JPH07432A - 骨組織の移植のための保持手段および方法 - Google Patents

骨組織の移植のための保持手段および方法

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JPH07432A
JPH07432A JP6088639A JP8863994A JPH07432A JP H07432 A JPH07432 A JP H07432A JP 6088639 A JP6088639 A JP 6088639A JP 8863994 A JP8863994 A JP 8863994A JP H07432 A JPH07432 A JP H07432A
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JP6088639A
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Per-Ingvar Braanemark
ブレネマルク ペール−イングバール
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Medevelop AB
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    • A61F11/00Methods or devices for treatment of the ears or hearing sense; Non-electric hearing aids; Methods or devices for enabling ear patients to achieve auditory perception through physiological senses other than hearing sense; Protective devices for the ears, carried on the body or in the hand
    • A61F11/04Methods or devices for enabling ear patients to achieve auditory perception through physiological senses other than hearing sense, e.g. through the touch sense
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 骨組織、例えば患者のスカルに移植する、内
耳への信号の電気的な伝達のための装置を提供する。 【構成】 本発明の装置は、予め骨組織に準備された孔
中に挿入するための挿入端(2)および患者に対して外
部を残すよう意図した適用端(3)を有するチタニウム
またはその他の組織適合材料の、回転性で対称的な本体
(1)からなる。中央通孔(4)は本体の両端(2、
3)に連結する。外部螺旋ねじ山(7)が、挿入端に隣
接して備えられている。絶縁性電極(9)が、孔中に配
置され、そして絶縁性導電体(8)と連結した1個以上
の端子電極または接触子(12)を担持する。導電体
(8)は、挿入端において軸孔を通って、または本体
(1)の周囲壁面の開口部を通って接触子(12)から
伸展する。保持手段の移植において、孔が骨組織に設け
られ、この保持手段は孔中にねじ込まれ、導電体(8)
が、中央孔を通って伸展し且つ絶縁性電極においてそれ
らの各接触子に連結し、そして絶縁性電極が適用端を通
って中央孔内に固定される。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、例えば情報の電気的な
伝達用の設備の制御された保持および固定のための骨組
織への移植装置に関し、該装置は、組織適合性材料から
なる回転性で対称性の保持手段を包含し、保持手段は、
その一端(挿入端)から、その対向端(適用端)に向け
て伸展する外部ねじ山を備えている。本発明はまた、骨
組織にこのような装置を移植する方法に関する。
【0002】
【従来の技術】外部ねじ山を備え、且つ骨組織に移植を
意図した回転性で対称性の固定手段は公知であり、例え
ば米国特許第5064425号明細書に開示されてい
る。このような固定手段は、人工歯、歯ブリッジを非常
な成功裡に保持し、そしてまた、義歯、関節の再生に関
連する人工関節、その他を保持するために使用されてい
る。歯科の応用に関して、このような固定手段が、スエ
ーデンのノーベルファーマエイビー社により、商標「ブ
ラネマルク システム(Bra゜nemarkSyst
em)[登録商標]で市販されている。
【0003】長い間、例えば導電体について、経皮的に
コミュニケーションを提供し、且つ例えば電気コネクタ
を支持することができる装置が求められていた。このよ
うな装置は、例えば聴覚障害の人の内耳に情報を伝達す
る効用がある。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、一方
で骨組織に固定することにより制御された方法で位置固
定でき、そして他方で、その目的のために必要な電気的
またはその他のコネクタを受入れることができるそのよ
うな装置を提供することである。
【0005】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、組織適
合性材料からなる回転性で対称性の保持手段を包含する
骨組織における移植装置が提供され、この保持手段は、
挿入端および適用端を有し、そしてこれの前記挿入端か
ら前記適用端に向けて伸展する外部ねじ山を備えてお
り、前記保持手段は、保持手段の適用端から保持手段の
挿入端へ伸展する少なくとも1個の軸孔を有している。
【0006】本発明の一態様において、保持手段の適用
端は、接触電極および前記接触電極と協働するコネクタ
装置を受けるために配置される。
【0007】好ましくは、保持手段は種々の内径を備え
た内孔を有し、その内孔の最大の直径を有する部分は、
その孔の適用端に隣接して置かれている。
【0008】その適用端において、装置は好ましくはコ
ネクタ電極またはプラグを正しい位置に固定する固定手
段を備えている。
【0009】このコネクタ電極またはプラグは、保持手
段の外部に配置した、信号発信、信号受信および電流供
給回路構成のような電気回路構成への導電体の導電結合
用の雄または雌接触子を備えることができる。
【0010】好ましくは、保持手段の挿入端は、保持手
段の挿入端から適用端に向けて伸展し、且つ螺旋ねじ山
を交差させるスリットを備えており、前記スリットの端
部は切断端を形成し、これにより保持手段はねじ立てす
る、即ち、それがねじ込まれている骨組織の孔中で相補
的な螺旋ねじ山を形成する。
【0011】本発明の一つの具体例において、保持手段
は、第1外部ねじ山および第1中央孔を有する第1保持
部並びに第1保持部と一体に形成され且つ第2中央孔を
有する、第1保持部に軸止された第2保持部からなり、
前記第1および第2保持部および中央孔は保持手段の残
部と共軸であり、そして第1保持部は、その自由端を予
め骨組織に設けた孔中に挿入可能であり、そして第2保
持部の外径は、少なくとも第1保持部の外径と同じであ
り、第2中央孔の直径は、第1中央孔の直径よりも大き
く、且つ第2中央孔は、電気接触子を支持する電気絶縁
体を保持するように設計されており、第1中央孔は接触
子から伸展する導電体を受けるのである。
【0012】少なくとも移植後に組織と接触するその部
分において、保持手段は、好ましくはチタニウムからな
り、そして少なくとも移植後に組織接触子を有するその
表面の部分に、10〜1000nm、好ましくは10〜
300nmの小孔径を有する微小孔の開いた表面を有し
ている。これにより最適条件が、骨組織および前記微小
孔のセル伸展間の良好な固定を提供する。
【0013】本発明はまた、前述したような保持手段の
骨組織における移植方法からなる。その方法は、 骨組
織に穴を設け、その穴の直径は、保持手段の外部にねじ
切りした部分の根直径に実質的に相当していること、保
持手段を、穴の中にねじ込んで挿入すること、中央孔に
電気信号用の少なくとも1個の導電体を挿入し、前記導
電体は、保持手段の挿入端を境界づける部分の伸展を外
部的および内部的に備えていること、および保持手段の
適用端において導電体に連結された電気接触装置を取り
付けること、からなるものである。
【0014】種々の具体例において、導電体はまた、保
持手段の周囲壁に設けられた開口部を経て内孔から迂回
させることができる。
【0015】以下、本発明の具体例を、添付図面を参照
しながら実施例の方法により説明する。
【0016】
【実施例】図1に示す保持手段は、そこを通って伸展す
る軸孔4を有するチタニウムの中空円筒形の本体1から
なる。この保持手段は、その一端2から他端3の方向に
伸展する外部ねじ山7を有している。適用端3に隣接す
る区分において、本体1の周囲面は平坦且つ平滑であ
る。
【0017】端部2は、本明細書において挿入端として
参照され、且つそれは装置の移植において骨組織に設け
た穴、例えば患者のスカルに設けた穴に、最初に挿入さ
れる端部である。保持手段の対向端は、本明細書におい
て適用端として参照され、装置が差し込まれた後、患者
の皮膚を通って突出する。
【0018】内孔4から中心軸に向けて突出する内部環
状のリブまたはフランジ16が、端部2、3間のほぼ中
間点に位置している。適用端3に面するフランジ16の
表面は、孔4と密接に適合する円筒形のポリプロピレン
絶縁性電極9に隣接している。適用端3に隣接する孔4
の部分は、螺旋ねじ山11を備えており、そして相当す
る外部ねじ山を備えた固定環10を受ける。この環10
は、それがフランジ16から離れた電極9の端面と結合
し、これにより電極9を適性な位置に締め付けるまで孔
4のねじ切りした部分にねじ込まれる。
【0019】挿入端2において、適用端3方向を向いた
3つの縦のスリットまたは切り込み13が本体1の円筒
壁に配置されており;このようなスリット13の一つだ
けを図1に示す。これらのスリットの端部は、保持手段
が予め骨組織に設けられた孔中にねじ込まれる場合に、
本体をねじ立てする切断端を提供する。
【0020】挿入端2から伸展する壁部17上で、本体
1の壁厚みが挿入端2に向けて先細になる(即ち、端部
2が角を削がれる)。端部2におけるこの角削ぎは、骨
に設けられた孔に対抗して、またはむしろその中に、保
持電極の挿入端2の位置を決め、そしてねじ立て本体の
ねじ切り作用を開始させる。
【0021】接触電極9は、導電性材料からなる2つの
横方向に間隔を空けた管状の雌接触子またはソケット1
2を備えている。ソケット12は、本体1の接触子軸と
平行に伸展し、且つ完全に電極9を通過する。挿入端2
近辺にある各接触子またはソケット12の端部に、例え
ば銅合金からなるそれぞれ薄い可撓性の導電体8を半田
付けする。導電体8は絶縁されている。この導電体8は
挿入端2において孔4から出て行く。図示していない変
形において、1個以上の側面開口部が本体1の壁に配置
され、そして導電体8は、これら側面開口部を通過す
る。雌接触子またはソケット12は、変形として記載さ
れている図2に説明されたのと実質的に同方法で外部端
3から本体1に挿入することができるコネクタの相補的
な雄接触子またはプラグを受入れることができる。
【0022】図2に示す変形において、環状の内部リブ
16は、ぎざぎざのついた溝20に受入れた弾力的な内
部固定環またはサークリップにより、孔4の内壁中に置
換されている。類似の方法において、周囲ねじ山11を
有する固定環10は、中央孔周囲に形成された溝23に
受入れた、一層弾力的な固定環またはサークリップ22
により置換される。絶縁電極9は、かくして固定環19
および22の間に位置している。図2においてはまた、
電極9にソケットを適合させている歯またを有する着脱
自在な電気コネクタ24も示している。このコネクタ2
4は、ソケット12に適合し、且つ絶縁された導電体2
8に29において半田付けされた歯また25を支持する
絶縁材料の本体を有している。コネクタ24は、ねじ3
0により電極9に固定された板ばね26に固定される。
この板ばね26は、コネクタ24の側壁で凹所27に連
結する。図2に記載の変形は、内孔4を単一の製造工程
で形成させるが、しかし一方で溝20および23のぎざ
ぎざを必要としている。この変形は、与えられた形の本
体1を種々の厚みの結合電極を受けるために適合させ、
且つ孔4中の電極9の位置に関して一層大きな可撓性を
与えるのが有利である。
【0023】図3に示す具体例は、環状の壁部34と結
合した、各々より大きなおよびより小さな直径の2個の
共軸中空円筒状壁部31および21を有するチタニウム
の本体1′からなる。壁部21および31はまた、本明
細書において、各々第1および第2保持部21、31と
しても言及する。壁部34は、より大きな直径部分31
の孔の内端において環状の段または迫台を提供する。か
くして本体1を通る軸孔は、2つの区分、第1部21の
第1中央孔4′および第2部31の第2中央孔5を有し
ている。部分21は、本体1′の挿入端に固定電極およ
び端子を形成する。部分21は、外部が螺旋ねじ切りさ
れ、且つその自由端、即ち、図3に2′で参照した挿入
端において角が削がれるかまたは先細にされる。軸孔の
第2区分5は、第2壁部において、3′で参照される適
用端に端子を提供する。第1保持部21の外径は、実質
的に第2保持部31の孔5の直径よりも小さい。円筒形
で、絶縁性ポリマー材料で作られた絶縁性電極9′は、
第2保持部31の基礎壁区分34に位置を占めている。
【0024】自由端に隣接した孔5の部分は、11′に
て螺旋ねじ切りされそして図1の具体例と同様に、外部
がねじ切りされた固定環10′、環10′と壁34の間
に締め付けられている電極9′を受ける。図3のコネク
タは、絶縁性導電体8′と共に単一の中央雌接触子また
はソケットを有している。図3に示していないが、雌接
触子12′と連結している雄接触子または歯またを有す
る相補性コネクタがある。第1および第2保持部21、
31の両者は、同じ固定位置の、もちろん異なる直径の
外部ねじ山7′、32を有している。部分31の外部ね
じ山32は、しかしながら第2保持部の外壁のおおよそ
半分を越えて伸展するにすぎず、かくして外端3′に隣
接する外壁は、平坦且つ円滑である。
【0025】本発明の一層具体的な例を図4に示す。こ
の具体例において、保持手段の本体は、図3のそれと類
似の形のもので、21″で参照される第1保持部、3
1″で参照される第2保持部、壁部21″が壁部31″
と連結する横方向壁または基礎部34″、第1保持部の
第1部4″と一緒の内通孔および第2保持部31″の第
2部5″、自由挿入端2″にさえぎられている第1保持
部21″および部分21″、31″に各々備えられてい
る第1および第2外部ねじ山7″、32″を有してい
る。互いのこれらの部分の関係は、図3に示す相当する
具体例の部分と同じである。第1保持部21″から離れ
たその端部において、部分31″は、部分31″よりも
再度より大きな直径であり且つ部分21″から離れる方
向に部分21″、31″と共軸に伸展するさらに中空の
筒状部35と会合する。部分35の内径は第2保持部3
1″の外径または内径よりも大である。部分35と第2
保持部31″間の結合は、修正した絶縁電極9″のフラ
ンジ15を置く環状の段または肩を形成する。図1およ
び3各々の環10および10′と同形の環状の固定環1
0″は、適用端3″に隣接する部分35の孔の螺旋−ね
じ切りした部11″にねじ込まれ、そして肩36に対す
る電極9″の放射状のフランジ区分を固定する。このフ
ランジ15は、部分35内で良好な適合性を有してい
る。前記フランジ区分15および挿入端2″に面する絶
縁性電極9″の側の中央凹所を除いて、絶縁性電極9″
は、図1〜2の電極9と同形であり、そして同様に8″
として参照される絶縁性導電体と連結した12″で参照
される接触子ソケットを備えている。
【0026】図3および図4に示された具体例は、勿
論、図1および図2に示された具体例に記載されたもの
と同様に直線または螺旋形を有するスリット13、斜め
に切られた挿入区分、固定環、その他を備えることがで
きる。
【0027】例えば患者のスカルにおける図1および図
2に示された保持手段の手術による移植において、骨は
手術上露呈し、そして孔が、挿入を意図した深さに相当
し、且つ実質的に外部ねじ山7の根径に相当する直径を
有する深さで骨に刻まれる。保持手段が骨を貫通するか
否かにより、骨の孔を、それが骨を貫通するまで伸展す
るか、または骨に初めに述べた孔の底に、コネクタより
小さな直径のもう一つの孔を配置する必要がある。孔の
この伸展および導電体8の適用は、保持手段の前記骨へ
のねじ込み挿入の前または後に実施することができる。
もし導電体8が、保持手段の挿入後に、保持手段の自由
端3を経て挿入されるならば、導電体8を予め、例えば
半田付けで接触子電極9に固定することができる。絶縁
性電極9は、本体1の自由端3を経て孔4に挿入される
こと、および固定環10またはサークリップ23により
孔に取り付けられることだけが必要である。挿入の深さ
は、骨膜の外方に伸展するために保持外装のねじ山から
自由な区域を提供するために選択される。一定区域にお
いて、本体1の周囲面に、特別な形を与え、そして/ま
たは蝸牛の義歯によるような(もし皮膚透過性があるな
らば)良質の皮膚透過を確実にする表面処理を与えるこ
とができる。
【0028】図3および図4に示す保持手段は、骨に設
けられている2つの共軸孔以外は同様の方法で、手術に
より差し込まれ、最初のものは、外部ねじ山32、3
2″の根径に相当する一層大きな直径であり、そして第
2のものは、外部ねじ山7′、7″の根径に相当する一
層小さな直径で、第1保持部21、21″の軸長さに相
当する最小の深さである。
【0029】
【発明の効果】本発明にかかる保持手段は、有利には内
耳への情報伝達に用いることができるが、他の目的にも
また使用することができる。保持体において、またはそ
れに近接して、マイクロチップス、バッテリまたは他の
電気器具をもまた適応させることができる。電極9、
9′、9″もまた、密閉可能な開口部、例えば感染の防
止を意図する抗生物質溶液の注射のために、エラストマ
ー性薄膜を差し渡して伸展させる開口部を備えることが
できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】保持手段の回転性対称の軸Rを通る縦断面図
で、本発明の第1の具体例を構成する装置の図である。
【図2】装置と結合する電気コネクタを備えた図1の装
置の変形を示す図である。
【図3】回転性対称の軸R′を通る縦断面図で、本発明
のもう一つの具体例を示す装置の図である。
【図4】回転性対称の軸R″を通る縦断面図で、さらに
もう一つの具体例を示す図である。
【符号の説明】
1 本体 1′ 本体 2 挿入端 2′ 挿入端 2″ 自由挿入端 3 適用端 3′ 適用端 3″ 適用端 4 内孔 4′ 第1中央孔 4″ 第1部 5 孔 5″ 第2部 7 外部ねじ山 7′ 外部ねじ山 7″ 第1ねじ山 8 導電体 8″ 絶縁性導電体 9 絶縁性電極 9′ 絶縁性電極 9″ 絶縁性電極 10 固定環 10′固定環 10″固定環 11 周囲ねじ山 11″ねじ切りした部分 12 ソケット 12′雌接触子 12″接触子ソケット 13 スリット 15 フランジ 16 フランジ 17 壁部 19 固定環 20 溝 21 共軸中空円筒状壁部 21″第1保持部 22 サークリップ 23 溝 24 電気コネクタ 25 歯また 26 板ばね 27 凹所 28 導電体 29 導電体 30 ねじ 31 共軸中空円筒状壁部 31″第2保持部 32 外部ねじ山 32″第2ねじ山 34 基礎壁区分 34″基礎部 35 筒状部 36 肩

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 組織適合性材料からなる回転性で対称性
    の保持手段であって、該保持手段は挿入端と適用端を有
    しており、その前記挿入端から前記適用端へ向けて伸展
    する外部ねじ山を備えており、前記保持手段は、保持手
    段の適用端から保持手段の挿入端に伸展する少なくとも
    1個の軸孔を有してなる骨組織に移植するための装置。
  2. 【請求項2】 前記保持手段が、周囲壁を有しており、
    且つ前記軸孔と連絡する周囲壁に少なくとも1個の開口
    部を有する請求項1に記載の装置。
  3. 【請求項3】 前記適用端から伸展する前記孔に受けた
    電気絶縁性電極、前記絶縁性電極に支持された少なくと
    も1個の電気端子および前記電気端子と結合し且つ前記
    保持手段の挿入端において前記軸孔の端部を通って伸展
    する導電体を包含する請求項1に記載の装置。
  4. 【請求項4】 前記適用端から伸展する前記軸孔に受け
    た電気絶縁性電極、前記絶縁性電極に支持された少なく
    とも1個の電気端子および前記電気端子と結合し且つ前
    記保持手段の周囲壁の前記開口部を通って伸展する導電
    体を包含する請求項2に記載の装置。
  5. 【請求項5】 前記孔に挿入可能な、前記絶縁性電極に
    支持された前記端子と相補的な端子手段を包含するコネ
    クタ手段と結合している請求項3に記載の装置。
  6. 【請求項6】 保持手段の前記軸孔が、直径の異なる複
    数の区分を有する請求項1に記載の装置。
  7. 【請求項7】 最大の直径を有する前記軸孔の区分が、
    保持手段の適用端に隣接して置かれている請求項6に記
    載の装置。
  8. 【請求項8】 保持手段の前記適用端において、保持手
    段に位置する前記電気絶縁性電極を固定する固定手段を
    備えている請求項7に記載の装置。
  9. 【請求項9】 少なくとも1個のスリットが、保持手段
    の挿入端から適用端に向けて伸展し、前記スリットの端
    部が保持手段をねじ立てする切断端を形成する請求項1
    に記載の装置。
  10. 【請求項10】 前記保持手段が、第1外部ねじ山およ
    び第1中央孔からなる第1保持部と、第1保持部と一体
    に形成され且つ第1保持部から軸沿いに伸展する第2保
    持部とを包含し、前記第2保持部は第2中央孔を有して
    おり、前記第1および第2保持部および中央孔が、保持
    手段の中央軸に関して回転可能で対称的に配置され、そ
    して第2保持部の外径が、第1保持部の外径と少なくと
    も同じであり、第2中央孔の直径が、第1中央孔の直径
    よりも大である請求項1に記載の装置。
  11. 【請求項11】 第2中央孔に受入れた電気絶縁性電極
    であって、前記絶縁性電極に支持された少なくとも1個
    の電気端子および前記電気端子と結合し且つ前記第1中
    央孔を通って伸展する導電体を包含する請求項10に記
    載の装置。
  12. 【請求項12】 第2保持部が、第1外部ねじ山と同じ
    ピッチを有する第2外部ねじ山を備えている請求項10
    に記載の装置。
  13. 【請求項13】 第2保持部が、絶縁性電極の位置固定
    のための固定手段を備えており、前記固定手段は、前記
    第2保持部内で前記第2中央孔に形成された螺旋ねじ山
    および第2中央孔中にねじ込んだ外部に螺旋ねじ山を通
    した固定環を包含し、そして前記絶縁性電極を支えてい
    る請求項10に記載の装置。
  14. 【請求項14】 保持手段が、第1保持部から離れた前
    記第2保持部の端部から伸展する一体的な端部を包含
    し、前記端部は、保持手段の前記軸について実質的に回
    転性の対称を有しており、そして第3軸孔部が、前記第
    2中央孔の直径よりも大きい直径で境を接しており、前
    記端部は、内部螺旋ねじ山を有している請求項10に記
    載の装置。
  15. 【請求項15】 前記保持手段内に受入れた電気絶縁性
    電極であって、前記絶縁性電極に支持された少なくとも
    1個の電気端子および前記電気端子と結合し且つ前記第
    1中央孔を通って伸展する導電体を包含し、前記電気絶
    縁性電極は、前記第2孔内に適合する部分と前記第3軸
    孔部内に適合する隣接拡大部を包含し、且つ前記第2と
    第3孔部の間に伸展する肩に結合するフランジを形成
    し、その装置は、前記内部にねじ切りした第3孔部と螺
    旋ねじ切りした結合状態で外部に螺旋ねじ切りした維持
    環を包含し、前記フランジは前記肩と前記維持環の間に
    締め付けられている請求項10に記載の装置。
  16. 【請求項16】 前記スリットが、前記外部ねじ山と同
    方向の螺旋に沿って伸展する請求項9に記載の装置。
  17. 【請求項17】 保持手段の少なくとも前記外部螺旋ね
    じ切りした部分が、チタニウムまたは他の組織適合材料
    からなり、そして10〜1000nmの小孔径を有する
    微細小孔表面を有する請求項1に記載の装置。
  18. 【請求項18】 前記小孔径が、10〜300nmの間
    である請求項17に記載の装置。
  19. 【請求項19】 実質的に外部ねじ山の根径に相当す
    る直径の骨組織に穴を設けること、 保持手段を前記穴中にねじ込んで、ねじ立て作用により
    穴中に相補的な螺旋ねじ山を形成し、これにより骨材料
    を除去し且つ骨中に電極を固定すること、 中央孔に電気信号用の少なくとも1個の、保持手段の挿
    入端を境界づける部分の外部的または内部的進展が与え
    られる導電体を挿入すること、および保持手段の適用端
    において導電体に連結された電気接触装置を取り付ける
    こと、からなる工程から構成される、外部ねじ山と中央
    通孔を有する回転性で対称性の保持手段を包含する装置
    を骨組織に移植する方法。
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