JPH0736834B2 - 調合薬を投与するための装置 - Google Patents
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
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- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/06—Ampoules or carpules
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-
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、一般に、調合薬を投与するための装置、特
に、非粘着性コーティング剤によってコーティングした
多数のペレットを、外力を加えることによって容易に破
ることができるパケット内に収容しておき、パケットを
破って開口し、内部に収容したペレットを患者または病
気の動物の口に注ぎ込むようにした調合薬を投与するた
めの装置に関するものである。
に、非粘着性コーティング剤によってコーティングした
多数のペレットを、外力を加えることによって容易に破
ることができるパケット内に収容しておき、パケットを
破って開口し、内部に収容したペレットを患者または病
気の動物の口に注ぎ込むようにした調合薬を投与するた
めの装置に関するものである。
関連技術の説明 調合薬は、伝統的に、色々な形で患者の口を通じて投与
される。しかし、しばしば使用される錠剤は、ある場合
には必ずしも望ましいものではない。例えば、その大き
さおよびコーティングによっては、ある種の患者、特に
子供、または小動物が錠剤を飲み込むことは困難な場合
がある。例えば、錠剤は口の中で唾液に触れることによ
ってすぐに溶解し始め、薬の不愉快な味を生じさせる。
加えて、比較的小さい錠剤は、容易に隠され、または盗
まれる。このことは、メタドンおよびそれと同様の薬を
麻薬中毒患者に投与する場合、または他の薬を精神病患
者に投与する場合に特に重要である。なぜならば、この
ような患者はときどき錠剤を飲み込まず、代わりに、錠
剤を口の中または衣服に隠し、売るかまたは処分してし
まうからである。
される。しかし、しばしば使用される錠剤は、ある場合
には必ずしも望ましいものではない。例えば、その大き
さおよびコーティングによっては、ある種の患者、特に
子供、または小動物が錠剤を飲み込むことは困難な場合
がある。例えば、錠剤は口の中で唾液に触れることによ
ってすぐに溶解し始め、薬の不愉快な味を生じさせる。
加えて、比較的小さい錠剤は、容易に隠され、または盗
まれる。このことは、メタドンおよびそれと同様の薬を
麻薬中毒患者に投与する場合、または他の薬を精神病患
者に投与する場合に特に重要である。なぜならば、この
ような患者はときどき錠剤を飲み込まず、代わりに、錠
剤を口の中または衣服に隠し、売るかまたは処分してし
まうからである。
また、カプセルが、一般に、特に調合薬の効果がゆっく
りまたは持続的にあらわれることが要求されるような場
合に使用される。通常、意図された目的に対しては満足
のいくものであるが、調合薬をゼラチン容器内に収納す
るカプセルは一般に錠剤よりも大きく、よって飲み込み
の問題を悪化させるものである。この問題を解決するた
めに、一部の患者はカプセルを開き、ゼラチン容器内の
調合薬を飲んでいるが、調合薬はしばしば苦みを有して
いる。いずれにしても、ゼラチン容器を開けることは厄
介であり、服用量の一部を損失する場合がある。
りまたは持続的にあらわれることが要求されるような場
合に使用される。通常、意図された目的に対しては満足
のいくものであるが、調合薬をゼラチン容器内に収納す
るカプセルは一般に錠剤よりも大きく、よって飲み込み
の問題を悪化させるものである。この問題を解決するた
めに、一部の患者はカプセルを開き、ゼラチン容器内の
調合薬を飲んでいるが、調合薬はしばしば苦みを有して
いる。いずれにしても、ゼラチン容器を開けることは厄
介であり、服用量の一部を損失する場合がある。
また、液体の薬が一般に満足のいくものである。しか
し、使用に先立って冷蔵し、または振ることが必要であ
る。例えば、ある種の小児用抗生物質の懸濁液のよう
に、液体の薬の投与は使用の直前に粉末に水を加えるこ
とを必要とする。もし計量スプーンまたはそれと同様の
ものが使用されなければ、液体の薬の投与は不正確とな
り、また、特に子供にとって、薬のこぼれがしばしば問
題となる。また、液体の薬はしばしば甘味料、着色料、
香辛料、または他の添加物を含んでおり、これらの多く
は栄養管理を必要とする患者にとって許容されるもので
はない。また、液体の薬は長時間安定していない。
し、使用に先立って冷蔵し、または振ることが必要であ
る。例えば、ある種の小児用抗生物質の懸濁液のよう
に、液体の薬の投与は使用の直前に粉末に水を加えるこ
とを必要とする。もし計量スプーンまたはそれと同様の
ものが使用されなければ、液体の薬の投与は不正確とな
り、また、特に子供にとって、薬のこぼれがしばしば問
題となる。また、液体の薬はしばしば甘味料、着色料、
香辛料、または他の添加物を含んでおり、これらの多く
は栄養管理を必要とする患者にとって許容されるもので
はない。また、液体の薬は長時間安定していない。
錠剤またはカプセル中の調合薬の別の共通した問題点
は、錠剤またはカプセルそれ自体に、必要な場合に標識
を印刷する余地がほとんどないということである。この
ような標識は、調合薬それ自体、服用量、有効期限を確
認する場合、また注意書または処方箋を提供する場合に
非常に役立つものである。この必要性を満たすために、
一部の製薬業者は、特徴的な外形または色彩を有する錠
剤を製造したり、または錠剤に識別標識を刻印したりす
るであろう。しかし、錠剤それ自体にはより多くの情報
を印刷するための余地がなく、この情報は、個々の錠剤
またはカプセルを収容する瓶または他の比較的大きな容
器上に提供される。
は、錠剤またはカプセルそれ自体に、必要な場合に標識
を印刷する余地がほとんどないということである。この
ような標識は、調合薬それ自体、服用量、有効期限を確
認する場合、また注意書または処方箋を提供する場合に
非常に役立つものである。この必要性を満たすために、
一部の製薬業者は、特徴的な外形または色彩を有する錠
剤を製造したり、または錠剤に識別標識を刻印したりす
るであろう。しかし、錠剤それ自体にはより多くの情報
を印刷するための余地がなく、この情報は、個々の錠剤
またはカプセルを収容する瓶または他の比較的大きな容
器上に提供される。
しかしながら、このような大きな瓶または容器は、一般
に、非常に大きくポケットには入らず、携帯されるより
もむしろ薬剤用キャビネットに収納され、錠剤またはカ
プセルが経口されるとき、患者の目にとまらないところ
にある。患者が多量の薬を摂取する場合、薬はしばしば
丸薬箱内またはこれと同様の標識のない容器内で混じっ
ており、とにかく、その大きさ、外形、および色、並び
に薬そのものに準拠して識別される。年取った患者は、
標識のない薬が標識のない容器内にあるとき、特に混乱
し、誤った時に間違った薬を摂取し、または与えられた
薬の指定量を越えて摂取するかもしれない。
に、非常に大きくポケットには入らず、携帯されるより
もむしろ薬剤用キャビネットに収納され、錠剤またはカ
プセルが経口されるとき、患者の目にとまらないところ
にある。患者が多量の薬を摂取する場合、薬はしばしば
丸薬箱内またはこれと同様の標識のない容器内で混じっ
ており、とにかく、その大きさ、外形、および色、並び
に薬そのものに準拠して識別される。年取った患者は、
標識のない薬が標識のない容器内にあるとき、特に混乱
し、誤った時に間違った薬を摂取し、または与えられた
薬の指定量を越えて摂取するかもしれない。
発明の目的 本発明の概括的な目的は、前述した錠剤、カプセルまた
は液体の薬に固有の欠点を避けるような、調合薬を投与
するための装置を提供することである。
は液体の薬に固有の欠点を避けるような、調合薬を投与
するための装置を提供することである。
本発明の別の目的は、調合薬の投与を迅速に行うため、
調合薬を収容し、容易に開けることができるパケットを
提供することである。
調合薬を収容し、容易に開けることができるパケットを
提供することである。
本発明のさらに別の目的は、ポケット中に容易に携帯す
るのに十分小さく、調合薬、服用量、有効期限、注意
書、および処方箋等を確認する標識を備えるのに十分大
きな、小型で脆弱なパケットを提供することである。
るのに十分小さく、調合薬、服用量、有効期限、注意
書、および処方箋等を確認する標識を備えるのに十分大
きな、小型で脆弱なパケットを提供することである。
本発明のさらに別の目的は、経口摂取のために、容易に
飲み込め、液体または食物と結合するようなコーティン
グされたペレットの形で調合薬を提供することである。
飲み込め、液体または食物と結合するようなコーティン
グされたペレットの形で調合薬を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、非粘着性コーティング剤層
を有し、製造、保存または使用の間に、互いにまたは容
器とくっつくことのないペレットを提供することであ
る。
を有し、製造、保存または使用の間に、互いにまたは容
器とくっつくことのないペレットを提供することであ
る。
本発明のさらに別の目的は、実質上、包含された調合薬
の味を隠し、ペレットを口から投与することである。
の味を隠し、ペレットを口から投与することである。
本発明のさらに別の目的は、ペレットが患者の口の中に
入ったときすぐに溶解することを防ぎ、さらに血液中に
すばやく吸収されるように、胃の中で容易に溶解するよ
うにすることである。
入ったときすぐに溶解することを防ぎ、さらに血液中に
すばやく吸収されるように、胃の中で容易に溶解するよ
うにすることである。
本発明のさらに別の目的は、あらゆる年齢の人間、例え
ば、子供または老人の患者、並びに動物に対して調合薬
を投与することである。
ば、子供または老人の患者、並びに動物に対して調合薬
を投与することである。
本発明のさらに別の目的は、麻薬中毒患者および精神病
患者に調合薬を投与するための新規な装置を提供し、実
質的に調合薬の盗みや隠匿を防止することである。
患者に調合薬を投与するための新規な装置を提供し、実
質的に調合薬の盗みや隠匿を防止することである。
本発明のさらに別の目的は、普通にシールされたパケッ
トを提供し、そのシールが一旦破られると再びシールで
きず、調合薬がいじられること防止することである。
トを提供し、そのシールが一旦破られると再びシールで
きず、調合薬がいじられること防止することである。
本発明のさらに別の目的は、簡単に使い捨てができるペ
レットを収容するパケットを提供することである。
レットを収容するパケットを提供することである。
本発明のさらに別の目的は、容易に飲み込むことがで
き、安価に製造可能で、使用することが便利な新規な調
合薬を投与するための装置を提供することである。
き、安価に製造可能で、使用することが便利な新規な調
合薬を投与するための装置を提供することである。
発明の特徴 これらの目的および以下で明らかとなる他の目的を達成
するに際し、本発明の特徴の1つは、調合薬を包含し、
非粘着性コーティング材層を有する多数のペレットと、
背面シート、および背面シート上に被せられ背面シート
に接合されることによりペレットを収容するための区画
室を形成する被覆部材を含む、破ることができるパケッ
トとを有しており、被覆部材は、縦方向にのびる中空な
主要部と、主要部から縦方向にのびる壁を有する首部
と、首部から縦方向にのびる壁を有する頭部を含んでお
り、首部と頭部の接合部分にはくびれが形成され、首部
の壁および頭部の壁はそれぞれくびれに向かって先細に
なっていて、被覆部材はくびれにおいて縦方向に実質上
垂直な横方向に最も小さい寸法を有しており、パケット
はくびれを横切ってのびる脆弱な領域を有し、パケット
が脆弱な領域で破られたとき、首部は区画室からペレッ
トを取り出すための先細の注ぎ口を形成することにあ
る。
するに際し、本発明の特徴の1つは、調合薬を包含し、
非粘着性コーティング材層を有する多数のペレットと、
背面シート、および背面シート上に被せられ背面シート
に接合されることによりペレットを収容するための区画
室を形成する被覆部材を含む、破ることができるパケッ
トとを有しており、被覆部材は、縦方向にのびる中空な
主要部と、主要部から縦方向にのびる壁を有する首部
と、首部から縦方向にのびる壁を有する頭部を含んでお
り、首部と頭部の接合部分にはくびれが形成され、首部
の壁および頭部の壁はそれぞれくびれに向かって先細に
なっていて、被覆部材はくびれにおいて縦方向に実質上
垂直な横方向に最も小さい寸法を有しており、パケット
はくびれを横切ってのびる脆弱な領域を有し、パケット
が脆弱な領域で破られたとき、首部は区画室からペレッ
トを取り出すための先細の注ぎ口を形成することにあ
る。
破ることができるパケットは、望ましくは紙材からなる
背面シートと、望ましくは合成プラスチック材からなり
背面シート上に被せられた被覆部材とを含んでいる。被
覆部材および背面シートは、共にペレットが収容される
区画室を区画形成する。ペレットは非粘着性コーティン
グ剤層を有し、互いにまたはパケットとくっつかないよ
うになっている。パケットは脆弱な領域を有し、これが
破られたとき、ペレットを区画室から取り出すことが可
能となる。
背面シートと、望ましくは合成プラスチック材からなり
背面シート上に被せられた被覆部材とを含んでいる。被
覆部材および背面シートは、共にペレットが収容される
区画室を区画形成する。ペレットは非粘着性コーティン
グ剤層を有し、互いにまたはパケットとくっつかないよ
うになっている。パケットは脆弱な領域を有し、これが
破られたとき、ペレットを区画室から取り出すことが可
能となる。
使用に際し、背面シートは脆弱な領域に外力を受けたと
き、例えば、適度の指先による圧力を受けたとき、屈曲
することができる。背面シートが曲げられたとき、被覆
部材は脆弱な領域で割れ、区画室に開口が形成され、ペ
レットの取り出しが可能になる。割れた部分は、処分を
容易にするために背面シート上にとどまっている。
き、例えば、適度の指先による圧力を受けたとき、屈曲
することができる。背面シートが曲げられたとき、被覆
部材は脆弱な領域で割れ、区画室に開口が形成され、ペ
レットの取り出しが可能になる。割れた部分は、処分を
容易にするために背面シート上にとどまっている。
被覆部材は予め設定される横断面を有する中空の主要部
と、前記予め設定される横断面よりも小さい横断面を有
する首部と、背面シートの1つの主要面にシールされて
取付けられたフランジ部とを含んでいることが望まし
い。
と、前記予め設定される横断面よりも小さい横断面を有
する首部と、背面シートの1つの主要面にシールされて
取付けられたフランジ部とを含んでいることが望まし
い。
背面シートの反対側の主要面は、調合薬それ自体、服用
量、有効期限を確認するための標識に対して利用され、
必要な場合には注意書または処方箋を提供できることが
望ましい。
量、有効期限を確認するための標識に対して利用され、
必要な場合には注意書または処方箋を提供できることが
望ましい。
被覆部材は、光透過性のある材料からなり、これを通し
てペレットが見えることが望ましい。こうして、使用者
はパケットから取り出されたペレットの量を確認するこ
とができる。
てペレットが見えることが望ましい。こうして、使用者
はパケットから取り出されたペレットの量を確認するこ
とができる。
本発明の別の特徴は、調合薬を包含するペレットのそれ
ぞれを非粘着性コーティング剤でコーティングし、これ
によって形成されたコーティング剤層が高分子化合物、
例えばメタクリル酸エステルおよび中性メタクリル酸エ
ステルに基づくカチオン共重合アクリル樹脂からなると
いうことにある。さらに、コーティング剤層は酸に溶解
する塩基性の添加化合物を含んでいる。胃液のような酸
性溶媒に対する高い溶解性を有するいずれかの有機化合
物または無機化合物は、塩基性の添加化合物として有用
である。望ましい実施例として、添加物は、炭酸カルシ
ウム、水酸化アルミニウム、または炭酸マグネシウム、
またはこれらの混合物である。
ぞれを非粘着性コーティング剤でコーティングし、これ
によって形成されたコーティング剤層が高分子化合物、
例えばメタクリル酸エステルおよび中性メタクリル酸エ
ステルに基づくカチオン共重合アクリル樹脂からなると
いうことにある。さらに、コーティング剤層は酸に溶解
する塩基性の添加化合物を含んでいる。胃液のような酸
性溶媒に対する高い溶解性を有するいずれかの有機化合
物または無機化合物は、塩基性の添加化合物として有用
である。望ましい実施例として、添加物は、炭酸カルシ
ウム、水酸化アルミニウム、または炭酸マグネシウム、
またはこれらの混合物である。
使用に際し、調合薬を包含するペレットのコーティング
剤層は、後者が患者の口内の唾液と接触して溶解するこ
とを防ぎ、むしろそのような溶解をペレットが患者の胃
の胃液に達するまで遅らせるものである。塩基性化合物
は胃液中で溶解し、調合薬を遊離する。こうして塩基性
の添加化合物は、要求された薬効があらわれることを容
易にするのに十分な量だけ使用される。典型的には、添
加物はコーティング剤層の質量に対して約10%〜約90%
を占めている。
剤層は、後者が患者の口内の唾液と接触して溶解するこ
とを防ぎ、むしろそのような溶解をペレットが患者の胃
の胃液に達するまで遅らせるものである。塩基性化合物
は胃液中で溶解し、調合薬を遊離する。こうして塩基性
の添加化合物は、要求された薬効があらわれることを容
易にするのに十分な量だけ使用される。典型的には、添
加物はコーティング剤層の質量に対して約10%〜約90%
を占めている。
高分子化合物は、セルロース、ポリアクリレートおよび
ポリビニルのアルコールポリマーからなるグループから
選ばれることが望ましい。
ポリビニルのアルコールポリマーからなるグループから
選ばれることが望ましい。
1つのパケットは、少なくとも1つの区画室を含んでお
り、各々の区画室には患者に投与される1回の所定の服
用量が収容されている。同様に、多数回の服用量に相当
する多数のパケットを共通の背面シートまたは巻紙上に
提供することができ、これらのパケットは、必要なとき
巻紙から分離され正確な服用量が患者に投与される。各
ペレットの平均的な大きさは、一般に直径で測って1mm
よりも小さい。
り、各々の区画室には患者に投与される1回の所定の服
用量が収容されている。同様に、多数回の服用量に相当
する多数のパケットを共通の背面シートまたは巻紙上に
提供することができ、これらのパケットは、必要なとき
巻紙から分離され正確な服用量が患者に投与される。各
ペレットの平均的な大きさは、一般に直径で測って1mm
よりも小さい。
望ましい実施例の詳細な説明 第1図および第2図を参照するに際し、参照番号(10)
は一般に調合薬を投与するための装置を示す。装置(1
0)は多数のペレットを収容しており、これらのペレッ
トの代表的な1つ(12)が、第3図の拡大断面図に示さ
れている。ペレット(12)は患者に投与される調合薬を
包含している。
は一般に調合薬を投与するための装置を示す。装置(1
0)は多数のペレットを収容しており、これらのペレッ
トの代表的な1つ(12)が、第3図の拡大断面図に示さ
れている。ペレット(12)は患者に投与される調合薬を
包含している。
さらに、装置(10)はペレット(12)を収容するための
破ることができるパケット(14)を含んでいる。パケッ
トは背面シート(16)を有しており、背面シート(16)
は、ビニールおよび他の薄くて柔軟性のあるシート部材
を使用できるが、紙材からなることが望ましい。一般
に、背面シート(16)は必ずしもそうでなくてもよいが
平面内にあり、互いに対向する主要面、すなわち上面
(18)と下面(20)とを有している。背面シートの紙材
は曲げられ、一定の脆弱度を提供する。
破ることができるパケット(14)を含んでいる。パケッ
トは背面シート(16)を有しており、背面シート(16)
は、ビニールおよび他の薄くて柔軟性のあるシート部材
を使用できるが、紙材からなることが望ましい。一般
に、背面シート(16)は必ずしもそうでなくてもよいが
平面内にあり、互いに対向する主要面、すなわち上面
(18)と下面(20)とを有している。背面シートの紙材
は曲げられ、一定の脆弱度を提供する。
さらに、パケット(14)は、望ましくは光透過性のある
合成プラスチック材からなる被覆部材(22)を含んでい
る。被覆部材(22)は、予め設定される半円筒形の横断
面を有する中空の主要部(24)と、主要部(24)から縦
方向にのび、主要部の横断面よりも小さい半円錐台形の
横断面を有する首部(26)と、首部から縦方向にのびる
半球の横断面を有する頭部(28)と、主要部、首部およ
び頭部の外側面内にのび、望ましくは熱および圧力によ
り形成された真空シールによって背面シート(16)の前
記上面(18)にシールされた通常は平面のフランジ部
(30)とを含んでいる。首部(26)と頭部(28)の接合
部分にはくびれが形成され、首部(26)および頭部(2
8)はくびれに向かって先細になっていて、被覆部材(2
2)はくびれにおいて縦方向に実質上垂直な横方向に最
も小さい寸法を有している。主要部、首部および頭部は
上面(18)の外側にのび、ペレット(12)が隙間を有し
て収容される区画室(32)を区画形成する。
合成プラスチック材からなる被覆部材(22)を含んでい
る。被覆部材(22)は、予め設定される半円筒形の横断
面を有する中空の主要部(24)と、主要部(24)から縦
方向にのび、主要部の横断面よりも小さい半円錐台形の
横断面を有する首部(26)と、首部から縦方向にのびる
半球の横断面を有する頭部(28)と、主要部、首部およ
び頭部の外側面内にのび、望ましくは熱および圧力によ
り形成された真空シールによって背面シート(16)の前
記上面(18)にシールされた通常は平面のフランジ部
(30)とを含んでいる。首部(26)と頭部(28)の接合
部分にはくびれが形成され、首部(26)および頭部(2
8)はくびれに向かって先細になっていて、被覆部材(2
2)はくびれにおいて縦方向に実質上垂直な横方向に最
も小さい寸法を有している。主要部、首部および頭部は
上面(18)の外側にのび、ペレット(12)が隙間を有し
て収容される区画室(32)を区画形成する。
パケット(14)はくびれを横切ってのびる脆弱な領域
(34)を有し、パケット(14)が脆弱な領域(34)で破
られたとき、首部(26)には開口が形成されて、首部
(26)は区画室(32)からペレットを取り出すための、
清潔で、滑らかな端縁をもつ先細の注ぎ口を形成する。
こうして、パケット(14)は、脆弱な領域(34)で確実
に破られるので、ペレットがパケット(14)から誤って
こぼれ出してしまうことが防止される。さらに、注ぎ口
は常に開口しているので、患者は薬を容易に服用するこ
とができる。
(34)を有し、パケット(14)が脆弱な領域(34)で破
られたとき、首部(26)には開口が形成されて、首部
(26)は区画室(32)からペレットを取り出すための、
清潔で、滑らかな端縁をもつ先細の注ぎ口を形成する。
こうして、パケット(14)は、脆弱な領域(34)で確実
に破られるので、ペレットがパケット(14)から誤って
こぼれ出してしまうことが防止される。さらに、注ぎ口
は常に開口しているので、患者は薬を容易に服用するこ
とができる。
すでに述べたように、背面シートは一定の脆弱度を有
し、首部に外力を受けたときに曲げられる。被覆部材は
剛性を有し、よって背面シートよりもこわれにくく、被
覆部材は、背面シートが外力、例えば指先の圧力によっ
て曲げられたとき、首部で割れる。実際、使用されたと
き、被覆部材の合成プラスチック材は実質上可塑性の変
形を示すことはないが、その代わりひび割れし、他方、
紙製の背面シートには折り目が付けられる。実際、被覆
部材は2つの部分に分割され、これらの2つの部分は共
にフランジ部(30)があるため、曲げられた背面シート
に取付けらたままである。一旦割れると、半円錐台形の
首部は注ぎ口を区画形成する先細になった壁を有し、こ
の注ぎ口をペレットが通過し調合薬の投与が可能にな
る。光透過性のある被覆部材によって、患者はペレット
を見ることが可能になり、どれくらいの数のペレットが
区画室から取り出されたのかを見積もることができる。
し、首部に外力を受けたときに曲げられる。被覆部材は
剛性を有し、よって背面シートよりもこわれにくく、被
覆部材は、背面シートが外力、例えば指先の圧力によっ
て曲げられたとき、首部で割れる。実際、使用されたと
き、被覆部材の合成プラスチック材は実質上可塑性の変
形を示すことはないが、その代わりひび割れし、他方、
紙製の背面シートには折り目が付けられる。実際、被覆
部材は2つの部分に分割され、これらの2つの部分は共
にフランジ部(30)があるため、曲げられた背面シート
に取付けらたままである。一旦割れると、半円錐台形の
首部は注ぎ口を区画形成する先細になった壁を有し、こ
の注ぎ口をペレットが通過し調合薬の投与が可能にな
る。光透過性のある被覆部材によって、患者はペレット
を見ることが可能になり、どれくらいの数のペレットが
区画室から取り出されたのかを見積もることができる。
被覆部材の首部(26)と頭部(28)との接合部分のくび
れは、その減じられた横断面によって脆弱な領域を構成
するのに十分であり、この脆弱な領域で被覆部材が割れ
る。ある場合には、くびれのすぐ裏側であって背面シー
ト(16)の裏面を横切って折り目をつけ、脆弱な領域を
さらに弱くすることによって破る操作をより容易にする
ことが望ましい。第4図に示したように、また、折り目
は一連の直線のミシン目によって構成されるが、これら
のミシン目は、区画室(32)の一体性およびシールを維
持するため、背面シートを完全に貫通するものではな
い。
れは、その減じられた横断面によって脆弱な領域を構成
するのに十分であり、この脆弱な領域で被覆部材が割れ
る。ある場合には、くびれのすぐ裏側であって背面シー
ト(16)の裏面を横切って折り目をつけ、脆弱な領域を
さらに弱くすることによって破る操作をより容易にする
ことが望ましい。第4図に示したように、また、折り目
は一連の直線のミシン目によって構成されるが、これら
のミシン目は、区画室(32)の一体性およびシールを維
持するため、背面シートを完全に貫通するものではな
い。
第4図に示したように、例えば、1組の典型的な標識
が、印刷によって、背面シート(16)の裏面(20)上に
与えられている。標識は、調合薬の識別、どのようにし
てパケットを破るかについての指示、パケット内の調合
薬の服用量、処方箋、有効期限、注意書、および薬製造
業者が患者に知らせたい他のすべての情報を含むことが
できる。標識は背面シートの裏面(20)にのみ与えられ
る。また、これらの標識はその前面または被覆部材にも
同様にして提供することができる。
が、印刷によって、背面シート(16)の裏面(20)上に
与えられている。標識は、調合薬の識別、どのようにし
てパケットを破るかについての指示、パケット内の調合
薬の服用量、処方箋、有効期限、注意書、および薬製造
業者が患者に知らせたい他のすべての情報を含むことが
できる。標識は背面シートの裏面(20)にのみ与えられ
る。また、これらの標識はその前面または被覆部材にも
同様にして提供することができる。
第5図に示したように、1つ以上の破ることができるパ
ケットを同一の背面シートに取付けることが可能であ
る。すなわち、パケット(14)(14A)は共に、背面シ
ート(38)がV字型の切り込み(40)を備え、この切り
込み(40)に沿って切り裂くことにより、パケットをそ
れぞれ背面シートから容易に分離することができること
を除いて、以前に背面シート(16)に対して説明したの
と同様にして背面シート(38)上に与えられている。一
方、パケット(14)(14A)はそれぞれ別々に開けら
れ、必要な場合に、接合されたパケットの背面シートを
分離することなく、各パケットの首部(26)と頭部(2
8)の接合部分を切り裂くことによってペレットを取り
出すことが可能となる。
ケットを同一の背面シートに取付けることが可能であ
る。すなわち、パケット(14)(14A)は共に、背面シ
ート(38)がV字型の切り込み(40)を備え、この切り
込み(40)に沿って切り裂くことにより、パケットをそ
れぞれ背面シートから容易に分離することができること
を除いて、以前に背面シート(16)に対して説明したの
と同様にして背面シート(38)上に与えられている。一
方、パケット(14)(14A)はそれぞれ別々に開けら
れ、必要な場合に、接合されたパケットの背面シートを
分離することなく、各パケットの首部(26)と頭部(2
8)の接合部分を切り裂くことによってペレットを取り
出すことが可能となる。
本発明は1つの背面シート(38)上に2つ以上のパケッ
トを提供することもでき、実際、パケットはロール状に
巻かれた連続した細片上、または大きなシート上に取付
け可能であり、パケットはそれぞれ、便利な引き裂き手
段によって細片から取り外されるか、または別々に引き
裂かれ、ペレットとして形成された調合薬を取り出すこ
とができる。
トを提供することもでき、実際、パケットはロール状に
巻かれた連続した細片上、または大きなシート上に取付
け可能であり、パケットはそれぞれ、便利な引き裂き手
段によって細片から取り外されるか、または別々に引き
裂かれ、ペレットとして形成された調合薬を取り出すこ
とができる。
次に第3図にもどって、ペレットはそれぞれ、外側の非
粘着性コーティング剤層(44)だけでなく、少なくとも
1つの有効成分、または必要な場合には、含有されるこ
とができる付形剤、結合剤および添加物を含む調合薬の
コア(42)を包含している。各ペレットは平均して1mm
以下の直径を有している。非粘着性コーティング剤層は
それぞれ高分子化合物を含み、これらの化合物は、メタ
クリル酸エステルおよび中性のメタクリル酸エステルに
基づくカチオン共重合アクリル樹脂であるポリマーおよ
び塩基性の添加化合物を含んでいることが望ましい。こ
のようなカチオン共重合アクリル樹脂の例としては、
“EUDRAGIT E"(Pharma International)がある。
粘着性コーティング剤層(44)だけでなく、少なくとも
1つの有効成分、または必要な場合には、含有されるこ
とができる付形剤、結合剤および添加物を含む調合薬の
コア(42)を包含している。各ペレットは平均して1mm
以下の直径を有している。非粘着性コーティング剤層は
それぞれ高分子化合物を含み、これらの化合物は、メタ
クリル酸エステルおよび中性のメタクリル酸エステルに
基づくカチオン共重合アクリル樹脂であるポリマーおよ
び塩基性の添加化合物を含んでいることが望ましい。こ
のようなカチオン共重合アクリル樹脂の例としては、
“EUDRAGIT E"(Pharma International)がある。
塩基性化合物として、酸性の溶媒に対する高い溶解度を
有するいずれかの有機化合物または無機化合物が使用さ
れ、望ましい実施例として、炭酸カルシウム、水酸化ア
ルミニウムまたは炭酸マグネシウムが説明される。添加
物は、好ましくは、コーティング剤層の質量に対して約
10%〜約90%だけあること、より好ましくは、質量に対
して約30%〜約60%の範囲にあること、さらに質量に対
して約50%の量だけあることがより好ましい。添加物
は、使用されるポリマーの量を減少させ、製造コストを
大きく減少させる。添加物は、これまでに説明したよう
に、ポリマーの粘着性を減少させ、コーティングの際に
おける製造の困難さを減少させるだけでなく、患者の胃
の胃液中での錠剤の溶解を促進する。また、コーティン
グの主要な目的はペレットのコアにおける調合薬の味を
隠し、したがってペレットが患者の胃液に達するまで、
ペレットの溶解を遅らせることである。
有するいずれかの有機化合物または無機化合物が使用さ
れ、望ましい実施例として、炭酸カルシウム、水酸化ア
ルミニウムまたは炭酸マグネシウムが説明される。添加
物は、好ましくは、コーティング剤層の質量に対して約
10%〜約90%だけあること、より好ましくは、質量に対
して約30%〜約60%の範囲にあること、さらに質量に対
して約50%の量だけあることがより好ましい。添加物
は、使用されるポリマーの量を減少させ、製造コストを
大きく減少させる。添加物は、これまでに説明したよう
に、ポリマーの粘着性を減少させ、コーティングの際に
おける製造の困難さを減少させるだけでなく、患者の胃
の胃液中での錠剤の溶解を促進する。また、コーティン
グの主要な目的はペレットのコアにおける調合薬の味を
隠し、したがってペレットが患者の胃液に達するまで、
ペレットの溶解を遅らせることである。
本発明の別の実施例は、ゼラチンまたはハイドロゲル化
合物のような水溶性のあるポリマーをペレットのコーテ
ィング剤層における高分子化合物として利用するもので
ある。このような水溶性のあるポリマーの例はアクリル
アミド、N−ビニールピロリドンおよびN,N′−メチレ
ンビスアクリルアミドである。
合物のような水溶性のあるポリマーをペレットのコーテ
ィング剤層における高分子化合物として利用するもので
ある。このような水溶性のあるポリマーの例はアクリル
アミド、N−ビニールピロリドンおよびN,N′−メチレ
ンビスアクリルアミドである。
調合薬それ自体は、例えば、アセトアミノフェン、アス
ピリン、イブプロフェン(ibuprofen)、モルヒネのよ
うな鎮痛剤、テオフィリン、アルブテロル(albutero
l)、プレドニゾン、プレドニゾロンのような抗喘息
剤、サルファ剤、トリメトプリム(trimethoprim)、ニ
トロフラントイン、ペニシリン、セファロスポリン、テ
トラサイクリン、クロラムフェニコール、アイロタイシ
ン、グリスコフルビン(griscofulvin)、マイコスタチ
ンのような抗細菌剤(抗生物質、抗真菌剤)、フェニー
ルプロプラノルアミン、擬エフェドリン、クレマスチン
(clemastine)、テルフェナディン(terfenadine)の
ような抗ヒスタミン薬、フェニールブタゾン(phenylbu
tazones)、サリチル酸塩、ステロイド、ナプロクセン
(naproxen)、ピロキシカム(piroxicam)、インドメ
タシン(indomethacin)、ケトプロフェン(ketoprofe
n)、サリンダック(sulindac)のような抗炎症薬、バ
ルプロイック酸(valproic acid)、カルバマゼピンの
ような抗てんかん薬、デキストロメトルファン、ガイフ
ェネシン(guaifenesin)、クロルフェニタミン、塩化
アンモニウムのようなせき止めおよびかぜ薬、ラベトロ
ール(labetolol)、プロプラノール、チモロール(tim
olol)、ベラパミール(verapamil)、ディルティアゼ
ム(diltiazem)、ニフェディピン(nifedipine)、プ
ロカインアミド、ギニディンのような強心剤、フロセミ
ド、サイアザイド、スピロノールアクトン(spironolac
tone)のような利尿剤、ドキュセイト(docusate)、ビ
スアコディル(bisacodyl)のような緩下薬、ロラゼパ
ム(lorazepam)、プラゼパム(prazepam)、ジアゼパ
ム、クロルジアゼポキシド、ヒドロキシジン、メプロバ
メート、フェノチアジンのようなトランキライザー、ビ
タミン剤を有する、いずれかの経口摂取が効果的で良好
な吸収性をもった有効成分を含むことができる。
ピリン、イブプロフェン(ibuprofen)、モルヒネのよ
うな鎮痛剤、テオフィリン、アルブテロル(albutero
l)、プレドニゾン、プレドニゾロンのような抗喘息
剤、サルファ剤、トリメトプリム(trimethoprim)、ニ
トロフラントイン、ペニシリン、セファロスポリン、テ
トラサイクリン、クロラムフェニコール、アイロタイシ
ン、グリスコフルビン(griscofulvin)、マイコスタチ
ンのような抗細菌剤(抗生物質、抗真菌剤)、フェニー
ルプロプラノルアミン、擬エフェドリン、クレマスチン
(clemastine)、テルフェナディン(terfenadine)の
ような抗ヒスタミン薬、フェニールブタゾン(phenylbu
tazones)、サリチル酸塩、ステロイド、ナプロクセン
(naproxen)、ピロキシカム(piroxicam)、インドメ
タシン(indomethacin)、ケトプロフェン(ketoprofe
n)、サリンダック(sulindac)のような抗炎症薬、バ
ルプロイック酸(valproic acid)、カルバマゼピンの
ような抗てんかん薬、デキストロメトルファン、ガイフ
ェネシン(guaifenesin)、クロルフェニタミン、塩化
アンモニウムのようなせき止めおよびかぜ薬、ラベトロ
ール(labetolol)、プロプラノール、チモロール(tim
olol)、ベラパミール(verapamil)、ディルティアゼ
ム(diltiazem)、ニフェディピン(nifedipine)、プ
ロカインアミド、ギニディンのような強心剤、フロセミ
ド、サイアザイド、スピロノールアクトン(spironolac
tone)のような利尿剤、ドキュセイト(docusate)、ビ
スアコディル(bisacodyl)のような緩下薬、ロラゼパ
ム(lorazepam)、プラゼパム(prazepam)、ジアゼパ
ム、クロルジアゼポキシド、ヒドロキシジン、メプロバ
メート、フェノチアジンのようなトランキライザー、ビ
タミン剤を有する、いずれかの経口摂取が効果的で良好
な吸収性をもった有効成分を含むことができる。
背面シートは紙材のみからなる必要はなく、プラスチッ
クまたはアルミニウムの層によってコーティングされて
いてもよい。
クまたはアルミニウムの層によってコーティングされて
いてもよい。
実際、調合薬を投与する新規な装置は、少なくとも1つ
の調合薬のパケットを引き裂き、内容物を患者の口に注
ぎ込み、水または他の液体とともにあるいは内容物だけ
を、直接飲み込むことができるようにすることにより、
医師または調合薬が投与される患者に提供される。小さ
い子供、年取った患者または能力のない患者、または麻
薬中毒患者、精神病患者、そして自分で調合薬を飲むこ
とを許可したとき調合薬を盗むか飲まないような他の患
者に場合を除いて、通常、ペレットは患者自身によって
口の中へ投与される。
の調合薬のパケットを引き裂き、内容物を患者の口に注
ぎ込み、水または他の液体とともにあるいは内容物だけ
を、直接飲み込むことができるようにすることにより、
医師または調合薬が投与される患者に提供される。小さ
い子供、年取った患者または能力のない患者、または麻
薬中毒患者、精神病患者、そして自分で調合薬を飲むこ
とを許可したとき調合薬を盗むか飲まないような他の患
者に場合を除いて、通常、ペレットは患者自身によって
口の中へ投与される。
前記の各要素、またはこれらの2以上の組み合わせは、
また上述の形式の装置と異なった構成を有する別の形式
の装置において有効に適用されることがわかる。
また上述の形式の装置と異なった構成を有する別の形式
の装置において有効に適用されることがわかる。
本発明は、これまで調合薬を投与するための装置におい
て具体化されたものとして説明されてきたが、ここに示
されたものに限定されるものではない。なぜならば、本
発明の範囲からはずれることなく種々の改良および構成
の変更ができるからである。
て具体化されたものとして説明されてきたが、ここに示
されたものに限定されるものではない。なぜならば、本
発明の範囲からはずれることなく種々の改良および構成
の変更ができるからである。
図面の簡単な説明 第1図は、本発明による調合薬を投与するための装置を
正面からみた斜視図、 第2図は、第1図の2−2線に沿った拡大断面図、 第3図は、調合薬を包含した多数のペレットのうちの1
つの拡大断面図、 第4図は、印刷された標識を提供する第1図の装置の背
面図、 第5図は、本発明による調合薬を投与するための別の装
置の上面図である。
正面からみた斜視図、 第2図は、第1図の2−2線に沿った拡大断面図、 第3図は、調合薬を包含した多数のペレットのうちの1
つの拡大断面図、 第4図は、印刷された標識を提供する第1図の装置の背
面図、 第5図は、本発明による調合薬を投与するための別の装
置の上面図である。
10……調合薬を投与するための装置 12……ペレット 14……パケット 16……背面シート 22……被覆部材 24……主要部 26……首部 28……頭部 30……フランジ部 32……区画室 34……脆弱な領域
Claims (23)
- 【請求項1】調合薬を包含し、非粘着性コーティング材
層を有する多数のペレットと、 背面シート、および前記背面シート上に被せられ前記背
面シートに接合されることにより前記ペレットを収容す
るための区画室を形成する被覆部材を含む、破ることが
できるパケットとを有しており、 前記被覆部材は、縦方向にのびる中空な主要部と、前記
主要部から縦方向にのびる壁を有する首部と、前記首部
から縦方向にのびる壁を有する頭部を含んでおり、前記
首部と前記頭部の接合部分にはくびれが形成され、前記
首部の壁および前記頭部の壁はそれぞれ前記くびれに向
かって先細になっていて、前記被覆部材は前記くびれに
おいて縦方向に実質上垂直な横方向に最も小さい寸法を
有しており、 前記パケットは前記くびれを横切ってのびる脆弱な領域
を有し、前記パケットが前記脆弱な領域で破られたと
き、前記首部は前記区画室から前記ペレットを取り出す
ための先細の注ぎ口を形成することを特徴とする調合薬
を投与するための装置。 - 【請求項2】前記被覆部材が、予め設定される脆弱度を
有し、前記背面シートが前記被覆部材の予め設定される
脆弱度よりも小さい脆弱度を有していることを特徴とす
る第(1)請求項記載の装置。 - 【請求項3】前記背面シートが、プラスチックまたはア
ルミニウムによってコーティングされた紙材からなり、
前記被覆部材が合成プラスチック材からなることを特徴
とする第(2)請求項記載の装置。 - 【請求項4】前記背面シートが、互いに対向する平面状
の主要面を有し、前記被覆部材が、前記背面シートにお
ける一方の主要面から外側にのび、前記一方の主要面に
シールされていることを特徴とする第(1)請求項記載
の装置。 - 【請求項5】前記被覆部材が、予め設定される横断面を
有する中空の主要部と、前記主要部の予め設定される横
断面よりも小さい横断面を有する首部と、前記背面シー
トの一方の主要面にシールされるフランジ部とを含んで
いることを特徴とする第(4)請求項記載の装置。 - 【請求項6】前記パレットにおける脆弱な領域が、前記
被覆部材における首部を横切ってのび、前記背面シート
が前記首部で外力を受けたときに曲げられ、前記被覆部
材は、前記外力によって前記背面シートが曲げられたと
きに、前記首部で割れることを特徴とする第(5)請求
項記載の装置。 - 【請求項7】前記被覆部材が、前記外力によって曲げら
れた背面シートに取付けられたままの分割部分に割れる
ことを特徴とする第(6)請求項記載の装置。 - 【請求項8】前記被覆部材が、前記被覆部材における首
部で割れ、ペレットが通る注ぎ口を区画形成する壁を形
成することを特徴とする第(6)請求項記載の装置。 - 【請求項9】前記被覆部材が、光透過性のある材料から
なり、前記被覆部材を通してペレット見ることができる
ことを特徴とする第(4)請求項記載の装置。 - 【請求項10】前記パケットが、前記背面シートにおけ
る主要面の他方の面上に与えられた標識を含んでいるこ
とを特徴とする第(4)請求項記載の装置。 - 【請求項11】前記パケットが、前記背面シート上に被
せられ、これと共に付加的なペレットが収容される別の
区画室を区画形成する別の被覆部材を含んでいることを
特徴とする第(1)請求項記載の装置。 - 【請求項12】前記各ペレットが、1mm以下の直径を有
し、前記ペレットは前記区画室に隙間を有して自由に収
容されることを特徴とする第(1)請求項記載の装置。 - 【請求項13】前記非粘着性コーティング剤層のそれぞ
れが高分子化合物を含んでいることを特徴とする第
(1)請求項記載の装置。 - 【請求項14】前記非粘着性コーティング剤層のそれぞ
れが、さらに酸に溶解する塩基性の添加化合物を含んで
いることを特徴とする第(13)請求項記載の装置。 - 【請求項15】前記高分子化合物がメタクリル酸エステ
ルおよび中性のメタクリル酸エステルに基づくカチオン
共重合アクリル樹脂を含んでいることを特徴とする第
(13)請求項記載の装置。 - 【請求項16】前記塩基性の添加化合物が、炭酸カルシ
ウム、水酸化アルミニウムおよび炭酸マグネシウムから
なるグループから選択されることを特徴とする第(14)
請求項記載の装置。 - 【請求項17】前記塩基性の添加化合物が、前記コーテ
ィング剤層の質量に対して約10%〜約90%の量だけ存在
することを特徴とする第(14)請求項記載の装置。 - 【請求項18】前記高分子化合物が、セルロースポリマ
ー、ポリアクリレートポリマーおよびポリビニール−ア
ルコールポリマーからなるグループから選択されること
を特徴とする第(13)請求項記載の装置。 - 【請求項19】前記多数のペレットに包含される調合薬
が、患者に投与される1単位の服用量であることを特徴
とする第(1)請求項記載の装置。 - 【請求項20】前記多数のペレットに包含される調合薬
が、患者に投与される服用量の多数の単位であることを
特徴とする第(1)請求項記載の装置。 - 【請求項21】前記調合薬が、有効成分、調合薬内に含
有可能な結合剤、添加物、または付形剤を含んでいるこ
とを特徴とする第(1)請求項記載の装置。 - 【請求項22】前記有効成分は、経口摂取が効果的なも
のであることを特徴とする第(21)請求項記載の装置。 - 【請求項23】前記経口摂取が効果的な有効成分が、鎮
痛剤、抗喘息剤、抗菌剤、抗細菌剤、抗生物質、抗真菌
剤、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、抗てんかん薬、せき止
めおよびかぜ薬、強心剤、利尿剤、緩下薬、トランキラ
イザーおよびビタミン剤からなるグループから選ばれる
ことを特徴とする第(22)請求項記載の装置。
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