JPH07222807A - リード - Google Patents

リード

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JPH07222807A
JPH07222807A JP7034713A JP3471395A JPH07222807A JP H07222807 A JPH07222807 A JP H07222807A JP 7034713 A JP7034713 A JP 7034713A JP 3471395 A JP3471395 A JP 3471395A JP H07222807 A JPH07222807 A JP H07222807A
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electrode
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suture
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J Weiss Douglas
ジェイ．ワイズ ダグラス
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    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/0587—Epicardial electrode systems; Endocardial electrodes piercing the pericardium

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Abstract

(57)【要約】 【目的】 ヒト心臓の心筋層に、長期にわたり刺激エネ
ルギーを供給してペーシングして、心筋層からの電気信
号を感知可能なリードとする。 【構成】 心筋層に植え込むスリーブ電極と心膜に位置
決めするパッド電極を有する双極リードである。第１の
電極は心筋層内に植え込み、第２の電極は心臓の心外膜
表面に位置決めする。固定は、リードの１つの終端に付
加されたコイル状の縫合の全長に渡ってなされる。電極
は、方向性の電気的刺激のために構成される。電極を通
して心筋層へ供給する薬剤を含み、植え込みが容易で、
比較的低いペーシング閾値と効率的な高ペーシングイン
ピーダンスとなり、優秀な感知が可能となる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ある種の組識、特に人
間の器官、例えば心臓に電気信号を供給するために使用
する電気リードに関し、そして特に長期的に心臓に植え
込むステロイド溶出用のリードに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】人体組
識と器官の電気的刺激は、種々の病理上の状態を処理す
る方法としてよく使用されている。このような刺激は一
般に、一個以上の刺激リードの使用を通して人体組識と
電気的パルス発生器の間の電気的接触を引き起こす。人
体組識、特に心臓にこれらのリードを植え込むための種
々のリード構造と技術が提案されている。
【０００３】例えば、経静脈の心内膜リードは、静脈系
中のリードの配置により電気的パルス発生器と心臓の間
の電気的接触を確立する。特に、電気リードは、フルオ
ロスコープの支援により血管を通して心臓に通され、心
臓の心室等の肉柱に保持され、心内膜と接触する。
【０００４】しかしながらこのタイプのリードには以下
にあげるような問題点がある。即ち、挿入の間に血管に
孔を明けたり血管を引き裂いたりして血管に損傷を与え
る可能性や、心臓への安全な結合と電気的接触の保持が
うまくゆかない可能性や、リードによって心臓の壁に孔
を明けてしまう可能性や、そしてリードの配置を直接に
目で見ることができないための心臓へのリードの配置が
不適当になる可能性等である。
【０００５】これらの問題のほかに、経静脈での心内膜
へのペーシングリードの導入が実行可能でない場合や、
勧められない場合もある。これらには、使用される血管
が損傷しているときや小さすぎるという状況、あるいは
身体的な解剖学的異常、例えば人工心臓弁の存在が、心
臓内への経静脈による心内膜リードの配置を防げる状況
も含まれる。
【０００６】特に経静脈での心内膜リードの挿入は子供
の場合は不可能であったり勧められないものであったり
する。経静脈心内膜リードの使用によって示される１つ
の問題に、子供の発育に起因することがある。特に、経
静脈でのリードの長期にわたる植え込みにおいては、リ
ード本体は静脈系内で繊維で包まれる。この被包は、所
定の場所、特に静脈系の壁にリード本体を固定する。時
間が経ち子供が大きくなるにつれて静脈系も伸びる。リ
ードは線維の成長によって固定的されるが、静脈系が伸
びるので、リード電極は引っ張られる等して心内膜と効
果的に接触しなくなる。それに加えて、子供の静脈系が
大人より小さいので経静脈リードで血管を塞ぐことはほ
とんど許容されない。これらの場合、心膜から印加され
る心筋リードの使用がしばしば示唆され、あるいは好ま
れる。
【０００７】このリードは、子供に対する考慮と共に経
静脈心内膜のリードに顕著な有利点を与える。心筋リー
ドは静脈系を通してではなく胸郭を通して心臓に取り付
けられるので、発育に適応するのに十分な長さの予備リ
ードを胸腔内にループ状にして位置させておくことがで
きる。それに加えて、心筋リードは、子供の比較的小さ
い静脈系を部分的にも塞がない。
【０００８】種々の心筋リードと、心臓の心筋組識内に
それらを植え込むための種々の技術が開発されている。
一般的には心筋リードは、胸郭を通して心臓の外面から
取り付けられる。
【０００９】そのようなリードの１つの形態としてスク
リューインリードがある。このリードは、心筋の組識に
電極を固定するための硬質の螺旋状コイルからなる。こ
のようなリードの例としては、Ｋｒｅｙｅｎｈａｇｅｎ
等の米国特許第５，１５４，１８３号、Ｄｕｔｃｈｅｒ
等の米国特許第５，１４３，０９０号、Ｈｅｉｌ＝Ｊ
ｒ．等の米国特許第５，０８５，２１８号、そしてＲｏ
ｃｋｌａｎｄ等の米国特許第４，０１０，７５８号に開
示されているものがある。しかしながら、これら開示さ
れているリードの問題としては、それは装置と特に硬質
のらせん体への組識の炎症組識反応（異物反応）であ
る。組識内の異物の存在から炎症性の組織反応がある程
度引き起こされる。心筋層内の剛構造の存在が、中性脂
肪あるいはコラーゲンまたはそれらの両方と置換され
る、心筋の周囲の組識の少なくともいくつかを長期的に
作り出すことが見出された。そのような組識反応は周囲
組識の電気的特性を害し、リードの機能に影響を与え
る。
【００１０】炎症性反応を処理するための１つの手段
は、上述の炎症性の組織反応を緩和するために、電極の
近くに薬剤を供給する手段を備えることである。特にグ
ルココルチコステロイドのような抗炎症剤の溶出が、組
識炎症を最小にし、ピークに達している閾値を減少させ
あるいは除去するのを助け、そして低い長期のペーシン
グ閾値を維持することも援助することが見出された。
【００１１】それに加えて、らせんコイルに対する心臓
組識の機械的運動による組織反応が周囲の組識で起こる
ことが見出された。心臓は絶えず動いている器官である
ので、定置かつ堅い固定コイルの存在が、らせんコイル
近くのコラーゲンと中性脂肪の正常付着を悪化させる。
そのような組識は、周囲の組識の電気的機能に有害な影
響を及ぼし得る。その結果として刺激閾値が上昇するこ
とがある。そのため、そのような組織反応を長期に緩和
するリードが有効である。
【００１２】刺激閾値の維持は、長期的に植え込まれた
心臓リードにとって重要な基準である。植え込み型のパ
ルス発生器は、限定的寿命を有する電池によって動力を
供給される。従って、例えば５年が経過すると電池は消
耗し、植え込まれたパルス発生器を外科的に置換しなけ
ればならない。それゆえに、ペースメーカーの電極の適
切な設計により電源における電流消耗を最小にするこ
と、及び減少した刺激電圧の供給を可能にすることが本
発明の目的である。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明に係るリードは上
記目的を達成するために、人体組識と医療用装置の間の
電気的接触を確立するためのリードであって、絶縁性の
ケーシングを含み、遠位端と長手方向の軸線を有する柔
軟な導電体と絶縁カバーを有し、電気的に上記導電体に
接続するとともにリードの長手方向の軸線への第１の方
向で上記絶縁カバーの外面と電気的に接続する部材、上
記部材に接続するコイル状の部分を有する縫合糸、及び
上記縫合糸の終端に結合した穿刺針からなるリードにお
いて、上記部材が室を有し、上記室がポートを通して上
記絶縁カバーの外面と接続し、上記部材が、上記室内に
位置する上記ポートを介して薬剤を投薬するようにした
ことを特徴とする。
【００１４】本発明に係るリードは、上記柔軟な導電体
と長手方向の軸線と同軸で円柱状の部材を含む構成とす
ることができる。
【００１５】本発明に係るリードは、多孔性の導電性の
材料を通してリードの長手方向の軸線への第１の方向と
垂直方向で上記絶縁カバーの外面と電気的に接続する部
材を含む構成とすることができる。
【００１６】本発明に係るリードは、上記多孔性の導電
性の材料が第１の表面を有する構成とすることができ
る。
【００１７】本発明に係るリードは、上記導電体に電気
的に接続する第２の部材であって、絶縁領域と露出領域
を有し、該露出領域が第１の表面より少なくとも１０倍
大きい第２の表面を有する構成とすることができる。
【００１８】本発明に係るリードは、上記第１の表面の
面積が０．８平方ｍｍであり、上記第２の部材の第２の
表面の面積が１２平方ｍｍである構成とすることができ
る。
【００１９】本発明に係るリードは、上記縫合糸を上記
第２の部材の終端に取り付けた構成とすることができ
る。
【００２０】本発明に係るリードは、上記第１の方向
が、リードの長手方向の軸線に垂直である構成とするこ
とができる。
【００２１】本発明に係るリードは、上記第１の方向が
リードの長手方向の軸線と平行である構成とすることが
できる。
【００２２】本発明に係るリードは、上記露出領域が平
坦である構成とすることができる。
【００２３】本発明に係るリードは、上記第２の部材が
先細の遠位端を有する構成とすることができる。
【００２４】本発明に係るリードは、上記多孔性の導電
性の材料が、多孔性の金属あるいはその他の導電性の材
料であって、白金、パラジウム、チタン、タンタル、ロ
ジウム、イリジウム、炭素、硝子体炭素と合金そのよう
な金属や他の導電性材料の酸化物や窒化物のいずれかか
らなるものすることもできる。
【００２５】
【実施例】本発明の実施例を図面を参照して説明する。
各図において同じ符号は、同一か類似した特徴を示す。
もっとも各図面は必ずしも同一縮尺ではない。
【００２６】図１は、ペーシングシステム２で使用する
リードの電気的構造を示すブロック図で、導電体３、４
が植え込み型のパルス発生器５に電気的に接続している
ことを示している。植え込み型のパルス発生器５は、電
池９と感知アンプ１０とマイクロプロセッサ１１と出力
アンプ１２から構成される。そのようなペーシングシス
テム２を通して、本発明のリードは、人体組識、たとえ
ば心臓を電気的に刺激し、感知するために使用される。
【００２７】図２に示す本発明に係るリード１は、ペー
シングシステム２の一部として使用され、心臓１３内に
植え込まれている。図示のようにリード１は主に、コネ
クター８、リード本体１４、パッド電極１５、第２リー
ド本体１６、スリーブ電極２０、縫合糸２１及び針２２
（図２には示さないが、図４に示す。）という７つの部
分あるいは部位からなる。図示のようにパッド電極１５
は心臓１３の表面に位置決めされ、スリーブ電極２０は
心臓の組識内、特に心筋層２３内に植え込まれる。
【００２８】図２に示すように、コネクター８は、リー
ド１、具体的には特にリード本体１４に植え込み型のパ
ルス発生器５を電気的に接続する。図３にリード本体１
４の断面を示す。図３に示すようにリード本体１４は多
重内腔を有する絶縁カバー２４と導電体２５からなる。
絶縁カバー２４は、合成材料からなり、好ましい実施例
では、外筒３４はポリウレタン、内筒３５はポリふっ化
ビニリデン製としてある。内筒３５は、後述する植え込
みと可能な再位置決めの間に伸びないように、リード本
体１４に縦方向の剛性を与える。ポリふっ化ビニリデン
が内筒３５として好ましい材料であるが、十分な長手方
向の剛性を有するリード本体を形成可能な他の材料も使
用できる。絶縁カバー２４は、４つの内腔３０、３１、
３２、３３を有する。３つの内腔３０〜３２はそれぞれ
１本の導電体を有する。第４の内腔３３は３本の導電体
を有する。
【００２９】本実施例では、３つの中心導体２５はパッ
ド電極１５に電気的に接続し、他の導電体はスリーブ電
極２０に電気的に接続する。本実施例で導電体２５は、
束になっている撚線である。撚線は、各々直径０．００
１インチのＭＰ３５Ｎ合金からなる９本のワイヤーの束
から形成し、０．００５インチの束直径を形成するため
にダイを通して引いて細くしてある。本実施例では導電
体２５は束になっている撚線であるが、他の導電体を使
用することもでき、例えば、マルチフィラーワイヤーと
コイル導電体から形成することもできる。多重ルーメン
リード本体とＢＳＷ導電体の設計と構造に関してより詳
細な説明は、Ｐｏｈｎｄｏｒｆ等の米国特許出願第０７
／９９４，７５５号（「Ｃｒｕｓｈ Ｒｅｓｉｓｔａｎ
ｔ Ｌｅａｄ Ｂｏｄｙ Ｕｓｉｎｇ ＢＳＷ Ｃｏｎ
ｄｕｃｔｏｒｓ」（ＢＳＷ導電体を用いた抗圧潰リード
本体）：出願日１９９２年１２月２２日）やＭｏｌａｃ
ｅｋ等の米国は特許出願第０７／９９４，７５６号
（「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ Ｌｅａ
ｄ」（医療用電気リード）：出願日１９９２年１２月２
２日）に開示されている。
【００３０】図４は、リード本体１４とこれに接続する
パッド電極１５の遠位端４０の平面図である。図５で示
すようにパッド電極１５は、パッドハウジング４１と受
皿部４２からなる。図４、１２で示すように、パッドハ
ウジング４１は、一対の固定翼部４６を有する。固定翼
部４６の穴４７は、パッド電極１５を心臓に縫合によっ
て固定するためのものである。心臓にパッド電極１５を
固定する方法としては、縫合以外の方法、例えばフィブ
リン接着剤、シアノアクリレート接着剤、ステープル或
いはパッドハウジング４１の低部側表面上にポリエチレ
ンテレフタレートメッシュを設けること等を使用でき
る。図５で示すように、パッドハウジング４１の部位４
９は、受皿部４２の所定の位置へアセンブリする間にシ
リコーン医療用接着剤で裏込めしてある。受皿４２は、
導電体２５にかしめるためのかしめ部４３を有し、これ
によってリード本体１４の導電体２５に電気的に接続し
ている。受皿部４２は、電極材料７０によって覆われて
いる。パッドハウジング４１の遠位端４４には、第２リ
ード本体１６を取り付ける円形サポート部分４５を有す
る。
【００３１】第２リード人体１６は、図４、６で示すよ
うに、第二の絶縁カバー５１で囲まれた第二の導電体５
０からなる。第二の絶縁カバー５１は、生物学的適応性
の絶縁材料、好ましくはポリウレタン（シリコーンゴム
も使用できるが）からなる。第二の導電体５０は、コイ
ル状の導電体である。リード１のこの部分が、直接心臓
に載り、そして心臓内へ入り込み、心臓の収縮の間に圧
縮荷重を受けるようになるのでコイル状の導電体が好ま
しい。もちろんコイル状の導電体以外の導電体を第二の
導電体５０として用いることもできる。第二の導電体５
０は、接合部４８により導電体２５に接続する。特に接
合部４８は、導電体２５にかしめられる。接合部４８
は、さらに第２の導電体５０に溶接される。白金イリジ
ウム合金を使用することもできるが、第二の導電体５０
としてはＭＰ３５Ｎ合金が好ましい。
【００３２】図６は、指向性スリーブ電極２０の詳細断
面図である。図７、８、９、１０、１１にスリーブ電極
２０をより詳細に、特に本発明のリード１で用いる成形
チューブ５２を詳細に示す。図示のようにスリーブ電極
２０は、中空部５３を有している成形管５２からなる。
図６で示すようにスリーブ電極２０は、僅かなテーパー
３８を有している遠位端を有する。成形管５２が薄い円
柱形状でテーパー３８を有することにより、スリーブ電
極２０を心臓に挿入することを容易にし、組識の炎症と
損傷を共に最小限に抑える。テーパー３８の角度は変更
可能である。加えて、少量の医療用接着性３９あるいは
他の生物学的適応性材料をスリーブ電極２０の遠位端に
供給し、スリーブ電極２０の形状をさらに流線型にする
こともできる。上述のように、硬質の電極の長期にわた
る植え込みによって引き起こされる損傷を最小にするだ
けでなく、リード挿入時の損傷を最小にすることが重要
であり、それによって組識反応と閾値を最小にする。
【００３３】既に述べたように、本実施例のスリーブ電
極２０は中空部５３内にさらにモノリシック放出制御装
置（ＭＣＲＤ）５４を位置させている。ＭＣＲＤ５４
は、好ましくはシリコーンゴムとグルココルチコステロ
イドからなり、成形管５２は、生物学的適応性導電体、
好ましくは白金−イリジウム合金からなる。成形管５２
の遠位端は、縫合糸２１の近位端６０の周りにかしめら
れている。図示のように、縫合糸２１の近位端６０は、
直径が増大するように変形させてあり、それによってか
しめ部分を接合部としている。成形管５２の近位端５６
は、部位６２で第２導電体５０の遠位端６１に溶着して
ある。成形管５２は、ほぼ全体を絶縁物質６３、例えば
医療用接着剤、ポリウレタンあるいは他の適当な生物学
的適応性絶縁材料によって穴６５に近い部位６４を除い
て覆ってある。図７でよく示されるように、領域６４は
多孔性の電極材料７０によって覆ってある。成形管５２
の穴６５によりＭＣＲＤ５４はスリーブ電極２０近傍の
組識に接触する。中空部５３とスリーブ電極２０近傍の
組識間での接触は、電極とともにステロイドその他の薬
剤の使用を可能にするので重要である。特にスリーブ電
極２０は、特に電極材料７０の近傍領域でリードへの異
物反応によって生じる急性及び慢性の炎症を減少させる
ために、薬剤が電極材料７０を通して周りへ溶出するの
を許すように構成する。
【００３４】抗炎症剤、好ましくはステロイドデクサメ
タゾンリン酸ナトリウムのようなデクサメタゾンの誘導
体をＭＣＲＤ５４に装填する。ステロイドは、イソプロ
パノールと蒸留あるいは脱イオン化した水との混合物に
溶解したデキサメタゾンリン酸ナトリウムの溶液の印加
により多孔性電極材料７０の孔内に析出する。スリーブ
電極２０のサイズが小さいため、非常に高いペーシング
インピーダンスが生じる。白金黒電気めっきとともに電
極材料７０の多孔質表面は、低い分極と比較的に低い電
源インピーダンスの顕微鏡に大きい表面領域を構成する
のに寄与する。電極材料７０の多孔性は、ステロイドの
溶離と電極表面への白金黒の接着だけでなく心筋の組識
への電極２０の長期的固定を容易にする。
【００３５】電極材料７０は、好ましくは白金黒と共に
コーティングする多孔性の白金組成物である。白金黒コ
ーティングとともに多孔性が、電源インピーダンスと分
極を減少させる。白金が電極材料７０のための好ましい
材料であるが、パラジウム、チタン、タンタル、ロジウ
ム、イリジウム、炭素、硝子体炭素及びこれらの金属の
合金、酸化物、窒化物あるいは他の導電体を用いること
もできる。もちろんいくらかの材料は他の材料と相容れ
ず、一緒に効果的に用いることができないかもしれな
い。他の材料と一緒に使用する特定の材料の制限は公知
である。好ましい電極材料の実例と微孔構造を達成する
ために採用される対応する加工技術は、Ｓｔｏｋｅｓの
米国特許第４，５０６，６８０号に開示があり、Ｍｅｄ
ｔｒｏｎｉｃ社の米国特許第４，５７７，６４２号、同
第４，６０６，１１８号、同第４，７１１，２５１号、
及びＲｉｃｈｔｅｒ等の米国特許第４，７７３，４３３
号やＨｅｉｌ＝Ｊｒ．等の米国特許第４，８１９，６６
１号にも関連する開示がある。Ｔｈｏｒｅｎ等の米国特
許第４，１４９，５４２号、Ｒｏｂｂｌｅｅの米国特許
第４，６７７，９８９号、Ｈｅｉｌ＝Ｊｒ．等の米国特
許第４，８１９，６６２号、Ｍｕｎｄ等の米国特許第
４，６０３，７０４号、Ｓｋａｌｓｋｙ等の米国特許第
４，７８４，１６１号及びＳｚｉｌａｇｙｉの米国特許
第４，７８４，１６０号にも本発明に関係する開示があ
る。
【００３６】図示のように、スリーブ電極２０は１つの
方向だけ、即ち領域６４の方向だけに電極表面の特徴が
ある。指向性電極は、同じ電場への他の組識、例えば横
隔膜や神経の露出を同時最小にする一方で、電場を対象
となる特定の組識、例えば心筋層へ電極から伝搬するた
めに制限するので有益である。それに加えて、電場がよ
り精密に生じるのでスリーブ電極２０の活性領域を、そ
れによってより高いペーシングインピーダンスを達成す
るように減少させ得る。それに加えてこのような形状、
構造は、スリーブ電極２０を、電極が心筋層の所望の部
位に近くかつ最適の感知方向で心膜内に位置することを
可能にするポイントで位置決めすることが可能である。
さらにスリーブ電極２０の形状、構造は、指向性の刺激
及び感知を可能にするとともに、挿入が容易な形状とな
るだけでなくＭＣＲＤの組み込みを可能にする。本実施
例においては、図４で示すように、スリーブ電極２０
は、リードの軸線方向に垂直に心筋組識と電気的に接続
する。しかしながらリードの軸線と平行方向で心筋組識
と電気的に接続する電極のように他の方向も使用でき
る。事実、いかなる特定の方向でも使用し得た。
【００３７】パッド電極１５がはスリーブ電極２０の約
１０倍以上の表面積を有する。本実施例のパッド電極１
５は１２平方ｍｍの表面領域を有し、スリーブ電極２０
は、０．８平方ｍｍの表面領域を有する。
【００３８】リード１の植え込みは、外傷治療用の穿刺
針２２を心筋組識２３を通して位置８０で外へ出るよう
に挿入することから始まる。図１３で示すように、スリ
ーブ電極２０が適切に溝８１内で位置決めされるまで縫
合糸２１を引っぱり、心臓１３の組識と電気的に接触さ
せる。縫合糸２１は、好ましくはＰＲＯＬＥＮＥ（商
標）である。張力は、矢印８６の方向へ縫合糸２１を引
き込むことによってコイル状の部位７１に及ぼされる。
そして、スリーブ電極２０と心臓１３の間の摩擦抵抗力
は、コイル状の部位７１を伸ばして一時的に細長くする
ことによって生じる。
【００３９】張力は、細長く伸びた状態でコイル状の部
位７１を保持するために連続的に縫合糸２１に印加され
るが、縫合糸２１は公知の切断器具で切断される。例え
ば余分な縫合糸２１と穿刺針２２を取り除くにはハサミ
で切断すればよい。
【００４０】ある場合には、少なくともコイル部分７１
を含む部位で縫合糸２１を切断するほうがよい。そうす
ると図１４に示すように、適当な数の巻き７２、７３、
７４だけが溝８１の内側に残る。巻きの数は、リード１
が心房か心室壁に挿入されているか、あるいは患者の年
齢や身体の状態に基いて外科医が選択する。例えば、も
しリード１を心室に用いるのであれば、ほとんどを残す
のが好ましく、そうでなければ、心筋層組識２３中の溝
８１内のすべての巻き７２、７３、７４とするのが好ま
しい。しかしながら、もしリード１を小児や心房に使用
するのであれば、コイル状の部位７１のより少ない数の
巻き７２、７３をリード１を保持するために使用すれば
よい。選択処理を容易にするために、Ｈｅｒｍｅｎｓの
米国特許第５，２１７，０２７号で開示されているよう
に、本発明のリード１を縫合糸２１に沿ってコード化す
るようにしてもよい。縫合糸２１に沿った特殊なコード
化は、縫合糸２１に沿って一連のカラーコーディングか
確認マークを付すことでなし得、これによって所定の位
置でリードを保持するために心筋層組識２３を通して引
き込まれなければならなかった縫合糸２１の長さを外科
医に示すことができる。図１５で示す例では、カラーコ
ード化した圧痕のようなマーキング８６、８７、８８
が、外科医に溝８１内の巻き７２、７３、７４の数を示
す。
【００４１】電極が満足に位置決めできたならば、縫合
糸２１を所望の長さに切断してコイル状の部位７１がス
リーブ電極２０を溝８１内の方へ引き込む。コイル状の
部位７１は、巻き７２、７３、７４の圧縮力がある弾性
によって心筋組識２３に固定され、スリーブ電極２０を
それによって堅く組識２３に付着させる。しかしなが
ら、もしリード１の位置決めが不満足であれば、穏やか
にリード本体１４に沿って引張って溝８１から引っ込め
て取り除くようにすればよい。それから、もちろん縫合
糸２１と穿刺針２０が分離していなければ、リード１を
上述のように次の所望の部位で再度挿入すればよい。
【００４２】スリーブ電極２０が位置決めされると、パ
ッド電極１５が心筋組識２３の表面にほぼ面一に置かれ
ることになる。所望であれば、パッド電極１５は、縫合
穴２７と縫合糸８９を使用してその場所に縫合する。も
ちろんこの縫合は常に必要というものではない。
【００４３】図１６は、本発明によるリードの他の実施
例の遠位端の平面図を示す。図示のように、この実施例
は、各々電極を有する二次導電体５０ａ、５０ｂの対を
除いて先の実施例とほぼ同様のものである。図示のよう
に、二次導電体５０ａ上のスリーブ電極２０も、先の実
施例とほぼ同様のものである。二次導電体５０ｂ上の電
極１２０は、指向性でなくかつＭＣＲＤ５３を利用しな
いことを除いて、スリーブ電極２０と類似の態様で構成
されている。加えて、電極１２０はスリーブ電極２０の
約１０倍の表面積を有する。本実施例では電極１２０は
１２平方ｍｍの表面積を、スリーブ電極２０は０．８平
方ｍｍの表面積を有する。
【００４４】この実施例の設置は上述の実施例と同一で
あるが、一対の縫合糸２１の挿入を必要とする。図示せ
ぬが、各縫合糸はそれに取り付けてある穿刺針２０を有
する。
【００４５】本発明は、さらに単極リードにも適用でき
る。そのような単極リードの実施例では、パッド電極１
５かスリーブ電極２０がない点が異なる。以上本発明の
実施例を種々述べたが、本発明は神経学と筋肉の刺激を
含む上述の特徴を必要とする他のリードと電極技術を用
いても実施できる。
【００４６】
【発明の効果】本発明に係るリードは以上説明してきた
ようなものなので、植え込が容易で極めて安全な固定が
可能な単一のリードを患者の心臓や他の器官に設置する
だけで双極性のペーシングか感知を行なえる双極性心筋
のリードとなる。
【００４７】また組識炎症を最小にする一方で極めて安
全な固定を可能にする心筋のリードとすることができ、
電極の適切な設計により電源における電流消耗を最小に
すること、及び減少した刺激電圧の供給が可能な心筋の
リードとすることができる。
【００４８】また長期に渡る低いペーシング閾値を維持
することを援助する電極−組識界面においての抗炎症剤
の溶離を可能にする心筋のリードとすることもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】植え込み型のパルス発生器システムで使用する
リードの電気的構造を示すブロック図である。
【図２】心臓と植え込み型のパルス発生器システムに結
合された本発明によるリードである。
【図３】本発明によるリードのリード本体の横断面図で
ある。
【図４】本発明によるリードの遠位端の平面図である。
【図５】本発明によるリードで使用されるパッド電極の
横断面図である。
【図６】本発明によるリードで使用されるスリーブ電極
の横断面図である。
【図７】本発明によるリードで使用されるスリーブ電極
の平面図である。
【図８】本発明のスリーブ電極で使用された形成するチ
ューブの平面図である。
【図９】本発明のスリーブ電極で使用される成形管の横
断面図である。
【図１０】本発明のスリーブ電極で使用される成形管の
横断面図である。
【図１１】本発明のスリーブ電極で使用される成形管の
横断面図である。
【図１２】本発明によるリードで使用されるパッド電極
の平面図である。
【図１３】心筋層に位置決めされたリードを示す図であ
る。
【図１４】縫合糸を切断してパッド電極を定位置に縫合
したあと、長期的に植え込んだリードを示す図である。
【図１５】確認マークを有する縫合糸のコイルされた部
位の詳細を示す図である。
【図１６】本発明によるリードの他の実施例の遠位端の
平面図を示す図である。
【符号の説明】
１ リード ２ ペーシングシステム ３、４ 導電体 ５ パルス発生器 ８ コネクター ９ 電池 １０ 感知アンプ １１ マイクロプロセッサ １２ 出力アンプ １３ 心臓 １４ リード本体 １５ パッド電極 １６ 第２リード本体 ２０ スリーブ電極 ２１ 縫合糸 ２２ 穿刺針 ２３ 心筋層 ２４ 絶縁カバー ２５ 導電体 ２７ 縫合穴 ３８ テーパー ４１ パッドハウジング ４２ 受皿部 ４３ カバー ４６ 固定翼部 ５０ 第二の導電体 ５０ａ、５０ｂ 二次導電体 ５１ 第二の絶縁カバー ５２ 成形管 ５３ 成形管の中空部 ５４ モノリシック放出制御装置（ＭＣＲＤ） ６３ 絶縁物質 ７０ 電極材料 ７１ コイル状の部位 ８１ 溝 ８６、８７、８８ マーキング ８９ 縫合糸 １２０ 電極
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ケネス ビー．ストックス アメリカ合衆国 ミネソタ州 55442ブル ックリン パーク ノース アベニュー ユニティ 2657 (72)発明者 ダグラス ジェイ．ワイズ アメリカ合衆国 ミネソタ州 55082スチ ールウォーター サーティースストリート サークル ノース 13684 (72)発明者 ケイス ジェイ プロクター アメリカ合衆国 ミネソタ州 55014リノ レイクス ジーネ ドライブ 7588

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 人体組識と医療用装置の間の電気的接触
    を確立するためのリードであって、絶縁性のケーシング
    を含み、遠位端と長手方向の軸線を有する柔軟な導電体
    と絶縁カバーを有し、電気的に上記導電体に接続すると
    ともにリードの長手方向の軸線への第１の方向で上記絶
    縁カバーの外面と電気的に接続する部材、上記部材に接
    続するコイル状の部分を有する縫合糸、及び上記縫合糸
    の終端に結合した穿刺針からなるリードにおいて、上記
    部材が室を有し、上記室がポートを通して上記絶縁カバ
    ーの外面と接続し、上記部材が、上記室内に位置する上
    記ポートを介して薬剤を投薬するようにしたことを特徴
    とするリード。
  2. 【請求項２】 上記柔軟な導電体と長手方向の軸線と同
    軸で円柱状の部材を含む請求項のリード。
  3. 【請求項３】 多孔性の導電性の材料を通してリードの
    長手方向の軸線への第１の方向と垂直方向で上記絶縁カ
    バーの外面と電気的に接続する部材を含む請求項１のリ
    ード。
  4. 【請求項４】 上記多孔性の導電性の材料が第１の表面
    を有する請求項３のリード。
  5. 【請求項５】 上記導電体に電気的に接続する第２の部
    材であって、絶縁領域と露出領域を有し、該露出領域が
    第１の表面より少なくとも１０倍大きい第２の表面を有
    する請求項１のリード。
  6. 【請求項６】 上記第１の表面の面積が０．８平方ｍｍ
    であり、上記第２の部材の第２の表面の面積が１２平方
    ｍｍである請求項５のリード。
  7. 【請求項７】 上記縫合糸を上記第２の部材の終端に取
    り付けた請求項６のリード。
  8. 【請求項８】 上記第１の方向が、リードの長手方向の
    軸線に垂直である請求項１のリード。
  9. 【請求項９】 上記第１の方向がリードの長手方向の軸
    線と平行である請求項１のリード。
  10. 【請求項１０】 上記露出領域が平坦である請求項５の
    リード。
  11. 【請求項１１】 上記第２の部材が先細の遠位端を有す
    る請求項５のリード。
  12. 【請求項１２】 上記多孔性の導電性の材料が、多孔性
    の金属あるいはその他の導電性の材料であって、白金、
    パラジウム、チタン、タンタル、ロジウム、イリジウ
    ム、炭素、硝子体炭素と合金そのような金属や他の導電
    性材料の酸化物や窒化物のいずれかからなる請求項３の
    リード。
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