JPH06296693A - 血管拡張用カテーテルの製造方法 - Google Patents
血管拡張用カテーテルの製造方法Info
- Publication number
- JPH06296693A JPH06296693A JP8865493A JP8865493A JPH06296693A JP H06296693 A JPH06296693 A JP H06296693A JP 8865493 A JP8865493 A JP 8865493A JP 8865493 A JP8865493 A JP 8865493A JP H06296693 A JPH06296693 A JP H06296693A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- balloon
- catheter
- shaft
- irradiation
- time
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 11
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 title abstract description 10
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims abstract description 38
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 38
- 239000011112 polyethylene naphthalate Substances 0.000 claims abstract description 24
- 229920003207 poly(ethylene-2,6-naphthalate) Polymers 0.000 claims abstract description 23
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims abstract description 20
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims abstract description 20
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 20
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 claims abstract description 10
- 229940124549 vasodilator Drugs 0.000 claims description 7
- 239000003071 vasodilator agent Substances 0.000 claims description 7
- 230000001678 irradiating effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 10
- KKJUPNGICOCCDW-UHFFFAOYSA-N 7-N,N-Dimethylamino-1,2,3,4,5-pentathiocyclooctane Chemical compound CN(C)C1CSSSSSC1 KKJUPNGICOCCDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 description 20
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 15
- XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N Argon Chemical compound [Ar] XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 8
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 7
- ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 2-Butanone Chemical compound CCC(C)=O ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N Toluene Chemical compound CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 6
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 6
- 229910052786 argon Inorganic materials 0.000 description 5
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 5
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical group [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 3
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 3
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 2
- 238000007887 coronary angioplasty Methods 0.000 description 2
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 239000011259 mixed solution Substances 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920001707 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 230000002966 stenotic effect Effects 0.000 description 2
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000003143 atherosclerotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 229910052754 neon Inorganic materials 0.000 description 1
- GKAOGPIIYCISHV-UHFFFAOYSA-N neon atom Chemical compound [Ne] GKAOGPIIYCISHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 description 1
- 230000024883 vasodilation Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 ＰＴＣＡ手術時におけるバルーン４の耐圧性
を向上させた血管拡張用カテーテルの製造方法を提供す
る。 【構成】 ポリエチレン製シャフト３の表面の接着部位
15，15に予め不活性ガスによるプラズマ照射を施す。こ
の接着部位15，15にポリエチレンナフタレート製バルー
ン４を接着剤で接着する。バルーンカテーテル２を形成
する。 【効果】 バルーンカテーテル２のバルーン４のシャフ
ト３に対する接着性を向上させる。ＰＴＣＡ手術時にお
けるバルーン４の耐圧性を向上させる。
を向上させた血管拡張用カテーテルの製造方法を提供す
る。 【構成】 ポリエチレン製シャフト３の表面の接着部位
15，15に予め不活性ガスによるプラズマ照射を施す。こ
の接着部位15，15にポリエチレンナフタレート製バルー
ン４を接着剤で接着する。バルーンカテーテル２を形成
する。 【効果】 バルーンカテーテル２のバルーン４のシャフ
ト３に対する接着性を向上させる。ＰＴＣＡ手術時にお
けるバルーン４の耐圧性を向上させる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血管拡張用カテーテルの
製造方法に関する。さらに詳しくは、バルーンカテーテ
ルのバルーンのシャフトに対する接着性を向上させるこ
とにより、手術時におけるバルーンの耐圧性を向上させ
た血管拡張用カテーテルの製造方法に関する。
製造方法に関する。さらに詳しくは、バルーンカテーテ
ルのバルーンのシャフトに対する接着性を向上させるこ
とにより、手術時におけるバルーンの耐圧性を向上させ
た血管拡張用カテーテルの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】近年、狭心症の治療法として冠状動脈バ
イパス手術と並んで主流となっている経皮的冠動脈形成
術（以下「ＰＴＣＡ」という、Percutaneous Translumi
nal Coronary Angioplasty）は、血管拡張用カテーテル
のバルーンを冠動脈の狭窄部（アテローム硬化部）に位
置させ、高圧でバルーンをふくらませて狭窄部を拡張す
る方法である。
イパス手術と並んで主流となっている経皮的冠動脈形成
術（以下「ＰＴＣＡ」という、Percutaneous Translumi
nal Coronary Angioplasty）は、血管拡張用カテーテル
のバルーンを冠動脈の狭窄部（アテローム硬化部）に位
置させ、高圧でバルーンをふくらませて狭窄部を拡張す
る方法である。
【０００３】図３に示すように、このＰＴＣＡに用いる
血管拡張用カテーテルは、筒状のガイドカテーテル１と
このガイドカテーテル１内に挿通されるバルーンカテー
テル２などから形成されている。また、図１にも示すよ
うに、このバルーンカテーテル２は筒状のシャフト３と
このシャフト３の外周面を覆う略筒状のバルーン４とか
ら形成され、シャフト３に穿設された孔部５を介して、
バルーン４の内部６はシャフト３の内部７に連通するよ
うになっている。そして、このバルーン４の両端はシャ
フト３に接着されて閉塞されている。
血管拡張用カテーテルは、筒状のガイドカテーテル１と
このガイドカテーテル１内に挿通されるバルーンカテー
テル２などから形成されている。また、図１にも示すよ
うに、このバルーンカテーテル２は筒状のシャフト３と
このシャフト３の外周面を覆う略筒状のバルーン４とか
ら形成され、シャフト３に穿設された孔部５を介して、
バルーン４の内部６はシャフト３の内部７に連通するよ
うになっている。そして、このバルーン４の両端はシャ
フト３に接着されて閉塞されている。
【０００４】手術時には、図３に示すように、レントゲ
ン透視下で、まず大腿動脈などを経て、ガイドカテーテ
ル１を冠動脈入口部まで進めておき、次いでこのガイド
カテーテル１の中にバルーンカテーテル２を入れて再び
進め、図４(a) に示すようにバルーン４を目的の冠動脈
８の狭窄部９に位置させるまで進める。この状態で、図
４(b) に示すようにバルーン４の内部６に造影剤を注入
しながら、７〜１０気圧で加圧しバルーン４を膨らま
せ、狭窄部９の拡張を行う。次にバルーンカテーテル２
などを抜くと、図４(c) に示すように狭窄部９の拡張が
確認される。なお、この造影剤の注入、加圧は、バルー
ンカテーテル１の手元側端部（図示せず）に接続した体
外の加圧装置（図示せず）を用い、シャフト３の内部
７、孔部５を介して行う。
ン透視下で、まず大腿動脈などを経て、ガイドカテーテ
ル１を冠動脈入口部まで進めておき、次いでこのガイド
カテーテル１の中にバルーンカテーテル２を入れて再び
進め、図４(a) に示すようにバルーン４を目的の冠動脈
８の狭窄部９に位置させるまで進める。この状態で、図
４(b) に示すようにバルーン４の内部６に造影剤を注入
しながら、７〜１０気圧で加圧しバルーン４を膨らま
せ、狭窄部９の拡張を行う。次にバルーンカテーテル２
などを抜くと、図４(c) に示すように狭窄部９の拡張が
確認される。なお、この造影剤の注入、加圧は、バルー
ンカテーテル１の手元側端部（図示せず）に接続した体
外の加圧装置（図示せず）を用い、シャフト３の内部
７、孔部５を介して行う。
【０００５】しかし、バルーンカテーテル２は動脈内を
屈曲して通過できるような柔軟性を有するとともに機械
的強度が大きいことが要求される。このため、バルーン
カテーテル２は、通常、熱可塑性樹脂等の高分子材料で
作製され、バルーンカテーテル２のうちシャフト３は通
常ポリエチレン（以下「ＰＥ」という）で作製され、バ
ルーン４は通常ポリエチレンテレフタレート（以下「Ｐ
ＥＴ」という）で作製され、特に強度を向上させる目的
で２軸延伸加工を施したＰＥＴで作製されている。
屈曲して通過できるような柔軟性を有するとともに機械
的強度が大きいことが要求される。このため、バルーン
カテーテル２は、通常、熱可塑性樹脂等の高分子材料で
作製され、バルーンカテーテル２のうちシャフト３は通
常ポリエチレン（以下「ＰＥ」という）で作製され、バ
ルーン４は通常ポリエチレンテレフタレート（以下「Ｐ
ＥＴ」という）で作製され、特に強度を向上させる目的
で２軸延伸加工を施したＰＥＴで作製されている。
【０００６】そして、この従来のＰＥ製シャフト３とＰ
ＥＴ製バルーン４とからなるバルーンカテーテル２で
は、手術時の使用に耐えられる程度の強度が得られてお
り、ＰＥＴ製バルーン４は７〜１０気圧の加圧に耐えら
れるようになっている。
ＥＴ製バルーン４とからなるバルーンカテーテル２で
は、手術時の使用に耐えられる程度の強度が得られてお
り、ＰＥＴ製バルーン４は７〜１０気圧の加圧に耐えら
れるようになっている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記Ｐ
ＴＣＡ手術において手術効率すなわち血管拡張用カテー
テルのバルーン４による狭窄部９の拡張効率をさらに高
めることが要望されている。これを達成するには上記従
来のバルーン４の耐圧性をさらに向上させること、すな
わちバルーン４の機械的強度およびバルーン４のシャフ
ト３に対する接着性を向上させることが要求される。
ＴＣＡ手術において手術効率すなわち血管拡張用カテー
テルのバルーン４による狭窄部９の拡張効率をさらに高
めることが要望されている。これを達成するには上記従
来のバルーン４の耐圧性をさらに向上させること、すな
わちバルーン４の機械的強度およびバルーン４のシャフ
ト３に対する接着性を向上させることが要求される。
【０００８】そこで、本発明者等は、２軸延伸加工を施
した条件でＰＥＴよりも機械的強度の大きいポリエチレ
ンナフタレート（以下「ＰＥＮ」という）に着目してバ
ルーン４をＰＥＮで作製し、ＰＥＮ製バルーン４のＰＥ
製シャフト３に対する接着性を向上させる目的で鋭意研
究を行った結果、ＰＥの表面に予め不活性ガスによるプ
ラズマ照射を施すことによりＰＥＮ素材のＰＥ素材に対
する接着性が顕著に向上する事実を発見し、本発明に到
達したのである。
した条件でＰＥＴよりも機械的強度の大きいポリエチレ
ンナフタレート（以下「ＰＥＮ」という）に着目してバ
ルーン４をＰＥＮで作製し、ＰＥＮ製バルーン４のＰＥ
製シャフト３に対する接着性を向上させる目的で鋭意研
究を行った結果、ＰＥの表面に予め不活性ガスによるプ
ラズマ照射を施すことによりＰＥＮ素材のＰＥ素材に対
する接着性が顕著に向上する事実を発見し、本発明に到
達したのである。
【０００９】なお、医療用高分子材料へのプラズマ照射
については、従来例えば特開昭６４−１７６４１号公
報、特開平４−１５９３３６号公報、特開平４−１５９
３３７号公報、特開平４−１５９３３８号公報に報告さ
れているが、いずれも、材料の生体適応性を高める目的
にのみプラズマ照射を行っている点および接着剤の塗布
後にプラズマ照射を施す点で、本発明とは明確に相違す
るものである。
については、従来例えば特開昭６４−１７６４１号公
報、特開平４−１５９３３６号公報、特開平４−１５９
３３７号公報、特開平４−１５９３３８号公報に報告さ
れているが、いずれも、材料の生体適応性を高める目的
にのみプラズマ照射を行っている点および接着剤の塗布
後にプラズマ照射を施す点で、本発明とは明確に相違す
るものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明の血管拡張用カテ
ーテルの製造方法は、ポリエチレン製シャフトの表面の
接着部位に予め不活性ガスによるプラズマ照射を施した
後、この接着部位にポリエチレンナフタレート製バルー
ンを接着剤にて接着してバルーンカテーテルを形成する
ものである。
ーテルの製造方法は、ポリエチレン製シャフトの表面の
接着部位に予め不活性ガスによるプラズマ照射を施した
後、この接着部位にポリエチレンナフタレート製バルー
ンを接着剤にて接着してバルーンカテーテルを形成する
ものである。
【００１１】
【作用】本発明の血管拡張用カテーテルの製造方法は、
予め不活性ガスによるプラズマ照射を施すことにより、
ポリエチレン製シャフトの表面の接着部位が改質される
ため、この接着部位と接着剤との親和性が向上し、ポリ
エチレン製シャフトとポリエチレンナフタレート製バル
ーンとの接着性が向上する。このため、手術時における
バルーンの耐圧性が向上する。
予め不活性ガスによるプラズマ照射を施すことにより、
ポリエチレン製シャフトの表面の接着部位が改質される
ため、この接着部位と接着剤との親和性が向上し、ポリ
エチレン製シャフトとポリエチレンナフタレート製バル
ーンとの接着性が向上する。このため、手術時における
バルーンの耐圧性が向上する。
【００１２】
【実施例】以下、本発明の血管拡張用カテーテルの製造
方法の一実施例を図面に基づいて説明する。
方法の一実施例を図面に基づいて説明する。
【００１３】なお、上記従来の血管拡張用カテーテルと
同一構造の部分には同一符号を付して説明する。
同一構造の部分には同一符号を付して説明する。
【００１４】図３に示すように、上記ＰＴＣＡに用いる
血管拡張用カテーテルは、筒状のガイドカテーテル１と
このガイドカテーテル１内に挿通されるバルーンカテー
テル２などから形成されている。
血管拡張用カテーテルは、筒状のガイドカテーテル１と
このガイドカテーテル１内に挿通されるバルーンカテー
テル２などから形成されている。
【００１５】また、図１にも示すように、このバルーン
カテーテル２は、筒状のシャフト３とこのシャフト３の
外周側に配設され両端部が閉塞された略筒状のバルーン
４とから形成され、シャフト３の外周に穿設された孔部
５を介して、バルーン４の内部６はシャフト３の内部７
に連通するようになっている。そして、このバルーン４
は、中央部11がシャフト３より大径で筒状に形成され、
両端部12，12がシャフト３に接着剤で接着されている。
また、中央部11から両端部12，12に向かって夫々テーパ
ー状に縮径されて傾斜部13，13が形成されている。
カテーテル２は、筒状のシャフト３とこのシャフト３の
外周側に配設され両端部が閉塞された略筒状のバルーン
４とから形成され、シャフト３の外周に穿設された孔部
５を介して、バルーン４の内部６はシャフト３の内部７
に連通するようになっている。そして、このバルーン４
は、中央部11がシャフト３より大径で筒状に形成され、
両端部12，12がシャフト３に接着剤で接着されている。
また、中央部11から両端部12，12に向かって夫々テーパ
ー状に縮径されて傾斜部13，13が形成されている。
【００１６】上記シャフト３はポリエチレン（以下「Ｐ
Ｅ」という）にて形成されているが、柔軟性を付与する
ためには低密度のＰＥを用いることが好ましい。
Ｅ」という）にて形成されているが、柔軟性を付与する
ためには低密度のＰＥを用いることが好ましい。
【００１７】また、上記バルーン４はポリエチレンナフ
タレート（以下「ＰＥＮ」という）にて形成されている
が、強度を向上させる目的で２軸延伸加工を施したもの
を用いることが好ましい。
タレート（以下「ＰＥＮ」という）にて形成されている
が、強度を向上させる目的で２軸延伸加工を施したもの
を用いることが好ましい。
【００１８】さらに、接着剤としては、高分子量ポリエ
ステル系の接着剤、例えば、バイロン（商品名、東洋紡
株式会社製、主成分：ポリブチレンテレフタレート、溶
剤：トルエンとメチルエチルケトンとの混合液）などが
用いられるが、バルーン４のＰＥＮ素材とシャフト３の
ＰＥ素材とを十分に接着することができる限り種々のタ
イプの接着剤を用いることができる。
ステル系の接着剤、例えば、バイロン（商品名、東洋紡
株式会社製、主成分：ポリブチレンテレフタレート、溶
剤：トルエンとメチルエチルケトンとの混合液）などが
用いられるが、バルーン４のＰＥＮ素材とシャフト３の
ＰＥ素材とを十分に接着することができる限り種々のタ
イプの接着剤を用いることができる。
【００１９】次に、上記バルーンカテーテル２の製造方
法について説明する。
法について説明する。
【００２０】まず、図２に示すように、上記バルーン４
の中央部11と略同径で両端が開口した筒状のＰＥＮ製の
バルーン予備体14を用意する。
の中央部11と略同径で両端が開口した筒状のＰＥＮ製の
バルーン予備体14を用意する。
【００２１】次いで、ＰＥ製シャフト３の表面の接着部
位15，15に不活性ガスによるプラズマ照射を施す。
位15，15に不活性ガスによるプラズマ照射を施す。
【００２２】このプラズマ照射の条件は、放電気体とし
てアルゴン、ネオンなどの不活性ガス、好ましくはアル
ゴンを用い、好ましくは放電気体圧力0.5 torr以上と
し、プラズマ照射出力を好ましくは４０Ｗ以上とし、プ
ラズマ照射時間を好ましくは１分間以上、特に好ましく
は５分以上とする。なお、所定範囲内においては、放電
気体圧力、プラズマ照射出力、プラズマ照射時間をそれ
ぞれ大にすればするほどＰＥ素材とＰＥＮ素材との接着
性が大きくなる。
てアルゴン、ネオンなどの不活性ガス、好ましくはアル
ゴンを用い、好ましくは放電気体圧力0.5 torr以上と
し、プラズマ照射出力を好ましくは４０Ｗ以上とし、プ
ラズマ照射時間を好ましくは１分間以上、特に好ましく
は５分以上とする。なお、所定範囲内においては、放電
気体圧力、プラズマ照射出力、プラズマ照射時間をそれ
ぞれ大にすればするほどＰＥ素材とＰＥＮ素材との接着
性が大きくなる。
【００２３】次に、このプラズマ照射を施した後、シャ
フト３の接着部位15，15に接着剤を塗布する。この接着
剤の塗布は、プラズマ照射後に不安定な生成ラジカルの
変化を防止するため、プラズマ照射後なるべく直ちに行
うことが好ましい。
フト３の接着部位15，15に接着剤を塗布する。この接着
剤の塗布は、プラズマ照射後に不安定な生成ラジカルの
変化を防止するため、プラズマ照射後なるべく直ちに行
うことが好ましい。
【００２４】次に、バルーン予備体14中にシャフト３に
通して、シャフト３の接着部位15，15にバルーン予備体
14の両端部12，12を配置させる。
通して、シャフト３の接着部位15，15にバルーン予備体
14の両端部12，12を配置させる。
【００２５】次に、バルーン予備体14の両端部12，12の
外周面に、図１に示すバルーン４の両端側と略同形でや
や大径のシリコン製チューブ（図示せず）をそれぞれ当
接し、ヒートガン、ドライヤーなどでシリコン製チュー
ブを収縮させ、バルーン予備体14の両端部12，12をシャ
フト３の接着部位15，15に熱圧着させて接着する。これ
により、バルーン予備体14は図１に示すバルーン４に変
形され、バルーン４の両端部12，12がシャフト３に接着
され、バルーンカテーテル２が得られる。
外周面に、図１に示すバルーン４の両端側と略同形でや
や大径のシリコン製チューブ（図示せず）をそれぞれ当
接し、ヒートガン、ドライヤーなどでシリコン製チュー
ブを収縮させ、バルーン予備体14の両端部12，12をシャ
フト３の接着部位15，15に熱圧着させて接着する。これ
により、バルーン予備体14は図１に示すバルーン４に変
形され、バルーン４の両端部12，12がシャフト３に接着
され、バルーンカテーテル２が得られる。
【００２６】なお、上記熱圧着の温度は約１３５℃〜約
１４５℃とすることが好ましい。１３０℃以下ではシリ
コン製チューブの収縮が不十分となり、一方１５０℃以
下ではＰＥ製シャフト３が変形してしまうからである。
１４５℃とすることが好ましい。１３０℃以下ではシリ
コン製チューブの収縮が不十分となり、一方１５０℃以
下ではＰＥ製シャフト３が変形してしまうからである。
【００２７】次に、本発明の血管拡張用カテーテルの作
用について説明する。
用について説明する。
【００２８】上記ＰＥ製シャフト３の表面の少なくとも
接着部位15，15に予め不活性ガスによるプラズマ照射を
施すことにより、ＰＥ製シャフト３の接着部位15，15が
改質されるため、この改質された接着部位15，15と接着
剤との親和性が向上し、ＰＥ素材とＰＥＮ素材との接着
性、すなわちＰＥ製シャフト３の接着部位15，15とＰＥ
Ｎ製バルーン４の両端部12，12の接着性が向上する。
接着部位15，15に予め不活性ガスによるプラズマ照射を
施すことにより、ＰＥ製シャフト３の接着部位15，15が
改質されるため、この改質された接着部位15，15と接着
剤との親和性が向上し、ＰＥ素材とＰＥＮ素材との接着
性、すなわちＰＥ製シャフト３の接着部位15，15とＰＥ
Ｎ製バルーン４の両端部12，12の接着性が向上する。
【００２９】なお、ＰＥ素材の表面の改質の機構の詳細
については明らかではないが、ＰＥ素材の表面がエッチ
ングされ粗面化されるか、あるいはラジカルが生成して
ＰＥ素材の表面に酸素官能基が導入されるなどして改質
されるものと考えられる。
については明らかではないが、ＰＥ素材の表面がエッチ
ングされ粗面化されるか、あるいはラジカルが生成して
ＰＥ素材の表面に酸素官能基が導入されるなどして改質
されるものと考えられる。
【００３０】また、プラズマ照射の際に、所定範囲内に
おいては、放電気体圧力、プラズマ照射出力、プラズマ
照射時間をそれぞれ大にすればするほどＰＥ素材とＰＥ
Ｎ素材との接着性が大きくなるという相関関係があるの
で、これらの照射条件を制御することにより容易に接着
性を制御することができる。したがって、照射条件の制
御により、容易にＰＥ素材とＰＥＮ素材との接着部位の
うち一部のみの接着性を大きくしたり、部分的に接着性
の強弱をつけたりすることができる。
おいては、放電気体圧力、プラズマ照射出力、プラズマ
照射時間をそれぞれ大にすればするほどＰＥ素材とＰＥ
Ｎ素材との接着性が大きくなるという相関関係があるの
で、これらの照射条件を制御することにより容易に接着
性を制御することができる。したがって、照射条件の制
御により、容易にＰＥ素材とＰＥＮ素材との接着部位の
うち一部のみの接着性を大きくしたり、部分的に接着性
の強弱をつけたりすることができる。
【００３１】そして、バルーン４に用いるＰＥＮ素材
は、２軸伸延加工を施した条件で従来使用されているポ
リエチレンテレフタレート（以下「ＰＥＴ」という）素
材よりも大きな機械的強度を有するので、バルーン４そ
れ自体の機械的強度も従来のものよりも向上させること
ができる。
は、２軸伸延加工を施した条件で従来使用されているポ
リエチレンテレフタレート（以下「ＰＥＴ」という）素
材よりも大きな機械的強度を有するので、バルーン４そ
れ自体の機械的強度も従来のものよりも向上させること
ができる。
【００３２】このように、ＰＥＮ素材を用いることによ
りバルーン４それ自体の機械的強度を従来のものより向
上させることができるとともに、プラズマ照射条件を制
御することによりＰＥＮ製バルーン４のＰＥ製シャフト
３に対する接着性をさらに向上させることが可能とな
る。このため、ＰＴＣＡ手術時におけるバルーン４の耐
圧性を向上させることができ、図４(b) に示すように膨
らませた状態で周囲の狭窄部９の拡張を行う際に、バル
ーン４の破断およびバルーン４の両端部12，12のシャフ
ト３からの離脱を確実に防止することができ、手術を危
険なく安全に行うことができる。
りバルーン４それ自体の機械的強度を従来のものより向
上させることができるとともに、プラズマ照射条件を制
御することによりＰＥＮ製バルーン４のＰＥ製シャフト
３に対する接着性をさらに向上させることが可能とな
る。このため、ＰＴＣＡ手術時におけるバルーン４の耐
圧性を向上させることができ、図４(b) に示すように膨
らませた状態で周囲の狭窄部９の拡張を行う際に、バル
ーン４の破断およびバルーン４の両端部12，12のシャフ
ト３からの離脱を確実に防止することができ、手術を危
険なく安全に行うことができる。
【００３３】なお、上記実施例では、筒状のＰＥＮ製の
バルーン予備体14を用いてシャフト３に熱圧着したもの
について説明したが、本発明はこれに限られるものでは
なく、バルーン４と略同形のものを予め作製し、これを
シャフト３に接着したり、あるいはシャフト３が２重管
構造になった製品とすることもできる。
バルーン予備体14を用いてシャフト３に熱圧着したもの
について説明したが、本発明はこれに限られるものでは
なく、バルーン４と略同形のものを予め作製し、これを
シャフト３に接着したり、あるいはシャフト３が２重管
構造になった製品とすることもできる。
【００３４】次に、本発明を具体的実施例によりさらに
詳細に説明する。
詳細に説明する。
【００３５】実施例１ 耐圧性に対する照射時間、照射出力の影響を以下のよう
に試験した。
に試験した。
【００３６】まず、図５(a) に示すように、多数の低密
度ポリエチレン（ＰＥ）製チューブ21（長さ５cm、外径
1.3mm 、厚さ0.2mm ）をアンプル22に入れ、アルゴンガ
スを表１に示す圧力下で封入した後、図５(b) に示すよ
うに、13.56 ＭHzの高周波電源装置を用い、照射出力、
照射時間を表１に示すように変化させて、ＰＥ製チュー
ブ21の表面全体にプラズマ照射を行った。
度ポリエチレン（ＰＥ）製チューブ21（長さ５cm、外径
1.3mm 、厚さ0.2mm ）をアンプル22に入れ、アルゴンガ
スを表１に示す圧力下で封入した後、図５(b) に示すよ
うに、13.56 ＭHzの高周波電源装置を用い、照射出力、
照射時間を表１に示すように変化させて、ＰＥ製チュー
ブ21の表面全体にプラズマ照射を行った。
【００３７】次に、プラズマ照射後、アンプル22からＰ
Ｅ製チューブ21を取り出し、図６(a) に示すように、直
ちにＰＥ製チューブ21a ，21b の一端部の接着部位23a
，23b （幅３mm）に、高分子量ポリエステル系接着
剤、バイロン（商品名、東洋紡株式会社製、主成分：ポ
リブチレンテレフタレート、溶剤：トルエンとメチルエ
チルケトンとの混合液（４：１））１mgを塗布し、デシ
ケーター中で２時間放置した。
Ｅ製チューブ21を取り出し、図６(a) に示すように、直
ちにＰＥ製チューブ21a ，21b の一端部の接着部位23a
，23b （幅３mm）に、高分子量ポリエステル系接着
剤、バイロン（商品名、東洋紡株式会社製、主成分：ポ
リブチレンテレフタレート、溶剤：トルエンとメチルエ
チルケトンとの混合液（４：１））１mgを塗布し、デシ
ケーター中で２時間放置した。
【００３８】次に、図６(b) に示すように、ポリエチレ
ンナフタレート（ＰＥＮ）製バルーンチューブ24（長さ
３cm、外径1.4mm 、厚さ0.05mm）の両端部25a ，25b
（幅Ｌ: ３mm）内に上記ＰＥ製チューブ21a ，21b の接
着部位23a ，23b を夫々挿入し、この接着部位23a ，23
b の部分を外面側から140 ℃で数秒間熱圧着し、模擬バ
ルーンカテーテル26を得た。
ンナフタレート（ＰＥＮ）製バルーンチューブ24（長さ
３cm、外径1.4mm 、厚さ0.05mm）の両端部25a ，25b
（幅Ｌ: ３mm）内に上記ＰＥ製チューブ21a ，21b の接
着部位23a ，23b を夫々挿入し、この接着部位23a ，23
b の部分を外面側から140 ℃で数秒間熱圧着し、模擬バ
ルーンカテーテル26を得た。
【００３９】次に、図６(c) に示すように、この模擬バ
ルーンカテーテル26の一端をコック（図示せず）にて閉
じ、他端を、加圧装置28に接続されたシリンジ29に接続
した。そして、このシリンジ29から造影剤と水との混合
液（１：１）を加圧注入し、２０気圧まで加圧して、水
漏れが生じるまでの時間（耐圧時間）を調べ、同一条件
で繰り返した平均値を求めた。
ルーンカテーテル26の一端をコック（図示せず）にて閉
じ、他端を、加圧装置28に接続されたシリンジ29に接続
した。そして、このシリンジ29から造影剤と水との混合
液（１：１）を加圧注入し、２０気圧まで加圧して、水
漏れが生じるまでの時間（耐圧時間）を調べ、同一条件
で繰り返した平均値を求めた。
【００４０】結果を表１および図７〜図10のグラフに示
す。ここで、図７は照射出力10Ｗにおける照射時間と耐
圧時間との関係を示すグラフ、図８は照射出力20Ｗにお
ける照射時間と耐圧時間との関係を示すグラフ、図９は
照射出力40Ｗにおける照射時間と耐圧時間との関係を示
すグラフである。図10は照射時間60秒における照射出力
と耐圧時間との関係を示すグラフである。
す。ここで、図７は照射出力10Ｗにおける照射時間と耐
圧時間との関係を示すグラフ、図８は照射出力20Ｗにお
ける照射時間と耐圧時間との関係を示すグラフ、図９は
照射出力40Ｗにおける照射時間と耐圧時間との関係を示
すグラフである。図10は照射時間60秒における照射出力
と耐圧時間との関係を示すグラフである。
【００４１】
【表１】 図７〜９より照射時間が長いほどバルーンチューブの耐
圧時間が長くなり、また図10より照射出力が大きいほど
バルーンチューブの耐圧時間が長くなることがわかる。
すなわち、照射時間10秒〜600 秒、照射出力10Ｗ〜40Ｗ
の範囲内においては、照射時間および照射出力が夫々大
きければ大きいほど、ＰＥ製チューブとＰＥＮ製バルー
ンチューブとの接着性、バルーンチューブの耐圧性が大
きくなることがわかる。
圧時間が長くなり、また図10より照射出力が大きいほど
バルーンチューブの耐圧時間が長くなることがわかる。
すなわち、照射時間10秒〜600 秒、照射出力10Ｗ〜40Ｗ
の範囲内においては、照射時間および照射出力が夫々大
きければ大きいほど、ＰＥ製チューブとＰＥＮ製バルー
ンチューブとの接着性、バルーンチューブの耐圧性が大
きくなることがわかる。
【００４２】実施例２ 耐圧性に対する放電気体圧力の影響を以下のように調べ
た。
た。
【００４３】表２に示すプラズマ照射条件で放電気体圧
力を変化させ、実施例１と同様にプラズマ照射を行っ
た。結果を表２および図11のグラフに示す。ここで、図
11は放電気体圧力と耐圧時間との関係を示すグラフであ
る。
力を変化させ、実施例１と同様にプラズマ照射を行っ
た。結果を表２および図11のグラフに示す。ここで、図
11は放電気体圧力と耐圧時間との関係を示すグラフであ
る。
【００４４】
【表２】 表２および図11より、 0.01 〜0.8 torrの範囲において
放電気体圧力が大きいほど耐圧時間が長くなり、ＰＥ製
チューブとＰＥＮ製バルーンチューブとの接着性、バル
ーンチューブの耐圧性が大きくなることがわかる。
放電気体圧力が大きいほど耐圧時間が長くなり、ＰＥ製
チューブとＰＥＮ製バルーンチューブとの接着性、バル
ーンチューブの耐圧性が大きくなることがわかる。
【００４５】以上、実施例１〜２の結果から、上記接着
剤の塗布前に、照射時間、照射出力、放電気体圧力を適
宜選択してＰＥ製シャフトに予めプラズマ照射を施すこ
とにより、例えば照射時間300 秒以上、照射出力40Ｗ以
上、放電気体圧力0.5torr 以上を選択することにより、
確実に20気圧で10分間以上の使用に耐えるバルーンカテ
ーテルが得られることがわかる。
剤の塗布前に、照射時間、照射出力、放電気体圧力を適
宜選択してＰＥ製シャフトに予めプラズマ照射を施すこ
とにより、例えば照射時間300 秒以上、照射出力40Ｗ以
上、放電気体圧力0.5torr 以上を選択することにより、
確実に20気圧で10分間以上の使用に耐えるバルーンカテ
ーテルが得られることがわかる。
【００４６】比較例１ 耐圧性に対する放電気体の種類の影響を以下のように試
験した。
験した。
【００４７】照射出力40Ｗ、照射時間60秒、放電気体圧
力0.5torr の条件で、放電気体としてアルゴンに代えて
酸素を用いた以外は実施例２と同様にプラズマ照射を行
い、これを数回繰り返した結果、いずれの場合も10気圧
以下で水漏れが生じた。この結果を実施例２の表２に示
すNo.15 の結果（20気圧で水漏れが生じない）と比較す
ると、酸素による場合はアルゴンによる場合に比して接
着性が著しく劣ることがわかる。
力0.5torr の条件で、放電気体としてアルゴンに代えて
酸素を用いた以外は実施例２と同様にプラズマ照射を行
い、これを数回繰り返した結果、いずれの場合も10気圧
以下で水漏れが生じた。この結果を実施例２の表２に示
すNo.15 の結果（20気圧で水漏れが生じない）と比較す
ると、酸素による場合はアルゴンによる場合に比して接
着性が著しく劣ることがわかる。
【００４８】
【発明の効果】本発明によれば、予め不活性ガスによる
プラズマ照射を施すことによりポリエチレン製シャフト
の表面の接着部位が改質されるため、このポリエチレン
製シャフトとポリエチレンナフタレート製バルーンとの
接着性が向上し、ＰＴＣＡ手術時におけるバルーンの耐
圧性が向上し、手術を危険なく安全に行うことができ
る。
プラズマ照射を施すことによりポリエチレン製シャフト
の表面の接着部位が改質されるため、このポリエチレン
製シャフトとポリエチレンナフタレート製バルーンとの
接着性が向上し、ＰＴＣＡ手術時におけるバルーンの耐
圧性が向上し、手術を危険なく安全に行うことができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明における血管拡張用カテーテルの一実施
例を示す一部断面図である。
例を示す一部断面図である。
【図２】血管拡張用カテーテルの製造工程を示す一部断
面図である。
面図である。
【図３】血管拡張用カテーテルの使用状態を示す説明図
である。
である。
【図４】血管拡張用カテーテルの使用方法を示す一部断
面図である。(a) はカテーテルを狭搾部に位置させた状
態を示す図で、(b) は狭搾部を拡張させた状態を示す図
で、(c) はカテーテルを抜いた状態を示す図である。
面図である。(a) はカテーテルを狭搾部に位置させた状
態を示す図で、(b) は狭搾部を拡張させた状態を示す図
で、(c) はカテーテルを抜いた状態を示す図である。
【図５】プラズマ照射装置を示す説明図である。(a) は
不活性ガスを注入する状態を示す図で、(b) はプラズマ
照射する状態を示す図である。
不活性ガスを注入する状態を示す図で、(b) はプラズマ
照射する状態を示す図である。
【図６】耐圧性試験の方法を示す説明図である。(a) 接
着前の状態を示す図で、(b) 接着後の耐圧性試験の方法
を示す図である。
着前の状態を示す図で、(b) 接着後の耐圧性試験の方法
を示す図である。
【図７】照射時間と耐圧時間との関係を示すグラフであ
る。
る。
【図８】照射時間と耐圧時間との関係を示すグラフであ
る。
る。
【図９】照射時間と耐圧時間との関係を示すグラフであ
る。
る。
【図１０】照射出力と耐圧時間との関係を示すグラフで
ある。
ある。
【図１１】放電気体圧力と耐圧時間との関係を示すグラ
フである。
フである。
２ バルーンカテーテル ３ シャフト ４ バルーン 15，15 接着部位
Claims (1)
- 【請求項１】 ポリエチレン製シャフトの表面の接着部
位に予め不活性ガスによるプラズマ照射を施した後、こ
の接着部位にポリエチレンナフタレート製バルーンを接
着剤にて接着してバルーンカテーテルを形成することを
特徴とする血管拡張用カテーテルの製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8865493A JP2975803B2 (ja) | 1993-04-15 | 1993-04-15 | 血管拡張用カテーテルの製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8865493A JP2975803B2 (ja) | 1993-04-15 | 1993-04-15 | 血管拡張用カテーテルの製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06296693A true JPH06296693A (ja) | 1994-10-25 |
| JP2975803B2 JP2975803B2 (ja) | 1999-11-10 |
Family
ID=13948818
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8865493A Expired - Fee Related JP2975803B2 (ja) | 1993-04-15 | 1993-04-15 | 血管拡張用カテーテルの製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2975803B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1999012585A3 (en) * | 1997-09-10 | 1999-05-27 | Scimed Life Systems Inc | Dilatation catheter balloon made from pen based homopolymer or random copolymer |
| JP2002318137A (ja) * | 2001-04-20 | 2002-10-31 | Mitsutoyo Corp | 変位測定装置のスケール |
| JP2017503572A (ja) * | 2013-12-20 | 2017-02-02 | クリストフ−ヘルベルト ディーナーＣｈｒｉｓｔｏｆ−Ｈｅｒｂｅｒｔ Ｄｉｅｎｅｒ | 別個の可搬型容器を有するプラズマシステム |
-
1993
- 1993-04-15 JP JP8865493A patent/JP2975803B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1999012585A3 (en) * | 1997-09-10 | 1999-05-27 | Scimed Life Systems Inc | Dilatation catheter balloon made from pen based homopolymer or random copolymer |
| JP2002318137A (ja) * | 2001-04-20 | 2002-10-31 | Mitsutoyo Corp | 変位測定装置のスケール |
| JP2017503572A (ja) * | 2013-12-20 | 2017-02-02 | クリストフ−ヘルベルト ディーナーＣｈｒｉｓｔｏｆ−Ｈｅｒｂｅｒｔ Ｄｉｅｎｅｒ | 別個の可搬型容器を有するプラズマシステム |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2975803B2 (ja) | 1999-11-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5087394A (en) | Method for forming an inflatable balloon for use in a catheter | |
| JP2859150B2 (ja) | バルーンカテーテル、マルチ帯域バルーンカテーテル及びそれらを利用した方法 | |
| US4952357A (en) | Method of making a polyimide balloon catheter | |
| JP4740843B2 (ja) | 医療器具の保護コーティング | |
| US5035705A (en) | Method of purging a balloon catheter | |
| JP5005784B2 (ja) | カテーテル | |
| US6986785B2 (en) | Stent balloon assembly and methods of making same | |
| CA2659949C (en) | Medical balloon and method of making the same | |
| US5207700A (en) | Polyimide balloon catheter and method of forming a balloon therefor | |
| US5499980A (en) | Polyimide balloon catheter and method of making same | |
| US6863757B1 (en) | Method of making an expandable medical device formed of a compacted porous polymeric material | |
| WO1995007667A1 (en) | Polymerizable angioplasty balloon implant device and method | |
| US5746968A (en) | Method for manufacturing a high strength angioplasty balloon | |
| JPH0747135A (ja) | 超音波血管成形バルーンカテーテル | |
| WO1998034565B1 (en) | Treating urinary and other body strictures | |
| WO1998006452A1 (en) | Protective sheath for catheter balloons | |
| JPH05245207A (ja) | カテーテルバルーン | |
| US5681522A (en) | Method and apparatus for annealing angioplasty balloons to improve re-wrappability thereof | |
| US6939321B2 (en) | Catheter balloon having improved balloon bonding | |
| JP2010500114A (ja) | 破損制御シースを備えるカテーテルバルーン | |
| JPH06296693A (ja) | 血管拡張用カテーテルの製造方法 | |
| US6712833B1 (en) | Method of making a catheter balloon | |
| JP4397072B2 (ja) | 螺旋状バルーンカテーテル及びその製造方法 | |
| JP2001029475A (ja) | 血液灌流バルーンカテーテル | |
| US20060178721A1 (en) | Stent delivery balloon catheter having improved stent retention |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| S531 | Written request for registration of change of domicile |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313532 |
|
| R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080903 Year of fee payment: 9 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080903 Year of fee payment: 9 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090903 Year of fee payment: 10 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |