JPH07503151A - 液体製剤投与装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 液体製剤を投与するための方法および装置本発明は液体製剤の投与に関する。さ らに詳しくは本発明は液体製剤の反復投与の方法およびシステムに関する。さら に詳しくは本発明は多数回投与容器からの注射による液体製剤の反復投与のため の方法およびシステムに関する。

さらに本発明は本発明の方法を実施するための装置、特に注射カートリッジから の反復注射投与のための注射装置の形態に関する。

医薬が医師によって処方されるときは、患者への投与量はミリリットルまたは国 際単位（ＩＩ）のように通常よく知られた単位で表示される。投与量は、例えば 、患者の健康状態や体重および厚生省の規則などの要素によって決定される。患 者自身が投与する場合は医師は多数回の投与が可能な適当な多数回投与容器を選 択する。そのような多数回投与容器はバイアルであることができ、該バイアルか ら個々の投与は皮下注射器により取り出され、または反復投与のための注射器内 に挿入される注射カートリッジの形態でありうる。注射カートリッジは広い用途 を有する。何故なら取り扱いが容易であり、感染の危険が少ないからである。特 に患者自身が反復投与しなければならないときには有利である。例えばインシュ リンや成長ホルモンのような製剤の反復注射のためのペン型の注射器は商業的に 入手可能である。使用者は該装置に注射カートリッジを挿入し、該カートリッジ に注射針を取り付けると、該装置は反復注射に使用できる。該装置は異なった投 与量にセットすることができ、通常、ミリリットルまたは国際単位のような単位 で目盛りをつけられる。一連の注射が投与された後で、多数回投与容器中に最小 の製剤の残留物が残るように投与量をセットするのが望ましい。これは成長ホル モンのように非常に高価な製剤が投与される場合に特に重要である。

これは多数回投与容器が個々の投与量が取り出されるバイアルである場合は問題 にならない。もしバイアルに残った製剤の量が完全な投与に不十分である場合は 、使用者は新しいバイアルから不足量を取れば良いので未使用の残留物はないこ とになる。

しかしながら、これは公知のタイプの注射装置で注射カートリッジが使用される ときは不可能であり、処方された投与量とカートリッジの容積の関係により、残 留物はかなりなものとなりうる。例えば、１２ＩＵの製剤を含むカートリッジに 対しては、１．２．３．４．６および１２ＩＵの投与量は残留物を全く残さない であろうが、他の投与量の場合はかなりな浪費となる。かくして、例えば、４． ５ＩＵの投与量は２回の投与の後で３Ｉｔｌの残留物が残る。８ＩＵの投与量で は１回の投与の後で４１０の残留物が残る。６．２５ＩＵの投与量では１回の投 与の後で５．７５ＩＵの残留物、即ち、カートリッジの内容物の殆ど半分が残る 。成長ホルモンのように非常に高価な製剤にとってはこれは全く受容し難いこと である。

使用者が処方された容量を自身に投与するために２つの注射をすることは適当で ない。これは新しい投与量は最初の注射のために第２のカートリッジからセット されなければならず、処方された投与量は次いでリセットされなければならない からである。これは投与量の計算やセッテングの間違いを起こし易（する。

高価な製剤に対して、特別の投与法が試みられ、投与量は次から次へと変更され た。これは医師の処方を複雑にし、間違いを引き起こしかねない。さらにこれは 平均投与量だけが正しく、個々の投与においては偏差が起こり得ることを意味す る。これは副作用を引き起こす可能性がある。

本発明の方法および装置においては、これらの不都合は除去されている。本発明 によれば、医薬の液体製剤は、投与量は多数回投与容器の容積の整数分割である ように規定された容積を有する多数回投与容器からの反復投与によって投薬され る。言い換えれば、投与量は多数回投与容器の容積の１／Ｎとして選択され、Ｎ は２またはそれ以上の値を有する整数である。多数回投与容器中の製剤の濃度は 所望の投与量を与えるように適合させる。

Ｎの値は製剤が多数回投与容器から取り出される前に選択され、セットされ、該 多数回投与容器が空になるまでＮ回の連続する注射を通して不変に保持される。

より好ましい態様においては、投与は注射カートリッジからのＮ回の連続する注 射である。

本発明の方法によって投与される投与量の適当な選択を与えるためには、異なっ た濃度の製剤を含む多数回投与容器が提供される。

これは変化する投与量に相当する広い範囲の組み合わせを与えるであろう。例え ば、もし、ＡＳＢ、ＣおよびＤの濃度を有する４つの多数回投与容器が注射装置 で使用され、該装置において該容器の内容物が２．３および４の等しい部分に分 割できるならば、次の組み合わせが可能である： ＢＣＤ ２部　Ａ／２　Ｂ／２　Ｃ／２　Ｄ／２３部　Ａ／３　Ｂ／３　Ｃ／３　Ｄ／３ ４部　Ａ／４　Ｂ／４　Ｃ／４　Ｄ／４分母の数および濃度が大きくなるにつれ て可能な組み合わせの数が非常に大きくなることは明らかである。

分母の最大（Ｎ値）は製剤が貯蔵できる日数によっておよび一日あたりの投与回 数によって決定される。一つの態様、すなわち成長ホルモンが投与される場合で は、−日あたりの１回投与されるときはＮの最大値は２１であり、−日あたり２ 回投与されるときは４２である。

Ｎの最小値は２であり、これは多数回投与用容器が存在する場合の最も低い値で ある。Ｎ値が１というのはインジェクションカートリッジの全内容物が投与され ることを意味し、この場合本発明の方法は関与しない。

本発明はさらに液体製剤の繰り返し投与用装置に関するものであって、これは仕 切られた容積を有し、明確な組成の製剤を含む多数回投与用容器のホルダー装置 からなる。多数回投与用容器はフロント固定壁を有し、これを通り抜ける製剤用 の出口が設けられており、モしてリヤ可動壁を有し、これは出口から製剤を放出 するピストンとして作用する。ホルダー装置中では、リヤ可動壁が前に動く作用 によってピストンロッドの働きをしている。本発明の装置を特徴付けているもの は、ピストンロッドが取り外すことのできるブロッキング手段とともに設けられ ていることであって、これによってこのピストンの前への動きが限定され定めら れた長さにセットされ、この長さはリヤ可動壁が前へ動く多数回投与用容器の体 積の１／Ｎに対応する長さに相当しており、Ｎは２またはそれより大きい値を有 する整数である。

本発明の装置の好ましい実施態様では、ピストンロッドおよびリヤ可動壁が所定 の長さ前へ動いた後、ブロッキング手段はピストンロッドから外され、再びピス トンロッドおよびリヤ可動壁が同じ所定の長さ前に動くような位置に再度取り付 けられ、そしてこの操作はピストンロッドおよびリヤ可動壁がＮ回前に動き多数 回投与用容器が空になるまで連続的に繰り返される。

さらに好ましい本発明の実施態様では、本発明の装置はインジェクションカート リッジからの繰り返し非経口インジェクション用のインジェクション装置として 準備される。

図には本発明の装置の好ましい実施態様が示されている。図１は注射液が投与さ れる前の装置を示しており、図２は注射液が投与された後の装置を示している。

薬学的製剤の投与量がセットされ連続的に投与される場合、以下のステップで実 施される。

１）医師は患者の症状および健康状態、厚生省の方針並びに同様の基準に照らし 合わせて適切な投与レベルを選択する。

２）医師は患者の体重を測定し、そして表、コンピュータープログラム、ノモグ ラムまたは同様の装置を用いてステップ１で決定した一般的な投与量のレベルに 対応する個人の投与量を決定する。ここで、医師はそれぞれの特別な場合に製剤 の濃度をどうするかおよび多数回投与用容器をどのように分割して使用するかに ついての情報を見つける。１回の近似のみ、すなわち患者の実際の体重と表中に 与えられている体重との間で行われるということに注意すべきである。

３）インジェクション装置は使用される多数回投与用容器（Ｎの値）の一部にセ ットされる。このセツティングは医師によって、インジェクション装置が販売さ れた薬剤師によって、または医師から説明を受けた患者自身によって行われつる 。このときセツティングは容易に変えることができない。セツティングに関して 、装置は調節できるようになっているかまたは装置は装置の製造者によってセツ ティングが固定されたまま使用されるかである。後者の場合、Ｎの固定値の設定 された一連の装置が準備され、医師またはユーザーは適切なセツティングを有す るものを選ぶ。

４）−回の投与量が投与される場合、患者はインジェクション装置のブロッキン グ手段を作動させ、多数インジェクションカートリッジのピストンロッドおよび リヤ可動壁が所定の長さ前方に移動し、カートリッジの内容物の所定の分量が放 出され投与されるようにする。次の投与量が投与される場合、ブロッキング手段 は取り外され、インジェクションカートリッジは所定の分量に対応して新たに設 定される。設定した回数の投与量を投与した場合、カートリッジは空であり、新 しいものに交換され、また最初のセツティングにされる。

本発明の方法および装置は、薬学的に活性な物質の液体製剤の投与に関する。「 液体」の表現はここでは広く解釈されるものであって、粘度が高粘度値に変化す る液体も含む。また液体製剤は水性、非水性の溶液、乳剤または墾濁液であって もよい。

本発明の方法および装置は、液体製剤を投薬および投与する先行技術の方法及び 装置と混同してはならない。多数回投与用カートリッジで繰り返し投与する先行 技術の装置は通常インジェクションカートリッジのリヤ可動壁を段階的に前面に 移動させるメカニズム、例えばスクリューまたはつめ車装置のメカニズムからな るインジェクション装置からなる。このタイプのメカニズムで可能なステップは 固定されており、−回の投与量は与えられたステップの数によって決定すること ができるのみである。したがって、このメカニズムは−ステップでのメカニズム の前進が、例えばカートリッジの容積の１／８の投与量となるようなインジェク ションカートリッジには適合するかもしれない。しかしながら、このメカニズム はカートリッジの容積の１／７．１／９または１／１０の投与量には容易に適合 することができない。このことは限定された回数の投与量でのみ残留物を生じる ことな（投与できるということを意味している。

これに対して、本発明の装置の投与メカニズムでは常にカートリッジの容積の１ ／Ｎ　（Ｎは整数である）の投与量が設定される。Ｎの値は一連の投与が開始さ れる前に選択されセットされ、そしてそれから容易に変えることはできない。

このことはＮ回投与の設定回数が実施されたときにカートリッジの中に残留物が 残らないということを意味している。製剤の濃度を変化させるカートリッジの適 切な範囲およびＮの値の適切な範囲を設定することによって、広い範囲の異なる 投与量を得ることができる。そしてこの投与Ｉの範囲は医師により容易に参照さ れるようコンピュータメモリーから、またはノモグラムにおいて表中に示した。

本発明の装置の一つの実施態様を図中に概要を示した。この実施態様では、装置 は非経口インジェクションによって計量した投与量の製剤の投与を設定し繰り返 すインジェクション装置である。

図１には注射液が投与される直前における装置の図式的断面図が示されている。

図２には注射液が投与された後における装置が示されている。これらの図中、類 似パーツは同一の参照Ｎｏ、で表示している。

該装置はバレル１から成っており、それはその前端においてインジェクションカ ートリッジ２を収容するように配置されている。インジェクンヨンカートリッジ ２はフロント固定壁３を有していて、そこにはインジェクションカニユーレまた はニードル４並びにピストンとして作用するリヤ可動壁５が配置されておりそし て注射用製剤６が充填されている。装置の前端にあるインジェクションカートリ ッジおよびその配置は慣用のものであり、本明細書中に詳記する必要はない。

インジェクションカートリッジ２のリヤ可動壁５はピストンロッド７により作動 され、その前端は該可動壁５の後部面に存在している。ピストンロッドは横断壁 ８および９における同軸開口部を介して滑るように誘導される。これらの横断壁 はバレル１にしっかりと取り付けられているが、しかしこれら壁の少なくとも一 方は後述のように投与型設定のために置換可能でなければならない。

バレル１の内側にあって、２つの横断壁８と９の間にはピストンロッド７用の取 外し可能なブロッキング手段が配置されている。これらはジョー１１を有する固 定されたフロントチャック１０から成っており、ピストンロッド７の周辺を囲ん でいる。ジョーは外側周辺が傾斜面１２を具備しており、該傾斜面は、スプリン グ１５の作用によって後方に駆りたてられる固定リング（ｌｏｃｋｉｎｇ　ｒｉ ｎｇ）　１４の内側周辺の対応する傾斜面１３と協力作用する。チャック１０は 協力作用するスリーブ１６および１７によってフロント横断壁に固定されており 、スプリング１５は横断壁８の後方面と固定リング１４の前方面との間に加圧下 で配置されている。すなわち、固定リング１４の傾斜面１３はチャックｌＯのジ ョー１１の傾斜面１２に対して後方に駆りたてられ、そしてその結果ジョー１１ が接近し、ピストンロッド７をしっかりと把握する。

この把握はスジ１ルグ１５の作用に対して固定リング１４を前方に移動すること によって解除される。

前記の取外し可能なブロッキング手段はさらに可動リヤチャック１８から成って おり、それはフロントチャック１ｏの後方に配置されている。このリヤチャック はフロントチャック１ｏと同様の構成であって、ジョー１９を有している。該ジ ョーは外側傾斜面２ｏを具備しており、リヤ固定リング２２における対応して傾 斜された内側面２１と協力作用する。この固定リングはスプリング２３によって 前方に駆りたてられる。その後方の端においてチャック１８は協力作用するスリ ーブ２５および２６によって円形ワッシャ−２４にしっがりと取り付けられてい る。スプリング２３は固定リング２２の後方面とワッシャー２４の前方面との間 に加圧下で配置されており、その結果固定リング２２は前方に駆りたてられそし て傾斜面２ｏと２１との間における協力作用を介してリヤチャック１８のジョー １９はピストンロッド７の周りに接近し、それをしっかりと把握する。この把握 はスプリング２３の圧力に対して固定リング２２を後方に移動することによって 解除される。

前記の固定リング２２は周辺フランジ２７を具備しており、１つノスプリング２ ８はそれが固定リング２２を前方に駆りたてることができるように該フランジ２ ７の後方面とリヤ横断壁９の前方面との間に配置されている。しかし、リヤチャ ック１８のジョー１９がピストンロッド７の周辺に接近しそしてさらにフロント チャックｌｏのジョー１１もまたピストンロッドの周辺に接近するので固定リン グ２２は前方に移動され得ない。

ヨーク３０はフランジ２７の後方で固定リング２２にその端において取り付けら れており、ヨークのアームは孔３１を通過しそしてスプリング２３および２８の 圧力に対して後方に引かれることができ次いで、チャック１８のジョー１９によ るピストンロッド７の把握が解除されるように固定リング２２を後方へ移動させ る。ヨーク３０の移動はシャフト３３の周りのカム３２の回転によって抑制され る。このシャフト３３は注射装置のバレル１とともに絶対必要である２つのブラ ケット３４の間に据え付けられている。カム３２はシャフト３３に付けられてい る手回し車またはノブ（図に示されていない）によって回転され得る。

図１に示された位置において、装置は注射液投与用に準備されている。ワッシャ ー２４の後方面はリヤ横断壁９のスリーブ２９の前方面に存在しており、固定リ ング１４およびフロントチャックＩＯの各後方面と固定リング２２およびリヤチ ャック１８の各前方面との間に１つの空間３５がある。投与すべき投与量の量を 測定するのがこの空間３５である。

図２には注射液が投与された後における本発明の装置が示されている。固定リン グ２２を有するリヤチャック１８およびワッシャー２４は今やスプリング２８の 作用によって前方へ移動され、その結果チャック１８およびその固定リング２２ の各前方面はフロントチャック１０およびその固定リング１４の各後方面に支え られている。該前方移動においてリヤチャックはまたピストンロッド７を把握し 、それを前方に移し次いでインジェクションカートリッジ２のリヤ可動壁５を前 方に動かすことにより、製剤６の投与される量がニードル４を介して放出される 。

ここではワッシャ−２４の後方面とスリーブ２９の前方面との間に１つの空間が あり、この空間は図１に示された空間３５と同じ大きさから成っている。

本発明装置の機能は下記のとおりである。

前述のように、図１には注射液投与の直前における装置が示されている。フロン トチャックＩＯは固定リング１４によってピストンロッド７を把握し、該リング はスプリング１５の作用によって後方へ駆りたてられる。

注射液が投与される場合には、フロント固定リング１４はチャック１０のジョー １１によるピストンロッド７の把握を解除するに十分な短距離で前方に移動され る。これは例えば、バレル１において開口部を介して装置中に延長している操作 アーム（図には示されていない）を用いることによって遂行されつる。この機能 のその他の態様は当業者にとっては自明である。

フロントチャック１０によるピストンロッド７の把握が解除される場合には、該 ピストンロッドはリヤ固定リング２２のフランジ２７に及ぼすスプリング２８の 作用によって前方に移動される。リヤチャック１８のジョー１９が、リヤ固定リ ング２２に及ぼすスプリング２３の作用によってピストンロッド７の周辺への接 近を保持するので、この全アセンブリーはスプリング２８によって前方へ移動さ れ次いでリヤチャックＩ８の前方面はフロントチャック１０の後方面に隣接する 。この作用により、ピストンロッド７は空間３５に対応する所定距離に応じてイ ンジェクションカートリッジ２のリヤ可動壁５を前方に移動し、その結果製剤６ の所定投与量がニードル４を介してカートリッジ２から放出される。

ヨーク３０はリヤ固定リング２２の前方移動の際追随し、そしてカム３２により 妨げられることがなく、これはカムが前方を指しているからである。

一回量を投与した後、デバイスの各部品は図２に示す位置にある。

新しい一回量を投与のためにセットする場合、カム３２を適当な図示していない ハンドル車又はノブによりそのシャフト３３の回りを回転させる。カム３２の運 動は次にヨーク３０を作動させて後方に動かす。

次にこの後方移動はリヤ固定リング２２も後方に動かし、それによりリヤチャッ ク１８のジョー１９はピストンロッド７の回りでゆるめられる。リヤチャック１ ８にしっかり接続されたワッシャー２４の前面に対するスプリング２３の作用に よりワッシャー２４、リヤチャック１８、スプリング２３及びリヤ固定リング２ ２の全集成体は後方に動き、ワッシャー２４の後面がリヤ横断壁９のスリーブ２ ９の前面に隣接するに至る。

この後方移動の間、ピストンロッド７はフロントチャックの保持作用により静止 して保たれる。

リヤチャックＩ８及びワッシャー２４が全間隔を後方に動くと、リヤチャック１ ８及びその固定リング２２の前面とフロントチャック１０及びその固定リング１ ４の後面との間に空間３５が再び生じる。この空間３５はセントした一回量に相 当する。

カム３２が半回転し、それが後方を指しそしてヨーク３０がそのもっとも後方の 位置にある場合、この位置はリヤ固定リング２２の位置としてスリーブ２９の前 面に隣接するワッシャー２４に相当するそれよりさらにいくらか後方のそれに相 当する。カム３２をさらに回転させるとヨーク３０及リヤ固定リング２２はスプ リング２３の作用によりいくらか前方に動き、その結果リヤチャック１８のンヨ ー１９はその新しい位置でピストンロッド７の回りにしっかりと固定される。

この後方移動の間、スプリング２８もコックされ、そして新しい注射液を送り出 す準備が整う。この特徴が装置に自動注射特性を与え、そして注射製剤６のセッ トされた一回量をインジェクションカートリッジ２から針４を放出するために使 用者が何等力を加える必要がない。

装置は今や図１に示す状態にあり、新しい一回量を投与する準備が整っている。

これらのセツティングと投与の段階は医師の指示した注射によりインジェクショ ンカートリッジがからになるまで反復する。その後カートリッジを除きそして新 しいカートリッジを挿入する。

図に示す装置の実施態様において、−同量を投与しそして新しい一回量の投与の セツティングをするため、フロントチャック１０は横断壁８に固定し、一方リャ チャック１８は前方及び後方に可動性にする。しかしながら、固定チャックを可 動チャックの後に置くことも可能である。次に、可動チャックがあらかじめ決め られた間隔の後で前方移動を停止するため、バレル１はその内壁から延びる停止 手段を備えることができる。この実施態様に必要な改変は当業者の能力の範囲内 である。

新しいカートリッジを挿入する前、ピストンロッド７はそのもっとも後の開始位 置に戻さなければならない。これは両チャック１０と１８をゆるめることにより 達成され、そしてこれはバレル１の壁の開口部を経て適当な用具（図示していな い）を挿入して、それぞれ２つの固定リング１４と２２が前方及び後方に動いて 、それぞれジョー１１と１９の回りのそれらの把持をゆるめるように配置するこ とができる。

次いで、新しいカートリッジを挿入することができ、例えばバレル１のフロント 部分をそのリヤ部分からねじをはずし、カートリッジ用内室に出入できるように なる。

本発明の装置は、−置型と同じく二基型インジェクションカートリッジに適して いる。そのようなカートリッジは通常の性質のそれであり、それらの使用のため の設計及び準備はさらに詳しくここに説明する必要はない。

ピストンロッド７をそのもっとも後の開始位置に戻した場合、その前方端部はな お横断壁８から所定の距離だけ突出していなければならない。−室カートリッジ を使用する場合、この距離は例えばバレル１のフロント及びリヤ部分を一緒にね じ込むことにより、カートリッジをその正しい位置に置きそして注射装置が使用 できるように組み立てられ、準備が整った場合、ピストンロッドの前端はインジ ェクションカートリッジの可動壁５と相対する位置を占めていなければならない 。二基インジェクションカートリッジを使用する場合、ピストンロッドの突出す る長さは、カートリッジをその位置に置きそして装置を一緒にねじ込んだ場合、 ピストンロッド７の前端がカートリッジのリヤ可動壁５を前方に押し、その結果 カートリッジの二基の二成分を装置の組立ての間合併し、混合することができな ければならない。ピストンロッド７の適当な長さは当業者が容易に決めることが できる。

投与のためにセットする一回量の大きさは二つの固定リング１４及び２２の間及 びワッシャ−２４とリヤ横断壁９のスリーブ２９の前面との間の空間３５により 決定される。この空間３５はフロント及びリヤ横断壁８及び９の間の間隔を変え ることによりセットすることができる。

従って、これらの横断壁８と９の少なくとも一つはセット間隔を変えられるよう に用意されるべきであり、そしてリヤ横断壁９が可動性であるのが好ましく、何 故ならピストンロッド７がその開始位置にある場合、この方がピストンロッド７ がフロント横断壁８から突出する距離を変えないからである。２つの横断壁８と ９との間の間隔のセツティングは特殊な用具を使用して医師及び薬剤師が行うこ とができ、そしてその後においてはこのセツティングは簡単に変えられてはなら ない。このようにして、患者は常に同で、あらかじめ決められた用量が保証され る。

前に述べたように、−目量のセットが常にインジェクションカートリッジの容量 の１／Ｎであり、Ｎは２又はそれより高い値の整数であることが本発明の本質的 な特徴である。このようにして、決められた数の一回量が投与された場合、注射 製剤が残ることがないことが保証される。インジェクションカートリッジは円筒 状であり、セットされた一回量はカートリッジのリヤ可動壁５の移動の決められ た距離として表され、そして正しいセツティングは適当なスケールなどの助けを 借りて行うことができる。

上に示す本発明の注射装置は特に本発明の方法に適合しており、なぜなら投与す る一回量のセツティングは先行技術の方法と装置におけるように段階的ではなく 連続的に行うことができるからである。

異なるインジェクションカートリッジに異なる濃度の範囲の注射製剤を組み合わ せることにより、患者に対する製剤の正しい用量を与え、同時に製剤の使い残り を生じることがなく、従って高価な製剤の廃棄物がなくなる注射システムを提供 することが可能になる。

本明細書には、本発明の装置を図面に示した特定の例を参照して記述した。しか しながら、この実施態様は一つの例を示したのみであり、従って本発明の他の実 施態様及び変種を添付の特許請求の範囲の中で可能であることに留意すべきであ る。

さらに、本発明はもっとも好ましい実施態様、すなわちインジェクションカート リッジから経腸注射液投与のための方法及び装置を参照して詳細に記述したが、 これが本発明の唯一の可能な適用ではない。本発明の方法と装置を経腸注射以外 の他の投与経路、例えば鼻内、眼内、局所、直腸内及び耳内投与により医薬品の 投与に使用することも可能である。次いで注射針を何等かの他の投与手段に置き 換えること、及び必要となり得る池の装置の改変は当業者にとって明白なことで ある。

補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成６年５月６日

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．規定容量の多数回投与容器からの医薬有効成分を投与することによる液体製 剤の繰り返し投与方法において、投与するべき量は多数回投与容器の容量の１／ Ｎとして選ばれ、ここでＮは２またはそれより大きい整数の値を有し、Ｎの値は この製剤の多数回投与容器からの繰り返し投与の使用開始に先立って選択されそ してセットされ、そしてＮ回の引きつづく投与のシリーズ中変化することなく保 たれるものとし、この多数回投与容器が空になったとき、この多数回投与容器中 の液体製剤の濃度を所望の投与量を提供するように適合させることを特徴とする 上記の方法。
2. ２．この多数回投与容器が非経口注射用のインジェクションカートリッジである 請求項１の方法。
3. ３．Ｎが２から４２の間の整数である請求項３の方法。
4. ４．規定容量を有し、規定組成の製剤を含有する多数回投与容器のための保持デ バイスと、リヤ可動壁と、ピストンロッドとからなり、この多数回投与容器は固 定されたフロント壁を備え、これを通して製剤の出口が配置され、リヤ可動壁は 上記出口を通して製剤を押し出すピストンとして働き、そしてピストンロッドに よってリヤ可動壁は前方に押される、液体製剤の繰り返し投与のための装置にお いて、このピストンロッドは取り外し可能なブロッキング手段を備え、このブロ ッキング手段によってピストンの前方への動作が前以てセットされた長さに制限 されるものとし、この長さは多数回投与容器の容量の１／Ｎに対応するリヤ可動 壁の前方への動作に対応し、そしてＮは２またはそれより大きい値を有する整数 であることを特徴とする装置。
5. ５．ピストンロッドおよびリヤ可動壁が上記の規定長さだけ前方に移動したあと で、上記したブロッキング手段はピストンロッドから解放され、そしてこのピス トンロッドとこのリヤ可動壁が再び同じ規定長さで前方に移動可能となるように 再びピストンロッドに当接するようにされ、この過程がピストンロッドおよびリ ヤ可動壁が前方にＮ回移動して、多数回投与容器が空になるまで引きつづき繰り 返されることを特徴とする、請求項４の装置。
6. ６．インジェクションカートリッジからの縁り返される非経口投与用の注射装置 として構成されたことを特徴とする、請求項４または５の装置。
7. ７．その前端においてインジェクションカートリッジを保持するバレルと、この カートリッジからの決められた量の注射製剤を押し出すために働くピストンロッ ドとからなる請求項６の装置において、上記取り外し可能なブロッキング手段は 固定チャックと可動チャックとからなり、この可動チャックはスプリングの作用 でピストンロッドの回りに固着し、この固着動作はこのスプリングの力を弱める ことで解放可能なものとし、そしてこの装置はさらにヨークアレンジメントを備 えており、これによって上記可動チャックは解放され、このピストンロッドにそ って後方に動き、それと同時にこの可動チャックが再びピストンロッドの回りに 固着したときにスプリングを起こすものとし、そして上記の固定チャックの解放 のための手段をも備え、上記起こされたスプリングの作用で上記可動チャックと 上記ピストンロッドとは前方に動かされそしてこの可動チャックの前方へ動いた 距離がセットされた投与量の大きさを決定するものであることを特徴とする、上 記装面。
8. ８．上記インジェクションカートリッジが単一室型のものである、請求項６また は７の装置。
9. ９．上記インジェクションカートリッジが複室型のものである、請求項６または ７の装置。
10. １０．規定の容量を有する多数回投与容器からの投与による医薬有効成分の液体 製剤の繰り返し投与方式において、上記容器からこの容器の容量の１／Ｎの選択 された量の繰り返し投与がなされ、ここでＮは２またはそれより大きい値を有し 、そして、上記多数回投与容器中の製剤の濃度は所望の投与量を与えるように適 合されることを特徴とする上記方式。
11. １１．投与がインジェクションカートリッジからの一連のＮ回の引き続く非経口 注射からなることを特徴とする、請求項１０の方式。
12. １２．Ｎが２から４２の間の整数であることを特徴とする、請求項１１の方式。