JPH06500722A - 小型カテーテル及びガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 小型カテーテル及びガイドワイヤ ような小型（ロープロフィール）カテーテル、及びこのようなカテーテルに使用 するガイドワイヤに関する。

バルーンカテーテルのようなカテーテルは、冠状血管等の直管の管腔サイズを増 大させるのに時々使用されている。一般に、選択された血管内に可撓性のあるガ イドワイヤが挿入され、次にガイドワイヤがバルーンカテーテルを治療部位に案 内する＊　Ｐａｃｋａｒｄの米国特許第４．６４６，７４２号には、血管形成術 に使用される従来技術の１つのバルーンカテーテルが開示されている。カテーテ ルには、その先端部及びバルーンから突出するようにして、コイルばねガイドワ イヤが通されている。ム■ｎＬの米国特許第４，６０６，３４７号及び錘懸凹の 米国特許第４，６４１，６５４号（第１ｂ図）には、このようなガイドワイヤを 使用した他のバルーンカテーテルが示されている。米国特許第４，６０６，３４ ７号に開示されたカテーテルでは、カテーテルの先端部の近くでカテーテルとガ イドワイヤとの間にソールが設けられている。

この従来技術のアプローチは、ガイドワイヤ自体が充分に回転できる剛性を有し 、ガイドワイヤの先端部を所望の直管内に操縦すべく回転するとき、回転をガイ ドワイヤの手元側端部から先端部まで伝達できることが必要であるやカテーテル 及びガイドワイヤは、直径がますます小さくなる血管に使用できるよう６に設計 されるため、ガイドワイヤが充分に小径であっても充分に捩しる、二とができる 剛性をもつようにすることは困難である。

ブローチが示されている。これらのカテーテルにおいては、ガイドワイヤの固定 長さがカテーテルの先端部を越えるようにして、ガイドワイヤがバルーンより先 端側でカテーテルの先端部に固定されている。このアプローチでは、ガイドワイ ヤがカテーテルの永久部分として形成されており、従って、ガイドワイヤを同時 に取り外すことなくしてカテーテルを血管から取り外すことはできない、成る医 療処１では、第１カテーテルがガイドワイヤから取り外される間、ガイドワイヤ を治療部位の所定位置に残しておくことが望まれる。次に第２カテーテル（形状 又は機能の点で第１カテーテルとは異なることがある）がガイドワイヤにより案 内され、迅速に且つ信鎖性をもって元の治療部位に戻される。もちろん、このよ うな処置は、カテーテルに対してガイドワイヤが永久的に取り付けられているカ テーテルでは行うことはできない。

助り阻ジ幻−の米国特許第４．９３２．９５９号には、着脱可能なガイドワイヤ を受け入れる血管拡張カテーテルが開示されている。カテーテルシャフトは膨張 可能な環状部分を形成しており、該環状部分は、カテーテルをガイドワイヤに対 して解放可能に固定し、カテーテルとガイドワイヤとを単一ユニットとして前進 できるようにしている。この膨張可能な環状部分のトルク伝達特性については論 じられていない、しかしながら、カテーテルをガイドワイヤに固定するには膨張 可能部分をカテーテルの先端部がら膨張させ、ガイドワイヤからカテーテルを解 放するにはカテーテルの先端部から収縮させなくてはならない、環状部分の膨張 及び収縮に要する時間は、使用の固定モードと解放モードとの間でシフトできる ガイドワイヤの速度を制限する。

従って、本発明の目的は、血管の管腔ザイズを増大させる改善された小型カテー テルであって、ガイドワイヤの先端部近くの位置でガイドワイヤにトルクを伝達 するカテーテルシャフトを使用した小型カテーテルを提供することにある。

本発明の他の目的は、カテーテルシャフトからガイドワイヤにトルクを伝達でき ると同時に、両者の間の相対的軸線方向移動を許容するカテーテルを提供するこ とにある。

本発明の他の目的は、ガイドワイヤに対してカテーテルを回転するとトルクが自 動的にカテーテルからガイドワイヤに伝達され、カテーテルに対してガイドワイ ヤを前進させるとガイドワイヤが自動的に長手方向に移動されるように構成した カテーテルを提供することにある。

本発明の他の目的は、ガイドワイヤが、これからカテーテルを取り外すことがで きる形状を有しており、且つ第１カテーテルが取り外されて第２カテーテルとｙ ｌｍされる間、治療部位の所定位置にガイドワイヤを残しておくことができるよ うに構成したカテーテルを提供することにある。

光切ｐ叉豹 本発明によれば、血管の管腔サイズを増大させるための小型カテーテルが提供さ れる。本発明のカテーテルは、手元側端部と先端部とを備えており且つこれらの 間に延びている軸線を形成しているカテーテルシャフトを育している。該カテー テルシャフトの先端部には、カテーテルシャフトを配置する血管の管腔サイズを 増大させるための手段が支持されている。カテーテル内にはガイドワイヤが配置 されており、該ガイドワイヤはカテーテルシャフトの先端部及び管腔サイズ増大 手段を越えて延びている。また、本発明のカテーテルには、カテーテルシャフト がガイドワイヤに対して回転されるときにカテーテルシャフトからガイドワイヤ に自動的にトルクを伝達し且つガイドワイヤがカテーテルシャフトに対して前進 されるときに両者の間の相対的軸線方向移動を自動的に許容する手段が設けら種 々の切断エレメントを含むアセレクトミ（ａ　ｔｈｅｒｅｃ　ｔｏｍｙ）装置等 の他の形式の管腔サイズ増大手段を使用できることが理解されよう。

後述の好ましい実施例においては、トルク伝達手段が、円形開口以外の開口を形 成するカテーテルシャフトにより支持されたスリーブと、前記開口に嵌合される 形状をもつガイドワイヤのキー状部分とを有しており、ガイドワイヤは、スリー ブ内で摺動できるけれども、カテーテルシャフト自体からスリーブを介してトル クを受ける。カテーテルシャフトはガイドワイヤより比較的大きい直径を有して いるため、カテーテルシャフトは、その手元０１端部からトルク伝達手段へのト ルクの伝達に良く通している。

はガイドワイヤを掴み、カテーテルシャフトが回転されないときにはガイドワイ ヤの軸線方向移動を許容するように構成されている。

本発明はまた、小型拡張カテーテル及び別々のエレメントとしてのキー状ガイド ワイヤに関する。

本発明自体及び他の目的及び利点は、添付図面に関連して述べる以下の詳細な説 明により最も良く理解されよう。

凹皿０層車ｌ五盟 第１図は、本発明の第４の好ましい実施例を導入した小型カテーテル組立体の一 部を切除した縦断面図である。

第２図は、第１図の２−２線に沿う横断面図である。

第３図は、第１図のカテーテル組立体内に取り付けられるガイドワイヤの一部を 切除した部分側面図である。

第４図は、第３図の４−４線に沿う横断面図である。

第５図は、本発明の第２の好ましい実施例を導入した小型カテーテル組立体の一 部の縦断面図である。

第６図は、第５図の６−６ｍに沿う横断面図である。

しい　についての−　な 図面を参照すると、第１図は、本発明による小型カテーテル組立体１ｏの縦断面 図である。カテーテル組立体ＩＯは、手元側端部１４及び先端部１６を形成する カテーテルシャフト１２を備えたカテーテルを有している。この実施例では、カ テーテルシャフト１２が、換じることのできる剛性を有しており且つ鉄系金属合 金で形成されている。

シャフト１２の先端部１６には、該シャフト１２が入れられる血管の管腔サイズ を増大させる手段が支持されている。この実施例では、管腔サイズ増大手段が膨 張可能なバルーン２０を有しており、該バルーン２０はその手元側端部が外側チ ューブ２２に対してシールされ、その先端部が内側チューブ２４に対してシール されている。外側チューブ２２は、シャフト１２の先端部に対してシールされて いる。内側チューブ２４はバルーン２０を軸線方向に貫通して延びており、且つ その手元側端部がシャツ）１２の首状部分に対してシールされている。前述のよ うに、本発明はバルーン形の管伸サイズ増大手段との使用に制限されるものでは ない、それどころか、本発明は、この機能を果たすレーザ又は切刃、掻爬刃又は 擦過刃を備えた装置算の他の手段にも使用できる２簡単な一例として、この実施 例では、内側チューブ２４が高密度ポリエチレンで形成されており、０．０１６ インチ（約０．４１園−の外径及び０．００２５インチ（約０．０６剛−）の壁 厚を有している。バルーン２０はポリオレフィンコポリマー等の任意の慣用的材 料で、バルーンの直径に基づきｏ、ｏｏｔ〜０．００３インチ（約０．０３〜０ ．０８ｍ）の厚さに形成できる。また、外側チューブ２２は高密度ポリエチレン 等の材料で形成でき、０．０２６インチ（約０．６６＋＋＋ｓ）の外径及び０． ００３インチ（約０．０８ｍｍ）の壁厚を有している。シャフト１２は、０．０ ２６インチ（約０．６６ｍｍ＋）及び０．００３５インチ（約０．０ｈａ）の壁 厚を有する３０４ステンレス鋼で形成できる。

第１図及び第３図は、カテーテル組立体１０の一部としてシャフト１２内に取り 付けられるガイドワイヤ３００２つの状態を示している。ガイドワイヤ３０は、 手元側端部３２及び先端部３４を形成している。先端部３４は可撓性端部３６を 形成しており、該端部３６は血管壁を傷付けることなく血管に追従できる形状を 有している。

手元側端部３２と先端部３４との中間において、ガイドワイヤ３０にはキー状部 分３８が形成されており、該キー状部分３８は、第２図に示すように１対の対向 平坦部４０を形成している。キー状部分３８は、第１図に示すようにシャフト１ ２の先端部３４の近くに位置決めされる。ガイドワイヤ３０は、キー状部分３８ の手元側から手元側端部３２まで延びている領域４２を形成している。この領域 ４２はキー状部分３８より小さいサイズを有しており、この実施例においてはキ ー状部分３８に比べて小径に形成されている。ガイドワイヤ３０は拡大ＨＩＭ４ ４を形成しており、該拡大領域４４はキー状部分３８の直ぐ手元側に配置されて いる。拡大領域４４とキー状部分３８との移行部分には横方向の肩部４８が形成 されている。ガイドワイヤ３０の最大直径は、可撓性端部３６に形成されている 。この可撓性端部３６はコイルばね５０を有しており、該コイルばね５０の各端 部は、参照番号５２で示すようにガイドワイヤ３０にロウ付けされている。ガイ ドワイヤ３０の先端部３４は、コイルばね５０内に嵌入できるサイズをもつ拡大 端部５４を形成している。拡大端部５４の手元側には、第４図に示すような形状 をもつ首領域５６が設けられている。

この好ましい実施例においては、ガイドワイヤ３０は、３０４ステンレスｉｉ壽 の鉄系合金で形成できる中実上ワイアで形成されている。コイルばね５０は、例 えば０．００２インチ（約０．０５ｍｍ）の直径をもつ放射線不透過性ワイヤで 形成できる。

本発明の好ましい実施例を簡単に形成するため、第３図に示す直径Ｄ１〜Ｄ５及 び長さＬＬ−Ｌ５についての好ましい寸法を以下の表に示す。

迩定部位　好棗旦配寸法 Ｄ　１　０．００８　インチ（約０．２０−一）Ｄ　２　Ｑ、ＱＯ９５インチ（ 約０．２４１ｗ＊）Ｄ　３　０．００７８　インチ（約０．２−一）Ｄ４　０． ００５５　インチ（約０，１４關）Ｄ５　０．１００　インチ（約２．５４−繻 ）Ｌ　Ｌ　４．００　インチ（約１０２１）Ｌ　２　７．００　インチ（約１７ ８　ｍｍ）Ｌ　３　１１．００　インチ（約２７９　ｍｍ）Ｌ　４　Ｌｌ、９３ 　インチ（約３０３關）Ｌ　５　６９．　インチ（約１７５０關）この実施例に おける平坦部４０は１５ｅ曙の軸線方向長さを有するけれども、平坦部４０の長 さを１０ｃｍ以下にすることもできる。

カテーテル１０は、シャフト１２からガイドワイヤ３０にトルクを伝達し且つこ れらの両者間の軸線方向移動を可能にするトルク伝達手段を有している。この好 ましい実施例においては、トルク伝達手段は、横方向に配向されたプレート６０ によりシャフト１２の先端部に固定されたキー状スリーブ６４として構成されて いる。第１図に示す実施例においては、プレート６０及びスリーブ６４はシャフ ト１２と一体に形成されている。もちろん、この詳細構造は本発明の本賞的特徴 と考えるべきではなく、多数の部片を一体に固定して同じ機能を達成する、二と もできる。

第２図に示すように、プレート６０には、ンヤフ）１２の内部とバルーン２０と の間に膨張流体を通すための２つの開口が形成されている。スリーブ６４は、断 面が円形以外の内部開口６６を形成している６開口６６は１対の平坦部６８を形 成しており、これらの平坦部６８はガイドワイヤの平坦部４０と係合してシャフ ト１２とガイドワイヤ３０との間の相対回転を防止する形状を有している。ガイ ドワイヤ３０のキー状部分３８とスリーブ６４の開口６６との間の嵌合は、カテ ーテルシャフトＩ２に対するガイドワイヤ３０の軸線方向移動を可能にする滑り 嵌めである。これにも係わらず、両平坦部６８．４０の保合により、シャフト１ ２の手元側端部１４に加えられる力が、スリーブ６４及びキー状部分３８を介し て、ガイドワイヤ３０の先端部３４近くの位置でガイドワイヤ３０に加えられる 。肩部４８は、スリーブ６４の先端部３４と係合して確実なスト、パを形成する 形状を有している。従って、肩部４８がスリーブ６４と接触するまでガイドワイ ヤ３０を移動させることにより、スリーブ６４とガイドワイヤ３０のキー状部分 ３８とのトルク伝達係合を確保できる。

シャフト１２の手元側端部１４には膨張マニホルド８０が固定されており、シャ フトＩ２の内部に膨張流体を導入できるようになっている。バルーン２０を膨張 させるときには、この膨張マニホルド８０は、慣用的な方法で過圧膨張流体源（ 図示せず）に連結される。また、膨張マニホルド８０は、シャフト１２の手元側 端部１４にトルクを加える手段としても機能する。使用に際し、シャフト１２を 回転させる（従ってガイドワイヤ３０のキー状部分３８に回転トルクを加える） には、膨張マニホルド８０が回転される。膨張マニホルド８０にはシール８０が 設けられており、ガイドワイヤ３０の周囲からの膨張流体の漏洩を防止している 。

、：／″″″−ル８２ガイドワイヤ３０とシャフト１２との間の相対的軸線方向 移動をＩｉ１能にしている。

使用に際し、予め曲げられた湾曲部（図示せず）をガイドワイヤ３０の先端部３ ４に設け、第１図に示すようにガイドワイヤ３０をシャフト１２に組み付ける。

次に、この組立体を慣用的な方法で患者の血管系内に挿入する。ガイドワイヤ３ ０は、バルーン２０を所望の動脈校内に案内するのに使用される。これは、ガイ ドワイヤ３０の先端Ｍ３４を所望の動脈校内に前進させることにより行われる。

予め曲げられた先端部３４を配向させるのに回転が必要な場合には、スリーブ６ ４とキー状部分３８とが係合するようにシャフト１２を位置決めし、次いで膨張 マニホルド８０を手で回転する。１ｔｉｉ述のようにシャフト１２は捩じること ができる剛性を有しており、手元側端部１４に加えられる回転運動が先端部１６ にほぼ完全に伝達され、ここで回転運動がガイドワイヤ３０のキー状部分３８に 加えられる。キー状部分３８と先端部３４との間のガイドワイヤ３０の部分は、 ガイドワイヤ３０の先端部３４を円滑に且つ信鎖性をもって回転させるのに充分 な捩り剛性を有している。この実施例では、コイルばね５０がプラチナ等の金属 を含む放射線不透過性合金で形成されており、操縦操作中にコイルばね５０の位 置をフローリスコープ（ｆ　Ｉｏｕｒｉｓｃｏｐｅ）上で視認できるようになっ ている。

このようにシャフト１２及びガイドワイヤ３０が協働し、直径が極めて小さいに も係わらず容易に操縦可能なガイドワイヤ３０が提供される。シャツ）１２内体 がトルクをキー状部分３８に伝達するため、キー状部分３８より手元側のガイド ワイヤの捩り剛性は、先端部３４を容易に回転し且つ操縦することを妨げない程 度に小さくできる。従って、本発明は極めて小径のカテーテル（このようなカテ ーテルには、必然的に１５０ｃｍ以上の長さに亘って有効にトルクを伝達するの に適さない一層小径（直径０．０２０インチ（約０．５　ｓｎ）以下）のガイド ワイヤが必要である）に特に有効である。上記好ましい実施例では、キー状領域 （キー状部分）３８は、先端部３４から約１２インチ（約３０５ｍｍ）手元側に 位置決めされている。ガイドワイヤ３０の全長は１７５ｃ＠すなわち約６９イン チである。従って、キー状部分３８は、ガイドワイヤ３０の全長の約２０％以下 の長さだけ、先端部３４から間隔を隔てている。

本発明のカテーテル１０は、バルーン２０を所望の治療部位まで前進させるのに ひとたびガイドワイヤ３０が使用されたならば、ガイドワイヤ３０を治療部位の 所定位置に残したままガイドワイヤ３０の手元側端部３２からシャフト１２及び バルーン２０を取り外すことができる。これは、キー状部分３８より手元側の領 域４２がスリーブ６４を通って嵌合できるサイズであるために可能である。シャ フト１２がひとたびガイドワイヤ３０から取り外されたならば、第２カテーテル （該第２カテーテルは、第１図に示したカテーテルと同じものでもよいし、異な るものでもよい）をガイドワイヤ３０に沿って元の治療部位まで直接前進させる ことができる。交換を容易に行うのに、慣用的な延長ワイヤを使用できる。別の 構成として、カテーテルの手元側部分についてはガイドワイヤがカテーテルの外 側に配！され、カテーテルの先端部の１５〜３０ｃｍの範囲の部分のみについて はカテーテル内に受け入れられるように設計できる。

第５図及び第６図は、本発明のカテーテル組立体の第２の好ましい実施例の一部 を示すものである。この実施例は、手元側チューブ１０２及び先端側チューブ１ ０４からなるシャフトを備えたカテーテル１００を有しており、両チューブ１０ ２．１０４は、カテーテル１００の先端部から約１１ｃｍの位置く前述のカテー テル１０のプレート６０とほぼ同じ位置）で一体に確実に固定されている。手元 側チューブ１０２の手元側端部は、膨張マニホルド８０と同様な膨張マニホルド （図示せず）に固定されている。同様に、先端側チューブ１０４の先端部には、 バルーン２０と同様のバルーン（図示せず）が支持されている。

第５図及び第６図に示すように、先端側チューブ１０４には、例えば溶接により ばね支持スパイダ（ｓｐｒｉｎｇ　ｃａｒｒｉｅｒ　５ｐｙｄｅｒ）　ｌ　１６ が固定されている。スパイダは、チューブ１１４と同心状にチューブ１２０を支 持する４つのフィン１１８を形成している０両チューブ１２０．１１４の間の領 域には、バルーン（図示せず）を膨張させるための膨張流体を手元側チューブ１ １２と先端側チューブ１１４との間に通すことができるようにした４つの流路１ ２２が形成されている。

チューブ１２０内には２つのコイルばね１２４．１２６が取り付けられており、 これらの各ばねの一端が、チューブ１２０の所定値！に固定されたばねタブ１２ ８．１３０により固定されている０両コイルばね１２４．１２６は矩形断面のば ねワイヤで形成されており且つ同一方向に捲回されている。

両ばね１２４．１２６内にはガイドワイヤ１３２が配！されており、ガイドワイ ヤ１３２は、その手元側端部及び先端部（図示せず）の形状をガイドワイヤ３０ と同じ形状にできる。ガイドワイヤ１３２は拡大円筒状部分１３４を形成してお り、該部分１３４の長さは、この実施例では少なくとも１ｏｃａｌであり、好ま しくは１５ｃ腸である。拡大円筒状部分１３４は、ガイドワイヤ１３２の手元側 端部からカテーテル１００を取り外すことができ且つカテーテル１００とガイド ワイヤ１３２とを相対回転させることなく両ばね１２４．１２６を通して長手方 向に自由に移動できるサイズを有している。しかしながら、ガイドワイヤ１３２ に対してカテーテル１００をいずれかの方向に回転させるとき、ばね１２４．１ ２６の各１つが自動的にガイドワイヤ１３２をグリップし、カテーテルｌＯＯと ガイドワイヤ１３２との間のあらゆる相対回転を防止するやガイドワイヤ１３２ に対してカテーテル１００を右方向に回転させると、ばね１２４を巻き上げて、 該ばね１２４にガイドワイヤ１３２を掴ませる。同様に、ガイドワイヤ１３２に 対してカテーテル１００を左方向に回転させると、ばね１２６を巻き上げて、該 ばね１２６にガイドワイヤ１３２を閣ませる。カテーテル１００がいずれの方向 にも回転されないときには両ばね１２４．１２６が自動的に弛緩し、これにより ガイドワイヤ１３２がカテーテル１００内で自動的に自由に長手方向に移動でき る。

カテーテル１００及びガイドワイヤ１３２は、前述のように、すなわち、カテー テルｌＯＯの捩り剛性により、トルクがガイドワイヤ１３２の先端部の近くでガ イドワイヤ１３２に加えられるように使用できる。

簡単に例示すると、本発明の好ましい実施例では、手元側チューブ１１２がポリ エチレンで形成され、先端側チューブ１１４はステンレス鋼のハイポチューブで ある。好ましくは、ばね支持スパイダもステンレス鋼で形成する。

もちろん、上記好ましい実施例には広範囲の変更を行ない得ることを理解すべき である。前述のように、管控サイズ増大手段として、バルーン２０の代わりにア セレクトミ装置又はレーザを用いることもできる。また、トルク伝達手段は必ず しも上記のような対向平坦部にする必要はなく、相対的軸線方向移動及びトルク 伝達を可能にするという２つの目的を達成できるものであれば広範囲の幾何学的 形状を使用できる。更に、ガイドワイヤ３０の先端部の形状及び構成部品は所望 のものに変更できる。もちろん、材料及び寸法についても意図する適用に適する ように所望に応じて変更できる。

従って、上記詳細な説明は限定的というより例示的なものであり、あらゆる均等 物を包含する特許請求の範囲の記載が本発明の範囲を定めるものであることを理 解されたい。

国際調査報告 フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、　ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、　ＧＲ，ＩＴ、　ＬＵ、　ＮＬ、ＳＥ）、０Ａ（Ｂ Ｆ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、ＣＩ、ＣＭ、ＧＡ、ＧＮ、ＭＬ、ＭＲ，ＳＮ、ＴＤ、Ｔ Ｇ）、ＡＴ、ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　ＣＨ，ＤＥ、　ＤＫ、　 ＥＳ。

ＦＩ、ＧＢ、ＨＵ、ＪＰ、ＫＰ、ＫＲ，ＬＫ、ＬＵ、ＭＣ，ＭＧ、ＭＷ、ＮＬ、 ＮＯ，ＰＬ、ＲＯ，ＳＤ、ＳＥ、ＳＯ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．手元側端部と先端部とを備えており且つこれらの間に延びている軸線を形成 しているカテーテルシャフトと、 該カテーテルシャフトを配置する血管の管腔サイズを増大させるための、前記カ テーテルシャフトの先端部により支持された第１手段と、前記カテーテルシャフ ト内に配置されるガイドワイヤとを有しており、該ガイドワイヤが手元側端部及 び先端部を備えており、該先端部がカテーテルシャフトの先端部及び管腔サイズ 増大手段を越えて延びており、前記カテーテルシャフトがガイドワイヤに対して 回転されるときにカテーテルシャフトからガイドワイヤに自動的にトルクを伝達 し且つガイドワイヤがカテーテルシャフトに対して前進されるときに両者の間の 相対的軸線方向移動を自動的に許容する第２手段を更に有していることを特徴と する血管の管腔サイズを増大させる小型カテーテル。 ２．前記第２手段が、前記管腔サイズ増大手段より手元側で、前記カテーテルシ ャフトの先端部近くでカテーテルシャフトにより支持されていることを特徴とす る請求項１に記載の小型カテーテル。 ３．前記ガイドワイヤが、前記第２手段と係合できる形状をもつキー状部分を形 成していることを特徴とする請求項１に記載の小型カテーテル。 ４．前記第２手段が前記カテーテルシャフトにより支持されたキー状カップリン グ部材を備えており、該カップリング部材が前記ガイドワイヤのキー状部分を受 け入れることができる形状を有し且つ配置されていることを特徴とする請求項３ に記載の小型カテーテル。 ５．前記第１手段が膨張可能なバルーンを備えていることを特徴とする請求項１ に記載の小型カテーテル。 ６．前記ガイドワイヤが一定の長さを有しており、前記第２手段が、前記ガイド ワイヤの長さの２０％以下の距離だけガイドワイヤの先端部から間隔を隔てた位 置でガイドワイヤにトルクを伝達できる形状を有していることを特徴とする請求 項１に記載の小型カテーテル。 ７．前記カテーテルシャフトが鉄系金属合金で形威された中実壁チューブからな ることを特徴とする請求項６に記載の小型カテーテル。 ８．前記ガイドワイヤが約０．０１０インチ（約０．２５ｍｍ）を超えない最大 直径と、約１５０ｃｍ以下の長さとを有していることを特徴とする請求項６に記 載の小型カテーテル。 ９．前記カテーテルシャフトにトルクを加えるための、カテーテルシャフトの手 元側端部に固定された手段を更に有していることを特徴とする請求項１に記載の 小型カテーテル。 １０．前記キー状部分が少なくとも１０ｃｍの長さに亘って延びていて、カテー テルシャフトとガイドワイヤとの間にトルク伝達係合を保持すると同時に、これ らの間に少なくとも１０ｃｍの相対的軸線方向移動を許容することを特徴とする 請求項３に記載の小型カテーテル。 １１．前記ガイドワイヤの手元側端部が前記第２手段を貫通できるサイズ及び形 状を有しており、前記ガイドワイヤの手元側端部からのカテーテルシャフト及び 第１手段の取り外しを許容することを特徴とする請求項１に記載の小型カテーテ ル。 １２．前記第２手段がカテーテルシャフトにより支持された少なくとも１つのコ イルばねを備えており、該コイルばねは、前記カテーテルシャフトがガイドワイ ヤに対して第１方向に回転されるときに、ガイドワイヤを自動的に掴んでカテー テルシャフトと一緒に回転できるようにする形状を有し且つ配置されていること を特徴とする請求項１に記載の小型カテーテル。 １３．前記少なくとも１つのコイルばねが２つのコイルばねからなり、各コイル ばねは、前記カテーテルシャフトがガイドワイヤに対してそれぞれの方向に回転 されるときに、ガイドワイヤを自動的に掴んでカテーテルシャフトと一緒に回転 できるようにする形状を有し且つ配置されていることを特徴とする請求項１１に 記載の小型カテーテル。 １４．手元側端部と先端部とを備えており且つこれらの間に延びている軸線を形 成しているカテーテルシャフトと、 該カテーテルシャフトの先端部により支持された膨張可能なバルーンと、前記カ テーテルシャフト内に配置されるガイドワイヤとを有しており、該ガイドワイヤ は手元側端部及び先端部を備えており、該先端部がカテーテルシャフトの先端部 を越えて且つ前記バルーンを通って延びており、前記ガイドワイヤが円形以外の 断面形状をもつキー状部分を形成しており、前記カテーテルシャフトにより支持 され且つガイドワイヤのキー状部分に連結されたキー状カップリング部材を更に 有しており、該キー状カップリング部材がカテーテルシャフトとガイドワイヤと の間の相対的軸線方向移動を許容すると同時にカテーテルシャフトからガイドワ イヤにトルクを伝達すべく作動することを特徴とする小型拡張カテーテル。 １５．前記カップリング部材が、前記バルーンより手元側で、カテーテルシャフ トの先端部に配置されていることを特徴とする請求項１４に記載の小型拡張カテ ーテル。 １６．前記キー状部分が少なくとも１０ｃｍの長さに亘って延びていて、カテー テルシャフトとガイドワイヤとの間にトルク伝達係合を保持すると同時に、これ らの間に少なくとも１０ｃｍの相対的軸線方向移動を許容することを特徴とする 請求項１４に記載の小型拡張カテーテル。 １７．前記キー状部分より手元側のガイドワイヤが前記カップリング部材を貫通 できるサイズ及び形状を有しており、前記ガイドワイヤの手元側端部からのカテ ーテルシャフト及びバルーンの取り外しを許容することを特徴とする請求項１４ に記載の小型拡張カテーテル。 １８．前記カップリング部材が、 前記カテーテルシャフトの先端部から半径方向内方に延びているプレートと、該 プレートによりカテーテルシャフトの先端部の中央に配置されたスリーブとを備 えており、該スリーブが、前記ガイドワイヤのキー状部分を受け入れることがで きるサイズをもつ円形以外の開口を形成しており、カテーテルシャフトとガイド ワイヤとの間の相対的軸線方向移動を許容すると同時にガイドワイヤにトルクを 伝達することを特徴とする請求項１４に記載の小型拡張カテーテル。 １９．前記プレートがバルーンより手元側に配置されており、前記プレートが、 カテーテルシャフトとバルーンとの間に膨張流体を通すべく配置された少なくと も１つの開口を形成していることを特徴とする請求項１８に記載の小型拡張カテ ーテル。 ２０．前記カテーテルシャフトにトルクを加えるべく、カテーテルシャフトの手 元側端部に固定された手段を更に有していることを特徴とする請求項１４に記載 の小型拡張カテーテル。 ２１．前記ガイドワイヤが前記キー状部分より先端側に配置された拡大部分を形 成しており、該拡大部分が、前記カップリング部材を通ることを妨げるサイズを 有していることを特徴とする請求項１４に記載の小型拡張カテーテル。 ２２．前記バルーンに通すための、前記スリーブに固定されたチューブを更に有 しており、該チューブがガイドワイヤを受け入れ且つバルーンより先端側にガイ ドワイヤを導くことを特徴とする請求項１８に記載の小型拡張カテーテル。 ２３．前記カテーテルシャフトが、捩じることができる剛性を有していることを 特徴とする請求項１４に記載の小型拡張カテーテル。 ２４．前記カテーテルシャフトが鉄系金属合金で形成された中実壁チューブから なることを特徴とする請求項１４に記載の小型拡張カテーテル。 ２５．前記ガイドワイヤが約０．０１０インチ（約０．２５ｍｍ）を超えない最 大直径と、約１５０ｃｍ以下の長さとを有していることを特徴とする請求項１４ に記載の小型拡張カテーテル。 ２６．前記ガイドワイヤが一定の長さを有しており、前記カップリング部材が、 前記ガイドワイヤの長さの２０％以下の距離だけガイドワイヤの先端部から間隔 を隔てた位置でガイドワイヤにトルクを伝達するように配置されていることを特 徴とする請求項１４に記載の小型拡張カテーテル。 ２７．手元側端部と先端部とを備えており且つこれらの間に延びている軸線を形 成しているカテーテルシャフトと、 該カテーテルシャフトにより支持されており且つ円形以外の内部開口を備えてい るスリーブと、 カテーテルシャフトの先端部により支持された、前記カテーテルシャフトが配置 される血管の管腔サイズを増大させる手段とを有しており、前記スリーブが、該 スリーブ内で軸線方向に移動できるようにガイドワイヤを受け人れ且つガイドワ イヤにトルクを伝達すべく作動し、前記管腔サイズ増大手段が、該管腔サイズ増 大手段より先端側にガイドワイヤを導くことができる形状を有していることを特 徴とする小型拡張カテーテル。 ２８．前記管腔サイズ増大手段が膨張可能なバルーンを備えていることを特徴と する請求項２７に記載の小型拡張カテーテル。 ２９．前記スリーブがカテサルシャフトの先端部に配置されていることを特徴と する請求項２７に記載の小型拡張カテーテル。 ３０．前記スリーブがカテーテルシャフトの先端に配置されてり、前記スリーブ が、前記カテーテルシャフトとバルーンとの間に膨張流体を導く少なくとも１つ の開口が設けられた支持部材によりカテーテルシャフトに固定されていることを 特徴とする請求項２８に記載の小型拡張カテーテル。 ３１．前記カテーテルシャフトにトルクを加えるための、カテーテルシャフトの 手元側端部に固定された手段を更に有していることを特徴とする請求項２７に記 載の小型拡張カテーテル。 ３２．前記スリーブに固定されており且つバルーンより先端側にガイドワイヤを 導くべくバルーンを貫通しているチューブを更に有していることを特徴とする請 求項２８に記載の小型拡張カテーテル。 ３３．前記カテーテルシャフトが、捩じることができる剛性を有していることを 特徴とする請求項２７に記載の小型拡張カテーテル。 ３４．前記カテーテルシャフトが鉄系金属合金で形成された中実壁チューブから なることを特徴とする請求項２７に記載の小型拡張カテーテル。 ３５．血管の管腔サイズを増大させる小型カテーテル用ガイドワイヤにおいて、 手元側端部及び先端部を備えたワイヤ本体と、先端部が前記ワイヤ本体により支 持された可撓性端部とを有しており、前記ワイヤ本体がその先端部近くにキー状 領域を形成しており、該キー状領域が円形以外の断面形状を有しており、前記ワ イヤ本体が０．０２０インチ（約０．５ｍｍ）以下の最大直径を有していること を特赦とする小型カテーテル用かイドワイヤ。 ３６．前記キー状領域が１０ｃｍ以上の長さを有していることを特徴とする請求 項３５に記載のガイドワイヤ。 ３７．前記最大直径が前記キー状領域より先端側に配置されていることを特徴と する請求項３５に記載のガイドワイヤ。 ３８．前記キー状領域より手元側のワイヤ本体のサイズがキー状領域より大きく ないことを特徴とする請求項３５に記載のガイドワイヤ。 ３９．前記キー状領域より先端側のワイヤ本体の少なくとも一部は、その断面が キー状領域より大きいことを特徴とする請求項３８に記載のガイドワイヤ。 ４０．前記キー状領域の断面形状が、少なくとも約１０ｃｍの距離に亘ってほぼ 一定であることを特徴とする請求項３５に記載のガイドワイヤ。 ４１．前記ガイドワイヤが約０．０１０インチ（約０．２５ｍｍ）を超えない最 大直径と、約１５０ｃｍ以下の長さとを有していることを特徴とする請求項３５ に記載のガイドワイヤ。 ４２．前記キー状領域が、ワイヤ本体の長さの約２０％以下の距離だけ前記端部 から間隔を隔てた位置まで延びていることを特徴とする請求項４１に記載のガイ ドワイヤ。 ４３．手元側端部と先端部とを備えており且つこれらの間に延びている軸線を形 放しているカテーテルシャフトと、 該カテーテルシャフトを配置する血管の管腔サイズを増大させるための、前記カ テーテルシャフトの先端部により支持された第１手段と、前記カテーテルシャフ ト内に配置されるガイドワイヤとを有しており、該ガイドワイヤは手元側端部及 び先端部を備えており、該先端部が、カテーテルシャフトの先端部及び管腔サイ ズ増大手段を越えて延びており、前記カテーテルシャフトにより支持されており 且つガイドワイヤを包囲すべく配置された第１コイルばねを更に有しており、該 第１コイルばねがガイドワイヤを掴むべく作動して、カテーテルシャフトがガイ ドワイヤに対して第１方向に回転されるときにカテーテルシャフトと一緒に回転 できるようにし、且つ前記第１コイルばねがガイドワイヤを解放すべく作動して 、カテーテルシャフトがガイドワイヤに対して第１方向に回転しないときにはカ テーテルシャフトに対して長手方向に移動できるようにすることを特徴とする血 管の管腔サイズを増大させる小型カテーテル。 ４４．前記第１コイルばねが、前記管腔サイズ増大手段より手元側で、カテーテ ルシャフトの先端部の近くでかテーテルシャフトにより支持されていることを特 徴とする請求項４３に記載の小型カテーテル。 ４５．前記第１手段が膨張可能なバルーンを備えていることを特徴とする請求項 ４３に記載の小型カテーテル。 ４６．前記ガイドワイヤが一定の長さを有しており、前記コイルばねが、前記ガ イドワイヤの長さの２０％以下の距離だけガイドワイヤの先端部か間隔を隔てた 位置でガイドワイヤにトルクを伝達できるようにカテーテルシャフト内に配置さ れていることを特徴とする請求項４３に記載の小型カテーテル・４７．前記ガイ ドワイヤが前記第１コイルばねと係合できるサイズをもつ円筒状部分を形成して おり、前記円筒部分が少なくとも約１０ｃｍの長さを有していることを特徴とす る請求項４３に記載の小型カテーテル。 ４８．前記ガドワイヤの手元側端部が前記第１コイルばねを貫通できるサイズ及 び形状を有しており、前記ガイドワイヤの手元側端部からのカテーテルシャフト 及び第１手段の取り外しを許容することを特徴とする請求項４３に記載の小型カ テーテル。 ４９．前記カテーテルシャフトにより支持されており且つガイドワイヤを包囲す べく配置された第２コイルばねを更に有しており、該第２コイルばねがガイドワ イヤを掴むベく作動して、カテーテルシャフトがガイドワイヤに対して第２方向 に回転されるときにカテーテルシャフトと一緒に回転でき、且つ前記第１コイル ばねがガイドワイヤを解放すべく作動して、カテーテルシャフトがガイドワイヤ に対して第２方向に回転しないときにはカテーテルシャフトに対して長手方向に 移動でき、前記第１方向及び第２方向が反対方向であることを特徴とする請求項 ４３に記載の小型カテーテル。 ５。手元側端部と先端部とを備えており且つこれらの間に延びている軸線を形成 しているカテーテルシャフトと、 該カテーテルシャフトの先端部により支持された、カテーテルシャフトを配置す る血管の管腔サイズを増大させる手段と、前記カテーテルシャフトにより支持さ れており且つ選択された方向に捲回された第１ばねとを更に有しており、該第１ コイルばねは、カテーテルシャフトが第１方向に回転しないときには第１コイル ばね内で軸線方向に移動できるガイドワイヤを受け入れ、且つカテーテルシャフ トがガイドワイヤに対して第１方向に回転されるときにはガイドワイヤを掴んで カテーテルシャフトと一緒に回転できるように作動することを特徴とする血管の 管腔サイズを増大させる小型カテーテル。 ５１．前記ガイドワイヤが一定の長さを有しており、前記カップリング部材が、 前記ガイドワイヤの長さの２０％以下の距離だけガイドワイヤの先端部から間隔 を隔てた位置でガイドワイヤにトルクを伝達するように配置されていることを特 徴とする請求項５０に記載の小型カテーテル。 ５２．前記ばねがカテーテルシャフトの先端部近くに配置されていることを特徴 とする請求項５０に記載の小型カテーテル。 ５３．前記カテーテルシャフトにより支持されており且つガイドワイヤを包囲す べく配置された第２コイルばねを更に有しており、該第２コイルばねがガイドワ イヤを掴むべく作動して、カテーテルシャフトがガイドワイヤに対して第２方向 に回転されるときにカテーテルシャフトと一緒に回転でき、且つ前記第１コイル ばねがガイドワイヤを解放すべく作動して、カテーテルシャフトがガイドワイヤ に対して第２方向に回転しないときにはカテーテルシャフトに対して長手方向に 移動でき、前記第１方向及び第２方向が反対方向であることを特徴とする請求項 ５０に記載の小型カテーテル。