JPH06506377A - マニホールド - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 マニホールド 本発明は、設定比率における二種類の異なる製剤の同時注射のための装置に関す る。

糖尿病の治療にインスリン製剤を使うことは知られている。初めはそのような製 剤は急速に作用するので短時間間隔で注射しなければならなかった。そのような 頻繁な注射による不便さをなくすために、持続作用を有する製剤が提供された。

注射直前に患者が容易に設定することのできる用量で患者が容易に注射すること ができ、こうして患者の即座の要求に応えることができるようなペン型シリンジ の提供により、注入方法が簡単になった。

持続作用を有するインスリン製剤を使うことにより、−日の注射回数を最小にす ることができる。

しかしながら、食事前には急速作用を有する製剤が必要である。

注射回数を最小にするために食事前に二種類の製剤の混合物を注射し、この混合 物は、食事により誘発される要求をまかなう急速作用製剤の量と、次の注射時間 までの基底要求をまかなう持続作用を有する製剤の量とを含む混合物である。患 者は、二本の異なるバイアルから二種類の異なる製剤の必要量を一本のシリンジ 中に吸い込ませることにより、自分自身でインスリンを混合することができる。

患者がペン型シリンジを使用したいと望む場合には、ペンの充填ごとに１回ずつ 選択しなければならない比率で予備混合された２種類の混合物の入ったカートリ ッジをペンに使わなければならない。

−日を通じて混合物比を変えることが所望されるので、それぞれ急速作用製剤と 持続作用製剤を含む二つのアンプルに適合させることができるペン型シリンジが 望まれる。ペン型シリンジは、更に、一方の製剤の任意設定用量と他方の製剤の 別の任意設定用量とから構成される用量を設定するための設定手段を備えている べきであり、そしてその構成用量が一回の注射により注射可能であるべきである 。

一本のアンプルから設定用量を注射するためのペン型シリンジは既知であるので 、二輪ペンシリンジの提供は、そのようなシリンジを二本互いに平行に配置させ 、そして二本のシリンジの二つの注射ボタンを同時に押すことができるようにそ れらのボタンを連結するヨークを提供することだけが唯一の問題であると思われ る。

しかしながら、二本のシリンジの針も一本の針に統一しなければならず、更に接 合点より後の流路の容積はできるだけ小さくすべきである。というのは、この流 路は、新たな注射まで前の注射の比を有する混合物を含むであろうからである。

マニホールドはプラスチック材料から成形することができ、該マニホールドは、 各針がそれぞれのカートリッジのゴム密栓を貫通する二本の尖った針、およびそ れらの針から混合室に至るダクトを有し、ここで混合室はゴム膜により密閉する ことができる。両先端が尖っている皮下注射針をマニホールド上にねじ止めにし て、一方の先端がゴム膜を突き刺しそして他方の先端を通常通り注射に用いるこ とができる。

成形に使うプラスチック材料は、ダクトに非常に薄いねじ形心型が使用できるよ うに選択しなければならず、薬剤と適合性であるとわかっているプラスチック材 料はこの種の成形に利用することができない。従って、本発明の目的は、二軸ベ ンシリンジのためのマニホールドであって、薬剤と適合性であり、且つ所定の混 合比を有する混合物が１回の注射から次の注射（これは別の混合比を有するよう に意図することができる）に移る際の死空間が非常に小さいマニホールドを提供 することである。

これは、本発明によれば、成形されたプラスチック本体、各々がカートリッジの ゴム膜を突き刺すように設計された尖った先端を有する一対の針を含んで成るマ ニホールドであって、前記針はプラスチック中に埋封され、そしてマニホールド を上に取り付けるとシリンジ中のカートリッジのゴム膜を突き刺す位置に針の先 端がくるような間隔でプラスチック本体の一方の側から針の先端が突き出るよう に造形され、そして前記針の他方の先端は混合室中に通じており、前記混合室か ら第三の針が本体の外側に至り本体の反対側から突き出て鋭い先端で終わってい る。これにより、非常に高い精度で成形することができ混合室を最小にすること が可能であるマニホールドが得られる。

混合室は、三本の針の接合先端を一緒にマツチングさせることによって形成する ことができる。それによって混合室は混合点に削減され、その混合点から、二つ のカートリッジからくる二本の針管が注射針を形成する共通の第三の管に続く。

本体のプラスチック材料中に埋封されている針は、接合針先端を一緒に溶接また ははんだ付けする必要なしに、所定の位置に封止保持される。

あるいは、混合室はプラスチック本体中のキャビティとして提供することができ 、該キャビティ中に三本の針が通じる。

針が封止埋封されたプラスチック本体は、マニホールドを三本の針金てを同時に 交換することによる使い捨て装置のように見せる。

本発明の別の態様では、カートリッジに連結された二本の針はその一方の先端で キャビティ中に通じ、このキャビティの他方の末端はゴム膜により密閉されてお り、そのゴム膜を通って第三の針がキャビティ中に通じている。

この態様によれば、針の一方の先端がキャビティを密閉するゴム膜を突き刺すよ うに両尖頭針を有するハブを受けるためのねじ山を本体に提供することができる 。この方法で、カートリッジに連結した針を交換せずに注射針を交換することが できるマニホールドが提供される。同様に、針の一方の先端が膜をちょうど貫通 して混合室の深さを最小にすることができるような非常に精密なねじ山を提供す ることができる。

混合室の直径は非常に小さく維持されるので、混合室の直径に相当する直径を有 する針ガイドとして、キャビティを覆う膜のためのホルダーを設計することが適 切である。

下記に図面を参照して本発明を更に詳細に説明する。

図１は、本体中のキャビティとして現れる混合室を有するマニホールドを持つ二 軸ベンシリンジの先端部分の断面図を概略的に示し、そして 図２は、混合点に最小化された混合室を有するマニホールドを持つ図１と同様な 概略図を示す。

図１において、ペンシリンジの外枠は、各々前端がゴム膜３により閉じられてい る二つの薬剤カートリッジ２を取り囲む壁１を有する。カートリッジはその後端 がピストン４により閉じられており、ピストン４は各カートリッジから任意の用 量を押し出す計量供給装置により動かされる。

マニホールドは、前端に混合室６を有する成形されたプラスチ・ツク本体５を含 んで成り、混合室６は、本体中にプレス、接着または溶接された針ガイド８によ って固定されたゴム膜７により前面が密閉される。二本の針９はプラスチック本 体中に埋封され、これらの針は混合室６から本体の外側まで通じており、本体の 後側からそれらの針が突き出ており、それらの突出先端のところにシリンジ外枠 中の各カートリッジ２のゴム膜３の中心間の距離に相当する距離だけ隔てられた 鋭い針先を有する。後端のところにマニホールドにスナップ止め１０が提供され 、このスナップ止めにより、針９の先端がカートリッジ２のゴム膜３を貫通した 状態で、マニホールドが外枠に固定される。

混合室の底に至る針９が示されているが、針の開口部が開放されていさえすれば よいので、混合室の床面積は針９の２つの隣接先端の総面積より小さくすること もできる。針は混合室の側壁を通ることもでき、その場合の混合室の床面積は、 混合室中に注射針１１を入れることができるという事実によってのみ限定される 。

注射針１１は周知の型のものであり、両先端が尖っておりそしてハブ１２中に取 り付けられ、ハブ１２は、混合室６、膜７および針ガイド８を取り囲む本体５の 部分の上に雄ねじにねじ込めることができる雌ねじ型リング１３を有する。

膜７を本体５に固定する針ガイド８は、混合室６の床と同じ大きさの中心内腔１ ４を有し、そして針ガイド８を通過させると注射針が混合室６の内部に通るのを 保証するためにこの混合室と向かい合わせて置かれる。

図２では、図１と同じ部品について同じ参照番号が使われる。カートリッジ２に 連結された針９の接合末端はＶ字を形成するように切断され、その中に注射針１ １の対応切断末端が収容され、三本の針金てがプラスチック本体中に埋封され、 それによって薬剤と適合性であるプラスチックにより接合末端面の間の漏れが封 止される。

補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成５年１０月１８日

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. １．二種類の異なる薬剤用に二つの平衡したカートリッジを有する二軸ベンシリ ンジのためのマニホールドであって、該マニホールドは成形されたプラスチック 本体、各々がカートリッジのゴム膜を突き刺すために設計された鋭い先端を有す る一対の針を含んで成り、前記針がプラスチック中に埋封され、そしてマニホー ルドを上に取り付けるとシリンジ中のカートリッジのゴム膜を突き刺す位置に針 の先端がくるような間隔で本体の一方の側から針の先端が突き出るように造形さ れており、そして前記針の他方の先端が混合室中に通じており、前記混合室から 第三の針が本体の外側に通じ本体の反対側から突き出て鋭い先端で終わっている ことを特徴とするマニホールド。
2. ２．前記混合室が三本の針の接合先端を一緒に統合することにより形成されるこ とを特徴とする、請求項１に記載のマニホールド。
3. ３．前記混合室がプラスチック本体中のキャビティとして提供されることを特徴 とする、請求項１に記載のマニホールド。
4. ４．前記カートリッジに連結された二本の針がその一方の先端でキャビティ中に 通じ、このキャビティの他方の末端がゴム膜により閉じられており、そのゴム膜 を通って第三の針がキャビティ中に通じていることを特徴とする、請求項３に記 載のマニホールド。
5. ５．両尖頭針の一方の先端がキャビティを閉じる膜を突き刺すように両尖頭針の 入ったハブを受けるためのねじ山が本体に提供されることを特徴とする、請求項 ４に記載のマニホールド。
6. ６．前記膜が、混合室の開口部に対応する開口部を有する針ガイドによってキャ ビティの上に固定されることを特徴とする、請求項４または５に記載のマニホー ルド。