JPH06507827A - プログラム可能なポータブル注入ポンプシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 プログラム可能なポータプル注入ポンプシステム技術分野 本発明は医薬物質を収納した補給室と、モータおよび医薬物質を患者の身体に接 続された注入管の中に注入するためにモータにより駆動されるポンプを備えたポ ンプユニットと、予めプログラムされた時間にモータを作動可能にするプログラ ム可能なコントローラーとを備えた型式の医薬物質を患者に自動的に注入するプ ログラム可能なポータプル注入ポンプシステムに関医薬物質を定期的に静脈中に 、または動脈中に、またはを椎中に注入することによりある病気を処置すること がますます一般的になってきた。患者に自主性を与え、患者が過度にひんばんに 入院することを必要としないで、患者に注入を行うために、ポータプルシステム か開発された。

必要なときに注入を行うように、注入管が患者の身体に接続されて利用される。

点滴が行われるべきときに、患者が運搬するポータプル注入ポンプシステムが注 入針と接続される。注入はモータにより駆動されるポンプにより行われ、ポンプ は補給室がら送られる医薬物質を注入管を通じて患者の身体の中に注入する。

モータ、ポンプおよび補給室はポータプル注入ポンプシステムにおいて一体に構 成されている。

プログラム可能なポータプル注入ポンプシステムが実現された。このようなシス テムにおいては、該システムに一体に構成されたコントローラーにより、治療用 プロトコル、すなわち、実行される注入の計量、その時間および注入を開始する ことが必要な時期をプログラムすることが可能である。現在使用されているこの 型式のシステムは、この目的のために、このシステムを動作させる時に対する治 療用プロトコルのプログラミングを可能にするが、太陽時間によプログラミング を許容しない全く簡単なプログラミング手段であるコントローラを備えている。

そのうえ、プログラミングは通常多機能キーにより行われ、その結果キーの数が 少ない場合にはプログラミングの可能性が制限され、または機能の数が多過ぎる 場合には、誤操作を行う可能性が増す。

現在使用されている大部分のシステムにおいては、［カセットｊとも呼ばれてい る医薬物質を収納した補給室のみか、空になったときに、取替えできるように、 システム全体から取外し可能である。一方、ポンプユニットおよびコントローラ は一個の要素として製造されており、これは現在のプログラム可能な注入ポンプ システムの一つの大きい欠点である。

また、米国特許第４　、２７０．５３２号明細書に記載されたインシュリン注入 システムのようなプログラム可能なポータプルシステムがあるが、このシステム においては、モータ、ポンプおよびインシュリン補給室を含むユニットがコント ローラーから取外し可能である。しかし、このシステムには二つの主な欠点があ る。治療のための処置の効率を高めるために、数種類の医薬物質を同時に注入す ることがますます一般的になっている。この場合には、患者は二種類の医薬物質 の同時注入を可能にするために第２のポータプル注入ポンプシステムを得ること が必要であるが、依然として、病院に入院しないですむ自主性を与えられる。二 つのポータプル注入ポンプシステムのコストは極めて高くなり、患者にとって、 二つの注入ポンプシステムを運搬することは、たとえ重くないとしても、困難で あり、厄介であることはいうまでもない。このシステムの第二の欠点は、コント ローラーと接続された外部のプログラミング手段によりプログラムされた後のみ にコントローラが自動的に作用することである。それ故に、このプログラミング のためには、患者が注入を必要とする都度プログラミング手段を利用できる病院 に行くことが必要である。

発明の開示 従って、本発明の目的は、簡単な取扱が厄介でなく、しかもコストの安いシステ ムを使用して二種類またはそれ以上の医薬物質を歩行しながら同時に身体に注入 することを可能にすることである。

本発明の別の一つの目的は、数種類の医薬物質の同時の注入を可能にするために 一つのコントローラーのみを必要とするプログラム可能なポータプル注入ポンプ システムを提供することにある。

本発明のさらに別の一つの目的は、なんら外部のプログラミング手段を必要とし ないで、プログラム可能であるコントローラーのために、プログラミングが患者 により直接に行われるプログラム可能なポータプル注入ポンプシステムを提供す ることにある。

本発明のこの目的は、コントローラがマイクロプロセッサ、キーボードおよびス クリーンを含み、マイクロプロセッサが所定の注入プログラムによりモータに指 令するためにキーボードを介して直接にプログラムされ、そしてスクリーン上の 表示を介して注入プロセスに関する情報を付与するプログラム可能なポータプル 注入ポンプシステムを提供することにある。

本発明の別の一つの目的は、コントローラーと接続されるポンプユニットおよび 補給室を含む少なくとも一つの第２システムをも備え、第２システムがコントロ ーラから取外し可能であるが、第２ポンプユニツトはコントローラーが数種類の 医薬物質の同時注入を制御することができるように依然としてコントローラーに より制御されるようになっている上記の型式のブロクラム可能なポータプル注入 ポンプシステムを提供することにある。

要約すると、本発明によるプログラム可能なポンプシステムは、このシステムを 着用した患者が病院に依存しないで、日常生活になんら支障を生ずることなくす ごすことが可能である完全な自立性および高度のモジュール方式を特徴とする。

簡単な説明 本発明の目標、目的および特徴は略図を参照しながら以下の説明を読めばさらに 良好に理解されよう。

第１図は本発明によるプログラム可能なポータプル注入ポンプシステムの一実施 例を示し、第２図はコントローラーから分離されたポンプユニットを備えた第１ 図のポータプル注入ポンプシステムを示し、 第３図は取り付けられたポンプユニットおよび分離されたポンプユニットを制御 するために使用される１個のコントローラーのみを備えた本発明の一実施例を示 し、 第４図はカセットにポンプユニットを組み合わせる装置の一実施例を示し、 第４ａ図は第４図に例示したようなカセットにポンプユニットを組み合わせる装 置として使用されるクリップ側面図、 第４ｂ図は開放位置にあるときの第４ａ図の組合わせ装置を示し、 第５図は本発明によるプログラム可能なシステムの種々の要素およびそれらの相 互接続を示した概略図、第６図は本発明によるプログラム可能なシステムを構成 するプロセスステップを示したアルゴリズム、第７図は本発明によるプログラム 可能なシステムをプログラムするプロセスステップを示したアルゴリズム、 第８図は本発明によるプログラム可能なシステムを開始するプロセスステップを 示したアルゴリズム、第９図は本発明の好ましい実施例によるプログラム可能な 注入システムに組み込まれた２つのポンプユニットの同時の機能を示したアルゴ リズム、第１０ａ図ないし第１０ｄ図はプログラミングプロセスにおける種々の ステップにおける本発明によるプログラム可能なシステムのコントローラーを示 す。

詳細な説明 プログラム可能なポータプル注入ポンプシステムの一実施例は、第１図に例示し たように、患者により容易に運搬することができるすべてが単一のコンパクトな ユニットに構成されたコントローラー１０、ポンプユニット１２および補給室１ ４を備えている。コントローラー１０は、指令、特に治療用プロトコルを規定可 能にするパラメータを入力するように設計されたキーボード１６と、好ましくは 、注入のあるパラメータまたは制御結果を表示可能にする液晶表示装置であるス クリーン１８とを備えている。このコントローラー１０は、特に適切な入力／出 力を付与するようになった改良されたマイクロプロセッサを備えることができる 。このコントローラーは、また、分離したポンプユニットおよび補給室を一緒に 遠隔制御するために使用される２個のピン２０を特徴としている。このコントロ ーラーはシステム全体に電力を供給する蓄電池、処理ユニット、読出し専用記憶 装置および読み／書き記憶装置を有している。

ポンプユニット１２は、従来技術のシステムの要素と同一の要素、すなわち、コ ントローラーにより指令される電動機、螺動型または任意のその他の同等の型式 のポンプ、コントローラーと接続された電子回路およびポンプの作動時に医薬物 質を患者の身体の中に注入する補給室１４からの注入管の部分とを備えている。

最終的には、ポンプユニットは、ポンプユニットがコントローラーｌＯから分離 されたときにコントローラーｌＯと接続されることを目的とするピン２２を備え ている。

補給室１４は、一般的には、剛性のケーシング内に封入された医薬物質を収納す る重合体で製造された可撓性バッグを備えた使い棄てのカセットにより構成され ている。第２図はコントローラーから分離されたカセットを含むポンプユニット を示す。１群の４個のビン３０により、ポンプユニット１２をコントローラーｌ Ｏと接続して取り付けることができる。しかし、ビン４０は、機械的な機能以外 に、ポンプユニットが分離されていないときにコントローラーとポンプユニット との間の電気的な接続をも保証する。ビン３０の機能を電気的な接続のみとし、 機械的な取付けはよく知られている手段により行うことかできることは明らかで あろう。ポンプユニットが分離されたときに、ビンがカバーにより保護されるか 、またはビンは％回転回転させた後にポンプユニット内に押し込むことによりポ ンプユニット内に引っ込めることができるように設計される。

第１図および第２図には、１個のポンプユニットのみと（組み合わされたカセッ ト）とを示しであるが、別のポンプユニット（および組み合わされたカセット） をコントローラーの他方の側に取り付けることかできる。２ｆｌ類の異なる医薬 物質の注入を同時に行うべきであるときに、コントローラーが２個のポンプユニ ットに同時に指令することができることは本発明の特徴の〜つである。従って、 第２ポンプユニツトは第２図に例示したビン３０と全く同じ１群のビンによりコ ントローラーの左側に取り付けられよう。

このコントローラーによる二種類の医薬物質の同時注入の指令は第３図から理解 されるように異なる方法で行うことができる。ポンプユニット１２および組み合 わされた補給室１４は、例示したように、コントローラー１０から分離されてい る。しかしながら、ポンプユニット１２がコントローラー１０の指令を受けるこ とが可能であり、しかも患者の身体に着用して異なる場所に運搬可能であるよう に、コントローラー１０とポンプユニット１２との間に電気的な接続４ｏがなさ れている。また、コントローラーＩＯは、ポンプユニット１２により行われる注 入を指令し続け、この同一のコントローラー１０が該コントローラーに直接に取 り付けられた第２ポンプユニツト４２および組み合わされた補給室４４に注入指 令を続ける。

本発明の好ましい実施例においては、コントローラーに直接に取り付けられた２ 個のポンプユニットおよびコントローラーのビン２ｏを介して接続された遠隔の ２個のその他のポンプユニットを使用することにより、コントローラーか４種類 の医薬物質の同時注入を指令できることが理解できよう。コントローラーの指令 をうけるポンプユニットの数には制限がないが、唯一の制限が同時に注入を行う 能力により設定されることは明らかであろう。

ポンプユニットと補給室との間の取外し可能な連結は、第４図および第４ａ図に 例示した実施例においては、弾性クリップ機構を使用して行うことができる。

第４図から、補給室かポンプユニット上の補給室、すなわち、カセットをロック 可能にするクリップ５０を有する水平な部分を特徴としていることが理解できよ う。

第４ａ図は開放位置および閉鎖位置にあるときの断面Ａ−Ａで裁ったロッククリ ップ５０を例示し、そしてポンプユニットの二つの長方形の部分５２が補給室の クリップ５０の二つの肩部と協働してインターロックしている態様を示している 。この特定のロックシステムは、よく知られているように、本発明の範囲から逸 脱することなく任意のその他のロックシステムと置き換えることができる。

第５図は２個のポンプユニットを備えたシステムの種々の要素およびそれらの相 互接続を示した概略図である。

この総合的な図はすへての要素と接続され、そして特に２個のポンプユニット６ ２および６４ど接続されたコントローラー処理ユニットを構成するマイクロプロ セッサまたはマイクロコントローラーを含む。このマイクロプロセッサは電圧監 視回路６８を介して接続されたそれ自体の電源（蓄電池を含む）６６を有してい る。電圧監視回路６８は電源６６が停電した場合にマイクロプロセッサ６０を割 り込むための監視装置を特徴としている。

このコントローラーのプログラミングは、主としてキーボード１６を介して行わ れるか、その他の既知の手段を介して行うこともてきる。従って、プログラミン グは、特定の注入の指令プロセスを入力するために医師または看護婦が使用する ことができるバーコードの読取りおよび光学ペンを介して行うことかできる。ま たは、このコントローラーのプログラミングは、所望の指令プロセスを直ちに入 力するためにコントローラーまたは該コントローラーと接続された周辺装置に導 入することが必要な電子カードを使用して行うことも同様に可能である。この好 ましい実施例は第５図に示したようなバーコード７０の読取装置を備えている。

また、このコントローラーは５Ｒ２３２型結線７２を介してパーソナルコンピュ ータと接続することもできる。

また、このような接続により、キーボードの代わりにコンピュータを使用してコ ントローラーにプログラムし、また統計の目的のためにコントローラーの記憶装 置からのデータを記憶することが可能である。また、同じ結線をモデムに使用す ることができる。その場合には、患者にとっては本人のコントローラーを電話回 線と接続することか容易であり、それによりモデムを備えた医師が治療のための 処置による良好な効果または電話回線を介して伝送された命令によるコントロー ラーのプログラミングによる結果すらをも監視することができる。

最終的に、コントローラーはラジオ受信機をも備え、そして組み合わされたエミ ッタにより遠隔位置からプログラミングすることができよう。その場合には、こ のようなプログラミングのためにコードが必要である。

キーボード１６またはコードバー読取装置７０を介してプログラミングする医師 により注入の間に収集されまたは入力されたデータの表示が好ましくは１６文字 の４ラインの液晶表示装置であるスクリーン１８において行われる。

このコントローラーは、キーボード１６において入力されるデータおよび進行中 の注入に関するデータを記憶するための５１２キロバイトの容量の乱アクセス記 憶装置７４と、好ましくは、ＥＰＲＯＭ型であり、すなわち、プログラム指令操 作を容易に更新することができるように電気的に消去可能でありかつ再プログラ ム可能であると同様に５１２キロバイトの容量であるシステムのプログラム指令 操作の命令が常駐する読出し専用記憶装置（ＲＯＭ）７６とを備えていることを 特徴としている。このコントローラーは、時間治療（ｃｈｒｏｎｏ−ｔｈｅｒａ ｐｙ）、すなわち、電力が供給されたシステムに対する所定の時間間隔に合わせ てではなく、絶対時間に対する注入（特に医薬物質の流量およびその漸進的変化 ）をプログラム可能にするために必須のリアルタイム・クロック７８を明らかに 特徴としている。ＲＡＭ７４、ＲＯＭ７６およびリアルタイム・クロック７８は マイクロプロセッサ６０により１６ビツトのアドレス・バー８０を介してアドレ スされ、そしてこれらの三つの構成要素の間のデータ交換が８ビツトのデータバ ス８２を介して行われる。

注入の進行中にシステムのなんらかの割込みまたは故障が発生したときに、音を 発生するように、警報装置、すなわち、ビーバー８４をマイクロプロセッサ６０ と接続することができる。

２個のポンプユニット６２または６４の各々は、コントローラー６０の命令を電 気指令信号に変換する監視装置が組み合わされた指令回路８６または８８および 増幅器９０または９２を介してマイクロプロセッサ６０と接続されている。モー タ９４（Ｍｌ）または９６（Ｍ２）の各々はマイクロプロセッサ６０に速度調整 の目的のための同期信号を発信する磁気エンコーダ９８または１００を特徴とし ている。

ポンプユニット内にある注入管の部分はポンプから加圧された注入管の部分内の 圧力測定値をマイクロプロセッサ６０に入力する圧力センサ１２０または１０４ を備えている。前記の圧力信号は回路１０６または１０８を介して調整され、そ して変換器（アナ０グ・ディジタル変換器）１１０または１１２によりアナログ からディジタルに変換された後にマイクロプロセッサ６０に入力される。

また、ポンプユニット内の注入管の前記部分は、気泡が注入管に侵入した場合に コントローラーに信号を送ることができる気泡検出器１１４または１１６を備え ている。

最終的に、各々のポンプユニット６２または６４は、ポンプユニットがコントロ ーラーと接続されたときに、またはカセットが取り付けられたときに、カセット またはポンプユニット１１８または１２０の存在を検出してマイクロプロセッサ ６０に信号を自動的に送る装置を特徴としている。

ポータプル注入ポンプシステムのこのようなシステムは、従来技術よりも優る多 数の利点を有している。

従って、このコントローラーは、上記の説明から理解されるように時間治療のた めにプログラムすることができる。この時間治療が可能であることにより、注入 を患者の生化学的なペースに適応させることが可能になる。また、このコントロ ーラーは患者に関するデータが記憶される記憶装置（ＲＡＭ）を備えている。従 って、注入の間に超過すべきでないある制御パラメータ値を考慮して治療用プロ トコルをプログラムすることができる。またコントローラーを患者の身体の内部 にまたは身体の上に配置されて生理学的データをコントローラーに伝送するセン サと接続することができ、それにより前記コントローラーが受けた生理学的デー タにより注入パラメータをプログラムすることが可能になる。この記憶装置は注 入の間の結果または偶発的な事件であるすべてのデータを記憶することが可能で あり、それにより行われた治療の履歴、変遷を知ることができる。

さて、本発明によるシステムにより可能な種々の手順を第６図ないし第９図につ いて以下に説明する。

第６図に例示したように、電源投入（２（１０）後、使用者にコントローラーの スクリーン１８上に表示される種々の可能な手順、日付および時間（２０２）、 構成（２０４）、開始（２０６）およびプログラム（２０８）のためのメニュー が提供される。

日付および時間に関する手順はコントローラーをリアルタイムでプログラムする ことが可能になるので、強制的な手順であるけれとも、本発明とは関係かないの で、詳細に説明しないことにする。

本発明によるプログラム可能なポータプル注入ポンプシステムの不可欠な特性の 一つが該システムが患者と接続されたときに医師またはその他のスペシャリスト によりプログラム可能であり、また医療職員による使用か容易てなければならな い。従って、ブログラミングを行う前に、システムが特定の機能モードに構成さ れる。それゆえに、使用者とのインタフェースが大いに簡素化され、そしてシス テムの使用が極めて使いやすくなる。

構成という手順はキーボードのキーによりスクリーン上を移動するカーソルを使 用して選択される。そのときに、スクリーンは［アクセスコードＪ　（２１０） を表示して、使用者にそのアクセスコードを入力するように促す。もしも誤った アクセスコードが入力されれば、使用者はメニューｌに導かれる（２１２）　、 そしてアクセス可能な手順の名称がもう一度表示される。もしもアクセスコード が正しければ、構成をキーボード（２１４）またはバーコード読取装置（２１６ ）を介して入力する選択が与えられる。その後、スクリーンはすべての可能なモ ード、すなわち、連続モード（２１８）、Ｐ　ＣＡ　（２２２）およびその他の モード（２２４）を表示する。ＰＣＡモード（患者制御痛覚脱失）はモルヒネま たはその他の微麻酔により行なわれる痛覚脱失モードである。

最後に、特定の構成モードに相当するデータが入力された後に、システムはメニ ュー１に戻る（２２６）。

システムがいったん一つのモードに構成された後、その適用は別の構成がシステ ムに入力されるまで、その構成モードのみを促進する。この手順の利点はこの手 順により必要なときにシステムの一つのグループ全体の変更が可能であることで ある。その後のプログラミング作業が最小限に減少し、それにより使用方法が大 いに改良される。

システムの構成後、ポンプを第７図に例示したように、注入のためにプログラム することができる。

メニューｌにおいてプログラム（２０８）という手順が選択的にスクリーンはア クセスコード（２２８）を促進する。もしも誤ったアクセスコードが入力されれ ばメニューｌに戻る決定（２３０）がなされる。もしも正しいアクセスコードが 入力されれば、コントローラーはキーボード（２３２）を介して入力されるべき 種々の注入パラメータを表示する。注入パラメータが入力された後、使用者にメ ニュー、すなわち、注入の開始（２３４）　、待機状態（２３６）　、その他（ ２３８）および保護（２４０）が提供される。これらの機能については、以下に さらに詳細に説明する。

プログラミングが終了したときに、前述したようにメニューｌに戻る（２４２） 。

第８図は注入を開始する手順（２０６）を例示している。

注入の開始（２４４）をトリガした後、注入管からの空気の除去（２４６）が行 われる。その後、コントローラーのスクリーン上に注入に関するデータが表示さ れながら、注入が行われる（２４８）　、注入はスクリーン上に注入終了（２３ ０）が表示されることにより終了する。

このシステムが本発明の好ましい実施例の場合のように２個のポンプユニットを 特徴としているときには、キーボードの特定のキーが押され、それにより第２ポ ンプユニツトの源にアクセスすることが可能になる。

そのときに、第２注入ポンプを構成し、そしてプログラムすることができ、注入 を開始することができるが、これらのすべては第１ポンプと独立して行われる。

２個のポンプユニットの同時の作動を第９図に例示しである。ユニット１、すな わち、第１ポンプユニツトが注入か進行中（２５２）であれば、ユニット１の注 入パラメータにアクセス可能である（２５４）。「スクリーン」キーを押すと、 ユニット２、すなわち、第２ポンプユニツトにユニット２のパラメータを介して アクセスすることが可能になる。ユニット２について、いくつかの手順、例えば 、構成、プログラミング、開始またはパラメータ表示（２６２）を動作（２６０ ）させることができる。「スクリーン」キー（２６４）をさらに押すと、ユニッ トｌのパラメータに再びアクセスすることが可能になる。ユニット２にアクセス するときに、ユニット１による注入か通常行われる。従って、このシステムが共 通の手段（コントローラー、そのキーボードおよびそのスクリーン）を共同で使 用する２個の独立した注入ポンプシステムとして機能することは理解されよう。

第１ユニツトがある手順、例えば、構成、プログラミングまたは空気の除去に入 っているときに他方のユニットにアクセスすることは許容されないことに留意す べきである。

手順の一例を第１０ａ図ないし第１０ｄ図に示した。例示した例はプログラミン グの手順の状態で示しであるが、本発明によるコントローラーを作動させること ができるその他の手順も同じパターンをたどる。

電源が投入されたコントローラーは、最初に、第１０図に例示した手順、すなわ ち４つの可能な手順、開始、構成、日付および時間およびプログラムがスクリー ン上に表示される。キーボードの最上部のキー（キー“２”）または最下部のキ ー（キー“０”）を使用すると、表示された手順の一つを選択することが可能に なる。もしも「プログラム」という手順が選択されるとすれば、この選択により キーボード上のキーｒＶＡＬ」を押すことが有効になる。この有効化により第１ Ｏｂ図から理解されるような表示スクリーンがトリガされ、第４行目がコードに なる。この場合には、アクセスコード５６がキーボードにおいて入力され、キー 「ＶＡＬＪにより有効になる。

スクリーン上には、注入に関するパラメータ、すなわち、「強度」、「容量」、 「持続時間」、ｒＫＶＯＪが現われ、これらのパラメータの前側に医師またはス ペシャリストが必要な数量を入力する。従って、第１００図から理解されるよう に、強度が５０＋ｎｌ／ｈに設定され、容量が３００ｍ１に設定され、持続時間 が３時間に設定される。ＫＶＯ（Ｋｅｅｐ　Ｖｅｉｎ　０ｐｅｎ　（静脈を開い た状態に保つ））を１．５　ｍｌ／ｈに設定することは、例えば、「間欠」構成 モードにおいて実際に注入がなされていないときには、注入管内に最小の流量１ ．５　ｍｌ／ｈが保たれることを意味している。

流入パラメータが有効になった後、第１０ｄ図から理解されるように４つの手順 の選択がなされる。それらは、注入を開始するための始動、ポンプを待機状態に する待機、保護またはその他である。「保護」という番号を選択することは、患 者が本人自身によりある操作を行うことが許可されている異なるレベルに相当す る。従って、レベルＯは患者がいかなる操作をも行うことができない場合に相当 し、レベルｌは患者が本人自身でカセットを取り替えることができる場合に相当 する。

第１０ａ図ないし第１０ｄ図から理解されるように、キーボードのあるキーは別 の用途に取っておかれ、特殊化されている。従って、［スクリーンＪというキー はシステムが以前にユニットｌのパラメータを表示しているときに、ユニット２ の注入に関するパラメータを表示するスイッチとして機能する。「空気の排除」 というキーは注入管からいかなる空気をも除去することを可能にする。「メータ ー」というキーは微麻酔物質の定期的な注入を行うためにＰＣＡモードにおいて 患者により直接に使用される。その他の機能はこれらのキーと組み合わせること ができ、またはその他のキーを第１０ａ図ないし第１０ｄ図に示していない特定 の機能と組み合わせることができることは明らかである。

本発明の好ましい実施例においては、ポンプユニットモータの指令が物理的な接 続を介して保証されるけれども、遠隔制御を思いつくことも可能である。この後 者の場合には、コントローラーは信号エミッタおよびポンプユニット、受信機な らびにモータに動力を供給する蓄電池を特徴としているが、物理的な接続かなさ れていないために、ポンプユニットモータはコントローラーからの指令をもはや 受信することができない。

ＦＩＧ、６ ＦＩＧ、７

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．医薬物質を患者に自動的に注入するように設計されたプログラム可能なポー タブル注入ポンプシステムであって、患者の身体と接続された注入管と、医薬物 質を収納した第１補給室（１４）および第１ポンプユニット（１２）を含む第１ ユニットとを備え、前記第１ポンプユニットはモータと、該モータにより駆動さ れて医薬物質を補給室から注入管中に注入するように設計されたポンプとを備え ており、さらに、モータに指令するように設計されたプログラム可能なコントロ ーラー（１０）を備え、前記第１ユニットが依然として前記コントローラーによ り制御されながら前記コントローラーから分離可能であるシステムにおいて、前 記システムは前記コントローラーがマイクロプロセッサと、キーボード（１６） とスクリーン（１８）とを含み、前記マイクロプロセッサが所定の注入プログラ ムによりモータに指令するようにキーボードを介して直接にプログラムされ、そ して注入プロセスに関する情報をスクリーン上に表示することにより該情報を提 供することを特徴とするプログラム可能なポータブル注入ポンプシステム。 ２．請求の範囲第１項に記載のシステムにおいて、さらに、前記コントローラー （１０）と接続された第２ポンプユニット（４２）および第２補給室（４４）を 含む少なくとも一つの第２ユニットを備え、前記第２ユニットは前記第２ポンプ ユニットが前記コントローラーにより依然として制御される状態で前記コントロ ーラーから分離可能であり、それによりコントローラーが数種類の医薬物質の注 入を同時に制御することができるシステム。 ３．請求の範囲第２項に記載のシステムにおいて、前記ユニットの各々は前記ユ ニットの各々のモータに電力を供給しかつデータ伝送を制御可能であるケーブル （４０）を介して前記コントローラーとたとえ接続されていても前記コントロー ラー（１０）から分離可能であることを特徴とするシステム。 ４．請求の範囲第２項に記載のシステムにおいて、前記ユニットの少なくとも一 方がモータに電力を供給する蓄電池を備え、前記コントローラー（１０）が遠隔 制御システムを備え、それにより前記ユニットの少なくとも一方を依然として前 記遠隔制御システムを介して該コントローラーにより制御される状態で前記コン トローラーから分離することができるシステム。 ５．請求の範囲第１項から第４項までのいずれか一項に記載のシステムにおいて 、前記コントローラー（１０）が患者の生化学的なペースと合わせて調節可能な 時間治療を提供するように絶対時間に対してプログラム可能であることを特徴と するシステム。 ６．請求の範囲第１項から第５項までのいずれか一項に記載のシステムにおいて 、前記コントローラー（１０）が各々の進行中の注入の経歴を記憶する記憶装置 を備えていることを特徴とするシステム。 ７．請求の範囲第１項から第６項までのいずれか一項に記載のシステムにおいて 、前記コントローラー（１０）が注入前に患者に関する制御パラメータを記憶し 、そして前記パラメータのうちの一つのパラメータが注入の間に満たされないと きに前記コントローラー（１０）により供給される制御指令を変更する記憶装置 を備えていることを特徴とするシステム。 ８．請求の範囲第１項から第７項までのいずれか一項に記載のシステムにおいて 、前記ポンプユニットの各々の内部に配置された注入管の部分が前記コントロー ラー（１０）にポンプからの加圧された注入管の部分内の圧力測定値を供給する ように設計された圧力センサ（１０２、１０４）を備えていることを特徴とする システム。 ９．請求の範囲第１項から第８項までのいずれか一項に記載のシステムにおいて 、患者の身体の内部にまたは患者の身体の上に配置されたセンサが前記コントロ ーラー（１０）に生理学的データを伝送し、それにより前記コントローラーが受 信した生理学的データにより注入パラメータをプログラムすることが可能になる ことを特徴とするシステム。 １０．請求の範囲第１項から第９項までのいずれか一項に記載のシステムにおい て、前記コントローラー（１０）が光学ペンを使用してプログラム可能であるよ うにバーコード読取装置を備えていることを特徴とするシステム。 １１．請求の範囲第１項から第９項までのいずれか一項に記載のシステムにおい て、前記コントローラー（１０）が電子カードを使用してプログラム可能である ように電子カード読取装置を備えていることを特徴とするシステム。 １２．請求の範囲第１項から第１１項までのいずれか一項に記載のシステムにお いて統計の目的のためにコントローラーの記憶装置からのデータを記憶しかつ前 記コントローラーをプログラムするように前記コントローラー（１０）をパーソ ナルコンピュータと接続することができることを特徴とするシステム。 １３．請求の範囲第１項から第１２項までのいずれか一項に記載のシステムにお いて、前記コントローラー（１０）が医師または資格のある職員が前記コントロ ーラーの記憶装置内に記憶されたデータを収集し、そして治療処置を遠隔監視す ることができるように電話回路網と接続されるモデムを備えていることを特徴と するシステム。 １４．請求の範囲第１項から第１３項までのいずれか一項に記載のシステムにお いて、前記補給室（１４）が使い棄て可能であり、そして弾性クリップ機構（５ ０、５２）を介して前記ポンプユニット（１２）と取外し可能に接続されている ことを特徴とするシステム。