JPH06343684A - 膨潤性創傷包帯材料 - Google Patents
膨潤性創傷包帯材料Info
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- JPH06343684A JPH06343684A JP6054827A JP5482794A JPH06343684A JP H06343684 A JPH06343684 A JP H06343684A JP 6054827 A JP6054827 A JP 6054827A JP 5482794 A JP5482794 A JP 5482794A JP H06343684 A JPH06343684 A JP H06343684A
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- A61L26/0009—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は乾燥時の材料の重量に基づいて５〜
５０重量％のＣ1 〜Ｃ6−多価アルコールのアルギン酸
塩エステル、５０〜９５重量％の１種以上のＣ1〜Ｃ6
−１価アルコールまたは多価アルコールからなる保湿
剤、および０〜３０重量％の水を含有する水膨潤性創傷
包帯材料を提供することを目的とする。 【構成】 本発明において、好ましいアルギン酸塩エス
テルはプロピレングリコールアルギネート（ＰＧＡ）で
ある。本発明の材料は冷水または温水に溶解せず、膨潤
する。不溶性はカルシウムイオンのような多価カチオン
の添加、ＰＧＡの共有結合的架橋、１０〜３５重量％の
ゼラチンのような水膨潤性多糖の添加、または５〜２０
重量％のキトサンのようなカチオンポリマーの添加によ
り達成される。
５０重量％のＣ1 〜Ｃ6−多価アルコールのアルギン酸
塩エステル、５０〜９５重量％の１種以上のＣ1〜Ｃ6
−１価アルコールまたは多価アルコールからなる保湿
剤、および０〜３０重量％の水を含有する水膨潤性創傷
包帯材料を提供することを目的とする。 【構成】 本発明において、好ましいアルギン酸塩エス
テルはプロピレングリコールアルギネート（ＰＧＡ）で
ある。本発明の材料は冷水または温水に溶解せず、膨潤
する。不溶性はカルシウムイオンのような多価カチオン
の添加、ＰＧＡの共有結合的架橋、１０〜３５重量％の
ゼラチンのような水膨潤性多糖の添加、または５〜２０
重量％のキトサンのようなカチオンポリマーの添加によ
り達成される。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は創傷の表面に使用するの
に適した水膨潤性創傷包帯材料に関する。
に適した水膨潤性創傷包帯材料に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】創傷
包帯の創傷と接触する層としてバイオポリマーを使用す
ることは当該技術分野においてよく知られている。バイ
オポリマーは吸収性で生体との適合性があり、また再吸
収性であり、それにより創傷の癒合を促進しうる。さら
に、コラーゲン、キチン、キトサンおよびアルギン酸塩
のような幾つかのバイオポリマーは走化性により創傷の
癒合を盛んに促進することがわかっている。また、止血
作用を示すバイオポリマーもある。
包帯の創傷と接触する層としてバイオポリマーを使用す
ることは当該技術分野においてよく知られている。バイ
オポリマーは吸収性で生体との適合性があり、また再吸
収性であり、それにより創傷の癒合を促進しうる。さら
に、コラーゲン、キチン、キトサンおよびアルギン酸塩
のような幾つかのバイオポリマーは走化性により創傷の
癒合を盛んに促進することがわかっている。また、止血
作用を示すバイオポリマーもある。
【０００３】創傷の癒合のために使用するのに適した好
ましいバイオポリマーの中にアルギン酸塩がある。これ
はアルギン酸塩の豊富な存在、そのよく理解された物理
化学的性質、およびその立証された創傷の癒合における
走化性によるものである。アルギン酸塩は例えばアルギ
ン酸ナトリウム粉末を傷口に散布することにより、水溶
性形態で創傷に適用できる。あるいは、アルギン酸塩は
不溶性アルギン酸カルシウムとして、またはアルギン酸
ナトリウムおよびアルギン酸カルシウムの不溶性で水膨
潤性の混合物として適用してもよい。可溶性または不溶
性のアルギン酸塩は繊維、フリース、ガーゼまたはフィ
ルムの形態であってよい。それは吸収剤層、半浸透性ま
たは不浸透性の裏地層、および／または接着剤の塗布さ
れた層のような創傷包帯の他の構成要素に付着させるこ
とができる。
ましいバイオポリマーの中にアルギン酸塩がある。これ
はアルギン酸塩の豊富な存在、そのよく理解された物理
化学的性質、およびその立証された創傷の癒合における
走化性によるものである。アルギン酸塩は例えばアルギ
ン酸ナトリウム粉末を傷口に散布することにより、水溶
性形態で創傷に適用できる。あるいは、アルギン酸塩は
不溶性アルギン酸カルシウムとして、またはアルギン酸
ナトリウムおよびアルギン酸カルシウムの不溶性で水膨
潤性の混合物として適用してもよい。可溶性または不溶
性のアルギン酸塩は繊維、フリース、ガーゼまたはフィ
ルムの形態であってよい。それは吸収剤層、半浸透性ま
たは不浸透性の裏地層、および／または接着剤の塗布さ
れた層のような創傷包帯の他の構成要素に付着させるこ
とができる。
【０００４】典型的なこのようなアルギン酸塩フリース
およびこれらを含有する包帯は、例えばＧＢ−Ａ−１３
７９１５８，ＧＢ−Ａ−９０６９１１，ＵＳ−Ａ−４７
９３３３７，ＷＯ ９０／０１９５４，ＵＳ−Ａ−４３
９３０４８，ＥＰ−Ａ−０２２７９５５，ＥＰ−Ａ−０
０９９７５８，ＥＰ−Ａ−０３４４９１３およびＥＰ−
Ａ−０４５９３７８に開示されている。
およびこれらを含有する包帯は、例えばＧＢ−Ａ−１３
７９１５８，ＧＢ−Ａ−９０６９１１，ＵＳ−Ａ−４７
９３３３７，ＷＯ ９０／０１９５４，ＵＳ−Ａ−４３
９３０４８，ＥＰ−Ａ−０２２７９５５，ＥＰ−Ａ−０
０９９７５８，ＥＰ−Ａ−０３４４９１３およびＥＰ−
Ａ−０４５９３７８に開示されている。
【０００５】多くの用途において、アルギン酸塩の連続
フィルムは創傷と接触する層として望ましい。このよう
なフィルムは傷口に対して均一な接触面を与え、傷口に
細菌が入るのを防止する。連続フィルムはまた、傷床を
こわすことなく容易に除去することができる。あるい
は、フィルムは孔をあけ、または網状にして容易に除去
しうる性質を保持しながら傷口からの滲出物の大量の流
れがフィルムを通るようにすることができる。
フィルムは創傷と接触する層として望ましい。このよう
なフィルムは傷口に対して均一な接触面を与え、傷口に
細菌が入るのを防止する。連続フィルムはまた、傷床を
こわすことなく容易に除去することができる。あるい
は、フィルムは孔をあけ、または網状にして容易に除去
しうる性質を保持しながら傷口からの滲出物の大量の流
れがフィルムを通るようにすることができる。
【０００６】有用であるためには、アルギン酸塩フィル
ムは好ましくは丈夫で弾性があり、順応性が高く、安価
で吸収性があり、そしてγ線照射により滅菌できるもの
である。好ましくは、アルギン酸塩フィルムは傷の表面
の湿りを維持するためグリセロールのような保湿剤を高
い割合で含有する。
ムは好ましくは丈夫で弾性があり、順応性が高く、安価
で吸収性があり、そしてγ線照射により滅菌できるもの
である。好ましくは、アルギン酸塩フィルムは傷の表面
の湿りを維持するためグリセロールのような保湿剤を高
い割合で含有する。
【０００７】従来のアルギン酸塩を含むフィルムは創傷
包帯として使用するのに最適な組合せの性質を有してい
なかった。例えば、アルギン酸カルシウムおよび／また
はアルギン酸ナトリウムの無水フィルムはこの用途に適
していると言われている。しかしながら、この無水フィ
ルムは約１０重量％までしか保湿剤を含んでおらず、傷
の表面を効果的に湿らせるには不十分である。さらに、
無水フィルムのアルギン酸塩の含有量が高いと比較的高
価になる。フィルムに含まれる保湿剤の量はさらに水を
加えることにより増加することができ、このことはまた
フィルムのコストを下げる。しかしながら、水の添加は
フィルムを軟弱にする。水を含有するフィルムは空気中
で完全に乾燥するため、貯蔵上の問題がある。多量の水
を含有するフィルムはγ線照射により滅菌できない。
包帯として使用するのに最適な組合せの性質を有してい
なかった。例えば、アルギン酸カルシウムおよび／また
はアルギン酸ナトリウムの無水フィルムはこの用途に適
していると言われている。しかしながら、この無水フィ
ルムは約１０重量％までしか保湿剤を含んでおらず、傷
の表面を効果的に湿らせるには不十分である。さらに、
無水フィルムのアルギン酸塩の含有量が高いと比較的高
価になる。フィルムに含まれる保湿剤の量はさらに水を
加えることにより増加することができ、このことはまた
フィルムのコストを下げる。しかしながら、水の添加は
フィルムを軟弱にする。水を含有するフィルムは空気中
で完全に乾燥するため、貯蔵上の問題がある。多量の水
を含有するフィルムはγ線照射により滅菌できない。
【０００８】ＥＰ−Ａ−０４５９３７８（ＦＩＤＩＡ
Ｓ．ｐ．Ａ）は１〜７．５重量％のアルギン酸ナトリウ
ムのような１種以上のアルカリ金属アルギン酸塩、０．
１〜５％のアルギン酸カルシウムのようなアルカリ土類
金属アルギン酸塩、０．１〜１０％の多価アルコールお
よび０．０５〜１０％のヒアルロン酸のような親水性ポ
リマーを含有し、残りの組成は主として水であるフィル
ムを開示している。このフィルムはアルギン酸ナトリウ
ムを含有する溶液を塩化カルシウム浴に押出し、そこで
不溶性のアルギン酸カルシウムを生成することにより製
造される。得られるフィルムはγ線照射により滅菌でき
ず、またそれが完全に乾燥するのを防止するためグリセ
ロール／水の存在下で貯蔵する必要がある。
Ｓ．ｐ．Ａ）は１〜７．５重量％のアルギン酸ナトリウ
ムのような１種以上のアルカリ金属アルギン酸塩、０．
１〜５％のアルギン酸カルシウムのようなアルカリ土類
金属アルギン酸塩、０．１〜１０％の多価アルコールお
よび０．０５〜１０％のヒアルロン酸のような親水性ポ
リマーを含有し、残りの組成は主として水であるフィル
ムを開示している。このフィルムはアルギン酸ナトリウ
ムを含有する溶液を塩化カルシウム浴に押出し、そこで
不溶性のアルギン酸カルシウムを生成することにより製
造される。得られるフィルムはγ線照射により滅菌でき
ず、またそれが完全に乾燥するのを防止するためグリセ
ロール／水の存在下で貯蔵する必要がある。
【０００９】ＥＰ−Ａ−００９５８９２（日本石油
（株））は１．５〜８重量％のポリビニルアルコール
（ＰＶＡ）、１０〜８５重量％の多価アルコール保湿剤
および０．２〜１５重量％のＰＶＡ以外の水溶性高分子
物質を含有する、創傷をおおうための有孔フィルムを開
示している。水溶性高分子物質は典型的に、粘稠な水溶
液を生成するようなバイオポリマー、その誘導体または
合成ポリマーである。好ましい高分子物質はプルラン、
キサンタンゴム、トラガカントゴム、カルボキシメチル
セルロース、ポリアクリル酸、ｉ−カラゲナン、λ−カ
ラゲナンまたはプロピレングリコールアルギネート（Ｐ
ＧＡ）である。これらの創傷をおおうためのフィルムは
安価で、湿りがあり、丈夫で、無水であり、そして冷水
または温水に膨潤するが溶解しない。これらのフィルム
の主な欠点は１．５％のような低濃度でもＰＶＡを含有
することであり、それにより堅く、ゴム状の、満足ゆく
包帯を作るには順応性が不十分なフィルムが得られる。
ＰＧＡおよびＰＶＡの両方を含有するフィルムはアルギ
ン酸塩の創傷の癒合に有利な性質の幾つかを有するが、
ＰＶＡの存在およびフィルムのゴム状の表面組織はＰＧ
Ａの傷口への放出速度が非常に遅いことを意味する。
（株））は１．５〜８重量％のポリビニルアルコール
（ＰＶＡ）、１０〜８５重量％の多価アルコール保湿剤
および０．２〜１５重量％のＰＶＡ以外の水溶性高分子
物質を含有する、創傷をおおうための有孔フィルムを開
示している。水溶性高分子物質は典型的に、粘稠な水溶
液を生成するようなバイオポリマー、その誘導体または
合成ポリマーである。好ましい高分子物質はプルラン、
キサンタンゴム、トラガカントゴム、カルボキシメチル
セルロース、ポリアクリル酸、ｉ−カラゲナン、λ−カ
ラゲナンまたはプロピレングリコールアルギネート（Ｐ
ＧＡ）である。これらの創傷をおおうためのフィルムは
安価で、湿りがあり、丈夫で、無水であり、そして冷水
または温水に膨潤するが溶解しない。これらのフィルム
の主な欠点は１．５％のような低濃度でもＰＶＡを含有
することであり、それにより堅く、ゴム状の、満足ゆく
包帯を作るには順応性が不十分なフィルムが得られる。
ＰＧＡおよびＰＶＡの両方を含有するフィルムはアルギ
ン酸塩の創傷の癒合に有利な性質の幾つかを有するが、
ＰＶＡの存在およびフィルムのゴム状の表面組織はＰＧ
Ａの傷口への放出速度が非常に遅いことを意味する。
【００１０】したがって、本発明の目的は特に流延して
順応性の高い創傷をおおうためのフィルムを成形するの
に適しており、アルギン酸塩の傷床への迅速な放出をも
たらす創傷包帯材料を提供することである。
順応性の高い創傷をおおうためのフィルムを成形するの
に適しており、アルギン酸塩の傷床への迅速な放出をも
たらす創傷包帯材料を提供することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明は乾燥時の材料の
重量に基づいて５〜５０重量％のＣ1 〜Ｃ6 −多価アル
コールのアルギン酸塩エステル、５０〜９５重量％の１
種以上のＣ1 〜Ｃ6 −１価または多価アルコールからな
る保湿剤、および０〜３０重量％の水を含有する水膨潤
性創傷包帯材料であって、ポリビニルアルコール含量は
１．５重量％未満であることを特徴とする前記材料を提
供する。
重量に基づいて５〜５０重量％のＣ1 〜Ｃ6 −多価アル
コールのアルギン酸塩エステル、５０〜９５重量％の１
種以上のＣ1 〜Ｃ6 −１価または多価アルコールからな
る保湿剤、および０〜３０重量％の水を含有する水膨潤
性創傷包帯材料であって、ポリビニルアルコール含量は
１．５重量％未満であることを特徴とする前記材料を提
供する。
【００１２】「水膨潤性」なる用語は創傷包帯が４０℃
以下の温度で水に膨潤するが溶解しないことを意味す
る。創傷包帯材料は好ましくは実質的にポリビニルアル
コールを含まない。
以下の温度で水に膨潤するが溶解しないことを意味す
る。創傷包帯材料は好ましくは実質的にポリビニルアル
コールを含まない。
【００１３】好ましいアルギン酸塩エステルはプロピレ
ングリコールアルギネート（ＰＧＡ）である。ＰＧＡは
アルギン酸塩およびプロピレンオキシドを高温で反応さ
せることにより製造される。例えば、Protan社から「Ｐ
ＲＯＴＡＮＡＬ」の登録商標で入手できる。アルギン酸
塩エステルの粘度およびエステル化度は本発明の材料に
おいて決定的なものではないが、好ましくはエステル化
度は３５〜９５％である。すなわち、アルギン酸塩のカ
ルボキシレート基の３５〜９５％が１種以上のＣ1 〜Ｃ
6 −多価アルコールとエステル化される。残りのカルボ
キシレート基はナトリウムカルボキシレート基である。
好ましくは、残りのカルボキシレート基の少なくとも幾
らかは下記で説明するように他のアルギン酸塩分子と架
橋される。
ングリコールアルギネート（ＰＧＡ）である。ＰＧＡは
アルギン酸塩およびプロピレンオキシドを高温で反応さ
せることにより製造される。例えば、Protan社から「Ｐ
ＲＯＴＡＮＡＬ」の登録商標で入手できる。アルギン酸
塩エステルの粘度およびエステル化度は本発明の材料に
おいて決定的なものではないが、好ましくはエステル化
度は３５〜９５％である。すなわち、アルギン酸塩のカ
ルボキシレート基の３５〜９５％が１種以上のＣ1 〜Ｃ
6 −多価アルコールとエステル化される。残りのカルボ
キシレート基はナトリウムカルボキシレート基である。
好ましくは、残りのカルボキシレート基の少なくとも幾
らかは下記で説明するように他のアルギン酸塩分子と架
橋される。
【００１４】アルギン酸塩の多価アルコールとのエステ
ル化はアルギン酸塩の１種以上のＣ 1 〜Ｃ6 −１価また
は多価アルコールからなる保湿剤に対する親和性を大幅
に増加する。このような保湿剤は無水アルギン酸ナトリ
ウムまたはカルシウム材料に加えるのより多量に、アル
ギン酸塩エステルを基材とする創傷包帯材料に加えるこ
とができる。好ましくは、本発明の材料は６５〜９０重
量％の保湿剤を含有する。好ましい保湿剤は多価アルコ
ールである。好ましくは、保湿剤はプロピレングリコー
ルまたはグリセロールを含有する。他の好ましい保湿剤
はソルビトールおよびマンニトールである。
ル化はアルギン酸塩の１種以上のＣ 1 〜Ｃ6 −１価また
は多価アルコールからなる保湿剤に対する親和性を大幅
に増加する。このような保湿剤は無水アルギン酸ナトリ
ウムまたはカルシウム材料に加えるのより多量に、アル
ギン酸塩エステルを基材とする創傷包帯材料に加えるこ
とができる。好ましくは、本発明の材料は６５〜９０重
量％の保湿剤を含有する。好ましい保湿剤は多価アルコ
ールである。好ましくは、保湿剤はプロピレングリコー
ルまたはグリセロールを含有する。他の好ましい保湿剤
はソルビトールおよびマンニトールである。
【００１５】本発明の材料は保湿剤の含量が高いため、
特に湿りのある創傷包帯として使用するのに適してい
る。その上、保湿剤を高い割合で含有する材料は保湿剤
がアルギン酸塩よりもかなり安価であるため比較的コス
トが低い。少なくとも５重量％のアルギン酸塩エステル
の使用により、ＰＶＡのような強化用ポリマーを加える
必要なしに驚く程丈夫なフィルムを製造することができ
る。好ましくは、本発明の材料は少なくとも１０重量
％、より好ましくは１５〜２５重量％のアルギン酸塩エ
ステルを含有する。
特に湿りのある創傷包帯として使用するのに適してい
る。その上、保湿剤を高い割合で含有する材料は保湿剤
がアルギン酸塩よりもかなり安価であるため比較的コス
トが低い。少なくとも５重量％のアルギン酸塩エステル
の使用により、ＰＶＡのような強化用ポリマーを加える
必要なしに驚く程丈夫なフィルムを製造することができ
る。好ましくは、本発明の材料は少なくとも１０重量
％、より好ましくは１５〜２５重量％のアルギン酸塩エ
ステルを含有する。
【００１６】アルギン酸塩エステルの保湿剤に対する親
和性は創傷包帯材料の含水量を高くする必要なしに保湿
剤の含量を高くできることを意味する。好ましくは、本
発明の材料は５〜１５重量％、より好ましくは５重量％
未満の水を含有する。含水量が低いとγ線照射により材
料を滅菌でき、また材料が空気中で貯蔵された時、蒸発
により完全に乾燥するのを防止する。フィルムの含水量
におけるこのばらつきのため、本発明の材料の各成分に
関する重量パーセントは乾燥時の材料の重量に基づくも
のである。
和性は創傷包帯材料の含水量を高くする必要なしに保湿
剤の含量を高くできることを意味する。好ましくは、本
発明の材料は５〜１５重量％、より好ましくは５重量％
未満の水を含有する。含水量が低いとγ線照射により材
料を滅菌でき、また材料が空気中で貯蔵された時、蒸発
により完全に乾燥するのを防止する。フィルムの含水量
におけるこのばらつきのため、本発明の材料の各成分に
関する重量パーセントは乾燥時の材料の重量に基づくも
のである。
【００１７】アルギン酸塩エステルは通常、水膨潤性で
あるが不溶性の材料を得るために化学的に処理する、ま
たは他のポリマーと混合する必要がある。不溶性材料を
得るための最も簡単な方法はカルシウムまたは亜鉛カチ
オンのような多価カチオンを材料中に加えることであ
る。多価カチオンは隣接するアルギン酸塩エステル分子
上の２個以上の遊離カルボキシレート基（すなわちエス
テル化されていないカルボキシレート基）に結合し、そ
れによりアルギン酸塩の鎖を有効に架橋し、不溶性のア
ルギン酸塩をもたらす。別法として、または追加的に、
エピクロロヒドリン、グルタルアルデヒド、ホルムアル
デヒド、δ−グルコラクトンなどのような化学的架橋剤
を使用する共有結合的架橋により有効な架橋が達成でき
る。
あるが不溶性の材料を得るために化学的に処理する、ま
たは他のポリマーと混合する必要がある。不溶性材料を
得るための最も簡単な方法はカルシウムまたは亜鉛カチ
オンのような多価カチオンを材料中に加えることであ
る。多価カチオンは隣接するアルギン酸塩エステル分子
上の２個以上の遊離カルボキシレート基（すなわちエス
テル化されていないカルボキシレート基）に結合し、そ
れによりアルギン酸塩の鎖を有効に架橋し、不溶性のア
ルギン酸塩をもたらす。別法として、または追加的に、
エピクロロヒドリン、グルタルアルデヒド、ホルムアル
デヒド、δ−グルコラクトンなどのような化学的架橋剤
を使用する共有結合的架橋により有効な架橋が達成でき
る。
【００１８】さらに有効な架橋はフィルム中にアルギン
酸ナトリウムまたはアルギン酸のようなエステル化され
ていないアルギン酸塩を５〜２０重量％含有することに
より達成できる。この場合の架橋の増大された強度はお
そらく、架橋に利用できる遊離カルボキシレート基の数
が多いためである。
酸ナトリウムまたはアルギン酸のようなエステル化され
ていないアルギン酸塩を５〜２０重量％含有することに
より達成できる。この場合の架橋の増大された強度はお
そらく、架橋に利用できる遊離カルボキシレート基の数
が多いためである。
【００１９】アルギン酸塩エステルを不溶性かつ水膨潤
性とするための別の方法は材料中に５〜３５重量％のカ
チオンポリマーを含有させることである。好ましいカチ
オンポリマーはProtan Biopolymers社から登録商標「Ｓ
ＥＡ ＣＵＲＥ」で販売されているキトサンのようなキ
トサンである。
性とするための別の方法は材料中に５〜３５重量％のカ
チオンポリマーを含有させることである。好ましいカチ
オンポリマーはProtan Biopolymers社から登録商標「Ｓ
ＥＡ ＣＵＲＥ」で販売されているキトサンのようなキ
トサンである。
【００２０】水膨潤性の材料を得るためのさらに別の方
法は１０〜３５重量％のゼラチンのような水膨潤性バイ
オポリマーまたは水膨潤性多糖を含有させることであ
る。好ましい水膨潤性多糖はゲランゴムおよび寒天であ
る。加えられる水膨潤性バイオボリマーはそれ自体、傷
に優しく、再吸性のものであってよい。
法は１０〜３５重量％のゼラチンのような水膨潤性バイ
オポリマーまたは水膨潤性多糖を含有させることであ
る。好ましい水膨潤性多糖はゲランゴムおよび寒天であ
る。加えられる水膨潤性バイオボリマーはそれ自体、傷
に優しく、再吸性のものであってよい。
【００２１】本発明の材料は場合によっては溶解した塩
を５重量％まで含有する。好ましくは、溶解した塩の含
量は組成の２重量％以下である。溶解した塩は好ましく
は塩化ナトリウムを含有し、そしてさらに生理学的に許
容しうる濃度で他の塩を含有する。
を５重量％まで含有する。好ましくは、溶解した塩の含
量は組成の２重量％以下である。溶解した塩は好ましく
は塩化ナトリウムを含有し、そしてさらに生理学的に許
容しうる濃度で他の塩を含有する。
【００２２】本発明の材料は好ましくは傷口の感染を予
防するためクロロヘキシジンのような殺菌剤または抗生
物質もまた２重量％まで含有する。
防するためクロロヘキシジンのような殺菌剤または抗生
物質もまた２重量％まで含有する。
【００２３】本発明の材料は好ましくは創傷の癒合を促
進するため薬理学的に活性な１種以上の物質もまた２５
重量％まで含有する。これらの物質は創傷の癒合の促進
において有効であることが証明されているサイトキン
（cytokine）のような分子および／またはコラーゲンま
たはキチンのようなバイオポリマーを含有してもよい。
進するため薬理学的に活性な１種以上の物質もまた２５
重量％まで含有する。これらの物質は創傷の癒合の促進
において有効であることが証明されているサイトキン
（cytokine）のような分子および／またはコラーゲンま
たはキチンのようなバイオポリマーを含有してもよい。
【００２４】本発明の創傷包帯材料は連続フィルム、有
孔フィルム、ウェブ、フォーム、または織布もしくは不
織布のフリースのような何れかの好都合な物理的形態で
製造することができる。好ましくは、材料は連続フィル
ムまたは有孔フィルムとして製造される。
孔フィルム、ウェブ、フォーム、または織布もしくは不
織布のフリースのような何れかの好都合な物理的形態で
製造することができる。好ましくは、材料は連続フィル
ムまたは有孔フィルムとして製造される。
【００２５】本発明の創傷包帯材料は一般に構成成分を
少過剰の水（通常は５０重量％未満）と混合し、得られ
るゲルを所望の形状に成形し、そして水を５０〜１００
℃で蒸発させることにより製造される。架橋剤がある場
合、これは水性ゼル中に存在させるか、または例えば架
橋剤を含む浴にゲルを押出すことにより後処理段階で加
えてもよい。
少過剰の水（通常は５０重量％未満）と混合し、得られ
るゲルを所望の形状に成形し、そして水を５０〜１００
℃で蒸発させることにより製造される。架橋剤がある場
合、これは水性ゼル中に存在させるか、または例えば架
橋剤を含む浴にゲルを押出すことにより後処理段階で加
えてもよい。
【００２６】次の実施例を用いて、本発明の創傷包帯材
料の具体的な態様を詳しく説明する。
料の具体的な態様を詳しく説明する。
【００２７】
実施例１．水膨潤性創傷包帯フィルムは次の成分から製
造される（パーセントは重量に基づく）。 １０％ プロピレングリコールアルギネート（ＰＧ
Ａ） １０％ ゼラチン ２５％ プロピレングリコール ２５％ グリセロール ０．９％ 塩化ナトリウム ２９．１％ 水 ＰＧＡはProtan社から入手できるＰＲＯＴＡＮＡＬ Ｅ
ster ＰＶＨ−Ａである。そのエステル化度は５５〜６
５％であり、そして粘度（１％水溶液）は１４００±２
００ｍＰａｓである。ゼラチンはAldrich Chemical社か
ら入手できる子牛皮ゼラチン（２２５ブルーム）であ
る。
造される（パーセントは重量に基づく）。 １０％ プロピレングリコールアルギネート（ＰＧ
Ａ） １０％ ゼラチン ２５％ プロピレングリコール ２５％ グリセロール ０．９％ 塩化ナトリウム ２９．１％ 水 ＰＧＡはProtan社から入手できるＰＲＯＴＡＮＡＬ Ｅ
ster ＰＶＨ−Ａである。そのエステル化度は５５〜６
５％であり、そして粘度（１％水溶液）は１４００±２
００ｍＰａｓである。ゼラチンはAldrich Chemical社か
ら入手できる子牛皮ゼラチン（２２５ブルーム）であ
る。
【００２８】創傷包帯フィルムは次のようにして製造さ
れる。各成分を十分に混合して水性ゲルを生成し、そし
てナイフを使用してこれをロールコーター上に塗布す
る。次に、フィルムを８０℃で１時間乾燥する。乾燥工
程中にゼラチンは溶融し、その後再び硬化するため、そ
の結果丈夫で、湿りがあり、生体と適合しうる均一な創
傷包帯フィルムが得られる。また、乾燥工程中には本質
的にすべての水がゲルから蒸発する。空気中に放置する
と、フィルムは周囲の湿度に応じて５〜１０％の平衡含
水率になるまで湿気を吸収する。
れる。各成分を十分に混合して水性ゲルを生成し、そし
てナイフを使用してこれをロールコーター上に塗布す
る。次に、フィルムを８０℃で１時間乾燥する。乾燥工
程中にゼラチンは溶融し、その後再び硬化するため、そ
の結果丈夫で、湿りがあり、生体と適合しうる均一な創
傷包帯フィルムが得られる。また、乾燥工程中には本質
的にすべての水がゲルから蒸発する。空気中に放置する
と、フィルムは周囲の湿度に応じて５〜１０％の平衡含
水率になるまで湿気を吸収する。
【００２９】実施例２．架橋したアルギン酸塩エステル
を含有する水膨潤性創傷包帯フィルムは次の成分から製
造される（パーセントは重量に基づく）。 Ａ： ４％ プロピレングリコールアルギネート
（ＰＧＡ） Ｂ： １０％ プロピレングリコール Ｃ： １０％ グリセロール Ｄ： ２％ リン酸二カルシウム Ｅ： ２％ δ−グルコラクトン Ｆ： ７２％ 水 ＰＧＡは実施例１で使用したものと同じである。
を含有する水膨潤性創傷包帯フィルムは次の成分から製
造される（パーセントは重量に基づく）。 Ａ： ４％ プロピレングリコールアルギネート
（ＰＧＡ） Ｂ： １０％ プロピレングリコール Ｃ： １０％ グリセロール Ｄ： ２％ リン酸二カルシウム Ｅ： ２％ δ−グルコラクトン Ｆ： ７２％ 水 ＰＧＡは実施例１で使用したものと同じである。
【００３０】創傷包帯フィルムは次のようにして製造さ
れる。成分Ａ，Ｂ，ＣおよびＤを十分に混合して第１の
前駆体混合物を生成する。成分ＥおよびＦを混合して第
２の前駆体混合物を生成する。
れる。成分Ａ，Ｂ，ＣおよびＤを十分に混合して第１の
前駆体混合物を生成する。成分ＥおよびＦを混合して第
２の前駆体混合物を生成する。
【００３１】次に、第１および第２の前駆体混合物を互
いに混合して水性ゲルを生成し、そしてナイフを使用し
てこれをロールコーター上に塗布し、フィルムを形成す
る。水性ゲルは周囲温度で６０分以内にδ−グルコラク
トンによる共有結合的架橋のため硬化する。次に、フィ
ルムを空気中、８０℃で１時間乾燥する。
いに混合して水性ゲルを生成し、そしてナイフを使用し
てこれをロールコーター上に塗布し、フィルムを形成す
る。水性ゲルは周囲温度で６０分以内にδ−グルコラク
トンによる共有結合的架橋のため硬化する。次に、フィ
ルムを空気中、８０℃で１時間乾燥する。
【００３２】実施例３．エステル化されていないアルギ
ン酸塩と架橋したアルギン酸塩エステルを含有する水膨
潤性創傷包帯フィルムは次の成分から製造される（パー
セントは重量に基づく）。 Ａ： ２％ プロピレングリコールアルギネート
（ＰＧＡ） Ｂ： ２％ アルギン酸ナトリウム Ｃ： １０％ プロピレングリコール Ｄ： １０％ グリセロール Ｅ： ２％ リン酸二カルシウム Ｆ： ２％ δ−グルコラクトン Ｇ： ７２％ 水 ＰＧＡは実施例１および２で使用したものと同じであ
る。アルギン酸ナトリウムはProtan社から入手できるグ
レード１０／６０である。
ン酸塩と架橋したアルギン酸塩エステルを含有する水膨
潤性創傷包帯フィルムは次の成分から製造される（パー
セントは重量に基づく）。 Ａ： ２％ プロピレングリコールアルギネート
（ＰＧＡ） Ｂ： ２％ アルギン酸ナトリウム Ｃ： １０％ プロピレングリコール Ｄ： １０％ グリセロール Ｅ： ２％ リン酸二カルシウム Ｆ： ２％ δ−グルコラクトン Ｇ： ７２％ 水 ＰＧＡは実施例１および２で使用したものと同じであ
る。アルギン酸ナトリウムはProtan社から入手できるグ
レード１０／６０である。
【００３３】水膨潤性創傷包帯フィルムは次のようにし
て製造される。最初に、成分Ａ〜Ｅを十分に混合して第
１の前駆体混合物を生成する。成分ＦおよびＧを混合し
て第２の前駆体混合物を生成する。次に、第１および第
２の前駆体混合物を十分に混合して水性ゲルを生成し、
そしてナイフを使用してこれをロールコーター上に塗布
し、フィルムを形成する。フィルムは周囲温度で２分以
内に硬化し、そのためこの組成は連続製造工程に特に適
している。ゲルを空気中、８０℃で１時間乾燥する。得
られるフィルムは実施例２のフィルムより丈夫である。
て製造される。最初に、成分Ａ〜Ｅを十分に混合して第
１の前駆体混合物を生成する。成分ＦおよびＧを混合し
て第２の前駆体混合物を生成する。次に、第１および第
２の前駆体混合物を十分に混合して水性ゲルを生成し、
そしてナイフを使用してこれをロールコーター上に塗布
し、フィルムを形成する。フィルムは周囲温度で２分以
内に硬化し、そのためこの組成は連続製造工程に特に適
している。ゲルを空気中、８０℃で１時間乾燥する。得
られるフィルムは実施例２のフィルムより丈夫である。
【００３４】実施例４．アルギン酸塩エステルおよびカ
チオンポリマーを含有する膨潤性創傷包帯フィルムは次
の成分から製造される（パーセントは重量に基づく）。 Ａ： ２％ プロピレングリコールアルギネート
（ＰＧＡ） Ｂ： １３％ プロピレングリコール Ｃ： １３％ グリセロール Ｄ： ２％ キトサン Ｅ： ７０％ 水 ＰＧＡは上記の実施例２で使用したものと同じである。
キトサンはProtan Biopolymers社から商標ＳＥＡ ＣＵ
ＲＥ Ｇ ２４０＋で入手できる。
チオンポリマーを含有する膨潤性創傷包帯フィルムは次
の成分から製造される（パーセントは重量に基づく）。 Ａ： ２％ プロピレングリコールアルギネート
（ＰＧＡ） Ｂ： １３％ プロピレングリコール Ｃ： １３％ グリセロール Ｄ： ２％ キトサン Ｅ： ７０％ 水 ＰＧＡは上記の実施例２で使用したものと同じである。
キトサンはProtan Biopolymers社から商標ＳＥＡ ＣＵ
ＲＥ Ｇ ２４０＋で入手できる。
【００３５】膨潤性創傷包帯フィルムは次のようにして
製造される。最初に、成分ＡおよびＢを半分の水（成分
Ｅ）と混合して第１の前駆体混合物を生成する。成分Ｃ
およびＤを残りの水と混合して第２の前駆体混合物を生
成する。次に、第１および第２の前駆体混合物を十分に
混合して水性ゲルを生成し、そしてナイフを使用してこ
れをロールコーター上に塗布し、フィルムを形成する。
ゲルは２〜３分以内で硬化する。これを空気中、８０℃
で１時間乾燥して、水膨潤性であり、丈夫で順応性があ
り、生体と適合しうる創傷包帯フィルムを得る。所望な
らば、水性ゲルの硬化は第１の前駆体混合物に１０重量
％までのメタノールを加えることにより速度を落とすこ
とができる。
製造される。最初に、成分ＡおよびＢを半分の水（成分
Ｅ）と混合して第１の前駆体混合物を生成する。成分Ｃ
およびＤを残りの水と混合して第２の前駆体混合物を生
成する。次に、第１および第２の前駆体混合物を十分に
混合して水性ゲルを生成し、そしてナイフを使用してこ
れをロールコーター上に塗布し、フィルムを形成する。
ゲルは２〜３分以内で硬化する。これを空気中、８０℃
で１時間乾燥して、水膨潤性であり、丈夫で順応性があ
り、生体と適合しうる創傷包帯フィルムを得る。所望な
らば、水性ゲルの硬化は第１の前駆体混合物に１０重量
％までのメタノールを加えることにより速度を落とすこ
とができる。
【００３６】上記の実施例は単なる実例であり、本発明
を限定するものではない。本発明の範囲内にある他の多
くの創傷包帯材料は当業者に明白であろう。
を限定するものではない。本発明の範囲内にある他の多
くの創傷包帯材料は当業者に明白であろう。
【００３７】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 １）アルギン酸塩エステルはプロピレングリコールアル
ギネートである請求項１記載の水膨潤性創傷包帯材料。 ２）アルギン酸塩エステルのエステル化度は３５〜９５
％である請求項１または前記実施態様１）記載の水膨潤
性創傷包帯材料。 ３）保湿剤はグリセロールまたはプロピレングリコール
である請求項１または前記実施態様１）〜２）記載の水
膨潤性創傷包帯材料。 ４）１０〜２５重量％のアルギン酸塩エステルを含有す
る請求項１または前記実施態様１）〜３）記載の水膨潤
性創傷包帯材料。 ５）６５〜９０重量％の保湿剤を含有する請求項１また
は前記実施態様１）〜４）記載の水膨潤性創傷包帯材
料。 ６）５〜１５重量％の水を含有する請求項１または前記
実施態様１）〜５）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 ７）さらに創傷の癒合を促進するための薬理学的に活性
な１種以上の物質を０〜２５重量％含有する請求項１ま
たは前記実施態様１）〜６）記載の水膨潤性創傷包帯材
料。 ８）創傷の癒合を促進するための薬理学的に活性な１種
以上の物質はサイトキン、またはアルギン酸塩以外のバ
イオポリマーである前記実施態様７）記載の水膨潤性創
傷包帯材料。 ９）さらに０〜２重量％の抗菌物質を含有する請求項１
または前記実施態様１）〜８）記載の水膨潤性創傷包帯
材料。 １０）アルギン酸塩エステルは多価カチオンによりイオ
ン結合的に架橋される請求項１または前記実施態様１）
〜９）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 １１）多価カチオンはカルシウムカチオンまたは亜鉛カ
チオンである前記実施態様１０）記載の水膨潤性創傷包
帯材料。 １２）アルギン酸塩エステルは共有結合的に架橋される
請求項１または前記実施態様１）〜１１）記載の水膨潤
性創傷包帯材料。 １３）さらに乾燥時の材料の重量に基づいて５〜２０重
量％の実質的にエステル化されていないアルギン酸塩を
含有する請求項１または前記実施態様１）〜１２）記載
の水膨潤性創傷包帯材料。 １４）さらに乾燥時の材料の重量に基づいて１０〜３５
重量％のゼラチン、またはアルギン酸塩以外の水膨潤性
多糖を含有する請求項１または前記実施態様１）〜１
３）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 １５）水膨潤性多糖はゲランゴム、寒天、セルロース誘
導体または澱粉誘導体である前記実施態様１４）記載の
水膨潤性創傷包帯材料。 １６）さらに乾燥時の材料の重量に基づいて５〜２０重
量％のカチオンポリマーを含有する請求項１または前記
実施態様１）〜１５）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 １７）カチオンポリマーはカチオン性キトサンである前
記実施態様１６）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 １８）連続フィルムまたは有孔フィルムの形態である請
求項１または前記実施態様１）〜１７）記載の水膨潤性
創傷包帯材料。
ある。 １）アルギン酸塩エステルはプロピレングリコールアル
ギネートである請求項１記載の水膨潤性創傷包帯材料。 ２）アルギン酸塩エステルのエステル化度は３５〜９５
％である請求項１または前記実施態様１）記載の水膨潤
性創傷包帯材料。 ３）保湿剤はグリセロールまたはプロピレングリコール
である請求項１または前記実施態様１）〜２）記載の水
膨潤性創傷包帯材料。 ４）１０〜２５重量％のアルギン酸塩エステルを含有す
る請求項１または前記実施態様１）〜３）記載の水膨潤
性創傷包帯材料。 ５）６５〜９０重量％の保湿剤を含有する請求項１また
は前記実施態様１）〜４）記載の水膨潤性創傷包帯材
料。 ６）５〜１５重量％の水を含有する請求項１または前記
実施態様１）〜５）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 ７）さらに創傷の癒合を促進するための薬理学的に活性
な１種以上の物質を０〜２５重量％含有する請求項１ま
たは前記実施態様１）〜６）記載の水膨潤性創傷包帯材
料。 ８）創傷の癒合を促進するための薬理学的に活性な１種
以上の物質はサイトキン、またはアルギン酸塩以外のバ
イオポリマーである前記実施態様７）記載の水膨潤性創
傷包帯材料。 ９）さらに０〜２重量％の抗菌物質を含有する請求項１
または前記実施態様１）〜８）記載の水膨潤性創傷包帯
材料。 １０）アルギン酸塩エステルは多価カチオンによりイオ
ン結合的に架橋される請求項１または前記実施態様１）
〜９）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 １１）多価カチオンはカルシウムカチオンまたは亜鉛カ
チオンである前記実施態様１０）記載の水膨潤性創傷包
帯材料。 １２）アルギン酸塩エステルは共有結合的に架橋される
請求項１または前記実施態様１）〜１１）記載の水膨潤
性創傷包帯材料。 １３）さらに乾燥時の材料の重量に基づいて５〜２０重
量％の実質的にエステル化されていないアルギン酸塩を
含有する請求項１または前記実施態様１）〜１２）記載
の水膨潤性創傷包帯材料。 １４）さらに乾燥時の材料の重量に基づいて１０〜３５
重量％のゼラチン、またはアルギン酸塩以外の水膨潤性
多糖を含有する請求項１または前記実施態様１）〜１
３）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 １５）水膨潤性多糖はゲランゴム、寒天、セルロース誘
導体または澱粉誘導体である前記実施態様１４）記載の
水膨潤性創傷包帯材料。 １６）さらに乾燥時の材料の重量に基づいて５〜２０重
量％のカチオンポリマーを含有する請求項１または前記
実施態様１）〜１５）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 １７）カチオンポリマーはカチオン性キトサンである前
記実施態様１６）記載の水膨潤性創傷包帯材料。 １８）連続フィルムまたは有孔フィルムの形態である請
求項１または前記実施態様１）〜１７）記載の水膨潤性
創傷包帯材料。
【００３８】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によればフ
ィルムを流延成形するのに好適であり、またアルギン酸
塩の傷口への放出が迅速である創傷包帯材料が提供され
る。
ィルムを流延成形するのに好適であり、またアルギン酸
塩の傷口への放出が迅速である創傷包帯材料が提供され
る。
【００３９】本発明においては、ポリビニルアルコール
含量を１．５重量％未満に抑え、好ましくは実質的に含
有させず、また保湿剤の割合を高めて含水量を低くする
ことにより、丈夫で弾性があり、順応性が高く、生体と
の適合性、吸収性、湿りがあり、γ線照射により滅菌で
きる安価な創傷包帯材料が得られる。
含量を１．５重量％未満に抑え、好ましくは実質的に含
有させず、また保湿剤の割合を高めて含水量を低くする
ことにより、丈夫で弾性があり、順応性が高く、生体と
の適合性、吸収性、湿りがあり、γ線照射により滅菌で
きる安価な創傷包帯材料が得られる。
Claims (2)
- 【請求項１】 乾燥時の材料の重量に基づいて５〜５０
重量％のＣ1 〜Ｃ6−多価アルコールのアルギン酸塩エ
ステル、５０〜９５重量％の１種以上のＣ1〜Ｃ6 −１
価アルコールまたは多価アルコールからなる保湿剤、お
よび０〜３０重量％の水を含有する水膨潤性創傷包帯材
料であって、ポリビニルアルコール含量は１．５重量％
未満であることを特徴とする前記創傷包帯材料。 - 【請求項２】 実質的に実施例に記載されているような
材料である水膨潤性創傷包帯材料。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB9304310A GB2275686B (en) | 1993-03-03 | 1993-03-03 | Swellable wound dressing materials |
| GB9304310.7 | 1993-03-03 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06343684A true JPH06343684A (ja) | 1994-12-20 |
| JP2974905B2 JP2974905B2 (ja) | 1999-11-10 |
Family
ID=10731378
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6054827A Expired - Fee Related JP2974905B2 (ja) | 1993-03-03 | 1994-03-02 | 膨潤性創傷包帯材料 |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6022556A (ja) |
| EP (1) | EP0613693B1 (ja) |
| JP (1) | JP2974905B2 (ja) |
| AT (1) | ATE174802T1 (ja) |
| AU (1) | AU676706B2 (ja) |
| CA (1) | CA2116743C (ja) |
| DE (1) | DE69415366T2 (ja) |
| DK (1) | DK0613693T3 (ja) |
| ES (1) | ES2126060T3 (ja) |
| GB (1) | GB2275686B (ja) |
| IN (1) | IN176240B (ja) |
| MY (1) | MY118997A (ja) |
| TW (1) | TW249753B (ja) |
| ZA (1) | ZA941343B (ja) |
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|---|---|---|---|---|
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| DE69533227T2 (de) * | 1994-10-28 | 2005-07-07 | Advanced Medical Solutions Ltd., Winsford | Rehydrierte hydrogele |
| GB9608222D0 (en) * | 1996-04-20 | 1996-06-26 | Innovative Tech Ltd | Dehydrated hydrogels |
| GB2328443B (en) * | 1997-08-21 | 2001-09-05 | Reckitt & Colmann Prod Ltd | In situ formation of pharmaceutically acceptable polymeric material |
| EP1023087A2 (en) * | 1997-10-17 | 2000-08-02 | Advanced Medical Solutions Limited | Foam materials |
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| US6432449B1 (en) * | 1998-05-18 | 2002-08-13 | Amgen Inc. | Biodegradable sustained-release alginate gels |
| EP1731175B1 (en) * | 1998-11-12 | 2009-09-30 | International Manufacturing Group, Inc. | Hemostatic cross-linked dextran beads useful for rapid blood coagulation and hemostatis |
| US20070009586A1 (en) * | 2000-02-29 | 2007-01-11 | Cohen Kelman I | Wound dressings containing complexes of transition metals and alginate for elastase sequestering |
| US6309454B1 (en) | 2000-05-12 | 2001-10-30 | Johnson & Johnson Medical Limited | Freeze-dried composite materials and processes for the production thereof |
| ES2169681B1 (es) * | 2000-08-10 | 2003-10-01 | Osfarma S L | Metodo de produccion de filmes de quitosan con una alta capacidad de adherencia celular, producto obrenido y aplicaciones. |
| AU2002227052A1 (en) | 2000-11-30 | 2002-06-11 | University Of Florida | Treatments for neurogenetic disorders, impulse control disorders, and wound healing |
| AU2002361902A1 (en) * | 2001-12-31 | 2003-07-24 | Ares Medical, Inc. | Hemostatic compositions and methods for controlling bleeding |
| FR2850281A1 (fr) * | 2003-01-27 | 2004-07-30 | Brothier Lab | Procede de fabrication d'un dispositif de renfort de suture |
| EP1610830A1 (en) * | 2003-03-28 | 2006-01-04 | Coloplast A/S | A wound dressing |
| GB2404920A (en) * | 2003-08-12 | 2005-02-16 | Johnson & Johnson Medical Ltd | Antimicrobial polymer |
| GB2463523B (en) * | 2008-09-17 | 2013-05-01 | Medtrade Products Ltd | Wound care device |
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| WO2011127591A1 (en) * | 2010-04-15 | 2011-10-20 | Covalon Technologies Inc. | Reinforced tissue shields |
| DE102010016871B4 (de) | 2010-05-11 | 2024-06-13 | Amazonen-Werke H. Dreyer SE & Co. KG | Schleuderstreuer zur Verlagerung der Dosiervorrichtung gegenüber einem konzentrischen Lagerelement |
| GB201104175D0 (en) * | 2011-03-11 | 2011-04-27 | Medtrade Products Ltd | Haemostatic material |
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