JPH07506518A - 内蔵空気隔離および除去を備えた液体分配およびポンプカセットを使用する腹膜透析システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 内蔵空気隔離および除去を備えた液体分配およびポンプカセットを使用する腹膜 透析システムおよび方法本発明の分野 本発明は、腹膜透析を実行するためのシステムおよび方法に関する。

本発明の背景 腹膜透析（ＰＤ）は、無菌水溶液を腹腔中へ周期的に注入する。

この溶液は腹膜透析液または透析液と呼ばれる。溶液と血液との間に天然体膜を 境にして拡散および浸透圧交換が発生する。これらの交換は腎臓が通常排泄する 老廃物を除去する。老廃物は典型的にはナトリウムおよび塩素イオンのような溶 質と、尿素、クレアチニンおよび水のような腎臓を通って通常排泄される化合物 とよりなる。

透析の開腹膜を横断する水の拡散は限外濾過と呼ばれる。

慣用の腹膜透析液は、患者から限外濾過によって患者から水を除去するのに必要 な浸透圧を発生するのに十分な濃度のデキストロースを含んでいる。

連続的歩行可能腹膜透析（ＣＡＰＤ）は腹膜透析よりも普及的である。患者は１ 日約４回人力によってＣＡＰＤを実施する。ＣＡＰＤの間、患者は使用済腹膜透 析液を彼／彼女の腹腔から排液する。

次に患者は新鮮な透析液を彼／彼女の腹腔へ注入する。この排液および注入操作 は通常約１時間を要する。

自動腹膜透析は（ＡＰＤ）ＰＤの他の普及形である。ＡＰＤは腹農道析液を患者 の腹腔へまたは腹腔から自動的に注入、滞留および排液するためのサイクラ−と 呼ばれる機械を使用する。ＡＰＤは、夜間患者が眠っている間に実施することが できるので特に魅力的である。これは患者を彼／彼女の起きている労働時間の間 ＣＡＰＤの毎日の必要性から解放する。

このＡＰＤシーケンスは典型的には数時間続く。それはしばしば使用済透析液を 腹腔から空にする当初の排液サイクルから始まる。

ＡＰＤサイクルは次に順次続く充填、滞留および排液フェーズの連続を通って進 行する。各充填／滞留／排液シーケンスはサイクルと呼ばれる。

充填フェーズの間、サイクラ−は患者の腹腔へ新鮮な暖めた透析液をあらかじめ 決められた容積を移換する。透析液は腹腔内に暫時残留（滞留）する。これは滞 留フェーズと呼ばれる。滞留フェーズの後、サイクラ−は使用済透析液を腹腔か ら除去する。

与えられたＡＰＤ期間の間に必要とされる充填／滞留／排液サイクルの回数はそ の患者のＡＰＤ療法のために処方された透析液の総体積に依存する。

ＡＰＤは異なる態様で実施可能であり、そして実施されている。

連続サイクリング腹膜透析（ＣＣＰＤ）は一つの普通に使用されているＡＰＤ療 法である。ＣＣＰＤの各充填／滞留／排液フェーズの間、サイクラ−は透析液の 処方体積を注入する。処方された滞留期間の後、サイクラ−はこの液体体積を患 者から完全に排液し、腹腔を空もしくは“ドライ”にする。典型的にはＣＣＰＤ は処方治療体積を達成するため充填／滞留／排液の６サイクルを採用する。

ｃｃｐｃの最後の処方した充填／滞留／排液サイクルの後、サイクラ−は最終充 填体積を注入する。この最終充填体積は１日中患者中に滞留する。これは夜間の 次のＣＣＰＤ期間の開始時に排出される。最終充填体積は、サイクラ−が提供す る継続するＣＣＰＤ充填／滞留／排液充填サイクルの充填体積とは異なるデキス トロース濃度を含むことができる。

間歇的腹膜透析（ＩＰＤ）は他のＡＰＤ療法である。ＩＰＤは患者が突然透析療 法へ入った時の急性状況において典型的に使用される。ＩＰＤはまた、患者がＰ Ｄを必要とするが、しかしＣＡＰＤの責任を引き受けることができないかまたは それをほかの理由で家庭で実施できない時にも使用される。

ＣＣＰＤと同様に、ＩＰＤは充填／滞留／排液のシリーズを含んでいる。ＩＰＤ のサイクルは典型的にはＣＣＰＤよりも時間的に密である。加えて、ＣＣＰＤと 異なり、ＩＰＤは最終充填フェーズを含まない。ＩＰＤにおいては、患者の腹腔 はＡＰＤ期間と期間の間道析液なしくもしくはドライ）に放置される。

干満腹膜透析（ＴＰＤ）は他の一つのＡＰＤ療法である。ＣＣＰＤと同様に、Ｔ ＰＤは充填／滞留／排液のシリーズを含んでいる。

ＣＣＰＤと異なって、ＴＰＤは各排液フェーズの間道析液を腹腔から完全に排液 しない。その代わりに、ＴＰＤは最初の充填フェーズの間ベース体積を確立し、 最初の排液フェーズの間この体積の一部分だけしか排液しない。その後充填／滞 留／排液サイクルは、最後の排液フェーズを除いて、ベース体積の頂部の交換体 積を注入し、排液する。最後の排液フェーズは腹腔から全部の透析液を除去する 患者が完全に排液され、透析液の新しい完全なベース体積を注入されるサイクル を含んでいるＴＰＤの変形が存在する。

ＴＰＤはＣＣＰＤと同様に最終充填サイクルを含むことができる。代わりに、Ｔ ＰＤは［’Ｄと同様に最終充填サイクルを避けることもてきる。

ＡＰＤは透析を必要とする人の生命増強の融通性および品質を提供する。ＡＰＤ は、つかれおよび人によってはＣＡＰＤの毎日の実施が提供する不便さから患者 を解放する。ＡＰＤは患者へ透析液交換の必要のない彼または彼女の起きている 労働時間を取り戻すことがてきる。

さらに、種々のＡＰＤ療法のための過去の機械および関連する使い捨て付属品の 複雑性および寸法は、人力による腹膜透析法の代替法として広く患者受入れを不 活発にして来た。

本発明の概要 本発明は腹膜透析を実施するための改良されたシステムおよび方法を提供する。

本発明の一面によれば、改良されたシステムおよび方法は、一般に垂直に離れた 上方および下方地域と、膜を有するポンプ室を通って患者腹腔と流れ連通を確立 する。システムおよび方法は、膜へ流体圧を適用することにより、一般に垂直に 配向された上方および下方区域を有するポンプ室を作動する。本発明のこの面に よれば、システムおよび方法はポンプ室の下方区域のみから液体を患者腹腔へ向 かわせる。

本発明のこの面は、空気を垂直に配向させたポンプ室の上方区域に集め、同時に 患者腹腔をポンプ室内の空気から隔離する。

−具体例において、改良されたシステムおよび方法はポンプ室の上方区域から空 気を外へ移す。好ましい具体例において、空気は液体をポンプ室からポンプ室の 上方区域のみから向けることによって除去される。

この構成はポンプ室外に気泡トラップおよび空気ベントを含めることを不必要に する。ポンプ室はそれ自体自己内蔵空気トラップである。

本発明の他の一面は、改良された腹膜透析システムを提供する。

このシステムは、液体を患者腹腔へおよび腹腔から運ぶための、患者腹腔と連通 に接続し得る患者チューブを有する液体分配セッートを含んでいる。このセット はまた、一般に垂直に離れた上方および下方区域を備えたポンプ室を有する本体 を含む、液体分配カセットを含んでいる。本体は、ポンプ室を通って液体を動か すための、流体圧に応答して作動する膜を支持している。カセット本体は、患者 チューブをポンプ室の上方区域ではなく下方区域と流れ連通に接続する第１の液 体分配通路をさらに持っている。

システムはさらに、カセットのための作動化ステーションを含んでいる。このス テーションは、上方ポンプ室区域が下方ポンプ室区域の上方に一般に垂直に配向 される時だけ、カセット本体を受け入れる支持体を持っている。このようにして 、作動化ステーションに受け入れられた時、ポンプ室の上方区域は常に下方ポン プ室区域よりも高い重力位置にある。

作動化ステーションはまた、流体圧輸送機構を含んでいる。この機構は、カセッ ト本体が支持体に収容された時膜手段へ流体圧を運ぶように作動する。

この構成は、カセットが外部空気トラップを必要とせずに、自己内蔵空気トラッ プとして作用することを確実にする。

−具体例において、液体分配セットは第２のチューブを含んでいる。この具体例 において、カセットは第２のチューブをポンプ室との流れ連通に接続する第２の 液体分配通路を有する。好ましい構成において、第２の流体分配通路は、下方ポ ンプ室区域ではなく上方ポンプ室区域との流れ連通にのみ第２のチューブを接続 する。このようにして、第２の液体分配通路および関連する第２のチューブはポ ンプ室から空気を除去するために使用することができる。

好ましい具体例において、空気圧が液体をシステムを通って動かすために膜へ適 用される。

本発明の他の特徴および利益は、以下の明細書および添付図面に記載されている 。

図面の簡単な説明 図１は、関連する使い捨て液体放出セットが関連するサイクラ−と共に使用可能 状態にある、本発明の特徴を具体化する自動腹膜透析システムの斜視図である。

図２は、使い捨て液体放出セットを取外した、図１に示したシステムのサイクラ −の斜視図である。

図３は、図１に示したシステムに関連する使い捨て液体放出セ・ノドおよび取付 けたカセットの斜視図である。

図４および図５は、サイクラ−へ取付は中の、図３に示したセ・ノドに関連する オーガナイザーの斜視図である。

図６および図７は、図３に示したセットへ取付けた使い捨てカセットを使用のた めサイクラ−中への装着の斜視図である。

図８は、図３に示した使い捨てセットへ取付けたカセ・ノドの片側の分解図であ る。

図８Ａは、カッセト内の液体通路を示している、図８に示したカセットの片側の 平面図である。

図８Ｂは、カセット内のポンプ室および弁ステーションを示している、図８に示 したカセットの他の側の平面図である。

図８０は、図８に示した輿望的セット弁ステーションの拡大側断面図である。

図９は、その内部を示すためハウジングを除去した、図２に示したサイクラ−の 斜視図である。

図１Ｏは、サイクラ−内部に収容されている主要作動モジュールを示している分 解斜視図である。

図１１は、サイクラ−内部に収容されているカセットホルダーモジュールの拡大 斜視図である。

図１２Ａおよび１２Ｂは、図１！に示したカセットホルダーモジュールの分解図 である。

図１３は、図！■に示したカセットモジュール内に収容されている流体圧力ビス トンの作動的前面の斜視図である。

ＩＮＩ　４Ａは、図１３に示した流体圧力ビストンの背面の斜視図である。

図１４Ｂは、図１に示したシステムと共に使用することができる流体圧力ビスト ンの代替好適具体例の斜視図である。

図１５Ａおよび１５Ｂは、図１１に示したモジュール内の圧力プレートアセンブ リと流体圧力ビストン間の相互作用を示している、図１１において線１５Ａ−１ ５Ａに沿って取った頂断面図であって、図１５Ａは体怠位置におけるピストンを 保持する圧力プレートを示し、図１５Ｂはカセットに対し作動位置におけるピス トンを保持する圧力プレートを示す。

図１６Ａおよび１６Ｂは、図１６に示したモジュール内に収容されている閉塞器 アセンブリの作動の側断面図であり、図１６は液体流を許容する位置にある閉塞 器アセンブリを示し、図１６Ｂは流体流を阻止する位置にある閉塞器アセンブリ を示す。

図１７は、サイクラ−内に収容されている流体圧力マニホールドモジュールの斜 視図である。

図１８は、図１７に示した流体圧力マニホールドモジュールの内部の分解斜視図 である。

図１９は、図１８に示したモジュール内に収容されているマニホールドアセンブ リの分解斜視図である。

図２０は、図１９に示したマニホールドアセンブリのベースプレートの内部の平 面図であり、その中に形成された対になった空気ポートおよび空気誘導通路を示 す。

図２１は、図１９に示したマニホールドアセンブリのベースプレートの外側の平 面図であり、やはり対になった空気ボートを示す。

図２２は、図１９に示したマニホールドアセンブリのベースプレートの外側上の 空気弁の取付けの分解斜視図である。

図２３は、図１９に示したマニホールドアセンブリが規定する空気規制システム に関連する圧力供給システムの概略図である。

図２４は、図１９に示したマニホールドアセンブリが規定する全体の空気規正シ ステムの概略図である。

図２５は、図１に示したサイクラ−のために制御器が採用する主メニューおよび 限外濾過レビューインターフェースの作動を示すフローチャートである。　。

図２６は、図１に示したサイクラ−のために制御器が採用する治療選定インター フェースの作動を示すフローチャートである。

図２７は、図１に示したサイクラ−のために制御器が採用する運転準備インター フェースの作動を示すフローチャートである。

図２８は、図１に示したサイクラ−のために制御器が採用する運転時インターフ ェースの作動を示すフローチャートである。

図２９は、図１に示したサイクラ−〇ために制御器が採用するバーツクグラウン ドモニタリングの作動を示すフローチャートである。

図３０は、図１に示したサイクラ−のために制御器が採用する警報ルーチンの作 動を示すフローチャートである。

図３１は、図１に示したサイクラ−のために制御器が採用する治療後インターフ ェースの作動を示すフローチャートである。

図３２は、ＡＰＤ操作の典型的な充填フェーズの間サイクラー制御器によって支 配されるカセットを通る液流のシーケンスの図解である。

図３３は、ＡＰＤ操作の滞留フェーズ（ヒーターバッグ再補給）の間サイクラー 制御器によって支配されるカセットを通る液流のシーケンスの図解である。

図３４は、ＡＰＤの排液フェーズの間サイクラー制御器によって支配されるカセ ットを通る液流のシーケンスの図解である。

図３５は、ＡＰＤ操作の最後の滞留フェーズの間サイクラ−の制御器によって支 配されるカセットを通る液流の図解である。

本発明はその精神または本質的特徴を逸脱することなくいくつかの態様で具体化 することができる。本発明の範囲は、請求の範囲に先立つ特定の記載よりも請求 の範囲によって規定される。それ故請求の範囲の意味および均等範囲内に属する すべての具体例は、請求の範囲によって包含されることが意図される。

好ましい具体例の説明 図１は、本発明の特徴を具体化する自動腹膜透析システム１０を図示する。シス テムＩＯは三つの主要構成部分を含んでいる。これらは液体供給および放出セッ ト１２：放出セット１２と相互作用し、液体をそれを通ってポンプするためのサ イクラ−１４；および選択したＡＰＤ操作を実行する相互作用を支配する制御器 １６である。図示した好ましい具体例においては、サイクラ−および制御器は共 通のハウジング８２内に配置される。

サイクラ−１４は、長期間、保守不要使用が可能な耐久性品目であることが意図 される。図２が示すように、サイクラ−１４はまた、テーブルトップまたは家庭 に通常具られる比較的小さい表面上での運転に適した、コンパクトな足跡を提供 する。サイクラ−はまた軽量でボータプルである。

セット１２は１回使用使い捨て品目であることが意図される。ユーザーは毎回の ＡＰＤ治療期間の開始前にセット１２をサイクラ−１４上に装着する。ユーザー は治療期間終了時セット１２をサイクラ−１４から除去しそしてそれを捨てる。

使用時（図１が示すように）、ユーザーは彼／彼女の埋め込み腹腔カテーテル１ ８へセット１２を接続する。ユーザーはまた、無菌の腹膜透析液を収容する個別 のバッグ２０へ注入のためセット１２を接続する。セット１２はまた、使用前そ の中で透析液が所望温度（典型的には約３７°Ｃ）へ加熱されるバッグ２２へも 接続する。

制御器１６は、サイクラ−１４をＡＰＤ操作では典型的な処方された充填、滞留 および排液サイクルのシリーズを通っである速度で進める。

充填フェーズの間、サイクラ−１４は加熱した透析液をセット１２を通って患者 の腹腔へ注入する。滞留フェーズに続いて、サイクラ−１４は排液フェーズを開 始し、その間サイクラ−１４は患者の腹腔からセットを通って近（のドレーン（ 図示せず）へ使用済透析液を排出する。

図１が示すように、サイクラ−１４は溶液源バッグ２ｏをその上の決められたヘ ッド高さにつるすためのハンガーを必要としない。

これはサイクラ−１４が重量流システムでないためである。代わりに、静かな信 頼できる空気ボンピング作用を使用し、サイクラ−１４はたとえ溶液源バッグが そのすぐそばにまたは任意の他の相互配向に横たわっている時でも、重力流を真 似する。

サイクラ−１４は与えられた操作の間固定したヘッド高さを真似することができ る。代わりに、サイクラ−１４は操作中流速を増加または減少するためヘッド高 さを変えることができる。サイクラ−１４は、患者の腹腔と外部液源もしくは目 的地の間に存在する実際のヘッド高差に関係なしに一以上の選択したヘッド高差 を真似することができる。

サイクラ−１４は実質上人工的ヘッド高を確立するため、特定の生理学および患 者の相対的高度に相互作用し、そして急速に適応する融通性を有する。

サイクラ−１４のコンパクトな性状および信頼できる作動特性は、患者が眠って いる間家庭でベッドサイド使用のために理想的に適応させる。

今や主要なシステム構成部分を詳細に個別的に議論しよう。

■、使い捨てセット 図３が最良に示すように、セット１２はそれへ可撓性チューブ２６／２８／３０ ／３２／３４が接続されたカセット２４を含んでいる。

図３は、サイクラ−１４と組合せて使用可能前の使い捨て液体供給および放出セ ット１２を図示する。図１はサイクラ−１４と組合せて使用可能となった時の使 い捨てセット１２を図示する。

使用において（図１が示すように）、チューブ２６ないし３４はサイクラ−１４ の外部で新鮮な腹膜透析液のバッグ２ｏへ、液体ヒーターバッグ２０へ、患者の 埋め込みカテーテル１８へ、そしてドレーン（図示せず）へ接続される。

この理由のため、チューブ３４は患者の埋め込みカテーテル１８へ接続のための 慣用のコネクター３６を支持する。他のチューブ２６／３０／３２はバッグポー トへ接続のための慣用のコネクター３８を支持する。チューブ３２は各自バッグ ２ｏへ接続し得るチューブ技３２Ａおよび３２Ｂを形成するＹコネクター３１を 含んでいるセット１２は透析液の多数バッグ２ｏへの接続に適応させる多数技を 含むことができる。

チューブ２８はドレーンコネクター３９を有する。これは液体を外部ドレーン（ 図示せず）へ排出するのに役立つ。

セットへ接続したチューブはドレーンチューブ２８を除いてインライン人力クラ ンプ４ｏを支承する。

図１および図３が示すように、セット１２は好ましくはドレーンチューブ２８上 の技コネクター５４も含んでいる。枝コネクター５４はコネクター５５を支承す るチューブ技２８Ａをつくる。コネクター５５は排出液検査バッグ（図示せず） 上のつり合いコネクターへ接続される。

接続した時、患者は最初の排液サイクルの間使用済透析の一部分（約２５ｍ１） を検査バッグ中へ傍流させることができる。このバッグは患者が腹膜炎の指示で ある濁った排出液を検査することを許容する。

図６および図７が示すように、使用においてカセット２４がサイクラ−１４中の ホルダー１００の内側へ装着される（図１も見よ）。ホルダー１００の詳細は後 で詳しく論じられるであろう。ホルダー１００は、図７が示すようにカセット２ ４を使用のため垂直に配向する。

図３ないし５が示すように、セット１２は好ましくはチューブ末端を整然とした コンパクトな列に保持するオーガナイザー４２を含んでいる。これは取扱いを簡 単にし、組立時間を短縮する。

オーガナイザー４２は一連のスロットつきホルダー４４を有する本体を含んでい る。スロットつきホルダー４４は摩擦嵌合によりチューブ先端を収容する。

オーガナイザー４２はカセットホルダー１００の外側に支承されたタブ４８と係 合するスロット４６を含んでいる。カセットホルダー１００の外側のピン５０も オーガナイザー４２上の開口５２と係合する。これらはオーガナイザー４２およ び取付けたチューブ端をカセットホルダー１００の外側へ取付ける（図１および ５が示すように）。

接続した時、オーガナイザー４２はユーザーの手をサイクラ−１４の他の要素と の必要な接続を形成するために自由にする。この必要な接続が形成されれば、ユ ーザーはオーがナイザーを除去し、廃棄することができる。

カッセト２４はサイクラ−１４および制御器１６と協力して典型的ＡＰＤが必要 とする多数の液源および目的地間液流を指向する。

後で詳細に記載するように、カセット２４は選択されたＡＰＤ療法の実施におい て集中パルピングおよびポンピング機能を提供する。

図８／８Ａ／８Ｂはカセット２４の詳細を図示する。図８が示すように、カセッ ト２４は前面および後面５８および６ｏを有する射出成形体を含んでいる。説明 目的のため、前面５８は、カセット２４をホルダー１００中に装着した時、ユー ザーの反対へ面するカセット２４の側である。

可撓性の膜５９および６１がカセット２４の前面および後面５８および６０の上 にそれぞれ重なる。

カセット２４は好ましくは硬質医療グレードプラスチック材料製である。膜５９ ／６１は好ましくは医療グレードプラスチックの可撓性シート製である。膜５９ ／６１はそのまわりでカセット２４の前後面５８／６０の周縁ヘシールされる。

カセット２４はくぼみおよびみその形の内部空洞を形成する。内部空洞は多数の ポンプ室ＰＩおよびＰ２（図８Ｂが示すようにカセット２４の前面５８から見え る）を形成する。内部空洞はまた、液体を運ぶための多数の通路ＦｌないしＦ９ （図８および８Ａが示すようにカセット２４の前面５８から見える）を形成する 。内部空洞はまた、多数の弁ステーションＶｔないしＶＩＯ（図８Ｂが示すよう にカセット２４の前面５８から見える）を形成する。弁ステーションＶｌないし ＶＩＯは多数の液体通路Ｆ１ないしＦ９をポンプ室ＰＩおよびＰ２へ、そして相 互へ相互接続する。

ポンプ室、液体通路および弁ステーションの数および形状は変えることができる 。

典型的なＡＰＤ治療期間は５個の液源／目的地を通常必要とする。本発明の特徴 を具体化するカセット２４は、５個の外部液体ライン（すなわち可撓性チューブ ２６ないし３２）、二つのポンプ室ＰｌおよびＰ２，９個の内部液体通路Ｆｌな いしＦ９．および１０個の弁ステーションＶｔないしＶＩＯへのこれら接続を提 供する。

二つのポンプ室ＰＩおよびＰ２はカセット２４の前面倒５８上で開いているくぼ みとして形成される。直立縁６２がカセット２４の前面側５８上のポンプ室ＰＩ およびＰ２の開いたくぼみの周縁を囲む（図８Ｂを見よ）。

ポンプ室ＰＩおよびＰ２を形成するくぼみは、各ポンプ室Ｐ１およびＰ２はカセ ット２４の後面倒６０へ貫通して延びる垂直に離れた一対の貫通孔もしくはボー ）　６４／６６を含んでいることを除いて、カセット２４の後面側６０は閉鎖さ れている（図８Ｂを見よ）図８／８Ａ／８Ｂが示すように、垂直に離れたボート ６４　（１）および６６（１）はポンプ室ＰＩに関連する。ボート６４（１）は 液体通路Ｆ６と連通し、ボート６６（１）は液体通路Ｆ８と連通ずる。

図８／８Ａ／８Ｂが示すように、垂直に離れたボート６４（２）および６６（２ ）はポンプ室Ｐ２に関連する。ボー）６４（２）は液体通路Ｆ７と連通し、ボー ト６６（２）は液体通路Ｆ９と連通ずる。

明らかなように、ボート６４　（１）／（２）または６６（１）／（２）のどれ もその関連するチャンバーＰｉ／Ｐ２に対し入口または出口として役立つ。代わ って、液体は関連した同じボート６４（１）／（２）または６６　（１）　／　 （２）を通ってチャンバーＰＩ／Ｐ２へ導出入されることができる。

図示した好ましい具体例においては、ボート６４／６６は、カセット２４が使用 のため垂直に配向される時、一方のボー）（１）／（２）がポンプ室ＰＩ／Ｐ２ に関連する他方のボー）６６（１）／（２）よりも高く配置されるように離れて いる。後で詳しく記載するように、この配向は重要な空気除去機能を提供する。

１０個の弁ステーションＶｌないしＶＩＯも同様に、カセット２４の前面側５８ 上で開いたくぼみとして形成される。図８０は典型的なＶＮを図示する。図８Ｃ が最良に示すように、弁ステーションＶｌないしＶＩＯは、各弁ステーションＶ Ｎが一対の貫通孔もしくはボート６８および６８′　を含むことを除いて、カセ ット２４の後面側６０において閉鎖されている。一方のボート６８は、カセｙ） ２４の後面側６０上の選択された液体通路ＦＮと連通ずる。他方のボート６８′ 　は、カセット２４の後面側６０上の選択された他の液体通路ＦＮ’　と連通ず る。

各弁ステーションＶＮにおいて、盛り上がった弁座７２がボート６８の一つを囲 む。図８０が最良に示すように、弁座７２は囲んでいる周縁６２よりも低く終わ っている。他方のボート６８°はカセット２４の前面倒５８と面一である。

図８Ｃが最良に示し続けるように、カセット２４の前面倒５８に重なっている可 撓性膜５９は、ポンプ室および弁ステーションを囲む直立周縁６２に対して座着 する。カセット２４のこの側５８に対して均等な陽圧の適用により（図８Ｃ中の 矢印ｆによって示されるように）、可撓性膜５９は直立縁６２に対して座着する 。この正の力はポンプ室Ｐ１およびＰ２と弁ステーションＶｌないしＶＩＯのま わりに周縁シールを形成する。このことは、ポンプ室ＰＩおよびＰ２と弁ステー ションｖ１ないしＶＩＯを相互から、そしてシステムの残部から隔離する。サイ クラ−１４はこの特別の目的のためカセット前面側５８へ正の力を適用する。

これらの周縁でシールされた区域に重なる膜５９の区域への正および負の流体圧 力のさらなる局在上適用は、これら周辺シール区域内の膜区域を撓める作用をす る。

ポンプ室Ｐ１およびＰ２を覆う膜区域上への正および負の流体圧力の局在化適用 は、チャンバーＰｌおよびＰ２内外へ液体を動かす作用をする。

同様に、弁ステーションＶｌないしＶＩＯを覆う膜区域上へ正および負の流体圧 の局在化適用は、これら膜区域を弁座７２に対して座着および脱離させるように 作用し、それにより関連する弁ボート６８を閉鎖し、そして開放する。図８Ｃは 膜５９の弁座７２に対するたわみを実線および想像線で図示している。

作動において、サイクラ−１４は、弁ポートを開閉のため局在下止および負の流 体圧力を膜５９へ適用する。

液体通路ＦｌないしＦ９はカセット２４の後面側６０において開いている細長い みぞとして形成される。直立縁６２はカセット２４の背面側で開いたみそを取り 囲む。

流体通路ＦｌないしＦＩＯは、みぞが弁ステーションボート６８／６８゛　また はポンプ室ボートｅ　４　（１）　／　（２）および６６（１）／　（２）と交 差する場所を除いて、カセット２４の前面倒５８上で閉鎖されている。

カセット２４の後面側６０を覆う可撓性膜６１は、液体通路ＦｌないしＦＩＯを 取り囲む直立周縁６２に対して座着する。カセット２４のこの側６０に対して均 一な正の力の適用により、可撓性膜は直立縁６２に対して座着する。これは液体 通路Ｆｌな′いしＦＩＯに沿った周辺シールを形成する。使用において、サイク ラ−１４はこの特別の目的のため膜へ正の力を適用する。

図８／８Ａ／８Ｂが示すように、５本のあらかじめ成形したチューブコネクター ２９／３１／３３／３５がカセット２４の一方の側縁に沿って外へ延びている。

カセット２４が使用のため垂直に配向される時、チューブコネクター２７ないし ３５は次々に他のものの上方に重なる。第１のチューブコネクター２７は最上方 コネクターであり、第５のチューブコネクター３５は最下方コネクターであるチ ューブコネクター２７ないし３５のこの順序の配向は集中化したコンパクトユニ ットを提供する。これはまた、カセット２４内の弁ステーションをチューブコネ クター２７ないし３５近くに密集させることを可能にする。

第１ないし第５のチューブコネクター２７ないし３５は、内部液体通路Ｆｌない しＦ５とそれぞれ連通する。これら流体通路ＦｌないしＦ５は、それを通って液 体がカセット２４へ入り、そして出て行く一次液体通路を構成する。

カセット２４の残りの内部液体通路Ｆ６ないしＦ９は一次通路ＦｌないしＦ５を 弁ステーションＶｌないしｖｌＯを通ってポンプ室ＰＩおよびＦ２へ連結する枝 通路を構成する。

ポンプ室Ｐ１およびＦ２は使用中垂直に配向されるので、液体ボンピング作業の 間ポンプ室ＰＩ／Ｐ２へ入る空気は各ポンプ室Ｐ１／Ｐ２の上方ポート６４近く に蓄積するであろう。

液体通路ＦｌないしＦ９および弁ステーションＶｌないしＶＩＯは、ポンプ室Ｐ Ｉ／Ｐ２に集まる空気から患者の腹腔を隔離するように意図して配置される。そ れらはまた、この集まった空気が使用中ポンプ室ＰＩ／Ｐ２の外へ移行できるよ うに意図して配置されるさらに詳しくは、カセット２４は選択した内部液体通路 をポンプ室ＰＩおよびＦ２の上部ボート６４から隔離する。カセット２４はそれ によりこれら選択した液体通路をポンプ室ＰＩ／Ｐ２に蓄積した空気から隔離す る。これらの空気隔離液体通路は、患者腹腔内外へ直接液体を運搬するために使 用することができる。

カセット２４はまた、他の選択した液体通路をポンプ室Ｐ１およびＦ２の上部ボ ート６４　（１）　／　（２）だけへ接続する。これら液体通路はそれぞれのポ ンプ室ＰＩ／Ｐ２の外へ空気を移すために使用することができる。これらの液体 通路はまた、患者から離れてヒーターバッグ２２またはドレーンのようなシステ ムｌＯ中の他の接続されたエレメントへ液体で運ぶために使用することができる 。

この態様において、カセット２４は重要な液体通路を空気から隔離しつつ、捕捉 された空気を確立された非重要液体通路を通って排出するように作用する。カセ ット２４はこれによって空気が患者の腹腔へ入ることから保護する。

さらに詳しくは、弁ステーションｖ１ないしＦ４はポンプ室ＰＩおよびＦ２の両 方の上部ボート６４　（１）／（２）のみに役立つ。

これら弁ステーションＶｌないしＦ４は代わって、−次液体通路ＦｌないしＦ４ のみに役立つ。枝液体通路Ｆ６は一次通路ＦｌおよびＦ２を弁ステーションＶｌ およびＦ２を通ってポンプ室ＰＩの上部ボート６４　（１）へ連結する。技液体 通路Ｆ６は一次通路ＦｌおよびＦ２を弁ステーションｖ３およびＦ４を通ってポ ンプ室Ｐ２の上方ボー）６４（２）へ連結する。

これら−次通路Ｆ１およびＦ２はそれによって重要液体通路としてではなく、非 重要液体通路として役立つことができる。これはそれらはポンプ室Ｐｉ／Ｐ２内 の捕捉された空気から隔離されていないからである。同じ理由で、−次通路Ｆ１ およびＦ２は捕捉空気をポンプ室Ｐ１およびＦ２から運ぶ役目をすることができ る。

使用時患者へ直接液体を運搬しないチューブは、二つの上部コネクター２７およ び２９を通って非重要液体通路ＦｌおよびＦ２へ接続することができる。一方の チューブ２６は液体をヒーターバッグ２２の内外へ運搬する。他方のチューブ２ ８は使用済透析液をドレーンへ運搬する。

液体をヒーターバッグ２２またはドレーンへ運搬する時、これらチューブ２６／ ２８はポンプ室ＰＩ／Ｐ２の上部区域に蓄積した空気をも運ぶことができる。こ の配置において、ヒーターバッグ２２はドレーンと同様に、システムｌＯのため の空気溜めとして作用する。

弁ステーションＶ５ないしＶＩＯは、両方のポンプ室ＰＩおよびＦ２の下部ボー ト６６　（１）　／　（２）のみに作用する。これら弁ステーション■５ないし ＶＩＯは代わって、−次液体通路Ｆ３．　Ｆ４およびＦ５のみに役立つ。技液体 通路Ｆ８は一次通路Ｆ３ないしＦ５を弁ステーションＶ８．Ｖ９およびＶＩＯを 通ってポンプ室Ｐ１の下部ボー）６６（１）へ連結する。枝液体通路Ｆ９は一次 通路Ｆ３ないしＦ５を弁ステーションＶ５．Ｖ６およびＦ７を通ってポンプ室Ｐ ２の下部ボート６６（２）へ連結する。

−次通路Ｆ３ないしＦ５は両方のポンプ室ＰＩおよびＦ２の上部ボート６４との 連通から隔離されているため、それらは重要液体通路として役立つことができる 。

このように、液体を直接患者の埋め込みカテーテルへ運搬するチューブ３４は、 下部の３個のコネクター３１／３２／３５の一つへ（すなわち−次液体通路Ｆ３ ないしＦ５）へ接続することができる同じチューブ３４はまた、使用済透析液を 患者の腹腔から運搬する。同様に、無菌の源液をポンプ室へ運ぶチューブ３０／ ３２は下部のポンプ室ボート６６　（１）／（２）を通って入る。

この配置はカセットに作用するチューブ内に気泡トラップおよび空気ベントを装 備することを不必要にする。カセットはそれ自身自己内蔵空気トラップである。

■、サイクラー 図９および１０が最良に示すように、サイクラ−１４は、比較的小さい足跡を占 めるポータプルハウジング８２（図１および２も示すように）内にＡＰＤ操作に とって必須の作動エレメントを持っている。

既に述べたように、ハウジング８２はサイクル制御器１６を包含する。

ハウジング８２はまた、バッグヒーターモジュール７４（図９を見よ）を包含す る。ハウジングはさらに空気アクチュエーターモジュール７６を包含する。空気 アクチュエーターモジュール７６はまた、既に記載したカセットホルダー１００ と、後で記載するフェールカーフ液体遮断アセンブリ８０を含む。

ハウジング８２はまた、空気圧力源８４および、圧力源８４をアクチュエーター モジュール７６へ連結する関連する空気圧力分配モジュール８８を包含している 。

ハウジング８２はまた、ＡＣ電源モジュール９０と、サイクラ−１４のためのバ ッグアップＤＣ電池電源モジュール９２を含んでいる。

サイクラ−１４のこれら作動モジュールのこれ以上の構造上および機能上の詳細 が次に記載される。

（Ａ）バッグ加熱モジュール バッグ加熱モジュール７４は、ヒーターバッグ２２（図１が示すような）を支承 するためのサイクラ−ハウジング８２の頂部上の外部支持プレート９４を含んで いる。支持プレート９４はアルミニウムのような熱伝導性材料でつくられる。

図９が示すように、モジュール７４は支持プレート９４の下にあってそれを加熱 する慣用の電気抵抗加熱ストリップ９６を含んでいる。

４個の熱電対Ｔ　１／Ｔ　２／Ｔ　３／Ｔ　４が加熱ストリップ９６の左、右、 後部および中心上の離れた位置で温度をモニターする。第５および第６の熱電対 （図２およびｌＯを見よ）はヒータ−バッグ２２自体の温度を独自にモニターす る。

回路板９８（図９を見よ）は熱電対Ｔ１ないしＴ６の出力を受取る。回路板９８ は出力を処理のため制御器１Ｇへ伝送する前に出力をコンディションする。

好ましい具体例においては、制御器１６はヒーターバッグ２２中の液体の温度を 最初の充填サイクル前に約３３°Ｃへ上昇させるヒーター制御アルゴリズムを含 んでいる。ユーザーによって選択できる他の安全温度設定範囲も使用できるであ ろう。加熱は最初の充填サイクルが進むにつれヒーターバッグ温度が３６°Ｃに 達するまで続くヒーター制御アルゴリズムはその後バッグ温度を約３６°Ｃに維 持する。このアルゴリズムは、プレート温度が決して６０°Ｃを越えないことを 保証するため感知されたプレート温度４４°Ｃにおいて加熱ストリップ９６をオ ンおよびオフにトグルするように機能する。

（Ｂ）空気アクチュエーターモジュール空気アクチュエーターモジュール７６の 一部を形成するカセットホルダー１００は、後面プレート１０８へ接続した前面 プレート１０５を含んでいる（図１２Ａを見よ）。プレート１０５／１０８は合 わせて内部くぼみ１１０を形成する。

ドア１０６が前面プレート１０５ヘヒンジ止めされる（図６および７を見よ）。

ドア１０６は開位置（図６および７に示した）と閉位置（図１．　２および１１ に示した）との間を動く。

ラッチハンドル１１１によって作動されるドアラッチ１１５はドア１０６が閉じ られる時ラッチピン１１４に接触する。ドア１０６が閉じている時ラッチハンド ル１１１の下方への運動はドア１０６をロックするためラッチ１１５をピン１１ ４へ係合させる。ドア１０６が閉じている時ラッチハンドル１１１の上方への運 動はラッチ１１５をピン１１４から解除する。これはホルダー内部へのアクセス を得るためドア１０６を開くことを許容する（図６が示すように）。

ドア１０６を開いて、ユーザーはカセット２４をその前面側５８がサイクラ−１ ４の内部へ向くように（図６および７が示すように）くぼみ１１０中へ挿入する 。

ドア１０６の内側はくぼみ１１０に対向して配置された盛り上がったエラストマ ーガスケット１１２を支承している。ドア１０６の閉鎖はカセット２４の後面側 ６０上の膜６１に対しガスケット１１２を対面接触にもたらす。

空気アクチュエーターモジュール７６は後面プレート１０８の背後に配置された 空気ピストンヘッドアセンブリ７８を含んでいる（図１２Ａを見よ）。

ピストンヘッドアセンブリ７８はピストンエレメント１０２を含んでいる。図１ ２Ａ、１３および１４が示すように、ピストンエレメント１０２は成形または機 械加工したプラスチックまたは金属本体を含んでいる。本体は二つのポンプアク チュエーターＦＡＩおよびＰＡ２と、１０個の弁アクチユエータ−ＶＡＩないし ＶＡＩＯを含んている。ポンプアクチュエーターＦＡＩ／ＰＡ２および弁アクチ ユエータ−ＶＡＩないしＶＡＩＯは、カセット２４の前面５８上のポンプステー ションＰＩ／Ｐ２および弁ステーションｖ１ないしＶＩＯの鏡像を形成するよう に相互に配向されている。

各アクチュエーターＰＡｌ／ＰＡ２／ＶＡｌないしＶＡＩＯＩ；！ボート１２０ を含んでいる。ポート１２０は空気圧力分配モジュール８８（後で詳しく記載す るような）から正または負の空気圧力を運搬する。

図１３が最良に示すように、ピストンエレメント１０２に形成された内部みぞ１ ２２がポンプおよび弁アクチユエータ−ＰＡＩ／ＰＡ２／ＶＡＩないしＶＡＩＯ を囲む。予製ガスケット１１８（図１２Ａを見よ）がこれらみぞ１２２中へ嵌合 する。ガスケット１１８はアクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡ ＩＯを空気圧力リークに対してシールする。

予製ガスケット１１８の形状は、カセット２４の前面５８上のポンプ室ＰＩおよ びＰ２と弁ステーションＶｌないしＶＩＯの周辺を囲みそして分離する直立縁の パターンに従う。

ピストンエレメント１０２はモジュール７６内の圧力プレート１０４へ取付けら れる（図１２Ｂを見よ）。圧力プレート１０４は代わってモジュール７６内で運 動のためフレーム１２６上に支持される。

ピストンエレメント１０２を支承するプレート１０４の側はモジュール７６中の 弾性ばねエレメント１３２に対して当接される。図示した好ましい具体例におい ては、ばねエレメント１３２は開放ボア発泡材料製である。

フレーム１２６はまた膨張し得る土嚢１２８を支持する。膨張し得る嚢１２８は プレート１０４の他の側に接触する。

ピストンエレメント１０２はばねエレメント１３２中の窓１３４を通って延びる （図１２Ａを見よ）。窓１３４はカセット収納くぼみ１１０と一致する。

カセット２４をくぼみ１１０中へ嵌合しそしてホルダードア１０６を閉じると、 窓１３４中のピストンエレメント１０２はホルダーくぼみ１１０中のカッセト２ ４の膜５９と相互に整列される。

図１５Ａが示すように、土嚢１２８が緩む（すなわちふくらんでいない）時、は ねエレメント１３２はピストンエレメント１０２をホルダーくぼみ１１０内のカ セット２４との圧力接触から離して保持するようにプレート１０４と接触する。

後で詳しく記載するように、空気圧力分配モジュール８８は土嚢１２８へ正の空 気圧力を供給することができる。これは嚢１２８を膨張させる。

図１５Ｂが示すように、土嚢１２８が膨張する時、それはプレー）１０４をばね エレン・ント１３２に対して押し付ける。ばねエレメント１３２の開放セル構造 はこの圧力下に弾性的に変形する。ピストンエレメント１０２は窓１３４内でカ セット膜５９に対して圧力接触へ動く。

嚢圧力はピストンエレメントガスケット１１８をカセット膜５９に対してぴった り押し付ける。嚢圧力はまた後面膜６１をドアガスケット１１２の内側に対して ぴったり押し付ける。

その結果、膜５９および６１はカセットポンプ室ＰＩ／Ｐ２および弁ステーショ ンＶｌないしＶＩＯを囲む直立縁６２に対して座着する。嚢１２８によってプレ ート１０４へ適用された圧力はカセット２４のこれらの区域の周辺をシールする 。

ピストンエレメント１０２は土嚢１２８が正の圧力を保ちそしてドア１０６が閉 じ続ける限りこの作動位置に保たれる。

この位置において、ピストンエレメント１０２中の二つのポンプアクチュエータ ーＦＡＩおよびＰＡ２はカセット２４中の二つのポンプ室ＰＩおよびＰ２と一致 する。ピストンエレメント１０２中の１０個の弁アクチユエータ−ＶＡＩないし ＶＡＩＯも同様にカセット２４中の弁ステーションＶｌないしＶＩＯと一致する 。

後で詳しく記載するように、空気圧力分配モジュール８８は、制御器１６によっ て支配されるシーケンスにおいて正および負の空気流体圧力をアクチュエーター ＰＡ１／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡＩＯへ運ぶ。これら正および負の圧力パルス はカセット２４中のポンプ室Ｐｉ／Ｐ２および弁ステーションＶｌないしＶＩＯ を作動するため膜５９をたわませる。これはカセット２４を通って液体を動かす 。

嚢１２８中の正圧力の排気はカセット２４ヘプレート１０４が加える圧力を解除 する。弾力性はねエレメント１３２はプレート１０４および取付けたピストンエ レメント１０２をカセット膜５９との圧力接触から離れることを強制する。この 位置において、ドア１０６を開き、使用後カセット２４を取外すことができる。

図１２Ａが示すように、ガスケット１１８はその周縁に緊張して張られそしてそ れを横断する一体のエラストマー膜１２４を含んでいる。この膜は窓１３４内に 露出される。これはホルダーくぼみｌｌＯへ嵌合された時ピストンエレメント１ ０２とカセット２４の膜２４の間の界面として役立つ。膜１２４はポンプおよび 弁アクチユエータ−ＰＡｌ／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡＩＯＩ：重ナル区域に一 以上の小さい貫通孔１２５を含んでいる。この孔１２５はピストンエレメントア クチュエーターからカセット膜５９へ空気流体圧力を運ぶ寸法とされる。それに も拘らず、孔１２５は液体の通過を阻止するように十分率さい。これはガスケッ ト１１８の露出面を横断する可撓性飛沫ガードを形成する。

飛沫ガード膜１２４はカセット膜５９が漏れた場合でも、ポンプおよび弁アクチ ユエータ−ＰＡ　１／ＰＡ２／ＶＡ　１ないしＶＡＩＯを液体から守る。飛沫ガ ード膜１２４はまた、ピストンエレメント１０２のポンプおよび弁アクチュエー ターを粒状物から守るフィルターとして役立つ。飛沫ガード膜１２４はカセット を交換するとき周期的にきれいに拭くことができる。

図１２Ａか示すように、好ましくはインサートｌ１７が膜１２５の背後でポンプ アクチュエーターＰＡ＋およびＰＡ２を占領する。

図示した好ましい具体例においては、インサート１１７は開放セル発泡体材料で つくられる。インサート１１７は膜１２４上への空気圧力の減衰および指向を助 ける。インサート１１７の存在はポンプアクチュエーターＦＡＩおよびＰＡ２内 の空気圧力を急速に安定化させ、空気圧力の運搬時発生する過渡的熱効果を減殺 するのを助ける。

（Ｃ）液体遮断アセンブリ 空気アクチュエーターモジュール７６の一部を形成する液体遮断アセンブリ８０ は、電源故障または他の指定したエラー状態の場合にカセット２４を通るすべて の液体流を阻止するように作用する。

図１２Ｂが示すように、液体遮断アセンブリ８０は圧力プレートフレーム１２６ の背後に配置された可動閉塞体１３８を含んでいる。閉塞体１３８は圧力プレー トフレーム１２６中のスロット１４２（図１６Ａ／Ｂを見よ）中へ嵌合する側部 フックエレメント１４０を有する。このスロット中のフック係合は閉塞体１３８ が圧力プレートフレーム１２６へ回動する接触点を確立する。

閉塞体１３８は細長い閉塞嚢（図１２Ａ、１５および１６を見よ）を含んでいる 。閉塞嚢１４４はスロット１４６を通ってホルダー１００の前後面プレー）１０ ５／１０８内に延びる。ホルダードア１０６が閉じられる時、ブレード１４４が ホルダードア１０６上に支承された細長い閉塞バー１４８に対面する（図１５お よび１６を見よ）。

カセット２４がホルダーくぼみを占領しく図７を見よ）そしてホルダードア１０ ６が閉じられる時、カセット２４へ取付けられたすべてのチューブ２６ないし３ ４は閉塞ブレード１４４および閉塞バー１４８を通過する（図１５および１６が 示すように）。

図示した好ましい具体例においては、可撓性チューブ２６ないし３４の一区域１ ４５はカセット２４近くで相互に近接した関係に保持される（図３を見よ）。こ の束になったチューブ区域１４５はカセット２４の取扱いをさらに簡単にする。

この束区域１４５はまた、カセットチューブ２６ないし３４を閉塞ブレード１４ ４とバー１４８の間で近接した並列関係に（図７を見よ）配列する。

図示した好ましい具体例においては可撓性チューブ２６ないし３４の側壁は束区 域１４５を形成するように一体に高周波表面溶接される。

閉塞体１３８の回動運動は閉塞ブレード１４４を閉塞バー１４８へ向かってまた はその遠方へ動かす。離れている時（図１６Ａが示すように）、閉塞ブレードお よびバー１４８／１４８はカセットチューブ２６ないし３４の邪魔されない通過 を許容する。一体にした時（図１６Ｂが示すように）、閉塞ブレードおよびバー １４４／１４８はカセットチューブ２６ないし３４を締めて閉鎖する。スリーブ １５１内に支持された閉塞はね１５０は閉塞ブレードおよびバー１４４／１４８ を平常一体に付勢する。

閉塞前１５２は閉塞体１３８とフレーム１２６の間を空間を占領する（図１２Ｂ を見よ）。

図１６Ｂが示すように、閉塞前１５２がゆるんでいる（すなわち膨張していない ）時、それは閉塞体１３８と接触しない。閉塞はね１５０は閉塞ブレードおよび バー１４４／１４８を一体に強制し、同時にすべてのカセットチューブ２６ない し３４を締めて閉鎖する。これはカセット２４へまたはカセットからのすべての 液体流を阻止する。

後で詳しく記載するように、空気圧力分配モジュール８８は閉塞前１５２へ正の 空気圧力を供給することができる。これは嚢１２８を膨張させる。

図１６Ａが示すように、閉塞前１２８が膨張する時、それは閉塞体１３８を押し 、それを上方へ回動する。これは閉塞ブレード１４４を閉塞バー１５８から引き 離す。これはすべてのチューブを通ってカセットへまたはカセット２４から流体 が流れることを許容する閉塞ブレードおよびバー１４４／１４８は閉塞前１５２ が正の圧力を保持する限り離れ続ける。

正の圧力の排気は閉塞前１５２をゆるめる。閉塞ばね１５０は直ちに閉塞ブレー ドおよびバー１４４／１４８がチューブを閉鎖するように一体に戻ることを強制 する。

後で詳しく記載するように、電気的に作動される弁Ｃ６が閉塞前１５２と連通ず る。電力を受ける時、弁Ｃ６は平常閉じられる。電力ロスの場合、弁Ｃ６は閉塞 前１５２を排気するように開かれ、カセットチューブ２６ないし３４を閉鎖する 。

アセンブリ８０は空気ポンピングシステムのための空気で作動されるフェールセ ーフ液体遮断を提供する。

（Ｄ）空気圧力源 空気圧力源８４は負および正の空気圧を発生することができるリニヤ−真空ポン プおよび空気コンプレッサーである。図示した好ましい具体例においては、ポン プ８４はＭｅｄｏ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｔｏｎから市販されている慣用の空気コン プレッサー／真空ポンプである。

図２３が示すように、ポンプ８４は空気をポンプ８４中へ引（ための入口１５４ を含んでいる。ポンプ人口１５４はサイクラ−１４を運転するのに必要とする負 圧を供給する。

図２３がやはり示すように、ポンプ８４はポンプ８４が空気を排出するための出 口１５６を含む。ポンプ出口１５６はサイクラ−１４を運転するのに必要とする 正圧を供給する。

第９および１０も入口１５４および出口］５６を示している。

ポンプ入口１５４およびポンプ出口１５６は共通のベント１５８（図２３に概略 的に示されている）を介して大気と連通ずる。ベント１５８はポンプ８４へ引か れる空気から粒子を除去するフィルター１６０を含んでいる。

（Ｅ）圧力分配システム 図１７ないし２２は空気圧力分配モジュール８８の詳細を図示する。モジュール ８８はマニホールドアセンブリ１６２を含んでいる。マニホールドアセンブリ１ ６２はポンプ８４からピストンエレメント１０２．土嚢１２３および閉塞前１５ ２への正および負の圧力の分配を制御する。制御器１６はマニホールドアセンブ リ１６２の作動を支配する指令信号を提供する。

図１８が示すように、好ましい発泡体材料１６４がマニホールドアセンブリ１６ ２を収容するモジュール８８の内側を内張すする。

発泡体材料１６４は静から運転を保証するため音を減衰する障壁を提供する。

図１８および１９が示すように、マニホールドアセンブリ１６２は環プレート１ ６６および底プレート１６８を含んでいる。シーリングガスケット１７０がプレ ート１６６／１６８の間にサンドイッチされる。

底プレート１６８（図２０および２１を見よ）は対になった空気ボート１７２の 列を含んでいる。図２０はガスケット１７０に対面する底プレート１６８の内側 表面（これは図Ｉ９および２０にＩＮとして示されている）を示す。図２１は底 プレート１６８の外側表面（これは図１９および２１にＯＵＴとして示されてい る）を示す底プレート１６８の内表面（ＩＮ）は空気導通みぞ１７４を形成する 内側みぞの列を含む（図２０を見よ）。対になった空気ポート１７２の列は間隔 を置いてみぞ１７４を連通ずる。底プレート１６８の外表面（ＯＵＴ）へ固着さ れたブロック１７６は内側プレート表面（ＩＮ）上のみぞ１７４と連通ずる追加 の空気導通みぞ１７４を含む（図１９および２２を見よ）。

モジュール８８の外側に取付けられたトランスジューサー１７８は関連する感知 チューブ１８０（図１８を見よ）を通じて空気導通みぞ１７４に沿った種々の点 に存在する空気圧力条件を感知する。

トランスジューサー１７８は慣用の半導体ピエゾ抵抗圧力センサーである。モジ ュール８８の頂部はそれへ圧力ドランスジューサー１７８が取付けられるボード １８４を支持する直立ビン１８２を含んでいる。

底プレート１６８の外表面（ＯＵＴ）は（図１９および２２を見よ）空気ボート １７２の各対と連通に接続されたソレノイド作動空気弁１９０を支承する。図示 した具体例においては、プレート１６８の外表面（ＯＵＴ）の対向側に沿って配 置された弁１９０の２列がある。１２個の弁が一列を形成し、１３個の弁１９０ が他の列を形成する。

図２２が示すように、各空気弁！９０を底プレート１６８の外表面（ＯＵＴ）へ 固着されたねじによって空気ポート１７２０対と連通に取付けられる。

図１９および２２がやはり示すように、答弁１９０は、接続ボード１９４上の接 点によりリボンケーブル１９２によってサイクラ−制御器１６へ電気的に接続さ れる。弁１９０の列毎に二つの接続ボード１９４がある。

各空気弁１９０は、ボート１７２を底プレート１６８が支承する種々の空気みぞ １７４へ連結するためその関連するボート１７２の対を通る空気流を制御する。

後で詳しく記載するように、弁１９０のあるものは慣用の三方向弁である。他の ものは慣用の平常間じている二方向弁である。

マニホールドアセンブリ内の空気みぞ１７４は可撓性チューブ１９６（図１７を 見よ）により空気圧力によって作動するシステム部品へ連結される。モジュール ８８の側のスロット１９８がマニホールドアセンブリ１６２へ接続されたチュー ブ１９６の通路を受入れる。

図９および１０もマニホールドアセンブリ１６２を空気で作動され、制御される システム部品へ連結する可撓性チューブ１９６を示している。

図１１はさらに、チューブ１９６がマニホールドアセンブリ１６２がら空気アク チュエーターモジュール７６へ入り、そこでそれらは土嚢１２８．閉塞嚢１５２ およびピストンエレメント１０２へ接続することを示している。図１４Ａはさら に、チューブ１９６を弁アクチユエータ−ＶＡ、１ないしＶＡＩＯのボートおよ びピストンエレメント１０２のポンプアクチュエーターＦＡＩ／ＰＡ２のボート へ接続するＴ字継手を示している。これらの接続はピストンエレメント＋０２の 裏側に形成される。

１、圧力制御システム マニホールドアセンブリ１６２に関連した空気導通通路１７４および可撓性チュ ーブ１９６は、サイクラ−制御器１６からの指令信号に応答して作動する流体圧 力制御システム２００を構成する。図２３および２４は概略形で空気制御システ ム２００の詳細を図示する。

制御器１６の指令信号に応答して、圧力制御システム２００はサイクラ−１４を 作動するための正および負の空気圧力を指向させる電力が印加される時、システ ム２００は閉塞アセンブリ８０を開いた流れ許容条件に維持し、それはホルダー １００内のカセット２４を作動のためシールし、そしてそれはＡＰＤ操作を実施 するため液体をカセット２４を通って動かすように空気圧力をピストンエレメン ト１０２へ運搬する。圧力制御システム２００はまた、制御器１６がカセット２ ４によって運ばれた液体の体積を測定するように処理する情報を提供する。

ａ、圧力供給ネットワーク 図２３が示すように、制御システム２００は正圧側２０４および負圧側２０６を 有する圧力供給ネットワークを含んでいる。正および負圧側２０４および２０６ は各自侭相対圧力モードまたは高相対圧力モードのどちらかで選択的に作動され ることができる。

制御器１６は、サイクラ−１４が液体を患者の埋め込みカテーテル１８を通って 循環させる時（すなわち患者充填および排液フェーズ）に低相対圧力モードを呼 び出す。制御器１６は、サイクラ−１４が液体を患者の埋め込みカテーテル外部 を循環させる時（すなわち供給バッグ２０からヒーターバッグ２２へ液体を移す 間）高相対圧力モードを呼び出す。

換言すれば、制御器１６は患者の快適性および安全の配慮が主流の特低相対圧力 モードを活性化する。制御器１６は処理スピードの配慮が主流の特高相対圧力モ ードを活性化する。

どちらのモードでも、ポンプ８４は空気をベント１５８から入口ライン２０８を 通って負圧で引く。ポンプ８４は空気を出口ライン２１０を通ってベント１５Ｂ へ正圧で押出す。

負圧供給側２０６は負圧技ライン２１２を通ってポンプ入口ライン２０８と連通 ずる。マニホールドアセンブリ１６２に支持された三方向空気弁Ｄｏがこの連通 を制御する。

技ライン２１２は負圧をサイクラ−ハウジング８２内に支承されたタンク２１４ （これは図９およびｌＯに見られる）へ供給する。

タンク２１４は好ましくは約３２５ｃｃ以上の容量と、約−１０ｐｓｉｇ以上の 圧潰圧力を有する。マニホールドアセンブリ１６２に支持されたトランスジュー サーＸＮＥＧは負圧タンク２１４に貯えられた負圧の量を感知する。

高相対負圧モードにある時、トランスジューサーＸＮＥＧはあらかじめ定めた高 相対負圧−５，Ｏｐｓｉｇが感知された時に制御信号を伝送する。低相対負圧モ ードにある時、トランスジューサーＸＮＥＧはあらかじめ定めた低相対負圧−１ ，２ｐｓｉｇが感知された時に制御信号を伝送する。圧力タンク２１４は、サイ クラ−１４の作動モードに応じて低相対圧力および高相対圧力タンクの両方とし て作用する。

正圧供給側２０４は主正圧力技ライン２１６を通ってポンプ出口ライン２１０と 連通する。三方向空気弁Ｃ５がこの連通を制御する主枝ライン２１６は、ピスト ンヘッド１１６をホルダー１００内のカセット２４に対して座着させる土嚢１２ ８へ正圧を供給する。

土嚢１２８はまた、システム２０２を正の高圧力タンクとして役立たせる。

土嚢１２８は好ましくは約６００ｃｃ以上の容量と、約１５ｐｓｉｇ以上の固定 破裂圧力を存する。

マニホールドアセンブリ１６２上に支持されたトランスジューサーＸＨＰＯ３は 土嚢１２８内の正圧の量を感知する。トランスジューサーＸＨＰＯ３はあらかじ め定めた高相対圧力フ、５ｐｓｉｇが感知された時制御信号を伝送する。

第１の補助技ライン２１８は主枝ライン２１６からハウジング８２内に支持され た第２の正圧タンク２２０（これは図９および１０にも見られる）へ延びている 。マニホールドアセンブリ１６８に支持された三方向空気弁の空気弁Ａ６が正圧 の第２のタンク２２０への通過を制御する。第２のタンク２２０はシステム２０ ２を低相対正圧力のタンクとして役立たせる。

第２のタンク２２０は好ましくは約３２５ｃｃ以上の容量と、約１０ｐｓｉｇ以 上の固定破裂圧力を有する。

マニホールドアセンブリ１６２上に支持されたトランスジューサーＸＬＰＯ３は 第２の圧力タンク２２０内の正圧の量を感知する。

トランスジューサーＸＬＰＯ３はあらかじめ定めた低相対圧力２゜０ｐｓ　ｉｇ が感知された時制御信号を発するように設定される。

弁Ａ６は正圧供給側２０４を高相対正圧区域２２２（弁ステーションＣ５と弁ス テーションＡ６の間）と、低相対正圧区域２２４（弁ステーションＡ６と第２の タンク２２０の間）に分割する。

第２の補助正圧波ライン２２６は主枝ライン２１６から三方向空気弁Ｃ６を通っ て閉塞嚢１５２へ延びている。閉塞嚢１５２はまた、システム２０２を正の高圧 タンクとして役立たせる。

バイパス技ライン２２８は主枝ライン２１６から２方向通常閉の弁Ａ６を通って ベント１５８へ延びている。弁Ｃ６はこのバイパス技ライン２２６とも連通する 。

この圧力供給ネットワーク２０２は三つの作動モードを有する。

第１のモードにおいて、ネットワーク２０２は負圧側２０６を供給する。第２の モードにおいて、ネットワーク２０２は正圧側２０４を供給する。第３のモード において、ネットワーク２０２は正または負圧側２０４／２０６のどちらも供給 しないが、しかし空気を連続的にベント１５８を通って循環させるように作用す る。

これら三つの作動モードをもって、ポンプ８４はもし望むならば連続的に運転さ れることができる。これは時間おくれおよびポンプ８４をオンおよびオフにサイ クリングすることによって発生するノイズを避ける。

第１のモードにおいて、弁ステーションＤＯは負圧技ライン２１２とポンプ入口 ライン２０８の間の連通を開く。弁Ｃ５はポンプ出口ライン２１０とベント１５ ８との間の連通を開き、同時に主正圧技ライン２１６との連通を阻止する。

ポンプ８４は空気をベント１５８から入口および出口ライン２０８／２１０を通 ってベント１５８へ循環させるように作動する。この循環はまた負圧技ライン２ １２内に負圧を発生させるように空気を引く。タンク２１４はこの負圧を貯える 。

トランスジューサーＸＮＥＧがそのあらかじめ定めた高相対または低相対負圧を 感知する時、それはポンプ入口ライン２０８と負圧技ライン２１２の間の連通を 閉鎖するように弁ＤＯを作動する指令信号を供給する。

第２のモードにおいて、弁Ｄｏは負圧技ライン２１２とポンプ入口ライン２０８ の間の連通を閉しる。弁Ｃ５は主圧技ライン２１６との連通を開きながらベント １５８との連通を閉じる。

ポンプ８４は空気を正圧のもとに主正圧技ライン２１６へ送るように作動する。

この正圧はピストンエレメント１０２上のポンプおよび弁アクチュエーターへ送 るため土嚢１２８中に蓄積する。

三方向弁Ｃ６の作動により、正圧を閉塞嚢１５２を充填するように向けることが できる。弁Ｃ６がこの位置にある時、閉塞嚢１５２中の正圧をピストンエレメン ト１０２上のポンプおよび弁アクチュエーターへ送ることができる。

他の場合は、弁Ｃ６は正圧をバイパスライン２２８を通ってベント１５８へ向け る。電気信号が存在しない時（例えばもし電源故障がある時）、弁Ｃ６は閉塞嚢 １５２をバイパスライン２２８およびベント＋５８へ開く。

弁Ａ６は主枝ライン２１６中の空気を低圧タンク２１４へ送るために開かれるか 、またはこの輸送を阻止するように閉じられる。トランスジューサーＸＬＰＯ３ は低相対カットオフ以下の圧力を感知した時弊Ａ６を開く。トランスジューサー ＸＬＰＯ３は低相対カットオフ以上の圧力の感知において弁ステーションＡ６を 閉じる。

トランスジューサーＸＨＩ　ＰＯ３は、高相対カットオフ７．５ｐｓｉｇ以上の 圧力を感知した時ポンプ出口ライン２１０と主正圧技ライン２１６との間の連通 を閉じるように弁Ｃ５を作動する。

第３のモードにおいて、弁Ｄｏは負圧技ライン２１２とポンプ入口ライン２０８ の間の連通を閉じる。弁Ｃ５はポンプ出口ライン２１Ｏとベント１５８の間の連 通を開き、同時に主正圧技ライン２１６との連通を阻止する。

ポンプ８４は空気をベント１５Ｂからその入口および出口ライン２０８／２１０ を通ってベント１５８へ戻るループで循環させるように作動する。

ｂ、圧力作動化ネットワーク 図２４が示すように、制御システムは第１および第２の作動化ネットワーク２３ ０および２３２を含んでいる。

第１の圧力作動化ネットワーク２３０は負圧および正圧を第１のポンプアクチュ エーターＦＡＩおよびそれに作用する弁アクチユエータ−（すなわちＶＡＩ、Ｖ Ａ２．ＶＡ８．ＶＡ９およびＶＡｌｏ）へ分配する。これらアクチュエーターは 代わって、カセットポンプステーションＰＩと、ポンプステーションＰＩに役立 つ弁ステーションＶｌ、Ｖ２．Ｖ８．Ｖ９およびＶｌｏをそれぞれ作動する。

第２の圧力作動化ネットワーク２３２は、負圧および正圧を第２のポンプアクチ ュエーターＰＡ２およびそれに作用する弁アクチユエータ−（ｔなわちＶＡ３． ＶＡ４．ＶＡ５．ＶＡ６およびＶＡ７）へ分配する。これらアクチュエーターは 代わって、カッセトボンブステーションＰ２と、ポンプステーションＰ２に役立 つ弁ステーションＶ３．Ｖ４．Ｖ５．Ｖ６およびＶ７をそれぞれ作動する。

制御器１６は、ポンプ室ＰｉおよびＰ２を交替に充填および排出するように二頭 立てで第１および第２の作動化ネットワーク２３０および２３２を作動すること ができる。これは同じ源から同し目的地へカセット２４を通る実質上連続したボ ンピング作用を提供する代わって、制御器１６は第１および第２の作動化ネット ワーク２３０および２３２を独立に作動することができる。この方法において、 制御器１６は異なる源と異なる目的地の間のカセット２４を通る実質上同時のボ ンピング作用を提供することができる。

この同時ボンピング作用は二つのネットワーク２３０および２３２による同期ま たは非同時圧力放出によって実施することができる。ネットワーク２３０および ２３２はまた、同期または非同期ヘトリフトする圧力放出を提供するように作動 されることができる。

第１の作動化ネットワーク２３０は弁アクチユエータ−ＶＡＩ。

ＶＡ２．ＶＡ８．ＶＡ９およびＶＡＩＯへ高相対正圧および負圧を提供する。

第１の作動化ネットワーク２３０はまた、第１のポンプアクチュエーターＦＡＩ へ高相対正および負圧または低相対正および負圧のどちらかを選択的に提供する 。

最初弁アクチュエーターを参照すると、マニホールドアセンブリ１６２中の三方 向弁ＣＯ，ＣＩ、Ｃ２，Ｃ３およびＣ４は弁アクチ、！−ターＶＡＩ、ＶＡ２． ＶＡ８．ＶＡ９およびＶＡｌＯへの高相対正圧および負圧の流れを制御する。

主枝ライン２１６の高相対正圧区域はブリッジライン２３４．フィーダーライン ２３６．および個々の接続ライン２３８を介して弁Ｃｏ、Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３およ びＣ４と連通する。

負圧技ライン２１２は個々の接続ライン３４０を介して弁Ｃ０１ＣＩ、Ｃ２，Ｃ ３およびＣ４と連通ずる。制御器１６は、トランスジューサーＸＮＥＧを高相対 圧力力ットオフを感知するようにセットすることにより、高相対負圧条件へこの 技２１２をセットする。

一つ以上の与えられた弁アクチュエーターへ負圧を適用することにより、関連す るカセット弁ステーションが液流を受入れるように開かれる。一つ以上の与えら れた弁アクチュエーターへ正圧を適用することにより、関連するカセット弁ステ ーションが液流を阻止するように閉じられる。この態様においてポンプ室Ｐｌへ またはそれから延びる所望の流体通路を選択することができる。

今やポンプアクチュエーターＦＡＩを参照すると、マニホールドアセンブリ１６ ２中の二方向弁Ａ４は接続ライン３４２を介して高相対圧力フィーダーライン２ ３６と連通する。マニホールドアセンブリ１６２中の二方向弁Ａ３は接続ライン ３４４を介して低相対正圧タンクと連通している。弁Ａ４またはＡ３を選択的に 作動することにより、高相対または低相対正圧をポンプアクチュエーターＰＡｌ へ供給することができる。

二方向弁ＡＯは接続ライン３４６を介して負圧技ライン２１２と連通している。

トランスジューサーＸＮＥＧを低相対圧力カットオフまたは高相対圧力カットオ フのどちらかを感知するようにセットすることにより、低相対または高相対圧力 を弁ＡＯの作動によってポンプアクチュエーターＶＡＩへ供給することができる 。

ポンプアクチュエーターＦＡＩへ負圧を適用（弁ＡＯを通って）することにより 、カセット膜５９は液体をポンプ室ＰＩへ引（ように外側へたわむ。ポンプアク チュエーターＦＡＩへ正圧を適用（弁Ａ３またはＡ４を通って）することにより 、カセット膜５９は液体をポンプ室Ｐ１からポンプするように内側へたわむ（勿 論関連する入口および出口弁が開かれた時）。圧力が適用される時間を変調する ことにより、ポンプ力はポンプ室Ｐ１に関し全ストロークから部分ストロークの 間を変調させることができる。

第２の作動化ネットワーク２３２は、それが第２のポンプアクチュエーターＰＡ ２およびその関連する弁アクチユエータ−ＶＡ３゜特表平７７−５ｏｅｓ１　（ １５） ＶＡ４．ＶＡ５．ＶＡ６およびＶＡ７１：：奉仕することを除き、第１の作動化 ネットワーク２３０と同様に作動する。

第１の作動化ネットワーク２３０と同様に、第２の作動化ネットワーク２３２は 弁アクチユエータ−ＶＡ３．ＶＡ４．ＶＡ５．ＶＡ６およびＶＡ７へ高相対正圧 および高相対負圧を提供する三方向弁Ｄ１．Ｄ２．Ｄ３．Ｄ４およびＢ５が弁ア クチユエータ−ＶＡ３゜ＶＡ４．ＶＡ５．ＶＡ６およびＶＡ７への高相対正圧お よび高相対負圧の流れを制御する。

主枝ラインの高相対正圧区域２２２はブリッジライン２３４．フィーダーライン ２３６および接続ライン２３８を介して弁Ｄ１．　Ｂ２、Ｂ３．Ｂ４およびＢ５ と連通している。

負圧力技ライン２１２は接続ライン３４０を介して弁ＤＩ、　Ｂ２、Ｂ３．Ｂ４ およびＢ５と連通している。この技２１２はトランスジューサーＸＮＥＧが高相 対圧力カットオフを感知するようにセットすることにより、高相対負圧条件ヘセ ットすることができる。

第１の作動化ネットワーク２３０と同様に、第２の作動化ネットワーク２３２は 、第２のポンプアクチュエーターＰＡ２へ高相対正圧および負圧か、または低相 対正圧および負圧を選択的に提供する。マニホールドアセンブリ１６２中の二方 向弁ＢＯは接続ライン３４８を介して高相対圧力フィーダーラインと連通してい る。マニホールドアセンブリ１６２中の二方向弁Ｂｌは接続ライン３４９を介し て低相対正圧タンクと連通している。弁ＢＯまたはＢｌを選択的に作動すること により、高相対または低相対正圧をポンプアクチュエーターＰＡ２へ供給するこ とができる。

二方向弁Ｂ４は接続ライン３５０を介して負圧技ラインと連通している。トラン スジューサーＸＮＥＧが低相対圧力カットオフまたは高相対圧力カットオフを感 知するようにセットすることにより、低相対または高相対圧力を弁Ｂ４の作動に よってポンプアクチュエーターＰＡ２へ供給することができる。

第１の作動化ネットワーク２３０と同様に、一つ以上の与えられた弁アクチュエ ーターへ負圧を適用することにより、関連するカセット弁ステーションは液体流 を受け入れるように開かれる。一つ以上の与えられた弁アクチュエーターへ正圧 を適用することにより、関連するカセット弁ステーションは液流を阻止するよう に閉じられる。この態様てポンプ室Ｐ２へおよびそれから通ずる望む流体通路を 選択することができる。

ポンプアクチュエーターＰＡへ負圧を適用することにより（弁Ｂ４を通って）、 カセット膜は液体をポンプ室Ｐ２へ引くように外側へたわむ。ポンプアクチュエ ーターＰＡ２へ正圧を適用することにより（弁ＢＯまたはＢ１を通じて）、カッ セト膜は液体とをポンプ室Ｐ２から動かすように内側へたわむ（勿論関連する入 口および出口弁か開かれた時）。圧力が適用される時間を変調することにより、 ポンプ力はポンプ室Ｐ２に関して全ストロークと部分ストロークの間で変調され ることができる。

第１および第２の作動化ネットワーク２３０／２３２は、液体を同じ源から同じ 目的地へ実質上連続的に動かすため、一方が液体をポンプ室Ｐ１へ引き、その間 他方のポンプ室Ｐ２が液体をポンプ室Ｐ２の外へ押出すかまたはその反対に、次 々に作動することができる。

第１および第２の作動化ネットワーク２３０／２３２はまた、一方の液体をポン プ室ＰＩを通って動かし、その間他方の液体をポンプ室Ｐ２を通って同時に動か すように作動することもできる。ポンプ室ＰＩおよびＰ２は同じまたは異なる目 的地に対して奉仕することができる。

さらに追加のタンクにより、第１および第２の作動化ネットワーク２３０／２３ ２は、同じまたは異なる相対圧力条件で作動することができる。ポンプ室Ｐ１は 低相対正圧および負圧で作動されることができ、一方他方のポンプ室Ｐ２は高相 対正圧および負圧で作動されることができる。

Ｃ０液体体積測定 図２４が示すように、圧力制御システム２００は制御器１６と共にカセットを通 ってポンプされる液体の体積を測定するように作動するネットワーク３５０を含 んでいる。

液体体積測定ネットワーク３５０は、各作動化ネットワークに関連した既知空気 体積（Ｖｓ）の参照チャンバーを含んでいる。参照チャンバーＶＳＩは第１の作 動化ネットワークに関連する。参照チャンバーＶＳ２は第２の作動化ネットワー クに関連する。

参照チャンバーＶＳＩおよびＶＳ２は、図２０が示すようにマニホールドアセン ブリ１６２の一部として組み入れてもよい。

好ましい具体例（図１４Ｂが示すように）において、参照チャンバーＶＳＩおよ びＶＳ２はピストンエレメント１０２°　自体により、またはカセットホルダー １００内のポンプアクチュエーターＰＡｌおよびＰＡ２に近接した他の位置に支 承される。

この方法により、参照チャンバーＶＳＩおよびＶＳ２はポンプアクチュエーター ＦＡＩおよびＰＡ２と同様に、カセット自体と一般に同じ温度条件へ曝される。

図示した好ましい具体例においては、インサート１１７が参照チャンバーＶＳＩ およびＶＳ２を占領する。ポンプアクチュエーターＦＡＩおよびＰＡ２に支持さ れているインサート１１７と同様に、参照チャンバーインサート１１７は開放セ ル発泡体材料でつくられる。空気圧力を減衰しそして指向することにより、参照 チャンバーインサート１１７は空気体積の測定を速くそして複雑でな〈実施でき るようにする。

好ましくは、インサート１１７は参照チャンバーＶＳＩおよびＶＳ２への熱の伝 導を助ける熱伝導コーティングまたは材料を含んでいる。図示した具体例では熱 ペーストが発泡体インサートへ塗布される。

この好ましい構造は液体体積測定に対する温度差の影響を最小にする。

参照チャンバーＶＳＩは、マニホールドアセンブリ１６２中の平常閉じている二 方向弁Ａ２を通じて弁ＡＯ，Ａ３およびＡ４の出口と連通している。参照チャン バーＶＳＩはマニホールドアセンブリ１６２中の平常閉じている二方向弁ＡＩを 介してベント３５２とも連通している。

マニホールドアセンブリ１６２中のトランスジューサーＸＶＳＩは参照チャンバ ーＶＳＩ中の空気圧力の量を感知する。トランスジューサーＸＰＩは第１のポン プアクチュエーターＰＡＩ中の存在する空気圧力の量を感知する。

同様に、参照チャンバーＶＳ２はマニホールドアセンブリ１６２中の平常閉じて いる二方向弁Ｂ２を介して弁ＢＯ，ＢｌおよびＢ４の出口と連通している。参照 チャンバーＶＳ２はマニホールドアセンブリ１６２中の平常閉じている二方向弁 Ｂ３を介してフィルターされたベント３５６とも連通している。

マニホールドアセンブリ１６２中のトランスジューサーＸＶＳ　２は参照チャン バーＶＳ２内に存在する空気圧力の量を感知する。トランスジューサーＸＰ２は 第２のポンプアクチュエーターＰＡＺ中の空気圧力の量を感知する。

制御器１６は、作動しているポンプ室がポンプされる液体で充填された後（すな わちその吸引サイクル後）、ネットワーク３５０が第１の空気体積測定を実施す るように作動する。これは初期空気体積（Ｖｉ）を提供する。

制御器１６は、ポンプ室の流体を外へ動かした後（すなわちポンプサイクル後） 、ネットワーク３５０が第２の空気体積計算を実施するように作動する。これは 最終空気体積（Ｖｆ）を提供する。

制御器１６は初期空気体積Ｖｉと最終空気体積Ｖｆの差を計算しＶｄ＝Ｖｆ−Ｖ ｉ である放出した液体体積（Ｖｄ）を誘導する。

制御器１６は、与えられた操作の間ポンプされた総液体体積を誘導するため各ポ ンプ室についてＶｄを蓄積する。制御器１６はまた、流速を誘導するため時間に わたってポンプされた増分液体体積を適用する。

制御器１６はこの態様で（例えばポンプ室ＰＩが使用される）Ｖｉを誘導する。

（１）制御器１６は、ポンプ室Ｐｉ（これは液体で充填されている）へ通ずる入 口および通路を閉じるように弁ＣＯないしＣ４を作動する。弁Ａ２およびＡＩは 平常閉じられており、そしてそれらはこの態様に保たれる。

（２）制御器１６は参照チャンバーｖＳｌを大気へベントするように弁Ａ１を開 く。制御器１６は次に、ポンプストロークのために選択した圧力モードに応じ、 弁Ａ３（低参照）またはＡ４（高参照）を開くことにより、正圧をポンプアクチ ュエーターＦＡＩへ運ぶ（３）制御器１６は、ポンプ室Ｐ１および参照チャンバ ーＶＳＩを隔離するため、ベント弁Ａｌおよび正圧弁Ａ３またはＡ４を閉じる。

（４）制御器１６は、ポンプアクチュエーターＰＡＩ内の圧力（ＩＰｄｌ）を（ トランスジューサーＸＰＩを使用して）、および参照チャンバーＶＳＩ中の空気 圧力（ＩＰＳＩ）を（トランスジューサーＸ５Ｖ１を使用して）測定する。

（５）制御器１６は参照チャンバーＶＳＩがポンプ室ＰＡ１と平衡化するのを許 容するように弁Ａ２を開く。

（６）制御器１６は（トランスジューサーＸＰＩを使用してポンプアクチュエー ターＰＡＩ内の新しい空気圧（ＩＰｄ２）および（トランスジューサーｘｖｓ　 ｉを使用して）参照チャンバー内の新しい空気圧（ＩＰＳ２）を測定する。

（７）制御器１６は正圧弁Ａ３またはＡ４を閉じる。

（８）制御器１６は以下のように初期空気体積Ｖｉを計算する。

ポンプ室Ｐ１から液体が空にされた後、以下のようにＶｆを誘導するため測定お よび計算の同じシーケンスが実施される。

（９）弁ステーションＡ２およびＡｔを閉に保ち、制御器１６はポンプ室ＰＩ（ これは今や液体が空になっている）へ通ずる入口および出口通路を閉じるように 弁ＧＯないしＣ４を作動する。

（１０）制御器１６は参照チャンバーｖＳ１を大気へベントするように弁ＡＩを 開き、そして次にポンプストロークのために選択した圧力モードに応じ、弁Ａ３ （低参照）または弁Ａ４（高参照）を開くことによってポンプアクチュエーター ＦＡＩへ正圧を送る。

（１１）制御器１６は、ポンプアクチュエーターＰＡＩおよび参照チャンバーＶ ＳＩを隔離するためベント弁Ａｔおよび正圧弁Ａ３またはＡ４を閉じる。

（１２）制御器１６は（トランスジューサーＸＰ　１）を使用してポンプアクチ ュエーター内の空気圧（ＦＰｄｌ）および（トランスジューサーＸＶＳ　１を使 用して）参照チャンバーＶＳＩ内の空気圧（ＦＰＳ　１）を測定する。

（１３）制御器１６は参照チャンバー■Ｓ１かポンプアクチュエーターと平衡化 するのを許容するため弁Ａ２を開く。

（１４）制御器１６は（トランスジューサーＸＰＩを使用して）ポンプアクチュ エーターＰＡＩ内の新しい空気圧（ＦＰｄ２）を、そして（トランスジューサー ＸＶＳ　１を使用して参照チャンバー内の新しい空気圧力（ＦＰＳ２）を測定す る。

（Ｉ５）制御器Ｉ６は正圧弁Ａ３またはＡ４を閉じる。

（１６）制御器１６は以下のように最終空気体積を計算する。

上のポンプストロークの間放出された液体体積（Ｖｄ）は、Ｖｄ”　Ｖ　ｆ　− Ｖ　ｉである。

好ましくは、他のポンプストロークの開始前に、作動ポンプアクチュエーターは 大気へベントされる（ポンプアクチュエーターＰＡ１のため弁Ａ２およびＡＩを 作動することにより１、モしてポンプアクチュエーターＰＡ２のために弁Ｂ２お よびＢ３を作動することにより）。

制御器１６はカセットポンプ室ＰＩ／Ｐ２中の空気の存在を検知するため時間に わたってＶｄの変動をモニターする。ポンプ室ＰＩ／Ｐ２を占領する空気は室の 容量を液体を動かすように減らす。もしＶｄが経時的に減少するか、またはもし Ｖｄがセットした予期値以下へ下降すれば、制御器１６はこの条件をカセット室 中の空気の蓄積に帰属させる。　′ この条件が発生する時、制御器１６は影響された室を通る液流が一定時間室の頂 部を通ってドレーンへまたはヒーターバッグへ導かれる空気除去サイクルを実施 する。空気除去サイクルは過剰の空気を室から除去し、Ｖｄを期待値へ復帰させ る。

他の具体例において、制御器１６は周期的に空気除去サイクルを実施する。この サイクルにおいて、制御器１６はポンプ室Ｐ１およびＰ２の与えられた一つへ流 体を放出する。制御器１６は次に与えられたポンプ室内外へ通ずるすべての弁ス テーションを閉じ、それによって液体をそのポンプ室に捕捉する。

制御器１６は次にそのポンプ室に関連するアクチュエーターへ空気圧力を適用し 、そして前に記載した態様である時間にわたって空気体積Ｖｉ測測定シリーズを 誘導する。ポンプ室に捕捉されている液体は相対的に圧縮されないので、ポンプ 室に空気が存在しない限り、この時ｆｆ１ｍ１定されたＶｉには実質上変動がな い筈である。もしＶｉがこの時間の間規定した置板上に変動すれば、制御器１６ はこれをポンプ室内の空気の存在に帰属させる。

この条件が発生した時、制御器１６は前に記載した態様で空気除去サイクルを実 施する。

制御器１６は、参照チャンバーＶＳＩ／ＶＳ２の温度がポンプ室ＰＩ／Ｐ２の温 度と有意に違わないこと仮定して液体体積計算を実施する。

温度差を最小化する一方法は、参照チャンバーをポンプ室へできるだけ近接して 取り付けることである。図１４Ｂはこの好ましい代替法を図示し、ここでは参照 チャンバーはピストンヘッド１１ｅ上に物理的に取り付けられている。

温度差は、以下のように、温度補正参照空気体積Ｖｓｔを誘導するため、参照チ ャンバーＶｓの既知空気体積へ温度補正計数（Ｆｔ）を適用することによって補 償することもできる。

Ｖｓｔ＝ＦｔＸＶｓ モしてＣｔはカセットの絶対温度（ランキンまたはケルビン度で表した）であり 、Ｒｔは参照チャンバーの温度（Ｃｔと同じ単位で表した）である。

この具体例において、ネットワークは上の体積誘導計算においてサーを使用して 、実際のリアルタイム温度計算に基いて計算することができる。

液体体積測定は各ポンプストロークの後に誘導されるため、使用したカセット間 に存在し得る公差の変動に関係なく、サイクラ−へ装填される各カセットについ て同じ精度で得られる。

■、サイクラー制御器１６ 図９．１０．１７および１８はサイクラ−制御器１６を図示する制御器１６はサ イクラ−１４のためにプロセスコントロールおよびモニタリング機能を実施する 。制御器１６はディスプレースクリーン３７０およびキーバッド３６８を備えた ユーザーインターフェース３６７を含んでいる。ユーザーインターフェース３６ ７はキーバッド３６８から文字を受取り、テキストをディスプレースクリーン３ ７０ヘデイスプレーし、そしてスピーカー３７２（図９およびｌＯに示した）を 鳴らす。インターフェース３６７は治療期間の同ユーザーへ状態情報を提供する 。インターフェース３６７はまた、ユーザーが治療パラメータを入力そして編集 し、そして治療指令を発行することを許容する。

図示した具体例では、制御器１６はＣＰＵ３５８を含む。ＣＰＵは第２のモジュ ール８８の頂部上の直立ビン１８２上に支持された基板１８４上にエッチされて いる。電力ハーネス３６０がＣＰＵを電源９０へそしてマニホールドアセンブリ の作動エレメントへ連結する。

ＣＰＵ３５８は、ＣＰＵサイクルをアプリケーションタスクへ割当てるため慣用 のリアルタイムマルチタスキングを採用する。周期的タイマー割り込み（例えば １０ミリ秒毎）が実行タスクを先取りし、既に実行可能状態にある他のものをス ケジュールする。もし再スケジュールが要請されれば、準備完了状態にある最優 先タスクがスケジュールされる。さもなければ、リスク上の準備完了状態にある 次のタスクがスケジュールされる。

以下は、制御器ＣＰＯ３５８の指令下にあるサイクラ−１４の作動の概観を提供 する。

電源をオンに転する時、制御器１６は初期化ルーチンを通って進む。

初期化ルーチンの間、制御器１６はそのＣＰＵ３５８および関連するハードウェ アが作動していることを検証する。もしこれらパワーアップテストが失敗すれば 、制御器１６は中断モードへ入る。

もしパワーアップテストが成功すれば、制御器１６は最後のパワーダウンの間持 久ＲＡＭに記憶された治療およびサイクルセツティングをロードする。制御器１ ６は、ロードしたこれらセツティングが不正かどうか決定するため比較を進める 。

もしＲＡＭからロードした治療およびサイクルセツティングが不正でなければ、 制御器１６は、ユーザーに治療セツションを始めるためＧＯキーを押すように催 促する。

ユーザーがＧＯキーを押す時、制御器１６はメインメニュをディスプレーする。

メインメニュは、ユーザーに（ａ）療法を選択し、そして関連するサイクルセツ ティングを調節する；　（ｂ）最後の治療セツションからの限外濾過数値を見直 す：　（Ｃ）現在のセツティングを基にして治療セツションをスタートすること の選択を許容する。

２、療法選択メニュー（図２６） メインメニュの（ａ）を選択した時、制御器１６は療法選択メニュをディスプレ ーする。このメニュは、ユーザーがＣＣＰＤ、ＩＰＤおよびＴＰＤ　（完全な排 液フェーズありなし）から選択して所望のＡＰＤ療法を特定することを許容する 。

ユーザーはまた、調節サイクルサブメニュを選択することができる。このサブメ ニュは、ユーザーが治療パラメータを選択して変更することを許容する。

ＣＣＰＤおよびＩＰＤ療法では、治療パラメータはこの治療セツションの間注入 すべき透析液の総体積（ｍｌ）である治療体積；治療のために割当てられた総時 間である治療時間：患者の腹腔寸法に基いて、各充填フェーズの間注入すべき体 積（ｄ）である充填体積；そのセツションの終わりに患者中に装置される最終体 積（ｒｎｌ）である最終充填体積；そしてユーザーが最後の充填体積のために異 なるデキストロース濃度を選択することを許容する同一デキストロース（イエス またはノー）を含んでいる。

ＴＰＤ療法については、治療パラメータは、上に記載した治療体積、治療時間、 最終充填体積、および同一デキストロース（イエスまたはノー）を含んでいる。

ＴＰＤては、充填体積パラメータは初期の干満充填体積（ｒｎｌ）である。ＴＰ Ｄはまた、総計治療体積の％で表した、周期的に注入および排液すべき充填体積 である干満体積パーセント；その治療セツションにおける完全排液の回数である 干満完全排液、および以前の患者モニタリングに基いてそのセツションの間患者 から期待される総限外濾過（−）である総ＵＦの追加のパラメータを含んでいる 。

制御器１６は治療限界テーブルを含んでいる。このテーブルはあらかじめ定めた 最大および最小限界と、そして調節サイクルサブメニュにおける治療パラメータ のための許容された増分をセットする制御器１６は、治療値検証ルーチンを含ん でいる。このルーチンは合理的治療セツションがプログラムされたことを検証す るため選択したパラメータをチェックする。治療値検証ルーチンは、選定した治 療パラメータが少なくとも１分の滞留時間：少なくともｌサイクル；およびＴＰ Ｄについて期待される濾液が非合理的に大きくない（すなわちそれは選定した治 療体積の２５％未満であること）ことを確かめるためにチェックする。もしこれ らパラメータのどれかが不合理であれば、治療値検証ルーチンはユーザーを調節 サイクルサブメニュへ戻らせ、そして誤りであるらしい治療パラメータを同定す る。ユーザーは、調節サイクルサブメニュを離れ、そして治療セツションを始め る前に合理的治療をプログラムすることを要求される。

療法が選定されそして検証されると、制御器１６はユーザーをメインメニュへ復 帰させる。

メインメニュの（ｂ）を選択した時、制御器１６は限外濾過数値しメニュ（図２ ５を見よ）をディスプレーする。

このメニュは、以前の治療セツションで発生した限外濾過の総体積である、過去 ＵＦをディスプレーする。ＣＣＰＤおよびＩＰＤ療法については、ユーザーは限 外濾過レポートを選択することができる。このレポートは以前の治療セツション から得た限外濾過のサイクル毎の詳細を提供する。

４、セットアツプ催促／漏れテスト メインメニュの（Ｃ）を選択した時、制御器１６は最初ユーザーへセットアツプ 催促をディスプレーする（図２７に示すように）。

セットアツプ催促は最初ユーザーへセットを装填するように指令する。ユーザー はドアを開き、カセットを装填し、ドアを閉め、そしてセットアツプ対話を続け るためＧｏを押すことが要求される。

ユーザーがＧＯを押すとき、制御器１６は主および閉塞嚢を与圧し、そしてドア シールをテストする。

もしドアシールが失敗すれば、制御器１６はユーザーに再度試みるよう催促する 。もしドアがあらかじめ定めた時間失敗し続けたならば、制御器１６はシステム エラーを挙げ、そして中断する。

もしドアシールが形成されれば、セットアツプ催促は次にユーザーにバッグを接 続するように指令する。ユーザーはその治療セツションで必要なバッグを接続し 、使用する液体チューブラインのクランプを外し、そしてクランプされていない 液体ラインを確かめる（例えば、選択した療法は最終充填バッグを必要としない ことがあり、そのためこれらのバッグへの液体ラインはクランプされ続けなけれ ばならない）ことを要求される。ユーザーがこれらのタスクを達成すれば、彼／ 彼女はセットアツプ対話を続けるためにＧｏを押すＧＯを押す時、制御器１６は どのラインがクランプされているかをチェックし、どのラインをブライミングす べきかを決定するためプログラムされた治療パラメータを使用する。制御器１６ は適切なラインをブライミングする。ブライミングは使用した各ノく・ラグから 空気および液体をドレーンへ放出することによってセットラインから空気を除去 する。

次に、制御器１６は、カッモト中のどの弁も漏れがないこと、ポンプ室間に漏れ がないこと、および閉塞アセンブリがすべての液流を止めていることを確かめる ため、完全性テストのあらかじめ定めたシリーズを実施する。

完全性テストは、最初弁アクチユエータ−ＶＡＩないしＶＡＩＯへあらかじめ定 めた高相対的負空気圧（−５，０ｐｓｉｇ）を送る。トランスジューサーＸＮＥ Ｇはあらかじめ定めた時間高相対的負空気圧の変化をモニターする。もしこの期 の圧力変化があらかじめ定めた最大値をこえれば、制御器１６はシステムエラー を挙げ、中断する。

そうでなければ、完全性テストは弁アクチユエータ−ＶＡＩなｐｚしＶＡＩＯへ あらかじめ定めた高相対的正圧力（７，０ｐｓｉｇ）を送る。トランスジューサ ーＸＨＰＯＳはあらかじめ定めた時間高相対的正圧力の変化をモニターする。も しこの期間の圧力変化があらかじめ定めた最大値をこえれば、制御器１６はシス テムエラーを挙げ、中断する。

そうでなければ、完全性テストは進行する。弁アクチュエータ−ＶＡＩないしＶ ＡＩＯは、カセット弁ステーションＶｌないしＶｌＯを閉じるように正圧力を送 る。テストは最初ポンプアクチュエーターＦＡＩへあらかじめ定めた最大高相対 的負圧力を送り、同時にポンプアクチュエーターＰＡ２へあらかじめ定めた最大 相対的正圧力とを送る。トランスジューサーＸＰＩおよびＸＰ２はあらかじめ定 めた時間それぞれのポンプアクチュエーターＦＡＩおよびＰＡ２中の圧力をモニ ターする。もしこの期間の圧力変化があらかじめ定めた最大値をこえれば、制御 器１６はシステムエラーを挙げ、中断する。

そうでなければ、テストは次にポンプアクチュエーターＦＡＩへあらかじめ定め た最大高相対的正圧力を送り、同時にポンプアクチュエーターＰＡ２へあらかじ め定めた最大高相対的負圧力を送る。

トランスジューサーＸＰＩおよびＸＰ２はあらかじめ定めた時それぞれのポンプ アクチュエーターＦＡＩおよびＰＡ２中の圧力をモニターする。もしこの期間の 圧力変化があらかじめ定めた最大値をこえれば、制御器１６はシステムエラーを 挙げ、中断する。

そうでなければ、弁Ｃ６へのパワーが中断される。これは閉塞嚢１５２を排気し 、閉塞嚢およびプレート１４４／１４８を一体に強制し、カセットチューブ２６ ないし３４を閉じる。ポンプ室ＰＩおよびＰ２があらかじめ定めた最高圧力条件 下で作動され、そして液体体積測定が前に記載された態様で実施される。もしど ちらかのポンプ室ＰＩ／Ｐ２が閉じた閉塞嚢およびプレー［４４／１４８を通過 して液体を動かせば、制御器１６はシステムエラーを挙げ、中断する。

もしすべての完全性テストに成功すれば、セットアツプ催促はユーザーに対し患 者へ接続するように指令する。ユーザーはオペレーターマニュアルに従って患者 へ接続し、そして選択した透析療法を開始するためＧｏを押すように要求される 。

制御器１６はセツションを開始し、そして運転時間メニュをディ今や図２８へ注 意が向けられる。

運転時間メニュは活動している治療インターフェースである。運転時間メニュは その治療セツションの現在の進行の最新リアルタイム状態レポートを提供する。

運転時間メニュは、実施すべき充填／滞留／排液フェーズの総回数および進行し ているフェーズの現在の数（例えば１０回のうち３回目の充填）を同定するサイ クル状況；０−からカウントアツプする現在の充填体積をディスプレーするフェ ーズ状況；その治療セツションスタートから蓄積した総限外濾過をディスプレー する限外濾過状況；現在の時間である時間；およびその治療セツションが終了さ れると期待される時間である終了時間を含んでいる。

好ましくは、ユーザーは運転時間メニュにおいて蓄積された限外濾過のサイクル 毎の細分をディスプレーする限外濾過状況しサブメニュを選択することができる 。

運転時間メニュから、ユーザーはストップを選択することができる。制御器１６ はその治療セツションを中断し、ストップメニュラブイスプレーする。ストップ メニュは、ユーザーが、プログラムした治療パラメータを見直し、そしてパラメ ータを変更すること；その治療セツションを終了させること；その治療セツショ ンを続けること：現在のフェーズをバイパスすること；マニュアル排液を実施す ること：またはディスプレーの強さおよび警報の音量を調節することを許容する 。

見直しは、ユーザーがプログラムしたパラメーターに対し加えることができる変 更のタイプを制限する。例えば、見直しにおいて、ユーザーは最大規定量以上ま たは以下にパラメータを調節することはできない。

継続はユーザーを運転時間メニュへ戻し、そして残されている治療セツションを 続ける。

制御器１６は、好ましくはストップメニュのための所定のタイムアウトを含む。

例えば、もしユーザーがストップサブメニュにおいて３０分間何もしなければ、 制御器１６は運転時間メニュへ復帰し、その治療セツションを続けるように自動 的に継続を実行する。もしユーザーが見直しを選択した後２分間何もしなければ 、制御器１６は自動的に継続を実行する。

６、バックグラウンドモニタリングルーチン／システムエラー制御器１６は、治 療セツションの間あらかじめ定めた間隔（例えば１０秒毎）でシステム完全性を 検証するバッググラウンドモニタリングルーチン（図２９が示すような）を含ん でいる。

バッググラウンドモニタリングルーチンは以下の項目を含んでいる。

バッグ高温度：これはヒーターバッグが熱すぎないこと（例えば４４℃をこえな い）を検証する。

放出低温度：これは患者へ放出される液体が冷たすぎないこと（例えば３３℃未 満）を検証する。

放出高温度：これは患者へ放出される液体が熱すぎないこと（例えば３８℃以上 ）を検証する。

タンクモニター二これは空気タンクがそれらの作動圧力にある（例えば正タンク 圧７．５ｐｓｉ±０．７ｐｓｉ；患者タンク５，０ｐｓｉ±０．７ｐＳｉただし １．５ｐｓｉ＋０．２ｐｓｉである患者からヒーターラインへのヒーターを除く ；負タンク圧−５，０ｐｓｉ±０．７ｐｓｉただし−０，８ｐｓｉ±０．２ｐｓ ｉである患者からドレーンラインを除く）ことを検証する。

電圧チェック：これは電源がそれらのノイズおよび公差仕様内であることを検証 する。

体積計算：これは体積計算数学を検証する。

ＣＰＵチェック：これはプロセッサーおよびＲＡＭをチェックする。

バックグラウンドモニタリングルーチンエラーを感知する時、制御器１６はシス テムエラーを挙げる。システムエラーが発生した時、制御器１６は可聴警報を鳴 らし、ユーザーに感知されたトラブルを知らせるメツセージをディスプレーする 。

システムエラーが発生した時、制御器１６はサイクラ−１４を停止する。停止の 間、制御器１６はすべての液体放出が停止したことを確かめ、閉塞アセンブリを 活性化し、すべての液体および空気弁を閉じ、ヒータープレートエレメントをオ フへ転する。もしシステムエラーが電源故障によって発生したならば、制御器１ ６はやはり緊急嚢を排気し、ドアを解除する。

７、自己診断およびトラブルシューティング本発明によれば、制御器１６は内部 圧力分配システム８６内の空気圧をモニターし、そして制御する。空気圧測定に 基いて、制御器１６は動いた液体の量および流速を計算する。制御器はその制御 または測定機能を実施するための付加的外部感知装置を必要としないその結果、 システム１０は、液流状態をモニターし診断するためチューブ２６ないし３４ま たはバッグ２０／２２のための外部圧力、重量または流れセンサーを必要としな い。システムを通って液体を動かす同じ空気圧が、空バッグ状態、満杯バッグ状 態および閉塞ライン状態のような、すべての液流に影響する外部条件を感知し、 診断するように働く。

さらに、空気圧力を厳密にモニターすることにより、制御器１６は液源から発生 する流れプロブレムを液体目的地から発生する流れプロブレムから区別する。

測定ネットワーク３５０により得られる液体体積測定を基にして、制御器１６は 液体流速を誘導する。得られた液体流速の値および変化を基にして、制御器１６ は閉塞した液体流れ状態を検出することができる。さらに、得られた流速を基に して、制御器１６は閉塞流れ状態の原因を診断し、決定することができる。

“閉塞流”条件の定義は実施しているＡＰＤフェーズに応じて変化し得る。例え ば、充填フェーズにおいては、閉塞流条件は２０ｒｎＩ／分未膚の流速を表すこ とができる。排液フェーズにおいては、閉塞流条件は１０ｍ１１分未満の流速を 表わすことができる。バッグ間液体移送作業においては、閉塞流条件は２５ｒｎ Ｉ／分未膚の流速を表わすことができる。小児ＡＰＤセツションのための閉塞流 条件はもっと低いセットポイントに置くことができる。

制御器１６が閉塞流条件を検出した時、それは閉塞は与えられた液源かまたは与 えられた液体目的地に帰属できるかどうかを決定するため以下の自己発見法を実 施する。

制御器１６が、カセットが与えられた液源から閉塞流速以上で液体を引くことが できないことを決定した時、制御器１６はそのカセットが液体を閉塞流速以上で その液源へ向かって動かすことができるかどうかを決定する（すなわち、それは 液源が液体目的値として作用できるかどうかを決定する）。もしできれば、制御 器１６はその条件は空液源条件であると診断する。

制御器１６が、カセットが液体を閉塞流速以上で与えられた目的地へ向かって押 出すことができないことを決定した時、それはそのカセットが液体をその目的地 から閉塞流速以上で引くことができるかどうかを決定する（すなわちそれはその 液体目的地が液源として作用できるかどうかを決定する）。もしできれば、制御 器はその条件は満杯目的地条件であると診断する。

制御器１６が、カセットが閉塞流速以上で液体を与えられ液源または目的地へ引 くことも押出すこともできないと決定した時、制御器１６は、その条件はカセッ トと特定の液源または目的地間の閉塞ラインであると解決する。

このように、システム１０は空気流体圧を制御することによって、しかし外部の 流体もしくは液体圧力または流れ感知によるのではなく、作動する。

８、警報 システムエラーがない時、治療セツションは、制御器１６が警報ｌまた警報２を 挙げない限り、自動的に続けられる。図３０は警報１および警報２ルーチンを図 示する。

制御器１６は、修正にユーザー介入を必要とする場合に警報ｌを挙げる。制御器 ｔ−６は、制御器が液源なし、またはサイクラ−１４が水平でない時に警報１を 挙げる。警報ｌが発生した時、制御器１６はその治療セツションを中止し、可聴 警報を鳴らす。制御器１６はユーザーへ修正すべき条件を知らせる警報メニュを ディスプレーする。

警報メニュはユーザーへ条件の修正および継続；治療終了；またはその条件をバ イパス（すなわち無視）し、治療セツションを再開する選択を与える。

制御器１６は、変則ではあるがしかし最小もしくは皆無のユーザー介入なしでそ れ自体で典型的に修正する場合に警報２を挙げる。

例えば、制御器１６は最初低流れまたは閉塞ラインを感知する。この場合、患者 はカテーテルの上に横たわっており、そしてこのことを直すため単に動けばよい 。

警報２が発生した時、制御器１６は最初可聴信号（例えば３回）を発生する。制 御器１６は次に可聴信号を３０秒鳴らす。もしその条件が３０秒後も続けば、制 御器１６は２回目の可聴信号（例えば８回）発生する。制御器１６は再び可聴信 号を鳴らす。もしその条件が３０秒後にもなお存在すれば、制御器１６は前記し たように警報１を挙げる。その時ユーザーは警報メニュを用いて介入することが 要求される。

９、治療後催促 制御器１６は、（ａ）処方した治療セツションが成功して終わった時、（ｂ）ユ ーザーがストップサブメニュまたは警報メニュにおいて終了を選択した時、また は（Ｃ）システムエラー条件が発生した時にそのセツションを打ち切る（図３１ を見よ）。

これらの出来事のどれかが発生した時、制御器１６はユーザーに対し治療催促を ディスプレーする。治療後催促はユーザーに対し、治療終了と、クランプを閉鎖 すること、そして患者を外すことを知らせる。ユーザーは催促を進めるためＧＯ を押す。

ユーザーが患者を外し、ＧＯを押す時、制御器１６は待てをディスプレーし、ド アを除去する。次に制御器１６はユーザーにセットを除去するよう命令する。

ユーザーがセットを除去し、ＧＯを押すと、制御器１６はユーザーをメインメニ ュへ復帰させる。

典型の３フエーズＡＰＤの充填フェーズにおいて、サイクラ−１４はヒーターバ ッグ２２から患者へ暖めた透析液を移換する。

ヒーターバッグ２２は第１（最上段）カセツｌ−ボート２７へ接続されている。

患者ライン３４は５番目（最下段）カセットボート３５へ廣続されている。

図３２が示すように、充填フェーズは暖められた透析液を技液体通路Ｆ６を介し てカセットポンプ室Ｐｌ中へ一次液体通路Ｆ１を通って引くことを含む。次にポ ンプ室Ｐｌは技流体通路Ｆ８を介して暖められた透析液を一次液体通路Ｆ５を通 って押出す。

ポンピング作業を速くするため、制御器１６は好ましくはポンプ室Ｐ２をポンプ 室Ｐｌと２頭立てで使用する。制御器１６は暖められた透析液を技液体通路Ｆ７ を介して一次液体通路Ｆｌを通ってボンブ室Ｐ２中へ引く。次にポンプ室Ｐ２は 技液体通路Ｆ９を介して一次液体通路Ｆ５を通って暖めた透析液を押出す。

制御器１６はポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間に、ポンプ室ＰＩを吸引 ストロークに、またはその逆に使用する。

この意味で、暖めた透析液は常にポンプ室ＰＩおよびＰ２の頂部に導入される。

暖めた透析液は常に空気なしでポンプ室ＰＩおよびＰ２の底部分から患者へ送ら れる。

さらに、患者との直接の液体移換の間、制御器１６はポンプアクチュエーターＦ ＡＩおよびＰＡ２へ低相対正および負圧のみを供給し得る。

このタスクを実施するため、制御器１６は以下のシーケンス１およびシーケンス ２を交番する。

！、ポンプ室Ｐ２がポンプストロークを実施する間（暖めた透析液をポンプ室Ｐ ２から患者へ押出す）、ポンプ室１の吸引ストローク（ヒーターバッグから暖め た透析液をポンプ室ＰＩへ吸引）を実施せよ。

（ｉ）ポンプ室ＰＩへの入口通路Ｆｌを開き、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆｌを 閉鎖せよ。高相対的負圧を弁アクチユエータ−ＶＡｌへ供給し、カセット弁ステ ーションＶｌを開くため弁ＣＯを作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ２．ＶＡ３ およびＶＡ４へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ２．Ｖ３お よびＶ４を閉じるため弁Ｃ１，ＤＩおよびＤ２を作動せよ。

（ｉｉ）ポンプ室ＰＩへの出口通路Ｆ５を閉め、ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ５ を開け。弁アクチユエータ−ＶＡ８ないしＶＡ５ないしＶＡ７へ高相対的正圧を 供給し、カセット弁ステーションｖ８ないしＶＩＯおよびＶ５ないしＶ７を閉め るため弁ｃ２ないしＣ４およびＤ３ないしＤ５を作動せよ。弁アクチユエータ− ＶＡ７へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションｖ７を閉じるため弁Ｄ ５を作動せよ。

（ｉｉｉ）アクチュエーターＦＡＩ下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエ ーターＦＡＩへ低相対的負圧を供給するため弁ＡＯを作動せよ。

（ｉｖ　）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエ ーターＰＡ２へ低相対的正圧力を供給するため弁Ｂｌを作動せよ。

２、ポンプ室ＰＩがポンプストロークを実施する間（ポンプ室Ｐｌから患者へ暖 めた透析液を押出す）、ポンプ室Ｐ２の吸引ストローク（ヒーターバッグから暖 めた透析液をポンプ室Ｐ２へ吸引）を実施せよ。

（ｉ）ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆｌけを開き、ポンプ室ＰＩへの入口通路Ｆｌ を閉鎖せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ１．ＶＡ２およびＶＡ４へ高相対的正圧力 を供給し、カセット弁ステーションＶ１、Ｖ２およびＶ４を閉鎖するため弁ＣＯ ，ＣＩおよびＤ２を作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ３へ高相対的負圧力を供 給し、カセット弁ステーションＶ３を開くため弁ＤＩを作動せよ。

（ｉｉ）ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ５を閉じ、ポンプ室ＰＩへの出口通路Ｆ５ を開け。弁アクチユエータ−ＶＡ８へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステー ションｖ８を開くため弁ＤＩを作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ５ないしＶＡ ７．ＶＡ９およびＶＡＩＯへ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションｖ ５ないしＶ７、Ｖ９およびＶ９を閉じるため弁Ｄ３ないしＤ５．Ｃ２およびＣ４ を作動せよ。

（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡＩ下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエ ーターＦＡＩへ低相対的正圧力を供給するため弁Ａ３を作動せよ。

（ｉｖ　）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエ ーターＰＡ２へ低相対的負圧力を供給するため弁Ｂ４を作動せよ。

２、滞留フェーズ プログラムした充填体積を患者へ移した時、サイクラ−１４は第２のもしくは滞 留フェーズへ入る。このフェーズにおいて、サイクラ−１４はヒーターバッグへ ソースバッグから新しい透析液を供給することによって再補給する。

ヒーターバッグは第１（最上段）のカセットポートへ接続される。ソースバッグ ラインは患者ライン直上の４番目のカセットポートへ接続される。

図３３が示すように、ヒーターバッグ再補給フェーズは、新鮮な透析液を技液体 通路Ｆ８を介して一次液体通路Ｆ４を通ってカセットポンプ室ＰＩ中へ吸引する ことを含む。次にポンプ室ＰＩは透析液を技液体通路Ｆ６を介して一次液体通路 Ｆ１を通って押出す。

ポンピング作業を速くするため、制御器１６は好ましくはポンプ室Ｐ２をポンプ 室ＰＩと２頭立てで使用する。制御器１６は新鮮透析液を技液体通路Ｆ９を介し て一次液体通路Ｆ４を通ってポンプ室Ｐ２中へ引く。次にポンプ室Ｐ２は技液体 通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆｌを通って透析液を押出す。

制御器１６はポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間に、ポンプ室ＰＩを吸引 ストロークに、またはその逆に使用する。

この意味で、新鮮透析液は常にポンプ室Ｐ１およびＰ２の底部に導入される。新 鮮透析液はポンプ室ＰＩおよびＰ２の頂部分からヒーターバッグへ送られる。こ れは捕捉空気をポンプ室Ｐ１およびＰ２から除去する。

さらに、患者との直接の液体移換がないから、制御器１６はポンプアクチュエー ターＦＡＩおよびＰＡ２へ高相対正および負圧のみを供給し得る。

このタスクを実施するため、制御器１６は以下のシーケンスｌおよびシーケンス ２を交番する。

１、ポンプ室Ｐ２がポンプストロークを実施する間（新鮮透析液をポンプ室Ｐ２ からヒートバッグへ押出す）、ポンプ室ｌの吸引ストローク（ソースバッグから 新鮮透析液をポンプ室ＰＩへ吸引）を実施せよ。

（ｉ）ポンプ室ＰＩへの入口通路Ｆ４を開き、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ４を 閉鎖せよ。高相対的負圧を弁アクチユエータ−ＶＡ９へ供給し、カセット弁ステ ーションｖ９を開くため弁Ｃ３を作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ５ないしＶ Ａ８およびＶＡＩＯへ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションｖ５な いしｖ８およびＶＩＯを閉じるため弁Ｄ３ないしＤ５．Ｃ２およびＣ４を作動せ よ。

（ｉｉ）ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆｌを閉め、ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆｌ を開け。弁アクチユエータ−ＶＡ１．ＶＡ２およびＶＡ４へ高相対的正圧を供給 し、カセット弁ステーションＶｌ、　Ｖ２およびＶ４を閉めるため弁ＣＯ，ＣＩ およびＤ２を作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ３へ高相対的負圧を供給し、カ セット弁ステーションＶ３を閉じるため弁ＤＩを作動せよ。

（ｉｉ）アクチュエーターＰＡＬ下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＦＡＩへ低相対的負圧を供給するため弁ＡＯを作動せよ。

（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＰＡ２へ低相対的正圧力を供給するため弁ＢＯを作動せよ。

２、ポンプ室ＰＩがポンプストロークを実施する間（ポンプ室Ｐｌからヒーター バッグへ新鮮透析液を押出す）、ポンプ室Ｐ２の吸引ストローク（ソースバッグ から新鮮透析液をポンプ室Ｐ２へ吸引）を実施せよ。

（ｉ）ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ４けを開き、ポンプ室ＰＩへの入口通路Ｆ４ を閉鎖せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ６へ高相対的負圧力を供給し、カセット弁 ステーションｖ６を開くため弁Ｄ５を作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ５およ びＶＡ７ないしＶＡＩＯへ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ ５およびＶ７ないしＶＩＯを開くため弁Ｃ３ないしＣ４，Ｄ３およびＤ５を作動 せよ。

（ｉｉ）ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆｌを閉じ、ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆｌ を開け。弁アクチユエータ−ＶＡＩへ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステー ションＶｌを開くため弁ＣＯを作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ２ないしＶＡ ４へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションｖ２ないしｖ４を閉じるた め弁Ｃ１，Ｄ１およびＤ２を作動せよ。

（■）アクチュエーターＦＡＩ下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエータ ーＦＡＩへ高相対的正圧力を供給するため弁Ａ４を作動せよ。

（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＰＡ２へ高相対的負圧力を供給するため弁Ｂ４を作動せよ。

３、排液フェーズ プログラムした滞留フェーズが終わった時、サイクラ−１４は第３もしくは排液 フェーズへ入る。このフェーズにおいて、サンクラ−は使用済透析液を患者から ドレーンへ移す。

ドレーンラインは２番目のカセットボートへ接続される。患者ラインは５番目の 最下段カセットポートへ接続される。

図３４が示すように、排液フェーズは使用済透析液を技液体通路Ｆ８を介して一 次液体通路Ｆ５を通ってポンプ室Ｐ１へ吸引することを含む。次にポンプ室Ｐ１ は透析液を技液体通路Ｆ６を介して一次液体通路Ｆ２を通って押出す。

ボンピング作業を速くするため、制御器１６は好ましくはポンプ室Ｐ２をポンプ 室ＰＩと２頭立てで使用する。制御器１６は使用済透析液を技液体通路Ｆ９を介 して一次液体通路Ｆ５を通ってポンプ室Ｐ２中へ引く。次にポンプ室Ｐ２は枝液 体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆ２を通って透析液を押出す。

制御器１６はポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間に、ポンプ室Ｐ１を吸引 ストロークに、またはその逆に使用する。

この意味で、使用済透析液は常にポンプ室ＰＩおよびＰ２の底部に導入される。

使用済透析液は常にポンプ室Ｐ１およびＰ２の頂部分からドレーンへ送られる。

これはポンプ室ＰＩおよびＰ２がら空気を除去する。

さらに、患者との直接の液体移換がないから、制御器１６はポンプアクチュエー ターＦＡＩおよびＰＡ２へ低相対正および負圧を供給し得る。

このタスクを実施するため、制御器】６は以下のシーケンスｌおよびシーケンス ２を交番する。

１、ポンプ室Ｐ２がポンプストロークを実施する間（使用済透析液をポンプ室Ｐ ２からドレーンへ押出す）、ポンプ室１の吸引ストローク（患者から使用済透析 液をポンプ室ｐｔへ吸引）を実施せよ（ｉ）ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ５を開 き、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ５を閉鎖せよ。高相対的負圧を弁アクチユエー タ−ＶＡ８へ供給し、カセット弁ステーションＶ８を開くため弁Ｃ２を作動せよ 。弁アクチユエータ−ＶＡ５なんしＶＡ７．ＶＡ９およびＶＡＩＯへ高相対的正 圧力を供給し、カセット弁ステーションｖ５ないしＶ７．Ｖ９およびＶＩＯを閉 じるため弁Ｄ３ないしＤ５．Ｃ３およびＣ４を作動せよ。

（ｉｉ）ポンプ室ＰＩへの出口通路Ｆ２を閉め、ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ２ を開け。弁アクチユエータ−ＶＡＩ、ＶＡ２およびＶＡ３へ高相対的正圧を供給 し、カセット弁ステーションＶｌないしｖ２およびｖ３を閉めるため弁ＣＯ，Ｃ ＩおよびＤｌを作動せよ。

弁アクチユエータ−ＶＡ４へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ ４を閉じるため弁Ｄ２を作動せよ。

（ｉｉ）アクチュエーターＦＡＩ下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＦＡＩへ低相対的負圧を供給するため弁ＡＯを作動せよ。

（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＰＡ２へ低相対的正圧力を供給するため弁Ｂ１を作動せよ。

２、ポンプ室ＰＩがポンプストロークを実施する間（ポンプ室Ｐｌからドレーン へ透析液を押出す）、ポンプ室Ｐ２の吸引ストローク（患者から透析液をポンプ 室Ｐ２へ吸引）を実施せよ。

（ｉ）ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ５けを開き、ポンプ室Ｐｉへの入口通路Ｆ５ を閉鎖せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ７へ高相対的負圧力を供給し、カセット弁 ステーションｖ７を開くため弁Ｄ５を作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ５．Ｖ Ａ６およびＶＡ８ないしＶＡＩＯへ高相対的負圧力を供給し、カセット弁ステー ションｖ５、Ｖ６およびｖ８ないしＶＩＯを閉じるため弁Ｄ３．Ｄ４およびＣ２ ないしＣ４を作動せよ。

（ｉｉ）ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ２を閉じ、ポンプ室Ｐｉへの出口通路Ｆ２ を開け。弁アクチユエータ−ＶＡ２へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステー ションｖ２を開（ため弁ＣＩを作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ１．ＶＡ２お よびＶＡ４へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶｌ、Ｖ３および ｖ４を閉じるため弁ＣＯ，ＤＩおよびＤ２を作動せよ。

（ｉｉ）アクチュエーターＰＡＩ下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＦＡＩへ低相対的正圧力を供給するため弁Ａ３を作動せよ。

（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＰＡ２へ低相対的負圧力を供給するため弁Ｂ４を作動せよ。

制御器１６は、いつ患者の腹腔が空になったかを決定するためトランスジューサ ーＸＰＩおよびＸＰ２を使用して圧力を感知する。

排液フェーズは、以前に記載したように次回の充填フェーズおよび滞留フェーズ へ続く。

４、最終滞留フェーズ ＣＣＰＤのようなあるＡＰＤ操作においては、最後の処方した充填／滞留／排液 サイクルの後、サイクラ−１４は最終充填体積を注入する。最終充填体積は患者 に一日中滞留する。それは夕方法のＣＣＰＤセツションの開始時に排液される。

最終充填体積は、サイクラ−１４が提供する継続ＣＣＰＤ充填／滞留／排液充填 サイクルの充填体積とは異なるデキストロース濃度を含むことができる。

このフェーズにおいて、サイクラ−は最終充填バッグから新鮮透析液を患者へ注 入する。最終充填バッグは３番目のカセットボートへ接続される。最終滞留フェ ーズの間、ヒーターバッグは空にされ、最終のバッグ体積からの溶液はヒーター バッグへ移される。そこから最後の充填溶液は患者へ移され、最終充填フェーズ が終了する最終充填フェーズは、液体を枝通路Ｆ６を介して一次液体通路Ｆｌを 通ってポンプ室ＰＩへ吸引することを含む。次にポンプ室ＰＩは液体を枝通路Ｆ ６を介して一次液体通路Ｆ２を通ってドレーンへ押出す。

ヒーターバッグの排液を速くするため、制御器１６はポンプ室Ｐ２とポンプ室Ｐ １と２頭立で使用する。制御器１６は、液体をヒーターバッグから技液体通路Ｆ ７を介して一次液体通路Ｆｌを通ってポンプ室Ｐ２中へ吸引する。次にポンプ室 Ｐ２は液体を技液体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆ２を通ってドレーンへ押出 す。

コントローラーはポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間にポンプ室ＰＩを吸 引ストロークで、またはその逆に使用する。

ヒーターバッグが排液されれば、制御器１６は新鮮な透析液を最終充填バッグか ら、技液体通路Ｆ８を介して一次液体通路Ｆ３を通ってカセットポンプ室Ｐｉ中 へ吸引する。次にポンプ室ＰＩは透析液を技液体通路Ｆ６を介して一次液体通路 Ｆｌを通ってヒーターバンクへ押出す。

以前のようにボンピング作業を速くするため、制御器１６は好ましくはポンプ室 Ｐ２をポンプ室ＰＩと２頭立てで使用する。制御器１６は新しい透析液を最終充 填バッグから技液体通路Ｆ９を介して一次液体通路Ｆ３を通ってポンプ室Ｐ２中 へ引く。次にポンプ室Ｐ２は技液体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆｌを通って 透析液を押出す。

制御器１６はポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間に、ポンプ室ＰＩを吸引 ストロークに、またはその逆に使用する。

この意味で、新鮮透析液は常にポンプ室ＰＩおよびＰ２の底部に導入される。新 鮮透析液は常にポンプ室ＰｉおよびＰ２の頂部分を通ってヒーターバッグへ排出 される。これはポンプ室ＰＩおよびＰ２がら空気を除去する。

さらに、患者との直接の液体移換がないため、制御器１６はポンプアクチュエー ターＦＡＩおよびＰＡ２へ高相対正および負圧を供給し得る。

このタスクを実施するため、制御器１６は以下のシーケンス】およびシーケンス ２を交番する。

１、ポンプ室Ｐ２がポンプストロークを実施する間（新鮮透析液をポンプ室Ｐ２ からヒートバッグへ押出す）、ポンプ室１の吸引ストローク（最終充填バッグか ら新鮮透析液をポンプ室ＰＩへ吸引）を実施せよ。

（ｉ）ポンプ室ＰＩへの入口通路Ｆ３を開き、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ３を 閉鎖せよ。高相対的負圧を弁アクチユエータ−ＶＡｌＯへ供給し、カセット弁ス テーションＶＩＯを開くため弁Ｃ４を作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ５ない しＶＡ９へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ５ないしｖ９を 閉じるため弁Ｄ３ないしＤ５．Ｃ２およびＣ３を作動せよ。

（ｉｉ）ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆｌを閉め、ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆｌ を開け。弁アクチユエータ−ＶＡ１．ＶＡ２およびＶＡ４へ高相対的正圧を供給 し、カセット弁ステーションＶ１．　Ｖ２およびｖ４を閉めるため弁ｃｏ、ｃｉ およびＤ２を作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ３へ高相対的負圧を供給し、カ セット弁ステーションｖ３を開くため弁ＤＩを作動せよ。

（ｉｉ）アクチュエーターＰＡＩ下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＦＡＩへ高相対的負圧を供給するため弁ＡＯを作動せよ。

（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＰＡ２へ高相対的正圧力を供給するため弁ＢＯを作動せよ。

２、ポンプ室ＰＩがポンプストロークを実施する間（ポンプ室Ｐｌからヒーター バッグへ透析液を押出す）、ポンプ室Ｐ２の吸引ストローク（最終充填バッグか ら新鮮透析液をポンプ室Ｐ２へ吸引）を実施せよ。

（ｉ）ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ３けを閉じ、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ３ を開放せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ５へ高相対的負圧力を供給し、カセット弁 ステーションｖ５を開（ため弁Ｄ３を作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ６ない しＶＡＩＯへ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションｖ６ないしＶＩ Ｏを閉じるため弁Ｃ２ないしＣ４，Ｄ４およびＤ５を作動せよ。

（ｉｉ）ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ１を閉じ、ポンプ室ＰＩへの出口通路Ｆｌ を開け。弁アクチユエータ−ＶＡＩへ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステー ションＶｌを開くため弁ＣＯを作動せよ。弁アクチユエータ−ＶＡ２ないしＶＡ ４へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションｖ２ないしｖ４を閉じるた め弁ＣＩ、Ｄ】およびＤ２を作動せよ。

（伍）アクチュエーターＰＡＩ下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエータ ーＦＡＩへ高相対的正圧力を供給するため弁Ａ４を作動せよ。

（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエー ターＰＡ２へ高相対的負圧力を供給するため弁Ｂ４を作動せよ。

最終充填溶液が加熱されれば、それは前記した（および図２３が示すように）充 填サイクルにおいて患者へ移される。

本発明の一面に従えば、ＡＰＤ操作のすべての重要な面は流体圧力によって制御 される。流体圧力が、固定または可変動ヘッド高条件を真似して、液体を放出セ ットを通って動かす。流体圧力は液体を多数の目的地および源間を指向させる弁 の作動を制御する。流体圧力はアクチュエーター内にカセットをシールし、そし て条件が保証する時間連するチューブのフェールセーフ閉塞を提供するのに役立 つ。流体圧力はそれから放出された液体体積測定がなされ、それから液中に捕捉 された空気が検出されそして除去され、そしてそれから閉塞液流条件が検出され 、診断されるベースである。

本発明の他の面に従えば、カセットは、腹膜透析が必要とする多数のチューブお よびバッグを組織化し、そしてマニホールドするのに役立つ。カセットはまた、 自動腹腔透析において必要とするすべてのボンピングおよびパルピング活動を集 中化するのに役立ち、それと同時に有効な無菌障壁として役立つ。

本発明の種々の特徴は以下の請求の範囲に述べられている。

特表千７−５０６５１８　（２７） 特表千７−５０６５１８　（２９） ′″′」と　１ 沿ノ党メニエ還七Ｘ、 マ Ｆ／（ｒ３０ 粒刊喚′　Ｉ 手　／づ；−一＼ Ｆ／（ｒ３１ フロントページの続き （７２）発明者　ビンセント、ダグラス　イｉアメリカ合衆国０３１０１ニュー ハンプシャー、マンチェスター、カナルストリート２８７一

Claims (64)

【特許請求の範囲】
1. １．一般に垂直に離れた上方および下方区域および膜を有するポンプ室を通って 患者腹腔と流体連通を確立し；上方および下方区域を一般に垂直に配向したポン プ室を、膜へ流体圧を適用することによって作動し；そして液体をポンプ室の下 方区域のみから患者腹腔へ向ける；各ステップを含む腹膜透析実施方法。
2. ２．液体をポンプ室から患者腹腔外部の目的地ヘポンプ室の上方区域から向ける ステップをさらに含んでいる請求項１の方法。
3. ３．ポンプ室の上方区域から空気を除去するステップをさらに含んでいる請求項 １の方法。
4. ４．流体圧を適用するステップにおいて、空気圧が適用される請求項１の方法。
5. ５．流体圧を適用するステップにおいて、大気圧より下の流体圧が適用される請 求項１の方法。
6. ６．流体圧を適用するステップにおいて、大気圧より上の流体圧が適用される請 求項１の方法。
7. ７．一般に垂直に離れた上方および下方区域および膜を有するポンプ室を通って 患者腹腔と、新鮮な透析液源と、ドレーンの間に流れ連通を確立し； 上方および下方区域を一般に垂直に配向したポンプ室を、膜へ流体圧を適用する ことによって作動し；使用済透析液を患者腹腔からポンプ室へ指向させ；使用済 透析液をポンプ室からドレーンへ指向させ；新鮮な透析液をポンプ室から患者腹 腔ヘポンプ室の下方区域のみから、出て行く透析液がポンプ室内の空気から隔離 されるように指向させる； 各ステップを含んでいる腹膜透析実施方法。
8. ８．空気をポンプ室から除去するステップをさらに含んでいる請求項７の方法。
9. ９．使用済透析液をポンプ室からドレーンへ指向させるステップにおいて、使用 済透析液は、出て行く液流がポンプ室からドレーンへ空気を運ぶように、ポンプ 室の上方区域からドレーンへ指向される請求項７の方法。
10. １０．新鮮な透析液を源からポンプ室へ指向させるステップにおいて、新鮮な透 析液はポンプ室の上方区域へ指向される請求項７の方法。
11. １１．流体圧を適用するステップにおいて、空気圧が適用される請求項７の方法 。
12. １２．流体圧を適用するステップにおいて、大気圧より下の流体圧が適用される 請求項７の方法。
13. １３．流体圧を適用するステップにおいて、大気圧より上の流体圧が適用される 請求項７の方法。
14. １４．一般に垂直に離れた上方および下方区域および膜を有するポンプ室を通っ て患者腹腔と、新鮮な透析液源と、新鮮な透析液を加熱するための容器と、ドレ ーンの間に流れ連通を確立し；上方および下方区域を一般に垂直に配向したポン プ室を、膜へ流体圧を適用することによって作動し；使用済透析液を患者腹腔か らポンプ室へ指向させ；使用済透析液をポンプ室からドレーンへ指向させ；新鮮 な透析液を源からポンプ室へ指向させ；新鮮な透析液をポンプ室から加熱容器へ 指向させ；加熱した新鮮な透析液を加熱容器からポンプ室へ指向させ；そして 出て行く透析液がポンプ室内の空気から隔離されるように、加熱された新鮮な透 析液をポンプ室から患者腹腔ヘポンプ室の下方区域のみから指向させる； 各ステップを含む腹膜透析実施方法。
15. １５．空気をポンプ室から除去するステップをさらに含んでいる請求項１４の方 法。
16. １６．使用済透析液をポンプ室からドレーンへ指向させるステップにおいて、使 用済透析液は、出て行く液流がポンプ室からドレーンへ空気を運ぶように、ポン プ室の上方区域からドレーンへ指向される請求項１４の方法。
17. １７．新鮮な透析液をポンプ室から加熱容器へ指向されるステップにおいて、新 鮮な透析液は、ポンプ室から加熱容器へ空気を運ぶようにポンプ室の上方区域か ら指向される請求項１４の方法。
18. １８．流体圧が適用されるステップにおいて、空気圧が適用される請求項１４の 方法。
19. １９．流体圧を適用するステップにおいて、大気圧より下の流体圧が適用される 請求項１４の方法。
20. ２０．流体圧を適用するステップにおいて、大気圧より上の流体圧が適用される 請求項１４の方法。
21. ２１．一般に離れた上方および下方区域および膜を有するポンプ室を形成する手 段； ポンプ室を通って患者腹腔と流体連通を形成するための手段；ポンプ室を通って 液体を動かすため膜へ流体圧を適用する間、上方および下方区域が一般に垂直に 配向するようにポンプ室を配向させるための作動化手段； 液体をポンプ室の下方区域からのみ患者腹腔へ指向させるための手段を含んでい る、ポンプ室を通る液流を指向させるための手段； を含んでいる腹膜透析を実施するためのシステム。
22. ２２．ポンプ室から空気を除去するための手段をさらに含んでいる請求項２１の システム。
23. ２３．液流指向手段は、液体をポンプ室からドレーンへポンプ室の上方区域から 指向させる手段を含んでいる請求項２１のシステム。
24. ２４．作動化手段は、空気圧を適用する請求項２１のシステム。
25. ２５．作動化手段は大気圧より下の流体圧を適用する請求項２１のシステム。
26. ２６．作動化手段は大気圧より上の流体圧を適用する請求項２１のシステム。
27. ２７．一般に離れた上方および下方区域および膜を有するポンプ室を形成する手 段； ポンプ室を通って患者腹腔と、新鮮な透析液源と、ドレーンの間に流体連通を確 立するための導管手段；ポンプ室を通って液体を動かすため膜へ流体圧を適用す る間、上方および下方区域が一般に垂直に配向するようにポンプ室を配向させる ための作動化手段； 使用済透析液を患者腹膜からポンプ室へ指向させるための手段と、使用済透析液 をポンプ室へ指向させるための手段と、新鮮な透析液を源からポンプ室へ指向さ せるための手段と、そして新鮮な透析液をポンプ室から患者腹腔ヘポンプ室の下 部区域のみから指向させる手段を含んでいる、ポンプ室を通る液流を指向させる ための手段； を含んでいる腹膜透析を実施するためのシステム。
28. ２８．ポンプ室から空気を除去するための手段をさらに含んでいる請求項２７の システム。
29. ２９．使用済透析液をポンプ室からドレーンへ指向させるための手段は、透析液 をポンプ室の上部からドレーンへ指向させる請求項２７のシステム。
30. ３０．作動化手段は空気圧を適用する請求項２７のシステム。
31. ３１．作動化システムは、大気圧より下の流体圧を適用する請求項２７のシステ ム。
32. ３２．作動化システムは大気圧より上の流体圧を適用する請求項２７のシステム 。
33. ３３．一般に離れた上方および下方区域および膜を有するポンプ室を形成する手 段； ポンプ室を通って患者腹腔と、新鮮な透析液源と、新鮮な透析液を加熱するため の容器と、ドレーンの間に流体連通を確立するための導管手段； ポンプ室を通って液体を動かすため膜へ流体圧力を適用する間、上方および下方 区域を一般に垂直に配向するようにポンプ室を配向させるための作動化手段； 使用済透析液を患者腹腔からポンプ室へ指向させるための手段と、使用済透析液 をポンプ室からドレーンへ指向させるための手段と、新鮮な透析液を源からポン プ室へ指向させるための手段と、新鮮な透析液をポンプ室から加熱容器へ指向さ せるための手段と、そして加熱された新鮮な透析液をポンプ室から患者の腹腔ヘ ポンプ室の下方区域からのみ指向させるための手段を含んでいる、ポンプ室を通 る液流を指向させる手段；を含んでいる腹膜透析を実施するためのシステム。
34. ３４．ポンプ室から空気を除去するための手段をさらに含んでいる請求項３３の システム。
35. ３５．使用済透析液をポンプ室からドレーンへ指向させるための手段は、透析液 をポンプ室の上部区域からのみドレーンへ指向させる請求項３３のシステム。
36. ３６．新鮮な透析液をポンプ室から加熱容器へ指向させるための手段は、新鮮な 透析液をポンプ室の上部区域からのみ指向させる請求項３３のシステム。
37. ３７．作動化手段は空気圧を適用する請求項３３のシステム。
38. ３８．作動化手段は大気圧より下の流体圧を適用する請求項３３のシステム。
39. ３９．作動化手段は大気圧より上の流体圧を適用する請求項３３のシステム。
40. ４０．腹膜透析操作を実施するための流体分配カセットであって、本体； 本体中の、一般に垂直に離れた上方および下方区域を有するポンプ室を形成する ための手段； ポンプ室に関連し、流体圧に応答してポンプ室を通って液体を動かすために作動 する膜手段； 流体圧が膜手段へ適用される時ポンプ室と患者腹腔の間に液流を確立するために ポンプ室と連通している一端および患者腹腔へ連通に接続し得る他端を有する第 １の液体通路であって、出て行く液流がポンプ室内の空気から隔離されるように 、出て行く液流を患者腹腔へ向かってポンプ室の下方区域からのみ指向させるた めの流れ指向手段を含んでいる第１の液体通路をカセット本体内に形成する手段 ； を含んでいるカセット。
41. ４１．ポンプ室から空気を除去するための手段をカセット本体内に含んでいる請 求項４０のカセット。
42. ４２．流体圧が膜手段へ適用される時ポンプ室から液体を運ぶためポンプ室と連 通する一端および患者の腹腔へ連通に接続し得る他端を有する第２の液体通路を カセット本体内に形成する手段をさらに含み、第２の液体通路は第２液体通路中 の出て行く液流がポンプ室中の空気を運ぶように第２の液体通路を出て行く液体 をポンプ室の上方区域からのみ指向させるための流れ指向手段を含んでいる請求 項４０のカセット。
43. ４３．流体圧が膜手段へ適用される時ポンプ室と外部ドレーンの間に液流を確立 するためポンプ室と連通する一端および外部ドレーンへ連通に接続し得る他端を 有する第２の液体通路をカセット本体内に形成する手段をさらに含み、第２の液 体通路は第２の液体通路中の出て行く液流がポンプ室内の空気ドレーンへ運ぶよ うに外部ドレーンへ向かって出て行く液流をポンプ室の上方区域からのみ指向さ せる手段を含んでいる請求項４０のカセット。
44. ４４．流体圧が膜手段へ適用される時ポンプ室と外部液源との間の液流を確立す るためポンプ室と連通する一端および腹膜透析液の外部液源と連通に接続し得る 他端を有する第３の液体通路をカセット本体内に形成する手段をさらに含んでい る請求項４３のカセット。
45. ４５．第３の液体通路は、第３の液体通路中の空気をポンプ室の上方区域へ向か って排気するように外部液源から入って来る液体をポンプ室の上方区域へのみ指 向させるだめの手段を含んでいる請求項４４のカセット。
46. ４６．流体圧が膜手段へ適用される時ポンプ室と液体容器の間の液流を確立する ためポンプ室と連通する一端および液体容器と連通に接続し得る他端を有する第 ４の液体通路をカセット本体内に形成する手段をさらに含んでいる請求項４４の カセット。
47. ４７．第４の液体通路は、第４の液体通路中の出て行く液流が空気をポンプ室か ら容器へ運ぶように容器へ向かって出て行く液流をポンプ室の上方区域からのみ 指向させるための手段を含んでいる請求項４６のカセット。
48. ４８．流体圧が膜手段へ適用される時ポンプ室と外部液源との間の液流を確立す るためポンプ室と連通する一端および腹膜透析液の第２の外部液源と連通に接続 し得る他端を有する第５の液体通路をカセット本体内に確立する手段をさらに含 んでいる請求項４６のカセット。
49. ４９．第５の液体通路は、第５の液体通路中の空気をポンプ室の上方区域へ向か って指向させるように第２の外部液源から入って来る液流をポンプ室の上部区域 へのみ指向させるための手段を含んでいる請求項４８のカセット。
50. ５０．患者の腹腔へおよび腹腔から液体を運ぶため患者の腹腔へ連通して接続し 得る患者導管手段； ドレーンへ連通のためのドレーン導管手段；本体と、一般に垂直に離れた上方お よび下方区域を有するポンプ室を本体内に形成するための手段と、ポンプ室と関 連しそして流体圧に応答してポンプ室を通って液体を動かすために作動する膜手 段と、上方室区域でなく下方室区域と流れ連通に患者導管手段を接続する第１の 液体分配通路をカセット本体内に形成するための手段と、ポンプ室と流れ連通に ドレーン導管手段を接続するカセット本体内の第２の液体分配通路を形成する手 段を含んでいる液体分配カセット； を含んでいる腹膜透析システムのための液体分配セット。
51. ５１．第２の液体分配通路は、ドレーン導管手段を下方室区域ではなく上方室区 域へ流れ連通にのみ接続する請求項５０のセット。
52. ５２．腹膜透析液源へ接続し得る液源導管手段をさらに含み、分配カセットは液 源導管手段をポンプ室と流れ連通に接続する第３の液体分配通路をカセット本体 内に形成するための手段を含んでいる請求項５０のセット。
53. ５３．第３の液体分配通路は、液源導管手段を上方室区域とではなく、下方室区 域とのみ通路に接続する請求項５２のセット。
54. ５４．透析液を加熱するための容器へ接続し得る容器導管手段をさらに含み、 分配カセットは容器導管手段をポンプ室と流れ連通に接続する第４の液体分配通 路をカセット本体内に形成するための手段を含んでいる請求項５２のカセット。
55. ５５．第４の液体分配通路は、容器導管手段を下方室区域とではなく上方室区域 とのみ連通に接続する請求項５４のセット。
56. ５６．腹膜透析液の第２の液源へ接続し得る第２の液源導管手段をさらに含み、 分配カセットは第２の液源導管手段をポンプ室へ流れ連通に接続する第５の液体 通路をカセット本体内に形成するための手段を含んでいる請求項５４のセット。
57. ５７．第５の液体分配通路は第２の液源導管手段を上方室区域ではなく下方室区 域へのみ連通に接続する請求項５６のセット。
58. ５８．患者の腹腔へおよび腹腔から液体を運ぶため患者の腹腔へ連通して接続し 得る患者導管手段； 本体と、一般に垂直に離れた上方および下方区域を有するポンプ室を本体内に形 成するための手段と、ポンプ室と関連しそして流体圧に応答してポンプ室を通っ て液体を動かすために作動する膜手段と、上方室区域でなく下方室区域と流れ連 通に患者導管手段を接続する第１の液体分配通路をカセット本体内に形成するた めの手段を含んでいる液体分配カセット；ポンプ室の上方区域がポンプ室の下方 区域よりも高い重力位置にあるように、上方ポンプ室区域が下方ポンプ室区域よ り上方に垂直に配向された時のみにカセット本体を受け入れるための支持手段と 、カセット本体が支持手段によって受け入れられた時のみに流体圧を膜手段へ運 ぶために作動する流体圧運搬手段を含んでいる、カセットのための作動化ステー ション；を含んでいる腹膜透析システム。
59. ５９．カセット本体が支持手段に受け入れられた時、ポンプ室から空気を除去す るための手段をさらに含んでいる請求項５８のシステム。
60. ６０．液体分配セットは第２の導管手段を含み、カセットは第２の導管手段をポ ンプ室と流れ連通に接続する第２の液体分配通路をカセット本体内に形成するた めの手段を含んでいる請求項５８のシステム。
61. ６１．第２の液体分配通路は、第２の導管手段を下方室区域とでなく上方室区域 と流れ連通にのみ接続する請求項６０のシステム。
62. ６２．流体運搬手段は空気圧を運搬する請求項５８のシステム。
63. ６３．流体運搬手段は大気圧より下の流体圧を運搬する請求項５８のシステム。
64. ６４．流体運搬手段は大気圧より上の流体圧を運搬する請求項５８のシステム。