JPH07316062A - 医薬用組成物 - Google Patents
医薬用組成物Info
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- JPH07316062A JPH07316062A JP7073645A JP7364595A JPH07316062A JP H07316062 A JPH07316062 A JP H07316062A JP 7073645 A JP7073645 A JP 7073645A JP 7364595 A JP7364595 A JP 7364595A JP H07316062 A JPH07316062 A JP H07316062A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 一般式（Ｉ）で示される化合物またはその
塩単独と比較して、より優れた効果を有する薬剤を提供
する。 【構成】 １種または２種以上の胃腸薬用生薬類、お
よび一般式（Ｉ） 【化１】 ［式中、Ｑはフェニル基、ｐ−ハロゲノ−フェニル基、
ｏ−アルコキシ−ｐ−ホルミルフェニル基、ビスフェニ
ル基、ｐ−カルボキシビニルフェニル基、ｐ−カルボキ
シフェニル基、ｐ−（β−アミノカルボキシエチル）−
フェニル基、ｐ−カルボキシ低級アルキルフェニル基ま
たはβ−ナフチル基を意味する。］で示される化合物ま
たはその塩を含有する医薬用組成物。
塩単独と比較して、より優れた効果を有する薬剤を提供
する。 【構成】 １種または２種以上の胃腸薬用生薬類、お
よび一般式（Ｉ） 【化１】 ［式中、Ｑはフェニル基、ｐ−ハロゲノ−フェニル基、
ｏ−アルコキシ−ｐ−ホルミルフェニル基、ビスフェニ
ル基、ｐ−カルボキシビニルフェニル基、ｐ−カルボキ
シフェニル基、ｐ−（β−アミノカルボキシエチル）−
フェニル基、ｐ−カルボキシ低級アルキルフェニル基ま
たはβ−ナフチル基を意味する。］で示される化合物ま
たはその塩を含有する医薬用組成物。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は医薬用組成物、更に詳し
くは、胃腸薬として有用な医薬用組成物に関する。
くは、胃腸薬として有用な医薬用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】一般式（Ｉ）で示される化合物またはそ
の塩は、従来、潰瘍治療剤として有用であると知られて
いる（特公昭５６−３２２９６号参照）が、より優れた
効果の薬剤が望まれている。
の塩は、従来、潰瘍治療剤として有用であると知られて
いる（特公昭５６−３２２９６号参照）が、より優れた
効果の薬剤が望まれている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明者らは鋭意研究
の結果、一般式（Ｉ）で示される化合物またはその塩に
種々の胃腸薬用生薬類を添加することにより、一般式
（Ｉ）で示される化合物またはその塩単独と比べて、よ
り優れた効果の薬剤を提供することができ得ることを見
いだし、本発明を完成した。
の結果、一般式（Ｉ）で示される化合物またはその塩に
種々の胃腸薬用生薬類を添加することにより、一般式
（Ｉ）で示される化合物またはその塩単独と比べて、よ
り優れた効果の薬剤を提供することができ得ることを見
いだし、本発明を完成した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、１種または
２種以上の胃腸薬用生薬類、および一般式（Ｉ）
２種以上の胃腸薬用生薬類、および一般式（Ｉ）
【０００５】
【化２】
【０００６】［式中、Ｑはフェニル基、ｐ−ハロゲノ−
フェニル基、ｏ−アルコキシ−ｐ−ホルミルフェニル
基、ビスフェニル基、ｐ−カルボキシビニルフェニル
基、ｐ−カルボキシフェニル基、ｐ−（β−アミノカル
ボキシエチル）−フェニル基、ｐ−カルボキシ低級アル
キルフェニル基またはβ−ナフチル基を意味する。］で
示される化合物またはその塩を含有する医薬用組成物、
フェニル基、ｏ−アルコキシ−ｐ−ホルミルフェニル
基、ビスフェニル基、ｐ−カルボキシビニルフェニル
基、ｐ−カルボキシフェニル基、ｐ−（β−アミノカル
ボキシエチル）−フェニル基、ｐ−カルボキシ低級アル
キルフェニル基またはβ−ナフチル基を意味する。］で
示される化合物またはその塩を含有する医薬用組成物、
【０００７】カンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジ
ン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレンおよびチョウ
ジからなる群より選ばれる１種または２種以上の胃腸薬
用生薬類、および一般式（Ｉ）で示される化合物または
その塩を含有する医薬用組成物、
ン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレンおよびチョウ
ジからなる群より選ばれる１種または２種以上の胃腸薬
用生薬類、および一般式（Ｉ）で示される化合物または
その塩を含有する医薬用組成物、
【０００８】一般式（Ｉ）で示される化合物またはそ
の塩が４−（２−カルボキシエチル）フェニル トラン
ス−４−アミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート
またはその塩である医薬用組成物、
の塩が４−（２−カルボキシエチル）フェニル トラン
ス−４−アミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート
またはその塩である医薬用組成物、
【０００９】一般式（Ｉ）で示される化合物またはそ
の塩が４−（２−カルボキシエチル）フェニル トラン
ス−４−アミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート
ハイドロクロリド（塩酸セトラキサート）である医薬
用組成物、
の塩が４−（２−カルボキシエチル）フェニル トラン
ス−４−アミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート
ハイドロクロリド（塩酸セトラキサート）である医薬
用組成物、
【００１０】カンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジ
ン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレン、チョウジお
よび４−（２−カルボキシエチル）フェニル トランス
−４−アミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート
ハイドロクロリド（塩酸セトラキサート）を含有する医
薬用組成物、
ン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレン、チョウジお
よび４−（２−カルボキシエチル）フェニル トランス
−４−アミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート
ハイドロクロリド（塩酸セトラキサート）を含有する医
薬用組成物、
【００１１】カンゾウ １重量部、ケイヒ １重量
部、ウイキョウ ０．３重量部、ニンジン ０．２５重
量部、シュクシャ ０．２５重量部、リョウキョウ
０．１５重量部、オウレン ０．１重量部、チョウジ
０．０１重量部および４−（２−カルボキシエチル）フ
ェニル トランス−４−アミノメチルシクロヘキサンカ
ルボキシレート ハイドロクロリド（塩酸セトラキサー
ト） １重量部を含有する医薬用組成物、および 上記の医薬用組成物からなる胃腸薬に関する。
部、ウイキョウ ０．３重量部、ニンジン ０．２５重
量部、シュクシャ ０．２５重量部、リョウキョウ
０．１５重量部、オウレン ０．１重量部、チョウジ
０．０１重量部および４−（２−カルボキシエチル）フ
ェニル トランス−４−アミノメチルシクロヘキサンカ
ルボキシレート ハイドロクロリド（塩酸セトラキサー
ト） １重量部を含有する医薬用組成物、および 上記の医薬用組成物からなる胃腸薬に関する。
【００１２】一般に「生薬類」とは、動植物そのも
の、動植物の一部、またはそれらの分泌物等の「生薬」
および、それら生薬の「抽出物」を意味し、本発明中
において、「生薬類」とは、生薬あるいは生薬の抽出物
各々単独、もしくは生薬と生薬の抽出物の混合物を意味
する。
の、動植物の一部、またはそれらの分泌物等の「生薬」
および、それら生薬の「抽出物」を意味し、本発明中
において、「生薬類」とは、生薬あるいは生薬の抽出物
各々単独、もしくは生薬と生薬の抽出物の混合物を意味
する。
【００１３】生薬類の形態は、必要に応じて自由に調節
することができ、動植物またはその一部については、小
片、小塊に切断もしくは破砕することができ、または粉
末に粉砕することもできる。また、動植物の分泌物およ
び生薬の抽出物については、そのまま、または濃縮して
粘稠な液にすることもでき、さらに乾燥して固体にして
用いることができる。
することができ、動植物またはその一部については、小
片、小塊に切断もしくは破砕することができ、または粉
末に粉砕することもできる。また、動植物の分泌物およ
び生薬の抽出物については、そのまま、または濃縮して
粘稠な液にすることもでき、さらに乾燥して固体にして
用いることができる。
【００１４】ここで、ある生薬の粉末を通例「生薬末」
といい、例えば「アセンヤク」の粉末は「アセンヤク
末」という。ある生薬から抽出された油状物質（抽出
油）を通例「生薬油」といい、例えば「ウイキョウ」の
抽出油を「ウイキョウ油」という。ある生薬の抽出物と
は、生薬に適当な浸出剤を加えて浸出した液、あるいは
浸出液を濃縮した液をいい、具体的には「エキス」およ
び「チンキ」等が挙げられ、例えば「ショウキョウ」の
抽出物としては「ショウキョウエキス」および「ショウ
キョウチンキ」等を挙げることができる。特に「エキ
ス」を乾燥したものを通例「乾燥エキス」といい、例え
ば「カンゾウ」の乾燥エキスを「カンゾウ乾燥エキス」
という。
といい、例えば「アセンヤク」の粉末は「アセンヤク
末」という。ある生薬から抽出された油状物質（抽出
油）を通例「生薬油」といい、例えば「ウイキョウ」の
抽出油を「ウイキョウ油」という。ある生薬の抽出物と
は、生薬に適当な浸出剤を加えて浸出した液、あるいは
浸出液を濃縮した液をいい、具体的には「エキス」およ
び「チンキ」等が挙げられ、例えば「ショウキョウ」の
抽出物としては「ショウキョウエキス」および「ショウ
キョウチンキ」等を挙げることができる。特に「エキ
ス」を乾燥したものを通例「乾燥エキス」といい、例え
ば「カンゾウ」の乾燥エキスを「カンゾウ乾燥エキス」
という。
【００１５】一般に、生薬類は、起源とする動植物が同
一であれば、いずれの形態であっても同様の効果を得る
ことができる。
一であれば、いずれの形態であっても同様の効果を得る
ことができる。
【００１６】本発明にかかる胃腸薬用生薬類としては、
具体的には、アセンヤク、アニス実、アロエ、ウイキョ
ウ、ウコン、ウバイ、ウヤク、エンゴサク、延命草、オ
ウゴン、オウバク、オウレン、加工大蒜、ガジュツ、カ
ッコウ、カラムス根、カンキョウ、カンゾウ、キジツ、
クジン、ケイヒ、ケツメイシ、ゲンチアナ、ゲンノショ
ウコ、コウジン、コウボク、ゴシュユ、胡椒、五倍子、
コロンボ、コンズランゴ、サンザシ、サンショウ、山
奈、シソシ、シャクヤク、シュクシャ、ショウキョウ、
ショウズク、青皮、赤芽柏、石菖根、センタウリウム
草、センブリ、ソウジュツ、ソヨウ、大茴香、ダイオ
ウ、チクセツニンジン、チョウジ、チンピ、トウガラ
シ、トウヒ、動物胆（熊胆、牛胆）、ニガキ、ニクズ
ク、ニンジン、ハッカ、セイヨウハッカ、ヒハツ、ビャ
クジュツ、ホップ、ホミカ、睡菜葉、モッコウ、ヤク
チ、ヨウバイヒ、リュウタンおよびリョウキョウ等の生
薬、並びに列記した生薬の抽出物を挙げることができ
る。本発明にかかる胃腸薬用生薬類は上述の生薬類にの
みに限定されるべきものではない。
具体的には、アセンヤク、アニス実、アロエ、ウイキョ
ウ、ウコン、ウバイ、ウヤク、エンゴサク、延命草、オ
ウゴン、オウバク、オウレン、加工大蒜、ガジュツ、カ
ッコウ、カラムス根、カンキョウ、カンゾウ、キジツ、
クジン、ケイヒ、ケツメイシ、ゲンチアナ、ゲンノショ
ウコ、コウジン、コウボク、ゴシュユ、胡椒、五倍子、
コロンボ、コンズランゴ、サンザシ、サンショウ、山
奈、シソシ、シャクヤク、シュクシャ、ショウキョウ、
ショウズク、青皮、赤芽柏、石菖根、センタウリウム
草、センブリ、ソウジュツ、ソヨウ、大茴香、ダイオ
ウ、チクセツニンジン、チョウジ、チンピ、トウガラ
シ、トウヒ、動物胆（熊胆、牛胆）、ニガキ、ニクズ
ク、ニンジン、ハッカ、セイヨウハッカ、ヒハツ、ビャ
クジュツ、ホップ、ホミカ、睡菜葉、モッコウ、ヤク
チ、ヨウバイヒ、リュウタンおよびリョウキョウ等の生
薬、並びに列記した生薬の抽出物を挙げることができ
る。本発明にかかる胃腸薬用生薬類は上述の生薬類にの
みに限定されるべきものではない。
【００１７】本発明にかかる胃腸薬用生薬類の中で、カ
ンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジン、シュクシャ、
リョウキョウ、オウレンおよびチョウジの生薬、並びに
これら生薬の抽出物を好ましいものとして挙げることが
できる。
ンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジン、シュクシャ、
リョウキョウ、オウレンおよびチョウジの生薬、並びに
これら生薬の抽出物を好ましいものとして挙げることが
できる。
【００１８】本発明にかかる一般式（Ｉ）で示される化
合物またはその塩において、最も好ましいものは、４−
（２−カルボキシエチル）フェニル トランス−４−ア
ミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート ハイドロ
クロリドであり、一般名を塩酸セトラキサートといい、
次の化学構造式で示される化合物である。
合物またはその塩において、最も好ましいものは、４−
（２−カルボキシエチル）フェニル トランス−４−ア
ミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート ハイドロ
クロリドであり、一般名を塩酸セトラキサートといい、
次の化学構造式で示される化合物である。
【００１９】
【化３】
【００２０】本発明の医薬用組成物において、カンゾ
ウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジン、シュクシャ、リョ
ウキョウ、オウレンおよびチョウジからなる群から選ば
れる１種または２種以上の胃腸薬用生薬類、および一般
式（Ｉ）で示される化合物またはその塩を含有する医薬
用組成物が好ましい。
ウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジン、シュクシャ、リョ
ウキョウ、オウレンおよびチョウジからなる群から選ば
れる１種または２種以上の胃腸薬用生薬類、および一般
式（Ｉ）で示される化合物またはその塩を含有する医薬
用組成物が好ましい。
【００２１】また、カンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニ
ンジン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレンおよびチ
ョウジからなる群から選ばれる１種または２種以上の胃
腸薬用生薬類、および４−（２−カルボキシエチル）フ
ェニル トランス−４−アミノメチルシクロヘキサンカ
ルボキシレート ハイドロクロリド（以下、塩酸セトラ
キサート）を含有する医薬用組成物が特に好ましい。
ンジン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレンおよびチ
ョウジからなる群から選ばれる１種または２種以上の胃
腸薬用生薬類、および４−（２−カルボキシエチル）フ
ェニル トランス−４−アミノメチルシクロヘキサンカ
ルボキシレート ハイドロクロリド（以下、塩酸セトラ
キサート）を含有する医薬用組成物が特に好ましい。
【００２２】好ましい医薬用組成物の具体例としては、
例えば、カンゾウおよび塩酸セトラキサートを含有する
医薬用組成物、ケイヒおよび塩酸セトラキサートを含有
する医薬用組成物、ウイキョウおよび塩酸セトラキサー
トを含有する医薬用組成物、ニンジンおよび塩酸セトラ
キサートを含有する医薬用組成物、シュクシャおよび塩
酸セトラキサートを含有する医薬用組成物、リョウキョ
ウおよび塩酸セトラキサートを含有する医薬用組成物、
オウレンおよび塩酸セトラキサートを含有する医薬用組
成物、チョウジおよび塩酸セトラキサートを含有する医
薬用組成物、カンゾウ、ニンジン、オウレンおよび塩酸
セトラキサートを含有する医薬用組成物、カンゾウ、ケ
イヒ、ニンジン、オウレンおよび塩酸セトラキサートを
含有する医薬用組成物、ウイキョウ、シュクシャ、リョ
ウキョウ、チョウジおよび塩酸セトラキサートを含有す
る医薬用組成物、ケイヒ、ウイキョウ、シュクシャ、リ
ョウキョウおよび塩酸セトラキサートを含有する医薬用
組成物、ケイヒ、ウイキョウ、シュクシャ、リョウキョ
ウ、チョウジおよび塩酸セトラキサートを含有する医薬
用組成物、およびカンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニン
ジン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレン、チョウジ
および塩酸セトラキサートを含有する医薬用組成物等を
挙げることができる。
例えば、カンゾウおよび塩酸セトラキサートを含有する
医薬用組成物、ケイヒおよび塩酸セトラキサートを含有
する医薬用組成物、ウイキョウおよび塩酸セトラキサー
トを含有する医薬用組成物、ニンジンおよび塩酸セトラ
キサートを含有する医薬用組成物、シュクシャおよび塩
酸セトラキサートを含有する医薬用組成物、リョウキョ
ウおよび塩酸セトラキサートを含有する医薬用組成物、
オウレンおよび塩酸セトラキサートを含有する医薬用組
成物、チョウジおよび塩酸セトラキサートを含有する医
薬用組成物、カンゾウ、ニンジン、オウレンおよび塩酸
セトラキサートを含有する医薬用組成物、カンゾウ、ケ
イヒ、ニンジン、オウレンおよび塩酸セトラキサートを
含有する医薬用組成物、ウイキョウ、シュクシャ、リョ
ウキョウ、チョウジおよび塩酸セトラキサートを含有す
る医薬用組成物、ケイヒ、ウイキョウ、シュクシャ、リ
ョウキョウおよび塩酸セトラキサートを含有する医薬用
組成物、ケイヒ、ウイキョウ、シュクシャ、リョウキョ
ウ、チョウジおよび塩酸セトラキサートを含有する医薬
用組成物、およびカンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニン
ジン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレン、チョウジ
および塩酸セトラキサートを含有する医薬用組成物等を
挙げることができる。
【００２３】最も好ましい医薬用組成物としては、カン
ゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジン、シュクシャ、リ
ョウキョウ、オウレン、チョウジおよび塩酸セトラキサ
ートを含有する医薬用組成物を挙げることができる。
ゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジン、シュクシャ、リ
ョウキョウ、オウレン、チョウジおよび塩酸セトラキサ
ートを含有する医薬用組成物を挙げることができる。
【００２４】好ましい医薬用組成物における胃腸薬用生
薬類の好ましい形態としては、カンゾウはカンゾウ乾燥
エキスを、ケイヒはケイヒ末を、ウイキョウはウイキョ
ウ末を、ニンジンはニンジン末を、シュクシャはシュク
シャ末を、リョウキョウはリョウキョウ末を、オウレン
はオウレン末を、チョウジはチョウジ末を挙げることが
できる。本発明における胃腸薬用生薬類の形態はこれら
に限定されるべきものではない。
薬類の好ましい形態としては、カンゾウはカンゾウ乾燥
エキスを、ケイヒはケイヒ末を、ウイキョウはウイキョ
ウ末を、ニンジンはニンジン末を、シュクシャはシュク
シャ末を、リョウキョウはリョウキョウ末を、オウレン
はオウレン末を、チョウジはチョウジ末を挙げることが
できる。本発明における胃腸薬用生薬類の形態はこれら
に限定されるべきものではない。
【００２５】本発明の好ましい医薬用組成物において、
ニンジンの代用として、コウジンまたはチクセツニンジ
ンを用いてもよく、またオウレンの代用として、オウバ
クまたはコロンボを用いてもよく、シュクシャの代用と
して、ショウズクまたはヤクチを用いてもよい。
ニンジンの代用として、コウジンまたはチクセツニンジ
ンを用いてもよく、またオウレンの代用として、オウバ
クまたはコロンボを用いてもよく、シュクシャの代用と
して、ショウズクまたはヤクチを用いてもよい。
【００２６】本発明の医薬用組成物は、経口または非経
口的に投与することができるが、好ましくは経口的に投
与される。
口的に投与することができるが、好ましくは経口的に投
与される。
【００２７】本発明の医薬用組成物は、公知の製剤技術
により種々の剤型に製剤化することができ、製剤中には
適当な製剤添加物を加えることができ、製剤添加物の具
体例としては賦形剤、結合剤、崩壊剤、乳化剤、懸濁化
剤、防腐剤、抗酸化剤、矯味剤および香料等を挙げるこ
とができる。
により種々の剤型に製剤化することができ、製剤中には
適当な製剤添加物を加えることができ、製剤添加物の具
体例としては賦形剤、結合剤、崩壊剤、乳化剤、懸濁化
剤、防腐剤、抗酸化剤、矯味剤および香料等を挙げるこ
とができる。
【００２８】製剤中に加えることができる製剤添加物
は、製剤の投与量において、人体等の生体にとって無害
でなければならず、また、製剤の有効成分による効果を
障害しないものである。
は、製剤の投与量において、人体等の生体にとって無害
でなければならず、また、製剤の有効成分による効果を
障害しないものである。
【００２９】使用できる賦形剤としては、乳糖、デンプ
ン、結晶セルロースおよび軽質無水ケイ酸等を挙げるこ
とができる。
ン、結晶セルロースおよび軽質無水ケイ酸等を挙げるこ
とができる。
【００３０】使用できる結合剤としては、アラビアゴム
末、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、ヒド
ロキシプロピルセルロースおよびポリビニルアルコール
等を挙げることができる。
末、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、ヒド
ロキシプロピルセルロースおよびポリビニルアルコール
等を挙げることができる。
【００３１】使用できる崩壊剤としては、デンプン、カ
ルボキシメチルセルロースおよびカルボキシメチルセル
ロースカルシウム等を挙げることができる。
ルボキシメチルセルロースおよびカルボキシメチルセル
ロースカルシウム等を挙げることができる。
【００３２】使用できる乳化剤としては、ポリソルベー
ト８０、コレステロール等を挙げることができる。
ト８０、コレステロール等を挙げることができる。
【００３３】使用できる懸濁化剤としては、アルギン酸
ナトリウム、ポリビニルピロリドン等を挙げることがで
きる。
ナトリウム、ポリビニルピロリドン等を挙げることがで
きる。
【００３４】使用できる防腐剤としては、パラオキシ安
息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル等を挙げるこ
とができる。
息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル等を挙げるこ
とができる。
【００３５】使用できる抗酸化剤としては、アスコルビ
ン酸、トコフェノール等を挙げることができる。
ン酸、トコフェノール等を挙げることができる。
【００３６】使用できる矯味剤としては、白糖、ハチミ
ツ等を挙げることができる。
ツ等を挙げることができる。
【００３７】具体的な製剤例としては、散剤、細粒剤、
顆粒剤、丸剤、錠剤、カプセル剤、懸濁剤、シロップ
剤、エリキシル剤およびリモナーデ剤等の経口製剤を挙
げることができる。好ましくは、散剤、細粒剤、顆粒剤
を挙げることができる。
顆粒剤、丸剤、錠剤、カプセル剤、懸濁剤、シロップ
剤、エリキシル剤およびリモナーデ剤等の経口製剤を挙
げることができる。好ましくは、散剤、細粒剤、顆粒剤
を挙げることができる。
【００３８】本発明の医薬用組成物の構成比は、塩酸セ
トラキサート１重量部に対して、個々の胃腸薬用生薬類
が原生薬として、各々０．００１〜１００重量部が好ま
しく、更に好ましくは０．００５〜１０重量部、より好
ましくは０．０１〜３重量部である。
トラキサート１重量部に対して、個々の胃腸薬用生薬類
が原生薬として、各々０．００１〜１００重量部が好ま
しく、更に好ましくは０．００５〜１０重量部、より好
ましくは０．０１〜３重量部である。
【００３９】本発明の最も好ましい医薬用組成物におい
て、カンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジン、シュク
シャ、リョウキョウ、オウレン、チョウジおよび塩酸セ
トラキサートの各成分の構成比は、塩酸セトラキサート
１重量部に対して次のとおりである。すなわち、
て、カンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジン、シュク
シャ、リョウキョウ、オウレン、チョウジおよび塩酸セ
トラキサートの各成分の構成比は、塩酸セトラキサート
１重量部に対して次のとおりである。すなわち、
【００４０】カンゾウは、０．０５〜１０重量部が好ま
しく、更に好ましくは０．１〜５重量部、より好ましく
は０．２５〜２重量部である。
しく、更に好ましくは０．１〜５重量部、より好ましく
は０．２５〜２重量部である。
【００４１】ケイヒは、０．１〜１５重量部が好まし
く、更に好ましくは０．２〜６．５重量部、より好まし
くは０．５〜２．５重量部である。
く、更に好ましくは０．２〜６．５重量部、より好まし
くは０．５〜２．５重量部である。
【００４２】ウイキョウは、０．０２〜４重量部が好ま
しく、更に好ましくは０．０５〜２重量部、より好まし
くは０．１〜０．８重量部である。
しく、更に好ましくは０．０５〜２重量部、より好まし
くは０．１〜０．８重量部である。
【００４３】ニンジンは、０．０２〜４重量部が好まし
く、更に好ましくは０．０５〜２重量部、より好ましく
は０．１〜０．８重量部である。
く、更に好ましくは０．０５〜２重量部、より好ましく
は０．１〜０．８重量部である。
【００４４】シュクシャは、０．０２〜４重量部が好ま
しく、更に好ましくは０．０４〜２重量部、より好まし
くは０．１〜０．８重量部である。
しく、更に好ましくは０．０４〜２重量部、より好まし
くは０．１〜０．８重量部である。
【００４５】リョウキョウは、０．０１〜２．５重量部
が好ましく、更に好ましくは０．０２〜１．５重量部、
より好ましくは０．０５〜０．５重量部である。
が好ましく、更に好ましくは０．０２〜１．５重量部、
より好ましくは０．０５〜０．５重量部である。
【００４６】オウレンは、０．０１〜２．５重量部が好
ましく、更に好ましくは０．０２〜１．５重量部、０．
０５〜０．５重量部である。
ましく、更に好ましくは０．０２〜１．５重量部、０．
０５〜０．５重量部である。
【００４７】チョウジは、０．００１〜２．５重量部が
好ましく、更に好ましくは０．００２〜１．５重量部、
より好ましくは０．００５〜０．５重量部である。
好ましく、更に好ましくは０．００２〜１．５重量部、
より好ましくは０．００５〜０．５重量部である。
【００４８】なかでも、カンゾウ １重量部、ケイヒ
１重量部、ウイキョウ ０．３重量部、ニンジン ０．
２５重量部、シュクシャ ０．２５重量部、リョウキョ
ウ０．１５重量部、オウレン ０．１重量部、チョウジ
０．０１重量部および塩酸セトラキサート １重量部
を含有する医薬用組成物が非常に好ましい。
１重量部、ウイキョウ ０．３重量部、ニンジン ０．
２５重量部、シュクシャ ０．２５重量部、リョウキョ
ウ０．１５重量部、オウレン ０．１重量部、チョウジ
０．０１重量部および塩酸セトラキサート １重量部
を含有する医薬用組成物が非常に好ましい。
【００４９】本発明の医薬用組成物の投与量は、本発明
の医薬用組成物の１つの成分である塩酸セトラキサート
の投与量に依存し、塩酸セトラキサートの投与量は通常
成人１人１日１００〜２０００ｍｇが適しており、好ま
しくは、２００〜８００ｍｇである。
の医薬用組成物の１つの成分である塩酸セトラキサート
の投与量に依存し、塩酸セトラキサートの投与量は通常
成人１人１日１００〜２０００ｍｇが適しており、好ま
しくは、２００〜８００ｍｇである。
【００５０】本発明の医薬用組成物を経口的に服用する
には、１〜４回に分割して服用することとして、食前、
食間、食後または就寝前に服用すればよい。なお、年
齢、体重、症状により適宜投与量を増減することができ
る。
には、１〜４回に分割して服用することとして、食前、
食間、食後または就寝前に服用すればよい。なお、年
齢、体重、症状により適宜投与量を増減することができ
る。
【００５１】本発明の医薬用組成物は胃腸疾患治療予防
薬、好ましくは胃腸薬として使用されるものであり、効
能・効果として、食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨
満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胸やけ、
胃もたれ、胸つかえ、はきけ（むかつき、悪心）嘔吐お
よびげっぷ等を挙げることができる。
薬、好ましくは胃腸薬として使用されるものであり、効
能・効果として、食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨
満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胸やけ、
胃もたれ、胸つかえ、はきけ（むかつき、悪心）嘔吐お
よびげっぷ等を挙げることができる。
【００５２】以下に、実施例および試験例を挙げて、更
に本発明を詳細に説明するが、本発明はこれらにのみ限
定されるべきものではない。
に本発明を詳細に説明するが、本発明はこれらにのみ限
定されるべきものではない。
【００５３】
１．実施例１ 下記の処方により、細粒剤（１包）を調製した。
【００５４】 成分 分量 塩酸セトラキサート ２００ｍｇ カンゾウ乾燥エキス ４０ｍｇ ケイヒ末 ２００ｍｇ ウイキョウ末 ６０ｍｇ ニンジン末 ５０ｍｇ シュクシャ末 ５０ｍｇ リョウキョウ末 ３０ｍｇ オウレン末 ２０ｍｇ チョウジ末 ２ｍｇ 製剤添加物 ６４８ｍｇ 合計 １３００ｍｇ なお、カンゾウ乾燥エキス４０ｍｇは、カンゾウ２００
ｍｇに相当する。
ｍｇに相当する。
【００５５】２．実施例２〜２３ 表１および表２の組成に種々の添加剤を加え調剤した。
【００５６】
【表１】
【００５７】
【００５８】
【表２】
【００５９】
１．ラット塩酸・エタノール胃損傷モデルにおける効果 摂水下で２４時間絶食させた６週齢のＫｂｌ：Ｗｉｓｔ
ａｒ系ラット（体重２０４〜２４８ｇ、北山ラベス株式
会社）を体重の平均が各群ほぼ均一になるように、１群
１０匹に群分け後、塩酸・エタノール（８０％エタノー
ルに１５０ｍＭ塩酸を含む）５ｍｌ／ｋｇを経口投与し
た。塩酸・エタノール投与１時間後に、ラットを頸椎脱
臼により屠殺し、胃を摘出した。摘出した胃は内容物を
排泄し、噴門部を動脈クレンメで結紮して生理食塩水１
０ｍｌを注入後、幽門部側をクリップで結紮し、更に２
％ホルマリン液中に固定した。次に、大穹に沿って切開
し、１匹当たり腺胃部に発現している個々の損傷の長さ
（ｍｍ）を測定し、損傷の長さを合計した。なお、表中
の薬剤は塩酸・エタノール投与３０分前に経口投与し
た。結果を表３および表４に示す。表中の損傷発現率お
よび抑制率は次に示す式により算出した。
ａｒ系ラット（体重２０４〜２４８ｇ、北山ラベス株式
会社）を体重の平均が各群ほぼ均一になるように、１群
１０匹に群分け後、塩酸・エタノール（８０％エタノー
ルに１５０ｍＭ塩酸を含む）５ｍｌ／ｋｇを経口投与し
た。塩酸・エタノール投与１時間後に、ラットを頸椎脱
臼により屠殺し、胃を摘出した。摘出した胃は内容物を
排泄し、噴門部を動脈クレンメで結紮して生理食塩水１
０ｍｌを注入後、幽門部側をクリップで結紮し、更に２
％ホルマリン液中に固定した。次に、大穹に沿って切開
し、１匹当たり腺胃部に発現している個々の損傷の長さ
（ｍｍ）を測定し、損傷の長さを合計した。なお、表中
の薬剤は塩酸・エタノール投与３０分前に経口投与し
た。結果を表３および表４に示す。表中の損傷発現率お
よび抑制率は次に示す式により算出した。
【００６０】損傷発現率（％）＝（損傷発現動物数／使
用動物数）×１００
用動物数）×１００
【００６１】抑制率（％）＝（１−被験薬剤の損傷係数
の平均値／媒体対照の損傷係数の平均値）×１００
の平均値／媒体対照の損傷係数の平均値）×１００
【００６２】
【表３】
【００６３】
【表４】
【００６４】表３から明らかなように、塩酸セトラキサ
ートに胃腸薬用生薬類を添加した組成物群は、塩酸セト
ラキサート単独投与群に比べて損傷発現抑制が認められ
た。特に、カンゾウ乾燥エキス、ケイヒ末、ニンジン末
およびオウレン末からなる胃腸薬用生薬混合物、あるい
はカンゾウ乾燥エキス、ケイヒ末、ニンジン末、オウレ
ン末、ウイキョウ末、シュクシャ末、リョウキョウ末お
よびチョウジ末からなる胃腸薬用生薬混合物を塩酸セト
ラキサートに添加した組成物群は、優れた損傷発現抑制
が認められた。したがって、胃腸薬用生薬混合物と塩酸
セトラキサートを配合することにより、各々の単独に比
べて協力作用が確認された。
ートに胃腸薬用生薬類を添加した組成物群は、塩酸セト
ラキサート単独投与群に比べて損傷発現抑制が認められ
た。特に、カンゾウ乾燥エキス、ケイヒ末、ニンジン末
およびオウレン末からなる胃腸薬用生薬混合物、あるい
はカンゾウ乾燥エキス、ケイヒ末、ニンジン末、オウレ
ン末、ウイキョウ末、シュクシャ末、リョウキョウ末お
よびチョウジ末からなる胃腸薬用生薬混合物を塩酸セト
ラキサートに添加した組成物群は、優れた損傷発現抑制
が認められた。したがって、胃腸薬用生薬混合物と塩酸
セトラキサートを配合することにより、各々の単独に比
べて協力作用が確認された。
【００６５】表３に示す実験の結果において、優れた胃
損傷発現抑制が認められた塩酸セトラキサート、カンゾ
ウ乾燥エキス、ケイヒ末、ニンジン末、オウレン末、ウ
イキョウ末、シュクシャ末、リョウキョウ末およびチョ
ウジ末からなる組成物について、組成物中の成分の組成
比を一定にし、組成物の投与量の検討を行った（表
４）。 表４から明らかなように、塩酸セトラキサート
１２ｍｇ／ｋｇ、カンゾウ乾燥エキス２．４ｍｇ／ｋ
ｇ、ケイヒ末１２ｍｇ／ｋｇ、ニンジン末３ｍｇ／ｋ
ｇ、オウレン末１．２ｍｇ／ｋｇ、ウイキョウ末３．６
ｍｇ／ｋｇ、シュクシャ末３ｍｇ／ｋｇ、リョウキョウ
末１．８ｍｇ／ｋｇおよびチョウジ末０．１２ｍｇ／ｋ
ｇからなる組成物、および塩酸セトラキサート４０ｍｇ
／ｋｇ、カンゾウ乾燥エキス８ｍｇ／ｋｇ、ケイヒ末４
０ｍｇ／ｋｇ、ニンジン末１０ｍｇ／ｋｇ、オウレン末
４ｍｇ／ｋｇ、ウイキョウ末１２ｍｇ／ｋｇ、シュクシ
ャ末１０ｍｇ／ｋｇ、リョウキョウ末６ｍｇ／ｋｇおよ
びチョウジ末０．４ｍｇ／ｋｇからなる組成物は、優れ
た損傷発現抑制が認められた。
損傷発現抑制が認められた塩酸セトラキサート、カンゾ
ウ乾燥エキス、ケイヒ末、ニンジン末、オウレン末、ウ
イキョウ末、シュクシャ末、リョウキョウ末およびチョ
ウジ末からなる組成物について、組成物中の成分の組成
比を一定にし、組成物の投与量の検討を行った（表
４）。 表４から明らかなように、塩酸セトラキサート
１２ｍｇ／ｋｇ、カンゾウ乾燥エキス２．４ｍｇ／ｋ
ｇ、ケイヒ末１２ｍｇ／ｋｇ、ニンジン末３ｍｇ／ｋ
ｇ、オウレン末１．２ｍｇ／ｋｇ、ウイキョウ末３．６
ｍｇ／ｋｇ、シュクシャ末３ｍｇ／ｋｇ、リョウキョウ
末１．８ｍｇ／ｋｇおよびチョウジ末０．１２ｍｇ／ｋ
ｇからなる組成物、および塩酸セトラキサート４０ｍｇ
／ｋｇ、カンゾウ乾燥エキス８ｍｇ／ｋｇ、ケイヒ末４
０ｍｇ／ｋｇ、ニンジン末１０ｍｇ／ｋｇ、オウレン末
４ｍｇ／ｋｇ、ウイキョウ末１２ｍｇ／ｋｇ、シュクシ
ャ末１０ｍｇ／ｋｇ、リョウキョウ末６ｍｇ／ｋｇおよ
びチョウジ末０．４ｍｇ／ｋｇからなる組成物は、優れ
た損傷発現抑制が認められた。
【００６６】２．患者の自覚症状および他覚所見に及ぼ
す影響（ヒト臨床試験） 食欲不振、胸やけ、もたれ、胃部・腹部膨満感等の自覚
症状を有する慢性胃炎等のヒト患者１６２名を被験者と
した。被験者に実施例１の試験用製剤を１回１包、１日
３回（１日３包、計３９００ｍｇ）、食前に経口的に服
用し、服用を１〜４週間続けた。自覚症状および他覚所
見を投与前および投与後に検査した。結果を表５に示
す。
す影響（ヒト臨床試験） 食欲不振、胸やけ、もたれ、胃部・腹部膨満感等の自覚
症状を有する慢性胃炎等のヒト患者１６２名を被験者と
した。被験者に実施例１の試験用製剤を１回１包、１日
３回（１日３包、計３９００ｍｇ）、食前に経口的に服
用し、服用を１〜４週間続けた。自覚症状および他覚所
見を投与前および投与後に検査した。結果を表５に示
す。
【００６７】
【表５】
【００６８】表５から明らかなように、本発明の医薬用
組成物の服用により、嘔気、げっぷ・おくび、食欲不
振、胸やけ、心窩部痛、心窩部圧痛、もたれ・胃重感お
よび腹部膨満感等の症状を有する患者の症状は改善され
た。
組成物の服用により、嘔気、げっぷ・おくび、食欲不
振、胸やけ、心窩部痛、心窩部圧痛、もたれ・胃重感お
よび腹部膨満感等の症状を有する患者の症状は改善され
た。
【００６９】
【発明の効果】本発明の医薬用組成物は、ラット塩酸・
エタノール胃損傷モデルおよびヒト臨床試験で優れた効
果を示した。したがって、これらの結果から、本発明の
医薬用組成物は優れたものであることがわかる。
エタノール胃損傷モデルおよびヒト臨床試験で優れた効
果を示した。したがって、これらの結果から、本発明の
医薬用組成物は優れたものであることがわかる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 35/78 Ｗ 8217−4Ｃ 31/215 ＡＣＬ 9455−4Ｃ //(Ａ６１Ｋ 35/78 31:235）
Claims (7)
- 【請求項１】 １種または２種以上の胃腸薬用生薬類、
および一般式（Ｉ） 【化１】 ［式中、Ｑはフェニル基、ｐ−ハロゲノ−フェニル基、
ｏ−アルコキシ−ｐ−ホルミルフェニル基、ビスフェニ
ル基、ｐ−カルボキシビニルフェニル基、ｐ−カルボキ
シフェニル基、ｐ−（β−アミノカルボキシエチル）−
フェニル基、ｐ−カルボキシ低級アルキルフェニル基ま
たはβ−ナフチル基を意味する。］で示される化合物ま
たはその塩を含有する医薬用組成物 - 【請求項２】 カンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジ
ン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレンおよびチョウ
ジからなる群より選ばれる１種または２種以上の胃腸薬
用生薬類、および一般式（Ｉ）で示される化合物または
その塩を含有する医薬用組成物 - 【請求項３】 請求項１または２記載の一般式（Ｉ）で
示される化合物またはその塩が４−（２−カルボキシエ
チル）フェニル トランス−４−アミノメチルシクロヘ
キサンカルボキシレートまたはその塩である医薬用組成
物 - 【請求項４】 請求項３記載の４−（２−カルボキシエ
チル）フェニル トランス−４−アミノメチルシクロヘ
キサンカルボキシレートまたはその塩が４−（２−カル
ボキシエチル）フェニル トランス−４−アミノメチル
シクロヘキサンカルボキシレート ハイドロクロリド
（塩酸セトラキサート）である医薬用組成物 - 【請求項５】 カンゾウ、ケイヒ、ウイキョウ、ニンジ
ン、シュクシャ、リョウキョウ、オウレン、チョウジお
よび４−（２−カルボキシエチル）フェニルトランス−
４−アミノメチルシクロヘキサンカルボキシレート ハ
イドロクロリド（塩酸セトラキサート）を含有する医薬
用組成物 - 【請求項６】 カンゾウ １重量部、ケイヒ １重量
部、ウイキョウ ０．３重量部、ニンジン ０．２５重
量部、シュクシャ ０．２５重量部、リョウキョウ
０．１５重量部、オウレン ０．１重量部、チョウジ
０．０１重量部および４−（２−カルボキシエチル）フ
ェニル トランス−４−アミノメチルシクロヘキサンカ
ルボキシレート ハイドロクロリド（塩酸セトラキサー
ト） １重量部を含有する医薬用組成物 - 【請求項７】 請求項１〜６いずれか１項に記載の医薬
用組成物からなる胃腸薬
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP07364595A JP3851668B2 (ja) | 1994-03-31 | 1995-03-30 | 医薬用組成物 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6-99040 | 1994-03-31 | ||
| JP9904094 | 1994-03-31 | ||
| JP07364595A JP3851668B2 (ja) | 1994-03-31 | 1995-03-30 | 医薬用組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07316062A true JPH07316062A (ja) | 1995-12-05 |
| JP3851668B2 JP3851668B2 (ja) | 2006-11-29 |
Family
ID=26414789
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP07364595A Expired - Fee Related JP3851668B2 (ja) | 1994-03-31 | 1995-03-30 | 医薬用組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3851668B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003086441A1 (en) * | 2002-04-12 | 2003-10-23 | Pangenomics Co., Ltd | Crude drug composition for preventing and treating gastrointestinal dyskinetic diseases |
| WO2004056381A1 (en) * | 2002-12-19 | 2004-07-08 | Council Of Scientific And Industrial Research | Antiulcer herbal composition(s) |
| WO2008059870A1 (en) * | 2006-11-17 | 2008-05-22 | Ltt Bio-Pharma Co., Ltd. | Heat shock protein inducer, skin preparation for external use, food and drug containing the same, and method of producing heat shock protein inducer |
-
1995
- 1995-03-30 JP JP07364595A patent/JP3851668B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003086441A1 (en) * | 2002-04-12 | 2003-10-23 | Pangenomics Co., Ltd | Crude drug composition for preventing and treating gastrointestinal dyskinetic diseases |
| WO2004056381A1 (en) * | 2002-12-19 | 2004-07-08 | Council Of Scientific And Industrial Research | Antiulcer herbal composition(s) |
| WO2008059870A1 (en) * | 2006-11-17 | 2008-05-22 | Ltt Bio-Pharma Co., Ltd. | Heat shock protein inducer, skin preparation for external use, food and drug containing the same, and method of producing heat shock protein inducer |
| JP2008127296A (ja) * | 2006-11-17 | 2008-06-05 | Sunnyhealth Co Ltd | 熱ショックタンパク質誘導剤、およびこれを含む皮膚用外用剤、食品、並びに、熱ショックタンパク質誘導剤の製造方法 |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3851668B2 (ja) | 2006-11-29 |
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