JPH07503378A - 患者の注入制御装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 患者の注入制御装置 本発明は、液体薬剤の、患者により制御される注入を行うための改良された装置 に関するものであり、特に、患者により制御される無痛法ｆＰａｃｉｅｎｔ−Ｃ ｏｎｔｒｏｌｌｅｄ　Ａｎａｌｇｅｓｉａ　（以下、単にＰＣＡという。）に適 用可能なものである。

ＰＣＡは、慢性的もしくは一時的な（例えば手術後の）痛みの多くの状況におい て望ましいものであることが認められてきた。ＰＣＡの出現以前は、無痛法は、 医者もしくは看護婦により合成オピオイドのような麻酔剤を、代表的には４時間 の間隔で周期的に注射することに頼っていた。これは、殆どの時間、患者の鎮痛 レベルが最適条件の相当上もしくは下にあるという欠点を有している。

ＰＣＡは、患者により要求されていることが識別されたとき定期的に少量の鎮痛 剤の注入を可能とすることにより、その従来技術を改良している。しかしながら 、今日まで、ＰＣＡは、複雑化された電子ポンプ・システムにより行われてきて おり、これらのシステムは以下のような幾つかの欠点を有している。

（ａ）高価である。

（ｂ）複雑であり、熟練した保守を必要とする。

（Ｃ）機械の故障もしくは設定する際の操作者の誤りにより、薬を過剰投与しか ねない。このことから幾つかの死亡事故が報告されている。

本発明の目的は、製造及び使用するのに筒車かつ安価で、高レベルの固有の安全 性を有する改良されたＰＣＡ装置を提供することにある。

従って、本発明によれば、液体薬剤の、患者により制御される注入装置であって 、前記薬剤のための貯蔵部と、所定の作業容積を有する容積ポンプと、前記貯蔵 部を前記ポンプに接続する第１の導管と、前記ポンプから延び患者に挿入される べき末端を有する第２の導管と、前記ポンプかも患者への液体の流れを許容し、 逆流を阻止する前記第２の導管内における一方向弁とを備え、前記ポンプは、前 記一方向弁を通して液体を送り出すよう手動で操作可能であり、かつ前記第１の 導管を通して前記貯蔵部から液体を吸い入れながら前記ポンプをその最初の状態 に戻すための弾性の復元手段を備えており、前記第１の導管は、所定の最大の投 薬量を限定するよう、前記ポンプの作業容積と関連して選ばれた制限された流量 を有する、患者の注入制御装置が提供される。

本発明の重要な好適な特徴は、呼び液体（ａ　ｐｒｉｍｉｎｇ　１ｉｑｕｉｄ） が前記第１の導管を通過することなく、該呼び液体を前記第２の導管に導入する ための手段を設けたことにあり、前記導入手段は、前記ポンプと前記第２の導管 との間に取り外し可能の接続手段を便宜的に備えていて良く、前記ポンプは、前 記第２の導管が前記接続手段を通して呼び液体で満たされることができるように 取り外される。

前記ポンプは、弾性の手段により外方に偏倚されるプランジャを有した注射器で あるのが好ましい。

前記第２の導管は、該第２の導管からガスを抜くためのガス抜き手段を含んでお り、該ガス抜き手段は、バクテリアを除去することもできるフィルタの形態にあ るのが適切である。

本発明の１つの形態においては、装置を使用しながら前記貯蔵部に液体を導入す るための導入手段が設けられ、該導入手段は、前記貯蔵部から延び注入口で終わ る第３の導管の形態にあるのが適切である。

前記第３の導管は、一方向弁を含んでいるのが好ましく、かつ空気捕集フィルタ もしくは代替的には空気を除去するための枝管を含んでいても良い。

安全性のために、もしあるならば、注入口及び／または空気除去用の枝管に、鎮 錠可能のカバーを設けても良い。

前記貯蔵部は、ピストン及びシリンダを含むか、もしくは柔軟なバッグを適切に 含み得る。

図面を参照して、本発明の実施例を単に例として説明する。図面において、 第１図は、本発明の第１の実施例を示すＰＣＡ装置の概略図である。

第２図は、追加の特徴を含む第２の実施例の概略図である。

第３図は、第２図の実施例の変更された形態である第３の実施例の概略図である 。

第４図は、更に変更された実施例の概略図である。

第５図は、歩行用の使用に適した実際的な実施例の斜視図である。

第１図を参照すると、装置は、注射器３の形態の貯蔵部を備えており、該貯蔵部 は、プランジャｉ　ａが戻しばね２により上方に偏倚される吸引注射器１の形態 の計量装置に小さい内孔の管４を介して連通している。

吸引注射器】は、一方向弁５、配管６及びメイル・ルアー・ロック（ｍａｌｅ　 １ｕｅｒ　１ｏｃｋｌ接続９を含む患者の導管を介して、患者に取り付けられた 静脈のカテーテルに放出するよう配列されている。バクテリアの通過を阻止し、 かつ系に不注意に入るどんな空気も大気に放出する親水性の膜を含む既知の型の フィルタ７が配管６の間に置かれている。吸引注射器１は、接続継手１０により 患者への接続及び患者からの分離を行い得る。

使用する際には、貯蔵部３は、例えば４時間であるようなある期間にわたる苦痛 制御に適した鎮痛剤の量で満たされる。系に呼び液体が入れられて（ｐｒｉｍｅ ｄ　ｗｉｔｈ　１ｉｑｕｉｄ）患者に接続されると、プランジャ１ａを押し下げ ることにより、吸引注射器１の容積に等しい鎮痛剤の量、代表的には約０．５ｍ ｌの量が注入されることとなる。プランジャ１ａが解放されると、該プランジャ １ａは、貯蔵部３から小さい内孔の管４を通ずる液体の流量により決定される量 を吸入した状態で、ばね２により戻る。全注入量は、このように、与えられた液 体に対して、吸引注射器１の容積及び管４の流量抵抗を適切に選択することによ り制御される。

管４は、非常に狭い内孔及び比較的厚い壁を有するプラスチック管であるのが好 ましく、厚い壁であることは、確実に使用中に管４がよじれないか、もしくはも つれないようにするためである。このような管及び鎖管を製造する方法は、公開 された国際特許出＠　ＷＯ３８１０２６３７に記載されている。管４は、１〜４ ０ｃｍの範囲の長さを有し、かつ０．０２５ｍｍ（０，００１インチ１〜０．２ ０ｍｍ　（０，００８インチ）の範囲の内腔直径を有しているのが好ましい。特 に好ましい形態においては、内腔直径は０．０７０ｍｍであり、管の長さは２３ ｍｍである。

微細な内孔の配管を用いれば、吸引注射器１の再充填時間を設定するだけでなく 、貯蔵部３から患者への液体の流れを抑制するとき安全要素としても働く。追加 の安全要素として、配管の長さにより許容される最大長さまで患者の上部に貯蔵 部を高めることにより存在し得る可能な最大の液体静力学的な圧力よりも大きい 開口圧力を一方向弁５が有するべきである。

第２図の実施例は、第１図の実施例と同様であり、同様の部品は同様の参照数字 により示されている。この実施例においては、貯蔵部３には、注入場所２１で終 端する充填管路２０が設けられており、注入場所２１において系は標準の皮下注 射器により充填され得かつ空にされ得る。

第３図の実施例は、第２図の実施例と同様であるが、貯蔵部は収縮可能なバッグ ３０の形態にあり、吸引注射器は風船３１により置き換えられている。風船３１ は、小さい内孔の管４を介して貯蔵部３０がら液体を吸い入れるよう、充分な回 復力を有する厚い壁のゴム風船である。

第４図は、第２図及び第３図の系に加えられ得る任意選択的な特徴を示す。注入 場所２１に不注意に導入されるいかなる空気も貯蔵部３に達するのを阻止するよ う、ガス補集（トラッピング）フィルタ４０が充填管路２０に設けられている。

代りに、不注意にもしくは系の初期の洗浄時にもたらされた空気を系から除去す るために、口４２で終わる枝４１が設けられてもよい。系から液体が除去される のを避けるよう、充填管路２０に一方向弁４５が設＋ｊられても良い。

事故的使用もしくは許可されないものの使用を避けるため、カバー４３が口４２ を覆って置かれ、かつ南京錠４４により締着される。カバー４３及び南京錠４４ は、注入場所２１への許可されないものの接近を防止するためにも同様に用いら れ得る。

第５図は、本発明の現在好ましい１つの実際的な実施形態を示す。同様の部品は 同様の参照数字により示される。第５図において、貯蔵部の注射器３は、安全及 び衛生のため透明のプラスチック・バッグ５０内に封入されている。吸引注射器 １の戻しばねは円筒形のケース５１内に収容されており、プランジャは、ケース ５１かも延びる患者の要求ボタン５２により付勢される。注射器１及びバッグ５ ０はコード５３により連結され、該コード５３は、歩行使用のために装置が患者 の首の回りに懸垂される。

重要な好ましい特徴は、系に呼び液体を入れる（ｐｒｉｍｉｎｇ）のを援助する よう、注射器１（もしくは同等の物）を除去することができることである。管４ はこのように極度に微細な内孔を有しているので、系に呼び液体を入れるよう、 該内孔を通して貯蔵部３から液体を押しやることが困難であり、かかる手順には 極端に長い時間がかかる。従って、系に呼び滑体を入れるために、吸引注射器１ がコネクタ１０から外されて、導管が液体で充填されるが、これは、コネクタ】 ０に比較的大きい注射器を接続し、一方向弁５の抵抗に打ち勝つよう該注射器が ら注入することにより行われる。第２図〜第５図の実施例の場合において、貯蔵 部の充填管路にもこの段階で呼び液体が入れられる。

吸引注射器１は、次に、プランジャ１ａが下方に保持された状態でコネクタ１０ に再適用される。プランジャｌａの解放と同時に、流体は微細な内孔の管４を通 して吸い入れられる。この流体は最初は空気であり、注射！＄１に捕集されるよ うになるが、もたらされる空気の容積（管４の内部容積に等しい）が小さいので 、系の動作に影響を与えることはない。

本発明は、このように、単純かつ安価な構成であり、高レベルの固有の安全性を 有した、患者により制御される装置を提供している。該装置は操作するのに極め て簡単である。その単純性及び安価性のため、使い捨て品目として使用され得る 。装置は、吸引注射器及び流量制御管の内孔を適切に選択することにより、特定 の薬剤と共に使用するよう製造され得る。現場での０１整は必要とされず、装置 は、専門家の訓練を受けていない看護スタッフにより用いられ、看護スタッフは 、単一の標準の４時間分の巨丸剤を貯蔵部に適切に注入することにより、時々、 貯蔵部を単に再補給しなければならないだけである。

患者により制御される無痛法に対する特定の参考例をもって説明してきたけれど も、本発明は、鎮静剤や鎮吐薬のような他の薬剤の、患者により制御される注入 に適用され得る。

−一ア１１．Ｎ・　ＰＣＴ／ＧＢ　９２１０１１８４フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＳＥ）、０Ａ（ＢＦ 、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、ＣＩ、ＣＭ、ＧＡ、ＧＮ、ＭＬ、ＭＲ，ＳＮ、ＴＤ、ＴＧ ）、ＡＴ、　ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　ＣＨ，Ｃ３，ＤＥ。

ＤＫ、　ＥＳ、　ＦＩ、　ＧＢ、　ＨＵ、ＪＰ、　ＫＰ、　ＫＲ，ＬＫ、ＬＵ、 ＭＧ、ＭＮ、ＭＷ、ＮＬ、Ｎｏ、ＰＬ、ＲＯ、ＲＵ、　ＳＤ、　ＳＥ、　ＵＳ

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. １．液体薬剤の、患者により制御される注入装置であって、前記薬剤のための貯 蔵部と、所定の作業容積を有する容積ポンプと、前記貯蔵部を前記ポンプに接続 する第１の導管と、前記ポンプから延び患者に挿入されるべき末端を有する第２ の導管と、前記ポンプから患者への液体の流れを許容し、逆流を阻止する前記第 ２の導管内における一方向弁とを備え、前記ポンプは、前記一方向弁を通して液 体を送り出すよう手動で操作可能であり，かっ前記第１の導管を通して前記貯蔵 部から液体を吸い入れながら前記ポンプをその最初の状態に戻すための弾性の復 元手段を備えており、前記第１の導管は、所定の最大の投薬量を限定するよう、 前記ポンプの作業容積と関連して選ばれた制限された流量を有する、患者の注入 制御装置。
2. ２．呼び液体が前記第１の導管を通過することなく、該呼び液体を前記第２の導 管に導入するための手段を含む請求項１に記載の装置。
3. ３．前記導入手段は、前記ポンプと前記第２の導管との間に取り外し可能の接続 手段を備え、前記ポンプは、前記第２の導管が前記接続手段を通して呼び液体で 満たされることができるように取り外され得る請求項２に記載の装置。
4. ４．前記ポンプは、弾性の手段により外方に偏倚されるプランジャを有した注射 器である請求項１ないし３のいずれかに記載の装置。
5. ５．前記第２の導管は、該第２の導管からガスを抜くためのガス抜き手段を含ん でいる請求項１ないし４のいずれかに記載の装置。
6. ６．前記ガス抜き手段は、バクテリアを除去することもできるフィルタを含む請 求項５に記載の装置。
7. ７．装置を使用しながら前記貯蔵部に液体を導入するための手段をさらに含んで いる請求項１ないし６のいずれかに記載の装置。
8. ８．前記導入手段は、前記貯蔵部から延び注入口で終わる第３の導管を含む請求 項７に記載の装置。
9. ９．前記第３の導管は、一方向弁を含む請求項８に記載の装置。
10. １０．前記第３の導管は、空気捕集フィルタを含む請求項８または９に記載の装 置。
11. １１．前記第３の導管には、空気を除去するための枝管が設けられている請求項 ８または９に記載の装置。
12. １２．前記貯蔵部は、ピストン及びシリンダを含む請求項１ないし１１のいずれ かに記載の装置。
13. １３．前記貯蔵部は、柔軟なバッグを含む請求項１ないし１１のいずれかに記載 の装置。
14. １４．前記注入口には、鎖錠可能のカバーが設けられる請求項８ないし１１のい ずれかに記載の装置。