JPH0640875B2 - アセレクトミー装置 - Google Patents

アセレクトミー装置

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JPH0640875B2
JPH0640875B2 JP2119660A JP11966090A JPH0640875B2 JP H0640875 B2 JPH0640875 B2 JP H0640875B2 JP 2119660 A JP2119660 A JP 2119660A JP 11966090 A JP11966090 A JP 11966090A JP H0640875 B2 JPH0640875 B2 JP H0640875B2
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    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A61B17/320758—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with a rotating cutting instrument, e.g. motor driven

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  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は人間の動脈およびその他の内腔部から閉塞性
（obstructive）物質を除去する装置に関する。さらに
詳しくは、本発明はアセレクトミー処置（atherectomy
procedure）を行うのに有用な装置に関するものであ
る。
従来技術、および発明が解決しようとする課題 心臓発作は人間の無能力化または死を生じさせる主な原
因の１つを構成している。このような病気は屡動脈壁部
に板状の固着体（plaque）が蓄積することによる冠状動
脈の閉塞によって生じるのである。このような固着体の
蓄積は、徐々に動脈を通って心臓に流れる血液の流れを
完全な停止または殆ど完全な停止が生じるまで閉塞する
のである。
冠状動脈の閉塞によって生じる問題に加えて、他の動脈
の閉塞もまた人間の無能力化または死を生じさせる。腕
または脚部の動脈における固着体の蓄積は手足の切断を
生じる恐れがある。頭部および頚部の動脈における固着
体の蓄積は脳卒中を生じさせる。腎臓の動脈における固
着体の蓄積は高血圧を生じさせる。さらに、他の周囲の
（冠状でない）動脈における固着体の蓄積は血液を供給
されている器官の劣化を生じさせる。
最近までは、人間の動脈における固着体の蓄積を診断し
て検出することは困難であった。近年になって、人間の
動脈壁部における固着体の蓄積を検出して位置を突止め
るための技術が開発された。実際上、このような技術
は、プローブを完全に動脈を通して前進させて動脈に沿
うこのような前進位置における動脈の閉塞位置を突止め
てその相対的な量を評価することが普通にできる程進歩
したのである。
若干の技術がまた人間の動脈内の閉塞を是正するために
開発されたのである。屡利用される１つのよく知られた
技術はいわゆるバイパス外科（bypass surgery）であ
る。このバイパス外科においては、動脈の閉塞した部分
が関係する人間の身体の他の部分からの血管の１部分を
利用して分路されるのである。
しかし、バイパス手術は、手術を受ける人に重大な危険
を手術させる。この点に関する１つの理由は、人間が病
気の場所を露出して処理するために開かれるように切開
されなければならないことである。患者はまた麻酔を受
けなければならず、その影響は屡予期できないものであ
る。麻酔および人間の身体を切開することによる外傷は
患者に容易ならぬ危険を患者に与えるのである。
近年になって血管形成術（angioplasty）技術が人間の
動脈の閉塞を軽減する手段として開発された。よく知ら
れているように、この血管形成術の処置は人間の動脈内
に排気された気球を挿入することを含んでいる。この気
球は導管によるようにして閉塞を生じた位置に動かされ
る。その後で、気球が膨張されて動脈の直径を拡大さ
せ、動脈を通る通路を大きくさせる。このようにして固
着体が少なくとも一部分破壊されて閉塞を軽減するよう
にする。
しかし、血管形成術の処置は固有の若干の欠点を有す
る。先ず第１に、閉塞を生じた位置における動脈壁部の
拡張は動脈壁部を引伸ばし、これによって弱くする。こ
のことだけでも悪い結果を生じさせるのである。さら
に、動脈を閉塞している固着体は屡硬化され、時には気
球に対して固着体により与えられる対抗力に打勝つこと
が不可能になる。さらにまた、甚だ重要なことである
が、血管形成術の処置は動脈から固着体を除去しないこ
とである。このことは特に面倒なことである。何故なら
ば動脈に残存する閉塞性組織が別の閉塞を生じさせる誘
導状態を作るからである。従って、このことは再発の問
題になり得る。重要なことは、血管形成術とは異なり、
アセレクトミー処置は固着体またはその他の組織を動脈
の内側から切断して固着体を通る通路を作ることであ
る。動脈壁部の膨張は必要でない。
容易に判るように、使用されるアセレクトミー装置は固
着体を切断して除去するのに有効でなければならないの
みならず、このような処置の間に切断装置が注意深く制
御されて動脈壁部を切断することが許されないことが重
要である。本発明においては、必要な制御は制御ユニッ
トの協働作業によって与えられ、切断装置をこれの通路
を形成する支持シースおよびガイドワイヤー内に作動的
に位置決めするのである。
若干のガイドワイヤーの例が既に提案されている。これ
らの例の内の典型的なものはマジェオー（Mageoh）に付
与された“低摩擦カテーテルガイド”と題する発明に対
する米国特許第３，７３１，６７１号およびアントシュ
キヴに付与された“廃棄可能のガイドワイヤー”と題す
る発明に対する米国特許第３，７８９，８４１号であ
る。さらに、回転カテーテル装置に対してガイドワイヤ
ーを使用することはシャイバー（Shiber）に付与された
米国特許第４，７３２，１５４号に記載されている。し
かし、これらのガイドワイヤーは総て作動を行う医療装
置を位置決めされたガイドワイヤーの上に位置決めする
手段を与える以外の企図がない。
前述に鑑みて、動脈内の閉塞性組織を通る通路を効果的
に制御可能に切削するアセレクトミー装置を提供するこ
とが本発明の主な目的である。
本発明の関連する目的は切断装置が動脈内の閉塞性の部
分内に伸長する量を正確に制御する装置を有するアセレ
クトミー装置を提供することである。
本発明のさらに他の目的はアセレクトミー切断装置が患
者の身体内に前進できる距離を機械的に制限し、またア
セレクトミー手術の後で患者の身体から切断装置を引戻
すのを助けることのできる操縦可能のガイドワイヤーを
有するアセレクトミー装置を提提供することである。
本発明のまた更に他の目的は使用が容易で費用が安価な
アセレクトミー装置を提供することである。
課題を解決するための手段 前述の目的に合致するように、本発明はアセレクトミー
装置を提供するのである。この装置は、患者の動脈を通
して閉塞を生じた範囲に挿入されることができるガイド
ワイヤーと、ガイドワイヤーの上で動脈内に挿入可能の
遠隔端部に固定された回転可能のカッターを有するトル
クチューブと、ガイドワイヤーおよびトルクチューブを
取巻く保護の支持シースとを含んでいる。この装置はさ
らにカッターを保護の支持シースを通して制御可能に伸
長させてトルクチューブの遠隔端にあるカッターが支持
シースの遠隔端部を超えて次第に大きい距離だけ伸長で
きるようになす装置を含んでいる。附加的に、この装置
はトルクチューブを回転させて同時にカッターを回転さ
せる装置と、トルクチューブに連結されて、除去された
切除部分および破片を患者の血流から取出す真空装置と
を含んでいる。
本発明のアセレクトミー装置のガイドワイヤーは遠隔端
部がテーパーを付されて平らなリボンを形成するように
なされた主軸を含んでいる。このようなリボンはガイド
ワイヤーの遠隔端部を曲げる偏倚方向を定める。可撓性
の放射線不透過性コイルが設けられて、リボンおよびこ
れに直接隣接する主軸のテーパー部分を取巻いて覆うよ
うになっている。このリボンの遠隔端部に一体的に球状
の当接部が取付けられている。主軸と組合されてこの当
接部はカッターが当接部に接触する点を超えてトルクチ
ューブおよびカッターが運動するのを防止している。
本発明のアセレクトミー装置のトルクチューブは強力な
弾性的特性を有し、ガイドワイヤーの上を通って動脈内
に容易に能率よく挿入されて固着体が動脈の血液通路を
閉塞している動脈内の位置に達するように操作され得る
のである。従ってトルクチューブは患者の動脈の輪郭形
状に従い、ガイドワイヤーに沿ってカッターを前進させ
る侵入力およびカッターを回転させるトルクの両者を連
絡させることができる。このようにして手またはモータ
ーによってトルクチューブを回転させることにより、ト
ルクチューブの遠隔端部に取付けられたカッターは動脈
の閉塞状態に抗して医師により前進されて動脈壁部から
固着体を除去できるのである。これによってこの装置は
除去された固着体の破片を真空によるようにして能率的
にトルクチューブを通して除去するのである。このよう
にして、除去された固着体の破片を血流内に残存させる
ことにより生じる潜在的な危険が排除されるのである。
作動に際して、トルクチューブに取付けられたカッター
は動脈内の閉塞性組織を通して効果的に穿孔を行うため
に保護の支持シースの遠隔端部を超えて露出されて伸長
されなければならない。従って、この作動を行うように
カッターを制御可能に伸長させる装置が設けられるので
ある。
望ましい実施例においては、前述の伸長させる装置は管
状のインサートより成り、このインサートは保護の支持
シースの基端部に取付けられて実質的に円筒形のハウジ
ング内に伸縮可能に受入れられるようになっている。こ
の支持シースは患者の動脈内に配置され、カッターは最
初このシースの遠隔端部を僅かに超えて位置決めされ、
支持シースに対して固定された関係に保持されるのであ
る。次にカッターは除去される組織に当接して位置決め
され、その後でトルクチューブの長さおよび支持シース
の長さの間の関係がカッターのさらに前進するのを阻止
するまで回転されて閉塞性組織を通して前進される。閉
塞性組織を通して穿孔を続けるために、伸縮可能の引戻
し装置の管状のインサートは増分的にハウジング内に引
戻され、効果的に支持シースの長さを短かくする。従っ
てカッタはシースの遠隔端部を超えてインサートがハウ
ジング内に引入れられる量に等しい距離だけさらに伸長
されることができる。次に回転するカッターはトルクチ
ューブの長さおよび伸縮により短くされた支持シースの
長さの間の関係がカッターのさらに前進するのを阻止す
るまで閉塞性組織を通して前進される。これらの手順は
有効な通路が閉塞性組織を貫通して形成されるまで繰返
されるのである。
本発明の新規な目的および特徴および本発明自体がその
構造および作動に関して以下の説明および特許請求の範
囲に関連して添付図面から最もよく理解されるところで
ある。
実施例 ここで全体的に説明され、図面に示された本発明の構成
要素が広範囲の種々の異なる形状に配列され設計され得
ることは容易に判るところである。従って、第１図ない
し第１３図に示された本発明の装置の１つの実施例の、
後述のさらに詳細な説明は、特許請求の範囲に限定され
た本発明の範囲を制限するために企図されたものではな
く、単に本発明の現在望ましい１つの実施例を示すもの
である。
最初に第１図を参照し、全体を１０で示された本発明の
アセレクトミー装置は人間の動脈１４の内腔から固着体
１２のような閉塞性組織を除去するのに有用である。１
つの望ましい実施例においては、この装置は図示のよう
に全体を１１０で示されたガイドワイヤーと、全体を３
１６で示されたカッターと、全体を２１８で示されたト
ルクチューブと、全体を４１８で示された保護の支持シ
ースと、全体を４１０で示された支持シース制御ユニッ
トと、真空源２０とを含んでいる。この装置はまたトル
クチューブ２１８およびカッター３１６を比較的低い速
度で回転させて動脈１４から固着体１２を除去するモニ
ター２２を備えている。
アセレクトミー装置１０のガイドワイヤー１１０は主と
して装置１０の構成要素を患者の動脈１４内に正しく位
置決めするのを助ける。このガイドワイヤーは患者の身
体の深い凹部内にカテーテルその他の医療装置を挿入す
る間に著しく助けになるである。このことは、医療装置
自体が通常正しい位置決めに必要な操縦性を有していな
いからである。アセレクトミー装置において屡生じるよ
うに身体内への医療装置の広範囲の挿入が正しい位置決
めを必要とする場合には、これらの欠点は大きいのであ
る。
アセレクトミー手術は恐らくカッター３１６がトルクチ
ューブ２１８とともに、患者の内部に予め位置決めされ
たガイドワイヤー１１０の上を通って前進させられる場
合に最もよく行われる。またガイドワイヤー１１０が、
カッター３１６が患者の身内に挿入され得る距離を機械
的に制限する、すなわちカッター３１６がガイドワイヤ
ー１１０の遠隔端部を超えて伸長するのを許さない場合
に有用である。さらに、ガイドワイヤー１１０が患者の
身体から引出される時に、これが患者の手術位置まで案
内していたトルクチューブ２１８およびカッター３１６
を引戻すのに使用できるならば有利である。
さて、第２図を参照し、アセレクトミー装置１０のガイ
ドワイヤー１１０の１つの現在望ましい実施例がトルク
チューブ２１８およびカッター３１６と協働する状態で
示されている。さらに詳しくは、第２図において、ガイ
ドワイヤー１１０が遠隔端部に取付けられた球状の当接
部１１６を有する主軸１１４を備えていることが判る。
この主軸１１４は不銹鋼より作られ、当接部１１６は放
射線不透過性の88/12金合金、すなわち８８％金および
１２％ニッケルの合金より作られるのが望ましい。当接
部１１６はろう付けまたはモールド成形によるような何
れかの公知技術にて主軸１１４に取付けられることがで
きる。当接部１１６は実際上種々の形状になし得る。例
えば、当接部１１６はその形状が半球形または放物面形
状の何れにもなし得る。その特別の形状に無関係に、当
接部１１６の重要な構造的な考慮点は先ず第１に端部が
鈍い形状でガイドワイヤー１１０が位置決めのために前
進される時に動脈壁部に誤って孔を明けるようなことを
最少にし、また第２に当接部１１６が充分に大きく、ト
ルクチューブ２１８およびカッター３１６が当接部１１
６の上を通過するのを阻止することである。例えば、当
接部１１６は直径が大体２５．４mm（１in）の20/1000
（０．５０８mm（０．０２０in））の実質的に球形構造
になし得る。
放射線不透過性の螺旋ばねコイル１１８が当接部１１６
に直接近接する主軸１１４の部分を取巻いている。この
コイル１１８は放射線不透過性マーカーとして、また主
軸１１４および当接部１１６の間の円滑な遷移構造とし
て働くのである。さらに、このコイル１１８はワイヤー
１１０に適正な可撓性の性質を与えるのを助ける。図示
のように、コイル１１８は以下にさらに詳しく説明する
ような方法で当接部１１６および主軸１１４の両者に作
動的に取付けられている。
また第２図に示されるように、カッター３１６は後述さ
れる中空の円筒形頂部３４４を形成されている。頂部３
４４はガイドワイヤー１１０の主軸１１４上を滑動する
ように取巻いている。重要なことは、頂部３４４が主軸
１１４の全長に沿って滑動できるけれども、頂部３４４
の内径が球状の当接部１１６の外径よりも充分に小さ
く、当接部１１６を通り越して頂部３４４が運動するの
を阻止できることである。
さて第３図を参照し、主軸１１４がテーパーを付された
範囲１２４を含み、この範囲が主軸１１４の中間点から
ガイドワイヤー１１０の遠隔端部に向って伸長している
ことが判る。主軸１１４の大部分が範囲１２４に隣接
し、実質的に一定の直径であることが理解されなければ
ならない。この範囲１２４内にて主軸１１４のテーパー
は遠隔端部の方向に直径が減小するようになされて実質
的に均一である。主軸１１４は範囲１２４を超えて遠方
に伸長するにつれて平らにされてリボン１２６になさ
れ、これがガイドワイヤー１１０の遠隔端部を矢印１２
８で示された方向に曲げるのを容易にしている。他方に
おいて、第４図を簡単に参照すると、当業者にはリボン
１２６が矢印１２８で示された方向に対して垂直な方向
のガイドワイヤー１１０の遠隔端部の曲げを妨げ、すな
わち阻止しているのが判る。特に、リボン１２６は第４
図の矢印１３０によって示された方向のガイドワイヤー
１１０の曲げを制限、すなわち阻止するように企図され
ている。第３図および第４図はともにリボン１２６が球
状の固定装置１３２で終端し、この固定装置が球状の当
接部１１６を既述のように固定的に取付ける構造を形成
していることを示している。
なお第３図を参照し、ワイヤーコイル１１８が主軸１１
４を当接部１１６に直接近接する部分で取巻いているこ
とが判る。さらに詳しくは、コイル１１８は螺旋ばね
で、当接部１１６に使用されたものと同様の放射線不透
過性88/12金合金によって作られている。第３図に示さ
れるように、コイル１１８は基部１３４を有し、コイル
１１８のワイヤーが小さいピッチで緊密に巻回された若
干程度の剛性を与えるようになっている。しかし、基部
１３４から遠い位置に可撓性部分１３６があり、ここで
コイル１１８のワイヤーはそれほど緊密には巻回されて
いない。図示のように、可撓性部分１３６はリボン１２
６を取巻いて、矢印１２８で示された方向のリボン１２
６の可撓性が損なわれないようになっている。
コイル１１８は主軸１１４および当接部１１６に固定的
に取付けられるのが望ましい。さらに詳しくは、コイル
１１８はろう付け連結部１３８でテーパー範囲１２４で
主軸１１４にろう付けされることができる。コイル１１
８の連結部１３８とは反対側の端部も同様に銀蝋付け連
結部１４０で当接部１１６に銀蝋付けされて、コイル１
１８を当接部１１６と効果的に一体化させることができ
る。強調のために、再度ここで述べることはコイル１１
８の外径が球状の当接部１１６の外径よりも充分に小さ
く、カッター３１６が飛び超えて前進しないようになす
障壁を当接部１１６が形成していることである。
当業者には、当接部１１６およびコイル１１８の組合せ
が放射線不透過性のマーカーを形成し、これが医師によ
って使用されて患者の内部にガイドワイヤー１１０を正
しく位置決めできるようになしていることが判る。さら
に、リボン１２６および可撓性部分１３６の間の協働作
用は医師が周期的にガイドワイヤー１１０を予め定めら
れた位置で特に選択された方向に曲げてガイドワイヤー
１１０の正しい位置決めを助けけるのを可能にしている
ことが判る。一度位置決めされると、ガイドワイヤー１
１０はトルクチューブ２１８およびカッター３１６の引
続く位置決めを行うのに有効になされる。
第５図および第６図はアセレクトミー装置１０のトルク
チューブ２１８の現在望ましい１つの実施例を示してい
る。図示のように、トルクチューブ２１８はポリアミド
のような適当な材料によって作られた薄い重合体ライナ
ー２７０（第６図）を有することができる。しかし、他
の適当な重合体材料もまたライナー２７０に使用でき
る。１つの実施例においては、ライナー２７０は大体２
５．４mm（１in）の５／1000（０．１２７mm（０．００
５in））のような適当な厚さを有し、大体２５．４mm
（１in）の43/1000（１．０９２mm（０．０４３in））
のような適当な内径を有することができる。
タングステンのような適当な材料によって作られたワイ
ヤー２７２が螺旋状にライナー２７０上に巻回されるこ
とができる。タングステンは、強力で弾性的であり、特
に螺旋状に巻回された時にトルクを伝達できるから望ま
しいのである。しかし、ワイヤー２７２はまた不銹鋼、
チタンまたは重合体のような他の適当な材料によって作
られることができる。１つの実施例においてはワイヤー
２７２は大体２５．４mm（１in）の2/1000（０．０５１
mm（０．００２in））のような適当な直径および約２４
５００kg/cm2（３５０kpsi）の伸び弾性率（tension mo
dulus）を有することができる。ワイヤー２７２はライ
ナー２７０上に約３０゜の角度のような適当な角度で巻
回されることができる。ワイヤー２７２の特性に対応す
る特性を有する何れの弾性部材もワイヤー２７２の代り
に使用できることが判る。
マトリックス２７４がライナー２７０および巻回ワイヤ
ー２７２の両者の上に設けられ、２５．４mm（１in）の
約3/1000（０．０７６mm（０．００３in））のような適
当な厚さを有することができる。このマトリックス２７
４はウレタンおよびエポキシの混合物から作られること
ができる。このような混合物が硬化されて２−３Mrad程
度のγ放射線を受けると、マトリックス２７４は三次元
マトリックス形成するように架橋結合されるのである。
この架橋結合はマトリックス２７４をライナー２７０お
よび巻回ワイヤー２７２に結合させる。この架橋結合は
トルクチューブ２１８のトルクの伝達および可撓性を与
える能力を向上させる。これと異なり、ウレタンおよび
エポキシの混合物から作られる代りに、マトリックス２
７４は公知の方法でガラス、硼素および／または炭素繊
維を使用する重合複合体から作られることができる。ラ
イナー２７０およびマトリックス２７４はワイヤー２７
２を中間に包囲するシースと考えることができる。
トルクチューブ２１８について上述した寸法は単に図解
マトリックスなものであることが理解される。実際上、
異なる寸法のトルクチューブも作業者の望みによって使
用され、カッター３１６が異なる寸法を有する場合にこ
れに合致するように組込まれることができる。
アセレクトミー装置１０のカッター３１６の現在望まし
い１つの実施例が第７図ないし第１１図に示されてい
る。カッター３１６は不銹鋼のような適当な材料から作
られることができる。このカッター３１６は円筒体のよ
うな実質的に一定の形状を有する中空端部３２６（第７
図、第８図および第９図）を有している。１つの実施例
においては、この中空円筒形端部３２６の外径は約２
５．４mm（１in）72/1000（１．８２９mm（０．０７２i
n））になされることができる。この部分３２６の厚さ
は約２５．４mm（１in）の4/1000（０．１０２mm（０．
００４in））で、この部分３２６の長さは２５．４mm
（１in）の約10/1000（２．５４mm（０．１in））にな
し得る。これらの寸法は単に図解的なものである。何故
ならばカッター３１６はこれが受入れられる動脈の寸法
に従って異なる寸法になし得るからである。
次第に減小する直径の中間部分３２８が端部３２６から
伸長している。この中間部分３２８は２５．４mm（１i
n）の約5/100（１．２７mm（０．０５in）の外側長さを
有し、截頭円錐形の截片を構成している。この中間部分
３２８の円錐形截片の狭い方の端部の直径は２５．４mm
（１in）の約22/1000（０．５６mm（０．０２２in））
になし得る。判るように、これらの寸法もまた単に図解
的なものである。
中間部分３２８は第７図および第９図にて示されるよう
に実質的に中空である。この中間部分３２８は切削縁３
３４（第１１図）によって境界される一対の直径方向に
対向するブレード３３２ａおよび３３２ｂを含んでい
る。切削縁部３３４は極めて鋭くされるのが望ましい。
切削縁部３３４の鋭さはブレード３３２ａおよび３２２
ｂの横方向端部における次第に増加するテーパー付与
（３３６にて示されるように）によって増大され、外壁
部および内壁部の間の距離がブレードの厚さを限定して
いる。それぞれのブレード３３２ａおよび３３２ｂの最
大厚さは２５．４mm（１in）の2/1000ないし3/1000
（０．０５１mm（０．００２in）ないし０．０７６mm
（０．００３in））程度になし得る。それぞれのブレー
ド３３２ａおよび３３２ｂは環状の形状を有する外面お
よび内面を有するのが望ましい。ブレード３３２ａおよ
び３３２ｂのこれらの外面および内面は約５０゜または
６０゜の角度だけ環状に 伸長することができる。
第８図における位置３３８および３４０でブレード３３
２ａおよび３２２ｂを比較することによって判るよう
に、これらのブレード３３２ａおよび３３２ｂは一方の
端部が他方の端部よりも長い。位置３３８におけるブレ
ード３２２ａおよび３３２ｂの長さの増加は中間部分３
２８に近接した位置における端部３２６で切断が行われ
ることによって生じるのである。判るように、位置３３
８に近接する側におけるブレード３３２ａおよび３３２
ｂのテーパーは位置３４０に近接する側におけるブレー
ドのテーパーよりもさらに小さくなし得る。
アセレクトミー手術に際し、カッター３１６のブレード
３３２ａおよび３２２ｂは閉塞性組織内に切込みを行
う。しかし、位置３４０における短い方のブレード３３
２ａおよび３３２ｂは位置３３８における長い方のブレ
ード３３２ａおよび３２２ｂよりも閉塞性組織内への切
込みが小さい。従って、短い方のブレード３３２ａおよ
び３３２ｂが位置する方のカッター３１６の側はさらに
抵抗の多い組織に出会うのである。このような異なる切
削の結果は、カッター３１６がその長手方向軸線が短い
方のブレード３３２ａおよび３３２ｂから離れて長い方
のブレードの方向に撓む傾向を生じることである。この
ような撓みはブレード３３２ａおよび３３２ｂのさらに
広い掃引作用が端部３２６の直径に等しいかまたはこれ
よりも僅かに大きい直径を有する閉塞性組織内に孔を切
断できるようになすのを保証するのである。このことは
カッター３１６が閉塞性組織に引掛からないでこの組織
内に前進するようになすために必要である。
頂部３４４はカッター３１６の中間部分３２８から伸長
している。この頂部３４４は截頭された中間部分３２８
の狭い方の端部において実質的に一定の形状を有する。
例えば、この頂部３４４は実質的に円筒形になし得る。
しかし、中間部分３２８の開口３０は第９図で３４６で
示されるように一部分頂部３４４内に伸長している。こ
の円筒体の外径は２５．４mm（１in）約23/1000（０．
５８４mm（０．０２３in））になし得る。
円錐形部分３４８は頂部３４４の円筒形部分から伸長し
ている。円錐形部分３４８の狭い端部における直径は２
５．４mm（１in）の約16/1000（０．４０６mm（０．０
０１６in））になし得る。円錐形部分３２８は第７図及
び第１０図に示されるように前端部すなわち狭い方の端
部３４８に開口３４９が形成されている。頂部３４４の
全長は２５．４mm（１in）の約15/1000ないし20/1000
（０．３８１−０．５０８mm（０．０１５−０．００２
０in））になし得る。ブレード（３３２ａおよび３３２
ｂ）は前端部にて頂部３４４に一体化され、ブレード３
３２ａおよび３３２ｂに強度を与えている。
製造に際して、カッター３１６は最初一体的な本体とし
て形成され、この本体が端部３２６の外側形状を有する
充実した端部と、中間部分３２８の外側形状を有する充
実した円錐形部分と、頂部３４４の外側形状を有する頂
部とを有するようになされている。円筒形の孔が端部３
２６および頂部３４４に形成されることができる。また
孔が中間部分３２８を通って形成されてそれぞれ端部３
２６および頂部３４４に形成された円筒形孔に連結され
ることができる。次に中間部分３２８は放電加工による
ようにして加工されてブレード３３２ａおよび３３２ｂ
を形成するように開口３３０（および伸長された開口３
４６）を形成するのである。
カッター３１６のここで説明された構造は、ガイドワイ
ヤー１１０がカッター３１６を予め定められた通路に沿
って案内するのを可能になすようにガイドワイヤー１１
０が端部３２６、中間部分３２８および頂部３４４を貫
通するのを可能になす。次にトルクチューブ２１８のよ
うな、カッター３１６を企図された目的のために回転さ
せる装置がカッター３１６に作動的に取付けられるので
ある。
トルクチューブ２１８および取付けられたカッター３１
６は患者の動脈１４内に、保護の可撓性支持シース４１
８内でガイドワイヤー１１０の上を通って挿入されるの
である。この支持シース４１８はポリアミドのような適
当な材料によって作られて、ウレタンのような適当な材
料を被覆されることができる。しかし、他の重合体もポ
リアミドの代りに使用でき、他の被覆もウレタンの代り
に使用できる。制御ユニット４１０が支持シース４１８
に連結されてカッター３１６が支持シース４１８の遠隔
端部を超えて伸長できる距離を制御するようになってい
る。この制御ユニット４１０の１つの望ましい実施例は
第１図および第１２図に示されている伸縮可能の制御ユ
ニットである。
第１図および第１２図に示されるように、この制御ユニ
ット４１０は実質的に円筒形の中空ハウジング４１２を
含んでいて、このハウジングは遠隔端部にねじ係合され
るリング状のキャップ４１４を有し、ハウジング４１２
内に管状のインサート４１６を選択的に保持するように
なっている。判るように、インサート４１６が伸縮可能
にハウジング４１２内に引込められると、支持シース４
１８が効果的にトルクチューブ２１８に対して相対的に
短かくされてトルクチューブがカッター３１６を対応し
て患者の動脈１４内に前進させるのを可能になす。
制御ユニット４１０のハウジング４１２はこれの基端部
および遠隔端部の間を長手方向に伸長する内部室４２４
を有する。ハウジング４１２の基端部は開口４２９を形
成し、この開口を通ってトルクチューブ２１８が挿入で
きるようになっている。
真空源２０がトルクチューブ２１８の基端部に連結され
ることができる。この真空源２０は標準真空ボットルの
ような何れの適当な真空源になすこともできる。以下に
説明されるように、この真空源２０は患者の動脈１４か
ら閉塞性組織の切除部を取出すのに使用される。重要な
ことは、当業者にはよく判るように、動脈から閉塞性組
織を除去することは繰返して生じる動脈の閉塞の可能性
を著しく減少させるのである。
第１図において、縁部４３０がハウジング４１２の遠隔
端部に形成されている。貫通孔４３８を有し、内側ねじ
４３４を設けられたリング状のキャップ４１４がハウジ
ング４１２の遠隔端部の外側に形成された多数のねじ４
３６にねじ係合されている。このキャップ４１４は第１
２図に示されるように、ローレットを付された外面を有
し、手によって係合、離脱を可能になしている。判るよ
うに、キャップ４１４がハウジング４１２に連結される
時にハウジング４１２の縁部４３０およびキャップ４１
４の間に間隙４３７が形成される。ゴムのような弾性材
料によって作られたＯリング４３２がこの間隙４３７内
に配置されている。
基端部にフランジ４４０を有する管状インサート４１６
がハウジング４１２内に同軸的に整合されてハウジング
４１２の室４２４内で伸縮可能にキャップ４１４の孔４
３８を通って滑動するように配置されている。インサー
ト４１６がハウジング４１２の室４２４内に位置する時
に、フランジ４４０は室４２４の内壁部に沿って滑動し
てインサート４１６をハウジング４１２内に長手方向に
整合されるようにして保持する。さらに、フランジ４４
０は、インサート４１６が遠隔端部の方向に引張られる
時にＯリング４３２に当接し、これによってインサート
４１６が室４２４から完全に引出されるのを阻止するの
である。インサート４１６の遠隔端部４４２はねじ係合
によるような公知の何れかの方法によってシース４１８
に連結されている。
判るように、Ｏリング４３２が緩められた位置にある時
に、Ｏリングは実質的に円形の断面形状を有する。重要
なことは、この緩められた状態で、Ｏリング４３２はイ
ンサート４１６がハウジング４１２内で長手方向軸線に
沿って滑動するのを阻止しないことである。他方におい
て、キャップ４１４がハウジング４１２上にねじ込まれ
る時にＯリング４３２はキャップ４１４およびハウジン
グ４１２の縁部４３０の間に圧縮され、これによってイ
ンサート４１６に対して押圧されるように変形されてイ
ンサート４１６をハウジング４１２内の実質的に固定さ
れた位置に不動に保持するのである。その後で、キャッ
プ４１４がハウジング４１２から僅かにねじ戻される時
に、弾性的なＯリング４３２は元の形状に復帰し、イン
サート４１６は再度長手方向軸線に沿ってハウジング４
１２に対して容易に動かされることができる。
ハウジング４１２はまたこれの壁部を通って室４２４内
に伸長するポート４２６を設けられるのが有利である。
このようにして室４２４内の流体は引続いてインサート
４１６およびシース４１８を通って患者の動脈１４内に
導入されてアセレクトミー処置を助けるようになし得る
のである。
作動 本発明の装置を利用してアセレクトミー手術を行う時に
は、最初に患者の鼠径部のような適当な位置に開口が経
皮的に作られる。次に第１図に示されるように、ガイド
ワイヤー１１０がこの経皮的に作られた開口を通して患
者の動脈１４内に挿入され、ガイドワイヤー１１０が動
脈１４に沿って、固着体１２のような閉塞性組織を除去
すべき位置まで前進させられる。実際上、ガイドワイヤ
ー１１０は動脈１４に沿って閉塞部を超えた位置まで前
進されるのである。次にカッター３１６およびトルクチ
ューブ２１８が支持シース４１８内に挿入されてこの組
合せ体がガイドワイヤー１１０の上に配置されてガイド
ワイヤー１１０に沿って動脈１４から閉塞性組織が除去
されるべき位置まで前進させられるのである。
アセレクトミー処置の間支持シース４１８はトルクチュ
ーブ２１８がシース４１８内で回転する時に不動に保持
される。重要なことは、トルクチューブ２１８は支持シ
ース４１８内に配置されているから、トルクチューブ２
１８が回転される時に動脈１４の壁部に対して擦られな
いことである。
さて第１３Ａ図を参照し、カッター３１６は最初支持シ
ース４１８の遠隔端部から僅かに短い距離伸長するよう
に動脈１４内に位置決めされる。次にカッター３１６の
頂部３４４（第７図参照）がトルクチューブ２１８およ
びカッター３１６が回転される間に動脈１４の固着体１
２内に前進される。この回転は手またはモーター２２に
よるようにして自動的に行われる（第１図参照）。モー
ター２２が使用される時に、約毎分約８００回転（８０
０rpm）のような比較的遅い速度で作動されることがで
きる。比較的遅い速度でモーター２２を作動させること
によって医師は動脈１４の壁部から固着体１２を除去す
るのをさらに容易に制御することができるのである。
トルクチューブ２１８が手またはモーター２２の何れか
によって回転される時に、トルクがカッター３１６に伝
達される。このことは螺旋状巻回ワイヤー２７２および
トルクチューブ２１８の架橋結合マトリックス２７４に
よって生じるのである（第５図および第６図参照）。こ
のようにして得られたカッター３１６の回転はカッター
３１６のブレード３３２ａおよび３３２ｂ（第７図参
照）が固着体１２を動脈１４の壁部から除去するように
なす。固着体１２の小さい破片が動脈１４の壁部から除
去された時に、これらの破片はカッター３１６のブレー
ド３３２ａおよび３３２ｂの間の開口３３０に入る。次
に固着体１２のこれらの破片は真空源２０（第１図参
照）によって発生された部分真空によってトルクチュー
ブ２１８を通って除去されるのである。
アセレクトミー処置に必要であるように、トルクチュー
ブ２１８およびカッター３１６が駆動モーター２２の作
用によって回転される時に、カッター３１６はトルクチ
ューブ２１８の基端部にある種々の機械的装置を使用し
て医師により増分的に前進される。例えば、このような
前進装置は伸縮可能のユニット４１０および第１３Ａ図
および第１３Ｂ図においてこのユニット４１０と協働す
るように示されている滑動機構４６０を含むことができ
る。最初に、動脈１４内へのカッター３１６の増分的前
進を正しく理解するために、一度シース４１８が動脈１
４内に配置されて閉塞性固着体１２の当接部４５４に当
接して位置決めされると、シース４１８は不動に保持さ
れることが理解されなければならない。従ってインサー
ト４１６もまた不動に保持されるのである。シース４１
８およびインサート４１６が動脈１４に対して不動に位
置決めされた時に、伸縮可能のユニット４１０は最初第
１３Ａ図に示された形状にされなければならない。また
カッター３１６も第１３Ａ図に示されたように動脈１４
内に配置されていなければならない。
カッター３１６の第１３Ａ図の位置から動脈１４内への
前進はトルクチューブ２１８を前進させることによって
行われる。ここで企図されているように、このことは、
伸縮可能のユニット４１０に対して近接する位置にある
（例えば駆動モーター２２上の）トルクチューブ２１８
に作動的に組合された滑動機構４６０により行うことが
できる。さらに詳しくは、第１３Ａ図および第１３Ｂ図
の間を相互参照して滑動機構４６０の第１３Ａ図に示さ
れるような駆動モーター２２上の位置から第１３Ｂ図に
示されるような位置への移動はカッター３１６の第１３
Ａ図における位置から第１３Ｂ図に示された位置への対
応する前進を与えるのである。第１３Ｂ図に示されるよ
うに、滑動機構４６０がこれと駆動モーター２２との間
の機械的相互作用によって駆動モーター２２上をさらに
前進できない時には、トルクチューブ２１８およびカッ
ター３１６をさらに前進させるには滑動機構４６０が駆
動モーター２２上で再位置決めされること必要とするの
である。ここで企図されているように、このことは伸縮
可能のユニット４１０を再構成（re-configure）するこ
とによって行い得るのである。
トルクチューブ２１８およびカッター３１６の動脈１４
内への附加的な前進を可能になす伸縮可能のユニット４
１０の再構成はキャップ４１４を部分的にハウジング４
１２から係合を離脱させることによって行われる。この
係合の離脱はＯリング４３２を緩めてインサート４１６
に対する緊締を弛緩させ、インサート４１６の上をハウ
ジング４１２が前進するのを可能になす。もしこの装置
１０で企図されているようにモーター２２がハウジング
４１２に固く取付けられている場合には（この連結の実
際の構造は図示されていない）、モーター２２も対応し
てインサート４１６に対して相対的に前進する。第１３
Ｂ図を第１３Ｃ図と比較することによって示されるよう
に、この前進はモーター２２に対して滑動機構４６０を
再位置決めして動脈１４内にトルクチューブ２１８をさ
らに附加的に前進させる。固着体１２を通る完全な通路
４５２を得るために、連続的な通路が固着体１２を貫通
して形成されるまで上述の手順が繰返されるのである。
既述のように、ポート４２６が制御ユニット４１０のハ
ウジング４１２内に設けられて放射線不透過性流体のよ
うな必要な医療用流体を通して噴射させるのが望まし
い。これによってこのような流体はインサート４１６お
よびシース４１８を通って患者の血流内に入れられるの
である。
アセレクトミー装置１０のガイドワイヤー１１０はカッ
ター３１６を案内して支持するためにアセレクトミー手
術の間を通して動脈１４内に保持されるのが望ましい。
さらに、ガイドワイヤー１１０の球状の当接部１１６は
このガイドワイヤー１１０の主軸１１４の直径よりも大
きい直径を有するから、ガイドワイヤー１１０は動脈１
４内のカッター３１６の前進を当接部１１６に接触する
点までに機械的に制限するのである。この構造の協働作
用の他の利点は、ガイドワイヤー１１０が項目される時
に、カッター３１６およびそれに組合されるトルクチュ
ーブ２１８が同時に引戻されることである。
上述の説明が主として人間の動脈壁部からの固着体１２
の除去に限定されていたことが判る。しかしこの説明は
単に説明を行うためのものであった。理解されるよう
に、本発明の装置は本発明の範囲を逸脱しないで人間の
内腔から何れの閉塞性組織をも除去するのに使用できる
ものである。
本発明は特定の実施例を参照して説明され、図示された
が、これに含まれる原理は当業者には明らかに判る多く
の他の実施例にも許容可能のものである。説明された実
施例は総ての点で図解的なもので、制限を行うためのも
のではないと考えなければならない。従って、本発明の
範囲は前述の説明によって示されるものではなく特許請
求の範囲によって限定されるのである。特許請求の範囲
の等価物の意味および範囲内に入る総ての変更事項は特
許請求の範囲に含まれるものである。
発明の効果 本発明は上述のように構成されているから、動脈内の閉
塞性組織を通る通路を効果的に、切断装置が動脈内の閉
塞性の部分に伸長する量を正確に制御可能に切削できる
使用が容易で、費用が安価なアセレクトミー装置が提供
されるのである。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明のアセレクトミー装置の現在望ましい
１つの実施例を示す、機械的特徴に関して一部分断面図
で、また電気的特徴に関して一部分構成図になされた概
略的図面。 第２図はトルクチューブおよびカッターと協働するよう
に係合された状態で示された本発明のアセレクトミー装
置のガイドワイヤーの現在望ましい１つの実施例の部分
的斜視図。 第３図は第２図の線３−３に沿う第２図のガイドワイヤ
ーの実施例の断面図。 第４図は第２図の線４−４に沿う第２図のガイドワイヤ
ーの実施例の断面図。 第５図は本発明のアセレクトミー装置のトルクチューブ
の現在望ましい１つの実施例の、機素を断面で示すため
に一部分破断された部分的拡大図。 第６図は第５図の線６−６に実質的に沿った、トルクチ
ューブの若干の構成要素をさらに詳しく示している部分
的拡大断面図。 第７図は本発明のアセレクトミー装置のカッターの現在
望ましい１つの実施例の拡大斜視図。 第８図は第７図に示されたカッターの拡大立面図。 第９図は第７図および第８図に示されたカッターの第７
図の線９−９に沿った、カッターの構造の附加的な詳細
事項を概略的に示す拡大断面図。 第１０図は第９図の線１０−１０に実質的に沿った、カ
ッターの前端部でこのカッターの構造を示す部分的拡大
断面図。 第１１図は第１０図の線１１−１１に実質的に沿うカッ
ターの断面図。 第１２図は第１図に断面図で示された本発明のアセレク
トミー装置の支持シース制御ユニットの現在望ましい１
つの実施例の斜視図。 第１３Ａ図、第１３Ｂ図および第１３Ｃ図は本発明のア
セレクトミー装置のカッターが動脈内の邪魔な組織を通
って穿抗を行っている時のカッターの前進状態を示して
いるカッターおよびこれに組合された支持シースの断面
図。 １０……アセレクトミー装置 １２……動脈の固着体 １４……動脈 ２０……真空源 １１０……ガイドワイヤー １１４……主軸 １１６……当接部 １１８……螺旋ばねコイル １２４……主軸のテーパー部分 １２６……リボン ２１８……トルクチューブ ２７０……ライナー ２７２……巻回ワイヤー ２７４……マトリックス ３１６……カッター ３２６……カッターの中空端部 ３２８……カッターの中間部分 ３３０……中間部分内の中空部 ３３２ａ，３３２ｂ……ブレード ３３４……切削縁部 ３４４……カッターの頂部 ３４８……円錐形部分 ４１０……支持シース制御ユニット ４１２……制御ユニットのハウジング ４１４……キャップ ４１６……インサート ４１８……保護の支持シース ４２４……ハウジングの室 ４２６……ポート ４３２……Ｏリング。

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】患者の動脈から閉塞性の組織を除去するア
    セレクトミー装置において、 前記動脈内に挿入可能のガイドワイヤーと、 前記動脈内に前記ガイドワイヤー上を通って挿入可能
    で、基端部および遠隔端部を有する支持シースと、 基端部と、前記ガイドワイヤーの上を通り、前記支持シ
    ースを通して動脈内に挿入可能の遠隔端部とを有するト
    ルクチューブと、 前記トルクチューブの遠隔端部に連結されたカッター
    と、 ほぼ円筒形に付形された中空のハウジングと、 前記ハウジング内に同軸的に整合されて滑動可能に配置
    され、遠隔端部が前記支持シースに連結されている管状
    のインサートと、 前記ハウジングに取り付けられて、該ハウジング内に長
    手方向に前記インサートを位置させて保持するための解
    放可能の保持装置とを備え、 前記保持装置は前記インサートに係合して、該インサー
    トを前記ハウジング内に位置決め保持し得るようになっ
    ており、 また、前記保持装置は前記インサートから解放されて、
    前記ハウジングが前記インサートに沿って長手方向に付
    加的な距離だけ前進することを許容し、更に、前記イン
    サートに対して再び係合可能になっていることを特徴と
    するアセレクトミー装置。
  2. 【請求項２】前記ガイドワイヤーが基端部および遠隔端
    部を有する主軸と、前記主軸の遠隔端部に取付けられた
    当接部であって、前記トルクチューブに連結されたカッ
    ターが前記当接部を通る運動を防止するようになす前記
    当接部とを備えている請求項１に記載されたアセレクト
    ミー装置。
  3. 【請求項３】前記トルクチューブがライナーおよびこの
    ライナーの廻りに巻回されたワイヤーを含んでいる請求
    項１に記載されたアセレクトミー装置。
  4. 【請求項４】前記カッターが、 中空の円筒形基部と、 前記基部から間隔をおかれていて、該基部と同軸の中空
    の円筒形頂部と、 前記基部および前記頂部の中間に同軸で整合され且つこ
    れらの基部および頂部にそれぞれ取付けられていて、第
    １の切削縁を形成する第１の開口および第２の切削縁を
    形成する第２の開口を形成している中空の截頭体と、 を備えている請求項１に記載されたアセレクトミー装
    置。
  5. 【請求項５】動脈から閉塞性の組織の切除部分を取除く
    装置をさらに備えている請求項１に記載されたアセレク
    トミー装置。
  6. 【請求項６】前記カッターを前記ガイドワイヤーの廻り
    に回転させる装置をさらに備えている請求項１に記載さ
    れたアセレクトミー装置。
  7. 【請求項７】患者の動脈から閉塞性の組織を除去するア
    セレクトミー装置において、 動脈に挿入可能のガイドワイヤーと、 基端部および前記ガイドワイヤーの上を通って動脈内に
    挿入可能の遠隔端部を有するトルクチューブと、 前記トルクチューブの遠隔端部に連結されたカッター
    と、 前記ガイドワイヤーおよび前記トルクチューブの上を通
    って動脈内に挿入可能で、基端部および遠隔端部を有す
    る支持シースと、 実質的に円筒形の中空ハウジング、前記ハウジング内に
    同軸的に整合されて滑動可能に配置され、前記支持シー
    スの基端部に連結されている管状のインサートおよび前
    記ハウジングに取り付けられ、前記インサートを前記ハ
    ウジング内で動かすようになす解放可能のインサート保
    持装置を有する伸縮可能の制御ユニットと、 前記トルクチューブの基端部に連結されて動脈から閉塞
    性の組織の切除部分を取除く装置と、 を備えているアセレクトミー装置。
  8. 【請求項８】前記閉塞性の組織の切除部分を取除く装置
    が真空源を備えている請求項７に記載されたアセレクト
    ミー装置。
  9. 【請求項９】前記トルクチューブおよび前記カッターを
    前記ガイドワイヤーの廻りに回転させる装置を更に備え
    ている請求項７に記載されたアセレクトミー装置。
  10. 【請求項１０】前記回転させる装置が電気モーターを備
    えている請求項９に記載されたアセレクトミー装置。
  11. 【請求項１１】前記ガイドワイヤーが基端部および遠隔
    端部を有する主軸および前記主軸の遠隔端部に取付けら
    れた当接部であって、前記カッターがこの当接部を超え
    て動くのを阻止する前記当接部を備えている請求項９に
    記載されたアセレクトミー装置。
  12. 【請求項１２】前記主軸が前記当接部に近接する平らな
    リボンを形成されて前記主軸の曲がりをかたよらせるよ
    うになっている請求項１１に記載されたアセレクトミー
    装置。
  13. 【請求項１３】前記リボンの上を取巻く関係に配置さ
    れ、前記当接部に取付けられる一端部および前記主軸に
    取付けられる反対端部を有して螺旋状に巻回されたワイ
    ヤーをさらに備えている請求項１２に記載されたアセレ
    クトミー装置。
  14. 【請求項１４】前記カッターが、 中空の円筒形基部と、 前記基部から間隔をおかれていて、該基部と同軸の中空
    の円筒形頂部と、 前記基部および前記頂部の中間に同軸的に整合され且つ
    これらの基部および頂部にそれぞれ取付けられていて、
    第１の切削縁を形成する第１の開口および第２の切削縁
    を形成する第２の開口を形成された中空の截頭体と、 を備えている請求項１１に記載されたアセレクトミー装
    置。
  15. 【請求項１５】前記截頭体の前記第１の開口が、前記第
    ２の開口よりも大きく、且つ前記第２の切削縁よりも長
    い前記第１の切削縁を形成している請求項１４に記載さ
    れたアセレクトミー装置。
  16. 【請求項１６】前記カッターの頂部の直径がこのカッタ
    ーの基部の直径よりも小さくなされている請求項１５に
    記載されたアセレクトミー装置。
  17. 【請求項１７】前記カッターの基部の直径が前記ガイド
    ワイヤーの前記当接部の直径よりも小さくなされている
    請求項１６に記載されたアセレクトミー装置。
  18. 【請求項１８】前記伸縮可能の制御ユニットの解放可能
    のインサート保持装置が前記円筒形の中空ハウジングと
    ねじ係合可能のリング状キャップを備え、前記キャップ
    が前記ハウジングにねじ係合された時に前記キャップお
    よび前記ハウジングの間に配置されたＯリングを前記管
    状のインサートに対して押圧するようになっている請求
    項１４に記載されたアセレクトミー装置。
  19. 【請求項１９】前記トルクチューブがライナーおよびこ
    のライナーの廻りに巻回されたワイヤーを備えている請
    求項１４に記載されたアセレクトミー装置。
  20. 【請求項２０】前記支持シースがウレタンを被覆された
    ポリアミド管を含む請求項１９に記載されたアセレクト
    ミー装置。
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