JPH064082B2 - 鋳造による骨内殖面 - Google Patents

鋳造による骨内殖面

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JPH064082B2
JPH064082B2 JP2246958A JP24695890A JPH064082B2 JP H064082 B2 JPH064082 B2 JP H064082B2 JP 2246958 A JP2246958 A JP 2246958A JP 24695890 A JP24695890 A JP 24695890A JP H064082 B2 JPH064082 B2 JP H064082B2
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Description

【発明の詳細な説明】 (発明の分野) 本発明は一体鋳造された組織内殖面付き用具、およびそ
の鋳造法に関する。より詳細には、本発明は鋳造金属製
の整形外科用プロテーゼにおける一体鋳造された骨また
は組織内殖面に関する。
(先行技術の記載) 医療用および歯科用移植片の製造に際しては、インベス
トメント鋳造または"ロストワックス法"が50年間にわたって
用いられてきた。この方法の名称は鋳造用の消耗性型を
製造するために用いられるろうその他の適切な型材料お
よびセラミックスのインベストメントに由来する。
整形外科用移植片の製造に用いられるインベストメント
鋳造法は産業上一般的であり、Co−Cr−Mo("バイタ
リウム(Vitallium)")合金ならびにチタン合金およびステ
ンレス鋼から移植片を製造するために用いられる。イン
ベストメント鋳造は多くの移植片のデザインに一般的な
複雑な形状の製造に好適であるので、骨移植片または総
関節プロテーゼ、たとえばひざおよび股関節部の部品を
製造するために広く用いられる。
これらのプロテーゼは一般に金属部品およびポリマー部
品からなり、金属部品は関節の一方側で骨に面して位置
し、他方側ではポリマー部品に面する。総関節の軸受け
表面のデザインは天然の関節の動きを忠実に模倣すべく
開発され、一方では骨に接触する側は移植されたプロテ
ーゼと周囲の骨との固定を確実に改良すべく開発され
た。
最近まで総関節プロテーゼは骨セメントを用いる移植用
にデザインされた。たとえばポリメチルメタクリレート
(PMMA)型グラウチング剤を周囲の骨に対するプロ
テーゼ部品の固定のために用いることができる。セメン
トに接触する移植片表面は平滑に、またはPMMAグラ
ウトとの固着を改良すべく意図された二次元表面組織を
備えた状態に鋳造された。
下層の骨の支持が失われたことによるこれらのセメント
固定移植片のゆるみが再三起こったため、PMMA骨セ
メントなしで使用しうる三次元多孔質固着面を備えたプ
ロテーゼが開発された。代わりにこれらのプロテーゼは
骨または他の結合組織がプロテーゼ表面内へ直接に内植
し、これによってプロテーゼを骨に固定することによる
固着に基づく。
これら三次元組織の表面は適切な材料の網目構造−通常
は移植片と同一組成の金属−を移植片の固着面に接着し
て多孔質被膜を結合させることにより形成される。被膜
中に存在する多孔性は一般に被膜の製造に用いられる材
料および方法の一次関数である。
多孔質表面は微細な金属粒子のプラズマ溶射(米国特許
第3,605,123号)、またはゆるく充填された金属粒子被
膜(米国特許第4,550,448号、英国特許第1316809号)、
または拡散接合によりキンクした金属繊維パッド(米国
特許第3,906,55号)またはオーバーラップしたメッシュ
(米国特許第4,636,219号)により形成された。
他の概念においては、一体成形されたセラミック充填多
孔質領域がプロテーゼ上に形成された。米国特許第4,72
2,870号明細書にはセラミック(水酸リン灰石)を充填
した多孔質金属構造物を製造する複合移植片のインベス
トメント鋳造法が示されている。しかしこの構造は厳密
に制御することができず、移植片の外表面からあらかじ
め定められた間隔を置くこともできない。
他の米国特許明細書には移植片に溶接された金網面が記
載されている。この種の金網は米国特許第3,905,777号
(ラクルー)、第4,089,071号(カーンベルツら)、第
4,261,063号(ブランケルト)および第4,636,219号(プ
ラットら)明細書に示されている。これらの表面はいず
れもプロテーゼと一体鋳造されたものでない。
多孔質内殖面を調製するための上記方法はそれぞれ、金
属製移植片の表面に多孔質網目構造を施し、そしてこの
網目構造を熱の付与により結合させることによる。プラ
ズマ溶射法には噴射される金属粒子を溶融するために過
熱ガスを用いる。焼結法は被膜および移植金属をそれら
の融点付近の温度に暴露することにより、多孔質被膜中
に粒子間結合を生じ、一方、拡散結合法は被膜−移植片
界面における原子の拡散を促進するために熱および圧力
を用いる。
これらの方法はそれぞれ限界をもつ。プラズマ溶射法は
その被膜中に均一な連続気孔構造を達成すべく適切に制
御することができない。焼結に必要な温度は移植片材料
強度に不都合な影響を与え、拡散結合法は被覆処理中の
圧力分布の変動のため気孔構造および結合の質に変動を
生じる。各方法は被膜の多孔度が増大するのに伴って起
こる被膜強度の損失によって、その達成可能な孔径が限
られる。
粒状多孔質被膜も本来、体液に暴露される金属表面積の
著しい増大を伴い、これに比例して移植後に剥離する腐
食生成物が増加する。
金属粒子が結合被膜から遊離し、または繊維パッドが修
正外科処置に際して剥離するという臨床報告がある。さ
らに、結合被膜は本来、被膜−支持体界面に応力集中面
ノッチを生じ、これは強度を考慮して多孔質被膜を配置
しうる位置を制限する。それら自身の性質により、結合
被膜は被膜を移植片表面に固着させるために二次的な加
工処理の採用を必要とする。これらの方法は付加される
労働力、材料、工具および装備により、製造費を増大さ
せる。
(発明の要約) 本発明の目的は、プロテーゼ上に移植片固着の改良のた
めに、プロテーゼの一体部品であり、三次元グリッド様
または格子構造をプロテーゼ表面上に直接に鋳造するこ
とにより製造される生体適合性の相互連結多孔質表面を
付与することである。
他の目的は、プロテーゼ上に多孔質表面を形成するため
の、支持体材料の機械的特性にとって有害な熱処理を必
要とせず、かつ二次的被覆処理の経費を伴わない1工程
法を提供することである。
他の目的は、移植片の多孔質表面を細孔の形状、孔径、
孔径分布、支持体の結合、および被膜応力集中に関して
厳密に制御しうることである。
これらおよび関連の目的は本発明において、移植後に骨
に面して位置すべくデザインされた外表面を備えた鋳造
金属製支持部材を含む用具により達成される。支持部材
からあらかじめ定められた間隔を置いたグリッド様要素
よりなる鋳造金属格子要素の形の骨組織を含めて組織の
付着面(attachment surface)、例えば組織内殖面が支持
部材と同一の金属からその外表の少なくとも一部上に、
支持部材と一体成形される。用いられる金属は"バイタリウ
ム"、チタン合金その他の適切な生体適合性合金である。
組織内殖面要素または鋳造金属製支持部材のいずれか
に、格子要素が支持部材の外表面の上方にあらかじめ定
められた間隔を置くためのスペーサー要素が含まれても
よい。格子要素が正方形または長方形のグリッドの形で
ある場合、これによって組織は格子要素の交叉部材の上
および下に増殖することができる。格子要素は支持部材
と一体成形され、これから間隔を置いた金網の形であっ
てもよい。
溶融性材料をセラミック製鋳造用シェルで被覆するイン
ベストメント鋳造法を用いて、金属製整形外科用移植片
の組織内殖面および支持部材を鋳造することができる。
周知のように、溶融性材料、たとえばろうはセラミック
より低い融点をもつ。溶融性材料から整形外科用移植片
に相当する原型が作成される。次いで格子要素も溶融性
材料から周知の方法で、たとえばろうその他の溶融性材
料を成形する二つ割りのダイを用いて成形される。格子
要素が成形されると、これを整形外科用移植片に相当す
る原型に結合させる。これは結合すべき材料の一部を溶
融する溶剤を用いて行うことができ、これによって結合
後に溶融性材料から一体式の一個構成原型を作成するこ
とができる。原型と格子の結合された組み合わせを次い
で周知の方法にりセラミックスラリーで被覆して、鋳造
用シェルを作成することができる。次いで溶融性材料を
鋳造用シェルから加熱により除去する。周知のように、
空の鋳造用シェルに溶融金属を充填し、放冷すると、こ
れによって格子が一体鋳造された整形外科用移植片に相
当する原型の形の一体鋳造品が成形される。ろうを溶融
性材料として用いることが好ましいが、他の材料、たと
えばポリスチレンも使用しうる。いずれか適切な間隔を
得るために、溶融性材料製のスペーサーが格子と整形外
科用移植片の間に、結合操作に際して挿入される。ある
いはスペーサーは格子要素または整形外科用移植片原型
のいずれかの一部として形成されてもよい。通常この結
合操作は溶融性材料を一部液化し、従って各種部品を相
互に一体化しうる溶剤を用いて行われる。
骨内殖面はセメント用としても使用しうる点を留意すべ
きである。鋳造面はセメントとプロテーゼの間に、より
良好な接着を形成するからである。
これらおよび他の本発明の目的および特色は、本発明の
幾つかの形態を示す添付の図面と関連づけて考慮される
以下の詳細な記述から明らかになるであろう。図面は説
明のために用いるものであって本発明の限界を定めるも
のではないと解すべきである。
(好ましい形態の説明) 第1〜3図を参照すると、溶融性材料製の格子要素また
はグリッド様メッシュの形の本発明の組織内殖面−一般
に10と表示される−が示される。好ましくは溶融性材
料はろうであるが、ポリスチレンも使用しうる。格子要
素10はいずれか周知の方法で二つ割りダイを用いて成
形しうる。
格子要素10は突起14において交叉する交叉部材12
の均一なグリッドの形であってもよい。好ましくは各突
起14はこれから下方へ延在するスペーサー部材16を
含む。スペーサー部材16は結合部材12がいずれか適
切な整形外科用移植片の外表面からあらかじめ定められ
た間隔を置くのに役立つ。
前記のように、ろうまたはプラスチック製の格子要素1
0はグリッド様三次元網目構造を形成する割りダイ(図
示されていない)中での射出成形によって製造される。
冷却後に格子要素10を成形装置から取出すと、実質的
に第1および2図に示す状態となる。一般に交叉部材1
2は直径0.508mm(.020″)であり、球状突起14
は直径1.016mm(.040″)である。スペーサーは希
望するいかなる長さであってもよく、一般に1.524mm
(.060″)である。
第3図を参照すると、格子要素10を整形外科用移植片
に対応する原型20の外表面18に結合させることが示
される。整形外科用移植片の原型20は同様に溶融性材
料、たとえばろうまたはポリスチレンで作成された本体
をもつ、結合操作は整形外科用移植片の原型20の外表
面18上に接着剤または溶剤を付与することにより行わ
れ、これによって溶融性原型の局部的な溶融または液化
が起こる。格子要素10のスペーサー16の基底部22
を表面18の部分液化領域に乗せることにより、スペー
サー16の基底部22のわずかな溶融または液化が起こ
る。溶剤が蒸発したのち溶融性材料が固化すると、一体
結合した原型−一般に24と表示する−が形成される。
もちろん、整形外科用移植片の原型20の上面18にで
はなくスペーサー16の基底部22に接着剤または溶剤
を施しても同じ結果が得られる。スペーサー16をそれ
ぞれ原型20と一体結合させることを意図するが、数個
のスペーサー16上に不適当な結合が形成されたとして
も最終的な鋳造内殖面と移植片本体との間になお十分な
付着強度が形成されると思われる。格子要素がエーテス
(Yates)JW−2ろう製であり、整形外科用移植片原型
がエーテスPX−12ろう製である場合、テスター(Tes
tor)のモデル用セメントが適切な溶剤として用いること
が認められた。これらの材料はすべて容易に入手され、
インベストメント鋳造技術の分野で周知である。
一個構成原型24が形成されたのち、ジルコニア、アル
ミナおよびシリカの耐火粉末を含有する種類のコロイド
シリカ系結合剤のスラリーが塗布された原型24を用い
てインベストメント鋳造を行う。インベストメント鋳造
法においてシェルを形成するために用いられるスラリー
の第1被膜は重要である。第1被膜は#4ツァーン(Zah
n)カップを用いて測定して12〜14秒の粘度をもつべ
きである。この第1被膜用として好ましいスラリーは耐
火ジルコニアおよびシリの粉末を基礎とするコロイドシ
リカ系結合剤(たとえばデュポン社の30%コロイド系
結合剤)である。粘度は結合剤の添加量の増減すること
により変化させることができる。一個構成原型24が完
全にかつ均一に被膜されるべく確実に浸漬様式を設定し
なければならない。原型24をドレンに際し振とうし、
空気を格子パターン上にゆるく吹き付けて、スラリーが
グリッド開口を架橋するのを防ぐために気泡を破壊しな
ければならない。慎重に行えばこの方法を用いて0.50
8mm(0.020″)以上のグリッド開口を形成しうるこ
とが認められた。溶融性材料に射出形成法を採用するこ
とにより、各種のパターン形状、たとえば正方形、長方
形または三角形を組織内殖面に用いることができる。こ
の方法で形状および寸法を厳密に制御することができ
る。こうして個々の移植片のデザインに適合した種々の
パターン形状を作成することができる。さらに、細孔間
隔を変化させるので、組織または骨の内殖を促進し、か
つ骨の一体化または血管新生の改良に必要な細孔構造を
より精確に加工および制御するために、骨誘導性の被膜
または充填剤、たとえば水酸リン灰石を用いることがで
きる。
シェル30の形成法を第4〜7図に示す。ここでは初期
被膜を風乾したのち、追加のスラリー被膜を周知の方法
で施して第4図に示すセラミックシェル30を形成す
る。通常のスタッコは第1被膜ののちに施されるのでは
なく、バックアップ被膜が施されたのちに施される点を
留意されたい。溶融性材料製の組合わせ原型24を次い
で周知の方法で加熱することによりシェルから除去す
る。その結果第5図に示されるようにシェル30内に空
隙が形成される。溶融した金属、たとえば"バイタリウム"合金
またはチタンを第6図に示すように空隙内へ導入し、放
冷する。もちろん、チタンを鋳造するためには特殊な鋳
造技術を用いなければらないことは周知である。これを
行うと、本発明の鋳造内殖面が得られる。
シェル30を取りはずしたのちの一体式一個構成鋳造品
を第7図に断面図で示す。これから分かるように、格子
10′を形成する結合要素12′、突起14′、スペー
サー16′および上面18′を備えた整形外科用移植片
20′はこの時点でたとえばバイタリウムまたはチタン
の一個構成鋳造品となる。
第8図を参照すると、股関節部の大腿部品の外側に、組
織内殖面を形成する一体鋳造格子要素を容易に製造しう
ることが分かる。これは適度に柔軟でありかつ股関節部
プロテーゼ38の外表面40を包むことができるろうま
たはポリステイレンの配合物を用いて達成される。この
種のろうはエーテスJW−2ろうである。
第9図を参照すると、ひざプロテーゼの脛側部品が示さ
れ、この場合脛側板の底面(移植後に脛骨の表面と接触
する面)に格子要素10″が含まれ、これによって理想
的な組織内殖面が形成される。
本発明の数種の例を記載したが、本発明の精神および範
囲から逸脱することなくこれを多様に変更および修正し
うることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
第1図は溶融性材料の本発明の格子要素の平面図であ
る。 第2図は第1図の格子要素の立面図である。 第3図は同様に溶融性材料製の整形外科用移植片の原型
に結合した第1図の格子要素の立面図である。 第4図は鋳造用シェルにより被覆された第3図の結合し
た格子要素と整形外科用移植片の拡大断面図である。 第5図は溶融性材料を熱により除去したのちの第4図で
ある。 第6図は溶融した基材金属を第5図の鋳造用シェル内へ
導入したのちの第5図である。 第7図は本発明の一体鋳造された整形外科用移植片およ
び格子要素の断面図である。 第8図は格子要素が外表上に一体鋳造された形の組織内
殖面を有する、総股関節部プロテーゼの大腿部品の部分
断面図である。 第9図は本発明の組織内殖面がその上に鋳造された最終
脛側板である。 各図において番号は下記のものを表わす。 10:格子要素(溶融性材料) 10′、10″:格子要素(鋳造金属) 12:交叉部材(溶融材料) 14:突起(溶融性材料) 14′:突起(鋳造金属) 16:スペーサー(溶融性材料) 16′:スペーサー(鋳造金属) 18:20の外表、18′:20′の外表 20:移植片原型、20′:鋳造金属製支持部材 22:16の基底部、24:一個構成原型 30:鋳造用セラミックシェル 38:股関節部プロテーゼ、40:38の外表

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】外表面を備えた鋳造金属製支持部材;該支
    持部材と同一の金属から該支持部材と一体に鋳造された
    複数の略円柱状のスペーサー要素;及び複数の該スペー
    サー要素と一体に鋳造された金属製付着要素を含んで成
    り、 ここで、各スペーサー要素は該支持部材の外表面から外
    方に同じ所定距離延在し、該付着要素は骨と接触するた
    めの、該スペーサー要素間に延在する結合要素を有し
    て、該結合要素の下面と該支持部材の外表面との間で骨
    に対する付着を生起させるものであり、そして該結合要
    素は全て同一平面内に延在している 整形外科用移植片。
  2. 【請求項2】金属がコバルト−クロム合金である、特許
    請求の範囲第1項に記載の整形外科用移植片。
  3. 【請求項3】金属がコバルト−クロムである、特許請求
    の範囲第1項に記載の整形外科用移植片。
  4. 【請求項4】結合要素が鋳造金属製支持部材の外表面間
    に、組織の内植を可能にする開口を画成している、請求
    の範囲第1項に記載の整形外科用移植片。
  5. 【請求項5】結合要素が鋳造金属製支持部材の外表面間
    に、骨セメトンの導入を可能にする開口を画成してい
    る、請求の範囲第1項に記載の整形外科用移植片。
  6. 【請求項6】金属製付着要素が多数の交叉部材より成る
    グリッド様メッシュの形をしている、請求の範囲第1項
    に記載の整形外科用移植片。
  7. 【請求項7】結合要素が少なくとも0.508mm(0.
    020インチ)の開口を有するグリッド様メッシュを形
    成している、請求の範囲第1項に記載の整形外科用移植
    片。
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