JPH06510440A - 偏心ニードルカニューラを備えた安全注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 注射器は、体への薬品その他の物質の投与、あるいは、体からの流体の抽出のた めに広く使用されている。注射器は、更に、種々の健康産業用に、そしてその他 の目的のためにも使用されている。通常、注射器は、バレルとプランジャとを有 する。プランジャは、その移動範囲全部にわたってバレルの端部から突出した状 態で、このバレル内で往復移動可能に配置されている。注射器を使用するには、 通常、注射器バレルの端部に、このバレルの中心軸芯に対して同軸状態でニード ルを取り付ける。注射器によっては、ニードルをカバーする保護キャップあるい は保護鞘を備えたニードルか、予めこの位置に取り付けられている場合もある。

あるいは、より一般的には、専用の鞘を備えたニードルが、使用前に、注射器バ レルの端部に取り付けられる。

通常、前記注射器バレルとニードル鞘とは、射出成形等のコスト的に有利な方法 によって、ポリプロピレン等の低コスト原料から大量生産される。ニードルは、 ３０４ステンレススチール等の適当な原料から製造される。

使用後、注射器ニードルは、しばしば、再びキャップを被せられて適当な方法に よって廃棄処分される。場合によっては、処分後にニードルか不法に使用される ことを防止すべく、キャップを再度被せる前に、ニードルを切り落とすこともあ る。しかし、切り落としによって、有毒で伝染性の散布ミストか放出される可能 性かある。

多くの利用方法においては、同軸ニードルを備えた注射器で十分である。しかし 、この実施方法か注射器の有効利用に深刻な障害となる場合も数多く存在する。

流体を静脈注射したり、特に皮下注射したりする場合における、同軸ニードル付 き注射器の利用価値は限られたものである。流体量か比較的多く、従って大径の 注射器バレルか使用される場合においては、前述した問題は特に深刻となる。

更に、ニードルの取り付け、とりわけニードルの注射器からの取り外しにおいて 、非常に深刻な、生命さえ脅かすような問題か生じる可能性かある。又、使用済 みの注射器ニードルの再取り付は及び処分に係る問題も深刻である。医学産業に おいては、ニードルのキャップ再収り付は作業中に、きわめて高い比率でニード ルによる突き刺し事故か発生している。このようなニードルの突き刺し事故か、 感染病が伝染する一つの形態となっており、従って非常な関心事となっている。

切り落とし作業によってもニードルの突き刺し事故や、有毒で伝染性の散布ミス トの放出が発生する可能性がある。更に、注射器バレルも切断処理されなければ 、使用可能なニードルか入手された時に、このバレルが違法に利用されるかもし れない。

発明の概要 本発明は、２つの主な特徴を備えた安全注射器に関する。即ち、ニードルは、注 射器に対して同心にではなく、注射器の側部に沿って配置され、そして、ニード ルは、簡単で効果的な方法によって安全な、使用後の退避位置に不可逆的にロッ クされる退避可能なニードルである。

注射器は、バレルの孔内にプランジャが配置されたバレルを有するタイプのもの である。注射器は、ニードルアセンブリガイド内に収納されたニードルアセンブ リを有し、このニードルアセンブリは、注射器バレルの外側に沿って位置してい る。前記ニードルアセンブリガイドは、ニードルが露出する延出位置とニードル がニードルガイドによって包囲される退避位置との間で、ニードルアセンブリガ イドか移動する通路を提供する。ニードルアセンブリか前記延出位置にある時、 バレルの内部とニードルアセンブリとの間に流路か形成される。更に、前記ニー ドルアセンブリは、注射器の再使用を防止するへく、前記退避位置にロックする ことか出来る。

本発明の主たる利点は、ニードルかバレルの軸芯からオフセットされていること により、流体の静脈注射や皮下注射等のある種の作業が、二一ドルカニューラの 軸芯と血管の軸芯又は組織層面との間の入射角度を減少させるこの径方向のオフ セット構成によって、容易になることにある。又、径方向オフセット配置構成に よれば、プランジャの移動を邪魔することなく、ニードルを退避させたり延出さ せたりすることかでき、従って、単純で、コンパクトな安全注射器を作ることが 出来る。

本発明のその他の特徴及び利点は、添付の図面を参照しながら、好適実施例を詳 述した以下の記載内容からより明らかとなるであろう。

図面の簡単な説明 図１はこの発明によって製造された注射器の分解等角投影図、 図２はプランジャが完全にバレル内に挿入され、ニードルアセンブリが使用前の 退避位置にある状態を示す前方立面図、 図３は図２の３−３線に沿った断面図、図４は図３の注射器の、ニードルアセン ブリか使用中の延出位置にあり、プランジャがバレルから部分的に引き出され、 これによってバレルの端部の可変容積領域に液体を満たしている状態を示す図、 図５は図４の５−５線に沿った断面図、図６は図４の６−６線に沿った拡大図で あって、バレル内の可変容積領域と中空ニードルとを連通ずる流路を示す図、 図７は図４の注射器において、可変容積領域内の液体が、中空ニードルを通じて 取り出され、ニードルアセンブリが、使用後のロックされた退避位置へと引き出 された状態を示す図、そして 図８はニードルマウントの内径方向への移動を防止すべくバレルに形成された間 係止部に係合するニードルマウントの一端部にロックタブか設けられ、これによ ってニードルアセンブリが、使用後のロックされた退避位置にある状態を示す拡 大図である。

好適実施例の説明 図１は、バレル４とプランジャ６とを備えた注射器２を示す。プランジャ６は、 ステム８と、ステム８のヘッド１２にフィツトする弾性ピストン１０とを有して いる。

ニードルアセンブリガイド１４は、バレル４の外側あるいは外部１６に沿って位 置するバレル４の一体形成延出部として形成されている。バレル４、ガイド１４ 及びステム８は、好ましくは、ポリプロピレン等の医学的に無反応性の材料から 作られる。前記ガイド１４は、バレル４の軸芯１８に対して平行ではあるか、こ れに対して半径方向にオフセットして配置されている。ニードルアセンブリガイ ド１４は、ニードルアセンブリ２２を収納する内部２０を備えた長手中空部材と して示されている。

前記ガイド１４は、バレル４の近端部２６から該バレル４に沿った位置２８へと 延出する長手延出スロット２４を有している。このスロット２４は、ニードルア センブリ２２を、図２及び図３の使用前の退避位置と、下記の図４の使用中の延 出位置とに一時的に保持するように形成された一対の切り欠き３０．３２を有す る。ガイド１４は、更に、バレル４に形成されたボート３６の上方に位置するア クセス開口部３４を有し、この開口部３４によってポート３６をバレル４の壁を 通して成形することが可能になっている。

ニードルアセンブリ２２は、ニードルマウント４２の遠端部４０に取り付けられ た中空ニードル３８を有している。ニードルマウント４２は、ガイド１４の内部 ２０の内てスライドするように寸法設計されている。図５及び図６に最もよく示 されているように、前記ニードルマウント４２は、ニードルアセンブリ２２か図 ４の延出位置にある時に、中空ニードル３８の内部とポート３６とを連通ずる開 口部４４を有している。ポート３６と開口部４４とは、バレル４内に形成された 端部可変容量領域４６から中空ニードル３８への流路を形成する。図６に最もよ く示されているように、開口部４４とボート３６とを包囲する隣接面４７．４８ は、協働で、ボート３６と開口部４４とによって形成される前記流路に沿って効 果的な密封性を提供するような曲形状を有している。

ニードルマウント４２は、スロット２４を貫通して延出する鋸歯状端部５０を有 する。これによって、使用者は、ニードルアセンブリ２２を、図３及び図４に示 す退避位置と延出位置との間で移動させることが出来る。ニードルアセンブリ２ ２を、図３及び図４の退避位置と延出位置とにおいて一時固定するために、前記 鋸歯状端部５０は、ニードルアセンブリ２２が退避位置及び延出位置にある時に おいて、切り欠き３０．３２に係合するように寸法設計された拡張幅部５２を有 している。図３に示されるように、鋸歯状端部５０は、通常は、図３及び４の半 径方向外方に位置しているので、ニードルアセンブリ２２をガイド１４の内部２ ０に沿って移動させるためには、先ず、鋸歯状端部５０か、内方、即ち、軸芯１ ８へと向かう方向に付勢されて拡張幅部５２を切り欠き３０゜３２から離脱させ る必要かある。この構成によって、ニードルアセンブリ２２が、図３に示された 安全な使用前の退避位置から不意に移動したり、あるいは、図４に示された使用 中の延出した、危険性のある位置から不意に移動したりすることか防止されるの である。

図３に示されるように、ニードルマウント４２は、ヒンジ５６によって拡張幅部 ５２から延出するタブ５４を有している。このタブ５４は、傾斜端部５８を有し 、これは、その傾斜により、図３の使用前の退避位置において、バレル４内の切 り欠き３０の真下に形成された間係止部６０の上部を容易に通過する。使用前の 退避位置におけるタブ５４の直角傾斜構成により、拡張幅部５２はスムースに移 動でき、これによって、該部分５２か、図３の使用前の退避位置において切り欠 き３０から脱離することか可能であるばかりでなく、図４の使用中の延出位置に おいて切り欠き３２からも脱離可能である。しかしなから、タブ５４の形状と姿 勢とによって、このタブは、図４の使用中の延出位置から図７の使用後の退避し た不可逆的にロックされた位置へと移動する時に間係止部６０に係合する。この ロック構造は、図８に最もよく示されている。図示されているように、拡張幅部 ５２の半径方向内方への移動は、タブ５４の間係止部６ｏ内部ての係合によって 防止されている。これによって、拡張幅部５２か切り欠３０から不意に脱離する ことが防止され、ニードルアセンブリ２２か図７の退避位置に不可逆的にロック されるのである。従って、注射器２は、使用不能となり安全に使用後処分される 。

注射器２は、好ましくは、なんらかの種類の殺菌パッケージ又は殺菌包装に納め られて、図２及び図３の使用前の退避位置にある状態で提供される。使用の直前 に、注射器２は、パッケージ又は包装から取り出され、鋸歯状端部５０を押し操 作して拡張幅部５２を切り欠き３゜から離脱させることによって、ニードルアセ ンブリ２２を図２及び図３の位置から図４の位置へと移動させる。

鋸歯状端部５０は、スロット２４の端部に達する。鋸歯状端部５０から手を放す と、部分５２が切り欠き３２と係合し、ニードルアセンブリ２０を図４の延出位 置に一時固定する。すると、ニードル３８の先端が、注射されるへき液体６２に 挿入され、プランジャ６か図４に示されるように部分的に引き出されて、液体６ ２を、図４に示すように領域４６へと注入する。その後、液体６２かボート３６ と開口部４４とによって形成される前記流路を通過し、更に最終的にニードル３ ８を通過することによって、通常の方法で注射か行われる。注射か完了すると、 使用者は、鋸歯状端部５０を押し操作して、部分５２を切り欠き３２から離脱さ せ、次にニードルアセンブリ２２を、図７の使用後の不可逆的にロックされた位 置へと引っ張る。これによって、タブ５４が、凹係合部６０に係合し、部分５２ を切り欠き３０に押し込んでニードルアセンブリ２２を、安全な使用後の退避さ れて不可逆的にロックされた位置にロックする。

以下のクレームに記載された本発明の課題から外れることなく、開示した実施例 に様々な変更や改変を行うことか可能である。例えば、前記ニードルアセンブリ とニードルアセンブリガイドとを取り外し可能アセンブリに改変して、ツイスト ロック部材を備えた従来式の注射器構造体を取り付けるように構成できる。本発 明は、一端部に隔壁を備え他端部にピストンを備えたパッケージ式薬品コンテナ を使用して実施することも可能である。ニードル３８をカバーしポート３６を密 封するのに保護鞘を使用してもよい。

ＦＩＧ、　４ ＦＩＧ、７ 国際調査報告 フロントページの続き （７２）発明者　スメッドリー、ウィリアム、エイチアメリカ合衆国　カリフォ ルニア　９２３３０レイク・エルシノア　ブランチ・ドライブ３３２８５ （７２）発明者　フォスター、クラーク、ビーアメリカ合衆国　カリフォルニア 　９２６７７ラグナ・ニジエール　ウェイクツイールド・コート２３６３１

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. １．内部と外部と開口近端部と遠端部とを有するバレルと、 前記バレルの前記内部にスライド可能に設けられ、前記近端部から延出するプラ ンジャと、 中心孔を有する中空ニードルとニードルマウントとを備えるニードルアセンブリ と、 前記バレルの外側に沿って配置され、ニードルアセンブリ通路を有し、この通路 に沿って前記ニードルアセンブリは、前記ニードルが露出される延出位置と内部 に収納される退避位置との間で移動可能にするニードルアセンブリガイドと、 前記ニードルアセンブリが前記延出位置にある時に、前記バレルの前記遠端部で 該バレルの内部と、前記中空ニードルの前記中心孔とを連通させる流路手段と、 を有する注射器構造体。
2. ２．前記ニードルアセンブリガイドは、前記バレルの前記外部に直接に固定され ている請求項１に記載の注射器構造体。
3. ３．前記ニードルアセンブリガイドは、前記バレルの一体延出部である請求項１ に記載の注射器構造体。
4. ４．前記ニードルマウントは、移動可能な部分を有する請求項１に記載の注射器 構造体。
5. ５．前記ニードルアセンブリガイドは、前記ニードルアセンブリが前記延出及び 退避位置にある時に、前記ニードルマウントの前記可動部分に係合して前記ニー ドルアセンブリを前記位置に一時固定するように形成された第１及び第２止め部 を有する請求項４に記載の注射器構造体。
6. ６．更に、前記ニードルアセンブリを前記退避位置に不可逆的にロックするため の手段を有する請求項５に記載の注射器構造体。
7. ７．更に、前記可動部分に枢支されたタブと、前記ニードルアセンブリが前記延 出位置から前記退避位置へ向かう方向に移動する時に、前記タブに係合して、前 記可動部分と前記第２止め部との係合を維持し、これによって前記ニードルアセ ンブリを前記退避位置に不可逆的にロックするための手段とを有する請求項５に 記載の注射器構造体。
8. ８．更に、前記ニードルアセンブリを前記退避位置に不可逆的にロックするため の手段を有している請求項１に記載の注射器構造体。
9. ９．その内部にプランジャがスライド可能に設けられた孔を有するバレルを備え たものであって、中空ニードルと、 前記ニードルを前記バレルの外側において、前記ニードルの少なくとも一部が露 出する延出位置と、前記ニードルが取り付け手段内部に収納される退避位置との 間で、前記孔の軸芯に対して平行かつ、この軸芯に対して半径方向にオフセット した軌跡に沿って移動可能な状態で取り付けるための手段と、 前記取り付け手段は、前記ニードルアセンブリを前記延出位置及び前記退避位置 において一時固定するための手段と、 前記ニードルが前記延出位置にある時に、前記バレル孔と前記ニードル孔とを連 通せさるための手段と、を有する改良された注射器構造体。
10. １０．前記取り付け手段は、前記ニードルを前記延出位置と前記退避位置とに固 定する屈折可能部材と、前記ニードルが前記延出位置から前記退避位置へと移動 する時に前記屈折可能部材の屈折を阻止して前記ニードルを前記退避位置に不可 逆的にロックするための手段とを備えた請求項９に記載の注射器構造体。
11. １１．内部と外部と開放近端部と遠端部とを備えたバレルと、 このバレルの前記内部にスライド可能に設けられ、前記近端部から延出するプラ ンジャと、 中空ニードルと、半径方向に屈折可能な部分を有するニードルマウントとを備え たニードルアセンブリと、前記バレルの前記外部と一体であって、ニードルアセ ンブリ通路を有し、これに沿って、前記ニードルアセンブリは、前記ニードルが 露出される延出位置と、前記ニードルが前記アセンブリガイド内部に収納される 退避位置との間で移動可能にするニードルアセンブリガイドと、前記バレルと前 記ニードルアセンブリとによって形成され、前記ニードルアセンブリが前記延出 位置にある時に、前記バレルの前記遠端部において該バレルの前記内部と、前記 中空ニードルの前記中心孔とを連通させる流路とからなり、 前記ニードルアセンブリガイドは、該ニードルアセンブリが前記延出及び退避位 置にある時に、前記ニードルマウントの前記可動部分に係合して前記ニードルア センブリを前記位置に一時固定するように形成された第１及び第２止め部を有し ていて、 前記可動部分に枢支されたタブと、前記ニードルアセンブリが前記延出位置から 前記退避位置へ向かう方向に移動する時に、前記タブに係合して、前記可動部分 と前記第２止め部との係合を維持し、これによって前記ニードルアセンブリを前 記退避位置に不可逆的にロックするための手段、 を有する注射器構造体。