JPH0747139A - 心臓ペースメーカ用の植え込み可能な整調リード - Google Patents

心臓ペースメーカ用の植え込み可能な整調リード

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JPH0747139A
JPH0747139A JP6113741A JP11374194A JPH0747139A JP H0747139 A JPH0747139 A JP H0747139A JP 6113741 A JP6113741 A JP 6113741A JP 11374194 A JP11374194 A JP 11374194A JP H0747139 A JPH0747139 A JP H0747139A
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JP
Japan
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conductor
lead
pacing lead
electrical conductor
insulating material
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JP6113741A
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Phong D Doan
デイー ドアン フオン
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Siemens Corp
Original Assignee
Siemens Corp
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems

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  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
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  • Electrotherapy Devices (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【目的】 心臓ペースメーカと共に使用するための植え
込み可能な整調リードを、骨鎖骨、組織および縫合スリ
ーブによる機械的損傷に抵抗し、また受容される植え込
み処置の継続を許すように改良する。 【構成】 近位端２６および遠位端３４を有する電気導
体と、電気導体をカバーする絶縁シース２４と、電気導
体の潰れを防止するため絶縁シース２４と前電気導体と
の間に配置された構造的支持手段と、電気導体の近位端
２６に接続されている電気的コネクタ３２と、電気導体
の遠位端３４に接続されている電極とを含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は一般に、心臓ペースメー
カと共に使用するための植え込み可能な整調リードに関
し、一層詳細には、導体が鎖骨下の骨および筋肉組織に
より潰されないように保護されているリードボディを有
する整調リードに関する。
【０００２】
【従来の技術】臨床的証拠により、ある上肢活動は、リ
ードに損傷を生じさせ得る運動を必要とするので、永久
的ペースメーカを有する人に対しては禁忌されている。
現在、心臓刺激に使用されるリードはしばしば経静脈的
または経胸廓的に植え込まれており、その結果、骨（た
とえば第１肋骨鎖骨）もしくは組織（肋骨鎖骨‐靱帯‐
複合、鎖骨下筋肉）により、またリードボディが潰され
または損傷され得るほどに密に拘束されているスリーブ
をアンカーすることにより、リードボディが物理的に潰
され得る。これらの潰れまたは緊縮的ストレスの結果は
リードボディのなかの導体に重大な損傷となり得る。こ
の損傷は導体の故障および（または）絶縁の故障を招き
得る。
【０００３】経皮的な鎖骨下の静脈穿刺により置かれる
いくつかのリードおよび中央静脈カテーテルは、上胸廓
開口部の付近の肋骨鎖骨領域と明らかに結び付けられて
いる多数の問題を生じてきた。鎖骨下の静脈穿刺により
植え込まれたカテーテルまたはリードは、リードが鎖骨
の下の静脈を通り、第１肋骨を越えての、また胸鎖関節
のすぐ横の胸廓のなかへ通過するにつれて骨の圧縮また
は密集した組織による衝突により損傷され得る。研究に
より、オーバーライドする鎖骨が“ピンチャー状の”作
用により第１肋骨に向けてリードを潰し得ることが示唆
されている。リードは肋骨鎖骨‐靱帯‐複合のなかでも
圧縮され得る。
【０００４】折損および（または）絶縁破壊を含む導体
の機械的損傷はすべての植え込まれたリードの約２％〜
３％に生起する。ペースメーカに依存していない患者で
は、事象は一般に生命を脅かすものではないが、潜在的
な合併症を有する侵襲的な補正処置を必要とし得る。機
械的損傷はコイル変形、コイル折損、機械的に誘発され
る絶縁破壊および個別にまたは組み合わせて観察される
絶縁劣化として定義されている。圧縮下の整調リードコ
イルは平らにされたらせん状の導体として特徴付けられ
ている。繰り返されるサイクリックな圧縮性負荷の結果
としての疲労折損はコイルの外面で開始する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】以上の観点で、鎖骨下
の静脈穿刺による方法は、肋骨鎖骨領域内のリード折損
の発生が受容不可能であるので、放棄されるべきである
ことが提案されてきた。しかし、この植え込み方法が大
多数のペースメーカリード植え込みのための標準的な処
置になっていることも認識されている。従って、肋骨鎖
骨、組織および縫合スリーブによる機械的損傷に抵抗
し、また受容される植え込み処置の継続を許すリード設
計を有することは有益である。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、らせん状に巻
かれた単一または多重の同軸導体を有するリードにも多
腔チューブリードにも応用可能である。一層詳細には、
２つの同軸の円筒状チューブのなかに閉じ込められたま
たはそれらにより隔てられた導体が、上記の物理的スト
レスを最小化し、またリードボディのなかの導体および
絶縁チューブの損傷を防止する可撓性の絶縁性の保護材
料のなかに被覆されまた包まれる。保護材料を含んでい
るリードの部分の長さは近位端におけるコネクタの付近
の点から骨、肋骨、縫合スリーブなどによりストレスを
与えられるリードの部分を越える点までリードボディの
なかの導体を保護するのに十分に長い。
【０００７】代替的に、整調リードは、一般にそれを通
って延びており軸線方向に整列させられた多重のチャネ
ルまたは腔を有する細長いシリコーンチューブである多
腔チューブを使用して形成され得る。多腔チューブがシ
ステムの他の構成要素と共に組立てられるとき、個々の
導体は多腔チューブの腔のなかに挿入され、またそれら
のそれぞれの遠位端における電極および近位端における
電気的コネクタへの相互接続の点に進められる。腔のな
かの導体は可撓性の絶縁性の保護材料により被覆され、
また包まれる。
【０００８】
【実施例】図面により本発明の好ましい実施例を詳細に
説明する。
【０００９】図１には整調リード２０が示されている。
整調リード２０は、絶縁シース２４によりカバーされた
一対の同軸に取付けられたらせん状に巻かれた電気導体
を含んでいる細長いリードボディ２２を備えられてい
る。シース２４は好ましくはシリコーンゴム、ポリウレ
タンまたは他の適当なプラスチックチューブから製造さ
れている。
【００１０】整調リード２０の近位端２６には、シール
リング３０を設けられておりまた少なくとも１つの電気
コネクタ３２を通すコネクタ組立体２８が設けられてい
る。コネクタ組立体２８は既知の技術を用いて構成され
ており、また好ましくはシリコーンゴム、ポリウレタン
または他の適当なプラスチックから製造されている。電
気的コネクタ３２は好ましくはステンレス鋼または他の
適当な導電性材料から製造されている。整調リード２０
の遠位端３４には、多重の電極またはセンサを含んでい
てよくまた心臓内に植え込まれるべく意図されている電
極組立体３６が設けられている。
【００１１】図２には患者の右側の頸‐肩領域が示され
ている。図２には骨格構造の第１肋骨７０および右鎖骨
７２が示されている。鎖骨下の静脈７４は、内頸静脈７
６と合流し心臓（図示せず）に進む前に、第１肋骨７０
と右鎖骨７２との間を通過する。整調リード２０は鎖骨
下の静脈７４のなかに挿入され、肋骨７０‐鎖骨７２交
叉点を通って頸静脈の下を心臓（図示せず）に延びてい
る。固定されてもしくは滑動可能にリードボディ２２の
周りに取付けられていてよい固定スリーブ４２は静脈挿
入７６の位置において整調リード２０を安定化する役割
をする。
【００１２】肋骨７０‐鎖骨７２交叉点の範囲内の従来
の整調リードの部分の拡大された断面図が図３の軸線方
向に見た図および図４の横断面図に示されている。リー
ドボディは、絶縁チューブ５２により隔てられており、
すべて絶縁シース２４のなかに入れられている２つの導
体４６、４８を含んでいる。導体４６、４８のらせん状
の巻回は中空の中央領域５４を生じ、またリードボディ
２２が完全に可撓性にとどまることを許す。すなわち、
中空の中央領域５４は、比較的剛固であり、また医師が
整調リード２０の植え込みを案内かつ制御するのを許す
ガイドワイヤまたはスティレット（図示せず）の挿入に
順応する。
【００１３】第１肋骨７０と鎖骨７２との間を横断する
領域内のリードボディ２２の図３の軸線方向に見た図は
本発明により指向される問題を示す。図３には、外側導
体４６が、外側の絶縁シース２４とその内径における絶
縁チューブ５２との間に拘束されているものとして示さ
れている。導体４６は、上記のように、らせん状に巻か
れた導体であり、従ってまた軸線方向に見た図は導体４
６の横断面を示す。加えて、導体４６が単一の導体に対
して必要とされるであろう横断厚みを減ずることにより
可撓性を保ちつつ、冗長性を与えるべく、束５６のなか
に含まれている複数個の導体から成っていてよいことは
理解されるべきである。加えて、同じくらせん状に巻か
れている第２の導体４８が絶縁チューブ５２の内部に配
置されている。
【００１４】植え込みを案内するべくスティレットの挿
入を許すため、中空の中央領域が保たれなければならな
い。従って、図３および図４に示されているリードボデ
ィは整調システムを埋め込まれている患者により行われ
る種々の活動の間に第１肋骨７０および鎖骨７２により
潰される。導体４６および絶縁チューブ５２に及ぼされ
る構造的な力は矢印６０により示されている。リードボ
ディ２２の円筒状の構造が、図２に示されている第１肋
骨７０および鎖骨７２により惹起される狭窄がリードボ
ディ２２の平坦化を惹起することを必要とし、その結果
として、図４の横断面図に示されているように個所６２
および６４において、コイル導体４６および４８の鋭い
曲げ変形が生ずることも認識されなければならない。
【００１５】図５および図６には、図４の図面と同様
に、第１肋骨７０と鎖骨７２との間を延びている本発明
のリードボディ１２２の部分の軸線方向に見た図および
横断面図が示されている。図４および図６に示されてい
る導体が、インチあたり多くの巻回数を有する密に巻か
れたらせんの結果として横断面図で中実に見えることは
理解されるべきである。明らかに、インチあたりもっと
少ない巻回数を有するらせんに対しては、横断面図は隣
接する巻回の部分を示すであろう。図５に示されている
ように、リードボディ１２２はらせん状導体１４６を境
する絶縁シース１２４および絶縁チューブ１５２を含ん
でいる。らせん状導体１４６は並び合ってらせん状に巻
かれており束１５６のなかに含まれている複数個の導体
から成っていてよい。束１５６の中に含まれている導体
の各々は絶縁材料１５８により個別に被覆されまたは巻
かれていてよい。加えて、同じくらせん状に巻かれてい
る第２の導体１４８が絶縁チューブ１５２の内部に配置
されている。
【００１６】図５に示されているように、可撓性の絶縁
材料１７０の中に導体１４６を本質的に囲むべく、医用
シリコーンエラストマー接着剤のような可撓性の絶縁材
料１７０が絶縁シース１２４および絶縁チューブ１５２
により境される領域のなかに挟まれている。こうして可
撓性の絶縁材料１７０は絶縁チューブに導体１４６を被
覆しまた包む。可撓性の絶縁材料１７０は絶縁シース１
２４と絶縁チューブ１５２との間の空の間隙を占める。
【００１７】可撓性の絶縁材料１７０は種々の仕方で導
入されてよく、その１つは絶縁シース１２４を貫く注射
器形式の針（図示せず）を利用する注入プロセスであっ
てよい。可撓性の絶縁材料は液体状態の間に導入され、
また導体１４６の周りに流れることを許される。導入に
続いて、可撓性の絶縁材料１７０は固化し、絶縁シース
１２４の針孔をシールする。可撓性の絶縁材料１７０は
リードボディ１２２および詳細には導体コイル１４６の
構造的強度を増し、また局所化された曲げ、特に鋭い曲
げ変形、コイル歪みまたは導体１４６の圧縮を防止す
る。可撓性の絶縁材料１７０は医用シリコーン接着剤、
シリコーンゴムおよびポリウレタンから成る材料の群か
ら選ばれていてよい。
【００１８】図５に示されているように、可撓性の絶縁
材料１７０の包含の結果は、第１肋骨７０および鎖骨７
２により与えられる緊縮力が、図３および図４に示され
ている構造に比較して、リードボディ１２２の減ぜられ
た歪みを生ずることである。リードボディ１２２は強化
された構造的安定性を有するが、それはまだリードボデ
ィ１２２の全体的な可撓性に実質的に影響しない可撓性
の絶縁材料の性質に起因して可撓性にとどまる。
【００１９】可撓性の絶縁材料１７０を有するリードボ
ディ２０の部分は、経静脈植え込みで鎖骨下静脈のなか
の肋骨‐鎖骨領域を通じてまたそれを越えて延びるよう
に最終的に植え込まれ、また置かれるのに十分に長い。
好ましい実施例では、リードボディの直径は１．５０ｍ
ｍと３．５０ｍｍとの間の範囲内、好ましくは２．５ｍ
ｍである。
【００２０】図７には、本発明による多腔整調リード２
２０を示す代替的な実施例が示されている。多腔整調リ
ード２２０は多腔チューブ２２４の中を腔を通って延び
ている電気導体を含んでいる細長いリードボディ２２２
を有する。多腔チューブ２２４は好ましくは生物適合
性、生物安定性および可撓性の性質を有するシリコー
ン、ゴム、ポリウレタンまたは他の適当なプラスチック
材料から製造されている。
【００２１】整調リード２２０の近位端２２６には、シ
ールリング２３０を設けられており、また電気的コネク
タ２３２、２３４、２３６および２３８を含んでいるコ
ネクタ組立体２２８が設けられている。コネクタ２３
４、２３６および２３８から間隔をおくコネクタ組立体
２２８の部分は下記の仕方で組立てられるシリコーン、
ゴム、ポリウレタンまたは他の適当なプラスチック材料
の多腔チューブのセグメントから製造されていてよい。
電気的コネクタ２３２、２３４、２３６および２３８は
好ましくはステンレス鋼または他の適当な導電性材料か
ら製造されている。
【００２２】整調リード２２０の遠位端２４０には電極
組立体２４２が設けられている。先端電極２５０は電極
組立体２４２の遠位端２４０に置かれている。多数のリ
ング電極２５２、２５４および２５６が整調リード２２
０の遠位端から近位端側に間隔をおいて示されている。
リング電極２５２はたとえば双極性整調システムにおけ
る陰極として使用され得る。代替的に、電極２５２、２
５４および２５６は、心房の電気的活動、心室の電気的
活動のような心臓内活動の種々のパラメータを決定する
べく、または行程体積、吐出前フラクションおよび呼吸
率を決定するべくインピ−ダンス変化を検出するべく、
センサ電極として使用され得る。これらのパラメータの
モニタリングはペースメーカが心臓活動を一層有効に制
御するのを許すべく改良された整調システムに対して有
益である。
【００２３】図８に示されているように、多腔チューブ
２２４は導体コイル２５９を受け入れるための中央の軸
線方向の腔２５８と、多腔チューブ２２４の長さに沿っ
て延びるように間隔をおかれ、また軸線方向に整列させ
られている４つの腔２６０、２６２、２６４および２６
６とを有する一般的に円筒状の横断面を有する。腔２６
０、２６２、２６４および２６６は電気導体２７０、２
７２、２７４および２７６に対する閉じられた通路をな
す。電気導体２７０、２７２、２７４および２７６は、
それぞれの腔２６０、２６２、２６４および２６６を通
して挿入されたときに各々が内部チャンバまたは通路を
郭定する好ましくはらせん状のコイルである。
【００２４】腔２６０、２６２、２６４および２６６の
各々は可撓性の材料２８０により充満されている。この
可撓性の材料２８０は図５および図６に対して先に説明
したものと同一の材料である。可撓性の材料２８０は多
腔リード２２０の組立後にたとえば針による注入により
導入されてよく、またはそれはリードボディ２２２の組
立の間に導入され得る。可撓性の材料は、各導体２７
０、２７２、２７４および２７６のなかの内部チャンバ
または通路を充満することにより、らせん状導体２７
０、２７２、２７４および２７６の損傷を最小化する。
【００２５】以上の説明から、本発明が従来の整調リー
ドにくらべて有利な整調リードを提供することは明らか
である。好ましい実施例を詳細に図示し説明してきた
が、本発明はこれらの実施例に限定されるものではな
く、特許請求の範囲によってのみ限定される本発明の範
囲内で多くの変更が可能であることは当業者にとって明
らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の整調リードの平面図。
【図２】静脈挿入の範囲内の植え込まれた整調リードお
よび付近の骨格構造の部分的な概要図。
【図３】鎖骨下の通過の範囲内の整調リードの詳細な切
り欠いた軸線方向の図。
【図４】鎖骨下の通過の範囲内の整調リードの横断面
図。
【図５】鎖骨下の通過の範囲内の本発明による整調リー
ドの詳細な部分的に切り欠いた軸線方向の図。
【図６】鎖骨下の通過の範囲内の本発明による整調リー
ドの横断面図。
【図７】多腔整調リードの斜視図。
【図８】本発明を組み入れた図７の多腔整調リードを部
分的に横断面図で示す斜視図。
【符号の説明】
２０ 整調リード ２２ リードボディ ２４ 絶縁シース ２６ 近位端 ２８ コネクタ組立体 ３０ シールリング ３２ 電気的コネクタ ３４ 遠位端 ３６ 電極組立体 ４６、４８ コイル導体 ５２ 絶縁チューブ ５４ 中空の中央領域 ５６ 束

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 心臓ペースメーカと共に使用するための
    植え込み可能な整調リードにおいて、 近位端および遠位端を有する少なくとも１つの電気導体
    と、 前記の少なくとも１つの電気導体をカバーする絶縁シー
    スと、 前記電気導体の潰れを防止するため前記絶縁シースと前
    記の少なくとも１つの電気導体との間に配置された構造
    的支持手段と、 前記の少なくとも１つの電気導体の前記近位端に接続さ
    れている少なくとも１つの電気コネクタと、 前記の少なくとも１つの電気導体の前記遠位端に接続さ
    れている少なくとも１つの電極とを含んでいることを特
    徴とする心臓ペースメーカ用の植え込み可能な整調リー
    ド。
  2. 【請求項２】 前記構造的支持手段が、前記絶縁シース
    のなかに前記の少なくとも１つの電気導体を包む可撓性
    の絶縁材料を含んでいることを特徴とする請求項１記載
    の植え込み可能な整調リード。
  3. 【請求項３】 前記の可撓性の絶縁材料が医用シリコー
    ン接着剤、シリコーンゴムおよびポリウレタンから成る
    材料の群から選ばれていることを特徴とする請求項２記
    載の植え込み可能な整調リード。
  4. 【請求項４】 さらに、前記の少なくとも１つの電気導
    体の半径方向内方に配置された絶縁チューブを含んでお
    り、前記絶縁シースの内面と、前記の少なくとも１つの
    電気導体および前記の可撓性の絶縁材料が配置されてい
    る前記絶縁チューブの外面との間の通路が郭定されてい
    ることを特徴とする請求項２記載の植え込み可能な整調
    リード。
  5. 【請求項５】 前記の可撓性の絶縁材料も前記絶縁チュ
    ーブの中に前記の少なくとも１つの電気導体を包んでい
    ることを特徴とする請求項４記載の植え込み可能な整調
    リード。
  6. 【請求項６】 リードボディを有し、リードボディの近
    位端におけるコネクタとリードボディの遠位端における
    電極とが相互接続されている整調リードにおいて、 ほぼ前記リードボディの長さにわたり延びている少なく
    とも１つのらせん状に巻かれた電気導体と、 前記の少なくとも１つの電気導体をカバーする絶縁シー
    スと、 前記の少なくとも１つの電気導体の潰れを防止するため
    前記電気導体を係合する手段とを含んでいることを特徴
    とする整調リード。
  7. 【請求項７】 前記係合手段が、前記絶縁シースの中に
    前記の少なくとも１つの導体を包む可撓性の絶縁材料を
    含んでいることを特徴とする請求項６記載の整調リー
    ド。
  8. 【請求項８】 前記の可撓性の絶縁材料が医用シリコー
    ン接着剤、シリコーンゴムおよびポリウレタンから成る
    材料の群から選ばれていることを特徴とする請求項７記
    載の整調リード。
  9. 【請求項９】 さらに、前記の少なくとも１つの電気導
    体の半径方向内方に配置された絶縁チューブを含んでお
    り、前記絶縁シースの内面と、前記の少なくとも１つの
    導体および前記の可撓性の絶縁材料が配置されている前
    記絶縁チューブの外面との間の通路が郭定されているこ
    とを特徴とする請求項７記載の整調リード。
  10. 【請求項１０】 前記の少なくとも１つの導体が、個別
    に絶縁されており、また並べてらせん状に巻かれている
    少なくとも２つの導体ワイヤを含んでいることを特徴と
    する請求項６記載の整調リード。
  11. 【請求項１１】 前記係合手段が、前記絶縁シースに前
    記の少なくとも１つの導体の前記の絶縁された導体ワイ
    ヤを包む可撓性の絶縁材料を含んでいることを特徴とす
    る請求項１０記載の整調リード。
  12. 【請求項１２】 前記絶縁シースが、複数個の腔を有す
    るチューブを含んでおり、前記の少なくとも１つの導体
    の各々が前記腔のそれぞれ１つのなかに配置されている
    ことを特徴とする請求項６記載の整調リード。
  13. 【請求項１３】 前記係合手段が、前記腔を充満し、ま
    た前記絶縁シースに前記の少なくとも１つの導体の各々
    を包む可撓性の絶縁材料を含んでいることを特徴とする
    請求項１２記載の整調リード。
  14. 【請求項１４】 前記の可撓性の絶縁材料が医用シリコ
    ーン接着剤、シリコーンゴムおよびポリウレタンから成
    る材料の群から選ばれていることを特徴とする請求項１
    ３記載の整調リード。
  15. 【請求項１５】 近位端におけるコネクタと遠位端にお
    ける電極とを相互接続するリードボディを有する整調リ
    ードにおいて、 複数個の腔を有するチューブと、 複数個の導体とを含んでおり、複数個の導体の各１つが
    前記腔のそれぞれ１つを通って延びており、また前記の
    複数個の導体に疲労および引張力による機械的損傷を防
    止するために前記腔のなかに配置された手段を含んでい
    ることを特徴とする整調リード。
  16. 【請求項１６】 損傷防止のための前記手段が、前記チ
    ューブに前記の複数個の導体を包む可撓性の絶縁材料を
    含んでいることを特徴とする請求項１５記載の整調リー
    ド。
  17. 【請求項１７】 前記の可撓性の絶縁材料が医用シリコ
    ーン接着剤、シリコーンゴムおよびポリウレタンから成
    る材料の群から選ばれていることを特徴とする請求項１
    ６記載の整調リード。
  18. 【請求項１８】 リードボディを有する整調リードの中
    の、近位端におけるコネクタと遠位端における電極との
    間に延びており、それらを相互接続している絶縁シース
    の中に保護されている導体に疲労および引張力による機
    械的損傷を防止する方法において、 前記整調リードを組立てる過程と、 可撓性の絶縁材料で絶縁シースに導体を包む過程とを含
    んでいることを特徴とする方法。
JP6113741A 1993-04-27 1994-04-27 心臓ペースメーカ用の植え込み可能な整調リード Pending JPH0747139A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/054,571 US5466253A (en) 1993-04-27 1993-04-27 Crush resistant multi-conductor lead body
US08/054571 1993-04-27

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH0747139A true JPH0747139A (ja) 1995-02-21

Family

ID=21992024

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