JPH06507570A - 改善された支持部材を有する眼内レンズ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 改善された支持部材を有する眼内レンズ発　明　の　背　景 本発明は眼内レンズ（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ　１ｅｎｓ）　、特にワンピース の眼内レンズに関する。

多年にわたって、白内障水晶体を治療する主な方法は、罹病水晶体を除去してそ れを眼内レンズ（以下“ＩＯＬ”と称する）と取替えることである。罹病水晶体 を除去するためには２つの外科的処置、即ち白内障資性摘出術（ｅｘｔｒａｃａ ｐｓｕｔａｒ　ｃａｔａｒａｃｔ　ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ）と水晶体超音波吸引 術（ｐｈａｃｏｅｍｕｌｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ）が好まれる。白内障資性摘出術 は、ベクタス（ｖｅｃｔｕｓ）又は類似の外科用器具を使って水晶体を比較的そ のままの状態で取り出すことを含んでいる。水晶体超音波吸引術は、水晶体を超 音波駆動される外科用ハンドピースの振動する切開チップに接触させて該水晶体 を乳化し、それによって乳化水晶体が眼から吸引され得るようにすることを含ん でいる。両外科的処置は水晶体自体へのアクセスを可能にするため及び取替えレ ンズの移植を可能にするために水晶体前嚢を切開することを要し、且つ手術後に ＩＯＬを適所に収容又は保持すべく被膜嚢を用いるので、開口は出来るだけ小さ くなければならない。白内障資性摘出術は好まれる外科技術であったが、一部に は水晶体超音波吸引術て用い得る比較的小さい（３−３，５ｍｍ）　）ンネル切 開創の故に、水晶体超音波吸引術が次第に一般的になってきている。　′ 典型的なＩＯＬは、人工レンズ（“ｏｐｔｉｃ　”　）と、１０Ｌを被膜嚢内に 配置するための少くとも一つの支持部材（“ｈｉｌｌｌｔｉｃ”）とを包含する 。人工レンズはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）　、ポリカーボネート及 びアクリル樹脂を含む多（の種々の材料のどれから作ってもよく、且つそれは堅 くても、比較的柔軟でも又は１０Ｌが挿入前に丸めもしくは折り重ねられ得るよ うに完全に変形可能でさえあってもよい。支持部材は一般的に、ポリプロピレン 又はＰＭＭＡのような相当弾力性のある材料から作られる。ＩＯＬは“ワンピー ス“又は“マルチピース″として特徴付けられる。ワンピースのＩＯＬでは、支 持部材と人工レンズはブランクとして一体に形成され、次にＩＯＬは所望の形状 及び輪郭にフライス盤又は旋盤加工される。マルチピースのＩＯＬは、予め作ら れた人工レンズに支持部材を取付けるか又は支持部材の近位端の周りに人工レン ズを型成形して作られる。

ＩＯＬは一般に三つの基準、即ち光学的透明性、被膜嚢内てのセンタリング（中 心合わせ）及び外科的移植の容易性に留意して設計される。ＰＭＭＡのような現 在のプラスチックは秀れた透明性を有しているが、全ての外科的技能水準での移 植容易性及びセンタリングの目標を一様に達成することは困難であった。挿入容 易性は、使用される外科技術が資性摘出術であれば（その比較的大きい切開創の 故に）懸念の小さいものであるが、挿入容易性は水晶体超音波吸引術で益々用い られる小さなトンネル切開創では非常に重要である。現在のＩＯＬの設計は、一 般にいくらかの挿入容易性を変形なしの改善されたセンタリングと、またその逆 に、交換している。例えば、一つの主な種類のＩＯＬは移植するのが比較的容易 な“Ｊ″又はボタンフック形の支持部材を含んでいる。

しかし、Ｊ形支持部材のカール状基部は非常に短い半径に沿ってのみ被膜嚢と接 触するだけであり、被膜嚢を引き伸ばして歪めさせる傾向があり、その結果毛様 小帯分離並びに場合によっては人工レンズの変位を生ずる。他の主な種類のＩＯ Ｌはよりおだやかに湾曲したＣ形支持部材を含んでおり、これはより長い半径に わたって被膜嚢と接触すると共にＪ形支持部材と同程度には被膜嚢の歪みを生じ させる傾向のない、よりおだやかに湾曲したＣ形支持部材を含んでいる。しかし 、Ｃ形支持部材は一般に人工レンズの直径から外方に突出し、従って挿入に際し て人工レンズの上に折り返さなければならない。

比較的長いＣ形支持部材はセンタリングを保証するためにそれらが比較的堅く作 られることを要し、この堅さは支持部材を曲げ又は折り返しに対して抵抗せしめ このことは人工レンズの上方への支持部材の突出と組み合わさると支持部材を創 傷組織に引っかけせしめ、特に水晶体超音波吸引術において益々好まれて用いら れる小さなトンネル切開創従って小さな被膜裂傷を通してＣ形支持部材を有する ＩＯＬを被膜嚢の中へ移植することをＪ形支持部材と比へて比較的困難にする。

センタリングに秀れ移植が容易なＩＯＬを得ようとして多くのＩＯＬの設計が開 発された。例えば米国特許第４．５８５，４５５号、第４，６０８，０４９号、 第４゜６６４．６６５号、第４，６６４，６６７号、第４．７２５．２７７号、 第４．７３１．０７９号、第４，８１６．０３１号及び第４．８２２．３５８号 は、厚くされた支持部材取付点と大きくされた又は球根状の遠位支持部材先端と を有するＩＯＬを開示している。しかし、これらの特許のとれも比較的柔軟な支 持部材或いは中間ヒンジ又はジヨイントを備えた支持部材を育するＩＯＬを開示 しておらず、それらは全て挿入時の組織の引っかけを軽減するために球根状先端 の丸みを頼りにしている。

米国特許第４．４４６，５８１号及び第４，６７６゜７９４号は、支持部材か曲 がるようにするために該支持部材の中間部分にコイルばねを有するＩＯＬを開示 している。しかし、これらの特許に開示されている支持部材の遠位部分は人工レ ンズに向かって弓状に曲がっている。

従って、支持部材及び被膜嵩量には最小の接触しかなく、被膜嚢の歪みが生し得 る。

米国特許第第４，７０１，１８１号、第４．７１０゜１９５号、第４，７２５， ２７７号、第４．　９３２．　９６７号及び再発行特許第３３，０３９号は減少 された断面積の中間部分を備えた支持部材を有するＩＯＬを開示している。しか し、これらの特許に開示されている支持部材は、全て人工レンズの輪郭を超えて 延在しており従って該支持部材を収容するために切開創を大きくすることを要す るか、或いは支持部材の潜在的損傷又は（創傷）組織との過剰な接触の危険を冒 す。

米国特許第４，４１８，４３１号、第４，５０４，９８１号、第４，５６８，３ ４７号、第４．　５７５．　３７４号、第４，５８１，０３３号、第４．５９１ ，３５８号、第４．６５５，７７５号、第４，８２８．５５８号、第４．８６３ ，４６５号及び第４，８７１，３６３号は、支持部材がより容易に曲がるように するためにひじ又は“膝”ジヨイントを備えた支持部材を有するＴＯＬを開示し ている。しかし、これらの特許のどれも減少された断面積のびじ又は膝ジヨイン トの使用を開示していない。

これらの支持部材は全て比較的堅く、該支持部材の曲がりを容易にするためにひ し又は膝の形状を頼りにしている。

米国特許第４．９９０，１５９号は交互に変る断面積を備えた支持部材を有する ＩＯＬを開示している。この特許における支持部材の設計は支持部材の一層大き な曲がりを考慮に入れているが、この曲がりは該支持部材の全長にわたって均一 であり、該支持部材か大きな半径に沿って被膜嚢と接触することを必ずしも保証 するものではない。更に、この特許に開示されている支持部材は人工レンズの輪 郭を超えて延在している。

１９７０年代の末期にメディコーニア・イントラオキュラ（Ｍｅｄｉｃｏｒｎｅ ａ　Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ）から一時的に販売された別のマルチピースＩＯＬ は、一対の方形に曲げられた修正Ｃ形又はＬ形支持部材を有している。このレン ズの支持部材は典型的なＣ形支持部材よりも一層長い支持部材の長さに沿って被 膜嚢と接触するように思われるが、この支持部材の鋭い角と形状は挿入を困難に する。更に、この支持部材はその全長にわたって同一断面を有しており、柔軟性 を減じてしまう。この設計の欠点は、１９７０年代の末期に水晶体超音波吸引術 はその揺藍期にあり、白内障除去のための主な外科技術はＩＯＬの裂溝配置を用 いる資性摘出術であって挿入容易性よりもセンタリングがＩＯＬ設計者の主な関 心事であったという事実を考慮すれば意外なことではない。

従って、被膜嚢を均一に変形なしに緊張させ、且つ水晶体超音波吸引術で用いら れる小さなトンネル切開創を通して容易に挿入できる支持部材を存するＩＯＬに 対する要求が存在し続けている。

発明の簡単な概要 本発明は、浅く湾曲された又はＬ形の遠位端部分と、支持部材が挿入後に外側へ 広がって被膜嚢とより十分に接触してそれをより均一に緊張させ被膜嚢の大きさ に関係なく支持部材及び被膜嵩量の増大された接触を可能にすべくひじジヨイン ト又はばねヒンジの様に作動する減少された直径の中間部分とを備えた支持部材 を存する眼内レンズを提供することによって従来技術の眼内レンズを改善する。

比較的厚い近位部分は曲がることに対して抵抗し、切開創を通してＩＯＬを案内 することを楽にする。更に、支持部材の始点と末端は、該支持部材の如何なる部 分も人工レンズ輪郭を超えて延在しないように、人工レンズ直径の内側にある。

従って、本発明の一つの目的は、小さな切開創に挿入することが比較的容易な眼 内レンズを提供することである。

本発明の他の目的は、人工レンズ輪郭を超えて突出しない支持部材を育する眼内 レンズを提供することである。

本発明の他の目的は、人工レンズ直径の内側にある支持部材始点を備えた支持部 材を有する眼内レンズを提供することである。

本発明の他の目的は、被膜嚢の大きさに関係なく支持部材及び被膜嵩量の改善さ れた接触を有する眼内レンズを提供することである。

本発明の他の目的は、改善された柔軟性を備えた支持部材を有する眼内レンズを 提供することである。

本発明の他の目的は、ヒンジ付き支持部材を有する眼内レンズを提供することで ある。

本発明の他の目的は、減少された断面積の中間部分を備えた支持部材を有する眼 内レンズを提供することである。

本発明の更に他の目的は、被膜嚢の歪みを減少する眼内レンズを提供することで ある。

本発明の更なる目的は、被膜嚢内での変位に抵抗する眼内レンズを提供すること である。

本発明のこれら並びに他の目的及び利点は、以下の詳細な説明、図面及び請求の 範囲から明白になるであろう。

図面の簡単な説明 第１図は本発明の眼内レンズの平面図である。

第２図は第１図に示す眼内レンズの線２−２に沿って取られた断面図である。

第３図は支持部材の、第１図に示す眼内レンズの線３−３に沿って取られた断面 図である。

第４図は支持部材の、第１図に示す眼内レンズの線４−４に沿って取られた断面 図である。

第５図は支持部材の、第１図に示す眼内レンズの線５−５に沿って取られた断面 図である。

第６図は支持部材の、第１図に示す眼内レンズの線６−６に沿って取られた断面 図である。

第７図は支持部材の、第１図に示す眼内レンズの線７−７に沿って取られた断面 図である。

第８図は本発明の眼内レンズの第２実施例の平面図である。

第９図は本発明の眼内レンズの第３実施例の平面図である。

第１Ｏ図は本発明の眼内レンズの第４実施例の平面図である。

発明の詳細な説明 第１図及び第２図に見られるように、本発明のｌ０Ｌ１０は人工レンズ１２と少 くとも一つの支持部材１４とを含んでいる。人工レンズ１２は前面１６と後面１ ８を有し、それは凹、凸、両凸、平凸、凹凸、多焦点又は円環体レンズの如き何 れかの適当な形状又は設計のものでよい。人工レンズ１２はＰＭＭＡ、ポリカー ボネート、アクリル樹脂又はアクリル酸のエステルとメタクリル酸のエステルと の共重合体の如き何れかの適当な生体適合性プラスチックからできており、紫外 線を吸収するため、青色光を吸収するため、又は所望の可視波長の透過を減衰す るための（黄色、黄褐色、オレンジ色又は褐色顔料の如き）物質を含むことがで き、そして円形、楕円形、長円形又は何れかの適当な設計の閉曲線のものとする ことができる。人工レンズ１２は直径において約４．５１と７．０ｍの間であり 、５．７５鵬が好ましい。

１０ＬＩＯはワンピースレンズでもマルチピースレンズでもよいが、しかし所望 の形状及び断面にフライス盤又は旋盤加工される中実素材から人工レンズ１２と 一体に形成された支持部材１４を有するワンピースレンズが好ましい。支持部材 １４は、遠位部分２２が中間部分２６又は近位部分２４よりも人工レンズ１２か ら一層大きく隔てられておりしかも支持部材１４全体が人工レンズ１２の人工レ ンズ輪郭又は輻１３の範囲内に留まるように、人工レンズ１２上の支持部材始点 ２０から半径方向外側へ長手方向に突出している。遠位部分２２の全長に沿って の被膜嚢との接触を与えるために、支持部材先端２８から支持部材先端２８まで の、ｌ０ＬＩＯの全直径は約１０．５＋ｏ＋＊と１２．５ｍの間でなければなら ず、約１２．０ｍが好ましい。これは、平均９．１ｍないし９゜９−の被膜嚢内 におけるｌ０ＬＩＯの最良のはまり合い（ｆｉｔ　）を与える。

第１図に見られるように、近位部分２４は比較的真直ぐで長さ約１．７１であり 且つ約２１．５ｍの曲率半径を有しており；中間部分２６は鋭く曲げられていて 長さ約０．５ｍｍであり且つ約１．３０ｍの曲率半径を有しており：遠位部分２ ２はわずかに曲げられていて長さ約４．７Ｍであり且つ約４．５０ｍと５．００ ｍの間の曲率半径を存している。支持部材始点２０は人工レンズ外周縁２１の輻 １３の内側にあるのか好ましく、近位部分２４は、支持部材１４の如何なる部分 も人工レンズ輻１３を超えても延在しないように、人工レンズ１２の中心線２３ に向か−てわずかに内側へ突出するのが好ましい。

この支持部材始点２０の配置と近位部分２４の内側への突出は支持部材１４が創 傷組織を引っかけるのを防ぎ、以てｌ０ＬＩＯの被膜嚢内への挿入を容易にする 。更に、中間部分２６に比べて近位部分２４が相対的に堅いことは切開創を通し てｌ０ＬＩＯを案内することを楽にする。

第３図ないし第７図に見られるように、支持部材１４の厚さ３０は支持部材始点 ２０から先端２８まで一定、例えば０．１７ｍのままであるか、支持部材１４の 輻３２は変化しており、中間部分２６が支持部材１４の最も狭い部分であるよう に支持部材始点２０及び中間部分２６間で狭くなり、中間部分２６及び先端２８ 間で広くなっている。第３図及び第７図に見られるように、支持部材始点２０及 び先端２８における支持部材１４の高さ３０はほぼ同じで、幅は約０．１７ｍｍ である。しかし、支持部材１４の輻３２は近位部分２４の長さに沿って減少し、 第４図に見られるように、中間部分２６における近位部分２４の輻３２ａは約０ ．１６ＩｌＩ１１と０．１４ｍの間にすぎず、０．１４ｍが好ましい。幅３２は 中間部分の長さに沿って狭くなり続け、第５図にみられるように、中間部分２６ の最も狭い点における輻３２ｂは約０．１２ｍｍにすぎない。第６図及び第７図 に見られるように、支持部材１４の輻３２は中間部分２６の遠位部分に沿って増 加し、中間部分２６と遠位部分２２との共通部分においては輻３２ｃが約０．１ ４ｍである。支持部材１４の輻３２は遠位部分２２の全長にわたって一定のまま であって先端２８においては輻３２ｄが約０．１４輯に留まる。支持部材始点２ ０から先端２８へと変化する輻３２を有しながら支持部材１４の全長にわたって 厚さ３０を一定に保つことは、支持部材１４が曲がることを可能にするが、この 曲がりは主として人工レンズ１２の平面内又はそれに平行な平面的臼がりに制限 され、人工レンズ１２の平面に垂直な平面内での支持部材１４の曲がりは最小に される。更に、中間部分２６に比べて遠位部分２２及び近位部分２４が相対的に 堅いことは、支持部材１４を主に中間部分２６に沿って曲がらせる。従って、中 間部分２６はヒンジの様に作用して、一旦１０ＬＩＯが被膜嚢内に完全に挿入さ れると遠位部分２２が外側へ広がるのを可能にする。遠位部分２２の比較的浅い 半径は支持部材１４を遠位部分２２の全長にわたって被膜嚢と接触させ、広い接 触弧故に被膜嚢の均一な緊張を生ずる。第３図ないし第７図は矩形断面を備えた 支持部材１４を示しているが、角が丸い矩形、長円形又は楕円形の如き他の適当 な断面形状が用いられてもよい。

本記述は例示と説明の目的で与えられている。本発明の範囲及び精神から逸脱せ ずに、ここに記述されたような本発明に修正かなされ得ることは当業者には明白 であろう。

〜 〜− 手続補正書 １．事件の表示 平成５年特許願第５１９２２８号 Ｚ発明の名称 改善された支持部材を有する眼内レンズ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 名　称　アルコン　サージカル、インコーホレイテッド４、代理人 居　所　〒１００東京都千代田区大手町二丁目２番１号新大手町ビルヂング３３ １ 同時に出願審査請求書を提出してあります。

（１）　請求の範囲を別紙の通り補正する。

（旧請求項２と３をまとめて新請求項２にして旧請求項４．　５．　６．　７を 新請求項３．　４．　５．　６とし、旧請求項８．　９．　１０をまとめて新請 求項７にして旧請求項１１．１２．１３を新請求項８，９．１０とすると共に、 旧請求項１４から３３までを削除する。） ｒ　請求の範囲 少くとも２倍である第２の長さと、４．５嘘と５．　０ｍｍの間の曲率半径とを ンズ。

載の眼内レンズ。

」エ　当該レンズ（１０）はワンピースレンズから成っていることを特徴とする 請求項１から８まてのいずれか一つに記載の眼内レンズ。

リエ　当該レンズ（１０）はマルチピースレンズから成っていることを特徴とす る請求項ｌから８までのいずれか一つに記載の眼内レンズ。１国際調査報告 ＡＮ）−Ｉ　ＡｈＪ　Ｃ３ＡＮｈＪ　ＩＥ　Ｘ　ＡｈＪ　ｈＪ　ＥＸ　Ｅ

Claims (33)

【特許請求の範囲】
1. １．眼内レンズであって、 ａ．ある幅を有する人工レンズ、及び ｂ．前記人工レンズから前記幅の範囲内で延在する少くとも一つの支持部材を包 含し、該支持部材は、ｉ．第１の長さと、２１ｍｍと２２ｍｍの間の曲率半径と を備えた近位部分、 ｉｉ．前記第１の長さの少くとも２倍である第２の長さと、４．５ｍｍと５．０ ｍｍの間の曲率半径とを備えた遠位部分、及び ｉｉｉ．１ｍｍと２ｍｍの間の曲率半径を備えた変化する断面積の中間部分を有 している、 眼内レンズ。
2. ２．前記人工レンズは直径において約４．５ｍｍと７．０ｍｍの間である請求項 １記載の眼内レンズ。
3. ３．前記人工レンズは直径において約５．７５ｍｍである請求項２記載の眼内レ ンズ。
4. ４．当該レンズは直径において約１０．５ｍｍと１２．５ｍｍの間である請求項 １記載の眼内レンズ。
5. ５．当該レンズの全体の長さは約１２．０ｍｍである請求項４記載の眼内レンズ 。
6. ６．前記人工レンズ及び前記支持部材はポリメチルメタクリレートから成ってい る請求項１記載の眼内レンズ。
7. ７．前記人工レンズの形状は閉曲線である請求項１記載の眼内レンズ。
8. ８．前記閉曲線は円である請求項７記載の眼内レンズ。
9. ９．前記閉曲線は楕円である請求項７記載の眼内レンズ。
10. １０．前記閉曲線は長円である請求項７記載の眼内レンズ。
11. １１．前記中間部分は約０．０４ｍｍ２と０．０１ｍｍ２の間の変化する断面積 を備えている請求項１記載の眼内レンズ。
12. １２．当該レンズはワンピースレンズから成っている請求項１記載の眼内レンズ 。
13. １３．当該レンズはマルチピースレンズから成っている請求項１記載の眼内レン ズ。
14. １４．ポリメチルメタクリレートのワンピース眼内レンズであって、 ａ．ある幅を有する人工レンズ、及び ｂ．各々が前記人工レンズから前記幅の範囲内で延在する一対の支持部材を包含 し、各々の該支持部材は、ｉ．第１の長さと、２１ｍｍと２２ｍｍの間の曲率半 径とを備えた近位部分、 ｉｉ．前記第１の長さの少くとも２倍である第２の長さと、４．５ｍｍと５．０ ｍｍの間の曲率半径とを備えた遠位部分、及び ｉｉｉ．１ｍｍと２ｍｍの間の曲率半径を備えた変化する断面積の中間部分を有 している、 ポリメチルメタクリレートのワンピース眼内レンズ。
15. １５．前記人工レンズは直径において約４．５ｍｍと７．０ｍｍの間である、請 求項１４記載の眼内レンズ。
16. １６．前記人工レンズは直径において約５．７５ｍｍである請求項１５記載の眼 内レンズ。
17. １７．当該レンズは直径において約１０．５ｍｍと１２．５ｍｍの間である請求 項１４記載の眼内レンズ。
18. １８．当該レンズの全体の長さは約１２．０ｍｍである請求項１７記載の眼内レ ンズ。
19. １９．前記人工レンズの形状は閉曲線である請求項１４記載の眼内レンズ。
20. ２０．前記閉曲線は円である請求項１９記載の眼内レンズ。
21. ２１．前記閉曲線は楕円である請求項１９記載の眼内レンズ。
22. ２２．前記閉曲線は長円である請求項１９記載の眼内レンズ。
23. ２３．前記中間部分は約０．０４ｍｍ２と０．０１ｍｍ２の間の変化する断面積 を備えている請求項１４記載の眼内レンズ。
24. ２４．マルチピース眼内レンズであって、ａ．ある幅を有する人工レンズ、及び ｂ．各々が前記人工レンズから前記幅の範囲内で延在する一対の支持部材を包含 し、各々の該支持部材は、 ｉ．第１の長さと、２１ｍｍと２２ｍｍの間の曲率半径とを備えた近位部分、 ｉｉ．前記第１の長さの少くとも２倍である第２の長さと、４．５ｍｍと５．０ ｍｍの間の曲率半径とを備えた遠位部分、及び ｉｉｉ．１ｍｍと２ｍｍの間の曲率半径を備えた変化する断面積の中間部分を有 している、 マルチピース眼内レンズ。
25. ２５．前記人工レンズは直径において約４．５ｍｍと７．０ｍｍの間である請求 項２４記載の眼内レンズ。
26. ２６．前記人工レンズは直径において約５．７５ｍｍである請求項２５記載の眼 内レンズ。
27. ２７．当該レンズは直径において約１０．５ｍｍと１２．５ｍｍの間である請求 項２４記載の眼内レンズ。
28. ２８．当該レンズの全体の長さは約１２．０ｍｍである請求項２７記載の眼内レ ンズ。
29. ２９．前記人工レンズの形状は閉曲線である請求項２４記載の眼内レンズ。
30. ３０．前記前記閉曲線は円である請求項２９記載の眼内レンズ。
31. ３１．前記閉曲線は楕円である請求項２９記載の眼内レンズ。
32. ３２．前記閉曲線は長円である請求項２９記載の眼内レンズ。
33. ３３．前記中間部分は約０．０４ｍｍ２と０．０１ｍｍ２の間の変化する断面積 を備えている請求項２４記載の眼内レンズ。