JPH06507814A - 連続フロー式ネブライザ装置及び方法 - Google Patents
連続フロー式ネブライザ装置及び方法Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
連続70・一式ネプライザ装置R及びh法年男の8)野
本発明は、呼吸器官の治療に使用されるネプライザ装置、特に、呼吸器官の治療
に使用される常に接続された連続フロ一式ネプライザに関する。
関渉伎術9睨叩
物理的換気を必要とする臨床的に疾患の患者は、呼吸困難症候群、体質的喘息、
及び肺感染症にかかることが多い1.こうした患者、及びその他の重篤な呼吸状
態の治療は、患者の肺に薬剤を直接投Lj、 L、て行われる。薬剤は、小さい
粒−r−に分割され、肺内部の薬剤が作用する箇所付近により効果的に供給され
るため、噴霧し、Vはエアロゾル化した溶液とすることが呼吸薬剤を投与する好
適な方法である。
ネプライザは、当該技術分野で周知である。薬剤のエアロゾル化は、気体を加状
態で流動させるチャンバ(ネプライザバイアル)内に液体製品を投入することに
よって行われる。ベルヌーイの定理を利用することにより、液体は、呼吸管を通
じて高速の気体流の経路内に吸引され、ミストに分割される。このミストは、慣
性力によってネプライザから外に流れ出る。
現在の従来のエアロゾル薬物治療法は、微量(投与量)の薬剤をネプライザバイ
アル内に供給し、バイアルが空になる迄、投与して行われている。通常の治療方
法では、各投与量の投与時間は、分又は時間単位で測定される。病気の重大さの
程度及び薬剤の有効期間に依存して、この方法は、異なる周期で定期的に反復し
て行われる。
かかる断続的な薬剤の投与は、(1)患者を薬物の投与効果の「最大点」と「最
小点」との間に置き、又(2)呼吸治療担当員が投与量を測定し、接続を外し、
及びネプライザを再度、接続して、又投与状態を定期的に監視することにより、
患者及びネプライザが必要とする条件に定期的に対応しなければならず、(3)
ネプライザを操作する間、取り付けた換気装置から患者を分離させなければなら
ないという結果を伴う。更に、界面活性剤のように多量に投与される薬剤の場合
、多量の薬剤がネプライザを通って流動しなければならず、このため、ネブライ
ザバイアルを頻繁に操作し11つ再充填することが必要となり、これは、換気装
置の機能の妨害となる。
バロープ・ウェル力14・カンパニー(Burroughs let lω虻α
mpany)のヴイサン(VISAN)ネプライザを使用する場合のように、患
者に投liされる呼吸流の相当部分がネプライザを経て流動することがある。エ
クゾサーフ(EXO3IINF)のような薬剤を投与する場合、投!j量の半分
は、ネプライザの噴霧ポートを通じて流動し、ネプライザから下流の患者への流
路内のrYJ字形字形的手内気装置から直接供給される回吸気体の残部と合流す
る。かかる投与のとき、ネプライザの気体は、ネプライザと同期化され、このた
め、噴霧気体は、換気装置が吸引サイクルにあるときにしかネプライザに供給さ
れない。
噴霧チャンバを操作可能に排液し且つ再充填するための二位置流量制御弁組立体
を備えるバイアル状噴霧チャンバを備えるネプライザが米国特許第4.805.
60911に開示されている。註弁組立体は、ネプライザに対して噴霧チャンバ
が密封状態にある間に、薬剤の投与量を再供給する操作を可能にするが、かかる
再供給は面倒であり、噴霧チャンバが保持=1能である容積に制限される。
最近開発された呼吸治療法の技術に、エアロゾル化し、その噴霧化したミストを
数時間かけて連続的に投Ljする方法がある。例えば、−+3の薬剤投与量を異
なる四つの分量に分けて6時間の間隔で投与する従来の投与方法と異なり、その
−[1の薬剤投与量は、24時間に亙って一定の量で投与される。かかる投与方
法は、薬物の1最大点」、「最小点」の作用を解消し、呼吸治療員の介入時間を
少なくし、叉、臨床的な薬剤/ネプライザの相互接続部を遮断する回数を少なく
し、これにより、患者の呼吸回路が汚染されるとという危険性を軽減する。
薬剤ミストを投与することは、換気装置と組み合わせ、マスク、マウスピース、
及びその他の自然のミスト吸引装置を使用して行われる。
預叫の悸栗
簡単に説明すれば、本発明は、噴霧化した薬剤を従来の方法で投与することに伴
う公知の問題点を緩和するものである。ネプライザに取り付は可能なネプライザ
バイアル、大容量の容器及び流体供給装置が従来のネプライザと組み合わせて使
用するために設けられる。流体供給装置は、バイアルをネプライザから取り外す
ことなく、エアロゾル化可能な流体を大容量容器から連続的に供給する。ネプラ
イザバイアルは、当該技術分野で利用可能である少なくとも一つのネプライザに
着脱可能に取り付けられる。臨床的疾患のある患者の場合、ネプライザ及び連続
的フローのネプライザバイアルがネプライザ/換気装置の回路の一部として使用
される。自然に呼吸する患者の場合、ネプライザ及び連続的フローネプライザバ
イアルの出力側は、マウスピース、マスクに向けられるか、又はネプライザから
直接、吸引される。
ネプライザバイアルは、少なくとも一つの吸入ポートを備えており、ネプライザ
に対する十分な所定量の流体を支持すべく、バイアル内で十分な貯蔵量を維持す
るため、流入する流れがこの吸引ポートを通じて提供される。ネプライザバイア
ルに対する流入する流体流は、IV点滴流量制御弁のような装置で制御して調整
可能である。流体の流量及び関連する噴霧量は、換気装置及び所望の薬物投与量
に適合するように較正される。ノモグラフには、噴霧気体の圧力及び流入ポート
を通じてネプライザバイアルに供給される流入流体に対する該当するポンプの流
量が示しである。
一つの実施例において、リザーバが溢れたときに、別のポートがネプライザから
排液し、これにより、ネプライザバイアル内で連続的に維持される流体量の流体
閉ループ制御を可能にする。本発明の全ての実施例において、リザーノくは、排
液後の大容量供給容器からの接続を交換するのに必要とされる以上の長時間に亙
って十分な流体量を供給するため、患者に対する薬剤の投与に影響を与えること
な(、空になった大容量の容器に取り付けられたネプライザバイアル流入及び流
出管を閉じ、空になった容器から流入管及び流出管を取り外し、その取り外した
流入管及び流出管を交換用の大容量の供給容器に取り付け、これらの管を再度放
することにより、供給容器の交換を行うことが出来る。
患者の治療中、薬剤を交換することが望ましいことが多いため、本発明は、一つ
の薬剤の投与を終了し、ネプライザバイアルを取り外さずに、別の薬剤の投与を
開始する装置及び方法を提供するものである。ある種の薬剤の場合、エアロゾル
化したミストの投与は、換気装置のサイクル、又は自然の呼吸サイクルの特定部
分と同期化させることが望ましい。呼吸パターンに対応してエアロゾル化したミ
スト投与の同期化したパターンを変更する方法及び装置は、ネプライザバイアル
を取り外さずに、薬剤を交換し及び関係する薬剤投与パターンを変更することを
可能にする。
ネプライザバイアル内のりザーバに特殊な薬剤を加え、又はネプライザバイアル
から流体を吸引することが必要とされる場合がある。取り外し可能な追加的装置
が設けられ、この装置は、注射器の針で穿刺されるが、針を貫入させる間及び針
を除去した後にシールを維持し、これにより、介入せずにバイアルの取り外しを
行うためにネプライザバイアルの内側にアクセスすることを可能にする。
ネプライザバイアル内のりザーバを過度に且つ不十分に充填する問題点の予防措
置として、閉ループ制御回路が設けられる。該制御回路は、液体レベルセンサ、
ポンプ制御装置及び患者の安全を保護する警報装置を備えている。
薬剤の噴霧効率を向上させるべく、特定の薬剤の好適な噴霧温度に適合するよう
に、ネプライザバイアルに供給される流体の温度を変化させる。又、好適な吸ト
げ及び薬剤に対する患者の応答性を実現するため、吸引される流体温度が調整6
エ能に制御される。
従って、主たる[1的は、患者に対しネプライザを通じてエアロゾル化した薬剤
を連続的に供給するための装置及び方法を提供することである。
別の1:たる]1的は、薬剤の投与が開始されたならば、実質的に手操作による
介入を行わずに、数1一時間、又は数日に亙り、エアロゾル化した薬剤を供給す
ることである。
別の主たる[1的は、大容量の容器から薬剤又はその他の流体の供給源を連続的
に提供し、ネプライザバイアル内で流体を貯蔵するのに利用可能な固有の流体容
量が、ネプライザバイアルをネプライザから分離する前に、薬剤を連続的に投与
することの出来る時間、即ち、患者に投与可能な薬剤の量を制限しないようにす
ることである、。
別のしたる[1的は、バイアル内の流体リザーバを連続的に補充するための少な
くとも一つのポートを備えるネプライザバイアルを提供し、当該技術分野で利用
可能な少なくとも一つのネプライザに該ネプライザバイアルが取り付は可能であ
るようにすることである。
別の目的は、大容量の容器からネプライザバイアルの流体補充ポートまでネプラ
イザバイアルに供給された流入流体の流量制御装置を提供し、ネプライザバイア
ル内の流体の補充量が噴霧を通じて失われる流体量と略等しくなるようにするこ
とである。
別の目的は、ネプライザバイアルに少なくとも一つの第二のポートを提供し、該
ポートにより、ネプライザバイアル内のりザーバ内の過剰の流体が排液されるよ
うにすることである。
別の目的は、ポンプと、ネプライザバイアルと、大容量の容器と、を備え、これ
により、大容量の容器内に流体がある限り、ネプライザバイアル内に略一定容積
のリザーバが維持されるようにする閉ループ制御システムを提供することである
。
別の目的は、患者に対する噴霧流体の投与に影響を与えることなく、使用済みの
大容量の供給容器を別の大容量の容器と交換する方法を提供することである。
一つの重要な目的は、ネプライザからネプライザバイアルを取り外さずに、ネプ
ライザバイアルに投与される薬剤を一種類の薬剤から別の薬剤に変更する方法及
び装置を提供することである。
一つの重要な目的は、手操作による多数位置流体弁を介して別の大容量の容器か
らの流量を選択することにより、ネプライザバイアルに投与される薬剤を一種類
の薬剤から別の薬剤に変更する方法及び装置を提供することである。
別の目的は、流入流体源とネプライザバイアルとの間の接続管を取り外さずに、
ネプライザバイアルに流体を供給し、又はネプライザバイアルから流体を吸引す
るための追加的な手段を提供することである。
一つの目的は、取り付けた換気装置のサイクルの一部とネプライザの作動との同
期化を選択的に制御する方法及び装置を提供することである。
基本的な目的は、リザーバが溢れたときにネプライザバイアルへの流入流体の供
給が停止トされ、リザーバの量が過度に少なくなったときに、警報装置が作動さ
れるようにする、ネプライザバイアルリザーバ内の液体レベルの液体レベル制御
装置を提供することである。
別の基本的なIJ的は、ネプライザへの供給及び噴霧化を行う前に、ネプライザ
への流入流体の温度を調整可能に11aする方法及び装置を提供することである
。
別の基本的な[1的は、患者に投与される噴霧化した流体及びその他の吸引気体
の温度を調整可能に制御する方法及び装置を提供することである。
本発明の上記及びその他の[1的並びに特徴は、添付図面を参照しつつ、以下の
詳細な説明を読むことにより明らかになるであろう。
榎叫の簡単み雄型
図1は、器官内管と換気装置との間に介在された連続的流れ噴霧装置を介して呼
吸を支持され且つ連続的な薬剤の投与を受ける患者の概略図、図2は、ネプライ
ザを備え、更に大形の薬剤貯蔵容器、流量制御可能なポンプ、ネプライザから分
離された流入ポートのアクセス可能なネプライザバイアル及び流入流体流量調整
及び供給装置を備える連続的フロー支持システムの分解斜視図、図3は、流入ポ
ートを備えるネプライザバイアルに接続された図2のネプライザの断面図、
図4は、流体が上流の接続部から排出され且つ人形の供給容器から除去されるの
を阻IIユするように圧縮された大容量の容器及び排出先端を示す、」−下逆の
薬剤袋の部分斜視図、
図5は、自然の呼吸を治療すべ(患者に対するマウスピース相互接続具を備える
連続的フローネプライザシステムの部分斜視図、図6は、ネプライザバイアルの
底部を通る噴霧ガス流入口と、ネプライザが接続された排出管を通る頂部薬剤入
口を備える薬剤投与システムを介するネプライザ/′ネプライザバイアルの部分
斜視図であり、薬剤の投与状態、及びマスクを通じてエアロゾル化されたミスト
を投与する排出管を示すために一部切り欠いた斜視図、
図7は、複数の薬剤の一つをネプライザバイアルに選択的に投与するネプライザ
及び連続的フロー支持システムの斜視図、図8は、呼吸サイクルの一部に対する
噴霧ガス投与量を制@[7且つ同期化させるべく換気装置が弁に相互に接続され
た、図7に示したものと同様のネプライザの一部の斜視図、
図9は、患者の呼吸通路内に設けた流量センサを備え、弁制御装置にフィードバ
ックし、噴霧化したミストの投与量が呼吸サイクルの一部と同期化されるように
した噴霧ガス制御システムの概略図的なブロック図、図10は、噴霧ガス$19
11システムの作動がモード選択可能なl111装置により制御されて同期化さ
れた呼吸量に対する換気装置の作動及び選択可能なオプションを示す、経時的に
変化する波形の表、
図11は、バイアルをネプライザ又は流入流体供給管から分離させずに、流体を
ネプライザバイアルに加え、又はネプライザバイアルから除去する、ネプライザ
バイアル及び追加的装置の部分斜視図、図12は、取り付は可能な噴霧バイアル
をネプライザから分離させ、噴霧バイアルが複数のポートを備え、ポンプ及び大
形の供給容器から流体を受け取り、バイアル内のりザーバを補充し、溢れた流体
が大形の供給容器に戻り、リザーバの充填レベルを制御し得るようにした部分分
解斜視図、図13は、図12に示した流体流量制御及びフィードバック回路のブ
ロック図、図14は、ネプライザから分離したネプライザバイアルの斜視図であ
り、ネプライザバイアルがスロットを備え、該スロット内には、バイアルから見
て露出された液体レベル感知指が臨界的流体レベルを感知し得るように配置され
、又、液体レベル制御装置及び制御されたポンプを示す、斜視図、図15は、流
量計を通じて供給源から気体流を受け取るネプライザに取り付けられた図13に
示す部品のブロック図、図16は、複数の大形の貯蔵容器と、該容器と単一のポ
ンプとの間に配置された手動選択弁と、を備える連続的フロ一式多数薬剤投与シ
ステムのブロック図であり、換気装置のサイクルの選択された部分と同期化させ
得るようにポンプ、液体レヘルセンサ換気装置及び換気装置制御装置の噴霧ガス
の流量がモード選択弁に適用された状態を示すブロック図、
図17は、異なる液体レヘル検出器の概略図的な回路図、図18は、ネプライザ
バイアルの溢れ状態及び充填不足状態を示すポンプ制御及び警報設定論理の論理
線図、
図19は、患者に投与するfjTに換気装置の出力、噴霧可能な流体及び噴霧化
した流体の断続的フロー制御及び温度制御を行う装置の斜視図、図20は、噴霧
化した流体の断続的流れを制御する、ネプライザに取り付けられた流体制御弁を
備える図19の装置を使用する患者換気装置の部分ブロック図、図21は、明確
にするために、部品を省略した、図19の装置の流体制御弁の部分斜視図、
図22は、明確にするために、部品を省略した、図20に示した噴霧可能な流体
の冷却容器の斜視図である。
町長力男庫例の詳輝在導男
本明細書において、基端という語は、通常使用されるときに患者に最も近い装置
の部分を意味するものとする。末端という語は、その他端を意味するものとする
。本明細δにおいて、噴霧装置という語は、患者に投与される流体をエアロゾル
化するのに使用される噴霧ユニット、又は器具を意味するものとする。ネプライ
ザバイアルという語は、噴霧される流体のリザーバ用の容器を備える噴霧装置の
部分を意味するものとする。ネプライザという語は、噴霧機構の少なくとも一部
を輪える噴霧装置のネプライザバイアル部分以外の部分を意味するものとする。
次に、全体を通じて同様の部品は同様の参照符号で表示する図1乃至図22図に
t″4示した実施例について説明する。
図1に図示するように、呼吸治療を受ける患者30には、器官内管24が取りf
=jけられる。rYJ字形コネクタ32の基端18は、器官内管24の末端25
に挿入■1能に接続される。rYJ字形コネクタ32の分岐した末端34は、噴
霧装置48の一部であるネプライザ20の基端ポート22に挿入可能に接続され
る。
ネプライザ20は、「Y」字形コネクタ32の末端34と呼吸気体供給管12の
基端14との間に配置される。ネプライザ20の末端部分38は、気体供給管1
2に挿入可能に接続される。気体供給管12は、吸引呼吸路26の末端部分を提
供し、換気装置10の排出吸引気体に接続する。これにより、換気装置10は、
管12、ネプライザ装置48及び「Y」字形コネクタ32を通じて、器官内管2
4及び患者30に呼吸を保つ加圧気体のパルスを周期的に供給する。
rYJ字形コネクタ32の反対側の末端36は、排気流を換気装置10に戻す管
16を更に備える排気呼吸路28の基端部分を備えている。当該技術分封では、
多くの異なる換気装置が公知で且つ利用可能である。全体として、現在、ネプラ
イザに使用されている換気装置を本発明に採用することが出来る。
ネプライザ20は、流量計40と頂部のネプライザ流入接続管44′ との間に
介在され且つ接続された管42を通って伸長する流体路26′に沿って流量計4
0から噴霧気体が供給される。流量計40は、接続管42′を通じて気体供給源
44から加圧気体を受け取る。気体供給源44からの気体圧力は、流量計40が
設定された体積流量を提供するのに部分である。気体供給源44は、加圧酸素又
はその他の吸引可能な気体を病院の加圧02供給装置、圧縮酸素タンク、ブレン
ダー、換気装置10から直接、受は取り、又は呼吸治療法に使用されるその他の
加圧気体供給源から受け取ることが出来る。流量計は、当該技術分野で周知であ
り且つ広く使用されている。かかる流量計は、気体の流量を極めて正確に且つ精
密に設定するための粗調節及び微細調節可能な制御装置を備えることが出来る。
ある種の選択された薬剤に対して02が望ましいが、供給源44は、その他の気
体と混合させた酸素を供給することが出来る。
噴霧装置48は、取り付けたネプライザバイアル50と組み合わせて作動するネ
プライザ20を備えている。噴霧装置48は、ネプライザバイアル50内のりザ
ーバ72として保持された流体を噴霧化し、又はエアロゾル化し、これによりミ
ストを発生させ、このミストは、経路26を経て換気装置10から流入気体流に
より、及び気体供給源44から受け取った噴霧気体により患者30に送られる。
故に、患者30に対する噴霧流体の供給は、任意の所定の時点にてリザーバ72
内に流体が利用可能であるか否かに依存する。
図1及び図2に図示した現在の好適な実施例において、連続的フロー装置106
は、ネプライザバイアル50の流体を略連続的に供給し、リザーバ72内で十分
で11つ一定レベルの液体量を維持する。連続的フロー装置106は、ネプライ
ザバイアル50と、流入アクセスポート52をネプライザバイアル50に接続す
る、ネプライザバイアル50に対する少な(とも1つの流入アクセスポート52
と、ポンプ60と流入アクセスポート52との間に介在され且つ該流入アクセス
ポート52に接続された接続管54と、を備えており、該ポンプ60、追加的な
管58は、ポンプ60と大容量の供給容器70との間に介在され且つ該ポンプ6
0及び該大容量の容器70に接続された薬剤経路56′を提供する。連続的フロ
ー装置106は、ネプライザバイアル50内に一定容積の液体を維持するため、
エアロゾル化した流体を連続して供給し得るか否かは、ネプライザバイアル50
をネプライザ20に接続したとき、リザーバ72の最初の中身に依存せず、大容
量の薬剤容器70内で利用可能な大容量に依存する。かかる供給容器は、!■気
体、瓶又はその他の噴霧薬剤及び試薬を保持する容器とすることが出来、これら
容器から治療液体が吸引される。
図2に図示するように、噴霧装置48は、ネプライザ20に解放可能に且つ密封
6丁能に取り付けられたネプライザバイアル50を備えている。かかる取り付け
は、ネプライザ20の雌ねじ成部材64に挿入可能に接続されたネプライザバイ
アル50の雄ねじ成部材62により行うことが出来る。このようにしてネプライ
ザ20を配置し■1つネプライザバイアル50に接続した場合、吸引装置管66
の一端68は、図3に最も良く図示するように、ネプライザバイアル50の底部
でリザーバ72の表面の下方に配置される。
ネプライザ20は、一般に、エアロゾル化した流体の投与に使用される市販のネ
プライザ装置でよ(、故に、購入したままで使用される。他方、ネプライザバイ
アル50は、市販のネプライザ20に解放可能に、しかし密封可能に取り付は得
るようにした容器を備えており、重力、又は機械的ポンプ及び大容量の容器と組
み合わさって、連続的に充填されるリザーバ72を提供し、薬剤は、該リザーバ
72から吸引装置管66を介してネプライザ20に吸引され且つエアロゾル化さ
れる。
図3は、ネプライザバイアル50にねじで相互に接続されたネプライザ20を備
える噴霧装置48の断面図である。ネプライザ20とネプライザバイアル50と
の相互作用を全体的に理解するため、以下に、ネプライザ20について説明する
。
図3に図示するように、ネプライザ20は、頂部ネプライザ流入接続管44′と
、ノズル260と、バッフル組立体268と、吸引装置管66と、から成る/1
ウジング262を備えている。バッフル組立体268は、吸引装置管接続オリフ
ィス274と、液体流出オリフィス276と、バッフル板272と、を更に備え
ている。噴霧のための高速の噴霧流を提供する加圧気体は、頂部ネプライザ流入
接続管44′を通じて提供される。この高速流は、ノズル260によりバッフル
板272の方向に発生される。高速流が液体流出オリフィス276を通過すると
き、オリフィス276と吸引装置管66の端部68との間に大気圧以下の圧力が
発生し、この圧力は、液体をリザーバ72からオリフィス276に吸引するのに
十分であり、更に、少量の液体をオリフィス276を通じて更に吸引し、この液
体は高速流により送られ、バッフル板272に強く当たり、これによりミストを
発生させる。
ハウジング262は、吸引経路26内に位置し、噴霧が行われるスペースを遮蔽
する一対のバッフル264.266を更に備えている。中空の截頭円錐形バッフ
ル278が吸引経路26とバッフル264.266の伸長部との間の中間スペー
ス内に配置されており、ネプライザバイアル50内への空気流を制限し、ミスト
を吸引経路26内に取り込むのを助ける。このネプライザの説明は、単一の接続
管44′、ノズル260及び関係する部品に関するものであるが、流入接続管、
ノズル及び関係するネプライザの部品の数は、当該技術分野で周知であるように
選択された市販のネプライザにおいて変更することが可能である。
ネプライザバイアル50は、利用可能な単一投与量のネプライザバイアルと略同
−の上下逆さの略キャップ状の形状をしており、合成樹脂材料で形成され、呼吸
専門医、又はその他の患者介添え人が容易に監視し得るように透明であることが
望ましい。ネプライザバイアルを構成する材料は、当該技術分野で周知である。
ネプライザバイアルは、通常、ポリオレフィン、又はポリ塩化ビニルのような化
学的に不活性の熱可塑性材料で形成される。これら材料の選択及び製造は、当業
行の知識の範囲に属するものである。
図2及び図3に示すように、ネプライザバイアル50は、ポート52と、挿入さ
れたフィートスルー74と、を備えている。図2及び図3の組み合わせから理解
され得るように、ポート52は、管の配置及びその他の流体供給上の物理的制限
に適合するように必要とされる条件に従い、ネプライザバイアル50内の異なる
箇所に位置決めすることが出来る。図2から理解されるように、管54は、圧力
密封状態で解放口■能に、しかしきちっと取り付は得るようにフィードスルー7
4の周りに係合する。図3に図示するように、フィードスルー74は、貫通穴2
80を備えており、ポンプ60から加圧状態で受け取った流体が該穴280を通
ってネプライザバイアル50内に流動する。ネブライザノ(イアル50の底部は
、逆円錐形部分76を備えている。逆円錐形部分76の頂点78は、リザー7<
72内に保持された流体に対する下方点を提供し、ネプライザ20をネブライザ
ノくイーγル50に取り付けるとき、吸引管66の端部68が通常、この下方点
に配置される。ネプライザバイアル50を水平面上に配置したとき、流体を逆円
錐形部分76の底部に維持するため、複数の脚部80がレベル支持手段を提供す
る。
+IT F[、図2を参照すると、プラスチック容器袋の形態で示した大容量の
容器70がフック72′ Lに配置されるが、一般的な治療目的において、この
フックにけ、1■袋が吊リドげられる。管58は、ポンプ60への流体路を提供
する。ポンプ60は、手操作による流量の調整をi■能にする流量制御ダイヤル
282と、流量ディスプレイ284と、を備えている。これにより、ポンプ60
の流量は、工rロゾル化に伴い、リザーバ72から失われる液体の量に略等しい
量の液体がネプライザバイアル50内に供給されるように設定される。ポンプ6
0のかかる流量は、流量計40及び換気装置10を通る可変の気体流量を示すノ
モグラフからめられる。ネプライザ20、流量計40及び換気装置10の各組み
合わせにより、異なるノモグラフが形成される。かかるノモグラフの変化は、当
業者の知識の範囲に属する。を記に開示したように、ポンプ60は、正確かつ精
密な流量を提供し且つ維持する可変流量制御ポンプである。ポンプ60は、ジョ
ージュア州30136、デウルスの3450リバー・グリーン・コートの会社で
ある、メドックス・インコーホレーデラド(Medox Inc、 )から入手
可能なメトフュージョン(iledfusion)注射注入ポンプ、モデルNo
、 2001とすることが出来る。
本発明の別の現在の好適な実施例は、図5に図示するように、噴霧装置48′を
備えている。噴霧装置48′は、ネプライザ20′及び噴霧バイアル50′を更
に備えている。ネプライザ20′は、エアロゾル化されたミストが患者30の肺
に送られる吸引気体と吸入路294内で合流する接続箇所を提供する、上方に配
置されたrTJ字形接続具292を備える市販のネプライザである。
この実施例において、患者30は、自然の呼吸により呼吸し、換気装置は使用さ
れない。しかし、上記に開示した実施例において換気装置10が採用されるのと
同一の方法で、この現在の好適な実施例に換気装置を使用することも出来る。
患者30との相互接続部分は、ITJ字形接続具292の基端ポート22′の基
端34′ に相互に接続するマウスピース286である。かかるマウスピースは
、当該技術分野で公知で且つ利用可能である。換気装置が使用されないため、吸
引した気体及び排出した気体は、それぞれ「T」字形接続具292の単一の末端
ポート288を通じて出入りする。
換気装置を使用しないこの適用例において、噴霧気体は、気体ブレンダー292
から流量調整弁40を通じて提供される。かかる気体ブレンダーは、図5に図示
するように、第一の気体供給源360及び第二の気体供給源362を備える吸引
可能な気体供給源からの気体を混合して、所定の混合体にする。一般に、気体ブ
レンダ−292の気体供給源は、−例としての第一の供給源360及び第二の供
給源362よりも数を多くすることが出来る。又、かかる供給源は、圧縮空気、
タンク、又は病院の供給管、加圧気体タンク、又は換気装置からの直接の0□の
ような気体の混合体を含めることが出来る。何れの場合でも、気体ブレンダー2
92は、管364.366のような供給管を通じて流れを受け取り、気体の混合
体を正確に定量供給し、これにより、混合体を流量計40に供給する。気体ブレ
ンダ−292及び流量計40は、同一の装置としてもよい。気体ブレンダーは周
知であり、当該技術分野で広く使用されている。噴霧気体は、標準的な方法でネ
プライザ20′の平坦な頂部面296内に配置された気体フィードスルー44″
を介してネプライザ20′に供給される。
エアロゾル化すべき流体は、患者に流体を静脈内注射するために、IV袋を配置
する方法と同一の方法でフック72′から上方に配置された大容量の容器70か
ら重力を利用して供給される。IV点滴量調整弁のような点滴量調整弁82が大
容量容器70と噴霧装置48′ との間の噴霧流体路内に介在されている。
ネプライザ20′のrTJ字形接続具292は、rTJ字形接続具292の軸部
298の中間にてrTJ軸部接続具の頂部で上方の位置からネプライザバイアル
50′内に配置された下端300まで伸長する噴霧流体入口管74′を備えるよ
うに改造される。流入流体の液滴302は、図5において、管74′の端部30
0に示しである。このように、この実施例において、ネプライザ20′は、噴霧
流体入口管74′を備えるように改造されており、大容量容器70から頂部入口
管74′を通じて噴霧流体を改造前の噴霧バイアル50′に一定状態で連続的に
供給する。
噴霧流体は、点滴量調整弁82を所定の程度調整することにより、ネプライザバ
イアル50′内に一定量の流体を維持するために供給される。吸引装置管66が
液体をリザーバ72から吸引装置20′のエアロゾル化ノズル(図示せず)内に
吸引する。薬剤、又はその他の噴霧試薬は、IVが点滴量調整弁82にて正圧ヘ
ッドを提供し得るように位置決めされているため、患者30の上方に配置された
フック72′に配置された大容量の容器70から供給される。これにより、噴霧
流体は、リザーバ72に連続的に提供され、ここから、エアロゾル化されて、患
者30に投与される。
図6に図示した別の現在の好適な実施例において、標準的な噴霧装置48″は、
市販のネプライザ20′ と、ネプライザバイアル50′と、垂直頂部入口管3
04と、を備えている。この実施例において、ネプライザ20’、50’は、使
用前に改造されていない。噴霧波M48′について一般的であるように、上方に
流動する噴霧気体の入[1ポート306は、ネプライザバイアル50′の底部に
配置されている。流入フィードスルー308は、噴霧装置48′の噴霧気体入口
路を備えている。流入フィードスルー308は、噴霧波N48′の外側に取り付
けられる管42を有する下端314を備えている。管42は、上述と同一の方法
で流量計40及び気体供給源44から噴霧気体をフィードスルー308の中間オ
リフィス368に供給する。
フィードスルー308の上端316は、突き合わせ端部を備えている。帽子状部
分310は、縁312と、上端316の上方に配置された頂部318と、を備え
ている。頂部318の内径は、フィードスルー308の外径よりも太き(、これ
により、流体流がその間を上昇する毛管路を提供する。更に、帽子状部分310
は、フィードスルー308の中間オリフィス368に並置された頂部318の頂
部中央にノズル寸法のオリフィス320を備えている。このようにして、気体が
流量計40及び気体供給源44からネプライザ装置48′に供給されたとき、ネ
プライザバイアル50′の内側底部に残る流体は、縁312の底部を横断して吸
引され、頂部318とフィードスルー308との間の毛管スペース内に入り、こ
こから、フィードスルー308の中間オリフィス306から出る流れに合流して
、ノズル寸法のオリフィス320を通って流動する。
ノズル寸法のオリフィス320から出る流れは、バッフル板274′に強く当た
り、これにより、取り込んだ流体を分割して微細なエアロゾル化ミストにする。
このミストは、噴霧装置48′内の唯一の排出管322を通って排出気体と共に
上昇する。垂直頂部入口管304が排液管322の周りに解放可能に取り付けら
れている。垂直頂部入口管304は、大きい排出ポート324を備えており、微
細なエアロゾル化されたミストが該排出ポートから流動して、患者に吸引される
。
垂直頂部入口管は、フィードスルー74″を更に備えており、大容量の容器70
から供給された噴霧流体の流量は、上述と同一の方法で、点滴調整弁82により
制御される。頂部入口管304の部品は、フィードスルー74′から頂部入口管
304に入る液滴302′を示すために切り欠いて示しである。液滴302の各
々は、帽子状部分310のレベルに位置するまで、下方に進み、ここで、液滴は
、ネプライザバイアル50′内でリザーバを形成する液体と合流し、毛管作用に
より吸引されてエアロゾル化される。
噴霧装置48″を使用するためには、患者は、大きい排出ポート324から出る
ミストを直接吸引し、又は図5に図示するようなマウスピース286、又は図1
に図示するような換気装置と共に、図5に図示するrTJ字形コネクタ292と
寸法及び形状が同様のITJ字形コネクタを使用する。しかし、患者30は、頂
部入口管304に直接、しかし、解放iiT能に取り付けられたマスク370を
介してミストを吸引する状態で示しである。マスク370は、ミストを受け入れ
る人[1管372と、部屋の空気にアクセスするための通路を提供する少なくと
も一つのオリフィス376を包囲体374内に有する顔構造体と、鼻バンド37
8と、=工g節型ヘットバンド380と、を備えている。マスク370を噴霧装
置48′と組み合わせて使用するためには、人口管372を部分324にて頂部
入口管304に挿入可能に接続し、噴霧装置48″から出る噴霧ミストが入口管
372を通って包囲体374に進むようにする。
マスク370は、包囲体374を患者30の鼻及び口の上に配置することにより
、患者30に強固に取り付けられる。ヘッドバンド380は、患者30の頭部の
周りに取り付けられ、強く締め付けて、その他の支持手段を使用せずに、包囲体
;374を患者の鼻及び11の」−に維持し、これにより、噴霧装置48″をマ
スク370から支持する。鼻バンド378は、締め付けて、包囲体374の−L
方部分に具合良く接触するようにし、患者の鼻が追加的な支持手段となり、又、
マスク包囲体を患者30の顔構造体により一層良(適合させる。
このように配置したとき、噴霧波f148″は、薬剤ミストを自然に吸引する患
者30に連続的に供給する。噴霧流体の再供給分は、フィードスルー74′を通
じて供給される。フィードスルー74′から薬剤ミストの上方経路を通じて下方
に流動する流体は、帽子状部分310の付近に達し、リザーバを提供し、流体が
該リザーバから吸引されてエアロゾル化され、ミストを形成する。
別の現在の好適な実施例が図7に示しである。患者は、連続的な呼吸治療期間中
、複数の異なる薬剤を必要とするため、この実施例は、ポンプ選択及び制御箱9
0で選択された大容量の容器70.70′又は70″の任意の一つから、又は選
択した単一のポンプを手で回すだけで薬剤を選択的に投与することが出来る。
図5には、三つの供給容器70.70’ 、70’が示しであるが、容器及びポ
ンプの数は、患者の治療の必要に応じて増減され、従って、三つの数にのみ限定
されるものではない。
大容量の容器70.70’ 、70″の各々は、一本の管により同一のポンプ6
0に接続される。ポンプ60の各々は、ここからそれぞれ大容量の容器70.7
0’、70″の各々に関係した短い管88.88’ 、88’によりプレナム9
2に接続される。これら短い管88.88’ 、88’の各々は、それぞれ接続
脚部326.326’ 、326’に接続され、該接続脚部は、プレナム92に
接続するための小径の通路を備えている。プレナム92は、小径の接続及び供給
通路(図示せず)を備えており、このため、脚部326.326’ 、326’
の小さいオリフィスの交差部分で混合は実質的に、全(行われない。プレナム9
2の接続及び供給通路からのネプライザバイアル50の内部への通路は、フィー
ドスルー74に取り付けることにより提供される。
ポンプ60の各々は、専ら、ポンプ選択及び制御装置90によりオン/オフされ
る。ポンプ選択及び制御装置90は、ポンプへの給電を制御するオン/オフスイ
ッチ94を備えている。更に、ポンプ選択及び制御波N90は、同時に一つのポ
ンプ60にしか給電されないようにするポンプ選択スイッチ96を備えている。
個々の各ポンプ60への電気的接続は、電気ケーブル120.120’、120
′により行われ、これらケーブルの各々は、特定のポンプ60に関係し、これに
より、それぞれ大容量の容器70.70’ 、70”に関係付けられる。これと
選択的に、個々のポンプ60は、その個々のポンプ60を1オン」に切り替える
ことでのみ選択され、個々の各ポンプ60に利用回置な制御ダイヤル及びスイッ
チを使用して選択した薬剤をネプライザバイアル50に供給することが出来る。
ポンプ60を選択した場合、該ポンプ60は、流体をその関係する大容量の容器
70.70′、又は70″から送出することにより応答し、関係する短い管88
.88′、又は88″を通じて流体をプレナム92を通じて内部に供給し且つ選
択された管88.88′、又は88#及びフィードスルー74を介してネブライ
ザバイアル50に供給する。最後に使用したポンプ60により供給され且つプレ
ーノーム92及びフィードスルー74に残る薬剤は、新たに選択した薬剤の前に
ネプライザバイアル50内に送出される。かかる薬剤が安全に混合されるように
注意しなければならない。
■・−述のように、各ポンプ60の流量は、個々に設定することが出来る。しか
し、ポンプ選択及び制御装M9を使用する場合、単一のダイヤル98を使用し、
全てのポンプに等しい流量を設定する。選択及び制御装置90に使用される電気
スイッチ、回路及び構成要素は、当該技術分野で公知で且つ利用可能である。
ネプライザ20及びネプライザバイアル50を連続的に取り付ける間に、患者3
0に供給される薬剤を変更することに加え、薬剤の投与モードを変更することが
望ましい場合がある。−例として、一つの薬剤をエアロゾル化するために処方し
、連続的に投与する。別の薬剤は、患者30が吸引するときにのみエアロゾル化
されるように処方する。更に別の薬剤は、患者が排気する間にエアロゾル化され
るように処方し、ポーラスを形成し、該ポーラスが吸引流の前縁でのみ患者30
の肺に入るようにする。更に別の薬剤は、排気及び吸気サイクルの各々の一部で
投与されるように処方する。図8に図示するように、換気装置10からの信号に
応答して選択された投与制御オプシヨンの機能として、ネプライザへの圧力を1
オン」及び「オフ」する弁制御装置100′からの信号により作動されるモート
制御弁100は、換気波ff1lOの作動に関する噴霧の周期及びタイミングを
選択する。
次に、図10を参照すると、四つの制御オプションが示しである。換気装置のサ
イクルは、吸引サイクル部分340及び排気サイクル部分342として示しであ
る。1オン1部分340は、吸引期間を示す。同様に、「オフ」部分342は排
気を示す。オプシヨンlは、連続的な「オンJ波形344を含み、これにより、
換気装置のサイクルが噴霧に対し実質的に影響することはない。オプション2は
、換気装置の吸引サイクル部分340が存在するとき、モード制御弁100が開
放し、1オン」波形344を形成し、又、部分342が存在するとき、「オフ」
波形346を形成するモードである。オプション3は、モート制御弁100が部
分342と同期化して閉じられ、部分340と同期化して開放するモードある。
オプション4は、モード制御弁100が換気装置10が「オン」となった後の所
定の時間、開放し、換気装置10が「オフ」となった後の所定の時間、閉じられ
るモードである。オプション4は、換気装置内のフィルタの詰まりを軽減するよ
うにそのタイミングが設定される。
弁100の流体制御のブロック線図が図9に示しである。図8に図示するように
、換気装置10から電気的に制御することに代え、流量センサ104が通路26
内に配置されている。流量センサ増幅器及び制御装置106が電気ケーブル10
4′を通じて流量センサ104に接続されており、弁100に対して換気装置1
0が図8の回路に提供するのと同一モードの制御を提供する。弁を制御するかか
る流量センサ及び回路は、当該技術分野で周知であり且つ広く使用されている。
ネプライザバイアル50のリザーバ72に薬剤又はその他の流体を直接加え、又
はこれらから流体を吸引することが望ましいことがある。追加的装置112が図
11に示してあり、これにより、注射器針108は、穿刺可能な薄膜シュラウド
328を通じて挿入し、ネプライザバイアル50のリザーバに直接、連通する流
体にアクセスすることが出来る。この追加的装置112は、フィードスルー74
に代えてネプライザバイアル50に強固に且つ密封可能に固定されるrYJ字形
本体118と、上述のように流入する薬剤を受け取るポンプ60からの管54へ
の接続部を有する側脚部114と、キャップ122の開放端336に固定された
別の側脚部116と、を備えている。キャップ122は、円筒状側壁332と、
頂部に形成されたオリフィス334と、を備えている。開放端336を覆う穿刺
iiT能なシュラウド328がキャップ122と開放端336との間にきちっと
介在されている。オリフィス334は、シュラウド328へのアクセスを可能に
する。
シュラウド328は、注射器針108を穿刺可能に挿入したとき、かろうじて分
離される可撓性の弾性的合成樹脂材料から成り、側脚部116のオリフィス内へ
のアクセスを可能にする。しかし、シュラウド348は、針108が挿入された
外筒の丑にきちっと閉じるのに十分な弾性を備えている。注射器針108を挿入
し、関係する注射器110の中身が追加的装置112に取り付けられる一方、又
はこれとは逆に、追加的装置112の中身、従って、ネプライザバイアル50の
リザーバの中身が注射器110内に吸引される。挿入された注射器110の作用
が完了したならば、注射器針108を追加的装置112から、従って、シュラウ
ド334から引き出し、該シュラウド334は、注射器針108のアクセス穴を
弾性的に閉じる。
ネプライザ20の噴霧により、ポンプ60からの流入量が排出流に等しいように
正確に設定されない場合、リザーバ72内の流体量は、一定状態で増加し又は減
少する。排出量よりも多量の流入量を補正する現在の好適な別の実施例を構成す
る流体制御装置130が図12及び図13に示しである。図12に図示するよう
に、流体制御装置130は、大容量の容器132と、ポンプ60と、ネプライザ
バイアル50′ と、相互に接続する管54.58.134と、を備えている。
ネプライザバイアル50′は、二つのフィードスルーと、図2に示したフィード
スルー74と形状及び機能が同様である流入フィードスルー74′ と、排出フ
ィードスルー136とを、備えている。フィードスルー74.136の各々は、
それぞれ各箇所144.146にてネプライザバイアル50′に気密及び液密状
態に強固に固定された堅牢な管を備えている。フィートスルー74’、1.36
のネプライザバイアル50′ への固定は、ネプライザバイアル50′が成形さ
れる箇所で管を接着し又は溶接し、或いは成形することにより行われる。かかる
工程の全ては、当該技術分野で広(公知であり且つ使用されている。
排出フィートスルー136は、ネプライザバイアル50′内に配置された上端1
38と、ネプライザバイアル50′の外側で管134に外部から接続可能なよう
に配置された)一端140と、を備えている。−L端138は、リザーバ72が
流体回路により実現することを許容される最大の流体レベル142に配置される
。
大容量の容器132は、該容器132の底部に連通し、更に、キャップ150の
箇所152に形成されたオリフィスを通じて接続管58に連通する通路148を
備えている。短い排液管156が戻りポート158に接続され、キャップ150
の頂部を通じて接続管134に連通している。流体回路130は、箇所152に
て管58の一端を通路148に接続し、その他端をポンプ60に取り付けること
により構成される。管54は、一端にてポンプ60に接続され、その他端にて、
フィードスルー74′に接続される。管134は、一端にてフィードスルー13
6に接続され、他端にて、接続管156に接続される。
図13のブロック図に図示するように、流体回路130は、ネプライザ20(図
13に図示せず)によりエアロゾル化される排出量よりも多量の流量にて流体を
供給し得るようにポンプ60を設定することにより、リザーバ72を一定のレベ
ルに維持する働きをする。リザーバ72が端部138のレベルまで充填されると
、流体は、排出フィードスルー136内に流出し、容器132に戻る(図12の
管156の出口に形成される液滴348で図示するように)。このように、リザ
ーバ72は、大容量の容器132内に保持される著しく大きいリザーバから常に
充填され、数時間、又は数日に亙る連続的な噴霧治療を許容する。
長期に亙る連続的な噴霧治療中、大容量の容器70内の流体の量が不足する可能
性がある。その場合、リザーバ72は、バッファを提供し、少なくなった容器7
0を交換するための適正な時間を許容する。図4に図示するように、ヘモスタッ
ト160、又は同様の挟持係止器具を使用して挟持することにより、接続管58
を通る流れを一時的に中断してその交換が行われる。管58は、量が少なくなっ
た容器の管154から取り外す。交換用容器70には、該交換用容器7oの上に
接続管154が設けられ、流体回路130に接続し直すためにヘモスタット16
0、又はその他の挟持係止器具を取り外す。
別の現在の好適な実施例が図14及び図15に示しである。ポンプ60及び大容
量の容器70を備える流体供給回路は、図2に示すものと同一であるが、図14
には、その一部のみが示しである。ポンプ60は、ネプライザ20から排出され
るエアロゾル化された流量よりも少ない量で又はそれよりも多い量で送出するよ
うに設定することが出来るため(図2に図示するように)、汚染の虞れのある流
体を大容量の容器70に戻すことは望ましくないため。液体レベルフィードバッ
ク制御システム162は、充填不足、警報及び過剰充填に対する保護手段を提供
する。図14に図示するように、液体レベルフィードバック制御システム162
は、センサモジュール164と、改造されたネプライザバイアル166と、ポン
プ60への電力を制御する作用を行うポンプ電力制御及び警報装置168を備え
ている。
改造されたネプライザバイアル166は、ネプライザバイアル166の内部を光
学的に感知する窓を提供する複数の平坦部172を備える点を除いて、上述した
ネプライザバイアル50と同様である。図15に示すように、各平坦部172は
、ネプライザバイアル166の円錐形部分76の入0174にて略垂直方向に配
置される。各平坦部172は、このように配置されて、リザーバ72の高さに対
して略直線状光路を提供する。又、平坦部の各々は、リザーバ72に許容される
最大深さ以上を伸長し且つリザーバ72に許容される最小深さ以下の距離を伸長
する窓を提供する。複数の平坦部172は、略垂直であり且つ円錐形部分76の
外周の周りで規則的に配置されているため、以下に更に詳細に説明する同様の形
状のセンサモジュール164に対して機械的に取り付は可能な面パターンを提供
する。
センサモジュール164は、図13に図示するように、複数のフィンガ176.
178.186.188が垂直に伸長する底部クロス部材170を備えている。
フィンガ176.187.186.188の各々は、発光ダイオード180と、
下方感光ダイオード182と、上方感光ダイオード184と、を備えている。上
方感光ダイオード184の各々は、関係する発光ダイオード180の上方に配置
されており、下方感光ダイオード182の各々は、発光ダイオード180の下方
に配置され、このため、ダイオード184.182の発光ダイオード180を中
心とする位置は、対称となる。感光ダイオード184.182の分離距離は、液
体レベル測定の制御の解像度をめ得るように設定する。この距離は、1cm以下
とすることが出来る。
ネプライザバイアル166の各平坦部172に対して上記フィンガをきちっと嵌
まるようにするためにフィンガ間の間隔が予め設定される。これにより、十分な
光学的結合と共に、十分な機械的接続が得られる。クロス底部170及びフィン
ガ176.178.186.188は、剛性な合成樹脂材料、又は当該技術分野
で周知のベリリウム鋼のようなばね金属で形成することが出来る。
電気的接続は、電気ケーブル190によりフィンガ176.178.186.1
88の各々からポンプの作動制御及び警報装置168に復帰する。ポンプ作動制
御及び警報装置は、正面パネル192と、可聴警報装置(図示せず)と、ポン法
にてケーブル190を介してポンプ作動制御及び警報装置168から各発光ダイ
オード180に発光電気が付与される。又、各下方感光ダイオード182及びl
一方感光ダイオード184からの光学的に感知された信号は、ケーブル190を
通じてポンプ作動制御及び警報装置168に連通される。
関係する各下方感光ダイオード182及び上方感光ダイオード184は、ネプラ
イザバイアル166内の変化する光学的環境を反射を利用して感知する一対のセ
ンサを備えている。かかる変化は、水又はその他の液体が透明なネプライザバイ
アル166の内壁を湿らせ、これにより、そこに存在する空気と著しく異なる屈
折率となるときに、有効屈折率が変化して生ずる。
図17に図示するように、回路210は、各感光ダイオード182.184が採
取した光の差を測定し、二つの対の感光ダイオード182.184の間の測定値
の差が所定の限界値を超える場合、論理「1」の出力を提供し、その他の場合、
論理「0」が提供される。発光ダイオード182は、線形増幅器196に接続さ
れ、ここから、作動増幅器198の正入力側に接続される。同様に、発光ダイオ
ード184は、線形増幅器196に接続され、ここから作動増幅器198の負入
力側に接続される。作動増幅器198の出力204は、ろ過する短絡コンデンサ
206を横断して限界値検出器200の入力側208に付与される。出力204
の電圧差が所定の限界電圧よりも大きい場合、限界値検出器200は、出力線2
02を励起させ、又は論理を「1」状態にし、関係する下方及び上方感光ダイオ
−一ト182.184によりそれぞれ異なる反射光学的環境を検出したことを表
示する。かかる変化が検出されない場合、限界値検出器200からの信号は出力
線202を低励起状態、即ち、論理「0」状態に維持する。
再度、図14を参照すると、四つのフィンガ176.178.186.188が
現在の好適な実施例に使用されているの理解される。フィンガ178.188に
おいて、発光ダイオード及び関係する感光ダイオードがリザーバ72の最小レベ
ルを測定し得るように)°方に配置されている。液体−空気面が最小レベルであ
ることが検出されたならば、警報装置が作動し、操作員に対しポンプ60の流量
を増大させるように注意する。フィンガ176.186において、発光ダイオ−
を増大させるように注意する。フィンガ176.186において、発光ダイオー
ド及び関係する感光ダイオードは、リザーバ72に許容される最大レベルを測定
し得るように上方に配置されている。液体が最大レベルにあることが検出された
ならば、液体が排液を噴霧して排出されるまでポンプは停止され、リザーバ72
のレベルを臨界的レベルよりも低(させる。リザーバが臨界的レベルよりも低(
なった後、ポンプ60を再度作動させ、流体がネプライザバイアル166に連続
的に供給される状態を再開する。
発光ダイオード180、下方感光ダイオード182及び上方感光ダイオード18
4を備える各フィンガ176.178.186.188において関係する各組の
感知構成要素からの出力は、図17に図示する回路210に供給される。故に、
この現在の好適な実施例において、かかる回路は、四つ設けられている。図18
に図示するように、フィンガ176に関係する回路210の出力202は、端子
箇所212にて回路232に接続される。フィンガ186に関係する回路202
の出力は、端子箇所214にて回路232に接続される。端子箇所212.21
4は、ORゲート220への入力を含み、これにより、フィンガ176.186
による最大液体レベルの測定値の冗長度を提供する。ORゲート220の出力線
222は分岐し、インバータ226及びフリップ・70ツブの設定人力224に
入力を提供する。このように、端子箇所212、又は214の何れかで「一つの
」信号が発生した場合、その「一つ」の信号は、線222を横断して設定人力2
24に伝播し、これにより、フリップ・フロップ254を「一つ」の信号状態に
設定する。フリップ・70ツブ254が「一つ」の信号状態に設定されたとき、
フリップ・70ツブ254のQノット出力230は、0に変化し、ポンプ60へ
の電力が遮断される。
端子箇所212.214の入力が共に「0」である場合、「一つの」信号は、設
定人力224から除去される。インバータ226に供給されたrOJ信号は、出
力線258に「一つの」信号を発生させ、これは、遅延回路256を通じてフリ
ップ・70ツブ254のリセット回路228に供給される。フィルタ256は、
ポンプ60のオン/オフする周期を少なくするヒステリシスを付与する低パスフ
ィルタを備えている。しかし、リセット回路228における電圧が論理「1」で
ある場合、フリップ・70ツブ254が再度、励起され、ポンプ60への電力が
復旧される。
再度、図18を参照すると、フィンガ178に関係する回路202の出力は、端
末箇所216にて回路234に接続され、フィンガ188に関係する回路202
の出力は、端末箇所218にて回路234に接続される。端末箇所216.21
8は、ORゲート236への入力を含み、これにより、フィンガ178.188
による最小液体レベルの測定の冗長度を提供する。ORゲート236の出力線2
38を7リツプ・70ツブ240の設定人力242に一つの人力を提供する。
このように、端末箇所216又は218の何れかにて「一つの」信号が生じたと
き、その「一つの1信号は線238を横断して伝播され、フリップ・70ツブ2
40の設定人力242に供給される。フリップ・フロップ240が設定されたな
らば、フリップ・70ツブ240のQ出力246は、「一つの」信号に変化し、
これにより、ポンプ電力制御及び制御装置168の制御板192に設けた図14
に示す警報灯250及び可聴型警報装置が同様に作動させる。この警報装置は、
ポンプ電力制御及び警報装置168の制御板に設けられた手動制御装置に配置さ
れた手動リセットスイッチ248により再設定される。
かかる構成要素及び回路は、この現在の好適な実施例で使用されており、図17
及び図18で示したものは当該技術分野で公知であり且つ広く利用可能である。
次に、図14に図示した実施例の電気流体回路のブロック図である図15を参照
する。この図において、フィードバック回路162は、ポンプ60と、ネプライ
ザバイアル166と、センサモジュール164と、ポンプ作動制御及び警報装置
168と、を輪えている。大容量の容器70は、ポンプ60に液体を供給する。
別の現在の好適な実施例が図16に示しである。図16は、図15の回路162
よりも複雑である制御回路354のブロック図である。制御回路354は、複数
の大容量の容器70.70’ 、70″とポンプ及びネプライザ制御装置352
と、を備えている。更に、制御回路354は、ポンプ及びネプライザ制御装置3
52に対する換気装置10の入力側を備えており、これにより、弁100を作動
及び周期を提供する。弁356は、ポンプ60によりネプライザバイアル166
に供給される大容量の容器70.70′、又は70′の中身の何れかの一つを手
で選択することを可能にする。センサモジュール164及びポンプ作動制御及び
警報装置168がポンプ60及び回路162内の警報装置を制御する一方、ポン
プ及びネプライザ制御装置352は、ポンプ60及び回路354内の警報装置を
制御する。このようにして、この現在の好適な実施例は、複数の大容量の容器7
0.70’ 、70’からの流体量を選択的に制御し、弁100によりネプライ
ザの作動モード、及びポンプ及びネプライザ制御装置352の制御の下、センサ
モジュール164により液体のレベルの感知に対応する制御モードを選択するこ
とを可能にする。患者30に対する呼吸流の相当部分がネプライザの噴霧気体導
入ノズル内に流動する場合、通常の呼吸通路を通じて患者30に提供されるのと
同一の気体混合体が気体供給源44に供給されることが重要である。かかる場合
、換気装置10の気体は、図16に点線382で図示するフロー接続管を通じて
気体供給源44に付与される。
噴霧可能な流体、噴霧された流体及び吸引した流体の温度制御装置を備える本発
明の別の現在の好適な実施例が図19乃至図22に示しである。ネプライザバイ
アル50に絶えず補充され、温度が制御された噴霧可能な流体を提供する装置4
00が図19に示しである。ネプライザバイアル50から開始して、装置400
は、ネプライザ402を備えており、該ネプライザ402は、ネプライザlくイ
アル50、ネプライザ402に接続された気体供給源接続管404、ネプライザ
402の出力排出シャフト408に接続された噴霧流体弁406に接続する。更
に、装置200は、圧力フィードバック管410、吸引通路管412、rYJ字
形コネクタ414、排気気体通路管416、吸引及び排気管結合コネクタ417
を備えている。
図19に図示するように、フィードスルー74がネプライザバイアル50及びネ
プライザ402の接続部の下方に配置されたネプライザバイアル50の垂直リン
グ418内に配置されている。上述のように、管66は、ネプライザバイアル5
0内の図20に示したリザーバ72から流体をネプライザ402内に吸引し、こ
こで、噴霧が行われ、気体生成物を垂直シャフト408内の上方に分配する。
垂直シャフト408は、噴霧した流体弁406の下方に配置されており、ここで
、解放6■能に密封された接続部が形成され、噴霧した流体を排出するための通
路が提供される。流体弁406は、図21に最も良く図示した唯一の可動部品、
即ち、ノーマル・オープンのメカニカル弁リーフ424を備えており、該リーフ
は、流体で作動され、噴霧された液体のネプライザ402からの排出を制御する
。
図21に図示するように、ネプライザ402から出て、シャフト408を通って
1一方に」−昇する流体流は、弁406により弁作用で制御される。弁406は
、下方に配置されたステム420を備えており、該ステムにより、シャフト40
8に対し解放可能に密封した接続部が形成される。ステム420は、弁体422
内に細長く伸長し、ここで、柔軟なメカニカル弁のり−7424に対する当接部
(図示せず)が形成される。弁リーフ424は、シャフト408、ステム420
、支持構造体426の上方に配置され、箇所432及び管434にて上方中央に
配置されたオリフィス及びカム接続ステトにより形成される矢印430で示した
通路を通じて流体がチャンバ428内に流動するための密封されたチャンバ42
8が形成される。管434は、rYJ字形コネクタ414内の換気装置ioの圧
力計接続部448に一端448#が接続された分岐管410の間に配置された「
T」字形コネクタ436を通じて接続され、このため、rYJ字形コネクタ41
4内の吸引圧力が弁406に戻される。圧力計接続部448は、該圧力計接続部
448に蓋をし、管410の接続を外したときにシールを提供する固着枠449
を備えている。又、換気装置10内の制御変数として圧力計の圧力が利用される
ため、管410の他方の自由端449は、換気波!WIOに対して圧力計の圧力
のフィードバック人力を提供する。
’35.1’i 30の肺に対する吸引流は、換気装置10からエルボ438、
換気装置の管部分440、換気接続rTJ442、換気装置管部分444を通じ
てrYJコネクタ414の流入受は取り部材446に付与される。吸引流が生じ
ると、受は取り部材446内の上昇する圧力は、圧力計接続部448のサンプリ
ングポート、管410の接続管部分450、接続rTJ436及び管434を通
じて弁406のチャンバ428にフィードバックされる。これにより、吸引流の
圧力は、チャンバ428内の圧力を上昇させ、この圧力は、弁リーフ424に作
用して、弁406を閉じ、流動する流れを遮断する。
各吸引サイクルの終了時、流入する流れ及び関係する圧力がエルボ438の呼吸
経路、換気装置接続rTJ442、及び流入する流れ部材446から除去され、
これにより、圧力計の圧力支持管410内の圧力が低下する。その後、チャンバ
428内で同程度の圧力低下が生じ、その結果、弁406が開放する。弁リーフ
424の圧力を除去すると、弁406から出口ポート452を通る経路が開放し
、出口ポート452は、エルボ453を通じて換気装置454に接続され、ここ
から換気装置接続rTJ442に達し、ここで、ネプライザ402からの流れは
、換気管部分440.444を備える吸引経路内の流体と合流する。
このように接続した場合、噴霧可能な流体は、上述のように噴霧可能な薬剤の遠
方の供給源から受け取り、図20に図示するように、ネプライザバイアル50内
のりザーバ72内に供給される。噴霧可能な流体は、管66を通じてネプライザ
402内に吸引され、ここで噴霧される。噴霧された流体は、各排気サイクル中
、シャフト408を通り、弁406を通って流動する。排気中、噴霧された流体
は、さもなければ流体が流動しないスペース内に排出されるため、管454、換
気接続rTJ442、及び管部分444を備えるスペースにより提供されるリザ
ーバ456内のその他の流体と混合する。吸引サイクル中、リザーバ456内の
流体の少なくとも一部は、rYJコネクタ414を通じて経路に掃引され、該経
路は、期間内管コネクタ458を介して患者30の肺(図19及び図20に図示
せず)に達する。
換気装置10及びネプライザ402からの混合した流体は、さもなければ非制御
状態の温度と異なる所定の温度で吸引流体を提供することが薬剤の投与上、一層
効果的で且つ安全であることが多い。この理由のため、図19及び図20に図示
するように、インライン加熱線が設けられる。第一の加熱線460は、エルボ4
38に形成された密封した入口ポート462を通じて設けられる。第一の加熱線
460は、換気装置10から流動する流体を予熱するのに使用される。第一の加
熱線460は、単一ループの線を備えており、該線は、エルボ438に入り、管
部分440を通って管部分440と換気接続rTJ442との接続部まで略伸長
する。第一の加熱線460の末端は、コネクタ464で終端となり、該コネクタ
は使用されるとき、図20に最も良く図示するように、かみ合いコネクタ446
に接続される。かみ合いコネクタ466は、その機能について以下に詳細に説明
する、温度調整装R468に人力を付与する。
第一の加熱線460をボート462内に挿入するのと同様に、第二の加熱線47
0がエルボ453のポート472を介して噴霧流体路内に密封可能に挿入される
。第二の加熱線470は、第一の加熱線460と同様、単一ループの線を備えて
いる。第二の加熱線470は、換気装置接続rTJ442、管部分444、流入
液部材446を通じてボート472から伸長する。rYJ字形コネクタ414の
rYJ字形接続部にて、第二の加熱線470は、排出液部材476’、排出気体
通路416の排気換気装置管部分478を備える排気通路内に送られる。第二の
加熱線470がこのように配置され、患者30の肺内部に流動する流入流体及び
患者30の肺から出る排出流体を加熱する。
温度制御に使用される構成要素は、図20により明確に示しである。第一の加熱
線460の温度制御装置は、第一の加熱線460と、関係するコネクタ464.
466と、低温度感知プローブ478と、温度調整装置468と、を備えている
。
低温感知プローブ476は、第一の加熱要素の入口ポート462から上流にエル
ボ438内のプローブ箇所484内で密封栓として配置されている。高温感知プ
ローブ478は、第一の加熱線460の端部488から下流である換気接続[T
J442内でプローブ箇所486内で別の密封栓として配置される。
低温プローブと、高温プローブと、単一ループ線を加熱する電気供給駆動機構と
、 を備える温度調整装置及び関係する部品は、当該技術分野で周知であり、広
く使用されている。かかる温度調整装置は、調整すべき所定の温度を設定するこ
とを許容する制御装置を備えている。
第二の加熱線470を制御する構成要素は、第二の加熱線470と、関係するコ
ネクタ480.482と、低温感知プローブ490と、高温感知プローブ492
と、温度調整装置494と、を備えている。温度調整装置494は、温度調整装
置468と略同−である。図20に図示するように、装置400のような使い捨
て型とすることの出来る部品に対し温度調整装置494のような再使用可能な部
品が使用されていることを明確にすべく、コネクタ480.482の接続が外し
である。
低温感知プローブ490は、第二の加熱線が噴霧流体流路に入るポート472と
エルボ453から1−流である弁406との間でエルボ453内のプローブ箇所
496に配置されている。高温感知プローブ492が排出液部材476′内に配
置されたプローブ人口498内に配置されている。プローブ入口箇所498を排
出部材476′に形成することは、流入流体及び患者30からの排出流体の温度
が感知される箇所で第二の加熱線470により加熱された流体の温度を測定する
ことが可能となる。
薬剤をエアロゾル化する前に、その薬剤の温度を制御可能に調整することがより
効果的である場合がある。図20に図示するように、エアロゾルすべく噴霧可能
な流体の温度を調整するため、第三の温度調整装置が設けられる。温度調整装置
500は、ポンプ60と大容量の容器70との間に配置される。大容量の容器7
0は、管58を介して温度調整装置500に接続され、温度調整装置500から
の出力は、管58′を通ってポンプ60に流動し、ポンプ60は、管54を通じ
てネプライザバイアル50のフィートスルー74に接続される。このように、大
容量の容器70からの噴霧可能な流体は、リザーバ72に送られる間に、温度調
整装置500を通じて吸引される。
噴霧可能な流体の温度は、採用される薬剤の特性に応じて任意の所定の所望の温
度に調整することが出来る一方、この現在の好適な実施例における温度調整装置
500は、図22に最も良く図示するように、容器506内の氷浴504に浸漬
させた管状コイル502を備えている。容器506は、入口ポンプ508及び出
[1ポンプ510を備えており、管状コイル502の流入端及び排出端がこれら
のポンプに連通する。温度調整装置500の保守及び修理中に使用するため、停
止コック512が各入口ポンプ508及び出口ポンプ51−0に設けられている
。
化コック512が各人[Jポンプ508及び出[1ポンプ510に設けられてい
る。
管状コイル502の長さは、連続運転中、噴霧可能な流体の温度を氷浴504の
温度に略低下させるのに1−分である。
再度、図20を参照すると、噴霧気体は、気体供給源44から供給され、流動し
て管42′を通じて調整流量計40に達する。定量の気体が流量計40から管4
04を通って破線矢矢印26′で示す方向に向け、ネプライザ402まで流動す
る。噴霧可能な流体は、流量計40から定量で流動すると同時に、大容量容器7
0から管58を通じて破線で示した矢印56″の方向に吸引され、温度調整装置
500に達する。ポンプ60がネプライザ402の噴霧量と略等しい定量で温度
調整された流体を温度調整装rR500から吸引する。
流体は、ポンプ60から管54を通って破線矢印56′の方向に噴霧バイアル5
0のリザーバ72内に流動する。噴霧可能な流体はネプライザ402内のりザー
バ72から管66を通じて吸引される。噴霧された流体と気体供給源44からの
噴霧気体との混合体は、上述のように、弁406に接続された出力シャフト40
8に排出される。
圧力計接続部448における圧力計の圧力かげ吸サイクルの排気段階が進行中で
あることを示したとき、弁406が開放し、混合体が出口ポート452に排出さ
れることを許容する。圧力計の圧力は、圧力計圧力のサンプリングツローブ41
0の分岐部分を通って提供される。該サンプリング管410は、破線451で示
した経路に沿って圧力計の圧力を換気装filOに戻す。排気中、患者30から
の呼吸気体は、破線矢印28′で示した経路に沿って排出部材476′及び換気
装置管路416を通って換気装置10に戻される。ボート452を通って排出さ
れる弁406からの流れは、破線512.514で示す経路に沿って排出され、
管454、換気接続rTJ442及び管部分444により形成されるリザーバ内
に保持された流体と混合し、このため、呼吸サイクルの吸引段階が開始されたと
きに、この混合体が患者30の肺に供給される。
円滑な呼吸のとき、気体は、換気装置管部分516、エルボ438、管部分44
0を通じて換気装置10から供給され、破線矢印26′で示す方向に向けて流動
し、換気接続rTJ442に達する。換気装置10からの流入気体及び換気接続
rTJ442にて開始される気体の混合温度は、上述のようにして調整され、こ
のため、器官内コネクタ458に入る流入気体が所定の温度となる。器官内コネ
クタ458は、矢印520で示すように両方向の流れを受け取る。患者30の肺
に達する流入は、流入部材446を介して器官内管に達する。患者30の肺から
の排出流は排出部材476′を通って出る。
発明を実施するための最良の形態
ネプライザ装置が器官内管と換気装置との間に配置された状態で患者が呼吸を支
持され、連続的に薬剤を投与される適用例において、本発明を実施する最良の形
態は、図8に関して図示し且つ説明した通りであり、ここで、換気装置は、弁に
接続されて、噴霧気体の供給量が呼吸サイクルの一部と同期化される。
換気装置を必要とせずに、患者が自然に呼吸する適用例において、本発明を実施
する最良の形態は、図5に関して図示し且つ説明した通りであり、ここで、ネプ
ライザは、マウスピース相互接続部に接続される。
発明の産業上の利用可能性
本発明の連続的フロ一式ネプライザ装置及び方法は、通常、患者の治療に必要と
される場合、各種のエアロゾル化可能な薬剤を患者の肺に投与するために効果的
に使用される。かかる治療の例には、自然の肺の界面活性剤が不足する未熟児乳
児の肺に界面活性剤を投与し、エイズの発症に伴うことが多い肺嚢感染症の治療
におけるペンタミジンのような薬物の投与に利用される、エクソサ−7((EX
OSUl?F)登録商標)のような界面活性剤(米国、ノースカロライナ州、リ
サーチ・
【図2】
【図3】
特表平6−5o7sx4(14)
【図8】
【図9】
【図11】
【図15】
【図16】
自発手続補正書
平成6年2月21日
1、事件の表示
平成5年特許願第502359号
2、発明の名称
連続フロ一式ネプライザ装置及び方法
3、補正をする者
事件との関係 出願人
住 所 アメリカ合衆国、27603. ノー人キャロライナ州。
ラレイ、シエディーウッド、レーン、1105(ほか1名)
4、代理人
東京都中央区銀座3−3−12 銀座ビル明 細 書
連続フロ一式ネプライザ装置及び方法
発明の分野
本発明は、呼吸器官の治療に使用されるネプライザ装置、特に、呼吸器官の治療
に使用される常に接続された連続フロ一式ネプライザに関する。
関連技術の説明
物理的換気を必要とする臨床的に疾患の患者は、呼吸困難症候群、体質的喘息、
及び肺感染症にかかることが多い。こうした患者、及びその他の重篤な呼吸状態
の治療は、患者の肺に薬剤を直接投与して行われる。薬剤は、小さい粒子に分割
され、肺内部の薬剤が作用する箇所付近により効果的に供給されるため、噴霧し
、又はエアロゾル化した溶液とすることが呼吸薬剤を投与する好適な方法である
。
ネプライザは、当該技術分野で周知である。薬剤のエアロゾル化は、気体を加圧
状態で流動させるチャンバ(ネプライザバイアル)内に液体製品を投入すること
によって行われる。ベルヌーイの定理を利用することにより、液体は、呼吸管を
通じて高速の気体流の経路内に吸引され、ミストに分割される。このミストは、
慣性力によってネプライザから外に流れ出る。
現在の従来のエアロゾル薬物治療法は、微量(投与量)の薬剤をネプライザバイ
アル内に供給し、バイアルが空になる迄、投与して行われている。通常の治療方
法では、各投与量の投与時間は、分又は時間単位で測定される。病気の重大さの
程度及び薬剤の有効期間に依存して、この方法は、異なる周期で定期的に反復し
て行われる。
かかる断続的な薬剤の投与は、(1)患者を薬物の投与効果の「最大点」と「最
小点」との間に置き、又(2)呼吸治療担当員が投与量を測定し、接続を外し、
及びネプライザを再度、接続して、又投与状態を定期的に監視することにより、
患者及びネプライザが必要とする条件に定期的に対応しなければならず、(3)
ネプライザを操作する間、取り付けた換気装置から患者を分離させなければなら
ないという結果を伴う。更に、界面活性剤のように多量に投与される薬剤の場合
、多量の薬剤がネプライザを通って流動しなければならず、このため、ネプライ
ザバイアルを頻繁に操作し且つ再充填することが必要となり、これは、換気装置
の機能の妨害となる。
バロース・ウェルカム・カンパニー(Burrougbs Wellcome
Company)のヴイサン(VISAN )ネプライザを使用する場合のよう
に、患者に投与される呼吸流の相当部分がネブライ′ザを経て流動することがあ
る。エクゾサーフ(EXO8tJRF )のような薬剤を投与する場合、投与量
の半分は、ネプライザの噴霧ポートを通じて流動し、ネプライザから下流の患者
への流路内の「Y」字形継手内で換気装置から直接供給される呼吸気体の残部と
合流する。かかる投与のとき、ネプライザの気体は、ネプライザと同期化され、
このため、噴霧気体は、換気装置が吸引サイクルにあるときにしかネプライザに
供給されない。
噴霧チャンバを操作可能に排液し且つ再充填するための二位置流量制御弁組立体
を備えるバイアル状噴霧チャンバを備えるネプライザが米国特許第4.805.
609号に開示されている。該弁組立体は、ネプライザに対して噴霧チャンバが
密封状態にある間に、薬剤の投与量を再供給する操作を可能にするが、かかる再
供給は面倒であり、噴霧チャンバが保持可能である容積に制限される。
最近開発された呼吸治療法の技術に、エアロゾル化し、その噴霧化したミストを
数時間かけて連続的に投与する方法がある。例えば、−日の薬剤投与量を異なる
4つの分量に分けて6時間の間隔で投与する従来の投与方法と異なり、その−日
の薬剤投与量は、24時間に亙って一定の量で投与される。かかる投与方法は、
薬物の「最大点」、「最小点」の作用を解消し、呼吸治療具の介入時間を少なく
し、又、臨床的な薬剤/ネプライザの相互接続部を遮断する回数を少な(し、こ
れにより、患者の呼吸回路が汚染されるとという危険性を軽減する。
薬剤ミストを投与することは、換気装置と組み合わせ、マスク、マウスピース、
及びその他の自然のミスト吸引装置を使用して行われる。
発明の概要
簡単に説明すれば、本発明は、噴霧化した薬剤を従来の方法で投与することに伴
う公知の問題点を緩和するものである。ネプライザに取り付は可能なネプライザ
バイアル、大容量の容器及び流体供給装置が従来のネプライザと組み合わせて使
用するために設けられる。流体供給装置は、バイアルをネプライザから取り外す
ことなく、エアロゾル化可能な流体を大容量容器から連続的に供給する。ネプラ
イザバイアルは、当該技術分野で利用可能である少なくとも1つのネプライザに
着脱可能に取り付けられる。臨床的疾患のある患者の場合、ネプライザ及び連続
的フローのネプライザバイアルがネプライザ/換気装置の回路の一部として使用
される。自然に呼吸する患者の場合、ネプライザ及び連続的フローネプライザバ
イアルの出力側は、マウスピース、マスクに向けられるか、又はネプライザから
直接、吸引される。
ネプライザバイアルは、少な(とも1つの吸入ポートを備えており、ネプライザ
に対する十分な所定量の流体を支持すべく、バイアル内で十分な貯蔵量を維持す
るため、流入する流れがこの吸引ポートを通じて提供される。ネプライザバイア
ルに対する流入する流体流は、IV点滴流量制御弁のような装置で制御して調整
可能である。流体の流量及び関連する噴霧量は、換気装置及び所望の薬物投与量
に適合するように較正される。ノモグラフには、噴霧気体の圧力及び流入ポート
を通じてネプライザバイアルに供給される流入流体に対する該当するポンプの流
量が示しである。
1つの実施例において、リザーバが溢れたときに、別のポートがネプライザから
排液し、これにより、ネプライザバイアル内で連続的に維持される流体量の流体
閉ループ制御を可能にする。本発明の全ての実施例において、リザーバは、排液
後の大容量供給容器からの接続を交換するのに必要とされる以上の長時間に亙っ
て十分な流体量を供給するため、患者に対する薬剤の投与に影響を与えることな
く、空になった大容量の容器に取り付けられたネプライザバイアル流入及び流出
管を閉じ、空になった容器から流入管及び流出管を取り外し、その取り外した流
入管及び流出管を交換用の大容量の供給容器に取り付け、これらの管を再度族す
ることにより、供給容器の交換を行うことが出来る。
患者の治療中、薬剤を交換することが望ましいことが多いため、本発明は、1つ
の薬剤の投与を終了し、ネプライザバイアルを取り外さずに、別の薬剤の投与を
開始する装置及び方法を提供するものである。ある種の薬剤の場合、エアロゾル
化したミストの投与は、換気装置のサイクル、又は自然の呼吸サイクルの特定部
分と同期化させることが望ましい。呼吸パターンに対応してエアロゾル化したミ
スト投与の同期化したパターンを変更する方法及び装置は、ネプライザバイアル
を取り外さずに、薬剤を交換し及び関係する薬剤投与パターンを変更することを
可能にする。
ネプライザバイアル内のりザーバに特殊な薬剤を加え、又はネプライザバイアル
から流体を吸引することが必要とされる場合がある。取り外し可能な追加的装置
が設けられ、この装置は、注射器の針で穿刺されるが、針を貫入させる間及び針
を除去した後にシールを維持し、これにより、介入せずにバイアルの取り外しを
行うためにネプライザバイアルの内側にアクセスすることを可能にする。
ネプライザバイアル内のりザーバを過度に且つ不十分に充填する問題点の予防措
置として、閉ループ制御回路が設けられる。該制御回路は、液体レベルセンサ、
ポンプ制御装置及び患者の安全を保護する警報装置を備えている。
薬剤の噴霧効率を向上させるべ(、特定の薬剤の好適な噴霧温度に適合するよう
に、ネプライザバイアルに供給される流体の温度を変化させる。
又、好適な吸上げ及び薬剤に対する患者の応答性を実現するため、吸引される流
体温度が調整可能に制御される。
従って、主たる目的は、患者に対しネプライザを通じてエアロゾル化した薬剤を
連続的に供給するための装置及び方法を提供することである。
別の主たる目的は、薬剤の投与が開始されたならば、実質的に手操作による介入
を行わずに、数十時間、又は数日に亙り、エアロゾル化した薬剤を供給すること
である。
別の主たる目的は、大容量の容器から薬剤又はその他の流体の供給源を連続的に
提供し、ネブラ、イザバイアル内で流体を貯蔵するのに利用可能な固有の流体容
量が、ネプライザバイアルをネプライザから分離する前に、薬剤を連続的に投与
することの出来る時間、即ち、患者に投与可能な薬剤の量を制限しないようにす
ることである。
別の主たる目的は、バイアル内の流体リザーバを連続的に補充するための少なく
とも1つのポートを備えるネプライザバイアルを提供し、当該技術分野で利用可
能な少な(とも1つのネプライザに該ネプライザバイアルが取り付は可能である
ようにすることである。
別の目的は、大容量の容器からネプライザバイアルの流体補充ポートまでネプラ
イザバイアルに供給された流入流体の流量制御装置を提供し、ネプライザバイア
ル内の流体の補充量が噴霧を通じて失われる流体量と略等しくなるようにするこ
とである。
別の目的は、ネプライザバイアルに少なくとも1つの第2のポートを提供し、該
ポートにより、ネプライザバイアル内のりザーバ内の過剰の流体が排液されるよ
うにすることである。
別の目的は、ポンプと、ネプライザバイアルと、大容量の容器と、を備え、これ
により、大容量の容器内に流体がある限り、ネプライザバイアル内に略一定容積
のリザーバが維持されるようにする閉ループ制御システムを提供することである
。
別の目的は、患者に対する噴霧流体の投与に影響を与えることなく、使用済みの
大容量の供給容器を別の大容量の容器と交換する方法を提供することである。
1つの重要な目的は、ネプライザからネプライザバイアルを取り外さずに、ネプ
ライザバイアルに投与される薬剤を一種類の薬剤から別の薬剤に変更する方法及
び装置を提供することである。
1つの重要な目的は、手操作による多数位置流体弁を介して別の大容量の容器か
らの流量を選択することにより、ネプライザバイアルに投与される薬剤を一種類
の薬剤から別の薬剤に変更する方法及び装置を提供することである。
別の目的は、流入流体源とネプライザバイアルとの間の接続管を取り外さずに、
ネプライザバイアルに流体を供給し、又はネプライザバイアルから流体を吸引す
るための追加的な手段を提供することである。
1つの目的は、取り付けた換気装置のサイクルの一部とネプライザの作動との同
期化を選択的に制御する方法及び装置を提供することである。
基本的な目的は、リザーバが溢れたときにネプライザバイアルへの流入流体の供
給が停止され、リザーバの量が過度に少なくなったときに、警報装置が作動され
るようにする、ネプライザバイアルリザーバ内の液体レベルの液体レベル制御装
置を提供することである。
別の基本的な目的は、ネプライザへの供給及び噴霧化を行う前に、ネプライザへ
の流入流体の温度を調整可能に制御する方法及び装置を提供することである。
別の基本的な目的は、患者に投与される噴霧化した流体及びその他の吸引気体の
温度を調整可能に制御する方法及び装置を提供することである。
本発明の上記及びその他の目的並びに特徴は、添付図面を参照しつつ、以下の詳
細な説明を読むことにより明らかになるであろう。
図面の簡単な説明
図1は、器官内管と換気装置との間に介在された連続的流れ噴霧装置を介して呼
吸を支持され且つ連続的な薬剤の投与を受ける患者の概略図である。
図2は、ネプライザを備え、更に大形の薬剤貯蔵容器、流量制御可能なポンプ、
ネプライザから分離された流入ポートのアクセス可能なネブライザバイアル及び
流入流体流量調整及び供給装置を備える連続的フロー支持システムの分解斜視図
である。
図3は、流入ポートを備えるネプライザバイアルに接続された図2のネプライザ
の断面図である。
図4は、流体が上流の接続部から排出され且つ大形の供給容器から除去されるの
を阻止するように圧路された大容量の容器及び排出先端を示す、上ド逆の薬剤袋
の部分斜視図である。
図5は、自然の呼吸を治療すべ(患者に対するマウスピース相互接続具を備える
連続的フローネプライザシステムの部分斜視図である。
図6は、ネプライザバイアルの底部を通る噴霧ガス流入口と、ネプライザが接続
された排出管を通る頂部薬剤入口を備える薬剤投与システムを介するネプライザ
/ネプライザバイアルの部分斜視図であり、薬剤の投与状態、及びマスクを通じ
てエアロゾル化されたミストを投与する排出管を示すために一部切り欠いた斜視
図である。
図7は、複数の薬剤の1つをネプライザバイアルに選択的に投与するネプライザ
及び連続的フロー支持システムの斜視図である。
図8は、呼吸サイクルの一部に対する噴霧ガス投与量を制御し且つ同期化させる
べく換気装置が弁に相互に接続され、図7に示したものと同様のネプライザの一
部の斜視図である。
図9は、患者の呼吸通路内に設けた流量センサを備え、弁制御装置にフィードバ
ックし、噴霧化したミストの投与量が呼吸サイクルの一部と同期化されるように
した噴霧ガス制御システムの概略図的なブロック図である。
図10は、噴霧ガス制御システムの作動がモード選択可能な制御装置により制御
されて同期化された呼吸量に対する換気装置の作動及び選択可能なオプションを
示す、経時的に変化する波形を示すグラフである。
図11は、バイアルをネプライザ又は流入流体供給管から分離させずに、流体を
ネプライザバイアルに加え、又はネプライザバイアルから除去する、ネプライザ
バイアル及び追加的装置の部分斜視図である。
図12は、取り付は可能な噴霧バイアルをネプライザから分離させ、噴霧バイア
ルが複数のポートを備え、ポンプ及び大形の供給容器から流体を受け取り、バイ
アル内のりザーバを補充し、溢れた流体が大形の供給容器に戻り、リザーバの充
填レベルを制御し得るようにした部分分解斜視図である。
図13は、図12に示した流体流量制御及びフィードバック回路のブロック図で
ある。
図14は、ネプライザから分離したネプライザバイアルの斜視図であり、ネプラ
イザバイアルがスロットを備え、該スロット内には、バイアルから見て露出され
た液体レベル感知指が臨界的流体レベルを感知し得るように配置され、又、液体
レベル制御装置及び制御されたポンプを示す斜視図である。
図15は、流量計を通じて供給源から気体流を受け取るネプライザに取り付けら
れた図13に示す部品のブロック図である。
図16は、複数の大型の貯蔵容器と、該容器と単一のポンプとの間に配置された
手動選択弁と、を備える連続的フロ一式多数薬剤投与システムのブロック図であ
り、換気装置のサイクルの選択された部分と同期化させ得るようにポンプ、液体
レベルセンサ換気装置及び換気装置制御装置の噴霧ガスの流量がモード選択弁に
適用された状態を示すブロック図である。
図17は、異なる液体レベル検出器の概略回路図である。
図18は、ネプライザバイアルの溢れ状態及び充填不足状態を示すポンプ制御及
び警報設定論理の論理線図である。
図19は、患者に投与する前に換気装置の出力、噴霧可能な流体及び噴霧化した
流体の断続的フロー制御及び温度制御を行う装置の斜視図である。
図20は、噴霧化した流体の断続的流れを制御する、ネプライザに取り付けられ
た流体制御弁を備える図19の装置を使用する患者換気装置の部分ブロック図で
ある。
図21は、明確にするために、部品を省略した、図19の装置の流体制御弁の部
分斜視図である。
図22は、明確にするために、部品を省略した、図20に示した噴霧可能な流体
の冷却容器の斜視図である。
図示した実施例の詳細な説明
本明細書において、基端という語は、通常使用されるときに患者に最も近い装置
の部分を意味するものとする。末端という語は、その他端を意味するものとする
。本明細書において、噴霧装置という語は、患者に投与される流体をエアロゾル
化するのに使用される噴霧ユニット、又は器具を意味するものとする。ネプライ
ザバイアルという語は、噴霧される流体のリザーバ用の容器を備える噴霧装置の
部分を意味するものとする。ネプライザという語は、噴霧機構の少なくとも一部
を備える噴霧装置のネプライザバイアル部分以外の部分を意味するものとする。
次に、全体を通じて同様の部分は同様の図面参照番号で表示する図1乃至図22
図に図示した実施例について説明する。
図1に図示するように、呼吸治療を受ける患者30には、器官内管24が取り付
けられる。rYJ字形コネ々り32の基端18は、器官内管24の末端25に挿
入可能に接続される。rY」字形コネクタ32の分岐した末端34は、噴霧装置
48の一部であるネプライザ20の基端ポート22に挿入可能に接続される。ネ
プライザ20は、「Y−1字形コネクタ32の末端34と呼吸気体供給管12の
基端14との間に配置される。ネプライザ20の末端部分38は、気体供給管1
2に挿入可能に接続される。気体供給管12は、吸引呼吸路26の末端部分を提
供し、換気装置10の排出吸引気体に接続する。これにより、換気装置10は、
管12、ネプライザ装置48及び「Y」字形コネクタ32を通じて、器官内管2
4及び患者30に呼吸を保つ加圧気体のパルスを周期的に供給する。
「Y」字形コネクタ32の反対側の末端36は、排気流を換気装置10に戻す管
16を更に備える排気呼吸路28の基端部分を備えている。当該技術分野では、
多くの異なる換気装置が公知で且つ利用可能である。全体として、現在、ネプラ
イザに使用されている換気装置を本発明に採用することが出来る。
ネプライザ20は、流量計40と頂部のネプライザ流入接続管44′との間に介
在され且つ接続された管42を通って伸長する流体路26′に沿って流量計40
から噴霧気体が供給される。流量計40は、接続管42′を通じて気体供給源4
4から加圧気体を受け取る。気体供給源44からの気体圧力は、流量計40が設
定された体積流量を提供するのに十分である。気体供給源44は、加圧酸素又は
その他の吸引可能な気体を病院の加圧02供給装置、圧縮酸素タンク、ブレンダ
ー、換気装置10から直接受は取り、又は呼吸治療法に使用されるその他の加圧
気体供給源から受け取ることが出来る。流量計は、当該技術分野で周知であり且
つ広く使用されている。かかる流量計は、気体の流量を極めて正確に且つ精密に
設定するための粗調節及び微調節可能な制御装置を備えることが出来る。ある種
の選択された薬剤に対して0、が望ましいが、供給源44は、その他の気体と混
合させた酸素を供給することが出来る。
噴霧装置48は、取り付けたネプライザバイアル50と組み合わせて作動するネ
プライザ20を備えている。噴霧装置48は、ネブライザバイアル50内のりザ
ーバ72として保持された流体を噴霧化し、又はエアロゾル化し、これにょリミ
ストを発生させ、このミストは、経路26を経て換気装置10から流入気体流に
より、及び気体供給源44から受け取った噴霧気体により患者3oに送られる。
従って、患者3oに対する噴霧流体の供給は、任意の所定の時点にてリザーバ7
2内に流体が利用可能であるか否かに依存する。
図1及び図2に図示した現在の好適な実施例において、連続的フロー装置1R1
06は、ネプライザバイアル50の流体を略連続的に供給し、リザーバ72内で
十分で且つ一定レベルの液体量を維持する。連続的フロー装置106は、ネプラ
イザバイアル50と、流入アクセスポート52をネプライザバイアル50に接続
する、ネプライザバイアル50に対する少なくとも1つの流入アクセスポート5
2と、ポンプ60と流入アクセスポート52との間に介在され且つ該流入アクセ
スポート52に接続された接続管54と、を備えており、該ポンプ60、追加的
な管58は、ポンプ6oと大容量の供給容器70との間に介在され且つ該ポンプ
60及び該大容量の容器70に接続された薬剤経路56′を提供する。連続的フ
ロー装置106は、ネプライザバイアル50内に一定容積の液体を維持するため
、エアロゾル化した流体を連続して供給し得るか否かは、ネプライザバイアル5
0をネプライザ20.に接続したとき、リザーバ72の最初の中味に依存せず、
大容量の薬剤容器70内で利用可能な大容量に依存する。かかる供給容器は、■
v気体、瓶又はその他の噴霧薬剤及び試薬を保持する容器とすることが出来、こ
れら容器から治療液体が吸引される。
図2に図示するように、噴霧装置48は、ネプライザ20に解放可能に且つ密封
可能に取り付けられたネプライザバイアル50を備えている。かかる取り付けは
、ネプライザ20の雌ねじ成部材64に挿入可能に接続されたネプライザバイア
ル50の雄ねじ成部材62により行うことが出来る。
このようにしてネプライザ20を配置し且つネプライザバイアル50に接続した
場合、吸引装置管66の一端68は、図3に最も良く図示するように、ネプライ
ザバイアル50の底部でリザーバ72の表面の下方に配置される。
ネプライザ20は、一般に、エアロゾル化した流体の投与に使用される市販のネ
プライザ装置でよく、故に、購入したままで使用される。他方、ネプライザバイ
アル50は、市販のネプライザ20に解放可能に、しかし密封可能に取り付は得
るようにした容器を備えており、重力、又は機械的ポンプ及び大容量の容器と組
み合わさって、連続的に充填されるリザーバ72を提供し、薬剤は、該リザーバ
72から吸引装置管66を介してネプライザ20に吸引され且つエアロゾル化さ
れる。
図3は、ネプライザバイアル50にねじで相互に接続されたネプライザ20を備
える噴霧装置48の断面図である。ネプライザ20とネプライザバイアル50と
の相互作用を全体的に理解するため、以下に、ネブラーイザ20について説明す
る。
図3に図示するように、ネプライザ20は、頂部ネプライザ流入接続管44′と
、ノズル260と、バッフル組立体268と、吸引装置管66と、から成るハウ
ジング262を備えている。バッフル組立体268は、吸引装置管接続オリフィ
ス274と、液体流出オリフィス276と、バッフル板272と、を更に備えて
いる。噴霧のための高速の噴霧流を提供する加圧気体は、頂部ネプライザ流入接
続管44′を通じて提供される。この高速流は、ノズル260によりバッフル板
272の方向に発生される。高速流が液体流出オリフィス276を通過するとき
、オリフィス276と吸引装置管66の端部68との間に大気圧以下の圧力が発
生し、この圧力は、液体をリザーバ72からオリフィス276に吸引するのに十
分であり、更に、少量の液体をオリフィス276を通じて更に吸引し、この液体
は高速流により送られ、バッフル板272に強(当たり、これによりミストを発
生させる。
ハウジング262は、吸引経路26内に位置し、噴霧が行われるスペースを遮蔽
する一対のバッフル264.266を更に備えている。中空の截頭円錐形バッフ
ル278が吸引経路26とバッフル264.266の伸長部との間の中間スペー
ス内に配置されており、ネプライザバイアル50内への空気流を制限し、ミスト
を吸引経路26内に取り込むのを助ける。このネプライザの説明は、単一の接続
管44′、ノズル260及び関係する部品に関するものであるが、流入接続管、
ノズル及び関係するネプライザの部品の数は、当該技術分野で周知であるように
選択された市販のネプライザにおいて変更することが可能である。
ネプライザバイアル50は、利用可能な単一投与量のネプライザバイアルと略同
−の上下逆さの略キャップ状の形状をしており、合成樹脂材料で形成され、呼吸
専門医、又はその他の患者介添人が容易に監視し得るように透明であることが望
まし5い。ネプライザバイアルを構成する材料は、当該技術分野で周知である。
ネプライザバイアルは、通常、ポリオレフィン、又はポリ塩化ビニルのような化
学的に不活性の熱tiJ塑性材料で形成される。
これら材料の選択及び製造は、当業者の知識の範囲に属するものである。
図2及び図3に示すように、ネプライザバイアル50は、ボート52と、挿入さ
れたフィードスルー74と、を備えている。図2及び図3の組み合わせから理解
され得るように、ポート52は、管の配置及びその他の流体供給上の物理的制限
に適合するように必要とされる条件に従い、ネプライザバイアル50内の異なる
箇所に設けることが出来る。図2から理解されるように、管54は、圧力密封状
態で解放可能に、しかしきちっと取り付は得るようにフィードスルー74の周り
に係合する。図3に図示するように、フィードスルー74は、貫通穴280を備
えており、ポンプ60から加圧状態で受け取った流体が該穴280を通ってネプ
ライザバイアル50内に流動する。ネプライザバイアル50の底部は、逆円錐形
部分76を備えている。逆円錐形部分76の頂点78は、リザーバ72内に保持
された流体に対する下方点を提供し、ネプライザ20をネプライザバイアル50
に取り付けるとき、吸引管66の端部68が通常、このF力点に配置される。ネ
プライザバイアル50を水平面上に配置したとき、流体を逆円錐形部分76の底
部に維持するため、複数の脚部80がレベル支持手段を提供する。
再度、図2を参照すると、プラスチック容器袋の形態で示した大容量の容器70
がフック72′上に配置されるが、一般的な治療[1的において、このフックに
は、IV袋が吊り下げられる。管58は、ポンプ60への流体路を提供する。ポ
ンプ60は、手操作による流量の調整を可能にする流量制御ダイヤル282と、
流量ディスプレイ284と、を備えている。これにより、ポンプ60の流量は、
エアロゾル化に伴い、リザーバ72から失われる液体の量に略等しい量の液体が
ネプライザバイアル50内に供給されるように設定される。ポンプ60のかかる
流量は、流量計40及び換気装置10を通る可変の気体流量を示rノモグラフか
らめられる。ネプライザ20、流量計40及び換気装置10の各組み合わせによ
り、異なるノモグラフが形成される。かかるノモグラフの変化は、当業者の知識
の範囲に属する。
上記に開示したように、ポンプ60は、正確かつ精密な流量を提供し且つ維持す
る可変流量制御ポンプである。ポンプ60は、ジョーシア州、 30136、デ
ウルス、リバー、グリーン、コート、3450のメドックス・インコーポレーイ
テッド(1ledoxTnc、)から入手可能なメトフュージョン(1ledf
usion )注射注入ポンプ、モデルNo、 2001とすることが出来る。
本発明の別の現在の好適な実施例は、図5に図示するように、噴霧装置48′を
備えている。噴霧装置48′は、ネプライザ20′及び噴霧バイアル50′を更
に備えている。ネプライザ20′は、エアロゾル化されたミストが患者30の肺
に送られる吸引気体と吸入路294内で合流する接続箇所を提供する、上方に配
置された「T」字形接続具292を備える市販のネプライザである。
この実施例において患者30は、自然の呼吸により呼吸し、換気装置は使用され
ない。しかし、上記に開示した実施例において換気装置10が採用されるのと同
一の方法でこの現在の好適な実施例に換気装置を使用することも出来る。患者3
0との相互接続部分は、r T 1字形接続具292の基端ポート22′の基端
34′に相互に接続するマウスピース286である。かかるマウスピースは、当
該技術分野で公知で且つ利用可能である。
換気装置が使用されないため、吸引した気体及び排出した気体はそれぞれ「′r
」字形接続具292の単一の末端ポート288を通じて出入りする。
換気装置を使用しないこの適用例において、噴霧気体は、気体ブレンダー292
から流量調整弁40を通じて提供される。かかる気体ブレンダーは、図5に図示
するように、第1の気体供給源360及び第2の気体供給源362を備える吸引
可能な気体供給源からの気体を混合して、所定の混合体にする。一般に、気体ブ
レンダ−292の気体供給源は、−例と1−ての第1の供給源360及び第2の
供給源362よりも数を多(することが出来る。又、かかる供給源は、圧縮空気
、タンク、又は病院の供給管、加圧気体タンク、又は換気装置からの直接の02
のような気体の湿体を含めることが出来る。何れの場合でも、気体ブレンダー2
92は、管364.366のような供給管を通じて流れを受け取り、気体の混合
体を正確に定量供給し、これにより、混合体を流量計40に供給する。気体ブレ
ンダー292及び流量計40は、同一の装置としてもよい。気体ブレンダーは周
知であり、当該技術分野で広く使用されている。
噴霧気体は、標準的な方法でネプライザ20’の平坦な頂部面296内に配置さ
れた気体フィードスルー44″を介してネプライザ20′に供給される。
エアロゾル化すべき流体は、患質に流体を静脈内注射するために、Iv袋を配置
する方法と同一の方法でフック72′から上方に配置された大容量の容器70か
ら重力を利用して供給される。IV点滴量調整弁のような点滴量調整弁82が大
容量容器70と噴霧装置48′ との間の噴霧流体路内に介在されている。
ネプライザ20′のr−T J字形接続具292は、1”’TJ字形接続具29
2の軸部298の中間にて1−TJ軸部接続具の頂部で上方の位置からネプライ
ザバイアル50′内に配置された下端300まで伸長する噴霧流体入口管74′
を備えるように改造される。流入流体の液滴302は、図5において、管74′
の端部300に示しである。このように、この実施例において、ネプライザ20
′は、噴霧流体入口管74′を備えるように改造されており、大容量容器70か
ら頂部入口管74′を通じて噴霧流体を改造前の噴霧バイアル50′に一定状態
で連続的に供給する。
噴霧流体は、点滴量調整弁82を所定の程度調整することにより、ネプライザバ
イアル50′内に一定量の流体を維持するために供給される。吸引装置管66が
液体をリザーバ72から吸引装置20′のエアロゾル化ノズル(図示せず)内に
吸引する。薬剤、又はその他の噴霧試薬は、Ivが点滴量調整弁82にて正圧ヘ
ッドを提供し得るように位置決めされているため、患者30の上方に配置された
フック72′に配置された大容量の容器70から供給される。これにより、噴霧
流体は、リザ・−バフ2に連続的に提供され、ここから、エアロゾル化されて、
患者30に投与される。
図6に図示した別の現在の好適な実施例において、標準的な噴霧装置48′は、
市販のネプライザ20′ と、ネプライザバイアル50′と、垂直頂部人1」管
304と、を備えている。この実施例において、ネプライザ20’、50’は、
使用前に改造されていない。噴霧装置48′について一般的であるように、上方
に流動する噴霧気体の入口ポート306は、ネプライザバイアル50′の底部に
配置されている。流入フィードスルー308は、噴霧装置48″の噴霧気住人I
T回路を備えている。流入フィードスルー308は、噴霧装置48′の外側に取
り付けられる管42を有する下端314を備えている。管42は、上述と同一の
方法で、流量計40及び気体供給源44から噴霧気体をフィードスルー308の
中間オリフィス368に供給する。
フィードスルー308の上端316は、突き合わせ端部を備えている。帽r状部
分310は、縁312と、上端316の上方に配置された頂部318と、を備え
ている。頂部318の内径は、フィードスルー308の外径よりも大きく、これ
により、流体流がその間を上昇する毛管路を提供する。更に、帽子状部分310
は、フィードスルー308の中間オリフィス368に並置された頂部318の頂
部中央にノズル寸法のオリフィス320を備えている。このようにして気体が流
量計40及び気体供給源44からネプライザ装置48″に供給されたとき、ネプ
ライザバイアル50′の内側底部に残る流体は、縁312の底部を横断して吸引
され、頂部318とフィードスルー308との間の毛細管スペース内に入り、こ
こから、フィー・トスルー308の中間オリフィス306から出る流れに合流し
て、ノズル寸法のオリフィス320を通って流動する。
ノズル寸法のオリフィス320から出る′□流れは、バッフル板274′に強く
当たり、これにより、取り込んだ流体を分割して微細なエアロゾル化ミストにす
る。このミストは、噴霧装置48′内の唯一の排出管322を通って排出気体と
共に上昇する。垂直頂部人口管304が排液管322の周りに解放可能に取り付
けられている。垂直頂部入口管304は、大きい排出ポート324を備えており
、微細なエアロゾル化されたミストが該排出ポートから流動して、患者に吸引さ
れる。
垂直頂部入口管は、フィードスルー74″を更に備えており、大容量の容器70
から供給された噴霧流体の流量は、上述と同一の方法で、点滴調整弁82により
制御される。頂部入口管304の部品は、フィードスルー74′から頂部人口管
304に入る液滴302′を示すために切り欠いて示しである。液滴302の各
々は、帽子状部分310のレベルに位置するまで、下方に進み、ここで、液滴は
、ネプライザバイアル50′内でリザーバを形成する液体と合流し、毛管作用に
より吸引されてエアロゾル化される。
噴霧装置48′を使用するためには、患者は、大きい排出ポート324から出る
ミストを直接吸引し、又は図5に図示するようなマウスピース286、又は図1
に図示するような換気装置と共に、図5に図示する「T」字形コネクタ292と
・を法及び形状が同様のrTJ字形コネクタを使用する。し2かし、患者30は
、「1部入口管304に直接、しかし、解放可能に取り付けられたマスク370
を介してミストを吸引する状態で示しである。マスク370は、ミストを受け入
れる入口管372と、部屋の空気にアクセスするための通路を提供する少な(と
も1つのオリフィス376を包囲体374内に有する軸構造体と、鼻バンド37
8と、ijJ調節型ヘッドバンド380と、を備えている。マスク370を噴霧
装置48′と組み合わせて使用するためには、入口管372を部分324にて頂
部入口管304に挿入可能に接続し、噴霧装置48′から出る噴霧ミストが人口
管372を通って包囲体374に進むようにする。
マスク370は、包囲体374を患者30の弊及び口の8Lに配置することによ
り、患者30に強固に取り付けられる。ヘッドバンド380は、患者30の頭部
の周りに取り付けられ、強く締め付けて、その他の支持手段を使用せずに、包囲
体374を患者の鼻及び口の上に維持し、これにより、噴霧装置48′をマスク
370から支持する。
弊バンド378は、締め付けて、包囲体374の」三方部分に具合良く接触する
ようにし、患・者の鼻が追加的な支持手段となり、又、マスク包囲体を患者30
の軸構造体により一層良く適合させる。
このように配置したとき、噴霧装置48′は、薬剤ミストを自然に吸引する患者
30に連続的に供給する。噴霧流体の再供給分は、フィードスルー74’を通じ
て供給される。フィードスルー74″から薬剤ミストの上方経路を通じて下方に
流動する流体は、帽子状部分310の付近に達し、リザーバを提供し、流体が該
リザーバから吸引されてエアロゾル化され、ミストを形成する。
別の現在の好適な実施例が図7に示しである。
患者は、連続的な呼吸治療期間中、複数の異なる薬剤を必要とするため、この実
施例は、ポンプ選択及び制御箱90で選択された大容量の容器70、70′又は
70′の任意の1つから、又は選択した弔−=−のポンプを手で回すだけで薬剤
を選択的に投与することが出来る。図5には、3つの供給容器70.70’ 、
70’が示しであるが、容器及びポンプの数は、患者の治療の必要に応じて増減
され、従って、3つの数にのみ限定されるものではない。
大容量の容器70.70’ 、70’の各々は、1本の管により同一のポンプ6
0に接続される。
ポンプ60の各々は、ここからそれぞれ大容量の容器70.70’ 、70’の
各々に関係した短い管88.88’ 、88’によりプレナム92に接続される
。これら短い管88.88’ 、88’の各々は、それぞれ接続脚部326.3
26′、326′に接続され、該接続脚部は、プレナム92に接続するための小
径の通路を備えている。
プレナム92は、小径の接続及び供給通路(図示せず)を備えており、このため
、脚部326.326’ 、326’の小さいオリフィスの交差部分で混合は実
質的に、全く行われない。プレナム92の接続及び供給通路からのネプライザバ
イアル50の内部への通路は、フィードスルー74に取り付けることにより提供
される。
ポンプ60の各々は、専ら、ポンプ選択及び制御装置90によりオン/オフされ
る。ポンプ選択及び制御装置90は、ポンプへの給電を制御するオン/オフスイ
ッチ94を備えている。更に、ポンプ選択及び制御装置90は、同時に1つのポ
ンプ60にしか給電されないようにするポンプ選択スイッチ96を備えている。
個々の各ポンプ60への電気的接続は電気ケーブル1−20.120′、120
′により行われ、これらケーブルの各々は、特定のポンプ60に関係し、これに
より、それぞれ大容量の容器70.70’ 、70’に関係付けられる。これと
選択的に、個々のポンプ60は、その個々のポンプ60をrONJに切り替える
ことでのみ選択され、個々の各ポンプ60に利用可能な制御ダイヤル及びスイッ
チを使用して選択した薬剤をネプライザバイアル50に供給することが出来る。
ポンプ60を選択した場合、該ポンプ60は、流体をその関係する大容量の容器
70.70′、又は70′から送出することにより応答し、関係する短い管88
.88′、又は88′を通じて流体をプレナム92を通じて内部に供給し且つ選
択された管88.88′、又は88″及びフィードスルー’14を介してネプラ
イザバイアル50に供給する。最後に使用1−たポンプ60により供給され且つ
プレナム92及びフィードスルー74に残る薬剤は、新たに選択した薬剤の前に
ネプライザバイアル50内に送出される。かかる薬剤が安全に混合されるように
注意しなければならない。
上述のように、各ポンプ60の流量は、個々に設定することが出来る。しかし、
ポンプ選択及び制御装置9を使用する場合、単一のダイヤル98を使用し、全て
のポンプに等しい流量を設定する。
選択及び制御装置90に使用される電気スイッチ、回路及び構成要素は、当該技
術分野で公知で且つ利用可能である。
ネプライザ20及びネプライザバイアル50を連続的に取り付ける間に、患者3
0に供給される薬剤を変更することに加え、薬剤の投与モードを変更することが
望ましい場合がある。−例として、1つの薬剤をエアロゾル化するために処方し
、連続的に投与する3、別の薬剤は、患者30が吸引するときにのみエアロゾル
化されるように処方する。
更に別の薬剤は、患者が排気する間にエアロゾル化されるように処方し、ポーラ
スを形成し、該ポーラスが吸引流の前縁でのみ患者30の肺に入るようにする。
更に別の薬剤は、排気及び吸気サイクルの各々の一部で投与されるように処方す
る。
図8に図示するように、換気装置10からの信号に応答して選択された投与制御
オプションの機能として、ネプライザへの圧力を「ON」及び「0FFJする弁
制御装置100′からの信号により作動されるモード制御弁100は、換気装置
10の作動に関する噴霧の周期及びタイミングを選択する。
次に、図10を参照すると、4つの制御オプションが示しである。換気装置のサ
イクルは、吸引サイクル部分340及び排気サイクル部分342として示しであ
る。「ON」部分340は、吸引期間を示す。同様に、f’0FFJ部分342
は排気を示す。オプション1は、連続的なrONJ波形3114を含み、これに
より、換気装置のサイクルが噴霧に対し実質的に影響することはない。
オプション2は、換気装置の吸引サイクル部分340が存在するとき、モード制
御弁100が開放し、「ON」波形344を形成し又部分342が存在するとき
、IQFFJ波形346を形成するモードである。オプション3は、モード制御
弁100が部分342と同期化して閉じられ、部分340と同期化して開放する
モードある。オプション4は、モード制御弁100が換気装置10が「ON」と
な−)だ後の所定の時間、開放し、換気装置【0がrOFFJとなった後の所定
の時間、閉じられるモードである。オプション4は、換気装置内のフィルタの詰
まりを軽減するようにそのタイミングが設定される。
弁100の流体制御のブロック線図が図9に示しである。図8に図示するように
、換気装置10から電気的に制御することに代え、流量センサ104が通路26
内に配置されている。流量センサ増幅器及び制御装置106が電気ケーブル10
4′を通じて流量センサ104に接続されており、弁100に対して換気装置1
0が図8の回路に提供するのと同一・モードの制御を提供する。
弁を制御するかかる流量センサ及び回路は、当該技術分野で周知であり且つ広く
使用されている。
ネプライザバイアル50のリザーバ72に薬剤又はその他の流体を直接加え、又
はこれらから流体を吸引することが望ましいことがある。追加的装置112が図
11に示してあり、これにより、注射器針108は、穿刺可能な薄膜シュラウド
328を通じて挿入し、ネプライザバイアル50のリザーバに直接、連通ずる流
体にアクセスすることが出来る。この追加的装置112は、フィードスルー74
に代えてネプライザバイアル50に強固に且つ密封可能に固定されるrYJ字形
本体118と、上述のように流入する薬剤を受け取るポンプ60からの管54へ
の接続部を有する側脚部114と、キャップ122の開放端336に固定された
別の側脚部116と、を備えている。キャップ122は、円筒状側壁332と、
頂部に形成されたオリフィス334と、を備えている。開放端336を覆う穿刺
可能なシュラウド328がキャップ122と開放端336との間にきちっと介在
されている。オリフィス334は、シュラウド328へのアクセスを可能にする
。シュラウド328は、注射器針108を穿刺可能に挿入したとき、かろうじて
分離される可撓性の弾性的合成樹脂材料から成り、側脚部116のオリフィス内
へのアクセスをuJ能にする。しかし、シュラウド348は、針108が挿入さ
れた外筒の上にきちっと閉じるのに十分な弾性を備えている。注射器針108を
挿入し、関係する注射器110の中味が追加的装置112に取り付けられる一方
、又はこれとは逆に、追加的装置112の中味、従って、ネプライザバイアル5
0のリザーバの中味が注射器110内に吸引される。挿入された注射器↓10の
作用が完了したならば、注射器針108を追加的装置112から、従って、シュ
ラウド334から引き出し、該シュラウド334は、注射器針108のアクセス
穴を弾性的に閉じる。
ネプライザ20の噴霧により、ポンプ60からの流入量が排出流に等しいように
正確に設定されない場合、リザーバ72内の流体量は、一定状態で増加し又は減
少する。排出量よりも多量の流入量を補正する現在の好適な別の実施例を構成す
る流体制御装置130が図12及び図13に示しである。図12に図示するよう
に、流体制御装置130は、大容量の容器132と、ポンプ60と、ネプライザ
バイアル50′ と、相互に接続する管54.58.134と、を備えている。
ネプライザバイアル50′は、2つのフィードスルーと、図2に示したフィード
スルー74と形状及び機能が同様である流入フィードスルー74′と、排出フィ
ードスルー136とを、備えている。フィードスルー74.136の各々は、そ
れぞれ各箇所144.146にてネプライザバイアル50′に気密及び液密状態
に強固に固定された堅牢な管を備えている。フィードスルー74’ 、136の
ネプライザバイアル50′、への固定は、ネプライザバイアル50′が成形され
る箇所で管を接着し又は溶接し、或いは成形することにより行われる。
かかる」二程の全ては、当該技術分野で広(公知であり且つ使用されている。
排出フィードスルー136は、ネプライザバイアル50′内に配置されたL端1
38と、ネプライザバイアル50′の外側で管134に外部から接続可能なよう
に配置されたド端140と、を備えている。上端138は、リザーバ72が流体
回路により実現することを許容される最大の流体レベル142に配置される。
大容量の容器132は、該容器132の底部に連通し、更に、キャップ150の
箇所152に形成されたオリフィスを通じて接続管58に連通する通路148を
備えている。短い排液管156が戻りポート158に接続され、キャップ150
の頂部を通じて接続管134に連通している。流体回路130は、箇所152に
て管58の一端を通路148に接続し、その他端をポンプ60に取り付けること
により構成される。管54は、一端にてポンプ60に接続され、その他端にて、
フィードスルー74′に接続される。管134は、−端にてフィードスルー13
6に接続され、他端にて、接続管156に接続される。
図13のブロック図に図示するように、流体回路1−30は、ネプライザ20(
図13に図示せず)によりエアロゾル化される排出量よりも多量の流量にて流体
を供給し得るようにポンプ60を設定することにより、リザーバ72を一定のレ
ベルに維持する働きをする。リザーバ72が端部138のレベルまで充填される
と、流体は排出フィードスルー 136内に流出し、容器132に戻る(図12
の管156の出口に形成される液滴348で図示するように)。このように、リ
ザーバ72は、大容量の容器132内に保持される著しく大きいリザーバから常
に充填され、数時間、又は数日に亙る連続的!、4′噴霧治療を許容する。
長期に亙る連続的な噴霧治療中、大容量の容器70内の流体の量が不足する可能
性がある。その場合、リザーバ72は、バッファを提供し1、少なくな−た容器
70を交換するための適正な時間を許容する。図4に図示するように、ヘモスタ
ット160、又は同様の挟持係【ヒ器具を使用して挟持することにより、接続管
58を通る流れを一時的に中断してその交換が行われる。管58は、量が少なく
なった容器の管154から取り外す。交換用容器70には、該交換用容器70の
上に接続管154が設けられ、流体回路130に接続し直すためにヘモスタット
160、又はその他の挟持係市器具を取り外す。
別の現在の好適な実施例が図14及び図15に示しである。ポンプ60及び大容
量の容器70を備える流体供給回路は、図2に示すものと同一であるが、図14
には、その一部のみが示しである。
ポンプ60は、ネプライザ20から排出されるエアロゾル化された流量よりも少
ない量で又はそれよりも多い量で送出するように設定することが出来るため(図
2に図示するように)、又汚染の虞れのある流体を大容量の容器70に戻すこと
は望ましくないため、液体レベルフィードバック制御システム162は、充填不
足、警報及び過剰充填に対する保護手段を提供する。図14に図示するように、
液体レベルフィードバック制御システム162は、センサモジュール1−64と
、改造されたネプライザバイアル166と、ポンプ60への電力を制御する作用
を行うポンプ電力制御及び警報装置168を備えている。
改造されたネプライザバイアル166は、ネプライザバイアル166の内部を光
学的に感知する窓を提供する複数の平坦部172を備える点を除いて、上述した
ネプライザバイアル50と同様である。図15に示すように、各平坦部172は
、ネプライザバイアル166の円錐形部分76の入口174にて略垂直方向に配
置される。各平坦部1−72は、このように配置されて、リザーバ72の高さに
対して略直線状光路を提供する。又、平坦部の各々は、リザーバ72に許容され
る最大深さ以上を伸長し且つリザーバ72に許容される最小深さ以下の距離を伸
長する窓を提供する。複数の゛Ji坦部土部172略垂直であり且つ円錐形部分
76の外周の周りで規則的に配置されているため、以下に史に詳細に説明する同
様の形状のセンサモジュール164に対して機械的に取り付は可能な面パターン
を提供する。
センサモジュール164は、図13に図示するように、複数のフィンガ176.
178.1−86.188が垂直に伸長する底部クロス部材170を備えている
。フィンガ176.187.186.188の各々は発光ダイオード180と、
下方感光ダイオード182と上方感光ダイオード184と、を備えている。上方
感光ダイオード184の各々は、関係する発光ダイオード180の上方に配置さ
れており、上方感光ダイオード1−82の各々は、発光ダイオード180の下方
に配置され、このため、ダイオード184.182の発光ダイオード180を中
心とする位置は、対称となる。
感光ダイオード184.182の分離距離は、液体レベル測定の制御の解像度を
め得るように設定する。この距離は、1cm以下とすることが出来る。
ネプライザバイアル166の各平坦部172に対して上記フィンガをきちっと嵌
まるようにするためにフィンガ間の間隔が予め設定される。これにより、I−分
な光学的結合と共に、十分な機械的接続が得られる。クロス底部170及びフィ
ンガ176.178.186.188は、剛性な合成樹脂材料、又は当該技術分
野で周知のベリリウム銅のようなばね金属で形成することが出来る。
電気的接続は、電気ケーブル190によりフィンガ176.178.186.1
88の各々からポンプの作動制御及び警報装置168に復帰する。
ポンプ作動制御及び警報装置は正面パネル192と、可聴警報装置(図示せず)
と、ポンプパワー接続ケーブル194からなる。この技術分野で公知の一般的な
方法でケーブル190を介してポンプ作動制御及び警報装置168から各発光ダ
イオード180に発光電気が付与される。又、各下方感光ダ、イオード182及
び、上方感光ダイオード184からの光学的に感知された信号は、ケーブル19
0を通じてポンプ作動制御及び、警報装置168に連通される。
関係する各下方感光ダイオード182及び、上方感光ダイオード184は、ネプ
ライザバイアル166内の変化する光学的環境を反射を利用して感知する一対の
センサを備えている。かかる変化は、水又はその他の液体が透明なネプライザバ
イアル166の内壁を湿らせ、これにより、そこに存在する空気と著しく異なる
屈折率となるときに、有効屈折率が変化して生ずる。
図1 ’/に図示するように、回路210は、各感光ダ、イオード182.18
4が採取した光の差を測定し2つの対の感光ダイオード182.184の間の測
定値の差が所定の限界値を超える場合、論理「1」の出力を提供し、その他の場
合、論理「0−1が提供される。発光ダイオード182は、線形増幅器196に
接続され、ここから、作動増幅器198の正入力端に接続される。同様に、発光
ダイオード184は、線形増幅器196に接続されここから作動増幅器198の
負入力側に接続される。作動増幅器198の出力204は、ろ過する短絡コンデ
ンサ206を横断して閾値検出器200の入力側208に付与される。出力20
4の電圧差が所定の限界電圧よりも大きい場合、閾値検出器200は、出力線2
02を励起させ、又は論理を「1」状態にし、関係する五方及び上方感光ダイオ
ード182.184によりそれぞれ異なる反射光学的環境を検出したことを表示
する。
かかる変化が検出されない場合閾値検出器200からの信号は出力線202を低
励起状態、即ち、論理「0」状態に維持する。
再度、図14を参照すると、4つのフィンガ176.178.1−86.188
が現在の好適な実施例に使用されているの理解される。フィンガ178.188
において、発光ダイオード及び関係する感光ダイオードがリザーバ72の最小レ
ベルを測定し得るように下方に配置されている。液体−空気面が最小レベルであ
ることが検出されたならば、警報装置が作動し、操作員に対しポンプ60の流量
を増大させるように注意する。フィンガ176.186において、発光ダイオー
ド及び関係する感光ダイオードは、リザーバ72に許容される最大レベルを測定
し得るように上方に配置されている。液体が最大レベルにあることが検出された
ならば液体が排液を噴霧して排出されるまでポンプは停止され、リザーバ72の
レベルを臨界的レベルよりも低くさせる。リザーバが臨界的レベルよりも低くな
った後、ポンプ60を再度作動させ、流体がネプライザバイアル166に連続的
に供給される状態を再開する。
発光ダイオード180、下方感光ダイオード182及び上方感光ダイオード18
4を備える各フィンガ176.178.186.188において関係する各組の
感知構成要素からの出力は、図17に図示する回路210に供給される。故に、
この現在の好適な実施例において、かかる回路は、4つ設けられている。図18
に図示するようにフィンガ176に関係する回路210の出力202は、端子箇
所212にて回路232に接続される。
フィンガ186に関係する回路202の出力は、端子箇所2[4にて回路232
に接続される。端子箇所212.214は、ORゲート220への人力を含み、
これによりフィンガ176.186による最大液体レベルの測定値の冗長度を提
供する。ORゲート220の出力線222は分岐し、インバータ226及びフリ
ップ・70ツブの設定人力224に入力を提供する。このように、端子箇所21
2、又は21.4の何れかで「1つの」信号が発生した場合その「1つ」の信号
は線222を横断して設定人力224に伝播し、これにより、フリップ・フロッ
プ254を1−1つ」の信号状態に設定する3、フリップ・フロップ254が「
1つ」の信号状態に設定されたとき、フリップ・70ツブ254のQノット出力
230は、0に変化し、ボンゾロ0への電力が遮断される。
端子箇所212.214の入力が共に「0」である場合、「1つの」信号は、設
定人力224から除去される。インバータ226に供給された[0」信号は、出
力線258に「1つの」信号を発生させ、これは、遅延回路256を通じてフリ
ップ・70ツブ254のリセット回路228に供給される。フィルタ256は、
ポンプ60のオン、/オフする周期を少なくするヒステリシスを付与する低パス
フィルタを備えている。しかし、リセット回路228における電圧が論理「1」
である場合、フリップ・70ツブ254が再度、励起され、ポンプ60への電力
が復旧される。。
再度、図18を参照すると、フィンガ178に関係する回路202の出力は、端
末箇所216にて回路234に接続され、フィンガ188に関係する回路202
の出力は、端末箇所21.8にて回路234に接続される。端末箇所216.2
18は、ORゲート236への入力を含み、これにより、フィンガ178.18
8による最小液体レベルの測定の冗長度を提供する。ORゲート236の出力線
238をフリップ・70ツブ240の設定人力242に1つの人力を提供する。
このように、端末箇所216又は21−8の何れかにて「1つの」信号が生じた
とき、その「1つの」信号は線238を横断して伝播され、フリップ・フロップ
240の設定人力242に供給される。フリップ・70ツブ240が設定された
ならば、フリ・ツブ・フロップ240のQ出力246は、「1つの」信号に変化
し、これにより、ポンプ電力制御及び制御装置168の制御板192に設けた図
14に示す警報灯250及び可聴型警報装置が同様に作動させる。この警報装置
は、ポンプ電力制御及び警報装置168の制御盤に設けられた手動制御装置に配
置された手動リセットスイッチ248により再設定される。
かかる構成要素及び回路は、この現在の好適な実施例で使用されており、図17
及び図18で示したものは当該技術分野で公知であり且つ広く利用日■能である
。
次に、図1−4に図示した実施例の電気流体回路のブロック図である図1−5を
参照する。この図において、フィードバック回路162はポンプ60と、ネプラ
イザバイアル166と、センサモジュール164とポンプ作動制御及び警報装置
168と、を備え”Cいる。大容量の容器70は、ポンプ60に液体を供給する
。別の現在の好適な実施例が図[6に示しである。図16は、図15の回路16
2よりも複雑である制御回路354のブロック図である。制御回路354は、複
数の大容量の容器70.70′、70#とポンプ及びネプライザ制御装置352
と、を備えている。史に制御回路354はポンプ及びネプライザ制御装置352
に対する換気装置10の入力端を備えており、これにより、弁100を作動させ
る制御モードを選択し、図10のオプション1−4で示した噴霧気体の頻度及び
周期を提供する。弁356は、ポンプ60によりネプライザバイアル166に供
給される大容量の容器70.70′、又は70′の中味の何れかの1つを手で選
択することを可能にする。センサモジュール164及びポンプ作動制御及び警報
装置168がポンプ60及び回路162内の警報装置を制御するが、ポンプ及び
ネプライザ制御装置352は、ポンプ60及び回路354内の警報装置を制御す
る。このようにして、この現在の好適な実施例は、複数の大容量の容器70.7
0’ 、70’からの流体量を選択的に制御し、弁100によりネプライザの作
動モード、及びポンプ及びネプライザ制御装置352の制御の下、センサモジュ
ール164により液体のレベルの感知に対応する制御モードを選択することを可
能にする。患者30に対する呼吸流の相当部分がネプライザの噴霧気体導入ノズ
ル内に流動する場合、通常の呼吸通路を通じて患者30に提供されるのと同一の
気体混合体が気体供給源44に供給されることがi’4?である。かかる場合、
換気装置10の気体は、図16に点線382で図示するフロー接続管を通じて気
体供給源44に付与される。
噴霧可能な流体、噴霧された流体及び吸引した流体の温度制御装置を備える本発
明の別の現在の好適な実施例が図19乃至図22に示しである。
ネプライザバイアル50に絶えず補充され、温度が制御された噴霧可能な流体を
提供する装置400が図19に示しである。ネプライザバイアル50から開始し
て、装置400はネプライザ402を備えており、該ネプライザ402はネプラ
イザバイアル50、ネプライザ402に接続された気体供給源接続管404、ネ
プライザ402の出力排出シャフト408に接続された噴霧流体弁406に接続
する。史に装置200は圧力フィードバック管410、吸引通路管412、rY
J字形コネクタ414、排気気体通路管416、吸引及び排気管結合コネクタ4
17を備えている。
図19に図示するように、フィードスルー74がネプライザバイアル50及びネ
プライザ402の接続部のF方に配置されたネプライザバイアル50の垂直リン
グ418内に配置されている。上述のように、管66は、ネプライザバイアル5
0内の図20に示したリザーバ72から流体をネプライザ402内に吸引し、こ
こで、噴霧が行われ、気体生成物を垂直シャフト408内の上方に分配する。
垂直シャフト408は、噴霧した流体弁406の下かに配置されており、ここで
、解放可能に密封された接続部が形成され、噴霧した流体を排出するための通路
が提供される。流体弁406は、図21に最も良く図示した唯一の可動部品、即
ち、ノーマル・オープンのメカニカル弁リーフ424を備えており、該リーフは
、流体で作動され、噴霧された液体のネプライザ402からの排出を制御する。
図21に図示するように、ネプライザ402から出て、シャフト408を通って
上方に上昇する流体流は、弁406により弁作用で制御される。
弁406は、下方に配置されたステム420を備えており、該ステムにより、シ
ャフト408に対し解放可能に密封した接続部が形成される。ステム420は、
弁体422内に細長く伸長し、ここで柔軟なメカニカル弁のリーフ424に対す
る当接部(図示せず)が形成される。弁リーフ424は、シャフト408、ステ
ム420、支持構造体426の上方に配置され箇所432及び管434にて上方
中央に配置されたオリフィス及びカム接続ステムにより形成される矢印430で
示した通路を通じて流体がチャンバ428内に流動するための密封されたチャン
バ428が形成される。管434は、「Y」字形コネクタ414内の換気装置1
0の圧力計接続部448に一端448′が接続された分岐管410の間に配置さ
れた「−T」字形コネクタ436を通じて接続され、このため、rYJ字形コネ
クタ414内の吸引圧力が、弁406に戻される。圧力計接続部448は、該圧
力計接続部448に蓋をし、管410の接続を外したときにシールを提供する固
着栓449を備えている。又、換気装置10内の制御変数として圧力計の圧力が
利用されるため、管410の他方の自由端449は、換気装置10に対して圧力
計の圧力のフィードバック人力を提供する。
患者30の肺に対する吸引流は、換気装置10からエルボ438、換気装置の管
部分440、換気接続ITJ442、換気装置管部分444を通じてUYJコネ
クタ414の流入受は取り部材446に付与される。吸引流が生じると、受は取
り部材446内の上昇する圧力は、圧力計接続部448のサンプリングポート、
管410の接続管部分450、接続rTJ436及び管434を通じて弁406
のチャンバ428にフィードバックされる。これにより、吸引流の圧力は、チャ
ンバ428内の圧力を上昇させ、この圧力は、弁り一フ424に作用して、弁4
06を閉じ、流動する流れを遮断する。
各吸引サイクルの終了時、流入する流れ及び関係する圧力がエルボ438の呼吸
経路、換気装置接続「T」442、及び流入する流れ部材446から除去され、
これにより圧力計の圧力支持管410内の圧力が低下する。その後チャンバ42
8内で同程度の圧力低下が生じ、その結果弁406が開放する。弁リーフ424
の圧力を除去すると、弁406から出口ボート452を通る経路が開放し、出1
コボート452は、エルボ453を通じて換気装置454に接続され、ここから
換気装置接続rTJ442に達し、ここでネプライザ402からの流れは、換気
管部分440.444を備える吸引経路内の流体と合流する。
このように接続した場合、噴霧可能な流体は、上述のように噴霧可能な薬剤の遠
方の供給源から受け取り、図20に図示するように、ネプライザバイアル50内
のりブーバフ2内に供給される。
噴霧可能な流体は、管66を通じてネプライザ402内に吸引され、ここで噴霧
される。噴霧された流体は、各排気サイクル中、シャフト408を通り、弁40
6を通って流動する。排気中、噴霧された流体は、さもなければ流体が流動しな
いスペース内に排出されるため、管454、換気接続f’TJ442、及び管部
分444を備えるスペースにより提供されるリザーバ456内のその他の流体と
混合する。吸引サイクル中、リザーバ456内の流体の少なくとも一部は、rY
Jコネクタ414を通じて経路に掃引され、該経路は、期間内管コネクタ458
を介して患者30の肺(図19及び図20に図示せず)に達する。
換気装置10及びネプライザ402からの混合した流体は、さもなければ非制御
状態の温度と異なる所定の温度で吸引流体を提供することが薬剤の投与上、一層
効果的で1つ安全であることが多い。この理由のため、図19及び図20に図示
するように、インライン加熱線が設けられる。第1の加熱線460は、エルボ4
38に形成された密封した入口ポート462を通じて設けられる。第1の加熱線
460は、換気装置1.0から流動する流体を予熱するのに使用される。第1の
加熱線460は、単一ループの線を備えており、鎖線は、エルボ438に入り、
管部分440を通って管部分440と換気接続rTJ442との接続部まで略伸
長する。第1の加熱線460の末端は、コネクタ464で終端となり、該コネク
タは使用されるとき、図20に最も良(図示するように、かみ合いコネクタ44
6に接続される。かみ合いコネクタ466は、その機能について以下に詳細に説
明する、温度調整装置468に入力を付与する。
第1の加熱線460をボート462内に挿入するのと同様に第2の加熱線470
がエルボ453のボート472を介して噴霧流体路内に密封可能に挿入される。
第2の加熱線470は、第1の加熱線460と同様、弔−ループの線を備えてい
る。
第2の加熱線470は換気装置接続rTJ442、管部分444、流入液部材・
146を通じてボート472から伸長する。「Y」字形コネクタ414の1−Y
」字形接続部にて、第2の加熱線470は、排出液部材476′、排出気体通路
416の排気換気装置管部分478を備える排気通路内に送られる。第2の加熱
線470がこのように配置され、患者30の肺内部に流動する流入流体及び患者
30の肺から出る排出流体を加熱する。
温度制御に使用される構成要素は、図20により明確に示しである。第1の加熱
線460の温度制御装置は、第1の加熱線460と、関係するコネクタ464.
466と、低温度感知プローブ478と、温度調整装置468と、を備えている
。
低温感知プローブ476は、第1の加熱要素の入口ポート462から、上流にエ
ルボ438内のプローブ箇所484内で密封栓として配置されている。高温感知
プローブ478は、第1の加熱線460の端部488から下流である換気接続「
T」442内でプローブ箇所486内で別の密封栓として配置される。
低温プローブと、高温プローブと、単一ループ線を加熱する電気供給駆動機構と
、を備える温度調整装置及び関係する部品は、当該技術分野で周知であり、広く
使用されている。かかる温度調整装置は、調整すべき所定の温度を設定すること
を許容する制御装置を備えている。
第2の加熱線470を制御する構成要素は、第2の加熱線470と、関係するコ
ネクタ480.482と、低温感知プローブ490と、高温感知プローブ492
と、温度調整装置494と、を備えている。温度調整装置494は、温度調整装
置468と略同−である。図20に図示するように、装置400のような使い捨
て型とすることの出来る部品に対し温度調整装置494のような再使用ijJ能
な部品が使用されていることを明確にすべく、コネクタ480.482の接続が
外しである。
低温感知プローブ490は、第2の加熱線が噴震流体流路に入るボート472と
エルボ453から−F流である弁406との間でエルボ453内のプローブ箇所
496に配置されている。高温感知プローブ492が排出液部材476′内に配
置されたプローブ人口498内に配置されている。プローブ人口箇所498を排
出部材476′に形成することは、流入流体及び患者30からの排出流体の温度
が感知される箇所で第2の加熱線470により加熱された流体の温度を測定する
ことが可能となる。
薬剤をエアロゾル化する前に、その薬剤の温度を制御可能に調整することがより
効果的である場合がある。図20に図示するように、エアロゾルすべ(噴霧可能
な流体の温度を調整するため、第3の温度調整装置が設けられる。温度調整装置
500は、ポンプ60と大容量の容器70との間に配置される。大容量の容器7
0は、管58を介して温度調整装置500に接続され、温度調整装置500から
の出力は、管58′を通ってポンプ60に流動し、ポンプ60は、管54を通じ
てネプライザバイアル50のフィードスルー74に接続される。このように、大
容量の容器70からの噴霧可能な流体は、リザーバ72に送られる間に、温度調
整装置500を通じて吸引される。
噴霧可能な流体の温度は、採用される薬剤の特性に応じて任意の所定の所望の温
度に調整することが出来るが、この現在の好適な実施例における温度調整装置5
00は、図22に最も良(図示するように、容器506内の水浴504に浸漬さ
せた管状コイル502を備えている。容器506は、入[Jポンプ508及び出
口ポンプ510を備えており、管状コ2イル502の流入端及び排出端がこれら
のポンプに連通ずる。温度調整装置500の保守及び修理中に使用するため停止
F−,コック512が各人[コポンプ508及び出口ポンプ510に設けられて
いる。管状コイル502の長さは、連続運転中、噴霧ttJ能な流体の温度を水
浴504の温度に略低上させるのに部分である。
再度、図20を参照すると、噴霧気体は、気体供給源44から供給され、流動し
て管42′を通じて調整流量計40に達する。定量の気体が流量計40から管4
04を通って破線矢印26′で示す方向に向け、ネプライザ402まで流動する
。
噴霧可能な流体は、流量計40から定量で流動すると同時に、大容量容器70か
ら管58を通じて破線で示した矢印56′の方向に吸引され、温度調整装置50
0に達する。ポンプ60がネプライザ402の噴霧鼠と略等しい定量で温度調整
された流体を温度調整装置500から吸引する。
流体は、ポンプ60から管54を通って破線矢印56′の方向に噴霧バイアル5
0のリザーバ72内に流動する。噴霧可能な流体はネプライザ402内のりザー
バ72から管66を通じて吸引される。噴霧された流体と気体供給源44からの
噴霧気体との混合体は、上述のように、弁406に接続された出力シャフト40
8に排出される。
圧力計接続部448における圧力計の圧力が呼吸サイクルの排気段階が進行中で
あることを示したとき、弁406が開放し、混合体が出口ボート452に排出さ
れることを許容する。圧力計の圧力は、圧力計圧力のサンプリングツローブ41
0の分岐部分を通って提供される。該サンプリング管410は、破線451で示
した経路に沿って圧力計の圧力を換気装置[0に戻す。排気中、患者30からの
呼吸気体は、破線矢印28′で示した経路に沿って排出部材476′及び換気装
置管路416を通って換気装置10に戻される。ポート452を通って排出され
る弁406からの流れは、破線512.514で示す経路に沿って排出され、管
−45/1、換気接続rTJ442及び管部分444により形成されるリザーバ
内に保持された流体と混合し、このため、呼吸サイクルの吸引段階が開始された
ときに、この混合体が患者30の肺に供給される。
円滑な呼吸のとき、気体は、換気装置管部分516、エルボ438、管部分44
0を通じて換気装置10から供給され、破線矢印26′で示す方向に向けて流動
し、換気接続rTJ442に達する。換気装置10からの流入気体及び換気接続
rTJ442にて開始される気体の混合温度は、L述のようにして調整され、こ
のため、器官内コネクタ458に入る流入気体が所定の温度となる。
器官内コネクタ458は、矢印520で示すように両方向の流れを受け取る。患
者30の肺に達する流入は、流入部材446を介して器官内管に達する。患者3
0の肺からの排出流は排出部材476′を通って出る。
発明を実施するための最良の形態
ネプライザ装置が器官内管と換気装置との間に配置された状態で患者が呼吸を支
持され、連続的に薬剤を投与される適用例において、本発明を実施する最良の形
態は、図8に関して図示し且つ説明した通りであり、ここで、換気装置は、弁に
接続されて、噴霧気体の供給量が呼吸サイクルの一部と同期化される。
換気装置を必要とせずに、患者が自然に呼吸する適用例において、本発明を実施
する最良の形態は、図5に関して図示し且つ説明した通りであり、ここで、ネプ
ライザは、マウスピース相互接続部に接続される。
発明の産業上の利用可能性
本発明の連続的フロ一式ネプライザ装置及び方法は、通常、患者の治療に必要と
される場合、各種のエアロゾル化可能な薬剤を患者の肺に投与するために効果的
に使用される。かかる治療の例には、自然の肺の界面活性剤が不足する未熟児乳
児の肺に界面活性剤を投与し、エイズの発症に伴うことが多い姉貴感染症の治療
におけるペンタミジンのような薬物の投与に利用される、エクソサーフ((EX
O3URF )登録商標)のような界面活性剤(米国、ノースカロライナ州、リ
サーチ、トライアングル、パークのバロース・ウェルカム・カンパニー (Bu
rroughs Wellcome Co、、 ) )を新生児の肺に投与する
ことが含まれる。
請求の範囲
■、長期間に亙り、連続的に患者の肺にエアロゾル化した薬剤流体を投与する装
置にして、噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り、該噴霧可能な薬剤
流体の患者に投与し得るようにエアロゾル化するガス流ネプライザと、噴霧バイ
アル手段であって、該噴霧バイアル手段を前記ネプライザに固定する手段を備え
、前記噴霧バイアルが噴霧i」J能な薬剤流体のリザーバとの境界を設定する少
なくとも1つの壁により形成され、前記少なくとも1つの壁を通じて噴霧可能な
薬剤流体に連通ずると共に、噴霧可能な薬剤を流体を選択的に投与する手段に手
で取り付ける固有の入口手段とを備える噴霧バイアル手段と、を備え、前記ネプ
ライザが噴霧した薬剤流体を患者に供給する間に、噴霧可能な薬剤流体が前記リ
ザーバに供給されるようにし、
噴霧可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記リザーバから前記ネプライザに移動
する手段と、前記ネプライザ及びネプライザバイアル手段から遠方に配置された
噴霧可能な薬剤流体の供給源と、
噴霧可能な薬剤流体を供給源から操作可能なリザーバまで選択的に供給する手段
とを備え、前記リザーバ内の噴霧可能な薬剤流体の容積が薬剤流体がエアロゾル
化され且つネプライザから排出されるのと略等しい臣で補充され、これにより、
噴霧した流体の患者への連続的な供給時間がリザーバの寸法に依存しないように
したことを特徴とする装置。
2、前記ネプライザが加圧源からネプライザまで流動するガスを使用して、噴霧
可能な薬剤流体をエアロゾル化する手段を備えることを特徴とする請求項1に記
載の装置。
3、加tEガス供給源と、前記ネプライザへのガスの流量を制御して、噴霧量を
設定する流量計と、を史に備えることを特徴とする請求項2に記載の装置。
・1.前記選択的に供給する手段が、前記供給源と前記ネプライザバイアルとの
間に介在されたポンプ手段を備え、前記ポンプ手段が手操作で調節可能であり、
前記供給源から前記リザーバに供給される薬剤流体の流入量が前記リザーバから
前記ネプライザへ、の薬剤流体の総排出流に略等しいようにすることを特徴とす
る請求項3に記載の装置。
5、換気装置手段と、換気装置ガス連通手段と、器官内管とを更に備え、前記ネ
プライザが前記換気装置手段と前記器官内管との間に介在されることを特徴とす
る請求項1に記載の装置。
6、前記少な(とも1つの壁手段が、リザーバにアクセスするフィードスル一手
段を更に備え、ネプライザバイアル手段が取り付けられ且つネプライザが作動す
る間、噴霧可能な薬剤流体が該フィー トスル一手段を通じてアクセス可能なリ
ザーバに供給されることを特徴とする請求項1に記載の装置。
7、前記選択的に供給する手段が略一方向の流れを提供し、前記供給源に保持さ
れた噴霧薬剤流体がネプライザバイアル手段のリザーバにおける作用により汚染
されないことを特徴とする請求項1に記載の装置。
8、前記供給源が、該供給源を選択的に供給する1段に解放可能に接続し且つ接
続を解除する手段を備え、前記ネプライザが作動し且つネプライザバイアル手段
に取り付けられたままで、前記供給源が交換可能であるようにしたことを特徴と
する請求項1に記載の装置。
9、長期に亙り、連続的にエアロゾル化された薬剤流体を患者の肺に供給する方
法にして、噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り且つ患りに供給すべ
く該噴霧可能な薬剤流体をエアロゾル化するガス流ネプライザを提供する工程と
、
前記噴霧バイアル手段をネプライザに固定する手段を備える噴霧バイアル手段を
ネプライザに取り付ける工程と、を備え、
前記噴霧バイアルが、噴霧可能な薬剤流体のリザーバの境界を設定する少な(と
も1つの壁により形成され、噴霧可能な薬剤流体を少なくとも1つの壁を通じて
連通ずると共に、噴霧可能な薬剤流体を選択的に供給する手段を手で取り付け、
ネプライザが噴霧された薬剤流体を患者に提供する間、噴11F’−J能な薬剤
流体が該供給手段を通じてリザーバに供給されるようにし、
前記ネプライザ及びネプライザバイアル手段から分離するが、該ネプライザ及び
ネプライザバイアル手段からアクセス可能な噴霧可能な薬剤流体の供給源を配置
する工程と、
噴霧可能な薬剤流体を供給源からアクセス可能なリザーバに選択的に供給しリザ
ーバ内の噴霧可能な薬剤流体の容積がエアロゾル化され且つネプライザから排出
される薬剤流体と略等しい量で補充され、これにより、患者に対する連続的な噴
霧薬剤流体の供給時間がリザーバの寸法に依存しないようにする工程と、を備え
ることを特徴とする方法。
10、前記ネプライザが噴霧可能な薬剤流体をエアロゾル化するため、ガス流ネ
プライザ及び加圧ガスを提供する工程を備えることを特徴とする請求項9に記載
の方法。
1[、前記加圧ガスを提供する上程が、加圧ガス供給源及び流量計を提供するJ
l程と、流量計をネプライザへのガス流量を制御し得るように設定して、噴)[
dを設定する工程と、を更に備えることを特徴とする請求項10に記載の方法。
[2,前記選択的に供給する−[程が、ポンプ手段を前記供給源とネプライザバ
イアルとの間に介在するL程と、ポンプ手段を手で調節し、前記供給源から前記
リザーバに供給される薬剤流体の縮流入流が前記リザーバ・から前記ネプライザ
への薬剤流体の総排出流と略等しい量であるようにする工程と、を更に備えるこ
とを特徴とする請求項11−に記載の方法。
13、換気装置手段と、換気装置ガス連通手段と、器官内管を提供する工程と、
前記ネプライザを換気装置手段と器官内管との間に介在させる工程と、を備える
ことを特徴とする請求項12に記載の方法。
14、噴霧LiJ能な薬剤流体をフィードスルーする手段を介してリザーバに供
給する史なる工程を備えることを特徴とする請求項9に記載の方法。
15、前記選択的に供給する工程が、前記供給源から前記リザーバに略一方向の
流れを提供し、前記供給源に保持された噴霧薬剤流体がネプライザバイアル11
段のリザーバにおける作用により汚染されないようにするr程を備えることを特
徴とする請求項9に記載の方法。
1−6.前記供給源を配置する工程が該供給源を選択的に供給する手段から接続
を解除し且つ接続し、ネプライザが作動する間に該供給源が交換可能であるよう
にする工程を更に備えることを特徴とする請求項9に記載の方法。
17、長期間に亙り、連続的に所定の温度で患者の肺にエアロゾル化した薬剤流
体を投与する装置にして、
噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り且つ患者に投与すべく該噴霧可
能な薬剤流体をエアロゾル化するネプライザと、
噴震バイアル手段であって、該噴霧バイアル手段を前記ネプライザに固定する手
段を備え、前記噴霧バイアルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバとの境界を設定す
る少なくとも1−っの壁により形成され、前記少なくとも1つの壁を通じて噴霧
可能な薬剤流体に連通ずると共に、噴霧可能な薬剤を流体を選択的に投与する手
段に手で取り付ける固有の人n手段とを備える噴霧バイアル手段と、を備え、前
記ネプライザが噴霧した薬剤流体を患者に供給する間に、噴霧す能な薬剤流体が
前記リザーバに供給されるようにし、
噴霧り能な薬剤流体の少な(とも一部を前記リザーバから前記ネプライザに移動
する手段と、前記ネプライザ及びネプライザバイアル手段から遠方に配置された
噴霧可能な薬剤流体の供給源と、
噴霧可能な薬剤流体を供給源から操作可能なリザーバまで選択的に供給する手段
とを備え、前記リザーバ内の噴霧可能な薬剤流体の容積が薬剤流体がエアロゾル
化され1つネプライザから排出されるのと略等しい量で補充されて、噴霧した流
体の患者への連続的な供給時間がリザーバの寸法に依存しないようにし、
噴霧された薬剤流体を患者の肺に供給する手段を備え、
前記噴霧可能な薬剤流体を選択的に供給する手段が、ネプライザ内で噴霧する前
に噴霧可能な薬剤流体の温度を調節可能に制御する手段を更に備えることを特徴
とする装置。
18、噴霧された薬剤流体の流れを間欠的に中断する手段を更に備え、前記手段
がネプライザと前記噴霧された薬剤流体を選択的に供給する手段との間に配置さ
れることを特徴とする請求項17に記載の装置。
19、前記流れを中断する手段に換気流れを感知する手段と、該感知手段からの
信号に基づいて流れを間欠的に妨害する噴霧された薬剤流体の弁一手段とを備え
ることを特徴とする請求項18に記載の装置。
20、前記噴霧された薬剤流体の弁手段が、患者が吸引する間に流れを妨害する
と共に、患者が排気する間に流路を提供する手段を備えることを特徴とする請求
項19に記載の装置。
21、前記噴霧した薬剤流体を選択的する供給する手段が、思考が排気する間、
噴霧した薬剤流体の弁手段と患者の肺との間に配置され、噴霧した薬剤流体のリ
ザーバを保持する手段を備えることを特徴とする請求項20に記載の装置。
22、前記噴霧可能な薬剤流体の温度制御手段が噴霧0J能な薬剤流体の温度を
所定の温度まで低下させる手段を備えることを特徴とする請求項1.7に記載の
装置。
23、長期に亙り、連続的に所定の温度のエアロゾル化した薬剤流体を器官内管
コネクタを通じて患者の肺に供給する装置にして、
噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り、患者に投与すべく噴霧可能な
薬剤流体をエアロゾル化するネプライザと、
噴霧バイアル手段をネプライザに取り付ける手段を備える噴霧バイアル手段であ
って、該噴霧バイアルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバと境を接する少なくとも
1つの壁と、前記少なくとも1つの壁を通じて噴霧可能な薬剤に連通ずると共に
、噴霧可能な薬剤流体を選択的に供給する手段に手で取り付ける固有の出口手段
と、により形成された噴霧バイアル手段と、を備え、前記ネプライザが患者に噴
霧した薬剤流体を供給する間、前記供給手段を通じで噴霧可能な薬剤流体が前記
リザーバに供給されるようにし7、
前記リザーバから噴霧可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記ネプライザに移動
する手段と、前記ネプライザ及びネプライザ手段から遠方に配置された噴霧可能
な薬剤流体の供給源と、噴霧可能な薬剤流体を前記供給源からアクセス可能なリ
ザーバに選択的に供給する手段と、を備え、前記リザーバ内の噴霧可能な薬剤流
体の容積が薬剤流体がエアロゾル化されネプライザから排出される量と略等しい
量で補充されて、患者に対する噴霧した薬剤流体の連続的な供給時間がリザーバ
の寸法に依存しないようにし、
器官内管コネクタを通じて患者に投与される換気薬剤流体の温度を調整1. j
l−、)制御する手段を備えることを特徴とする装置4゜
24、噴霧した薬剤流体の流れを間欠的に妨害する手段をV情こ備え、該手段が
ネプライザと噴霧された薬剤流体を選択的に供給する手段との間に配置されるこ
とを特徴とする請求項23に記載の装置。
25、前記流れを妨害する手段が、換気流れを感知するF一段と、1亥感知手段
からの信号に基づいて、組み合わさり、流れを間欠的に妨害する噴霧した薬剤流
体の弁1段と、を備えることを特徴とする請求項24に記載の装置。
26、前記噴霧した薬剤流体の弁−1段が患者が吸引する間、流れを妨害すると
共に、患者が排気する間、流路を提供する手段を備えることを特徴とする請求項
25に記載の装置。
27、iij記噴霧噴霧薬剤流体を選択的に供給する手段が、患者が排気する間
、噴霧した薬剤流体の弁手段と器官内管との間に配置された薬剤流体を保持する
1段を備えることを特徴とする請求項26に記載の装置。
28、前記排気される薬剤流体の温度の調整及び制御手段が排気される薬剤流体
を制御可能な加熱する手段を備えることを特徴とする請求項23に記載の装置。
29、前記制御可能な加熱手段が、配置される薬剤流体を加熱する手段と、前記
加熱手段を制御する手段と、を備え、これにより、換気される薬剤流体の温度は
器官内管コネクタに入るとき、34℃乃至40℃という通常の体温の範囲内に略
制御されることを特徴とする請求項17に記載の装置。
30、長期に亙り、連続的に第1.の所定の温度でエアロゾル化した薬剤流体を
投与し、次に、第2の所定の温度で器官内管コネクタを通じて患者の肺に投与す
る装置にして、
噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り、患者に投与すべく噴霧可能な
薬剤流体をエアロゾル化するネプライザと、
噴霧バイアル手段をネプライザに取り付ける手段を備える噴霧バイアル手段であ
って、該噴霧バイアルが噴霧LjJ能な薬剤流体のリザーバと境を接する少なく
とも1つの壁と、前記少なくとも1つの壁を通じて噴霧i、jJ能な薬剤に連通
ずると共に、噴霧1■能な薬剤流体を選択的に供給する手段に手で取り付ける固
有の出口手段と、により形成された噴霧バイアル手段と、を備え、前記ネプライ
ザが患者に噴霧(、た薬剤流体を供給する間、前記供給F段を通じて噴霧可能な
薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、
前記リザーバから噴霧可能な薬剤流体の少なくとも・部を前記ネプライザに移動
する手段と、前記ネプライザ及びネプライザ手段から遠方に配置された噴霧hi
J能な薬剤流体の供給源と、噴霧[jl能な薬剤流体を前記供給源からアクセス
可能なリザーバに選択的に供給する手段と、を備え、前記リザーバ内の噴霧可能
な薬剤流体の容積が薬剤流体がエアロゾル化されネプライザから排出される量と
略等しい量で補充されて、患者に対する噴霧した薬剤流体の連続的な供給時間が
リザーバの・1法に依存1−ないようにし、器官内管コネクタを通じて患者に投
(了される換気薬剤流体の温度を調整し且つ制御する手段と、噴霧可能な薬剤流
体をネプライザ内で噴霧する前に第1−の所定の温度で調整可能に制御する手段
と、
器官内管コネクタにて流入する換気薬剤の第2の所定の温度を調整可能に且つ制
御可能に提供する手段と、を備えることを特徴とする装置。
31、噴霧した薬剤流体の流れを間欠的に妨害する手段を更に備え、該手段がネ
プライザと噴霧された薬剤流体を選択的に供給する手段との間に配置されること
を特徴とする請求項30に記載の装置。
32、前記流れを妨害する手段が、換気流れを感知する手段と、該感知手段から
の信号に基づいて、組み合わさり、流れを間欠的に妨害する噴霧した薬剤流体の
弁手段と、を備えることを特徴とする請求項31に記載の装置。
33、前記噴霧した薬剤流体の弁手段が患者が吸引する間、流れを妨害すると共
に、患者が排気する間、流路を提供する手段を備えることを特徴とする請求項3
2に記載の装置。
34、前記噴霧した薬剤流体を選択的に供給する手段が、患者が排気する間、噴
霧した薬剤流体の弁手段と器官内管との間に配置された薬剤流体を保持する手段
を備えることを特徴とする請求項33に記載の装置。
35、前記薬剤流体の温度の調整及び制御手段が排気される薬剤流体を制御可能
な加熱する手段を備えることを特徴とする請求項30に記載の装置。
36、前記制御可能な加熱手段が、配置される薬剤流体を加熱する手段と、前記
加熱手段を制御するL段と、を備え、これにより、換気される薬剤流体の温度は
器官内管コネクタに入るとき、34℃乃至40℃という通常の体温の範囲内に略
制御されることを特徴とする請求項35に記載の装置。
37、前記噴霧可能な薬剤の流体温度を制御する手段が噴霧可能な薬剤流体の温
度を所定の温度まで低下させる手段を備えることを特徴とする請求項30に記載
の装置。
38、長時間に亙り、連続的に所定の温度で噴霧したエアロゾル化した薬剤流体
を患者の肺に投与する方法にして、
噴霧可能な薬剤流体を噴霧バイアルから受け取り、患者に投与すべ(該噴霧可能
な薬剤流体をエアロゾル化するネプライザを提供する工程と、噴霧バイアル手段
をネプライザに取り付ける手段を備えるネプライザ噴霧バイアル手段であって、
該噴霧バイアルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバと境を接する少な(とも1つの
壁と、前記少なくとも1つの壁を通じて噴霧可能な薬剤に連通ずると共に、噴霧
可能な薬剤流体を選択的に供給する手段に手で取り付ける固有の出口手段と、に
より形成された噴霧バイアル1段をネプライザに取り付ける工程と、を備え、前
記ネプライザが患者に噴霧した薬剤流体を供給する間、前記供給手段を通じて噴
霧可能な薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、
前記リザーバから噴霧可能な薬剤流体の少な(とも一部を前記ネプライザに移動
する手段を提供する−[程と、
前記ネプライザ及びネプライザ手段から遠方に配置されるが、前記ネプライザ及
びネプライザ手段からアクセス可能である、噴霧可能な薬剤流体の供給源を提供
する工程と、
噴霧可能な薬剤流体をネプライザ内で噴霧する前に、該噴霧可能な薬剤流体を所
定の温度に調整ijJ能に設定し、該噴霧可能な薬剤流体を前記供給源からアク
セス可能なリザーバに選択的に供給するに程と、を備え、前記リザーバ内の噴霧
可能な薬剤流体の容積が薬剤流体がエアロゾル化されネプライザから排出される
量と略等しい量で補充されて、患者に対する噴霧した薬剤流体の連続的な供給時
間がリザーバの寸法に依存しないようにし、噴霧した薬剤流体を患者の肺に投与
する工程と、を備えることを特徴とする方法。
39、長時間に亙り、連続的に流入するエアロゾル化した排気薬剤流体を所定の
温度で器官内管コネクタを通じて患者の肺に投与する方法にして、噴霧可能な薬
剤流体を噴霧バイアルから受け取り、患者に投与すべく該噴霧可能な薬剤流体を
エアロゾル化するネプライザを提供する工程と、噴霧バイアル手段をネプライザ
に取り付ける手段を備えるネプライザ噴霧バイアル手段であって、該噴霧バイア
ルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバと境を接する少な(とも1つの壁と、前記少
なくとも1つの壁を通じて噴霧可能な薬剤に連通ずると共に、噴霧可能な薬剤流
体を選択的に供給する手段に手で取り付ける固有の出口手段と、により形成され
た噴霧バイアル手段をネプライザに解放可能に取り付ける工程と、を備え、前記
ネプライザが患者に噴霧した薬剤流体を供給する間、前記供給手段を通じて噴霧
可能な薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、前記リザーバから噴霧可
能な薬剤流体の少なくとも一部を前記ネプライザに移動する手段を提供する工程
と、前記ネプライザ及びネプライザ手段から遠方に配置されるが、前記ネプライ
ザ及びネプライザ手段からアクセス可能である、噴霧可能な薬剤流体の供給源を
提供する工程と、
噴霧1+J能な薬剤流体を供給源からアクセス可能なリザーバに選択的に供給(
7、リザーバ内の噴霧tjJ能な流体の容積が薬剤流体がエアロゾル化され[t
リネブライザから排出される量と略等しい鼠で補充されて、噴霧した薬剤流体の
連続的な患者の肺への投与がリザーバの寸法に依存しないようにする上程と、
薬剤流体を器官内管コネクタに供給する間、流入する換気薬剤流入の温度を調整
し且つ制御する[程と、を備えることを特徴とする方法。
40、長期に亙り、連続的に第1の所定の温度でエアロゾル化した薬剤流体を投
与し、次に、第2の所定の温度で器官内管コネクタを通じて患者の肺に投与する
方法にして、
噴霧uJ能な薬剤流体を噴霧バイアルから受け取り、患者に投与ずべく該噴霧可
能な薬剤流体をエアロゾル化するネプライザを提供する工程と、噴霧バイアル手
段をネプライザに取り付ける手段を備えるネプライザ噴霧バイアル手段であって
、該噴霧バ・rアルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバと境を接する少なくとも1
つの壁と、前記少なくとも1つの壁を通じて噴霧可能な薬剤に連通ずると共に、
噴霧可能な薬剤流体を選択的に供給する手段に手で取り付ける固有の出口手段と
、により形成された噴霧バイアル手段をネプライザに取り付ける工程と、を備え
、前記ネプライザが患者に噴霧した薬剤流体を供給する間、前記供給手段を通じ
て噴霧可能な薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、
前記リザーバから噴霧可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記ネプライザに移動
する手段を提供する工程と、
前記ネプライザ及びネプライザ手段から遠方に配置されるが、前記ネプライザ及
びネプライザ手段からアクセス可能である、噴霧可能な薬剤流体の供給源を提供
する工程と、
噴霧可能な薬剤流体を供給源からアクセス可能なリザーバに選択的に供給し、リ
ザーバ内の噴霧可能な流体の容積が薬剤流体がエアロゾル化され且つネプライザ
から排出される量と略等しい量で補充されて、噴霧した薬剤流体の連続的な患者
の肺への投与がリザーバの寸法に依存しないようにする−[程と、
噴霧可能な薬剤流体を第1の所定の温度で調整可能に)t−+制御+j■能にネ
プライザに提供する工程と、
流入する換気薬剤流体を器官内管コネクタにて第2の所定の温度で調整可能に且
つ制御可能に提供する1、程と、を備えることを特徴とする特許フロントページ
の続き
(72)発明者 リッグス、ジョン、工・ソチアメリカ合衆国、 27604.
ノース、キャロライナ州、ラレ イ、サマー、プレース。
Claims (40)
- 1.長期間に亙り、連続的に患者の肺にエアロゾル化した薬剤流体を投与する装 置にして、 噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り、該噴霧可能な薬剤流体の患者 に投与し得るようにエアロゾル化するガス流ネブライザと、噴霧バイアル手段で あって、該噴霧バイアル手段を前記ネブライザに固定する手段を備え、前記噴霧 バイアルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバとの境界を設定する少なくとも一つの 壁により形成され、前記少なくとも一つの壁を通じて噴霧可能な薬剤流体に連通 すると共に、噴霧可能な薬剤を流体を選択的に投与する手段に手で取り付ける固 有の入口手段とを備える噴霧バイアル手段と、を備え、前記ネブライザが噴霧し た薬剤流体を患者に供給する間に、噴霧可能な薬剤流体が前記リザーバに供給さ れるようにし、 噴霧可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記リザーバから前記ネブライザに移動 する手段と、 前記ネブライザ及びネブライサバイアル手段から遠方に配置された噴霧可能な薬 剤流体の供給源と、 噴霧可能な薬剤流体を供給源から操作可能なリザーバまで選択的に供給する手段 とを備え、前記リザーバ内の噴霧可能な薬剤流体の容積が薬剤流体がエアロゾル 化され且つネブライザから排出されるのと略等しい量で補充され、これにより、 噴霧した流体の患者への連続的な供給時間がリザーバの寸法に依存しないように したことを特徴とする装置。
- 2.請求の範囲第1項に記載の装置にして、前記ネブライザが加圧源からネブラ イザまで流動するガスを使用して、噴霧可能な薬剤流体をエアロゾル化する手段 を備えることを特徴とする装置。
- 3.請求の範囲第2項に記載の装置にして、加圧ガス供給源と、前記ネブライザ ヘのガスの流量を制御し、これにより、噴霧量を設定する流量計と、を更に備え ることを特徴とする装置。
- 4.請求の範囲第3項に記載の装置にして、前記選択的に供給する手段が、前記 供給源と前記ネブライザバイアルとの間に介在されたポンプ手段を備え、前記ポ ンプ手段が手操作で調節可能であり、前記供給源から前記リザーバに供給される 薬剤流体の流入量が前記リザーバから前記ネブライザヘの薬剤流体の総排出流に 略等しいようにすることを特徴とする装置。
- 5.請求の範囲第1項に記載の装置にして、換気装置手段と、換気装置ガス連通 手段と、器官内管とを更に備え、前記ネブライザが前記換気装置手段と前記器官 内管との間に介在されることを特徴とする装置。
- 6.請求の範囲第1項に記載の装置にして、前記少なくとも一つの壁手段が、リ ザーバにアクセスするフィードスルー手段を更に備え、ネブライザバイアル手段 が取り付けられ且つネブライザが作動する間、噴霧可能な薬剤流体が該フィード スルー手段を通じてアクセス可能なリザーバ供給されることを特徴とする装置。
- 7.請求の範囲第1項に記載の装置にして、前記選択的に供給する手段が略一方 向の流れを提供し、前記供給源に保持された噴霧薬剤流体がネブライザバイアル 手段のリザーバにおける作用により汚染されないことを特徴とする装置。
- 8.請求の範囲第1項に記載の装置にして、前記供給源が、該供給源を選択的に 供給する手段に解放可能に接続し且つ接続を解除する手段を備え、前記ネブライ ザが作動し且つネブライザバイアル手段に取り付けられたままで、前記供給源が 交換可能であるようにしたことを特徴とする装置。
- 9.長期に亙り、連続的にエアロゾル化された薬剤流体を患者の肺に供給する方 法にして、 噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り且つ患者に供給すべく該噴霧可 能な薬剤流体をエアロゾル化するガス流ネブライザを提供する段階と、前記噴霧 バイアル手段をネブライザに固定する手段を備える噴霧バイアル手段をネブライ ザに取り付ける段階と、を備え、前記噴霧バイアルが、噴霧可能な薬剤流体のリ ザーバの境界を設定する少なくとも一つの壁により形成され、噴霧可能な薬剤流 体を少なくとも一つの壁を通じて連通すると共に、噴霧可能な薬剤流体を選択的 に供給する手段を手で取り付け、ネブライザが噴霧された薬剤流体を患者に提供 する間、噴霧可能な薬剤流体が該供給手段を通じてリザーバに供給されるように し、前記ネブライザ及びネブライザバイアル手段から分離するが、該ネブライザ 及びネブライザバイアル手段からアクセス可能な噴霧可能な薬剤流体の供給源を 配置する段階と、 噴霧可能な薬剤流体を供給源からアクセス可能なリザーバに選択的に供給しリザ ーバ内の噴霧可能な薬剤流体の容積がエアロゾル化され且つネブライザから排出 される薬剤流体と略等しい量で補充され、これにより、患者に対する連続的な噴 霧薬剤流体の供給時間がリザーバの寸法に依存しないようにする段階と、を備え ることを特徴とする方法。
- 10.請求の範囲第9項に記載の方法にして、前記ネブライザが噴霧可能な薬剤 流体をエアロゾル化するため、ガス流ネブライザ及び加圧ガスを提供する段階を 備えることを特徴とする方法。
- 11.請求の範囲第10項に記載の方法にして、前記加圧ガスを提供する段階が 、加圧ガス供給源及び流量計を提供する段階と、流量計をネブライザへのガス流 量を制御し得るように設定し、これにより、噴霧量を設定する段階と、を更に備 えることを特徴とする方法。
- 12.請求の範囲第11項に記載の方法にして、前記選択的に供給する段階が、 ポンプ手段を前記供給源とネブライザバイアルとの間に介在する段階と、ポンプ 手段を手で調節し、前記供給源から前記リザーバに供給される薬剤流体の総流入 流が前記リザーバから前記ネブライザへの薬剤流体の総排出流と略日とし量であ るようにする段階と、を更に備えることを特徴とする方法。
- 13.請求の範囲第12項に記載の方法にして、換気装置手段と、換気装置ガス 連通手段と、器官内管を提供する段階と、前記ネブライザを換気装置手段と器官 内管との閥に介在させる段階と、を備えることを特徴とする方法。
- 14.請求の範囲第9項に記載の方法にして、噴霧可能な薬剤流体をフィードス ルーする手段を介してリザーバに供給する更なる段階を備えることを特徴とする 方法。
- 15.請求の範囲第9項に記載の方法にして、前記選択的に供給する段階が、前 記供給源から前記リザーバに略一方向の流れを提供し、前記供給源に保持された 噴霧薬剤流体がネブライザバイアル手段のリザーバおける作用により汚染されな いようにする段階を備えることを特徴とする方法。
- 16.請求の範囲第9項に記載の方法にして、前記供給源を配置する段階が該供 給源を選択的に供給する手段から接続を解除し且つ接続し、ネブライザが作動す る間に該供給源が交換可能であるようにする段階を更に備えることを特徴とする 方法。
- 17.長期間に亙り、連続的に所定の温度で患者の肺にエアロゾル化した薬剤流 体を投与する装置にして、 噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り且つ患者に投与すべく該噴霧可 能な薬剤流体をエアロゾル化するネブライザと、噴霧バイアル手段であって、該 噴霧バイアル手段を前記ネブライザに固定する手段を備え、前記噴霧バイアルが 噴霧可能な薬剤流体のリザーバとの境界を設定する少なくとも一つの壁により形 成され、前記少なくとも一つの壁を通じて噴霧可能な薬剤流体に連通すると共に 、噴霧可能な薬剤を流体を選択的に投与する手段に手で取り付ける固有の入口手 段とを備える噴霧バイアル手段と、を備え、前記ネブライザが噴霧した薬剤流体 を患者に供給する間に、噴霧可能な薬剤流体が前記リザーバに供給されるように し、 噴霧可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記リザーバから前記ネブライザに移動 する手段と、 前記ネブライザ及びネブライザバイアル手段から遠方に配置された噴霧可能な薬 剤流体の供給源と、 噴霧可能な薬剤流体を供給源から操作可能なリザーバまで選択的に供給する手段 とを備え、前記リザーバ内の噴霧可能な薬剤流体の容積が薬剤流体がエアロゾル 化され且つネブライザから排出されるのと略等しい量で補充され、これにより、 噴霧した流体の患者への連続的な供給時間がリザーバの寸法に依存しないように し、 噴霧された薬剤流体を患者の肺に供給する手段を備え、前記噴霧可能な薬剤流体 を選択的に供給する手段が、ネブライザ内で噴霧する前に噴霧可能な薬剤流体の 温度を調節可能に制御する手段を更に備えることを特徴とする装置。
- 18.請求の範囲第17項に記載の装置にして、噴霧された薬剤流体の流れを間 欠的に中断する手段を更に備え、前記手段がネブライザと前記噴霧された薬剤流 体を選択的に供給する手段との間に配置されることを特徴とする装置。
- 19.請求の範囲第18項に記載の装置にして、前記流れを中断する手段に換気 流れを感知する手段と、該感知手段からの信号に基づいて流れを間欠的に妨害す る噴霧された薬剤流体の弁手段とを備えることを特徴とする装置。
- 20.請求の範囲第19項に記載の装置にして、前記噴霧された薬剤流体の弁手 段が、患者が吸引する間に流れを妨害すると共に、患者が排気する間に流路を提 供する手段を備えることを特徴とする装置。
- 21.請求の範囲第20項に記載の装置にして、前記噴霧した薬剤流体を選択的 する供給する手段が、患者が排気する間、噴霧した薬剤流体の弁手段と患者の肺 との間に配置され、噴霧した薬剤流体のリザーバを保持する手段を備えることを 特徴とする装置。
- 22.請求の範囲第17項に記載の装置にして、前記噴霧可能な薬剤流体の温度 制御手段が噴霧可能な薬剤流体の温度を所定の温度まで低下させる手段を備える ことを特徴とする装置。
- 23.長期に亙り、連続的に所定の温度のエアロゾル化した薬剤流体を器官内管 コネクタを通じて患者の肺に供給する装置にして、噴霧バイアルから噴霧可能な 薬剤流体を受け取り、患者に投与すべく噴霧可能な薬剤流体をエアロゾル化する ネブライザと、噴霧バイアル手段をネブライザに取り付ける手段を備える噴霧バ イアル手段であって、該噴霧バイアルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバと境を接 する少なくとも一つの壁と、前記少なくとも一つの壁を通じて噴霧可能な薬剤に 連通すると共に、噴霧可能な薬剤流体を選択的に供給する手段に手で取り付ける 固有の出口手段と、により形成された噴霧バイアル手段と、を備え、前記ネブラ イザが患者に噴霧した薬剤流体を供給する間、前記供給手段を通じて噴霧可能な 薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、 前記リザーバから噴霧可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記ネブライザに移動 する手段と、 前記ネブライザ及びネブライザ手段から遠方に配置された噴霧可能な薬剤流体の 供給源と、 噴霧可能な薬剤流体を前記供給源からアクセス可能なリザーバに選択的に供給す る手段と、を備え、前記リザーバ内の噴霧可能な薬剤流体の容積が薬剤流体がエ アロゾル化されネブライザから排出される量と略等しい量で補充され、これによ り、患者に対する噴霧した薬剤流体の連続的な供給時間がリザーバの寸法に依存 しないようにし、 器官内管コネクタを通じて患者に投与される換気薬剤流体の温度を調整し且つ制 御する手段を備えることを特徴とする装置。
- 24.請求の範囲第23項に記載の装置にして、噴霧した薬剤流体の流れを間欠 的に妨害する手段を更に備え、該手段がネブライザと噴霧された薬剤流体を選択 的に供給する手段との間に配置されることを特徴とする装置。
- 25.請求の範囲第24項に記載の装置にして、前記流れを妨害する手段が、換 気流れを感知する手段と、該感知手段からの信号に基づいて、組み合わさり、流 れを間欠的に妨害する噴霧した薬剤流体の弁手段と、を備えることを特徴とする 装置。
- 26.請求の範囲第25項に記載の装置にして、前記噴霧した薬剤流体の弁手段 が患者が吸引する間、流れを妨害すると共に、患者が排気する間、流路を提供す る手段を備えることを特徴とする装置。
- 27.請求の範囲第26項に記載の装置にして、前記噴霧した薬剤流体を選択的 に供給する手段が、患者が排気する間、噴霧した薬剤流体の弁手段と器官内管と の間に配置された薬剤流体を保持する手段を備えることを特徴とする装置。
- 28.請求の範囲第23項に記載の装置にして、前記排気される薬剤流体の温度 の調整及び制御手段が排気される薬剤流体を制御可能な加熱する手段を備えるこ とを特徴とする装置。
- 29.請求の範囲第17項に記載の装置にして、前記制御可能な加熱手段が、配 置される薬剤流体を加熱する手段と、前記加熱手段を制御する手段と、を備え、 これにより、換気される薬剤流体の温度は器官内管コネクタに入るとき、34℃ 乃至40℃という通常の体温の範囲内に略制御されることを特徴とする装置。
- 30.長期に亙り、連続的に第一の所定の温度でエアロゾル化した薬剤流体を投 与し、次に、第二の所定の温度で器官内管コネクタを通じて患者の肺に投与する 装置にして、 噴霧バイアルから噴霧可能な薬剤流体を受け取り、患者に投与すべく噴霧可能な 薬剤流体をエアロゾル化するネブライザと、噴霧バイアル手段をネブライザに取 り付ける手段を備える噴霧バイアル手段であって、該噴霧バイアルが噴霧可能な 薬剤流体のリザーバと境を接する少なくとも一つの壁と、前記少なくとも一つの 壁を通じて噴霧可能な薬剤に連通すると共に、噴霧可能な薬剤流体を選択的に供 給する手段に手で取り付ける固有の出口手段と、により形成された噴霧バイアル 手段と、を備え、前記ネブライザが患者に噴霧した薬剤流体を供給する間、前記 供給手段を通じて噴霧可能な薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、 前記リザーバから噴霧可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記ネブライザに移動 する手段と、 前記ネブライザ及びネブライザ手段から遠方に配置された噴霧可能な薬剤流体の 供給源と、 噴霧可能な薬剤流体を前記供給源からアクセス可能なリザーバに選択的に供給す る手段と、を備え、前記リザーバ内の噴霧可能な薬剤流体の容積が薬剤流体がエ アロゾル化されネブライザから排出される量と略等しい量で補充され、これによ り、患者に対する噴霧した薬剤流体の連続的な供給時間がリザーバの寸法に依存 しないようにし、 器官内管コネクタを通じて患者に投与される換気薬剤流体の温度を調整し且つ制 御する手段と、 噴霧可能な薬剤流体をネブライザ内で噴霧する前に第一の所定の温度で調整可能 に制御する手段と、 器官内管コネクタにて流入する換気薬剤の第二の所定の温度を調整可能に且つ制 御可能に提供する手段と、を備えることを特徴とする装置。
- 31.請求の範囲第30項に記載の装置にして、噴霧した薬剤流体の流れを間欠 的に妨害する手段を更に備え、該手段がネブライザと噴霧された薬剤流体を選択 的に供給する手段との間に配置されることを特徴とする装置。
- 32.請求の範囲第31項に記載の装置にして、前記流れを妨害する手段が、換 気流れを感知する手段と、該感知手段からの信号に基づいて、組み合わさり、流 れを間欠的に妨害する噴霧した薬剤流体の弁手段と、を備えることを特徴とする 装置。
- 33.請求の範囲第32項に記載の装置にして、前記噴霧した薬剤流体の弁手段 が患者が吸引する間、流れを妨害すると共に、患者が排気する間、流路を提供す る手段を備えることを特徴とする装置。
- 34.請求の範囲第33項に記載の装置にして、前記噴霧した薬剤流体を選択的 に供給する手段が、患者が排気する間、噴霧した薬剤流体の弁手段と器官内管と の間に配置された薬剤流体を保持する手段を備えることを特徴とする装置。
- 35.請求の範囲第30項に記載の装置にして、前記薬剤流体の温度の調整及び 制御手段が排気される薬剤流体を制御可能な加熱する手段を備えることを特徴と する装置。
- 36.請求の範囲第35項に記載の装置にして、前記制御可能な加熱手段が、配 置される薬剤流体を加熱する手段と、前記加熱手段を制御する手段と、を備え、 これにより、換気される薬剤流体の温度は器官内管コネクタに入るとき、34℃ 乃至40℃という通常の体温の範囲内に略制御されることを特徴とする装置。
- 37.請求の範囲第30項に記載の装置にして、前記噴霧可能な薬剤の流体温度 を制御する手段が噴霧可能な薬剤流体の温度を所定の温度まで低下させる手段を 備えることを特徴とする装置。
- 38.長時間に亙り、連続的に所定の温度で噴霧したエアロゾル化した薬剤流体 を患者の肺に投与する方法にして、 噴霧可能な薬剤流体を噴霧バイアルから受け取り、患者に投与すべく該噴霧可能 な薬剤流体をエアロゾル化するネブライザを提供する段階と、噴霧バイアル手段 をネブライザに取り付ける手段を備えるネブライザ噴霧バイアル手段であって、 該噴霧バイアルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバと境を接する少なくとも一つの 壁と、前記少なくとも一つの壁を通じて噴霧可能な薬剤に連通すると共に、噴霧 可能な薬剤流体を選択的に供給する手段に手で取り付ける固有の出口手段と、に より形成された噴霧バイアル手段をネブライザに取り付ける段階と、を備え、前 記ネブライザが患者に噴霧した薬剤流体を供給する間、前記供給手段を通じて噴 霧可能な薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、前記リザーバから噴霧 可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記ネブライザに移動する手段を提供する段 階と、 前記ネブライザ及びネブライザ手段から遠方に配置されるが、前記ネブライザ及 びネブライザ手段からアクセス可能である、噴霧可能な薬剤流体の供給源を提供 する段階と、 噴霧可能な薬剤流体をネブライザ内で噴霧する前に、該噴霧可能な薬剤流体を所 定の温度に調整可能に設定し、該噴霧可能な薬剤流体を前記供給源からアクセス 可能なリザーバに選択的に供給する段階と、を備え、前記リザーバ内の噴霧可能 な薬剤流体の容積が薬剤流体がエアロゾル化されネブライザから排出される量と 略等しい量で補充され、これにより、患者に対する噴霧した薬剤流体の連続的な 供給時間がリザーバの寸法に依存しないようにし、噴霧した薬剤流体を患者の肺 に投与する段階と、を備えることを特徴とする方法。
- 39.長時間に亙り、連続的に流人するエアロゾル化した排気薬剤流体を所定の 温度で器官内管コネクタを通じて患者の肺に投与する方法にして、噴霧可能な薬 剤流体を噴霧バイアルから受け取り、患者に投与すべく該噴霧可能な薬剤流体を エアロゾル化するネブライザを提供する段階と、噴霧バイアル手段をネブライザ に取り付ける手段を備えるネブライザ噴霧バイアル手段であって、該噴霧バイア ルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバと境を接する少なくとも一つの壁と、前記少 なくとも一つの壁を通じて噴霧可能な薬剤に連通すると共に、噴霧可能な薬剤流 体を選択的に供給する手段に手で取り付ける固有の出口手段と、により形成され た噴霧バイアル手段をネブライザに解放可能に取り付ける段階と、を備え、前記 ネブライザが患者に噴霧した薬剤流体を供給する間、前記供給手段を通じて噴霧 可能な薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、 前記リザーバから噴 霧可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記ネブライザに移動する手段を提供する 段階と、前記ネブライザ及びネブライザ手段から遠方に配置されるが、前記ネブ ライザ及びネブライザ手段からアクセス可能である、噴霧可能な薬剤流体の供給 源を提供する段階と、 噴霧可能な薬剤流体を供給源からアクセス可能なリザーバに選択的に供給し、リ ザーバ内の噴霧可能な流体の容積が薬剤流体がエアロゾル化され且つネブライザ から排出される量と略等しい量で補充され、これにより、噴霧した薬剤流体の連 続的な患者の肺への投与がリザーバの寸法に依存しないようにする段階と、薬剤 流体を器官内管コネクタに供給する間、流入する換気薬剤流入の温度を調整し且 つ制御する段階と、を備えることを特徴とする方法。
- 40.長期に亙り、連続的に第一の所定の温度でエアロゾル化した薬剤流体を投 与し、次に、第二の所定の温度で器官内管コネクタを通じて患者の肺に投与する 方法にして、 噴霧可能な薬剤流体を噴霧バイアルから受け取り、患者に投与すべく該噴霧可能 な薬剤流体をエアロゾル化するネブライザを提供する段階と、噴霧バイアル手段 をネブライザに取り付ける手段を備えるネブライザ噴霧バイアル手段であって、 該噴霧バイアルが噴霧可能な薬剤流体のリザーバと境を接する少なくとも一つの 壁と、前記少なくとも一つの壁を通じて噴霧可能な薬剤に連通すると共に、噴霧 可能な薬剤流体を選択的に供給する手段に手で取り付ける固有の出口手段と、に より形成された噴霧バイアル手段をネブライザに取り付ける段階と、を備え、前 記ネブライザが患者に噴霧した薬剤流体を供給する間、前記供給手段を通じて噴 霧可能な薬剤流体が前記リザーバに供給されるようにし、前記リザーバから噴霧 可能な薬剤流体の少なくとも一部を前記ネブライザに移動する手段を提供する段 階と、 前記ネブライザ及びネブライザ手段から遠方に配置されるが、前記ネブライザ及 びネブライザ手段からアクセス可能である、噴霧可能な薬剤流体の供給源を提供 する段階と、 噴霧可能な薬剤流体を供給源からアクセス可能なリザーバに選択的に供給し、リ ザーバ内の噴霧可能な流体の容積が薬剤流体がエアロゾル化され且つネブライザ から排出される量と略等しい量で補充され、これにより、噴霧した薬剤流体の連 続的な患者の肺への投与がリザーバの寸法に依存しないようにする段階と、噴霧 可能な薬剤流体を第一の所定の温度で調整可能に且つ制御可能にネブライザに提 供する段階と、 流人する換気薬剤流体を器官内管コネクタにて第二の所定の温度で調整可能に且 つ制御可能に提供する段階と、を備えることを特徴とする方法。
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