JPH0734370U - 便潜血検査装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 便試料の採取から免疫学的に便潜血の有無を
判定するまでの操作を熟練を要することなく簡便に行い
得る装置を提供する。 【構成】 天面５ａを押圧することにより採便棒６が下
方に移動し得るように蓋体５の内面に採便棒６を固定し
てなる採便器具２と、緩衝液８を収納してなり、シール
材７が採便棒６の降下により突き破られるように構成さ
れた緩衝液容器３と、シール材７の下方の流路１０に設
けられた分離フィルタ１１，１２と、緩衝液容器３の下
方に着脱自在に取り付けられており、内底面に抗ヒトヘ
モグロビン抗体感作試薬１３が固定されている測定容器
４とを備える便潜血検査装置１。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、便潜血を検査するための装置に関し、消化器系等の異常を誰しもが 容易にスクリーニングすることを可能とする簡便な便潜血検査装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】

今日、血液以外に便や尿が臨床検査試料として用いられることが多い。中でも 、便潜血の検出は、癌や潰瘍などに代表される消化器系疾患の早期発見に非常に 有効である。

【０００３】 便潜血の検出方法は、大きく分けると化学的便潜血反応法と、免疫学的便潜血 反応法とに分類することができる。化学的便潜血反応法は、ヘモグロビンに含有 されているヘモのペルオキシターゼ活性に基づく色源体の発色を利用したもので あり、感度が高く、従ってごく少量のヘモグロビンでも検出し得るという特徴を 有する。しかしながら、この反応は、ヒトヘモグロビンに対して特異性がなく、 動物のヘモグロビンに対しても反応するため、被検者は検査に先立ち食事制限を 必要とするという欠点があった。

【０００４】 これに対して、免疫学的便潜血反応法は、抗ヒトヘモグロビン抗体を用いた抗 原抗体反応を利用したものである。免疫学的便潜血反応法は、化学的便潜血反応 法に比べて特異性が高く、上記のような食事制限を必要としない。

【０００５】 免疫学的便潜血反応法では、判定は、通常、免疫血清学的検査法により行われ 、今日もっとも利用されている方法はラテックス凝集法である。ラテックス凝集 法とは、便溶解液とラテックス試薬とを判定板上で混合させてできる凝集像を診 る判定法である。免疫学的原理に基づいた上記ラテックス凝集法で便潜血の検出 を行うには、以下の操作が必要である。

【０００６】 まず、適量の便を採取し、採取した便を生理食塩水等の液体に溶解させ、便試 料溶解液を作製する。便試料溶解液中には、便中の未消化の固形分が残存してい るため、これをフィルタ等を用いて除去する。これらの操作については、これま でに種々の提案がなされている。

【０００７】 例えば便を定量的に採取する構造が、実開昭６１−１０２９４１号公報、実開 平１−１５８９６４号公報などに開示されている。また、固形分が除去された便 試料溶解液を得るための考案が、実開平２−２１５５７号公報、実開平２−１４ ０４６８号公報、実公平２−１３９７７号公報などに開示されている。

【０００８】 以上のように、便試料溶解液を得るまでの工程については、種々の構造が提案 されている。しかしながら、得られた便試料溶解液と抗ヒトヘモグロビン抗体感 作試薬とを混合し、便潜血の混合までを行うことが可能な検査システムは現在の ところ得られていない。

【０００９】

【考案が解決しようとする課題】

上述した便潜血検出方法のうち、化学的便潜血反応法を利用したものとしては 、簡便な検査装置が確立されているものの、原理的に非特異反応を利用している ため、食物や薬物の影響を受け易い。従って、前述したように、食事制限等が必 要となるという欠点があった。

【００１０】 他方、免疫学的便潜血反応法を利用したものは、原理的に特異性が高く、便潜 血検出に際しての感度も高い。しかしながら、凝集反応の判定に熟練を要し、シ ステムとしての構成が複雑であるという欠点があった。すなわち、前述した従来 の構造は、便試料溶解液を得るまでの操作を簡便にするものであるが、以後の工 程、すなわち得られた便試料溶解液と抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬とを混合 して便潜血の検出までを行うことを可能とするものではなかった。従って、判定 板、試薬及び攪拌棒をそれぞれ用意し、かつ熟練した作業者が判定しなければ正 確に便潜血の検出を行うことができなかった。

【００１１】 本考案の目的は、上述した従来の諸欠点を解消し、免疫学的便潜血反応法を用 いており、かつ便試料の採取から便潜血の検出までを誰しもが簡単に行うことが 可能な便潜血検査装置を提供することにある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】

本考案は、蓋体と、長さ方向に可動となるように前記蓋体の内面に固定されて おり、かつ便試料を採取するための採便棒とを有する採便器具と、採便器具が着 脱可能に取り付けられており、かつ下方部分に外部に至る流路が形成された緩衝 液容器と、緩衝液容器内に収納されており、便試料を溶解させるための緩衝液と 、流路を閉塞するように、かつ採便棒を移動させることにより穿孔されるシール 材と、流路のシール材よりも下流側に設けられており、かつ便試料溶液中の固形 分を除去するための分離フィルタと、緩衝液容器に着脱自在に取り付けられてお り、かつ取り付けられた状態において流路に連通される測定容器と、測定容器内 に固定されている抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬とを備える便潜血検査装置で ある。

【００１３】

【作用】

本考案の便潜血検査用装置では、採便器具により便試料を糞便から採取するこ とができる。また、この採便器具は便試料を採取した後、緩衝液容器に取り付け られるように、緩衝液容器に着脱可能とされている。

【００１４】 また、上記緩衝液容器内に緩衝液が収納されており、採便器具を緩衝液容器に 取り付けることにより、蓋体の内面に固定された採便棒に付着されている試料が 緩衝液に溶解される。

【００１５】 さらに、採便棒を移動させてシール材を穿孔することにより、得られた便試料 溶液が上記流路内に流れ、該流路において分離フィルタにより固形分が除去され る。

【００１６】 分離フィルタを通過した便試料溶解液は、緩衝液容器に取り付けられた測定容 器に滴下され、該測定容器内には抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬が固定されて いるため、測定容器内において便潜血の有無を目視により判断することができる 。

【００１７】 上記のように、本考案の便潜血検査用装置を用いれば、糞便からの便試料の採 取に始まり、便潜血の免疫学的方法による測定までの全ての操作を簡便に行うこ とができる。

【００１８】

【実施例】

以下、図面を参照しつつ実施例を説明することにより、本考案を明らかにする 。

【００１９】 図１は本考案の一実施例にかかる便潜血検査装置を示す縦断面図であり、図２ はその外観を示す斜視図である。 本実施例の便潜血検査装置１は、採便器具２、緩衝液容器３及び測定容器４を 有する。これらの部材の構成の詳細を説明する。

【００２０】 採便器具２は、蓋体５と、蓋体５の天面の内面に固定された採便器具６とを有 する。蓋体５は、天面５ａを有する略円筒状部材で構成されており、内周面には 、雌ねじ５ｂが形成されている。雌ねじ５ｂは、後述の緩衝液容器３の上部の外 周面に形成されたねじ山３ａと螺合するように形成されている。従って、採便器 具２は、緩衝液容器３に着脱自在に取り付けられ得る。

【００２１】 蓋体５の天面５ａは図示のようにかなり薄く形成されており、それによって天 面５ａを指で押圧することにより内面に固定された採便棒６が下方に移動し得る ように構成されている。すなわち、採便棒６は、長さ方向に沿って可動となるよ うに天面５ａの内面に固定されている。

【００２２】 上記蓋体５では、天面５ａが指で押圧された際に下方に撓み得るような厚み及 び材料から構成されることが必要であり、本実施例では合成樹脂により構成され ている。もっとも、天面５ａを指で押圧した際に天面５ａを下方に撓ませ得る限 り、金属等の他の材料で蓋体５を構成してもよい。

【００２３】 採便棒６は、全体が略棒状の合成樹脂材で構成されているが、相対的に大きな 径を有する取り付け部６ａと、軸部６ｂと、軸部６ｂの先端に設けられた鋭利な 先端を有する穿刺部６ｃとを有する。上記取り付け部６ａにおいて、蓋体５の天 面５ａの内面に接着等により固定されている。もっとも、採便棒６は、蓋体５と 一体に形成されていてもよい。

【００２４】 採便棒６の先端に設けられた穿刺部６ｃは、図示のように先端が尖らされた鋭 利な形状を有している。これは、後述のシール材７を突き破ることを容易とする ためである。

【００２５】 また、穿刺部６ｃの途中には、複数の凹凸６ｄが形成されており、該凹凸６ｄ により、糞便中から所定量の便試料を採取することが可能とされている。 上記採便棒６についても、合成樹脂以外の金属などの他の材料で構成されてい てもよい。

【００２６】 緩衝液容器３は、略円筒状の形状を有し、外周面の上端近傍に前述したねじ山 ３ａが形成されており、それによって採便器具２を取り付けることが可能とされ ている。緩衝液容器３内には、緩衝液８が収納されている。緩衝液８は、便試料 を溶解させるために収納されている。使用し得る緩衝液としては、アンモニア緩 衝液、グリシン緩衝液、リン酸緩衝液、トリス緩衝液などの中性の塩溶液が用い られ、ｐＨ値は６．５〜８．５の範囲であることが好ましい。

【００２７】 緩衝液容器３は、ポリエチレン、ポリプロピレンまたは塩化ビニル樹脂などの 合成樹脂により構成されるが、金属などの他の材料で構成されていてもよい。ま た、緩衝液容器３内の緩衝液８が収納される部分の容量は、特に制限されるもの ではないが、１〜１０ｍｌ程度とすることが好ましい。

【００２８】 緩衝液容器３の上部には開口が形成されており、該開口を覆うように上下に余 剰便除去蓋９が固定されている。余剰便除去蓋９は、緩衝液容器を構成している 合成樹脂と同一材料により緩衝液容器３と一体に形成されていてもよい。

【００２９】 余剰便除去蓋９は、中央において下方に突出した形状を有し、かつ中央に余剰 便を除去するための貫通孔９ａを有する。貫通孔９ａの径は、便試料を採取した 採便棒６が貫通孔９ａを通過した際に、上記凹凸６ｄの凹部に採取されている便 以外の余剰の便を余剰便除去蓋９の上面側に除去し得るように選ばれている。

【００３０】 緩衝液容器８が貯溜されている部分の下方には、流路１０が形成されている。 流路１０は本実施例では、緩衝液容器８が収納されている部分の底面に形成され ており、該流路１０を閉成するようにシール材７が付着されている。シール材７ は、常時は、緩衝液８が流路１０側に流出しないように設けられており、かつ採 便棒６を降下させたときに採便棒６の先端の穿刺部６ｃにより突き破られる材料 及び厚みに形成されている。このようなシール材７としては例えばホットメルト ヒートシールを用いることができる。

【００３１】 流路１０の下方には、第１，第２の分離フィルタ１１，１２が取り付けられて いる。第の１分離フィルタ１１は、便試料溶解液中の不溶性固形分を除去するた めに設けられており、例えば公知の濾紙、ニトロセルロースなど分離膜またはフ ィルタ材料により構成される。

【００３２】 第２の分離フィルタ１２は、同じく便試料溶解液中の固形分を除去するために 設けられており、セルロース系、合成高分子系多孔質材料により構成されている 。この多孔質材料の平均細孔径は、好ましくは０．１〜２μｍ程度とされる。

【００３３】 測定容器４は、上方に開口を有する有底の円筒状合成樹脂容器で構成されてい る。測定容器４の底面には、抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬１３が固定されて いる。

【００３４】 測定容器４の上端近傍には、内周面に雌ねじ４ａが形成されており、該雌ねじ ４ａは、緩衝液容器３の下端近傍の外周面に形成されたねじ山３ｂに螺合し得る ように構成されている。従って、測定容器４は、図示のように緩衝液容器３の下 方に取り付けることができ、かつ上記ねじ山３ｂと雌ねじ４ａとの螺合を解くこ とにより緩衝液容器３から取り外すことができる。

【００３５】 上記抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬１３は、抗体に抗ヒトヘモグロビン抗体 を感作したものである。抗体を感作する担体としては、金コロイド粒子やシリカ ゲル粒子を用いることができるが、ポリスチレンラテックス粒子を用いることが 好ましい。担体への抗ヒトヘモグロビン抗体の感作は、公知の物理吸着法または 化学吸着法等により行うことができる。

【００３６】 例えば、１重量％ラテックスに抗ヒトヘモグロビン抗体の緩衝溶液を混合し、 ３７℃で１〜２時間攪拌することにより、ラテックス表面に抗ヒトヘモグロビン 抗体を物理吸着させることができる。また、表面にカルボキシル基を有するラテ ックスを用い、同様の操作を行うとこにより、共有結合を介して抗ヒトヘモグロ ビン抗体をラテックスに化学吸着させることができる。

【００３７】 上記測定容器４への抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬１３への固定方法として は、判定板（図示せず）上に予め抗ヒトヘモグロビン抗体を感作した試薬を固定 化しておき、該判定板を測定容器４の底面に配置する方法、あるいは測定容器４ の底面に直接抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬を固定化させる方法などを用いる ことができる。

【００３８】 試薬の判定板あるいは測定容器４の底面への固定化は、試薬をこれらの部材上 に滴下し、常温で１２〜２４時間乾燥させることにより行うことができる。また 、固定化に際し、セルロース、ヘミセルロース、ペクチンなどの多糖類を試薬と 混ぜて乾燥させると、皮膜を形成し、試薬の飛散を防止することができるため、 より完全な固定化が可能である。

【００３９】 上記抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬の量は、本実施例の便潜血検査装置では 、１重量％溶液の抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬にして２０〜５０μｌ程度が 適量である。

【００４０】 本実施例の便潜血検査装置では、先ず、上記蓋体２を緩衝液容器３から取り外 し、採便棒６の先端を糞便中に突き刺し、便試料を採取する。しかる後、採便器 具２を図示のように緩衝液容器３に取り付けることにより、余剰便を余剰便除去 蓋９の貫通孔９ａを通過する際に取り除くことができ、半定量的に便試料を緩衝 液８内に浸漬させることができる。その状態で緩衝液容器３を転倒させることに より便試料を緩衝液容器８に溶解させ、便試料溶液液を得ることできる。さらに 、図示の状態から蓋体５の天面５ａを下方に押圧することにより、採便棒６ｂに よりシール材７を突き破り、便試料溶解液を流路１１に流下させる。便試料溶解 液中の不溶固形分が第１，第２の分離フィルタ１１，１２で除去され、固形分の 除去された便試料溶解液が測定容器４内に滴下される。そして、滴下した便試料 溶解液が抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬１３上において試薬と混合される。従 って、測定容器４を緩衝液容器３から取り外し、測定容器４の内底を観察するこ とにより便潜血の有無を測定することができる。

【００４１】 図３は、本考案の第２の実施例にかかる便潜血検査装置を説明するための断面 図である。第２の実施例の便潜血検査装置２１は、第１の実施例の便潜血検査装 置１とほぼ同様に構成されているため、異なる部分のみを説明し、同一部分につ いては第１の実施例と同一の参照番号を付することにより、その説明は省略する 。

【００４２】 第２の実施例の便潜血検査装置では、採便器具２の蓋体５は、上部に開口を有 する円筒体２２を用いて構成されている。円筒体２２の内周面の上端近傍には、 内側に突出する環状突出部２２ａが形成されており、該環状突出部２２ａの上部 に弾性板２３が固定されている。弾性板２３の下面に、採便棒６が固定されてい る。弾性板２３は、天然ゴムもしくは合成ゴムなどのゴム弾性を有する材料で構 成されている。従って、該弾性板２３を指で押圧することにより採便棒６を容易 に下方に移動させることができる。

【００４３】 また、円筒体２２の上端を覆うように、プレート２４が固着されている。プレ ート２４は、合成樹脂や金属などからなり、ある程度の剛性を有するように構成 されており、それによって誤って指で弾性板２３を押圧することがないように構 成されている。また、プレート２４は、その一部において、円筒体２２の外周面 よりも外側に突出されている。この突出されている部分２４ａは、プレート２４ を円筒体２２の上端面から除去することを容易とするために設けられている。

【００４４】 第２の実施例では、上記のように採便器具２の構造が、第１の実施例の採便器 具２と異ならされている。その他の点は、第１の実施例と同様である。 次に、図３に示した第２の実施例の便潜血検査装置２１の使用方法を、図４〜 図１０を参照して、より詳細に説明する。

【００４５】 図４に示すように、採便器具２を用い、糞便Ａに採便器具２の採便棒６を突き 刺し、しかる後採便器具２を引き上げることにより便試料を採取する。 次に、図５に示すように、採便器具２を緩衝液容器３に取り付ける。この場合 、採便棒６が余剰便除去蓋９の貫通孔９ａを通過する際に、余剰便Ａ´が余剰便 除去蓋９の上面に排出される。従って、一定量の便試料が採便棒６の凹凸部６ｄ に採取されたまま緩衝液８に浸漬される。

【００４６】 次に、図６に示すように、採便器具２の蓋体５を緩衝液容器８にねじ込んで取 り付けた状態で、便潜血検査装置２１全体を転倒混和する。これにより、便試料 が緩衝液８に溶解され、便試料溶液液が得られる。

【００４７】 次に、図７に示すように、上端のプレート２４を除去し、弾性板２３を露出さ せる。引き続き、図８に示すように、弾性板２３を上方から指Ｃで押圧し、図示 の一点鎖線で示すように撓ませ、シール材１７を突き破り、便試料溶解液を流路 １０内に流下させる。

【００４８】 次に、図９に示すように、緩衝液容器３を指Ｄで押圧することにより、流下し てきた便試料溶解液を分離フィルタ１１，１２から滴下させる。 しかる後、図１０に示すように、便潜血検査装置１全体を揺動させることによ り、滴下した便試料溶液液と抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬１３とを反応させ る。

【００４９】 しかる後、測定容器４を緩衝液容器３から取り外し、その底面における凝集度 の有無を目視により観察することにより、便潜血の有無を判断する。 上記のように、本実施例の便潜血検査装置２１を用いれば、採便から判定まで の一連の操作を特に熟練を要することなく、誰しもが簡便に行うことが可能であ る。

【００５０】 なお、第１，第２の実施例では、採便棒６として、複数の凹凸６ｄが形成され たものを図示したが、この凹凸６ｄについては図示の形状に限らず、半定量的に 便を採取し得る限り、種々の形状の窪み、突起あるいは穴などにより構成しても よい。

【００５１】 また、採便器具２の緩衝液容器３への取り付けについても、上述したねじを利 用したものに限らず、緩衝液容器３の外径と、採便器具２の内径とを選択するこ とにより採便器具２内に緩衝液容器３を圧入し得るようにして取り付ける構造と してもよい。同様に、緩衝液容器３と測定容器４との取り付け構造についても、 上述したようにねじを利用したものに限らず、両者の径を選択することにより一 方を他方に圧入するような構造としてもよく、それによって便試料溶液液の漏洩 を防止することができる。

【００５２】

【考案の効果】

本考案によれば、上記採便棒を有する採便器具、便試料溶解液を作製するため の緩衝液が収納された緩衝液容器、並びに免疫反応を起こさせるための抗ヒトヘ モグロビン抗体感作試薬が固定された測定容器が着脱自在に一体に構成されてい る。従って、上記のように採便から判定までの一連の操作を、さほど熟練を要す ることなく誰しもが容易に行うことができる。

【００５３】 しかも、検査終了後には、採便器具、容器本体及び測定容器を、一体化するこ とにより、不快な匂いの発生や便試料溶液液の漏洩を防止することができる。従 って、衛生的かつ簡単に検査後の処理を行うことができる。

【００５４】 さらに、本考案の便潜血検査装置を用いれば、便試料溶解液から分離フィルタ で固形分を除去するに際し、一旦分離フィルタ上に便試料溶解液が貯溜されるこ とになるため、抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬上に最初に滴下される便試料溶 液液の濃度が薄くなることもない。よって、抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬と 便試料溶解液とが正確に反応するため、便潜血の有無を確実に判定することがで きる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の第１の実施例にかかる便潜血検査装置
を示す断面図。

【図２】第１の実施例の便潜血検査装置の斜視図。

【図３】第２の実施例の便潜血検査装置を示す断面図。

【図４】第２の実施例の便潜血の採便器具を用いて便試
料を採取する工程を示す断面図。

【図５】採便器具を緩衝液容器に取り付けるに際し余剰
便を除去する工程を示す断面図。

【図６】便潜血検査装置を転倒混和する工程を示す断面
図。

【図７】プレートを除去する工程を説明するための断面
図。

【図８】採便棒を下方に移動させる操作を説明するため
の断面図。

【図９】便試料溶解液を測定容器内に滴下させる操作を
説明するための断面図。

【図１０】便試料溶解液を抗ヒトヘモグロビン抗体感作
試薬と反応させる工程を説明するための断面図。

【符号の説明】

１，２１…便潜血検査装置 ２…採便器具 ３…緩衝液容器 ４…測定容器 ５…蓋体 ６…採便棒 ７…シール材 ８…緩衝液 １０…流路 １１，１２…分離フィルタ １３…抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 蓋体と、長さ方向に可動となるように前
   記蓋体の内面に固定されており、かつ便試料を採取する
   ための採便棒とを有する採便器具と、 前記採便器具が着脱可能に取り付けられており、かつ下
   方部分に外部に至る流路が形成された緩衝液容器と、 前記緩衝液容器内に収納されており、便試料を溶解させ
   るための緩衝液と、 前記流路を閉塞するように、かつ前記採便棒を移動させ
   ることにより穿孔されるシール材と、 前記流路のシール材よりも下流側に設けられており、か
   つ便試料溶液中の固形分を除去するための分離フィルタ
   と、 前記緩衝液容器に着脱自在に取り付けられており、かつ
   取り付けられた状態において流路に連通される測定容器
   と、 前記測定容器内に固定されている抗ヒトヘモグロビン抗
   体感作試薬作試薬とを備える、便潜血検査装置。