JPH066165B2 - 形状記憶バル−ンカテ−テル - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は形状記憶バルーンカテーテル、特には直腸ガン
などの自己診断用などに有用とされる、患部に挿入後空
気送入によつて膨張し、固化して患部状態の形状を記憶
するようにしたバルーンカテーテルに関するものであ
る。

（従来の技術） 近年予防医学の発達で胃ガンなどはその大部分が早期発
見とされているけれども、大腸ガンなどの早期発見は胃
ガンの７．５％にすぎない。これは１）患者に自覚症状
があつても心理的要因や病気に対する無知のために受信
しない、２）人間ドツク、健康診断では大腸ガンの検査
は通常行なわれていないためであるが、これについては
大腸ガンの検査が便潜血試験、直腸指診、直腸鏡
検査、直腸造影検査、大腸内視鏡検査で行なわれる
ものであるために以外は患者の心理的負担が大きく、
受診者が少ないためとされている。

そのため、患者が一人で自己検診できる器具の開発が進
められているが、未だ充分満足するものは得られていな
い。

（発明の構成） 本発明はこのような要請に答えることのできる形状記憶
バルーンカテーテルに関するものであり、これは流体の
送入によって膨張し得る中空管状弾性体の外面に、ビニ
ル基含有オルガノポリシロキサンと白金触媒とからＡ液
を充填した室と、ビニル基含有オルガノポリシロキサン
とオルガノハイドロジエンポリシロキサンとからなるＢ
液を充填した室とを、前記中空間状弾性体の膨張時に破
壊されるバリア層を介して外装してなることを特徴とす
るものである。

すなわち、本発明者らは例えば直腸ガンの検診を行なう
ためのカテーテルについて種々検討した結果、空気送入
によつて膨張し得る中空管状弾性体の外側に上記したＡ
液とＢ液とをバリア層を介して外装したものを作り、こ
れに空気を送入すると中空管の膨張に伴なつて外装した
Ａ、Ｂ液を充填した室も膨張し、これによつてバリア層
が破壊されてＡ液とＢ液とが混合されて室温硬化性のオ
ルガノポリシロキサン組成物が作られ、その硬化によつ
て中空管外側にシリコーンゴム層が形成されることを見
出し、このものを例えば直腸内に肛門から装入し、つい
で空気を送入すればこの中空管の外側に形成されるシリ
コーンゴム層が直腸内壁に密接して直腸内に存在するイ
ボ状ポリープの型取りをすることができるということを
確認して本発明を完成させた。

本発明のバルーンカテーテルを構成する中空管状弾性体
は空気などの流体の送入によつて膨張する材質のものと
すればよく、したがつてこれは例えば塩化ビニル樹脂、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロンなどのような
熱可塑性樹脂、天然ゴムまたはＮＢＲ、ＳＲ、ＥＰＤ
Ｍ、ＩＲ、ＣＲ、シリコーンゴムなどのような合成ゴム
などで作られた膨張可能なものとすればよいが、このも
のは医薬品であり、膨張力の大きいものとすることが必
要とされることから天然ゴムまたはシリコーンゴムで作
られたものとすることがよい。なお、このものは例えば
直腸ガンの早期検診のためには肛門部から直腸内に装入
するものであることから、使用前では直径１０〜２０m
m、長さ１００〜５００mmで膨張時には直径が４０〜５
０mmのものとなるような寸法のものとすることがよく、
これはまた当然片末端が封止されたものとされるが、他
端には空気送入用の弁を取りつけたものとすることがよ
い。

上記したバルーンカテーテル用の中空管状弾性体にはそ
の外側に前記したＡ液とＢ液とを充填した二つの室がバ
リア層を介して設けられるが、このバリア層は膨張した
ときに破壊されるものとする必要がある。したがつてこ
の外套としては膨張性がないか膨張性の小さいフイルム
で作ることがよく、したがつてこれは例えば金属箔、ア
ルミニウムシート、膨張性の小さいプラスチックフィル
ムなどで作ればよく、このバリア層としてはＡ液、Ｂ液
と反応性がなく、しかも膨張時に破壊されるものとする
ことが必要とされることから、アルミニウム箔あるいは
薄いプラスチツク膜とすればよい。

また、このＡ液は１分子中にけい素原子に結合したビニ
ル基を少なくとも１個有する、好ましくはビニル基を
０．０５〜３．０モル％含有する一般式 で示され、Ｒはメチル基、エチル基、プロピル基、ブチ
ル基などのアルキル基、ビニル基、アリル基などのアル
ケニル基、フエニル基、トリル基などのアリール基、シ
クロヘキシル基などのシクロアルキル基、またはこれら
の基の炭素原子に結合した水素原子の一部または全部を
ハロゲン原子、シアノ基などで置換したクロロメチル
基、トリフルオロプロピル基、シアノエチル基などから
選択される非置換または置換１価炭化水素でａが１．８
〜２．１とされ、Ｒの少なくとも５０モル％がメチル基
とされるジオルガノポリシロキサンと、このＡ液中のビ
ニル基含有オルガノポリシロキサンと後記するＢ液中の
オルガノハイドロジエンポリシロキサンとを付加反応さ
せるための触媒としての白金系触媒、例えば白金黒、白
金をシリカなどに担持させたもの、塩化白金酸、塩化白
金酸のアルコール溶液、塩化白金酸のオレフインまたは
ビニルシロキサンとの複塩などとの混合物とすればよ
く、このＢ液は上記したビニル基含有オルガノポリシロ
キサンと１分子中にけい素原子に結合した水素原子（≡
ＳｉＨ）を少なくとも３個含有する式 で示され、Ｒは前記に同じ、ｂ、ｃは１また２で２≦ｂ
＋ｃ≦４とされるオルガノハイドロジエンシロキサンと
の混合物とすればよい。なお、このＡ液とＢ液とはバリ
ア層の破壊によつて混合されて室温硬化性のオルガノポ
リシロキサン組成物となり、これが６０〜１８０秒後に
はその付加反応によつてシリコーンゴム硬化物となる必
要があるので、Ａ液１００重量部に対しＢ液が１〜１０
重量部となる範囲となるように混合することが必要とさ
れるが、こゝに形成されるシリコーンゴム弾性体が例え
ば直腸内のイボ状ポリーブの型取りをする必要があるの
で、このシリコーンゴム弾性体が３０ｇ以上となる量と
することがよい。

つぎにこの実施例の添付の図面にもとづいて説明する。
第１図は本発明のバルーンカテーテルの使用前の縦断面
図を示したものであり、このものはその頂部が常温硬化
性シリコーンゴム・ＫＥ−４５ＲＴＶ〔信越化学工業
（株）製商品名〕で作られたゴム栓１でシールされてい
る内径８mm、外径１２mm、長さ３００mmでその管壁に５
mmピツチで０．５mmφの穴１３が設けられている中空状
シリコーンゴムチユーブ２の中間部に、この中空状シリ
コーンゴムチユーブ２と後述するシリコーンゴム液Ａま
たはＡとＢとの混合液との接触を妨げるための内径１２
mm、外径１２．２mm、長さ２００mmのシリコーンゴムチ
ユーブ３が外装されており、このシリコーンゴムチユー
ブ３の外側にはこれと最外層を形成する内径１２．４１
mm、外径１２．６１mm、長さ２００mmのシリコーンゴム
チユーブ４との間に付加反応型シリコーンゴム・ＫＥ−
１９２５〔信越化学工業（株）製商品名〕のＡ液５とＢ
液６とが内径１２．３mm、厚さ１０μ、長さ２００mmの
アルミニウム箔製のバリア層７を介して充填保持されて
おり、このシリコーンゴムチユーブ３、４は室温硬化性
シリコーンゴム・ＫＥ−４２〔信越化学工業（株）製商
品名〕でシリコーンゴムチユープ２に接着されている。

また、この中空状シリコーンゴムチユーブ２における上
記の中間部の上下には直径１２mm、外径１２．２mm、長
さ２０mmのシリコーンゴム製バルーン８、９が設けられ
ており、これにはまたその末端部にコツク10を有する手
動式エアーポンプ１１が設けられ、上記したバルーン９
の下部にはシリコーンゴム製の把持部１２が取りつけら
れている。

第２図はこの第１図に示したバルーンカテーテルの使用
状態（膨張時）の縦断面図を示したものであるが、第１
図に示したバルーンカテーテルの使用は患者がこの把持
部１２を握つてこれを自己の診断部、例えば肛門部に装
入してから手動式エアーポンプ１１を操作してこの中空
状シリコーンゴムチユーブ２に空気を送入するとシリコ
ーンゴム製バルーン８、９が第２図に示したように膨張
してこれが肛門部に固定される。そしてこの空気送入を
さらに継続すると今度はこのカテーテル中間部の最外層
を形成しているシリコーンゴムチユーブ４と中空状シリ
コーンゴムチユーブ２に内接しているシリコーンゴムチ
ユーブ３が膨張し、これに伴なつてバリア層７も膨張す
るが、このバリア層７は弾性を有していないのでこの膨
張によつて破壊され、こゝに収容されているＡ液５とＢ
液６とが混合する。このＡ液５とＢ液６とは混合される
と直ちに付加反応を起して室温下では６０〜１８０秒間
に加硫されてシリコーンゴム弾性体となるが、このシリ
コーンゴム弾性体は膨張して肛門内の直腸壁に押しつけ
られているシリコーンゴムチユーブ４内で硬化するの
で、直腸壁にイボ状ポリーブなどが存在すればそれがシ
リコーンゴムチユーブ４によつて型取りされることにな
る。

なお、第３図はこの人体内での型取り状態を示した縦断
面図を示したものであり、この場合人体１４の直腸壁に
イボ状ポリープ１５が形成されている場合にはこれがシ
リコーンゴムチユーブ４によつて型取りされる。

この型取りされたバルーンカテーテルはついでこれを肛
門部から引き抜いて医師にこれを提示し、医師の診断を
受ければよいが、場合によつては型取り終了後に手動式
エアーポンプ１１を使用して中空状シリコーンゴムチユ
ーブ２を減圧するとこのものはシリコーンゴムが硬化し
たまゝで空気膨張部１６が縮少するので、ついでこれを
取り出して医師に提示すれば、医師がこれに再度空気を
送入すれば直腸内での形状がそのまゝ再現されるのでこ
れにもとづいて医師が診断すればよい。

本発明の形状記憶バルーンカテーテルは上記したように
構成されているので、これを使用すれば直腸ガンなどの
疑いをもつている患者が自宅での作業によつてこれを目
視することができるので自己診断用として有用とされる
し、これを医師に提出して医師の診断を受けることがで
きるが、これは食堂、子宮などのポリーブ検出用などと
しても使用することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の形状記憶バルーンカテーテルの使用前
の縦断面図、第２図はこの使用時（膨張時）の縦断面
図、第３図はこのバルーンカテーテルによるイボ状ポリ
ーブの型取り時の縦断面図を示したものである。 １…ゴム栓、 ２…中空状シリコーンゴムチユーブ、 ３，４…シリコーンゴムチユーブ、 ５…Ａ液層の室、６…Ｂ液層の室、７…バリア層、 ８，９…バルーン部、１０…コツク、 １１…手動式エアーポンプ、１４…人体部、 １５…イボ状ポリーブ、１６…空気膨張部。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】流体の送入によって膨張し得る中空管状弾
   性体の外面に、ビニル基含有オルガノポリシロキサンと
   白金系触媒とからなるＡ液を充填した室とビニル基含有
   オルガノポリシロキサンとオルガノハイドロジエンポリ
   シロキサンとからなるＢ液を充填した室とを、前記中空
   管状弾性体の膨張時に破壊されるバリア層を介して外装
   してなることを特徴とする形状記憶バルーンカテーテ
   ル。
2. 【請求項２】バリア層がアルミニウム箔とされる特許請
   求の範囲第１項記載の形状記憶バルーンカテーテル。
3. 【請求項３】バリア層が薄いプラスチックフィルムであ
   る特許請求の範囲第１項記載の形状記憶バルーンカテー
   テル。