JPH06296633A - 患者の身体に植え込まれた医療装置に関するデータを身体の外側から得ることを可能にするシステム及びその方法 - Google Patents

患者の身体に植え込まれた医療装置に関するデータを身体の外側から得ることを可能にするシステム及びその方法

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JPH06296633A
JPH06296633A JP6010670A JP1067094A JPH06296633A JP H06296633 A JPH06296633 A JP H06296633A JP 6010670 A JP6010670 A JP 6010670A JP 1067094 A JP1067094 A JP 1067094A JP H06296633 A JPH06296633 A JP H06296633A
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JP
Japan
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magnetic field
medical device
housing
patient
data
Prior art date
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JP6010670A
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English (en)
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Guy J Jordan
ガイ・ジェイ・ジョーダン
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CR Bard Inc
Original Assignee
CR Bard Inc
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 患者の身体に植え込んだ医療装置に関するデ
ータを患者の身体の外側から得ることを可能にするシス
テムである。 【構成】 特徴表示タグ90が植え込み前に医療装置1
4に固着される。特徴表示タグは、患者10の身体の外
側で発生される交流磁界204により、特徴表示タグ内
の回路398を誘導作用によって相互に結合することで
吸収されるエネルギによって励起される。特徴表示タグ
内の回路は、植え込んだ医療装置14に関するデータに
対応する所定の負荷順序で選択的に負荷を付与し且つ負
荷を除去する。交流磁界は、患者の身体の外側に移動可
能な特徴表示プローブ60内で発生される。特徴表示プ
ローブは、特徴表示タグ内の回路により磁界から吸収さ
れるエネルギ量の変化を検出する電気回路420を備え
ている。特徴表示タグは、生体に適合可能な材料104
により、医療装置の外側の特徴表示タグの凹所106内
に固着される。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、患者の身体の外側から
その身体内部に植え込まれた医療装置に関するデータを
得ることを可能にするシステム、装置及びその方法に関
する。より具体的には、本発明は、携帯型医療装置の特
徴を示すプローブを使用して、患者の身体の外側から得
たデータにより、注入ポート又は補綴用植え込み体のよ
うな植え込んだ医療装置を識別し、又は、その他の特徴
を明らかにするシステムに関する。
【0002】
【従来の技術】人間の患者の体内に植え込み可能な装置
を使用する医療方法は、確実に増える傾向にある。更
に、植え込み型医療装置の技術的進歩により、かかる装
置が植え込まれたままである期間も長期になりつつあ
る。
【0003】かかる植え込み型医療装置の例としては、
人工心臓弁、補綴用関節、血管の移植片、人工靭帯及び
腱、尿及び胃腸管括約筋、大静脈濾過器、陰茎の植え込
み体、その他の組織拡張器、瘻管及びヘルニア修復器、
長いカーテルが関係する植え込み型注入ポート、除細動
器カテーテル、応需ペーサ心臓誘導、及び人工心臓、ペ
ースメーカ、薬剤ポンプのような非侵入型植え込み装置
がある。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】この広範囲に及ぶ植え
込み型装置の使用がより一般的で且つより頻繁になるに
伴ない、ある種の問題点の発生が予想される。本発明が
対象とするのは、植え込んだ後にその装置の型式を確認
し、又は、その植え込んだ装置に関するその他の特徴デ
ータを得ることである。かかる識別、即ち、かかるデー
タを必要とする理由については、治療を行う医療方法に
より課される制約と共に、以下に説明する。
【0005】植え込み型医療装置を植え込む理由は、身
体が必要とする反復的な機能を長期間に亙って提供する
ためである。このため、過度に頻繁な治療方法を実施せ
ずに、かかる機能が提供され得るように医療装置は植え
込まれる。補綴用植え込み体、又は、応需心臓ペーサ誘
導のように、植え込まれた医療装置が必要とされる機能
を長期間、提供する場合がある。
【0006】しかし、かかる何れの装置の植え込みは、
患者に顕著な創傷を生じさせる。このため、一旦、植え
込んだならば、患者の身体を再度、外科手術により、か
かる装置に再度、アクセスすることを避けたいと考え
る。
【0007】植え込み型アクセスポート及び該ポートに
関係する長期間カテーテルのような植え込み型医療装置
の一部は、患者の皮膚を貫入してアクセスポートに達す
る特殊なアクセス器具を使用して、規則的且つ反復的に
極めて僅かな程度にアクセスされる。これらは、各型式
のアクセスポートに対して特別に正確に相互作用可能で
あるようにしてある。かかるアクセス器具は、その各々
が特定のアクセスポートに適合し得るよう、寸法の異な
る針及び半剛性のカテーテルを備えている。これらのア
クセス器具は、植え込み箇所にて、患者の皮膚に貫入に
し、次に、流体をアクセスポートに注入し、又は流体を
アクセスポートから吸引するために使用される。
【0008】ある種の植え込んだ装置の位置を確認する
ために触診が利用され、また、利用可能であるならば、
患者の記憶及び医療記録データがこれに関する更なる情
報を提供することが出来る。しかしながら、今日まで、
身体に植え込んだ装置に関するデータについて、患者の
身体の外側からそのデータを得ることを可能にするシス
テム、装置及び方法の技術は、植え込み型医療装置の分
野に存在しない。
【0009】例えば、患者の身体の同一箇所に異なる植
え込み型装置を植え込むことが推奨されている。このた
め、装置の目的に関係なく、典型的に、患者の身体を触
診することによってその装置の植え込み位置を確認する
ことは、その装置を識別し、又はその装置に関する特徴
データを得るのに十分ではない。しかし、かかる情報
は、その装置に関係する植え込み後の治療を施す医者に
とって必須のものである。その植え込んだ装置に関する
正確で且つ完全な情報があって初めて、医者は、適正な
治療を施し、適正な薬を処方し、適当で完全なアクセス
器具を使用することが可能となる。その一例を説明する
ことは有用であろう。
【0010】幾つかの型式の注入システムに関係するア
クセスポートは、患者の胸部に配置されることが多い。
しかしながら、かかるアクセスポートに関係するカテー
テルは、心臓血管系を通って大静脈に至り、また、腹膜
の治療のため体腔に達するか、又はその他の別の多数の
箇所に達する。触診ではアクセスポートの位置しか確認
出来ず、該ポートに関係するカテーテルの位置は確認出
来ないため、植え込み箇所の位置が確認されても、患者
の胸部に植え込んだアクセスポートの識別、又はその目
的は、直ちに明らかにはならない。
【0011】アクセスポートに関係する任意の治療箇所
にて、放射線撮影装置が利用可能である場合、患者を放
射線撮影で観察することが、有用である場合がある。し
かし、放射線撮影装置は、大型で取り扱いに不便であ
り、装置を植え込んだ患者の身体が、その放射線撮影装
置が利用可能な箇所に存在せず、又はその場所まで容易
に移動出来ないとき、かかるシステムを利用して、その
植え込んだ装置に関する情報を得ることは不可能であ
る。
【0012】また、植え込み型ポート自体を放射線撮影
で観察しても、通常、そのアクセスポート、又は該アク
セスポートに取り付けられたカテーテルに関する詳細な
情報を得ることは出来ない。ポートの外形が明確でない
場合、放射線撮影による観察は、植え込んだカテーテル
が放射線不透過性であっても、医者が注入システムに関
する特徴データを識別し、又はその他の方法でそのデー
タ得るのに効果がない。
【0013】植え込んだ装置の性質を完全に把持しない
場合、植え込んだアクセスポートを利用する植え込み後
の治療に関係して二つの危険性がある。第一に、かかる
アクセスポートは、その各々が各種の寸法又は構造を有
する、正確に適合するアクセス器具の針、又は半剛性の
カテーテルを使用することを必要とする。アクセスポー
トに対して不適切な型式のアクセス器具を使用した場
合、アクセスポート、又は該アクセスポートに取り付け
られたカテーテルが損傷する虞れがある。可能性は小さ
いものの、不適切な器具を使用して場合、植え込んだア
クセスポートの老化が急速に促進されることもある。
【0014】適切な型式のアクセス器具を使用して患者
の皮膚を貫入し、アクセスポートと相互作用する場合で
さえ、該アクセスポートに関係するカテーテルの末端先
端の位置いかんで、ポート内に注射すべき注入液の適正
な種類が決まる。心臓血管系を通じて大静脈まで伸長す
るカテーテルが化学療法に最も頻繁に使用される。この
ため、化学療法薬剤は、該カテーテルに関係するポート
内に注射しなければならない。他方、周期的に麻痺させ
る目的にて、かかる植込み型注入ポートに関係するカテ
ーテルが硬膜外スペース内まで伸長する場合、化学療法
薬剤を誤って注射したならば、重大な結果を生ずること
は確実である。腹膜の治療のため、取り付けたカテーテ
ルが体腔内まで伸長する植込み型ポートは、抗生物質、
又はその他の溶液を注射することを必要とするが、発疱
性麻酔薬、又は化学療法薬剤は、絶対に注射してはなら
ない。
【0015】勿論、患者の体内に植え込んだ医療装置を
検出したからといって、医者が患者に重大な危険性を及
ぼすことなく、植え込み後の治療を行い得るようにする
ため、そのポートを十分に識別し、又はその他の特徴を
明らかに出来るとは限らない。
【0016】患者が自分の身体に植え込んだ植込み型医
療装置の性質に関する知識を基にして、医者に教えるこ
とが可能であると考えられよう。しかしながら、実際に
は、そうではない。
【0017】ある患者が自分の身体に植え込まれた医療
装置に関する十分な情報を持っていたとしても、その情
報は、医者が正確なアクセス器具を使用し且つ正確な薬
剤の投与量にて、植え込み後の治療を実施するのに十分
でないことが多い。
【0018】植込み体が処方され且つ植え込まれる治療
環境は、多くの患者が不安に感じる不慣れな環境であ
る。植込み体を必要とする環境は、重い疾患を伴い、又
はかかる状態が患者の身体に存在することが多い。こう
したストレスの強い環境下にて、植え込んだ患者自身に
さえ、その植込み体の性質を明確に且つ正確に理解する
ことが困難であることが多い。
【0019】ある患者が自分の身体に植え込まれた医療
装置の位置、型式及び技術的仕様を完全に把握している
場合でさえ、その患者は、言語又は文化的障壁のため、
その植え込み後の治療時に、医者にその情報を伝達する
ことが出来ないことがある。
【0020】医療装置が植え込まれた患者は、その植え
込んだ装置の目的を明確に記憶しないことも珍しいこと
ではない。極端な場合、患者は、年齢、薬物の使用、又
はその他の心理的/身体的状況の何れかのため、精神的
に無能力である場合がある。事故、又は重大な病気にか
かった患者は、意識を失うこともある。しかしながら、
かかる全ての状態にて、患者の身体に医療装置が植え込
まれているということは、多分直ちに、少なくとも規則
的に治療を必要とすることを意味する。
【0021】ある種の医療装置が植え込まれる期間が益
々、長期に及ぶ結果、その他の問題点も生ずる。
【0022】第一に、患者、特に老齢の患者は、該当す
る複数の植込み箇所に複数の医療装置が植え込まれる可
能性がある。かかる患者が医者の治療を受ける場合、そ
の植え込んだ医療装置の各々の型式、又はその各々に関
するその他の特徴データを最初に確認することが重要で
ある。
【0023】上述のように、適正な方法、薬剤、その各
々に使用すべきアクセス器具に関して比較的高度の確実
性を必要とするのみならず、かかる植え込んだ装置の各
々に対する植え込み後の治療方法のタイミングを別の植
え込んだ治療装置に対する方法のタイミングに合わせて
調整しなければならない場合がある。さもなければ、薬
剤の重大な相互作用のような危険な結果が生ずる可能性
がある。かかる患者が精神的に十分な能力がなく、無意
識であり、又はかかる植え込んだ医療装置の仕様を完全
に知らされていないだけであっても、これら装置の型式
を明らかにし、適合可能な時点で適切な手順を採用する
ことが益々、必要となりつつある。
【0024】装置が植え込まれた患者は、一つ場所から
別の場所に移動するため、ある病院で植え込まれた装置
がその後に別の病院で植込み後の治療を受けることがあ
る。
【0025】植え込んだ装置を識別するため、患者の記
憶に頼ることが常に賢明であり、又は可能であるとは限
らない。植込み後の治療が安全に行われる前に、その植
え込んだ装置に関する別の情報源にアクセスしなければ
ならない。かかる情報源は患者の治療ファイル中にある
と考えられる。
【0026】しかしながら、ある特定の個人の患者の治
療ファイルは、正確でなく、又は患者と共に一つの病院
から別の病院に移動するわけではない。
【0027】医者は、植え込んだ医療装置に関する十分
な情報がそのうちに利用可能となるであろうが、多くの
植込み後の治療は、その治療記録が見つかり、次に、病
院に届くまで引き伸ばすことは出来ない。こうした病院
は、地方の都市、又は田舎に存在することがあり、かか
る地方の病院の協力を得ることは極めて困難である。ま
た、遠隔地の業務時間が一致しないことも多い。尚、医
療装置が植え込まれた患者は、植込み後の緊急の治療を
先送りすることもある。
【0028】治療記録及び患者の記憶が十分でないこと
は、教育を受けていない者、怠け者、浮浪者、麻薬患者
及び犯罪者に特に顕著である。従って、こうした患者
は、医者側の誤った治療を受ける危険性が大きい。医者
は、その患者の植え込んだ医療装置に関する十分な情報
を得ることが出来ずに、植込み後の治療に当たり、又は
かかる情報が利用し得ない場合、治療を差し控えること
もある。
【0029】従って、治療記録、又はその身体にその装
置が植え込まれた患者の記憶と無関係に、植込み型医療
装置の特徴を識別し、又はその他の方法でそのデータを
求める必要性が存在する。理想的には、これは、その医
療装置に直接アクセスせずに、又はその装置を患者の身
体外の環境に過早に露呈させずに行われることが望まし
い。
【0030】また、植込み型医療装置の製品賠償責任
は、患者の身体に植え込んだ後にその装置を識別し、又
はその装置に関するその他の特徴データを求めることを
必要とする。
【0031】その装置の植え込み後に、欠陥があり、又
は危険な結果が生ずることが発見された製品の回収を促
進すべく、植え込み型医療装置の製造業者は、これらの
装置を追跡するよう指導されている。人工胸部の植え込
み体の故障に関する最近の出版物には、ある種の医療植
え込み体の識別、及び特徴を示すシステムの必要性を強
調する状況の一例が示してある。
【0032】医者及び病院の情報をまとめることによ
り、植え込んだ装置の位置を把握するための努力が為さ
れているが、この方法は、完全に効果的であることは考
えられない。その集めた治療情報は、植え込み患者、一
人一人の身体の位置を識別するものではない。かかる個
人は、病院、又は治療をする医者に告げることなく、一
つの場所から別の地に頻繁に移る。
【0033】従って、この点に関する更なる安全手段と
して、植え込んだ全ての装置に関して、患者と共に移動
して、患者の記憶、又は意思伝達の能力に関係しないあ
る形式の識別、又は特徴を示すデータを提供することが
望ましい。このデータは、任意の病院にて、患者の身体
外から、即ち、非侵入的に入手可能なものでなければな
らない。
【0034】しかしながら、今日迄、患者の身体に植え
込んだ後に、その特徴を示すデータを求めることの出来
る植え込み体は、自己密閉型の電源を有する非受動的な
植え込み装置に限られている。しかし、識別、又はその
他の特徴を示すデータを必要とする多くの植え込み型装
置は、小型過ぎ、又は高価過ぎて、活性な電子構成要
素、及びこれら要素用の自己密閉型電源を含めることを
保証することが出来ない。更に、かかる電源を患者の身
体に植え込むことは、所轄機関にその装置に強い関心を
持たせることになる。これは、関係する装置を人間に使
用する前に、関係機関の承認を得るために相当な時間を
必要とすることを意味する。その結果、必要以上に高価
な装置となる。
【0035】
【課題を解決するための手段】本明細書に具体化し且つ
記載した本発明によれば、患者の身体に植え込まれた医
療装置に関するデータを電子装置を利用して患者の身体
の外側から得るためのシステムが提供される。このシス
テムは、三つの構成要素を備えている。即ち、植え込み
型医療装置と、医療装置に関係する植え込み位置にて、
患者の身体の外側で使用するための携帯型の特徴表示プ
ローブと、植え込む前に固着されていた装置に関する情
報を含む特徴表示タグと、を備えている。この特徴表示
タグは、患者の皮膚を通じてプローブにより作動され、
これにより、その医療装置に関してその特徴を示すタグ
に記憶されたデータをその特徴表示プローブに伝達す
る。
【0036】本発明の特徴表示タグは、例えば、構造体
的基板と、該基板に取り付けられた磁界検出コイルと、
を備えている。この磁界検出コイルは、患者の身体の外
側で発生された交流磁界と誘導作用により結合させるこ
とが出来る。この交流磁界からのエネルギを吸収するこ
とにより、磁界検出コイルは、検出コイル信号を発生さ
せる。
【0037】該特徴表示タグは、基板に固着され且つ磁
界検出コイルに結合されたコード化手段を更に備えてい
る。該コード化手段は、検出コイル信号が検出されたと
き、所定の負荷状態の順序で磁界検出コイルに選択的に
負荷を加え且つ負荷を除去する。この負荷を加える順序
は、特徴表示タグに記録された医療装置に関するデータ
に対応する。この負荷を加え且つ負荷を除去する順序
は、検出コイルの信号を発生させるときに、交流磁界か
ら吸収されるエネルギ量を変化させる。
【0038】典型的に、本発明のシステムにおいて、交
流磁界は、特徴表示プローブのハウジング内に配置され
た磁界発生コイルにより発生される。この磁界発生コイ
ルは、交流電源に接続し、交流磁界を発生させることが
出来る。植え込んだ医療装置の特徴表示タグにより交流
磁界から吸収されるエネルギ量の変化を表現するプロー
ブ信号を発生させるセンサ手段が、磁界発生コイルに結
合される。デジタル解読手段がセンサ手段に結合され、
プローブ信号を処理して、デジタルデータ信号を発生さ
せる。このデータ信号は、植え込んだ医療装置により交
流磁界から吸収されるエネルギ量の変化に対応する。そ
の後に、デジタル解読手段は、これら変化を医療装置に
関するデータと相関させ、ユーザに対しそのデータの内
容を告げることが出来る。
【0039】磁界発生コイル及び磁界検出コイルの協働
する物理的構造体は、重要である。第一のコンデンサ
は、磁界発生コンデンサに並列に接続され、これによ
り、該コイルと共に、携帯型識別プローブ内に収容され
た第一の共振回路を構成する。第一の共振周波数は、こ
の第一の共振回路に関係付けられる。これに応じて、第
二のコンデンサが磁界検出コイルに並列に接続され、こ
れにより、第二の共振周波数が関係する第二の共振回路
を構成する。該第二の共振周波数は、第一の共振回路の
第一の共振周波数に略等しい。
【0040】特徴表示タグの物理的形態において、基
板、磁界検出コイル及び解読手段は、耐水性で生体に適
合可能な材料内に収容されている。該特徴表示タグは、
細長、又は円盤状の形状とすることが出来る。その何れ
も医療装置の表面に形成された特徴表示タグの凹所内に
配置することが出来、又は、医療装置が複数の構成要素
から成る場合、組み立てる前に、その一対の構成要素の
間に固着することが出来る。
【0041】多数の医療装置が本発明のシステムの使用
による利点を受けることが出来るかかる医療装置の一つ
は、植込み型アクセスポートを備えている。その最も一
般化された形態において、該アクセスポートは、針貫入
不能のハウジングを備えている。該ハウジングは、第一
の流体キャビティを包み込み且つ該ハウジングを通じて
第一のアクセス穴を形成する。該第一のアクセス穴は、
第一の流体キャビテイに連通する。針貫入可能な隔膜
が、第一のアクセス穴をシールするハウジングによっ
て、保持されている。
【0042】該アクセスポートのハウジングが単一の構
造体である場合、又は、かかる単一の構造体であること
が望ましい場合、特徴表示タグの凹所がハウジングの外
側に形成される。該特徴表示タグは、生体に適合可能な
注封材料により該特徴表示タグの凹所内に保持される。
これとは別に、該ハウジングが複数の構成要素を備える
場合、この特徴表示タグは、一対のこれら構成要素の間
に恒久的に固着することが出来る。
【0043】アクセスポート内のかかる構成要素は、平
坦な床を有する基板と、第一の流体キャビティを形成す
る、該床に対して直角に且つ該床から立ち上がる壁と、
該基板を受け入れ得る形状としたキャップと、を備える
ことが出来る。該キャップ自体は、頂部壁を備えてい
る。該頂部壁は、基板をキャップ内に受け入れたとき、
第一の流体キャビテイに対向するような位置にて、第一
のアクセス穴が形成される。スカート部が該頂部壁の外
周から垂下し、キャップを受け入れたときに基板の壁を
包み込む。
【0044】これとは別に、アクセスポートのハウジン
グは、第二の流体キャビテイを包み込み且つ第二の穴を
形成する。該第二の穴は、ハウジングを通じて第二の流
体キャビテイに連通する。本発明の特徴表示タグは、か
かるハウジングの外面の特徴表示タグの凹所内に配置
し、又は、ハウジングを構成する一対の構成要素の間に
恒久的に保持することが出来る。
【0045】典型的に、かかる構成要素は、上述の基板
を備えるが、該基板は、第一の流体キャビティに加えて
第二の流体キャビティと、その床に対向する基板の壁の
端部に係合する形状とした平坦な隔膜支持体と、該隔膜
支持体及び基板を受け入れ得る形状としたキャップと、
を備えている。平坦な隔膜支持体が基板に係合すると
き、その各々がそれぞれの流体キャビティの上方に配置
された第一及び第二の隔膜受け入れ穴が、隔膜支持体に
形成されている。第一及び第二の針貫入可能な隔膜は、
キャップと隔膜支持体との間に保持され、隔膜受け入れ
穴を密封する。
【0046】これとは別に、本発明のシステムによる利
点を受ける医療装置は、流体キャビティ、又は針貫入可
能な隔膜が存在しない植込み型アクセスポートを備える
ことが出来る。この型式のアクセスポートは、複数のス
ペースを包み込み且つ該複数のスペースを形成する針貫
入不能なハウジングを備えることが出来る。これらのス
ペースは、弁チャンバと、該弁チャンバとハウジングの
外側とを連通させる出口通路と、その末端にて弁チャン
バに連通し、その基端にてハウジングの外側に連通する
非直線状の入口通路と、を備えている。漏斗状の入口オ
リフィスがハウジングの表面に形成され、その狭小端に
て入口通路と連通している。リーフレット(leaflet)
弁がハウジングにより弁チャンバ内に保持され、これに
より、入口通路と出口通路との間に選択的に開放可能な
流体シールを提供する。
【0047】上記と同様に、特徴表示タグ凹所をハウジ
ングの外側に形成し、該特徴表示タグを生体に適合可能
な材料でそこに保持し、又は該特徴表示タグは、ハウジ
ングを構成する一対の任意の構成要素の間に恒久的に保
持することが出来る。
【0048】一例として、かかる構成要素は、弁チャン
バを形成する針貫入不能な本体部分と、入口通路と、入
口オリフィスと、ハウジングを通じて入口通路の反対側
の弁チャンバ側で弁チャンバに連通するアクセス口と、
を備えることが出来る。弁チャンバ栓が該弁チャンバと
協働する。該弁チャンバ栓自体は、出口通路を形成し、
リーフレット弁を弁チャンバ内で保持すべくアクセス口
内に固着可能である。
【0049】これとは別に、本発明のシステムが適用可
能である適当な医療装置は、コンパチブル(compatibl
e)であり、植え込み型臀部関節のような補綴用装置を
備えている。典型的に、かかる植え込み型臀部関節は、
第一及び第二の端部を有するシャフトと、患者の臀部骨
に取り付け可能なカップ部分と、を備えている。該シャ
フトの第一の端部は、患者の大腿骨に取り付け可能であ
る一方、シャフトの第二の端部は、球状部分で終端とな
る。また、このカップ部分は、臀部の骨に対向するその
側で、シャフトの球状部分をボール−ソケット関係に枢
動可能に受け入れ得る形状としてある。
【0050】該特徴表示タグは、生体に適合可能な材料
を使用して、シャフト又は特徴表示タグの凹所内のカッ
プに固着するか、又はシャフトを構成する一対の任意の
構成要素の間に保持することが出来る。
【0051】また、本発明は、患者の身体に植え込んだ
医療装置に関するデータを患者の身体の外側から得るた
めの方法を提供するものである。該方法は、上述の特徴
表示タグを医療装置に固着する段階と、患者の身体の所
定の植え込み位置にて医療装置を外科手術により植え込
む段階と、植え込み位置付近にて、患者の身体の外側に
交流磁界を発生させる段階と、特徴表示タグにより交流
磁界から吸収されるエネルギ量の変化を検出する段階
と、を備えている。
【0052】該方法は、特徴表示タグにより交流磁界か
ら吸収されるエネルギ量の変化を表現するプローブ信号
を発生させる段階と、該プローブ信号を処理して、デー
タタグにより交流磁界から吸収されるエネルギ量の変化
に対応するデジタルデータ信号を発生させる段階と、該
デジタルデータ信号を上記医療装置に関するデータと相
関させる段階と、を更に備えることが出来る。該方法
は、医療装置に関するデータを視覚的に表現する段階を
備えることが好適である。
【0053】該医療装置が単一の構造体とする場合、又
はかかる構造体とすることが望ましい場合、該構造体に
特徴表示タグを固着する段階は、医療装置の表面に特徴
表示タグの凹所を形成する段階と、生体に適合可能な注
封材料を使用して特徴表示タグを該特徴表示タグの凹所
内に固着する段階と、を備えている。或は、医療装置が
複数の構成要素で構成される場合、特徴表示タグを固着
する段階は、該医療装置をその複数の構成要素で組み立
てる段階と、該特徴表示タグを一対の構成要素の間に恒
久的に固着する段階と、を備えることが出来る。
【0054】
【実施例】本発明の上記及びその他の利点並びに目的を
理解し得るようにするため、添付図面に図示した本発明
の特定の実施例に関して上に簡単に説明した。しかし、
これらの添付図面は、本発明の典型的な実施例を示すも
のに過ぎず、本発明の範囲を限定することを意図するも
のではないことを理解すべきである。本発明は、添付図
面を参照しつつ以下に詳細に説明する。
【0055】図1には、本発明のシステムが利用可能で
ある状況が示してある。患者10は、身体12を有し、
医療装置14は、患者10の腕18の前方及び下方で右
胸部の植え込み位置16にて身体12内に予め取り付け
られている。このように、医療装置14は、植え込み位
置16を覆う患者10の皮膚20により直接、見えない
ように隠れる。故に、肉眼で観察して、医療装置14に
関するその他の特徴データを識別し、又は認識すること
は出来ない。
【0056】植え込み位置16、従って、患者10の身
体12内の医療装置14の位置は、多くの場合、医者の
手22で患者10の皮膚20を触診することにより確認
することが出来る。しかし、この医療装置14との相互
作用方法は、医療装置14を確実に識別し、又は医者に
とって有用なその他の特徴データを得ることが出来な
い。患者10の身体12の右胸部の植え込み位置16
は、多数の医療装置にとって好適な植え込み位置である
ため、患者10の医者は、患者に適した正確な治療方法
を採用すべく医療装置14の性質を独立的に確認するこ
とが出来ない。
【0057】植え込み後の治療に伴う医療上の危険性を
回避する本発明によるシステムの利点を示すため、患者
10の皮膚20は、図1にて切り欠いており、患者10
の胸部及び頸部の幾つかの顕著な内部の解剖学的特徴並
びに医療装置14の性質が明らかにしてある。
【0058】従って、図1から、医療装置14は、以下
に更に詳細に説明する型式の植え込み型アクセスポート
を備えていることが理解される。該アクセスポートは、
基本的に針貫入不能なハウジングを備えている。このハ
ウジングは、流体キャビティを包み込み且つ該流体キャ
ビティに連通するハウジングのアクセス穴を形成してい
る。針貫入可能な隔膜がアクセス穴内に保持されて、流
体キャビティを密封する。
【0059】医療装置14の流体キャビティ内に配置さ
れた薬剤は、関係するカテーテルにより患者10の身体
12内で複数の可能な位置の任意の位置に連通されてい
る。該カテーテルは、流体キャビティに連通する医療装
置14の上で中空の出口ステムに固着される。触診によ
りかかるカテーテルの位置を確認出来ないため、触診だ
けで医療装置14を識別し且つその目的を確認すること
は出来ない。
【0060】患者10の医者にとって、その医療装置1
4に関して更に詳細に知ることなく、医療装置14に関
する治療を施すことは軽率である。医者は、その知識を
得るため、患者10の知識にのみ依存してはならない。
患者10の治療記録が手元に無い場合、又は医療装置1
4に関して現在、記録されてない場合、治療は、例え、
緊急であってもその情報を得た後に行うべきである。
【0061】患者10の皮膚20に貫入し且つ医療装置
14と相互作用するためには、医療装置14のようなア
クセスポートに対応するアクセス器具24を使用しなけ
ればならない。しかし、医療装置14の性質、又は該装
置と共に利用されるカテーテルの位置に関する十分な情
報が無い場合、医療装置14と共に使用すべきアクセス
器具24の正確な型式及び寸法を知ることは出来ない。
アクセス器具24は、ノンコアリング針25を有する皮
下注射器の形態で示してあるが、一定のアクセスポート
は、かかる針に代えて、注射器を使用せずに、患者10
の皮膚20に挿入される半剛性のカテーテルを針の上で
使用する必要がある。
【0062】アクセス器具24は、医療装置14と同様
に、図1に単に一例として示してあり、患者10に使用
されるそれぞれの医療装置の型式を示すものである。
【0063】患者10の医者が適正な型式のアクセス器
具24を使用する場合であっても、関係する医療装置1
4が植え込まれたカテーテルの末端チップの位置によ
り、医療装置14のハウジング内で流体キャビテイ内に
注射すべき注入液の適正な種類が決まる。図1におい
て、幾つかの経路を経て、医療装置14から患者10の
身体12内幾つかの異なる処理箇所まで伸長する複数の
カテーテルが図示されている。
【0064】これらの一つであるカテーテル26は、医
療装置14に実際に取り付けられた状態で示してある。
該カテーテル26は、患者10の身体12を通って伸長
し、患者10の右内側勁静脈30の穿刺箇所28まで伸
長する。ここで、カテーテル26は、患者10の心臓血
管系に入り且つ大静脈32まで伸長する。カテーテル2
6の末端34からの薬剤は、大きい流量で且つ乱流の領
域内で患者10の血液内に導入される。
【0065】しかしながら、医療装置14に関係するカ
テーテルに関するこうした事実、更に、医療装置14に
関するその他の特徴となるデータは、通常、該装置に関
する治療ファイルを参照することが出来ないため、患者
10の医者が利用することは出来ない。
【0066】これとは別に、医療装置14に関して利用
されるカテーテルは、患者10の大静脈32まで伸長す
る図1に示したものと同様のカテーテル36とすること
が望ましいが、別の経路により、患者の右鎖骨下血管4
0の穿刺箇所38から患者10の心臓血管系に入れるよ
うにしてもよい。カテーテル26、又はカテーテル36
が取り付けられる場合でも、アクセス器具24により医
療装置14のハウジングの流体キャビティ内に同一の薬
剤が投入されることになろう。
【0067】しかしながら、医療装置14に関して利用
されるカテーテルが図1に示したその他のカテーテルの
一つであるならば、こうしたことは行われない。例え
ば、医療装置14は、患者10の胸部に植え込んだ組織
拡張具44にカテーテルを介して結合される。その目的
は、人工胸部植え込み体が最終的に植え込まれる凹所を
徐々に拡大させるためである。医療装置14には、典型
的に化学療法薬剤が注入されるであろうが、該装置にカ
テーテル26、36のようなカテーテルを固着する場
合、カテーテル42が取り付けられた医療装置14の目
的は、根本的に異なるものとなる。化学療法薬剤を組織
拡張器44内に注入する結果、該装置が破壊し、又は既
にその内部に供給された化学薬剤と好ましくない相互作
用を生じる可能性がある。組織拡張器44が破裂したな
らば、化学薬剤が患者10の身体12内に漏洩し、その
結果、更なる損傷が生じる虞れがある。
【0068】これとは別に、患者10の脊柱50内に形
成した硬膜外スペースに定期的に麻酔薬を投与する目的
にて、医療装置14を患者10の身体12内に取り付け
ることも可能である。この目的のために医療装置14と
共に使用可能なカテーテル52が図1に示してある。医
療装置14をカテーテル26又はカテーテル36のよう
なカテーテルと共に使用して、化学療法薬剤を医療装置
14を通じて投与すると、医療装置14のような医療装
置をカテーテル52に接続した場合、重大な結果を招く
ことがある。
【0069】最後に、植え込み箇所16に植え込んだ医
療装置にて実施することの出来る各種の治療方法の一例
として、図1には、別のカテーテル54が示してある。
該カテーテル54は、横隔膜56の下方に位置する患者
10の腹膜に抗生物質及びその他の選択した溶液を定期
的に投与するのを許容し得るように、医療装置14に結
合させることが出来る。この場合にも、この位置にて、
薬剤の投与が不正確である場合、所望の治療効果を損な
うのみならず、多くの場合、更なる身体の損傷を生ず
る。
【0070】しかしながら、患者の身体に植え込まれた
医療装置に関するデータを患者の身体の外側から得るこ
とを許容する、本発明により提供されるようなシステム
を使用することにより、患者10の医者は、その医療装
置14に関するデータを完全に把握することが出来る。
その結果、医者は、患者に対し適正で危険性の無い治療
を施すことが可能となる。最も一般的な形態にて、本発
明のシステムは、三つの要素を備えている。その二つの
要素は、図1で容易に認識可能であり、そのもう一方の
要素については、以下に詳細に説明する。該システム
は、当然、医療装置14を備え、更に、植え込む前に医
療装置14に固着される、図1に図示しない特徴表示タ
グを備えている。該特徴表示タグは、本発明のシステム
の第三の要素により、患者10の身体12の外側から取
り外すことが出来る、医療装置14に関する電子データ
をその内部に保持している。第三の要素、即ち図1に図
示した医療装置の特徴表示プローブ60は、植え込み箇
所16の付近で医者の手22の中にある。特徴表示プロ
ーブ60は、医療装置14に取り付けられた特徴表示タ
グと相互作用し、医療装置14に関してその内部に記憶
されたデータを得ることが出来る。この情報は、患者1
0の医者に便宜なように特徴表示プローブ60のスクリ
ーン62に表示される。この手順の全体は、患者10の
皮膚20に貫入せず、また、患者の記憶、又は患者の治
療記録に頼らずに行うことが出来る。
【0071】次に、本発明の教示内容を具体化する特徴
表示タグ及び特徴表示プローブ60に関して、複数の実
施例を説明する。その後に、本発明の装置による利点を
教示するに値する幾つかの植え込み型医療装置について
説明する。最後に、本発明のシステム及び方法は、共に
上記の組み合わせを含むものであることに留意して、本
発明の環境に使用する目的に許容可能な電子技術の一つ
の公知の詳細な実施例を説明する。
【0072】従って、図2には、図1のカテーテル26
が取り付けられていない医療装置14の拡大斜視図が示
してある。容易に理解されるように、医療装置14は、
それ自体が三つの構成要素を有する針貫入不能なハウジ
ング70を備えている。これら三つの要素は、本体部分
72と、出口ステム74と、本体部分72の基板78を
包み込む縫合フランジ76と、である。縫合フランジ7
6に形成された穴80は、医療装置14を植え込み箇所
16に外科的方法で固着するのを許容する。出口ステム
74は、出口通路82を包み込む。該出口通路82は、
本体部分72の内側に形成された流体キャビティと連通
する。図1に示したカテーテル26の基端は、出口ステ
ム74の外側に沿って前進させ、カテーテル26を医療
装置14に固着すると共に、本体部分72内の流体キャ
ビティがカテーテル26を介してその末端34に連通す
るのを許容する。勿論、別の目的で使用される医療装置
14の場合、医療装置14の出口ステム74は、同様の
方法で、図1に示したカテーテル36、42、52又は
54のような異なる任意に数のカテーテルに結合され
る。
【0073】図3には、医療装置14の内部構造、及び
予め取り付けられた、全体的に上述した特徴表示タグ9
0が示してある。図3には、医療装置14のハウジング
70が、略平坦な床92と、床92の外周から図2に図
示したハウジング70の頂部壁96の外周まで伸長する
側壁94と、を備える状態が示してある。故に、これら
床92、側壁94及び頂部壁96の内面は、ハウジング
70に流体キャビティ98を形成する。出口ステム74
の出口通路82は、図示するように、流体キャビティ9
8に連通する。第一のアクセス穴100がハウジング7
0の頂部壁96に形成されている。針貫入通可能な隔膜
102が第一のアクセス穴100内に保持されており、
該隔膜102は、該第一のアクセス穴100を密封す
る。流体キャビティ98は、図1に示したアクセス器具
24のような適当なアクセス器具の針25により、隔膜
102に貫入することでアクセス可能であるようにされ
ている。しかしながら、患者10の医者は、医療装置1
4に関する識別又はその他の特徴データがない限り、か
かる事実を知ることが出来ず、また、適正な投与量で且
つ適正な種類の薬剤を使用して正確な治療を施すことが
出来ない。
【0074】図1に示した特徴表示プローブ60と組み
合わせた特徴表示タグ90の目的では、患者10の医者
に対しかかるデータを提供することである。医療装置1
4と組み合わせて特徴表示タグ90を使用することによ
り、医療装置14の性質及び目的に関するデータを含む
のみならず、カテーテル26のようなその他の関係し又
は取り付けた装置の製造業者名、組成物、寸法、取付け
日、使用目的及び性質に関するデータをも含むデータが
利用可能となる。
【0075】図1乃至図3に示した医療装置14は、単
一体の構造であるため、特徴表示タグ90は、ハウジン
グ70の外側に形成された特徴表示タグ凹所104内に
配置される。次に、特徴表示タグ90は、紫外線接着剤
又はシアノアクリレート系接着剤のような生体に適合可
能な注封(ポッティング)材料106を使用して、特徴
表示タグ凹所104内に保持される。この方法は、図1
に示した植え込み箇所16にて医療装置14を植え込む
前に完了する。これとは別に、医療装置14のような医
療装置が複数の構成要素を備える場合、特徴表示タグ9
0は、これら構成要素を医療装置に組み付ける前に、一
対のこれら構成要素の間に恒久的に保持することが出来
る。かかる医療装置については以下に説明する。
【0076】図4は、最初に図3に示した特徴表示タグ
90の拡大斜視図である。該図に図示するように、特徴
表示タグ90は、構造体基板110を備えている。構成
要素のその他の要素が該基板110の上に固着される。
これら更なる構成要素の第一の要素は、構造体基板11
0の第一の端部114に取り付けられた磁界検出コイル
112である。該磁界検出コイル112は、それ自体、
コア116と、該コア116に巻き付けられた導電体1
18と、を備えている。磁界検出コイル112は、エポ
キシ接着剤のような適当な接着剤を使用してコア116
の第一の端部115を固着することにより、構造体基板
110の第一の端部114に取り付けられる。
【0077】磁界検出コイル112は、患者10の身体
12の外側で発生された交流磁界と誘導可能に結合させ
ることが出来る。これにより、交流磁界からのエネルギ
を吸収する機構を通じて検出コイルの信号を発生させる
ことが出来る。本発明のこのシステムにおいて、外側の
交流磁界は、以下に更に詳細に説明する方法にて、図1
に示した特徴表示プローブ60により発生される。磁界
検出コイル112のコア116は、外側磁界との磁気結
合を促進し得るように鉄材料で形成することが出来る。
しかしながら、鉄材料から成る物品を患者の身体に植え
込むことは、患者が強力な磁界を受けたときに問題を生
ずる虞れがある。これは、患者が磁気共鳴画像装置(M
RI)のような技術を利用して診断を受ける場合であ
る。このMRI診断中、その全体又は一部が鉄材料から
成る植え込み型物品は、得られるMRI像に歪みを生じ
させる。しかしながら、更に、鉄材料から成る物品に対
する力は、かかる物品を患者の身体内で変形、破断又は
変位させるのに十分、強力である。従って、特徴表示タ
グ90のコア116は、選択的に非鉄材料で形成しても
よい。
【0078】導電体118を適当なマンドリルに巻付
け、導電体118を構造体基板110に組み付ける前
に、該マンドリルを取り外す場合、磁界検出コイル11
2のコアは中空であり、従って、空気、又はその他の充
填材料が導電体118内に含まれる。かかる状況にて、
導電体118の構造体基板110への取り付けは、導電
体118の導線を構造体基板110に取り付けるだけで
行われる。
【0079】図4に示した特徴表示タグ90の更なる構
成要素は、集積回路チップ120である。該チップ12
0は、構造体基板110に固着され且つ磁界検出コイル
112に電気的に結合される。これにより、該チップ1
20は、交流磁界との相互作用により、磁界検出コイル
112内に発生された検出コイル信号を受け取る。本発
明の一つの特徴によれば、集積回路チップ120は、磁
界検出コイルにより発生された検出コイル信号に応答し
て、負荷を付与する所定の順序で、磁界検出コイル11
2のような磁界検出コイルの負荷の付与及び除去を選択
的に行うコード化手段を備えている。このようにして、
磁界検出コイルの負荷の付与及び除去により、検出コイ
ルの信号を発生させるときに磁界検出コイルに結合され
た交流磁界から吸収されるエネルギ量が変化する。
【0080】このようにして、医療装置14に関するデ
ータ、即ち、集積回路チップ120のコード化手段に記
憶されたデータは、適当な電気回路により医療装置14
から遠方にて、特に、患者10の身体12の外側で検出
することが出来る。かかる電気回路は、例えば、図1に
示した特徴表示プローグ60のような装置内に保持され
る。要するに、該電気回路は、磁界検出コイル及びコー
ド化手段の双方により交流磁界から吸収されるエネルギ
量の変化を検出する。
【0081】この点に関し、磁界検出コイル112及び
集積回路チップ120は、植え込む前に医療装置14に
固着される医療装置のデータ回路の構成要素を備えてい
る。該データ回路は、患者の身体の外側に発生された交
流磁界によりその相互の誘導結合を介して吸収されるエ
ネルギにより作動される。
【0082】かかる医療装置のデータ回路の更なる構成
要素は、磁界検出コイル112に対して並列に接続され
たコンデンサである。図4に示した特徴表示タグ90の
実施例において、かかるコンデンサは、構造体基板11
0の形態を取ることが出来る。該コンデンサは、磁界検
出コイル112と共に、医療装置14に固着され且つ対
応する共振周波数と関係する共振回路を形成する。医療
装置14に固着された共振回路の共振周波数は、特徴表
示タグ90と相互作用する目的にて、特徴表示プローグ
60内で患者10の身体12の外側で発生された交流磁
界の周波数に略等しいことが最適である。
【0083】図4において、特徴表示タグ90の上述の
構成要素は、耐水性の生体に適合可能なコード化手段1
22内に収容された状態で示してある。コード化手段1
22は、市販で入手可能なようなパリレーン(Parylene
(登録商標))被覆を備えることが出来る。これとは別
に、コード化手段122は、紫外線接着剤、シアノアク
リレート接着剤、又はガラスで形成してもよい。上記パ
リレーン被覆を利用する場合、該被覆は、紫外線接着
剤、又はシアノアクリレート接着剤で更に覆うことが出
来る。
【0084】図4に図示するように、特徴表示タグ90
は、直径約2.5mm以下、長さ約6.0mm以下の細長い部
材を備えている。この細長い特徴表示タグ90の寸法
は、十分に小さく、医療装置14を構成する図2、図3
に図示する単一の流体キャビティアクセスポートのよう
な各種の植え込み型医療装置の外側の特徴表示タグの凹
所内に利用することが出来る。特定の状況下では、特徴
表示タグは、より小さい寸法にし、及びより大きい寸法
にしてもよい。
【0085】図5には、特徴表示タグ90の構成要素が
一部分解した状態で示してある。該コード化手段122
は、長手方向に切断され且つ特徴表示タグ90の他の構
成要素から分離されている。集積回路チップ120は、
構造体基板110の上面124から分離した状態で示し
てある。該構造体基板110の上には、誘導性集積回路
チップ受け入れ突起126、128、130が形成され
ている。突起126は、単に、集積回路チップ120を
構造体基板110の上面124に物理的に固着するため
の箇所を形成するだけである。しかしながら、構造体基
板110は、コンデンサから成るため、突起128は、
導線132により該コンデンサの一側部で接点134に
結合される。これに対応して、突起130は、導線13
6により該コンデンサの反対側の接点138に接続され
る。
【0086】接点134、138の双方は、構造体基板
110の面140上に配置される。該構造体基板110
は、図4に示した組み立てた形態の特徴表示タグ90内
の磁界検出コイル112のコア116の第一の端部11
5に対向し且つ該端部115に接触する。接点134、
138の間には、接着剤の付与箇所144が示してあ
る。該接着剤により、磁界検出コイル112のコア11
6の第一の端部115は、構造体基板110に固着され
る。また、図5には、磁界検出コイル112の導電体1
18からの導線146、148も示してある。これらの
導線は、それぞれ接点134、138に電気的に結合さ
れる。
【0087】このような相互接続により、構造体基板1
10を構成するコンデンサが磁界検出コイル112及び
集積回路チップ120の双方に対して並列に接続され
る。これらの電気的関係は、図6に示してある。図6に
おいて、図5に示した物理的構成要素に対応する電気的
構成要素は、同一の参照符号で示してある。このよう
に、磁界検出コイル112を構成する導電体118及び
コア116は、構造体基板110の形態のコンデンサと
共に、共振回路150を形成する。該共振回路150
は、医療装置14に取り付け可能であり、また、固有共
振周波数にて関係する。従って、磁界検出コイル112
は、患者10の身体12の外側で発生され、共振回路1
50と関係する共振周波数と近似した周波数を有する任
意の交流磁界に容易に結合される。このように、交流磁
界に磁気的に結合されたとき、共振回路150は、図示
するように、集積回路チップ120の上のコード化手段
を通じて検出コイル又はデータ回路信号Iを発生させ
る。コード化手段の機能は、負荷付与状態の所定の順序
で共振回路150に負荷を付与し且つ除去することであ
る。該負荷付与状態は、医療装置14に関するデータに
対応する。これは、結合された交流磁界から磁界検出コ
イル112により吸収されるエネルギ量を順次変化させ
る。
【0088】上述の目的を果たし得るようにした一つの
磁界検出コイル112は、No.50の接着可能な銅の導電
体118を非鉄性コア116の上で約2750回巻き付け
て、1.8Mhのインダクタンスを発生させる。
【0089】以下の説明の便宜上、特徴表示タグ90の
ような一つの特徴表示タグが図4、図5に図示するよう
な細長い形態である場合、該タグと共に使用される磁界
検出コイルの長手方向軸線は、後で照会するため、図5
に図示するように、磁界検出コイルの軸線A112を形成
する。磁界検出コイル112が結合される交流磁界の磁
束に対する磁界検出コイルの軸線A112の方向を変化さ
せる効果について、以下に説明する。
【0090】図7は、特徴表示プローブ60の拡大斜視
図である。該特徴表示プローブ60は、患者の身体内の
植え込んだ医療装置に関するデータを身体の外側から得
るために利用される。特徴表示プローブ60は、医療装
置14の植え込み位置16の付近で患者10の身体12
の外側を可動である携帯型のハウジング160を備えて
いる。本発明の一つの特徴によれば、該ハウジング16
0は、磁界発生手段を収容している。該磁界発生手段
は、交流磁界を発生すべく交流電源に結合可能である。
ハウジング160内で該磁界発生手段には、センサ手段
が結合されている。該センサ手段は、植え込んだ医療装
置14に取り付けたデータ回路又は特徴表示タグによ
り、交流磁界から吸収されるエネルギ量の変化を表すプ
ローブ信号を発生させる。
【0091】次の二つの機能を果たすデジタル解読手段
がハウジング160内に収容され且つ上記のセンサ手段
に結合されている。即ち、(1)プローブ信号を処理し
て、該交流磁界から吸収されるエネルギ量の変化に対応
するデジタルデータ信号を発生させること、(2)関係
する医療装置に関して、データ回路又は特徴表示タグに
記憶させたデータとこれら変化とを相関させることであ
る。
【0092】本発明の更に別の特徴によれば、特徴表示
プローブ60は、該デジタル解読手段に電気的に結合さ
れたディスプレイ手段を備えている。該ディスプレイ手
段は、植え込んだ医療装置に関するデータを視覚的に表
示し得るように、ハウジング160の外側に配置され
る。単に一例とし且つ限定的でなく、特徴表示プローブ
60は、図1及び図7において、ディスプレイスクリー
ン62を備える状態で示してある。該ディスプレイスク
リーン62は、患者10の医者に対し、該データを表す
単一又は複数の行の印刷文章を提供することが出来る。
ディスプレイスクリーン62は、典型的に、液晶ディス
プレイ装置で構成することが出来る。
【0093】特徴表示プローブ60は、特徴表示タグ9
0と組み合わされており、これらが協力して、植え込ん
だ医療装置14に関する相当なデータを得ることが出来
る。本発明の教示による特徴表示プローブ60は、ディ
スプレイスクリーン62に視覚的表示を画面移動させて
表す手段を備えることが出来る。かかる手段により、本
発明のシステムのユーザは、ディスプレイスクリーン6
2のディスプレイ容量を上廻る植え込んだ医療装置14
に関するデータをアクセスすることが可能となる。一例
として且つ限定的でなく、この目的のため、ハウジング
160の外側には、一対のスクロールスイッチ162、
164が設けられている。スクロールスイッチ162
は、ディスプレイスクリーン62に表れる文書を上方に
進める。一方、スクロールスイッチ164は、ディスプ
レイスクリーン62に次に表れる文章を下方に進める。
この機構により、本発明のディスプレイ手段のディスプ
レイ容量は、著しく増大する。
【0094】特徴表示プローブ60の電源は、ハウジン
グ160内に配置された一又は複数のバッテリを備える
ことが出来る。該バッテリは、直流電流を交流電力に変
換すべくそのバッテリに結合された電源変換手段と組み
合わせて使用される。かかるバッテリを挿入し且つ取り
外すためにハウジング160に設けられた扉166が図
7に示してある。しかしながら、最大の自由度が得られ
るよう、特徴表示プローブ60は、また、ハウジング1
60に示したコンセント168により外部の交流電源に
結合することが出来る。扉166を通じてハウジング1
60内に配置されたバッテリにより特徴表示プローブ6
0を駆動するとき、これによる電気の消費量を節約する
ことが必要である。
【0095】従って、特徴表示プローブ60のハウジン
グ160の外側には、電源スイッチ170が設けられて
いる。該電源スイッチ170は、本発明のデジタル解読
手段を駆動するのに必要な最小の電気量をハウジング1
60内の回路に提供する。また、読取りスイッチ172
が設けられている。該読取りスイッチ172は、特徴表
示プローブ60内の磁界発生手段及びセンサ手段に対し
交流磁界を発生させるのに十分な電気量を供給する。該
交流磁界により、医療装置14及び該医療装置に取り付
けられた特徴表示タグ90は、医療装置14に関するデ
ータを得る目的にて走査される。作用状態とした読取り
スイッチ172を有する特徴表示プローブ60が、医療
装置14に取り付けられた特徴表示タグ90から、医療
装置14に関するデータを受け取ったならば、読取りス
イッチ172は、非作用状態となり、特徴表示プローブ
60は、低出力レベルで機能し、そのデータをディスプ
レイスクリーン62上に表示する。
【0096】選択随意的に、本発明を教示内容に従い、
特徴表示プローブ60は、ハウジング160内のデジタ
ル解読手段を、特徴表示プローブ60の外側に配置され
たコンピュータに電気的に結合する手段を更に備えるこ
とが出来る。単に一例で且つ限定的ではなく示すよう
に、特徴表示プローブ60のハウジング160には、デ
ータ用のソケット174が設けられている。データは、
ソケット174により、特徴表示プローブ60から、よ
り大型のコンピュータの記憶装置にダウンロードするこ
とが出来る。この機構により、特徴表示プローブ60の
ような複数のプローブからの情報を、単一の大型のデー
タベースに容易に蓄えることが可能となる。
【0097】最後に、本発明の特徴表示プローブは、ハ
ウジング160内のデジタル解読手段内の情報を修正す
る格上げ手段を更に設けることが出来る。限定的ではな
く、単に一例として示すように、ハウジング160は、
選択的に開放可能なアクセス入口176を備えている。
ハウジング160内のモジュラー手段は、本発明のデジ
タル解読手段の全て又は選択された構成要素を、アクセ
ス入口176を通じて非破壊的に取り出し且つ交換する
ことを許容する。このようにして、新たな医療装置にふ
さわしい特徴表示タグが開発され且つ販売されたとき
に、植え込み型医療装置に関してデジタル解読手段内に
記憶された情報は、この情報は特徴表示プローブ60に
より走査されたものであるが、定期的に最新なものとす
ることが出来る。これとは別に、ハウジング160内に
デジタル解読手段が外部電源からプログラム化可能であ
る場合、本発明の格上げ手段の機能は、データ用のソケ
ット174のようなデータソケットを介して実施するこ
とが出来る。
【0098】扉166と反対側のハウジング160の端
部には、走査窓178が設けられている。特徴表示プロ
ーブ60により発生された交流磁界は、走査中、該走査
窓178を通って患者10の身体12内まで妨害されず
に進むことが出来る。
【0099】本発明のシステムで利用可能な適当な特徴
表示プローブ60は、長さが約152.4mm(約6.0イン
チ)以下であるハウジング160を備えている。これに
対応して、ハウジング160の幅は、約76.2mm(約3.
0インチ)とし、その厚さは約25.4mm(約1.0インチ)
とすることが出来る。かかる寸法のハウジング160
は、医者の手で容易に握ることが出来、また、一般的な
バッテリ電源を収容するのに十分な大きさである。ま
た、該ハウジング160の大きさは、特徴表示プローブ
60及び該プローブが使用されるシステムの効果を最大
にするのに寄与し得るようにディスプレイスクリーン6
2の上に十分なデータを表示するのに十分である。
【0100】ハウジング160内の磁界発生手段は、対
応する共振周波数を有する共振回路を形成する構成要素
を備えている。かかる共振回路は、典型的に、誘導コイ
ルを備えている。該誘導コイルは、本発明のセンサ手段
に電気的に接続される。共振回路は、更に、該誘導コイ
ルに並列に接続されたコンデンサを備えている。かかる
磁界発生手段の別の形態について、その各々の形態の利
点と共に、以下に詳細に説明する。
【0101】しかし、その前に、本発明のシステムに利
用可能な特徴表示タグ180の第二の円盤状の実施例に
ついて、図8及び図9に関して説明する。図4及び図5
に示した特徴表示タグ90と同様に、特徴表示タグ18
0は、円盤状の形態の構造体基板182と、その頂部面
186に取り付けられた平坦な磁界検出コイル184
と、を備えている。該磁界検出コイル184は、導電体
188の巻線で形成されており、その両端は、接点19
0、192にて構造体基板182に電気的に接続され
る。
【0102】また、特徴表示タグ180は、特徴表示タ
グ90に関して上述したように、コード化手段を含む集
積回路チップ194を備えている。特徴表示タグ90に
利用される被覆122と同様の生体に適合可能な被覆1
96は、特徴表示タグ180を包み込む。特徴表示タグ
90の構造体基板110と同様に、特徴表示タグ180
の構造体基板182は、磁界検出コイル184に並列に
接続されたコンデンサで構成されることが望ましい。図
示しない接点突起を使用することにより、集積回路チッ
プ194内の回路をコンデンサ及び磁界検出コイル18
4に相互接続することが出来る。これら接点突起は、特
徴表示タグ90に関して開示した突起126、128、
130と同様である。
【0103】図8及び図9に示した形態にて、特徴表示
タグ180は、厚さ約2.5mm以下、直径約20.0mm以
下の円盤を備えている。No.41の接着可能な導電体18
8を約600回巻いて形成した平坦な磁界検出コイル18
4を使用して、全体として4.2Mhの電気伝導力(コン
ダクタンス)を発生させるようになっている。かかる磁
界検出コイル184の出口直径は、約18.0mmである一
方、その内径は、約6.0mmである。
【0104】特徴表示タグ180のような特徴表示タグ
を医療装置14のような医療装置と共に利用する場合に
ついて以下に説明する。しかしながら、便宜上、以下の
説明において磁界検出コイル184は、コアを含まない
ことを理解すべきである。また、磁界検出コイル184
は、磁界検出軸線A184を形成する。該軸線A184は、磁
界検出コイル184の中心にて、構造体基板182の頂
部面186により形成された磁界検出コイル184の面
に対して垂直である。
【0105】図7に関して上述したように、特徴表示プ
ローブ60は、交流磁界を発生させる磁界発生手段を備
えている。図10に単に一例として示すように、かかる
磁界発生手段の一つの実施例は、特徴表示プローブ60
の走査窓178にてハウジング160の内側に取り付け
られた磁界発生コイル198を備えている。該磁界発生
コイル198は、導電体202が巻き付けられたコア2
00で構成される。コア200は、縦軸線を有する略細
長の形状である。該縦軸線は、特徴表示プローブ60が
植え込み位置付近で身体12の外側を移動したとき、患
者10の皮膚20に向けて方向決めされる。コア200
は、交流磁界の磁束線204を身体12内により効果的
に深く向け得るように鉄材料で構成することが出来る。
該交流磁界は、交流電流が導電体202を通過すること
により、磁界発生コイルにより発生される。
【0106】しかし、これとは別に、コア200は、非
鉄材料で形成してもよい。磁束線204は、図示するよ
うに、コア200の両端から伸長するが、患者10の皮
膚に貫入するのは磁束線204である。本発明のシステ
ムにおいて、これらの磁束線は、植え込み型医療装置に
取り付けられる磁界検出コイル112、184のような
磁界検出コイルに磁気的に結合されるようにしてある。
皮膚20の表面206から下方へ深さD1の位置にある
かかる複数の磁界検出コイルは、各々の磁界検出コイル
の軸線が関係する状態で示してある。
【0107】図10の左側に示した磁界検出コイル11
2、184は、その各々が皮膚20の表面206に対し
て略平行に配置された、関係する磁界検出コイルの軸線
を有する。このように、これらコイルは、磁界発生コイ
ル198のコア200の長手方向軸線に対し垂直とな
る。他方、図10の右側に示した磁界検出コイル11
2、184は、関係する磁界検出コイル軸線を有する。
該軸線は、皮膚20の表面206に対し略垂直に、従っ
てコア200の長手方向軸線に対し平行に方向決めされ
る。
【0108】磁界発生コイル198のような磁界発生コ
イルにより発生された磁束線204は、身体12に深く
貫入し、皮膚20の表面206に対して平行な関係の磁
界発生コイル軸線を有する磁界発生コイルに結合される
という最も顕著な利点が得られることが分かった。この
ように、図10の右側の磁界発生コイル112、184
は、図10の特徴表示プローブ内で発生された交流磁束
に結合されるという最も顕著な利点が得られる。
【0109】このことは、磁界発生コイルの方向を交互
に変化させることが作用不能であることを意味するもの
ではない。むしろ、図10の右側に示した磁界検出コイ
ル112、184の好適な方向は、より小さい出力を利
用して、結合することを許容し、従って、距離D1にて
患者の身体に植え込んだ医療装置を効果的に走査し易く
する。勿論、特徴表示タグの形態によって、また該タグ
を植え込み型医療装置に取り付ける方法とその方向によ
って、対応する磁界検出コイルの患者の皮膚表面に対す
る方向が設定される。一方、かかる考慮は、患者の身体
の外側から医療装置に関するデータを得るために本発明
のシステムに使用される磁界発生コイルの型式に影響す
る。
【0110】図11には、本発明のシステムにおける特
徴表示プローブ60に利用可能な磁界発生コイル210
の別の形態が、そのハウジング160内で走査窓178
に隣接して配置された状態で示してある。磁界発生コイ
ル210は、略C字形のコア212と、その中間部分に
巻かれた導電体214と、を備えているのが分かる。コ
ア112は、その両端の終端が、第一の平坦な磁束伝達
面216及び第二の平坦な磁束伝達面218にある。
【0111】第一の磁束伝達面216は、図11にてそ
の縁部から見ることの出来る対応する第一の磁束伝達面
220を形成する。これに対応して、第二の磁束伝達面
218が第二の磁束伝達面222を形成する。これらの
第一の磁束伝達面220及び第二の磁束伝達面222
は、二面角を形成し、植え込み位置付近にて特徴表示プ
ローブ60を患者の身体12の外側まで移動させたと
き、その内側は、図11に示すように、患者10の皮膚
20に向けて方向決めされる。
【0112】交流電流が導電体214を通過するとき
に、磁界発生コイル210により発生された交流磁界の
磁束線224が示してある。磁界発生コイル210及び
第一並びに第二の磁束伝達面216、218のコア21
2の形状の効果は、交流磁界を発生させることである。
該磁界において、磁束線204は、患者10の皮膚20
に貫入し、皮膚の表面206に対して略平行に進む。
【0113】図11には、皮膚20の表面206の下方
深さD2の位置に配置された複数の磁界検出コイルが示
してある。磁界検出コイルの軸線が該コイルの各々と関
係する。磁界発生コイル112、184は、図11の左
側に示してあり、関係する磁界発生コイルの軸線が皮膚
20の表面206に対して略平行に配置されている。こ
れとは別に、磁界発生コイル112、184は図11の
右側に示してあり、関係する磁界発生コイルの軸線が皮
膚20の表面206に対して略垂直に配置されている。
【0114】磁界発生コイル210により発生される交
流磁界の形状のため、磁界検出コイルを患者10の皮膚
20の表面206よりも下方の位置に効果的に配置する
ことの出来る距離D2は、図10示した距離D1よりも
短かいことが分かる。しかしながら、多くの植え込み型
医療装置は、浅い植え込みを許容し、従って、この磁界
発生コイル210の形態は、本発明の範囲に属すると考
えられる。しかしながら、磁界発生コイル210により
発生される交流磁界の形状のため、その軸線が患者の皮
膚20の表面に対して平行となっている図11の左側に
示された磁界検出コイルは、その軸線が皮膚20の表面
に対し垂直になっている図11の右側に示された磁界検
出コイルよりもより効果的な磁気結合を行っていること
が分かる。
【0115】図12乃至図14には、本発明の教示内容
の利点を具体化することの出来る植え込み型医療装置2
30の第二の実施例が示してある。該医療装置230
は、単一の流体リザーバ注入ポートの形態をしている。
該ポートは、恒久的に予め接続されたカテーテル232
が関係する患者用に設けられるものである。図13に図
示するように、医療装置230は、図14に最も良く示
した平担な床238を有する基板236から成るハウジ
ング234と、該床から立上って流体キャビティ242
を形成する壁240と、を備えている。ハウジング23
4は、頂部壁246と、該頂部壁から垂下するスカート
部248と、を有するキャップ244を更に備えてい
る。最後に、ハウジング234は、基板236の壁24
0に形成された出口ステム受け入れ穴252内に締まり
嵌めされるインサートの形態とした出口ステム250を
備えている。
【0116】アクセス穴254は、基板236及びキャ
ップ244を共に締り嵌めし、又はその他の方法で互い
に固着したとき、流体キャビティ242の反対側となる
位置にて、キャップ244の頂部壁246に形成され
る。また、医療装置230は、該医療装置230の構成
要素を組み付けたとき、アクセス穴254を密封し得る
ように基板236とキャップ244との間に保持され
る、針貫入可能な隔膜256を備えている。縫合フラン
ジ258は、ハウジング234の基板236により保持
される。
【0117】図14を参照することにより最も良く理解
されるように、キャップ244及び基板236を組み付
けたとき、スカート部248の下方縁部260は、縫合
フランジ258に係合しない。故に、スカート部248
の下方縁部260と縫合フランジ258との間には、シ
リコン保持溝262が形成される。該溝262は、縫合
フランジ258の上方でハウジング234を囲繞する。
ハウジング234の構成要素を組み付け、カテーテル2
32を出口ステム250に固着したならば、ハウジング
234の外側部分は、シリコン264内に埋め込まれ
る。
【0118】本発明の教示によれば、医療装置230が
特徴表示プローブ60のような特徴表示プローブに対し
特徴表示データを提供するのを許容するため、特徴表示
タグが医療装置230に取り付けられる。これは、図1
4を参照することにより最も理解される多数の異なる物
理的形態で実現することが出来る。
【0119】第一に、特徴表示タグ90aのような特徴
表示タグを、キャップ244のスカート部248の下方
縁部260に形成された特徴表示タグの凹所266a内
に配置することが出来る。特徴表示タグ90aは、生体
に適合可能な注封材料により、又はハウジング234を
シリコン264内に埋め込む作用の何れかで該位置に固
着することが出来る。
【0120】これとは別に、ハウジング234をシリコ
ン264内に収容する前に、生体に適合可能な注封材料
268により、特徴表示タグ90bのような特徴表示タ
グを特徴表示タグの凹所266b内に保持することが出
来る。
【0121】更に、ハウジング234の構成要素を組み
立てた後に、スカート部248の下方縁部260と壁2
40の外面270との接続部に、適当な接着剤を使用し
て特徴表示タグ90cのような特徴表示タグを固着する
ことが出来る。その後に、ハウジング234及び特徴表
示タグ90cをシリコン264内に埋め込む。
【0122】医療装置230を本発明のシステムに利用
可能にする更に別の選択例は、図7、図8、図9に図示
した特徴表示タグ180のような円盤状の特徴表示タグ
を、基板236の床238の下面272に接着すること
である。その後、ハウジング234をシリコン264内
に収容すれば、特徴表示タグ180も収容されることと
なる。
【0123】図15及び図16には、本発明の教示を有
利に具体化することの出来る更に別の医療装置280が
示してある。該医療装置280は、ハウジング282を
備える二つの流体リザーバ注入ポートの形態をしてい
る。該ハウジング282自体は、互いに接着された通常
のプラスチックから成る三つの構成要素で形成される。
これら構成要素の二つの構成要素、即ち、基板284及
びキャップ286のみが図15に示してある。ハウジン
グ282の第三の構成要素、即ち、隔膜支持体288
は、図16に示してある。
【0124】また、医療装置280は、針貫入可能な隔
膜290と、出口ステム292と、を備えている。該出
口ステム292により、医療装置280は、図示しない
二重内腔カテーテルに結合することが出来る。
【0125】図16から最も明らかであるように、基板
284は、平坦な扉294と、該扉294に対し直角で
且つ直立する略湾曲した壁296と、を備えている。該
壁296は、一対の流体キャビティ298を形成する。
隔膜支持体288は、壁296の頂部300に組み付け
られ且つ望ましくは超音波溶接により、該頂部に接着さ
れる。その後に、隔膜290は、各流体キャビティ29
8に対向する隔膜支持体288に形成された隔膜受け入
れ穴302に挿入される。キャップ286は、隔膜支持
体288及び基板284の壁296の上方に配置され、
これら構造体を包み込むと共に、隔膜290を隔膜受け
入れ穴302内に保持する。このとき、隔膜290の上
面304は、図15に図示するように、キャップ286
の頂部壁308に形成されたアクセス穴306を通って
突出する。
【0126】本発明のシステムに医療装置280を使用
可能なようにするため、ハウジング282には、図4及
び図5に示した特徴表示タグ90、又は図8及び図9に
示した特徴表示タグ180のような特徴表示タグが取り
付けられる。しかし、後者の型式の特徴表示タグは、図
15及び図16に図示されていない。
【0127】しかしながら、図16を参照することによ
り最も良く理解されるように、ハウジング282を組み
付けたとき、キャップ286が接触する基板284の表
面に特徴表示タグの凹所310aを形成することが出来
る。特徴表示タグ90aは、その組み付け前にその位置
に配置される。
【0128】これと選択的に、特徴表示タグの凹所31
0bは、ハウジング282を組み付けたとき、キャップ
286が接触する隔膜支持体288の表面に形成するこ
とが出来る。特徴表示タグ90bは、その組み付け前
に、特徴表示タグの凹所310b内に配置される。
【0129】同様に、特徴表示タグの凹所310cは、
ハウジング282を組み付けたとき、隔膜支持体288
が接触する基板284の面に形成することも出来る。特
徴表示タグ90cは、その組み付け前に、その位置に配
置することが出来る。
【0130】これとは別に、図示しないが、上述したよ
うな特徴表示タグの凹所は、ハウジング282のこれら
構成要素を組み付けたとき、隔膜支持体288又は基板
284の何れか一方が接触するキャップ286の表面に
形成することも出来る。
【0131】利用される特徴表示タグは、生体に適合可
能な注封材料により対応する特徴表示タグの凹所内に保
持することが出来る。しかし、ハウジング282の構成
要素を超音波接着する観点から、シリコンゲルを利用
し、接着工程中、特徴表示タグが超音波エネルギから緩
衝され得るようにすることが望ましい。
【0132】図17乃至図19には、本発明の教示を有
利に具体化し、これにより、本明細書に開示された装置
に利用可能である、更に別の医療装置320が図示され
ている。図示するように、医療装置320は、流体キャ
ビティ又は針貫入可能な隔膜を使用せずに機能する型式
の注入ポートを備えている。
【0133】その代わり、医療装置320は、中実な針
の上で皮膚20を通じて医療装置320まで挿入され
た、半剛性のカテーテルをアクセス器具として利用し、
患者10の皮膚20を通じてアクセスする。該半剛性の
カテーテルは、医療装置320内に挿入され、その内部
の針を引き出す。該アクセス器具を更に前進させると、
医療装置320内の流体シールが開放し、患者10の皮
膚20の外側にある半剛性のカテーテルの基端と植え込
まれ且つ医療装置320に取り付けられたカテーテルと
の間の流体連通を許容する。このようにして、半剛性の
カテーテルは、患者の皮膚を通じて挿入された管状部材
を備え、患者の身体内に植え込まれたカテーテルの内腔
の基端に連通する。
【0134】図17及び図18を共に参照することによ
り最も良く理解されるように、医療装置320は、多数
の内部スペースを包み込み且つ形成する針貫入不可能な
ハウジング322を備えている。これらは、弁チャンバ
324と、該弁チャンバ324とハウジング322の外
側とを連通させる出口通路326と、その末端330に
て弁チャンバ324に連通すると共に、その基端332
にてハウジング322の外側に連通する非直線状の入口
通路328と、を備えている。ハウジング322の表面
に漏斗状の入口穴334が形成されており、その狭小端
336にて入口通路328の基端332に連通し得るよ
うにしてある。
【0135】患者10の皮膚20を通じて剛性な針の上
で導入された半可撓性の管状カテーテルは、入口穴33
4の側部により入口通路328の基端332に向けられ
る。その後、この半剛性のカテーテルは、入口通路32
8の全長に沿って進み、弁チャンバ324内に入ること
が出来るが、入口通路328内の曲がり部分338が中
実な針が更に進むのを妨害する。これは、弁チャンバ3
24内の弁構造体を損傷から保護する。
【0136】リーフレット(leaflet)弁340は、ハ
ウジング322により、弁チャンバ324内に保持さ
れ、これにより、入口通路328と出口通路326との
間に選択的に開放可能な流体シールを提供する。図18
及び図19を共に参照することにより最もよく理解され
るように、リーフレット弁340は、中央に配置され且
つ直径方向に整合された第一のスリット354が形成さ
れた第一のリーフレット弁ディスク342を備えてい
る。中央に配置され且つ直径方向に整合された第二のス
リット348を有する第二のリーフレット弁ディスク3
46が、第二のスリット348が第一のスリット344
に対しある角度で配置されるように第一のリーフレット
弁342に係合接触状態に位置決めされる。最後に、中
央に配置された穴352を有する密封ディスク350
が、第一のリーフレット弁ディスク342の反対側で第
二の密封リーフレット弁ディスク346と係合接触状態
に位置決めされる。
【0137】図18及び図19を共に参照することによ
り、同様に最も良く理解されるように、医療装置320
のハウジング322は、針貫入不能な本体部分354を
備えている。該本体部分354は、弁チャンバ324
と、入口通路326と、入口穴334と、ハウジング3
22を通じて弁チャンバ324に連通するアクセス穴3
56と、を形成する。アクセス穴356は、入口通路3
28と反対側の弁チャンバ324の側に配置されてい
る。
【0138】出口通路326を形成する弁チャンバ栓3
58は、アクセス穴356内に固着し、リーフレット弁
340を弁チャンバ324内に保持することが出来る。
弁チャンバ栓358自体は、アクセス穴356内に固着
され得る形状とした基部分360と、弁チャンバ324
の反対側の基部分360の側から突出する出口ステム3
62と、を備えている。該出口ステム362は、出口通
路326を包み込む。該出口ステム362の末端は、医
療装置320と共に使用される、植え込んだカテーテル
の基端を受け入れ得る形状してある。
【0139】医療装置320は、図4及び図5に図示し
た特徴表示タグ90又は図8及び図9に図示した特徴表
示タグ180のような特徴表示タグをハウジング322
に取り付けることにより、本明細書に開示した本発明の
システムに使用することが可能である。この後者の形態
の特徴表示タグを使用することは、本明細書に記載され
ていないが、特徴表示タグ90のような特徴表示タグを
配置する幾つかの変形例が図19に示してある。
【0140】第一に、特徴表示タグの凹所264aは、
ハウジング322の縫合フランジ366に形成すること
が出来る。次に、図示しない生体に適合可能な注封材料
を利用して、特徴表示タグ90aを該凹所内に保持する
ことが出来る。
【0141】これと選択的に、特徴表示タグの凹所36
4bをハウジング322の外側の任意の位置に形成し、
これにより、生体に適合可能な注封材料368により所
定位置に保持される特徴表示タグ90bを受け入れるこ
とが出来る。
【0142】最後に、図19に最も明確に図示するよう
に、弁チャンバ栓358の表面に形成された特徴表示タ
グ364C内で、特徴表示タグ90cを、本体部分35
4と弁チャンバ栓358との間で恒久的に保持すること
が可能である。該弁チャンバ栓358には、ハウジング
322を組み立てたとき、本体部分354が係合する。
【0143】図20及び図21には、本発明の教示を有
利に具体化することの出来る更に別の医療装置370が
示してある。図示するように、医療装置370は、人工
臀部関節補綴具の形態とした補綴具植え込み装置を備え
ている。該医療装置370は、第一の端部374及び第
二の端部376を有するシャフト372を備えている。
シャフト372の第一の端部374は、患者の大腿骨3
78に取り付けた状態で示してある。シャフト372の
第二の端部376は、球状部分380で終端となる。
【0144】医療装置370は、患者の臀部の骨384
に取り付け可能なカップ部分382を更に備えている。
このカップ部分382は、臀部の骨384の反対側の側
部386にて、球状部分380をボール−ソケット関係
で枢動可能に受け入れ得る形状としてある。
【0145】患者10の医者が患者10の身体12の外
側から医療装置370の性質を確認し得るようにするた
め、本発明の教示に従い、図4及び図5に示した特徴表
示タグ90又は図8及び図9に示した特徴表示タグ18
0のような特徴表示タグを医療装置370に取り付ける
必要がある。この後者の形態の特徴表示タグについて
は、再度説明しない。
【0146】しかしながら、図21には、かかる特徴表
示タグの二つの可能な配置状態が示してある。これによ
り、本明細書に開示した本発明のシステムにて医療装置
370を利用することが可能となる。
【0147】例えば、特徴表示タグの凹所388aは、
シャフト372の外側に形成する一方、特徴表示タグ9
0aは、該凹所内に配置し、生体に適合可能な注封材料
390により該凹所内に保持される。
【0148】これとは別に、シャフト372が複数の部
品で形成される場合、かかる特徴表示タグは、その組み
付け前にその部品の間に恒久的に固着することが出来
る。例えば、特徴表示タグ90bは、球状部分380を
組み付けたとき、シャフト372の他の部分が係合する
球状部分380の表面に形成される特徴表示凹部388
bに配置出来る。
【0149】医療装置14、230、280、320、
370の上記の実施例は、植え込み型医療装置の型式の
一例として示したものである。これら実施例は、本発明
の教示を有利に具体化し、身体に埋め込まれた医療装置
に関するデータを患者の身体の外側から得ることを可能
にするシステムで使用することが出来る。各場合におい
て、上記に開示したような特徴表示タグを備える医療装
置は、患者の身体に植え込むことが出来る。また、この
医療装置は、特徴表示プローブ60のような特徴表示プ
ローブで走査することによりその外側から識別し、又は
その特徴を確認することが出来る。本発明の特徴表示タ
グは、自己密閉型電源を有さず、このため、構造を簡略
化し、コストを削減し、更に、管轄機関の必要な承認を
受け易くする。
【0150】本発明は、少なくとも一つの植え込み型医
療装置と、該医療装置に取り付けられた特徴表示タグ
と、特徴表示プローブと、を含む構成要素を組み合わせ
たものである。
【0151】特徴表示タグ及び特徴表示プローブに関し
て上述した機能を実現するのに適した回路の例は、1982
年6月1日付けで発明者ミハエル・ビーゲル(Michael Bi
egel)に付与された「識別装置(Identification Devic
e)」という名称の米国特許第4,333,072号に見ることが
出来る。この米国特許第4,333,072号は、その内容を引
用して本明細書に完全に含めてある。この米国特許に開
示された技術は、特徴表示タグが植え込まれる動物の識
別の目的に推奨されている。この技術は、人間に植え込
み、又は人間に植え込まれる装置に取り付けることを示
唆していない。
【0152】図22には、電気的構成要素を群にまとめ
た状態を示す機能的な電気配線図が示してある。かかる
電気的構成要素により、必要な又は望ましい特定の機能
が、本発明の特徴表示タグ又は特徴表示プローブで行わ
れる。図22において、上記の構造体は、同一の参照符
号で示してある。
【0153】例えば、図22において、特徴表示タグ
は、 単に一例であり且つ限定的でなく示してある。ここ
で、特徴表示タグ90は、磁界検出コイル112を含ん
でいる。磁界検出コイル112は、コア116と、導電
体118の巻線と、から成る。これらの構成要素は、コ
ンデンサ394に並列に接続されて、共振回路を形成す
る。コード化回路396は、磁界検出コイル112に電
気的に結合されて、上記に開示したコード化手段の機能
を発揮する。コード化回路396と、磁界検出コイル1
12及びコンデンサ394により形成された共振回路と
が、データ回路398を形成する。データ回路398
は、患者の身体の外側で発生された交流磁界に誘導的に
結合することにより吸収されるエネルギにより作動され
る。
【0154】コード化回路396は、医療装置に関する
データを記憶すると共に、所定の順序の負荷付与状態で
磁界検出コイル112に負荷を加えることにより、その
データを調時された順序で読み取る物品特徴表示手段を
備えている。一例として且つ限定的でなく図22に図示
するように、この目的のために、物品特徴表示回路40
0が提供される。また、コード化回路396は、磁界検
出コイル112と物品特徴表示回路400との間に電気
的に結合され、物品特徴表示回路400を駆動するタイ
マー手段を備えている。これにより、交流磁界が交流磁
界検出コイル112に磁気的に結合することで発生され
るデータ回路信号に応答して、記憶させたデータを読み
取ることが可能となる。
【0155】単に一例とし且つ限定的でなく図示するよ
うに、特徴表示回路400は、電気的負荷と、該負荷を
磁界検出コイル112に選択的に結合し且つ結合解除す
るスイッチ回路402と、医療装置に関するデータを記
憶すると共に、そのデータに対応する調時された順序で
スイッチ回路402を駆動することで該データを読み取
り得るようにスイッチ回路402に結合された記憶手段
と、を備えている。本発明の記憶手段は、シーケンス論
理及び記憶回路404の形態を取ることが出来、該回路
404は、医療装置に関するデータを記憶し且つスイッ
チ回路402を駆動する。本発明のタイマー手段は、磁
界検出コイル112とシーケンス論理及び記憶回路40
4との間に結合されたタイマー回路406を備えてい
る。タイマー回路406は、データ信号回路により励起
され、シーケンス論理及び記憶回路404を駆動する。
【0156】また、図22には、特徴表示プローブ60
の電気的構成要素が示してある。これら構成要素は、C
字形コア212とその上の導電体214の巻線部分とか
ら成る磁界発生コイル210のような磁界発生コイルを
備えている。磁界発生コイル210に並列に接続された
コンデンサ408は、該コイルと共に共振回路を形成す
る。
【0157】磁界発生コイル210から磁界を発生させ
るための出力は、標準的な壁コンセント、又はバッテリ
410の何れかから電源スイッチ170を介して供給さ
れる。後者の場合、電力変換回路412が設けられる。
該回路は、バッテリ410に結合され、その直流電流を
交流電力に変換し、磁界発生コイル210に供給される
ようにする。この電力変換回路412は、一例として、
正弦波発振器414及び差動ドライバ416を備えるも
のが示してある。
【0158】走査スイッチ172は、磁界発生コイル2
10により磁界を発生させることが要求されないとき、
特徴表示プローブ60を低出力レベルで作動させること
を許容する。
【0159】例えば、磁界発生コイル210に直列に接
続された抵抗器418に表れる電圧がプローブ信号を発
生させる。該プローブ信号は、物品特徴表示回路400
により磁界検出コイル112に付与された負荷状態の所
定の順序によって、磁界発生コイル210により発生さ
れる交流磁界から吸収されるエネルギ量の変化を反映す
る。次に、このプローブ信号は、プローブ解読回路42
0で処理され、磁界発生コイル210により発生された
交流磁界から吸収されるエネルギ量の変化に対応するデ
ジタルデータ信号を発生させる。
【0160】一例として図22に示すように、プローブ
解読回路420は、エンベロープ検出器472と、低パ
スフィルタ424と、図示するように結合された比較器
426と、を備えている。これらにより発生されたデジ
タルデータ信号は、植え込まれた医療装置に関して記憶
させたデータとデジタル解読器428内で相関される。
その結果、特徴表示タグ90が植え込まれた医療装置に
関するデータが、ディスプレイスクリーン62上に現れ
る。そのデータがスクリーン62の容量を超える場合、
そのデータは、スクロールスイッチ162、164を操
作することで見ることが可能となる。
【0161】上記の電気回路は、本発明を構成する組み
合わせ体で利用可能な電気回路の一例にしか過ぎない。
かかる機能を提供する回路の詳細は、上記米国特許第4,
333,072号に開示されている。
【0162】また、本発明は、患者の身体に植え込んだ
医療装置に関するデータを患者の身体の外側から得る方
法に関するものである。簡単に説明すると、該方法は、
上述のような特徴表示タグを医療装置に固着する段階
と、患者の身体の所定の植え込み位置にて特徴表示タグ
が固着された医療装置を外科的に植え込む段階と、その
植え込み位置付近にて患者の身体の外側に交流磁界を発
生させる段階と、特徴表示タグにより該交流磁界から吸
収されるエネルギ量の変化を検出する段階と、を備えて
いる。
【0163】本発明は、その精神、又は必須の特徴から
逸脱せずに、その他の特定の形態で具体化することが出
来る。上記の実施例は、全ての点で一例にしか過ぎず、
限定的なものではないと見なすべきである。故に、本発
明の範囲は、上記の説明ではなく、特許請求の範囲の記
載によって判断されるべきである。特許請求の範囲の意
義及び均等物の範囲に属する全ての変更例は、本発明の
範囲に包含することを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】患者の身体に植え込んだ医療装置に関するデー
タを患者の身体の外側から得ることを可能にする本発明
のシステムの一実施例の構成要素の斜視図である。
【図2】図1に示したシステムにおける植え込んだ医療
装置の拡大斜視図である。
【図3】図2の線3−3に沿った植え込んだ医療装置の
断面平面図であり、その外面の特徴表示タグの凹所内に
固着された、本発明の教示内容を具体化する特徴表示タ
グを示す図である。
【図4】図3の特徴表示タグの一部切欠き図である。
【図5】図4に示した特徴表示タグの構成要素の分解図
である。
【図6】図4及び図5に図示した特徴表示タグの電子構
成要素の回路図である。
【図7】図1に示した本発明のシステムにおける医療装
置の特徴表示プローブの斜視図である。
【図8】本発明の教示内容を具体化する特徴表示タグの
第二の実施例の一部切り欠いた斜視図である。
【図9】図8の線9−9に沿った特徴表示タグの断面図
である。
【図10】図7の線10−10の方向に見たときの医療
装置の特徴表示プローブに使用される磁界発生コイルの
第一の実施例の概略図であり、本発明の教示内容を具体
化する特徴表示タグに使用される磁界検出コイルの各種
の方向及び実施例に対して相互作用する磁界発生コイル
の第一の実施例を示す図でる。
【図11】図7の線10−10の方向に見たときの医療
装置の特徴表示プローブに使用される磁界発生コイルの
第二の実施例の概略図であり、本発明の教示内容を具体
化する特徴表示タグに使用される磁界検出コイルの各種
の方向及び実施例に対して相互作用する磁界発生コイル
の第二の実施例を示す図である。
【図12】本発明の教示内容を具体化する植え込み型ア
クセスポートの第二の実施例の斜視図である。
【図13】図12に図示した植え込み型アクセスポート
の構成要素の分解斜視図である。
【図14】図12の線14−14に沿った植え込み型ア
クセスポートの拡大平面図である。
【図15】本発明の教示内容を具体化する植え込み型ア
クセスポートの第三の実施例の斜視図である。
【図16】図15に図示した植え込み型アクセスポート
の分解斜視図である。
【図17】本発明の教示内容を具体化する植え込み型ア
クセスポートの第四の実施例の斜視図である。
【図18】図17の線18−18に沿った植え込み型ア
クセスポートの断面図である。
【図19】図17、図18に図示した植え込み型アクセ
スポートの分解斜視図である。
【図20】患者の臀部骨と大腿骨との間に固定された本
発明の教示内容を具体化する植え込み型補綴具臀部関節
の斜視図である。
【図21】図20の線21−21に沿った植え込み型補
綴具臀部関節の拡大断面図である。
【図22】特徴表示タグの一実施例及び本発明に使用さ
れる医療装置の識別プローブの一実施例における主要な
機能回路群を示す、概略図的な電子配線図である。
【符号の説明】
10 患者 12 患者の身
体 14 医療装置 16 植え込み
位置 18 患者の腕 20 患者の皮
膚 22 人間の手 24 アクセス
器具 25 非中空針 26 カテーテ
ル 28 脛静脈の穿刺箇所 30 右内側脛
静脈 32 大静脈 34 カテーテ
ルの末端 36 カテーテル 38 穿刺箇所 40 右鎖骨血管 42 カテーテ
ル 44 組織拡張具 50 患者の脊
柱 52 カテーテル 54 カテーテ
ル 56 横隔膜 60 特徴表示
プローブ 62 スクリーン 70 ハウジン
グ 90 特徴表示タグ

Claims (87)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 患者の身体に植え込まれた医療装置に関
    するデータをその植え込み位置にて患者の身体の外側か
    ら得ることを可能にするシステムにして、 (a)患者の身体の所定の植え込み位置にて、皮下に植
    え込むことの出来る医療装置と、 (b)植え込む前の前記医療装置に固着された医療装置
    のデータ回路であって、患者の身体の外側で発生された
    交流磁界と相互に誘導作用で結合することにより吸収さ
    れるエネルギによって励起されるデータ回路と、を備
    え、前記データ回路が、(i)前記交流磁界に誘導作用
    で結合され、該磁界に応答してデータ回路信号を発生さ
    せる磁界検出手段と、(ii)前記磁界検出手段に電気的
    に結合され、前記データ回路信号に応答して、所定の負
    荷順序で前記磁界検出手段に選択的に負荷を付与し且つ
    負荷を除去するコード化手段と、を備え、前記負荷順序
    が前記医療装置に関するデータに対応し、前記磁界検出
    手段の前記負荷の付与及び負荷の除去が、前記データ回
    路の信号を発生させるときに前記交流磁界から吸収され
    る前記エネルギ量を対応して変化させることを特徴とす
    るシステム。
  2. 【請求項2】 請求項1に記載のシステムにして、植え
    込み位置付近にて患者の身体の外側にて可動である医療
    装置の特徴表示プローブを更に備え、前記特徴表示プロ
    ーブが、 (a)植え込み位置付近にて患者の身体の外側にて可動
    である携帯型ハウジングと、 (b)前記ハウジング内に配置され且つ交流電源に結合
    し、前記交流磁界を発生させる磁界発生手段であって、
    前記ハウジングと共に患者の身体の外側にて可動である
    磁界発生手段と、 (c)前記ハウジング内に配置され、前記磁界発生手段
    に電気的に結合され、前記データ回路により前記交流磁
    界から吸収される前記エネルギ量の変化を反映するプロ
    ーブ信号を発生させるセンサ手段と、を備えることを特
    徴とするシステム。
  3. 【請求項3】 請求項2に記載のシステムにして、前記
    特徴表示プローブが、前記ハウジング内に設けられ前記
    センサ手段に電気的に結合されたデジタル解読手段であ
    って、前記プローブ信号を処理し、前記データ回路によ
    り前記交流磁界から吸収される前記エネルギ量の前記変
    化に対応するデジタルデータ信号を発生させると共に、
    前記デジタルデータ信号を前記医療装置に関する前記デ
    ータに相関させるデジタル解読手段を更に備えることを
    特徴とするシステム。
  4. 【請求項4】 請求項3に記載のシステムにして、前記
    識別プローブが、前記デジタル解読手段に電気的に結合
    され且つ前記ハウジングの外側に配置され、前記医療装
    置に関する前記データを視覚的に表示するディスプレイ
    手段を更に備えることを特徴とするシステム。
  5. 【請求項5】 請求項4に記載のシステムにして、前記
    特徴表示プローブが、前記視覚的表示を前記ディスプレ
    イ手段上で画面移動させる手段を更に備え、これによ
    り、前記ディスプレイ手段の容量を超える前記植え込ん
    だ医療装置に関するデータを、ユーザがアクセスするこ
    とを可能にすることを特徴とするシステム。
  6. 【請求項6】 請求項3乃至5の何れかに記載のシステ
    ムにして、前記特徴表示プローブが、前記特徴表示プロ
    ーブの外側にて前記デジタル解読手段をコンピュータに
    電気的に結合する手段を更に備えることを特徴とするシ
    ステム。
  7. 【請求項7】 請求項2乃至5の何れかに記載のシステ
    ムにして、前記磁界発生コイルを結合することの出来る
    前記交流電源が、 (a)前記ハウジング内に配置されたバッテリと、 (b)前記バッテリと前記磁界発生手段との間に電気的
    に結合され、前記バッテリからの直流を交流電力に変換
    する電力変換手段と、を備えることを特徴とするシステ
    ム。
  8. 【請求項8】 請求項7に記載のシステムにして、前記
    バッテリが再充電可能であることを特徴とするシステ
    ム。
  9. 【請求項9】 請求項2乃至5の何れかに記載のシステ
    ムにして、前記磁界発生コイルを結合することの出来る
    前記交流電源が、前記ハウジングの外側にあり、前記特
    徴表示プローブが、前記ハウジングに設けられたコンセ
    ントを備え、該コンセントにより前記交流電源と電気的
    に結合されることを特徴とするシステム。
  10. 【請求項10】 請求項2乃至6の何れかに記載のシス
    テムにして、前記特徴表示プローブの前記ハウジング
    が、長さ約152.4mm(約6.0インチ)以下、幅約76.2m
    m(約3.0インチ)以下、及び厚さ約25.4mm(約1.0イ
    ンチ)以下であることを特徴とするシステム。
  11. 【請求項11】 請求項3乃至5の何れかに記載のシス
    テムにして、前記特徴表示プローブが、前記デジタル解
    読手段内の情報を修正する格上げ手段を更に備えること
    を特徴とするシステム。
  12. 【請求項12】 請求項11に記載のシステムにして、
    前記特徴表示プローブの前記格上げ手段が、 (a)前記ハウジングに形成された選択的に開放可能な
    アクセスポートと、 (b)前記アクセスポートを通じて前記デジタル解読手
    段の非破壊的な取り外し及び交換を許容するモジュラー
    手段と、を備えることを特徴とするシステム。
  13. 【請求項13】 請求項2乃至5の何れかに記載のシス
    テムにして、前記磁界発生手段が、前記センサ手段に電
    気的に結合された、前記特徴表示プローブの前記ハウジ
    ング内に誘導コイルを備えることを特徴とするシステ
    ム。
  14. 【請求項14】 請求項2に記載のシステムにして、前
    記磁界発生手段が、前記特徴表示プローブの前記ハウジ
    ング内に第一の共振回路を備え、前記第一の共振回路
    が、該回路に関係する第一の共振周波数を形成する構成
    要素を備え、前記第一の共振回路の前記構成要素が、 (a)前記センサ手段に電気的に結合された、前記識別
    プローブの前記ハウジング内の磁界発生コイルと、 (b)前記磁界発生コイルに並列に接続された第一のコ
    ンデンサと、を備えることを特徴とするシステム。
  15. 【請求項15】 請求項14に記載のシステムにして、
    前記磁界発生誘導コイルが、 (a)コアと、 (b)前記コアに巻かれた導電体と、を備えることを特
    徴とするシステム。
  16. 【請求項16】 請求項15に記載のシステムにして、
    前記コアが鉄材料から成ることを特徴とするシステム。
  17. 【請求項17】 請求項15又は16の何れかに記載の
    システムにして、前記コアが、縦軸線を有する略細長の
    形状であり、前記特徴表示プローブが前記植え込み位置
    付近で患者の身体の外側に移動されたとき、前記縦軸線
    が患者の皮膚に向けて方向決めされることを特徴とする
    システム。
  18. 【請求項18】 請求項15又は16の何れかに記載の
    システムにして、前記コアが略C字形の形状であること
    を特徴とするシステム。
  19. 【請求項19】 請求項15又は16の何れかに記載の
    システムにして、前記コアが、平行でなく且つ平坦な第
    一及び第二の磁束伝達面にて終端となり、前記第一及び
    第二の磁束伝達面が、対応する第一及び第二の磁束伝達
    平面を形成し、前記第一及び第二の磁束伝達平面が二面
    角を形成し、該角度の内側が、前記特徴表示プローブが
    植え込み位置付近で患者の身体の外側に移動されたと
    き、患者の皮膚に向けて方向決めされこるとを特徴とす
    るシステム。
  20. 【請求項20】 請求項2乃至5又は14乃至16の何
    れかに記載のシステムにして、前記磁界検出手段が、前
    記医療装置に固着され且つ前記コード化手段に電気的に
    結合された誘導コイルを備えることを特徴とするシステ
    ム。
  21. 【請求項21】 請求項14に記載のシステムにして、
    前記磁界検出手段が、前記医療装置に固着された第二の
    共振回路を備え、前記第二の共振回路が、該回路に関係
    する第二の共振周波数を形成する構成要素を備え、前記
    第二の共振回路の前記構成要素が、 (a)前記医療装置に固着され且つ前記コード化手段に
    電気的に結合された磁界検出コイルと、 (b)前記磁界検出コイルに並列に接続された第二のコ
    ンデンサと、を備えることを特徴とするシステム。
  22. 【請求項22】 請求項21に記載のシステムにして、
    前記第二の共振周波数が、前記第一の共振周波数に略等
    しいことを特徴とするシステム。
  23. 【請求項23】 請求項1乃至5、14乃至16、21
    又は22の何れかに記載のシステムにして、特徴表示タ
    グを更に備え、前記特徴表示タグが構造体基板を備え、
    該構造体基板が、前記磁界検出手段と、それに固着され
    た前記データ回路の前記コード化手段とを備えているこ
    とを特徴とするシステム。
  24. 【請求項24】 請求項23に記載のシステムにして、
    前記特徴表示タグの前記基板が、前記磁界検出手段と前
    記コード化手段との間に電気的に結合されたコンデンサ
    を備えることを特徴とするシステム。
  25. 【請求項25】 請求項24に記載のシステムにして、
    前記磁界検出手段が、磁界検出コイルを備え、前記磁界
    検出コイルが、 (a)コアと、 (b)前記コアに巻かれた導電体と、を備えることを特
    徴とするシステム。
  26. 【請求項26】 請求項25に記載のシステムにして、
    前記コアが鉄材料から成ることを特徴とするシステム。
  27. 【請求項27】 請求項25に記載のシステムにして、
    前記コアが非鉄材料から成ることを特徴とするシステ
    ム。
  28. 【請求項28】 請求項25に記載のシステムにして、
    前記基板、前記磁界検出コイル、前記コード化手段が、
    耐水性で生体に適合可能な材料内に収容されることを特
    徴とするシステム。
  29. 【請求項29】 請求項28に記載のシステムにして、
    前記生体に適合可能な材料がガラスを含むことを特徴と
    するシステム。
  30. 【請求項30】 請求項28に記載のシステムにして、
    前記生体に適合可能な材料が紫外線硬化接着剤を含むこ
    とを特徴とするシステム。
  31. 【請求項31】 請求項28に記載のシステムにして、
    前記生体に適合可能な材料がシアノアクリレートを含む
    ことを特徴とするシステム。
  32. 【請求項32】 請求項28に記載のシステムにして、
    前記生体に適合可能な材料がパリレーン(Parylene(登
    録商標))被覆を含むことを特徴とするシステム。
  33. 【請求項33】 請求項32に記載のシステムにして、
    前記パリレーン被覆が紫外線硬化接着剤により被覆され
    ることを特徴とするシステム。
  34. 【請求項34】 請求項32に記載のシステムにして、
    前記パリレーン被覆がシアノアクリレートにより被覆さ
    れることを特徴とするシステム。
  35. 【請求項35】 請求項23に記載のシステムにして、
    前記特徴表示タグが、直径約2.5mm以下、及び長さ約
    6.0mm以下の細長い部材を備えることを特徴とするシ
    ステム。
  36. 【請求項36】 請求項23に記載のシステムにして、
    前記特徴表示タグが厚さ約2.5mm以下の円盤を備える
    ことを特徴とするシステム。
  37. 【請求項37】 請求項36に記載のシステムにして、
    前記円盤が約20.0mm以下の直径を有することを特徴と
    するシステム。
  38. 【請求項38】 請求項23に記載のシステムにして、
    特徴表示タグの凹所が前記医療装置の外側に形成され、
    前記特徴表示タグが前記特徴表示タグの凹所内に配置さ
    れることを特徴とするシステム。
  39. 【請求項39】 請求項38に記載のシステムにして、
    前記特徴表示タグが、生体に適合可能な注封材料により
    前記特徴表示タグの凹所内に保持されることを特徴とす
    るシステム。
  40. 【請求項40】 請求項23に記載のシステムにして、
    前記医療装置が、複数の構成要素を備え、前記特徴表示
    タグが、一対の前記構成要素の間に恒久的に保持される
    ことを特徴とするシステム。
  41. 【請求項41】 請求項1乃至5、14乃至16、21
    又は22の何れかに記載のシステムにして、前記コード
    化手段が、 (a)前記医療装置に関するデータを記憶すると共に、
    前記所定の負荷順序にて前記磁界検出手段に負荷を付与
    することにより、前記データを調時された順序で読み取
    る物品特徴表示手段と、 (b)前記磁界検出手段と前記物品特徴表示手段との間
    に電気的に結合され、前記データ回路の信号に応答し
    て、前記物品特徴表示手段を駆動して、前記データを読
    み取るタイマー手段と、を備えることを特徴とするシス
    テム。
  42. 【請求項42】 請求項41に記載のシステムにして、
    前記物品特徴表示手段が、 (a)電気的負荷と、 (b)前記負荷を前記磁界検出手段に選択的に結合し且
    つ結合解除するスイッチ回路と、 (c)前記医療装置に関する前記データを記憶すると共
    に、前記データに対応する調時順序で前記スイッチ回路
    を駆動することにより、前記データを読み取る、前記ス
    イッチ回路に結合された記憶手段と、を備えることを特
    徴とするシステム。
  43. 【請求項43】 請求項42に記載のシステムにして、
    前記調時手段が、前記磁界検出手段と前記記憶手段との
    間に結合されたタイマー回路を備え、前記タイマー回路
    が、前記データ回路の信号により励起され、前記記憶手
    段を駆動して、前記データを読み取ることを特徴とする
    システム。
  44. 【請求項44】 請求項1乃至5、14乃至16、21
    又は22の何れかに記載のシステムにして、前記医療装
    置が植え込み型アクセスポートを備えることを特徴とす
    るシステム。
  45. 【請求項45】 請求項44に記載のシステムにして、
    前記アクセスポートが、 (a)前記データ回路が固着された針貫入不能なハウジ
    ングであって、流体キャビティを包み込み且つ前記ハウ
    ジングを通じて前記流体キャビティに連通するアクセス
    穴を形成するハウジングと、 (b)前記ハウジングにより保持され且つ前記アクセス
    穴を密封する針貫入可能な隔膜と、 (c)その基端にて前記ハウジングに接続された出口ス
    テムであって、前記流体キャビティに連通する出口通路
    を包み込み且つその末端にカテーテルの基端を受け入れ
    得る形状とされた出口ステムを備えることを特徴とする
    システム。
  46. 【請求項46】 請求項45に記載のシステムにして、
    前記ハウジングが、 (a)略平坦な床と、 (b)該床に対し略平行に該床に対向するよう配置され
    た頂部壁と、を備え、前記第一のアクセス穴が、前記ハ
    ウジングの前記頂部壁に形成され、 (c)前記床の外周から前記頂部壁の外周まで伸長する
    側壁と、 (d)前記ハウジングの前記床の外側及び該床に隣接す
    る前記側壁の部分の外側を包み込む針貫入可能な材料
    と、を備えることを特徴とするシステム。
  47. 【請求項47】 請求項46に記載のシステムにして、
    前記データ回路が、前記ハウジングと前記針貫入可能な
    材料との間で前記床の外側に対して配置されることを特
    徴とするシステム。
  48. 【請求項48】 請求項46に記載のシステムにして、
    前記データ回路が、前記ハウジングと前記針貫入可能な
    材料との間で前記側壁の一方の外側に対して配置される
    ことを特徴とするシステム。
  49. 【請求項49】 請求項45に記載のシステムにして、
    前記ハウジングが、 (a)平坦な床と、該床に対し直角で且つ該床から立ち
    上がる壁と、を有する基部であって、前記壁が前記第一
    の流体キャビティを形成する基部と、 (b)前記基部を受け入れ得る形状とされたキャップを
    備え、前記キャップが、(i)前記基部が前記キャップ
    内に受け入れられたとき、前記流体キャビティに対向す
    る位置に前記アクセス穴が形成された頂部壁と、(ii)
    前記頂部壁の外周から垂下するスカート部であって、前
    記キャップが前記基部内に受け入れられたとき、前記基
    部の前記壁を包み込むスカート部と、を備えることを特
    徴とするシステム。
  50. 【請求項50】 請求項49に記載のシステムにして、
    前記基部が前記キャップ内に受け入れられたとき、前記
    キャップが接触する前記基部の表面にデータ回路の凹所
    が形成され、前記基部が前記キャップ内に受け入れられ
    る前に、前記データ回路が前記データ回路の凹所内に配
    置されることを特徴とするシステム。
  51. 【請求項51】 請求項49に記載のシステムにして、
    前記基部が前記キャップ内に受け入れられたとき、前記
    基部が接触する前記キャップの表面にデータ回路の凹所
    が形成され、前記基部が前記キャップ内に受け入れられ
    る前に前記データ回路が前記データ回路の凹所内に配置
    されることを特徴とするシステム。
  52. 【請求項52】 請求項44に記載のシステムにして、
    前記アクセスポートが、 (a)前記データ回路が固着された針貫入不可能なハウ
    ジングであって、第一の流体キャビティ及び第二の流体
    キャビティを包み込み、前記ハウジングを通じて前記第
    一の流体キャビティに連通する第一のアクセス穴と、前
    記ハウジングを通じて前記第二の流体キャビティに連通
    する第二のアクセス穴とを形成するハウジングと、 (b)前記ハウジングにより保持され且つ前記第一のア
    クセス穴を密封する第一の針貫入可能な隔膜と、 (c)前記ハウジングにより保持され且つ前記第二のア
    クセス穴を密封する第二の針貫入可能な隔膜と、 (d)その基端にて前記ハウジングに接続された出口ス
    テムであって、前記第一の流体キャビティに連通する第
    一の出口通路と前記第二の流体キャビティに連通する第
    二の出口通路とを包み込むと共に、その末端がカテーテ
    ル基端を受け入れ得る形状とされた出口ステムと、を備
    えることを特徴とするシステム。
  53. 【請求項53】 請求項52に記載のシステムにして、
    前記ハウジングが、 (a)略平坦な床と、 (b)前記床に対し略平行に且つ該床に対向するように
    配置された頂部壁と、を備え、前記第一のアクセス穴及
    び前記第二のアクセス穴が、前記ハウジングの前記頂部
    壁に形成され、 (c)前記床の外周から前記頂部壁の外周まで伸長する
    側部壁と、 (d)前記床、前記頂部壁及び前記側部壁の対向部分の
    間を伸長する内壁であって、前記内壁の両側部に前記第
    一の流体キャビティ及び前記第二の流体キャビティをそ
    れぞれ形成する内壁と、を備えることを特徴とするシス
    テム。
  54. 【請求項54】 請求項52に記載のシステムにして、
    前記ハウジングが、 (a)平坦な床と、該床に対し直角で且つ該床から立ち
    上がる壁と、を有する基部であって、前記壁が前記第一
    の流体キャビティ及び前記第二の流体キャビティを形成
    する基部と、 (b)前記基部の前記床の反対側で前記基部の前記壁の
    端部と係合する形状とした平坦な隔膜支持体であって、
    前記第一の流体キャビティの上方に配置された第一の隔
    膜受け入れ穴と、前記第二の流体キャビティの上方に配
    置された第二の隔膜受け入れ穴とが形成された隔膜支持
    体と、 (c)前記隔膜支持体及び前記基部を受け入れ得る形状
    とされたキャップと、を備え、前記キャップが、(i)
    前記隔膜支持体及び前記基部が前記キャップ内に受け入
    れられたとき、前記第一の隔膜受け入れ穴に対向する位
    置に第一の隔膜アクセス穴が形成され、前記隔膜支持体
    及び前記基部が前記キャップ内に受け入れられたとき、
    前記第二の隔膜受け入れ穴に対向する位置に第二のアク
    セス穴が形成された頂部壁と、(ii)前記キャップの前
    記頂部壁の外周から垂下するスカート部であって、前記
    隔膜支持体及び前記基部が前記キャップ内に受け入れら
    れたとき、前記隔膜支持体及び前記基部の前記壁を包み
    込むスカート部と、を備えることを特徴とするシステ
    ム。
  55. 【請求項55】 請求項54に記載のシステムにして、
    前記隔膜支持体が前記基部の前記床と反対側で前記基部
    の前記壁の前記端部に係合するとき、前記隔膜支持体が
    接触する前記基部の面にデータ回路の凹所が形成され、
    前記隔膜支持体が前記基部の前記壁の前記端部に係合す
    る前に、前記データ回路が前記データ回路の凹所内に配
    置されることを特徴とするシステム。
  56. 【請求項56】 請求項54に記載のシステムにして、
    前記基部及び前記隔膜支持体が前記キャップ内に受け入
    れられたとき、前記キャップが接触する前記隔膜支持体
    の面に前記データ回路の凹所が形成され、前記基部及び
    前記隔膜支持体が前記キャップ内に受け入れられる前
    に、前記データ回路が前記データ回路の凹所内に配置さ
    れることを特徴とするシステム。
  57. 【請求項57】 請求項54に記載のシステムにして、
    前記基部及び前記隔膜支持体が前記キャップ内に受け入
    れられるとき、前記キャップが接触する前記基部の面に
    前記データ回路の凹所が形成され、前記基部及び前記隔
    膜支持体が前記キャップ内に受け入れられる前に、前記
    データ回路が前記データ回路の凹所内に配置されること
    を特徴とするシステム。
  58. 【請求項58】 請求項44に記載のシステムにして、
    前記植え込み型アクセスポートが、 (a)次のものを包み込み且つ形成する針貫入不能なハ
    ウジングと、 (i)弁チャンバ; (ii)前記弁チャンバと前記ハウジングの外側とを連通
    させる出口通路; (iii)その末端にて前記弁チャンバに連通し、その基
    端にて前記ハウジングの外側に連通する非直線状の入口
    通路; (iv)その狭小端にて前記入口通路の前記基端に連通す
    る、前記ハウジングの表面に形成された漏斗状入口穴; (b)前記ハウジングにより前記弁チャンバ内に保持さ
    れ、これにより、前記入口通路と前記出口通路との間に
    選択的に開放可能な流体シールを形成するリーフレット
    弁と、を備えることを特徴とするシステム。
  59. 【請求項59】 請求項58に記載のシステムにして、
    前記リーフレット弁が、 (a)中央に配置され且つ直径方向に整合された第一の
    スリットを有する第一のリーフレット弁ディスクと、 (b)中央に配置され且つ直径方向に整合された第二の
    スリットを有する第二のリーフレット弁ディスクであっ
    て、前記第二のスリットが前記第一のスリットに対しあ
    る角度に配置された状態で前記第一のリーフレット弁に
    係合接触するように配置された第二のリーフレット弁デ
    ィスクと、 (c)中央に配置された穴が貫通する密封ディスクであ
    って、前記第一のリーフレット弁ディスクの反対側で前
    記第二のリーフレット弁のディスクに係合接触するよう
    に配置された密封ディスクと、を備えることを特徴とす
    るシステム。
  60. 【請求項60】 請求項59に記載のシステムにして、
    前記密封ディスクと、前記第一及び第二のリーフレット
    弁ディスクとが、前記密封ディスクが前記入口通路の前
    記基端に隣接するように、前記弁チャンバ内に配置され
    ることを特徴とするシステム。
  61. 【請求項61】 請求項59に記載のシステムにして、
    前記ハウジングが、 (a)前記弁チャンバ、前記入口通路、前記入口穴及び
    アクセス穴をその内部に形成する針貫入不能な本体部分
    を備え、前記アクセス穴が、前記入口通路の反対側の前
    記弁チャンバ側で前記ハウジングを通じて前記弁チャン
    バに連通し、 (b)前記出口通路をその内部に形成する弁チャンバ栓
    であって、前記アクセス穴内に固着され、前記リーフレ
    ット弁を弁チャンバ内に保持し得るようにした弁チャン
    バ栓を備えることを特徴とするシステム。
  62. 【請求項62】 請求項61に記載のシステムにして、
    前記弁チャンバ栓が、 (a)前記アクセス穴内に固着され得るような形状とし
    た基部分と、 (b)前記弁チャンバの反対側の前記基部分の側から突
    出する出口ステムであって、前記出口通路を包み込み、
    その末端が前記カテーテルの基端を受け入れ得る形状と
    された出口ステムと、を備えることを特徴とするシステ
    ム。
  63. 【請求項63】 請求項61に記載のシステムにして、
    前記データ回路が前記本体部分と前記弁チャンバ栓との
    間に恒久的に保持されることを特徴とするシステム。
  64. 【請求項64】 請求項1乃至5、14乃至16、21
    又は22の何れかに記載のシステムにして、前記医療装
    置が植え込み型補綴具を備えることを特徴とするシステ
    ム。
  65. 【請求項65】 請求項64に記載のシステムにして、
    前記補綴具が臀部関節移植片を備えることを特徴とする
    システム。
  66. 【請求項66】 請求項65に記載のシステムにして、
    前記臀部関節移植片が、 (a)第一及び第二の端部を有するシャフトであって、
    その前記第一の端部が患者の大腿骨に取り付け可能であ
    り、該シャフトの前記第二の端部が球状部分にて終端と
    なるシャフトと、 (b)患者の臀部骨に取り付け可能なカップ部分であっ
    て、患者の臀部骨と反対側で前記シャフトの前記球状部
    分をボール−ソケット関係に枢動可能に受け入れ得る形
    状とされたカップ部分と、を備えることを特徴とするシ
    ステム。
  67. 【請求項67】 請求項66に記載のシステムにして、
    データ回路の凹所が前記臀部関節移植片の前記シャフト
    の外側に形成され、前記データ回路が前記データ回路の
    凹所内に配置されることを特徴とするシステム。
  68. 【請求項68】 請求項67に記載のシステムにして、
    前記データ回路が、生体に適合可能な注封材料により前
    記データ回路の凹所内に保持されることを特徴とするシ
    ステム。
  69. 【請求項69】 請求項66に記載のシステムにして、
    前記シャフトが、複数の構成要素を備え、前記データ回
    路が、一対の前記構成要素の間に恒久的に保持されるこ
    とを特徴とするシステム。
  70. 【請求項70】 患者の身体に植え込んだ医療装置に関
    するデータを患者の身体の外側から得る方法にして、 (a)患者の身体の皮下に植え込み可能な医療装置に特
    徴表示タグを固着する段階を備え、該特徴表示タグが、
    (i)構造体基板と、(ii)前記基板上に取り付けられ
    た磁界検出コイルであって、患者の身体の外側で発生さ
    れた交流磁界に誘導的に結合され、前記交流磁界からエ
    ネルギを吸収することにより検出コイルの信号を発生さ
    せる磁界検出コイルと、(iii)前記基板に固着され且
    つ前記磁界検出コイルに電気的に結合され、前記検出コ
    イルの信号に応答して所定の負荷順序で前記磁界検出コ
    イルに選択的に負荷を付与し且つ負荷を除去するコード
    化手段を備え、前記負荷順序が前記医療装置に関するデ
    ータに対応し、前記磁界検出コイルの負荷付与及び負荷
    除去が、前記検出コイル信号を発生させるときの前記交
    流磁界から吸収される前記エネルギ量を変化させるよう
    にし、 (b)患者の身体の所定の植え込み位置にて、前記特徴
    表示タグが固着された状態で前記医療装置を外科的に植
    え込む段階と、 (c)前記植え込み位置付近にて患者の身体の外側で前
    記交流磁界を発生させる段階と、 (d)前記特徴表示タグにより前記交流磁界から吸収さ
    れる前記エネルギの前記量の変化を検出する段階と、を
    備えることを特徴とする方法。
  71. 【請求項71】 請求項70に記載の方法にして、 (a)前記特徴表示タグにより前記交流磁界から吸収さ
    れる前記エネルギ量の前記変化を反映するプローブ信号
    を発生させる段階と、 (b)前記プローブ信号を処理して、前記特徴表示タグ
    により前記交流磁界から吸収される前記エネルギの前記
    量の前記変化に対応するデジタルデータ信号を発生させ
    るようにする段階と、 (c)前記デジタルデータ信号を前記医療装置に関する
    前記データに相関させる段階と、を更に備えることを特
    徴とする方法。
  72. 【請求項72】 請求項70又は71の何れかに記載の
    方法にして、前記医療装置に関するデータを視覚的に表
    示する段階を更に備えることを特徴とする方法。
  73. 【請求項73】 請求項70又は71の何れかに記載の
    方法にして、前記コード化手段が、 (a)前記医療装置に関するデータを記憶すると共に、
    前記所定の負荷順序で前記磁界検出手段に負荷を付与す
    ることにより、調時された順序で前記データを読み取る
    物品特徴表示手段と、 (b)前記磁界検出手段と前記物品特徴表示手段との間
    に電気的に結合され、前記物品特徴表示手段を駆動し
    て、前記データ回路の信号に応答して、前記データを調
    時された順序で読み取るタイマー手段と、を備えること
    を特徴とする方法。
  74. 【請求項74】 請求項73に記載の方法にして、前記
    物品特徴表示手段が、 (a)電気的負荷と、 (b)前記負荷を前記磁界検出コイルに選択的に結合し
    且つ結合解除するスイッチ回路と、 (c)前記医療装置に関する前記データを記憶すると共
    に、前記データに対応する調時された順序で前記スイッ
    チ回路を駆動する、前記スイッチ回路に結合された記憶
    手段と、を備えることを特徴とする方法。
  75. 【請求項75】 請求項70又は71の何れかに記載の
    方法にして、前記交流磁界が、携帯型識別プローブ内に
    収容された第一の共振回路内で発生され、前記第一の共
    振回路が、 (a)交流電源に結合可能な前記識別プローブ内に収容
    された磁界発生コイルと、 (b)前記磁界発生コイルに並列に接続された第一のコ
    ンデンサと、を備え、該磁界発生コイルと前記第一のコ
    ンデンサとが、結合して、関係する第一の共振周波数を
    有する第一の共振回路を形成することを特徴とする方
    法。
  76. 【請求項76】 請求項75に記載の方法にして、前記
    磁界発生コイルが、 (a)コアと、 (b)前記コアに巻かれた導電体と、を備えることを特
    徴とする方法。
  77. 【請求項77】 請求項76に記載の方法にして、前記
    コアが鉄材料から成ることを特徴とする方法。
  78. 【請求項78】 請求項76に記載の方法にして、前記
    コアが縦軸線を有する略細長の形状であり、前記特徴表
    示プローブが前記植え込み位置付近で患者の身体の外側
    で移動されたとき、前記縦軸線が患者の皮膚に向けて方
    向決めされることを特徴とする方法。
  79. 【請求項79】 請求項76に記載の方法にして、前記
    コアが略C字形の形状であることを特徴とする方法。
  80. 【請求項80】 請求項76に記載の方法にして、前記
    コアが、平行でなく平坦な第一及び第二の磁束伝達面に
    て終端となり、前記第一及び第二の磁束伝達面が、対応
    する第一及び第二の磁束伝達平面を形成し、前記第一及
    び第二の磁束伝達平面が二面角を形成し、前記特徴表示
    プローブが前記植え込み位置付近で患者の身体の外側で
    移動されたとき、前記二面角の内側が患者の皮膚に向け
    て方向決めされることを特徴とする方法。
  81. 【請求項81】 請求項75に記載の方法にして、第二
    のコンデンサが、前記磁界検出コイルに並列に接続さ
    れ、前記第二のコンデンサが、前記磁界検出コイルと組
    み合わさり、これにより、関係する第二の共振周波数を
    有する第二の共振回路を形成することを特徴とする方
    法。
  82. 【請求項82】 請求項81に記載の方法にして、前記
    第二の共振周波数が前記第一の共振周波数に略等しいこ
    とを特徴とする方法。
  83. 【請求項83】 請求項70又は71の何れかに記載の
    方法にして、前記固着段階が、 (a)前記医療装置の表面に特徴表示タグの凹所を形成
    する段階と、 (b)生体に適合可能な注封材料を利用して、前記特徴
    表示タグを前記特徴表示タグの凹所内に固着する段階
    と、を備えることを特徴とする方法。
  84. 【請求項84】 請求項70又は71の何れかに記載の
    方法にして、前記固着段階が、 (a)前記医療装置を複数の構成要素で組み立てる段階
    と、 (b)前記特徴表示タグを一対の前記構成要素の間で恒
    久的に保持する段階と、を備えることを特徴とする方
    法。
  85. 【請求項85】 請求項70又は71の何れかに記載の
    方法にして、前記基板、前記第一の検出コイル及び前記
    コード化手段が、耐水性の生体に適合可能な材料内に収
    容されることを特徴とする方法。
  86. 【請求項86】 請求項70又は71の何れかに記載の
    方法にして、前記医療装置が植え込み型アクセスポート
    を備えることを特徴とする方法。
  87. 【請求項87】 請求項70又は71の何れかに記載の
    方法にして、前記医療装置が植え込み型補綴具を備える
    ことを特徴とする方法。
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