JPH0663149A - カテーテルと共に使用されるガイドワイヤー及び該カテーテル等の操作方法 - Google Patents

カテーテルと共に使用されるガイドワイヤー及び該カテーテル等の操作方法

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JPH0663149A
JPH0663149A JP3279964A JP27996491A JPH0663149A JP H0663149 A JPH0663149 A JP H0663149A JP 3279964 A JP3279964 A JP 3279964A JP 27996491 A JP27996491 A JP 27996491A JP H0663149 A JPH0663149 A JP H0663149A
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catheter
guidewire
guide wire
distal end
lumen
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JP3279964A
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Michael D Barbere
マイケル・ディー・バーバー
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CR Bard Inc
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 カテーテルを細い又は狭窄状態の血管又は狭
窄部位に押し込むとき、カテーテルが長手方向に潰れる
傾向を回避する。 【構成】 カテーテル１０を案内するために使用される
ガイドワイヤー２４には、その末端領域に膨張可能な要
素３６が設けられる。引張りワイヤー３０のような制御
要素がガイドワイヤー２４の基端からガイドワイヤー２
４を通って伸長する共に、膨張可能な要素３６と関係
し、膨張可能な要素３６の膨張及び収縮を制御する。ガ
イドワイヤー２４を使用して、膨張可能な要素３６をカ
テーテル１０の内腔の末端内に配置し、該位置にて膨張
可能な要素３６を膨張させ、膨張可能な要素３６をカテ
ーテル１０の末端に配置することにより、カテーテル１
０の押し込み特性を向上させることが出来る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、カテーテル及び該カテ
ーテルと共に使用されるガイドワイヤーに関するもので
ある。
【０００２】
【従来の技術】各種の医療方法は、カテーテルの使用を
伴う。典型的に、カテーテルは、特に特定の治療行ない
得るようにした特殊な構造をしている。典型的なカテー
テルは、通常、管状である細長い可撓性の部材の形態を
しており、身体通路及び体腔内を進めて所期の治療部位
に達する。患者の体内に配置されるカテーテルの末端は
各種の装置又は構成要素を担持することが出来、その最
も一般的なものは、拡張可能なバルーンである。該バル
ーンの形状、材料及び特性は、バルーンが行うべき特定
の治療方法いかんによって異なる。例えば、かかるカテ
ーテルは、血管形成法のような心臓血管形成法に使用さ
れる。
【０００３】血管形成法において、その目的は、バルー
ン拡張カテーテルのバルーンを閉塞部位に挿入し、高圧
によって該バルーンを拡張させ、その閉塞部位を強制的
に拡張させることにより、動脈の閉塞部位又は狭窄部分
の通路を拡大することである。血管形成カテーテルは、
細長い可撓性軸を備えており、該軸の末端には拡張バル
ーンが取り付けられている。「オーバ・ザ・ワイヤー」又
は「可動ワイヤー」カテーテルと称されることがある一
型式のバルーン血管形成カテーテルにおいて、軸は、該
軸の全長に沿って伸長しかつガイドワイヤーを可動可能
に受け入れ得るようにしたガイドワイヤー内腔と、軸の
基端からバルーンの内部まで伸長し、バルーンの拡張及
び収縮を行なう拡張内腔という２つの内腔を有してい
る。使用時、カテーテルを操作して、患者の動脈内を進
め、バルーンを治療部位に位置決めする。より具体的に
は、カテーテルは、患者の動脈を経て治療すべき動脈閉
塞部位（狭窄部位）まで及び該閉塞部位内に進められる
ガイドワイヤーと協働可能に使用することにより、所期
の治療部位に導入される。ガイドワイヤーをこのように
位置決めしたならば、次に、カテーテルをガイドワイヤ
ーに沿って押し込み、カテーテルが狭窄部位に向けて進
むようにする。収縮状態のバルーンが狭窄部位内に達す
るまでカテーテルを進める。次に、バルーンを高圧によ
って拡張させ、狭窄部位を強制的に拡張し、動脈の流動
面積を拡大する。
【０００４】一般に、より末梢の動脈は極めて細く、進
むカテーテルに対して大きい抵抗力を作用させるため、
カテーテルを末梢動脈内に進めることは難しい。又、動
脈は極めて湾曲しており、このため、カテーテルを進め
ることが一層難しい。一般に、末梢動脈にアクセスしよ
うとするときは、特に、狭窄部位内に進めなければなら
ないバルーン部分には比較的偏平な外形（小さい断面）
を有するより小径のカテーテルを使用する必要がある。
しかし、小径のカテーテルは、円柱強度が小さくなり、
著しい抵抗を示す動脈又は狭窄部位に対して押し付ける
とき、アコーディオン状に屈曲する傾向を生ずる。又、
血管形成カテーテルに伴うことがある問題点として、カ
テーテルが所望通りにガイドワイヤーに追従しないこと
がある。例えば、ガイドワイヤーに対するカテーテルの
剛性が過大である場合、カテーテルを進めると、ガイド
ワイヤーは所定位置から引き出される。かかる追従性の
困難性は、湾曲し又は細い動脈内にて一層顕著となる。
故に、カテーテルが小径の場合であっても、狭い狭窄部
位に進めるとき、カテーテルが長手方向に潰れる傾向を
軽減したカテーテル及びガイドワイヤー装置を提供する
ことが望まれる。又、かかるカテーテル装置は、追従性
が改良されたオーバ・ザ・ワイヤー型式にて提供すること
が望ましい。
【０００５】上述のように、より細い末梢動脈に使用し
ようとする血管形成カテーテルは、特にバルーンを収縮
させたとき、バルーン部分が偏平な外形でなければなら
ない。偏平な外形であることによって、小径の血管を通
り、狭い狭窄部位に進むカテーテルのバルーン領域の機
能が向上する。しかし、カテーテルの径を小さくし得る
程度は、カテーテル内の内腔の数を含む多くの要因によ
って制限される。上述のように、一般的な構造の血管形
成カテーテルは、ガイドワイヤー内腔及び拡張内腔とい
う２つの内腔を有する細長い可撓性軸を備えている。か
かる２つの内腔を有する型式の最小径の冠状動脈血管形
成カテーテルの径は１．０１６ｍｍ（０．０４０イン
チ）−１．３９７ｍｍ（０．０５５インチ）程度であ
る。
【０００６】別型式のバルーン血管形成カテーテルは、
「固定ワイヤー」型式カテーテルであり、ここで、カテ
ーテルは、単一の内腔を有し、ガイドワイヤー上に直接
かつ恒久的に取り付けられ、ガイドワイヤーはこの単一
の内腔を通って進む。かかるカテーテルは、単一の内腔
しか必要としないため、２つの内腔を有するカテーテル
よりも小径にて製造することが出来る。かかる固定ワイ
ヤーカテーテルは、外形は小さいものの、自己密閉型ガ
イドワイヤーのステアリング及び操作のとき幾つかの問
題点がある。例えば、ガイドワイヤーを回転させかつ操
作するとき、バルーンがガイドワイヤーの周囲に巻き付
くことが問題となる。更に、典型的な固定ワイヤーカテ
ーテルは、狭窄部位におけるガイドワイヤーの位置を変
位させることなく、カテーテルを交換することが出来な
い。故に、上記の問題点を回避する改良された偏平な外
形を有する単一内腔のカテーテルを提供することが望ま
れる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の全体的な目的
は、ガイドワイヤーが、カテーテルのガイドワイヤー内
腔に係合する膨張可能な部分を有する改良されたカテー
テル及びガイドワイヤー装置を提供することである。
【０００８】本発明の別の目的は、カテーテルを細い又
は狭窄状態の血管又は狭窄部位に押し込むとき、カテー
テルが長手方向に潰れる傾向を回避するカテーテル及び
ガイドワイヤー装置を提供することである。
【０００９】本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤー
が、カテーテルの末端に強固に係合することが出来、そ
の結果、ガイドワイヤーを押し込むことにより、カテー
テルの末端が引っ張られ、これによりカテーテルが長手
方向に潰れるのを回避することの出来る改良されたカテ
ーテル及びガイドワイヤー装置を提供することである。
【００１０】本発明の別の目的は、ガイドワイヤーを受
け入れると共に、バルーンの拡張及び収縮内腔として機
能し得るようにした多機能の単一内腔を備え、ガイドワ
イヤーを制御し、バルーンの末端寄りにて内腔の内面に
対するシールを形成することの出来る、単一内腔の偏平
な外形のオーバ・ザ・ワイヤーバルーンカテーテルを提供
することである。
【００１１】本発明の別の目的は、カテーテルの内腔を
密封する膨張可能な要素を備えるガイドワイヤーを提供
することである。
【００１２】本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤー
を受け入れ得るようにした多機能の単一内腔を備え、ガ
イドワイヤー上におけるカテーテルの追従性を向上させ
る、単一内腔の偏平な外形のオーバ・ザ・ワイヤーバルー
ンカテーテルを提供することである。
【００１３】本発明の別の目的は、ガイドワイヤーの基
端から制御可能である膨張可能な要素を備えるガイドワ
イヤーを提供することである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明の一特徴におい
て、ガイドワイヤーには、その末端に隣接して半径方向
に膨張可能な要素が設けられる。この半径方向に膨張す
る程度は、ガイドワイヤーの基端から制御可能であり、
又上記要素は、ガイドワイヤーの径まで収縮させること
が可能である。このように、ガイドワイヤーは、従来の
ガイドワイヤーとして機能し、又は膨張可能な要素が膨
張したとき、更なる機能を発揮することが出来る。例え
ば、カテーテルを小径の動脈又は狭い狭窄部位内に進め
る場合、カテーテルの「押し込み性」を向上させる、即
ち、カテーテルが長手方向に潰れる傾向を軽減するた
め、ガイドワイヤーは、半径方向に膨張可能な要素がカ
テーテルの末端内に及び該末端に隣接して配置されるよ
うに位置決めすることが出来る。次に、半径方向に膨張
可能な要素を膨張させ、該要素がガイドワイヤーの内腔
の内面に強固に係合しかつ把持するようにする。次に、
カテーテル及びガイドワイヤーの双方を押し込みことに
よって、カテーテルは、ガイドワイヤーと共に進めるこ
とが出来る。ガイドワイヤーに圧力を維持することによ
って、ガイドワイヤーに加えられた力はカテーテルの末
端に伝達され、その結果、カテーテルは狭窄部位から引
き出される傾向となる。カテーテルをその末端から引き
出すことにより、カテーテルは狭窄部位から引き出すと
きに引張り力を受け、これにより、長手方向に潰れ又は
屈曲する傾向が軽減される。
【００１５】本発明のこの特徴の一実施例において、半
径方向に膨張可能な要素は、その基端がガイドワイヤー
の固定部分に取り付けられる一方、その末端がガイドワ
イヤーの長手方向の可動部分に取り付けられる管状ら旋
状に編んだワイヤーメッシュの形態とすることが出来
る。このメッシュは、長手方向に伸長させたとき、ガイ
ドワイヤーの径に対応する縮小した径となる。メッシュ
円筒体を長手方向に収縮させると、その径が増大し、ガ
イドワイヤー内腔の内面に係合することが出来る。別の
実施例において、ガイドワイヤーの半径方向に膨張可能
な要素は、軸方向に圧縮されたとき、半径方向に拡張す
る弾性的なエラストマーから成るスリーブの形態とする
ことが出来る。
【００１６】極めて偏平な外形のカテーテルを提供し得
るようにした本発明の別の特徴において、ガイドワイヤ
ーの半径方向に膨張可能な要素及びカテーテルは、該要
素が膨張したとき、バルーンの末端寄りの位置にて単一
内腔のカテーテルの末端に対するシールを形成するよう
な形態とすることが出来る。この形態のカテーテルは、
単一内腔のカテーテルであることが望ましく、ここで、
この内腔が、可動のガイドワイヤーを受け入れると共
に、バルーンに対する拡張／収縮内腔として機能すると
いう２つの目的を果たす。カテーテルは、単一の貫通内
腔を画成し、カテーテルの末端にて開放した管状軸と、
その末端に取り付け又は該末端上に形成されたバルーン
とを備えている。使用時、先ず、ガイドワイヤーを操作
してその末端が治療すべき狭窄部位を通るように位置決
めし、この操作中、ガイドワイヤーの半径方向に膨張可
能な要素は収縮状態にあるようにする。ガイドワイヤー
を配置したならば、カテーテルをガイドワイヤーの上方
を進め、バルーンを狭窄部位内に配置する。単一内腔構
造のカテーテルは、その可撓性を増し、その結果、カテ
ーテルをガイドワイヤーの上方を進めるとき、より追従
性に優れたカテーテルが得られる。バルーンを狭窄部位
内を介して進めるとき、ガイドワイヤーの半径方向に膨
張可能な要素を膨張させ、内腔に係合させて上述のよう
に装置の押し込み特性を向上させることが出来る。バル
ーンを狭窄部位内に配置した後、ガイドワイヤーは、そ
の半径方向に膨張可能な要素が、バルーンの末端寄りに
てカテーテルから出る流体を妨害するような位置で、カ
テーテルのガイドワイヤー内腔内にあるように配置す
る。次に、半径方向に膨張可能な要素を拡張液によって
膨張させ、カテーテル内腔の末端を密封する。次に、半
径方向に膨張可能な要素をその膨張した密封状態に維持
しつつ、拡張液を加圧してバルーンを拡張させる。この
拡張液の圧力は、拡張を行なうのに十分な程度に増大さ
せる。
【００１７】
【実施例】本発明の上記及びその他の目的並びに利点
は、添付図面に関する以下の詳細な説明から一層良く理
解することが出来よう。
【００１８】図１及び図２には、本発明が適用可能であ
る２つの内腔を有する一型式の拡張カテーテルが全体と
して参照符号１０で図示されている。しかし、又、本発
明は、２つの内腔が同心状であり、略同軸状の管により
画成されるカテーテルのような他の型式のオーバ・ザ・ワ
イヤー拡張カテーテルにも適用可能であることを理解す
べきである。該カテーテルは、細長い可撓性の高分子製
軸１２を備え、該軸１２の末端には、バルーン１４が取
り付けられている。該軸１２は、軸の基端から末端まで
伸長して出口オリフィス１８に達するガイドワイヤー内
腔１６を含む２つの内腔を備えている。他方の内腔２０
は、拡張／収縮内腔として機能する一方、カテーテルの
基端からバルーンまで伸長し、該バルーンにて、内腔２
０の末端は図１に仮想線２１で線図的に示したポートを
介してバルーン１４の内部と連通する。カテーテルの基
端には、分岐部分２３が設けられており、当該技術分野
で周知であるように、例えば、管状脚部１７、１９を介
して、内腔１６、２０の各々と独立的に連通することが
出来る。管状脚部１７は、拡張内腔２０と連通し、その
基端には、注射器のような拡張及び収縮装置に接続する
ための取付け金具を備えている。管状脚部１９は、ガイ
ドワイヤー内腔１６と連通し、その基端には、ガイドワ
イヤーを密封状態に受け入れ得るようにした１つの脚部
と、圧力監視装置又は流体注入装置に接続するための流
体接続部を画成する別の脚部とを有するＹ字形接続部を
備えている。
【００１９】例えば、冠状動脈に使用し得るようにした
典型的な拡張カテーテルは、外径が１．０１６ｍｍ
（０．０４０インチ）−１．３９７ｍｍ（０．０５５イ
ンチ）程度の軸を備えることが出来る。ガイドワイヤー
内腔１６の内径は、典型的に０．５０８ｍｍ（０．０２
０インチ）程度の有効径、即ち、約０．５０８ｍｍ
（０．０２０インチ）以下の径の小径のガイドワイヤー
を受け入れ得るようにすることが出来る。カテーテルを
冠状動脈に使用することを目的とする場合、該カテーテ
ルは１５０ｃｍ程度の長さとなる。更に、一例として、
かかるカテーテルは引用して本明細書の一部に含めた米
国特許第4,545,390号（レアリー（Leary））に全体とし
て記載された構造とすることが出来る。
【００２０】本発明に従い、図８及び図９には、半径方
向に膨張可能な要素を備えるガイドワイヤーの一実施例
が図示されている。該ガイドワイヤーは、長さ１７５−
１８０ｃｍ程度で、外径０．３５５ｍｍ（０．０１４イ
ンチ）−０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ）程度であ
り、その結果、該ガイドワイヤーはカテーテルのガイド
ワイヤー内腔１６を容易に通ることが出来る。好適な実
施例において、該ガイドワイヤーは、０．３５５ｍｍ
（０．０１４インチ）乃至０．４５７ｍｍ（０．０１８
インチ）程度の外径及び０．０５１ｍｍ（０．００２イ
ンチ）乃至０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）程度の
肉厚を有する一般に皮下注射管と称される一本のステン
レス鋼管２６にて形成される。該皮下注射管は、長さ約
１４５ｃｍとすることが出来る。基端のヘリカルコイル
２８は、皮下注射管２６の末端に取り付け、約２０ｃｍ
の距離を越えて伸長することが出来る。ガイドワイヤー
２４は、皮下注射管の内腔及び基端のヘリカルコイル２
８を通って伸長するコアワイヤー３０を備えており、該
コアワイヤー３０は、皮下注射管２６の先端を越えて約
３５ｃｍ伸長する。長さ約１０ｃｍの末端のヘリカルコ
イル３２の末端は、末端溶接３４のような方法でコアワ
イヤー３０の末端に取り付けられる。該コイルは約０．
０５１ｍｍ（０．００２インチ）乃至０．０７６ｍｍ
（０．００３インチ）の径のステンレス鋼又はその他の
適当なより放射線不透過性であるワイヤーにて形成する
ことが出来る。
【００２１】基端コイル２８及び末端コイル３２は、基
端コイル２８の末端及び末端コイル３２の基端が離間さ
れるようにコアワイヤーに対する寸法が設定される。こ
の実施例において、基端コイルと末端コイルとの間のス
ペースには、全体として符号３６で図示したヘリカルワ
イヤーメッシュの円筒状要素が配置される。該ヘリカル
ワイヤーメッシュの円筒状要素３６は、例えば０．０５
１ｍｍ（０．００２インチ）乃至０．０７６ｍｍ（０．
００３インチ）の径のステンレス鋼で形成した複数のら
旋状に編んだストランドにて形成される。該編みストラ
ンドは、要素３６の長さを変えることが出来るように配
置される。図８に図示するように、メッシュワイヤー要
素３６に引張り力を加えたとき、該要素３６は、０．３
５５ｍｍ（０．０１４インチ）乃至０．４５７ｍｍ
（０．０１８インチ）のガイドワイヤーの外径に対応す
る径まで収縮する。しかし、図９に図示するように収縮
したとき、ワイヤーメッシュ要素３６は半径方向に膨張
する。
【００２２】コアワイヤー３０は、ガイドワイヤー内を
長手方向に動き、末端のヘリカルコイル３２を基端コイ
ル２８に対して末端方向又は基端方向に動かすことが出
来る。このようにコアワイヤー又は末端コイルを動かす
ことにより、ワイヤーメッシュ要素３６は、ガイドワイ
ヤーの基端からの制御に従って膨張又は収縮させること
が出来る。ワイヤーメッシュ要素３６は、半径方向に膨
張し、ガイドワイヤーの内腔の寸法を僅かに上廻る径、
例えば約０．５５９ｍｍ（０．０２２インチ）の径にな
ることが出来る。ガイドワイヤーをカテーテル内に配置
したとき、ワイヤーメッシュ要素３６を膨張させて、内
腔の内面と強固に係合し、ガイドワイヤーを内側内腔に
ロックさせることが出来、又はこれとは選択的に、収縮
させてガイドワイヤーがその通常の方法にて機能し、カ
テーテルの位置決め及び案内要素として機能し得るよう
にすることも出来る。
【００２３】ヘリカルコイル２８、３２の相対的位置の
制御を容易にするため、ガイドワイヤーの基端には、全
体として符号３８で図示したコアワイヤー引張り機構を
設けることが出来る。図６及び図７に図示するように、
該コアワイヤー引張り機構３８は、管状軸２６の基端に
強固に取り付けられた接続具４０を備えている。該接続
具４０は、内側ボア４２及びより大きい径の外側ボア４
４を備えることが出来る。プラグ４６が内側ボア４２内
に摺動可能かつ回転可能に受け入れられる。螺着軸部４
８がプラグ４６の基端に取り付けられている。該螺着軸
部４８は、回転可能な制御部材５２の末端の螺着穴５０
内に受け入れられる。該制御部材５２は、図示するよう
に、外側ボア４４の内面に形成される周縁溝内に受け入
れられた周縁カラー５４を備えることが出来る。該周縁
カラー５４は、制御部材５２を回転可能に保持する。引
張りワイヤー３０の基端は、プラグ４６及び／又は螺着
軸部４８に取り付けられる。上記の説明から、回転可能
な制御要素５２が回転するとき、プラグ及び軸部が軸方
向に移動し、これにより、コアワイヤー３０に引張り力
又は幾分かの圧縮力、或は少なくとも弛緩した引張り力
を作用させる。引張り機構３８の部分は、所望に応じて
適当な金属又は高分子材料にて形成することが出来る。
【００２４】コアワイヤーの末端は連続的又は段階的テ
ーパーの何れかのテーパーを付け、コアワイヤーの末端
がより可撓性の非外傷性の先端を提供し得るようにする
ことが望ましい。図１１には、本発明に採用することの
出来る段階状テーパー付きの形態が図示されている。該
形態は、長さ約５ｃｍで、その基端の径が約０．１５２
ｍｍ（０．００６インチ）であり、０．０５１ｍｍ
（０．００２インチ）程度の末端径までテーパーが付け
られた末端テーパー付き部分５６を備えている。該テー
パー付き末端部分５６の基端寄りには、長さ約１８ｃ
ｍ、及び径０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）の均一
な径のバレル部分５８がある。該バレル部分５８の基端
寄りには、長さ約６ｃｍで、その基端の径が約０．２０
３ｍｍ（０．００８インチ）乃至約０．２２８ｍｍ
（０．００９インチ）の、基端テーパー付き部分６０が
ある。該テーパー付き部分６０の基端寄りにて、コアワ
イヤー３０は制御装置との接続箇所まで均一の径であ
る。
【００２５】ガイドワイヤーの基端から末端へのトルク
の伝達を促進するため、コアワイヤー３０及びガイドワ
イヤーを形成する管２６は、該管２６の末端にて非円形
の断面形状となるように据え込み又はその他の方法で変
形させることが出来る。このようにして、図８Ａに図示
するように、管２６及びコアワイヤー３０の双方は、短
かい末端部分を除いて管２６の略全長に沿って円形であ
り、この末端部分はコアワイヤー３０及び管２６を非円
形形状に据え込んで形成されている点が図８Ｂの断面図
に図示してある。このように、図８Ｂに概略図で図示す
るように、かかる非円形の形状は矩形の断面を形成す
る。しかし、楕円形、星形、溝付き等のようなその他の
非円形の断面形状を採用することも出来る。管２６の末
端における非円形の断面形状は、コアワイヤー３０を管
２６に対して軸方向に動かし、膨張可能な部材３６を作
動させ得るようなものであることを要する。非円形の断
面は、コアワイヤーが管２６に対して回転するのに抵抗
するようなものであることを要する。このように、管の
回転によりコアワイヤー及び管２６の末端にトルクが付
与される。このようにして、コアワイヤーは管２６と連
動して回転し、その結果、回転力を、ヘリカルコイルを
通って伸長するコアワイヤーの部分を介して、ガイドワ
イヤーの末端に伝達することが出来る。
【００２６】図３には、ガイドワイヤーが圧縮可能なエ
ラストマー製のスリーブの形態による膨張可能な要素を
備える本発明の別の実施例が図示されている。本発明の
この実施例において、ガイドワイヤーの構造は、半径方
向に膨張可能な部材がエラストマー製のスリーブである
点を除いて、図８及び図９に関して上述した構造と同様
である。該スリーブ７０は、中央穴を備えており、該穴
によって、スリーブ７０はコアワイヤー３０の上に取り
付けられる。該スリーブ７０は、基端のヘリカルコイル
２８と末端のヘリカルコイル３２との間に配置される。
該コアワイヤー３０は、ガイドワイヤーを通って伸長
し、図８及び図９に関して上述したように、先端溶接に
より末端のヘリカルコイルの先端に取り付けられる。図
８及び図９の実施例におけるように、基端のヘリカルコ
イルの基端は、皮下注射管にはんだ付けされる一方、コ
アワイヤーの末端は先端のビード部３４にはんだ付けさ
れる。膨張可能な部材は、ガイドワイヤーの径に対応す
る弛緩した径、及び０．５５９ｍｍ（０．０２２イン
チ）程度の膨張した径を有するシリコンのエラストマー
製のスリーブであることが望ましい。図８及び図９に関
して説明した実施例におけるように、膨張可能な部材
は、コアワイヤーを引張ることにより半径方向に膨張
し、これにより、コイルが共に引っ張られ、膨張可能な
部材が圧縮される。
【００２７】図１乃至図５に図示する実施例において、
ヘリカルコイル２８、３２を放射線不透過性材料にて形
成することにより更なる利点が得られる。このように、
カテーテル１０には、放射線不透過性のマーカバンド１
５を設けることが出来る。このマーカバンド１５は，膨
張可能な要素７０の細長い縦方向の寸法に略等しい長さ
であることが望ましい。この形態により、Ｘ線透視法を
利用して、ガイドワイヤーをカテーテルに対して正確に
位置決めすることが可能となる。このように、図４及び
図５に示唆するように、膨張可能な要素７０をバルーン
領域、より正確には、マーカバンド１５の位置に配置す
ることにより、Ｘ線透視装置に表示されるＸ線の像は連
続的な黒い線となる。これは、基端のコイル２８、マー
カバンド１５及び末端のコイル３２により連続的な放射
線不透過性の像が表現されることに起因するものであ
る。ガイドワイヤーをカテーテルに対して任意のその他
の位置に配置した場合、ガイドワイヤーは膨張可能な要
素７０の領域内において、ガイドワイヤーの放射線不透
過性の線にスペースを提供し、コイル２８、３２間のス
ペースの位置を示す。このようにして、ガイドワイヤー
をＸ線透視法によって操作することにより、ガイドワイ
ヤーは該ガイドワイヤーを進めることにより正確に位置
決めされ、連続的な放射線不透過性の像を形成すること
が出来る。しかし、マーカバンド１５をバルーンの中心
に配置することは、一つの可能な位置にしか過ぎないも
のであることに留意すべきである。その他の場合には、
マーカバンド１５はカテーテルの他の箇所に配置し、膨
張可能な要素７０をガイドワイヤーの上にて、ガイドワ
イヤーに沿って、より基端寄りに又はより先端寄りに配
置することが出来る。
【００２８】図１０には、本発明の更に別の実施例が図
示されており、ここで、偏平な外形の単一内腔のバルー
ン拡張カテーテルは、従来の可動のガイドワイヤーの機
能を備え得るようにしてあるが、ガイドワイヤーは、又
バルーンを越えたカテーテルの内腔を密封し、バルーン
を拡張及び加圧して、拡張法を行うことが出来るように
した半径方向に膨張可能な要素を担持している。かかる
カテーテルは、高密度のポリエチレンのような適当な高
分子材料から成る可撓性の細長い管状軸８０を備えてい
る。Ｙ字形接続具８２がカテーテルの軸の基端に取り付
けられる。Ｙ字形の接続具８２の１つの分岐部８４は、
ツオハイ−ボールスト（Tuohy-Borst）型式の装置のよ
うな圧縮可能なガスケットによりガイドワイヤーを密封
状態に受け入れ得るようにしてある一方、Ｙ字形接続部
の他方の分岐部分８６は、バルーンを拡張及び収縮させ
る拡張装置に接続される。
【００２９】カテーテルの末端には、図示するように、
軸に８０に取り付けられたバルーン要素８８が設けられ
ている。該バルーン８８は、当該技術分野にて周知であ
るように、ポリエチレンテレフタラート、ポリエチレン
等のような各種の高分子材料にて形成することが出来
る。該カテーテルは、軸８０及びバルーン８８を貫通し
て伸長する単一内腔９０を備えており、カテーテル末端
の末端オリフィス９２にて開放している。該カテーテル
は、上述しかつ図３、図４及び図５に図示した型式のガ
イドワイヤーと共に使用される。
【００３０】使用時、ガイドワイヤーは、その膨張可能
な要素７０が収縮した状態にて、患者の動脈を通じて操
作し、ガイドワイヤーの末端を治療すべき狭窄部位内に
配置する。次に、単一内腔のカテーテルは、ガイドワイ
ヤーの上を進め、収縮状態のバルーン部分を狭窄部位内
に配置する。カテーテルを狭窄部位内に進めるのを支援
するため、ガイドワイヤーの半径方向に膨張可能な要素
７０を膨張させ、カテーテルの末端に係合させ、上述の
ように、カテーテルの押し込み特性を向上させかつその
円柱強度を増大させる。バルーンを狭窄部位内に配置し
たならば、カテーテルには、典型的には放射線不透過液
である拡張液が充填される。カテーテルの軸及びバルー
ンが充填されるとき、半径方向に膨張可能な要素７０が
膨張し、バルーンの末端寄りにてカテーテルの内腔と密
封状態になる。このように末端の出口９２を密封したな
らば、次に、拡張液の圧力を十分に増大させ、狭窄部位
の拡張を行うことが出来る。
【００３１】一例として、カテーテル軸は、長さ約１３
５ｃｍ程度、内径約０．４５７ｍｍ（０．０１８）イン
チ乃至０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）程度、外径
約０．６６ｍｍ（０．０２６インチ）乃至０．７１ｍｍ
（０．０２８インチ）程度とすることが出来る。このよ
うにして、カテーテルは極めて偏平な外形を備え、冠状
動脈のような細く湾曲した動脈内に進めることが出来
る。特に、カテーテルの末端における内側内腔は、ガイ
ドワイヤーの膨張可能な要素が膨張したとき、内側内腔
にきちっと密封状態に係合し得るような寸法としてあ
る。
【００３２】上記の説明から、本発明は、カテーテル−
ガイドワイヤー組立体の押し込み特性を向上し得るよう
に改良したカテーテル及びガイドワイヤー装置、特に、
さもなければ円柱強度が比較的小さくなる傾向のある小
径のカテーテルと共に使用されるカテーテル及びガイド
ワイヤー装置を提供するものであることが理解されよ
う。更に、該装置は、極めて小径の単一内腔カテーテル
を使用することを許容するものであり、ここにおいて、
ガイドワイヤーは、そのカテーテル案内機能を果たすと
共に、バルーンの拡張及び収縮中、カテーテルと協働し
得るような方法にて作用することが出来るものである。
【００３３】しかし、本発明の上記の説明は、単に、本
発明を説明するめただけのものであり、本発明のその他
の実施例、変形例及び均等物は本発明の精神から逸脱す
ることなく、当業者に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明が適用可能である２つの内腔のオーバ・
ザ・ワイヤー拡張カテーテルの幾分線図的な部分図であ
る。
【図２】図１の線２−２に沿った図１のカテーテル軸の
断面図である。
【図３】半径方向に膨張可能な要素が収縮形態にある本
発明によるガイドワイヤーの一実施例の幾分線図的な部
分図である。
【図４】収縮形態の状態で、カテーテルのガイドワイヤ
ー内腔内に配置されたガイドワイヤーの半径方向に膨張
可能な要素の一実施例の拡大図である。
【図５】膨張形態にある半径方向に膨張可能な要素を備
える図３のガイドワイヤーの図である。
【図６】膨張可能な要素が収縮形態にあり、膨張可能な
要素の膨張を制御する制御装置がガイドワイヤーの基端
に設けられた状態の拡大図である。
【図７】半径方向に膨張可能な要素が膨張形態にあると
きの装置の形態を示す図６と同様の拡大断面図である。
【図８】図８は、ガイドワイヤーの半径方向に膨張可能
な要素が円筒状のワイヤーメッシュの形態にある本発明
の別の実施例の図である。図８Ａは図８の線８Ａ−８Ａ
に沿ったガイドワイヤーの断面図である。図８Ｂは図８
の線８Ｂ−８Ｂに沿ったガイドワイヤーの断面図であ
る。
【図９】膨張可能なメッシュが膨張形態にあるときの図
８に示した実施例の図である。
【図１０】図４及び図５に図示した型式のガイドワイヤ
ーと共に使用することを目的とする単一内腔のカテーテ
ルであって、半径方向に膨張可能な閉塞要素と、カテー
テル軸と該軸に取り付けられた別個の拡張可能なバルー
ンとを備えるカテーテルの一実施例を示し、更に、カテ
ーテル軸の内腔の末端出口を閉塞するガイドワイヤーの
膨張可能な部材が膨張状態にある状態の図である。
【図１１】ガイドワイヤーの引張りワイヤーの収縮径の
末端を示す拡大図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル １２ 軸 １４ バルーン １５ マーカバン
ド １６ ガイドワイヤー内腔 １７ 管状脚部 １８ オリフィス １９ 管状脚部 ２０ ガイドワイヤー内腔 ２１ ポート ２３ 分岐部分 ２４ ガイドワイ
ヤー ２６ 皮下注射管 ２８ ヘリカルコ
イル ３０ コアワイヤー ３２ ヘリカルコ
イル ３４ 先端溶接 ３６ ワイヤーメ
ッシュ要素 ３８ コアワイヤー引張り機構 ４０ 接続具 ４２ 内側ボア ４４ 外側ボア ４６ プラグ ４８ 螺着軸部 ５０ 螺着穴 ５２ 制御部材 ５４ 周縁カラー ７０ スリーブ

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カテーテルと共に使用されるガイドワイ
    ヤーにして、 基端及び末端を有する細長い可撓性の管状軸と、 前記軸を通って基端から末端に向けて伸長する制御要素
    と、 前記軸上に取り付けられ、制御されて前記収縮した形態
    から半径方向に軸の径より大きい径に膨張し得る半径方
    向に膨張可能な部材であって、制御要素によって制御可
    能である膨張可能な部材とを備えることを特徴とするガ
    イドワイヤー。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のガイドワイヤーにし
    て、ガイドワイヤーの末端部分が基端部分よりもより可
    撓性であることを特徴とするガイドワイヤー。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記制御要素が、前記管状軸を通って伸長する引張
    りワイヤーを備え、前記引張りワイヤーの末端が前記膨
    張可能な部材と作用可能に関係することを特徴とするガ
    イドワイヤー。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記膨張可能な要素が、前記軸に沿って配置された
    エラストマー製のスリーブを備え、前記制御ワイヤーの
    操作によって、スリーブが圧縮又は弛緩可能であること
    を特徴とするガイドワイヤー。
  5. 【請求項５】 請求項３に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記膨張可能な要素が、管状の編みメッシュを備
    え、制御ワイヤーが、前記メッシュ要素を軸方向に圧縮
    し又は弛緩させることが出来るようにしたことを特徴と
    するガイドワイヤー。
  6. 【請求項６】 請求項３に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記膨張可能な要素が、通常、弛緩した収縮形状に
    あることを特徴とするガイドワイヤー。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記軸が、 回転力を基端から末端に伝達し得るようにした一本の細
    長い可撓性で略ねじれ方向に剛性を有する管と、 基端にて前記管の末端に取り付けられたヘリカルコイル
    と、前記管を通りかつ前記コイルを通って伸長する引張
    りワイヤーと、 前記引張りワイヤーの末端により担持された末端のコイ
    ルとを備え、前記引張りワイヤーの末端が末端コイルの
    末端に取り付けられ、 前記膨張可能な部材が、基端コイルと末端コイルとの間
    で引張りワイヤーの回りに取り付けられることを特徴と
    するガイドワイヤー。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記引張りワイヤーの末端が、より一層可撓性であ
    るように縮小径の形態であることを特徴とするガイドワ
    イヤー。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記引張りワイヤーの末端に段階状のテーパーが付
    けられることを特徴とするガイドワイヤー。
  10. 【請求項１０】 請求項３に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記軸の末端に取り付けられ、前記引張りワイヤー
    に付与される引張り力を調節する手段を備えることを特
    徴とするガイドワイヤー。
  11. 【請求項１１】 カテーテルと共に使用されるガイドワ
    イヤーにして、 ガイドワイヤーの末端に取り付けられた膨張可能な要素
    であって、前記膨張可能な要素の径がガイドワイヤーの
    径よりも大きくない収縮形態から前記膨張可能な要素の
    径がガイドワイヤーの径より大きい膨張形態まで半径方
    向に膨張可能である膨張可能な要素と、 軸の基端から末端に伸長し、前記膨張可能な要素の膨張
    及び収縮を制御する制御要素とを備えることを特徴とす
    るガイドワイヤー。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載のガイドワイヤーに
    して、前記膨張可能な要素がエラストマー製でかつ圧縮
    可能であることを特徴とするガイドワイヤー。
  13. 【請求項１３】 請求項１１に記載のガイドワイヤーに
    して、前記膨張可能な要素が可撓性の管状メッシュ編み
    であることを特徴とするガイドワイヤー。
  14. 【請求項１４】 請求項１に記載のガイドワイヤーにし
    て、前記ガイドワイヤーの軸の径が約０．５０８ｍｍ
    （０．０２０インチ）より大きくなく、 前記膨張可能な
    部材が、ガイドワイヤーの径より大きくない非膨張径
    と、該非膨張径よりも数０．０２５４ｍｍ（１／１００
    ０インチ）大きい膨張径とを有することを特徴とするガ
    イドワイヤー。
  15. 【請求項１５】 カテーテルを進める方法にして、 ガイドワイヤー内腔を有するカテーテルを提供する段階
    と、 その末端に膨張可能な要素を担持するガイドワイヤーを
    提供する段階と、 ガイドワイヤーをカテーテル内腔内に挿入し、その結
    果、膨張可能な要素がカテーテル内腔の末端部分内に配
    置されるようにする段階と、 膨張可能な要素を膨張させ、膨張可能な要素をカテーテ
    ル内腔の表面に係合させることにより、膨張可能な要素
    とカテーテルを強固に係合させる段階と、 カテーテル及びガイドワイヤーがこのように係合する
    間、ガイドワイヤーを進ませることによりカテーテルを
    進め、これにより、ガイドワイヤーとカテーテルとの接
    続により、カテーテルを進ませる段階とを備えることを
    特徴とする方法。
  16. 【請求項１６】 カテーテル及びそのガイドワイヤーに
    して、 カテーテルが、軸を通って縦方向に伸長する少なくとも
    １つの内腔を有する細長い可撓性の軸を備え、 ガイドワイヤーが、その末端に取り付けられた膨張可能
    な要素を有し、該要素が、カテーテルの内腔内に配置さ
    れたとき、膨張して内腔の表面にぶっかって該表面に強
    固に係合する寸法に膨張可能であり、 更に、ガイドワイヤーの基端に取り付けられ、膨張可能
    な要素の膨張及び収縮を制御する制御要素を備えること
    を特徴とするカテーテル及びガイドワイヤー。
  17. 【請求項１７】 請求項１６に記載のカテーテル及びそ
    のガイドワイヤーにして、膨張可能な要素がカテーテル
    にロックし、ガイドワイヤーの基端を押すことによる張
    力のもとで、カテーテルを引っ張りかつ進ませ得るよう
    にしたことを特徴とするガイドワイヤー及びそのカテー
    テル。
  18. 【請求項１８】 請求項１６に記載のカテーテル及びそ
    のガイドワイヤーにして、カテーテルが単一の内腔と、
    前記カテーテル軸の末端に取り付けられたバルーンとを
    備え、前記バルーンの内部が前記内腔と連通し、前記内
    腔が、前記バルーンの末端寄りの、前記軸の末端で開放
    することを特徴とするカテーテル及びそのガイドワイヤ
    ー。
  19. 【請求項１９】 体腔を通ってバルーンカテーテルを案
    内しかつ拡張させる方法にして、 その末端にて開放した細長い可撓性の軸と、カテーテル
    軸の末端に隣接して取り付けられ、内腔と連通するバル
    ーンとを備えるカテーテルを提供する段階と、 請求の範囲第１項に記載のガイドワイヤーを提供する段
    階と、 ガイドワイヤーを操作して、ガイドワイヤーの末端を体
    腔内の所定の位置に配置する間に、ガイドワイヤーを体
    腔を通じて進める段階と、 カテーテルをガイドワイヤー上に配置し、ガイドワイヤ
    ーの膨張可能な部材がバルーンの基端の末端寄りに配置
    されるようにする段階と、 ガイドワイヤー上の膨張可能な部材を膨張させ、軸の内
    腔を閉塞して、拡張液が内腔の末端から流出するのを阻
    止する段階と、 その後、内腔の末端を密封状態に維持する間に、加圧液
    体を内腔及びバルーンの内部に供給する段階とを備える
    ことを特徴とする方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１９に記載の方法にして、 その後、膨張可能な要素を収縮させる段階を備えること
    を特徴とする方法。
  21. 【請求項２１】 カテーテル及び前記カテーテルに対し
    て長手方向に可動である第２の部材の整列装置にして、 前記カテーテル又は部材の一方が放射線不透過性部分を
    備え、 前記部材又はカテーテルの他方が放射線透過性部分によ
    り離間された放射線不透過性部分を備え、前記放射線透
    過性部分がカテーテル又は部材の他方の上の放射線不透
    過性部分に対応する長さであり、 カテーテル又は部材の一方の上の放射線透過性部分、及
    びカテーテル又は部材の他方の上の放射線不透過性部分
    が、放射線不透過性部分が放射線透過性部分と整列した
    とき、カテーテル及び部材が所定の相対位置にあるよう
    に配置されることを特徴とする整列装置。
  22. 【請求項２２】 請求項３に記載のガイドワイヤーにし
    て、管状軸と引張りワイヤーの各々の一部が、非円形の
    断面であり、引張りワイヤーと管状軸との間の軸方向へ
    の相対的な動きを許容する構造であり、これにより、引
    張りワイヤーと基端軸との間の相対的な軸方向への動き
    を許容する間に、前記引張りワイヤーと前記基端軸との
    間の相対的な回転を阻止することを特徴とするガイドワ
    イヤー。
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