JPH0748329A - Ｌ−カルニチン類を含む輸血用血液保存のための安定化溶液 - Google Patents

Ｌ−カルニチン類を含む輸血用血液保存のための安定化溶液

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Abstract

(57)【要約】 【効果】 本発明は輸血用血液保存剤としてのＬ−カル
ニチン、アルカノイル−Ｌ−カルニチンおよび薬学的に
許容されるそれらの塩の新規の非治療的使用に関する。 【構成】 Ｌ−カルニチンまたはアルカノイル−Ｌ−カ
ルニチン、または薬学的に許容されるそれらの塩を含む
輸血用血液の保存のための安定化溶液。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、輸血用血液保存剤とし
てのＬ−カルニチン、アルカノイル−Ｌ−カルニチンお
よび薬学的に許容されるそれらの塩の新規の非治療的使
用に関する。
【０００２】すなわち、本発明は、Ｌ−カルニチン、ア
ルカノイル−Ｌ−カルニチンまたは薬学的に許容される
それらの塩を含む、輸血用血液の保存のための新規安定
化溶液に関する。
【０００３】アルカノイル−Ｌ−カルニチンにより表さ
れるものは、アセチル−、プロピオニル−、ブチリル
−、イソブチリル−、バレリル−およびイソバレリル−
Ｌ−カルニチンである。簡単化のために、以下では、Ｌ
−カルニチンだけについて述べるが、その記載は、上述
のアルカノイル−Ｌ−カルニチンおよび薬学的に許容さ
れるそれらの塩にも適用されるものと理解すべきであ
る。
【０００４】周知のように、Ｌ−カルニチンは、ベータ
−酸化が行われるミトコンドリア内の脂肪酸の転位（tr
anslocation）に必要である。Ｌ−カルニチンの種々の
使用が公知であるが、これらの全ては治療的性質のもの
である。例えば、Ｌ−カルニチンは、心臓血管の分野に
おいて急性および慢性の心筋虚血、狭心症、心不全およ
び不整脈の治療に使用されている。
【０００５】腎臓病学の分野において、Ｌ−カルニチン
は、定期的に血液透析を受けている尿毒症患者に投与さ
れ、筋無力症および筋痙攣発作を防御する。他の治療的
使用は、ＨＤＬ：ＬＤＬ＋ＶＬＤＬ比の正常化および総
合経口栄養剤に関連している。しかしながら、前述のＬ
−カルニチンの公知の治療的使用および本発明に記載の
使用との間には何ら関係はない。
【０００６】溶液状態での血液の良好な保存のための重
要な要素は、温度および安定化溶液の組成であることは
周知である。温度は、赤血球を損傷することなく、赤血
球の代謝活性を減少させ得る温度でなければならない。
最適の温度は４℃±２℃である。
【０００７】安定化溶液は、血液を凝固不可能にし、赤
血球細胞の解糖活性を減少させ、同時に適当な基質を供
給することにより上記活性の働きをを可能にし得るもの
でなければならない。
【０００８】安定化溶液の効果は、最適温度における種
々の保存期間の後に、インビトロにおける赤血球の変化
およびそのインビボにおける赤血球の生存の両方を観察
することにより判定される。
【０００９】インビトロにおける赤血球の変化は、赤血
球により放出されるヘモグロビンの量、赤血球の浸透お
よび機械的ぜい弱性、それらの形状および体積における
変化およびそれらが受ける化学的変化を測定することに
より検査され得る。
【００１０】安定化溶液は、以前は、１４日以上２１日
間しか血液の良好な保存が、可能でなかった。例えば、
もし血液を、過去において、最も広く使用されていた安
定化溶液の１種であるＡＣＤ（クエン酸−クエン酸ナト
リウム−デキストロース）中に集め、１４日または２１
日間保存後に輸血すると、輸血後２４時間の赤血球のイ
ンビボにおける生存率は、それぞれ９０および８０％で
あり、輸血２４時間循環後残留する赤血球細胞は、新鮮
血の生存率と等しい生存率を有することは周知である。
【００１１】赤血球は、保存中、球状赤血球およびウニ
状赤血球の形成による変化を受けている。赤血球は膨張
し、カリウムおよびヘモグロビンが損失し、ついでヘモ
グロビンが血漿中に増加する。同時に、２,３−ＤＰＧ
（２,３−ジホスホグリセラート）が減少し、酸素に対
するヘモグロビンの親和性が増加し、ヘモグロビンが少
量組織中に放出される。
【００１２】ＡＣＤ中で保存された赤血球の変化は、安
定化溶液にリン酸塩を添加することにより、少なくとも
ある程度は改善される。すなわち、ＣＰＤ（クエン酸塩
−リン酸塩−デキストロース）溶液が、血液保存のため
に使用されるようになり、現在最も一般的に用いられて
いる。リン酸塩の添加は、２,３−ＤＰＧのより高濃
度、およびすなわち、酸素に対するヘモグロビンのより
低い親和性の維持を生ぜしめる。しかしながら、ＣＰＤ
中に保存された赤血球のインビボの生存は、ＡＣＤ中に
保存された赤血球のインビボ生存と全く一致しないとし
てもほんの少し良いだけである。
【００１３】輸血用血液保存のための通常の安定化溶液
に対するＬ−カルニチンまたは薬学的に許容される塩の
１種の添加は、赤血球のインビボにおける生存を劇的に
改善し、球状赤血球およびウニ状赤血球の形成および血
漿中のヘモグロビン損失を減少させる効果を有している
ことが判明した。これらの有益な効果の結果として、輸
血目的のための血液の良好な保存期間が従来の溶液と比
較して２倍以上である。
【００１４】すなわち、ここに記載の発明は、輸血用血
液の保存のための安定化溶液を製造するためのＬ−カル
ニチンおよび薬学的に許容される塩の使用に関するもの
である。
【００１５】異なる角度から見ると、本発明はまた、Ｌ
−カルニチンまたは薬学的に許容される塩の１種を含有
することを特徴とする輸血用血液の保存のための安定化
溶液に関する。
【００１６】Ｌ−カルニチン分子内塩は別として、Ｌ−
カルニチンの薬学的に許容される塩とは、望ましくない
副作用を生じさせない酸とのＬ−カルニチン塩をいう。
これらの酸は、薬学者および薬学における専門家に周知
である。
【００１７】このような塩の例は、塩化物、臭化物、オ
ロチン酸塩、アスパラギン酸塩、酸性クエン酸塩、酸性
リン酸塩、フマル酸塩および酸性フマル酸塩、マレイン
酸塩および酸性マレイン酸塩、酸性シュウ酸塩、酸性硫
酸塩、グルコースリン酸塩、酒石酸塩および酸性酒石酸
塩であるが、これらに限定されるものではない。
【００１８】これらの溶液は、０.５−１０.０ｍＭ／Ｌ
および好ましくは４−６ｍＭ／ＬのＬ−カルニチン、ま
たは等量の薬学的に許容されるその塩の１種を含むこと
を特徴とする。
【００１９】本発明の安定化溶液の１例は、 グルコース ８０−１２０ ｍＭ／Ｌ マンニトール ４０−６０ ｍＭ／Ｌ Ｋ2ＨＰＯ4 ２４−２８ ｍＭ／Ｌ ＫＨ2ＰＯ4 １２−１６ ｍＭ／Ｌ クエン酸カリウム １５−２０ ｍＭ／Ｌ Ｌ−カルニチン分子内塩 ４−６ ｍＭ／Ｌ から構成される。
【００２０】本発明に記載の使用におけるＬ−カルニチ
ンの効果は、多数の研究により実証され、その一つを、
添付の図と関連させて以下に述べる。
【００２１】図１は、赤血球の浸透ぜい弱性を保存期間
の関数として示すグラフである（週で示す）；図２は、
保存媒体中のヘモグロビン濃度（ｍｇ／ｄＬ）を保存期
間の関数として示すグラフである（週で示す）；図３
は、保存媒体中のウニ状赤血球のパーセントを保存期間
の関数として示すグラフである（週で示す）。
【００２２】この研究を承認した志願者は定期的に採血
され、血液試料採取時には完全に健康であった。血液試
料を、５℃にて、血液保存のために一般に用いられる等
張液であるＣＰＤＡ−１（ＣＰＤＡ−１組成：グルコー
ス １１０ｍＭ、マンニトール ５５ｍＭ、Ｋ2ＨＰＯ4
２５.８ｍＭ、ＫＨ2ＰＯ4 １４.７ｍＭ、クエン酸カ
リウム １７.９ｍＭ）を含む血液保存のために通常用
いられる特殊な四重の容器（バクスター、フェンワル・
ディビジョン、ラ・シャトル、フランス（Baxter, Fenw
al Division, La Chatre, France））に集めた。赤血球
から血液の固形成分を生成、分離させる遠心分離機によ
って血液を上記容器に注入した。上記ＣＰＤＡ−１に加
えて、数個の容器はＬ−カルニチンを含有し、最大滅菌
の条件下で添加した。赤血球の容量に対する保存液の容
量の割合は１：１に近い。ついで、容器を５℃の一定温
度で冷凍機へ入れた。
【００２３】保存中、赤血球の一部を、多数の顕微鏡的
および生化学的実験を行うために１週毎に採取した。赤
血球懸濁液は、ただちに位相差顕微鏡下で、ウニ状赤血
球含有パーセントを測定した。ウニ状赤血球は星型形状
を有する病的赤血球である。ついで、赤血球懸濁液を遠
心分離し、軟膜を、ヘモグロビンからシアノメタヘモグ
ロビンへの誘導体化を含む方法によりヘモグロビン含有
量を測定した（血液学における基準のための国際委員会
（International Committe for Standardization in Ha
ematology）、S. Clin. Pathol.、第３１巻第１３９−
１４５頁（１９７８年））。測定されたヘモグロビン含
有量は、赤血球が容器に保存中に受けた溶血反応の度合
いを示すものである。最後に、赤血球の浸透ぜい弱性
を、ダシィおよびルイス（ダシィ・ジェイ・ヴィー（Da
cie J.V.）およびルイス・エス・エム（Lewis S.M.）、
実験血液学（Practical Haematology）、ニューヨー
ク，チャーチル，リビングストーン、第１５２−６頁
（１９８４年））の方法により測定した。浸透ぜい弱性
を５０％溶血を生じさせるに必要な塩化ナトリウム量
（ｍＭ／Ｌ）として計算した。
【図面の簡単な説明】
【図１】 赤血球の浸透ぜい弱性を保存期間の関数とし
て示すグラフである。
【図２】 保存媒体中のヘモグロビン濃度を保存期間の
関数として示すグラフである。
【図３】 保存媒体中のウニ状赤血球のパーセントを保
存期間の関数として示すグラフである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アルドゥイノ・アルドゥイニ イタリア65100ペスカーラ、ストラデ・プ ロビンチアーレ・エッセ・シルベストロ74 番

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 Ｌ−カルニチンまたはアルカノイル−Ｌ
    −カルニチン、または薬学的に許容されるそれらの塩を
    含む輸血用血液の保存のための安定化溶液。
  2. 【請求項２】 アルカノイル−Ｌ−カルニチンが、アセ
    チル−、プロピオニル−、ブチリル−、イソブチリル
    −、バレリル−およびイソバレリル−Ｌ−カルニチンの
    中から選ばれるものである、請求項１記載の溶液。
  3. 【請求項３】 Ｌ−カルニチンまたはアルカノイル−Ｌ
    −カルニチン、または薬学的に許容される塩の１種を
    ０.５−１０.０ｍＭ／Ｌ、および好ましくは４−６ｍＭ
    ／Ｌ含むものである、請求項２記載の溶液。
  4. 【請求項４】 以下の組成物： グルコース ８０−１２０ ｍＭ／Ｌ マンニトール ４０−６０ ｍＭ／Ｌ Ｋ2ＨＰＯ4 ２４−２８ ｍＭ／Ｌ ＫＨ2ＰＯ4 １２−１６ ｍＭ／Ｌ クエン酸カリウム １５−２０ ｍＭ／Ｌ Ｌ−カルニチン分子内塩 ４−６ ｍＭ／Ｌ を特徴とする請求項３記載の溶液。
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