JPH07500985A - 流体、好ましくは血漿を受け取りその成分に分離するための容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 流体、好ましくは血漿を受け取り その成分に分離するための容器 発明の詳細な説明 産業上の利用分野 本発明は、流体、好ましくは血漿を受け取りその成分に分離するための、気密に 結合された２つのセクションを備える容器に関する。

従来の技術 米国特許第４７１４４５７号などから、血液中の血漿分画を利用していわゆる組 織グルーを調製する方法が知られている。

この刊行物によれば、フィブリノーゲン、フィブリネクチン、因子ｖ１１１、因 子！１１１などの凝固因子を血漿分画から沈殿させる。

これらの凝固因子は、たとえば低温沈殿法によって、またはエタノールのような 凝固促進剤を用いて沈殿させる。沈殿させた沈殿物は主にフィブリノーゲンを含 み、トロンビンなどの適切な酵素を加えることにより手術傷などに関連する組織 グルーとして使用される。自然の場合と同様に、フィブリノーゲンとトロンビン は一緒になってフィブリンを形成し、このフィブリンは、治癒過程で傷表面を相 互に結合させる一種の組織グルーを構成する、繊維状材料の不溶性網状組織であ る。後者の作用のために、主にフィブリノーゲンを含む凝固因子の濃縮物は手術 後の治癒過程で有利な効果を有することがわかっている。以下では、この凝固因 子の濃縮物は、前記のフィブリノーゲンを主成分とするので、フィブリノーゲン と呼ぶ。

今日、血液から血漿を分離するために多くの方法が用いられている。フィルタや 遠心分離法、あるいはその組み合せによって、分離処理が実施できる。通常これ らの方法は、「血漿分離交換法」として知られる。これらの方法は、しばしば、 患者に血漿輸血を行うだけで十分であり、再生に時間のかかる血球を供血者から 取り除く必要がないために開発された。

発明が解決しようとする課題 血漿からのフィブリノーゲンの沈殿は、以前には密閉バッグ系で実施されていた 。そのようなバッグ（血液バッグ）への沈殿では、遠心分離法を実施する際に、 遠心分離器にバッグを固定するための特別の・手段を作成する必要があった。さ らに、血漿からフィブリノーゲンを確実に分離するのは困難である。血液バッグ が柔軟なために、しばしば、粘性のフィブリノーゲンがバッグから脱離してバッ グ内に残っている血漿と混ざり、それにより沈殿物が実質的に減少することが起 こる。後者の問題により、今日これらの方法は日常的に使用されなくなった。

課題を解決するための手段 本発明による容器は、少なくとも１つの容器セクションと他の容器セクションの 隣接部分が実質的に固体材料からなること、２つの容器セクションを、そのセク ションを互いに分離する動作中に気密に結合したままで分離することができるこ と、容器セクションがそれぞれ液体成分を受け取るためのチャンバを有すること 、チャンバが、各容器セクションが相互に接する部分によって規定される結合チ ャネルを通じて相互結合されること、各弁部材の結合チャネルの各端部において 、弁座が、容器セクションが分離された状態のときチャンバを気密封止するよう な形に形成されること、弁部材が、容器セクションが結合された状態のときは弁 部材間の距離が関連する弁座間の距離を上回るが、容器セクションの分離動作中 のある位置では関連する弁座間の距離よりも小さくなるようにするための相互に 接する突出部を備えること、および容器セクションが結合された状態のとき弁部 材が弁座と係合しないようにするための保持手段が設けられることを特徴とする 。

この結果得られる容器は、血漿からフィブリノーゲンを沈殿する際に使用するの によく適している。さらに、この容器を用いると、２つの分離した分画をそれぞ れ別々の容器セクション内に無菌状態で貯蔵することが可能になる。こうすると 、組織グルーとして使用するために、使用直前に加熱し液体状態にして注射器に 移すまで、フィブリノーゲンを冷蔵庫内に別々に貯蔵することができる。この容 器が適合している、一方の容器セクションが固体材料からなるため、フィブリノ ーゲンを固体底面に沈殿させることができること、および容器セクションが分離 動作中に分離でき自動的に密閉されるため、それぞれの容器セクションに血漿と フィブリノーゲンを容易に入れられることによる。容器セクションの分離動作中 のある位置で、弁部材間の距離が弁座間の距離よりも小さいため、分離動作の最 終段階で両方の容器セクションが完全に分離される前に、弁部材がそれぞれの容 器セクションへの開口を閉じる。こうすると、容器を不正確な方法で取り扱うこ とが可能にならずに、容器セクションの気密封止が自動的に実施される。

本発明によれば、弁部材の突出部は、容器セクションが結合された状態のとき弁 部材が１つに結合されたままになるようにする、協働する解除可能なスナップ手 段を備えることができる。

こうすると、容器セクションの分離動作中に、弁部材が所定の負荷の下でそれぞ れの弁座と係合するような形で弁部材の分離を妨げる所定の抵抗が生じ、それに より前記弁部材が摩擦によって保合状態に入らせ、摩擦によって弁座との前記係 合状態保持させることができる。さらに、他の弁部材およびそれと関連する保持 手段により、他方の弁部材をそれに関連する弁座からある距離の所に支持するこ とができる。

本発明によれば、保持手段は少なくとも１つの弁部材上に配置された保持突出部 を備えると有利であり、前記保持突出部は他方の弁部材から延び、対応する容器 セクションの隣接部と摩擦によって係合する。

本発明によれば、弁部材を、容器セクションの分離中に前記弁部材を弁座との気 密係合状態に押し込むように適合された、それぞれのバイアスされたばねと結合 させることができる。こうすると、分離処理の間および後に、弁座に対する追加 の圧力が弁部材のために確保される。

本発明によれば、少なくとも１つの弁部材上の保持突出部が、摩擦によって弁座 と反対側の対応する容器セクションの壁面上の突出部と協働力する凹部を備える と有利である。

さらに、本発明によれば、協働するねじによって両方の容器セクションを１つに 結合することができ、それにより容器セクションの結合と分離が極めて簡単に実 施できる。

さらに、本発明によれば、流体を無菌状態で容器に入れ、また少な（とも１つの 分離した容器セクションからその壁面を介して流体成分をやはり無菌状態で取り 出す手段を設けることが好ましい。その結果、弁を開かずに、当該の容器から特 にフィブリノーゲンを取り出すことが可能になる。

最後に、本発明によれば、弁部材の対向する突出部が、一方の突出部に、他方の 突出部を入れ予成に受ける凹部を備えることができ、一方の突出部上に配置され 他方の突出部上の円周溝と係合する、円周リブによってスナップ手段を形成し、 その結果弁部材が極めて簡単な方法で互いに対して保持されるようにすることが できる。

実施例 図１から図４の容器は、２つの容器セクション１および２を含む。上側容器セク ション１は、通常の底のない血液バッグ３（図１参照）を備え、これは、血液バ ッグの内側に接する回転可能な対称形の口部５と前記血液バッグの外側に接する そで状筒部６との間の下部開口端４に溶接される。口部５は、肩部７を経て、外 側にねじ９を備える筒状部分８に移行する。

下側の第２の容器セクション２は、口部５のねじ９にねじ込まれている（図参照 ）。下側容器セクション２の全体は、回転可能で対称的な形状であり、めねじ１ １を備える筒状部１０を有する。めねじ１１は、上側容器セクション１のねじ９ と噛み合う。筒状部１０は、肩部１２を経て円筒部１３に移行する。

円筒部１３の自由端は底部材１４によって閉じられる。底部材１４は、円筒部１ ３の内側に接する円周フランジ１５゛付きの円盤を有する。さらに底部材は、第 ２の容器セクション２の内側に突き出した回転可能で対称形の中央の突出部１５ を有する。

第１の弁部材１６はやはり回転可能で対称形の形状であり、摩擦によって後者の 突出部上に保持される。

第１の弁部材１６は、底部材１４上の突出部１５と噛み合う筒状部１７を有する 。円筒部は円錐部１８に移行し、円錐部１８は比較的狭い円筒部１９に移行する 。円筒部１９は、弁部材１６の突出部を形成する。突出部１９は、底部材１４の 突出部１５と噛み合う円筒部１７よりも幅が狭い。幅が広い円筒部１７と円錐部 １８の間の移行領域に沿って、第１の弁部材１６は下側容器セクション２のねじ 付き筒状部１０の隣接する内側と機密に協働するように適合されている。したが って、筒状部１０の内側の当該領域は、第１の弁部材用の弁座２１を形成する。

弁座２１と弁部材１６はさらに、摩擦によって互いに協働しあうような形で構成 される。

第２の弁部材２２が、第１の弁部材１６の幅の狭い突出部１９上に、入れ子式に 受けられる。したがって、第２の弁部材２２は、第１の弁部材１６上の突出部１ ９を取り囲む円筒状突出部２３を有する。円筒状突出部２３は、内部に横断壁２ ４を有する。第１の弁部材１６と同様に、第２の弁部材２２も、弁部材１６から 最も遠い端部で突出部２３から離れる方向に延び円筒部２６で終わる、円錐部２ ５を有する。円錐部２５と円筒部２６の間の移行領域は、上側容器セクション１ の口部５の内側および前記口部５のねじ付き筒状部８の内側と機密に協働するよ うに適合されている。したがって口部の当該部分は、第２の弁部材２２用の弁座 ２７を形成する。弁座２７と弁部材２２は、摩擦によって互いに協働するように 適合されている。

血液バッグ３の内側に対向する第２の弁部材２２の端部は、その上に接着された 円帷状キャップ２８によって閉じられる。

図示されているように、２つの弁部材１６と２２の入れ子式に協働する突出部１ ９と２３は、図１と図２に示した位置にある２つの弁部材１６と２２が、それぞ れ容器セクション２および１の内部に、関連する弁座２１と２７からある距離の 所に保持されるような長さであり、図１と図２の前記弁部材は下側容器セクショ ン２の突出部１５によって支持される。その結果、２つの容器セクション１と２ の内部間に開いた結合が存在する。

すなわち、接続チャネル３１を介して、上側容器セクション２の内側の第１のチ ャンバ２９と、下側容器セクション１の内側の第２のチャンバ３０との間に開い た結合が存在する。結合チャネル３１は、２つの容器セクション１と２それぞれ の筒状部８と１０によって規定される。図４から明らかなように、第１の弁部材 １６の突出部１９は円周リブ３２を有する。それと対応して、第２の弁部材２２ の突出部２３は内側に円周溝３３を有する。リブ３２と溝３３は、図１の位置の とき第２の弁部材２２が第１の弁部材１６上に位置決めされたままとなり、その 軸方向の所定の力によってのみ解放されるように、互いにスナップ係合するよう に適合されている。

リブ３２と溝３３が係合位置にあるときの２つの弁部材１６と２２の間の距離（ 図３を参照）は、２つの容器セクション１と２が互いに部分的にねじをゆるめた 状態であるが、そのねじ９と１１によって互いにまだ噛み合っているときに、弁 部材１６と２２がそれぞれ関連する弁座２１と２７と係合するような大きさであ る。やはり図３に示すように、第１の弁部材１６は、弁部材１６と２２がそれら の弁座２１と２７と完全に係合した位置で、下側容器セクション２の底部１４の 突出部１５と部分的に係合解除される。リブ３２および溝３３による弁部材１６ と２２の係合は、弁部材１６と２２をそれらの弁座２１と２７に対する位置に引 き込まれるまで、−緒に結合されたままにするという作用がある。

２つの容器セクション１と２を互いにねじをゆるめ続けると、２つの弁部材１６ と２２がそれらの係合状態から引き出され（図４参照）、それぞれの弁座２１と ２７と気密に係合したままになる結果となる。

図に示すように、第１の容器セクションは第１の容器セクションに血漿を送るた めの配管３４を有する。容器セクション１はさらに、容器内での凝固因子の濃縮 物の沈殿を加速するために、通常のフィルタを介して、アルコール、エタノール などの薬品を無菌状態で注入できる配管３５を有する。

さらに、第２の容器セクション２の肩部１２にはゴム膜３７が設けられ、このゴ ム膜により、注射器による第２の容器セクションからの濃縮物の吸出しが可能に なる。

外側のそで状筒部６は、上側容器セクション１の口部５に血液バッグ３を固定す る助けとなる上に、容器に好ましい外観を与える働きもし、前記筒部６は、２つ の容器セクションが互いに固くねじ込まれたとき、第２の容器セクション２の幅 の広い円筒部１３と接する。

本発明による容器を使用する際は、筒状部１４を通じて血漿をその中に満たす。

凝固因子の沈殿を加速するために適切な薬品を加えた後、低温沈殿法のような従 来の周知の方法で沈殿処理を開始する。次に、高粘性の濃縮物が、第２の容器セ クション２の内側の容器の第２のチャンバ３０内に入るように、容器を遠心分離 にかける。濃縮物が第２の容器セクション２内に集まると、血液バッグ３を偏え る容器セクション１が下に向くように容器をひっくり返す。その結果、血漿が血 液バッグ３に流れ込み、フィブリノーゲンまたは凝固因子の濃縮物は、そのとき 上側になっている容器セクション２内に残る。次に、２つの容器セクション１と ２を、互いにねじをゆるめて分離する。分離動作中に２つの容器セクションが次 第に図３に示した位置に達すると、２つの弁部材１６と２２をそれぞれ弁座２１ および２７とのしっかりした係合状態に引き込む。２つの容器セクションの相互 分離動作の最終段階までねじをゆるめ続けると、２つの弁部材１６と２２は係合 状態から外れる。最終的に、２つの容器セクション１と２は、図４に示した完全 に分離した状態になり、それぞれのセクションを所望の通りに独立して取り扱う ことができるようになる。濃縮物を使用するまで、濃縮物を含む容器セクション ２を冷蔵庫に保管することができる。濃縮物を使用する時は、ゴム膜３７を通じ て吸い出すのに十分な液状になるまでそれを加熱する。

図５に、本発明の第２の実施例を示す。図１から図４の実施例に対応する部品に は同じ参照番号が付けである。図５の容器もやはり２つの容器セクション１と２ を備える。これらの容器セクション１と２は、短いねじによって互いにねじ込ま れている。したがって、結合位置の周りに、図には概略的に示した無菌密閉膜４ ０が設けられている。２つの容器セクション１と２を互いにねじをゆるめた後、 短い距離だけ引っ張ると、膜４゜が破れる。容器セクション１と２はそれぞれ、 弁座２１と２７と協働する弁部材１９と２２を有する。弁部材１９と２２は共に 、それらの弁座から離れる方向に向いた突出部４１と４２を備え、これらの突出 部はそれぞれ案内管４３と４４内で受けられる。それぞれの突出部の周りにばね ４５と４６が配置され、これらのばねは、弁部材１９と２２を弁座２１と２７の 方に順方向にバイアスさせる。さらに、弁部材１９と２２を弁座２１および２７ からある距離の所で案内管４３と４４の端部と接した状態に保つために、弁部材 １９と２２は、互いの方向に突出し図５に示した位置で互いに接する、突出部４ ７と４８を有する。２つの容器セクション１と２を分離すると、ばね４５と４６ が作用して、弁部材をそれぞれ弁座２１と２７に押し付ける２つの接する突出部 ４７と４８は、膜４０が破れる前に弁座が互いに係合するような長さである。

図５に示した容器の実施例は、前記の方法と同様に使用される。

本発明による容器は、射出成型部品から簡単に作成でき、図１から図４の実施例 に関する限り、２つの弁部材１６と２２は、血液バッグ３を口部５に接着する前 に組み立てられる。第２の弁部材２２を第１の弁部材１６に固定する前に、前記 第１の弁部材を、底部材１４の突出部１５に装着し、次にこれを第２の容器セク ション２に接着する。血液バッグ３は上述のように接着によって固定されるが、 溶接によって固定することもできる。

第２の容器セクション２および弁部材１６と２２の両方ならびに第１の容器セク ション１の口部５およびそで状筒部６は、ポリビニール塩化物など適当な性質の 固体プラスチック材料からなる。

好ましい実施例に関して本発明を説明したが、本発明の範囲から逸脱することな く、多くの修正を行うことができる。たとえば、図１から図４の容器は、回転可 能な対称形の形状以外の別の形状でもよい。さらに、必要な密封を確保するため に、適切な密封手段を設けることもできる。上記の容器は血漿に関連して使用す るのが好ましいが、もちろん、使用可能な成分が上記の分離が可能な状態にある 、他の液体に使用することもできる。

図面の簡単な説明 第１図は、本発明による容器の側断面図である。

第２図は、図１の容器の下側部分の拡大図である。

第３図は、容器の２つのセクションの分離動作中のある位置における、図である 図２に対応する図である。

第４図は、２つの完全に分離された容器セクションを示す図２に対応する図であ る。

第５図は、本発明による容器の別の実施例の断面図である。

符合の説明 １・・・・・・第１容器セクシヨン、　２・・・・・・第２容器セクシヨン、３ ・・・・・・血液バッグ、４・・・・・・開口端、５・・・・・・口部、６・・ ・・・・そで状筒部、　７．１２・・・・・・肩部、　８、ｌ０１１７・・・・ ・・筒状部、　９・・・・・・ねじ、　１１・・・・・・めねじ、　！３．１９ ．２６・・・・・・円筒部、１４・・・・・・底部、　１５．４Ｌ　４２・・・ ・・・突出部、　１６・・・・・・第１弁部材、２２・・・・・・第２弁部材、 　１８．２５・・・・・・円錐部、　２３・・・・・・円筒状突出部、　２４・ ・・・・・壁、２７・・・・・・弁座、　２８・・・・・・円錐状キャップ、２ ９・・・・・・第１チヤンバ、３０・・・・・・チャンバ、３１・・・・・・結 合チャネル、３２・・・・・・リブ、３３・・・・・・溝、３５・・・・・・筒 状部、３７・・・・・・ゴム膜、４０・・・・・・膜、　４３．４４・・・・・ ・案内管、　４５．４Ｇ・・・・・・ばね、４７．４８・・・・・・突出部。

特表千７−５００９８５　（７） 国際調査報告 フロントページの続き ３３／４８　Ｈ７０５５−２Ｊ Ｉ

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. １．２つの気密に結合されたセクションを備える、流体、好ましくは血漿を受け 取りその成分に分離するための容器少なくとも１つの容器であって、セクション
2. （２）および他の容器セクション（１）の隣接部分（５、６）が実質的に固体材 料からなること、２つの容器セクション（１、２）を、そのセクション（１、２ ）を互いに分離する動作中に気密に結合したままで分離することができること、 容器セクション（１、２）がそれぞれ液体成分を受け取るためのチャンバ（２９ 、３０）を有すること、チャンバ（２９、３０）が各容器セクション（１、２） が相互に接する部分（８、１０）によって規定される結合チャネル（３１）を通 じて相互結合されること、各弁部材（２２、１６）の結合チャネル（３１）の各 端部において、弁座（２１、２７）が、容器セクション（１、２）が分離された 状態のときチャンバ（２９、３０）を気密封止するような形に形成されること、 弁部材（２２、１６）が、容器セクション（１、２）が結合された状態のときは 弁部材（２２、１６）間の距離が関連する弁座（２１、２７）間の距離を上回る が、容器セクション（１、２）の分離動作中のある位置では関連する弁座（２１ 、２７）間の距離よりも小さくなるようにするための相互に接する突出部（２３ と４８、１９と４７）を備えること、および容器セクション（１、２）が結合さ れた状態のとき弁部材（２２、１９）が弁座（２７、２１）と係合しないように するための保持手段（１５と１７、４１、４３、４４、４６）が設けられること を特徴とする容器。 ２．弁部材（１６、２２）の突出部（１９、２３）が、容器セクション（２、１ ）が結合された状態のとき弁部材（１６、２２）が１つに結合されたままになる ようにする、協働する解除可能なスナップ手段（３２、３３）を備えることを特 徴とする、請求項１に記載の容器。
3. ３．保持手段（１５、１７）が少なくとも１つの弁部材（１６）上に配置された 保持突出部（１７）を備え、前記保持突出部が他方の弁部材（２２）から延び、 対応する容器セクション（２）の隣接部と摩擦によって係合することを特徴とす る、請求項１または２に記載の容器。
4. ４．弁部材（１６、２２）が、容器セクション（２、１）の分離中に前記弁部材 （１６、２２）を弁座（２１、２７）との気密係合状態に押し込むように適用さ れた、それぞれのバイァスされたばね（４５、４６）と結合されることを特徴と する、請求項１または２に記載の容器。
5. ５．少なくとも１つの弁部材（１６）上の保持突出部（１７）が、摩擦によって 弁座（２１）と反対側の対応する容器セクション（２）の壁面（１４）上の突出 部（１５）との協働する凹部を備えることを特徴とする、請求項３に記載の容器 。
6. ６．容器セクション（１、２）が、協働するねじ手段（９、１１）によって１つ に結合されることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の容器。
7. ７．流体を無菌状態で容器に入れ、また少なくとも１つの分離した容器セクショ ン（１、２）からその壁面を介して液体成分をやはり無菌状態で取り出す手段（ ３６、３７）を備えることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載 の容器。
8. ８．弁部材（１６、２２）の対向する突出部（１９、２３）が、一方の突出部（ ２３）に、他方の突出部（１９）を入れ子式に受ける凹部を備え、スナップ手段 （３２、３３）が、一方の突出部に配置され他方の突出部の円周溝（３３）と係 合する円周リブ（３２）によって形成されることを特徴とする、請求項２から５ のいずれか一項に記載の容器。