JPH06503497A - 埋め込み可能な薬剤注入リザーバ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 埋め込み可能な薬剤注入リザーバ 主星ｆｆ１ 本発明は、埋め込み可能な正圧注入リザーバに関する。本発明は特に、−次薬剤 貯蔵リザーバとして使用されるベローズ及び２相型の推進体を必要としない埋め 込み可能な薬剤注入リザーバに関する。

埋め込み可能な薬剤注入装置は商業的に入手可能である。代表的なものとしては 、Ｔｎｆｕｓａｉｄ　Ｍｏｄｅｌ　１００及び４００のポンプ装置がある。これ らの装置は、主薬剤貯蔵リザーバとして、薬剤の適合性の目的から一般にチタン から形成されるベローズを用いる米国特許第３，７３１，６８１号に開示される 技術に基づくものである。チタンは従来技術において、その生体適合性、並びに 、ポンプの他の要素に溶接された時の気密性の観点からも選択されていた。また 、上記米国特許の技術に基づき現在使用されている装置は一般に、ベローズを圧 縮された状態に押圧するための排出圧力をもたらすために、二相型の定圧媒体と してフレオン（ＤｕＰｏｎｔ社の商品名）を使用している。

そのような装置は、商業的に実施可能であるがかなり高価である。例えば、チタ ンのベローズ自体でも、一般にはｌｏｏ乃至２００ドルする。これは、部品とし てのコストであり、溶接に伴うコストを含んでいない。フレオンの充填も同様で ある。従って、ベローズ／フレオンの系の使用、並びに、その対応する材料の必 要性は、埋め込み可能な薬剤注入装置のコストの要素に大きく寄与する。

また、ベローズの使用は寸法及び形状の制約を伴い、直径が小さく、ストローク が長く、且つ、バネ定数圧力が低いベローズの容積効率が低くなる。しかしなが ら、今日まで、ベローズを使用することが装置を商業的に実施可能とする唯一の 主要な方策であった。

米国特許第３，８４０，００９号の如き従来技術においては他の技術が提案され ている。そのリザーバの概念は、二相型の充填流体を収容するために、ビートシ ールされた金属化フィルムのバッグを用いている。このバッグは、薬剤溶液の中 に浸漬され、追従リザーバ並びに圧力原動力として作用する。そのような装置に おいては、大きな容積のリザーバの内側の可撓性の部材の中に収容された推進媒 体と共に二相型の流体を使用することが必用とされる。

そのような構成はベローズを取除くが、依然として製造に高価であり、その理由 は、環境的な関心が、埋め込み可能な推進体に使用されるタイプのクロロフルオ ロカーボンの有用性を減じ、そのようなりロロフルオロカーボンを購入して貯蔵 するコストを高めているからである。

従って、埋め込み可能な薬剤注入装置を取り扱う技術分野においては、使用部品 が少なく、且つ、伝統的なベローズ装置の容積効率を低下させない低コストのリ ザーバに対する需要が存在する。また、そのような装置は、生体の中へ埋め込む ための厳しい要件に適合し、且つ、注入される広範囲の薬剤に対して医薬的な適 合性を有する必要がある。

ヱ凪り撞！ 従来技術の欠点を念頭において、本発明の目的は、コストを大幅に低減し、極め て少ない数の部品を使用し、従来技術よりも容易に製造でき、更に容積的な効率 を維持する埋め込み可能な薬剤注入リザーバを提供することである。

本発明の別の目的は、種々の埋め込み部分の形状に適合し、且つ、比較的一定の 流体圧力を達成する埋め込み可能な薬剤注入リザーバを提供することである。

本発明の上述の及び他の目的は、薬剤貯蔵リザーバ、並びに、該リザーバから薬 剤を排出する圧力駆動源として機能する、可撓性を有するフオーム部材を用いる ことにより達成される。上記フオームのコアは、ベローズ及びフレオン充填流体 に置き代わる。従って、既存の技術と比較した場合に、フオーム部材は、部品の コストを低減するだけではなく、製造及び組み立てのコストも低減する。また、 フオーム部材は、薬剤貯蔵領域の内側全体の形状に概ね適合し、これにより、容 積的な効率を向上させる。円形すなわち円盤状の部材が最も一般的であるが、フ オームはどのような形状とする二ともできる。

フオーム自身がシールされ、従って、薬剤並びに薬剤溶液に溶解したどのような 気体に対しても不透過性を有する。従って、フオーム部材は、閉鎖セル型、又は 、スキン、コーティングあるいはフィルムを有する閉鎖セル型とすることができ る。スキン、コーティングあるいはフィルムが設けられた開放セル型のフオーム を用いることもできる。開放セル型のフオームはまた、バッグの中に封止するか 、あるいは、可撓性の隔膜によって隔離し、これにより、必要な不透過性を与え ることができる。可撓性を有するフオーム部材を用いることにより、ベローズ、 フレオン並びにフレオン充填チューブが、薬剤注入装置から取り除かれる。また 、薬剤リザーバは、気密にしたりあるいはフレオンガスに適合性を有する必要が 無い。従って、チタンに代わる別の材料を選定することができる。フオーム部材 を使用することにより、例えば低コストのプラスチックの如き他の不活性材料を リザーバの基本的なハウジングとして使用できるという別の利点がもたらされる 。

また、溶接の適合性を考慮する必要が無いので、隔膜、フィルタ及び針止めから 成る一般には中実の部品であるハウジング用の頂部カバーもチタン以外の材料か ら形成することができる。チタンの複雑な機械加工を低コストのプラスチック射 出成形で置き換えることができる。これは、弾性を有するフオームリザーバを用 いることによる二次的ではあるが重要な利点である。

フオーム部材を使用する他の利点は、流体圧力の作用の下でフオーム自身が均一 に（あらゆる方向において）変形することである。従って、フオームは、従来無 駄にされていたハウジングの内側の空隙あるいは空間を総て充填するようなどの ような形状にも形成することができ、ベローズにより必要とされていた単一軸線 方向の運動は設計的な制約ではなくなる。

作用の際には、埋め込み可能なポンプは、圧縮され且つシールされたフオームで 形成される。この技術により、リザーバは最小の作動圧力状態に予め設定される 。充填隔膜を通して注射器を挿入し、圧力を加えてその内容物を排出する。リザ ーバを充填する流体の流体圧がフオームの初期の圧縮圧力に到達すると、フオー ムの総ての表面が内方に変形し、フオームの圧縮により充填するポンプの作用が 開始する。フオームの変形は、注射器が完全に空になるまで、あるいは、フオー ムが発生する背圧すなわち逆圧が注射器の流体圧に等しくなるまで継続する。次 に、注射器の釘を入口隔膜から引抜き、これにより、目テンプの使用準備が整う 。

リザーバから出口カテーテルへ薬剤が排出されるに連れて、フオームはその初期 の状態に徐々に復帰し、その後の再充填を行えるように自動的に設定される。

添付の図面並びに好ましい実施例の記載を参照して本発明を以下に詳細に説明す る。

図」己１酎１ｊ史咀 図１は、種々の計量技術を備えたフオーム・リザーバを利用した埋め込み可能な 薬剤注入装置の概略図である。

図２ａ及び図２ｂは、リザーバを再充填する間のそれぞれの注入装置を断面で示 す説明図である。

図３８、図３ｂ、図３ｃ、図３ｄ及び図３ｅは、本発明の範囲内の種々の好まし い実施例を示す断面図である。

図４ａ、図４ｂ及び図４ｃは、　「生理学的なＪ形状に構成されたリザーバの形 状を示す斜視図である。

登肌り１纏な説」 図１を参照すると、埋め込み可能な注入装置１０゛に使用される本発明の概略図 が示されている。埋め込み可能なりザーバ１は、剛性を有するハウジング１０を 備えており、該ハウジングは、内側部分すなわち薬剤室１２を有するシールされ た隔室を形成している。室１２の中には弾性を有するフオーム部材（発泡材料） が挿入されているが、このフオーム部材については後に詳述する。図１に示すよ うに、フオーム部材１４は、適合性を有していて機械加工、鋳造及び成形するこ とができ、従って２薬剤室１２の概ね全体の容積を占有する。入口／出口導管１ ８がハウジング】０に設けられており、これにより、薬剤室１２との流体連通を もたらしている。

導管１８に取り付けられているのは埋め込み可能な注入装置の基本的な要素であ り、再充填隔膜２０、バクテリアフィルタ２２、流量計量装置２４（破線で示さ れており、後に詳述する）、補助バイパス隔膜２６、及び出口カテーテル２８を 含んでいる、これらの要素は当業界において周知であり、本発明の代表的な使用 例を説明するためにだけ示されている。例えば、流量計量装置２４は、流量制限 毛細管３０（装置に取り付けられた状態で示されている）とすることができる。

流量計量装置はまた、大口弁３４、加圧容積アキュムレータ３６及び出口弁３８ を備えた電子的に制御される弁／アキュムレータ／弁のアセンブリとすることも できる。流量計量要素はまた、剛性のハウジング４２、回転型のピンチローラ４ ４及び　ぜん動式の流動チューブ４６から成るプログラム可能なぜん動駆動装置 ４０とすることもできる。これら各々の計量要素は当業界では周知であり、埋め 込み可能な薬剤注入装置に関しては商業的に実施されている。装置は、補助的な バイパス隔膜２６を設けることなく構成することができ、また、再充填隔膜２０ を取り除いて単数同値用型のものと下ることができる。これら変形例は総て、こ こに開示する本発明によって実施することができる。

図１の装置を従来技術の薬剤注入装置（例えば、米国特許第３．　７３１．　６ ８１号の装置）と比較すると、本発明においては、従来技術のベローズが取り除 かれていることが分かる。従って、フオーム部材１４の製造工程及び組み立て工 程が廉価で有るために、製造コストが大幅に低減される。また、薬剤室１２の中 の有効容積は、ベローズの摺動間隙及び入れ子運動に伴う無効容積が排除される ので、確保あるいは増大される。フオーム部材は、従来技術の装置のような別個 の装填流体室を必要としない。すなわち、フオーム部材１４の弾性により、ベロ ーズに圧縮力を与えるための従来技術の別個のシステムすなわち装置を必要とし ない。装填流体室の容積の必要性を排除することに加え、本発明は別の利点も提 供する。

第１に、薬剤室１２は、気密性又はフレオンガスとの適合性を必要としない。

従って、ハウジング１０は、従来技術のようにチタンにする必要が無い。そうで はなく、ハウジングは、チタンに比較してコスト並びに重量を低減する不活性な 材料であるプラスチックの如き他の材料から選定することができる。第２に、フ レオン、並びに、装置に最初にフレオンを充填するためのフレオン充填チューブ も本装置においては排除される。この利点は、コストの低減及び装置の高い信頼 性に貢献する。

弾性を有するフオーム部材Ｉ４は、流体圧の作用を受けて均一に変形する。従っ て、フオームは、ハウジング１０の中の総ての空隙及び空間をも充填するような 適宜な形状で製造することができる。図１は、薬剤室１２のほぼ全体を占有する 部材１４を断面で示している。図２８及び図２ｂには、同様の装置の作用が示さ れている。

図２ａ（同様の要素を表すために同様の符号が用いられている）を参照すると、 埋め込み可能な注入ポンプ４８の一部としてのフオーム部材１４が初期の予め設 定された圧縮圧にある状態で示されている。すなわち、この装置は、部分的に圧 縮されてバリアスキン１６によって封止されたフオーム１４で形成されている。

これは、薬剤を貯蔵するための薬剤室１２の初期の容積を決定する。図２ａに示 すように、本装置は皮膚の線５０の下に埋め込まれている。薬剤溶液あるいは流 体５３が充填されると共に、プランジャ５４及び中空の針５６を備える注射器５ ２が、皮膚５ｏ及び隔膜２０を穿−ルて補助流体室５８に入っている。針５６は 、薬剤室１２への侵入を阻止する針止め６ｏに当接している。補助室５８は、流 通路６２を介して薬剤室１２に連通している。

ハウジング１０の中では、出口導管６４が、室１２がら多孔質のバクテリアフィ ルタ６６及びオリフィス流量制限器６８への薬剤の通過を許容しており、上記制 限器は、オリフィス通路７２を有する剛性の本体７ｏがら形成されている。流れ は次にオリフィス７２、バーブコネクタ（ｂａｒｂｅｄ　ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ） 及び可撓性のカテーテル４６を通って所望の供給部位へ　出る。

次に図２ａを参照すると、プランジャ５４を矢印７８の方向へ押すと、薬剤溶液 ５３が予備室５８を充填し、流通路６２を通って薬剤室１２へ入る。上記充填に より生ずる流体圧がフオーム１４の初期の圧縮力に到達すると、フオーム１４の 総ての表面が変形して充填作業を開始する。この均一な変形は小さな矢印８゜で 示されている。注射器のプランジャ５４力弓Ｉき続き押圧されるに連れ、薬剤室 １２には、注射器５２が空になるまで、あるいは、フオーム１４がそれ以上の変 形に抵抗するようになるまで、薬剤５３が充填される。次に、注射器の針５６を 引抜き、注入リザーバＩの使用の準備ができる、フオーム１４の圧縮により、薬 剤室」２は供給カテーテル２８の出口の圧力よりも高い圧力まで加圧され、これ により、出口導管６４、制限器６８及びバーブコネクタ７４を通して薬剤５３を 押し出す。薬剤５３が薬剤室から排出されるので、圧縮されたフオーム１４はそ の初期の形状に復帰し、薬剤が総て排出されるまで薬剤室１２をほぼ全部充填し 、図２ａに示す予め設定された圧縮位置へ戻る。

従って、装置は空になり、上述の如く充填される準備が整う。

フオーム１４は、その製造された形状においては、意図されたポンプのｉｔの要 求を満足する圧力／体積特性を示さない。すなわち、フオームは、特定の用途で 必要とされる実質的に一定の圧力、あるいは、変化する度合の圧力対体積を示す ように設計されなければならない。また、フオーム１４又はバリアスキン１６を 構成する材料は、体内に注入される種々の溶液に適合しなければならず、その理 由は、そのような材料は、薬剤溶液５３に直接接触するからである。従って、薬 剤溶液に直接接触する構造材料は、薬剤に悪影響を与えてはならず、また、その ような薬剤も構造材料に悪影響を与えてはならない。

フオームは薬剤に直接接触するので、Ｕ、Ｓ、Ｐ、Ｃ］ａｓｓ　ＶＩの基準を満 たす必要がある。すなわち、そのような材料は、どのような態様でも体に影響す なわち感作を与える化学物質も溶出してはならない。すなわち、そのような溶出 は、非発熱性、血液適合性、非毒性、非細胞毒性を有するものでなければならな い。同様な特性は、バリアスキン１６の材料並びにハウジング１ｏの材料も備え る必要がある。フオーム１４を満足する材料としては、医療等級のシリコン及び ポリウレタンがある。バリアスキン１６及びハウジング１ｏを満足する材料とし ては、ＰＶＤＦ　（”ＫＹＮＡＲ”　：ＡＴＯＣＨＥＭ社の商品名）、ＣＴＦＥ 、ＥＣＴＦＥの如きフルオロカーボン及びクロロフルオロカーボン、ポリスルフ ォン、”ＭＹＬＡＲ”　（ＤｕＦｏｎｔの商品名）の如きポリエステル、並びに 、′ＨＹＴＲＥＬ”　（ＤｕＰｏｎｔの商品名）の如き熱化塑性ポリエステルが ある。

これら材料はまた、アルミニウム又はチタンの如き元素を用いることにより金属 化して所望のバリア特性を与えるか、あるいは、ダイアモンド状の炭素コーティ ング（ＤＬＣＣ）の如き他の気体バリアで被覆することができる。

本装置は埋め込まれるので、所定時間にわたって満足すべき機械的な特性を達成 する必要がある。すなわち、フオーム１４は、満足すべきクリープ特性、安定し た弾性、並びに比較的長い疲労寿命を存する必要がある。上述のシリコン及びポ リウレタンは共にそのような特性を示す。最後に、閉鎖セル型のフオームを用い て薬剤溶液に直接接触させる場合には、そのようなフオームのフオーム表面及び ／又はセル壁は気体及び蒸気の両方に対して比較的不透過性で、フオームの圧力 ／体積特性が所定時間にわたって保持されなければならない。

Ｆ述の目的を達成するためには、図３８、図３ｂ、図３０、図３ｄ及び図３ｅに 示す種々のフオーム構造が好ましい。図３ａを参照すると、リザーバ１は、ハウ ジング１０の内側の閉鎖セル型のフオーム１４を備えることができ、上記ハウジ ングは、出ロ／′入ロ導管１８に流体連通する薬剤室１２を形成している。望ま れる流量特性に応じて、フオーム１４の閉鎖セルは、例えば、気体の圧縮により 非常に大きなバネ定数のフオームをもたらす大気圧の空気、あるいは、フオーム 材料のバネ定数にのみ依存するバネ定数特性をもたらす真空を保有することがで きる。そうではなく、フオーム１４は、図３ｂに示す如き不透過性の表面スキン １６を有する開放セル型のフオームとすることができる。スキン１６は、例えば 、フオーム鋳造工程の間にフオームの表面を融着することにより、あるいは、浸 漬コーティング、スプレィ法、収縮嵌合、熱形成又は蒸着を含む他のタイプの取 り付は方法によって形成することができる。また、フィルム及び／又はコーティ ングの種々の層を用いて特定のバリア特性をもたらすことができる。フオームを 処理するための上述の方法及び／又はフィルムは総て当業界において周知である 。

スキン１６を有する開放セル型のフオーム１４の１つの変形例が図３ｃに示され ている。この例においては、スキン１６はフィルムの２つの層から形成されてお り、各層の縁部はシールされ、円盤状のハウジング１００対向する２つの側部に よって［サンドインチコされた気密な縁部１７を育している。薬剤室１２の２つ の側部の間を連通ずるために、ハウジング１０の壁部並びに気密な縁部１７を通 る流通路１３が形成されている。池の構造と同様に、フオーム１４のセルの容積 には、特定の圧力の特定のタイプの気体を充填するか、あるいは、フオーム材料 にのみ起因する圧縮特性を与えるために抜気することができる。

リザーバ］の更に別の変形例が図３ｄに示されている。この実施例においては、 フオーム要素１４は、通気穴１１を介してフオームの側に通気されている剛性の ハウジング１０の中に設けられている。バリアスキン１６が、フオーム要１１１ ４を薬剤室１２から分離している。フオーム要素１４は開放セル型であるのが好 ましい。通気穴１１並びにバリアスキン１６との組み合わせにより、薬剤室１２ の中の圧力は、リザーバ１の外部の周囲圧力に応答する。図３ｄに示された通気 技術は、例えば、埋め込まれた装置を有する轡、者が減圧された飛行機の客室の 中にいる時のような周囲圧力が変化する場合に、その圧力変化に関係なく薬剤室 の圧力を維持するために有用である。この技術により、本装置は、周囲圧力の変 動に対して自己補償することができる。

最後に図３８は、スキン要素としてダイアフラムすなわち隔壁」６を用いたリザ ーバの実施例を示している。上述の実施例のように、フオーム１４は開放型又は 閉鎖型のセルとすることができ、また、気体を充填したり抜気したりすることが できる。

フオーム１４の均一な形状及び変形により、種々の形状のリザーバを設計し、図 ４８、図４ｂ及び図４ｃ（これら図面においては同一の符号が同一の要素を示す ）に示すような意図された埋め込み位置を可能とすることができる。例えば、図 ４８は、脚部又は腕の中に経皮的に挿入するに適した管状の埋め込み可能なリザ ーバを示している。この実施例においては、リザーバを挿入するにはほんの小さ な切開部を必要とし、その形状は四肢の形状に対してより個別に且つ特に適合す る。図４ｂは、直径が大きく、また、皮膚の損傷を防止しあるいは美容的な外観 を維持するために薄型でなければならない、胸部インブラントに対してより生理 学的に適合するリザーバの形状を示している。このリザーバは、ハウジング１０ の一部として再充填隔膜２０を有する状態で示されている。このリザーバのフオ ーム要素１４は、バリアスキン（破断して断ｍｌで示す）１６を有している。最 後に、図４０は、この実施例においては「そら豆（腎臓）型」である非対称形の ハウジング１０を示している。このタイプのリザーバは、例えば、骨あるいは内 蔵の周囲の特定の器官に適合するか、あるいは、人体の一部又は追加の埋め込み １１能な注入要素を支持する必要がある場合がある。フオーム要素１４の固有の 均一な変形、並びに、フオーム１４、ハウジング１０、及びバリアスキン１６（ 選択的に使用される）を種々の形状に比較的容易に成形することができることに より、上述の総ての形状が可能である。例えば、器官又は線を本装置で置き換え る場合には、その置換すべき器官の形状に合致させて体腔に適合させることがで きる。

従って、本発明の実質的な範囲を逸脱することなく他の変更を行うことができる ことは明らかである。

国際調査報告　ＯＦ〒７１１ｅ　Ｑ５＃ＱＡＱフｌ、−−Ｎ、　ＰＣＴ／ＵＳ　 ９２１０４９７４

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. １．埋め込み可能な注入装置（１０′）において、ハウジング（１０）と、 前記ハウジングの中の室（１２）と、 前記ハウジングに取り付けられ、分配すべき流体（５３）を前記室に装填するた めに外部の点から前記室に接近することを可能とする穿刺可能な隔膜（２０）と 、 前記流体を分記するために、前記室と該室から離れた箇所との間に流体連通をも たらす出口（６４）と、 前記流体によって占有されていない前記室の部分を実質的に充填し、前記室から 前記出口へ前記流体を押し出す力を膨張することによりもたらすと共に、前記室 を流体で充填する時に収縮する圧縮可能な中実の部材（１４）とを備えることを 特徴とする埋め込み可能な注入装置。
2. ２．請求項１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記圧縮可能な中 実の部材（１４）が弾性を有するフォームを備えることを特徴とする埋め込み可 能な注入装置。
3. ３．請求項２の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記弾性を有する 部材が閉鎖セル型のフォームであることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
4. ４．請求項３の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記閉鎖セル型の フォームが固体のコーティングで被覆されていることを特徴とする埋め込み可能 な注入装置。
5. ５．請求項１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記ハウジング（ １０）の形状は、体腔内の埋め込み部位に合致することを特徴とする埋め込み可 能な注入装置。
6. ６．請求項１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記穿刺可能な隔 膜（２０）は、前記ハウジングの剛性を有する部分に設けられていることを特徴 とする埋め込み可能な注入装置。
7. ７．請求項１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記圧縮可能な中 実の部材（１４）は、その周囲に不透過性のカバーを有する開放セル型のフオー ムを備えることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
8. ８．請求項１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記室（１２）と 前記離れた箇所との間に介挿され、前記流体の流量を計量するための手段（２４ ）を更に備えることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
9. ９．請求項１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記ハウジング（ １０）に設けられ、前記圧縮可能な部材（１４）を周囲環境に露呈する通気穴（ １１）を更に備えることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
10. １０．請求項１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、充填時の流体の 圧力に応答して前記圧縮可能な中実の部材（１４）を圧縮するダイアフラム（１ ６′）を更に備えることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
11. １１．埋め込み可能な注入装置（１０′）において、中空のハウジング（１０） と、 前記ハウジングに設けられ、分配すべき流体（５３）を前記ハウジングに供給す るために、外部の点から前記ハウジングの内側の部分（１２）への接近を許容す る穿刺可能な隔膜（２０）と、 前記流体を分配するために、前記ハウジングの前記内側の部分とある箇所との間 に流体連通を確立する出口カテーテル（２８）と、前記ハウジングの中に設けら れる圧縮可能な弾性部材（１４）とを備え、該弾性部材は、前記流体によって占 有されていない前記内側の部分の体積を占有し、前記流体を加圧して前記内側の 部分から前記出口カテーテルへ押し出すカを膨張によりもたらすと共に、前記内 側の部分に流体が充填される時に収縮することを特徴とする埋め込み可能な注入 装置。
12. １２．請求項１１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記圧縮可能 な弾性部材（１４）は弾性を有するフォームを備えることを特徴とする埋め込み 可能な注入装置。
13. １３．請求項１２の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記弾性を有 するフォームが閉鎖セル型のフォームであることを特徴とする埋め込み可能な注 入装置。
14. １４．請求項１３の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記閉鎖セル 型のフォームが固体のコーティングで被覆されていることを特徴とする埋め込み 可能な注入装置。
15. １５．請求項１１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記圧縮可能 な弾性部材（１４）は、不透過性のカバーをその周囲に有する開放セル型のフォ ームを備えることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
16. １６．請求項１１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記ハウジン グ（１０）と前記出口カテーテル（２８）との問に介挿され、前記出口カテーテ ルヘの流体を計量する計量手段（２４）を更に備えることを特徴とする埋め込み 可能な注入装置。
17. １７．請求項１６の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記計量手段 は、制限毛細管（３０）を備えることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
18. １８．請求項１６の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記計量手段 は、入口弁（３４）と、加圧容積型のアキュムレータ（３６）と、出口弁（３８ ）とを備え、前記入口弁及び出口弁は、前記アキュムレータを交互に充填及び排 出するように作用可能であり、これにより、計量された流体が前記出口カテーテ ルに供給されることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
19. １９．請求項１６の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記計量手段 は、ぜん動ポンプ（４０）を備えることを特徴とする埋め込み可能な注入装置。
20. ２０．請求項１１の埋め込み可能な注入装置（１０′）において、前記ハウジン グ（１０）は、埋め込み部位である体腔に適合する形状になされることを特徴と する埋め込み可能な注入装置。