JPH06508286A - 血液採取器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 血液採取器 本発明は液滴程度の少量の血液サンプルを取り出すための血液採取器に関する。

多くの医療目的のために、種々の血液パラメータ例えば血糖濃度、血液凝固時間 等を測定するために少量のけ取り出すことか必要とされる。この目的のために、 患者の皮膚に針等で小さな突傷を付け、そこから血液滴を取り出す。患者自身に 血液パラメータを測定することが要求されることが屡々あり、その場合には血液 滴は例えば−片の指示薬紙上に採取されることがある。

しかしながら、かかる測定はセンサを持つ電子化学的測定装置を用いて屡々行わ れ、このとき血液滴は該センサ上に載せられる。そのような電子化学的測定装置 は患者自身によって所有されることもあるが、通常は医療装置として病院あるい は診療所で多くの患者から採取された血液サンプルの測定のために使用される。

血液滴を載せるセンサか患者の血液滴を載せる度毎に処分されるような使捨て装 置とされていない場合には、前の患者によって汚染されたセンサ上に患者か突傷 の付いた指でもってその血液滴を直接的に載せる際に感染の危険性が伴う。

このような問題は血液滴を患者からセンサに運ぶために使捨て装置を用いること により解決され得る。そのような使捨て装置は例えば小さなスポンジ体であって よく、この場合血液滴は該スポンジ体に吸収された後にセンサの箇所で絞られる 。このようにすれば、患者に対する感染の危険性は排除されるが、しかし医療ス タッフ人員に対しては、患者の指上の非拘束状態の血液滴を処理する際、特に医 療スタッフ人員か患者の突傷の付いた指を押し込んで出血させたり、あるいは突 傷の付いた指から過剰の出血を払拭したりする際に依然として感染の危険性は伴 う。

指に突傷を付けることは、テンマーク特許出願第２３１６／９０号に記載されて いるような器具に使捨てランセット・ユニットを用いることにより行い得る。

本発明の目的はただ１つの使捨て可能な物品を用いて指に突傷を付けるだけでな く血液滴を吸引する血液採取器であって、他の患者や医療スタッフ人員への感染 を最少に抑え得る血液採取器を提供することである。

この目的は本発明による血液採取器によって達成され、それは可撓性頂部壁に気 密状態で貫通して取り付けられた針を持つ小さなチャンバを具備し、前記針の尖 鋭端がチャンバの内側に配置されて該チャンバの底部に形成された開口に対向さ せられ、前記チャンバの可撓性頂部壁を通して針を更に押し進める軸線方向衝撃 が該針の非尖鋭外側端に及ぼされた際に該針が前記開口を通過させられるように なっており、前記底部の外方側部が前記開口を取り囲む平面を形成していること を特徴とする血液採取器である。

針については、皮下注射針として形成することが可能であり、このとき皮下注射 針のボアの上方端は閉鎖され、これにより該皮下注射針を通してチャンバの外部 に血液が漏出することが防止される。

中実の針で突傷を付けるよりも皮下注射針で突傷を付ける方が傷みが少ないとい うことが幾人かの患者により経験されている。

本発明によれば、血液採取器はチャンバの可撓性頂部壁を変形させる器具に着脱 自在に装着するための装着手段を具備してもよく、該器具による可撓性頂部壁の 変形時にチャンバ内空気は大部分が排除されると共に針の尖鋭端は該チャンバの 底部の内側の開口に接近した箇所まで移動させられる。

その後、上述の器具に装着保持された血液採取器は叡者の皮膚に採血箇所で押し 付けられる。なお、チャンバ底部の開口を取り囲む外側平面に接着剤を適用して もよく、この場合には皮膚に対する血液採取器の気密状態の接着が保証され得る と共に、血液採取器の周囲を指でもって押さえ込むことにより血液を血液採取器 内に押し出して充填させる間に亙って該血液採取器を皮膚に固定状態にすること が可能である。

次いで、チャンバの可撓性頂部壁から外方に突出した非尖鋭外側端に上述の器具 によって衝撃が及ぼされる。この衝撃により針はチャンバの可撓性頂部壁を更に 押し進み、その尖鋭端はチャンバ底部の開口から外部に突出して患者の皮膚に突 き刺さる。

衝撃が終了すると、血液採取器は上述の器具から解放され、チャンバの可撓性頂 部壁はその弾性のために元の位置まで復帰することになる。このときチャンバ内 は真空状態となり、この真空作用により、針で付けられた傷から該チャンバ内へ の血液の流入が促される。

たとえ採血箇所の周りを押さえ込んで血液の流入を促進することが必要とされる 場合であっても、血液に触れる危険性は排除されることになる。

血液採取器の再使用は防止される。というのは、たとえ血液採取器か上述の器具 に装着されたとしても、その針はチャンバの可撓性頂部壁中を既に突き進んでチ ャンバ底部の開口から突出した位置まで押し出されているからである。また、以 下に述べるように、血液採取器から接着剤か除去されることによっても、血液採 取器の再使用は防止される。

本発明によれば、チャンバの底部にはその開口の周りの接着剤適用部分の両側面 から延在した非接着性長尺帯状体を設けることができる。これら非接着性長尺帯 状体は血液採取器を所定の採血箇所に置く際に該血液採取器を取り扱うために使 用してもよい。好ましい実施例にあっては、非接着性長尺帯状体の一方が膏薬ス トリップとされ、その一端部かチャンバ底部の開口を取り囲んで該開口の周りの 接着剤適用部分に埋め込まれる。また、膏薬ストリップは保護ストリップでもっ て覆われもよく、このとき保護ストリップはチャンバ底部に対する接着剤の接着 力よりも小さな接着力で該接着剤に貼り付けられる。血液採取器の使用時、保護 ストリップは剥がされて接着剤か露出され、この接着剤によって血液採取器は採 血箇所に気密状態で貼り付けられる。

血液採取器に対するよりも患者の皮膚に対して一層良好に接着するような接着剤 を用いることにより、血液サンプルを保持した血液採取器は採血箇所に接着剤と 共に膏薬ストリップを残した状態で取り外され得る。一方、採血箇所は膏薬スト リップを折り返すこにより覆われ、その折返し部分は血液採取器が貼り付いてい た接着剤に貼り付けられる。

血液採取器は血液サンプルを患者から測定装置に運ぶために利用することが可能 であり、かかる測定装置では、可撓性頂部壁を押圧することにより、血液採取器 の底部開口から血液サンプルを取り出すことができる。その他の態様として、非 測定パラメータを電気信号に変換するセンサをチャンバ内に設けることも可能で あり、該電気信号は血液採取器の長尺フラップ上に設けた端子に導くことができ る。次いで、血液採取器の長尺フラップは信号読出し装置に挿入される。

一層簡単な実施例では、透明な可撓性頂部壁の内側に指示薬をコーティングして もよいし、あるいはその他の態様で該可撓性頂部壁の内側に設けることもできる 。

以上に述べた実施例によれば、血液サンプルを血液採取器に残すことなくその測 定を行うことか保証される。

本発明については添付図面を参照して更に詳細に説明される。

図１は使用前の血液採取器の断面図を示し、図２はチャンバを変形させる器具に 装着された状態の血液採取器を示し、 図３は針の非尖鋭端に衝撃を与えて該針を患者の皮膚に突き刺した後の血液採取 器を示し、 図４は器具から解放されて血液で充満された血液採取器を示し、図５は血液で充 満されかつ採血箇所から取り外された血液採取器を示し、 図６は血液採取器を取り外した際に皮膚上に残された接着剤および膏薬ストリッ プを示し、 図７は以上の血液採取器と同様な血液採取器であるが、しかし組込みセンサを持 つものを示し、 図８は図１ないし図５に示した血液採取器の底部の平面図を示す。

図１に示す血液採取器は下方円形部分１を具備し、この下方円形部分ｌの下側に は平面２か設けられ、この平面は中央開口３を取り囲む。また、下方円形部分ｌ の上側には空所が設けられ、この空所は上方ドーム形部分４のアーチ形空所と共 にバブル形チャンバ５を形成する。上方ドーム形部分４の下側縁は下方円形部分 ｌの上側縁に気密状態で結合される。また、上方ドーム形部分４の下側縁には周 囲突出部６か設けられ、この周囲突出部６は下方円形部分ｌの直径より以上の直 径を持つリング状体を形成する。このリング状体は下方円形部分ｌの側壁から突 出して縁部を提供し、この縁部は上方ドーム形部分４を変形させるための器具（ 図示されない）のソケット部と係合し、また該器具は上方ドーム形部分４の頂部 壁の肉厚部８に取り付けられた針７の非尖鋭外側端に衝撃を与えるようになって いる。

下方円形部分ｌの直径方向に向かい合った側部からはそこに一体となった一対の フラップ９が延在し、それらフラップ９の下側面は該下方円形部分１の下側平面 ２と同一平面とされる。

下側平面２には、中央開口３の周囲に接着剤１０か適用され、そこには膏薬スト リップ１１の一端か埋め込まれる。膏薬ストリップ１１は保護ストリップ１２に よって覆われ、該保護ストリップ１２の一端は接着剤１０に貼り付けられる。

図２には血液採取器か図示されない装置あるいは器具内に置かれた際にバブル形 チャンバ５がどのように変形するかが図示されている。すなわち、上方ドーム形 部分４は押し下げられて、そのアーチ形内側部は下方円形部分１の上側空所の面 に押し付けられる。針７を持つ肉厚部８は中央開口３内に押し込まれ、このとき 針７は下側平面２に対して直角となって、中央開口３内に僅かに入り込むが、し かしその大部分は上方ドーム形部分４の上側から上方に延びた状態となっており 、このため針７は下側平面２を越えて突出することはない。

保護ストリップ１２を剥かすことにより接着剤１２が露出され、次いで血液採取 器は患者の皮膚１３上にその採血箇所で貼り付けられる。その後、針７の非尖鋭 外側端には上述した器具（図示されない）のハンマ機構によって衝撃が加えられ 、これにより針７は図３に示すように肉厚部８を抜けて皮膚１３内に刺し込まれ る。

上述した器具のハンマ作動の終了時、血液採取器は該器具から解放されると、上 方ドーム形部分４はその弾性のために変形状態から元のドーム形に戻り、このと きバブル形チャンバ５には真空状態が造成されて、針７によって付けられた突傷 を通して血液が吸い出される。採血箇所の周りで皮膚１３を押し付けることによ りかかる出血を促進させてもよいが、このときかかる押付けはバブル形チャン／ 〈５内の拘束された血液に触れることなく行うことが可能である。

図４にはバブル形チャンバ５内に血液が充満された状態が図示されている。

血液が充満された際に血液採取器を採血箇所から取り外すことができる。この場 合、血液採取器の材料に対するよりも皮膚に対して一層接着性の良好な接着剤を 選ぶことにより、膏薬ストリップ１１を持つ接着剤１０を皮膚１３に貼り付けた 侭にしておくことか保証される。その後、血液採取器は図５に示すような状態と なる。また、膏薬ストリップ１１は図６の矢印で示すように折り返されて接着剤 １０に貼り付けられる。

血液採取器内に貯えられた血液は該血液採取器をそのフラップ９でもって保持さ せてその上方ドーム形部分４を指でもって押圧することにより測定装置のセンサ 上に載せることかできる。

図７に示す実施例においては、電子化学的センサ１４がバブル形チャンバ５の底 部の内側面にコーティングされる。バブル形チャンバ５か血液によって充満され た際に電子化学的センサ１４によって発せられる電気信号はフラップ９上で終端 する端子１５によって壁部を通して導かれ、該端子１５は信号読出装置に接触係 合され得る。

図示されない実施例では、指示薬かバブル形チャンバの頂部壁にコーティングさ れてもよいし、あるいは透明となった頂部壁に近接して配置されてもよい。また 、透明となった上側壁はセンサを組み込まない実施例にあっても好ましいもので ある。というのは、透明上部壁によれば、血液サンプルの充満を確認し得るから である。

参照番号の説明 １・・・下方円形部分 ２・・・平面 ３・・中央開口 ４・・・上方ドーム形部分 ５・・・バブル形チャンバ ６・・・周囲突出部 ７・・・針 ８・・・肉厚部 ９・・・フラップ １０・・・接着剤 １１・・・膏薬ストリップ １２・・・保護ストリップ １３・・・皮膚 １４・・・電子化学的センサ １５・・・端子 補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成５年１２月２１日

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．可撓性頂部壁に気密状態で貫通して取り付けられた針を持つ小さなチャンバ を具備し、前記針の尖税端が前記チャンバの内側に配置されて該チャンバの底部 に形成された開口に対向させられ、前記チャンバの可撓性頂部壁を通して前記針 を更に押し進める軸線方向衝撃が該針の非尖鋭外側端に及ぼされた際に該針が前 記開口を通過させられるようになっており、前記底部の外方側部が前記開口を取 り囲む平面を形成していることを特徴とする血液採取器。
2. ２．請求の範囲第１項に記載の血液採取器において、前記針が皮下注射針として 形成され、該皮下注射針のボアの上方端が閉鎖されていることを特徴とする血液 採取器。
3. ３．請求の範囲第１項または第２項に記載の血液採取器において、前記開口を取 り囲む平面に接着剤が適用されていることを特徴とする血液採取器。
4. ４．請求の範囲第３項に記載の血液採取器において、前記チャンバの底部には前 記開口の周りの接着剤適用部分の両側面から延在した非接着性長尺ストリップが 設けられることを特徴とする血液採取器。
5. ５．請求の範囲第４項に記載の血液採取器において、前記非接着性長尺ストリッ プの一方が膏薬ストリップとされ、その一端部が前記開口を取り囲んで該開口の 周りの接着剤適用部分に埋め込まれることを特徴とする血液採取器。
6. ６．請求の範囲第５項に記載の血液採取器において、前記膏薬ストリップが保護 ストリップでもって覆われ、この保護ストリップが前記チャンバの底部に対する 前記接着剤の接着力よりも小さな接着力で該接着剤に貼り付けられることを特徴 とする血液採取器。
7. ７．請求の範囲第５項に記載の血液採取器において、前記バブル形チャンバの底 部に対するよりも患者の皮膚に対して一層良好に接着するような接着剤が用いら れることを特徴とする血液採取器。
8. ８．請求の範囲第１項から第７項までのいずれか１項に記載の血液採取器におい て、前記チャンバを変形して空気を排除させる器具に着脱自在に血液採取器を装 着するための装着手段が設けられていることを特徴とする血液採取器。
9. ９．請求の範囲第８項に記載の血液採取器において、前記装着手段が血液採取器 の平面に対して平行に前記チャンバに設けられた周囲突出部とされることを特徴 とする血液採取器。
10. １０．請求の範囲第１項から第９項までのいずれか１項に記載の血液採取器にお いて、前記チャンバに測定手段が組み込まれることを特徴とする血液採取器。
11. １１．請求の範囲第１０項に記載の血液採取器において、前記測定手段が非測定 パラメータを電気信号に変換するセンサからなり、該電気信号が前記チャンバの 外部の端子に導かれることを特徴とする血液採取器。
12. １２．請求の範囲第１１預に記載の血液採取器において、前記測定手段が透明壁 の内側に設けられた指示薬であることを特徴とする血液採取器。