JPH06319791A - 医療用支持材 - Google Patents
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Abstract
具類に適する支持材の提供。 【構成】 強化繊維と熱可塑性樹脂からなる繊維強化プ
ラスチックであって、長手方向の曲げ剛性が1×104
〜1×107 kg・mm2 、ねじり剛性が1×104 〜
1×107 kg・mm2 であり、繊維強化プラスチック
の表面層に強化繊維が導入されており、繊維強化プラス
チックは強化繊維の体積含有率が0.1〜30%で、且
つ60〜300℃の範囲に加熱することにより後加工可
能であることを特徴とする医療用支持材。
Description
ることに適する支持材に関する。更に詳しくは、整形外
科疾患、外傷性疾患、関節炎性疾患、脈管系疾患、神経
系疾患で局所の固定又は支持あるいは免荷、変形の矯
正、機能の増進、不随意運動の制御、安定性のため支持
機能付きサポーター、ブレース、更正装具、義肢と呼ば
れる装具類の支持、カフおよび本体用の材料として有用
な熱可塑性樹脂と強化繊維からなる医療用支持材に関す
る。
とがある。)とは、骨格筋系を四肢、体幹の外部から支
えることにより、機能障害の治療、維持、予防および患
部の保護を目的として適用される支持機能付きサポータ
ー、ブレース、更正装具および義肢装具といわれる各種
装具類に支持機能を付与するため使用されるものであ
る。一般に支持材はサポーター生地、弾力性で腰がある
生地の単体又は複合体、キャンバス、皮革、レザー等か
らなる単体又は複合体と組み合わせて用いられ、適用す
る部位にフィットするように設計される。
スチック性や金属性の材料からなるものが主体であっ
た。例えば支持機能付きサポーターの一つとして膝装具
を例に挙げると膝の左右、前後の不安定性を防止する目
的や、膝の屈伸角度を制限する目的として、ポリカーボ
ネート、ポリプロピレン、ナイロンや特殊エンジニアリ
ングプラスチック等の硬質プラスチック性支持材や硬質
アルミ合金、鉄、ステンレス等の金属性支持材をサポー
ター本体に取り付けて膝の安定性や屈曲の角度を制限す
るものがある。
足関節用サポーター、手関節用サポーター、肩関節用サ
ポーター、軽度障害用の腰痛帯等の種類があるが、これ
らも前述した膝装具と同様な支持材素材が用いられてい
る。
を用いる対象者より、より高い固定、矯正、抑制固定お
よび体重の支持が必要なケースに用いられる。例えば頸
椎用、胸椎用、腰椎用等の体幹用のブレース、上肢用ブ
レース、下肢用ブレース等がある。これらに用いられる
支持材は、当然支持機能付きサポーターより、より高い
支持機能が要求されるため支持材も剛性が高く、耐久性
があり、体形にフィットするものが好ましいが、前記の
支持機能付きサポーターに利用されている硬質プラスチ
ックや金属を用い設計上厚みを厚くしたり、幅を広くし
たり、リブを設ける等を行ない強度アップして使用して
いる。更に、更正装具や義肢装具は前述のブレースより
更に支持機能中に剛性やフィッテング性が求められるた
め、硬質プラスチックや金属からなる支持材は厚くなっ
たり、幅広になったり、また加工に技術力や時間が必要
となっている。
れてきた硬質プラスチック製支持材は、剛性および耐久
性面で劣り、これを高めようとすると厚くしたり、幅を
広くしたり、リブを設ける等をしなければならず、その
ため支持材が突出する、蒸れる、金型に費用がかかると
いう欠点がある。又金属製の支持材も硬質プラスチック
製と同様の欠点を有する上に、重い、また体形にフィッ
ティング加工が容易にできないという問題点がある。
用いた医療分野の装具類に適する支持材を提供すること
にある。より詳しくは、整形外科分野、リハビリテーシ
ョン分野で主に用いられる装具類に用いる支持材で、重
要な機能である軽量で、コンパクトで、剛性が高く、且
つ耐久性があり、更に必要に応じて現場で容易にフィッ
テング加工、又は修正が可能な医療用支持材を提供する
ことにある。
成するためになされたものである。すなわち本発明は、
強化繊維と熱可塑性樹脂からなる繊維強化プラスチック
であって、長手方向の曲げ剛性が1×104 〜1×10
7 kg・mm2 、ねじり剛性が1×104 〜1×107
kg・mm2 であり、繊維強化プラスチックの表面層に
強化繊維が導入されており、繊維強化プラスチックは強
化繊維の体積含有率が0.1〜30%で、且つ60〜3
00℃の範囲に加熱することにより後加工可能であるこ
とを特徴とする医療用支持材にある。
と熱可塑性樹脂からなる繊維強化プラスチックにおい
て、長手方向の曲げ剛性が1×104 〜1×107 kg
・mm2 の範囲内にあり且つねじり剛性が1×104 〜
1×107 kg・mm2 の範囲にあり、繊維体積含有率
が0.1〜30%で、繊維強化プラスチックの表面層に
強化繊維が導入されているためには種々な構造がある。
例えば板状物であれば板の上下の表面に強化繊維を配向
させたサンドイッチ構造体が考えられ、曲げ構造および
ねじり剛性を発現させるのに適している。更に幅が小さ
い場合には、断面の外周に強化繊維を配置させたモノコ
ック構造体にすれば厚み方向にも繊維補強がなされるた
めサンドイッチ構造体以上に強化され、剛性を効果的に
発現するため有利である。
めの模式図で、図1a、2aは板状物の見取り図、図1
bは図1aのX−X面、図2bは図2aのY−Y面の断
面図である。図において1は繊維強化プラスチック、
2、3は強化繊維を含む表面層、4は熱可塑性樹脂から
なる芯材層である。
強化繊維を表面層に導入しているが全表面層に導入しな
くともよく、表面層に強化繊維を導入する割合として
は、全表面層の65%以上100%未満が良い。この範
囲を達成し、且つ剛性を発現する構造としてはサンドイ
ッチ構造やモノコック構造が最も好ましい。材料の厚さ
は医療用支持材としてかさばらなければよい。望ましく
は13mm以下が良く、更に望ましくは6mm以下が良
い。
30〜70%で使用することが多い。これは構造材料に
使用する際、剛性と同時に強度が要求されるためにこの
様な高い含有率になっている。しかし大きな荷重がかか
らない様なところで使うときには繊維含有率を多くする
必要はない。本発明においては繊維体積含有率は0.1
〜30%とするのが好ましい。繊維体積含有率が30%
以上であると医療用支持材としては過剰仕様となり、材
料費が高くなるし製造コストも上昇する。また、加工や
熱変形が難しくなる。モノコック構造体やサンドイッチ
構造体にすれば繊維体積含有率を30%以下の範囲で効
果的に剛性を発現できる。さらに強化繊維は繊維強化プ
ラスチックの表面付近に配向させると曲げやねじり変形
に対して有効である。しかも変形の方向に適合した繊維
配向をとると更に有効である。
は、高弾性、高強度の繊維からなる一方向配向材、織
物、編物、チョップ、ランダムマットでこれらを2種以
上組み合わせたものでもよい。また、繊維の素材として
は、炭素繊維、ガラス繊維が好ましいが炭化珪素繊維、
アルミナ繊維、金属繊維等の無機繊維、およびアラミド
繊維、ポリエチレン繊維、ポリイミド繊維等の有機繊維
が使用できる。また、これらの2種以上の繊維を組み合
わせて使用することもできる。これらの繊維の中でも炭
素繊維を用いると比剛性が高く、高い剛性を発現させる
のに適している。
24×103 kg/mm2 で本発明の剛性は充分に得ら
れる。より好ましくは、高弾性の炭素繊維である引張り
弾性率40×103 kg/mm2 以上のものを使用する
と、より剛性の高い支持材が得られる。更にこれらの炭
素繊維は一方向配向材、チョップ、ランダムマット、編
物、織物等に加工して使用することができる。また後加
工性を重視する場合は、医療用支持材の長さ方向に強化
繊維を配置することは避け、幅方向又は斜め方向に配置
することが好ましい。
ックが60〜300℃の範囲で後加工可能な樹脂でなけ
ればならない。医療用支持材として好ましい熱可塑性樹
脂としては、使用場所、目的により異なるが加工性の
面、耐久性の面よりアクリル系樹脂、ポリアミド樹脂、
ポリ塩化ビニール樹脂、ポリスチレン樹脂、ABS樹
脂、ポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリ
エステル樹脂がある。
使用目的により剛性、摩擦特性、加工性を考慮すること
が必要である。また、患者の体型に合わせてドライヤー
等で加熱して材料が60〜300℃になった後、加工で
きることが必要である。例えば剛性を重視する場合は、
前記記載の樹脂中分子量の高い品種を選ぶと有利であ
り、また加工性を重視する場合は低軟化度の品種を選ぶ
ことが有利である。
は、強化繊維の一方向繊維束、チョップ、ランダムマッ
ト、編布、織布等に熱可塑性樹脂を含浸し、強化繊維の
含有率の高いシートを作製する。このシートを芯材とな
る熱可塑性樹脂の表面に設置し、加熱プレス熱融着する
ことにより上述のサンドイッチ構造体やモノコック構造
体の複合材料が得られる。また必要に応じて強化繊維の
含有率の高い薄いシートを数枚を種々な方向で重ねても
良い。
は、NCフライスやNCルーター等で種々な形状に切り
出す方法が一般的である。医療用として、また、量産性
の面より好ましい方法は前記した強化繊維の含有率の高
い薄いシートを目的にあわせた形状に切り出し、これを
射出成形型にセットし、この型に熱可塑性樹脂を射出し
て得る方法が生産性においてすぐれる。
曲げ剛性が1×104 〜1×107kg・mm2 の範囲
内にあり、且つねじり剛性が1×104 〜1×107 k
g・mm2 の範囲内にあるのが望ましい。この範囲以上
にあれば医療用支持材としては硬すぎ、また弾力性がな
く体になじまない。さらに患者にあわせて後加工させる
のが難しくなる。また、この範囲以下にあると軟らかす
ぎて医療用支持材として好ましくない。更に、好ましい
適正な剛性範囲は1×105 〜1×106 kg・mm2
の範囲にあり、且つねじり剛性が1×105 〜1×10
6 kg・mm2の範囲内にあるのが望ましい。
は、2/3〜2の範囲内にあるのが剛性のバランスから
みて望ましい。剛性レベルは強化繊維体積含有率、繊維
配向、板状物の断面形状及び寸法で自由に設計できる。
剛性レベルに合わせてバランスよく設計するのが医療用
支持材の安全性、加工性、経済性から見て好ましい。
チックの表面層に導入したことによって強化繊維を必要
最小限の使用で、且つ充分な曲げ剛性が得られる。また
強化繊維は繊維強化プラスチックの表面層にのみあり、
強化繊維含有率が30%以下であるため加熱により容易
に曲げ加工が可能となる。
施例では本発明において用いる繊維強化プラスチック
と、従来品であるプラスチック及び金属とを同一幅、厚
み、同一長で剛性、後加工性(150℃,50℃)の比
較、及び医療用支持材としての機能性評価をおこなっ
た。
製] 本発明の繊維強化プラスチックはアクリル樹脂を炭素繊
維として三菱レイヨン(株)製TR3110(商品名)
炭素繊維クロスに含浸し、厚さ0.3mm、繊維体積含
有率40%シートの熱可塑性樹脂マトリックスクロスシ
ート(クロスシート)を作製した。また炭素繊維とし
て三菱レイヨン(株)TR30 12kf(商品名)を
引き揃えた一方向炭素繊維シートにアクリル樹脂を含浸
し、厚み0.16mm繊維体積含有率51%の熱可塑性
樹脂マトリックス炭素繊維一方向シート(UDシート)
を得た。
の表面材として25mm幅、長さ200mmの形状に切
り抜き、また芯材としては三菱レイヨン(株)製アクリ
ライト(アクリル樹脂、登録商標)S3mm厚板をルー
ターで25mm幅、長さ200mmの形状に切り抜い
た。シートの繊維配向はクロスシートを±45°に、
UDシートを0°に組み合わせて積層した。これら
,間に芯材を挟み込み、150℃に加熱した金型に
入れた後、プレスし冷却するのを待って取りだし繊維強
化プラスチックを作製した。
上からシートを0°,+45°,−45°の順でプレ
スで熱融着させながら巻回し、厚さ4mm、幅25m
m、長さ200mmのモノコック構造の強化繊維プラス
チックを作製した。
0°/90°と0°との組み合わせで他は実施例1と同
様に板状の繊維強化プラスチックを作製した。
て表面材に用い、他は実施例1,2と同様にサンドイッ
チ構造の板状の繊維強化プラスチックを作製した。
m、繊維体積含有率60%のシート(クロスシート)の
を作製した。また炭素繊維TR30 12kfを引き
揃えた一方向性炭素繊維シートにアクリル樹脂を含浸
し、厚さ0.16mm、繊維体積含有率70%の熱可塑
性マトリックス炭素繊維一方向(UDシート)を得
た。上記シート,各2枚づつサンドイッチ構造体の
表面材として幅25mm、長さ200mmの板状物の形
状に切り抜き、また芯材としてはアクリライトS3mm
厚板をルーターで幅25mm、長さ200mmの板状物
に切り抜き、これらシート,を2枚づつ実施例1と
同様に設置し、実施例1と同様の方法により繊維強化プ
ラスチックを作製した。
ートと、繊維体積含有率30%のUDシートを得
た。この2種類の表面材,を実施例1と同様に加工
して繊維強化プラスチックを作製した。
て7mm厚、幅25mm、長さ200mmの繊維強化プ
ラスチックを作製した。
て14mm厚、幅25mm、長さ200mmの繊維強化
プラスチックを作製した。
チ構造体の表面材として幅25mm、長さ200mmの
形状に切り抜いた。これを25mm幅、200mm長の
射出成形金型内の上下面に片面当たりシート,をそ
れぞれ1枚づつ設置し、シートの中間にアクリル樹脂を
射出してサンドイッチ構造体板を作製した。押出機のシ
リンダー温度は250℃、射出圧は180kg/cm
2 、型内保持時間は10秒で行なった。あらかじめシー
ト,は熱融着して仮止めしたのち金型内に設置し
た。
粒径30μmの粉末状にし、これを炭素繊維TR311
0とTR30一方向繊維束にまぶした後、それぞれプレ
ス成形して繊維体積含有率40%、厚さ0.30mmの
クロスシートと、繊維体積含有率45%、厚さ0.1
8mmのUDシートを作製した。プレスの温度は25
0℃、圧力20kg/cm2 で1時間保持してマトリッ
クス樹脂を含浸させた。このシート,を実施例10
と同じ積層構成、同じ製造法で繊維強化プラスチックサ
ンドイッチ構造体を作製した。シリンダー温度は280
℃、射出圧は800kg/cm2 、型内保持時間は20
秒で成形した。またこの繊維強化プラスチックの後加工
性の検討は250℃、50℃で実施例1〜9と同様に行
なった。
4mm、長さ170mmの繊維強化プラスチックを作製
した。
0mm、長さ200mmの繊維強化プラスチックを作製
した。
0mm、長さ700mmの繊維強化プラスチックを作製
した。
50mm、長さ250mmの繊維強化プラスチックを作
製した。
用いたアクリライトS4mm厚板をルーターで幅25m
m、長さ200mmに切り抜いて作製した。
幅、200mm長の板を作製した。
体積含有率、表面材の全表面に占める割合の曲げ剛性、
ねじり剛性及び後加工性の検討結果を一括して表1に示
す。後加工性は、150℃及び50℃温度に設定した恒
温炉の中に10分放置した後、手で折り曲げたときの曲
げやすさを示す。また医療用支持材として優劣は剛性
値、厚み等から判断した。
に1×104 〜1×107 kg/mm2 の範囲にあり、
後加工性、医療用支持材として申し分なかった。実施例
3は、上記剛性範囲に入っていて150℃の後加工性は
良かったが医療用支持材としての剛性バランスとしては
実施例1、2に比べ劣っていた。実施例4は、曲げ剛性
がねじり剛性に比べて低かった。実施例5、6では表面
材の繊維体積含有率の高いものと低いものを用いたが剛
性としては充分に上記範囲を満足しており、150℃の
後加工性も充分であった。
高いが、厚みが7mmと厚いのでかさばる点が少し問題
であった。実施例8は、実施例7と同様に剛性値の水準
としては非常に高いが、厚みが14mmと厚く、やはり
かさばる点が問題であった。実施例9は、ばり取りを行
ない実施例1と同様のサンドイッチ構造体を作製でき
た。剛性や加工性はほぼ実施例1とほぼ同様であった。
以上、実施例1から10の50℃の後加工性はどの材料
も硬くて、手で折り曲げるのは容易ではなかった。
的に上記剛性範囲より低く後加工性には優れるものの医
療用支持材としては不十分であった。また、逆に金属で
作った比較例2は、剛性としては充分であるが後加工性
に劣った。
施例を示す。図3は、本発明の医療用支持材を支持機能
付きサポーターに応用した例である。支持材10は前記
実施例1記載の素材及び構成により幅20mm、長さ1
70mmに作製した繊維強化プラスチックを用いた。図
3aは膝用の支持機能付きサポーターの側面図、図3b
はその正面図である。図3cは本例に用いた支持材10
の正面図、図3dは平面図で、この支持材10は、2本
の繊維強化プラスチック1、2をカギ状に加工し、互い
に向き合う一端11、12に穴をあけ、ビス13にて結
合したものである。この支持材10の両端を伸縮性で腰
のあるサポーター生地14の表面に支持材カバー15、
16、17、18を上腿部側19と下腿部20に縫合結
合させ、この支持材カバー15、16、17、18に両
端を差し込み組み合わせたものである。尚、上腿部19
の背面側上部に補助ストラップ21と、下腿部20正面
側上部と背面側下部にも補助ストラップ22、23が取
り付けられている。
能付きサポーターである。本例に用いた支持材30、3
1は前記実施例3の素材と構成で厚みを2mmに作製し
た繊維強化プラスチックを用いた。図4aは、本発明例
の足関節用支持機能付きサポーターの展開図で、図4b
は足関節に装着した状態を示している。支持材30、3
1は足関節の内、外側にフィットするように熱プレスに
て加工し、且つ足関節本体と着脱できるよう面ファスナ
ー32、33、34、35が内側に設けられている。符
号36は止め具で面ファスナー37、38を設け着脱を
容易にしている。又、符号39はサポーターを足関節に
固定するための締め具である。
で、図5aは見取り図、図5bは装着したところであ
る。支持材40は下腿の上部よりスパイラル状に下方に
向かい足底に達する形状の物で一体的に作られている。
この支持材は実施例4の素材と構成で厚みを2mm下肢
上部から足底43をスパイラル状に装着できる長さ約7
00mm繊維強化プラスチックからなり、これを加熱軟
化させ足型の木型に巻き付け形成したものである。支持
材40の上部には下腿に巻き付け固定するための伸縮性
バンド41がビス42より結合されている。
bは装着時状態の正面見取り図、側面見取り図である。
図6cは、支持材の拡大した正面図である。この支持材
50、51は前記実施例4に記載の素材と構成により厚
み2mm幅250mm長さ250mmに形成した繊維強
化プラスチックシートである。この繊維強化プラスチッ
クシートを台形にカットし、加熱プレス機にて腰背部に
フィットするように成形し、腰背部の左右にフィットす
る支持材50、51を作製した。支持材50、51は、
腰痛帯本体52の内側で腰背部の腰椎をはさみ、左右に
設けられた内ポケット53、54に挿入されて使用され
る。
で使用した支持材の一例として実施例11、12、1
3、14の剛性、後加工性、支持材の評価を示す。後加
工性の評価は実施例1〜10と同様にして行なった。実
施例11、12、13、14の何れも支持材として充分
な性能を示していた。
ラスチックの表面に導入したことにより曲げ剛性、ねじ
り剛性を大幅に構成させることができ、そのため繊維強
化プラスチックを薄く、また幅も小さくでき、その結果
コンパクトで軽量、且つ厚みを薄くした支持材とするこ
とができる。また、強化繊維の体積含有率を30%以下
にすることにより医療用支持材としての曲げ剛性、ねじ
り剛性、耐久性等をクリヤーし、加工性もドライヤー程
度で可能にでき、簡易な支持機能付きサポーターから義
肢装具迄利用できる有能な医療用支持材である。
である。
式図である。
ターに応用した例を示す側面図、正面図及び支持材の側
面図、平面図である。
用したサポーターの展開図、装着正面図である。
例の正面図及び装着した側面図である。
正面図、側面図及び支持材の正面図である。
Claims (1)
- 【請求項1】 強化繊維と熱可塑性樹脂からなる繊維強
化プラスチックであって、長手方向の曲げ剛性が1×1
04 〜1×107 kg・mm2 、ねじり剛性が1×10
4 〜1×107 kg・mm2 であり、繊維強化プラスチ
ックの表面層に強化繊維が導入されており、繊維強化プ
ラスチックは強化繊維の体積含有率が0.1〜30%
で、且つ60〜300℃の範囲に加熱することにより後
加工可能であることを特徴とする医療用支持材。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP13698693A JP3429527B2 (ja) | 1993-05-17 | 1993-05-17 | 医療用支持材 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| JP13698693A JP3429527B2 (ja) | 1993-05-17 | 1993-05-17 | 医療用支持材 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06319791A true JPH06319791A (ja) | 1994-11-22 |
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|---|---|
| JP (1) | JP3429527B2 (ja) |
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-
1993
- 1993-05-17 JP JP13698693A patent/JP3429527B2/ja not_active Expired - Fee Related
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