JPH07497A - 水溶性創傷包帯材料 - Google Patents

水溶性創傷包帯材料

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JPH07497A JP6054828A JP5482894A JPH07497A JP H07497 A JPH07497 A JP H07497A JP 6054828 A JP6054828 A JP 6054828A JP 5482894 A JP5482894 A JP 5482894A JP H07497 A JPH07497 A JP H07497A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は乾燥時の材料の重量に基づいて5〜
50重量%のC1 〜C6−多価アルコールのアルギン酸
塩エステル、50〜95重量%の1種以上のC1〜C6
−1価アルコールまたは多価アルコールからなる保湿
剤、および0〜30重量%の水を含有する水溶性創傷包
帯材料を提供することを目的とする。 【構成】 本発明において、好ましいアルギン酸塩エス
テルはプロピレングリコールアルギネート(PGA)で
ある。本発明の材料は40℃以下の温度で水に溶解す
る。本発明の材料は通常、軟らかく、順応性があり、傷
に優しいフィルムの形態で製造され、そして医薬または
防腐剤を含んでもよい。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は創傷の表面に使用するの
に適した水溶性創傷包帯材料に関する。
【0002】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】創傷
包帯の創傷と接触する層としてバイオポリマーを使用す
ることは当該技術分野においてよく知られている。バイ
オポリマーは吸収性で生体との適合性があり、また再吸
収性であり、それにより創傷の癒合を促進しうる。さら
に、コラーゲン、キチン、キトサンおよびアルギン酸塩
のような幾つかのバイオポリマーは走化性により創傷の
癒合を盛んに促進することがわかっている。また、止血
作用を示すバイオポリマーもある。
【0003】創傷の癒合のために使用するのに適した好
ましいバイオポリマーの中にアルギン酸塩がある。これ
はアルギン酸塩の豊富な存在、そのよく理解された物理
化学的性質、およびその立証された創傷の癒合における
走化性によるものである。アルギン酸塩は例えばアルギ
ン酸ナトリウム粉末を傷口に散布することにより、水溶
性形態で創傷に適用できる。あるいは、アルギン酸塩は
不溶性アルギン酸カルシウムとして、またはアルギン酸
ナトリウムおよびアルギン酸カルシウムの不溶性で水膨
潤性の混合物として適用してもよい。可溶性または不溶
性のアルギン酸塩は繊維、フリース、ガーゼまたはフィ
ルムの形態であってよい。それは吸収剤層、半浸透性ま
たは不浸透性の裏地層、および/または接着剤の塗布さ
れた層のような創傷包帯の他の構成要素に付着させるこ
とができる。
【0004】典型的なこのようなアルギン酸塩フリース
およびこれらを含有する包帯は、例えばGB−A−13
79158,GB−A−906911,US−A−47
93337,WO 90/01954,US−A−43
93048,EP−A−0227955,EP−A−0
099758,EP−A−0344913およびEP−
A−0459378に開示されている。
【0005】多くの用途において、アルギン酸塩の連続
フィルムは創傷と接触する層として望ましい。このよう
なフィルムは傷口に対して均一な接触面を与え、傷口に
細菌が入るのを防止する。連続フィルムはまた、傷床を
こわすことなく容易に除去することができる。あるい
は、フィルムは孔をあけ、または網状にして容易に除去
しうる性質を保持しながら傷口からの滲出物の大量の流
れがフィルムを通るようにすることができる。
【0006】有用であるためには、アルギン酸塩フィル
ムは好ましくは丈夫で弾性があり、順応性が高く、安価
で吸収性があり、そしてγ線照射により滅菌できるもの
である。好ましくは、アルギン酸塩フィルムは傷の表面
の湿りを維持するためグリセロールのような保湿剤を高
い割合で含有する。
【0007】従来のアルギン酸塩を含むフィルムは創傷
包帯として使用するのに最適な組合せの性質を有してい
なかった。例えば、アルギン酸カルシウムおよび/また
はアルギン酸ナトリウムの無水フィルムはこの用途に適
していると言われている。しかしながら、この無水フィ
ルムは約10重量%までしか保湿剤を含んでおらず、傷
の表面を効果的に湿らせるには不十分である。さらに、
無水フィルムのアルギン酸塩の含有量が高いと比較的高
価になる。フィルムに含まれる保湿剤の量はさらに水を
加えることにより増加することができ、このことはまた
フィルムのコストを下げる。しかしながら、水の添加は
フィルムを軟弱にする。水を含有するフィルムは空気中
で完全に乾燥するため、貯蔵上の問題がある。多量の水
を含有するフィルムはγ線照射により滅菌できない。
【0008】EP−A−0459378(FIDIA
S.p.A)は1〜7.5重量%のアルギン酸ナトリウ
ムのような1種以上のアルカリ金属アルギン酸塩、0.
1〜5%のアルギン酸カルシウムのようなアルカリ土類
金属アルギン酸塩、0.1〜10%の多価アルコールお
よび0.05〜10%のヒアルロン酸のような親水性ポ
リマーを含有し、残りの組成は主として水であるフィル
ムを開示している。このフィルムはアルギン酸ナトリウ
ムを含有する溶液を塩化カルシウム浴に押出し、そこで
不溶性のアルギン酸カルシウムを生成することにより製
造される。得られるフィルムはγ線照射により滅菌でき
ず、またそれが完全に乾燥するのを防止するためグリセ
ロール/水の存在下で貯蔵する必要がある。
【0009】EP−A−0095892(日本石油
(株))は1.5〜8重量%のポリビニルアルコール
(PVA)、10〜85重量%の多価アルコール保湿剤
および0.2〜15重量%のPVA以外の水溶性高分子
物質を含有する、創傷をおおうための有孔フィルムを開
示している。水溶性高分子物質は典型的に、粘稠な水溶
液を生成するようなバイオポリマー、その誘導体または
合成ポリマーである。好ましい高分子物質はプルラン、
キサンタンゴム、トラガカントゴム、カルボキシメチル
セルロース、ポリアクリル酸、i−カラゲナン、λ−カ
ラゲナンまたはプロピレングリコールアルギネート(P
GA)である。これらの創傷をおおうためのフィルムは
安価で、湿りがあり、丈夫で、無水であり、そして冷水
または温水に膨潤するが溶解しない。これらのフィルム
の主な欠点は1.5%のような低濃度でもPVAを含有
することであり、それにより堅く、ゴム状の、満足ゆく
包帯を作るには順応性が不十分なフィルムが得られる。
PGAおよびPVAの両方を含有するフィルムはアルギ
ン酸塩の創傷の癒合に有利な性質の幾つかを有するが、
PVAの存在およびフィルムのゴム状の表面組織はPG
Aの傷口への放出速度が非常に遅いことを意味する。
【0010】したがって、本発明の目的は特に流延して
順応性の高い創傷をおおうためのフィルムを成形するの
に適しており、アルギン酸塩の傷床への迅速な放出をも
たらす創傷包帯材料を提供することである。
【0011】
【課題を解決するための手段】本発明は乾燥時の材料の
重量に基づいて5〜50重量%の1種以上のC1 〜C6
−多価アルコールのアルギン酸塩エステル、50〜95
重量%の1種以上のC1 〜C6 −1価または多価アルコ
ールからなる保湿剤、および0〜30重量%の水を含有
する水溶性創傷包帯材料を提供する。
【0012】本発明の材料は水溶性である。すなわち、
これらは40℃以下の温度で冷水または温水に溶解す
る。
【0013】好ましいアルギン酸塩エステルはプロピレ
ングリコールアルギネート(PGA)である。PGAは
アルギン酸塩およびプロピレンオキシドを高温で反応さ
せることにより製造される。例えば、Protan社から「P
ROTANAL」の登録商標で入手できる。アルギン酸
塩エステルの粘度およびエステル化度は本発明の材料に
おいて決定的なものではないが、好ましくはエステル化
度は35〜95%である。すなわち、アルギン酸塩のカ
ルボキシレート基の35〜95%が1種以上のC1 〜C
6 −多価アルコールとエステル化される。残りのカルボ
キシレート基はナトリウムカルボキシレート基である。
【0014】アルギン酸塩の多価アルコールとのエステ
ル化はアルギン酸塩の1種以上のC1 〜C6 −1価また
は多価アルコールからなる保湿剤に対する親和性を大幅
に増加する。このような保湿剤は無水アルギン酸ナトリ
ウムまたはカルシウム材料に加えるのより多量に、アル
ギン酸塩エステルを基材とする創傷包帯材料に加えるこ
とができる。好ましくは、本発明の材料は65〜90重
量%の保湿剤を含有する。好ましい保湿剤は多価アルコ
ールである。好ましくは、保湿剤はプロピレングリコー
ルまたはグリセロールを含有する。他の好ましい保湿剤
はソルビトールおよびマンニトールである。
【0015】本発明の材料は保湿剤の含量が高いため、
特に湿りのある創傷包帯として使用するのに適してい
る。その上、保湿剤を高い割合で含有する材料は保湿剤
がアルギン酸塩よりもかなり安価であるため比較的コス
トが低い。少なくとも5重量%のアルギン酸塩エステル
の使用により、PVAのような強化用ポリマーを加える
必要なしに驚く程丈夫なフィルムを製造することができ
る。好ましくは、本発明の材料は少なくとも10重量
%、より好ましくは15〜25重量%のアルギン酸塩エ
ステルを含有する。
【0016】アルギン酸塩エステルの保湿剤に対する親
和性は創傷包帯材料の含水量を高くする必要なしに保湿
剤の含量を高くできることを意味する。好ましくは、本
発明の材料は5〜15重量%、より好ましくは5重量%
未満の水を含有する。含水量が低いとγ線照射により材
料を滅菌でき、また材料が空気中で貯蔵された時、蒸発
により完全に乾燥するのを防止する。本発明の材料は典
型的に周囲の湿度に応じて5〜15重量%の平衡含水率
になるまで周囲の空気から湿気を吸収する。フィルムの
含水量におけるこのばらつきのため、本発明の材料の各
成分に関する重量%はすべて乾燥時の材料の重量を基準
にしている。
【0017】本発明の材料は場合によっては溶解した塩
を5重量%まで含有する。好ましくは、溶解した塩の含
量は組成の2重量%以下である。溶解した塩は好ましく
は塩化ナトリウムを含有し、そしてさらに生理学的に許
容しうる濃度で他の塩を含有する。
【0018】本発明の材料は好ましくは傷口の感染を予
防するためクロロヘキシジンのような殺菌剤または抗生
物質もまた2重量%まで含有する。
【0019】本発明の材料は好ましくは創傷の癒合を促
進するため薬理学的に活性な1種以上の物質もまた25
重量%まで含有する。これらの物質は創傷の癒合の促進
において有効であることが証明されているサイトキン
(cytokine)のような分子および/またはコラーゲンま
たはキチンのようなバイオポリマーを含有してもよい。
【0020】本発明の創傷包帯材料は連続フィルム、有
孔フィルム、ウェブ、フォーム、または織布もしくは不
織布のフリースのような何れかの好都合な物理的形態で
製造することができる。好ましくは、材料は連続フィル
ムまたは有孔フィルムとして製造される。
【0021】本発明の創傷包帯材料は構成成分を追加的
な量の水(50重量%まで)と混合し、得られるゲルを
所望の形状に流延または押出成形し、そしてゲルを約8
0℃で乾燥して所望の創傷包帯材料を得ることにより簡
単に製造できる。本発明の創傷包帯材料の別の利点は無
水アルギン酸ナトリウムまたはカルシウム創傷包帯の製
造と比較して製造工程中に蒸発させる必要のある水の量
が相当少ないことである。
【0022】次の実施例を用いて、本発明の創傷包帯材
料の具体的な態様を詳しく説明する。
【0023】
【実施例】
実施例1.創傷をおおうための連続フィルムは次のよう
にして製造される。最初に、4gのプロピレングリコー
ルアルギネート(PGA)を12.5gのプロピレング
リコールおよび12.5gのグリセロールの混合物に溶
解する。PGAはProtan社から入手できるPROTAN
AL Ester PVH−Aである。PGAのエステル化
度は55〜65%であり、そしてその1%水溶液の粘度
は1400±200mPaSである。
【0024】上記の溶液を水中における0.45gの塩
化ナトリウムの溶液と混合してゲルを生成する。ゲルを
ナイフによりキャスチングローラー上に約2mmの厚さ
の層に塗布し、そして空気中、80℃で90分間乾燥す
る。乾燥直後のフィルムの含水量は5重量%未満であ
り、大気中に放置されると約10重量%の平衡値まで増
加する。
【0025】実施例2.4gのPROTANAL Est
er PVH−Aの代わりに6gのPROTANAL E
ster CFを使用することを除けば実施例1と同様にし
て、創傷をおおうための連続フィルムが製造される。本
実施例で使用するPGAのエステル化度は83%であ
り、そして粘度(1%水溶液)は20±5mPaSであ
る。
【0026】実施例1および2で得られるフィルムは共
に優れた強度、順応性および軟度を示す。フィルム中に
保湿剤が高濃度で存在すると、効果的に加湿する創傷包
帯が得られる。フィルムは非常に扱いやすく、空気中で
安定である。フィルムをγ線照射により滅菌した時、保
湿剤の浸出が観察されない。実施例1および2のフィル
ムの性質の差は殆どない。
【0027】上記の実施例は単なる実例であり、本発明
を限定するものではない。本発明の範囲内にある他の多
くの創傷包帯材料は当業者に明白であろう。
【0028】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 1)アルギン酸塩エステルはプロピレングリコールアル
ギネートである請求項1記載の水溶性創傷包帯材料。 2)アルギン酸塩エステルのエステル化度は35〜95
%である請求項1または前記実施態様1)記載の水溶性
創傷包帯材料。 3)保湿剤はグリセロールまたはプロピレングリコール
である請求項1または前記実施態様1)〜2)記載の水
溶性創傷包帯材料。 4)10〜25重量%のアルギン酸塩エステルを含有す
る請求項1または前記実施態様1)〜3)記載の水溶性
創傷包帯材料。 5)65〜90重量%の保湿剤を含有する請求項1また
は前記実施態様1)〜4)記載の水溶性創傷包帯材料。 6)5〜15重量%の水を含有する請求項1または前記
実施態様1)〜5)記載の水溶性創傷包帯材料。 7)さらに創傷の癒合を促進するための薬理学的に活性
な1種以上の物質を乾燥時の材料の重量に基づいて0〜
25重量%含有する請求項1または前記実施態様1)〜
6)記載の水溶性創傷包帯材料。 8)創傷の癒合を促進するための薬理学的に活性な1種
以上の物質はサイトキン、またはアルギン酸塩以外のバ
イオポリマーである前記実施態様7)記載の水溶性創傷
包帯材料。 9)さらに乾燥時の重量に基づいて0〜2重量%の抗菌
物質を含有する請求項1または前記実施態様1)〜8)
記載の水溶性創傷包帯材料。 10)連続フィルムまたは有孔フィルムの形態である請
求項1または前記実施態様1)〜9)記載の水溶性創傷
包帯材料。
【0029】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によればフ
ィルムを流延成形するのに好適であり、またアルギン酸
塩の傷口への放出が迅速である水溶性創傷包帯材料が提
供される。
【0030】本発明においては、従来のアルギン酸塩フ
ィルムと比べてフィルムの堅く、ゴム状の表面組織をも
たらす原因となるポリビニルアルコールを含まず、また
保湿剤の割合が高く、含水量が低いため、順応性が高
く、生体との適合性があり、傷口を効果的に湿らせ、γ
線照射により滅菌できる安価な創傷包帯材料が得られ
る。

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 乾燥時の材料の重量に基づいて5〜50
    重量%の1種以上のC1 〜C6 −多価アルコールのアル
    ギン酸塩エステル、50〜95重量%の1種以上のC1
    〜C6 −1価アルコールまたは多価アルコールからなる
    保湿剤、および0〜30重量%の水を含有する水溶性創
    傷包帯材料。
  2. 【請求項2】 実質的に実施例に記載されているような
    材料である水溶性創傷包帯材料。
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