JPH07213608A - 注射器組立体 - Google Patents

注射器組立体

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JPH07213608A
JPH07213608A JP7009028A JP902895A JPH07213608A JP H07213608 A JPH07213608 A JP H07213608A JP 7009028 A JP7009028 A JP 7009028A JP 902895 A JP902895 A JP 902895A JP H07213608 A JPH07213608 A JP H07213608A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 注射可能な薬剤を効率良く凍結乾燥し、その
後に、その凍結乾燥した薬剤を元の液状に戻すための皮
下注射器の提供。 【構成】 注射器組立体１０は、略円筒形の注射器外筒
１２とプランジャ組立体３０とを備えている。プランジ
ャ組立体３０は末端寄りに配置された溝形成部材３２
と、互いに解放可能に係合した、基端寄りに配置された
ストッパ３４とを備えている。該ストッパ３４はプラン
ジャロッドの末端５８と係合可能な一つの孔４２を有す
る。溝形成部材３２は、凍結乾燥中、流れ出る蒸気を受
け入れると共に、凍結乾燥した薬剤と希釈液との効率的
な混合を可能にする縦溝４０を備えている。注射器外筒
１２内の液体薬剤は凍結乾燥され、注射器外筒１２には
負圧が付与される。その後に、プランジャ組立体３０を
末端方向に押して、注射器外筒１２と密封係合させる。
プランジャロッド５６はストッパ３４と係合し、又基端
方向に動いて、ストッパ３４を溝形成部材３２から分離
させると同時に、希釈液をチャンバ２０内に吸引して、
予め凍結乾燥した薬剤を元の液状に戻す。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、注射可能な薬剤を効率
良く凍結乾燥し、その後に、その凍結乾燥した薬剤を元
の液状に戻すための皮下注射器、プランジャ組立体及び
その方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】液体を予め充填した皮下注射器には、多
くの利点がある。しかしながら、多くの注射可能な薬剤
は、急速に劣化して、その効能を失う。凍結乾燥及び特
殊な包装をすれば、その貯蔵寿命は長くなるものの、コ
ストが増し、貯蔵が面倒となり、又、予め充填した注射
器により得られる多くの効果が帳消しとなる。
【０００３】注射可能な薬剤を凍結乾燥（フリーズドラ
イ）すれば、薬剤の貯蔵寿命を著しく長くすることが出
来る。凍結乾燥は、液体薬剤を乾燥粉末又は粒状の形態
にする。凍結乾燥させた薬剤は、皮下注射器のチャンバ
内に貯蔵することが出来る。使用する直前に、その凍結
乾燥した薬剤を希釈液と混ぜて、凍結乾燥した薬剤の貯
蔵に使用したものと同一の皮下注射器から元の液状に戻
した薬剤を注射することが出来る。
【０００４】従来技術は、ストッパが中間の位置に摺動
可能に配置されたチャンバを有する、ガラス又はプラス
チック製の皮下注射器又はバイアルを含む。従来技術の
ある種の注射器において、ストッパの末端寄りに配置さ
れたチャンバ領域は、非円筒形の形状であり、また、該
チャンバ領域は一つのバイパスを画成する。凍結乾燥し
た薬剤は、ストッパの末端寄りでチャンバ内に貯蔵され
る一方、選択した希釈液は、ストッパの基端寄りでチャ
ンバ内に貯蔵される。プランジャは、希釈液の基端寄り
でチャンバ壁と流体密の係合状態に摺動可能に配置され
ている。プランジャを末端方向に動かすと、希釈液及び
ストッパは共に、凍結乾燥させた薬剤に向けて動く。最
終的に、ストッパは、従来技術の注射器外筒のバイパス
領域と整合し、プランジャを更に動かすと、希釈液はバ
イパス領域を通って流動し、チャンバの末端部分に入
り、凍結乾燥した薬剤と混合する。該ストッパは、凍結
乾燥させた薬剤と希釈液との混合を促進させ得るような
希釈液の流動パターンを形成する形状とすることが出来
る。かかる皮下注射器の一例は、米国特許第４，５９
９，０８２号に記載されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】上述の二つの構成要素
から成る皮下注射器組立体は、極めて良好に機能する。
しかしながら、かかる注射器組立体には、依然として改
良の余地がある。例えば、皮下注射器本体に沿って軸方
向に離間した二つのチャンバ部分を設けるため、注射器
の寸法を長くしなければならない。凍結乾燥過程は、一
般に、注射器内で行われる。このため、凍結乾燥装置
は、その長い注射器を受け入れ得るのに十分な大きさで
なければならない。大きい皮下注射器及びそれに対応し
てより大きい凍結乾燥装置は高価であり、より多くのス
ペースが必要となる。更に、従来技術の注射器内のバイ
パス領域内に非円筒形の断面を必要とすることはコスト
増の原因となる。
【０００６】本発明は、かかる問題点を解決する注射器
組立体を提供することを目的とするものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明による凍結乾燥用
注射器組立体は、開放基端と、末端と、その両端の間の
流体受け入れチャンバとを有する略円筒形の注射器外筒
を備えている。該注射器外筒の末端は、該末端を貫通し
て伸長し且つ上記チャンバに連通する先端をする通路を
形成する。先端キャップが該先端に解放可能に係合し
て、該先端を貫通する通路を密封する。また、この先端
は、針カニューレを解放可能に受け入れる形状をしてい
る。
【０００８】該注射器組立体は、二つの部分から成るプ
ランジャ組立体を更に備えている。該プランジャ組立体
は、末端寄りに配置された溝形成部材と、基端寄りに配
置されて、該溝形成部材と解放可能に係合するストッパ
を備えている。
【０００９】該溝形成部材は、対向する基端及び末端を
有し、注射器外筒のチャンバ内を摺動可能に動き得る寸
法とされた略円筒形部材とすることが出来る。この溝形
成部材は、その基端から末端まで伸長する一又は二以上
の流体流路を画成する形状としてある。これらの流体流
路は、外周領域に沿って伸長する縦溝を画成することが
出来る。これらの縦溝は、軸方向に伸長し、また、望ま
しくは、略ら旋方向に伸長して、更に詳細に説明するよ
うに、凍結乾燥した薬剤と希釈液とを渦流状に混合させ
るようにする。この溝形成部材の基端は、ストッパの末
端部分を解放可能に受け入れ得る形状としてある。
【００１０】また、プランジャ組立体のストッパも対向
する基端及び末端を有する略円筒形の構造体である。該
ストッパの末端は、溝形成部材の基端と係合可能な寸法
及び形状とした係合手段を画成することが出来る。スト
ッパの基端は、プランジャロッドに係合する形状とす
る。これらの基端と末端との間のストッパの部分は、注
射器外筒の円筒形のチャンバ壁と摺動可能に流体密に係
合し得る寸法及び形状としてある。
【００１１】本発明の注射器組立体は、対向する基端及
び末端を有するプランジャロッドを更に備えている。該
プランジャロッドの末端は、プランジャ組立体のストッ
パと強固に係合可能な形状としてある。
【００１２】注射器組立体は、先ず、先端キャップを注
射器外筒の先端に取り付け、ある投与量の液体薬剤をチ
ャンバ内に投入する。プランジャ組立体の溝形成部材及
びストッパは、互いに解放可能に係合させ、又、溝形成
部材は、注射器外筒の開放基端内に摺動可能に挿入す
る。この途中で止めた状態にて、流体流路はチャンバと
注射器外筒の外部領域とを連通させる。次に、注射器外
筒に対し凍結乾燥過程を施し、その注射器外筒内の液体
薬剤を凍結乾燥させる。チャンバ内の薬剤の液体部分
は、凍結して固体となり、大気圧以下の圧力が加えら
れ、次に、その一部は、ガス又は蒸気として注射器組立
体の溝形成部材の流体流路を通って注射器外筒から吸引
される。
【００１３】凍結乾燥過程が完了したならば、凍結装置
内に負圧を付与して、チャンバ内の圧力を低くする。次
に、ストッパを押して、注射器外筒の円筒壁と密封係合
させる。この方法は、注射器組立体の周囲の領域が大気
圧に戻るのを許容することによって続行される。この高
圧によってプランジャ組立体の全体が注射器外筒内を末
端方向に動き、又、チャンバの末端における凍結乾燥し
た薬剤に向けて動く。
【００１４】その内部に凍結乾燥した薬剤が入った注射
器外筒は、標準的な方法で包装し且つ出荷することが出
来る。凍結乾燥した薬剤は、注射器外筒の先端に摺動可
能に係合させた先端キャップと注射器外筒のチャンバ内
に摺動可能に係合したストッパとの間で安全に保護され
る。
【００１５】注射器組立体及び凍結乾燥した薬剤を使用
するとき、先ず、プランジャロッドをストッパの基端の
係合手段と係合させる。次に、先端キャップを注射器外
筒の先端から取り外して、針カニューレを該先端に取り
付ける。次に、針カニューレの末端先端を希釈液中に挿
入し、プランジャロッドに基端方向への力を付与する。
溝形成部材には、注射器外筒の円筒形のチャンバ壁によ
り摩擦可能に保持される。しかしながら、プランジャロ
ッドに加わる力により、ストッパはチャンバ内を基端方
向に動き、又、溝形成部材から分離する。この結果、溝
形成部材とストッパとの間に第二のチャンバが効果的に
形成される。この第二のチャンバが形成されることで発
生された低圧は、希釈液を針カニューレの内腔を通じて
チャンバ内に吸引する。希釈液は、凍結乾燥した薬剤を
通って流動する一方、元の液状に戻った混合体は、溝形
成部材の流体流路を通って流動を続け、溝形成部材とス
トッパとの間に形成されたチャンバ内に流動する。好適
な実施例における流体流路のら旋状の形態は、渦流状に
混合させて、凍結乾燥した薬剤を効率良く且つ完全に元
の液状に戻す。次に、プランジャロッドを末端方向に押
し出すことにより略従来の方法で薬剤を注射することが
出来る。
【００１６】本発明の注射器組立体は、注射器外筒内の
バイパスを必要とせず、従って、より低廉な従来の円筒
形注射器外筒を使用することが可能である。更に、別個
のバイアル又はアンプルからの希釈液を使用するから、
注射器外筒に希釈液用の別個のスペースを設ける必要が
ない。このため、注射器外筒の長さ寸法は、従来技術の
二つの要素から成る注射器組立体よりも著しく短くてよ
い。また、当該注射器組立体は、一つのプランジャスト
ッパがあればよい。従って、単一のプランジャストッパ
しか使用しないこと、及びより小型の注射器外筒を使用
することで、これに伴いコストの削減になると共に、注
射器外筒を一層、小型にすることが可能となる。
【００１７】
【実施例】本発明による注射器組立体は、図１に全体と
して符号１０で示してある。注射器組立体１０は、開放
基端１４と、末端１６と、その両端の間を伸長する略円
筒形のチャンバ壁１８とを有する注射器外筒１２を備え
ている。該円筒壁１８は、液体が外筒内でストッパの周
りを流動することを許容する側壁の変形を伴うことな
く、均一な円形の断面形状を有する。該円筒形のチャン
バ壁１８は、内径「ａ」の略円筒形の流体受け入れチャ
ンバ２０を画成する。注射器外筒１２の末端１６は、貫
通して軸方向に伸長し且つチャンバ２０と連通している
流路２４を有する細長の先端２２を備えている。係止ル
ア型カラー２６が先端２２の周りに略同心状に配置され
ており、該ルア型カラー２６は、本明細書で更に詳細に
説明するように、針カニューレに螺合可能に係合する内
ねじの列を有する。針と注射器との接続を容易にするた
めに係止ルア型カラーが望ましいが、係止カラーの存在
しない注射器外筒が使用されることも多い。カラーが存
在しない注射器外筒は、外筒先端と針ハブの内側との摩
擦係合を利用して針を外筒上に保持する。
【００１８】注射器組立体１０は、エラストマー又はプ
ラスチック材料から成り且つ注射器外筒１２の先端２２
に密封可能に係合し得る寸法とした先端キャップ２８を
更に備えている。
【００１９】該注射器組立体１０は、図１乃至図６に示
すように、略円筒形のプランジャ組立体３０を更に備え
ている。プランジャ組立体３０は、末端寄りに配置され
た溝形成部材３２と、互いに解放可能に係合する、基端
寄りに配置されたストッパ３４とを備えている。
【００２０】溝形成部材３２は、天然ゴム、合成ゴム又
は熱可塑性エラストマーのような材料から形成されてい
る。溝形成部材３２は、対向する基端３６及び末端３８
を備えている。略円筒形の外面は、基端３６と末端３８
との間を伸長し、注射器外筒１２内のチャンバ２０の内
径「ａ」よりも僅かに大きい直径「ｂ」を画成してい
る。このようにして、溝形成部材３２をチャンバ２０内
に弾性的に且つ摩擦可能に保持することが出来る。溝形
成部材３２の円筒形外面は、少なくとも一つ、望ましく
は複数の縦溝４０を備えることを更に特徴とする。これ
らの縦溝は、注射器外筒１２の円筒形のチャンバ壁１８
に隣接して軸方向に伸長する流路を画成するのに十分な
深さである。本明細書で更に詳細に説明するように、渦
流状に流動する希釈液又は乱流状に動く希釈液の流れを
形成し、凍結乾燥した薬剤を効率良く混合させる点でか
かるら旋状に伸長する縦溝４０の存在することが望まし
い。
【００２１】溝形成部材３２の基端３６は、該基端を貫
通して軸方向に伸長する穴４２を有する。穴４２は、略
円筒形の形状であり、大径「ｃ」を画成する。複数のリ
ブ４４が孔４２に沿って軸方向に伸長し、小径「ｄ」を
画成することが望ましい。
【００２２】ストッパ３４は、天然ゴム、合成ゴム又は
熱可塑性エラストマーのような弾性材料にて形成するこ
とが出来、又、略円筒形の形状をしている。より具体的
には、ストッパ３４は、対向する基端４６及び末端４８
を備えている。これらの基端４６と末端４８との間のス
トッパ３４の外側部分は、注射器外筒１２内のチャンバ
２０の内径「ａ」よりも僅かに大きい外径「ｅ」の複数
の環状リブ５０を画成する。このように、環状リブ５０
は、摺動可能な流体密の係合状態にて円筒形のチャンバ
壁１８の内側部分と弾性的に係合する。本明細書に更に
詳細に説明するように、ストッパ３４は、注射器外筒１
２を効率良く止めることを可能にし、又、希釈液がチャ
ンバ２０内に流動すること、また、元の液状に戻した液
体薬剤をチャンバ２０から射出することを容易にする。
【００２３】ストッパ３４の末端４８は、軸方向に伸長
する、略円筒形の形状の係合突起５２を備えている。係
合突起５２は、溝形成部材３２の取り付け穴４２内にて
リブ４４により画成された小径「ｄ」よりも僅かに大き
い外径「ｆ」を画成する。このように、突起５２は、溝
形成部材３２の基端３６の取り付け孔４２に解放可能に
係合する。本明細書に記載した形態は、ストッパ及び溝
形成部材を係合可能にするために使用することの出来る
多数の可能な形態の単に一例にしか過ぎない。突起は、
溝形成部材の基端に配置し、また、ストッパの末端に凹
所を形成することも出来る。多数の突起及び凹所のみな
らず、各種の掛止め突起を使用してもよい。
【００２４】ストッパ３４の基端４６は、軸方向に伸長
するロッドを取り付ける穴５４を画成する。該ロッド取
り付け穴５４は、本明細書で更に詳細に説明するよう
に、プランジャロッドと螺着係合する一列の内ねじを有
する。プランジャロッド５６は、ストッパ３４の基端４
６にてねじ穴５４内に螺着係合可能であるねじ付き末端
５８を有している。プランジャロッドの末端とストッパ
の基端とを接続する、スナップ嵌め機構又はバヨネット
型接続具のようなその他の構造体を含めることも本発明
の範囲に属する。また、該ストッパは、プランジャロッ
ドを受け入れる堅牢なインサート部材を含めることが出
来る。
【００２５】注射器組立体１０は、針組立体６０を更に
備えている。針組立体６０は、基端６４と、末端６６
と、該両端の間を伸長する内腔６８とを有する細長の針
カニューレ６２を備えている。針カニューレ６２の基端
６４は、取り付けハブ７０に強固に且つ略恒久的に取り
付けられ、該ハブ７０は、ルア型カラー２６及び注射器
外筒１２の末端１６に螺着係合可能な形状をしている。
【００２６】図７に示すように、注射器組立体１０は次
のようにして使用され、即ち、先端キャップ２８を注射
器外筒１２の先端２２に密封可能に係合させ、重力方向
において基端１４が上になるように注射器外筒１２を支
持する。次に、選択した量の液体薬剤７２を注射器外筒
１２のチャンバ２０内に投入する。次に、プランジャ組
立体３０の溝形成部材３２を注射器外筒１２の開放基端
１４内に挿入する。このようにして、溝形成部材３２の
縦溝４０は、注射器外筒１２のチャンバ２０と注射器外
筒１２の周囲の大気圧とが連通することを可能にする。
次に、充填し且つ止めた注射器外筒を薬剤７２を凍結乾
燥する凍結乾燥装置に入れる。この凍結乾燥過程は、薬
剤７２の液体部分を蒸気に変え、この蒸気は、縦溝４０
を通ってチャンバ２０から吸引され、乾燥薬剤７３はチ
ャンバ内に残る。
【００２７】次に、凍結乾燥装置に負圧を付与して、チ
ャンバ２０内に、及び注射器外筒１２の外側の凍結乾燥
装置の領域内に少なくとも部分的な負圧を提供する。次
に、図８に示すように、凍結乾燥装置の棚板７４を下降
させて、ストッパ３４の基端４６に接触させ、リブ５０
を付勢して、注射器外筒１２の円筒形のチャンバ壁１８
に密封係合させる。次に、凍結乾燥装置を作動させて大
気圧に戻す。しかしながら、この上昇圧力は、凍結乾燥
装置の外部チャンバ２０の一部にしか作用しない。プラ
ンジャ組立体３０の両側部の圧力差の結果、プランジャ
組立体の全体は、図９に示すように、注射器外筒１２内
を末端方向に摺動し凍結乾燥した薬剤７３の方向に向か
う。凍結乾燥した薬剤７３を保持するチャンバとプラン
ジャ組立体３０との圧力が注射器外筒１２の外側の大気
圧に略等しくなったとき、プランジャ組立体３０のこの
末端方向への動きは停止する。この過程が完了した後、
チャンバ２０の壁の汚染を防止するため外筒の開放基端
を密封することが出来る。この密封は、チャンバの内径
よりも僅かに大きい直径のボス８０を有する栓７９のよ
うな、ゴム又はプラスチック製の栓で実現可能である。
また、この密封は、ストッパ３４から基端方向に離間し
たプランジャロッド上に第二のストッパ状部分を設ける
等することにより、プランジャロッドに追加的な構造体
を付与して実現することも可能である。かかるプランジ
ャロッドは、図１１に示してある。プランジャロッド８
２は、ねじ付き末端８４と、充填した注射器が貯蔵中
に、チャンバの内径を密封する「Ｏ」リング８６を保持
する中央溝とを備えている。
【００２８】先端キャップ２８及びプランジャ組立体３
０により、凍結乾燥した薬剤７３がその内部に密封され
た注射器外筒は、包装して、出荷され、その後に再度、
液状に戻して使用する。元の液状に戻すことは、図１０
に示すような希釈液７５により行われる。より具体的に
は、希釈液７５はバイアル又はアンプルのような容器７
６内に貯蔵する。最初に、プランジャロッド５６の末端
をストッパ３４の基端４６のねじ穴内に螺着係合させる
ことによって、希釈液７５にアクセスする。次に、先端
キャップ２８を注射器外筒１２の先端２２から取り外
し、針カニューレ組立体６０のハブ７０を注射器外筒１
２のルア型カラー２６と螺着係合させる。このようにし
て、針カニューレ６２を貫通する内腔６８は、先端２２
を貫通する通路２４及びチャンバ２０内の凍結乾燥した
薬剤７３と連通状態となる。
【００２９】図１０に示すように、針カニューレ６２の
末端６６を希釈液７５内に入れることにより、薬剤を元
の液状に戻す過程が行われる。次に、プランジャロッド
５６を基端方向に動かして、希釈液７５をチャンバ２０
内に吸引して、予め凍結乾燥した薬剤７３と混合させ
る。プランジャロッド５６が基端方向に動くことによ
り、ストッパ３４は末端方向に動く。しかしながら、溝
形成部材３２と注射器外筒１２の円筒形のチャンバ壁１
８との間の摩擦力は、ストッパ３４と溝形成部材３２と
の間の保持力を上廻る。このため、ストッパ３４とプラ
ンジャロッド５６との直接的な機械的係合によって該ス
トッパ３４が注射器外筒１２内を基端方向に動く間に、
溝形成部材３２は、注射器外筒１２の円筒壁１８と弾性
的に且つ摩擦により係合したままである。溝形成部材３
２がストッパ３４から分離する結果、その分離した溝形
成部材３２とストッパ３４との間に混合チャンバ７８が
形成される。混合チャンバ７８内に生じた低圧により、
希釈液７５は、針カニューレ６２を通じ、及び溝形成部
材３２の末端に配置されたチャンバ２０の部分を通じて
吸引される。希釈液７５は、縦溝４０により画成された
流路を通って流動を続け、混合チャンバ７８に入る。縦
溝４０のら旋状の形状により渦流又は旋回動作が生じ、
この動作は、混合チャンバ７８内での希釈液７５と凍結
乾燥した薬剤７３との混合を促進する。次に、プランジ
ャロッド５６を末端方向に付勢することにより、概ね標
準的な方法で注射器組立体１０を使用することが出来
る。必要であれば、凍結乾燥した薬剤を元の液状に戻す
ときに使用した針組立体６０を取り外して、患者への注
射により適した針カニューレと交換してもよい。また、
針を使用せずに、外筒の先端を液体リザーバに直接、接
続して薬剤を元の液状に戻すことが可能である。
【００３０】また、本発明の注射器組立体は、粉末、粒
状又は固体状の形態のその他の乾燥薬剤のような、凍結
乾燥方法以外の方法で製造された乾燥薬剤と共に使用す
ることも出来る。
【００３１】本発明は、好適な実施例に関して説明した
が、特許請求の範囲に記載した本発明の精神から逸脱せ
ずに、各種の変形例が可能であることが明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による注射器組立体の分解斜視図であ
る。
【図２】ストッパの側面図である。
【図３】図２の線３−３に沿った断面図である。
【図４】溝形成部材の側面図である。
【図５】図４の線５−５に沿った断面図である。
【図６】図４の溝形成部材の端面図である。
【図７】第一の作動状態にある注射器組立体の側面図で
ある。
【図８】凍結乾燥及びストッパを取り付けた後の注射器
組立体及びストッパを示す、図７と同様の側面図であ
る。
【図９】大気圧に復帰した後の注射器組立体を示す、図
７及び図８と同様の側面図である。
【図１０】凍結乾燥した薬剤を液体に戻す間の注射器組
立体を示す、図７乃至図９と同様の側面図である。
【図１１】注射器組立体内で使用されるプランジャロッ
ド構造体の別の選択例の斜視図である。
【符号の説明】
１０ 注射器組立体 １２ 注射器外筒 １４ 注射器組立体の基端 １６ 注射器組立
体の末端 １８ チャンバ壁 ２０ チャンバ ２２ 注射器外筒の先端 ２４ 流路 ２６ ルア型カラー ２８ 先端キャッ
プ ３０ プランジャ組立体 ３２ 溝形成部材 ３４ ストッパ ３６ 溝形成部材
の基端 ３８ 溝形成部材の末端 ４０ 縦溝 ４２ 穴 ４４ リブ ４６ ストッパの基端 ４８ ストッパの
末端 ５０ 環状リブ ５２ 係合突起 ５４ ロッド取り付け孔 ５６ プランジャ
ロッド ５８ プランジャロッドの末端 ６０ 針組立体 ６２ 針カニューレ ７３ 薬剤 ７５ 希釈液 ７６ 容器 ７８ 混合チャンバ ８２ プランジャ
ロッド ８６ Ｏリング

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 注射器組立体にして、 開放基端（１４）と、末端（１６）と、該両端間を伸長
    して流体受け入れチャンバ（２０）を画成する略円筒形
    のチャンバ壁（１８）と、前記末端（１６）を貫通して
    伸長し且つ前記チャンバに連通する通路とを有する注射
    器外筒（１２）と、 前記注射器外筒（１２）の前記チャンバ（２０）内で摺
    動可能に流体密に係合し得るような寸法及び位置に配置
    されたストッパ（３４）であって、対向した基端（４
    ６）及び末端（４８）を有するストッパ（３４）と、 前記通路を解放可能に密封し、前記チャンバ（２０）を
    外界から隔離する手段と、 基端と、前記ストッパの前記基端（４６）に係合する末
    端（５８）とを有する細長のプランジャロッド（５６）
    と、 前記ストッパ（３４）と前記注射器外筒（１２）の前記
    末端（１６）との間にて前記注射器外筒（１２）の前記
    チャンバ（２０）内に摺動可能に配置された溝形成部材
    （３２）と、を備え、 該溝形成部材（３２）が、対向した基端（３６）及び末
    端（３８）と、該両端間を伸長する少なくとも一つの流
    体流路（４０）と、を備え、これにより、前記プランジ
    ャロッド（５６）に対して末端方向に加えられた力が前
    記ストッパ（３４）及び前記溝形成部材（３２）を前記
    注射器外筒（１２）内で末端方向に付勢すると共に、前
    記プランジャロッド（５６）に対して基端方向に加えら
    れた力が前記ストッパ（３４）を基端方向に動かして、
    前記溝形成部材（３２）から離れるようにしたことを特
    徴とする注射器組立体。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の注射器組立体にして、
    前記ストッパ（３４）及び前記溝形成部材（３２）に解
    放可能に係合する係合手段を更に備えることを特徴とす
    る注射器組立体。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の注射器組立体にして、
    前記係合手段が、前記溝形成部材（３２）の基端（３
    ６）に形成された少なくとも一つの穴（４２）と、前記
    ストッパ（３４）の前記末端（４８）に形成された少な
    くとも一つの突起（５２）とを備え、前記穴（４２）及
    び前記突起（５２）が互いに解放可能に係合し得るよう
    な寸法とされることを特徴とする注射器組立体。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載の注射器組立体にして、
    前記少なくとも一つの流体流路は複数の流体流路（４
    ０）を含むことを特徴とする注射器組立体。
  5. 【請求項５】 請求項４に記載の注射器組立体にして、
    前記溝形成部材（３２）の前記流体流路（４０）が同溝
    形成部材（３２）の周りでその前記末端（３８）から前
    記基端（３６）にら旋状に方向決めされることを特徴と
    する注射器組立体。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載の注射器組立体にして、
    前記ストッパ（３４）が、該ストッパの前記基端（４
    ６）に形成されたねじ穴（５４）を有し、前記プランジ
    ャロッド（５６）が前記ストッパの前記ねじ穴（５４）
    に係合するねじ付き末端（５８）を有することを特徴と
    する注射器組立体。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載の注射器組立体にして、
    前記チャンバ（２０）を汚染しないように密封するため
    に、前記プランジャロッド（８２）の前記末端（８４）
    から基端寄りに配置された前記プランジャロッド（８
    ２）上に設けられた密封手段と、前記ストッパ（３４）
    とを備えることを特徴とする注射器組立体。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載の注射器組立体にして、
    前記密封手段が、前記プランジャロッド（８２）の周り
    に配置された弾性的なＯリング（８６）を備えることを
    特徴とする注射器組立体。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載の注射器組立体にして、
    前記チャンバ（２０）内に薬剤（７３）を更に備えるこ
    とを特徴とする注射器組立体。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載の注射器組立体にし
    て、前記薬剤（７３）が凍結乾燥した薬剤、粉末薬剤及
    び粒状薬剤から成る群から選択されることを特徴とする
    注射器組立体。
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