JPH069432A - 冠状血管形成後の再狭窄防止におけるＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤 - Google Patents

冠状血管形成後の再狭窄防止におけるＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤

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JPH069432A
JPH069432A JP4144564A JP14456492A JPH069432A JP H069432 A JPH069432 A JP H069432A JP 4144564 A JP4144564 A JP 4144564A JP 14456492 A JP14456492 A JP 14456492A JP H069432 A JPH069432 A JP H069432A
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Stephen J Boccuzzi
ジェー．ボックッジ ステフェン
Laurence J Hirsch
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Abstract

(57)【要約】 【構成】 本発明は、経皮冠状管腔血管形成（ＰＴＣ
Ａ）をうける予定の冠動脈患者において総及びＬＤＬコ
レステロールを積極的に低下させる用量のＨＭＧ−Ｃｏ
Ａレダクターゼ阻害剤を処置前数日間及びその後長期間
にわたり投与する方法に関する。 【効果】 本方法は血管形成部位で血管内膜過形成を防
止し、再狭窄の臨床的及び血管造影上の証拠を減少させ
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】経皮冠状管腔血管形成（percutaneous tra
nsluminal coronary angioplasty（ＰＴＣＡ））は冠動
脈疾患の非外科的治療のため１３年前に導入された。そ
の処置は現在約９０％の初期成功率をほこっており、緊
急の冠動脈バイパス手術を要する重篤な合併症は４％未
満のケースでしか生じない。良好な初期成功率及び少な
い合併症にもかかわらず、生理学上重大な狭窄はＰＴＣ
Ａをうけた患者の約３０〜３５％における血管形成部位
で１〜６月間で再発し、この処置に伴う主要問題のまま
である。この再狭窄率は初期成功率及び合併症率双方に
関する継続的改善にもかかわらず一定のままであった。
多くの試みが実施されたが成功せず、他の多くの試みが
ＰＴＣＡ後再狭窄率を低下させるために進行中である。
【０００２】現在まで、再狭窄抑制に関する薬理学的介
入はコルチコステロイド、抗血小板剤、カルシウムチャ
ンネル遮断剤、抗凝血剤療法及び魚油製剤を含めて大部
分が不成功に終わった。
【０００３】自然冠動脈障害とバルーン傷害で誘導され
るものとの間に類似性がありかつ高脂血症が再狭窄障害
と係わる平滑筋細胞増殖に関与していることを示すデー
タが存在している。
【０００４】動物研究では血管形成後再狭窄の発生率低
下に関してロバスタチンの有益な効果を証明した。アテ
ローム性動脈硬化高コレステロール血症のウサギを用い
た１研究において、血管形成術後に投与されたロバスタ
チンはバルーン血管形成後の大腿動脈において血管内膜
過形成を有意に減少させた（１，２）。
【０００５】ＰＴＣＡ後のラット頸動脈においてロバス
タチンの効果を評価するもう１つの研究では、ＰＴＣＡ
前７日間にわたるロバスタチンでの前治療が新血管内膜
プラークの形成を有意に減少させることを証明した
（３）。
【０００６】ウサギ、ラット及びヒト間の種差、頸、大
腿及び冠状動脈間の差並びに動物研究で用いられるロバ
スタチン用量の差のせいで、本発明の関連は明らかでな
い。
【０００７】再狭窄の防止に関して様々な薬剤の効力を
証明する多数の基本的動物研究があったが（４，５，
６）、但しこれらの結果はヒト臨床試験で確認されなか
った（７，８，９，１０）。
【０００８】ＰＴＣＡ直後にロバスタチン２０〜４０mg
／日ＶＳプラセボの効果を評価する最近の臨床研究にお
いて、再狭窄率はロバスタチン群で有意に減少したが、
但し血管造影遺跡は双方の治療群において不完全であっ
た（１１）。ＰＴＣＡの日に開始したロバスタチン／コ
レスチポール療法の効果を評価するもう１つの開放臨床
研究では再狭窄率に関して何らの差異も証明できなかっ
た（１２）。ロバスタチン＋コレスチポール、ナイアシ
ン＋コレスチポール対プラセボによる積極的治療後にＰ
ＴＣＡ後６月間以上にわたり障害の遅発的緩解を評価す
る第三の研究では、ＰＴＣＡ後障害に関する残留狭窄の
遅発的緩解が強い脂質変性療法をうけた患者において頻
度及び程度の点でより大きいことを示した。これは強い
脂質低下療法が再狭窄プロセスを遅延させているらしい
ことを示唆する（１３）。しかしながら最初の６月間に
おけるこの研究と再狭窄防止との関連は疑わしい。これ
ら臨床研究ではいずれもバルーン血管形成による血管傷
害前の前治療期間を利用せず、脂質低下は再狭窄を防止
する上で充分積極的でなかった。
【０００９】ここで本発明により、ＨＭＧ−ＣｏＡレダ
クターゼ阻害剤で冠状動脈患者を前治療及び後治療する
ことからなる血管形成後再狭窄の減少方法が提供され
る。参考文献
【００１０】１．ゲルマンＪ，エゼコウィッツＭＤ；
“ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤ロバスタチンはア
テローム性動脈硬化ウサギにおいてバルーン血管形成後
の再狭窄を減少させる”、クリニカル・リサーチ、第３
７巻、第２号、第２６１Ａ頁、１９８９年。〔Gellman
J, Ezekowitz MD; Lovastatin, a HMG CoA reductase i
nhibitor, reduces restenosis following balloon ang
ioplasty in an atherosclerotic rabbit. Clin Res 37
(2): 261A, 1989 〕 ２．ゲルマンＪ，エゼコウィッツＭ，サレムボックＩ，
アズリンＭ，ノコモウィッツＬ，ラーナーＥ，ホーデン
シルドＣ；“バルーン血管形成後の血管内膜過形成に関
するロバスタチンの効果：アテローム性動脈硬化高コレ
ステロール血症ウサギにおける研究、“ジャーナル・オ
ブ・ザ・アメリカン・コル・オブ・カルジオロジー、第
１７巻、第１号、第２５１−２５９頁、１９９１年。
〔Gellman J, Ezekowitz M, Sarembock I, Azrin M, No
chomowitz L, Lerner E,Haudenschild C; Effect of lo
vastation on intimal hyperplasia after balloon ang
ioplasty: A study in an atherosclerotic hyperchole
sterolemic rabbit. J of the Amer Col of Cardiology
17(1): 251-259, 1991〕 ３．ボルカーＷ，ブルニングＴ，フェーバーＶ，エカー
ツＨ；“ロバスタチンはバルーン化ラット頸動脈の新血
管内膜プラーク形成を減少させる、第３回国際シンポジ
ウム：冠動脈心臓疾患の予防に関する重篤な異常リポタ
ンパク質血症の治療、ミュンヘン、１９９０年１０月１
８−１９日。〔Volker W, Bruning T, Faber V, Eckard
t H; Lovastatin reduces neointimalplaque formation
of ballooned rat carotids. Third International Sy
mposium: Treatment of Severe Dyslipoproteinemia in
the Prevention of CoronaryHeart Disease. Munich,
October 18-19 1990〕 ４．ファクソンＤＰ，サンボーンＴＡ，ホーデンシルド
ＣＣ，ライアンＴＪ；“実験的血管形成術後の再狭窄に
関する抗血小板剤療法の効果”、アメリカン・ジャーナ
ル・オブ・カルジオロジー、第５３巻、第１２号、第７
２Ｃ−７６頁〔Faxon DP, Sanborn TA, Haudenschild C
C, Ryan TJ; Effect of antiplatelettherapy on reste
nosis after experimental angioplasty. Am. J of Car
d, 53(12) 72C-76C〕 ５．ゴードンＪＢ，バークＢＣ，ベットマンＡＰら；
“バルーン化傷害後における血管平滑筋増殖は低分子量
ヘパリン及びヒドロコルチゾンで相乗的に阻害され
る”、サーキュレーション、１９８７年、第７６巻、第
IV−２１３頁〔Gordon JB, Berk BC, Bettmann AP, et
al; Vascular smooth muscle proliferation following
ballooning injury is synergistically inhibited by
low molecular weight heparin and hydrocortisone.
Circulation 1987;76:IV-213〕 ６．ウィーナーＢＨ、オッケンＩＳ、レビンＰＨら、
“高脂血症ブタモデルにおいてタラ肝油によるアテロー
ム性動脈硬化症の抑制”、ニューイングランド・ジャー
ナル・オブ・メディシン、第３１５巻、第１４号、第８
４１−６頁。〔Weiner BH, Ockene IS, Levine PH et a
l; Inhibition of antherosclerosisby cod-liver oil
in a hyperlipidemic swine model. New England Journ
al ofMedicine 315:14, 841-6 〕 ７．シュワルツＬ、レスペランスＪ、ボーラッサＭら；
“経皮経管冠動脈形成術後における再狭窄の程度を改善
する抗血小板剤の役割”、アメリカン・ハート・ジャー
ナル、１９９０年、第１１９−２３２頁。〔Schwartz
L, Lesperance J, Bourassa M et al; The role of ant
iplatelet agents in modifying the extent of resten
osis following percutaneous transluminal coronary
angioplasty. American Heart Journal 1990; 119-23
2〕 ８．ペピンＣＪ、ハーシュフィールドＪＷ、マクドナル
ドＲＧら；“冠動脈形成術後に再狭窄を防止するための
コルチコステロイドの制御的試験”、サーキュレーショ
ン、１９９０年、第８１巻、第１７５３−１７６１頁。
〔Pepine CJ, Hirschfield JW, MacDonald RG et al; A
controlled trial of corticosteroids to prevent re
stenosis after coronary angioplasty. Circulation 1
990:81:1753-1761〕 ９．エリスＳＧ、ロービンＧＳ、ウィレンツＪ、ダグラ
スＪＳ、キングＳＢ；“単純冠動脈形成術後における再
狭窄の防止に関する１８〜２４時間ヘパリン投与の効
果”、アメリカン・ハート・ジャーナル、１９８９年、
第１１７巻、第７７７−７８２頁。〔Ellis SG，Roubin
GS, Wilentz J, Douglas JS, King SB; Effect of 18-
24 hour heparin administration for prevention of r
estenosis after uncomplicated coronary angioplast
y. Am Heart Journal 1989:117:777-782 〕 10. レイスＧＪ、ボーチャーＴＭ、シッパリーＭＥ、シ
ルバーマンＤＩら；“冠動脈形成術後における再狭窄の
防止に関する魚油のランダム試験”、ランセット、１９
８９年、第１７７−１８１頁。〔Reis GJ, Boucher TM,
Sipperly ME, Silverman DI et al; Randomized trial
of fish oil for prevention of restenosis after cor
onary angioplasty. Lancet 1989;177-181 〕 11. サーニＲ、マニエットＡＲ、ボシＧ、バンカＶ；
“ロバスタチンによる再狭窄の予防”、サーキュレーシ
ョン（補巻II）第８０巻、第II−２６２頁、１９８９
年。〔Sahni R, Maniet AR, Voci G, Banka V; Prevent
ion of restenosis by lovastatin. Circulation (supp
l II) 80: II-262, 1989〕 12. ホールマンＪ、コンラッドＫ、レイモンＲ、ホワイ
トローＰら；“冠動脈形成術後における再発狭窄の防止
に関する脂質低下”、サーキュレーション（補巻II）、
第８０巻、第II−２６１頁、１９８９年。〔Hollman J,
Konrad K, Raymon R, Whitlow P, et al; Lipid lower
ing for the prevention of recurrent stenosis follo
wing coronary angioplasty. Circulation (suppl II)
80: II-261，1989〕 13. ザオＸ、フライゲンリングＢ、スチュワートＤ、ア
ルバースＪ、ビッソンＢ、バードスリーＪ、ブラウン
Ｇ；“強い脂質変性療法を用いたＰＴＣＡ後再狭窄の緩
解に関する可能性増大：相当非ＰＴＣＡ障害との比
較”、ジャーナル・オブ・アメリカン・コル・オブ・カ
ルジオロジー、第１７巻、第２号、第２３０Ａ頁、１９
９１年。〔Zhao X, Flygenring B, Stewart D, Albers
J, Bisson B, Bardsley J, BrownG; Increased potenti
al for regression of post-PTCA restenosis using in
tensive lipid-altering therapy: Comparison with ma
tched non-PTCA Lesions.J of Am Col of Cardiology 1
7:2 230 A, 1991 〕
【００１１】本発明の新規治療方法では経皮冠状管腔血
管形成（ＰＴＣＡ）をうける予定の患者に、そのＰＴＣ
Ａ処置前約２４時間〜１０日間、好ましくは約３〜１０
日間、更に好ましくは約７〜１０日間にわたり及びＰＴ
ＣＡ処置後約６〜１２月間にわたりＨＭＧ−ＣｏＡレダ
クターゼ阻害剤を投与するが、それにより再狭窄が抑制
される。
【００１２】本発明の新規方法において、患者は動脈又
はバイパス移植片において標的狭窄障害のＰＴＣＡが予
定されたヒトである。
【００１３】新規方法で用いられるＨＭＧ−ＣｏＡレダ
クターゼ阻害剤は好ましくはロバスタチン、フルバスタ
チン、シンバスタチン又はプラバスタチン、特にロバス
タチンである。
【００１４】本発明用に考えられるＨＭＧ−ＣｏＡレダ
クターゼ阻害剤の用量は好ましくは１回又は分割用量で
与えられる約１０〜８０mg／日であり、約１００mg／dl
以下だが但し約５０mg／dl未満でないＬＤＬコレステロ
ールレベルを維持するように投与される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ローレンス ジェー．ヒルシュ アメリカ合衆国，07090 ニュージャーシ ィ，ウエストフィールド，リンデン アヴ ェニュー 231

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 経皮冠状管腔血管形成処置の必要な患者
    にその処置前２４時間〜１０日間にわたり及びその処置
    後約６〜１２月間にわたりＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ
    阻害剤を投与るすことからなる再狭窄の抑制方法。
  2. 【請求項２】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤の用
    量が約１０〜８０mg／日である請求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤がロ
    バスタチン、フルバスタチン又はシンバスタチンである
    請求項２記載の方法。
  4. 【請求項４】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤がロ
    バスタチンである請求項３記載の方法。
  5. 【請求項５】 患者が約３〜１０日間にわたりＨＭＧ−
    ＣｏＡレダクターゼ阻害剤で前治療される請求項１記載
    の方法。
  6. 【請求項６】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤の用
    量が約１０〜８０mg／日である請求項５記載の方法。
  7. 【請求項７】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤がロ
    バスタチン、フルバスタチン又はシンバスタチンである
    請求項６記載の方法。
  8. 【請求項８】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤がロ
    バスタチンである請求項７記載の方法。
  9. 【請求項９】 患者が約７〜１０日間にわたりＨＭＧ−
    ＣｏＡレダクターゼ阻害剤で前治療される請求項１記載
    の方法。
  10. 【請求項１０】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤の
    用量が約１０〜８０mg／日である請求項９記載の方法。
  11. 【請求項１１】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤が
    ロバスタチン、フルバスタチン又はシンバスタチンであ
    る請求項１０記載の方法。
  12. 【請求項１２】 ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤が
    ロバスタチンである請求項１１記載の方法。
JP4144564A 1991-06-04 1992-06-04 冠状血管形成後の再狭窄防止におけるＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤 Pending JPH069432A (ja)

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