JPH06501857A - double layer dressing - Google Patents

double layer dressing

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JPH06501857A
JPH06501857A JP3514772A JP51477291A JPH06501857A JP H06501857 A JPH06501857 A JP H06501857A JP 3514772 A JP3514772 A JP 3514772A JP 51477291 A JP51477291 A JP 51477291A JP H06501857 A JPH06501857 A JP H06501857A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。 (57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 二層包帯剤 本発明は傷の被覆材、すなわち通常、小さな切傷、火傷、術後の切開部位および 傷に接着して用いられるタイプのものに関する。特に、そのような傷を被覆した り保護したりするために家庭で用いられる接着包帯あるいは絆倉清で、傷そのも のあるいはその周囲に接着して用いられるものに関する。そのような絆創膏の最 も良く知られている例として、バンドエイド(商標、Johnson & Jo hnson、 Inc社)、エラストブラスト(商標、Sm1th & Nep hew Lim1ted社)モしてハンザプラスト(商標、Be1ersdor f A、G社)を挙げることができる。[Detailed description of the invention] double layer dressing The present invention is suitable for wound dressings, typically small cuts, burns, postoperative incision sites and It relates to a type of adhesive used on wounds. In particular, covering such wounds Adhesive bandages or adhesive bandages used at home to protect and protect the wound itself. It relates to things that are used by adhering to or around them. The best of such bandages Another well-known example is Band-Aid (trademark, Johnson & Jo hnson, Inc), Elasto Blast (trademark, Sm1th & Nep Hew Limlted) and Hansaplast (trademark, Belersdor) f Company A, G).

これら良く知られた長片包帯は、プラスチックあるいは織布の長片と、その上の 滅菌ガーゼの絆創膏からなっており、皮膚に貼り付けるために接着剤のコーティ ングを備えている。ガーゼを孔のあいたプラスチ・νり長片で覆うことにより、 傷の表面にガーゼが付着するのを防ぐようにすることができる。また、絆倉清の ガーゼに防腐剤などの薬品を含ませることも知られている。These well-known long strip bandages consist of a long strip of plastic or woven fabric and a Consists of a sterile gauze bandage with a coat of adhesive for application to the skin. It is equipped with By covering the gauze with a perforated plasti long piece, It is possible to prevent gauze from adhering to the surface of the wound. Also, Kizukura Kiyoshi's It is also known to impregnate gauze with chemicals such as preservatives.

これら通常人手できる長片絆倉清は、家庭や家族規模での使用には簡単で、便利 で、一般に効果的であるが、ある種の不都合がある。例えば、治癒の過程を確か めたり、薬剤を用いたりするためには、頻繁にその絆創膏を替えなければならず 、それはある場合には痛みを伴う。多くの場合、水分が十分逃げることができな いので、組織が膨潤し、治癒か遅くなる。傷の部位を洗うと、包帯か取れたり、 ゆるくなったりする。濡れた時に繊維材に残る水分層か微生物の増殖や組織の膨 潤を助長する。また、体の起伏の大きい部位に用いることが難しい。These usually hand-made Nagakata Kizuna Kurakiyo are easy and convenient for home and family use. Although generally effective, there are certain disadvantages. For example, to check the healing process. The bandage must be changed frequently in order to use medication or to use medication. , which is painful in some cases. In many cases, moisture cannot escape sufficiently. This causes the tissue to swell, slowing healing. Washing the wound area will remove the bandage, It becomes loose. The moisture layer that remains on the fibers when wet, or the growth of microorganisms and tissue swelling. Promotes moisture. In addition, it is difficult to use it on areas with large undulations of the body.

傷の治癒の過程における重要な要因は、1膓部位の周りで適切な水分環境を維持 することである。被覆材は、汚染から1膓部位を保護するかもしれず、あるいは 乾燥やかさぶたの形成を促進するが、完全に満足ゆくものではない。治癒過程は 傷が、汚染から保護されると共に、適切に水分コントロールされた環境と接触す ることにより、より一層促進される。An important factor in the wound healing process is maintaining an appropriate moisture environment around the wound area. It is to be. The dressing may protect one area from contamination or It promotes dryness and scab formation, but is not completely satisfactory. The healing process Wounds are protected from contamination and come into contact with a properly moisture-controlled environment. This will be further promoted by

米国特許第4.750.482号(Sieverding)は、電極、包帯剤な どを哺乳動物の組織に貼り付けるのに有用な水不溶性、親水性、感圧性の接着剤 を開示している。U.S. Pat. No. 4,750,482 (Sieverding) describes A water-insoluble, hydrophilic, pressure-sensitive adhesive useful for attaching tissue to mammalian tissue. is disclosed.

その接着剤の組成は、少なくとも−のゲルになる交差結合の無い、合成有機重合 体の溶解可塑剤溶液から得られた放射線交差結合合成有機重合体を含む。放射線 交差結合により、溶解可塑剤を三次元網状結合の中に保持したゲルが形成される 。放射線交差結合に適した交差結合の無い合成有機重合体の例として、ポリアク リル酸とポリエチレンオキシドとの重量比14:1の混合物を挙げることができ る。溶解可塑剤として、通常室温で液体である不揮発性弾性剤がある。The composition of the adhesive is a synthetic organic polymer without cross-linking that results in a gel of at least - Contains radiation cross-linked synthetic organic polymers obtained from dissolved plasticizer solutions in the body. radiation Cross-linking forms a gel that holds the dissolved plasticizer in a three-dimensional network of bonds. . An example of a synthetic organic polymer without cross-linking that is suitable for radiation cross-linking is polyacrylate. Mention may be made of a mixture of lylic acid and polyethylene oxide in a weight ratio of 14:1. Ru. Dissolved plasticizers include non-volatile elastic agents that are normally liquid at room temperature.

カナダ特許第1.180.244号(Muchin)は、物に固着する医薬被覆 材で、一方の面に接着剤を保持するポリウレタンあるいは他の共重合体でできた 伸長性のフィルムシートおよび反対側の面の伸長性の無(11註のフィルムシー トキャリアーからなるものを開示している。この組立体が患者に接着適用された 後、伸長性のシートからフィルムシートキャリアーは取り除がれる。接着剤は従 来の形態のものである。Canadian Patent No. 1.180.244 (Muchin) describes a pharmaceutical coating that adheres to objects. material, made of polyurethane or other copolymer that holds the adhesive on one side Stretchable film sheet and non-stretchable film sheet on the opposite side (11 notes) disclosed that the invention consists of a carrier. This assembly was adhesively applied to the patient. Afterwards, the film sheet carrier is removed from the extensible sheet. The adhesive is It is of the previous form.

米国特許第3.419.006号(King)は、ポリエチレンオキシド重合体 複合体の包帯’II (dressing)を開示している。開示された重合体 複合体は水分の含有量が非常に高い。U.S. Pat. No. 3,419,006 (King) discloses polyethylene oxide polymers. A composite dressing 'II' is disclosed. Disclosed polymer The complex has a very high water content.

本発明の目的は皮膚および傷と接触する材質として重合体複合体(polyme rcoarplexes)を用いた新規な皮膚・傷包帯剤を提供することである 。The object of the present invention is to use polymer composites (polymer composites) as materials that come into contact with the skin and wounds. To provide a novel skin/wound dressing using rcoarplexes) .

本発明は、皮膚障害(この用語は切傷、火傷、擦過傷、皮膚感染あるいは皮膚疾 患に起因する障害、術後の切開部、およびその他の損傷を受けた皮膚あるいは皮 膚1悼す部位を含む意味で用いられている)および挫傷部位、あるいは、損傷を 受けた、あるいは炎症を起こした組織、挫傷骨あるいは筋肉の上にある皮膚に用 いるための、そして適切であれば家庭のレベルで用いることのできる、新規な接 着性被覆材(covering)を提供する。本発明の接着被覆材は、水蒸気が 透過できる自己支持性の(self−supporting)外部バッキング( 裏張り)層および、そのバッキング層により支持さへ1膓部位に接着でき、生物 適合的であって水分含有量の高い重合体複合体からなる傷接触層を有している。The present invention is intended to treat skin disorders (this term is defined as cuts, burns, abrasions, skin infections or skin diseases). lesions caused by the disease, postoperative incisions, and other damaged skin or skin. skin (used to include areas of mourning) and contusions or injuries. Use on skin over injured or inflamed tissue, bruised bone or muscle. new connections that can be used at household level, where appropriate. Provides an adherent covering. The adhesive coating material of the present invention allows water vapor to A self-supporting external backing that is permeable ( The backing layer can adhere to one side of the body supported by the backing layer. It has a wound contact layer comprised of a conformable, high moisture content polymeric composite.

本発明によれば、ここに記載された生物学的に適合性のfilJf’!・皮膚接 着重合体複合体は、適切なバッキング層と組み合せることにより、皮膚障害の治 癒を促進するのに適した、非常に満足できる、水分がコントロールされた環境を 提供できることが判明した。According to the present invention, the biologically compatible filJf'! described herein!・Skin contact Coated polymer composites can be used to treat skin disorders when combined with an appropriate backing layer. Create a highly satisfying, moisture-controlled environment suitable for promoting healing. It turns out that it can be provided.

本発明の製造物の皮膚障害接触層として用いられる重合体複合体は粘着性の固体 あるいは半固体の材質である。それが皮膚に接着するためには、典型的には20 〜70重量%の水分を有するものである。この複合体は水により膨潤し得るが、 本質的に水不溶性である。この複合体は、少なくとも二つの親水性重合体の混合 溶液(好ましくは水溶液)から共沈させ、次いで、媒質から共沈澱物を除去し、 次いで、望む場合には共沈澱物の残渣水分含有量を調整することにより製造する ことができる。この重合体複合体を通常の室内環境に曝すことによりがなりの量 の水分か失われるが、これは本質的に可逆的であり、水に浸すことによりあるい は非常に高い湿度に曝すことにより元に回復する。重合体複合体は、個々の重合 体成分に物理的に分離できないという意味で、個々の重合体の相互反応により得 られた製造物であるが、本質的に化学的には交差結合していない。その粘着性は 湿りを与えることにより増大する。The polymer composite used as the skin injury contact layer of the product of the invention is a sticky solid. Or it is a semi-solid material. For it to adhere to the skin, typically 20 It has a moisture content of ~70% by weight. This complex can be swollen by water, but Essentially water insoluble. This composite consists of a mixture of at least two hydrophilic polymers. coprecipitating from a solution (preferably an aqueous solution) and then removing the coprecipitate from the medium; It is then produced by adjusting the residual moisture content of the coprecipitate, if desired. be able to. By exposing this polymer composite to normal indoor environments, the amount of water is lost, but this is essentially reversible and can be increased by immersion in water. can be restored by exposure to very high humidity. Polymer complexes are formed by individual polymerization In the sense that it cannot be physically separated into its components, it is obtained by the interaction of individual polymers. It is a product that is chemically bonded, but is not essentially chemically cross-linked. Its stickiness is Increases when moistened.

それで、本発明の一つ側面によれば、哺乳動物の組織に接着的に付着してその治 療領域に接触するのに適した接着性の被覆材が提供さね、その被覆材は:自己支 持性の(self−supporting) 、そして水蒸気の透過が可能な外 層;および、 その外層により支持された、水分含有量の高い粘着性の重合体複合体からなる、 治療領域に接触する内層; sk釦−ccMpatibla)を有し、皮膚に接着するのに十分な水分含有量 を有し、そして、第一および第二の共沈可能な親水性の重合体の溶液を混合した 結果としての共沈により、そして望む場合には水分を調整することにより、製造 された、粘着性の重合体複合体製造物からなるものである。Thus, in accordance with one aspect of the invention, adhesively adheres to mammalian tissue for therapeutic treatment. An adhesive dressing suitable for contacting the treatment area is provided, which dressing is: self-supporting; self-supporting and water vapor permeable layer; and consisting of a sticky polymer composite with high water content supported by its outer layer; an inner layer that contacts the treatment area; sk button-ccMpatibla) and sufficient moisture content to adhere to the skin. and mixed solutions of the first and second coprecipitable hydrophilic polymers. By the resulting co-precipitation and by adjusting the moisture content if desired, the production It consists of a tacky polymer composite product.

本発明の他の仰1面によれば、哺乳動物の治療領域に接触するためにその組織に 接着的に付着するのに適した被覆用の物質の製造プロセスが提供されるが、その プロセスは次のものからなる: 共沈可能な親水性重合体の溶液を混合し、創傷に適合した、その固体あるいは半 固体の共沈殿重合体複合体を生成し;その重合体複合体を自己支持性の水蒸気透 過性のフィルムの表面に塗布することにより、その重合体複合体と水蒸気透過性 フィルムとの積層物を形成し;そして、 もし必要であれば、そのフィルム表面への塗布の前あるいは後に、その重合体複 合体の水分含有量を皮膚への接着剤とするのに必要な量に蘭整する。According to another aspect of the invention, the tissue of the mammal is applied to contact the treatment area of the mammal. A process for manufacturing a coating material suitable for adhesive attachment is provided, which The process consists of: Mix a solution of co-precipitable hydrophilic polymers and make the solid or semi-solid solution compatible with the wound. producing a solid co-precipitated polymer composite; Its polymer composite and water vapor permeability by applying to the surface of a permeable film forming a laminate with the film; and If necessary, the polymer complex may be applied to the film surface before or after application. The water content of the coalesce is adjusted to the amount required to form an adhesive to the skin.

このように、本発明の被覆材は、経済的な大規模生産へと容易に調整できる簡単 な手続きにより製造可能であり、望ましい構造ならびに組成の物質を製造するこ とができる。Thus, the coating of the present invention is a simple material that can be easily adjusted to economical large-scale production. It is possible to produce a substance with a desired structure and composition by a suitable procedure. I can do it.

添付した図面において: 図IAは、本発明の接着性二層包帯をパッケージに入れた基本構造の断面線図で あり; 図4Bおよび図ICは、図IAの実施例の変形についての同様の図であり;図2 は、本発明の別の実施例の同様の断面線図であり;図3Aは、本発明の更に別の 実施例の同様の断面線図であり;図3Bは、図3Aの実施例の変形形態について の同様の図であり;図3Cは、図3Aおよび図3Bの実施例の底面のはく離シー トを使用のために取り除いた状態を下から見た平面図であり;図4は、本発明の 更に別の実施例の同様の断面線図であり;図5および図6は本発明の更に別の、 そして最も好ましい実施例の、パッケージされた状態の同様の断面線図である。In the attached drawing: Figure IA is a cross-sectional diagram of the basic structure of the adhesive double-layered bandage of the present invention in a package. can be; Figures 4B and IC are similar diagrams for variations of the embodiment of Figure IA; 3A is a similar cross-sectional diagram of another embodiment of the invention; FIG. 3A is a similar cross-sectional diagram of another embodiment of the invention; 3B is a similar cross-sectional diagram of the embodiment; FIG. 3B is a variation of the embodiment of FIG. 3A; FIG. 3C is a similar view of the bottom release seal of the embodiment of FIGS. 3A and 3B; FIG. 4 is a plan view from below with the tip removed for use; FIG. FIGS. 5 and 6 are similar cross-sectional diagrams of yet another embodiment; FIGS. and a similar cross-sectional diagram of the most preferred embodiment in its packaged state.

なお、図において同じ参照番号は対応する同じ部分を示す。Note that in the figures, the same reference numbers indicate the same corresponding parts.

添付の図1を参照すると、基本的な実施例は外部パッケージ13を含んでおり、 このパッケージ13はパッケージされた被覆材の周りの高湿度の環境20を包み 込むために水蒸気に対する障壁の性質を有している。被覆材それ自体は、(望む なら孔を設けた)フィルムでできた自己支持層22、水蒸気透過性の高いフオー ム(多泡体foam)あるいは織布、層22で支持された重合体複合体層24、 および重合体複合体層24の下面を保護するはく離シート30からなっている。Referring to the accompanying FIG. 1, the basic embodiment includes an external package 13; This package 13 encloses a humid environment 20 around the packaged dressing. It has the property of being a barrier to water vapor. The dressing itself (desired A self-supporting layer 22 made of a film (with holes), a film with high water vapor permeability. a polymer composite layer 24 supported by a foam or woven fabric layer 22; and a release sheet 30 that protects the lower surface of the polymer composite layer 24.

はく離シート30は端部突出タブ32を備え、使用前にはく離シート30を容易 に取り除けるようにしている。図IBに示された変形例では、タブの代わりに一 体の横伸長部32bが設けられている。図ICに示された変形では、はく離シー ト30は二つの部分からなり、各部に突出部32cか設けられ〜取り除きが容易 にされている。パンケージ13内の高湿度環境20は重合体複合体層24が乾燥 するのを防いでいる。はく離シート30はこの組立体がパッケージに付着するの を防いでいる。The release sheet 30 is provided with a protruding tab 32 at the end, making it easy to remove the release sheet 30 before use. It can be removed easily. In the variant shown in Figure IB, instead of tabs A body lateral extension portion 32b is provided. In the variant shown in Figure IC, the release sheet The toe 30 consists of two parts, and each part is provided with a protrusion 32c - easy to remove. It is being done. The high humidity environment 20 inside the pan cage 13 causes the polymer composite layer 24 to dry. It prevents you from doing it. A release sheet 30 is used to prevent this assembly from adhering to the package. is prevented.

図2を参照すると、そこに示された実施例(パッケージは省略されている)は本 質的には図1に示されたものと同様であるか、接着剤層26か上面の自己支持層 22と重合体複合体層24との間にはさまれており、支持ギヤリア一層に対する 重合体複合体の付着性を高めている。接着剤層26と自己支持層22の組み合せ は十分な水蒸気透過性を有していなければならない。Referring to Figure 2, the embodiment shown therein (packaging omitted) is Qualitatively similar to that shown in FIG. 22 and a polymer composite layer 24, and is sandwiched between Enhances the adhesion of polymer composites. Combination of adhesive layer 26 and self-supporting layer 22 must have sufficient water vapor permeability.

図3Aを参照すると、そこに示された実施例(やはりパッケージを省略している )は、重合体複合体層24を取り囲む接着性の材質の縁(リム)36を有してい る。この接着性のリム36は自己支持層22の横方向に伸びる周辺部の下側に設 けられている。図3Aの構造では、リム36は、重合体複合体24を除いて、唯 一の接着性の部分である。図3Bでは、自己支持層22を重合体複合体層24に 接着する接着剤層26の、重合体複合体層24を越えた周辺伸長部としてリム3 6か形成されている。どちらの場合も、接着性のリム36は上層とはく離シート 30の間に配置されており、はく離シート30が取り除かれたとき外部に露出し て皮膚に接着する。どちらの実施例の場合も、この組立体の下部は図30に示さ れた外観を有する。この実施例の接着剤26は皮膚に対し適合性のものである。Referring to FIG. 3A, the embodiment shown therein (also omitting the package) ) has a rim 36 of adhesive material surrounding the polymer composite layer 24. Ru. The adhesive rim 36 is located on the underside of the laterally extending periphery of the self-supporting layer 22. I'm being kicked. In the structure of FIG. 3A, the rim 36 is the only one, except for the polymer composite 24. This is the first adhesive part. In FIG. 3B, self-supporting layer 22 is attached to polymer composite layer 24. Rim 3 as a peripheral extension of bonding adhesive layer 26 beyond polymer composite layer 24 6 is formed. In both cases, the adhesive rim 36 is separated from the top layer by a release sheet. 30, and is exposed to the outside when the release sheet 30 is removed. and adhere to the skin. In both embodiments, the lower part of this assembly is shown in FIG. It has a polished appearance. The adhesive 26 in this embodiment is skin compatible.

図4を参照すると、そこに示された実施例は」22に対する覆いを有しており、 この覆いは自己支持性のフィルム34および、そのフィルム34を上層22に付 着させるための弱い接着剤層46からなる形態のものである。はく離シート34 .30を容易に取り除けるようにタブ42.32がそれぞれ設けられている。Referring to FIG. 4, the embodiment shown therein has a cover for ``22; The covering includes a self-supporting film 34 and attaching the film 34 to the top layer 22. It is in the form of a weak adhesive layer 46 for attachment. Release sheet 34 .. Tabs 42, 32 are provided respectively for easy removal of 30.

この実施例では、]22は使用のときまで保護されている。弱い接着剤層46は はく離シート30が取り除かれる際にフィルム34をその位置に保つことかでき る程度に十分強くなければならない。接着剤46は、この構造からフィルム34 を取り除いた後も、フィルム34に付着したままになっている。In this embodiment, ]22 is protected until the time of use. The weak adhesive layer 46 It is possible to keep the film 34 in position when the release sheet 30 is removed. It must be strong enough to Adhesive 46 is applied to film 34 from this structure. Even after it is removed, it remains attached to the film 34.

図5および図6に示した実施例は最も好ましい実施例であるが、図4の実施例の 場合と同様に、」22の上にはく離シート34が付着している。図5の実施例で は、上側のはく離シート34は、取り除くのを容易にするタブを形成する横伸長 部43を有しており、接着剤層46によって上層22に付着されている。接着剤 層46の伸長部43の下の部分には適切な材質の保護バッチ44が設けられてい る。重合体複合体層24を被覆するはく離シート30は、それを取り除くのを容 易にするタブ32を有している。図3Bの場合と同様、接着剤層26が重合体複 合体層24の外側の周辺まで伸びて設けられており、それにより皮膚に付着する ようになっている。全体はシールされた外部ノくツケージ13に納められている 。そのパッケージが高湿度の環境をその中に納めて、重合体複合体24を使用前 には湿った状態に保つようにするのは望ましい。パッケージ13がアルミニウム フォイル/熱可塑性ラミネートあるいは金属化した熱可塑性フィルムによってで きているのは好適であり、それによりヒートシールが可能となる。ヒートシール はパッケージの端を引きはがすことによりパッケージを便利に開けることができ るものとすべきである。あるいは、パッケージの縁に適切な切れ目を設け、簡単 に開けるようにすることもできる。図6の実施例では、はく離シート34は接着 剤を用いないで」22に付着されている。例えば、上層22をはく離シートの表 面に溶液流し込み((資)lution casting)することができる。Although the embodiment shown in FIGS. 5 and 6 is the most preferred embodiment, the embodiment shown in FIG. As in the case, a release sheet 34 is attached on top of the "22". In the example of FIG. The upper release sheet 34 has lateral extensions forming tabs for easy removal. 43 and is attached to the upper layer 22 by an adhesive layer 46. glue The lower part of the layer 46, the extension 43, is provided with a protective patch 44 of a suitable material. Ru. A release sheet 30 covering polymer composite layer 24 resists its removal. It has tabs 32 to make it easier. As in FIG. 3B, the adhesive layer 26 is a polymer composite. It is provided extending to the outer periphery of the combined layer 24, thereby adhering to the skin. It looks like this. The whole thing is housed in a sealed external lock cage 13. . The package contains a high humidity environment within which the polymer composite 24 is applied prior to use. It is advisable to keep it moist. Package 13 is aluminum Made by foil/thermoplastic laminate or metallized thermoplastic film. It is preferable that the material is made of aluminum, so that it can be heat-sealed. heat seal You can conveniently open the package by tearing off the edge of the package. It should be assumed that Alternatively, make appropriate cuts on the edges of the package to easily You can also make it so that it can be opened. In the embodiment of FIG. 6, the release sheet 34 is adhesive 22 without using any agent. For example, the upper layer 22 can be removed from the surface of the release sheet. Solution casting can be performed on the surface.

その他の点では、図5の実施例と同じである。In other respects, this embodiment is the same as the embodiment shown in FIG.

図示された実施例は例示のためたけのものであり、発明の範囲を限定するもので はないことを理解されたい。The illustrated embodiments are for illustrative purposes only and are not intended to limit the scope of the invention. Please understand that there is no such thing.

使用にあたっては、シールされた外部パッケージか開封さべ組立体がパッケージ から取り出される。重合体複合体層24を被覆するはく離ンート30が取り除か べ重合体複合体層24か傷に接触するようにして絆創膏がfil膓部位にあてら れる。絆61清の傷に対する接着は、重合体複合体層24の固有の接着性により 実現され−そして、図3、図5、図6の実施例の場合は、周囲の接着剤層36の 創傷部位を取り巻く皮膚への接着により実現される。絆倉清か創傷部位にあてら れたほぼ頂後に、上層22に対し、またそれを通して圧力をかけることかでき、 それにより創傷部位からの出血を遅らせることができる。その後、絆創膏は適切 な湿り気の環境を創傷部位に提イ共することができる。For use, the package must be in a sealed outer package or in an opening bag assembly. taken from. The release zone 30 covering the polymer composite layer 24 is removed. The bandage is applied to the wound area so that the polymer composite layer 24 is in contact with the wound. It will be done. The adhesion of Kizuna 61 Sei to wounds is due to the inherent adhesiveness of the polymer composite layer 24. and, in the case of the embodiments of FIGS. 3, 5 and 6, of the surrounding adhesive layer 36. This is accomplished by adhesion to the skin surrounding the wound site. Apply Kiyoshi Kizukura to the wound site. Pressure can be applied to and through the upper layer 22 after approximately the top of the This can slow down bleeding from the wound site. After that, the bandage should be applied properly. A moist environment can be provided to the wound site.

本発明の被覆材において傷に対する接触層として用いられる重合体複合体Ifm 物は実質的に傷に対する適合性また皮膚に対する適合性を有するものである。Polymer composite Ifm used as wound contact layer in the dressing of the invention The article is substantially wound compatible and skin compatible.

「傷に対して適合性である(wound c−tible) Jという言葉は、 ここでは、人間あるいは他の動物の新しい創傷部位に用いることができ、1膓部 位に起こり得る正常で健康な生物学的過程に有害な干渉をしない材質を記述する ために用いられるものである。U皮膚に対して適合性である(skin com patible) Jという語は、使用する箇所の正常で健康な皮膚に有害でな いという意味である。本発明の接4性被覆材はfill(33部位と環境間に適 切な水蒸気透過性を提供するものであり、ビールスを含む肚物に対して、また、 治癒過程を妨げる有害な汚染また物理的接触による損傷に対して適切な障壁とし て作用するものである。この接着性被覆材を取り除いた後、加傷部位を取り囲む 皮膚は膨潤ならびに変色が比較的ない。``The word ``bound c-tible'' Here, it can be used for new wound sites in humans or other animals, and Describes materials that do not harmfully interfere with normal, healthy biological processes that may occur in It is used for this purpose. Compatible with skin (skin com patible) The word J indicates that it is not harmful to normal, healthy skin where it is used. It means yes. The adhesive coating material of the present invention is suitable for filling (33 areas and the environment). It provides excellent water vapor permeability, and is effective against foods containing viruses. Provide an adequate barrier to damage from harmful contamination or physical contact that interferes with the healing process. It works in this way. After removing this adhesive dressing, surround the injured area. The skin is relatively free of swelling and discoloration.

これは主に本組立体の適切な水蒸気透過性に起因するものである。This is primarily due to the adequate water vapor permeability of the assembly.

重合体複合体層ならびに外層、そしてそれらの間の接着剤層がある場合にはその 接着剤層、は創傷にあてられた後、その創傷の上に留まり、望ましい場合にはそ れらを透明のものとすることにより傷を点検したり、治癒過程を目で監視てきる ようにすることかできる。更に、このような接着性被覆材は、例えば、着色、不 透明あるいはつや消しにすることにより、化粧的に魅力的なものとして製造した り、創傷部位を治療するために薬物を保持するようにすることができる。前記各 層はすべて水蒸気に対して適切な透過性を持つことにより、治療に最良の特質の ものとすることかできる。それらが酸素透過性をも有するのは好ましい。The polymer composite layer as well as the outer layer and any adhesive layer between them. After the adhesive layer is applied to a wound, it remains on the wound and, if desired, By making them transparent, you can inspect the wound and visually monitor the healing process. You can do something like this. Furthermore, such adhesive coatings may be, for example, colored, non-colored, Manufactured to be cosmetically attractive by being transparent or matte can be used to retain drugs to treat the wound site. Each of the above All layers have the right permeability to water vapor to ensure the best properties for treatment. It is possible to make it into something. Preferably they also have oxygen permeability.

本発明に用いられる重合体複合体は傷に対して適合性を有するものであり、少な くとも二つの水溶性の親水性重合体の溶液から共沈により製造される粘着性の製 造物である。重合体が水溶液から共沈するのは好ましい。二つの重合体の選択は 、お互いに対する関係で、二つの重合体の溶液か共に混合されるに際して、得ら れた溶液の混合時、静置後、その後の濃縮時、pH調整時、あるいは適切な溶質 の追加時に、二つの重合体の共沈が形成されるように選択される。The polymer composite used in the present invention is compatible with scratches and has minimal A sticky product produced by co-precipitation from a solution of at least two water-soluble hydrophilic polymers. It is a created thing. Preferably, the polymer is coprecipitated from an aqueous solution. The choice of two polymers is , when two polymer solutions are mixed together in relation to each other, the resulting When mixing solutions, after standing, during subsequent concentration, during pH adjustment, or when using appropriate solutes. is selected such that upon addition of the two polymers, a coprecipitate of the two polymers is formed.

共沈澱物は通常半固体で「ゴム状」の軟度を有するものであり、上澄み液を捨て 、また適切な溶剤(例えば水溶性エタノール、水溶性アセトンあるいは水溶性イ ソプロパツール)に、室温あるいはそれより少し高い温度で溶解することにより 分離することかできる。次いで、この溶液を自己支持性の外層に塗布し、乾燥さ せることかできる。あるいはその代わりに、重合体溶液を適切な転写面上に流し 込み(cast) 、乾燥させ、転写コーティングとして自己支持性の外層に餞 し、そして、必要と思われるなら、次いで、製品の最終組立の前に、ある程度ま で再水和させてはく離シート等に対する粘着性を増加させる。本発明において用 いられる好ましい重合体複合体としては、乾燥させることにより非粘着性の自己 支持性のフィルムとすることができ、次いで再び湿度を与えることにより粘着状 態にすることのできるものを挙げることができる。そのような材質は乾燥したフ ィルム形態の状態で、例劇場の際の、また、切断機における、取扱が便711で ある。The coprecipitate is usually semi-solid and has a "rubber-like" consistency, and the supernatant liquid is discarded. , or a suitable solvent (e.g., water-soluble ethanol, water-soluble acetone, or water-soluble solvent). by dissolving it at room temperature or slightly higher temperature in Can be separated. This solution is then applied to the self-supporting outer layer and allowed to dry. I can do it. Alternatively, pour the polymer solution onto a suitable transfer surface. Cast, dry and deposit onto a self-supporting outer layer as a transfer coating. and, if deemed necessary, then some degree of refinement prior to final assembly of the product. to increase adhesion to release sheets and the like. Used in the present invention Preferred polymer composites that can be dried have a non-tacky self-containing structure. It can be made into a supportive film and then re-humidified into an adhesive form. List of things that can be made into a state. Such materials should be In the film form, it is handled by 711, for example, in theaters and in cutting machines. be.

ゴム状の共沈澱物が室温あるいはそれより高い温度で十分可動性があるなら、溶 剤に溶解することは必要ないかもしれず、共沈澱物を直接外層上にあるいは適切 な転写面上にかぶせることができるかもしれない。重合体複合体を形成し、自己 支持層に塗布した後は、例えば前述のようなシールされ水蒸気を含む袋(エンベ ローブ)に収容して、使用までその重合体複合体層を湿り気のある状態に維持す るのは好ましい。If the rubbery coprecipitate is sufficiently mobile at room temperature or higher, it It may not be necessary to dissolve the coprecipitate directly on the outer layer or as appropriate. It may be possible to cover it over a transfer surface. Forms polymer complexes and self- After application to the support layer, a sealed water vapor-containing bag (envelope), for example as described above, is used. lobes) to keep the polymer composite layer moist until use. It is preferable to

可塑剤、着色料、薬物などの他の付加的な成分を加えることが望ましい場合、そ れらを共沈澱物あるいは共沈殿溶液に適切に混合する。If it is desirable to add other additional ingredients such as plasticizers, colorants, drugs, etc. These are appropriately mixed into the coprecipitate or coprecipitate solution.

このように本発明によれば、親水性、水溶性、そして溶液(好ましくは水溶液) から共沈して傷に適合性の重合体複合体共沈澱物を形成することのできる重合体 を選択する必要がある。第一の重合体は、アクリル酸の共重合体(FAA) 、 メタクリル酸の重合体および共重合体(PMA) 、イタコン酸の重合体および 共重合体(PrA)、マレイン酸の重合体および共重合体(PMLA) 、そし てこれらの組み合せから選択することができる。第二の親水性の重合体は、ビニ ルピロリドンの重合体あるいは共重合体、エチレンオキシドの重合体あるいは共 重合体(プロピレンオキシドおよびエチレンオキシド(P (EO/PO))を 含む)、キトサン、N、0−カルボメトキシ キトサンのようなキトサンの誘導 体、ゼラチン、そしてこれらの組み合せから選ぶことができる。Thus, according to the invention, hydrophilic, water-soluble and solution (preferably aqueous) a polymer that can be co-precipitated from to form a wound-compatible polymer complex co-precipitate. need to be selected. The first polymer is a copolymer of acrylic acid (FAA), Polymers and copolymers of methacrylic acid (PMA), polymers of itaconic acid and Copolymers (PrA), polymers and copolymers of maleic acid (PMLA), and You can select from these combinations. The second hydrophilic polymer is vinyl Polymers or copolymers of lupyrrolidone, polymers or copolymers of ethylene oxide Polymers (propylene oxide and ethylene oxide (P (EO/PO)) ), chitosan, N,0-carbomethoxy chitosan, etc. You can choose from body, gelatin, and a combination of these.

自己支持層に塗布する際、また、袋に収容する際、重合体複合体はかなりの水分 含有量、例えば全体の20−70重量%、を有しており、これに応じて固形の重 合体は80−30重量%である。119部位にあてた後、重合体複合体の含有水 分は平衡に達するが、これは包帯剤全体を通しての水蒸気の損失東モして包帯剤 の下の傷ならびに皮膚における水蒸気の生成率に依存している。20−70%の 水分を含有する重合体複合体と自己支持層の組立体と創傷部位との接触は、創傷 部位の乾燥を防ぐので、傷の治癒に有益な効果を有1.ている。時折、抗生物質 、抗感染薬、鎮痛剤、抗掻痒剤、増殖因子などの適切な薬物を重合体複合体に含 めることにより付加的な益か得られるであろう。そのような物質は特に本発明の 重合体複合体に含めるのが容易である。なぜなら、共沈により形成された後、重 合体複合体は有機溶剤に再溶解されるが、有機溶剤は一般的に薬物を重合体複合 体に付加するのに特に良好な媒介手段であるからである。When applied to a self-supporting layer and when packaged in bags, the polymer composite absorbs significant moisture. content, e.g. 20-70% by weight of the total, and the solid weight varies accordingly. Coalescing is 80-30% by weight. After applying to 119 sites, the water content of the polymer composite The bandage reaches equilibrium within minutes, but this is due to the loss of water vapor throughout the bandage. depends on the underlying wound as well as the rate of water vapor production in the skin. 20-70% Contact of the assembly of the water-containing polymeric composite and self-supporting layer with the wound site causes 1. It has a beneficial effect on wound healing as it prevents dryness of the area. ing. Occasionally antibiotics Appropriate drugs such as anti-infectives, analgesics, anti-pruritics, and growth factors can be included in the polymer complex. Additional benefits may be obtained by Such substances are particularly suitable for the present invention. Easy to include in polymer complexes. This is because after being formed by coprecipitation, heavy The conjugate is redissolved in an organic solvent, which generally dissolves the drug into a polymer conjugate. This is because it is a particularly good vehicle for adding to the body.

それで、本発明の接着性被覆材は、例えば筋肉痛、打撲傷などの不快を相らげる ために薬物を搬送するための、特に有用な皮膚透過性の薬品搬送システム(dr ug delivery system)として役に立つ。それに加えて、この 接着性被覆材は、皮膚の透過が困難な、そしてそのために膜率のコントロールあ るいは膜ベース皮膚透過性薬品搬送装置には向かない、薬物の搬送に特に有益で ある。Thus, the adhesive dressing of the present invention relieves discomfort such as muscle pain, bruises, etc. A particularly useful skin-permeable drug delivery system (DR) for delivering drugs for It is useful as a delivery system. In addition to this Adhesive dressings have difficulty penetrating the skin and therefore require control of film rate. are particularly useful for drug delivery, but are not suitable for membrane-based skin-permeable drug delivery devices. be.

治療部位に接着すると、重合体複合体層と自己支持性のバッキングフィルムの組 立体は微生物および他の治療を妨げる異物に対し効果的な障壁となる。接着組立 体は、海水あるいは水道の水に浸すことやあるいは通常の洗いに耐え、また普通 のスキンクリームやローションの塗布に耐える。Once adhered to the treatment area, the polymer composite layer and self-supporting backing film form a combination. The steric space provides an effective barrier to microorganisms and other treatment-interfering foreign substances. adhesive assembly The body can withstand immersion in seawater or tap water or regular washing, and Withstands the application of skin creams and lotions.

粘着性の重合体複合体層はまた、それを強化し結合力を強めるために、重合体複 合体の厚みの中に配置された強化メツシュを含むことができる。そのような強化 メツシュは、本質的にセルロース繊維および多孔性でティーバッグに似たティシ ュからなる非織繊維シートとすることができる。そのような材質はヒドロゲルの 傷用包帯材料に関して用いられるものとして知られている。The adhesive polymer composite layer can also be coated with a polymer composite to strengthen it and increase its bonding strength. A reinforcing mesh may be included disposed within the thickness of the coalescence. such reinforcement Mesh is essentially a tissue made of cellulose fibers and porous, similar to tea bags. It can be made into a non-woven fiber sheet made of fibers. Such materials are hydrogels. It is known for use in wound dressing materials.

市場で入手できるそのような適切な材料の例としては、コネチヵット州つィンザ ーロソクスのデクスター・コーポレーション社(The Dexter Cor poration)の非織布部によりDexter Gndes 785Dおよ び198丁として販売されている、麻と他の選択されたセルロース繊維の特別な ブレンドからなる、強度が高く、重量の軽い、多孔性のティシュがある。Examples of such suitable materials available on the market include - The Dexter Corporation of Losox Dexter Gndes 785D and A special blend of hemp and other selected cellulose fibers sold as There is a high strength, low weight, porous tissue made from a blend.

あるいは、その代わりに、ポリプロピレン、高密度ポリエチレンあるいはポリエ ステルなどの熱可塑性の繊維でできた、熱可塑的に溶着した繊維のウェッブを強 化メツシュとして用いることができる。そのようなウェッブの適切な、そして市 場で入手できるものの例としては、プラウエア州ミドルトンのアプライド・エク ストルージョン・テクノロジー社(Applied Extrusion Te chnology)によってDaNETの商標により販売されているものがある 。Alternatively, polypropylene, high density polyethylene or polyethylene Strengthens thermoplastically welded fiber webs made of thermoplastic fibers such as Stell. It can be used as a chemical mesh. Such web appropriate and city An example of what is available on the market is Applied Exec in Middleton, P.O. Applied Extrusion Technology There are some products sold under the DaNET trademark by .

そのような強化メツシュは液体の形態の重合体を自己支持性の外層に塗布する際 に、あるいはその後に、重合体層に組み込むことができる。Such a reinforced mesh is created by applying a polymer in liquid form to a self-supporting outer layer. It can be incorporated into the polymer layer either before or after.

第二の親水性重合体としての使用に特に望ましいのは、エチレンオキシドの重合 体あるいは共重合体、あるいはビニルピロリドンの重合体あるいは共重合体、特 にポリエチレンオキシドあるいはポリビニルピロリドンである。Particularly desirable for use as the second hydrophilic polymer is the polymerization of ethylene oxide. Polymers or copolymers of vinylpyrrolidone, especially polymers or copolymers of vinylpyrrolidone The other is polyethylene oxide or polyvinylpyrrolidone.

アクリル酸型合体あるいは共重合体、特にポリアクリル酸は、本発明の接着性の 絆創膏の重合体複合体接着剤層を形成するための第一の親水性重合体として選択 するのに特に好適である。広い範囲の等級ならびに分子量のPAAを用いること かでき、その選択は当分野の技術の範囲である。適切なF A Aは分子1か少 なくとも2,500であり、好ましくはs、ooo〜450,000である。Acrylic acid type polymers or copolymers, especially polyacrylic acids, are suitable for the adhesive properties of the present invention. Selected as the first hydrophilic polymer to form the polymer composite adhesive layer of bandages It is particularly suitable for Using a wide range of grades and molecular weights of PAA The choice is within the skill of the art. Appropriate F AA A is 1 molecule or less at least 2,500, preferably from s,ooo to 450,000.

本を明に用いるのに特に好ましいのは第一の重合体としてFAAから導かれる重 合体複合体であり、第二の重合体としてはPEOである。広い範囲の分子は、約 2.500以上、のPEOを用いることかでき、分子量6 、000〜600. 000のものか特に適切である。Particularly preferred for use in the present invention are polymers derived from FAA as the first polymer. The second polymer is PEO. A wide range of molecules is approximately PEO having a molecular weight of 6,000 to 600 can be used. 000 is particularly suitable.

友に述へたように、本発明の重合体複合体層には可塑剤を入れることができ、そ れによりその層の最終的な軟度を調整することかできる。そのような可塑剤の好 適なものとして、尿素、ポリピレングリコール、低分子量のポリヒドロオキシ化 合物(そのようなものとしてグリセロールがある)、ソルビトール、グルコノラ クトン、トリエタノールアミンおよびグルコン酸がある。トリエタノールアミン などのアルカリ性の可塑剤を、第一の親水性重合体のカルボン酸基のあるものを 中立化することにより重合体複合体の複合度を減少させるために用いることかで き、それにより再水和により粘M’/jEを増加さぜることかできる。ある場合 には、従来からのアルカリ、例えば苛性ソーダあるいはアンモニア、も同じ目的 に対して有利である。更に、傷に接触する重合体複合体は、微生物の増殖を抑制 するために、適切な防腐剤を含むことができる。当業者に知られ、しばしば用い られる多くの防腐剤がこのための使用に適しており、それには、例えば安息香酸 ナトリウムおよびソルビン酸かある。As mentioned above, a plasticizer can be included in the polymer composite layer of the present invention; This allows the final softness of the layer to be adjusted. The preference of such plasticizers is Suitable ones include urea, polypylene glycol, low molecular weight polyhydroxylated compounds (such as glycerol), sorbitol, gluconola Chthone, triethanolamine and gluconic acid. triethanolamine Add an alkaline plasticizer such as the first hydrophilic polymer with a carboxylic acid group. It can be used to reduce the complexity of polymer complexes by neutralizing them. The viscosity M'/jE can thereby be increased by rehydration. If there is Traditional alkalis, such as caustic soda or ammonia, also serve the same purpose. It is advantageous for Furthermore, the polymer complex in contact with the wound inhibits microbial growth. Appropriate preservatives may be included to protect the product. Known to those skilled in the art and often used A number of preservatives are suitable for use for this purpose, including, for example, benzoic acid. Sodium and sorbic acid.

本発明の号1り実釦2jでは、重合体複合体層は、外側フィルム層に塗布した後 に、交差結合過程に付し、強度を増しまた滅菌の目的で重合体の限られた程度の 交差結合を実現することかできる。これは、重合体複合体層をフィルム層に塗布 した後に、制御された量の適切な放射線(例えば3〜4Mradのガンマ線)に あてることにより便利に実現することができる。実際に、放射線を照射した製品 は創傷部位にあてる際に、放射線をあてない製品に比べて、より一層良好に出血 を抑制することが見いだされた。In the No. 1 real button 2j of the present invention, the polymer composite layer is applied to the outer film layer and then To a limited extent, the polymer is subjected to a cross-linking process to increase its strength and for sterilization purposes. It is possible to realize cross-coupling. This involves applying a polymer composite layer to a film layer. and then exposed to a controlled amount of appropriate radiation (e.g. 3-4 Mrad gamma rays). This can be conveniently achieved by applying Products that have actually been irradiated with radiation When applied to a wound site, it reduces bleeding much better than products that do not use radiation. was found to suppress

本発明の組立体の外層は自己支持性であり、水蒸気透過性か高い。高い水蒸気透 過性は、材質本来の透過性の高さによって、あるいは微孔性により、または開口 を設けることにより得られる。それが更に、酸素透過性が高いこと、また創傷部 位に快適であるように良好なひだ性を有すること、また伸長性および弾性を有す ることは好ましい。The outer layer of the assembly of the present invention is self-supporting and highly water vapor permeable. High water vapor permeability Permeability can be determined by the inherent high permeability of the material, by microporosity, or by openings. This can be obtained by providing . Furthermore, it has high oxygen permeability and the wound area It should have good foldability so that it is comfortable in position, and it should also have extensibility and elasticity. It is preferable to do so.

外層および重合体複合体の組み合わせは、1膓部位の乾燥に対する障壁として作 用するが、創傷部位およびそれに隣接する皮膚が浮腫になって(膨潤して)傷の 治癒に有害な影響を及ぼさないように、あるいは絆創膏と傷の境界に液体が溜っ て接着力か失われないように、創傷部位から水蒸気が十分透過して出るのを許す ものでもなければならない。この目的のために、バッキング層は水蒸気透過性が 少なくとも100 gm/ar’/24 hoursであるのが適切である。必 要な場合には、水蒸気透過性は穴を開けることにより、あるいは微孔性を導入す ることにより、増加させることができる。開口の程度は決定的なものではなく、 バッキング層が重合体複合体を保護し保持することに対する要求に応じて決定さ れる。それで、そのような開口の大きさや性質はバッキングシートが重合体複合 体を保護する機能を妨げないものであるべきである。それは勿論重合体複合体を 保持しなければならず、バッキングシートを通して重合体が拡散するものであっ てはならない。The combination of outer layer and polymer composite acts as a barrier to drying in one area. However, the wound area and adjacent skin may become edematous (swell), leading to To avoid detrimental effects on healing, or to prevent fluid build-up at the bandage and wound interface. Allow sufficient water vapor to pass through and exit the wound site to avoid loss of adhesion. It must also be something. For this purpose, the backing layer should be water vapor permeable. Suitably at least 100 gm/ar'/24 hours. Must Where necessary, water vapor permeability can be improved by drilling holes or introducing microporosity. It can be increased by The degree of aperture is not critical; The backing layer is determined by the requirements for protecting and retaining the polymer composite. It will be done. Therefore, the size and nature of such openings are determined by the backing sheet being made of a polymer composite. It should not interfere with the body's protective functions. Of course, it is a polymer composite. must be retained and the polymer must not diffuse through the backing sheet. must not.

傷包帯斉り水蒸気透過性およびその測定方法に関する論議に関しては、Marc el FJonkman et al、 、”New Method to A s5ess the Water Vapour Permeanc■@of Wound Dressings”、 Bicxrklterials、 19 88. Volune 9. May、 page 263|267の記 事を参照することができる。For a discussion of water vapor permeability through wound dressings and how to measure it, see Marc el F Jonkman et al, “New Method to A s5ess the Water Vapor Permeanc■@of Wound Dressings”, Bicxrklterials, 19 88. Volume 9. May, page 263|267 You can refer to things.

それに加えて、外層に設けられる開口(perforations)は、重合体 複合体の外層に対する接着性を増大させ、ラミネーションが剥かれる傾向を防ぐ のにも役に立つ。実際、開[1は外層と利合体複合体との間の物理的な連結の一 つのクィブを形成する1、開ロフ))耐裂、す・11わち−→のスリット、の形 態であるのは有利である。In addition, the perforations provided in the outer layer are Increases adhesion to the outer layer of the composite and prevents the tendency of the lamination to peel It is also useful for In fact, the opening [1 is one of the physical connections between the outer layer and the conjugate complex. 1 to form two quibs, the shape of an open loft)) tear-resistant, It is advantageous to be in a state of

物理的な連結は、重合体複8一体あるいは接着剤を受ける外側フィルム層の表面 にエンボス(浮き出し模様)を設けたり、ピンで点を打)たり、あるいはラフ仕 上げをするこ占によツク実現rることもできる。The physical linkage is the surface of the outer film layer that receives the polymer composite or adhesive. Emboss (embossed pattern), dots with pins), or rough finish It is also possible to realize the increase by fortune-telling.

実質的に、外層は、適切な透過性を示す、皮膚に対する適合性を有するどんな材 質によって作ってもよい。それは自己支持性のフィルム、フオーム(foam) あるいは織布とすることかできる。適切なそのような材質は先行技術において知 られており、先jテ技術の接着性の偏波覆用絆創膏に有用なものは、一般的に本 発明においても有用である。例として、ポリエステルポリウレタン、ポリエーテ ルポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−ビニ ルアセテート共重合体、ポリビニルクロライド等を挙げることができる。それは 、不透明なもの、本革透明なもの、着色したもの、透明なもの、あるいは意匠や キャラクタ−をプリントしたものとすることかできる。The outer layer may be essentially any skin-compatible material exhibiting suitable permeability. It can be made according to quality. It is a self-supporting film, foam. Alternatively, it can be made of woven fabric. Suitable such materials are known in the prior art. The adhesive polarization covering bandages of the previous technology are generally based on the book. It is also useful in inventions. Examples include polyester polyurethane, polyether polyurethane, silicone, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl Examples include acetate copolymer, polyvinyl chloride, and the like. it is , opaque items, genuine leather transparent items, colored items, transparent items, or designs or It can be printed with characters.

水蒸気に対し半透過性の極薄のポリウレタンフィルムは、市場で手に入る傷包帯 剤0P−5ITEにれは医薬等級の接着剤でコーティングされたポリウレタンフ ィルムからなっている)を例として挙げることができるが、特に好ましい。この 極薄のポリウレタンフィルムは、しばしば、開口が無くても適切な透過性を有し 、でいる。弾性シリコーン(silicone)膜は外層フィルムの他の好まし い例である。Ultra-thin polyurethane films semi-permeable to water vapor are available as wound dressings on the market. Agent 0P-5ITE is made of polyurethane foam coated with a pharmaceutical grade adhesive. (consisting of a film) can be cited as an example, and is particularly preferred. this Ultrathin polyurethane films often have adequate permeability even without apertures. , is there. Elastic silicone membranes are another preferred outer layer film. This is a good example.

これは、適切な透過性を備えるために開口を設ける必要がある。This requires openings to provide adequate permeability.

フオームシート(好ましくは開放性セルフオーム(open cell foa m)あるいは開口閉鎖性セルフオーム(perforated closed  cell foam)のもの)、天然、合成、あるいは混合繊維の不織布あるい は織布の包帯(bandage)も、本発明の組立体の外層として用いることか できる。Foam sheet (preferably open cell foam) m) or perforated closed self-ohm cell foam), natural, synthetic, or mixed fiber non-woven fabrics or A woven bandage may also be used as the outer layer of the assembly of the present invention. can.

同様に、本発明の実施例の組立体において皮膚接触層として用いられる非重合体 複合体接着剤は、従来の傷包帯絆fiIPfiにおいて用いられている、先行技 術で既知のものか適切である。感圧性の、皮膚適合性の接着剤か通常用いられて いる。Similarly, the non-polymer used as a skin-contacting layer in the assembly of embodiments of the invention Composite adhesives are used in conventional wound dressings fiIPfi, prior art known in the art or appropriate. Pressure-sensitive, skin-compatible adhesives are usually used There is.

多孔性の接着剤フーティングが特に好ま10.い。これらの接着剤はアクリル酸 重合体あるいは゛/リコーン(例えば、ダウコーニング医薬接着剤扼W Cor ninHMpAical adhesiva)を3むものとすることかできる。Porous adhesive footings are particularly preferred10. stomach. These adhesives are acrylic acid Polymer or silicone (e.g., Dow Corning Pharmaceutical Adhesives) ninHMpAical adhesiva).

これらは、適切で、入手可能な材質の里なる例示に過ぎない。These are merely examples of suitable and available materials.

添付の図面、特に図4および図5、を再び参照すると、接着剤層46により実現 する上部はく離シート34の自己支持性の外層22への接着は、最下層のはく離 シート30を取り除く際に耐えられるほど強くなければならないが、重合体複合 体層24の創傷部位への接着(これは図5の実施例では、接着剤26の傷の周囲 への接着により強化されている)に比べてかなり弱くなければならない。それに より、包帯剤を創傷領域にあてた後、はく離シート34を取り除くことができる 。接着剤46は、上部はく離シート34に対する接着結合が、自己支持性の外層 22に対する接着よりも十分強くなければならない。それで、接着剤46の材質 の選択は、ある程度、層22の上面の性質により決定されるであろう。Referring again to the accompanying drawings, in particular FIGS. 4 and 5, the adhesive layer 46 The adhesion of the top release sheet 34 to the self-supporting outer layer 22 is controlled by the release of the bottom layer. The polymer composite must be strong enough to withstand removal of the sheet 30. Adhesion of body layer 24 to the wound site (in the embodiment of FIG. (reinforced by adhesion to). in addition The release sheet 34 can then be removed after applying the dressing to the wound area. . Adhesive 46 ensures that the adhesive bond to top release sheet 34 forms a self-supporting outer layer. It must be sufficiently stronger than the bond to 22. So, the material of adhesive 46 The choice of will be determined, in part, by the nature of the top surface of layer 22.

ポlJ’7レタンフイルムに関しては、接着剤46は接着剤26よりがなり弱い 。For PolJ'7 rethane film, adhesive 46 is weaker than adhesive 26. .

このような弱い接着剤は、業界では「整復可能な接着剤(repositj、o nableadhesives) Jと呼ばれている。もし、もっと弱い接着力 が要求されるなら、接着剤をシート34の面の一部だけに塗布するか、あるいは 」22の上面に裏面コーティングを施すことができる。These weak adhesives are known in the industry as repository adhesives. nableadhesives) J. If the adhesive strength is weaker, is required, the adhesive may be applied to only a portion of the surface of the sheet 34, or ” 22 can be coated with a backside coating.

本発明の他の好ましい実施例は図6に示されている。図5に示された実施例と比 較して、この実施例は接着剤層46を欠いており、上部はく離シート34はバッ キングシート22の上面に対し直接に接着接触している。これは、バッキングシ ート22の溶液を上部はく離シートの適切な面に溶液流し込みし、それを乾燥さ せ、必要なら硬化させることにより達成することができる。あるいは、その代わ り、ホットメルト法(hot melt process)によりはく離シート に塗布することもできる。最終結果は、直接の接触による、そして接着剤層を仲 介することのない、バッキングシートのはく離シートへの接着である。Another preferred embodiment of the invention is shown in FIG. Comparison with the example shown in Figure 5 In comparison, this embodiment lacks the adhesive layer 46 and the top release sheet 34 is attached to the bag. It is in direct adhesive contact with the upper surface of the king sheet 22. This is the backing Pour the solution in step 22 onto the appropriate side of the top release sheet and allow it to dry. This can be achieved by hardening if necessary. Or instead release sheet by hot melt process It can also be applied to. The final result is by direct contact and by intermediating the adhesive layer. Adhesion of the backing sheet to the release sheet without intervening.

本発明は以下、例示的な、しかし限定するものではない、例により更に説明され る。The invention will now be further illustrated by way of illustrative, but non-limiting, examples. Ru.

例↓二重合体複合体層の製造二可里剤を瓜!九■へへZ巴ビΩ蒸留水600m1 中ポリエチレンオキシド(Union Carbide社、Po1yox WS R−205)30gの溶液に、室温で120gのAerysol A−3(Ro )un and Haas社、ポリアクリル酸の25%水溶液)を加え、急いで かき混ぜた。加え終わった後、混合物を25分間かき混ぜた。次いで、覆いをし 、室温で6週間静置した。その期間か終わると、混合物は、7色蜀した、粘性の ない液体と、半透明のゴム状の固体からなっていた。液相は捨てられた。ゴム状 の固体は143gの重さであった。Example ↓ Manufacture of double-merged composite layer using Nikari agent! 9■heheZ Tomoe BiΩ distilled water 600ml Medium polyethylene oxide (Union Carbide, Polyox WS 120 g of Aerysol A-3 (Ro ) un and Haas, 25% aqueous solution of polyacrylic acid) and quickly Stirred. After the addition was complete, the mixture was stirred for 25 minutes. Then cover , and left at room temperature for 6 weeks. At the end of that period, the mixture becomes a seven-colored, viscous liquid. It consisted of a translucent rubbery solid with no liquid. The liquid phase was discarded. rubbery The solid weighed 143g.

ゴム状の固体に対し、全部で91gのエタノールか、優しく暖めることにより( 35−60°Cの温浴)、また、低部に輪を備えた堅い棒を用いて練り/混ぜる ことにより徐々に加えられた。次いで、この混合物に次の物質が、順番に、室温 でかき混ぜることにより徐々に加えられた:蒸留水7gとエタノール20gの混 合物中に尿素6gの溶液;Z;留水24gとエタノール8g中にトリエタ、ノー ルアミン5gとタルタル酸2゜3gの溶液: そして、全部で蒸留水80gとエタノール267gかそれぞれ別個にまた混合物 として加えられた。混合物は2日間静置し、最後に全部で58gの蒸留水と14 5gのエタノールで希釈された。かすんだ粘性のある溶液は、水平に置かれたガ ラス板に取り付けた低密度ポリエチレンのシート上に流し込まれた。流し込まれ た液体は実験室の環境(相対湿度40%)に17日間曝しておかれた後、それは 透明で幾分弾性のあるフィルムとなった。フィルムの上面は31361はく離ラ イナー(3〜1社)で覆われ戸島フィルムの約0.17mm厚の部分か、二層傷 被覆材の重合体複合体層として用いられた。ポリエチレンおよび#1361はく 離ライナーが付着したまま所望の形に切断した。A total of 91 g of ethanol or by gentle warming ( (35-60°C warm bath) and knead/mix using a stiff stick with a ring on the bottom. It was added gradually. The following substances are then added to this mixture in order at room temperature. Added gradually by stirring: A mixture of 7 g of distilled water and 20 g of ethanol. A solution of 6 g of urea in a mixture; Z; A solution of 5 g of ruamine and 2.3 g of tartaric acid: Then, a total of 80g of distilled water and 267g of ethanol, each separately or a mixture. Added as. The mixture was allowed to stand for 2 days and finally mixed with a total of 58 g of distilled water and 14 g of distilled water. Diluted with 5g of ethanol. A hazy, viscous solution should be placed in a horizontally It was poured onto a sheet of low-density polyethylene attached to a lath board. poured in After the liquid was exposed to a laboratory environment (40% relative humidity) for 17 days, it The result was a transparent and somewhat elastic film. The top surface of the film is 31361 peeler. Approximately 0.17mm thick part of Tojima film covered with Inner (3 to 1 companies) or double layer scratches It was used as a polymer composite layer in a dressing. Polyethylene and #1361 foil It was cut into a desired shape with the release liner still attached.

例λ二重合体複含体屑Q製造二可塑斉にn−S f必上巴NΔ/ヱ上−Q蒸留水 1050gにポリエチレンオキシド(Union Carbide社、Po1y ox fSRN−750)60gの溶液を、250gの蒸留水で希釈したAcr ysol A−1(Rohm & Haas社、P AAの25%水溶液)を5 分間で加えながら室温で急速にかき混ぜた。加え終わった後、混合物は更に5分 間かき混ぜらね、次いで22時間静置された。Example λ double coalescence composite waste Q production 2 plastics simultaneously n-S f necessary upper Tomoe NΔ/E upper-Q distilled water 1050 g of polyethylene oxide (Union Carbide, Poly ox fSRN-750) 60g solution was diluted with 250g of distilled water. ysol A-1 (Rohm & Haas, 25% aqueous solution of PAA) at 5% Stir rapidly at room temperature while adding for minutes. After the addition is complete, let the mixture sit for an additional 5 minutes. It was stirred for a while and then allowed to stand for 22 hours.

この静置の終わりに、それは半透明のゴムと本革適切の、可動性の液体からなっ ていた。液体は注いて捨て、ゴムは吸蔵されていた液体か搾り出されるまで練ら れた。その結果、ゴムの@量は282gとなった。このうち56.2gを取り分 け、覆いの付いた容器で4か月間室温で静置された。ゴムは次いでエタノール/ 水混合物を少しずつ加え、その後室温でかき混ぜることにより、流し込み(ca sting)に適した溶液の形態に溶解された。全部で、エタノール154.8 gおよび蒸留水82.3gか用いられた。溶液は、水平に置かれたガラス板に取 り付けた7m11高密度ポリエチレン上に流し込まれた。流し込まれた液体を実 験室の環境(相対湿度30 37%)に4日間曝した後、得られたフィルムは透 明で弾性があった。それはポリエチレンから取り除くのを容易にするため4℃ま で冷却された。フィルムはどちらかの側に3l−89−5P/Pはく離ライチー (MeadRelease Prcduct健t)を付けて保管した。フィルム の約0.11mm厚の部分が、二m被覆材の重合体複合体層として用いられた。At the end of this standing, it consists of a translucent rubber and a movable liquid suitable for genuine leather. was. The liquid is poured out and discarded, and the rubber is kneaded until the occluded liquid is squeezed out. It was. As a result, the amount of rubber was 282 g. Of this, 56.2g is taken as a share. The samples were placed in a covered container at room temperature for 4 months. Rubber is then treated with ethanol/ Add the water mixture in portions and then stir at room temperature. sting) in the form of a suitable solution. In total, ethanol 154.8 g and 82.3 g of distilled water were used. The solution is placed on a horizontally placed glass plate. It was poured onto a 7m11 high-density polyethylene plate. Realize the poured liquid After 4 days of exposure to laboratory conditions (30-37% relative humidity), the resulting film becomes transparent. It was bright and elastic. It can be heated up to 4°C to make it easier to remove from polyethylene. cooled down. Film is 3L-89-5P/P Peel Lychee on either side (MeadRelease Prcduct Health) and stored. film A section approximately 0.11 mm thick was used as the polymer composite layer of the 2m dressing.

はく離ライナーが付いたまま、所望の形に切断した。It was cut into the desired shape with the release liner still attached.

例3ユ≦141田本複合体傷被覆材!虫シα口3泡にプ比能この例のために二層 傷被覆材が、本発明の図5の実施例に従って製造された。Example 3 Yu≦141 Tamoto composite wound dressing! Insect α mouth 3 bubbles and two layers for this example A wound dressing was manufactured according to the FIG. 5 embodiment of the invention.

接着剤層46は2枚のはく離シート間の弱いフィルムとして備えられたが、自己 支持性の上部フィルム34上に配置された。一つのはく離シートが取り除が枳は く離シートとフィルム34間に置かれた接着剤のサンドイッチが残された。次い で、組立体が適切な長方形の形ならびにサイズに切断さべはく離ンートが取り除 かれた。長方形のタブ44か次いで接着剤46に取り付けられた。接着剤26が 載った卵形の上層22は、接着剤26を保護するはく離シートを有しており、に 1部フィルム34Lの接着剤46の上に配置さ71. !、つかりとブlノスさ れて位置か決められ!、:oはく離シートか取り除かれた。流し込みされた重合 体複合体フィルムか適切なサイズおよび形状に切断さべはく離シートの一つか取 り除かれた後、重合体複合体の露出面が上層22に向くようにして上層の上に当 てられた。Adhesive layer 46 was provided as a weak film between two release sheets, but was self-adhesive. It was placed on a supporting top film 34. One release sheet can be removed A sandwich of adhesive placed between the release sheet and film 34 was left. next The assembly is then cut to the appropriate rectangular shape and size and the strips removed. It was written. Rectangular tab 44 was then attached to adhesive 46. The adhesive 26 The oval-shaped upper layer 22 has a release sheet that protects the adhesive 26, and One part of the film 34L is placed on top of the adhesive 46 71. ! , Tsukari and Brunossa You can decide the position! , :o The release sheet was removed. poured polymerization Remove one of the composite film or cut release sheet to the appropriate size and shape. After the polymer composite is removed, it is placed on top of the top layer 22 with the exposed side facing the top layer 22. It was done.

それがしっかりとプレスされて位置が決められへ残りのはく離シートか取り除か れた。組立体は高湿度の状態に置かね、重合体複合体か粘性になるまで水分か与 えられた。取り外し用タブ32を備えた底部はく離シート30が次いで取り付け らべ組立体が完成した。次いで、それはラミネートアルミフォイルの7<、ノケ ーン13に入れられヘヒートシールされた。It is firmly pressed into position and the remaining release sheet is removed. It was. The assembly should not be exposed to high humidity; the polymer composite should not be exposed to moisture until it becomes viscous. I got it. A bottom release sheet 30 with removal tabs 32 is then installed. The rack assembly is completed. Then, it is made of laminated aluminum foil. It was placed in Carne 13 and heat-sealed.

上に説明した手続きにより、次の構成要素から二層傷被覆材か組み立てられた( 参照番号は図面、特に図5に調和するように付けられている):上層はく離シー ト34および接着剤層46−2mm幅の整復可能な接着剤のストリップを2mm 間隔でバックコーティングした2m1lポリエステル。接着剤のストリップは貯 金清の長手方向に平行である:接着剤46の一部を被覆するタブ44−5m1l の高密度ポリエチレン;上層22および接着剤コーティング26−多孔性の感圧 接着剤(PSA)をコーティングした1、5mi lポリエステルポリウレタン (Semex 1Iiedica1社、#KM1393−00) ; 重合体複合体層24−IJ 2から得られたフィルム:重合体複合体はく離シー ト3トーー電子ビームで硬化されたシリコーンコーティングを施された3m1l の高密度ポリエチレン0kad Re1ease Products社、#−H ID−5233L−WHITE)。By the procedure described above, a two-layer wound dressing was assembled from the following components ( (Reference numbers are given to match the drawings, especially Figure 5): Top layer release sheet 34 and adhesive layer 46 - 2 mm wide strip of reducible adhesive. 2ml polyester back coated at intervals. Glue strips are stored Parallel to the longitudinal direction of Kinsei: Tab 44-5ml covering a part of adhesive 46 of high density polyethylene; top layer 22 and adhesive coating 26 - porous pressure sensitive 1.5mil polyester polyurethane coated with adhesive (PSA) (Semex 1Iedica1, #KM1393-00); Polymer composite layer 24-Film obtained from IJ 2: Polymer composite release sheet 3ml with electron beam cured silicone coating High density polyethylene 0kad Re1ease Products, #-H ID-5233L-WHITE).

「−皮釦コtか尋式験 完成した、組み立てられた開被覆材が密封シールされた袋から取り出さべ人間の ボランティアの二の椀の試験部位に取り付けられた。11日後、偏波覆材の95 %の領域が以前と(7て皮膚に付着していた。全試験期間の間、不快感は全く無 く、皮膚障害の証拠も全く無かった。35日目に偏波覆材か取り除かれると、浮 仲は全く認められなかった。``-Hinbutsukotka interrogation ceremony The completed, assembled opening dressing should be removed from the hermetically sealed bag for human use. It was attached to the test site on the volunteer's second bowl. After 11 days, 95 of the polarization cover material % of the area was previously (7) adhered to the skin. During the entire test period, there was no discomfort at all. There was no evidence of skin damage. When the polarizing covering was removed on the 35th day, the floating Friendships were not recognized at all.

指少切傷仁関す養試験 健康良好な47歳の男性が、ベーパーカッターにより左手の薬指の先端をてのひ らの平面に垂直に切った。切傷は長さ5mmで、推定2mmの深さであった。Small finger cut injury test A 47-year-old man in good health cut the tip of his left ring finger with a vapor cutter. Cut perpendicular to their plane. The incision was 5 mm long and estimated to be 2 mm deep.

かなりの出血があった。血を化粧用ティシュで約60秒間吸収し、次いで、上記 の完全な、組み立てられた偏波覆材を密封シールされた袋から取り出し、用いた 。There was considerable bleeding. Absorb the blood with a cosmetic tissue for about 60 seconds, then The complete, assembled polarization shroud was removed from the hermetically sealed bag and used. .

絆創膏は連続5日間傷の上に置いたままにした。この間、手は、水に浸すのを避 けた以外は、すべての通常の活動に用いた。The plaster was left on the wound for 5 consecutive days. During this time, avoid immersing your hands in water. It was used for all normal activities except for the digits.

5日間の間、貯金1膏は透明なままであった。切傷の縁の炎症は最初の数日で消 え、怪我の証拠として細い赤味がかった茶色の線が残った。被覆材の下に液体が 溜ることは全く無かった。5日目に貯金清は依然として怪我の周りの皮膚に付着 していたが、この時までに絆創膏の面積の約半分に相当する周囲の部分が剥がれ ていた。絆fit)IFは引き剥された。怪我は完全に治癒しているように見え 、5日間連続して覆われていた隣接の皮膚は全く健康に見えた。For 5 days, the deposit remained clear. Inflammation at the edges of the cut disappears within the first few days. Well, a thin reddish-brown line remained as evidence of the injury. Liquid under the cladding There was no accumulation at all. On the 5th day, Takanashi is still attached to the skin around the injury. However, by this time, the area around half of the area of the bandage had peeled off. was. Bond fit) IF was torn off. The injury appears to be completely healed , the adjacent skin that had been covered for 5 consecutive days appeared perfectly healthy.

□゛に 37歳の良好な健康の男性が、日常的な家庭の事故で右手の薬指に擦り傷を負っ た。怪我は指の一番上で、指の中央関節から1cmの所に位置していた。擦り傷 は直径6mmで、真皮中に十分伸びていた。□゛ni A 37-year-old man in good health sustained an abrasion on the ring finger of his right hand due to a routine household accident. Ta. The injury was located at the top of the finger, 1 cm from the middle joint of the finger. abrasion was 6 mm in diameter and extended well into the dermis.

出血は化粧ティシュで吸収されて止まった。傷は約4時間露出したままにしてお き、次いで、完全な、組み立てられた偏波覆材がその密封シールされた袋から取 り出さね、用いられた。用いる際、何の痛みも無かった。つけた後、このボラン ティアは、水泳、水上スキー、まき割りを含む活発な野外活動に携わった。これ らの活動の間、絆fAI清は傷およびそれにすぐ隣接した健康な皮膚に36時間 の間付着したままであり、その後周囲か少し袈カれた。絆創膏はその時取り除い た。The bleeding was absorbed and stopped with cosmetic tissue. Leave the wound exposed for about 4 hours. The complete, assembled polarization shroud is then removed from its hermetically sealed bag. It was taken out and used. There was no pain when using it. After putting it on, this bolan Tia was involved in active outdoor activities, including swimming, water skiing, and chopping wood. this During these activities, Kizuna fAI serum is applied to the wound and immediately adjacent healthy skin for 36 hours. It remained attached for a while, and then the surrounding area was slightly peeled off. Remove the bandage at that time. Ta.

傷は健康に見え、露出したままにした。その後の治癒は非常に満足す・\きもの であった。The wound appeared healthy and was left exposed. I am very satisfied with the subsequent healing.\Kimono Met.

例−生7J11合自qv台ば本傷初aオの肩しジ立:3乏よフ岬せ止例3に略述 された手続きを用いて、次の構成要素から二層被覆材を組み立てテニ(特定の構 成要素については図を参照する)・Jj脅はく離ンート34および接着剤46− 113と同じ;接着剤・16の一部を被覆するタブ44−−JL!/II 3と 同し;−E層22および妄M生コーティング26→孔性の感圧接着剤によりコー ティングされた0、7mi Iのポリエーテルポリウレタン(Seaex )J edica1社、#α1391−02) ; 重合体複合体層24−112で得られたフィルム;重合体複合体層はく離シー1 −30−1’13と同じ。Example - Raw 7J11 joint qv taiba main injury first ao shoulder stand: 3 poor yofu cape stop example 3 outlines Assemble the two-layer cladding from the following components using the procedure described (Refer to the diagram for the components)・Jj peeling root 34 and adhesive 46- Same as 113; adhesive/tab 44 covering part of 16--JL! /II 3 and Same as above; - E layer 22 and M raw coating 26 → coated with porous pressure sensitive adhesive 0.7 mi I polyether polyurethane (Seaex) J edica1, #α1391-02); Film obtained with polymer composite layer 24-112; Polymer composite layer peeling sheet 1 Same as -30-1'13.

重合体複合体層は相対湿度100%の環境に3.5時間曝すことにより湿り気を 与えた。完全な、組み立てられた偏波覆材は密封シールされた袋に1日収容され へ人間の患者の二の腕の試験部位に用いられた。5日後、被覆材の面積の88% か依然として皮膚に付着していた。5日間の間、不快感は全く無く、皮膚障害の 証拠も全く無かった。偏波覆材か取り除かれた時、浮腫は全く認められなかつ例 3に既述された手続き用いて次の構成要素から二層被覆材を組み立てた、すなわ ち図を参照して: 上層はく離シーt−34−2,8mi lの低密度ポリエチレ〉の外隅をポリア クリル酸接着剤の層により0.5mi!ポリエステルのフィルムに接着したラミ ネート: 接着材46−、kMはく離シート34を形成する上記のラミネートの0.5m1 1ポリエステル構成要素上の整復可能な接着剤。The polymer composite layer is exposed to 100% relative humidity for 3.5 hours to remove moisture. Gave. The complete, assembled polarization shroud is stored in a hermetically sealed bag for one day. The test site was used on the upper arm of a human patient. After 5 days, 88% of the area of the covering material It was still attached to the skin. There was no discomfort at all for 5 days, and there were no skin disorders. There was no evidence at all. When the polarizing covering was removed, no edema was observed and no A two-layer cladding was assembled from the following components using the procedure previously described in 3. Refer to the diagram: Polyurethane the outer corner of the upper layer release sheet T-34-2, 8 mil low density polyethylene. 0.5 mi due to the layer of acrylic acid adhesive! Laminate glued to polyester film Nate: Adhesive 46-, km 0.5 m1 of the above laminate forming the release sheet 34 1 Reducible adhesive on polyester component.

接着剤46の一部を被覆するタブ44−Jj 3と同し;上層22および接着剤 コーティング26−多孔性の感圧接着剤によりコーティングされた1、5mi  lポリエーテル ポリウレタン(Semex Medica1社、#蒔−139 3−02) ; 重合体複合体層24−111のフィルム;重合体複合体はく離ンート3 [)− $13と同じ。Tab 44 covering a part of adhesive 46 - Same as Jj 3; Upper layer 22 and adhesive Coating 26 - 1,5mi coated with porous pressure sensitive adhesive l Polyether polyurethane (Semex Medica 1, #Maki-139 3-02); Film of polymer composite layer 24-111; Polymer composite peeling zone 3 [)- Same as $13.

重合体複合体層は100%の相対湿度の環境に16.5時間曝すことにより湿り 気を与えた。完全な、組み立てられた偏波覆材は密封シールされた袋に入れて一 日保存した。袋を開封し、被覆材を人間の患者の二の腕の試験部位に貼った。The polymer composite layer is moistened by exposure to a 100% relative humidity environment for 16.5 hours. Gave me energy. The complete, assembled polarization shroud is placed in a hermetically sealed bag. Saved for days. The bag was opened and the dressing was applied to the test site on the upper arm of a human patient.

18日後、偏波覆材の面積の96%は依然として皮膚に付着していた。18日間 の間に、試験部位を5回暖かいシャワーに曝した。18日の終わりに、被覆材は 依然として透明であった。不快感あるいは皮膚障害の証拠は全く無かった。After 18 days, 96% of the area of the polarized dressing was still attached to the skin. 18 days During this period, the test site was exposed to five warm showers. At the end of the 18th day, the dressing It was still transparent. There was no evidence of discomfort or skin damage.

イタシU −Δ−ニイ虜男をカゴと1コシ!(とm二式lニジ;ミ、);二こノ ミ13弐コ〜−ヒ例5に記載したと全く同じ、完全な、組み立てられた偏波覆材 を密封シールした袋に全部で25日間保存した。13日目に、まだ袋の中にシー ルされていた状態で、滅菌のため】、92〜1radのガンマ線を照射した。2 5日目に袋を開封し被覆材を人間の患者の二の腕の試験部位に貼り付けた。6日 後、偏波覆材の面積の94%は依然として皮膚に付着していた。6日間の間、不 快感あるいは皮膚障害の証拠は全く無かった。Itashi U -Δ-Nii captive man in a basket! (and m2 type lniji;mi,);nikono A complete, assembled polarization shroud exactly as described in Example 5. was stored in a hermetically sealed bag for a total of 25 days. On the 13th day, there was still sea in the bag. For sterilization], gamma rays of 92 to 1 rad were irradiated. 2 On the fifth day, the bag was opened and the dressing was applied to the test site on the upper arm of a human patient. 6th day Afterwards, 94% of the area of the polarized dressing was still attached to the skin. For 6 days, no There was no evidence of pleasure or skin damage.

列ユ 例3に略述された手続きに従って次の構成要素から二1腎被覆材を組み立てた、 すなわち図を参照すれば: 上層はく離シート34および接着剤層46−例3と同じ;接着剤46の一一部を 被覆するタブ44−例3と同じ。column Twenty-one renal dressings were assembled from the following components according to the procedure outlined in Example 3: i.e. referring to the figure: Upper release sheet 34 and adhesive layer 46 - same as Example 3; a portion of adhesive 46 Coating tab 44 - same as example 3.

上層22および接着性コーティング26−感圧接着剤によりコーティングされた 黄色味かかった黄褐色(「肌色」)の一部透明な3m1lポリビニルクロライド (Betham Corporation社、No、1103−5) ;重合体 複合体層24−例2のフィルム;重合体複合体はく離シート3トーー例3と同じ 。Top layer 22 and adhesive coating 26 - coated with pressure sensitive adhesive 3ml partially transparent polyvinyl chloride with a yellowish tan color (“skin color”) (Betham Corporation, No. 1103-5); Polymer Composite layer 24 - film of Example 2; polymer composite release sheet 3 - same as Example 3 .

重合体複合体層は相対湿度100%の環境に18時間曝すことにより湿り気を与 えた。完全な、組み立てられた偏波覆材を密封シールした袋に40日間保存した 後、人間のW者の二の腕の試験部位に貼り付けた。6日後、偏波覆材の面積の9 3%は依然として皮膚に付着していた。包帯剤を通して毛および静脈を観察する ことかできた。11目に偏波覆材か取り除かれると、被覆材に付着していた皮膚 は周囲の皮膚よりずっと白かった。30分間周囲の空気に曝すことにより白さは 消失した。全試験期間の間、不快感は全く無く、皮膚障害の証拠も全く無かった 。The polymer composite layer is moistened by exposing it to an environment of 100% relative humidity for 18 hours. I got it. Complete, assembled polarization shrouds were stored in hermetically sealed bags for 40 days. After that, it was pasted on the test site on the upper arm of a human. After 6 days, 9 of the area of polarization covering material 3% were still attached to the skin. Observe hair and veins through the dressing I was able to do something. When the polarizing dressing was removed on the 11th day, the skin that was attached to the dressing was much whiter than the surrounding skin. The whiteness can be reduced by exposing it to ambient air for 30 minutes. Disappeared. There was no discomfort and no evidence of skin damage during the entire study period. .

例旦 例3に略述された手続きを用いて次の構成要素から二層被覆材を組み立てた。regular day A two-layer dressing was assembled from the following components using the procedure outlined in Example 3.

すなわち、図を参照して。That is, with reference to fig.

上行はく離シート34および層着剤層46−整復可能な接着剤でバックコーティ ングされた1m1lポリエステル: 接着剤46の一部を被覆するタブ44−一例3と同じ;十一層22および接着性 コーティング26−多孔性の感圧接着剤でコーティングされた、多孔性の、スパ ンレースのポリエステル非織布(織布の重量は12oz/sq、yd、) (S emex Medica1社、No、 PA 1251−01) ;重合体複合 体層24−一例2のフィルム;重合体複合体はく離シート3トーー実施例3と同 じ。Upper release sheet 34 and adhesive layer 46 - backcoat with reversible adhesive 1ml polyester processed: Tab 44 covering part of adhesive 46 - same as example 3; eleven layers 22 and adhesive Coating 26 - Porous, spa coated with porous pressure sensitive adhesive Lace polyester non-woven fabric (woven fabric weight is 12oz/sq, yd,) (S emex Medica 1, No. PA 1251-01); Polymer composite Body layer 24 - film of Example 2; polymer composite release sheet 3 - same as Example 3 character.

重合体複合体層は相対湿度100%の環境に22時間曝すことにより湿り気を与 えた。完全な、組み立てられた偏波覆材を密封シールされた袋に1日保存した後 、人間の患者の指の背の第一間接(指の爪に最も近い間接)と第二間接の間の試 験部位に貼り付けた。35日後、偏波覆材の面積の80%が依然として皮膚に付 着していた。偏波覆材はその時、取り除かれたが、浮腫あるいは皮膚障害の証拠 は全く認められなかった。試験期間の間、石鹸と暖かいお湯で手を約16回洗っ たことを含め、すべての正常な活動か行われた。The polymer composite layer is moistened by exposing it to an environment with 100% relative humidity for 22 hours. I got it. After storing the complete, assembled polarization shroud in a hermetically sealed bag for one day. , a test between the first joint (the joint closest to the fingernail) and the second joint of the dorsum of a human patient's finger. pasted on the test site. After 35 days, 80% of the area of the polarized dressing is still attached to the skin. I was wearing it. The polarizing covering was then removed, but there was no evidence of edema or skin damage. was not recognized at all. Wash your hands with soap and warm water approximately 16 times during the test period. All normal activities took place, including:

例9− 例3に略述された手続きを用いて次の構成要素から二層被覆材を組み立てた。Example 9- A two-layer dressing was assembled from the following components using the procedure outlined in Example 3.

すなわち、図面を参照して: 上層はく離シート34および接着剤層A6−例3と同じ;接着剤46の一部を被 覆するタブ44−例3と同じ;JJii22−1 m i l微孔性ポリプロピ レン(45%多孔性、約0.04X0.2マイクロメーターの長円形の孔) 、 Ce1anese Corporation社、Celgard 2500 : 接着剤26−]の一方の面に次のように塗布したポリジメチルシロキサンの0. 6m1lコーティング:すなわち、)k+1ister 馴1cal Adhe sive (Holister Incorpc+rated社、No、 77 30)のエアロゾール缶からのスプレーを小さな広口びんに向けて、約15tr il集めた。この液体の一部を、水平の面に端をテープで止めて固定した上層材 の一方の側に広げた。コーティング中の溶剤は実験室の環境に蒸発するにまかせ た。次いで、粘着性の残渣を3m1lポリエステルをあてて保護した: 重合体複合体層24−例2のフィルム;重合体複合体はく離シー1−3 nl  3と同じ。i.e. with reference to the drawing: Upper release sheet 34 and adhesive layer A6 - same as Example 3; Overturning tab 44 - same as example 3; JJii22-1 ml microporous polypropy Ren (45% porosity, approximately 0.04 x 0.2 micrometer oblong pores), Ce1anese Corporation, Celgard 2500: Adhesive 26-] of polydimethylsiloxane coated on one side as follows. 6ml coating: i.e.)k+1ister 1cal Adhe sive (Holister Incorp+rated, No. 77 30) Aim the spray from the aerosol can into a small wide-mouth bottle and spray approximately 15 tr. I collected il. A portion of this liquid is applied to the upper layer, which is secured by taping the edges to a horizontal surface. spread out on one side. The solvent in the coating is allowed to evaporate in the laboratory environment. Ta. The sticky residue was then protected by applying 3ml polyester: Polymer composite layer 24 - film of Example 2; Polymer composite release sheet 1-3 nl Same as 3.

重合体複合体層は相対湿度100%の環境に68時間曝すことにより湿り気を与 えた。完全な、組み立てられた偏波覆材を密封シールされた袋に1日保存した後 、人間の患者の二の腕の試験部位に貼り付けた。4日後、偏波覆材の面積の85 %が依然として皮膚に付着していた。この付着領域の約8%は透明になったが、 多分、低分子量のシリコーン重合体が上層に移動したためであろう。その−日後 、すなわち5日目に、偏波覆材の面積の65%は依然として皮膚に付着しており 、この付着領域の85%か透明になっていた。6日目に偏波覆材か取り除かれる と、浮腫は全く無く、皮膚障害の証拠も全くなかった。The polymer composite layer is moistened by exposing it to an environment of 100% relative humidity for 68 hours. I got it. After storing the complete, assembled polarization shroud in a hermetically sealed bag for one day. , applied to the test site on the upper arm of a human patient. After 4 days, 85% of the area of polarization covering material % was still attached to the skin. Approximately 8% of this attached area became transparent; This is probably due to the migration of low molecular weight silicone polymers to the upper layer. - days later , that is, on the fifth day, 65% of the area of the polarized covering is still attached to the skin. , 85% of the attached area was transparent. On the 6th day, the polarization covering will be removed. There was no edema and no evidence of skin damage.

例−Lσ この例−〇は、湿り気を与えられないために皮膚に殆さあるいは全く付着しない 重合体複合体@24か、もし、図3−図6に示されたように、偏波5祠か周辺に 突出した接着剤層26を有するならば、二層傷被覆材を貼り付けた後、好ましい 条件のもとで、接着性を持つようになれることを示す。Example - Lσ In this example, 〇 has little or no adhesion to the skin because it is not moisturized. If the polymer complex @24 or around the polarized wave 5 as shown in Figures 3-6, After applying the two-layer wound dressing, it is preferred if it has a protruding adhesive layer 26. Shows that it can become adhesive under certain conditions.

重合体複合体層か全く湿り気を与えられないこと、組立体か重合体複合体はく離 シートを付加して完成されられることかなく、密封シールされたパッケージに収 容されることかないことを除いて、例3に略述された手続きを用いて二層被1材 を組み立てた。No moisture applied to the polymer composite layer, assembly or peeling of the polymer composite. Comes in a hermetically sealed package without being completed with the addition of sheets. Two-layer cladding using the procedure outlined in Example 3, except that it is not assembled.

用いられた構成要素は次の通りである。すなわち、図5を参照すると上層はく離 シーh34−2. 8mi l低密度ポリエチレンの外層を接着剤層を有する1 m1lポリエステルフイルムに結合したラミネート。The components used are as follows. In other words, referring to Figure 5, the upper layer peels off. Sea h34-2. 8mil low density polyethylene outer layer with adhesive layer 1 Laminate bonded to m1l polyester film.

接着剤46−上記の上層はく離シート34を形成するラミネートのO,1m11 ポリエステル構成要素上の整復可能な接着剤;接着剤46の一部を被覆するタブ 44−一例3と同じ;上層22および接着性コーティング26−め13と同じ: 重合体複合体層24−例2のフィルム。Adhesive 46 - O,1m11 of the laminate forming the upper release sheet 34 above Reversible adhesive on polyester component; tab covering part of adhesive 46 44 - Same as example 3; Top layer 22 and adhesive coating 26 - Same as 13: Polymer composite layer 24 - Film of Example 2.

組立体は、重合体複合体はく離シート30の追加以外は完全なものであるか、周 囲温度ならびに相対湿度23%に30分だけ保ち、次いで人間の患者の指の第一 間接と第二間接の背中の試験部位に貼り付けた。その後33時間の間、その手を 水と接触させないようにした以外はすへて正常の手の活動を行った。その33時 間の終わりに、」偏波覆材の周囲の突出部分で覆われた面積の全体は付着された ままであった。重合体複合体層は試験部位の皮膚に非常に良好に付着した。The assembly may be complete except for the addition of a polymeric composite release sheet 30, or the assembly may be kept at ambient temperature and relative humidity of 23% for only 30 minutes, then exposed the first finger of a human patient. It was pasted on the test site on the back of the joint and second joint. For the next 33 hours, the hand Other than avoiding contact with water, the patient performed normal hand activities. That 33 o'clock At the end of the interval, the entire area covered by the surrounding protrusion of the polarization covering was adhered. It remained as it was. The polymer composite layer adhered very well to the skin at the test site.

例↓↓ 例3に略述された手続きを用いて次の構成要素から二層被覆材を組み立てた。Example ↓↓ A two-layer dressing was assembled from the following components using the procedure outlined in Example 3.

すなわち、図面を参照すると: 上層はく離シート34−−例9と同じ;接着剤46の一部を被覆するタブ44− 一例3と同じ;JJ22および接着性のコーティング26−アクリル酸感圧接着 剤でコーティングした1/16インチ厚(41bs、)のポリエチレンフオーム (BethamCorporation社、No、 1117−W) ;重合体 複合体@24−−例2のフィルム;重合体複合体はく離シート30−613と同 じ。That is, referring to the drawing: Upper layer release sheet 34--same as Example 9; tab 44 covering a portion of adhesive 46- Same as example 3; JJ22 and adhesive coating 26 - acrylic acid pressure sensitive adhesive 1/16 inch thick (41bs,) polyethylene foam coated with (Betham Corporation, No. 1117-W); Polymer Composite@24--Film of Example 2; same as polymer composite release sheet 30-613 character.

重合体複合体層は相対湿度100%の環境に21時間曝すことにより湿り気を与 えた。完全な、組み立てられた偏波覆材は密封シールされた袋に一日保存した後 、人間の患者の指の背の第一間接と第二間接の間の試験部位に貼り付けた。−日 後、二層被覆材の50%だけか皮膚に付着していた。この例外的に急速な接着性 の喪失はフオームの堅さと指の曲串の大きさに起因する。被覆材はこの時、取り 除かれた。偏波覆材の接着性を保った部分の下の領域は白っぽかった。The polymer composite layer is moistened by exposing it to an environment with 100% relative humidity for 21 hours. I got it. After the complete, assembled polarization cover is stored in a hermetically sealed bag for one day , applied to the test site between the first and second joints of the dorsum of a human patient's finger. -day Afterwards, only 50% of the bilayer dressing remained on the skin. This exceptionally rapid adhesion The loss is due to the stiffness of the form and the size of the finger skewers. At this time, remove the covering material. removed. The area under the adhesive part of the polarization covering material was whitish.

雌12 この例の二層傷被覆材は、図2に示されたように」j22と重合体複合体層24 の間に層26が存在することを除けば、図4に示された実施例に従って製造され たものである。図4のタブ42は」はく離シート34および接着剤層46の伸長 として存在している。層46の突出接着剤部は5m1l高密度ポリエチレンのタ ブによって被覆されている。重合体複合体はく離シート30上のタブ32はシー ト30の折り返された伸長部として存在している。Female 12 The two-layer wound dressing of this example includes a layer 22 and a polymer composite layer 24 as shown in FIG. manufactured according to the embodiment shown in FIG. 4, except that there is a layer 26 in between. It is something that Tab 42 in FIG. 4 is an extension of release sheet 34 and adhesive layer 46. It exists as. The protruding adhesive part of layer 46 is made of 5ml high density polyethylene. It is covered by The tabs 32 on the polymer composite release sheet 30 It exists as a folded extension of the sheet 30.

組み立ての一般的な方法は例3で記述した通りであるが、次の特定の構成要素を 用いる: 上層はく離シート34および接着剤層46−幅2mmで1.5mmの間隔をおい て配置された整復可能な接着剤のストリップでバックコーティングされた2m1 fポリエステル: ]22および接着性のコーティング26−例3と同じ;重合体複合体層24−例 2のフィルム;重合体複合体はく離シート3O−4PJ 3と同じ。The general method of assembly is as described in Example 3, but with the following specific components: Use: Upper release sheet 34 and adhesive layer 46 - 2 mm wide and 1.5 mm apart. 2m1 back coated with strips of reversible adhesive placed in f Polyester: ] 22 and adhesive coating 26 - same as example 3; polymer composite layer 24 - example Film of No. 2: Polymer composite release sheet 3O-4PJ Same as No. 3.

重合体複合体層は最大サイズ27X16 anの卵形であるが、相対湿度100 %の環境に4時間曝して湿り気を与え、注射器からの2滴の形で表面に約25m gの蒸留水をたらして表面に広げ、続いて相対湿度100%の環境に2.5時間 曝した。完全な、組み立てられた傷被覆剤は密封シールされた袋の中に2日間保 存した後、人間の患者の指の背の第一間接と第二間接の間に貼り付けた。3時間 後、傷被覆剤を付けた試験領域は石鹸の5%溶液に39℃で1分間浸し、次いで タオルでふいて乾かした。その後、水に接触するのは避けて、他のすべての正常 な手の活動を行った。2日目と3日目にかけて、両手を用いる重ねグリップのつ いた動カニ具を長時間使用したため、かなりのクリープ凌形)か傷被覆材に生じ た。The polymer composite layer is oval shaped with a maximum size of 27X16 an, but at a relative humidity of 100 % environment for 4 hours to moisten and apply approximately 25 m to the surface in the form of 2 drops from a syringe. g of distilled water and spread on the surface, followed by 2.5 hours in an environment with 100% relative humidity. exposed. The complete, assembled wound dressing can be stored in a hermetically sealed bag for 2 days. After application, it was applied between the first and second joints of the dorsum of a human patient's finger. 3 hours Afterwards, the test area with the wound dressing was immersed in a 5% solution of soap for 1 minute at 39°C and then I wiped it dry with a towel. Then avoid contact with water and do all other normal things We carried out various activities. Over the second and third days, we will continue to use two-handed stacked grip exercises. Because the movable crab tool was used for a long period of time, there was considerable creep or damage to the wound dressing. Ta.

4日後、傷被覆材の面積の75%は依然として皮膚に付着しており、接着性は非 常に良好であることが判明し、た。皮膚障害の証拠は全く無かった。After 4 days, 75% of the area of the wound dressing was still attached to the skin, with non-adhesive properties. Always turned out to be good and was. There was no evidence of skin damage.

隣接する指の同様の試験部位に配置された、そして(石鹸ではなく)39℃の蒸 留水に1分間浸した同じ二層傷被覆材の性能は区卯肘けられなかった。39°C steam (rather than soap) placed on a similar test site on an adjacent finger. The performance of the same two-layer wound dressing soaked in standing water for 1 minute was comparable.

例L1重合体反館習i感邸巽」1ヒ回里材を伴5■A八Z2■旦100gのポリ ビニルピロリドン(PVP) (GAFCorporation社、Plasd oneK−29/32)を100gの蒸留水に溶解した。400gのAcrys ol A−1(Rohm andHaas社、FAAの25%水溶液)にPVP 溶液をかき混ぜて加えた。これを加えた時、ゴムが分離された。液相を注いで捨 てた。ゴムは吸蔵されていた液体か絞り出されるまで疎らね、液体は捨てられた 。ゴムを加熱し、かき混ぜて32gのエタノールに溶解し、溶液は8gのエタノ ールで希釈した。得られた溶液に81−Bのラベルを付けた。50.2gの81 〜Bを温浴槽に保ちつつ、12. 0gのプロピレングリコール U S P  (Daminco Inc社)、9.0gの尿素(BDHChemj、cals 社)、8gのエタノール、そして最後に8.4gの蒸留水と7gのエタノールの 混合物を、かき混ぜながら順に加えた。暖がい溶液(97−Cと呼ぶ)を、53 ℃に保たれたポリエチレンの表面に流し込んだ。−日後、乾燥したフィルムは透 明で柔軟性かあった。Example L1 Polymer 100g of Polymer 100g of Polymer Vinylpyrrolidone (PVP) (GAFC Corporation, Plasd oneK-29/32) was dissolved in 100 g of distilled water. 400g of Acrys PVP in ol A-1 (Rohm and Haas, 25% aqueous solution of FAA) The solution was stirred and added. When this was added, the rubber separated. Pour and discard the liquid phase. It was. The rubber was discarded until the stored liquid was squeezed out, and the liquid was thrown away. . Heat the rubber, stir and dissolve in 32g of ethanol, the solution will be 8g of ethanol. diluted with diluted water. The resulting solution was labeled 81-B. 50.2g of 81 ~While keeping B in the hot tub, 12. 0g of propylene glycol USP (Daminco Inc.), 9.0 g of urea (BDH Chemj, cals ), 8g of ethanol, and finally 8.4g of distilled water and 7g of ethanol. The mixture was added in stages with stirring. The warming solution (referred to as 97-C) was heated to 53 It was poured onto a polyethylene surface kept at ℃. After - days, the dried film becomes transparent. It was bright and flexible.

3mlのポリエチレンの小さな袋に入れた0、70gの乾燥フィルムに0. 4 gの蒸留水を加え、袋をシールした。室温で2.5日後、袋を切断して開封し、 フィルムの粘着度を、指の端の清浄で乾燥した皮膚をそれに3秒間押し付けるこ とにより評価した。その粘着度の水準は「非常に良好」であった。0.0 to 70 g of dry film in a small 3 ml polyethylene bag. 4 g of distilled water was added and the bag was sealed. After 2.5 days at room temperature, the bag was cut open and The stickiness of the film can be tested by pressing the edge of your finger against clean, dry skin for 3 seconds. It was evaluated based on the following. Its tack level was "very good".

例1401合弁」姶女系1票民J閲トj升町むヨ辷月LNA/PVヱ例13で得 られた81−Bの50.9gを温浴槽で温め、次のものをがき混ぜなから、順に 加えた:5.5gのプロピレングリコール;7gのエタノール中の4.0gのト リエタノールアミン(Fisher 5cientific社);16gのエタ ノール。Example 1401 joint venture" 1 vote for female lineage J review Warm 50.9g of 81-B in a hot tub, then add the following ingredients in order without stirring. Added: 5.5g propylene glycol; 4.0g trichloride in 7g ethanol. Reethanolamine (Fisher 5 Scientific); 16g ethanol Nord.

得られた溶液はまだ暖かかったが、室温に保たれた水平なガラス面上に流し込ま れた。The resulting solution, while still warm, was poured onto a horizontal glass surface kept at room temperature. It was.

3mlのポリエチレンの小さな袋に入れた0、70gの乾燥フィルムに0. 1 4gの蒸留水が加えられ、袋はシールされた。室温で2.5日置いた後、袋は切 断して開封し、フィルムの粘着度を指の先の清浄で乾燥した皮膚を3秒間それに 押し付けることにより評価した。粘着度は「良好」と判断された。0.0 to 70 g of dry film in a small 3 ml polyethylene bag. 1 4g of distilled water was added and the bag was sealed. After 2.5 days at room temperature, cut the bag. Cut open the package and test the tackiness of the film by touching clean, dry skin with the tip of your finger for 3 seconds. Evaluation was made by pressing. Adhesiveness was judged to be "good".

フロントページの続き (81)指定国 EP(AT、BE、CH,DE。Continuation of front page (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE.

DK、 ES、 FR,GB、 GR,IT、 LU、 NL、 SE)、0A (BF、BJ、CF、CG、CI、CM、GA、GN、ML、MR,SN、TD 、TG)、AU、BB、 BG、 BR,CA、 FI、 HU、JP、 KP 、 KR。DK, ES, FR, GB, GR, IT, LU, NL, SE), 0A (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, SN, TD , TG), AU, BB, BG, BR, CA, FI, HU, JP, KP , K.R.

LK、 MC,MG、 M’v¥、 NO,PL、R○、SD、 SLK, MC, MG, M’v¥, NO, PL, R○, SD, S

Claims (24)

【特許請求の範囲】[Claims] 1.哺乳動物の組織に接着性に付着することにより、その治療領域に接触する接 着性被覆材であって; 自己支持性の、そして水蒸気透過性のフィルムの外層;と、該外層により支持さ れる粘着性の重合体複合体からなる、内側の、治療領域接触層; からなり、 該重合体複合体層組成物は、実質的に傷および皮膚適合性であって、皮膚に対し 接着性であるために十分の水分を有し、共沈可能な第一および第二の親水性重合 体の溶液の混合の結果としての共沈により、また望む場合には更にその水分含有 量を調整して、製造された粘着性の、重合体複合体製造物から形成されたもので ある、接着性被覆材。1. Contacts that contact the treatment area by adhesively adhering to the mammalian tissue. An adhesive coating material; a self-supporting and water vapor permeable outer layer of the film; an inner, treatment area contact layer consisting of an adhesive polymer composite; Consisting of The polymer composite layer composition is substantially wound- and skin-compatible and non-smooth to the skin. First and second hydrophilic polymers with sufficient moisture to be adhesive and capable of coprecipitation By co-precipitation as a result of mixing of body solutions and, if desired, further reducing their water content. Formed from a tacky, polymeric composite product manufactured in controlled quantities. Yes, adhesive covering material. 2.前記重合体複合体製造物は、混合された水溶液からの共沈により製造された ものであることを特徴とする請求項1に記載の接着性被覆材。2. The polymer composite product was prepared by co-precipitation from a mixed aqueous solution. The adhesive coating material according to claim 1, characterized in that it is a material. 3.更に、前記自己支持性の外層と前記重合体複合体層との間に配置された皮膚 適合性の接着剤の中間層を含むことを特徴とする請求項2に記載の接着性被覆材 。3. Further, a skin disposed between the self-supporting outer layer and the polymer composite layer. Adhesive coating according to claim 2, characterized in that it comprises an intermediate layer of compatible adhesive. . 4.前記中間層および前記外層が前記重合体複合体層の縁を超えて周囲に伸長し て、創傷位置への該被覆材の付加的な接着を提供することを特徴とする請求項3 に記載の接着性被覆材。4. the intermediate layer and the outer layer extend circumferentially beyond the edges of the polymer composite layer; Claim 3 characterized in that the dressing provides additional adhesion of the dressing to the wound location. Adhesive coating material as described in . 5.更に、前記重合体複合体の傷に接触する可能性のある面に貼り付けられる除 去可能なはく離シートを含み、該はく離シートは、該被覆材を傷の部位に貼る前 に剥すことにより除去可能であることを特徴とする前記いずれか一項に記載の接 着性被覆材。5. Additionally, a remover is applied to the surface of the polymer composite that may come into contact with scratches. A removable release sheet is included, and the removable sheet is used before applying the dressing to the wound site. The contact according to any one of the preceding items, characterized in that it is removable by peeling it off. Adhesive coating material. 6.更に、前記支持性の外層フィルムの外側表面に貼り付けられる接着性のはく 離シートを有し、該接着性のはく離シートは該被覆材を傷部位に貼り付けた後に 剥すことにより除去可能であることを特徴とする請求項1に記載の接着性被覆材 。6. Furthermore, an adhesive foil is attached to the outer surface of the supporting outer layer film. It has a release sheet, and the adhesive release sheet is used after the dressing is applied to the wound site. The adhesive covering material according to claim 1, which is removable by peeling. . 7.前記重合体複合体が一つあるいはそれ以上の薬剤をそれに組み込んでいるこ とを特徴とする前記いずれか一項に記載の接着性被覆材。7. The polymer complex may have one or more drugs incorporated therein. The adhesive coating material according to any one of the preceding items, characterized in that: 8.前記重合体複合体層が、本質的に、アクリル酸の重合体あるいは共重合体と 、エチレンオキシドの重合体あるいは共重合体との複合体からなることを特徴と する前記いずれか一項に記載の接着性被覆材。8. The polymer composite layer is essentially a polymer or copolymer of acrylic acid. , consisting of a composite with a polymer or copolymer of ethylene oxide. The adhesive coating material according to any one of the above items. 9.前記重合体複合体層が、本質的に、ポリアクリル酸とポリエチレンオキシド からなることを特徴とする請求項8に記載の接着性被覆材。9. The polymer composite layer consists essentially of polyacrylic acid and polyethylene oxide. The adhesive coating material according to claim 8, characterized in that it consists of: 10.前記重合体複合体層が、本質的に、アクリル酸の重合体あるいは共重合体 と、ビニルピロリドンの重合体あるいは共重合体との複合体からなることを特徴 とする請求項1ないし7のいずれか一項に記載の接着性被覆材。10. The polymer composite layer is essentially a polymer or copolymer of acrylic acid. and a polymer or copolymer of vinylpyrrolidone. The adhesive coating material according to any one of claims 1 to 7. 11.前記重合体複合体層が、本質的に、ポリアクリル酸およびポリビニルピロ リドンの複合体からなることを特徴とする請求項10に記載の接着性被覆材。11. The polymer composite layer consists essentially of polyacrylic acid and polyvinyl pyrolyte. The adhesive dressing according to claim 10, characterized in that it consists of a complex of lydones. 12.傷に貼るのに適した接着性の傷被覆材を収容するシール性パッケージであ って、該パッケージは、該傷被覆材がその中に保管される高水蒸気含有の環境を 閉じ込めるシール性のフィルムエンベロープからなり、該傷被覆材は、自己支持 性のそして水蒸気透過性のフィルムの外層、そして、該外層により支持され皮膚 接着性であるのに十分な水分を含有し、粘着性の重合体複合体からなる、傷に接 触する内層、からなり、該重合体複合体層は、本質的に、傷および皮膚適合性で ある、 ことを特徴とする前記いずれか一項に記載の接着性被覆材。12. A sealable package containing an adhesive wound dressing suitable for application to a wound. Thus, the package protects the high water vapor-containing environment in which the wound dressing is stored. Consisting of a confining, sealing film envelope, the wound dressing is self-supporting. an outer layer of a transparent and moisture vapor permeable film, and a skin supported by the outer layer; Wound contact consists of a sticky polymer composite that contains enough water to be adhesive. an inner contact layer, the polymer composite layer being essentially wound and skin compatible. be, The adhesive coating material according to any one of the above items. 13.前記重合体複合体層の傷に接触する可能性のある面に貼り付けられる除去 可能なはく離シートを有することを特徴とする請求項12に記載のシール性パッ ケージ。13. Remover affixed to surfaces that may come into contact with scratches in the polymer composite layer The sealable pad according to claim 12, characterized in that it has a removable sheet. cage. 14.外側支持フィルムの外側面に貼り付けられる接着性のはく離シートを有す ることを特徴とする請求項12あるいは13のいずれか一項に記載のシール性パ ッケージ。14. It has an adhesive release sheet that is attached to the outer surface of the outer support film. The sealing property according to claim 12 or 13, characterized in that: package. 15.前記シール性のエンベロープがヒートシール可能なラミネートアルミニウ ムフォイルであることを特徴とする請求項12あるいは13のいずれか一項に記 載のシール性パッケージ。15. The sealable envelope is made of heat-sealable laminated aluminum Claim 12 or 13, characterized in that it is a foil. Sealed package included. 16.哺乳動物の組織に接着的に付着して、その治療領域に接触するのに適した 接着性の被覆用物質の製造プロセスであって;共沈可能な親水性の重合体の溶液 を混合して、固体あるいは半固体の、傷に適合性の、その重合体複合体を形成し ; 該重合体複合体を自己支持性の水蒸気透過性フィルムの表面に塗布することによ り、該重合体複合体と該フィルムとのラミネートを形成し;そして、該重合体複 合体を該フィルムに塗布する前あるいは後に、該重合体複合体を皮膚に対して接 着性のものとするために必要な該重合体複合体の水分を調整する、 ことからなる、被覆用物質の製造方法。16. suitable for adhesively adhering to mammalian tissue and contacting its treatment area A process for producing an adhesive coating material; a solution of a coprecipitable hydrophilic polymer. to form a solid or semi-solid, wound-compatible polymeric composite. ; By applying the polymer composite to the surface of a self-supporting water vapor permeable film. forming a laminate of the polymer composite and the film; The polymer composite may be brought into contact with the skin before or after the polymer is applied to the film. adjusting the water content of the polymer composite necessary to make it adhesive; A method for producing a coating material, comprising: 17.共沈した該重合体複合体を共沈媒質から分離し、水融和性の有機溶剤に溶 解し、液内容液として前記自己支持性のフィルムに塗布し、その上で乾燥させる ことを特徴とする請求項16に記載のプロセス。17. The coprecipitated polymer complex is separated from the coprecipitation medium and dissolved in a water-miscible organic solvent. Dissolved, applied as a liquid-in-liquid to the self-supporting film, and dried thereon. 17. Process according to claim 16, characterized in that: 18.前記共沈した重合体複合体を共沈媒質から分離し、水融和性の有機溶剤に 溶解し、そのように形成された溶液を転写面に流し込み、そこで乾燥させてフィ ルムを形成し、自己支持性のフィルムの表面にフィルムとして貼り付けることを 特徴とする請求項16に記載のプロセス。18. The coprecipitated polymer complex is separated from the coprecipitation medium and treated with a water-miscible organic solvent. The solution so formed is poured onto the transfer surface where it dries and forms the film. form a film and attach it as a film to the surface of a self-supporting film. 17. The process of claim 16. 19.共沈可能で親水性の重合体の前記溶液が、共に水溶液であることを特徴と する請求項16、17および18のいずれか一項に記載のプロセス。19. The solutions of the coprecipitable and hydrophilic polymer are both aqueous solutions. 19. A process according to any one of claims 16, 17 and 18. 20.前記重合体複合体フィルムが次いで再水和されることを特徴とする請求項 16ないし19のいずれか一項に記載のプロセス。20. Claim characterized in that the polymer composite film is then rehydrated. 20. The process according to any one of 16 to 19. 21.前記重合体がアクリル酸の重合体あるいは共重合体、そしてエチレンオキ シドの重合体あるいは共重合体であることを特徴とする請求項15ないし19の いずれか一項に記載のプロセス。21. The polymer may be a polymer or copolymer of acrylic acid and ethylene oxide. Claims 15 to 19, characterized in that it is a polymer or copolymer of sid. A process as described in any one of the preceding paragraphs. 22.前記重合体がポリアクリル酸およびポリエチレンオキシドであることを特 徴とする請求項20に記載のプロセス。22. Particularly, the polymer is polyacrylic acid and polyethylene oxide. 21. The process of claim 20. 23.前記重合体がアクリル酸の重合体あるいは共重合体、そしてビニルピロリ ドンの重合体あるいは共重合体であることを特徴とする請求項15ないし19の いずれか一項に記載のプロセス。23. The polymer may be a polymer or copolymer of acrylic acid, and vinyl pyrolyl. Claims 15 to 19, characterized in that it is a polymer or copolymer of DON. A process as described in any one of the preceding paragraphs. 24.前記重合体かポリアクリル酸およびポリビニルピロリドンであることを特 徴とする請求項22記載のプロセス。24. Particularly, the polymer is polyacrylic acid and polyvinylpyrrolidone. 23. The process of claim 22, wherein:
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