JPH07178162A - 最適化器を備えた血液成分収集装置 - Google Patents
最適化器を備えた血液成分収集装置Info
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 最適化原理を組み込んだ管理能力を有する血
液成分収集装置システムを提供する。 【構成】 １つの実施例では、処理パラメータが入力さ
れた／構成された予め定められた血液成分収率から得ら
れる。このことは、少なくとも１つの処理パラメータの
最適化に基づいている。別の実施例では、固定された時
間内に血液成分収率を最大にするように、他の処理制御
パラメータの少なくとも１つの最大化値で、入力全手続
き時間から処理パラメータが得られる。いずれの実施例
でも、その後、これらの得られた処理制御パラメータを
用いて血液成分収集手続きが実行される。
液成分収集装置システムを提供する。 【構成】 １つの実施例では、処理パラメータが入力さ
れた／構成された予め定められた血液成分収率から得ら
れる。このことは、少なくとも１つの処理パラメータの
最適化に基づいている。別の実施例では、固定された時
間内に血液成分収率を最大にするように、他の処理制御
パラメータの少なくとも１つの最大化値で、入力全手続
き時間から処理パラメータが得られる。いずれの実施例
でも、その後、これらの得られた処理制御パラメータを
用いて血液成分収集手続きが実行される。
Description
【０００１】関連する出願 本出願は、１９９２年７月１０日受付の名称「ＭＥＴＨ
ＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＰＲＯＤ
ＵＣＩＮＧ ＢＬＯＯＤ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＰＲＯＤ
ＵＣＴＳ」の出願中特許、米国特許出願シリアル番号第
０７／９１２，９７３号と、１９９２年３月４日受付の
出願中特許、米国特許出願シリアル番号第０７／８４
５，６７７号と、１９９３年８月２３日受付の出願中特
許、米国特許出願シリアル番号第０８／１１０，４３２
号との継続出願である。これらの出願中特許に開示され
ている内容はすべて本出願の中に取り込まれている。
ＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＰＲＯＤ
ＵＣＩＮＧ ＢＬＯＯＤ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＰＲＯＤ
ＵＣＴＳ」の出願中特許、米国特許出願シリアル番号第
０７／９１２，９７３号と、１９９２年３月４日受付の
出願中特許、米国特許出願シリアル番号第０７／８４
５，６７７号と、１９９３年８月２３日受付の出願中特
許、米国特許出願シリアル番号第０８／１１０，４３２
号との継続出願である。これらの出願中特許に開示され
ている内容はすべて本出願の中に取り込まれている。
【０００２】
【産業上の利用分野】本発明は、全体的にいえば、血液
成分収集装置システムに関する。さらに詳細にいえば、
本発明は、このような装置システムに最適化原理を取り
込むことにより管理性能を提供することに関する。
成分収集装置システムに関する。さらに詳細にいえば、
本発明は、このような装置システムに最適化原理を取り
込むことにより管理性能を提供することに関する。
【０００３】
【従来の技術およびその問題点】提供者から採取されそ
して受血者に注入される血液の利用は、救急医療および
他の状態を処置する目的に対してよく知られている。さ
らに最近は、血液から選定された血液成分が分離され、
および収集され、そして後で血液成分療法を必要とする
受血者に注入される。主要な血液成分は、血小板、赤血
球、白血球、および血漿である。
して受血者に注入される血液の利用は、救急医療および
他の状態を処置する目的に対してよく知られている。さ
らに最近は、血液から選定された血液成分が分離され、
および収集され、そして後で血液成分療法を必要とする
受血者に注入される。主要な血液成分は、血小板、赤血
球、白血球、および血漿である。
【０００４】血液成分を収集するために、針組立体また
は他の血液採取装置により提供者から血液が採取され、
そしてその後、遠心分離技術または他の適切な分離技術
を用いて処理され、必要な成分が分離され、そして収集
される。この手続きは、最も効果的にオンライン処理の
中で実行される。この場合、血液が、提供者から採取さ
れ、そして必要な成分を得るために使い捨て体外回路を
通して処理され、そしてその後、提供者に戻される。こ
の形式の血液成分収集手続きを得るための１つの血液成
分収集装置システムは、ＣＯＢＥスペクトラＴＭであ
る。この装置システムは、本出願の譲渡人により市販さ
れている。
は他の血液採取装置により提供者から血液が採取され、
そしてその後、遠心分離技術または他の適切な分離技術
を用いて処理され、必要な成分が分離され、そして収集
される。この手続きは、最も効果的にオンライン処理の
中で実行される。この場合、血液が、提供者から採取さ
れ、そして必要な成分を得るために使い捨て体外回路を
通して処理され、そしてその後、提供者に戻される。こ
の形式の血液成分収集手続きを得るための１つの血液成
分収集装置システムは、ＣＯＢＥスペクトラＴＭであ
る。この装置システムは、本出願の譲渡人により市販さ
れている。
【０００５】血液成分の特定の収集における収率は、重
要な因子である。例えば、有益な血液成分生産物である
ために、現在、米国において、収率は血液成分の収集に
付随していなければならない。現在、ＣＯＢＥスペクト
ラＴＭは、身長、体重、性別、および赤血球容積率のよ
うな提供者の一定の生物学的データと、全手続き時間の
ような、予め構成された／オペレータが入力する、デー
タと、収集手続きの形式のような装置システムに関連す
るデータ（例えば、１重針または２重針）と、ＣＯＢＥ
スペクトラＴＭへの流入流量のような一定の処理パラメ
ータ（提供者からの全血液の流量と典型的には抗凝血剤
の流量とを組み合わせたもの）を生ずるための収集効率
と、また予期される血液成分収率とを処理することによ
り、この要請に応えている。
要な因子である。例えば、有益な血液成分生産物である
ために、現在、米国において、収率は血液成分の収集に
付随していなければならない。現在、ＣＯＢＥスペクト
ラＴＭは、身長、体重、性別、および赤血球容積率のよ
うな提供者の一定の生物学的データと、全手続き時間の
ような、予め構成された／オペレータが入力する、デー
タと、収集手続きの形式のような装置システムに関連す
るデータ（例えば、１重針または２重針）と、ＣＯＢＥ
スペクトラＴＭへの流入流量のような一定の処理パラメ
ータ（提供者からの全血液の流量と典型的には抗凝血剤
の流量とを組み合わせたもの）を生ずるための収集効率
と、また予期される血液成分収率とを処理することによ
り、この要請に応えている。
【０００６】現在、血液成分収率に関する米国における
特別の考慮事項は、生産物分類についての決定的事項で
ある。血小板について、現在、シングルの血小板生産物
は３×１０１１個の血小板の収集であると考えられ、そ
してダブルの血小板生産物は６×１０１１個の血小板の
収集であると考えられている。もし３×１０１１個の血
小板と６×１０１１個の血小板との間の収集であるなら
ば、それはなおシングルの血小板生産物であると考えら
れる。シングルの血小板生産物またはダブルの血小板生
産物としてのこの分類は、血液成分収集設備（例えば、
血液銀行／血液センタ）に関連している。それは、ダブ
ルの血小板生産物はそれに付随してシングルの血小板生
産物よりも販売価格が高いからであり、そして典型的に
はより多くの患者のためになるからである。血液成分の
特定の収集の収率はまた、治療上の一定の処置に対し関
連する考慮事項である。
特別の考慮事項は、生産物分類についての決定的事項で
ある。血小板について、現在、シングルの血小板生産物
は３×１０１１個の血小板の収集であると考えられ、そ
してダブルの血小板生産物は６×１０１１個の血小板の
収集であると考えられている。もし３×１０１１個の血
小板と６×１０１１個の血小板との間の収集であるなら
ば、それはなおシングルの血小板生産物であると考えら
れる。シングルの血小板生産物またはダブルの血小板生
産物としてのこの分類は、血液成分収集設備（例えば、
血液銀行／血液センタ）に関連している。それは、ダブ
ルの血小板生産物はそれに付随してシングルの血小板生
産物よりも販売価格が高いからであり、そして典型的に
はより多くの患者のためになるからである。血液成分の
特定の収集の収率はまた、治療上の一定の処置に対し関
連する考慮事項である。
【０００７】血液成分収集装置システムに関連する他の
重要な考慮事項は、提供者に関することである。例え
ば、血液成分収集設備は血液成分に対する増大する全体
的な要求を受けるだけでなく、典型的には、血液成分の
種類の間でも要求が変動する。さらに、不幸なことに、
多くの場合に不適切であるのは提供者を用意することだ
けではなく、提供者の時間的制約がますます支配的にな
ってきていることである。さらに、与えられた提供者か
ら得ることができる収率は、１つの種類の血液成分から
他の種類の血液成分へと変動する（すなわち、一人の提
供者は赤血球源であるよりも、血小板源として良好であ
ることがある。）ことがである。
重要な考慮事項は、提供者に関することである。例え
ば、血液成分収集設備は血液成分に対する増大する全体
的な要求を受けるだけでなく、典型的には、血液成分の
種類の間でも要求が変動する。さらに、不幸なことに、
多くの場合に不適切であるのは提供者を用意することだ
けではなく、提供者の時間的制約がますます支配的にな
ってきていることである。さらに、与えられた提供者か
ら得ることができる収率は、１つの種類の血液成分から
他の種類の血液成分へと変動する（すなわち、一人の提
供者は赤血球源であるよりも、血小板源として良好であ
ることがある。）ことがである。
【０００８】前記説明に基づいて、血液成分収集装置シ
ステムの種々の特性を管理することは、ますます重要に
なってきている。
ステムの種々の特性を管理することは、ますます重要に
なってきている。
【０００９】
【問題点を解決するための手段】本発明は、１つの応用
において、最適化原理を組み込むことにより管理性能を
有する血液成分収集装置システムに関係する。全体的に
はおよびこの場合には、本発明は、提供者、血液成分収
集装置システム、および／または要請された血液成分生
産物に関して、最適化の原理を適用する。例えば、一定
の処理条件にすべてが基づいて、「最小」量の時間内に
少なくとも１つの種類の予め定められた血液成分の予め
定められた量の収集（または、さらに典型的には、特定
の範囲内の量のこのような血液成分の収集）を得ること
に対し、および／または固定された量の時間内に少なく
とも１つの種類の予め定められた血液成分の「最大」量
の収集を得ることに対し、本発明は適合することができ
る。さらに、血液成分の要求について収集されるべき血
液成分の種類および／または存在する目録に関して、提
供者の選定および／または収集手続きの選定に基づいて
血液成分目録制御を得ることに対し、本発明は適合する
ことができる。それに加えて、最大収率を提供する提供
者から１種類または多種類の血液成分を収集することに
より、さらに提供者管理を提供することに、本発明は適
合することができる。
において、最適化原理を組み込むことにより管理性能を
有する血液成分収集装置システムに関係する。全体的に
はおよびこの場合には、本発明は、提供者、血液成分収
集装置システム、および／または要請された血液成分生
産物に関して、最適化の原理を適用する。例えば、一定
の処理条件にすべてが基づいて、「最小」量の時間内に
少なくとも１つの種類の予め定められた血液成分の予め
定められた量の収集（または、さらに典型的には、特定
の範囲内の量のこのような血液成分の収集）を得ること
に対し、および／または固定された量の時間内に少なく
とも１つの種類の予め定められた血液成分の「最大」量
の収集を得ることに対し、本発明は適合することができ
る。さらに、血液成分の要求について収集されるべき血
液成分の種類および／または存在する目録に関して、提
供者の選定および／または収集手続きの選定に基づいて
血液成分目録制御を得ることに対し、本発明は適合する
ことができる。それに加えて、最大収率を提供する提供
者から１種類または多種類の血液成分を収集することに
より、さらに提供者管理を提供することに、本発明は適
合することができる。
【００１０】１つの特徴として、本発明により、血液成
分生産物に基づく最適化様の性能を有する血液成分収集
装置システムが得られる。１つの実施例は、血液成分収
集装置を有しおよび収集手続きを用いた血液成分収集装
置システムを使用して、全血液源から少なくとも１つの
予め定められた血液成分の収集（例えば、血小板、赤血
球の収集）に対する方法を有する。さらに詳細にいえ
ば、１種類または多種類の予め定められた血液成分の要
請された収率（このような収率は、単独の収率またはあ
る範囲の収率を含む）が識別され、そしてこの血液源に
関する生物学的データが血液成分収集装置システムに提
供される。さらに、収集手続きに用いられる種々の処理
パラメータのおのおのに、値または大きさが付随する。
これらの処理パラメータの少なくとも１つの大きさが、
生物学的データおよび要請された収率から得られる。要
請された収率から得られた処理パラメータのすべての大
きさを含むこれらの大きさが、血液成分収集装置システ
ムに入力される。その後、全血液源から少なくとも１つ
の予め定められた血液成分を要請された収率で収集する
ために、血液成分収集装置および入力処理パラメータで
もって、収集手続きが実行される。
分生産物に基づく最適化様の性能を有する血液成分収集
装置システムが得られる。１つの実施例は、血液成分収
集装置を有しおよび収集手続きを用いた血液成分収集装
置システムを使用して、全血液源から少なくとも１つの
予め定められた血液成分の収集（例えば、血小板、赤血
球の収集）に対する方法を有する。さらに詳細にいえ
ば、１種類または多種類の予め定められた血液成分の要
請された収率（このような収率は、単独の収率またはあ
る範囲の収率を含む）が識別され、そしてこの血液源に
関する生物学的データが血液成分収集装置システムに提
供される。さらに、収集手続きに用いられる種々の処理
パラメータのおのおのに、値または大きさが付随する。
これらの処理パラメータの少なくとも１つの大きさが、
生物学的データおよび要請された収率から得られる。要
請された収率から得られた処理パラメータのすべての大
きさを含むこれらの大きさが、血液成分収集装置システ
ムに入力される。その後、全血液源から少なくとも１つ
の予め定められた血液成分を要請された収率で収集する
ために、血液成分収集装置および入力処理パラメータで
もって、収集手続きが実行される。
【００１１】また別の特徴として、本発明により、時間
に基づく最適化様の性能を有する血液成分収集装置シス
テムが得られる。このような１つの実施例は、血液成分
収集装置を有しおよび収集手続きを用いた血液成分収集
装置システムを使用して、全血液源から少なくとも１つ
の予め定められた血液成分の収集に対する方法を有す
る。血液源からの全血液の流量および抗凝血剤の流量が
血液成分収集装置システムに供給され、そして全体で流
入流量を構成する。前記方法では、収集手続きに対する
全手続き時間が（例えば、提供者の時間利用可能性に基
づいて）識別される。この装置システムに対する潜在的
な流入流量は、少なくともこの識別された全手続き時間
から得られる。「最適」収集効率を提供しおよびベル型
形状の収率／流入流量曲線の実効的な頂点（すなわち、
最大血液成分収率を与える流入流量）である、この装置
システムに対するまた別の潜在的な流入流量が得らる。
したがって、もし全手続き時間に基づく流入流量が最大
収率に基づく流入流量よりも大きいならば、したがっ
て、収率／流入流量曲線の傾斜が減少する部分に流入流
量があるならば、最大収率に基づく流入流量の大きさが
収集手続きの特性に用いられる。けれども、もし全手続
き時間に基づく流入流量が最大収率に基づく流入流量よ
りも小さいならば、したがって、収率／流入流量曲線の
傾斜が増大する部分に流入流量があるならば、全手続き
時間に基づく流入流量の大きさが収集手続きの特性に用
いられる。
に基づく最適化様の性能を有する血液成分収集装置シス
テムが得られる。このような１つの実施例は、血液成分
収集装置を有しおよび収集手続きを用いた血液成分収集
装置システムを使用して、全血液源から少なくとも１つ
の予め定められた血液成分の収集に対する方法を有す
る。血液源からの全血液の流量および抗凝血剤の流量が
血液成分収集装置システムに供給され、そして全体で流
入流量を構成する。前記方法では、収集手続きに対する
全手続き時間が（例えば、提供者の時間利用可能性に基
づいて）識別される。この装置システムに対する潜在的
な流入流量は、少なくともこの識別された全手続き時間
から得られる。「最適」収集効率を提供しおよびベル型
形状の収率／流入流量曲線の実効的な頂点（すなわち、
最大血液成分収率を与える流入流量）である、この装置
システムに対するまた別の潜在的な流入流量が得らる。
したがって、もし全手続き時間に基づく流入流量が最大
収率に基づく流入流量よりも大きいならば、したがっ
て、収率／流入流量曲線の傾斜が減少する部分に流入流
量があるならば、最大収率に基づく流入流量の大きさが
収集手続きの特性に用いられる。けれども、もし全手続
き時間に基づく流入流量が最大収率に基づく流入流量よ
りも小さいならば、したがって、収率／流入流量曲線の
傾斜が増大する部分に流入流量があるならば、全手続き
時間に基づく流入流量の大きさが収集手続きの特性に用
いられる。
【００１２】本発明により、血液成分収集と管理におい
て大きな効率が得られる。例えば、本発明は、血液銀行
／血液センタの成分目録と予測される必要性とを比較す
るのに用いることができ、およびこれらの必要性を満た
すように、収集手続きを調整するのに用いることができ
る。さらに、本発明は提供者に利益をもたらす。特に、
提供者の物理的特性および医学的特性に関する一定の情
報はこの装置システムの中に記憶することができ、そし
て提供者が次に訪問した際、提供者がこの情報を利用し
て、種々の処理制御パラメータを得ることができる。例
えば、抗凝血剤に対する許容度の小さい提供者に対し
て、提供者の許容度を越えないように抗凝血剤の注入率
の大きさを設定することができる。
て大きな効率が得られる。例えば、本発明は、血液銀行
／血液センタの成分目録と予測される必要性とを比較す
るのに用いることができ、およびこれらの必要性を満た
すように、収集手続きを調整するのに用いることができ
る。さらに、本発明は提供者に利益をもたらす。特に、
提供者の物理的特性および医学的特性に関する一定の情
報はこの装置システムの中に記憶することができ、そし
て提供者が次に訪問した際、提供者がこの情報を利用し
て、種々の処理制御パラメータを得ることができる。例
えば、抗凝血剤に対する許容度の小さい提供者に対し
て、提供者の許容度を越えないように抗凝血剤の注入率
の大きさを設定することができる。
【００１３】
【実施例】添付図面を参照しながら本発明を説明する。
本発明の特徴を理解するのに、添付図面が役立つであろ
う。本発明の１つの応用は、血液成分収集装置システム
の中で実施される。血液成分収集装置システムは、典型
的な現場構成された／オペレータ入力された目標から得
られる収集手順と少なくとも１つの工程制御パラメータ
の「最適化」とを用いることにより、全血液の供給源
（例えば、提供者）から、少なくとも１つの種類の血液
成分（例えば、血小板、赤血球、白血球、血漿）を分
離、除去、および収集を行う。この形式の導出は「最適
化処理」と呼ばれ、そして得られた制御パラメータはこ
こでは「最適値」として参照される。
本発明の特徴を理解するのに、添付図面が役立つであろ
う。本発明の１つの応用は、血液成分収集装置システム
の中で実施される。血液成分収集装置システムは、典型
的な現場構成された／オペレータ入力された目標から得
られる収集手順と少なくとも１つの工程制御パラメータ
の「最適化」とを用いることにより、全血液の供給源
（例えば、提供者）から、少なくとも１つの種類の血液
成分（例えば、血小板、赤血球、白血球、血漿）を分
離、除去、および収集を行う。この形式の導出は「最適
化処理」と呼ばれ、そして得られた制御パラメータはこ
こでは「最適値」として参照される。
【００１４】図１において、本発明は血液成分収集装置
システム２の中で実施される。血液成分収集装置システ
ム２は、典型的には、血液銀行／血液センタ（図示され
ていない）に設置されるであろう。装置システム２は、
最適化組立体１４０（例えば、ＩＢＭ互換ＰＣおよびソ
フトウエアのような適切なマイクロプロセッサ）を有
し、および少なくとも１つの血液成分収集組立体１０
（３個が示されている）を有する。血液成分収集組立体
１０のおのおのは、それに一体化された部分として血液
成分収集装置１８を有する。下記で説明されるように、
最適化組立体１４０（または、少なくともその一部分）
および付随する血液成分収集組立体１０は、適切なイン
タフェースされることが好ましいが、完全に分離するこ
ともできる。すなわち、本発明の原理に従う最適化手順
は、特定の場所で実行されることに限定されない。
システム２の中で実施される。血液成分収集装置システ
ム２は、典型的には、血液銀行／血液センタ（図示され
ていない）に設置されるであろう。装置システム２は、
最適化組立体１４０（例えば、ＩＢＭ互換ＰＣおよびソ
フトウエアのような適切なマイクロプロセッサ）を有
し、および少なくとも１つの血液成分収集組立体１０
（３個が示されている）を有する。血液成分収集組立体
１０のおのおのは、それに一体化された部分として血液
成分収集装置１８を有する。下記で説明されるように、
最適化組立体１４０（または、少なくともその一部分）
および付随する血液成分収集組立体１０は、適切なイン
タフェースされることが好ましいが、完全に分離するこ
ともできる。すなわち、本発明の原理に従う最適化手順
は、特定の場所で実行されることに限定されない。
【００１５】通常、最適化組立体１４０は中央入力ステ
ーション１４８（例えば、ＩＢＭ互換ＰＣおよび付帯す
るソフトウエアのような適切なマイクロプロセッサ）を
有する。中央入力ステーション１４８は、提供者に関連
するデータを入力しそして保持するための装置であり、
および一人の与えられた提供者に対し典型的には初期手
続き順序（提供者に関連するデータおよびその他の考慮
から得られる処理制御パラメータ）を用意するための装
置である。これらの手続きは、中央入力ステーション１
４８が必要でない場合でもまた、適切なオペレータ・イ
ンタフェース・モジュール１６で実行することができ
る。（例えば、ＲＳ２３２、またはディジタル・エクィ
ップメント・コーポレーション社ＰＣＰ３０を備えた試
験室指定インタフェースにより、装置１８とインタフェ
ースされた、適切なＩＢＭ互換マイクロプロセッサ。こ
のディジタル・エクィップメント・コーポレーション社
ＰＣＰ３０は、ＤＥＣｐｃ３２５ＳＬとも呼ばれ、３８
６プロセッサを使用している。）オペレータ・インタフ
ェース・モジュール１６は、それぞれの血液成分収集装
置１８に配置され、そして前記のように、オペレータに
１個または複数個の最適化オプションを提供するために
最適化器モジュール１４４（最適化組立体１４０の一部
分である）でインタフェースすることが好ましい。これ
らの最適化オプションにより、１個または複数個の指定
された状態／目標（例えば、入力血液収率、入力手続き
時間）に基づく初期手続き順序とは異なる組の処理制御
パラメータが得られ、および処理制御パラメータに対す
る特定の導出が得られる。もし最適化オプションが選定
されるならば、手続き順序が変更されて最適化の結果が
反映され、最適化の結果を有して収集手続きが開始／再
開始される（すなわち、収集手続きが開始された後実行
される最適化の場合には、収集手続きは再開始されるで
あろう。このことは下流最適化と呼ばれる。）その後、
収集手続きが血液成分収集装置１８で実行される。
ーション１４８（例えば、ＩＢＭ互換ＰＣおよび付帯す
るソフトウエアのような適切なマイクロプロセッサ）を
有する。中央入力ステーション１４８は、提供者に関連
するデータを入力しそして保持するための装置であり、
および一人の与えられた提供者に対し典型的には初期手
続き順序（提供者に関連するデータおよびその他の考慮
から得られる処理制御パラメータ）を用意するための装
置である。これらの手続きは、中央入力ステーション１
４８が必要でない場合でもまた、適切なオペレータ・イ
ンタフェース・モジュール１６で実行することができ
る。（例えば、ＲＳ２３２、またはディジタル・エクィ
ップメント・コーポレーション社ＰＣＰ３０を備えた試
験室指定インタフェースにより、装置１８とインタフェ
ースされた、適切なＩＢＭ互換マイクロプロセッサ。こ
のディジタル・エクィップメント・コーポレーション社
ＰＣＰ３０は、ＤＥＣｐｃ３２５ＳＬとも呼ばれ、３８
６プロセッサを使用している。）オペレータ・インタフ
ェース・モジュール１６は、それぞれの血液成分収集装
置１８に配置され、そして前記のように、オペレータに
１個または複数個の最適化オプションを提供するために
最適化器モジュール１４４（最適化組立体１４０の一部
分である）でインタフェースすることが好ましい。これ
らの最適化オプションにより、１個または複数個の指定
された状態／目標（例えば、入力血液収率、入力手続き
時間）に基づく初期手続き順序とは異なる組の処理制御
パラメータが得られ、および処理制御パラメータに対す
る特定の導出が得られる。もし最適化オプションが選定
されるならば、手続き順序が変更されて最適化の結果が
反映され、最適化の結果を有して収集手続きが開始／再
開始される（すなわち、収集手続きが開始された後実行
される最適化の場合には、収集手続きは再開始されるで
あろう。このことは下流最適化と呼ばれる。）その後、
収集手続きが血液成分収集装置１８で実行される。
【００１６】血液成分収集組立体の種々の実施例は、本
発明の原理を取り込むことができる。けれども、前記で
説明したように、オン・ライン技術は非常に有効である
ことが分かっており、したがって、本発明をこのような
技術に関連して説明する。図１の血液成分収集装置シス
テム２の中に組み込むことができるオン・ライン技術お
よび付属装置の１つの実施例が、図２に示されている。
血液成分収集組立体１０′はオン・ライン技術を利用す
る。そこでは、血液成分収集装置１８と流体的に相互連
結することにより、提供者１４（例えば、全血液源）は
装置１０′と直接に一体化される。この特定のオン・ラ
イン技術は、提供者１４と血液成分収集装置１８との間
に２個の流体的相互連結が存在するので、さらに具体的
に２重針構成体と呼ばれる。
発明の原理を取り込むことができる。けれども、前記で
説明したように、オン・ライン技術は非常に有効である
ことが分かっており、したがって、本発明をこのような
技術に関連して説明する。図１の血液成分収集装置シス
テム２の中に組み込むことができるオン・ライン技術お
よび付属装置の１つの実施例が、図２に示されている。
血液成分収集組立体１０′はオン・ライン技術を利用す
る。そこでは、血液成分収集装置１８と流体的に相互連
結することにより、提供者１４（例えば、全血液源）は
装置１０′と直接に一体化される。この特定のオン・ラ
イン技術は、提供者１４と血液成分収集装置１８との間
に２個の流体的相互連結が存在するので、さらに具体的
に２重針構成体と呼ばれる。
【００１７】提供者１４は、流入ライン２２と適切な針
組立体（図示されていない）とにより、血液成分収集装
置１８に流体的に連結される。したがって、提供者１４
からの全血液は、流入ライン２２を通って、血液成分収
集装置１８に連続的に供給される。その際、もし必要と
される／要求されるならば、この流量を保持するために
流入ポンプ（例えば、蠕動ポンプ）が用いられる。この
血液から、必要な１種類または複数種類の血液成分が分
離される。提供者１４の血液が血液成分収集装置１８に
入る前に、もし必要とされる／要求されるならばこの特
定の流量を保持するために、抗凝血剤ポンプ３２を用い
て、抗凝血剤（「ＡＣ」）容器３０から抗凝血剤を全血
液に供給することができる。したがって、血液成分収集
装置１８に流入する流量は、典型的には、提供者１４か
らの全血液の流量とＡＣ容器３０からの抗凝血剤の流量
との両方を含む。
組立体（図示されていない）とにより、血液成分収集装
置１８に流体的に連結される。したがって、提供者１４
からの全血液は、流入ライン２２を通って、血液成分収
集装置１８に連続的に供給される。その際、もし必要と
される／要求されるならば、この流量を保持するために
流入ポンプ（例えば、蠕動ポンプ）が用いられる。この
血液から、必要な１種類または複数種類の血液成分が分
離される。提供者１４の血液が血液成分収集装置１８に
入る前に、もし必要とされる／要求されるならばこの特
定の流量を保持するために、抗凝血剤ポンプ３２を用い
て、抗凝血剤（「ＡＣ」）容器３０から抗凝血剤を全血
液に供給することができる。したがって、血液成分収集
装置１８に流入する流量は、典型的には、提供者１４か
らの全血液の流量とＡＣ容器３０からの抗凝血剤の流量
との両方を含む。
【００１８】血液成分収集装置１８は、提供者１４から
ラインに沿って供給された全血液を、３つの主要な成
分、すなわち、血小板、赤血球と白血球（「ＲＢＣ／Ｗ
ＢＣ」）の組合せ体、血漿、に分離する。血漿およびＲ
ＢＣ／ＷＢＣは、それぞれ、血漿ライン４２およびＲＢ
Ｃ／ＷＢＣライン４６に沿って、提供者１４に戻され
る。血漿ライン４２とＲＢＣ／ＷＢＣライン４６との両
方は、提供者復流ライン５０を通して、提供者１４の第
２針組立体（図示されていない）と相互に連結される。
血漿ライン４２は、もし必要とされる／要求されるなら
ば、血漿の流量を保持するために血漿ポンプ（例えば、
蠕動ポンプ）を備える。前記の方式で血小板を提供者１
４に戻すことができるけれども、場合によっては分離さ
れた血小板を収集することが要請されることがある。こ
のことに関して、血漿収集袋５４を備えることができ、
そして血漿収集袋５４を血漿ライン４２と相互連結する
（この相互連結は点線で示されている）ことができる。
この場合、適当な弁５６を血漿ライン４２の中に組み込
むことができる。
ラインに沿って供給された全血液を、３つの主要な成
分、すなわち、血小板、赤血球と白血球（「ＲＢＣ／Ｗ
ＢＣ」）の組合せ体、血漿、に分離する。血漿およびＲ
ＢＣ／ＷＢＣは、それぞれ、血漿ライン４２およびＲＢ
Ｃ／ＷＢＣライン４６に沿って、提供者１４に戻され
る。血漿ライン４２とＲＢＣ／ＷＢＣライン４６との両
方は、提供者復流ライン５０を通して、提供者１４の第
２針組立体（図示されていない）と相互に連結される。
血漿ライン４２は、もし必要とされる／要求されるなら
ば、血漿の流量を保持するために血漿ポンプ（例えば、
蠕動ポンプ）を備える。前記の方式で血小板を提供者１
４に戻すことができるけれども、場合によっては分離さ
れた血小板を収集することが要請されることがある。こ
のことに関して、血漿収集袋５４を備えることができ、
そして血漿収集袋５４を血漿ライン４２と相互連結する
（この相互連結は点線で示されている）ことができる。
この場合、適当な弁５６を血漿ライン４２の中に組み込
むことができる。
【００１９】図３の血液成分分離組立体１０″は、１重
針組立体（図示されていない）が血液成分収集組立体１
０″の中の提供者１４と一体化されて連結されている以
外は、図２の２重針構成体と同じである。したがって、
同等な部品は、適切な場合に同じように指定される。図
３の１重針構成体に関して、提供者１４の全血液は、最
初、提供者連結ライン６２を通して流れ、そして流入ラ
イン６６の中を流れる。流入ライン６６は血液成分収集
装置１８に流体的に連結されおり、前記で説明した方式
で、血小板が分離および収集される。血液成分収集装置
１８からの血漿およびＲＢＣは、それぞれ、血漿ライン
４２およびＲＢＣ／ＷＢＣライン４６を通って流れる。
血漿ライン４２とＲＢＣ／ＷＢＣライン４６との両方
は、復流制御装置７４と流体的に連結される。けれど
も、前記のように、もう１つの選択肢として血漿を血漿
収集袋５４に進めることができる。血漿が収集されない
場合には、ＲＢＣ／ＷＢＣおよび血漿は、提供者連結ラ
イン６２と相互連結された提供者復流ライン７０を通り
復流制御装置７４を通して、提供者１４に戻される。す
ぐに分かるように、１個のラインだけが、すなわち、提
供者連結ライン６２だけが提供者１４に連結されている
から、血液は、手続きが提供者１４に関して連続的であ
るのに対し、実効的に２段階であるとして、提供者１４
から採取される、または、戻される。
針組立体（図示されていない）が血液成分収集組立体１
０″の中の提供者１４と一体化されて連結されている以
外は、図２の２重針構成体と同じである。したがって、
同等な部品は、適切な場合に同じように指定される。図
３の１重針構成体に関して、提供者１４の全血液は、最
初、提供者連結ライン６２を通して流れ、そして流入ラ
イン６６の中を流れる。流入ライン６６は血液成分収集
装置１８に流体的に連結されおり、前記で説明した方式
で、血小板が分離および収集される。血液成分収集装置
１８からの血漿およびＲＢＣは、それぞれ、血漿ライン
４２およびＲＢＣ／ＷＢＣライン４６を通って流れる。
血漿ライン４２とＲＢＣ／ＷＢＣライン４６との両方
は、復流制御装置７４と流体的に連結される。けれど
も、前記のように、もう１つの選択肢として血漿を血漿
収集袋５４に進めることができる。血漿が収集されない
場合には、ＲＢＣ／ＷＢＣおよび血漿は、提供者連結ラ
イン６２と相互連結された提供者復流ライン７０を通り
復流制御装置７４を通して、提供者１４に戻される。す
ぐに分かるように、１個のラインだけが、すなわち、提
供者連結ライン６２だけが提供者１４に連結されている
から、血液は、手続きが提供者１４に関して連続的であ
るのに対し、実効的に２段階であるとして、提供者１４
から採取される、または、戻される。
【００２０】血液成分収集組立体１０に用いられる血液
成分収集装置１８は、図４Ａおよび図４Ｂにさらに詳細
に示されている。この装置１８は、１９８３年６月１４
日発行でケログほか名の名称「ＣＥＮＴＲＩＦＵＧＥ
ＡＳＳＥＭＢＬＹ」の米国特許第４，３８７，８４８号
に開示されている装置である。この特許の内容は、本発
明の中に全体的に取り込まれている。この装置１８はま
た、ＣＯＢＥ・スペクトラＴＭの中に組み込まれている
ように、本出願の譲渡人により市販されている。
成分収集装置１８は、図４Ａおよび図４Ｂにさらに詳細
に示されている。この装置１８は、１９８３年６月１４
日発行でケログほか名の名称「ＣＥＮＴＲＩＦＵＧＥ
ＡＳＳＥＭＢＬＹ」の米国特許第４，３８７，８４８号
に開示されている装置である。この特許の内容は、本発
明の中に全体的に取り込まれている。この装置１８はま
た、ＣＯＢＥ・スペクトラＴＭの中に組み込まれている
ように、本出願の譲渡人により市販されている。
【００２１】図４Ａおよび図４Ｂにおいて、血液成分収
集装置１８は、望ましい使い捨て体外回路を得るため
に、処理チヤンネル８０を使用する。遠心回転子（図示
されていない）の中に直接または間接に作成された溝の
中に、チヤンネル８０が配置される。（例えば、別の充
填剤がチヤンネル８０を受入れ、そして遠心回転子に取
り付けることができる。）チヤンネル８０は、処理期間
中（すなわち、血液がその中を流れている期間中）に想
定される形状で図示されている。血液成分収集装置１８
の構造特性および操作特性についての下記の説明はいず
れも、処理チヤンネル８０が図示された状態にある場合
のものである。
集装置１８は、望ましい使い捨て体外回路を得るため
に、処理チヤンネル８０を使用する。遠心回転子（図示
されていない）の中に直接または間接に作成された溝の
中に、チヤンネル８０が配置される。（例えば、別の充
填剤がチヤンネル８０を受入れ、そして遠心回転子に取
り付けることができる。）チヤンネル８０は、処理期間
中（すなわち、血液がその中を流れている期間中）に想
定される形状で図示されている。血液成分収集装置１８
の構造特性および操作特性についての下記の説明はいず
れも、処理チヤンネル８０が図示された状態にある場合
のものである。
【００２２】処理チヤンネル８０は、通常、血小板を多
く含んだ血漿から赤血球「ＲＢＣ」および白血球「ＷＢ
Ｃ」をひとまとめにして分離する第１段階８４と、その
後血小板を多く含んだ血漿から血小板を分離する第２段
階９２と、第１段階８４と第２段階９２との間を分離す
る遷移部分８８と、第１段階８４と第２段階９２との間
の適切な界面を保持するために、すなわち、遷移部分８
８の中のＲＢＣ／ＷＢＣと血小板を多く含んだ血漿との
間の界面の位置に、制御容器１２４を有する。
く含んだ血漿から赤血球「ＲＢＣ」および白血球「ＷＢ
Ｃ」をひとまとめにして分離する第１段階８４と、その
後血小板を多く含んだ血漿から血小板を分離する第２段
階９２と、第１段階８４と第２段階９２との間を分離す
る遷移部分８８と、第１段階８４と第２段階９２との間
の適切な界面を保持するために、すなわち、遷移部分８
８の中のＲＢＣ／ＷＢＣと血小板を多く含んだ血漿との
間の界面の位置に、制御容器１２４を有する。
【００２３】第１段階８４は、制御容器１２４の１つの
端部から、弓形の経路に沿って、遷移部分８８に終端す
るまで延長されている。この弓形の経路は、遠心回転子
によって処理チヤンネル８０が回転する軸１３２に対し
て、通常内側に湾曲している。さらに詳細にいえば、制
御容器１２４に隣接する第１段階８４の端部は、遷移部
分８８に隣接する第１段階８４の端部よりも、半径方向
に軸１３２から大きな距離にあるように配置される。全
血液を処理チヤンネル８０の中に導入するために、その
２つの端部の間の第１段階８４と流入管９６とが流体的
に連結される。分離されたＲＢＣ／ＷＢＣをチヤンネル
８０から除去するために、ＲＢＣ／ＷＢＣ管１００が備
えられる。流入管９６とＲＢＣ／ＷＢＣ管１００の両方
が、提供者１４および／または収集袋３８、５４と相互
に連結されるために、回転可能な装置１８の外部に延長
される。
端部から、弓形の経路に沿って、遷移部分８８に終端す
るまで延長されている。この弓形の経路は、遠心回転子
によって処理チヤンネル８０が回転する軸１３２に対し
て、通常内側に湾曲している。さらに詳細にいえば、制
御容器１２４に隣接する第１段階８４の端部は、遷移部
分８８に隣接する第１段階８４の端部よりも、半径方向
に軸１３２から大きな距離にあるように配置される。全
血液を処理チヤンネル８０の中に導入するために、その
２つの端部の間の第１段階８４と流入管９６とが流体的
に連結される。分離されたＲＢＣ／ＷＢＣをチヤンネル
８０から除去するために、ＲＢＣ／ＷＢＣ管１００が備
えられる。流入管９６とＲＢＣ／ＷＢＣ管１００の両方
が、提供者１４および／または収集袋３８、５４と相互
に連結されるために、回転可能な装置１８の外部に延長
される。
【００２４】遠心回転子が回転する期間中、第１段階８
４の外側壁面に対してＲＢＣ／ＷＢＣが沈降する時、Ｒ
ＢＣ／ＷＢＣ管１００の位置の遠心力が遷移部分８８の
遠心力よりも大きくなるので、ＲＢＣ／ＷＢＣはＲＢＣ
／ＷＢＣ管１００に向かって逆方向に進んで流れ、チヤ
ンネル８０から除去される。すなわち、第１段階８４は
軸１３２から通常外側に弓状に湾曲した経路に沿って、
遷移部分８８から制御容器１２４に向かって延長されて
いるから、第１段階８４に沿っての遠心力の違いによ
り、分離されたＲＢＣ／ＷＢＣの前記逆流が生ずる。さ
らに、遷移部分８８はまたこの逆流が生ずるのを助け
る。それは、軸１３２に対し通常内側に弓状に湾曲した
経路に沿って延長されて、第１段階８４から第２段階９
２に進んでいるからである。
４の外側壁面に対してＲＢＣ／ＷＢＣが沈降する時、Ｒ
ＢＣ／ＷＢＣ管１００の位置の遠心力が遷移部分８８の
遠心力よりも大きくなるので、ＲＢＣ／ＷＢＣはＲＢＣ
／ＷＢＣ管１００に向かって逆方向に進んで流れ、チヤ
ンネル８０から除去される。すなわち、第１段階８４は
軸１３２から通常外側に弓状に湾曲した経路に沿って、
遷移部分８８から制御容器１２４に向かって延長されて
いるから、第１段階８４に沿っての遠心力の違いによ
り、分離されたＲＢＣ／ＷＢＣの前記逆流が生ずる。さ
らに、遷移部分８８はまたこの逆流が生ずるのを助け
る。それは、軸１３２に対し通常内側に弓状に湾曲した
経路に沿って延長されて、第１段階８４から第２段階９
２に進んでいるからである。
【００２５】血小板を多く含む血漿は、ＲＢＣおよびＷ
ＢＣより小さな密度を有する。この血小板を多く含む血
漿は遷移部分８８を越えて、第１段階８４から第２段階
９２の中へ流れ、そこでさらに処理が行われる。一方、
ＲＢＣ／ＷＢＣは前記で説明したようにＲＢＣ／ＷＢＣ
管１００に向けて戻って進む。第２段階９２は遷移部分
８８の半径方向に最も内側の部分で開始し、そして軸１
３２から通常外側に湾曲した弓状経路に沿って血小板収
集容器１０４にまで延長されている。血小板は、血小板
収集容器１０４において、血小板収集容器１０４で処理
チヤンネル８０の外側壁と界面で連結した血小板管１０
８により、処理チヤンネル８０から除去される。その
後、第２段階９２は、軸１３２に向かって通常内側に湾
曲した弓状経路に沿って、血漿管１１２に終端するまで
延長される。血小板管１０８と血漿管１１２の両方は回
転可能な装置１８の外部に延長されていて、１個または
複数個の血小板収集袋３８および提供者１４／１個また
は複数個の血漿収集袋５４にそれぞれ相互連結される。
ＢＣより小さな密度を有する。この血小板を多く含む血
漿は遷移部分８８を越えて、第１段階８４から第２段階
９２の中へ流れ、そこでさらに処理が行われる。一方、
ＲＢＣ／ＷＢＣは前記で説明したようにＲＢＣ／ＷＢＣ
管１００に向けて戻って進む。第２段階９２は遷移部分
８８の半径方向に最も内側の部分で開始し、そして軸１
３２から通常外側に湾曲した弓状経路に沿って血小板収
集容器１０４にまで延長されている。血小板は、血小板
収集容器１０４において、血小板収集容器１０４で処理
チヤンネル８０の外側壁と界面で連結した血小板管１０
８により、処理チヤンネル８０から除去される。その
後、第２段階９２は、軸１３２に向かって通常内側に湾
曲した弓状経路に沿って、血漿管１１２に終端するまで
延長される。血小板管１０８と血漿管１１２の両方は回
転可能な装置１８の外部に延長されていて、１個または
複数個の血小板収集袋３８および提供者１４／１個また
は複数個の血漿収集袋５４にそれぞれ相互連結される。
【００２６】遷移部分８８と血小板収集容器１０４との
間の第２段階９２の最初の部分の中の血漿から分離され
ない血小板は、血小板収集容器１０４と血漿管１１２と
の間の第２段階９２の部分の中で分離される。これらの
血小板は、第２段階９２のこの部分の構成により、第２
段階９２を通り、血小板を多く含む血漿／血小板を少な
く含む血漿の流れと反対の方向に、血小板収集容器１０
４に向けて逆方向に流れるであろう。すなわち、第２段
階９２の中のどこで分離が起ころうとも、すべての血小
板が血小板収集容器１０４に向かって流れてチヤンネル
８０から除去されるように、血小板収集容器１０４は第
２段階９２の中で半径方向に最も外側の位置にあると仮
定される。
間の第２段階９２の最初の部分の中の血漿から分離され
ない血小板は、血小板収集容器１０４と血漿管１１２と
の間の第２段階９２の部分の中で分離される。これらの
血小板は、第２段階９２のこの部分の構成により、第２
段階９２を通り、血小板を多く含む血漿／血小板を少な
く含む血漿の流れと反対の方向に、血小板収集容器１０
４に向けて逆方向に流れるであろう。すなわち、第２段
階９２の中のどこで分離が起ころうとも、すべての血小
板が血小板収集容器１０４に向かって流れてチヤンネル
８０から除去されるように、血小板収集容器１０４は第
２段階９２の中で半径方向に最も外側の位置にあると仮
定される。
【００２７】血小板を少なく含む血漿が第２段階９２を
出て、血漿管１１２を通って流出する、および／また
は、処理チヤンネル８０の残りの部分を通って制御容器
１２４に流出することを持続する。血漿管１１２は、処
理チヤンネル８０の内壁と界面で連結されている。制御
容器１２４に流入した血漿は、制御管１１４を通ってチ
ヤンネルから出る。制御管１１４は、ＲＢＣ／ＷＢＣ管
１００と共に、１個の流出管１２０に連結される。ＲＢ
Ｃ／ＷＢＣ管１００および制御管１１４の位置および直
径と、共通流出管１２０とのこのような接合は、質量保
存の原則を用いて、ＲＢＣ／ＷＢＣ・血小板を多く含む
血漿の界面の遷移部分８８の中での位置を規定する。
出て、血漿管１１２を通って流出する、および／また
は、処理チヤンネル８０の残りの部分を通って制御容器
１２４に流出することを持続する。血漿管１１２は、処
理チヤンネル８０の内壁と界面で連結されている。制御
容器１２４に流入した血漿は、制御管１１４を通ってチ
ヤンネルから出る。制御管１１４は、ＲＢＣ／ＷＢＣ管
１００と共に、１個の流出管１２０に連結される。ＲＢ
Ｃ／ＷＢＣ管１００および制御管１１４の位置および直
径と、共通流出管１２０とのこのような接合は、質量保
存の原則を用いて、ＲＢＣ／ＷＢＣ・血小板を多く含む
血漿の界面の遷移部分８８の中での位置を規定する。
【００２８】血液成分収集装置１８は、収集手続きが開
始する前にアルゴリズムの編集を用いて血小板収率を予
測するために、予測モデル２０を有する。（予測モデル
２０は前記で説明した図１に示されたオペレータ入力モ
ジュール１６と適切にインタフェースされている。オペ
レータ入力モジュール１６を用いて予測モデル２０を構
成することができ、および／または、予測モデル２０に
より用いられる種々のパラメータをオペレータが入力す
ることができる。）最適化器組立体１４０により予測モ
デル２０を用いることができる。最適化器組立体１４０
は本発明の原理に付随するものであり、したがって、下
記で簡単に説明する。予測モデル２０の明細についての
下記説明にもかかわらず、予測モデル２０はここで説明
される血液成分装置の機能特性および操作特性に付随し
ていることは、当業者には分かるであろう。したがっ
て、予測モデル２０に用いられるアルゴリズムは、本発
明によって用いることができる他の血液成分収集装置の
場合に変更することができるであろう。さらに、この予
測モデル２０に対してさえも、もちろん、異なるアルゴ
リズムを用いることができる。さらに、このアルゴリズ
ムは血小板収集に特有のものであり、したがって、もし
赤血球のような他の血液成分の種類に関して用いられる
ならば、このアルゴリズムを変更することができる。
始する前にアルゴリズムの編集を用いて血小板収率を予
測するために、予測モデル２０を有する。（予測モデル
２０は前記で説明した図１に示されたオペレータ入力モ
ジュール１６と適切にインタフェースされている。オペ
レータ入力モジュール１６を用いて予測モデル２０を構
成することができ、および／または、予測モデル２０に
より用いられる種々のパラメータをオペレータが入力す
ることができる。）最適化器組立体１４０により予測モ
デル２０を用いることができる。最適化器組立体１４０
は本発明の原理に付随するものであり、したがって、下
記で簡単に説明する。予測モデル２０の明細についての
下記説明にもかかわらず、予測モデル２０はここで説明
される血液成分装置の機能特性および操作特性に付随し
ていることは、当業者には分かるであろう。したがっ
て、予測モデル２０に用いられるアルゴリズムは、本発
明によって用いることができる他の血液成分収集装置の
場合に変更することができるであろう。さらに、この予
測モデル２０に対してさえも、もちろん、異なるアルゴ
リズムを用いることができる。さらに、このアルゴリズ
ムは血小板収集に特有のものであり、したがって、もし
赤血球のような他の血液成分の種類に関して用いられる
ならば、このアルゴリズムを変更することができる。
【００２９】予測モデル２０は、典型的には、その場所
で用いられる特定の血液成分収集手続き（例えば、１重
針または２重針）に対して、その場所（例えば、血液銀
行／血液センタ）により構成される。図２の２重針に関
して、および血小板収集手続きに関して、予測モデル２
０が提出されるであろう。このことに関して、ＡＣ注入
率（すなわち、提供者１４の血液量当りに抗凝固剤が提
供者１４に供給される率）およびＡＣ率（すなわち、流
入ライン２２を通るＡＣの流量に対する流入ライン２２
を通るＡＣおよび血液の収集流量）は、（下記で説明さ
れるように、構成による入力または修正された入力によ
り）指定されなければならない。さらに、収集手続きの
中で血漿が血漿収集袋５４の中に収集されるべきである
場合、提供者１４の医学的特性および物理的特性を考慮
して、収集されるべき血漿の最大量がまた規定されなけ
ればならない。
で用いられる特定の血液成分収集手続き（例えば、１重
針または２重針）に対して、その場所（例えば、血液銀
行／血液センタ）により構成される。図２の２重針に関
して、および血小板収集手続きに関して、予測モデル２
０が提出されるであろう。このことに関して、ＡＣ注入
率（すなわち、提供者１４の血液量当りに抗凝固剤が提
供者１４に供給される率）およびＡＣ率（すなわち、流
入ライン２２を通るＡＣの流量に対する流入ライン２２
を通るＡＣおよび血液の収集流量）は、（下記で説明さ
れるように、構成による入力または修正された入力によ
り）指定されなければならない。さらに、収集手続きの
中で血漿が血漿収集袋５４の中に収集されるべきである
場合、提供者１４の医学的特性および物理的特性を考慮
して、収集されるべき血漿の最大量がまた規定されなけ
ればならない。
【００３０】血漿の量の限界を設定する２つの方法があ
る。血漿量の限界に関する第１の方法は、下記で説明さ
れるように入力される提供者１４の体重に付随して、体
重カットオフ（例えば、０−２２７Ｋｇ（０−５００ポ
ンド））を与えることである。このことに関して、血漿
量の上限（例えば、１０−１５００ｍｌ）をこのカット
オフを越えた提供者１４の体重に対して設定することが
でき、そして血漿量の下限（例えば、１０−１５００ｍ
ｌ）をこのカットオフに達しないような提供者１４の体
重に対して設定することができる。例えば、もし体重カ
ットオフが８０Ｋｇ（１７５ポンド）であるならば、提
供者１４の体重が８０Ｋｇ（１７５ポンド）より大きい
または等しい場合に、血漿量の上限が６００ｍｌである
ことができ、そして提供者１４の体重が８０Ｋｇ（１７
５ポンド）より小さい場合に、血漿量の下限は５００ｍ
ｌであることができる。
る。血漿量の限界に関する第１の方法は、下記で説明さ
れるように入力される提供者１４の体重に付随して、体
重カットオフ（例えば、０−２２７Ｋｇ（０−５００ポ
ンド））を与えることである。このことに関して、血漿
量の上限（例えば、１０−１５００ｍｌ）をこのカット
オフを越えた提供者１４の体重に対して設定することが
でき、そして血漿量の下限（例えば、１０−１５００ｍ
ｌ）をこのカットオフに達しないような提供者１４の体
重に対して設定することができる。例えば、もし体重カ
ットオフが８０Ｋｇ（１７５ポンド）であるならば、提
供者１４の体重が８０Ｋｇ（１７５ポンド）より大きい
または等しい場合に、血漿量の上限が６００ｍｌである
ことができ、そして提供者１４の体重が８０Ｋｇ（１７
５ポンド）より小さい場合に、血漿量の下限は５００ｍ
ｌであることができる。
【００３１】血漿量の限界に関する第２の方法は、血漿
量限界が下記の式１０により計算される提供者１４の全
血液量のパーセントとして表されるように、予測モデル
を構成することである。例えば、血漿量限界は、提供者
１４の全血液量の１−１５％として設定することができ
る。血漿量限界は、全血液量の約１２％として設定する
ことが好ましい。
量限界が下記の式１０により計算される提供者１４の全
血液量のパーセントとして表されるように、予測モデル
を構成することである。例えば、血漿量限界は、提供者
１４の全血液量の１−１５％として設定することができ
る。血漿量限界は、全血液量の約１２％として設定する
ことが好ましい。
【００３２】その収率予測機能を実行する前に、予測モ
デル２０はこの他の情報を要求する。例えば、全手続き
時間が、典型的には、オペレータにより入力される、ま
たはユーザ（例えば、血液銀行／血液センタ）により予
め構成される。構成される時、典型的には、手続き時間
は１００分である。さらに、全手続き時間は、種々の血
液成分の分離を増強するために、血液成分収集装置１８
によりステップダウン・オプションが用いられるかどう
かにより影響される。このステップダウン・オプション
が選定される時、血液成分収集装置１８の角速度は、血
小板収集手続きの期間中、増分的に減少される。例え
ば、ステップダウン・オプションはこの装置の角速度に
対し、それぞれの持続期間の間２４００、２２００、お
よび２０００ＲＰＭを提供することができる。
デル２０はこの他の情報を要求する。例えば、全手続き
時間が、典型的には、オペレータにより入力される、ま
たはユーザ（例えば、血液銀行／血液センタ）により予
め構成される。構成される時、典型的には、手続き時間
は１００分である。さらに、全手続き時間は、種々の血
液成分の分離を増強するために、血液成分収集装置１８
によりステップダウン・オプションが用いられるかどう
かにより影響される。このステップダウン・オプション
が選定される時、血液成分収集装置１８の角速度は、血
小板収集手続きの期間中、増分的に減少される。例え
ば、ステップダウン・オプションはこの装置の角速度に
対し、それぞれの持続期間の間２４００、２２００、お
よび２０００ＲＰＭを提供することができる。
【００３３】前記説明に基づいて、血液成分収集組立体
１０′に関する予測モデル２０の構成および付随するプ
ロトコルは、「正規」動作の目的のために場所プロトコ
ルを実質的に標準化する。けれども、特定の提供者１４
に対し、１つの処理実行に対する「構成」を変更するこ
とが好ましい。したがって、予測モデル２０は、下記の
式で用いられる一定のパラメータが、一度に１つ、の原
則で調整できる手続きを使用する。このような手続きは
修正された入力データと呼ばれ、そして付随するパラメ
ータは、手続き時間（例えば、１０−９９９分）、装置
１８への流入量率（例えば、図２の組立体に対し０−１
５０ｍｌ／分、および図３の組立体に対し０−５０ｍｌ
／分）、前記で説明したＡＣ比オプション（３−５
０）、要請される血小板収集量（例えば、１０−９９９
ｍｌ）、要請される血小板収集濃度（例えば、１００−
８０００×１０６／ｍｌ）、および要請される収集され
るべき源泉血漿量（例えば、０−９９９９ｍｌ）であ
る。さらに、ＡＣ注入率（０．８−１．１）、ステップ
ダウン・オプション（イエスまたはノー）、針オプショ
ン（１重または２重）、および高い流量オプション（イ
エスまたはノー）のような他のパラメータがまた、オペ
レータにより修正された入力データとして入力すること
ができる。
１０′に関する予測モデル２０の構成および付随するプ
ロトコルは、「正規」動作の目的のために場所プロトコ
ルを実質的に標準化する。けれども、特定の提供者１４
に対し、１つの処理実行に対する「構成」を変更するこ
とが好ましい。したがって、予測モデル２０は、下記の
式で用いられる一定のパラメータが、一度に１つ、の原
則で調整できる手続きを使用する。このような手続きは
修正された入力データと呼ばれ、そして付随するパラメ
ータは、手続き時間（例えば、１０−９９９分）、装置
１８への流入量率（例えば、図２の組立体に対し０−１
５０ｍｌ／分、および図３の組立体に対し０−５０ｍｌ
／分）、前記で説明したＡＣ比オプション（３−５
０）、要請される血小板収集量（例えば、１０−９９９
ｍｌ）、要請される血小板収集濃度（例えば、１００−
８０００×１０６／ｍｌ）、および要請される収集され
るべき源泉血漿量（例えば、０−９９９９ｍｌ）であ
る。さらに、ＡＣ注入率（０．８−１．１）、ステップ
ダウン・オプション（イエスまたはノー）、針オプショ
ン（１重または２重）、および高い流量オプション（イ
エスまたはノー）のような他のパラメータがまた、オペ
レータにより修正された入力データとして入力すること
ができる。
【００３４】予測モデル２０が前記方式で構成される
と、下記の付加情報が得られ、そして下記の式１−式２
２の種々の計算に用いられる。（１）針オプション、す
なわち、手続きが２重針（図２）であるか、または１重
針（図３）であるか、（２）種々の式により生ずるデー
タ／出力を特定の提供者１４および処理実行と結び付け
る目的のための実行識別番号、（３）提供者１４の性
別、（４）提供者１４の身長、（５）提供者１４の体
重、（６）下記の式１０で計算される全血液量、（７）
提供者１４の赤血球容積率、最初に推定されそしてその
後提供者１４の血液試料の（例えば、血球カウンタによ
る）分析に基づいて更新されるか、またはこのような分
析から直接に入力されるかのいずれかである、（８）血
小板のプリカウント、最初に推定されそしてその後提供
者１４の血液試料の（例えば、血球カウンタによる）分
析に基づいて更新されるか、またはこのような分析から
直接に入力されるかのいずれかである、（８）血漿収集
が血小板収集と一緒に要請されるかどうか。
と、下記の付加情報が得られ、そして下記の式１−式２
２の種々の計算に用いられる。（１）針オプション、す
なわち、手続きが２重針（図２）であるか、または１重
針（図３）であるか、（２）種々の式により生ずるデー
タ／出力を特定の提供者１４および処理実行と結び付け
る目的のための実行識別番号、（３）提供者１４の性
別、（４）提供者１４の身長、（５）提供者１４の体
重、（６）下記の式１０で計算される全血液量、（７）
提供者１４の赤血球容積率、最初に推定されそしてその
後提供者１４の血液試料の（例えば、血球カウンタによ
る）分析に基づいて更新されるか、またはこのような分
析から直接に入力されるかのいずれかである、（８）血
小板のプリカウント、最初に推定されそしてその後提供
者１４の血液試料の（例えば、血球カウンタによる）分
析に基づいて更新されるか、またはこのような分析から
直接に入力されるかのいずれかである、（８）血漿収集
が血小板収集と一緒に要請されるかどうか。
【００３５】前記の最初の構成とその後のデータ入力
（修正された入力データとして入力される時を除く）に
基づいて、予測モデル２０により下記の出力が生ずる。
（１）血小板収率、（２）流入量率、（３）ＡＣ比、
（４）手続き時間、（５）血小板収集容積、（６）血小
板収集濃度、（７）源泉血漿容積、（８）血小板収集袋
３８および血漿収集袋５４の中のＡＣ、（９）血小板ポ
ストカウント、（１０）ＡＣ注入率、（１１）出力承
認。図２の２重針手続きの場合に対し、およびまた図３
の１重針手続きの場合に対し、とりわけ収集された血小
板の予測された血小板収率を得るために、この情報が下
記の式において少なくとも部分的に利用される。予測モ
デル２０に関するこれらの手続きの間の差が、ここで識
別される。すぐに分かるように、いくつかの式を用いて
予測された血小板収率を計算することができ、一方、他
の式を用いて出力および情報提供の目的のために付加情
報を生ずることができる。これらの式の変数またはパラ
メータ、および付随する単位は、式の後の変数表に示さ
れる。
（修正された入力データとして入力される時を除く）に
基づいて、予測モデル２０により下記の出力が生ずる。
（１）血小板収率、（２）流入量率、（３）ＡＣ比、
（４）手続き時間、（５）血小板収集容積、（６）血小
板収集濃度、（７）源泉血漿容積、（８）血小板収集袋
３８および血漿収集袋５４の中のＡＣ、（９）血小板ポ
ストカウント、（１０）ＡＣ注入率、（１１）出力承
認。図２の２重針手続きの場合に対し、およびまた図３
の１重針手続きの場合に対し、とりわけ収集された血小
板の予測された血小板収率を得るために、この情報が下
記の式において少なくとも部分的に利用される。予測モ
デル２０に関するこれらの手続きの間の差が、ここで識
別される。すぐに分かるように、いくつかの式を用いて
予測された血小板収率を計算することができ、一方、他
の式を用いて出力および情報提供の目的のために付加情
報を生ずることができる。これらの式の変数またはパラ
メータ、および付随する単位は、式の後の変数表に示さ
れる。
【００３６】血小板収率
【００３７】
【数１】
【００３８】ここで、ｆＢＰは下記の式で表される。
【００３９】
【数２】
【００４０】ここで、ＱＩＮは下記の式で表される。
【００４１】
【数３】
【００４２】または、血小板収率は下記の式で表すこと
ができる。
ができる。
【００４３】
【数４】
【００４４】血小板収集効率
【００４５】
【数５】
【００４６】ここで、定数Ｃ１は下記のように定められ
る。 Ｃ１＝０．８０３ −２重針、ステップダウンのない
場合 Ｃ１＝０．８４０ −２重針、ステップダウンのある
場合 ここで、定数Ｃ２は下記のように定められる。 Ｃ２＝４．０８×１０−５ −２重針、ステップダウ
ンのない場合 −２重針、ステップダウンのある場合 ここで、ＱＩＮＡは下記の式で表される。
る。 Ｃ１＝０．８０３ −２重針、ステップダウンのない
場合 Ｃ１＝０．８４０ −２重針、ステップダウンのある
場合 ここで、定数Ｃ２は下記のように定められる。 Ｃ２＝４．０８×１０−５ −２重針、ステップダウ
ンのない場合 −２重針、ステップダウンのある場合 ここで、ＱＩＮＡは下記の式で表される。
【００４７】
【数６】
【００４８】式６において、ｔＰは前記のように、構成
データまたは修正されたデータとして与えることができ
る、またはｔＥに対する式４の解として得ることができ
る。
データまたは修正されたデータとして与えることができ
る、またはｔＥに対する式４の解として得ることができ
る。
【００４９】実効手続き時間
【００５０】
【数７】
【００５１】ＱＩＮ＞４５に対して、高レベル流量プロ
トコルのみが用いられる。
トコルのみが用いられる。
【００５２】ＡＣ注入率定数
【００５３】
【数８】
【００５４】ＡＣ注入率定数Ｉの導出に対し式８を用い
る代わりに、前記に従って構成または修正された入力デ
ータとして与えることができる。
る代わりに、前記に従って構成または修正された入力デ
ータとして与えることができる。
【００５５】ＡＣ比 最初に、ＡＣ比は、前記に従って構成または修正された
入力データとして与えることができる。構成の場合に
は、下記のように定められる。
入力データとして与えることができる。構成の場合に
は、下記のように定められる。
【００５６】
【数９】
【００５７】全血液容量
【００５８】
【数１０】
【００５９】血漿収集因子 ＡＣ注入率制御により、下記のように提供者に対するＡ
Ｃ流量が保持される。
Ｃ流量が保持される。
【００６０】
【数１１】
【００６１】ここで、この式に付随する流入流量は下記
の式で与えられる。
の式で与えられる。
【００６２】
【数１２】
【００６３】ＱＩＮは、式２で与えられているように、
全ＡＣ流量に比例する。この式は、血小板収集袋３８お
よび血漿収集袋５８に流入するＡＣを含んでいる。Ｐ
（式１３）は、収集されないＡＣに対して収集されるＡ
ＣによりＱＩＮが増加する因子である。すなわち、下記
の式である。
全ＡＣ流量に比例する。この式は、血小板収集袋３８お
よび血漿収集袋５８に流入するＡＣを含んでいる。Ｐ
（式１３）は、収集されないＡＣに対して収集されるＡ
ＣによりＱＩＮが増加する因子である。すなわち、下記
の式である。
【００６４】
【数１３】
【００６５】ここで、下記の式が与えられる。
【００６６】
【数１４】
【００６７】ここで、ｆＡＣＰは下記の式で与えられ
る。
る。
【００６８】
【数１５】
【００６９】血小板収集容積
【００７０】
【数１６】
【００７１】源泉血漿容積 得られる４つの選択は下記の通りである。
【００７２】
【数１７】
【００７３】ここで、ＶＣＯＮは下記の式で与えられ
る。
る。
【００７４】
【数１８】
【００７５】ここで、ｆＳＰは下記の式で与えられる。
【００７６】
【数１９】
【００７７】提供者ポストカウント
【００７８】
【数２０】
【００７９】もしＣＰＯ＜１００ならば、警告が与えら
れる。
れる。
【００８０】収集容積
【００８１】
【数２１】
【００８２】
【数２２】
【００８３】予測モデル２０による収率予測のために解
くべき主要な式は、式４である。したがって、式１〜式
３および式５〜式２２は、式４に対して補助的な式であ
る。ただし、これらの式は、式４により要求される他の
出力データおよび／または情報を計算するのに用いるこ
とができる。式１〜式２２を解く方法に関して、すべて
の反復ループは逐次近似の技術に基づいている。その場
合、反復のおのおのはその前の計算の繰り返しである
が、前の反復で計算された値に更新されたパラメータを
用いる。すべての収束基準が満たされるまで、この工程
が持続される。この収束基準は、逐次の反復において、
変数の差がＶＣに対して≦１であり、ｔＥに対して≦
０．２であり、およびＣＢに対して≦１０である。
くべき主要な式は、式４である。したがって、式１〜式
３および式５〜式２２は、式４に対して補助的な式であ
る。ただし、これらの式は、式４により要求される他の
出力データおよび／または情報を計算するのに用いるこ
とができる。式１〜式２２を解く方法に関して、すべて
の反復ループは逐次近似の技術に基づいている。その場
合、反復のおのおのはその前の計算の繰り返しである
が、前の反復で計算された値に更新されたパラメータを
用いる。すべての収束基準が満たされるまで、この工程
が持続される。この収束基準は、逐次の反復において、
変数の差がＶＣに対して≦１であり、ｔＥに対して≦
０．２であり、およびＣＢに対して≦１０である。
【００８４】前記で説明したことは、図２に示されたよ
うな２重針構成体に基づいていた。図３に示されたよう
な１重針構成体が用いられる場合には、下記の式７′が
式７の代わりに用いられる。式５の定数Ｃ１および定数
Ｃ２は下記のように与えられる。 Ｃ１＝０．８０３ Ｃ２＝８．５４×１０−５
うな２重針構成体に基づいていた。図３に示されたよう
な１重針構成体が用いられる場合には、下記の式７′が
式７の代わりに用いられる。式５の定数Ｃ１および定数
Ｃ２は下記のように与えられる。 Ｃ１＝０．８０３ Ｃ２＝８．５４×１０−５
【００８５】
【数２３】
【００８６】変数の表 方程式に対する記号 Ｃ１、Ｃ２ ＝血小板収集効率方程式の中の定数 ＣＢ ＝１０３血小板／マイクロリットルで表
された、収集袋の中の血小板濃度 ＣＰＯ ＝１０３血小板／マイクロリットルで表
された、提供者ポストカウント ＣＰＲ ＝１０３血小板／マイクロリットルで表
された、提供者プリカウント ＥＣ ＝血小板収集効率 ｆＡＣＰ ＝純粋の血漿容積の分数割合として表さ
れたＡＣ ｆＢＰ ＝血小板収集手続きで処理されたＶＢの
分数割合 ｆＳＰ ＝ＶＢの分数割合として表されたＶ
ＣＯＮ Ｆγ ＝ユーザ特有（例えば、血液銀行／血液
センタ）の収率検定因子 Ｈ ＝提供者または患者の赤血球容積率 Ｉ ＝ＡＣ注入率定数 Ｌ ＝提供者または患者の身長、インチ Ｐ ＝血漿収集因子 ＱＡＣ ＝ＡＣ流量、ｍｌ／分 ＱＡＣＤ ＝血小板収集手続きのために提供者の中
に注入されたＡＣ流量、ｍｌ／分 ＱＩＮ ＝流入流量、ｍｌ／分 ＱＩＮＡ ＝血小板手続きのための平均流入流量、
ｍｌ／分 ＱＩＮＯ ＝ＲＱＡＣＤ＝ＱＡＣＤに付随する流入
流量、ｍｌ／分 Ｒ ＝ＡＣ比 ｔＥ ＝等価手続き時間、分 ｔＰ ＝手続き時間、分 ＶＢ ＝提供者または患者の全血液容積、ｍｌ ＶＣ ＝血小板収集袋の中の純粋血漿の容積、
ｍｌ ＶＣＢ ＝血小板収集袋の中の全容積、ｍｌ ＶＣＯＮ ＝収集された全純粋血漿に対する容積制
約、ｍｌ ＶＣＯＮＨ ＝ＶＣＯＮの高レベル値、ｍｌ ＶＣＯＮＬ ＝ＶＣＯＮの低レベル値、ｍｌ ＶＳＰ ＝源泉血漿袋の中の純粋血漿の容積、ｍ
ｌ ＶＳＰＢ ＝源泉血漿袋の中の全容積、ｍｌ Ｗ ＝提供者または患者の体重、１ｂｓ ＷＣ ＝ＶＣＯＮに付随する体重制約、１ｂ Ｙ ＝血小板収率、血小板の数
された、収集袋の中の血小板濃度 ＣＰＯ ＝１０３血小板／マイクロリットルで表
された、提供者ポストカウント ＣＰＲ ＝１０３血小板／マイクロリットルで表
された、提供者プリカウント ＥＣ ＝血小板収集効率 ｆＡＣＰ ＝純粋の血漿容積の分数割合として表さ
れたＡＣ ｆＢＰ ＝血小板収集手続きで処理されたＶＢの
分数割合 ｆＳＰ ＝ＶＢの分数割合として表されたＶ
ＣＯＮ Ｆγ ＝ユーザ特有（例えば、血液銀行／血液
センタ）の収率検定因子 Ｈ ＝提供者または患者の赤血球容積率 Ｉ ＝ＡＣ注入率定数 Ｌ ＝提供者または患者の身長、インチ Ｐ ＝血漿収集因子 ＱＡＣ ＝ＡＣ流量、ｍｌ／分 ＱＡＣＤ ＝血小板収集手続きのために提供者の中
に注入されたＡＣ流量、ｍｌ／分 ＱＩＮ ＝流入流量、ｍｌ／分 ＱＩＮＡ ＝血小板手続きのための平均流入流量、
ｍｌ／分 ＱＩＮＯ ＝ＲＱＡＣＤ＝ＱＡＣＤに付随する流入
流量、ｍｌ／分 Ｒ ＝ＡＣ比 ｔＥ ＝等価手続き時間、分 ｔＰ ＝手続き時間、分 ＶＢ ＝提供者または患者の全血液容積、ｍｌ ＶＣ ＝血小板収集袋の中の純粋血漿の容積、
ｍｌ ＶＣＢ ＝血小板収集袋の中の全容積、ｍｌ ＶＣＯＮ ＝収集された全純粋血漿に対する容積制
約、ｍｌ ＶＣＯＮＨ ＝ＶＣＯＮの高レベル値、ｍｌ ＶＣＯＮＬ ＝ＶＣＯＮの低レベル値、ｍｌ ＶＳＰ ＝源泉血漿袋の中の純粋血漿の容積、ｍ
ｌ ＶＳＰＢ ＝源泉血漿袋の中の全容積、ｍｌ Ｗ ＝提供者または患者の体重、１ｂｓ ＷＣ ＝ＶＣＯＮに付随する体重制約、１ｂ Ｙ ＝血小板収率、血小板の数
【００８７】前記で説明したように、血液成分収集装置
システム２を得るために、本発明の原理に付随する最適
化器組立体１４０は、１個または複数個の血液成分収集
組立体１０とインタフェースしている、または１個また
は複数個の血液成分収集組立体１０に少なくとも情報を
供給する。すなわち、最適化器組立体１４０、特に最適
化器モジュール１４４と、血液成分収集装置１８との間
にインタフェースを有することは明確な利点であるけれ
ども、最適化手続きは任意の場所で実行することがで
き、そして血液成分収集装置１８に任意の方式で入力す
ることができる。血液成分収集組立体１０の全体的な原
理が、血液成分収集装置１８とその種々の特徴を備えた
収集組立体１０、１０″に関連して説明されたから、最
適化器組立体１４０はこのような組立体１０′、１０″
に関連して説明されるであろう。けれども、本発明の基
本的な最適化原理は、これらの収集手続きおよび／また
は収集装置に限定されないことは明らかであろう。
システム２を得るために、本発明の原理に付随する最適
化器組立体１４０は、１個または複数個の血液成分収集
組立体１０とインタフェースしている、または１個また
は複数個の血液成分収集組立体１０に少なくとも情報を
供給する。すなわち、最適化器組立体１４０、特に最適
化器モジュール１４４と、血液成分収集装置１８との間
にインタフェースを有することは明確な利点であるけれ
ども、最適化手続きは任意の場所で実行することがで
き、そして血液成分収集装置１８に任意の方式で入力す
ることができる。血液成分収集組立体１０の全体的な原
理が、血液成分収集装置１８とその種々の特徴を備えた
収集組立体１０、１０″に関連して説明されたから、最
適化器組立体１４０はこのような組立体１０′、１０″
に関連して説明されるであろう。けれども、本発明の基
本的な最適化原理は、これらの収集手続きおよび／また
は収集装置に限定されないことは明らかであろう。
【００８８】前記（図１）で説明したように、最適化組
立体１４０は、血液成分収集装置１８のおのおのに対し
最適化器モジュール１４４を有すると共に、通常、中央
入力ステーション１４８を有する。最初に、オペレータ
・インタフェース・モジュール１６により利用すること
ができる血液成分収集装置１８の内部制御から、最適化
器モジュール１４４を分離できることに注目すべきであ
る。けれども、最適化器モジュール１４４は、典型的に
は、前記で説明された予測モデル２０と共にこの内部制
御と一体化されるであろう。
立体１４０は、血液成分収集装置１８のおのおのに対し
最適化器モジュール１４４を有すると共に、通常、中央
入力ステーション１４８を有する。最初に、オペレータ
・インタフェース・モジュール１６により利用すること
ができる血液成分収集装置１８の内部制御から、最適化
器モジュール１４４を分離できることに注目すべきであ
る。けれども、最適化器モジュール１４４は、典型的に
は、前記で説明された予測モデル２０と共にこの内部制
御と一体化されるであろう。
【００８９】図５において、最適化器組立体１４０が標
準的な手続きに関して説明されるであろう。中央入力ス
テーション１４８は、提供者データ入力および提供者デ
ータ管理のための主要な装置として、典型的には、血液
銀行／血液センタで用いられるであろう。性別、身長、
体重、および人口統計に関する情報は、中央入力ステー
ション１４８で入力されるであろう。さらに、提供者の
赤血球容積率および血液成分プリカウントに関する情報
は、中央入力ステーション１４８でまた入力することが
できる。この両方の情報は、提供者の血液試料から得る
ことができそして血球カウンタのような周知の技術によ
り決定することができる。提供者に関するデータに加え
て、提供者に対して用いられる収集手続きの具体的な形
式（例えば、１重針または２重針）を、中央入力ステー
ション１４８で入力／確認することができる。この情報
と一定の場所標準化条件（例えば、全手続き時間、収集
効率、ＡＣ注入率）に基づいて、その後で初期の手続き
順序が発生される。この手続き順序は、選定された収集
手続きに付随する種々の処理制御パラメータを明細に示
す。
準的な手続きに関して説明されるであろう。中央入力ス
テーション１４８は、提供者データ入力および提供者デ
ータ管理のための主要な装置として、典型的には、血液
銀行／血液センタで用いられるであろう。性別、身長、
体重、および人口統計に関する情報は、中央入力ステー
ション１４８で入力されるであろう。さらに、提供者の
赤血球容積率および血液成分プリカウントに関する情報
は、中央入力ステーション１４８でまた入力することが
できる。この両方の情報は、提供者の血液試料から得る
ことができそして血球カウンタのような周知の技術によ
り決定することができる。提供者に関するデータに加え
て、提供者に対して用いられる収集手続きの具体的な形
式（例えば、１重針または２重針）を、中央入力ステー
ション１４８で入力／確認することができる。この情報
と一定の場所標準化条件（例えば、全手続き時間、収集
効率、ＡＣ注入率）に基づいて、その後で初期の手続き
順序が発生される。この手続き順序は、選定された収集
手続きに付随する種々の処理制御パラメータを明細に示
す。
【００９０】初期の手続き順序は、コンピュータ・ディ
スク１４２（図１）により、またはもし回路網装置（図
示されていない）が備えられるならば電子的に、もし要
求される／希望されるならばオペレータ・インタフェー
ス・モジュール１６を用いることにより、血液成分収集
装置１８の内部制御の中に転送／ダウン・ロードするこ
とができる。このオペレータ・インタフェース・モジュ
ール１６が存在する時、初期の提供者データ入力に対し
および／または初期の手続き順序を発生するためにもち
ろんそれを用いることができ、そしてそれにより、中央
入力ステーション１４８に対する必要性が軽減される。
けれども、中央入力ステーション１４８を用いることが
さらに効率的であるであろう。この初期手続き順序を収
集工程で用いることができるけれども、処理制御パラメ
ータに対する１個または複数個の最適値を得るために、
本発明の原理に従って初期手続き順序を最適化すること
ができる。前記で説明したように、収集処理が実際に開
始される前にこの最適化処理を用いることができるが、
しかし与えられた収集手続きの期間中に開始することも
できる。このことは、下流最適化と呼ばれる。
スク１４２（図１）により、またはもし回路網装置（図
示されていない）が備えられるならば電子的に、もし要
求される／希望されるならばオペレータ・インタフェー
ス・モジュール１６を用いることにより、血液成分収集
装置１８の内部制御の中に転送／ダウン・ロードするこ
とができる。このオペレータ・インタフェース・モジュ
ール１６が存在する時、初期の提供者データ入力に対し
および／または初期の手続き順序を発生するためにもち
ろんそれを用いることができ、そしてそれにより、中央
入力ステーション１４８に対する必要性が軽減される。
けれども、中央入力ステーション１４８を用いることが
さらに効率的であるであろう。この初期手続き順序を収
集工程で用いることができるけれども、処理制御パラメ
ータに対する１個または複数個の最適値を得るために、
本発明の原理に従って初期手続き順序を最適化すること
ができる。前記で説明したように、収集処理が実際に開
始される前にこの最適化処理を用いることができるが、
しかし与えられた収集手続きの期間中に開始することも
できる。このことは、下流最適化と呼ばれる。
【００９１】種々の最適化のオプションに関して、生産
物に基づく最適化に対して、処理制御パラメータを得る
ことができる。さらに詳細にいえば、最適化器組立体１
４０および具体的に最適化器モジュール１４４は、最適
化モデル１５２（図６）、１７２（図７）に関係して下
記で説明されるように、少なくとも１つの処理パラメー
タを最大にすることにより、血液成分の予め定められた
収率を達成するための処理制御パラメータを導出する。
前記で説明したように、米国では、シングル血小板生産
物（ＳＰＰ）は３×１０１１個の血小板であり、そして
ダブル血小板生産物（ＤＰＰ）は６×１０１１個の血小
板である。したがって、ＳＰＰおよびＤＰＰのような生
産物に基づく多数の最適化を得るために、最適化器モジ
ュール１４４を構成することができる。米国の現在のＳ
ＰＰおよびＤＰＰに対する正確な値を最適化器モジュー
ル１４４の中に組み込むことができるけれども、実際の
収率が現在の米国のＳＰＰまたはＤＰＰに対する収率要
求に等しいまたは以上である確率を増大するために、Ｓ
ＰＰは３．５×１０１１個の血小板であるように、およ
びＤＰＰは７．０×１０１１個の血小板であるように
（例えば、指定された収率が実際に満たされるという与
えられた信頼レベルを有効に提供するために）、構成す
ることができる。
物に基づく最適化に対して、処理制御パラメータを得る
ことができる。さらに詳細にいえば、最適化器組立体１
４０および具体的に最適化器モジュール１４４は、最適
化モデル１５２（図６）、１７２（図７）に関係して下
記で説明されるように、少なくとも１つの処理パラメー
タを最大にすることにより、血液成分の予め定められた
収率を達成するための処理制御パラメータを導出する。
前記で説明したように、米国では、シングル血小板生産
物（ＳＰＰ）は３×１０１１個の血小板であり、そして
ダブル血小板生産物（ＤＰＰ）は６×１０１１個の血小
板である。したがって、ＳＰＰおよびＤＰＰのような生
産物に基づく多数の最適化を得るために、最適化器モジ
ュール１４４を構成することができる。米国の現在のＳ
ＰＰおよびＤＰＰに対する正確な値を最適化器モジュー
ル１４４の中に組み込むことができるけれども、実際の
収率が現在の米国のＳＰＰまたはＤＰＰに対する収率要
求に等しいまたは以上である確率を増大するために、Ｓ
ＰＰは３．５×１０１１個の血小板であるように、およ
びＤＰＰは７．０×１０１１個の血小板であるように
（例えば、指定された収率が実際に満たされるという与
えられた信頼レベルを有効に提供するために）、構成す
ることができる。
【００９２】最適化器モジュール１４４はまた、時間に
基づく最適化を得るように構成することができる。すな
わち、提供者が利用可能である時間の与えられた量に対
し、少なくとも１つの処理制御パラメータを最大にする
ことに関して、この時間間隔内に「最大」量の血小板を
収集することができるこれらの処理パラメータを最適化
器モジュール１４４が導出するであろう。
基づく最適化を得るように構成することができる。すな
わち、提供者が利用可能である時間の与えられた量に対
し、少なくとも１つの処理制御パラメータを最大にする
ことに関して、この時間間隔内に「最大」量の血小板を
収集することができるこれらの処理パラメータを最適化
器モジュール１４４が導出するであろう。
【００９３】最適化がいったん完了すると、それにより
発生された種々の処理制御パラメータの値は、すべての
補助的な／事前に指定された値と共に、血液収集装置１
８の内部制御にダウンロードされる。それにより、収集
手続きがこれらの値に従っている時、収集手続きが開始
または再開始（下流最適化）することができる。手続き
がいったん完了すると、特定の提供者に対してさらに利
用することができるように、一定のデータが中央入力ス
テーション１４８に戻すように（前記で説明したよう
に、ディスク１４２を通して、または電子的に）転送す
ることができる。さらに、初期の入力に加えてこの情報
を用いて、種々の種類の報告書を作成することができ
る。この報告書は血液銀行／血液センタの管理（例え
ば、個人の実施報告書、提供者／患者の要約報告書）を
さらに支援することができる。すなわち、この情報は、
特定の提供者に対するその後の手続き順序を導出するの
に用いることができる。例えば、その提供者にいくつか
のある効果をもった一定のＡＣ注入率が収集手続きに用
いられた場合、これを中央入力ステーション１４８に記
録することができ、それにより、その提供者によるその
後の提供に対して、さらに小さなＡＣ注入率が提案／要
請されるであろう。
発生された種々の処理制御パラメータの値は、すべての
補助的な／事前に指定された値と共に、血液収集装置１
８の内部制御にダウンロードされる。それにより、収集
手続きがこれらの値に従っている時、収集手続きが開始
または再開始（下流最適化）することができる。手続き
がいったん完了すると、特定の提供者に対してさらに利
用することができるように、一定のデータが中央入力ス
テーション１４８に戻すように（前記で説明したよう
に、ディスク１４２を通して、または電子的に）転送す
ることができる。さらに、初期の入力に加えてこの情報
を用いて、種々の種類の報告書を作成することができ
る。この報告書は血液銀行／血液センタの管理（例え
ば、個人の実施報告書、提供者／患者の要約報告書）を
さらに支援することができる。すなわち、この情報は、
特定の提供者に対するその後の手続き順序を導出するの
に用いることができる。例えば、その提供者にいくつか
のある効果をもった一定のＡＣ注入率が収集手続きに用
いられた場合、これを中央入力ステーション１４８に記
録することができ、それにより、その提供者によるその
後の提供に対して、さらに小さなＡＣ注入率が提案／要
請されるであろう。
【００９４】最適化モジュール１４４の中に組み込むこ
とができる１つのモデルが図６に示されている。モジュ
ール１４４は、種々の他の血液成分と共に図３の１重針
構成体を含む、種々の他の収集手続きの場合に用いるこ
とができるけれども、この１つのモデルを血小板収集に
関して説明する。最初に、図６において、予測モデル２
０と最適化器モジュール１４４との間に適切なインタフ
ェースがあるか、または最適化器モジュール１４４が予
測モデル２０を実際に有するかのいずれかであるよう
に、前記で説明された予測モデル２０により「導出」が
実際に得られることに注目すべきである。さらに、前記
で説明されたように、血液成分収集装置１８に対してお
よび血小板収集に対して、予測モデル２０は固有であ
る。したがって、もし他の装置が用いられるならば、前
記で説明されたように、付随する予測モデルはまた変更
されるであろう。さらに、赤血球のような異なる血液成
分が収集されるべきである場合には、付随する予測モデ
ルはまた変更することができる。
とができる１つのモデルが図６に示されている。モジュ
ール１４４は、種々の他の血液成分と共に図３の１重針
構成体を含む、種々の他の収集手続きの場合に用いるこ
とができるけれども、この１つのモデルを血小板収集に
関して説明する。最初に、図６において、予測モデル２
０と最適化器モジュール１４４との間に適切なインタフ
ェースがあるか、または最適化器モジュール１４４が予
測モデル２０を実際に有するかのいずれかであるよう
に、前記で説明された予測モデル２０により「導出」が
実際に得られることに注目すべきである。さらに、前記
で説明されたように、血液成分収集装置１８に対してお
よび血小板収集に対して、予測モデル２０は固有であ
る。したがって、もし他の装置が用いられるならば、前
記で説明されたように、付随する予測モデルはまた変更
されるであろう。さらに、赤血球のような異なる血液成
分が収集されるべきである場合には、付随する予測モデ
ルはまた変更することができる。
【００９５】図６の最適化器モデル１５２は、生産物に
基づく最適化と時間に基づく最適化との両方に用いるこ
とができる。最初に、生産物に基づく最適化に関して、
最適化器モデル１５２を説明する。すなわち、最適化に
基本的な前提は、予め定められた血小板（または、他の
種類の血液成分）収率（または、一定の範囲内の収率）
を、好ましくは最少量の時間で達成することである。
基づく最適化と時間に基づく最適化との両方に用いるこ
とができる。最初に、生産物に基づく最適化に関して、
最適化器モデル１５２を説明する。すなわち、最適化に
基本的な前提は、予め定められた血小板（または、他の
種類の血液成分）収率（または、一定の範囲内の収率）
を、好ましくは最少量の時間で達成することである。
【００９６】図６の最適化器モデル１５２は、４個の反
復ループを有する。全体的にいえば、第１ループ１５６
は、指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に付随する流
入流量（ＱＩＮ）を導出することである。このＡＣ注入
率は、典型的には、本発明の目的のために最大値に設定
され、そして入力ステーション１５４に入力される。そ
の後、この導出が処理ステーション１５８で実行され
る。この導出には、式４、式８、式１４、および式１６
の解、および／または、前記で説明したようにこの予測
モデル２０によるそれに補助的な式の解が含まれる。
復ループを有する。全体的にいえば、第１ループ１５６
は、指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に付随する流
入流量（ＱＩＮ）を導出することである。このＡＣ注入
率は、典型的には、本発明の目的のために最大値に設定
され、そして入力ステーション１５４に入力される。そ
の後、この導出が処理ステーション１５８で実行され
る。この導出には、式４、式８、式１４、および式１６
の解、および／または、前記で説明したようにこの予測
モデル２０によるそれに補助的な式の解が含まれる。
【００９７】もちろん、第１ループ１５６の中に組み込
むことができる種々の、１個の収束基準／複数個の収束
基準、がある。例えば、二分探索法を用いることによ
り、収束が第１ループ１５６の中の現在の流入流量（Ｑ
ＩＮ−Ｃ）に基づくことができる。この場合、処理ステ
ーション１５８で着目される式を解く際、指定されたＡ
Ｃ注入率（ＩＳＰＥＣ）を達成する流入流量（ＱＩＮ）
の反復導出において、一定のパラメータが固定されたま
まである。これらのパラメータはまた、入力ステーショ
ン１５４で指定することができる。これらは、提供者の
身長、体重、および性別が中央入力ステーション１４８
で入れられるので、式１０を用いて計算することができ
る全血液容量（ＶＢ）を有し、および提供者の赤血球容
積率（Ｈ）が決定されているのでまたはある値に指定す
ることができるので、式９を用いて計算することができ
るＡＣ比（Ｒ）を有する。さらに、全手続き時間
（ｔＰ）は、第１ループ１５６の中の指定されたＡＣ注
入率（ＩＳＰＥＣ）に付随する流入流量（ＱＩＮ）のそ
れぞれの反復導出において、固定されたままである。け
れども、生産物に基づく最適化の場合に全手続き時間
（ｔＰ）は未知であるから、したがって入力ステーショ
ン１５４で指定することができないから、新しい全手続
き時間（ｔＰ−Ｃ）は最初に仮定されるであろう。（例
えば、この仮定は最適化器モデル１５２の中で構成され
る。前記で説明したように、全手続き時間の範囲が予測
モデル２０の中で提供されるから、平均の全手続き時間
（ｔＰ）は、典型的には、最初の現在の全手続き時間
（ｔＰ−Ｃ）として最適化器モデル１５２のこの部分の
中に構成される。）「新しい」の指定は、この場合に全
手続き時間に対して用いられる。それは、下記でさらに
詳細に説明されるように、生産物に基づく最適化の場合
にもし必要ならば要請される収率（Ｙ）を達成するため
に、流入流量（ＱＩＮ）のそれぞれの反復決定が第２ル
ープ１６０の中の指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）
を与えた後、最適化器モデル１５２が全手続き時間の調
整を提供するからである。
むことができる種々の、１個の収束基準／複数個の収束
基準、がある。例えば、二分探索法を用いることによ
り、収束が第１ループ１５６の中の現在の流入流量（Ｑ
ＩＮ−Ｃ）に基づくことができる。この場合、処理ステ
ーション１５８で着目される式を解く際、指定されたＡ
Ｃ注入率（ＩＳＰＥＣ）を達成する流入流量（ＱＩＮ）
の反復導出において、一定のパラメータが固定されたま
まである。これらのパラメータはまた、入力ステーショ
ン１５４で指定することができる。これらは、提供者の
身長、体重、および性別が中央入力ステーション１４８
で入れられるので、式１０を用いて計算することができ
る全血液容量（ＶＢ）を有し、および提供者の赤血球容
積率（Ｈ）が決定されているのでまたはある値に指定す
ることができるので、式９を用いて計算することができ
るＡＣ比（Ｒ）を有する。さらに、全手続き時間
（ｔＰ）は、第１ループ１５６の中の指定されたＡＣ注
入率（ＩＳＰＥＣ）に付随する流入流量（ＱＩＮ）のそ
れぞれの反復導出において、固定されたままである。け
れども、生産物に基づく最適化の場合に全手続き時間
（ｔＰ）は未知であるから、したがって入力ステーショ
ン１５４で指定することができないから、新しい全手続
き時間（ｔＰ−Ｃ）は最初に仮定されるであろう。（例
えば、この仮定は最適化器モデル１５２の中で構成され
る。前記で説明したように、全手続き時間の範囲が予測
モデル２０の中で提供されるから、平均の全手続き時間
（ｔＰ）は、典型的には、最初の現在の全手続き時間
（ｔＰ−Ｃ）として最適化器モデル１５２のこの部分の
中に構成される。）「新しい」の指定は、この場合に全
手続き時間に対して用いられる。それは、下記でさらに
詳細に説明されるように、生産物に基づく最適化の場合
にもし必要ならば要請される収率（Ｙ）を達成するため
に、流入流量（ＱＩＮ）のそれぞれの反復決定が第２ル
ープ１６０の中の指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）
を与えた後、最適化器モデル１５２が全手続き時間の調
整を提供するからである。
【００９８】全体的に、流入流量に基づく二分探索法収
束は、流入流量に対する新しい値（ＱＩＮ−Ｃ）を仮定
することと、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）を用いて
新しい血漿収集因子（ＰＣ）を計算することと、新しい
流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）と新しい血漿収集因子（ＰＣ）
とを用いて新しいＡＣ注入率（ＩＣ）を計算すること
と、新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）に対する２個の最も
最近の値の間に予め定められた収束が存在する（すなわ
ち、ＱＩＮ−Ｃの２個の最も最近の値の間の差が、収束
基準を満たすことを意味する一定の予め定められた量よ
り小さい場合）まで選定された二分探索法に従って（第
１ループ１５６の中で更新されたパラメータで）新しい
流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）を調整することとにより得るこ
とができる。二分探索法の場合、収束は常に存在するで
あろう（すなわち、収束基準は常に満たされるであろ
う）。したがって、最適化器モデル１５２は常に第１ル
ープ１５６を出て、そして第２ループ１６０に入るであ
ろう。
束は、流入流量に対する新しい値（ＱＩＮ−Ｃ）を仮定
することと、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）を用いて
新しい血漿収集因子（ＰＣ）を計算することと、新しい
流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）と新しい血漿収集因子（ＰＣ）
とを用いて新しいＡＣ注入率（ＩＣ）を計算すること
と、新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）に対する２個の最も
最近の値の間に予め定められた収束が存在する（すなわ
ち、ＱＩＮ−Ｃの２個の最も最近の値の間の差が、収束
基準を満たすことを意味する一定の予め定められた量よ
り小さい場合）まで選定された二分探索法に従って（第
１ループ１５６の中で更新されたパラメータで）新しい
流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）を調整することとにより得るこ
とができる。二分探索法の場合、収束は常に存在するで
あろう（すなわち、収束基準は常に満たされるであろ
う）。したがって、最適化器モデル１５２は常に第１ル
ープ１５６を出て、そして第２ループ１６０に入るであ
ろう。
【００９９】前記で説明した流量に基づく１個の収束基
準／複数個の収束基準および前記で説明した二分探索法
に代わるものとして、別の可能性は、収束が指定された
ＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に基づくことであり、および
望ましい流入流量（ＱＩＮ）を決定するために反復導出
を用いることである。この場合、処理ステーション１５
８で一定の指定されたパラメータから指定されたＡＣ注
入率（ＩＳＰＥＣ）を提供する流入流量（ＱＩＮ）をも
う一度反復導出するために、第１ループ１５６が用いら
れる。すなわち、第１ループ１５６は、指定されたＡＣ
注入率（ＩＳＰＥＣ）に基づいて流入流量（ＱＩＮ）を
なお最大にする。この指定されたＡＣ注入率（Ｉ
ＳＰＥＣ）は、提供者１４に付随したものでなければな
らない。このことは再び、主に、４式、８式、１４式、
および１６式、および／または前記で説明されたそれら
に補助的な種々の式により行われる。
準／複数個の収束基準および前記で説明した二分探索法
に代わるものとして、別の可能性は、収束が指定された
ＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に基づくことであり、および
望ましい流入流量（ＱＩＮ）を決定するために反復導出
を用いることである。この場合、処理ステーション１５
８で一定の指定されたパラメータから指定されたＡＣ注
入率（ＩＳＰＥＣ）を提供する流入流量（ＱＩＮ）をも
う一度反復導出するために、第１ループ１５６が用いら
れる。すなわち、第１ループ１５６は、指定されたＡＣ
注入率（ＩＳＰＥＣ）に基づいて流入流量（ＱＩＮ）を
なお最大にする。この指定されたＡＣ注入率（Ｉ
ＳＰＥＣ）は、提供者１４に付随したものでなければな
らない。このことは再び、主に、４式、８式、１４式、
および１６式、および／または前記で説明されたそれら
に補助的な種々の式により行われる。
【０１００】注入率に基づく収束基準に関係して前記で
指定された式を解く目的のために、第１ループ１５６の
中の指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）を達成する流
入流量（ＱＩＮ）の反復導出において、一定のパラメー
タが固定されたままである。これらのパラメータはま
た、入力ステーション１５４で指定される。これらに
は、既知でありかつ典型的には提供者１４に対して最大
値である指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）と、提供
者１４の身長、体重、および性別が中央入力ステーショ
ン１４８で入力されるので式１０を用いて計算すること
ができる全血液容量（ＶＢ）と、提供者１４の赤血球容
積率（Ｈ）が中央入力ステーション１４８で決定されそ
して入力されるのでまたは修正された入力データとして
入力できるので式９を用いて計算することができるＡＣ
率（Ｒ）とが含まれる。さらに、指定されたＡＣ注入率
（ＩＳＰＥＣ）に付随する流入流量（ＱＩＮ）のそれぞ
れの反復導出において、全手続き時間（ｔＰ）が固定さ
れたままである。けれども、生産物に基づく最適化の場
合に全手続き時間（ｔＰ）が再び未知であり、そのため
に、入力ステーション１５４で指定することができな
い。したがって、最初に新しい全手続き時間
（ｔＰ−Ｃ）が仮定される。（例えば、この仮定は最適
化器モデル１５２の中で構成される。前記で説明したよ
うに、全手続き時間の範囲が予測モデル２０で提供され
るから、典型的には、平均全手続き時間（ｔＰ）最適化
器モデル１５２の第１ループ１５６の中に構成され
る。）全手続き時間に対する「新しい」の指定は、もし
要請された収率（Ｙ）を達成することが要求されるなら
ば、第２ループ１６０の中の全手続き時間の調整に関す
る前記の理由のために用いられる。
指定された式を解く目的のために、第１ループ１５６の
中の指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）を達成する流
入流量（ＱＩＮ）の反復導出において、一定のパラメー
タが固定されたままである。これらのパラメータはま
た、入力ステーション１５４で指定される。これらに
は、既知でありかつ典型的には提供者１４に対して最大
値である指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）と、提供
者１４の身長、体重、および性別が中央入力ステーショ
ン１４８で入力されるので式１０を用いて計算すること
ができる全血液容量（ＶＢ）と、提供者１４の赤血球容
積率（Ｈ）が中央入力ステーション１４８で決定されそ
して入力されるのでまたは修正された入力データとして
入力できるので式９を用いて計算することができるＡＣ
率（Ｒ）とが含まれる。さらに、指定されたＡＣ注入率
（ＩＳＰＥＣ）に付随する流入流量（ＱＩＮ）のそれぞ
れの反復導出において、全手続き時間（ｔＰ）が固定さ
れたままである。けれども、生産物に基づく最適化の場
合に全手続き時間（ｔＰ）が再び未知であり、そのため
に、入力ステーション１５４で指定することができな
い。したがって、最初に新しい全手続き時間
（ｔＰ−Ｃ）が仮定される。（例えば、この仮定は最適
化器モデル１５２の中で構成される。前記で説明したよ
うに、全手続き時間の範囲が予測モデル２０で提供され
るから、典型的には、平均全手続き時間（ｔＰ）最適化
器モデル１５２の第１ループ１５６の中に構成され
る。）全手続き時間に対する「新しい」の指定は、もし
要請された収率（Ｙ）を達成することが要求されるなら
ば、第２ループ１６０の中の全手続き時間の調整に関す
る前記の理由のために用いられる。
【０１０１】式４、式８、式１４、および式１６の解
は、この仮定から得られるなお他のパラメータと共に、
残りのパラメータについて一定の値をはっきりと仮定す
ることを要求する。この場合、反復手続きが用いられ、
そして更新された値／新しい値が次の反復計算で用いら
れる。第１ループ１５６のそれぞれの反復で変えられる
すべてのパラメータは、最も新しい値が用いられるべき
であることを示すために、ここでは「ｃ」の下付き添字
により識別する。指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）
を提供する流入流量（ＱＩＮ）の導出は、式４、式８、
式１４、および式１６により種々の方式で行うことがで
きるけれども、１つの方法は、血漿収集因子（ＰＣ）に
対し新しい値を仮定し、次に指定されたＡＣ注入率（Ｉ
ＳＰＥＣ）を用いて新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）を計
算し、次に新しい収率（ＹＣ）を計算し、次にこの新し
い収率（ＹＣ）を用いて新しい血漿収集因子（ＰＣ）を
計算し、そして指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に
関して新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）に受入れ可能な収
束が得られる（例えば、特定の１つの収束基準／複数個
の収束基準が満たされる／達成される時）まで、これら
の新しい値でこの手続きを繰り返す。受入れ可能な注入
率収束が存在する時、最適化器モデル１５２は第１ルー
プ１５６を出て、そして第２ループ１６０に入る。この
ような収束が存在しない時の場合を保護するために、第
１ループ１５６に対する反復の最大数を指定する（図示
されていない）ことができる。
は、この仮定から得られるなお他のパラメータと共に、
残りのパラメータについて一定の値をはっきりと仮定す
ることを要求する。この場合、反復手続きが用いられ、
そして更新された値／新しい値が次の反復計算で用いら
れる。第１ループ１５６のそれぞれの反復で変えられる
すべてのパラメータは、最も新しい値が用いられるべき
であることを示すために、ここでは「ｃ」の下付き添字
により識別する。指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）
を提供する流入流量（ＱＩＮ）の導出は、式４、式８、
式１４、および式１６により種々の方式で行うことがで
きるけれども、１つの方法は、血漿収集因子（ＰＣ）に
対し新しい値を仮定し、次に指定されたＡＣ注入率（Ｉ
ＳＰＥＣ）を用いて新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）を計
算し、次に新しい収率（ＹＣ）を計算し、次にこの新し
い収率（ＹＣ）を用いて新しい血漿収集因子（ＰＣ）を
計算し、そして指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に
関して新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）に受入れ可能な収
束が得られる（例えば、特定の１つの収束基準／複数個
の収束基準が満たされる／達成される時）まで、これら
の新しい値でこの手続きを繰り返す。受入れ可能な注入
率収束が存在する時、最適化器モデル１５２は第１ルー
プ１５６を出て、そして第２ループ１６０に入る。この
ような収束が存在しない時の場合を保護するために、第
１ループ１５６に対する反復の最大数を指定する（図示
されていない）ことができる。
【０１０２】最適化器モデル１５２の第２ループ１６０
は、全手続き時間（ｔＰ）反復である。すなわち、第２
ループ１６０は新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）の反復
調整である。最初、第２ループ１６０の中に、および生
産物に基づく最適化の場合に、モデル１５２は第１比較
器１６２に決して出ないであろう。それは、全手続き時
間（ｔＰ）が入力ステーション１５４で指定されないか
らである。したがって、最適化器モデル１５２は第２比
較器１６６に進む。第２比較器１６６では、複数個の収
束基準（すなわち、２個以上の検査）が実行される。第
２比較器１６６で検査される１つの収束基準は、新しい
収率（ＹＣ）が望ましくかつ指定された収率（Ｙ）より
大きいかまたは等しいかに関する基準である。この場
合、新しい収率（ＹＣ）は、入力ステーション１５４で
指定された値と、処理ステーション１５８で得られた値
と、要望されおよび指定された収率（Ｙ）と比較するた
めの新しい新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）とに基づい
て計算することができる。（場合によっては、この新し
い収率（ＹＣ）の計算は第１ループ１５６の中で実行す
ることができ、そして第２ループ１６０の中で繰り返さ
れる必要はない。）もし収率収束基準が満たされるなら
ば、モデル１５２は第２ループ１６０を出て、そして実
際には、下記で説明されるように、出口１５１を通って
出ていく。この場合に、指定された／得られた値は「最
適」であり、そして種々の制御パラメータに対し着目さ
れた値を用いて、装置１８で収集手続きを実行すること
ができる。
は、全手続き時間（ｔＰ）反復である。すなわち、第２
ループ１６０は新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）の反復
調整である。最初、第２ループ１６０の中に、および生
産物に基づく最適化の場合に、モデル１５２は第１比較
器１６２に決して出ないであろう。それは、全手続き時
間（ｔＰ）が入力ステーション１５４で指定されないか
らである。したがって、最適化器モデル１５２は第２比
較器１６６に進む。第２比較器１６６では、複数個の収
束基準（すなわち、２個以上の検査）が実行される。第
２比較器１６６で検査される１つの収束基準は、新しい
収率（ＹＣ）が望ましくかつ指定された収率（Ｙ）より
大きいかまたは等しいかに関する基準である。この場
合、新しい収率（ＹＣ）は、入力ステーション１５４で
指定された値と、処理ステーション１５８で得られた値
と、要望されおよび指定された収率（Ｙ）と比較するた
めの新しい新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）とに基づい
て計算することができる。（場合によっては、この新し
い収率（ＹＣ）の計算は第１ループ１５６の中で実行す
ることができ、そして第２ループ１６０の中で繰り返さ
れる必要はない。）もし収率収束基準が満たされるなら
ば、モデル１５２は第２ループ１６０を出て、そして実
際には、下記で説明されるように、出口１５１を通って
出ていく。この場合に、指定された／得られた値は「最
適」であり、そして種々の制御パラメータに対し着目さ
れた値を用いて、装置１８で収集手続きを実行すること
ができる。
【０１０３】収率に基づく基準が第２比較器１６６で満
たされない場合、第２比較器１６６は、流入流量に基づ
く基準に関して前記で説明されたのと同様であることが
できる（例えば、全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）の２個の最
も新しい値の間の差である収束基準を有する二分探索法
を用いた）全手続き時間に基づく収束基準に頼る。最初
第２ループ１６０を通して、着目された収率に基づく収
束基準が失敗した後、そして全手続き時間収束基準が失
敗した後、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）が調整さ
れ、そしてモデル１５２は第１ループ１５６に戻る。す
なわち、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）が第２ループ
１６０の中で調整される度に、第１ループ１５６の全体
が繰り返される。（すなわち、指定されたＡＣ注入率
（ＩＳＰＥＣ）に付随する新しい流入流量（ＱＩＮ）
が、第２ループ１６０の中の調整により提供される新し
い全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）を用いて得られる。）他の
１個の収束基準／複数個の収束基準は、第２ループ１６
０により実行されるべき反復の最大数を指定するよう
に、第２ループ１６０の中で用いることができる。
たされない場合、第２比較器１６６は、流入流量に基づ
く基準に関して前記で説明されたのと同様であることが
できる（例えば、全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）の２個の最
も新しい値の間の差である収束基準を有する二分探索法
を用いた）全手続き時間に基づく収束基準に頼る。最初
第２ループ１６０を通して、着目された収率に基づく収
束基準が失敗した後、そして全手続き時間収束基準が失
敗した後、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）が調整さ
れ、そしてモデル１５２は第１ループ１５６に戻る。す
なわち、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）が第２ループ
１６０の中で調整される度に、第１ループ１５６の全体
が繰り返される。（すなわち、指定されたＡＣ注入率
（ＩＳＰＥＣ）に付随する新しい流入流量（ＱＩＮ）
が、第２ループ１６０の中の調整により提供される新し
い全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）を用いて得られる。）他の
１個の収束基準／複数個の収束基準は、第２ループ１６
０により実行されるべき反復の最大数を指定するよう
に、第２ループ１６０の中で用いることができる。
【０１０４】収率に基づく収束基準が第２ループ１６０
で満たされない場合、そして全手続き時間に基づく収束
基準が第２ループ１６０の中の第２比較器１６６で満た
される場合、最適化器モデル１５２は第２ループ１６０
を出て、そして第３ループ１６４に入る。第３ループ１
６４は、ＡＣ比（Ｒ）の反復調整である。けれども、最
初、モデル１５２は第３比較器１６９に入る。第３比較
器１６９では、複数個の（すなわち、２個以上の）収束
基準が検査される。１つの収束基準は再び、前記で説明
した収率に基づく収束基準である。もしこの収率に基づ
く収束基準が再び満たされないならば、ＡＣ比に基づく
収束基準が第３比較器１６９で検査される。これは、前
記で説明した（例えば、ＡＣ比の２個の最も新しい値で
ある収束基準を有する二分探索法を用いた）流入流量に
基づく基準に似ている。最初第３ループ１６４を通し
て、収率に基づく基準が失敗した後、そしてＡＣ比に基
づく収束基準が失敗した後、ＡＣ比が調整され、そして
最適化器モデル１５２が第１ループ１５６に戻る。すな
わち、ＡＣ比（Ｒ）が第３ループ１６４の中で調整され
る度に、第１ループ１５６および第２ループ１６０の全
体が繰り返される。他の１個の収束基準／複数個の収束
基準は、第３ループ１６４の反復の最大数を指定するよ
うに、第３ループ１６４の中で用いることができる。
で満たされない場合、そして全手続き時間に基づく収束
基準が第２ループ１６０の中の第２比較器１６６で満た
される場合、最適化器モデル１５２は第２ループ１６０
を出て、そして第３ループ１６４に入る。第３ループ１
６４は、ＡＣ比（Ｒ）の反復調整である。けれども、最
初、モデル１５２は第３比較器１６９に入る。第３比較
器１６９では、複数個の（すなわち、２個以上の）収束
基準が検査される。１つの収束基準は再び、前記で説明
した収率に基づく収束基準である。もしこの収率に基づ
く収束基準が再び満たされないならば、ＡＣ比に基づく
収束基準が第３比較器１６９で検査される。これは、前
記で説明した（例えば、ＡＣ比の２個の最も新しい値で
ある収束基準を有する二分探索法を用いた）流入流量に
基づく基準に似ている。最初第３ループ１６４を通し
て、収率に基づく基準が失敗した後、そしてＡＣ比に基
づく収束基準が失敗した後、ＡＣ比が調整され、そして
最適化器モデル１５２が第１ループ１５６に戻る。すな
わち、ＡＣ比（Ｒ）が第３ループ１６４の中で調整され
る度に、第１ループ１５６および第２ループ１６０の全
体が繰り返される。他の１個の収束基準／複数個の収束
基準は、第３ループ１６４の反復の最大数を指定するよ
うに、第３ループ１６４の中で用いることができる。
【０１０５】収率に基づく収束基準が第２ループ１６０
および第３ループ１６４と第２比較器１６６および第３
比較器１６９で満たされない場合、そしてＡＣ比に基づ
く収束基準が第３ループ１６４の中の第３比較器１６９
で満たされる場合、最適化器モデル１５２は第３ループ
１６４を出て、そして第４ループ１６８に入る。第４ル
ープ１６８は、指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）の
反復調整である。けれども、最適化器モデル１５２は、
最初、第４比較器１７０に入る。第４比較器１７０で
は、複数個の（すなわち、２個以上の）収束基準が検査
される。１つの収束基準は再び、前記で説明した収率に
基づく収束基準である。もしこの着目された収率に基づ
く収束基準が第４比較器１７０で満たされないならば、
ＡＣ注入率に基づく収束基準が第４比較器１７０で検査
される。これは、前記で説明した（例えば、ＡＣ注入率
の２個の最も新しい値である収束基準を有する二分探索
法を用いた）流入流量に基づく基準に似ている。最初第
４ループ１６８を通して、収率に基づく収束基準が失敗
した後、そしてＡＣ注入率に基づく収束基準が失敗した
後、ＡＣ注入率が調整され、そしてモデル１５２が第１
ループ１５６に戻る。すなわち、ＡＣ注入率（Ｉ
ＳＥＰＣ）が調整される度に、第１ループ１５６、第２
ループ１６０、および第３ループ１６４の全体が（第４
ループ１６８の反復のおのおのについて、入力ステーシ
ョン１５４で入力される時その最初の値に戻って設定さ
れたＡＣ比で）繰り返される。他の１個の収束基準／複
数個の収束基準は、第４ループ１６８の反復の最大数を
指定するように、第４ループ１６８の中で用いることが
できる。指定されたＡＣ注入率（ＩＳＥＰＣ）が実際に
最大ＡＣ注入率である場合、典型的には、例えば２０％
（例えば、これは現地で構成することができる）のＡＣ
注入率の一回の増大で、第４ループ１６８を一度だけ実
行するであろう。
および第３ループ１６４と第２比較器１６６および第３
比較器１６９で満たされない場合、そしてＡＣ比に基づ
く収束基準が第３ループ１６４の中の第３比較器１６９
で満たされる場合、最適化器モデル１５２は第３ループ
１６４を出て、そして第４ループ１６８に入る。第４ル
ープ１６８は、指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）の
反復調整である。けれども、最適化器モデル１５２は、
最初、第４比較器１７０に入る。第４比較器１７０で
は、複数個の（すなわち、２個以上の）収束基準が検査
される。１つの収束基準は再び、前記で説明した収率に
基づく収束基準である。もしこの着目された収率に基づ
く収束基準が第４比較器１７０で満たされないならば、
ＡＣ注入率に基づく収束基準が第４比較器１７０で検査
される。これは、前記で説明した（例えば、ＡＣ注入率
の２個の最も新しい値である収束基準を有する二分探索
法を用いた）流入流量に基づく基準に似ている。最初第
４ループ１６８を通して、収率に基づく収束基準が失敗
した後、そしてＡＣ注入率に基づく収束基準が失敗した
後、ＡＣ注入率が調整され、そしてモデル１５２が第１
ループ１５６に戻る。すなわち、ＡＣ注入率（Ｉ
ＳＥＰＣ）が調整される度に、第１ループ１５６、第２
ループ１６０、および第３ループ１６４の全体が（第４
ループ１６８の反復のおのおのについて、入力ステーシ
ョン１５４で入力される時その最初の値に戻って設定さ
れたＡＣ比で）繰り返される。他の１個の収束基準／複
数個の収束基準は、第４ループ１６８の反復の最大数を
指定するように、第４ループ１６８の中で用いることが
できる。指定されたＡＣ注入率（ＩＳＥＰＣ）が実際に
最大ＡＣ注入率である場合、典型的には、例えば２０％
（例えば、これは現地で構成することができる）のＡＣ
注入率の一回の増大で、第４ループ１６８を一度だけ実
行するであろう。
【０１０６】収率に基づく収束基準が識別される前記ル
ープでは、基準が満たされる時、最適化器モデル１５２
は出口１５１を出て、そして収集手続きを実行するため
に、種々の制御パラメータに対する指定された／得られ
た（すなわち、新しい）値を装置１８に供給することが
できる。けれども、ＡＣ注入率に基づく収束基準が満た
されることによって最適化器モデル１５２が出口１５１
を出る時のように、最適化が起こらない場合があり得
る。
ープでは、基準が満たされる時、最適化器モデル１５２
は出口１５１を出て、そして収集手続きを実行するため
に、種々の制御パラメータに対する指定された／得られ
た（すなわち、新しい）値を装置１８に供給することが
できる。けれども、ＡＣ注入率に基づく収束基準が満た
されることによって最適化器モデル１５２が出口１５１
を出る時のように、最適化が起こらない場合があり得
る。
【０１０７】最適化器モデル１５２はまた、時間最適化
のために用いることができる。すなわち、血漿（また
は、他の種類の血液成分）の収集を最大にするために、
少なくとも１つの処理パラメータを最大にすることによ
り、予め定められた手続き時間（ｔＰ）に対し最適化器
モデルは最適処理パラメータを導出するであろう。この
場合、最適化器モデル１５２は、前記で説明した仮定さ
れた全手続き時間（ｔＰ）の代わりに、この反復導出の
中で入力全手続き時間（ｔＰ）を用いて指定されたＡＣ
注入率（ＩＳＰＥＣ）に付随する流入流量（ＱＩＮ）を
得るために、第１ループ１５６だけを実行する。前記で
説明したように生産物に基づく最適化で受入れ可能な収
束がいったん存在して、モデル１５２が第１ループ１５
６を出ると、第１ループ１５６の中で新しい収率
（ＹＣ）を計算することができる。（しかし再び、それ
以上の計算が必要でないように、処理ステーション１５
８において第１ループ１５６で既に計算が終わっている
ことが可能である。）そして第２ループ１６０に入る
時、第１比較器１６２で収束基準が満たされるであろ
う。（すなわち、時間に基づく最適化において、全手続
き時間が入力ステーション１５４で指定される時、第２
ループ１６０に入る時にモデル１５２が出るであろ
う。）その結果、流入流量（ＱＩＮ）およびＡＣ注入率
（Ｉ）が最適化されるであろう。そして収集手続きをこ
のような値で実行することができる。
のために用いることができる。すなわち、血漿（また
は、他の種類の血液成分）の収集を最大にするために、
少なくとも１つの処理パラメータを最大にすることによ
り、予め定められた手続き時間（ｔＰ）に対し最適化器
モデルは最適処理パラメータを導出するであろう。この
場合、最適化器モデル１５２は、前記で説明した仮定さ
れた全手続き時間（ｔＰ）の代わりに、この反復導出の
中で入力全手続き時間（ｔＰ）を用いて指定されたＡＣ
注入率（ＩＳＰＥＣ）に付随する流入流量（ＱＩＮ）を
得るために、第１ループ１５６だけを実行する。前記で
説明したように生産物に基づく最適化で受入れ可能な収
束がいったん存在して、モデル１５２が第１ループ１５
６を出ると、第１ループ１５６の中で新しい収率
（ＹＣ）を計算することができる。（しかし再び、それ
以上の計算が必要でないように、処理ステーション１５
８において第１ループ１５６で既に計算が終わっている
ことが可能である。）そして第２ループ１６０に入る
時、第１比較器１６２で収束基準が満たされるであろ
う。（すなわち、時間に基づく最適化において、全手続
き時間が入力ステーション１５４で指定される時、第２
ループ１６０に入る時にモデル１５２が出るであろ
う。）その結果、流入流量（ＱＩＮ）およびＡＣ注入率
（Ｉ）が最適化されるであろう。そして収集手続きをこ
のような値で実行することができる。
【０１０８】また別の最適化モデルが図７に示されてい
る。この最適化モデルは、生産物に基づく最適化と時間
に基づく最適化との両方に用いることができる。最適化
器モデル１５２の場合のように、最適化器モデル１７２
は予測モデル２０とインタフェースすることができる、
または実際に一体化で予測モデル２０を組み込むことが
できる。したがって、式１〜式２２はここでさらに成立
するであろう。全体的にいえば、最適化器モデル１７２
は、最適の装置収集効率に付随する最適流入流量
（ＱＬ）が種々の処理制御パラメータの導出に用いられ
る時、最適化が起こるという原理に基づいている。代表
的な流入流量（ＱＩＮ）／収率（ＹＣ）曲線が、図８に
示されている。図８には、最大収率（ＹＭＡＸ）に付随
する最適流入流量（ＱＬ）が示されている。この最適流
入流量（ＱＬ）は、数学的には、下記の式２３で表され
る。式２３は、予測モデル２０の式４を流入流量（Ｑ
ＩＮ）で微分することにより得られる。すぐに分かるよ
うに、関連する予測モデルに異なるアルゴリズムが用い
られる場合（血小板以外の血液成分の収集に基づく場
合、または異なる装置を用いる場合、または同じ収集手
続きおよび同じ装置で種々のパラメータのまた別の導出
の場合のいずれでも）、最適流入流量を数学的に異なる
方式で表すことができる。
る。この最適化モデルは、生産物に基づく最適化と時間
に基づく最適化との両方に用いることができる。最適化
器モデル１５２の場合のように、最適化器モデル１７２
は予測モデル２０とインタフェースすることができる、
または実際に一体化で予測モデル２０を組み込むことが
できる。したがって、式１〜式２２はここでさらに成立
するであろう。全体的にいえば、最適化器モデル１７２
は、最適の装置収集効率に付随する最適流入流量
（ＱＬ）が種々の処理制御パラメータの導出に用いられ
る時、最適化が起こるという原理に基づいている。代表
的な流入流量（ＱＩＮ）／収率（ＹＣ）曲線が、図８に
示されている。図８には、最大収率（ＹＭＡＸ）に付随
する最適流入流量（ＱＬ）が示されている。この最適流
入流量（ＱＬ）は、数学的には、下記の式２３で表され
る。式２３は、予測モデル２０の式４を流入流量（Ｑ
ＩＮ）で微分することにより得られる。すぐに分かるよ
うに、関連する予測モデルに異なるアルゴリズムが用い
られる場合（血小板以外の血液成分の収集に基づく場
合、または異なる装置を用いる場合、または同じ収集手
続きおよび同じ装置で種々のパラメータのまた別の導出
の場合のいずれでも）、最適流入流量を数学的に異なる
方式で表すことができる。
【０１０９】
【数２４】
【０１１０】
【数２５】
【０１１１】
【数２６】
【０１１２】
【数２７】
【０１１３】
【数２８】
【０１１４】
【数２９】
【０１１５】前記説明に基づいて、最適流入流量
（ＱＬ）は収集装置に関して実際に「最適」である。
（ＱＬ）は収集装置に関して実際に「最適」である。
【０１１６】再び図７において、最適化器モデル１７２
は、最初、生産物に基づく最適化に関して説明されるで
あろう。生産物に基づく最適化では、必要な収率（Ｙ）
は入力ステーション１８４で指定される。全体的にいえ
ば、指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）（典型的に
は、最大ＡＣ注入率であり、そしてまた入力ステーショ
ン１８４で指定される。）は、一定の他の指定されたパ
ラメータから反復して得られる。この流入流量の計算に
おいて、特に最大ＡＣ注入率（ＩＭＡＸ）および最大Ａ
Ｃ比（ＲＭＡＸ）が指定される時、流入流量（ＱＩＮ）
は提供者１４の生理学的考察に基づいて最適である。こ
のことは主として、式４、式８、式１４、および式１６
と、および／または前記で説明した予期モデル２０によ
りそれを補助する式とによる。これらの式を解く目的の
ために、指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）を達成す
る流入流量（ＱＩＮ）の反復導出の際、一定のパラメー
タは固定されたままである。これらのパラメータはまた
入力ステーション１８４で指定される。これらは、提供
者の身長、体重、および性別が中央入力ステーション１
４８の中に入れられるので式１０を用いて計算すること
ができる全血液容積（ＶＢ）を含み、および提供者の赤
血球容積率（Ｈ）が決定されているので式９を用いて計
算することができるまたは一定の最大値に指定すること
ができるＡＣ比（Ｒ）を含む。さらに、指定されたＡＣ
注入率（ＩＳＰＥＣ）に付随する流入流量（ＱＩＮ）の
それぞれの反復導出において、全手続き時間（ｔＰ）が
固定されたままである。けれども、生産物に基づく最適
化の場合に全手続き時間（ｔＰ）は未知であるから、し
たがって、入力ステーション１８４で指定することがで
きないから、最初、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）が
仮定されるであろう。（例えば、この仮定は最適化器モ
デル１７２の中で構成される。そして前記で説明したよ
うに、全手続き時間の範囲が予測モデル２０の中で提供
されるから、平均全手続き時間（ｔＰ）は、典型的に
は、最初の新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）として、最
適化器モデル１７２のこの部分の中に構成される。）こ
の「新しい」の指示は、この場合に全手続き時間に対し
て用いられる。それは、下記で詳細に説明されるよう
に、生産物に基づく最適化の場合にもし必要ならば要請
された収率（Ｙ）を達成するために、指定されたＡＣ注
入率（ＩＳＰＥＣ）を提供する流入流量（ＱＩＮ）のそ
れぞれの反復決定の後、最適化器モデル１７２は全手続
き時間の調整を行うからである。
は、最初、生産物に基づく最適化に関して説明されるで
あろう。生産物に基づく最適化では、必要な収率（Ｙ）
は入力ステーション１８４で指定される。全体的にいえ
ば、指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）（典型的に
は、最大ＡＣ注入率であり、そしてまた入力ステーショ
ン１８４で指定される。）は、一定の他の指定されたパ
ラメータから反復して得られる。この流入流量の計算に
おいて、特に最大ＡＣ注入率（ＩＭＡＸ）および最大Ａ
Ｃ比（ＲＭＡＸ）が指定される時、流入流量（ＱＩＮ）
は提供者１４の生理学的考察に基づいて最適である。こ
のことは主として、式４、式８、式１４、および式１６
と、および／または前記で説明した予期モデル２０によ
りそれを補助する式とによる。これらの式を解く目的の
ために、指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）を達成す
る流入流量（ＱＩＮ）の反復導出の際、一定のパラメー
タは固定されたままである。これらのパラメータはまた
入力ステーション１８４で指定される。これらは、提供
者の身長、体重、および性別が中央入力ステーション１
４８の中に入れられるので式１０を用いて計算すること
ができる全血液容積（ＶＢ）を含み、および提供者の赤
血球容積率（Ｈ）が決定されているので式９を用いて計
算することができるまたは一定の最大値に指定すること
ができるＡＣ比（Ｒ）を含む。さらに、指定されたＡＣ
注入率（ＩＳＰＥＣ）に付随する流入流量（ＱＩＮ）の
それぞれの反復導出において、全手続き時間（ｔＰ）が
固定されたままである。けれども、生産物に基づく最適
化の場合に全手続き時間（ｔＰ）は未知であるから、し
たがって、入力ステーション１８４で指定することがで
きないから、最初、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）が
仮定されるであろう。（例えば、この仮定は最適化器モ
デル１７２の中で構成される。そして前記で説明したよ
うに、全手続き時間の範囲が予測モデル２０の中で提供
されるから、平均全手続き時間（ｔＰ）は、典型的に
は、最初の新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）として、最
適化器モデル１７２のこの部分の中に構成される。）こ
の「新しい」の指示は、この場合に全手続き時間に対し
て用いられる。それは、下記で詳細に説明されるよう
に、生産物に基づく最適化の場合にもし必要ならば要請
された収率（Ｙ）を達成するために、指定されたＡＣ注
入率（ＩＳＰＥＣ）を提供する流入流量（ＱＩＮ）のそ
れぞれの反復決定の後、最適化器モデル１７２は全手続
き時間の調整を行うからである。
【０１１７】式４、式８、式１４、および式１６の解は
また、最初、残りのパラメータのあるものに対して一定
の値を仮定することが必要である。この場合、反復手続
きが収率の式（式４）（および、前記で説明したように
それに補助的な式を含む）の解に用いられ、そして更新
された値が処理ステーション１８８での次の反復計算に
用いられる。指定された（典型的には最大の）ＡＣ注入
率（ＩＳＰＥＣ）を提供する流入流量（ＱＩＮ）の導出
は、式４、式８、式１４、および式１６により種々の方
式で達成することができるが、その１つの方法は、血漿
収集因子（Ｐ）の新しい値を仮定し、次に指定されたＡ
Ｃ注入率（ＩＳＰＥＣ）を用いて新しい流入流量（Ｑ
ＩＮ−Ｃ）を計算し、次に新しい収率（ＹＣ）を計算
し、次に新しい収率（ＹＣ）を用いて新しい血漿収集因
子（ＰＣ）を計算し、そして指定されたＡＣ注入率（Ｉ
ＳＰＥＣ）に関して新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）に受
入れ可能な収束が存在するまで、更新されたパラメータ
で前記のすべてが処理ステーション１８８の中で繰り返
される。
また、最初、残りのパラメータのあるものに対して一定
の値を仮定することが必要である。この場合、反復手続
きが収率の式（式４）（および、前記で説明したように
それに補助的な式を含む）の解に用いられ、そして更新
された値が処理ステーション１８８での次の反復計算に
用いられる。指定された（典型的には最大の）ＡＣ注入
率（ＩＳＰＥＣ）を提供する流入流量（ＱＩＮ）の導出
は、式４、式８、式１４、および式１６により種々の方
式で達成することができるが、その１つの方法は、血漿
収集因子（Ｐ）の新しい値を仮定し、次に指定されたＡ
Ｃ注入率（ＩＳＰＥＣ）を用いて新しい流入流量（Ｑ
ＩＮ−Ｃ）を計算し、次に新しい収率（ＹＣ）を計算
し、次に新しい収率（ＹＣ）を用いて新しい血漿収集因
子（ＰＣ）を計算し、そして指定されたＡＣ注入率（Ｉ
ＳＰＥＣ）に関して新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）に受
入れ可能な収束が存在するまで、更新されたパラメータ
で前記のすべてが処理ステーション１８８の中で繰り返
される。
【０１１８】指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に付
随する新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）の計算に加えて、
前記で説明された最適流入流量（ＱＬ）が処理ステーシ
ョン１９２で計算される。その結果、前記で説明された
方式で得られた新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）と、第１
比較器１７６における最適流入流量（ＱＬ）との間の比
較を行うことができる。もし新しい流入流量（Ｑ
ＩＮ−Ｃ）が第１比較器１７６における最適流入流量
（ＱＬ）より小さいならば、流入流量（ＱＩＮ）に付随
する種々のパラメータに対する指定された値は「最適」
である、すなわち、入力ステーション１８４で指定され
たＡＣ比（Ｒ）およびＡＣ注入率（Ｉ）である。したが
って、（指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に付随す
る新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）の導出で計算された）
新しい収率（ＹＩＮ−Ｃ）は、第２比較器１８０で入力
収率（Ｙ）と比較される。これらの収率値の間に受入れ
可能な収束が存在する場合、新しい全手続き時間（ｔ
Ｐ−Ｃ）はまた「最適」である。けれども、これらの収
率値の間に受入れ可能な収束が存在しなかった場合に
は、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）は調整ステーショ
ン１９６で調整される。そして、指定されたＡＣ注入率
（ＩＳＰＥＣ）に付随する新しい流入流量
（ＱＩＮ−Ｃ）の前記の反復導出が、このような収束が
達成されるまで繰り返される。（すなわち、最初に指定
されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）と、いま調整された新
しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）とを用いて、新しい現在
の流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）が前記で説明された方式で反
復的に得られる。）
随する新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）の計算に加えて、
前記で説明された最適流入流量（ＱＬ）が処理ステーシ
ョン１９２で計算される。その結果、前記で説明された
方式で得られた新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）と、第１
比較器１７６における最適流入流量（ＱＬ）との間の比
較を行うことができる。もし新しい流入流量（Ｑ
ＩＮ−Ｃ）が第１比較器１７６における最適流入流量
（ＱＬ）より小さいならば、流入流量（ＱＩＮ）に付随
する種々のパラメータに対する指定された値は「最適」
である、すなわち、入力ステーション１８４で指定され
たＡＣ比（Ｒ）およびＡＣ注入率（Ｉ）である。したが
って、（指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）に付随す
る新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）の導出で計算された）
新しい収率（ＹＩＮ−Ｃ）は、第２比較器１８０で入力
収率（Ｙ）と比較される。これらの収率値の間に受入れ
可能な収束が存在する場合、新しい全手続き時間（ｔ
Ｐ−Ｃ）はまた「最適」である。けれども、これらの収
率値の間に受入れ可能な収束が存在しなかった場合に
は、新しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）は調整ステーショ
ン１９６で調整される。そして、指定されたＡＣ注入率
（ＩＳＰＥＣ）に付随する新しい流入流量
（ＱＩＮ−Ｃ）の前記の反復導出が、このような収束が
達成されるまで繰り返される。（すなわち、最初に指定
されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）と、いま調整された新
しい全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）とを用いて、新しい現在
の流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）が前記で説明された方式で反
復的に得られる。）
【０１１９】第１比較器１７６に戻って、もし処理ステ
ーション１８８で得られた指定されたＡＣ注入率（Ｉ
ＳＰＥＣ）に付随する新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）が
最適流入流量（ＱＬ）よりも大きいならば、この特定の
流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）に付随する新しいＡＣ注入率
（ＩＣ）は、前記で全体的に説明された方式で処理ステ
ーション１８８において反復的に得られる。（すなわ
ち、最初に指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）がこの
導出において無視され、そして新しいＡＣ注入率
（ＩＣ）が流入流量（ＱＬ）と一致するまで反復的に得
られる。）この場合、新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）は
第１比較器１７６で最適流入流量（ＱＬ）に常に等しい
であろう。その後、最適化器モデル１７２は、前記で説
明した手続きに従って収率の比較のために、第２比較器
１８０に進む。
ーション１８８で得られた指定されたＡＣ注入率（Ｉ
ＳＰＥＣ）に付随する新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）が
最適流入流量（ＱＬ）よりも大きいならば、この特定の
流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）に付随する新しいＡＣ注入率
（ＩＣ）は、前記で全体的に説明された方式で処理ステ
ーション１８８において反復的に得られる。（すなわ
ち、最初に指定されたＡＣ注入率（ＩＳＰＥＣ）がこの
導出において無視され、そして新しいＡＣ注入率
（ＩＣ）が流入流量（ＱＬ）と一致するまで反復的に得
られる。）この場合、新しい流入流量（ＱＩＮ−Ｃ）は
第１比較器１７６で最適流入流量（ＱＬ）に常に等しい
であろう。その後、最適化器モデル１７２は、前記で説
明した手続きに従って収率の比較のために、第２比較器
１８０に進む。
【０１２０】最適化器モデル１７２はまた、時間に基づ
く最適化のために用いることができる。この場合には、
全手続き時間（ｔＰ）が入力ステーション１８４で指定
された全手続き時間（ｔＰ−ＳＰＥＣ）として指定さ
れ、したがって、生産物に基づく最適化のように仮定は
されない。その後、最適化器モデル１７２は、第２比較
器１８０で行われるのを除けば、生産物に基づく最適化
に関して前記で説明したのと同じ方式で進む。収率は入
力されないから、第２比較器１８０で収率の比較は行わ
れない。その代わりに、全手続き時間比較が第２比較器
１８０で行われる。この時間に基づく最適化においてモ
デル１７２が処理ステーション１８８に進む前に、新し
い全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）か指定された全手続き時間
（ｔＰ−ＳＰＥＣ）に等しいように設定されたならば、
時間に基づく最適化に対し、第２比較器１８０において
その度に、モデル１７２が出るであろう。
く最適化のために用いることができる。この場合には、
全手続き時間（ｔＰ）が入力ステーション１８４で指定
された全手続き時間（ｔＰ−ＳＰＥＣ）として指定さ
れ、したがって、生産物に基づく最適化のように仮定は
されない。その後、最適化器モデル１７２は、第２比較
器１８０で行われるのを除けば、生産物に基づく最適化
に関して前記で説明したのと同じ方式で進む。収率は入
力されないから、第２比較器１８０で収率の比較は行わ
れない。その代わりに、全手続き時間比較が第２比較器
１８０で行われる。この時間に基づく最適化においてモ
デル１７２が処理ステーション１８８に進む前に、新し
い全手続き時間（ｔＰ−Ｃ）か指定された全手続き時間
（ｔＰ−ＳＰＥＣ）に等しいように設定されたならば、
時間に基づく最適化に対し、第２比較器１８０において
その度に、モデル１７２が出るであろう。
【０１２１】前記で説明した生産物に基づく最適化およ
び時間に基づく最適化に加えて、本発明の原理は、血液
成分装置の管理を増強することに関する他の応用に拡張
することができる。例えば、本発明の原理に従う最適化
は、提供者を管理するための発行物を含むように拡張す
ることができる。このような場合の１つでは、血液成分
収集処理に付随するまた別の「最適化」は、存在する目
録により指図された血液成分を収集することであろう。
（すなわち、存在する目録により指図されたように最適
化を利用する。すなわち、目録制御として最適化を利用
する。）すなわち、血液銀行／血液センタにおける種々
の種類の血液成分の目録に関する情報、および／または
１個または複数個の種類の血液成分に対する要請の情報
を保持することができ、それにより、与えられた種類の
血液成分に対する小さな供給量、および／またはこのよ
うな種類の血液成分に対する大きな要請量に適応するよ
うに選定することができる。さらに詳細にいえば、赤血
球に対する供給量が小さくおよび／または赤血球に対す
る要請量が大きい場合、または近い将来にそのようにな
ることが予想される場合、与えられた時間間隔内にもし
可能ならば赤血球を提供者から収集するべく選択すべき
であるという助言を、オペレータに送ることができる。
それに関連して、本発明の最適化原理は、与えられた提
供者からの血液成分収集に関するデータを保持するのに
応用可能であり、それにより、特定の提供者からどのよ
うな１種類または多種類の血液成分が収集手続きの中で
最大収率を提供したかについての決定を行うことができ
るであろう。すなわち、１種類または多種類の血液成分
について提供者が最大収率を提供する傾向があったかに
関する決定が特定の提供者について行うことができるよ
うに、以前の血液成分提供についての情報を収集および
保持することができる。
び時間に基づく最適化に加えて、本発明の原理は、血液
成分装置の管理を増強することに関する他の応用に拡張
することができる。例えば、本発明の原理に従う最適化
は、提供者を管理するための発行物を含むように拡張す
ることができる。このような場合の１つでは、血液成分
収集処理に付随するまた別の「最適化」は、存在する目
録により指図された血液成分を収集することであろう。
（すなわち、存在する目録により指図されたように最適
化を利用する。すなわち、目録制御として最適化を利用
する。）すなわち、血液銀行／血液センタにおける種々
の種類の血液成分の目録に関する情報、および／または
１個または複数個の種類の血液成分に対する要請の情報
を保持することができ、それにより、与えられた種類の
血液成分に対する小さな供給量、および／またはこのよ
うな種類の血液成分に対する大きな要請量に適応するよ
うに選定することができる。さらに詳細にいえば、赤血
球に対する供給量が小さくおよび／または赤血球に対す
る要請量が大きい場合、または近い将来にそのようにな
ることが予想される場合、与えられた時間間隔内にもし
可能ならば赤血球を提供者から収集するべく選択すべき
であるという助言を、オペレータに送ることができる。
それに関連して、本発明の最適化原理は、与えられた提
供者からの血液成分収集に関するデータを保持するのに
応用可能であり、それにより、特定の提供者からどのよ
うな１種類または多種類の血液成分が収集手続きの中で
最大収率を提供したかについての決定を行うことができ
るであろう。すなわち、１種類または多種類の血液成分
について提供者が最大収率を提供する傾向があったかに
関する決定が特定の提供者について行うことができるよ
うに、以前の血液成分提供についての情報を収集および
保持することができる。
【０１２２】オンライン血液成分収集処理に関する本発
明の前記説明にもかかわらず、当業者にはすぐに分かる
ように、血液が提供者から直接にこのように受け入れる
のに対して、血液成分収集装置１８と相互連結された適
切な血液容器（図示されていない）から血液成分収集装
置に血液を供給することができる。さらに、動物のよう
なまた別の血液源から血液を供給することももちろんで
きる。さらに、図３に示されているように、前記で説明
された血小板収集手続きを、１重針構成体を用いて実行
することができる。それに加えて、赤血球、白血球、お
よび／または血漿のような他の種類の血液成分の収集
に、本発明を応用することができ、そしてさらに、２種
類以上の血液成分の同時収集に応用することができる。
本発明の原理に従い赤血球収集と最適化の場合、提供者
の血液の種類は既知であるべきであり、そして種々のア
ルゴリズムの中で用いられるべきである。さらに、本発
明は、源泉が血液全体である場合に限定されない。すな
わち、本発明の原理は、任意の流体から１つの成分を除
去するのに応用することができる。
明の前記説明にもかかわらず、当業者にはすぐに分かる
ように、血液が提供者から直接にこのように受け入れる
のに対して、血液成分収集装置１８と相互連結された適
切な血液容器（図示されていない）から血液成分収集装
置に血液を供給することができる。さらに、動物のよう
なまた別の血液源から血液を供給することももちろんで
きる。さらに、図３に示されているように、前記で説明
された血小板収集手続きを、１重針構成体を用いて実行
することができる。それに加えて、赤血球、白血球、お
よび／または血漿のような他の種類の血液成分の収集
に、本発明を応用することができ、そしてさらに、２種
類以上の血液成分の同時収集に応用することができる。
本発明の原理に従い赤血球収集と最適化の場合、提供者
の血液の種類は既知であるべきであり、そして種々のア
ルゴリズムの中で用いられるべきである。さらに、本発
明は、源泉が血液全体である場合に限定されない。すな
わち、本発明の原理は、任意の流体から１つの成分を除
去するのに応用することができる。
【０１２３】本発明の前記説明は、例示および説明のた
めのものである。さらに、前記説明は、本発明の範囲が
前記で開示された実施例に限定されることを意味するも
のではない。したがって、前記説明と整合する種々の変
更および修正が本発明の範囲内で可能であることは、当
業者にはすぐに理解されるであろう。前記で開示された
実施例は、本発明を実施することについて分かっている
最良のモードを説明したものであり、そして他の当業者
に本発明の利用を可能にし、および本発明の特定の応用
および特定の利用により必要とされる他の実施例および
種々の変更実施例を説明することをさらに意図したもの
である。請求項は、先行技術により許容された範囲にま
でまた別の実施例が包含されるように構成されることを
意図している。
めのものである。さらに、前記説明は、本発明の範囲が
前記で開示された実施例に限定されることを意味するも
のではない。したがって、前記説明と整合する種々の変
更および修正が本発明の範囲内で可能であることは、当
業者にはすぐに理解されるであろう。前記で開示された
実施例は、本発明を実施することについて分かっている
最良のモードを説明したものであり、そして他の当業者
に本発明の利用を可能にし、および本発明の特定の応用
および特定の利用により必要とされる他の実施例および
種々の変更実施例を説明することをさらに意図したもの
である。請求項は、先行技術により許容された範囲にま
でまた別の実施例が包含されるように構成されることを
意図している。
【図１】本発明の原理に従う血液成分収集装置の概要
図。
図。
【図２】２重針構成体を用い、そして図１の血液成分収
集装置の中に組み込むことができる、血液成分収集装置
の１つの実施例の概要図。
集装置の中に組み込むことができる、血液成分収集装置
の１つの実施例の概要図。
【図３】１重針構成体を用い、そして図１の血液成分収
集装置の中に組み込むことができる、血液成分収集装置
の１つの実施例の概要図。
集装置の中に組み込むことができる、血液成分収集装置
の１つの実施例の概要図。
【図４】図２および図３の血液成分収集装置に用いられ
る１つの形式の使い捨て処理チヤンネルの図面であっ
て、Ａは立体図、Ｂは平面図。
る１つの形式の使い捨て処理チヤンネルの図面であっ
て、Ａは立体図、Ｂは平面図。
【図５】本発明の原理を用いた血液成分収集手続きの流
れ図。
れ図。
【図６】本発明の原理に従い要請された血液成分収率か
らまたは全手続き時間から少なくとも１つの最適処理パ
ラメータを得るための最適化モデルの流れ図。
らまたは全手続き時間から少なくとも１つの最適処理パ
ラメータを得るための最適化モデルの流れ図。
【図７】本発明の原理に従い要請された血液成分収率か
らまたは全手続き時間から少なくとも１つの最適処理パ
ラメータを得るための最適化モデルの流れ図。
らまたは全手続き時間から少なくとも１つの最適処理パ
ラメータを得るための最適化モデルの流れ図。
【図８】収率／流入流量の曲線図。
２ 血液成分収集装置システム ４８ 血液成分収集装置
フロントページの続き (72)発明者 スチーブン ゲイジ アーダール アメリカ合衆国コロラド州ゴ−ルデン，ブ ルーステム23715
Claims (25)
- 【請求項１】 血液成分収集装置とそれに付随する複数
個のパラメータを備えた収集手続きとを有する血液成分
収集装置システムを用いて、全血液源から少なくとも１
つの予め定められた種類の血液成分を収集する方法であ
って、 前記全血液源に関する生物学的データを提供する段階
と、 少なくとも１つの予め定められた前記血液成分の要請さ
れた収率を識別する段階と、 前記提供段階および前記識別段階から少なくとも１つの
前記パラメータに対する大きさを導出する段階を備えた
第１導出段階を有する、前記パラメータのおのおのに大
きさを付随させる段階と、 前記付随段階の後、前記パラメータのおのおのの前記大
きさを前記血液成分収集装置システムの中に入力する段
階と、 前記全血液源から少なくとも１つの予め定められた前記
血液成分の要請された前記収率を収集するために、前記
入力段階を用いて前記血液成分収集装置で前記収集手続
きを実行する段階と、を有することを特徴とする前記方
法。 - 【請求項２】 請求項１記載の方法において、 前記全血液源が人間の提供者であり、かつ前記生物学的
データが前記提供者の赤血球容積率と、身長と、体重
と、性別とを備えたことを特徴とする前記方法。 - 【請求項３】 請求項１または請求項２記載の方法にお
いて、 前記パラメータの１つが前記血液成分収集装置への流入
流量であり、かつ前記パラメータの他のものが前記血液
成分収集装置システムの中への抗凝血剤の流量であり、
かつ前記流入流量が前記血液源からの全血液の流量と前
記抗凝血剤の流量とを有し、かつ前記血液源が容積を有
し、かつ前記抗凝血剤の流量の少なくとも一部分が前記
血液源に供給され、かつＡＣ比は前記抗凝血剤の流量に
対する前記流入流量の比であり、かつＡＣ注入率は前記
容積に対する前記抗凝血剤の流量の前記少なくとも一部
分であることを特徴とする前記方法。 - 【請求項４】 請求項１〜請求項３のいずれかに記載の
方法において、前記導出段階を実行する前記段階が前記
ＡＣ注入率の予め定められた大きさに付随する前記流入
流量の前記大きさを導出する段階をさらに有することを
特徴とする前記方法。 - 【請求項５】 請求項４記載の方法において、前記流入
流量の前記大きさを導出する前記段階が前記ＡＣ注入率
の予め定められた前記大きさと前記パラメータのまた別
の１つである全手続き時間に対する新しい大きさとを用
いる段階を有することを特徴とする前記方法。 - 【請求項６】 請求項５記載の方法において、前記流入
流量の前記大きさを導出する前記段階が前記流入流量の
新しい大きさを仮定する段階と、前記流入流量の少なく
とも前記新しい大きさから前記ＡＣ注入率に対する新し
い大きさを計算する段階を有する第１反復手続きを実行
する段階と、前記流入流量の前記新しい大きさに関する
収束基準を評価する段階と、前記流入流量の前記新しい
大きさを調整する段階と、前記収束基準が達成されるま
で前記第１反復手続きを繰り返す段階と、をさらに有す
ることを特徴とする前記方法。 - 【請求項７】 請求項５または請求項６記載の方法にお
いて、 前記流入流量の前記大きさを導出する前記段階が前記Ａ
Ｃ注入率に対する新しい大きさを導出する段階と、前記
備える段階を用いることによりおよび血液成分の前記要
請された収率を達成するまで前記新しい全手続き時間の
前記大きさを反復的に調整することにより、前記流入流
量の少なくとも前記新しい大きさと前記ＡＣ注入率の前
記新しい大きさとを用いて新しい血液成分収率を反復的
に計算する段階をさらに有する第１導出段階を実行する
前記段階と、を有することを特徴とする前記方法。 - 【請求項８】 請求項５〜請求項７のいずれかに記載の
方法において、 前記流入流量の前記大きさを導出する前記段階が前記Ａ
Ｃ注入率に対する新しい大きさを導出する段階と、前記
流入流量の前記大きさを導出する前記段階の後前記流入
流量の前記新しい大きさと前記ＡＣ注入率に対する前記
新しい大きさとから新しい収率を計算する段階を備えた
第２反復手続きを実行する段階をさらに有する第１導出
段階を実行する前記段階と、前記要請された収率を前記
新しい収率と比較する段階と、前記比較段階の後前記新
しい収率が前記要請された収率の予め定められた量の中
にある時前記入力段階を実行する段階と、前記新しい収
率が要請された収率から前記予め定められた量を越えて
異なっている時前記全手続き時間の前記新しい大きさを
調整する段階と、前記全手続き時間段階の前記新しい大
きさを調整する前記段階の後前記流入流量の大きさを導
出する前記段階を繰り返す段階と、前記第２反復手続き
段階を繰り返す前記段階の後前記新しい全手続き時間に
関する予め定められた収束基準が達成されるまで前記第
２反復手続きを繰り返す段階と、を有することを特徴と
する前記方法。 - 【請求項９】 請求項５〜請求項８のいずれかに記載の
方法において、 第１導出段階を実行する前記段階が、前記要請された収
率の予め定められた量の範囲内に新しい収率を提供する
前記流入流量の前記大きさを導出する前記段階の後前記
パラメータの中のまた別のパラメータである全手続き時
間を導出する段階をさらに有することを特徴とする前記
方法。 - 【請求項１０】 請求項８または請求項９記載の方法に
おいて、 第１導出段階を実行する前記段階が前記第２反復手続き
段階の後および前記第２反復手続きに付随する前記収束
基準が達成される時前記ＡＣ比の前記大きさを調整を行
う第３反復手続き段階を実行する段階と、前記第１反復
手続き段階および前記第２反復手続き段階を繰り返す段
階と、前記ＡＣ比の前記大きさに関する予め定められた
収束基準が達成されるまで前記第３反復手続きを繰り返
す段階と、をさらに有することを特徴とする前記方法。 - 【請求項１１】 請求項１０記載の方法において、 前記第３反復手続き段階に付随する前記収束基準が達成
される時前記最大ＡＣ注入率が予め定められた量だけ増
大され、かつ第１導出段階を実行する前記段階が前記増
大されたＡＣ注入率を用いて前記第１反復手続き段階と
前記第２反復手続き段階と前記第３反復手続き段階とを
繰り返す段階をさらに有する、ことを特徴とする前記方
法。 - 【請求項１２】 請求項３〜請求項１１のいずれかに記
載の方法において、 前記付随する段階が前記ＡＣ注入率に対し最大の大きさ
を選定する段階を有し、かつ前記付随する段階が前記Ａ
Ｃ注入率の前記最大の大きさを少なくとも用いて前記流
入流量の計算された大きさを発生する段階をさらに有す
る、ことを特徴とする前記方法。 - 【請求項１３】 請求項１２記載の方法において、 第１導出段階を実行する前記段階が前記少なくとも１つ
の予め定められた血液成分の最大収率を提供する前記流
入流量の理論的大きさを計算する段階と、前記流入流量
の理論的大きさと計算された大きさとを比較する段階と
をさらに有し、かつ前記入力段階が前記流入流量の前記
理論的大きさと前記計算された大きさとの小さい方を入
力する段階を有する、ことを特徴とする前記方法。 - 【請求項１４】 請求項１３記載の方法において、 前記パラメータの中のまた別のパラメータが全手続き時
間であり、かつ前記全手続き時間に対する新しい大きさ
が仮定され、かつ第１導出段階を実行する前記段階が第
１反復手続きを実行する段階を有し、かつ第１反復手続
き段階を実行する前記段階が、全血液の前記流入流量の
計算された大きさと理論的大きさとの小さい方と、前記
全手続き時間の前記新しい大きさと、前記最大ＡＣ注入
率とを用いて新しい血液成分収率を計算する段階と、前
記新しい血液成分収率と前記要請された血液成分収率と
を比較する段階と、前記血液成分収率の前記新しい大き
さが前記要請された血液成分収率の予め定められた量の
範囲内にあるまで新しい全手続き時間の調整を用いて前
記第１反復手続きを繰り返す段階とを有する、ことを特
徴とする前記方法。 - 【請求項１５】 請求項１３記載の方法において、 前記パラメータの中のまた別のパラメータが全手続き時
間であり、かつ前記第１導出段階を実行する前記段階
が、前記全手続き時間の前記新しい大きさを仮定する段
階と、第１反復手続きを実行する段階とをさらに有し、
第１反復手続きを実行する前記段階が、前記流入流量の
前記実際の大きさと理論的大きさとの小さい方と、前記
最大ＡＣ比と、前記最大ＡＣ注入率と、前記手続き時間
の前記新しい大きさとから新しい収率を計算する段階
と、前記新しい収率を前記要請された収率と比較する段
階と、前記新しい収率が要請された収率から予め定めら
れた量を越えて異なる時前記全手続き時間の前記新しい
大きさを調整する段階と、第１条件と第１条件の少なく
とも１つが満たされるまで前記第１反復手続きを繰り返
す段階とを有し、かつ前記第１条件は前記新しい収率が
前記要請された収率の前記第１予め定められた量の範囲
内にあることであり、かつ前記第２条件は前記第２反復
手続き段階が予め定められた数の回数だけ実行されるこ
とである、ことを特徴とする前記方法。 - 【請求項１６】 請求項３〜請求項１５のいずれかに記
載の方法において、 前記パラメータの中の前記少なくとも１つが全手続き時
間であり、かつ前記第１導出段階を実行する前記段階
が、前記流入流量を最大にする段階と、前記全手続き時
間を最小にする段階とを有する、ことを特徴とする前記
方法。 - 【請求項１７】 請求項１〜請求項１６のいずれかに記
載の方法において、 前記識別段階の前、前記パラメータのおのおのに対し大
きさを備える段階と、 前記識別段階の前、前記大きさを備える段階を用いて、
第１時間間隔の間、前記血液成分収集装置に前記収集手
続きを実行する段階とを有し、かつ前記付随段階が前記
第１時間間隔の終了の後実行される、ことを特徴とする
前記方法。 - 【請求項１８】 請求項１〜請求項１７のいずれかに記
載の方法において、 前記パラメータの１つが全手続き時間であり、かつ第１
導出段階を実行する前記段階が前記全手続き時間以外の
前記パラメータの少なくとも１つの前記大きさに基づい
て前記全手続き時間の前記大きさを最小にする段階を有
する、ことを特徴とする前記方法。 - 【請求項１９】 請求項１８記載の方法において、 前記パラメータの１つが前記血液成分収集装置への流入
流量であり、かつ前記パラメータの他のものが前記血液
成分収集装置システムへの抗凝血剤の流量であり、かつ
前記流入流量が前記血液源からの全血液の流量および抗
凝血剤の前記流量を有し、かつ前記血液源からの前記血
液が容積を有し、かつ抗凝血剤の前記流量の少なくとも
一部分が前記血液源に供給され、かつＡＣ比は抗凝血剤
の前記流量に対する前記流入流量の比であり、かつＡＣ
注入率は前記容積当たりの抗凝血剤の前記流量の前記少
なくとも一部分であり、かつ前記最小にする段階に付随
する前記パラメータの前記少なくとも１つが前記ＡＣ注
入率の前記大きさおよび前記流入流量の前記大きさを有
する、ことを特徴とする前記方法。 - 【請求項２０】 請求項１〜請求項１９のいずれかに記
載の方法において、 前記付随段階が前記パラメータの少なくとも１つの前記
大きさを最適化する段階を有する、ことを特徴とする前
記方法。 - 【請求項２１】 血液成分収集装置および収集手続きを
有する血液成分収集装置システムを用いて全血液の血液
源から血液成分を収集するための方法であって、前記血
液成分収集装置への流入流量が前記血液源からの全血液
の流量および抗凝血剤の流量を構成するように有し、 前記収集手続きに対する全手続き時間を識別する段階
と、 前記血液成分の最大収率を提供する前記収集装置への第
１流入流量を導出する段階と、 全手続き時間段階の少なくとも前記識別段階を用いて前
記収集装置への第２流入流量を導出する段階と、 前記血液成分収集装置システムへの実際の流入流量とし
て前記第１流入流量および前記第２流入流量の最も小さ
い大きさを識別する段階と、 前記実際の流入流量を用いて、全血液の前記血液源から
前記血液成分を収集する前記全手続き時間の間、前記血
液成分収集装置で前記収集手続きを実行する段階と、を
有することを特徴とする前記方法。 - 【請求項２２】 請求項２１記載の方法において、 前記血液源の中の前記血液が容積を有し、かつ抗凝血剤
の前記流量の少なくとも一部分が前記容積の中に供給さ
れ、かつＡＣ比は抗凝血剤の前記流量に対する前記流入
流量の比であり、かつＡＣ注入率は前記容積当たりの抗
凝血剤の前記流量の前記少なくとも一部分であり、かつ
第２流入流量段階を導出する前記段階が前記最大ＡＣ比
および最大ＡＣ注入率をさらに用いる、ことを特徴とす
る前記方法。 - 【請求項２３】 血液成分収集装置と複数個のパラメー
タを備えた収集手続きとを有する血液成分収集装置シス
テムを用いた提供者から血液成分を収集する方法であっ
て、 前記提供者に関する生物学的データを提供する段階と、 少なくとも前記提供段階に基づいて前記制御パラメータ
のおのおのを１つの大きさに付随させる段階と、 提供者の制約と装置システムの制約との両方に関係した
前記制御パラメータの少なくとも１つの前記大きさを最
適化する段階であって、前記最適化段階により、最小量
の時間内に前記血液成分の予め定められた量を収集する
第１条件と、予め定められた量の時間内に前記血液成分
の最大量を収集する第２条件との少なくとも１つを達成
することができる前記最適化段階と、 前記最適化段階の後前記血液成分収集装置の中に前記パ
ラメータの前記大きさを入力する段階と、 前記第１条件と前記第２条件の少なくとも１つを達成す
るために前記提供者から前記血液成分を収集するのに前
記パラメータを用いて前記血液成分収集装置に前記収集
手続きを実行する段階と、を有することを特徴とする前
記方法。 - 【請求項２４】 提供者から受け取った血液から成分を
分離、除去、および収集するために、前記提供者に実行
される手続きにおいて血液成分収集装置と共に用いられ
る血液成分収集制御および情報通信装置システムであっ
て、 情報通信媒体と、 前記提供者の生物学的データを記述し、かつ前記提供者
に実行される手続きの期間中前記収集装置を制御するた
めの処理パラメータを記述し、かつ前記提供者の以前の
手続きの実行中に観察された前記提供者の物理的特性お
よび医学的特性を記述し、かつ前記手続きの実行中に前
記提供者から得られた少なくとの１つの成分の収率を記
述する情報を前記媒体に送るおよび受け取るために前記
通信媒体と相互作用する第１ステーションであって、提
供者のデータと処理パラメータと以前の手続き特性と成
分収率情報とを通信媒体に送るための情報入力装置を有
し、かつ前記通信媒体から受け取った前記提供者のデー
タと以前の手続き特性と成分収率情報とに応答して前記
提供者のその後の手続きの実行の期間中前記血液成分収
集装置を制御するために用いられるべき少なくとも１つ
の処理パラメータを決定するコンピュータをさらに有
し、かつまた前記提供者のデータと以前の手続き特性と
成分収率情報とを表示するための表示装置を有する前記
第１ステーションと、 前記提供者の生物学的データを記述し、かつ前記提供者
に実行される手続きの期間中前記収集装置を制御するた
めの処理パラメータを記述し、かつ前記提供者の以前の
手続きの実行中に観察された前記提供者の物理的特性お
よび医学的特性を記述し、かつ手続きの実行中に前記提
供者から得られた少なくとの１つの成分の収率を記述す
る情報を前記媒体に送るおよび受け取るために前記通信
媒体と相互作用する第２ステーションであって、提供者
のデータと処理パラメータと以前の手続き特性と成分収
率情報とを通信媒体に送るための情報入力装置を有し、
かつ前記通信媒体から受け取った前記提供者のデータと
以前の手続き特性と成分収率情報とに応答して前記提供
者のその後の手続きの実行の期間中前記血液成分収集装
置を制御するために用いられるべき少なくとも１つの処
理パラメータを決定するコンピュータをさらに有し、か
つまた前記提供者のデータと処理パラメータと以前の手
続き特性と成分収率情報とを表示するための表示装置を
有する前記第２ステーションと、 前記第１ステーションまたは第２ステーションの少なく
とも１つのインタフェースであって、前記血液成分収集
装置に連結されて前記１つのステーションに対しインタ
フェースとなり、かつ前記通信媒体により前記１つのス
テーションに送られる前記処理パラメータ情報に応答し
て前記手続きを実行するために前記血液収集装置を制御
するのに適合し、かつ実行された前記手続きの実行の期
間中前記提供者から得られた少なくとも１つの成分の前
記収率を記述する情報を前記１つのステーションにおい
て前記媒体にさらに供給する前記インタフェースと、を
有する前記血液成分収集制御および情報通信装置システ
ム。 - 【請求項２５】 提供者から受け取った血液から成分を
分離、除去、および収集するために前記提供者に実行さ
れる手続きにおいて血液成分収集装置を制御する方法で
あって、前記手続きを記述する情報を通信するために、 コンピュータと情報入力装置と表示装置とをそれぞれが
有する第１ステーションおよび第２ステーションを設置
する段階と、 前記第１ステーションおよび前記第２ステーションの１
つを前記血液成分収集装置に連結する段階と、 前記第１ステーションと前記第２ステーションとの間
で、前記提供者の生物学的データを記述する情報と、前
記提供者に実行される前記手続きの期間中前記収集装置
を制御するための処理パラメータを記述する情報と、前
記提供者に関する以前の手続きの実行の期間中に観察さ
れた前記提供者の物理的特性および医学的特性を記述す
る情報とを通信する段階と、 前記提供者データ情報と、前記処理パラメータ情報と、
前記以前の手続き特性情報と、前記成分収率情報との少
なくともいくつかを生ずるために、前記第１ステーショ
ンまたは前記第２ステーションのいずれかに情報入力装
置を使用する段階と、 前記第１ステーションまたは前記第２ステーションの１
つにおいてコンピュータで前記提供者データ情報と、以
前の手続き特性情報と、成分収率情報とを処理すること
により前記処理パラメータ情報の少なくともいくつかを
導出する段階と、 前記情報入力装置を用いることにより発生されおよび前
記コンピュータから得られた、通信された前記処理パラ
メータ情報に応答して、前記血液成分収集装置の動作を
制御する段階と、を有する前記血液成分収集装置を制御
する前記方法。
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