JPH0672883A - 栄養輸液剤 - Google Patents
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【構成】 糖質カロリー源としてトレハロースを含有す
ることを特徴とする栄養輸液剤。 【効果】 従来の糖質含有栄養輸液剤と比べ、ｐＨを生
理的なｐＨに近づけることができ安全性が高い、必要に
応じ高濃度化が図れる、生体での利用率が良い等の効果
を奏する。
ることを特徴とする栄養輸液剤。 【効果】 従来の糖質含有栄養輸液剤と比べ、ｐＨを生
理的なｐＨに近づけることができ安全性が高い、必要に
応じ高濃度化が図れる、生体での利用率が良い等の効果
を奏する。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、トレハロースを含有す
る栄養輸液剤に関する。
る栄養輸液剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来より、栄養輸液剤の糖質カロリー源
として、グルコース、フルクトース、マルトース、ソル
ビトール、キシリトール等が用いられている。
として、グルコース、フルクトース、マルトース、ソル
ビトール、キシリトール等が用いられている。
【０００３】しかし、これらの糖質は、水溶液状態での
安定性、生体での利用率あるいは安全性の面から、必ず
しも満足なものとは言えない。
安定性、生体での利用率あるいは安全性の面から、必ず
しも満足なものとは言えない。
【０００４】例えば、グルコースは、水溶液のｐＨを
５．５以上にすると分解し易くなるという問題がある。
したがって、グルコース含有輸液剤のｐＨは、通常５．
５以下に調整されているが、このような非生理的な酸性
溶液を末梢静脈から投与すると、静脈炎を惹起する危険
性がある（Fonkalsrud E.W. et al.,J.Surg.Res.,8,539
(1968)) 。フルクトースは、血中乳酸の上昇を招いてア
シドーシスを誘発することがある（伊藤宗元ら編、「医
薬品の副作用」、中外医学社、東京、1991、P.83))。マ
ルトース、ソルビトール及びキシリトールは、通常の速
度で経静脈投与すると、かなりの部分が利用されないま
ま尿中に排泄されるという問題がある（松崎舜二、薬物
療法、6,295(1973))。また、グルコース等の単糖類の場
合、一定量の輸液剤投与でカロリー量を増加させたいと
き、上げ得る濃度の範囲は、浸透圧の問題から、二糖類
で可能な濃度の約２分の１までという制約がある。
５．５以上にすると分解し易くなるという問題がある。
したがって、グルコース含有輸液剤のｐＨは、通常５．
５以下に調整されているが、このような非生理的な酸性
溶液を末梢静脈から投与すると、静脈炎を惹起する危険
性がある（Fonkalsrud E.W. et al.,J.Surg.Res.,8,539
(1968)) 。フルクトースは、血中乳酸の上昇を招いてア
シドーシスを誘発することがある（伊藤宗元ら編、「医
薬品の副作用」、中外医学社、東京、1991、P.83))。マ
ルトース、ソルビトール及びキシリトールは、通常の速
度で経静脈投与すると、かなりの部分が利用されないま
ま尿中に排泄されるという問題がある（松崎舜二、薬物
療法、6,295(1973))。また、グルコース等の単糖類の場
合、一定量の輸液剤投与でカロリー量を増加させたいと
き、上げ得る濃度の範囲は、浸透圧の問題から、二糖類
で可能な濃度の約２分の１までという制約がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、水溶
液状態での安定性と生体での利用率がともに優れ、しか
も安全性の高い糖質を含有する栄養輸液剤を提供するこ
とである。
液状態での安定性と生体での利用率がともに優れ、しか
も安全性の高い糖質を含有する栄養輸液剤を提供するこ
とである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、栄養輸液
剤のカロリー源として未だ使用されていない種々の糖質
を用いて、前記従来技術の各問題点につき検討した。そ
の結果、二糖類であるトレハロースを用いることによっ
て、上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成
するに至った。
剤のカロリー源として未だ使用されていない種々の糖質
を用いて、前記従来技術の各問題点につき検討した。そ
の結果、二糖類であるトレハロースを用いることによっ
て、上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成
するに至った。
【０００７】すなわち、本発明は、糖質カロリー源とし
てトレハロースを含有することを特徴とする栄養輸液剤
を提供するものである。
てトレハロースを含有することを特徴とする栄養輸液剤
を提供するものである。
【０００８】本発明に係るトレハロースにはα，α−ト
レハロース、α，β−トレハロース又はβ，β−トレハ
ロースの３種が存在するが、より好ましくは天然に存在
するα，α−トレハロースである。
レハロース、α，β−トレハロース又はβ，β−トレハ
ロースの３種が存在するが、より好ましくは天然に存在
するα，α−トレハロースである。
【０００９】本発明の栄養輸液剤は、トレハロースのほ
か、電解質、ビタミン類等必要な栄養素を含ませること
ができる。例えば、好ましい製剤として、１０００ml
中、１０〜５００ｇのトレハロースと共に、電解質に含
まれる下記の元素を下記の濃度範囲内で１種又は２種以
上配合したものを挙げることができる。 ナトリウム ２０〜１５０ｍＭ カリウム ２〜 ５０ｍＭ カルシウム １〜 ２０ｍＭ マグネシウム ２〜 ２０ｍＭ リン ３〜 ２０ｍＭ 塩素 ２０〜１５０ｍＭ 亜鉛 １０〜１００μＭ 鉄 ５〜 ８０μＭ 銅 １〜 ３０μＭ ヨウ素 ０．２〜 １μＭ マンガン １〜 ６０μＭ
か、電解質、ビタミン類等必要な栄養素を含ませること
ができる。例えば、好ましい製剤として、１０００ml
中、１０〜５００ｇのトレハロースと共に、電解質に含
まれる下記の元素を下記の濃度範囲内で１種又は２種以
上配合したものを挙げることができる。 ナトリウム ２０〜１５０ｍＭ カリウム ２〜 ５０ｍＭ カルシウム １〜 ２０ｍＭ マグネシウム ２〜 ２０ｍＭ リン ３〜 ２０ｍＭ 塩素 ２０〜１５０ｍＭ 亜鉛 １０〜１００μＭ 鉄 ５〜 ８０μＭ 銅 １〜 ３０μＭ ヨウ素 ０．２〜 １μＭ マンガン １〜 ６０μＭ
【００１０】前記元素を含む電解質としては、水酸化ナ
トリウム、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、乳酸ナト
リウム、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、乳酸カリ
ウム、クエン酸カリウム、酢酸カルシウム、乳酸カルシ
ウム、グルコン酸カルシウム、パントテン酸カルシウ
ム、硫酸マグネシウム、リン酸一水素ナトリウム、リン
酸一水素カリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二
水素カリウム、塩酸、硫酸亜鉛、塩化亜鉛、硫酸鉄、塩
化第一鉄、塩化第二鉄、硫酸銅、ヨウ化ナトリウム、ヨ
ウ化カリウム、硫酸マンガン等が挙げられる。
トリウム、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、乳酸ナト
リウム、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、乳酸カリ
ウム、クエン酸カリウム、酢酸カルシウム、乳酸カルシ
ウム、グルコン酸カルシウム、パントテン酸カルシウ
ム、硫酸マグネシウム、リン酸一水素ナトリウム、リン
酸一水素カリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二
水素カリウム、塩酸、硫酸亜鉛、塩化亜鉛、硫酸鉄、塩
化第一鉄、塩化第二鉄、硫酸銅、ヨウ化ナトリウム、ヨ
ウ化カリウム、硫酸マンガン等が挙げられる。
【００１１】本発明の栄養輸液剤は、常法に従って容易
に製造できる。
に製造できる。
【００１２】
実施例１ α，α−トレハロース１００ｇを蒸留水に溶解して全量
を１０００mlとした。この溶液を孔径０．２２μｍのメ
ンブランフィルターで濾過し、２００mlのガラス瓶に充
填し、空間部を窒素ガスで置換後密栓した。これを常法
に従って高圧蒸気滅菌して栄養輸液剤を得た。
を１０００mlとした。この溶液を孔径０．２２μｍのメ
ンブランフィルターで濾過し、２００mlのガラス瓶に充
填し、空間部を窒素ガスで置換後密栓した。これを常法
に従って高圧蒸気滅菌して栄養輸液剤を得た。
【００１３】実施例２ α，α−トレハロース５００ｇを蒸留水に溶解して９５
０mlとし、１規定の水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを
７．０に調整した後、全量を１０００mlとした。以下実
施例１と同様にして栄養輸液剤を得た。
０mlとし、１規定の水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを
７．０に調整した後、全量を１０００mlとした。以下実
施例１と同様にして栄養輸液剤を得た。
【００１４】実施例３ 下記組成物を蒸留水に溶解して９５０mlとし、１規定の
塩酸水溶液でｐＨを５．０に調整した後、全量を１００
０mlとした。 以下実施例１と同様にして栄養輸液剤を
得た。 α，α−トレハロース ５０．０ ｇ 塩化ナトリウム ０．７３６ｇ 乳酸ナトリウム ２．５３ ｇ 酢酸カリウム ０．９８１ｇ リン酸一水素カリウム ０．６８０ｇ 硫酸マグネシウム・７水和物 ０．６１６ｇ
塩酸水溶液でｐＨを５．０に調整した後、全量を１００
０mlとした。 以下実施例１と同様にして栄養輸液剤を
得た。 α，α−トレハロース ５０．０ ｇ 塩化ナトリウム ０．７３６ｇ 乳酸ナトリウム ２．５３ ｇ 酢酸カリウム ０．９８１ｇ リン酸一水素カリウム ０．６８０ｇ 硫酸マグネシウム・７水和物 ０．６１６ｇ
【００１５】実施例４ 実施例３の工程中、１規定の水酸化ナトリウム水溶液で
ｐＨを６．０に調整した以外は実施例３と同様にして栄
養輸液剤を得た。
ｐＨを６．０に調整した以外は実施例３と同様にして栄
養輸液剤を得た。
【００１６】実施例５ 実施例３の工程中、１規定の水酸化ナトリウム水溶液で
ｐＨを７．０に調整した以外は実施例３と同様にして栄
養輸液剤を得た。
ｐＨを７．０に調整した以外は実施例３と同様にして栄
養輸液剤を得た。
【００１７】実施例６ 下記組成物を蒸留水に溶解して９５０mlとし、１規定の
水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを７．０に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして栄
養輸液剤を得た。 α，α−トレハロース ３００．０ ｇ 塩化ナトリウム ３．６５ ｇ 酢酸カリウム ２．７０ ｇ リン酸二水素カリウム ０．６８０ｇ 硫酸マグネシウム・７水和物 ０．９２５ｇ グルコン酸カルシウム・１水和物 ０．６７３ｇ 硫酸亜鉛・７水和物 ０．００７１９ｇ
水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを７．０に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして栄
養輸液剤を得た。 α，α−トレハロース ３００．０ ｇ 塩化ナトリウム ３．６５ ｇ 酢酸カリウム ２．７０ ｇ リン酸二水素カリウム ０．６８０ｇ 硫酸マグネシウム・７水和物 ０．９２５ｇ グルコン酸カルシウム・１水和物 ０．６７３ｇ 硫酸亜鉛・７水和物 ０．００７１９ｇ
【００１８】実施例７ 下記組成物を蒸留水に溶解して９５０mlとし、１規定の
水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを７．０に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして栄
養輸液剤を得た。 α，α−トレハロース ５０．０ ｇ 塩化ナトリウム ６．０ ｇ 塩化カリウム ０．３ ｇ 塩化カルシウム・２水和物 ０．２ ｇ 乳酸ナトリウム液（５２．５％） ５．９０５ｇ
水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを７．０に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして栄
養輸液剤を得た。 α，α−トレハロース ５０．０ ｇ 塩化ナトリウム ６．０ ｇ 塩化カリウム ０．３ ｇ 塩化カルシウム・２水和物 ０．２ ｇ 乳酸ナトリウム液（５２．５％） ５．９０５ｇ
【００１９】以下に記載する試験例で実施例１〜７の栄
養輸液剤と共に用いた対照液１〜１０（表１）は、実施
例１の方法に準拠して調製した。
養輸液剤と共に用いた対照液１〜１０（表１）は、実施
例１の方法に準拠して調製した。
【００２０】
【表１】
【００２１】試験例１ 体重２．０〜２．５kgの日本白色種雄性ウサギ（１群４
羽）を固定器に入れ、耳介静脈より実施例１の栄養輸液
剤、対照液１及び対照液２の各被験液を５ml／kg／hrの
速度で４時間持続投与した。投与終了後、ウサギを個別
代謝ケージに移し、２４時間尿を採取した。なお、実験
期間中は絶食、絶水とした。採取した尿中の糖を測定
し、その排泄率を算出した。その結果（表２）、α，α
−トレハロースは、グルコースと同様、生体での利用率
が良い糖質であることが判明した。
羽）を固定器に入れ、耳介静脈より実施例１の栄養輸液
剤、対照液１及び対照液２の各被験液を５ml／kg／hrの
速度で４時間持続投与した。投与終了後、ウサギを個別
代謝ケージに移し、２４時間尿を採取した。なお、実験
期間中は絶食、絶水とした。採取した尿中の糖を測定
し、その排泄率を算出した。その結果（表２）、α，α
−トレハロースは、グルコースと同様、生体での利用率
が良い糖質であることが判明した。
【００２２】
【表２】
【００２３】試験例２ 実施例２の栄養輸液剤及び対照液３につき、生理食塩水
を標準として浸透圧比を測定した。次に、１０５℃で９
０分間高圧蒸気滅菌した後、着色度の指標として波長４
３０ｎｍの光の透過率を測定した。さらに、前記滅菌後
の各液を蒸留水で１０倍に希釈し、糖質分解の指標とし
て波長２８４ｎｍの吸光度を測定した。これらの測定結
果（表３）から、α，α−トレハロースは、グルコース
より糖質の高濃度化に有利であり、ｐＨ７．０で極めて
安定であることが分かる。
を標準として浸透圧比を測定した。次に、１０５℃で９
０分間高圧蒸気滅菌した後、着色度の指標として波長４
３０ｎｍの光の透過率を測定した。さらに、前記滅菌後
の各液を蒸留水で１０倍に希釈し、糖質分解の指標とし
て波長２８４ｎｍの吸光度を測定した。これらの測定結
果（表３）から、α，α−トレハロースは、グルコース
より糖質の高濃度化に有利であり、ｐＨ７．０で極めて
安定であることが分かる。
【００２４】
【表３】
【００２５】試験例３ 実施例３〜７の栄養輸液剤及び対照液４〜１０の各液に
つき、１０５℃で９０分間高圧蒸気滅菌した後、波長２
８４ｎｍの吸光度と波長４３０ｎｍ光の透過率を測定し
た。なお、実施例６の栄養輸液剤及び対照液１０の各吸
光度は、蒸留水で６倍に希釈し測定した。その結果（表
４）、ｐＨ５．０〜７．０でα，α−トレハロースが最
も安定性に優れていることが判明した。
つき、１０５℃で９０分間高圧蒸気滅菌した後、波長２
８４ｎｍの吸光度と波長４３０ｎｍ光の透過率を測定し
た。なお、実施例６の栄養輸液剤及び対照液１０の各吸
光度は、蒸留水で６倍に希釈し測定した。その結果（表
４）、ｐＨ５．０〜７．０でα，α−トレハロースが最
も安定性に優れていることが判明した。
【００２６】
【表４】
【００２７】体重２３０〜２６０ｇのＳＤ系ラット（５
匹）に、実施例２の栄養輸液剤１０ml／kg（５ｇ／kg）
を尾静脈から急速投与した。その結果、死亡例は認めら
れず、特記すべき一般症状も観察されなかった。
匹）に、実施例２の栄養輸液剤１０ml／kg（５ｇ／kg）
を尾静脈から急速投与した。その結果、死亡例は認めら
れず、特記すべき一般症状も観察されなかった。
【００２８】
【発明の効果】トレハロースは、水溶液のｐＨが７前後
でも十分安定な二糖類であり、生体での利用率がよく、
しかも安全性が高い。したがって、本発明によれば、必
要に応じて糖質の高濃度化が図れ、ｐＨを５．５以上に
調整できることから、中心静脈から投与する高カロリー
輸液の基本液として、あるいは末梢静脈から投与する中
カロリー輸液剤として、極めて有用な栄養輸液剤を提供
することができる。
でも十分安定な二糖類であり、生体での利用率がよく、
しかも安全性が高い。したがって、本発明によれば、必
要に応じて糖質の高濃度化が図れ、ｐＨを５．５以上に
調整できることから、中心静脈から投与する高カロリー
輸液の基本液として、あるいは末梢静脈から投与する中
カロリー輸液剤として、極めて有用な栄養輸液剤を提供
することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 山下 俊三 滋賀県野洲郡野洲町小篠原笹井田1853番地 の６
Claims (1)
- 【請求項１】糖質カロリー源としてトレハロースを含有
することを特徴とする栄養輸液剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP31394992A JP3572085B2 (ja) | 1992-07-10 | 1992-10-28 | 栄養輸液剤 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20716192 | 1992-07-10 | ||
| JP4-207161 | 1992-07-10 | ||
| JP31394992A JP3572085B2 (ja) | 1992-07-10 | 1992-10-28 | 栄養輸液剤 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2003302385A Division JP2004043490A (ja) | 1992-07-10 | 2003-08-27 | 栄養輸液剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0672883A true JPH0672883A (ja) | 1994-03-15 |
| JP3572085B2 JP3572085B2 (ja) | 2004-09-29 |
Family
ID=26516090
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP31394992A Expired - Lifetime JP3572085B2 (ja) | 1992-07-10 | 1992-10-28 | 栄養輸液剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3572085B2 (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996008979A1 (en) * | 1994-09-22 | 1996-03-28 | Quadrant Holdings Cambridge Limited | Compositions for use in rehydration and nutrition during athletic exercise and methods of making same |
| JP2004283619A (ja) * | 2004-06-29 | 2004-10-14 | Baxter Internatl Inc | 腹膜透析液調製用溶液セット |
| US7775958B2 (en) | 2001-02-20 | 2010-08-17 | Daio Paper Corporation | Sanitary tissue paper, method of producing the same, carton box for sanitary tissue paper, sanitary tissue paper package, interfolder, and apparatus and method of conveying sanitary tissue paper package |
| US9155751B2 (en) | 2005-06-08 | 2015-10-13 | The University Of Tokyo | Solution for tissue adhesion prevention and method for tissue adhesion prevention |
-
1992
- 1992-10-28 JP JP31394992A patent/JP3572085B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996008979A1 (en) * | 1994-09-22 | 1996-03-28 | Quadrant Holdings Cambridge Limited | Compositions for use in rehydration and nutrition during athletic exercise and methods of making same |
| US6455511B1 (en) | 1994-09-22 | 2002-09-24 | Quadrant Holdings Cambridge Limited | Compositions for use in rehydration and nutrition during athletic exercise and methods of making same |
| US6596702B2 (en) | 1994-09-22 | 2003-07-22 | Elan Drug Delivery Limited | Compositions for use in rehydration and nutrition during athletic exercise and methods of making same |
| US7775958B2 (en) | 2001-02-20 | 2010-08-17 | Daio Paper Corporation | Sanitary tissue paper, method of producing the same, carton box for sanitary tissue paper, sanitary tissue paper package, interfolder, and apparatus and method of conveying sanitary tissue paper package |
| JP2004283619A (ja) * | 2004-06-29 | 2004-10-14 | Baxter Internatl Inc | 腹膜透析液調製用溶液セット |
| US9155751B2 (en) | 2005-06-08 | 2015-10-13 | The University Of Tokyo | Solution for tissue adhesion prevention and method for tissue adhesion prevention |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3572085B2 (ja) | 2004-09-29 |
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