JPH0724071A - 血管内留置カテーテル組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 内針を保護機構内に収納する作業が容易であ
り、さらに、保護機構を含む収納れた内針があまりかさ
ばらず、かつ、収納された内針が再び突出する危険性が
少なく、安全に棄却できる血管内留置カテーテル組立体
を提供する。 【構成】 血管内留置カテーテル組立体１は、カテーテ
ル組立体２と、内針組立体３と、内針組立体収納部材４
と、内針組立体移動用部材５を有している。移動用部材
４は、内針組立体３に着脱自在に取り付けられており、
収納部材４内に摺動可能に、かつ後端部５２が突出した
状態で収納されている。内針組立体移動用部材５は、内
針組立体３が内針組立体収納部材４内に収納された状態
で、内針組立体３より離脱可能である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、輸血、輸液などのため
に血管内に一時的に留置される血管内留置カテーテル組
立体に関する。より詳しくは、患者の静脈穿刺された後
に、抜去される内針を収納可能な内針針収納機能を備え
た血管内留置カテーテル組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、多くの血管内留置カテーテル
組立体が使用されている。血管内留置カテーテル組立体
としては、血管内留置用カテーテルと、このカテーテル
の基端部に固着されたカテーテルハブを有するカテーテ
ル組立体と、カテーテル組立体内を抜去可能に挿通し、
かつ先端に穿刺用刃面を有する内針と、内針の基端部に
固着され、前記カテーテルハブの後端部と係合する内針
ハブとからなる内針組立体とにより構成されたものが一
般的である。そして、この血管内留置カテーテル組立体
は、血液透析、輸血、輸液等する場合に使用される。使
用にあたり、最初に、カテーテル組立体および内針組立
体を一体にした状態の留置カテーテル組立体を患者の血
管内（例えば、静脈内）に穿刺し、ついで内針のみを引
き抜き、残されたカテーテル組立体に輸血セット（また
は輸液セット）等のコネクタを接続し、目的とする血液
（または薬液）を体内に投与する。

【０００３】そして、医療技術者には、エイズ、肝炎な
どの感染症への感染をより確実に予防することが求めら
れきている。しかし、この血管内留置カテーテルでは、
患者に血管内留置カテーテルを挿入した状態で、内針組
立体を抜去しなければならず、患者に挿入したカテーテ
ルが血管より離脱しないように保持すること、またその
ためにテープを貼るなどの固定作業が必要なため、抜去
する内針にあまり注意を払うことができないというのが
現状である。このため、内針の先端部に患者の血液等が
付着した状態で、内針が放置され、上記のカテーテルの
固定作業が終了した後、内針にキャップ等を被嵌し、廃
棄するというのが一般的である。しかし、抜去時に、テ
ーブルに置いたとき、また床などに落下すると血液感染
の原因となり、さらに、露出した内針を指に刺すなどの
危険性もある。そこで、最近では、内針の保護機構を設
けた血管内留置カテーテル組立体が提案されている。具
体的には、米国特許４，９５０，２５２号明細書、米国
特許５，０００，７４０号明細書などがある。これら
は、内針部分を後端側に移動可能であると共に、移動さ
れた内針を収納する内針収納部を有している。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかし、上記米国特許
明細書に示すものでは、保持しなければならない内針保
護部部の先端部分と、操作して後方に移動させなければ
ならない内針取付部が近いため、操作が容易でなく、あ
る程度の訓練が必要である。また、この内針収納作業時
に誤って、留置カテーテルを血管内より抜去してしまう
おそれ、さらに、内針が完全に内針収納部内に収納され
ない前に、内針を留置カテーテルより抜去するおそれも
ある。さらに、米国特許４，９５０，２５２号明細書の
ものでは、内針取付部部分が、後方に突出するため、廃
棄する際に、かさばり、また、係止部が設けられている
が、突出部分が、押されると内針が再び突出する危険性
もある。そこで、本発明の目的は、内針を保護機構内に
収納する作業が容易であり、さらに、保護機構を含む収
納れた内針があまりかさばらず、棄却が容易である血管
内留置カテーテル組立体を提供する。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、血管内留置用カテーテルと、該血管内留置用カテー
テルの基端部に固着されたカテーテルハブとからなるカ
テーテル組立体と、前記カテーテル組立体内を抜去可能
に挿通し、かつ先端に前記カテーテルより突出する穿刺
用刃面を有する内針と、該内針の基端部に固着された内
針ハブとからなる内針組立体と、前記内針組立体の前記
内針ハブに着脱自在に取り付けられた内針組立体移動用
部材と、該内針組立体移動用部材を摺動可能に、かつ移
動用部材の後端部が突出した状態で収納し、さらに該移
動用部材の後端側への移動用により前記内針組立体を内
部に収納する内針組立体収納部材とを有し、さらに、前
記内針組立体移動用部材は、前記内針組立体が前記内針
組立体収納部材内に収納された状態で、前記内針組立体
より離脱可能である血管内留置カテーテル組立体であ
る。

【０００６】そして、前記内針組立体移動用部材と前記
内針組立体収納部材は、該移動用部材が該収納部材内に
収納された状態で係合する係合部（穿刺時係合部）を有
していることが好ましい。また、前記内針組立体と前記
内針組立体収納部材は、該内針組立体が該収納部材内に
収納された状態で係合する係合部（廃棄時係合部）を有
していることが好ましい。前記内針組立体収納部材は、
先端部に前記内針ハブの後端部の装着部を有しているこ
とが好ましい。前記内針組立体の後端部と前記内針組立
体移動用部材の先端部は、該先端部が前記後端部内に挿
入することにより係合する係合部（移動用部材連結機
構）を有していることが好ましい。

【０００７】そこで、本発明の血管内留置カテーテル組
立体を図面に示した実施例を用いて説明する。図１は、
本発明の血管内留置カテーテル組立体の一実施例の正面
概略図であり、図２は、本発明の血管内留置カテーテル
組立体の一実施例の平面図であり、図３は、図２のＡ−
Ａ線縦断面図である。

【０００８】そして、本発明の血管内留置カテーテル組
立体１は、血管内留置用カテーテル２１と、血管内留置
用カテーテル２１の基端部に固着されたカテーテルハブ
２２とからなるカテーテル組立体２と、カテーテル組立
体２内を抜去可能に挿通し、かつ先端にカテーテル２２
より突出する穿刺用刃面を有する内針３１と、内針３１
の基端部に固着された内針ハブ３２とからなる内針組立
体３と、内針組立体３に着脱自在に取り付けられた内針
組立体移動用部材５と、内針組立体移動用部材５を摺動
可能に、かつ移動用部材５の後端部５２が突出した状態
で収納し、さらに移動用部材５の後端側への移動用によ
り内針組立体３を内部に収納する内針組立体収納部材４
とを有し、さらに、内針組立体移動用部材５は、内針組
立体３が内針組立体収納部材４内に収納された状態で、
内針組立体３より離脱可能である。

【０００９】本発明の血管内留置カテーテル組立体１
は、カテーテル組立体２と、内針組立体３と、内針組立
体移動用部材５と、内針組立体収納部材４とにより構成
されている。カテーテル組立体２は、血管内に一時的に
留置されるカテーテル２１と、カテーテル２１の後端部
に固着されたカテーテルハブ２２とを有している。カテ
ーテルハブ２２は、後述する内針組立体３の先端部に着
脱自在に装着された状態で、後述する内針収納部４の先
端部に設けられた装着部４５に着脱自在に装着可能な形
状を有している。カテーテルハブ２２は、内針３１が抜
去された後、薬液等を注入する際、薬液注入ラインと接
続するためのコネクターとして使用される。カテーテル
ハブ２２の後端は開口部２２ｂとなっている。この開口
部２２ｂより、内針組立体３の内針ハブの先端部分が挿
入可能である。

【００１０】カテーテル２１の成形材料としては、ＰＴ
ＦＥ，ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポ
リプロピレン、ポリエチレン等のオレフィン系樹脂など
により形成され、多少の可撓性を有するチューブが好適
である。また、カテーテルの外径としては、０．６〜
２．２ｍｍ程度が一般的である。また、長さは、１５〜
６５ｍｍ程度が一般的である。カテーテルハブ２２とし
ては、薬液、血液の流入が確認できる程度の透明性を有
することが好ましい。また、カテーテルハブの形成材料
としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボ
ネート、ポリスチレンなどの熱可塑性合成樹脂が使用で
き、特に、上記の樹脂であってかつある程度の透明性を
有するものが好適である。そして、カテーテル２１とカ
テーテルハブ２２との固定は、接着剤、溶剤などにより
固定でもよいが、できればそのような固着剤を使用しな
いことが好ましく、カテーテル５の後端より短い金属パ
イプを挿入し、この金属パイプを用いてカシメにより固
定することが好ましい。

【００１１】また、カテーテルハブ２２の後端外面に
は、図４に示すように、リブ２３ａ，２３ｂが形成され
ていることが好ましい。このリブ２３ａ，２３ｂは、後
述する内針組立体収納部材材４の装着部４５の内面に当
接してカテーテルハブ２２を装着部４５に着脱自在に装
着可能としている。さらに、収納部材材４の装着部４５
の内面に形成された段差部分４１により、このリブ２３
ａ，２３ｂは係止され、内針組立体３の軸方向後端方向
への移動（内針組立体３の収納部材材４内への移動）に
伴って、カテーテルハブ２２が内針収納部材４内部に移
動しないように構成されている。具体的には、内針組立
体３を内針収納部材４内部に収納する際、このリブ２３
ａ，２３ｂの後端面が、装着部４５の内面後部に形成さ
れたカテーテルハブ係止部４１に当接して、カテーテル
組立体２が、それ以上後端方向に移動しないように形成
されている。なお、この実施例では、図４に示すよう
に、リブ２３ａ，２３ｂは、カテーテルハブ２２の後端
外面において、軸方向に対して垂直方向に突出し、かつ
向かい合う位置に２つ設けることが好ましい。

【００１２】内針組立体３は、図１に示すように、内針
３１とその後端に固定された内針ハブ３２とにより構成
されている。内針３１は、先端に穿刺用刃面を有し、さ
らにこの刃面がカテーテル２１の先端より突出するよう
にカテーテル２１内を挿通可能な長さを有している。ま
た、内針組立体３は、穿刺後には、図６に示すように、
後述する収納部材４内に収納されるものである。内針３
１は、患者の血管内に留置カテーテル２１を導入するた
めのものであり、ステンレス等により形成された中空針
が好適に使用できる。そして、内針ハブ３２の先端部
は、カテーテルハブ２２の後端部と係合またはカテーテ
ルハブの後端部内に進入可能な形状を有している。ま
た、内針ハブ３２内部には、内針３１が患者の血管内に
侵入したことを確認するための血液流入室３２ａが形成
されている。この血液流入室３２ａは、内針３１が患者
の静脈を穿刺した際に流入する血液を収容するためのス
ペースである。血液流入室３２ａ内の血液の流入を確認
できるように内針ハブは、ある程度の透明性を有するこ
とが好ましい。さらに、血液流入室３２ａ内には、エア
を通過し、血液および細菌を通過させないフィルタ３７
が設けられていることが好ましい。フィルタ３７として
は、多孔性材料により形成された立体物、また、多孔性
膜、不織布などにより形成された膜状のものなどが使用
できる。特に、好ましくは、焼結材料により多孔質に形
成された円筒状の物である。また、カテーテル組立体２
の後端開口部２２ａより、内針組立体３を挿入すると、
カテーテルハブ２２の後端部は、内針ハブ３２の段差部
３６に当接し、内針３１の先端は、所定長カテーテル２
１の先端より突出する。この実施例では、段差部３６
は、図４に示すように、内針組立体３の先端付近に形成
されており、挿入の際、この当接部３６に、カテーテル
ハブ２２の後端面が当接して、それ以上挿入できないよ
うに形成されている。

【００１３】また、内針３１と内針ハブ３２との固定
は、接着剤、溶剤などにより固定でもよいが、できれが
そのような固着剤を使用しないことが好ましく、内針ハ
ブとして、熱可塑性材料を用いて誘導加熱により、固定
することが好ましい。さらに、この実施例の内針組立体
３の内針ハブ３２は、図４、図９に示すように、内針組
立体収納部材４と係合し、収納部材４内に収納された内
針組立体３の移動を防止するための収納部材係合部３３
（組立体側廃棄時係合機構）と、内針組立体移動用部材
５の連結部５０と係合し、移動用部材５の移動にともな
い内針組立体３を収納部材４内に移動させるための、移
動用部材連結部３５を有している。そして、内針ハブ３
２の収納部材係合部３３（組立体側廃棄時係合機構）
は、後端方向移動防止手段である突起３３ａと、先端方
向移動防止手段である突起３３ｂとにより構成されてお
り、移動用部材連結部３５は、第１の連結部３５ａ，３
５ｂと、当接部３６とにより構成されている。これらに
ついては、後述する。

【００１４】内針収納部材４は、穿刺後、内針組立体３
を収納するためのものであり、内針組立体３を収納でき
る内部空間と、少なくとも内針３１を収納可能な長さを
有する筒状体により形成されている。この実施例の収納
部材４は、カテーテルハブ装着部４５、留置カテーテル
組立体穿刺時に把持するための把持部４２、内針収納空
間４７を有している。そして、内針収納部材４は、図
４、図５、図６、図９および図１０に示すように、上述
した内針組立体３と係合し、収納部材４内に収納された
内針組立体３の移動を防止するための内針組立体係合部
４４（移動用部材側廃棄時係合機構）と、内針組立体移
動用部材５を収納した状態で、移動用部材と係合する移
動用部材係合部４０（収納部材側穿刺時係合機構）を有
している。さらに、収納部材４は、装着部４５に設けら
れたカテーテルハブ係止部４１と、スリット４３と、突
起４６を有しており、装着部４５は、キャップ６の装着
部を兼ねている。そして、内針組立体係合部４４（収納
部材側廃棄時係合機構）は、内針組立体３の後端方向移
動防止部４４ａと、先端方向移動防止部４４ｂとにより
構成されている。また、移動用部材５と係合する係合部
４０（収納部材側穿刺時係合機構）は、後述する移動用
部材５に設けられた突起５１と係合する開口部（拡大
部）４０により構成されている。また、収納部材４の後
端４９は、移動用部材５の先端方向係止部として機能し
ている。

【００１５】装着部４５は、使用前の状態において、内
針３１を保護するためのキャップ部６を装着するもので
あると共に、カテーテルハブ２２を装着するためのもの
である。この実施例では、図３に示すように、装着部４
５の外周部に、キャップ部６を着脱自在、かつ輸送時な
どで生ずる若干の振動では容易に離脱しない程度に装着
できるように形成されている。さらに、内周部に、カテ
ーテル組立体２を着脱自在、かつ輸送時などで生ずる若
干の振動では容易に離脱しない程度に装着できるように
形成されている。そして、装着部４５は、患者に穿刺し
た後、カテーテル組立体２を容易に離脱できるように、
切り欠き部４５ａを有している。カテーテルハブ係止部
４１は、カテーテル組立体２が、内針組立体３の軸方向
後端方向への移動に伴って、内針収納部材４内部に移動
しないように係止するためのものであり、この実施例で
は、図３および図４に示すように、装着部４５の内周面
に設けられた段差部分により係止部４１が形成されてい
る。そして、上述通り、このカテーテルハブ係止部４１
に、カテーテル組立体２のリブ２３ａ，２３ｂの後端面
が当接して、カテーテル組立体２が内針収納部材４内へ
移動しないように形成されている。

【００１６】また、把持部４２は、血管内留置カテーテ
ル組立体を患者に穿刺する際に指で把持するための部分
であり、この把持部４２の表面には、図２に示すよう
に、滑り止め防止のための凹凸部が形成されている。さ
らに、留置カテーテル組立体穿刺後、カテーテル組立体
２を患者の血管内より離脱しないように保持した状態
で、内針組立体３を軸方向後端方向に移動させる際、内
針収納部材４が後端方向へ移動するのを防止するため
に、把持する際にも用いられる。この実施例では、図２
に示すように、収納部材４の先端付近に、挟持可能な把
持部４２ａ、４２ｂとして形成されている。内針組立体
３を収納部材４に収納する場合は、この把持部４２ａ、
４２ｂを指で挟持して、内針組立体移動用部材５を後端
方向に引いて収納する。さらに、内針収納部材４は、図
１に示すように、後端付近の外周面に突起４６を有して
おり、この突起により内針の刃面の向きの確認ができる
とともに、内針の収納作業時に指などを引っかけること
ができ、作業が容易になる。さらに、収納部材４は、図
６に示すように、内部に内針組立体３を収納するための
内針収納空間４７を有している。なお、内針収納部材４
を形成する材質としては、ポリプロピレン、ポリエチレ
ン、ポリカーボネート、ポリスチレンなどの熱可塑性合
成樹脂が使用でき、特に、上記の樹脂であってかつある
程度の透明性を有するものが好適である。

【００１７】内針組立体移動用部材５は、穿刺後、内針
組立体３を収納部材４内に収納する際、内針組立体３を
軸方向後端方向に移動させるためのものである。この実
施例の内針組立体移動用部材５は、図２、図４および図
１０に示すように、上述した内針組立体３の後端部に設
けられた移動用部材連結部３５と、着脱自在に係合する
内針組立体連結部５０と、収納部材４内に収納された状
態で、収納部材４と係合する収納部材係合部５１（移動
用部材側穿刺時係合機構）を有している。さらに、内針
組立体移動用部材５は、図２、図４および図１０に示す
ように、係合部５１の係合の解除および移動用部材の後
端側への移動のための操作部５２、内針挿入口５４と、
収納部材４の後端４９と当接し、移動用部材の先端側へ
の移動を規制する操作部の先端面５７とを有している。
そして、収納部材係合部５１は、突起５１ａ、５１ｂに
より構成されており、操作部５２は、近接可能に押圧で
きる２つの突出片の後端部５２ａ，５２ｂにより構成さ
れている。また、内針組立体連結部５０は、内針組立体
移動用部材５と内針組立体３を着脱自在に連結するため
のものであり、この実施例では、図４に示すように、内
針組立体移動用部材５の先端部に設けられた突出部によ
り形成されている。内針組立体収納部材４および内針組
立体移動用部材５の成形材料としては、ポリプロピレ
ン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレンな
どの熱可塑性合成樹脂が使用できる。

【００１８】次に、内針組立体３、内針組立体収納部材
４、内針組立体移動用部材５のそれらの係合機構につい
て説明する。まず、最初に、内針組立体３と内針組立体
収納部材４との係合機構について説明する。両者の係合
機構は、廃棄時係合機構であり、この係合機構は、内針
組立体３に設けられた収納部材係合部３３と、収納部材
４に設けられた組立体係合部４４とにより構成されてい
る。廃棄時係合機構は、廃棄時に、収納部材４内に収納
された内針組立体３の移動を防止するためのものであ
り、内針組立体の後端方向移動防止手段および先端方向
移動防止手段を有している。穿刺時では、図１、図２お
よび図３に示す状態となっており、内針組立体３の内針
３１は、内針組立体収納部材４の先端より全体が突出す
るとともに、内針ハブの３２の先端部も突出し、内針ハ
ブの先端部以外は、収納部材４内に収納された状態とな
っている。そして、内針組立体には、カテーテル組立体
２が被嵌された状態となっている。内針組立体３は、図
４に示すように、内針組立体収納部材４と係合するため
の係合部３３（組立体側廃棄時係合機構）を構成する２
つの突起３３ａ，３３ｂを有しており、また収納部材４
は、上記２つの突起３３ａ，３３ｂが移動可能なスリッ
ト４３と、組立体係合部４４（収納部材側廃棄時係合機
構）を構成するスリット４３の後端部に設けられ、部分
的にスリットの幅を狭くした狭小部となった係合部４４
を有している。そして、２つの突起３３ａ，３３ｂ間に
この係合部４４が入ることにより両者が係合する。そし
て、穿刺時では、図２および図３に示すように、２つの
突起３３ａ，３３ｂは、スリット４３の先端側に位置
に、係合部４４と突起３３ａ，３３ｂは係合していな
い。

【００１９】そして、内針組立体３は、内針組立体収納
部材４内を後方に移動可能であり、内針組立体３は、移
動用部材４のスリット４３とスリット４３を貫通する突
起３３ａ，３３ｂにより、回転しないように収納部材４
に収納されている。係合機構について具体的に説明する
と、突起３３ａと狭小部４４により、後端方向移動防止
手段が構成されている。この後端方向移動防止手段は、
穿刺後、内針組立体３を内針収納部材４内部に収納する
操作の際に、後述する内針組立体移動用部材５を軸方向
後端方向に引いたときに、内針組立体３が内針収納部材
４の後端より抜けてしまうことを防止する。この実施例
では、図２、図３および図９に示すように、狭小部４４
が、２つの突起３３ａ，３３ｂ間に位置することによ
り、突起３３ａの後端側側面と、狭小部の先端側側面４
４ａとが当接して、内針組立体３の軸方向後端方向へ移
動を抑制する。

【００２０】また、突起３３ｂと狭小部４４により、先
端方向移動防止手段が構成されている。この先端方向移
動防止手段は、穿刺後、穿刺後、内針組立体３を内針収
納部材４に収納した後、内針組立体３が内針収納部材４
の軸方向先端方向に移動することを防止するためのもの
である。これは前述した後端方向移動防止手段と逆方向
の移動を防止するものである。この実施例では、図２、
図３および図９に示すように、狭小部４４が、２つの突
起３３ａ，３３ｂ間に位置することにより、突起３３ｂ
の先端側側面と、狭小部の後端側側面４４ａとが当接し
て、内針組立体３の軸方向先端方向へ移動を抑制する。
また、突起３３ｂは、図２、図３および図９に示すよう
に、内針ハブ３２の上部外面に設けられ、上方から見た
形状が後部に頂点を有する三角柱となるように形成され
ていることが好ましい。このようにすることにより、ス
リット４３の狭小部４４を２つの突起３３ａ，３３ｂ間
に容易に侵入させることができる。このように、本発明
の血管内留置カテーテル組立体１は、両方向の移動防止
機構を有しているので、廃棄後、内針組立体３が収納部
材４より外部に飛び出すことがなく、より安全である。
なお、この実施例では、先端方向移動防止手段３４は、
後端方向移動防止手段３３の後方に形成されているが、
後端方向移動防止手段３３の前方に設けられていてもよ
く、また、後端方向移動防止手段３３と先端方向移動防
止手段３４は一つの凸部で形成されていてもよい。

【００２１】次に、内針組立体３と内針組立体移動用部
材５との係合機構について説明する。両者の係合機構
は、移動用部材５の移動にともなって、内針組立体３を
連動して収納部材４の後端方向に移動させるための連結
機構である。内針ハブ３２の移動用部材連結部３５（組
立体側連結機構）は、内針組立体３と内針組立体移動用
部材５を着脱自在に連結するためのものであり、この実
施例では、図２または図４に示すように、内針組立体３
の後部より後端方向に向かって突出する２つの凸部３５
ａ，３５ｂにより形成されている。言い換えれば、移動
用部材４の突出部５０を挟持可能な挟持部により構成さ
れ、この２つの突出片３５ａ，３５ｂの間に、内針組立
体移動用部材５の内針組立体連結部５０が後方より挿入
され、挟持されるように形成されている。さらに、この
突出片３５ａ、３５ｂは、内側方向に突出する２つの突
出部３７ａ、３７ｂを有している。突出部３７ａ、３７
ｂは、内針組立体連結部５０の後端部に設けられた凹部
５５内に入り、内針組立体移動用部材５を軸方向後端方
向に移動させる際、移動用部材連結部３５と内針組立体
連結部５０との連結が容易に外れてしまうことを防止す
る。つまり、突出部３７ａ、３７ｂの先端側側面が、内
針組立体移動用部材５の凹部５５の側面に当接すること
により、内針組立体３と内針組立体移動用部材５の連結
が、軸方向の移動では外れないようにしている。

【００２２】なお、移動用部材連結部３５と内針組立体
連結部５０との連結は、内針組立体移動用部材５の連結
部５０を上下方向（この実施例では、図７中上方向）に
移動させることにより解除することができる。この実施
例では、図２に示すように、収納部材４のスリット４３
は、後述するキャップ装着部４５が存在する先端部分付
近を除いて、軸方向に後端まで形成されている。さら
に、スリット４３の後端部は、廃棄時、内針組立体３と
内針組立体移動用部材５とを分離する際、内針組立体移
動用部材５の連結部５０が通過できる幅に形成されてお
り、移動用部材連結部３５と内針組立体連結部５０との
連結を解除する場合は、移動用部材連結部５０をこのス
リット４３の後端部内を通過するようにして行う。この
ようにして、本発明の血管内留置カテーテル組立体１
は、内針組立体３を収納部材４内部に収納して廃棄する
際、収納部材４の後端から突出する内針組立体移動用部
材５を取り外すことができるので、かさばることなく廃
棄できる。また、この実施例では、上述のように、内針
組立体３が収納部材４の内部で回転するのを防止されて
いるので、移動用部材連結部３５と組立体連結部５０と
の連結が容易となる。

【００２３】次に、内針組立体収納部材４と内針組立体
移動用部材５との係合機構について説明する。両者の係
合機構は、穿刺時係合機構であり、この係合機構は、収
納部材４に対して、移動用部材５が後端側に移動するこ
と、つまり、穿刺時に、穿刺抵抗によって、内針が後端
側に移動することを防止する係合部であり、さらに、移
動用部材４の先端側への移動も防止できることが好まし
い。移動用部材５と収納部材４は、移動用部材５が収納
部材５内に収納された状態で係合する穿刺時係合機構を
有しており、この実施例では、係合機構は、スリット４
３の拡大部４０、移動用部材４の操作部、突起５１ａ，
５１ｂにより構成されている。具体的に説明すると、移
動用部材５は、図４，図５、図６および図１０に示すよ
うに、後端部に操作部５２と、操作部５２より先端側に
設けられた２つの突起５１ａ，５１ｂを有している。ま
た、収納部材４は、スリット４３の後端部に上記の２つ
の突起５１ａ，５１ｂを収納する拡大部４０を有してい
る。そして、スリット４３の拡大部４０の後端側側面４
０ａ、４０ｂと、この拡大部内に進入した２つの突起５
１ａ，５１ｂは、共同して、図２に示すように、使用前
および穿刺時において、内針組立体移動用部材５が後端
方向へ移動することを防止する。つまり、移動用部材の
拡大部４０の側面４０ａ、４０ｂに、突起５１ａ，５１
ｂが当接し、使用前および穿刺時に内針組立体移動用部
材５が後端方向へ移動を防止する。

【００２４】さらに、この実施例では、図２に示すよう
に、スリット４３の拡大部４０内に、移動用部材の突起
５１ａ，５１ｂが進入した状態にて、収納部材４の後端
４９に、移動用部材５の操作部５２の先端面５７が当接
するように形成されているので、使用前および穿刺時
に、内針組立体３および内針組立体３に連結している内
針組立体移動用部材５が、軸方向先端方向に移動するこ
とも防止している。そして、移動用部材５の後端部に設
けられた操作部５２は、上述した突起５１ａ，５１ｂと
スリット４３の拡大部４０との係合を解除する係合解除
機能と、移動用部材５を後端方向に移動させるときの把
持部として機能する。具体的には、操作部５２は、図
２、図４および図１０に示すように、収納部材４内に移
動用部材５が収納された状態で、収納部材４の後端より
突出している。操作部５２は、内針組立体移動用部材５
の後端部に後端方向に突出して設けられた２つの変形可
能な突出片の後端部により構成されている。そして、突
起５１ａ、５１ｂは、操作部５２より先端側であり、２
つの突出片の上面に、外方に突出するように形成されて
おり、２つの突起５１ａ，５１ｂは、同時にスリット４
３の拡大部４０に進入可能である。

【００２５】そして、穿刺後、収納部材４内に、内針組
立体３を収納するときには、操作部５２ａ、５２ｂを挟
圧することにより２つの突出片は変形し、２つの突出片
間の距離、いいかえれば、突起５１ａと５１ｂとの間隙
を狭めることができるように、形成されており、そし
て、拡大部４０の後方にのびるスリット４３内（後端方
向係止部４０ａと４０ｂとの間の間隙）に突起５１ａ、
５１ｂを通すことにより、内針組立体移動用部材５を後
端方向に移動させることができるように構成されてい
る。つまり、この実施例では、操作部５２が突起５１
ａ，５１ｂとスリット４３の拡大部４０との係合を解除
する係合解除機能を構成している。そして、操作部５２
は、図４，図５に示すように、挟持するための２つの片
５２ａ、５２ｂからなっている。なお、この操作部５２
の表面には、図２、図４に示すように、滑り止め防止の
ための凹凸部が形成されていることが好ましい。

【００２６】さらに、移動用部材５の先端部および中間
部は、図９および図４に示すように、内針組立体３を収
納した収納部材４の先端側開口より、挿入可能であり、
さらに、内針挿入口５４を有し、中空状となっているこ
とが好ましい。このように、収納部材４内に収納された
内針３１を内針組立体移動用部材５内に挿入できるよう
にすることにより、内針３１に付着した血液が外部に露
出することをより防止でき、また、内針組立体３より離
脱した移動用部材５を一緒に棄却することができる。具
体的には、内針組立体移動用部材５は、連結部３５と連
結部５０との連結を解除して内針組立体３より分離した
後、図４に示すように、内針組立体移動用部材５の先端
部（内針挿入口５４が設けられている側）を収納部材４
の先端側から挿入し、さらに、内針３１を挿入口５４よ
り内針組立体移動用部材５内に挿入して、内針３１を内
針組立体移動用部材５内に収納する。これにより、廃棄
後において、内針３１に付着していた血液が、外部に飛
散または露出することをより防止することができる。

【００２７】つぎに、本発明の血管内留置カテーテル組
立体１の組み立て方法を、図４を参照して説明する。本
発明の血管内留置カテーテル組立体１を組み立てるに
は、まず、カテーテル組立体２の後端に形成されている
開口部２２ａから、内針３１を有する内針組立体３を挿
入する。この挿入は、カテーテル組立体２の後端面が、
内針組立体３の当接部３６に当接して係止するまで行
う。この時、内針３１はカテーテル２１内を貫通して、
その先端部をカテーテル２１の先端部より所定長突出さ
せた状態となる。つぎに、収納部材４の先端部開口内
に、カテーテル組立体２を装着した内針組立体３を、そ
の後端部から挿入して行く。この挿入は、カテーテル組
立体２の後端部に形成されたリブ２３ａ、２３ｂが、収
納部材４の内面に形成されたカテーテルハブ係止部４１
に当接して係止するまで行う。

【００２８】さらに、内針組立体移動用部材５を収納部
材４の後端部より挿入し、内針組立体３の移動用部材連
結部３５と移動用部材５の内針組立体連結部５０とを連
結させる。なお、この連結は、移動用部材連結部３５の
後方に、内針組立体連結部５０を位置させ、操作部５２
ａおよび５２ｂを軽く押圧することにより、両者は容易
に連結する。そして、この状態では、移動用部材５の突
起５１ａ，５１ｂは、収納部材４のスリット４３の拡大
部４０内に位置しており、突起５１ａ，５１ｂと拡大部
４０の後端側側面は当接し、また、収納部材４の後端４
９と操作部５２の先端面５７も、それぞれ当接し、固定
された状態にあるので、輸送時等に生ずる振動程度で
は、内針組立体３および内針組立体移動用部材５は軸方
向に移動しない。そして、キャップ６を装着部４５の外
周部に装着して組み立てが終了する。このように、本発
明の血管内留置カテーテル組立体は、各部を軸方向に移
動させるのみで容易に組み立てることができる。

【００２９】

【作用】つぎに、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の作用について、図５ないし図８を用いて説明する。な
お、図５ないし図８は、本発明の血管内留置カテーテル
組立体１の作用をより分かり易くするために、実際の使
用状態とは、上下逆の状態で示されている。そして、本
発明の血管内留置カテーテル組立体１を使用するには、
まず、収納部材４の把持部４２ａ、４２ｂを指で挟持し
て、カテーテル２１の先端部から所定長突出する内針３
１を患者の静脈に穿刺し、カテーテル２１の先端部を静
脈内に位置させる。このとき、内針３１の患者の静脈へ
の穿刺は、内針組立体３の血液流入室３２ａへの血液の
流入により確認される。

【００３０】そして、左手でカテーテル２１および収納
部材４を保持し、また必要によっては、カテーテル２１
をテープにより仮止めし、つぎに、図５に示すように、
内針組立体移動用部材５の操作部５２ａ，５２ｂを、右
手の指（図示せず）で挟圧（図５中上下方向から挟圧）
するとともに、軸方向後端方向（図５中右方向）に移動
させる。これに伴い、カテーテル内部を貫通し、患者の
静脈に穿刺された内針３１は、カテーテル２１内部を後
端方向に移動し、カテーテル２１より抜去される。な
お、この状態では、操作部５２ａ、５２ｂが挟圧される
ことにより、係止手段である突起５１ａと５１ｂとの間
の距離が狭まり、突起５１ａ，５１ｂ部分は、拡大部４
０より後端側のスリット４３部分を通過可能となるた
め、内針組立体移動用部材５が後端方向に移動可能とな
る。図５は、突起５１ａ、５１ｂと拡大部４０との係合
が解除され、突起５１ａ，５１ｂがスリット４３の後端
付近に位置した状態を示している。そして、内針組立体
移動用部材５の操作部５２ａ，５２ｂを挟持して、図６
に示す状態となるまで後端方向に移動させる。これによ
り、患者の静脈を穿刺した内針３１は、収納部材４内に
収納されるため、内針３１に付着した血液が外部に露出
することを防止できる。そして、この血管内留置用カテ
ーテル組立体１では、カテーテル組立体１ないより内針
３１を抜去する作業と、内針組立体３を内針組立体収納
部材４への収納する作業とが同時に行えるので、作業が
容易であり、さらに、内針３の穿刺刃面が実質的に露出
することを防止し、また、内針組立体収納作業時におい
ても、内針に付着した血液の飛散もない。

【００３１】そして、内針組立体３は、その後端方向移
動防止手段である突起３３ａと先端方向移動防止手段で
ある突起３３ｂとの間に、スリット４３の狭小部４４が
位置し、図６に示すように、それらは、係合状態とな
る。このため、内針組立体３は収納部材４に固定され、
軸方向に移動することがない。このように、本発明の血
管内留置カテーテル組立体は、内針組立体３を収納部材
４内に収納後、容易に離脱しない機構を有しているの
で、廃棄に際してもより安全である。つぎに、カテーテ
ル組立体を装着部４５より取り外す。この時、装着部４
５は切り欠き部４５ａを有しているので、カテーテル組
立体２をこの切り欠き部４５ａより容易に取り外すこと
ができる。そして、カテーテル２１をテープ等で患者に
貼付する。さらに、カテーテルハブ２２の後端開口部２
２ａに薬液等を注入するためのチューブ（図示せず）を
接続して、薬液等の注入を行う。

【００３２】他方、カテーテル組立体２を取り外し、内
針組立体３を収納した状態の収納部材４および内針組立
体移動用部材５は、移動用部材５の内針組立体連結部５
０を下方（図７中では上方）に移動させることにより、
両者の連結を解除し、さらに、図８に示すように、内針
組立体移動用部材５の先端側を収納部材４の先端開口よ
り挿入し、内針３１を内針組立体移動用部材５の内針挿
入口５４に挿入した状態として廃棄する。このように、
本発明の血管内留置カテーテル組立体１は、内針３１を
収納部材４内に収納することに加えて、内針組立体移動
用部材５内に位置させることができるものであるので、
廃棄後、内針３１に付着していた血液が、外部に飛散ま
たは露出することをより防止できる。

【００３３】

【発明の効果】本発明の血管内留置用カテーテル組立体
は、血管内留置用カテーテルと、該血管内留置用カテー
テルの基端部に固着されたカテーテルハブとからなるカ
テーテル組立体と、前記カテーテル組立体内を抜去可能
に挿通し、かつ先端に前記カテーテルより突出する穿刺
用刃面を有する内針と、該内針の基端部に固着された内
針ハブとからなる内針組立体と、前記内針組立体の前記
内針ハブに着脱自在に取り付けられた内針組立体移動用
部材と、該内針組立体移動用部材を摺動可能に、かつ移
動用部材の後端部が突出した状態で収納し、さらに該移
動用部材の後端側への移動により前記内針組立体を内部
に収納する内針組立体収納部材とを有し、さらに、前記
内針組立体移動用部材は、前記内針組立体が前記内針組
立体収納部材内に収納された状態で、前記内針組立体よ
り離脱可能である血管内留置カテーテル組立体であるの
で、移動用部材の後端部と収納部材の先端部とは、内針
の長さより長い距離離間しているため、収納部材とカテ
ーテル組立体とを一方の手で押さえ、他方の手で移動用
部材の後端部を操作することができるので、内針組立体
を収納部材内に移動させる作業が容易である。さらに、
カテーテル組立体内より内針を抜去する作業と、内針組
立体を内針組立体収納部材への収納する作業とが同時に
行えるので、作業が容易であり、さらに、内針の穿刺刃
面が実質的に露出することを防止し、また、内針組立体
収納作業時においても、内針に付着した血液の飛散もな
い。さらに、収納部材内に内針組立体が収納部された
後、内針組立体移動用部材を取り外すことができるの
で、棄却する際の収納部材は、実質的に内部に内針組立
体を収納し、全体の長さは、収納部材の長さとあまり変
わらないため、それほど長いものとならず、棄却も容易
である。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の一実施例の正面概略図である。

【図２】図２は、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の一実施例の平面図である。

【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線縦断面図である。

【図４】図４は、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の組み立て方法を説明するための説明図である。

【図５】図５は、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の作用を説明するための説明図である。

【図６】図６は、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の作用を説明するための説明図である。

【図７】図７は、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の作用を説明するための説明図である。

【図８】図８は、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の作用を説明するための説明図である。

【図９】図９は、本発明の血管内留置カテーテル組立体
の作用、特に、内針組立体と内針組立体収納部材との廃
棄時係合機構の作用を説明するための説明図である。

【図１０】図１０は、本発明の血管内留置カテーテル組
立体の作用、特に、内針組立体移動用部材と内針組立体
収納部材との穿刺時係合機構の作用を説明するための説
明図である。

【符号の説明】

１ 血管内留置カテーテル組立体 ２ カテーテル組立体 ２１ カテーテル ２２ カテーテルハブ ３ 内針組立体 ３１ 内針 ３２ 内針ハブ ３２ａ 血液流入室 ３３ 廃棄時係合機構 ３３ａ 突起 ３３ｂ 突起 ３５ 移動用部材連結部 ４ 内針収納部材 ４０ 拡大部（収納部材係合部） ４１ カテーテルハブ係止部 ４２ 把持部 ４３ スリット ４４ 内針組立体係合部（狭小部） ４５ 装着部 ４５ａ 切り欠き部 ４６ 突出部 ５ 内針組立体移動用部材 ５０ 内針組立体連結部 ５１ａ 突起 ５１ｂ 突起 ５２ 操作部 ５４ 内針挿入口 ６ キャップ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管内留置用カテーテルと、該血管内留
   置用カテーテルの基端部に固着されたカテーテルハブと
   からなるカテーテル組立体と、 前記カテーテル組立体内を抜去可能に挿通し、かつ先端
   に前記カテーテルより突出する穿刺用刃面を有する内針
   と、該内針の基端部に固着された内針ハブとからなる内
   針組立体と、 前記内針組立体に着脱自在に取り付けられた内針組立体
   移動用部材と、 該内針組立体移動用部材を摺動可能に、かつ該移動用部
   材の後端部が突出した状態で収納し、さらに該移動用部
   材の後端側への移動により前記内針組立体を内部に収納
   する内針組立体収納部材とを有し、さらに、前記内針組
   立体移動用部材は、前記内針組立体が前記内針組立体収
   納部材内に収納された状態で、前記内針組立体より離脱
   可能であること特徴とする血管内留置カテーテル組立
   体。