JPH06292686A - 外科用移植具と外科用器具キット - Google Patents

外科用移植具と外科用器具キット

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JPH06292686A
JPH06292686A JP6020575A JP2057594A JPH06292686A JP H06292686 A JPH06292686 A JP H06292686A JP 6020575 A JP6020575 A JP 6020575A JP 2057594 A JP2057594 A JP 2057594A JP H06292686 A JPH06292686 A JP H06292686A
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bolt
implant
bone
fastener
lumen
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JP6020575A
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Paul A Torrie
アレキサンダー トリー ポール
Gary P Tallent
ポール タレント ギャリー
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Smith and Nephew Inc
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Smith and Nephew Dyonics Inc
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 柔かい組織を骨に再付着しなければならない
ときに必要な外科用移植具と外科用器具キットを提供す
る。 【構成】 （ｉ）半径方向外側に拡張する係止用植え込
みボルトであって、これを受け入れるための長手方向の
内腔と、骨の穴に固定するための、少なくとも２つの脚
部と、植え込みボルトの本体の外表面のうち基部の半分
に付いた複数の屈曲した小突起と、植え込みボルトの本
体の外表面の末端の半分ついている固定用小突起とから
なる植え込みボルトと、（ii）植え込みボルトの本体の
長手方向の内腔の中に挿入して、少なくとも２つの脚部
を半径方向外側に拡張させて、骨の穴に固定する植え込
みボルト拡張ピンとからなる柔らかい組織を骨に係止す
る外科用移植具。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、外科用移植具と外科用
器具キットに関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】外科の
分野では、柔らかい組織（soft tissue）を骨に再付着
する手術が必要な場合がある。例えば、米国特許第４、
９２４、８６５号には、膝の半月板損傷を治療する関節
鏡での外科手術で使用するため考案した治療用留金（re
pair tack）を記載する。例えば、上腕関節窩組織の除
去あるいは治療のため肩部に手術を施す場合、柔らかい
組織を骨に再付着することもある。
【０００３】どのような状況でも、骨を組織に再付着し
なければならない場合には、組織を取り付け点で骨に固
定する留め具（fastener）あるいは“係止具”（ancho
r）を取り付けることが望ましい。それにより、組織が
治癒すると自然に骨に再付着させることができる。した
がって、柔らかい組織の固定要素は、治癒のプロセスで
骨と界面でつながってはならず、骨や柔らかい組織に次
第に大きな負荷が加わって、治癒を促進し付着強度を強
めるものでなければならない。
【０００４】米国特許第４、５９０、９２８号と米国特
許第４、８５１、００５号では、拡張可能な植え込みボ
ルト（stud）と植え込みボルトの中に挿入して植え込み
ボルトを拡張するピンとを含む外科用移植具を開示す
る。植え込みボルトとピンは共に生物分解性の高分子材
料でできていて、長手方向軸に沿って並ぶ炭素繊維部を
含む。植え込みボルト本体は、その一方の端では、大き
な頭部を有し、もう一方の端では円筒状の表面がボルト
の長手方向軸の方向に分岐している。さらに、植え込み
ボルトには長手方向軸に沿って全長にわたって円筒状の
内腔（cylindrical bore）ができている。ピンをその内
腔の中に挿入すると、植え込みボルトの末端が半径方向
外側に広がり、植え込みボルトの本体が拡張して、骨の
穴にしっかり固定する。植え込みボルトとピンを組み合
わせて使用し、合成材料の可とう性のあるコードを連結
して哺乳類の体で２つの骨を保持する。
【０００５】同じように、米国特許第４、８３４、７５
２号は、靭帯あるいは腱を補修する「組織増強装置」
（tissue augmentation device）を目的とする。この装
置には、安定した生物に適合する材料でできた少なくと
もひとつのひも状要素（腱の代用物）と、ひも状要素を
骨につなげる生物分解性の要素とを含む。米国特許第
４、８３４、７５２号の図２、４に示す生物分解性のピ
ンには、一方の端に頭部を有する縦長の本体と、本体を
貫通する長手方向の内腔と、長手方向の末端の部位が突
出する本体末端の分岐（スリット）とを有するピンを含
む。ピンは本体内腔が挿入できるようになっており、末
端の部位が半径方向に向って外側に広がり、末端部位が
骨の穴の側面にしっかり固定するようになっている。図
４の実施例では、頭部の下面から下方向に伸び、ひも状
要素を係合し適所に保持する針状突起を示す。
【０００６】欧州特許出願第０、４０９、３６４号で
は、骨片を合体する円錐形の移植具を示す。移植具の長
手方向の本体には、円錐形の軸方向の穴と、穴の中に挿
入して移植具の本体を拡張し、周辺の骨組織にしっかり
楔止めするピンを備えている。この移植具は生物的に分
解吸収された後で外科的に除去する必要がない。移植具
の外表面には、とげ付きの突出部が備わっているが、お
そらく移植具を骨の穴に保持するよう支えるためであ
る。
【０００７】米国特許第４、５９０、９２８号と第４、
８５１、００５号とは、同じように、生物には適合する
マトリックス（母材）において生物適合性繊維でできた
可とう性のコードを骨に付着する拡張植え込みボルトを
示す。植え込みボルトには、一方の端に頭部を有する長
手方向の本体と、その長手方向軸に沿ってのびる内腔と
末端部に別個の脚部に形成する分岐部とを備え、ピンを
内腔の中に挿入すると、脚部が半径方向に向かって外側
に拡張し、植え込みボルトを穴の中にしっかり固定す
る。
【０００８】さらに必要になるのが、柔らかい組織の係
止具を望みどおりの骨と柔らかい組織の接触点に容易に
かつ正確に移植できるようにする外科用移植装置のキッ
トである。移植した係止具で、骨に押し付け柔らかい組
織を固定するものであり、迅速に取り付け時間の経過と
ともに固定強度を弱め、柔らかい組織と骨の表面に対す
る圧力負荷を変えることによって固定部を保護する圧力
を次第に弱くして、治癒とともに骨と植え込みボルトの
間の界面を強化する。係止具は比較的に小さく、治癒に
長い時間がかかる骨や柔らかい組織に大きな穴をあける
ことを回避するとともに、同時に、力を加えても骨の穴
から抜けないようにする。
【０００９】
【課題を解決するための手段及び作用】本発明は、 （ｉ）基端及び末端と、外表面と長手方向軸とを有する
細長い本体とを有し、半径方向外側に拡張する係止用植
え込みボルトであって、（ａ）長手方向軸に沿って伸び
て植え込みボルト拡張ピンを受け入れるための長手方向
の内腔と、（ｂ）骨の穴の側面に固定するために、植え
込みボルトについており半径方向外側に拡張可能な少な
くとも２つの脚部と、（ｃ）長手方向軸に対して角度を
つけて骨を固定し、かつ、骨の穴から植え込みボルトを
引き抜く力に抵抗するために、細長い植え込みボルトの
本体の外表面のうち基部の半分に付いた複数の屈曲した
小突起と、（ｄ）骨の穴に植え込みボルトを保持するた
めに、細長い植え込みボルトの本体の外表面の末端の半
分に付いた固定用小突起とからなる植え込みボルトと、 （ii）植え込みボルトの本体の長手方向の内腔の中に挿
入して、少なくとも２つの脚部を半径方向外側に拡張さ
せて、骨の穴の側面に固定する植え込みボルト拡張ピン
とからなる柔らかい組織を骨に係止する外科用移植具を
提供する。
【００１０】本発明は、また、 ｉ）基端及び末端を有する細長い本体と、本体の長手方
向に沿って内管を受けるための長手方向の内腔を有する
外管と、 ii）長手方向軸を有し、外管の末端に取りはずし可能に
取り付け、外管の中の内腔と通じ、かつ前記の長手方向
軸の方向に沿った内腔を備え、半径方向外側に拡張可能
な少なくとも２つの脚部を有する係止具の植え込みボル
トと、 iii）末端及び基端を備えた細長い本体を有し、内管の
本体は、外管の長手方向の内腔の中に挿入する大きさで
ある内管と、 iv）内管の内腔に保持し、係止具の植え込みボルトを半
径方向外側に拡張させる大きさであり、骨の穴の壁を固
定する係止具植え込みボルト拡張用ピンと、 ｖ）押し込み棒であって、内管に挿入できる大きさであ
り、その押し込み棒をてこで動かす手段を備え、係止具
植え込みボルト拡張用ピンを係止具の植え込みボルトの
内腔に押し込み、脚部を外側に拡張して骨に固定する押
し込み棒とからなる柔らかい組織の係止具移植用の外科
用器具キットを提供するものである。
【００１１】本発明による別の外科用器具キットは、 ｉ）末端及び基端を備えた細長い本体と、本体の長手方
向に沿って押し込み棒を受け入れるための長手方向の内
腔とを有する外管と、 ii）長手方向軸を有し、外管の末端に取り外し可能に取
り付け、外管の内腔に通じ、かつ長手方向軸に沿った内
腔を備え、少なくとも２つの半径方向外側に拡張可能な
少なくとも２つの脚部を有する係止具の植え込みボルト
と、 iii）押し込み棒であって、外管に挿入する大きさがあ
り、（ａ）末端に取り外し可能に取り付けた係止具の植
え込みボルト拡張ピンと、（ｂ）押し込み棒をてこで基
端の外管の内腔に押し込む手段とを備え、係止具の植え
込みボルト拡張ピンが係止具の植え込みボルトの内腔に
嵌合して脚部を外側に拡張する大きさである押し込み棒
とからなる。
【００１２】ひとつの実施例において、本発明の外科用
器具キットは、柔らかい組織の係止具に取り外し可能あ
るいはねじ込んで取り付ける末端を有し、外管の長手方
向軸に並んだ長手方向軸を有する中空の外管を含んでい
る。柔らかい組織の係止具は、長手方向軸に沿って内腔
を有し、その内腔には、Ｋ−ワイヤ（K-wire）やその他
の案内手段を自由に通すことができ、その内腔の中に係
止具拡張ピンを楔止めし、係止具の本体を拡張し、その
ピンを骨の穴にしっかり固定する。
【００１３】外科用移植具は、また長手方向の内管を有
し、外管の中空な内腔の中に嵌合する大きさである。係
止具の本体を拡張する係止具のピンは、摩擦により内管
の末端に保持することができる。内管に嵌合する大きさ
である押し込み棒は、固定してこを応用して、係止具の
ピンを内管から柔らかい組織の係止具の植え込みボルト
の内腔に押し込む手段を備えることができる。内管を外
管に埋め込むことによってそのようにできる。内管に
は、末端に係止具のピンを備え、押し込み棒を基端に挿
入することができる。押し込み棒に力を加えると、係止
具のピンを係止具の植え込みボルトの内腔に押し込み、
植え込みボルトを骨の穴に楔打ちすることができる。
【００１４】本発明の外科用移植器具キットを使用して
係止具植え込みボルトを挿入するため、骨に結合する柔
らかい組織を、固定しなければならない骨の表面を横断
してその配置まで引き込むことができる。Ｋ−ワイヤの
先端で柔らかい組織を固定したり串刺しすることによっ
てそのようにできる。柔らかい組織を骨に取り付けるた
めの適切な位置を選択することができる。ドリル・カニ
ューラ（drill cannula）に挿入したＫ−ワイヤあるい
はその他のガイド手段を用いて組織を通して適切な位置
の望みどおりの深さに組織を貫通し骨の中まで穴を開け
ることができる。穴を適切な深さに開けた場合、Ｋ−ワ
イヤその他のガイド手段を適切な場所に保持しつつドリ
ルを取り外すことができる。本発明の柔らかい組織の係
止具や外管を移植したＫ−ワイヤの周囲に配置すること
ができる。このようにして、係止具は、ドリルで穴を開
けた部分に配置することができる。係止具を適切な位置
に配置すると、Ｋ−ワイヤあるいはその他のガイド手段
を取り外すことができる。
【００１５】ひとつの実施例において、内管を外管の中
に配置し、内管の末端にある係止具拡張用のピンを内管
に入れ込んだ押し込み棒を押すことにより、係止具の植
え込みボルトの中に導き入れ押し込み、その係止具を拡
張し、その側面が穴の側面にしっかり固定するようにす
る。係止具のピンを完全に挿入すると、管を、挿入した
係止具から取り外し、剪断し、又はねじこみ式で外すこ
とができる。
【００１６】別の実施例において、外科移植用の器具キ
ットには、末端に取り外し可能に保持する係止具の植え
込みボルトと、内管の中に嵌合するするように考案した
カニューレ化したプランジャーとを備えた外管とを含
む。係止具のピンは、プランジャーの末端に取り外し可
能に保持することができ、プランジャーを押した場合、
係止具の植え込みボルトの中に押し込まれる。係止具の
植え込みボルトを挿入する場合、前述のように穴をドリ
ルで開けることができ、Ｋ−ワイヤを係止具の植え込み
ボルトのカニューレを貫通して、外管に入れることがで
きる。そしてプランジャーのカニューレを貫通させる。
このように、係止具の植え込みボルトを穴の中に導きい
れる。係止具の植え込みボルトを骨の穴の中に配置し、
Ｋ−ワイヤを取り外す場合、プランジャーを押し込み、
係止具のピンを係止具の植え込みボルトの連絡用の内腔
に導き、押し込むことができる。ピンを差し込み係止具
の植え込みボルトを拡張すれば、押し込み棒を含む外管
は係止具の植え込みボルトから切り離し、プランジャー
を係止具のピンから取り外すことができる。
【００１７】本発明は、骨の中の穴からたやすく取り外
すことができる特定の柔らかい組織の係止具の植え込み
ボルトの考案を提供する。さらに、柔らかい組織の係止
具は、骨と組織がともに治癒すれば、係止具が徐々に生
物に吸収され、その応力を固定点に移動し、応力に対す
る封じ込めを最小限に押えるとともに、治癒を促進する
ように、生物吸収性の重合体組成物からなっているのが
好ましい。
【００１８】特に、本発明における実施例では、柔らか
い組織の係止具の植え込みボルトは、末端と基端とを有
する細長い本体を備えていることが好適である。基端は
柔らかい組織を固定するための下方に伸びるスパイクを
備えた下面（underside）を有する拡張した頭部を備え
ることができる。頭部の下面は、その柔らかい組織を固
定する挟持点（pinch point）を形成する角度のついた
下表面とスパイクとの間に固定されるように、水平に対
して角度βで傾斜しているのが好ましい。
【００１９】典型的なものとしては、柔らかい組織の係
止具を骨の垂直線から約３０度の角度で、空ける穴の中
に挿入する。このようにして、通常の状況の中で骨の穴
に角度をつけると、係止具のひとつの面についたスパイ
クだけが、柔らかい組織にしっかりと係合するようにな
る。その外の面についた下方に伸びるスパイクだけが軽
く、組織に係合するだけである。
【００２０】第２の実施例では、係止具の植え込みボル
トは、拡張した頭部を有していないが、その代わり、骨
の穴の中に楔のように押し込んだ係止具に柔らかい組織
を取り付けるために使用する係止具の本体の中に取り付
ける、あるいは埋め込む縫合部（suttures）を備えてい
る。別の実施例においては、係止具の植え込みボルト
は、角度αで傾斜する拡張した頭部を備え、骨に穴を開
けた垂直線に対する角度に近づく。このように、頭部の
傾斜角度は、頭部の下面に位置する下方に伸びるスパイ
クが柔らかい組織と係合し、柔らかい組織をじっかり保
持する。しかしその際に、頭部の下面と骨の表面との間
で壊死が起こらないようにする。頭部が傾斜した係止具
の植え込みボルトもまた、拡張可能なピンを挿入する長
手方向の内腔を備えて、係止具の植え込みボルトの拡張
可能な脚部を半径方向（に向かって）外側に拡張する。
【００２１】長手方向の内腔は、末端を貫通する本発明
の柔らかい組織の係止具の長手方向軸に沿って伸びる。
末端の柔らかい組織の係止具は、係止具のピンを係止具
の長手方向の内腔に挿入した場合、長手方向軸に沿って
平行に伸び、半径方向に向かって外側に拡張することが
できるいくつかの脚部を備えている。脚部が半径方向に
向かって外側に拡張することにより、脚部が骨の穴の側
部に押しつけられ、係止具の植え込みボルトを穴にしっ
かり楔のように押し込む。
【００２２】本発明の係止具の植え込みボルトを、楔の
ように押し込むのを促進するため、脚部の外表面には、
骨を係合するとげのような突起部を備えることができ
る。これらの骨接合とげは、係止具の長手方向軸に沿っ
て作用し、骨の穴から係止具を取る力を阻止する。さら
に、係止具の本体の外表面の上部又は基部には、それぞ
れ、係止具の挿入を妨げず、他の屈曲した小突起が後に
係合する骨の穴を開けることによって、骨の組織に傷を
つけないように配置する一連の“屈曲した小突起”（be
nding barbs）を備えることができる。これらの屈曲し
た小突起は、係止具を骨から取り除く、係止具本体の長
手方向軸に対して、角度をつけて作用する力に抗じるこ
とができる。具体的には、このように角度をつけて力を
加えることによって、係止具は穴の中でわずかに屈曲
し、屈曲した小突起が骨の組織に係合し、それによって
係止具が骨の穴から抜けないようにする。
【００２３】本発明の係止具の植え込みボルトと、係止
具の植え込みボルトを拡張するピンは、分子量が非常に
大きいポリエチレン樹脂（ＵＨＭＷＰＥ）などの生物に
適合する高分子から出来ている。生物に吸収される高分
子は、ある用途において好まれ、ポリ乳酸、ポリグリコ
ール酸これらの共重合体などを含む。本発明は、合成の
靭帯など柔らかい組織や柔らかい組織の代用物を骨に係
止することが好適である場合、外科手術において、拡張
可能な柔らかい組織の係止具を移植する場合に使用する
ことができる外科用の柔らかい組織の係止具移植用器具
キットを提供する。さらに本発明は、生物に吸収され、
拡張することができ、係止具に働く引き抜く力に抗じる
ことができる特定のタイプの柔らかい組織の係止具を提
供する。
【００２４】本発明は、次に示す添付図面を参照して記
述するが、図は原寸の通りではなく、詳細な点を明らか
にするため重要な特徴を誇張している。
【００２５】
【実施例】以下、図面に示す実施例に基づいて本発明を
詳述する。なお、本発明はこれによって限定されるもの
ではない。図１では、柔らかい組織の係止具（soft tis
sue anchor）４が、基端（proximal end）１をも備える
外管２の末端３に装着されている。外管は中空で、外管
２の全長に延びる長手方向の内腔（bore）１０を備え
る。外管３の末端は、柔らかい組織の係止具４の頭部
（head）１１の上面に脱着可能か又はねじで接続され
る。係止具の内腔１２は、外管の内腔１０と共通の広が
りをもち外管内腔１０に接続され、柔らかい組織の係止
具４を介して近位端（proximal extremity）から遠位端
（distal extremity）まで長手方向に延びる。係止具の
植え込みボルト（anchor stud）４の末端１３は、少な
くとも２個の分離した脚２２を備える。柔らかい組織の
係止具の内腔にきちんと嵌合する大きさである係止具の
ピン（anchorpin）が柔らかい組織の係止具４の内腔に
位置すると、個々の脚２２は外向きに拡張可能である。
【００２６】外管２の内腔１０に嵌合する大きさである
外管６には、図１のような、脱着可能に保持された係止
具のピン８が備えられている。図１では、内管（inner
tube）の部位（segment）は４カ所で水平に細長い切れ
目が入り、部位５０が形成されている。これらの部位は
弾性があり、２個の対向する部位は、内管６の内腔９の
長手方向軸の方向に内側に押し下げられる。このよう
に、押し下げられた部位５０に、十分に締め付ける挟持
点（pinch point）が形成され、係止具のピンを適所に
保持される。外管２の末端３に脱着可能に保持される係
止具の植え込みボルト４を、骨の穴に移植し、内管６を
外管２の内腔１０に挿入し、押し込み棒（pushrod）３
０を内管６の内腔９に挿入する。次いで、固定手段（gr
ipping means）５を握りながらてこ手段３１を押し、押
し込み棒３０を押し下げる。こうして押し込み棒３０を
押し下げることにより、係止具のピン８が部位５０の挟
みこみ先から脱離し、ピンが内腔９を下に案内され係止
具の植え込みボルト４の接続内腔に達し、この内腔で押
し込み棒３０により係止具のピン８が植え込みボルト４
の脚２２を半径方向外向き（外側）に拡張させ植え込み
ボルトを適所に保持させる。
【００２７】係止具のピン８が柔らかい組織の係止具に
挿入されると、外管は移植された柔らかい組織の係止具
から脱離するか、又はネジ嵌合を解除できる。外管２の
係止具の植え込みボルト４からの脱離は２つの装置間の
予め設定された力での連結をたち切ることによって、１
方から他方へネジ戻すことによって、又はその他の手段
によって達成できる。
【００２８】その他の実施例において、外科用移植器具
キット（surgical implatation Kit）では内管を必要と
しない。図７を参照して他の実施例を示せば、プランジ
ャ４０が外管２に好ましくは永久に嵌入される。外管２
は末端３で脱着可能に嵌合された係止具の植え込みボル
トを有する。この脱着可能な嵌合は係止具の植え込みボ
ルト４の末端３と頭部８との間に共通に形成されたネジ
によって達成できる。代わりに、係止具の植え込みボル
トは摩擦によって脱着可能に保持できるか、又は末端３
が好ましい大きさの力を供給すると頭部８からはっきり
分離し得るように、装着点を予め弱く形成して管の末端
の装着用に設計し得る。
【００２９】この実施例では、プランジャ４０はその末
端に脱着可能に装着された係止具のピン８を有する。図
示のごとくプランジャの末端は点４５でピン８を押す。
図７参照。更にプランジャ４０は、ユーザーに与えられ
た外科用移植ユニットが図７で示されるように好ましく
は外管２にすでに挿入されたプランジャ４０を有するよ
う作られ組み立てられる。
【００３０】プランジャ４０の部位は、押し下げられた
プランジャでは点４５が係止具４の頭部１８の下方にく
るように拡張されている。この移植器具キットの実施例
を使うために、１つの穴が通常の方法で穿設され、係止
具の植え込みボルトの案内挿入に使われたケーワイヤ
（K-wire）が係止具の植え込みボルトを介して外管２の
共通孔に、次いでプランジャ４０の孔４３に挿入され
る。
【００３１】係止具の植え込みボルト４が骨の穴の中に
配置されると、ケーワイヤが取り去られ、プランジャ４
０が押し下げ手段４２と外管固定手段５を使いながら押
し下げられる。プランジャ４０の押し下げで、係止具の
ピン８は、係止具の植え込みボルトを骨の穴の適所に延
ばしながら、係止具の植え込みボルト４の孔に押し込ま
れる。 この点では、プランジャ４０の共働停止手段４
４は外管２の停止手段４１によって接触し、嵌合され
る。好ましくは、外管２の末端３は、押圧ロッド４０が
押し下げられたとき係止具の植え込みボルト４の孔の適
所に係止具のピン８を案内するよう内側が形成される。
【００３２】上述の柔らかい組織の係止具の移植のため
の外科用システムは、骨の穴に係止具をしっかり押し込
むために係止具の本体を拡張させるための孔を備えた柔
らかい組織の係止具であればどのような設計でも使用で
きる。係止具は生物に吸収できるか又はできない高分子
組成物及び他の生物に適合する材料で構成できる。柔ら
かい組織の係止具は、例えばなめらかな円筒状本体又は
軸でを備えるか又は図２のこの発明の柔らかい組織の係
止具で示されるように、軸から拡張する小突起（barb
s）を備えてもよい。
【００３３】更にこの発明の外科用移植器具キットに有
用な柔らかい組織の係止具は、柔らかい組織を掴えるた
めに係止具の頭部底面から下方へ延びるするどい刃の小
突起を含むか又は含まなくてもよい。確かに、有用な係
止具は大きな頭部を有する必要がない。この発明の柔ら
かい組織の係止具の実施例は図２及び３で示される。図
２から柔らかい組織の係止具４は上面１１と下面１７を
持つ大きな頭部１８を有する。その下面１７は水平に対
し角度βである。
【００３４】これは、係止具が通常水平に対し約β（約
１５°）の角度で穿設された穴に配置される故に、深い
意味合いを有する。結果として頭部１８の下面の約半分
のみが、骨が１００で表示され、柔らかい組織が１０２
で表示された図４からわかるように、係止具が適所にあ
るときに柔らかい組織に気密に及び液密に接触する。頭
部下面の他の半分は柔らかい組織上に延びるか又は縁で
のみ組織に接触する。
【００３５】柔らかい組織嵌合小突起１４は面１７から
下方に延び、柔らかい組織の壌死を防ぐのに必要とされ
るような強固なはめ込み（firm embedment）を許容する
柔らかい組織の厚みに近い寸法にされる。柔らかい組織
の係止具は頭部１８から下方に延びる細長い本体２０を
有する。その本体は基端１９と末端１３を有する。孔１
２は本体２０の長手方向の軸に沿って延び、頭部１８を
通過する。係止具本体２０の末端は分離脚２２に分割さ
れる。図２では、右側の脚が拡張ピンが孔１２内に配置
される前に“非拡張位置”（non-expanded position）
に示される。一方、左側の脚は、係止具拡張ピンが孔に
押し込めされた後、“拡張位置”（expanded positio
n）で示される。
【００３６】係止具は、容易に挿入できるがとがった上
角部２３を有するとげ部１６を、引き込み力が係止具の
軸に沿って方向Ｐに供給されたときに骨にくい込み、か
つ引き込みに抵抗すべく備えている。更に柔らかい組織
の係止具の外面の基部の半分１９は“曲がった小突起”
（bending bards）１５を提供し、それぞれが次の小突
起から離れて骨に口をあけないように係止具周辺に配置
される。これらのとがった目立たない小突起１５が係止
具がわずかに曲げられたときに柱状の骨の構造に嵌合す
べく設計される。この曲げは、通常力を供給して係止具
を骨の穴の移植された位置から引っ張るときに起こる。
典型的には、供給力の角度αは係止具の植え込みボルト
の垂直軸から約１５°〜約４５°である。力が角度αで
与えられるとき係止具は、柔軟性があるために、わずか
に曲がる傾向がある。
【００３７】この曲がりが生じると、曲がった“とげ
部”１５は柱状の骨構造に嵌合し、係止具の穴の位置か
らの引き込みに対向する。柔らかい組織の係止具４の基
部１９の周辺又は外面周囲の小突起１５の配置は図３で
最も容易に参照できる。この発明の柔らかい組織の係止
具の他の実施例は図５に示される。この実施例では、柔
らかい組織の係止具は傾斜下面及び下向きに延びるスパ
イク（spikes）を備えた大きな頭部を含まない。代って
縫合部４０が延伸可能な係止具に埋め込まれるか又は装
着固定される。
【００３８】これらの縫合部４０は骨１００に又は必要
により他の目的で柔らかい組織をはり付けるのに用い得
る。この実施例では、係止具は、移植位置から係止具を
引っ込める力に逆らう小突起１６を含みかつ係止具の植
え込みボルトの長手方向軸にある角度で与えられた引っ
込める力に対抗する曲がる小突起１５を含む。この発明
に係る柔らかい組織の係止具のもう１つの他の実施例は
図６に示される。この実施例では頭部８は、係止具が移
植されたときに頭部の下面が下向きに延びるスパイク１
４が体の組織に嵌合する間、柔らかい組織１０２に対し
係合するように、水平に対して角度γで傾けられる。
【００３９】この方法では、図４に示された典型的な傾
斜しない頭部とはちがって、柔らかい組織の係止具は、
柔らかい組織を適所に保持するのに、より効果的であ
る。図６の柔らかい組織の係止具は外向きに延伸可能な
脚２２上に小突起１６を備えているのに対し、柔らかい
組織の係止具は、図４の実施例に示したそれに類似の方
法で更に曲がる小突起を具備してもよい。
【００４０】角度γは約１０°から約３０°、好ましく
は約２０°である。この発明に係る柔らかい組織の係止
具は、上述の外科用移植具キットと関連して使用し得
る。図３は係止具４の頭部１８と外管２の末端との間の
連結を示す。この特別な実施例では、外管末端３は頭部
１８内にインサート成型され、頭部１８の溝（groove）
又は共働手段と相互作用する固定手段２４によって適所
に保持される。係止具のピン８は係止具本体２０と頭部
１８の長さにほぼ寸法設定され、係止具の頭部から孔に
インサートされ、係止具１３の末端に押し込められ、そ
れによって脚２２を半径方向外側に拡張し骨の穴の両側
を固定する。
【００４１】本発明の外科用移植具を使った柔らかい組
織の係止具を移植する方法では、まず装着対象の骨の部
位上に柔らかい組織を配置させることが必要となる。ド
リルがその際骨の所定深さに穴を穿設するのに用いられ
る。その後ドリルはＫ−ワイヤ又は他の案内手段で移動
され、自由端が係止具４の末端１３及び管２の孔１０に
挿入されるように穴の適所に残される。これは係止具４
を柔らかい組織を介して骨の穴に案内することを許容す
る。係止具の軸２０が穴に強固に配置されているとき
は、図１の実施例の場合がそれであるが内管６が外管２
の中に挿入され押し込みロッド３０が内管６に挿入され
る。押し込みロッド３０は案内・てこ手段３１で適当な
寸法の係止具のピン８が係止具４の孔に入り、それによ
って脚２２を半径方向外側に拡張し、固定小突起１６及
び角部２３がぴったり骨の穴の両側に嵌合するまで押圧
される。これが達成されると、外管６は係止具４から離
すことができ、後者を骨の穴の適所に残し、柔らかい組
織をしっかり固定することができる。移植器具キットの
他の実施例を用いる方法は上で十分述べられている。
【００４２】以上、要するに本発明によれば、骨に対す
る柔らかい組織の係止具、及び拡張可能で好ましくは生
体吸収性を有する、柔らかい組織の係止具を移植するた
めの外科用器具キットを提供できる。この外科用器具キ
ットは、拡張可能な係止具が剥離可能に末端に装着され
この係止具が予め穿設された穴に案内される外管と、内
腔に剥離可能に保持された係止具を拡張させる大きさで
ある係止具拡張ピンを備えた内管と、係止具のピンを係
止具に押し込み拡張させ穴にくさび止めにするための押
し込み棒とを有する実施例が含まれる。別の実施例で
は、係止具のピンが、外管に挿入された押し込み棒の末
端に装着されている。一実施例では、係止具が拡大頭部
の下部に下向きに延びるスパイクを備え、柔らかい組織
を掴みかかりを曲げて骨から係止具が抜けないようにし
ている。別の実施例では、係止具の近接部が、拡大頭部
を備えず縫合線を備えている。さらに別の実施例では、
係止具の大きな頭部はある角度で傾き、スパイクが柔ら
かい組織にさらによく係合するようになっている。
【００４３】
【発明の効果】本発明によれば、柔らかい組織の係止具
を望みどおりの骨と柔らかい組織の接触点に容易にかつ
正確に移植できる。更に移植した係止具で、骨に押し付
け柔らかい組織を固定するものであり、迅速に取り付け
時間の経過とともに固定強度を弱め、柔らかい組織と骨
の表面に対する圧力負荷を変えることによって固定部を
保護する圧力を次第に弱くして、治癒とともに骨と植え
込みボルトの間の界面を強化する。係止具は比較的に小
さく、治癒に長い時間がかかる骨や柔らかい組織に大き
な穴をあけることを回避するとともに、同時に、力を加
えても骨の穴から抜けないようにする。
【図面の簡単な説明】
【図１】（Ａ）拡張可能な柔らかい組織の係止具を移植
するための、この発明のシステムの実施例の概略線描図
及び（Ｂ）適所に保持された係止具のピンを示す図１の
内管の末端の拡大概略図である。
【図２】左手側が「拡張位置」、右手側が「非拡張位
置」又は「挿入位置」にある、この発明の柔らかい組織
の係止具の実施例の概略説明図である。
【図３】外管への装着を示す、この発明の柔らかい組織
の係止具の実施例の概略説明図である。
【図４】骨に移植され柔らかい組織を掴んでいる、この
発明の柔らかい組織の係止具の実施例の概略説明図であ
る。
【図５】骨に移植されている、柔らかい組織の係止具の
植え込みボルトの実施例の概略説明図である。
【図６】拡張可能な柔らかい組織の係止具を移植するた
めのシステムの実施例の概略説明図である。
【図７】摩擦により外管に保持された係止具拡張ピンを
示す断面図である。
【符号の説明】
１ 基端 ２ 外管 ３ 末端 ４ 柔らかい組織の係止具 ８ 係止ピン ９ 内管の内腔 １０ 外管の内腔 １１ 頭部 １２ 係止孔
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ギャリー ポール タレント アメリカ合衆国、マサチューセッツ 01930、グロウススター、ヘスペラス サ ークル ２

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ｉ）基端及び末端と、外表面と長手方
    向軸とを有する細長い本体とを有し、半径方向外側に拡
    張する係止用植え込みボルトであって、（ａ）長手方向
    軸に沿って伸びて植え込みボルト拡張ピンを受け入れる
    ための長手方向の内腔と、（ｂ）骨の穴の側面に固定す
    るために、植え込みボルトについており半径方向外側に
    拡張可能な少なくとも２つの脚部と、（ｃ）長手方向軸
    に対して角度をつけて骨を固定し、かつ、骨の穴から植
    え込みボルトを引き抜く力に抵抗するために、細長い植
    え込みボルトの本体の外表面のうち基部の半分に付いた
    複数の屈曲した小突起と、（ｄ）骨の穴に植え込みボル
    トを保持するために、細長い植え込みボルトの本体の外
    表面の末端の半分に付いた固定用小突起とからなる植え
    込みボルトと、 （ii）植え込みボルトの本体の長手方向の内腔の中に挿
    入して、少なくとも２つの脚部を半径方向外側に拡張さ
    せて、骨の穴の側面に固定する植え込みボルト拡張ピン
    とからなる柔らかい組織を骨に係止する外科用移植具。
  2. 【請求項２】 植え込みボルトが、植え込みボルトの基
    端に拡張した頭部をさらに備え、拡張した頭部が、下面
    を有し、柔らかい組織に係合する下方に伸びる大くぎか
    らなる請求項１記載の移植具。
  3. 【請求項３】 拡張した頭部の下面が、水平に対して約
    １５度の角度をなす請求項２記載の移植具。
  4. 【請求項４】 約８個から１６個の屈曲した小突起を備
    えた前記請求項のいずれか１つに記載の移植具。
  5. 【請求項５】 約４つの固定用小突起を備えた前記請求
    項のいずれか１つに記載の移植具。
  6. 【請求項６】 植え込みボルトが、３つの半径方向外側
    に拡張可能な脚部からなる前記請求項のいずれか１つに
    記載の移植具。
  7. 【請求項７】 係止具の植え込み用ボルトと、係止具の
    拡張可能なピンが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸および
    その共重合体とからなる群から選択された生物に吸収可
    能な高分子組成物からなる前記請求項のいずれか１つに
    記載の移植具。
  8. 【請求項８】 係止具の植え込みボルトが、植え込みボ
    ルトの基端に埋め込んだ縫合部を更に備えた前記請求項
    のいずれか１つに記載の移植具。
  9. 【請求項９】 係止具の植え込みボルトが、水平に対し
    て角度をなした拡張した頭部を備え、この拡張した頭部
    が柔らかい組織を固定するための下方に伸びるスパイク
    を有する下面を備えた前記請求項のいずれか１つに記載
    の移植具。
  10. 【請求項１０】 ｉ）基端及び末端を有する細長い本体
    と、本体の長手方向に沿って内管を受けるための長手方
    向の内腔を有する外管と、 ii）長手方向軸を有し、外管の末端に取りはずし可能に
    取り付け、外管の中の内腔と通じ、かつ前記の長手方向
    軸の方向に沿った内腔を備え、半径方向外側に拡張可能
    な少なくとも２つの脚部を有する係止具の植え込みボル
    トと、 iii）末端及び基端を備えた細長い本体を有し、内管の
    本体は、外管の長手方向の内腔の中に挿入する大きさで
    ある内管と、 iv）内管の内腔に保持し、係止具の植え込みボルトを半
    径方向外側に拡張させる大きさであり、骨の穴の壁を固
    定する係止具植え込みボルト拡張用ピンと、 ｖ）押し込み棒であって、内管に挿入できる大きさであ
    り、その押し込み棒をてこで動かす手段を備え、係止具
    植え込みボルト拡張用ピンを係止具の植え込みボルトの
    内腔に押し込み、脚部を外側に拡張して骨に固定する押
    し込み棒とからなる柔らかい組織の係止具移植用の外科
    用器具キット。
  11. 【請求項１１】 請求項１から９のいずれか１つに記載
    の移植具からなる請求項１０記載の外科用器具キット。
  12. 【請求項１２】 ｉ）末端及び基端を備えた細長い本体
    と、本体の長手方向に沿って押し込み棒を受け入れるた
    めの長手方向の内腔とを有する外管と、 ii）長手方向軸を有し、外管の末端に取り外し可能に取
    り付け、外管の内腔に通じ、かつ長手方向軸に沿った内
    腔を備え、少なくとも２つの半径方向外側に拡張可能な
    脚部からなる係止具の植え込みボルトと、 iii）押し込み棒であって、外管に挿入する大きさがあ
    り、（ａ）末端に取り外し可能に取り付けた係止具の植
    え込みボルト拡張ピンと、（ｂ）押し込み棒をてこで基
    端の外管の内腔に押し込む手段とを備え、係止具の植え
    込みボルト拡張ピンが脚部を外側に拡張する係止具の植
    え込みボルトの内腔の中に嵌合する大きさである押し込
    み棒とからなる外科用器具キット。
  13. 【請求項１３】 係止具の植え込みボルトが、請求項１
    から９に記載の移植具からなる請求項１２記載の外科用
    器具キット。
  14. 【請求項１４】 係止具の植え込みボルトと植え込みボ
    ルト拡張ピンが、生物に吸収される高分子組成物からな
    る請求項１０あるいは１２記載の外科用器具キット。
  15. 【請求項１５】 係止具の植え込みボルトと植え込みボ
    ルトの拡張ピンが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸及びそ
    の共重合体からなる群から選択した生物に吸収される高
    分子組成物からなる請求項１４記載の外科用器具キッ
    ト。
  16. 【請求項１６】 係止具の植え込みボルトがねじ込みで
    取り外し可能に外管に装着された請求項１０あるいは１
    ２記載の外科用器具キット。
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