JPH07155372A - 体内埋設式薬剤輸液系におけるカテーテルの流動抵抗を測定する方法と装置 - Google Patents
体内埋設式薬剤輸液系におけるカテーテルの流動抵抗を測定する方法と装置Info
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- JPH07155372A JPH07155372A JP6257166A JP25716694A JPH07155372A JP H07155372 A JPH07155372 A JP H07155372A JP 6257166 A JP6257166 A JP 6257166A JP 25716694 A JP25716694 A JP 25716694A JP H07155372 A JPH07155372 A JP H07155372A
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- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
- A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
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- G01—MEASURING; TESTING
- G01F—MEASURING VOLUME, VOLUME FLOW, MASS FLOW OR LIQUID LEVEL; METERING BY VOLUME
- G01F1/00—Measuring the volume flow or mass flow of fluid or fluent solid material wherein the fluid passes through a meter in a continuous flow
- G01F1/007—Measuring the volume flow or mass flow of fluid or fluent solid material wherein the fluid passes through a meter in a continuous flow by measuring the level variations of storage tanks relative to the time
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- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N11/00—Investigating flow properties of materials, e.g. viscosity, plasticity; Analysing materials by determining flow properties
- G01N11/02—Investigating flow properties of materials, e.g. viscosity, plasticity; Analysing materials by determining flow properties by measuring flow of the material
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 患者に危険を及ぼさない仕方で体内埋設式輸
液系におけるカテーテルの流動機能を定量的に測定す
る。 【構成】 （方法）予め設定される圧力下で洗浄注液口
２を介して所定の液体容積をカテーテル５を通して圧送
するための時間を計測する。（装置）洗浄注液口２に接
続するために設けられた検査器械が、予め設定された圧
力の間中、前記洗浄注液口を介して所定の液体容積をカ
テーテル５を通して圧送するように構成されており、か
つ、前記液体容積を圧送するための時間を測定するため
の計測手段が設けられている。
液系におけるカテーテルの流動機能を定量的に測定す
る。 【構成】 （方法）予め設定される圧力下で洗浄注液口
２を介して所定の液体容積をカテーテル５を通して圧送
するための時間を計測する。（装置）洗浄注液口２に接
続するために設けられた検査器械が、予め設定された圧
力の間中、前記洗浄注液口を介して所定の液体容積をカ
テーテル５を通して圧送するように構成されており、か
つ、前記液体容積を圧送するための時間を測定するため
の計測手段が設けられている。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、薬剤リザーバと、逆止
弁を介してポンプ出口に接続されたカテーテルを通して
患者へ薬剤を前記薬剤リザーバから給送投与するポンプ
と、前記カテーテルへの直接的なアクセス操作のために
該カテーテル上流側しかも前記ポンプ下流側に配置され
た洗浄注液口とから成る体内埋設式薬剤輸液系における
カテーテルの流動抵抗を測定する方法と装置に関するも
のである。
弁を介してポンプ出口に接続されたカテーテルを通して
患者へ薬剤を前記薬剤リザーバから給送投与するポンプ
と、前記カテーテルへの直接的なアクセス操作のために
該カテーテル上流側しかも前記ポンプ下流側に配置され
た洗浄注液口とから成る体内埋設式薬剤輸液系における
カテーテルの流動抵抗を測定する方法と装置に関するも
のである。
【０００２】
【従来の技術】液状の薬剤、例えばインシュリン溶液を
カテーテルを通して患者に投与するための体内埋設式輸
液系における問題点は、カテーテル内で、特にカテーテ
ル開口領域において往々にして流動障害が生じることで
ある。この流動障害は、例えば薬剤又は退行滲出する体
液或いは両液体がカテーテルの内壁に沈着積層を形成す
ることに起因している場合がある。この沈着積層が過度
に厚くなると、薬剤投与が阻害される。更にまたカテー
テル内における流動障害は、カテーテルを覆って又はカ
テーテル開口内に体組織が生長することに基づいて発生
することもある。
カテーテルを通して患者に投与するための体内埋設式輸
液系における問題点は、カテーテル内で、特にカテーテ
ル開口領域において往々にして流動障害が生じることで
ある。この流動障害は、例えば薬剤又は退行滲出する体
液或いは両液体がカテーテルの内壁に沈着積層を形成す
ることに起因している場合がある。この沈着積層が過度
に厚くなると、薬剤投与が阻害される。更にまたカテー
テル内における流動障害は、カテーテルを覆って又はカ
テーテル開口内に体組織が生長することに基づいて発生
することもある。
【０００３】カテーテル内でこの様な流動障害の生成が
始まった場合、薬剤投与に関連した部分的又は全体的な
カテーテル閉塞を阻止する処置を講じることができるよ
うにするために障害生成を可能な限り早急に発見するこ
とが望ましい。従ってカテーテルの流動機能を何等かの
形式で測定するのは望ましいことである。
始まった場合、薬剤投与に関連した部分的又は全体的な
カテーテル閉塞を阻止する処置を講じることができるよ
うにするために障害生成を可能な限り早急に発見するこ
とが望ましい。従ってカテーテルの流動機能を何等かの
形式で測定するのは望ましいことである。
【０００４】しかしながら今日までカテーテルは、事前
測定なしに、適当な容積例えば２０ｍｌ容積の注入器を
接続することによって、皮膚を穿通しかつ洗浄注液口の
中隔膜を通して洗浄され、しかもカテーテルは手操作で
注入器の充填液を押込むことによって洗浄されてきた。
この処置法は、これによってカテーテルの流動機能が改
善される筈だという希望的観測以外の何物でもなかっ
た。カテーテル洗浄は闇雲に、つまり盲滅法に実施され
てきたが、これは当を得たことではない。それというの
は、カテーテルを必要以上に洗浄することは避けねばな
らない理由が多々あるからである。更に公知の方式で
は、洗浄が所期の効果を挙げ得たか否か、或いは流動機
能にどの様な変化が得られたのか、確かな回答は全く得
られない。閉塞栓が溶解されるという主観的な感触が得
られるにすぎない。
測定なしに、適当な容積例えば２０ｍｌ容積の注入器を
接続することによって、皮膚を穿通しかつ洗浄注液口の
中隔膜を通して洗浄され、しかもカテーテルは手操作で
注入器の充填液を押込むことによって洗浄されてきた。
この処置法は、これによってカテーテルの流動機能が改
善される筈だという希望的観測以外の何物でもなかっ
た。カテーテル洗浄は闇雲に、つまり盲滅法に実施され
てきたが、これは当を得たことではない。それというの
は、カテーテルを必要以上に洗浄することは避けねばな
らない理由が多々あるからである。更に公知の方式で
は、洗浄が所期の効果を挙げ得たか否か、或いは流動機
能にどの様な変化が得られたのか、確かな回答は全く得
られない。閉塞栓が溶解されるという主観的な感触が得
られるにすぎない。
【０００５】Infusystemes ,vol.6,p.30〜32(1989),I.
L.Selam,U.C.Irrine 共著 Pompes Implantables a Insu
line : Interet d un "port d'acces lateral" pour le
diagnostic et le traitement des obstructions du c
atheterの論文には、カテーテルの圧力を減圧すること
によってカテーテル内の閉塞を表示しかつ洗浄注液口に
接続された圧力信号発生器を用いて圧力の一時的な漸減
を記録する方法が記載されており、この場合、前記圧力
信号発生器は記録器に接続されている。当該方法によっ
て得られた結果は、新しいカテーテルの漸減曲線の形状
と比較される。しかしながらこの場合、注入器内や圧力
信号発生器内や洗浄注液口内ににおける気泡発生は全く
避けられず、そのために同一のカテーテルであるにも拘
らず漸減時間の長さが種々異なることになる。この公知
技術によって得られた測定成績は定性的であって、定量
的ではない。
L.Selam,U.C.Irrine 共著 Pompes Implantables a Insu
line : Interet d un "port d'acces lateral" pour le
diagnostic et le traitement des obstructions du c
atheterの論文には、カテーテルの圧力を減圧すること
によってカテーテル内の閉塞を表示しかつ洗浄注液口に
接続された圧力信号発生器を用いて圧力の一時的な漸減
を記録する方法が記載されており、この場合、前記圧力
信号発生器は記録器に接続されている。当該方法によっ
て得られた結果は、新しいカテーテルの漸減曲線の形状
と比較される。しかしながらこの場合、注入器内や圧力
信号発生器内や洗浄注液口内ににおける気泡発生は全く
避けられず、そのために同一のカテーテルであるにも拘
らず漸減時間の長さが種々異なることになる。この公知
技術によって得られた測定成績は定性的であって、定量
的ではない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、患者
に危険を及ぼさない仕方で体内埋設式輸液系におけるカ
テーテルの流動機能を定量的に測定することである。
に危険を及ぼさない仕方で体内埋設式輸液系におけるカ
テーテルの流動機能を定量的に測定することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】前記課題を解決するため
の本発明の方法上の手段は、予め設定された圧力下で洗
浄注液口を介して所定の液体容積をカテーテルを通して
圧送するための時間を計測する点にあり、また同一課題
を解決するための本発明の装置上の構成手段は、洗浄注
液口に接続するために設けられた検査器械が、予め設定
された圧力の間中、前記洗浄注液口を介して所定の液体
容積をカテーテルを通して圧送するように構成されてお
り、かつ、前記液体容積を圧送するための時間を測定す
るための計測手段が設けられている点にある。
の本発明の方法上の手段は、予め設定された圧力下で洗
浄注液口を介して所定の液体容積をカテーテルを通して
圧送するための時間を計測する点にあり、また同一課題
を解決するための本発明の装置上の構成手段は、洗浄注
液口に接続するために設けられた検査器械が、予め設定
された圧力の間中、前記洗浄注液口を介して所定の液体
容積をカテーテルを通して圧送するように構成されてお
り、かつ、前記液体容積を圧送するための時間を測定す
るための計測手段が設けられている点にある。
【０００８】
【作用】従って本発明の手段によって、体内埋設式輸液
系に接続された埋設カテーテル内における流動抵抗の定
量測定が可能になり、その場合、該カテーテルの上流
側、しかも輸液ポンプの下流側には、該カテーテルへ直
接アクセスできる入口が洗浄注液口の形で配置されてい
る。この測定自体は、予め設定された圧力下で所定の液
体容積をカテーテルを通して前記輸液ポンプから吐出す
るための時間を測定する点にある。前記圧力は時間的に
可変であっても、或いは一定であってもよい。所定の液
体容積を排出するのに要する時間が、埋設カテーテル内
における狭窄度の尺度となる。その場合に肝要なこと
は、検査に使用される接続装具によって及ぼされる影響
度が無視できるほど微少になるように接続層具の構成を
配慮することである。測定は、無菌の使い捨て式注入器
を使用することよって行なわれ、患者に対する絶対的な
安全化を期される。
系に接続された埋設カテーテル内における流動抵抗の定
量測定が可能になり、その場合、該カテーテルの上流
側、しかも輸液ポンプの下流側には、該カテーテルへ直
接アクセスできる入口が洗浄注液口の形で配置されてい
る。この測定自体は、予め設定された圧力下で所定の液
体容積をカテーテルを通して前記輸液ポンプから吐出す
るための時間を測定する点にある。前記圧力は時間的に
可変であっても、或いは一定であってもよい。所定の液
体容積を排出するのに要する時間が、埋設カテーテル内
における狭窄度の尺度となる。その場合に肝要なこと
は、検査に使用される接続装具によって及ぼされる影響
度が無視できるほど微少になるように接続層具の構成を
配慮することである。測定は、無菌の使い捨て式注入器
を使用することよって行なわれ、患者に対する絶対的な
安全化を期される。
【０００９】ポアズイユの法則は、カテーテルの内径と
長さとの単純な定量的関係或いは閉塞関係を与える。こ
の場合、狭窄度が通常のインシュリン流に対してや所謂
「白陶土流」などに対して作用するほど大きいかを確認
することが可能であり、また計測時間がどのような値を
示した時に洗浄を実施すべきかを規定することが可能で
ある。
長さとの単純な定量的関係或いは閉塞関係を与える。こ
の場合、狭窄度が通常のインシュリン流に対してや所謂
「白陶土流」などに対して作用するほど大きいかを確認
することが可能であり、また計測時間がどのような値を
示した時に洗浄を実施すべきかを規定することが可能で
ある。
【００１０】従ってポアズイユの法則によれば、半径
Ｒ、長さｌの細い水平方向の円形シリンダを通流する層
流の場合、次式が成り立つ。
Ｒ、長さｌの細い水平方向の円形シリンダを通流する層
流の場合、次式が成り立つ。
【００１１】ｄＶ／ｄｔ＝ΠＲ4 ／８η・Δｐ／ｌ 但し式中、Δｐはシリンダの両端間の圧力差、ｄＶ／ｄ
ｔは単位時間当りの流出容積、ηは液体の動的粘稠度で
ある。実際の適用の場合には、液体流は適正な間隔をと
った層流である。
ｔは単位時間当りの流出容積、ηは液体の動的粘稠度で
ある。実際の適用の場合には、液体流は適正な間隔をと
った層流である。
【００１２】洗浄を行なった後、定量尺度の変化を求め
るために時間計測を再度行なうのが有利である。
るために時間計測を再度行なうのが有利である。
【００１３】例えば輸液系の各充填と相俟って１回おき
に、つまり実際には１か月おきに、本発明の測定を規則
的に行なうことによって、カテーテルの流動機能の緩慢
な変化を追跡することができ、カテーテル機能を予知・
予告すると共に洗浄処置を計画することが可能である。
そればかりか「通常の」度合で注入器内及び洗浄注液口
内に気泡が存在するようなことがあっても、本測定法の
精度に及ぼす影響は些細なものでしかない。
に、つまり実際には１か月おきに、本発明の測定を規則
的に行なうことによって、カテーテルの流動機能の緩慢
な変化を追跡することができ、カテーテル機能を予知・
予告すると共に洗浄処置を計画することが可能である。
そればかりか「通常の」度合で注入器内及び洗浄注液口
内に気泡が存在するようなことがあっても、本測定法の
精度に及ぼす影響は些細なものでしかない。
【００１４】実際の検査の結果、本発明による方法と装
置は極めて敏感であること、かつ、カテーテルの流動機
能の変化が薬剤投与に影響を及ぼす遥か以前に、ひいて
は該変化が臨床的な意味を持つに至る遥か以前に、簡便
な手段でもって当該流動機能の変化を表示させることが
できることが判った。
置は極めて敏感であること、かつ、カテーテルの流動機
能の変化が薬剤投与に影響を及ぼす遥か以前に、ひいて
は該変化が臨床的な意味を持つに至る遥か以前に、簡便
な手段でもって当該流動機能の変化を表示させることが
できることが判った。
【００１５】本発明の有利な構成では、測定のために予
め設定された圧力は、開放カテーテルの場合、輸液系ポ
ンプの標準吐出圧よりも低く選定される。このような選
定が重要であるのは、測定がカテーテルの物理的な状態
を変化させることなく、計測前のカテーテル特性の情報
を与えようとするためである。エラーが生じた場合に
は、治療が申し分なく機能しなかった原因を確認するこ
とが重要である。従って本発明によれば、測定自体が、
I.L.SelamとU.C.Irrineとの共著の前掲論文に記載され
ているすでに公知の技術の場合のような、カテーテルの
状態に関する情報をなおざりにするという事態が避けら
れる。本発明による測定装置の有利な実施態様では検査
器械が、体外の接続導管とカニューレとを介して洗浄注
液口に接続されており、前記の接続導管及びカニューレ
は、計測時間に及ぼす影響を無視できるような構成に設
計されている。
め設定された圧力は、開放カテーテルの場合、輸液系ポ
ンプの標準吐出圧よりも低く選定される。このような選
定が重要であるのは、測定がカテーテルの物理的な状態
を変化させることなく、計測前のカテーテル特性の情報
を与えようとするためである。エラーが生じた場合に
は、治療が申し分なく機能しなかった原因を確認するこ
とが重要である。従って本発明によれば、測定自体が、
I.L.SelamとU.C.Irrineとの共著の前掲論文に記載され
ているすでに公知の技術の場合のような、カテーテルの
状態に関する情報をなおざりにするという事態が避けら
れる。本発明による測定装置の有利な実施態様では検査
器械が、体外の接続導管とカニューレとを介して洗浄注
液口に接続されており、前記の接続導管及びカニューレ
は、計測時間に及ぼす影響を無視できるような構成に設
計されている。
【００１６】実際の検査は、カテーテルの流動抵抗値の
５％よりも小さい流動抵抗値を有するカニューレと、カ
テーテルの流動抵抗値の０．５％より小さい流動抵抗値
を有する供給接続導管とを用いて実施された。
５％よりも小さい流動抵抗値を有するカニューレと、カ
テーテルの流動抵抗値の０．５％より小さい流動抵抗値
を有する供給接続導管とを用いて実施された。
【００１７】
【実施例】次に図面に基づいて本発明の実施例を詳説す
る。
る。
【００１８】図１には、体内埋設可能な輸液系又は輸液
器４に接続された本発明によるカテーテルの流動抵抗測
定装置が概略的に図示されている。前記輸液器４は、図
１では詳細な図示を省いた次のような構成部分、つまり
薬剤リザーバと、逆止弁を介してポンプ出口に接続され
たカテーテルを経て患者へ薬剤を前記薬剤リザーバから
給送投与するポンプとから成っている。輸液器４のケー
シングの外側には、埋設後に輸液器４を皮下固定するた
めの固定機構６が設けられている。本発明の流動抵抗測
定装置は、接続導管８とカニューレ１０とを介して輸液
器４の洗浄注液口２に接続されており、この場合、前記
カニューレは、患者の皮膚を穿通し、かつ前記洗浄注液
口２をカバーする中隔膜を穿通して該洗浄注液口２内へ
侵入するために設けられている。
器４に接続された本発明によるカテーテルの流動抵抗測
定装置が概略的に図示されている。前記輸液器４は、図
１では詳細な図示を省いた次のような構成部分、つまり
薬剤リザーバと、逆止弁を介してポンプ出口に接続され
たカテーテルを経て患者へ薬剤を前記薬剤リザーバから
給送投与するポンプとから成っている。輸液器４のケー
シングの外側には、埋設後に輸液器４を皮下固定するた
めの固定機構６が設けられている。本発明の流動抵抗測
定装置は、接続導管８とカニューレ１０とを介して輸液
器４の洗浄注液口２に接続されており、この場合、前記
カニューレは、患者の皮膚を穿通し、かつ前記洗浄注液
口２をカバーする中隔膜を穿通して該洗浄注液口２内へ
侵入するために設けられている。
【００１９】図２乃至図４では、本発明の流動抵抗測定
装置と共に検査器械が一部断面して３つの異なった側面
図で示されている。該検査器械は、単数又は複数のばね
１４を内設した可動のピストン１２を有し、前記ばね１
４は、弛緩時に実質的に一定の押圧力を前記ピストン１
２に及ぼす。該押圧力の大きさは、後述のように、使用
される注入器に適合されており、かつ内部損失を低下さ
せることによって、殊に有利には０．５バール・オーダ
ーの液圧を送出することができる。
装置と共に検査器械が一部断面して３つの異なった側面
図で示されている。該検査器械は、単数又は複数のばね
１４を内設した可動のピストン１２を有し、前記ばね１
４は、弛緩時に実質的に一定の押圧力を前記ピストン１
２に及ぼす。該押圧力の大きさは、後述のように、使用
される注入器に適合されており、かつ内部損失を低下さ
せることによって、殊に有利には０．５バール・オーダ
ーの液圧を送出することができる。
【００２０】ピストン１２に作用する力は、また別の形
式で、例えば単数又は複数のガスばねを用いて発生させ
ることも勿論可能である。
式で、例えば単数又は複数のガスばねを用いて発生させ
ることも勿論可能である。
【００２１】検査器械の一方の端部には、無菌の使い捨
て注入器１６を固定的に押し嵌めることのできる凹設部
が設けられている。該使い捨て注入器は殊に有利には２
ｍｌの容積を有することができ、かつ、該使い捨て注入
器には、患者に無害の液体、例えば所謂「インシュリン
希釈緩衝剤」が充填されている。
て注入器１６を固定的に押し嵌めることのできる凹設部
が設けられている。該使い捨て注入器は殊に有利には２
ｍｌの容積を有することができ、かつ、該使い捨て注入
器には、患者に無害の液体、例えば所謂「インシュリン
希釈緩衝剤」が充填されている。
【００２２】図１に示したように１０ｍｌ容量の注入器
１８が三方切換え弁２０を介して検査器械の出口に接続
されている。該注入器１８には使用液が充填されてお
り、要するに該注入器はリザーバとして使用される。し
たがって使い捨て注入器１６は測定操作前に注入器１８
によって充填され、また該注入器１８は、埋設されたカ
テーテル５の測定操作後には、洗浄のためにも使用する
ことができる。
１８が三方切換え弁２０を介して検査器械の出口に接続
されている。該注入器１８には使用液が充填されてお
り、要するに該注入器はリザーバとして使用される。し
たがって使い捨て注入器１６は測定操作前に注入器１８
によって充填され、また該注入器１８は、埋設されたカ
テーテル５の測定操作後には、洗浄のためにも使用する
ことができる。
【００２３】また外設されたポンプストローク・インジ
ケータ２２が別の三方切換え弁２４を介して接続されて
いる。該外設ポンプストローク・インジケータ２２は輸
液器４のポンプの各吐出ストローク毎に、カニューレ１
０が洗浄注液口２内に正しく穿刺されている場合の圧力
上昇を検出する。従って外設ポンプストローク・インジ
ケータ２２によって、洗浄注液口２内へのカニューレ１
０の正しい穿通導入が検証される。外設ポンプストロー
ク・インジケータ２２は、圧力信号発生器であっても或
いは、本願と同時に出願されたスウェーデン国特許出願
第９３０３４８５−８号明細書に記載されている一種の
沈降体であってもよい。
ケータ２２が別の三方切換え弁２４を介して接続されて
いる。該外設ポンプストローク・インジケータ２２は輸
液器４のポンプの各吐出ストローク毎に、カニューレ１
０が洗浄注液口２内に正しく穿刺されている場合の圧力
上昇を検出する。従って外設ポンプストローク・インジ
ケータ２２によって、洗浄注液口２内へのカニューレ１
０の正しい穿通導入が検証される。外設ポンプストロー
ク・インジケータ２２は、圧力信号発生器であっても或
いは、本願と同時に出願されたスウェーデン国特許出願
第９３０３４８５−８号明細書に記載されている一種の
沈降体であってもよい。
【００２４】ばね１４の緊縮された状態で、すなわち図
１で見れば完全に左手にシフトしたピストン位置で、ま
た図２乃至図４で見れば完全に右手にシフトしたピスト
ン位置で該ピストン１２をロックするために、ピストン
１２に固定されたブリーチ・スプリント２６が設けられ
ている。該ブリーチ・スプリント２６は、図１で見れば
左手、また図２乃至図４で見れば右手の検査器械構成部
材２８に穿設された穴内でロック可能である。次いで測
定動作を開始するためには、該ブリーチ・スプリント２
６はロック解除キー３０を押圧することによって、ロッ
ク位置から解放される。
１で見れば完全に左手にシフトしたピストン位置で、ま
た図２乃至図４で見れば完全に右手にシフトしたピスト
ン位置で該ピストン１２をロックするために、ピストン
１２に固定されたブリーチ・スプリント２６が設けられ
ている。該ブリーチ・スプリント２６は、図１で見れば
左手、また図２乃至図４で見れば右手の検査器械構成部
材２８に穿設された穴内でロック可能である。次いで測
定動作を開始するためには、該ブリーチ・スプリント２
６はロック解除キー３０を押圧することによって、ロッ
ク位置から解放される。
【００２５】使い捨て注入器１６の排出時間を記録する
ために、ピストン１２の運動経路に沿って付設された例
えばマイクロスイッチの形態の２つの信号発生器２５，
２７が設けられている。一方の信号発生器２５は、ロッ
ク解除キー３０が配置されているのと同じ検査器械構成
部材２８に配置され、また他方の信号発生器２７は、ピ
ストン１２を前方終端位置に保持する検査器械構成部材
に配置されている。この配置形式は図２に示した通りで
ある。両信号発生器２５，２７はピストン１２の両終端
位置で接続・遮断され、かつ起点位置から終点位置への
移送時間がディスプレイ３４に表示される。
ために、ピストン１２の運動経路に沿って付設された例
えばマイクロスイッチの形態の２つの信号発生器２５，
２７が設けられている。一方の信号発生器２５は、ロッ
ク解除キー３０が配置されているのと同じ検査器械構成
部材２８に配置され、また他方の信号発生器２７は、ピ
ストン１２を前方終端位置に保持する検査器械構成部材
に配置されている。この配置形式は図２に示した通りで
ある。両信号発生器２５，２７はピストン１２の両終端
位置で接続・遮断され、かつ起点位置から終点位置への
移送時間がディスプレイ３４に表示される。
【００２６】本発明によるカテーテルの流動抵抗測定装
置の機能は次の通りである。
置の機能は次の通りである。
【００２７】ピストン１２は、ばね１４によって予荷重
をかける位置へ戻されかつブリーチ・スプリント２６に
よってロックされる。使い捨て注入器１６には三方切換
え弁２０を介して注入器１８によって液体が充填され
る。該充填操作の終期に使い捨て注入器１６が確実に充
填されているようにするために、注入プランジャ３６が
ピストン１２に確実に当接しているかをチェックするこ
とが肝要である。この作業起点位置が図４に図示されて
いる。
をかける位置へ戻されかつブリーチ・スプリント２６に
よってロックされる。使い捨て注入器１６には三方切換
え弁２０を介して注入器１８によって液体が充填され
る。該充填操作の終期に使い捨て注入器１６が確実に充
填されているようにするために、注入プランジャ３６が
ピストン１２に確実に当接しているかをチェックするこ
とが肝要である。この作業起点位置が図４に図示されて
いる。
【００２８】ばね負荷された位置にピストン１２を保持
しているブリーチ・スプリント２６が、ロック解除キー
３０を押圧することによってロックを解除され、かつピ
ストン１２は、図２乃至図４で見て右から左へ一定の圧
力で移動し、この移動に伴って使い捨て注入器１６の充
填液が三方切換え弁２０，２４を介して接続導管８とカ
ニューレ１０とを通って輸液器４の洗浄注液口２内へ排
出される。
しているブリーチ・スプリント２６が、ロック解除キー
３０を押圧することによってロックを解除され、かつピ
ストン１２は、図２乃至図４で見て右から左へ一定の圧
力で移動し、この移動に伴って使い捨て注入器１６の充
填液が三方切換え弁２０，２４を介して接続導管８とカ
ニューレ１０とを通って輸液器４の洗浄注液口２内へ排
出される。
【００２９】使い捨て注入器１６の排出時間は、ピスト
ン１２の運動経路に沿って付設された前述の信号発生器
２５，２７によって記録されてディスプレイ３４に表示
される。該排出時間は、ポアズイユの原理に基づく体内
埋設カテーテルの流動遅延度の尺度を表わす訳である
が、但しこの場合、すでに述べたように体外の外設接続
導管８及びカニューレ１０が計測時間に対して及ぼす影
響が無視できるほど軽微になるような構成の接続導管８
とカニューレ１０を選ぶことが前提条件である。長さ２
５０ｍｍで直径０．３ｍｍの体内埋設カテーテルを使用
する場合には、長さ１０００ｍｍで直径１．０ｍｍの外
設接続導管８並びに長さ２４ｍｍで直径０．５ｍｍのカ
ニューレが適している。
ン１２の運動経路に沿って付設された前述の信号発生器
２５，２７によって記録されてディスプレイ３４に表示
される。該排出時間は、ポアズイユの原理に基づく体内
埋設カテーテルの流動遅延度の尺度を表わす訳である
が、但しこの場合、すでに述べたように体外の外設接続
導管８及びカニューレ１０が計測時間に対して及ぼす影
響が無視できるほど軽微になるような構成の接続導管８
とカニューレ１０を選ぶことが前提条件である。長さ２
５０ｍｍで直径０．３ｍｍの体内埋設カテーテルを使用
する場合には、長さ１０００ｍｍで直径１．０ｍｍの外
設接続導管８並びに長さ２４ｍｍで直径０．５ｍｍのカ
ニューレが適している。
【００３０】本発明の流動抵抗測定装置によって計測さ
れた、使い捨て注入器１６の排出時間は、新しい完全に
内法横断面の開放したカテーテルの排出時間（その値は
作表化されている）と比較される。その結果、本発明に
よって計測された使い捨て注入器１６の排出時間に基づ
いて当該体内埋設カテーテルを洗浄する必要があるか否
かを決定することが可能になる。洗浄を実施する必要が
ある場合には、三方切換え弁２０を切換えた後に、注入
器１８によって洗浄が行なわれる。洗浄後、当該洗浄が
体内埋設カテーテルに対して所望の効果を奏したか否か
を確認するために、使い捨て注入器１６の排出時間に関
して第２回目の計測を行なうことが可能である。
れた、使い捨て注入器１６の排出時間は、新しい完全に
内法横断面の開放したカテーテルの排出時間（その値は
作表化されている）と比較される。その結果、本発明に
よって計測された使い捨て注入器１６の排出時間に基づ
いて当該体内埋設カテーテルを洗浄する必要があるか否
かを決定することが可能になる。洗浄を実施する必要が
ある場合には、三方切換え弁２０を切換えた後に、注入
器１８によって洗浄が行なわれる。洗浄後、当該洗浄が
体内埋設カテーテルに対して所望の効果を奏したか否か
を確認するために、使い捨て注入器１６の排出時間に関
して第２回目の計測を行なうことが可能である。
【図１】体内埋設可能な薬剤輸液器又は輸液系に接続さ
れた本発明によるカテーテルの流動抵抗測定装置の１実
施例の概略構成図である。
れた本発明によるカテーテルの流動抵抗測定装置の１実
施例の概略構成図である。
【図２】本発明によるカテーテルの流動抵抗測定装置に
接続された検査器械をピストンが前方位置にあってピス
トンばねの弛緩した状態で一部断面して示した側面図で
ある。
接続された検査器械をピストンが前方位置にあってピス
トンばねの弛緩した状態で一部断面して示した側面図で
ある。
【図３】図１に示したピストンばねの弛緩した状態にあ
る検査器械を異なった側から見た部分的な断面図であ
る。
る検査器械を異なった側から見た部分的な断面図であ
る。
【図４】ピストンが引戻された位置でピストンばねの緊
縮した状態にある検査器械の部分的な断面図である。
縮した状態にある検査器械の部分的な断面図である。
２ 洗浄注液口、 ４ 輸液器、 ５ カテーテ
ル、 ６ 固定機構、 ８ 接続導管、 １０
カニューレ、 １２ ピストン、 １４ばね、 １６
使い捨て注入器、 １８ 注入器、 ２０ 三
方切換え弁、 ２２ 外設ポンプストローク・インジ
ケータ、 ２４ 三方切換え弁、２５ 信号発生
器、 ２６ ブリーチ・スプリント、 ２７ 信号
発生器、 ２８ 検査器械構成部材、 ３０ ロッ
ク解除キー、 ３４ ディスプレイ、 ３６ 注入
プランジャ
ル、 ６ 固定機構、 ８ 接続導管、 １０
カニューレ、 １２ ピストン、 １４ばね、 １６
使い捨て注入器、 １８ 注入器、 ２０ 三
方切換え弁、 ２２ 外設ポンプストローク・インジ
ケータ、 ２４ 三方切換え弁、２５ 信号発生
器、 ２６ ブリーチ・スプリント、 ２７ 信号
発生器、 ２８ 検査器械構成部材、 ３０ ロッ
ク解除キー、 ３４ ディスプレイ、 ３６ 注入
プランジャ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｍ 5/142
Claims (12)
- 【請求項１】 薬剤リザーバと、逆止弁を介してポンプ
出口に接続されたカテーテル（５）を通して患者へ薬剤
を前記薬剤リザーバから給送投与するポンプと、前記カ
テーテルへの直接的なアクセス操作のために該カテーテ
ル上流側しかも前記ポンプ下流側に配置された洗浄注液
口（２）とから成る体内埋設式薬剤輸液系（４）におけ
るカテーテルの流動抵抗を測定する方法において、予め
設定された圧力下で洗浄注液口（２）を介して所定の液
体容積をカテーテル（５）を通して圧送するための時間
を計測することを特徴とする、体内埋設式薬剤輸液系に
おけるカテーテルの流動抵抗測定法。 - 【請求項２】 カテーテル（５）の通し洗浄前及び通し
洗浄後に共に時間計測を行なう、請求項１記載の流動抵
抗測定法。 - 【請求項３】 予め設定される圧力を、輸液系ポンプの
標準吐出圧よりも低く選定する、請求項１又は２記載の
流動抵抗測定法。 - 【請求項４】 前記の予め設定される圧力がコンスタン
トである、請求項１から３までのいずれか１項記載の流
動抵抗測定法。 - 【請求項５】 薬剤リザーバと、逆止弁を介してポンプ
出口に接続されたカテーテル（５）を通して患者へ薬剤
を前記薬剤リザーバから給送投与するポンプと、前記カ
テーテルへの直接的なアクセス操作のために該カテーテ
ル上流側しかも前記ポンプ下流側に配置された洗浄注液
口（２）とから成る体内埋設式薬剤輸液系（４）におけ
るカテーテルの流動抵抗を測定する装置において、洗浄
注液口（２）に接続するために設けられた検査器械が、
予め設定された圧力の間中、前記洗浄注液口（２）を介
して所定の液体容積をカテーテル（５）を通して圧送す
るように構成されており、かつ、前記液体容積を圧送す
るための時間を測定するための計測手段（２５，２７）
が設けられていることを特徴とする、体内埋設式薬剤輸
液系におけるカテーテルの流動抵抗測定装置。 - 【請求項６】 検査器械によって発生される液圧が、輸
液系の吐出圧を下回るように設定されている、請求項５
記載の流動抵抗測定装置。 - 【請求項７】 検査器械が、体外の接続導管（８）とカ
ニューレ（１０）とを介して洗浄注液口（２）に接続さ
れており、前記の接続導管及びカニューレは、計測時間
に及ぼす影響を無視できるような構成に設計されてい
る、請求項５又は６記載の流動抵抗測定装置。 - 【請求項８】 検査器械が、ばね（１４）によって予荷
重のかけられたピストン（１２）を有し、該ピストン
は、測定動作経過中に所定の液体容積を、接続導管
（８）を介しカニューレ（１０）と洗浄注液口（２）と
を経てカテーテル（５）を通して押出すように構成され
ている、請求項５から７までのいずれか１項記載の流動
抵抗測定装置。 - 【請求項９】 ピストン（１２）が、検査器械内に緊定
装着された注入器（１６）から所定の液体容積を押出す
ために設けられている、請求項８記載の流動抵抗測定装
置。 - 【請求項１０】 測定手段は、ピストン（１２）が、動
作起点位置をスタートしてから動作終点位置に達するま
でに要する時間を検出するために、ピストン（１２）の
前記動作起点位置スタート時点を記録する第１の信号発
生器（２５）と、所定の液体容積を押出してしまうピス
トン（１２）の動作終点位置到達時点を記録する第２の
信号発生器（２７）とから成る、請求項５から９までの
いずれか１項記載の流動抵抗測定装置。 - 【請求項１１】 カニューレ（１０）が、洗浄注液口
（２）をカバーする中隔膜を穿通した場合を表示する第
１の圧力信号発生器が設けられている、請求項５から１
０までのいずれか１項記載の流動抵抗測定装置。 - 【請求項１２】 カニューレ（１０）が、洗浄注液口
（２）をカバーする中隔膜を穿通した場合を、輸液系の
ポンプストロークの検出によって表示するポンプストロ
ーク・インジケータ（２２）が設けられている、請求項
５から１０までのいずれか１項記載の流動抵抗測定装
置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9303484A SE9303484D0 (sv) | 1993-10-22 | 1993-10-22 | Förfarande och anordning för mätning av flödesmotståndet hos en kateter vid ett implanterat infusionssystem för läkemedel |
| SE9303484-1 | 1993-10-22 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07155372A true JPH07155372A (ja) | 1995-06-20 |
Family
ID=20391508
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6257166A Pending JPH07155372A (ja) | 1993-10-22 | 1994-10-21 | 体内埋設式薬剤輸液系におけるカテーテルの流動抵抗を測定する方法と装置 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5544519A (ja) |
| JP (1) | JPH07155372A (ja) |
| DE (1) | DE4434114A1 (ja) |
| FR (1) | FR2711534B1 (ja) |
| SE (1) | SE9303484D0 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011104443A (ja) * | 2003-10-31 | 2011-06-02 | Codman & Shurtleff Inc | 移植ポンプ用の補充キット |
| JP2011526175A (ja) * | 2008-07-04 | 2011-10-06 | フレゼニウス メディカル ケアー ドイチュラント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 腹膜透析装置 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19633530A1 (de) * | 1996-08-20 | 1998-02-26 | Claus H Dr Ing Backes | Medizinisches Hochdruckinjektionssystem |
| DE19824016C1 (de) * | 1998-05-29 | 2000-02-03 | Fresenius Ag | Implantierbare Vorrichtung zur Applikation einer Wirklösung |
| DE10116778A1 (de) * | 2001-04-04 | 2002-10-17 | Roesch Ag Medizintechnik | Injektionseinrichtung |
| DE10208035B4 (de) * | 2002-02-26 | 2005-10-06 | Bht Hygiene Technik Gmbh | Vorrichtung zum Überprüfen der Durchgängigkeit von Endoskopkanälen |
| EP1617888B1 (en) | 2003-04-23 | 2019-06-12 | Valeritas, Inc. | Hydraulically actuated pump for long duration medicament administration |
| DE10352198B4 (de) * | 2003-11-05 | 2005-08-04 | Bht Hygienetechnik Gmbh | Verfahren zur Analyse von Kanälen, insbesondere Endoskopkanälen, und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens |
| WO2006014425A1 (en) | 2004-07-02 | 2006-02-09 | Biovalve Technologies, Inc. | Methods and devices for delivering glp-1 and uses thereof |
| US7276023B2 (en) | 2004-08-25 | 2007-10-02 | Bht Hygienetechnik Gmbh | Device for checking endoscope channels |
| DE102005014429B3 (de) * | 2005-03-24 | 2006-09-14 | Bht Hygienetechnik Gmbh | Verfahren zur Überprüfung der Durchgängigkeit von langgestreckten Hohlkörpern, insbesondere von Endoskopkanälen, und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens |
| CN103239773B (zh) | 2006-03-30 | 2015-08-26 | 瓦莱里塔斯公司 | 多筒式流体递送器械 |
| US8986253B2 (en) | 2008-01-25 | 2015-03-24 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Two chamber pumps and related methods |
| US8408421B2 (en) | 2008-09-16 | 2013-04-02 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Flow regulating stopcocks and related methods |
| AU2009293019A1 (en) | 2008-09-19 | 2010-03-25 | Tandem Diabetes Care Inc. | Solute concentration measurement device and related methods |
| EP3284494A1 (en) | 2009-07-30 | 2018-02-21 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Portable infusion pump system |
| US9180242B2 (en) | 2012-05-17 | 2015-11-10 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Methods and devices for multiple fluid transfer |
| US9555186B2 (en) | 2012-06-05 | 2017-01-31 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback |
| CN103115850B (zh) * | 2013-02-06 | 2014-11-05 | 中国石油天然气股份有限公司 | 分散体系在高温高压条件下的流动阻力测试方法 |
| US9173998B2 (en) | 2013-03-14 | 2015-11-03 | Tandem Diabetes Care, Inc. | System and method for detecting occlusions in an infusion pump |
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| US3945254A (en) * | 1974-12-16 | 1976-03-23 | Becton, Dickinson And Company | Multiple shot pipetter |
| US4196730A (en) * | 1977-08-01 | 1980-04-08 | Wilson Dennis R | Liquid drug dispenser |
| US4383531A (en) * | 1982-01-15 | 1983-05-17 | Panagiotis Panagiotopulos | Compact hygienic syringe apparatus |
| US4487603A (en) * | 1982-11-26 | 1984-12-11 | Cordis Corporation | Implantable microinfusion pump system |
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| US4721123A (en) * | 1986-10-23 | 1988-01-26 | Minntech Corporation | Catheter reprocessing system |
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-
1993
- 1993-10-22 SE SE9303484A patent/SE9303484D0/xx unknown
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1994
- 1994-09-23 DE DE4434114A patent/DE4434114A1/de not_active Withdrawn
- 1994-10-20 FR FR9412535A patent/FR2711534B1/fr not_active Expired - Fee Related
- 1994-10-20 US US08/326,199 patent/US5544519A/en not_active Expired - Fee Related
- 1994-10-21 JP JP6257166A patent/JPH07155372A/ja active Pending
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|---|---|
| FR2711534A1 (fr) | 1995-05-05 |
| FR2711534B1 (fr) | 1998-05-07 |
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| SE9303484D0 (sv) | 1993-10-22 |
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