JPH07178183A - シースイントロデューサ - Google Patents
シースイントロデューサInfo
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- JPH07178183A JPH07178183A JP6293687A JP29368794A JPH07178183A JP H07178183 A JPH07178183 A JP H07178183A JP 6293687 A JP6293687 A JP 6293687A JP 29368794 A JP29368794 A JP 29368794A JP H07178183 A JPH07178183 A JP H07178183A
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Abstract
容易化すると共に血管形状に順応可能とし、血管の内壁
へ接触しにくくする。 【構成】 シースイントロデューサ60を血管へ挿入し
やすくするために、ダイレーター66を挿入するシース
61の途中部位に、一連のひだ72を有する耐屈曲性の
部位70を設ける。シース61は、ポリテトラフルオロ
エチレンのような生物学的適応性プラスチックから形成
し、耐屈曲性の部位70が人体10内で容易に曲がるよ
うにする。
Description
の他の器具を挿入するための耐屈曲性のシースを有する
シースイントロデューサに関し、特に静脈系にペースメ
ーカーリードを挿入するために使用するシースイントロ
デューサに関する。
なペーシングシステムは、一般にペースメーカーとして
知られる皮下埋設可能なパルス発生器を含み、少なくと
も1本の経静脈心内膜のリードによって心臓に電気的に
接続する。特に心内膜のリードは、近位端に接続するペ
ースメーカーと、遠位端と接触する心内膜組識の間での
電気的経路を提供する。
定の層を言うが、ペースメーカーによって放出された電
気パルスは、心内膜のリードを通して伝わって心臓を刺
激する。心内膜のリードは、鎖骨下静脈かその支流の静
脈を介して心内膜の組識と接触するように設けられる。
そのため経静脈心内膜のリードは、大きな胸郭手術を必
要とせずに心臓と接触させることができる利点がある。
経静脈心内膜のリードは、確実に血管に挿入でき、心臓
との接触のためにうまく移動させることができる。静脈
系内にそのようなリードを挿入するために、しばしば複
数段階の処置が使用される。
な血管に中空針を挿入してワイヤーガイドをこの針を介
して血管内部へ通し、針を抜き出してシースとダイレー
ターからなるシースイントロデューサセットをワイヤー
ガイドに挿入して血管内へ通す。そして遠位端が血管内
に位置しかつ近位端が患者の体外側に位置するように、
シースイントロデューサセットを血管内の適当な位置に
進め、ダイレーターとワイヤーガイドを一緒に取り除
く。するとシースが適所に留置され、血管の内部へ患者
の体外から直接にアクセスできるようになり、これによ
ってリードをシースを介して血管へ通すことができ、最
終的に心臓内に位置決めできる。シースは、最後に人体
から取り除く。
クターピンアセンブリを有するペースメーカーリードに
関しては、シースを分割することによって人体から取り
除くことになる。そのため、コネクターピンアセンブリ
のリードの近位端部分が比較的に太いとシースは取り除
けなくなる。
に位置決めされるまで血管に沿って動かされる。そのた
めシースは、血管に適合した曲線を形成し、終端が血管
内面に沿って適切な向きとなるとともに血管及び挿入さ
れるリードに対してほぼ完全に平行となることができる
ように柔軟でなければならない。もしシースが血管の形
状に順応しないと、挿入されたリードが血管壁に接触し
て傷つけ、あるいはリードを損傷することがあり得る。
性によってその途中部分が屈曲しやすくなることであ
る。シースが屈曲することは、特にペースメーカーリー
ドに関しては重大な問題を引き起こし得る。一般に、リ
ードが挿入されるまではシースの屈曲は検出されない。
屈曲すると、リードとリードの遠位端の高感度電極が屈
曲した部位と当たってブロックされる。その状態でリー
ドを続けて押すと、らせんコイルとリード本体の絶縁シ
ースの損傷だけでなく、電極に損傷を引き起こすことに
なり得る。この損傷は簡単にはわからないので、損傷し
たリードを皮下埋設することによって患者の重大な障害
が発生することがある。
問題は、長時間複数のリードを埋め込まれている患者に
ついてもある。皮下埋設部位の瘢痕組織が、リードの導
入を難しくしている。特に比較的に強靭な瘢痕組織は、
ダイレーターとシースアセンブリの導入を妨げる。多く
の場合、そのようなシースイントロデューサセットを挿
入するよりも大きい切開を使用することが望ましいとさ
れてしまう。
るシースを有するシースイントロデューサを提供するこ
とを目的とする。本発明は、静脈系に細長い物体、特に
心臓ペースメーカーリードを挿入するための耐屈曲性の
シースを有するシースイントロデューサを提供すること
をも目的とする。本発明はまた、瘢痕組織を通しての挿
入を改良した耐屈曲性のシースを有するシースイントロ
デューサを提供することをも目的とする。
トロデューサは上記目的を達成するために、リードやカ
テーテルの導入が可能な中央内腔を有し、柔軟な耐屈曲
性の部位を長手方向の途中部位に備るシースと、該シー
スの上記中央内腔を通るダイレーターとからなり、該ダ
イレーターの先端を先細のテーパー形状とした構成を有
する。
上記シースを分割する手段を含む構成とすることができ
る。
上記シースを分割する手段が、上記シースの端部に設け
た一対のタブであり、これらタブを引っ張ると上記シー
スが縦に裂けるようにした構成とすることができる。
上記シースの長手方向に沿って強度を弱めた部位を設け
た構成とすることができる。
上記強度を弱めた部位が刻み目を含む構成とすることが
できる。
上記強度を弱めた部位を、裂け目がシースの長手方向沿
って縦方向にだけ容易に通る分子配向の物理的性質を有
する材料で形成してなる構成とすることができる。
上記柔軟な耐屈曲性の部位の外表面を、人体組織内へ挿
入しやすいように平滑なものとしてなる構成とすること
ができる。
上記柔軟な耐屈曲性の部位の外表面に、人体の組識をね
じ込めるように螺旋状のひだを形成してなる構成とする
ことができる。
上記柔軟な耐屈曲性の部位の内面を連続的に平滑として
なる構成とすることができる。
上記柔軟な耐屈曲性の部位の柔軟性を増大させるため
に、該部位の内面に少なくとも2条のひだを形成してな
る構成とすることができる。
上上記柔軟な耐屈曲性の部位の柔軟性を増大させるため
に、該部位の外面に少なくとも2条のひだを形成してな
る構成とすることができる。
上記柔軟な耐屈曲性の部位の柔軟性を増大させるため
に、該部位の内外両面にそれぞれ少なくとも2条のひだ
を形成してなる構成とすることができる。
上記柔軟な耐屈曲性の部位が一連の蛇腹を有する構成と
することができる。
プラスチック製である構成とすることができる。
ポリテトラフルオロエチレン製である構成とすることが
できる。
上記シース先端のテーパー状の部分及び上記柔軟な耐屈
曲性の部位を除いて上記シースが一定の厚さを有する構
成とすることができる。
なお以下では心内膜のペーシングリードの導入について
説明するが、本発明は心房か心室ペーシングリード挿入
することでの使用に限定されず、治療や診断のための種
々の装置を挿入するため、あるいは神経、筋肉あるいは
除細動リードのような種々の他の電気的リード等の経静
脈リードを、患者の種々の場所、例えば患者の冠状静脈
洞内にリードを配するために採用され得る。さらに本発
明は、リードの導入だけでなく、治療や診断のための種
々のカテーテルを挿入することに採用できる。
を使用するペーシングシステムのリードの皮下埋設処理
と皮下埋設したペーシングシステムについて説明する。
ングシステムの典型的な装置を示す。このペーシングシ
ステムは、皮下に配置されたペースメーカー12と経静
脈ペーシングリード14、16とからなる。図1で、ペ
ーシングリード14の遠位端が、患者の心臓18の心房
部位に、ペーシングリード16の遠位端が心臓18の心
室部位に配置されていることが示されている。
で用いることが望ましい導入方法を、図2〜図14に基
づいて説明する。図2及び医療についての公知技術を参
照すると、鎖骨下静脈穿刺のための入口部位には、図2
で22として示す鎖骨20の中央の下側でわずかに第1
肋骨との接合部寄りの位置が一般に選択される。図2で
は、患者の鎖骨下静脈24と心臓18は模式的に示して
いる。
針28を有する使い捨て注射器26を使用して医師が鎖
骨下静脈穿刺を行なっている。穿刺針の鎖骨下静脈内へ
の挿入が進むにつれて呼吸と共に注射器内に血液が吸入
され、これによって血管24内の適当な位置に穿刺針が
位置していることが確認される。次に、針28を注射器
26から外し、図4で示すように血管24内に穿刺した
ままにする。一般的には、医師は空気の吸い込みと過度
の出血を避けるために針の上のに指を添える。
で示すように次に穿刺針28を通してJ形のガイドワイ
ヤー30を挿入する。一般的には、ガイドワイヤー30
は、針28の内腔へのワイヤー30の挿入を容易にする
ために先端そらせ板32を備えている。
34の方向に穿刺針28を通して供給され、ワイヤー3
0の遠位端が針28の先端を出ると血管24内でJ形状
を回復する。いったんワイヤー30が血管24に入った
ならば、ワイヤー30を所定位置に残して針28を図7
中の矢印36の方向に抜き出す。遠位端が患者の上大静
脈に入るまでワイヤー30を血管24に沿って進め、ワ
イヤー30の基部の15〜20cmが露出したままとな
るようにする。
部位に鎖骨20と平行に小さな皮膚切開38を形成す
る。皮下埋設処置の次段階として、先細のダイレーター
42を有するシース40にワイヤー30の近位端を通
す。シース40とダイレーター42を矢印44の方向へ
進めて、鎖骨下の筋膜を通して鎖骨下静脈24へ入れ
る。このとき図9で示すように、シース40とダイレー
ター42は短い長さ(2〜8cm)だけ露出したままと
する。
ター42を矢印46の方向に引き出し、シース40を鎖
骨下静脈24内へさらに挿入する。このときシース40
とガイドワイヤー30は遠位端が鎖骨下静脈24内に残
るようにする。このときガイドワイヤー30を取り去っ
てしまうこともあるが、リードの位置を再調整する必要
がある場合には元通り差し込むこともある。
ド14を挿入するのを妨げないように鎖骨下静脈24の
形状に沿って曲がらなければならない。そのような弯曲
によってリード14は、血管24と平行に挿入され、鎖
骨下静脈24の壁25と接触せず損傷も与えない。
2〜14に示すように、ペーシングリード14が矢印4
8の方向でシース40の近位端に挿入され、血管24を
通して患者10の体内の所望の位置に進められる。最後
にシース40を取り外す。シース40の除去は、個々の
シースのタイプに応じていくつかの公知の方法の1つに
よってなされる。例えば、上述したOsborne氏の
562特許で開示されているように、引張タブ50と5
2によってシース40を縦に分割することもできる。い
ろいろなスリッター装置を有する他のシースも公知であ
る。
は、2つペーシングリードとともに作動する。その場
合、単一のリードの皮下埋設と比べると、第1のリード
を皮下埋設した後にガイドワイヤー30を定位置にを保
持することが必要である。従って先に図10及び図11
を参照して述べたように、ダイレーター42を引き出し
たとき、ガイドワイヤー30は適当に残ししておくとよ
い。もし十分に小さければ、第1のリードをガイドワイ
ヤー30と並べて鎖骨下静脈24に挿入し、ガイドワイ
ヤー30を残して、第1のシースを取り除くようにして
もよい。それからガイドワイヤー30を最終的に取り外
す前に、シースとダイレーターを第1のリードの場合と
同様にガイドワイヤー30に沿って誘導する。
ーサに関する問題は、屈曲54が形成されることであ
る。図からわかるように、シース56の屈曲54によっ
てリード14が挿入できなくなる。上述のようにそのよ
うな屈曲は検出できないので、シースに挿入されている
リードがブロックされ、リードに損傷を生じさせたりす
る。
イントロデューサ60を示す。このシースイントロデュ
ーサ60は、ダイレーター66が挿入されるシース61
を含む。ダイレーター66の先細の終端68が、鎖骨下
の血管24へのシース61の導入を容易にする。またガ
イドワイヤー30とダイレーター66を患者から引き出
すと、シース61中央の内腔65が、血管24へのアク
セスを可能にする。図16の実施例では、シース61
は、その中を通したリードの終端から取り外さずに除去
できにるようにするための手段を含む。このシース61
は、線63に沿って縦に分割することによってペーシン
グリードから取り外せる。シース61は、リード導入部
位から引き出しているときにタブ62、64をしっかり
とつかむことによって分割できる。
線63に沿って周知の技術を用いて刻みを付けている。
線63に沿ってシース61を裂くことができるようにす
るために、シーススリッターのようなものを設けるだけ
でなく、種々の他の手段を使用することもできる。例え
ばVegoe氏等の米国特許第5,180,372号で
示されるように、壁を弱めるための線を設けるようにし
てもよい。加えて、弱められた部位を、裂け目がシース
61の長さ方向沿って縦方向にだけ容易に通るような公
知の分子配向の物理的性質を有する材料で形成すること
もできる。
は、一連のひだ72を有する。図17で示すように、ひ
だ72は耐屈曲性の部位70が屈曲を生じさせることな
く人体10内で容易に曲がることを可能にする。シース
61は、好ましくはポリテトラフルオロエチレンのよう
な生物学的適応性プラスチックからなる。図示のよう
に、シース61は、タブ62、64を有する近位端部
分、その中を導入器68が伸びる遠位端部分を有してい
る。シース61が、基端部35、中間部36(耐屈曲性
の部位70を有する)及び遠位部37からなる。基端部
35と遠位部37はほぼ等しい長さとしてある。
サの他の実施例を示す。図示のシースイントロデューサ
60は先の実施例とかなり類似しているが、耐屈曲性の
部位70が、螺旋状のひだ74を有する。螺旋状のひだ
74は、シース61の表面上にねじを形成し、それによ
ってシース61を体組識にねじ込むことができるように
してある。先にも述べたように、瘢痕組織が、複数のリ
ードを皮下埋設した患者のリード導入部位を覆ってさら
なる皮下埋設の邪魔になることが多い。螺旋のひだ74
は、シース61を瘢痕組織を通してねじ込めるので皮下
埋設を容易にする。
サで採用した耐屈曲性の部位70の詳細な断面図であ
る。図示のように、ひだ72はシース61の壁73が全
体的突出してなるものである。
サで採用した他の耐屈曲性の部位70の例の詳細な断面
図である。この実施例では、ひだ72はシース61の壁
73が全体的突出してなるものではない。即ち、シース
61の耐屈曲性の部位70の内面は平滑なものとしてあ
る。そのような実施例では、リードの通過が容易であ
る。
サで採用したさらに他の耐屈曲性の部位の例の詳細な断
面図である。この実施例は、シース61の壁73の内側
面にひだ72を設けたことを特徴とする。ひだ72は、
シース61の内側へ突出している。シース61の表面は
耐屈曲性の部位70も滑らかである。
サで採用したさらに他の耐屈曲性の部位の例の詳細な断
面図で、ひだ72をシース61の外表面から窪ませて設
けてある。
サで採用したさらに他の耐屈曲性の部位の例の詳細な断
面図で、耐屈曲性の部位70は、一連の溝76を有す
る。もちろん、一連の蛇腹か皺を付けた表面のような他
の形態の耐屈曲性の部位の形状を採用することもでき
る。
ドを使用して滅菌し、滅菌した経皮穿刺針28、ガイド
ワイヤー30及びダイレーター42と共に密閉シールし
たプラスチック袋内にパッケージする。
を示す。この実施例は、リードが内腔中に位置決めされ
ないときにおけるシースを通しての血流を阻止するため
の装置である。図示のように、キャップ78をシース6
1の近位端で、特にタブ62と64の間で、スライド可
能に凹み80内で位置決めしてあり、ダイレーター66
を引き出したときにシース61内から露出する内腔を覆
うことができるようにしてある。このような装置の構造
はPohndorf氏の米国特許出願第07/865,
578号(出願日1992年4月9日、発明の名称機械
的開閉弁を有するリード導入器)に詳細に開示されてい
る。
以上説明してきたようなものなので、人体の血管内への
導入が容易となり、血管の形状に順応させて挿入できる
ので血管壁に接触して傷つけたりリードを損傷したりす
ることがないという効果がある。
の配置を示す図である。
な入口部位を示す図である。
す図である。
す図である。
す図である。
す図である。
す図である。
す図である。
す図である。
示す図である。
示す図である。
示す図である。
示す図である。
示す図である。
図である。
ーサを示す図である。
である。
例を示す図である。
の部位の詳細な断面図である。
の部位の他の実施例の詳細な断面図である。
の部位の他の実施例の詳細な断面図である。
の部位の他の実施例の詳細な断面図である。
の部位の他の実施例の詳細な断面図である。
トロデューサの他の実施例の遠位端の詳細を示す斜視図
である。
トロデューサの他の実施例の遠位端の詳細を示す正面図
である。
Claims (16)
- 【請求項1】 リードやカテーテルの導入が可能な中央
内腔を有し、柔軟な耐屈曲性の部位を長手方向の途中部
位に備るシースと、該シースの上記中央内腔を通るダイ
レーターとからなり、該ダイレーターの先端を先細のテ
ーパー形状としたことを特徴とするシースイントロデュ
ーサ。 - 【請求項2】 上記シースを分割する手段を含むことを
特徴とする請求項1のシースイントロデューサ。 - 【請求項3】 上記シースを分割する手段が、上記シー
スの端部に設けた一対のタブであり、これらタブを引っ
張ると上記シースが縦に裂けるようにしたことを特徴と
する請求項2のシースイントロデューサ。 - 【請求項4】 上記シースの長手方向に沿って強度を弱
めた部位を設けたことを特徴とする請求項2のシースイ
ントロデューサ。 - 【請求項5】 上記強度を弱めた部位が刻み目を含むこ
とを特徴とする請求項4のシースイントロデューサ。 - 【請求項6】 上記強度を弱めた部位を、裂け目がシー
スの長手方向沿って縦方向にだけ容易に通る分子配向の
物理的性質を有する材料で形成してなることを特徴とす
る請求項4のシースイントロデューサ。 - 【請求項7】 上記柔軟な耐屈曲性の部位の外表面を、
人体組織内へ挿入しやすいように平滑なものとしてなる
ことを特徴とする請求項1のシースイントロデューサ。 - 【請求項8】 上記柔軟な耐屈曲性の部位の外表面に、
人体の組識をねじ込めるように螺旋状のひだを形成して
なることを特徴とする請求項1のシースイントロデュー
サ。 - 【請求項9】 上記柔軟な耐屈曲性の部位の内面を連続
的に平滑としてなることを特徴とする請求項1のシース
イントロデューサ。 - 【請求項10】 上記柔軟な耐屈曲性の部位の柔軟性を
増大させるために、該部位の内面に少なくとも2条のひ
だを形成してなることを特徴とする請求項1のシースイ
ントロデューサ。 - 【請求項11】 上記柔軟な耐屈曲性の部位の柔軟性を
増大させるために、該部位の外面に少なくとも2条のひ
だを形成してなることを特徴とする請求項1のシースイ
ントロデューサ。 - 【請求項12】 上記柔軟な耐屈曲性の部位の柔軟性を
増大させるために、該部位の内外両面にそれぞれ少なく
とも2条のひだを形成してなることを特徴とする請求項
1のシースイントロデューサ。 - 【請求項13】 上記柔軟な耐屈曲性の部位が一連の蛇
腹を有することを特徴とする請求項1のシースイントロ
デューサ。 - 【請求項14】 プラスチック製である請求項1ないし
13のいずれかのシースイントロデューサ。 - 【請求項15】 ポリテトラフルオロエチレン製である
請求項14のシースイントロデューサ。 - 【請求項16】 上記シース先端のテーパー状の部分及
び上記柔軟な耐屈曲性の部位を除いて上記シースが一定
の厚さを有することを特徴とする請求項1のシースイン
トロデューサ。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/147,260 US5409469A (en) | 1993-11-04 | 1993-11-04 | Introducer system having kink resistant splittable sheath |
| US08/147,260 | 1993-11-04 | ||
| US8/147,260 | 1993-11-04 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07178183A true JPH07178183A (ja) | 1995-07-18 |
| JP2687098B2 JP2687098B2 (ja) | 1997-12-08 |
Family
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6293687A Expired - Fee Related JP2687098B2 (ja) | 1993-11-04 | 1994-11-04 | シースイントロデューサ |
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| JP (1) | JP2687098B2 (ja) |
| AU (1) | AU668321B2 (ja) |
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