JPH0686822A - 血管カテーテル - Google Patents
血管カテーテルInfo
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- JPH0686822A JPH0686822A JP4145974A JP14597492A JPH0686822A JP H0686822 A JPH0686822 A JP H0686822A JP 4145974 A JP4145974 A JP 4145974A JP 14597492 A JP14597492 A JP 14597492A JP H0686822 A JPH0686822 A JP H0686822A
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Abstract
(57)【要約】 (修正有)
【目的】カテーテルシャフトとの間でスムースな構造的
な移行を示すとともにX線により観察できる非外傷性遠
端チップを有するガイドカテーテルを提供する。 【構成】合成樹脂のガイドカテーテル10のような血管
カテーテルは、非外傷性の遠端チップ16を備えてお
り、遠端チップ16は基端側12のエラストマ管状部材
17と、これよりも柔らかな遠端側管状部材18とから
なる。遠端側管状部材18は、そこに含浸されたX線不
透過性材料を有しており、これによって患者内の所定位
置に配置された場合にX線透過によって遠端チップ16
を観察することができる。カテーテルのシャフト11
は、優れたねじり性および押圧性を有しており、非常に
薄い壁面からなっている。カテーテルシャフト11は熱
硬化性ポリウレタンが含浸されたより合せ重合体糸から
なる内側管状部材と、より合せ管状部材21に固着され
た外側ジャケット22または熱可塑性ポリウレタンコー
ティングとからなっている。
な移行を示すとともにX線により観察できる非外傷性遠
端チップを有するガイドカテーテルを提供する。 【構成】合成樹脂のガイドカテーテル10のような血管
カテーテルは、非外傷性の遠端チップ16を備えてお
り、遠端チップ16は基端側12のエラストマ管状部材
17と、これよりも柔らかな遠端側管状部材18とから
なる。遠端側管状部材18は、そこに含浸されたX線不
透過性材料を有しており、これによって患者内の所定位
置に配置された場合にX線透過によって遠端チップ16
を観察することができる。カテーテルのシャフト11
は、優れたねじり性および押圧性を有しており、非常に
薄い壁面からなっている。カテーテルシャフト11は熱
硬化性ポリウレタンが含浸されたより合せ重合体糸から
なる内側管状部材と、より合せ管状部材21に固着され
た外側ジャケット22または熱可塑性ポリウレタンコー
ティングとからなっている。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、例えば経皮内腔冠状血
管形成(PTCA)のような血管内手術に用いるガイド
カテーテルに関する。
管形成(PTCA)のような血管内手術に用いるガイド
カテーテルに関する。
【0002】
【従来の技術】従来のPTCA手術において、予め形成
された遠端チップを有するガイドカテーテルは患者の心
臓血管システル内に経皮的に導入され、さらに前進して
ガイドカテーテルの予め形成された遠端チップが所望の
冠状動脈の入口近傍に配置される。次にガイドテカーテ
ルは患者の外方に延びる基端部からねじられ、ガイドカ
テーテルの遠端チップが回転し、遠端チップは冠状動脈
の入口まで案内される。
された遠端チップを有するガイドカテーテルは患者の心
臓血管システル内に経皮的に導入され、さらに前進して
ガイドカテーテルの予め形成された遠端チップが所望の
冠状動脈の入口近傍に配置される。次にガイドテカーテ
ルは患者の外方に延びる基端部からねじられ、ガイドカ
テーテルの遠端チップが回転し、遠端チップは冠状動脈
の入口まで案内される。
【0003】次にガイドワイヤおよび遠端にバルーンを
有する膨張カテーテルがガイドカテーテルに沿って前進
し、その遠端に達する。この場合、ガイドワイヤは膨張
カテーテルの内腔内に揺動自在に配設される。最初にガ
イドワイヤがガイドカテーテルの遠端チップから更に前
進する。この場合、遠端チップは患者の冠状動脈の入口
に位置している。次にガイドワイヤの先端が膨張される
べき損傷部に達する。膨張カテーテルは次にガイドカテ
ーテルの先端から、先に前進しているガイドワイヤに沿
って前進し、膨張カテーテルの先端に設けられたバルー
ンが損傷部を横切った位置に適切に配置される。
有する膨張カテーテルがガイドカテーテルに沿って前進
し、その遠端に達する。この場合、ガイドワイヤは膨張
カテーテルの内腔内に揺動自在に配設される。最初にガ
イドワイヤがガイドカテーテルの遠端チップから更に前
進する。この場合、遠端チップは患者の冠状動脈の入口
に位置している。次にガイドワイヤの先端が膨張される
べき損傷部に達する。膨張カテーテルは次にガイドカテ
ーテルの先端から、先に前進しているガイドワイヤに沿
って前進し、膨張カテーテルの先端に設けられたバルー
ンが損傷部を横切った位置に適切に配置される。
【0004】一度適切に配置されると、バルーンは比較
的高圧(例えば4〜12気圧)でX線不透過性液によっ
て所定形状まで膨張する。このようにして、悪化した動
脈の狭窄部が膨張する。次にバルーンが膨張し、膨張カ
テーテルは狭窄部から引抜かれ、血液が再び流れる。
的高圧(例えば4〜12気圧)でX線不透過性液によっ
て所定形状まで膨張する。このようにして、悪化した動
脈の狭窄部が膨張する。次にバルーンが膨張し、膨張カ
テーテルは狭窄部から引抜かれ、血液が再び流れる。
【0005】血管形成手術に用いるガイドカテーテル、
膨張カテーテル、ガイドワイヤおよびその他のものの詳
細は、米国特許第4323071号(シンプソン‐ロバ
ート)、米国特許第4439185号(ランドキス
ト)、米国特許第4468224号(エンツマン等)、
米国特許第4516972号(サムソン)、米国特許第
4438622号(サムソン等)、米国特許第4554
929号(サムソン等)、米国特許第4582185号
(サムソン等)、米国特許第4616652号(シンプ
ソン)、米国特許第4638805号(ポウェル)、米
国特許第4748986号(モリソン等)、および米国
特許第4898577号(ベーガ等)に記載されている
が、これらは本願発明中に引用しておく。
膨張カテーテル、ガイドワイヤおよびその他のものの詳
細は、米国特許第4323071号(シンプソン‐ロバ
ート)、米国特許第4439185号(ランドキス
ト)、米国特許第4468224号(エンツマン等)、
米国特許第4516972号(サムソン)、米国特許第
4438622号(サムソン等)、米国特許第4554
929号(サムソン等)、米国特許第4582185号
(サムソン等)、米国特許第4616652号(シンプ
ソン)、米国特許第4638805号(ポウェル)、米
国特許第4748986号(モリソン等)、および米国
特許第4898577号(ベーガ等)に記載されている
が、これらは本願発明中に引用しておく。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】ガイドカテーテルが動
脈路を通って前進する際、動脈内面を傷付けないよう
に、ガイドカテーテルは柔軟な遠端チップを有してい
る。これについては、米国特許第4385635号(ル
イツ)を参照のこと。
脈路を通って前進する際、動脈内面を傷付けないよう
に、ガイドカテーテルは柔軟な遠端チップを有してい
る。これについては、米国特許第4385635号(ル
イツ)を参照のこと。
【0007】柔軟な遠端チップは動脈の損傷を減少させ
る。しかしながらこのような遠端チップは、遠端チップ
とカテーテルシャフトとの間で構造的にスムースな移行
を示していない。またこのような柔軟な先端チップを所
望の冠状動脈入口に案内する場合、遠端チップを医師が
X線で検出することはむずかしくなっている。
る。しかしながらこのような遠端チップは、遠端チップ
とカテーテルシャフトとの間で構造的にスムースな移行
を示していない。またこのような柔軟な先端チップを所
望の冠状動脈入口に案内する場合、遠端チップを医師が
X線で検出することはむずかしくなっている。
【0008】本発明のこのような点を考慮してなされた
ものであり、カテーテルシャフトとの間でスムースな構
造的な移行を示すとともに医師によってX線により観察
することができる非外傷性遠端チップを有するガイドカ
テーテルおよび同様のカテーテルを提供することを目的
とする。
ものであり、カテーテルシャフトとの間でスムースな構
造的な移行を示すとともに医師によってX線により観察
することができる非外傷性遠端チップを有するガイドカ
テーテルおよび同様のカテーテルを提供することを目的
とする。
【0009】
【課題を解決するための手段】本発明による血管内カテ
ーテルは、基端部および先端部と内部に延びる内腔を有
する管状シャフトを備え、カテーテルのシャフトの遠端
に固着された2つの比較的短い同軸に配置された柔軟管
状部材を有し、最遠端管状部材は基端側管状部材よりも
柔軟となっている。
ーテルは、基端部および先端部と内部に延びる内腔を有
する管状シャフトを備え、カテーテルのシャフトの遠端
に固着された2つの比較的短い同軸に配置された柔軟管
状部材を有し、最遠端管状部材は基端側管状部材よりも
柔軟となっている。
【0010】本発明はガイドカテーテル、特に非外傷性
遠端チップを有するガイドカテーテルに関するものであ
る。
遠端チップを有するガイドカテーテルに関するものであ
る。
【0011】本発明によるカテーテルは基端部と、遠端
部と、これらの内部に延びる内腔とを有する細長状の管
状シャフトを備え、シャフトにこのシャフトよりもかな
り柔軟な非外傷性先端チップが取付けられている。非外
傷性遠端チップは、少なくとも2つの比較的短いエラス
トマまたはゴム製管状部材を有し、これら管状部材は管
状シャフトの遠端に同軸に固着されている。柔軟な遠端
チップは基端側方向に管状シャフトに向って徐々に固く
なっている。このため、遠端チップが血管内壁に当接し
た場合に、その力が管状シャフト側に平滑に伝達される
ようになっており、この場合その方向に血管内の流れ方
向に一致する。最遠端のエラストマ管状部材は基端側の
エラストマ管状部材より柔軟となっており、最遠端の管
状部材は基端側の管状部材よりも少なくともシェア10
A硬度だけ小さなジュロメータ硬度となっている。基端
側管状部材はシェア80A〜シェア100Aのジュロメ
ータ硬度を有しており、遠端側管状部材はシェア70A
〜シェア90Aのジュロメータ硬度を有している。基端
側エラストマ管状部材はX線不透過性材料により形成さ
れ、これによって動脈のような患者内の内腔に配置され
た場合にX線によって容易に観察できるようになってい
る。
部と、これらの内部に延びる内腔とを有する細長状の管
状シャフトを備え、シャフトにこのシャフトよりもかな
り柔軟な非外傷性先端チップが取付けられている。非外
傷性遠端チップは、少なくとも2つの比較的短いエラス
トマまたはゴム製管状部材を有し、これら管状部材は管
状シャフトの遠端に同軸に固着されている。柔軟な遠端
チップは基端側方向に管状シャフトに向って徐々に固く
なっている。このため、遠端チップが血管内壁に当接し
た場合に、その力が管状シャフト側に平滑に伝達される
ようになっており、この場合その方向に血管内の流れ方
向に一致する。最遠端のエラストマ管状部材は基端側の
エラストマ管状部材より柔軟となっており、最遠端の管
状部材は基端側の管状部材よりも少なくともシェア10
A硬度だけ小さなジュロメータ硬度となっている。基端
側管状部材はシェア80A〜シェア100Aのジュロメ
ータ硬度を有しており、遠端側管状部材はシェア70A
〜シェア90Aのジュロメータ硬度を有している。基端
側エラストマ管状部材はX線不透過性材料により形成さ
れ、これによって動脈のような患者内の内腔に配置され
た場合にX線によって容易に観察できるようになってい
る。
【0012】カテーテルの管状シャフトは、半径方向に
圧縮された多繊維重合体糸からなる、より合された細長
状の管状部材を有し、多繊維重合体糸には熱硬化性樹脂
が含浸されている。また管状シャフトは熱可塑性重合体
からなる外側ジャケットを有している。適当な潤滑剤、
例えばフッ化エチレンプロピレン、またはポリテトラフ
ッ化エチレン(例えばテフロン(EIデュポンデニュマ
ス会社の登録商標))からなる内側潤滑ライナが、より
合せ部材の内側に設けられ、カテーテルシャフト内を延
びる内腔を形成している。
圧縮された多繊維重合体糸からなる、より合された細長
状の管状部材を有し、多繊維重合体糸には熱硬化性樹脂
が含浸されている。また管状シャフトは熱可塑性重合体
からなる外側ジャケットを有している。適当な潤滑剤、
例えばフッ化エチレンプロピレン、またはポリテトラフ
ッ化エチレン(例えばテフロン(EIデュポンデニュマ
ス会社の登録商標))からなる内側潤滑ライナが、より
合せ部材の内側に設けられ、カテーテルシャフト内を延
びる内腔を形成している。
【0013】カテーテルシャフトの遠端部により大きな
柔軟性を与えるため、より合せた管状部材の遠端部に
は、基端部に含浸された熱硬化性重合体よりも柔軟な熱
硬化性重合体が含浸されている。
柔軟性を与えるため、より合せた管状部材の遠端部に
は、基端部に含浸された熱硬化性重合体よりも柔軟な熱
硬化性重合体が含浸されている。
【0014】一つの好適実施例において、本発明による
カテーテルは、患者の血液システム内に容易に侵入する
ことができる高いねじれ性を有するガイドカテーテルと
なっている。すなわち、このカテーテルはその長手方向
に沿ってエネルギを蓄えにくくなっており、またカテー
テルの遠端の突然の回転によってエネルギを放出しにく
くなっている。つまり、カテーテルの遠端部が急に飛び
はねることがないようになっている。更に、カテーテル
の合成構造は、その内部の内腔が円形を維持するように
なっており、カテーテルが患部を通過する場合、ガイド
ワイヤまたは膨張カテーテルが内腔内に結合しないよう
になっている。カテーテルの非外傷性遠端チップを形成
するカラストマ管状部材は、動脈と接触して外傷を与え
る危険性を最小に押えている。また遠端チップはX線透
過により観察することができる。
カテーテルは、患者の血液システム内に容易に侵入する
ことができる高いねじれ性を有するガイドカテーテルと
なっている。すなわち、このカテーテルはその長手方向
に沿ってエネルギを蓄えにくくなっており、またカテー
テルの遠端の突然の回転によってエネルギを放出しにく
くなっている。つまり、カテーテルの遠端部が急に飛び
はねることがないようになっている。更に、カテーテル
の合成構造は、その内部の内腔が円形を維持するように
なっており、カテーテルが患部を通過する場合、ガイド
ワイヤまたは膨張カテーテルが内腔内に結合しないよう
になっている。カテーテルの非外傷性遠端チップを形成
するカラストマ管状部材は、動脈と接触して外傷を与え
る危険性を最小に押えている。また遠端チップはX線透
過により観察することができる。
【0015】本発明のこれらの目的、または他の目的
は、以下の詳細な説明により明らかとなる。
は、以下の詳細な説明により明らかとなる。
【0016】
【実施例】図1乃至図5および図5Aは本発明によるガ
イドカテーテル10を示すものであり、カテーテル10
は基端部12と、より柔軟な遠端部13と、遠端部13
内に延びる内腔14と、シャフトの基端部のルアハブ1
5と非外傷性遠端チップ16とを有する細長状カテーテ
ルシャフト11を備えている。遠端チップ16は比較的
短く、同軸のエラストマ管状部材17,18を有してい
る。シャフト11の遠端部13は、所望の管状動脈内に
入り易いような形状となっている。当業者には良く知ら
れているが、図1に示すようなカテーテルの遠端部13
のJ‐形はその代表であり、また公知のジュトキンス形
およびアンプランツ形のような種々の形状をとることも
できる。これらは、右冠状動脈および左冠状動脈のいず
れにも使用でき、ガイドカテーテルの遠端チップを所望
冠状動脈に導入し易くするように用いることができる。
比較的柔軟で非外傷性の遠端チップ16が動脈組織に与
える傷害を押えるために用いられる。
イドカテーテル10を示すものであり、カテーテル10
は基端部12と、より柔軟な遠端部13と、遠端部13
内に延びる内腔14と、シャフトの基端部のルアハブ1
5と非外傷性遠端チップ16とを有する細長状カテーテ
ルシャフト11を備えている。遠端チップ16は比較的
短く、同軸のエラストマ管状部材17,18を有してい
る。シャフト11の遠端部13は、所望の管状動脈内に
入り易いような形状となっている。当業者には良く知ら
れているが、図1に示すようなカテーテルの遠端部13
のJ‐形はその代表であり、また公知のジュトキンス形
およびアンプランツ形のような種々の形状をとることも
できる。これらは、右冠状動脈および左冠状動脈のいず
れにも使用でき、ガイドカテーテルの遠端チップを所望
冠状動脈に導入し易くするように用いることができる。
比較的柔軟で非外傷性の遠端チップ16が動脈組織に与
える傷害を押えるために用いられる。
【0017】図2、5および5Aはカテーテル10のシ
ャフト11の合成構造を示している。薄い壁面状の平滑
内側ライニング20がより合せ管状部材21内に設けら
れ、内腔14を形成している。より合せ管状部材21は
熱硬化性重合体材料により含浸され、好ましくは熱可塑
性重合体からなる外側ジャケットがより合せ管状部材2
1は熱硬化性重合体材料により含浸され、好ましくは熱
可塑性重合体からなる外側ジャケットがより合せ管状部
材21の外側を囲んでいる。より合せ管状部材21は多
数の対の多繊維重合体糸23,24からなり、この重合
体糸23,24は図5Aに示すようなダイヤモンド状に
より合せられた場合に、内側ライニングを半径方向内方
へ圧縮するようになっている。
ャフト11の合成構造を示している。薄い壁面状の平滑
内側ライニング20がより合せ管状部材21内に設けら
れ、内腔14を形成している。より合せ管状部材21は
熱硬化性重合体材料により含浸され、好ましくは熱可塑
性重合体からなる外側ジャケットがより合せ管状部材2
1は熱硬化性重合体材料により含浸され、好ましくは熱
可塑性重合体からなる外側ジャケットがより合せ管状部
材21の外側を囲んでいる。より合せ管状部材21は多
数の対の多繊維重合体糸23,24からなり、この重合
体糸23,24は図5Aに示すようなダイヤモンド状に
より合せられた場合に、内側ライニングを半径方向内方
へ圧縮するようになっている。
【0018】カテーテル10の非外傷性遠端チップ16
は、図3に示すように、2つの比較的短い柔軟管状部材
からなっている。この管状部材は、基端部材17と遠端
部材18とからなり、溶着または適当な接着剤によりシ
ャフト11の遠端に連結されている。このような接着剤
としては、例えばコネチカットのニューイントンのロク
タイト会社製のロクタイト405(商品名)のようなシ
アノアクリラートベースの接着剤が用いられる。この管
状部材17および18はエラストマ材またはゴム材から
なっているが、遠端部材18の方が基端部材17よりも
より柔軟でやわらかくなっている。更に基端部材17
は、その内部に例えば三酸化ビスマスのようなX線不透
過性充填材が組込まれており、これによって患者内にお
いて遠端チップをX線により観察できるようになってい
る。短い管状部材17および18は、また溶着または例
えばロクタイト405(商品名)のようなシアノアクリ
ラートベースの接着剤によって互いに接続されている。
は、図3に示すように、2つの比較的短い柔軟管状部材
からなっている。この管状部材は、基端部材17と遠端
部材18とからなり、溶着または適当な接着剤によりシ
ャフト11の遠端に連結されている。このような接着剤
としては、例えばコネチカットのニューイントンのロク
タイト会社製のロクタイト405(商品名)のようなシ
アノアクリラートベースの接着剤が用いられる。この管
状部材17および18はエラストマ材またはゴム材から
なっているが、遠端部材18の方が基端部材17よりも
より柔軟でやわらかくなっている。更に基端部材17
は、その内部に例えば三酸化ビスマスのようなX線不透
過性充填材が組込まれており、これによって患者内にお
いて遠端チップをX線により観察できるようになってい
る。短い管状部材17および18は、また溶着または例
えばロクタイト405(商品名)のようなシアノアクリ
ラートベースの接着剤によって互いに接続されている。
【0019】図4は非外傷性遠端チップ16の好適構造
を示しており、ここにおいて基端部材17はシャフト1
1の遠端に設けられた肩部に沿って延びるステップ状構
造を有している。この他に、遠端チップは図3に示す実
施例のようにステップ状とならない構造であってもよ
い。
を示しており、ここにおいて基端部材17はシャフト1
1の遠端に設けられた肩部に沿って延びるステップ状構
造を有している。この他に、遠端チップは図3に示す実
施例のようにステップ状とならない構造であってもよ
い。
【0020】本発明の好適実施例において、内部平滑ラ
イニング20は約0.002インチ(0.051mm)
の壁厚を有し、より合せ管状部材およびそこに含浸され
た熱硬化性重合体は約0.003インチ(0.076m
m)の壁厚を有している。また外側ジャケット22は約
0.005インチ(0.13mm)の壁厚を有してい
る。内側ライニング20内に延びる内腔14の直径は、
約0.006〜0.09インチ(1.5〜2.3mm)
の範囲に入っている。またカテーテル10の全長は、冠
状血管形式において約80〜125cmとなっている。
イニング20は約0.002インチ(0.051mm)
の壁厚を有し、より合せ管状部材およびそこに含浸され
た熱硬化性重合体は約0.003インチ(0.076m
m)の壁厚を有している。また外側ジャケット22は約
0.005インチ(0.13mm)の壁厚を有してい
る。内側ライニング20内に延びる内腔14の直径は、
約0.006〜0.09インチ(1.5〜2.3mm)
の範囲に入っている。またカテーテル10の全長は、冠
状血管形式において約80〜125cmとなっている。
【0021】カテーテルシャフト11は、好ましくは多
数の対の多繊維重合体糸23および24を管状内側ライ
ニング20上により合せるか、またはライニング20の
代わりにマンドレル(図示せず)上により合わせ、次に
より合せた糸23,24に熱硬化性重合体材料を含浸さ
せて管状部材21を形成する。遠端部13は、好ましく
はシャフト11の最遠端から5〜20cmの部分となっ
ており、遠端部13に含浸される熱硬化性重合体材料は
基端部12に含浸される熱硬化性重合体材料よりやわら
かくなっている。このため、遠端部13に大きな柔軟性
を与えることができる。
数の対の多繊維重合体糸23および24を管状内側ライ
ニング20上により合せるか、またはライニング20の
代わりにマンドレル(図示せず)上により合わせ、次に
より合せた糸23,24に熱硬化性重合体材料を含浸さ
せて管状部材21を形成する。遠端部13は、好ましく
はシャフト11の最遠端から5〜20cmの部分となっ
ており、遠端部13に含浸される熱硬化性重合体材料は
基端部12に含浸される熱硬化性重合体材料よりやわら
かくなっている。このため、遠端部13に大きな柔軟性
を与えることができる。
【0022】製品を形成する好適な方法において、外側
ジャケット22を形成する熱可塑性管状部材すなわちス
リーブが含浸された管状部材21に取付けられる。次に
熱収縮型の管状部材(図示せず)が、外側ジャケット2
2を形成する熱可塑性管状部材の外側に取付けられる。
これら組立体は、その後加熱され、熱収縮部材が収縮す
る。次に熱可塑性ジャケット22がより合せ管状部材2
1の外側に押圧され、ジャケットをより合せ管状部材2
1に固定する。次に冷却して、熱収縮管状部材がその長
手方向に沿って分断され、ジャケット22から引離され
る。
ジャケット22を形成する熱可塑性管状部材すなわちス
リーブが含浸された管状部材21に取付けられる。次に
熱収縮型の管状部材(図示せず)が、外側ジャケット2
2を形成する熱可塑性管状部材の外側に取付けられる。
これら組立体は、その後加熱され、熱収縮部材が収縮す
る。次に熱可塑性ジャケット22がより合せ管状部材2
1の外側に押圧され、ジャケットをより合せ管状部材2
1に固定する。次に冷却して、熱収縮管状部材がその長
手方向に沿って分断され、ジャケット22から引離され
る。
【0023】比較的短い管状部材17および18は互い
に連結され、さらにシャフト11の遠端に溶着等の適当
な手段により連結される。ルアハブ15はシャフト11
の基端部に固着される。カテーテルシャフト11の遠端
部13は、熱硬化性含浸材料が硬化する際、最終使用に
合った所望形状となっているか、あるいはカテーテル1
0が形成された後に加熱形成してもよい。すなわち、例
えば、患者内にカテーテルを挿入する前に医師によっ
て、所望形状となるよう加熱形成してもよい。
に連結され、さらにシャフト11の遠端に溶着等の適当
な手段により連結される。ルアハブ15はシャフト11
の基端部に固着される。カテーテルシャフト11の遠端
部13は、熱硬化性含浸材料が硬化する際、最終使用に
合った所望形状となっているか、あるいはカテーテル1
0が形成された後に加熱形成してもよい。すなわち、例
えば、患者内にカテーテルを挿入する前に医師によっ
て、所望形状となるよう加熱形成してもよい。
【0024】より合せ管状部材21の基端部に含浸され
る好ましい熱硬化性ポリマは、例えばチバガイギ社の二
成分ポリウレタンRP6414−3(樹脂および硬化
剤)であり、より合せ管状部材21の遠端部に含浸され
る好ましい熱硬化性ポリマは、同じくチバガイギ社の二
成分ポリウレタンRP6413−1(樹脂および硬化
剤)である。樹脂/硬化剤比(重量比)はこれらポリウ
レタン重合体の場合、典型的に約100/60となって
いる。このような重合体は約200°F(93℃)また
は室温で硬化する。好ましくは、重合体は上昇した温度
(例えば200°F(93℃))で部分的に硬化し、次
に室温で完全に硬化するようになっている。他の重合
体、例えばエポキシベースの重合体も用いることができ
る。
る好ましい熱硬化性ポリマは、例えばチバガイギ社の二
成分ポリウレタンRP6414−3(樹脂および硬化
剤)であり、より合せ管状部材21の遠端部に含浸され
る好ましい熱硬化性ポリマは、同じくチバガイギ社の二
成分ポリウレタンRP6413−1(樹脂および硬化
剤)である。樹脂/硬化剤比(重量比)はこれらポリウ
レタン重合体の場合、典型的に約100/60となって
いる。このような重合体は約200°F(93℃)また
は室温で硬化する。好ましくは、重合体は上昇した温度
(例えば200°F(93℃))で部分的に硬化し、次
に室温で完全に硬化するようになっている。他の重合
体、例えばエポキシベースの重合体も用いることができ
る。
【0025】熱可塑性ジャケット、すなわちコーティン
グ22はポリテトラメチレングルコールエーテルを有す
る熱可塑性ポリウレタンからなり、このようなものとし
ては例えばドウケミカル社の2363 55DEペレタ
ン、あるいはモービー社のテキシン−965DMのよう
なポリウレクンを用いることができる。
グ22はポリテトラメチレングルコールエーテルを有す
る熱可塑性ポリウレタンからなり、このようなものとし
ては例えばドウケミカル社の2363 55DEペレタ
ン、あるいはモービー社のテキシン−965DMのよう
なポリウレクンを用いることができる。
【0026】上述の重合体の硬化特性(7日@77°F
(25℃))を以下の表に示す。
(25℃))を以下の表に示す。
【0027】
【表1】 カテーテルの非外傷性遠端チップ16の比較的短い管状
部材17および18は、好ましくは例えばマサチューセ
ッツのボバーンのサーメディックス社のテコフレックス
(商品名)等の脂脂族ポリウレタンが用いられている。
テコフレックス樹脂のX線手透過性のクラスとして、E
G93−HT60が遠端部18に用いられる。他のクラ
スのポリウレタンまたはエラストマ材料またはゴム材を
用いても良い。
部材17および18は、好ましくは例えばマサチューセ
ッツのボバーンのサーメディックス社のテコフレックス
(商品名)等の脂脂族ポリウレタンが用いられている。
テコフレックス樹脂のX線手透過性のクラスとして、E
G93−HT60が遠端部18に用いられる。他のクラ
スのポリウレタンまたはエラストマ材料またはゴム材を
用いても良い。
【0028】非外傷性遠端チップの基端部材および遠端
部材の形状はカテーテルの形状によって変化する。一般
に管状部材17および18の長さは、その外径よりも小
さくなっている。
部材の形状はカテーテルの形状によって変化する。一般
に管状部材17および18の長さは、その外径よりも小
さくなっている。
【0029】大部分のガイドカテーテルにおいて、基端
側のX線不透過部材17の長さは約1〜10mm、典型
的には2〜2.5mmとなっており、遠端部材18の長
さは約0.5〜4mm、典型的には0.5〜1.0mm
となっている。
側のX線不透過部材17の長さは約1〜10mm、典型
的には2〜2.5mmとなっており、遠端部材18の長
さは約0.5〜4mm、典型的には0.5〜1.0mm
となっている。
【0030】両方の部材17,18の外径は、約0.0
9〜0.15インチ(約2.3〜3.7mm)となって
おり、典型的には約0.1インチ(2.54mm)とな
っている。また両方の部材17,18の内径は約0.0
7〜0.09インチ(1.78〜2.3mm)、典型的
には0.08インチ(2.0mm)となっている。これ
らの形状よりもより大きくまたはより小さな形状をカテ
ーテルの特殊形状に合わせて用いても良い。
9〜0.15インチ(約2.3〜3.7mm)となって
おり、典型的には約0.1インチ(2.54mm)とな
っている。また両方の部材17,18の内径は約0.0
7〜0.09インチ(1.78〜2.3mm)、典型的
には0.08インチ(2.0mm)となっている。これ
らの形状よりもより大きくまたはより小さな形状をカテ
ーテルの特殊形状に合わせて用いても良い。
【0031】より合せ管状部材を形成するための多繊維
重合糸は、好ましくは50〜200デニールのものが用
いられ、例えばアラミド(デュポン社のケブラ49等)
およびポリエステル(ベクトラン)のような繊維重合体
から形成される。
重合糸は、好ましくは50〜200デニールのものが用
いられ、例えばアラミド(デュポン社のケブラ49等)
およびポリエステル(ベクトラン)のような繊維重合体
から形成される。
【0032】他の重合体も用いることができる。図6に
示すようなA2×2より合せパターンが好ましく、また
このパターンは1キャリア当り1ボビンの場合に、16
キャリアを用いて形成することができる。より合せ管状
部材21に組込まれたポリマ材を容易にフッ化エチレン
プロピレン製の内部ライナ20に接着することができる
ように、ライニングの外面がナトリウムナフタリンでエ
ッチングされている。
示すようなA2×2より合せパターンが好ましく、また
このパターンは1キャリア当り1ボビンの場合に、16
キャリアを用いて形成することができる。より合せ管状
部材21に組込まれたポリマ材を容易にフッ化エチレン
プロピレン製の内部ライナ20に接着することができる
ように、ライニングの外面がナトリウムナフタリンでエ
ッチングされている。
【0033】形成後に熱硬化性樹脂をより合せ管状部材
に含浸させる代わりに、例えばポリエステル繊維のよう
な熱可塑性繊維を接着剤として多繊維重合体に混入して
おくこともできる。この場合は、管状部材は済に組込ま
れた熱硬化性繊維とともにより合せられる。より合せた
管状部材を加熱することによって組込まれたポリエステ
ルが硬化する。
に含浸させる代わりに、例えばポリエステル繊維のよう
な熱可塑性繊維を接着剤として多繊維重合体に混入して
おくこともできる。この場合は、管状部材は済に組込ま
れた熱硬化性繊維とともにより合せられる。より合せた
管状部材を加熱することによって組込まれたポリエステ
ルが硬化する。
【0034】本実施例において、非外傷性遠端チップを
形成する2つの比較的柔軟な管状部材を有するガイドカ
テーテルについて説明されたが、当業者であれば3以上
の柔軟管状部材から遠端チップを形成しても良い。この
場合は、最遠端部材から最基端部材に向ってジュロメー
タ硬度が徐々に増加する。さらに本発明は、ガイドカテ
ーテルの他の種々の例えば周辺ガイドおよび血管撮影ガ
イドのような血管カテーテルに用いることができる。ま
た、他の変形および改変も、本発明の範囲内であれば可
能である。
形成する2つの比較的柔軟な管状部材を有するガイドカ
テーテルについて説明されたが、当業者であれば3以上
の柔軟管状部材から遠端チップを形成しても良い。この
場合は、最遠端部材から最基端部材に向ってジュロメー
タ硬度が徐々に増加する。さらに本発明は、ガイドカテ
ーテルの他の種々の例えば周辺ガイドおよび血管撮影ガ
イドのような血管カテーテルに用いることができる。ま
た、他の変形および改変も、本発明の範囲内であれば可
能である。
【図1】本発明によるガイドカテーテルの側面図。
【図2】図1に示すガイドカテーテルの2−2線断面
図。
図。
【図3】図1に示すガイドカテーテルの遠端チップを示
す3−3線断面図。
す3−3線断面図。
【図4】本発明によるガイドカテーテルの遠端チップの
他の例を示す断面図。
他の例を示す断面図。
【図5】図1に示すガイドカテーテルのシャフト部分の
斜視図。
斜視図。
【図6】図5に示すより合せ部の拡大図。
10 ガイドカテーテル 11 カテーテルシャフト 12 基端部 13 遠端部 14 内腔 16 遠端チップ 17 エラストマ管状部材 18 エラストマ管状部材 20 内側ライニング 21 より合せ管状部材 22 外側ジャケット
フロントページの続き (72)発明者 パトリック、イー、マコーレイ アメリカ合衆国カリフォルニア州、キュー パーティノ、レインボー、ナンバー、1、 7424 (72)発明者 ローレンス、ディー、ワシチェク アメリカ合衆国カリフォルニア州、サニー ベール、イースト、イブリン、アベニュ、 526 (72)発明者 アルフレド、ベイヨト アメリカ合衆国カリフォルニア州、ニュー アーク、シティー、シーダー、ブールバー ド、6234 (72)発明者 クルト、クレム アメリカ合衆国カリフォルニア州、サン タ、クララ、ラグナ、コート、3431
Claims (15)
- 【請求項1】a) 基端部と遠端部と、これらの内部に
延びる内腔とを有する管状シャフトと、 b) シャフトの遠端に固着され、同軸に配置された少
なくとも2つの柔軟で比較的短い管状部材であって、最
遠端側の管状部材が基端側の管状部材よりも柔軟な管状
部材と、を備えたことを特徴とする血管カテーテル。 - 【請求項2】柔軟な管状部材はエラストマまたは他のゴ
ム状材料からなることを特徴とする請求項1記載の血管
カテーテル。 - 【請求項3】管状シャフトは、熱硬化性重合体樹脂が含
浸された複数の多繊維糸からなるより合せ管状部材と、
より合せ管状部材の長手方向に沿って設けられ、ガイド
カテーテルの細長シャフト内に延びる内腔を内部に形成
する潤滑性重合体ライニングと、より合せ管状部材の外
面に設けられた熱可塑性重合体ジャケットとを備えてい
ることを特徴とする請求項1または2のいずれか記載の
血管カテーテル。 - 【請求項4】より合せ管状部材の遠端部に含浸された熱
硬化性重合体樹脂は、より合せ管状部材の基端部に含浸
された熱硬化性重合体樹脂よりも柔軟な硬度に硬化され
ることを特徴とする請求項3記載の血管カテーテル。 - 【請求項5】内部に延びる内腔を有する細長状管状シャ
フトと、患者の血管内に外傷を与えないように前進させ
易くする柔軟な遠端チップを有し予め形成された遠端部
とを備えたねじりガイドカテーテルにおいて、 a) 基端部と遠端部と、これらの内部に延びる内腔
と、予め形成された遠端部を有する細長状管状シャフト
であって、熱硬化性重合体樹脂が含浸された複数の多繊
維糸からなるより合せ管状部材と、より合せ管状部材の
外面に設けられた熱可塑性重合体ジャケットとからなる
シャフトと、 b) 細長状シャフトの遠端に固着され、互いにおよび
細長状シャフトと同軸に配置された比較的短い少なくと
も2つのエラストマ管状部材からなる非外傷性遠端チッ
プであって、遠端側管状部材が基端側管状部材よりも柔
軟な遠端チップと、を備えたことを特徴とするねじりガ
イドカテーテル。 - 【請求項6】より合された管状部材は、熱硬化性重合体
樹脂が含浸され、半径方向に圧縮された多繊維重合糸か
らなることを特徴とする請求項5記載のガイドカテーテ
ル。 - 【請求項7】より合された多繊維重合体糸に含浸される
熱硬化性重合体樹脂はポリウレタンであることを特徴と
する請求項3または5のいずれかに記載のガイドカテー
テル。 - 【請求項8】熱可塑性重合体ジャケットはポリウレタン
であることを特徴とする請求項3または5のいずれかに
記載のガイドカテーテル。 - 【請求項9】多繊維糸はアラミトおよびポリエステルか
らなるグループから選択された材料により形成されるこ
とを特徴とする請求項3または5のいずれかに記載のガ
イドカテーテル。 - 【請求項10】より合された管状部材は基端部と遠端部
とを有し、遠端部には基端部に含浸された熱硬化性重合
体よりも柔軟な硬度の熱硬化性重合体が含浸されている
ことを特徴とする請求項5記載のガイドカテーテル。 - 【請求項11】多繊維重合体糸は2重糸状により合わさ
れ、ダイヤモンド形状をなすことを特徴とする請求項3
または5のいずれか記載のガイドカテーテル。 - 【請求項12】より合せた管状部材内を延びて潤滑性重
合体ライニングが設けられ、このライニングがガイドカ
テーテルの細長状シャフト内を延びる内腔を形成してい
ることを特徴とする請求項5記載のガイドカテーテル。 - 【請求項13】最遠端管状部材は、基端側管状部材より
も少なくとも約シェア10Aのジュロメータ硬度だけ柔
軟な硬度を有することを特徴とする請求項1または5の
いずれかに記載のガイドカテーテル。 - 【請求項14】最遠端管状部材は約シェア70A〜約シ
ェア90Aのジュロメータを有していることを特徴とす
る請求項1乃至13のいずれかに記載のガイドカテーテ
ル。 - 【請求項15】基端側管状部材は約シェア80A〜約シ
ェア100Aのジュロメータを有していることを特徴と
する請求項1乃至14のいずれかに記載のガイドカテー
テル。
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