JPH07509636A - フルストロークインジケータを備えた再使用可能な薬剤ディスペンサ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 フルストロークインジケータを備えた再使用可能な薬剤ディスペンサ 発明の背景 医者が患者に対して、実用上、同時にまたはほとんど同時に摂取するように二つ またはそれ以上の薬剤を処方することがよくある。インシュリンの処方において は特にそのような場合が多い。最も多いケースとしては、一つはレギュラタイプ の速効性のものと、もうひとつは中速効タイプのＮＰＨの二種類の基本インシュ リンが処方される場合である。更に、超持続性（ｕｌｔｒａｌｅｎｔｅ）と呼ば れているより効力時間の長いものも使用可能である。これらのタイプのインシュ リンは、その作用の効果発現時間と効力持続時間とにおいて互いに異なっている 。

レキュラタイプのインシュリンは、効果発現時間は最も速く、効力持続時間は最 も短い。インシュリンの効果発現時間と効力持続時間とは、プロタミンとの沈澱 や、イノファン又は亜鉛との懸濁を含む化学的操作によって変えることかできる 。注射可能なインシュリンは、ブタや家畜から抽出され、更に、半合成の遺伝子 工学的に作られたヒトタイプのものが市販されている。

処方されるインシュリンの最終化学組成又は起源の如何に関わらす、医者が患者 に少なくとも２又はそれ以上の種類のインシュリンをｌ見合して、それらを−日 に少なくとも一度注射するようにアドバイスすることが多い。

叉、０１者によっては、通常食事と関連させて、−日に２又は３回の投与スケジ ュールにもっとも良く反応する者もいる。個々の患者に最も適した投与量と組合 せに到達するのに試行錯誤が行われることが多い。しかしながら、この最初の調 整期間後において、この患者の食事、活動及び健康状態がだいたい一定又は予測 可能であるという仮定の基に、この患者に対して同じインシュリンの投与量と組 合せか何週間又は何カ月間も維持されるかもしれない。インシュリンの典型的な 組合せ及びその比率は、−回の食事直前に７０％のＮＰＨと３０％のレギュラタ イプのインシュリンの投与である。

インシュリン療法の告１者にとっての問題点として、一般に、二つの別のセット のインシュリン注射器と針とかＺ・要であるという問題かある。これは、患者か 通常、二つの容器のそれぞれから一定量のインシュリンを引き出すためである。

慣れた患者であれば、一つの注射器を使用して、それぞれの別の容器から正確な 量を引き出すことか出来るかもしれない。しかし、一つのタイプのインツユリン で「汚染された」注射針を使用することによって、その最初のタイプのインシュ リンのいくらかが第２のタイプのインシュリンを取り出す容器に誤って紛れ込む ことによって２種類のインシュリンが混ざる危険を避けるために、患者は、二つ のタイプの別のニードルを使用することを望むだろう。不慣れであったり、ある いは容器からインシュリンを注射器内に引き出すことが不得手な、Ｇ者には、二 本のニードルと注射器とが必要であろう。取り出し量が多すぎたことに気づいた 場合、余分な量を容器に戻したいと望むであろう。しかしこの場合、一つの注射 器を使用していたなら、そしてぃま第２の容器からインシュリンを取り出そうと していたのであれば、その余分な部分を容器に戻すことは出来ない。各タイプの インシュリンを正確な量と比率で取り出すという問題は、糖尿病患者か一日に２ 又は３回も直面する毎日の問題である。

インシュリンに加えて、同時又はほぼ同時の投与用として他の薬剤を処方するこ とが有利な場合がある。例えば、麻酔系の鎮痛剤が、鎮吐剤とともに処方される ことかよくある。鎮吐剤は、麻酔系鎮痛剤の薬効強化剤としてしばしば有用であ るばかりでなく、吐き気や嘔吐等の麻酔薬の副作用を改善することがある。例え ば、転移癌なとからの慢性痛を有する患者は、５０ミリグラムのメベリジン（麻 酔剤）と、２５ミリグラムのヒドロキシジン（鎮吐剤）とを、−日に数回、筋向 注射することがある。慢性痛を有する患者は、療養所等の長期介護施設で扱われ ることが多い。あるいは、患者自身又はその家族か薬剤投与可能な場合には、外 来患者としての扱いも可能である。

残念ながら、慢性痛用鎮痛剤やインシュリンを必要とする患者の多くは、視力に 問題がある。これは特に、高齢グループにおいてはそうである。更に、インシュ リンの交換を必要とする糖尿病患者は、その糖尿病の進行の結果、視力障害に苦 しむ場合が多い。従って、複数の薬剤の定められた投与量と比率での注射を最も 必要としている人々か、皮肉なことに、自分の薬剤養生を正確に制御することに 最も大きな困難を感じている。別の問題は、療養所等の長期看護施設の関係から 派生する問題である。

注射用薬剤を投与する看護婦は投薬回診の時間に追われていることか多い。その 診療施設が予算やその他の医療とは無関係な事項によって束縛されている場合に は時間のプレッシャは更に深刻である。２あるいはそれ以上の薬剤を正確な投与 量と割合で投与することを可能にし、しかも、同し割合で繰り返し投与すること を可能にする装置は、様々な状況において様々な患者にとって有用であろう。

発明の要旨 本発明は、使用者に対して、アセンブリがその供給（又は注射）ストローク端部 とその退避（復帰後）ストローク端部にある時に、これを明確に視覚的に示す、 再使用可能な薬剤ディスペンサに関する。本発明は、特に、使用者によって選択 された量及び割合で異なった種類のインシュリンを投与するのに有用である。一 旦、組合せ投与量か選択されると、量と割合との両方において同じ投与量がディ スペンサの各作動サイクル中に自動的に投与される。本発明に依れば、インシュ リン供給システムとして、使用者は、注射される総量と、例えば、ＮＰＨとレギ ュラタイプのヒトインシュリンとの注射されるインシュリンとの割合を選択する ことが出来る。このディスペンサは、使用者の、使用済み薬剤を収納するカート リノンと、使用済みニードルか取り付けられた使用済みマニホールドとの容易か つ迅速な交換を可能にするように構成されている。

前記薬剤ディスペンサは、二つの薬剤カートリッジを収納するハウシングを有す る。該ハウジングは、好ましくは、このハウシングの延出部として作用し、摺動 体上に摺動可能に取り例けられたガイドスリーブを使用して、前記慴動体に摺動 可能に取り付けられている。ハウジングにはマニホールドアセンブリが取り付け られ、これは前記両カートリッジの内部を共通の出口に流体接続し、好ましくは 、注射を行うための皮下注射ニードルを受け入れるように構成されている。前記 マニホールドアセンブリは、ハウジングから容易に取り外し可能であり、これに よって、使用済みカートリッジ、使用済みマニホールドアセンブリ及び使用済み ニードルを、特殊な道具を使用することなく取り外したり交換したりできるよう になっている。

前記摺動体は、一対の駆動軸を、両カートリッジのビス］・ノに対して駆動する のに使用される往復動駆動アセンブリの一部を構成する。これによって、所定量 の両カートリッジ内の薬剤か、これらカートリッジからマニホールドへと強制移 動され前記共通出口から、好ましくは中空の皮下注射用ニードルを通して押し出 される。摺動体は、ディスペンサの各サイクル中において、第１の退避（復帰後 ）位置へと近方向に移動可能であるとともに、第２の投与後又は注射終了位置へ と遠方向に移動し、更に、その後、元の位置に戻ることか出来る。

前記第１及び第２位置間において慴動体かハウジングに対して移動する移動距離 は、一定のままである。しかしなから、投与ストローク中に注射される液体薬剤 の量は、使用者によって選択される。これは、摺動体に取り付けられたストロー ク調節部材によって達成される。これらストローク調節部材は、好ましくは、各 カートリッジから注射される薬剤の量を調節するのにネジ溝接続を利用する。ス トローク調節部材の位置又は設定によって、一方向駆動装置（又はラチェットア センブリ）が、各投与ストロークにおいて駆動軸をどこまで駆動するかを決定す る。

前記一方向駆動装置は、停滞防止ラチェットプレートを有し、これはハウシング に取り付けられ、摺動体の戻りストローク中に駆動軸か前記近方向に移動するこ とを防ぐ。この一方向駆動装置は、更に、摺動体に連動する一対のラチェットデ ィスクを備え、これらは摺動体の投与ストローク中に駆動軸をカートリッジのピ ストンの方へと駆動する。

各投与量調節部材の設定は、設定投与量に応じて摺動体に沿ってその軸芯方向の 位置を変える投与量インジケータを使用することによって示される。これは、好 ましくは、前記両投与量調節部材の一方に沿って形成された比較的大きなピンチ のネジ溝を使用し、投与量インジケ−夕の移動が、投与量調節部材の移動を拡大 表示するように構成することによって達成される。

本発明は、その好適実施例において、摺動体に枢支され、該摺動体が前記注射終 了位置と前記退避位置とに移動した時にそれぞれ対応して、投与ストロークの端 部と戻りストロークの端部に来た時、これを視覚的及び／又は聴覚的に示すステ ータスウィンドウフラグを有している。好適実施例において、これは、慴動体に 形成された凹部内に枢支されたステータスウィンドウフラグを使用することによ って達成される。このステータスウィンドウフラグは、二つの終端位置の間で移 動可能である。一方の位置において、ステータスウィンドウフラグは、前記ガイ ドスリーブに形成されたステータスウィンドウの真下に位置する。他方の位置に おいては、ステータスウィンドウフラグは、前記ステータスウィンドを通しては 見えず、むしろ、このステータスウィンドウの下には、通常は表示インジケータ を備えたパネルが見える。

前記ステータスウィンドウフラグは、好ましくは、その一方の端部かフラグの旋 回軸近傍に位置し、他方の端部か慴動体に押し付けられたＳ字状のオーバセンタ バネを利用して前述の二つの終端位置間で移動される。このオーバセンタバネは 、フラグが摺動体の前記注射終了位置と退避位置とに対応する二つの安定位置を 有するように、形成され配置されている。フラグは、前記ガイドスリーブから内 方に延出する操作（ｔｒｉｐ）ピンの保合によって二つの位置の間で移動される 。これら操作ピンは、慴動体の移動端部においてオーバセンタバネに係合し、こ れを作動する（ｔｒｉｐ）ように配置されている。

このように、使用者には、各ストロークにおいて摺動体かその移動の終端に来た ことが視覚的聴覚的に示され、注射か完全に行われたことを確認することができ る。曖昧さを避けるために、ステータスインジケータは急速に、かつ完全にスト ロークの終端位置にまで移動するので、退避移動か部分的に見えることによって 使用者が混乱することかない。

好適実施例において、投与量の調節は、摺動体がその注射終了位置にある時に行 われる。摺動体が注射終了位置から不意に移動することを避けるために、前記ガ イドスリーブには注射終了ラッチが設けられている。この注射終了ラッチは、摺 動体が注射終了位置にある時に該摺動体の適当な位置に形成された凹部に自動的 に係合する。

注射終了ラッチを押すことによって初めて、使用者は摺動体を注射終了位置から 退避位置へと移動させることができる。

本発明は、更に、使用者に対して、所望の設定投与量に対して十分な薬剤がカー トリノン内に残っているかどうかを示す。好適実施例において、これは、各駆動 軸の長さ方向の部分に沿って浅溝を形成することによって達成される。前記両投 与量調節部材を介して摺動ハウジングに接続されたラチェットディスクハウジン グは、前記浅溝に乗り入れる内方突出部材を有している。両軸が前進する時、浅 溝の端部が、ラチェットカラーを規制し、従って、慴動ハウジングの後方（即ち 遠方向）移動を規制する。もしも残余の薬剤か選択した投与量よりも少ない場合 には、摺動ハウジングを、完全な退避位置にまで移動させることは出来ず、ステ ータスフラグを作動（トリップ）させて、ディスペンサが注射用に設定されてい ることを示す印を表示させることはできない。使用者は、投与量調節ノブを回し て、投与量を減らすことによってステータスフラグを作動させることができる。

次に、使用者は、摺動体の側部に沿って設けられた投与量インシ′ｒ−夕をチェ ’７りして、その最後の注射のためにどれだけの投与量の薬剤か利用可能かを決 定することができる。

使用済みカートリッジの交換が必要な時は、通常は駆動軸に係合しているラチェ ットディスクと停滞防止ラチェットプレートのフィンガ部を、駆動軸に対して同 心状聾に配置された解除フォークを使用することによって拡張させる。これらの 解除フォークは、駆動軸とは独立して移動できる。駆動軸の通常の軸芯方向移動 中は、解除フォークは、ラチェットディスクをこれらの軸から解除しｔｊい。し かしながら、摺動体が退避位置にある時には、投与量調節部材を摺動体にネジ込 んで、解除フォークをラチェットディスクに対して駆動して、これらラチェツＩ ・ディスクのフィンガ部を拡張させ、これによって、ラチェットディスクを駆動 軸から解除することができる。

ラチェットディスクの軸芯方向移動によって、更に、一対のラチェットプレート 解除突起を有するラチェットディスクハウジングが、ラチェットプレートに対し て押されて、ラチェットプレートのフィンガ部を拡張させ、これによって、駆動 軸もラチェットプレートから解除される。投与量調節ノブのネジ溝が摺動ハウジ ングのネジ溝と係合可能となるためには、先ず解除スイッチを移動させる必要か あるので、投与正調節ノブを誤って摺動ハウソングにねし込むことがない。次に 、前記注射針マニホールドをカートリソシハウシングから分離してカートリノン を露出させる。その後、カートリッジを取り外して駆動軸を露出させる。これに よって、両部動軸を、近方向にその初期の又は出発位置に戻し、交換用のカート リノジを完全に収納することができる。

使用者によっては、各成分の投与量が設定された時に二つ（又はそれ以上）の投 与量インジケータが同時に視覚表示することによって、有る程度混乱することが あるかもしれない。二成分ディスペンサの場合、各成分の投与量インジケータが 、ディスペンサの反対側から視覚的に認識可能にすることか好ましい。従って、 使用者が役！う９調節ノブを回転させることによって投与量を設定すると、一つ の投与量インジケータのみが見える。これによって、使用者が選択した投与量に 関して混乱することか、確実に、ない。

本実施例において、復帰ストロークの前における駆動接続の軸芯方向の位置か投 与量を決定する。この軸芯方向移動の視覚的表示は、投与量インジケータによっ て拡大することができる。例えば、駆動軸による３ミリの軸芯方向移動を、薬剤 の一単位に対応させることができる。

本発明によれば、投与量インジケータの移動は、例えば、駆動軸か３ミリ移動す る毎に、６ミリ移動するように構成可能である。これによって、通常摺動体に設 けられる薬剤の単位表示を、２倍の距離に離し、使用上の簡便さと正確性とを大 幅に向上させることか可能である。

本発明の主要な利点の一つは、使用者か、ディスペンサによって投与される二つ の成分の量と割合との両方を調節することが可能なことにある。追加的に調節す ることか可能であるにもかかわらず、様々な多重投与量において設定操作は変わ らない。

本発明のその他の特徴及び利点は、添付の図面との関連において好適実施例が詳 細に説明された以下の記載から明らかとなるであろう。

図面の簡単な説明 図１は、本発明に依って作られた薬剤ディスペンサの全体等尺図であり、摺動体 が注射終了位置にある状態を示す図、 図２は、図１のディスペンサの分解等尺図、図３は、図１のディスペンサの断面 図、図４は、図３のディスペンサの遠端部の拡大図であり、マニホールドアセン ブリを示す図、 図５は、図３のディスペンサの中央部の拡大図であり、ラチェットディスクに対 向配置された解除フォークと解除突起と、非解除状態にある停滞防止ラチェット プレートとを示す図、 図５Ａは、図２の駆動軸の断面図、 図５Ｂは、３．０ｍｌのカートリッジと使用可能な軸の斜視図、 図５０は、１．５ｍｌのカートリッジと使用可能な軸の斜視図、 図５Ｄは、ＩＮ２のラチェットディスクの等尺図、図６は、図３のディスペンサ の近端部の拡大図であり、ノブコアの外ネジ溝が、慴動体の近端部に当接してい る状態を示す図、 図７及び７Ａは、図２のガイドスリーブと慴動体ノ＼ウノングの拡大等尺図てあ り、内部を詳細に示すために１／４部分を除去した状態を示す図、 図８は、図２のコアノブの拡大図であり、外開放ネジ溝を示す図、 図９は、図１のガイドスリーブの略拡大背面図であり、注射終了ラッチと規制ビ ンとを示す図、図９Ａは、図９の注射終了後の状態における９Ａ−９Ａ線に沿っ た断面図であり、注射終了う・ソチが摺動体の凹部に係合上規制ビンか摺動体か らガイドスリーブ（こ形成された後退規制スロットの内へ延出する注射終了の状 態を示す図、 図９Ｂは、図９八と類似してはいるが、注射終了う・ノチか回動して摺動体の凹 部から外れて、規制ピンが後退規制スコツトの遠端部に接触するまで、通常７ミ リの距離、慴動体か近方向に移動するのを許容する状態を示す図、 図１０は、摺動体の拡大略図であり、該摺動体が注射終了位置へと遠方向に移動 した時におけるステータスウィンドウフラグの状態を示す。投与ストロークの終 端部において、戻りストロークの終端において退避位置へと移動した後の前記フ ラグとオーバセンターバネの位置を破線によって示した図、そして、 図１１は、スリップクラッチ機構を使用してノブコアか不ンと係合する別実施例 の分解一部切欠図である。

好適実施例の説明 図１は薬剤ディスペンサ２を示し、これはハウジング４を備えている。該ハウシ ング４は、カートリッジハウ／レグ６とこれに固定されたがイドスリーブ８とを 有している。カイトスリーブ８は、カートリッジハウジング６の延出部として作 用する。次に、図２〜４において、カートリッジハウジング６の遠端部１２に取 り付けられたマニホールドアセンブリ１０は、マニホールド体Ｉ４と、マニホー ルドハウジング１６と、これら二つの間に配設されたエラストマーダイアフラム １８とを有している。ダイアプラム１８は、中央孔４６を形成する上方延土管１ ９を有している。ハウジング１６は、ネジ溝片２゜を有し、これに対して注射針 ガイドファネル２２が取り付けられている。このファネル２２は、該ファネルに 対向して配置され、隔膜キャップ２Ｇによって位置保持された注射針貫通可能な 隔膜２４を有し、前記隔膜キャップ２６はネジ溝片２０にネジ止めされている。

注射針ファ不ル２２は、図には示されていないが、注射をしようとするときにセ プタム隔ｌ１％２６に取り付けられる二重末端の皮下注射側の内側端部のガイド の役をする。ファネル２２は、管１９が、針の内端部によって貫通されることを 防止するとともに、管１９とシールを形成する。というのは、ファンネル２２の 上端部は、前記穴４６の直径よりし大きく、これによって、管１９上端部が弾性 拡張して、ファネル２２と密なシールを形成するからである。

カートリッジハウジング６は、カートリッジ３２．３４を受け入れるように寸法 設計された一対のカートリッジ受は入れ孔２８．３０を有している。カートリッ ジ３２は好ましくは３ｍｌのカートリッジであり、カートリッツ３４は１．５ｍ ｌのカートリッジであるが、他の寸法のカートリッジやあるいは両方とも同じ寸 法のカートリッツも使用可能である。カートリッジ３２．３４は、それぞれ、一 端部に隔壁３６（図４）を有し、これは、マニホールド体１４から延出するスパ イク３８によって貫通される。これによって、カートリッジ３２．３４の内容物 ４０．４２が、スパイク３８を介して、比較的に硬度の高いマニホールド体１４ とエラストマーダイアフラム１８との間のダイアフラム１８のカップ状延出部４ １を通過して流れることができる。ダイアフラム１８とマニホールドハウジング １Ｇとの間に領域４４が存在していることにより（図４）、必要なダイアフラム １８の上方へのたわみが可能である。次に、内容物４０．４２は、ダイアフラム １８に形成された中央孔４６を更に上方に進行し、ここで内容物が隔膜キャップ ２６に取り付けられた二股皮下注射用ニードル（図示せず）の内側端部に流れ込 むことかできる。従って、マニホールドアセンブリ１０は、内容物４０．４２の ための中央又は共通出口を提供するものである。ダイアフラム１８と、特にその カップ状延出部４１は、カートリッジ３２．３４の内容物４０．４２か、（例え ば、スパイク３８の遠端部に於ける圧力に対して）十分に加圧され、スパイク３ ８を通過する流れか確実に通過するような場合を除いて、スパイク３８の流れの 通過を防止する逆止弁として作用する。

これによって、例えば、ニードルか取り付けられてぃない時に流体の流出を防止 することによって生じる両カートリッジ及び薬剤の廃棄物による相互汚染が防止 される。

ダイアフラム１８に本来備わった弾性は、残余薬物、即ち、カートリッジ３２， ３４からは出たが、ニードルからは除去されていない薬物の量を減らすことに役 立つ。

ハタテリアの繁殖やその他の汚染を防止するために、残余物を減らずことが望ま しい。一実施例において、残余物は、薬物かスパイクを通過終了した後において も薬物を除去することによって減らされる。これは、ダイアフラム１８の本来の 弾性によって該ダイアフラムを、マニホールド体ｉ　４の近傍の好適位置へと弛 緩移動させ、こＪ］によって、マニホールド体１４とダイアフラム１８との間に 含まれているかもしれない薬剤を前記中央孔４６を通して除去することによって 達成される。

カートリノン６は、ハウ／レグに摺動可能に取り付けられた一対のマニポールト 解除ボタン４８．５０を有している。これらホタン、１８．５０は、カートリッ ジハウジング６に形成されたガイドスロット５６内へと延出する延出部５２．５ ７＋を有している。これら延出部５２゜５４は、延出部５２から延出し、かつ延 出部５４に形成された対応の穴（図示せず）に係合する一対のピン５８の保合に よってスロット５６内で互いに固定され、接着剤又は摩擦係合によって位置保持 されている。スロット５６は、ボタン４８．５０が、マニホールドアセンブリｌ Ｏに向かって、あるいは該アセンブリから遠ざかる方向に軸芯方向移動出来るよ うに寸法構成されている。ボタン４８．５０のリード面６０は、マニホールドハ ウジング１６の一対のタブ６４の近端部に形成された内傾斜部６２に係合するよ うにその形状と位置が設定されている。マニホールドハウジング１０を取り外す には、使用者は、ボタン４８．５０をマニホールドアセンブリ１０の方向、即ち 、遠方向に強制移動させ、表面６ｏを内傾斜部６２に係合させる。これによって タブ６４が外側に変形し、これによってカートリッジハウジング６がら延出する ペグ６６が、タブ６４に形成された八６８から外れて、使用者はマニホールドア センブリ１０をカートリッジハウジング６から引き離すことが出来る。これによ って、カートリッジ３２．３４か露出し、これらを所望のように、取り外して交 換することが可能となる。

図７にも示すガイドスリーブ８は、該ガイドスリーブの迎端部７４の近傍に形成 された棚部７２を備えた、大部分か中空の内部７０を有している。棚部７２は、 ネジ７８（図２参照）を受け入れるように寸法構成された一対の穴７６を有して いる。ネジ７８は、穴７６、更に、下記の停滞防止プレート８２に形成された六 ８ｏを通過して、カートリッジハウジング６の近端部８３に形成されたネジ溝穴 （図示せず）内に延出する。これにより、カートリッジハウジング６とガイドス リーブ８とは、互いに強固に固定される。ガイドスリーブ８は、タブ８６を介し て該ガイドスリーブ８に接続された注射終了ラッチ８４を一体形成している。ラ ッチ８４の役割は後に論じる。

ディスペンサ２は、一対の駆動軸８８を有し、これらは、その長さ全部に沿って 形成された一対の長手駆動溝（図５Ａ参照）と、その長さの一部に沿って形成さ れた一対の浅い投与端溝９２とを有している。駆動軸８８の遠端部９４は、往復 駆動アセンブリを使用することによって、カートリッジ３２．３４のピストン９ ６．９８に押し付けられる。

前記往復駆動アセンブリは、一対の投与量調節部材１０２（図２，３及び７Ａ参 照）か取り付けられた摺動体１００を有している。これら投与量調節部材１０２ は、それぞれ、投与量調節ネジ１０６に連動接続された投与量調節ネジドライバ １０４を有している。駆動接続部材＋０８は、不ン１０６の内ネジ溝１１２に合 致する外ネジ溝１１０を有している。ネジドライバ１０４は、それぞれ、ネジ１ １８によってノブコア１１６に取り付けられた投与量１ｌＩＳノブ１１４を有し ている（図２及び６参照）。ノブコア１１６は、ノブコア１１Ｇに形成された溝 １２０とネジ１０６内に形成された内側延出スプライン＋２２を使用することに より、投与量調節ネジ゛１０Ｇに固定されている。これによって、使用者は、投 与量調節ノブ１１４からの回動力を、投与ｌ調節ネジドライバか摺動体から離れ て近方向に移動することを許容しながら、ノブコア１１６を介して投与量調節ネ ジドライバへと伝動することができる。これによって、図１に示すように、使用 者か投与量調節ノブ１１４を操作することが容易になる。

好ましくは、図２に示すように、前記スプライン１２２は、ノブコア１１６の内 面の上方に部分的にのみ延出している。従って、ノブ１１４か開放スイッチ２３ ６の近傍にある（後により詳細に説明するように）通常の操作位置においては、 溝１２０は、スプライン１２２の上方に位置し、これによって、ネジドライバ１ ０４が投与量調節ネジ１０６と回転係合することがない。これによって、ディス ペンサ２かその操作状態にある時に投与量が不意に変わることが避けられる。

好ましくはディスペンサ２がその注射終了位置にある時に、投与量を変えたい時 には、使用者は、ノブ１１４の一つを引っ張って、該ノブと取り付けられたノブ コア１１６とを、投与正調節ネジ１０Ｇを介して、図１に仮想線で示す位置へと 部分的に下方に退避させ、これによって、溝１２０をスプライン１２２に係合さ せる。ノブ１１４の一つかこの位置に来た状態で、ノブ１１４を回転させるとノ ブコア１１１３の回転を引き起こし、溝１２０のスプライン１２２との係合によ り投与量調節ネジ１０６も回転する。投与量を調節する前にノブ１１４の一つを 外側に移動させることによって、投与量調節作業中において、投与量調節ノブ１ １４の一つを、他のノブから離して位置させることか出来、これによって、使用 者が他のノブを移動させることなく、片方のノブを回転させることか容易になる 。所望の投与量を得るべく引き出したノブを回転させた後、次にこのノブをディ スペンサ２の本体に向けて、解除スイッチ２３６の近傍へと押し戻し、その後、 必要な場合には、使用者は第２のノブを後退回転させることによって反対側の投 与量を調節することかできる。

投与量調節ネジ１０６は、摺動体１００の孔１２４゜１２６の内部において自由 に回転できる。ネジ１０６は、その近端部に周溝１２８を備えている。弓状丁字 形状の不ン保持部材１３０が摺動体１００のスロット１３１内に配設され、これ は溝１２Ｂと係合して、その回転を許容しながら、ネジ１０６を摺動体１゛００ の内部で軸芯方向の固定位置に保持する。ネジ１０６のそれぞれの回転移動は、 投与量インジケータ１３２の移動によって示される。各インジケータ］、　３２ は、内向従動部１３４を有し、これは、ネジ１０６の外側に形成された大ピツチ の外不ン溝１３６に係合する。投与量インジケータ１３２は、慴動体１００に形 成されたスロット１３８内に配設されている。一実施例において、前記ネジ駆動 接続係合１１６．１１０の移動を増幅する投与量インジケータ機構を使用して投 与量表示を明確にすることか望ましい。

この実施例においては、増幅は、ネジ１０６の内ネジ溝］、　１２のピッチより も大きなピッチをネジ溝１３６に使用することによって提供される。例えば、内 ネジ溝１１２か、１インチ当り２３のピッチを有している場合、外ネジ溝１３６ のピッチを、例えば、１インチ当り３１／２とすれは約６．５倍の増幅か得るこ とかできる。このような増幅によって、接続体１１０のネジ溝１１２との保合の 調節量か比較的小さな場合においても、投与量がはっきりと示され、これは特に 視力が低下した使用者にとって有用である。エラストマーＯリング１４０が、投 与量調節ネジ１０６の近端部１４２と摺動体１ｏｏの内棚部１４４との間に配置 されている。これは、調節ネジドライバ１０４を使用者が選択した軸芯方向位置 に維持するのに十分な摩擦力を提供する。

一実施例において、ネジ１０６の過剰回転、特に、接続部材１０８を近方向又は 遠方向のいずれかに駆動して、不ノ：Ｆｌ　１１２から外すような回転を避ける ことが望ましい。一方向、例えば、近方向への過剰回転を、内ネジ溝１１２の最 後の溝に係止部を設けることによって防止することか出来る。しかしながら、接 続ネジ溝１１０を、ネジ溝１１２と螺合させる手続きによってディスペンサ２を 組み立てることか望ましいのて、この実施例において、ネジ溝１１２の両端部に 係止部を設けることは実用的ではない。従って、接続部材１０８の遠方向への過 剰回転を避けるのに別の装置を使用することが考えられる。

投与量インジケータ１３２のスロット１３８の一つの端部との接触を係止部とし て使用して、接続部材１０８の不／ｆＭｌ１２に対する移動の好適端部を示すよ うにすることか可能である。しかしながら、使用者が、十分な力で、インジケー タ１３２かスロット１３８の端部に達した後にノブ１１４を回転させようとした 場合、使用者は、摺動ハウシングの下方でインジケータ１３２を駆動して、これ によって接続部材１０８を過剰駆動して、その結果、ディスペンサ２をｔ具備す るかもしれない。

図１１は、接続部材１０８の過剰駆動を避けるのに使用する別実施例を示す。図 １１の実施例において、ネジ＋０６の遠端リムにはぎざぎざが形成され、複数の 凹部３２０を形成している。拡張ブッシング３２２は、テーパ部３２４を有し、 これはネジ１０Ｇの内部にフィツトするように形成されるとともに、前記凹部３ ２０と係合する複数の外歯３２６を有し、ブッシング３２２に加えられる軸芯３ ２８周りのトルクが、歯３２６によって、ネジ１０６に伝えられて、通常はこれ を回転させるように構成されている。ブッシング３２２は、例えば、図２に示し た０リング１４０に類似の０リング等によって、係合位置に保持される。図２に 示したノブコア１１６に類似のノブコア１１６’　が設けられているが、但し、 この場合、そのフランジ３３０は、コア１１６の対応のフラ／／よりも軸芯方向 の寸法か小さいことと、溝１２０か不要であること、更に、外歯３３２を有して いることとにおいて異なっている。ノブコア１１６′の外歯３３２は、ブッシン グ３２２のテーパ部３２４に形成された内歯３３４に噛合するように形成されて いる。投与量調節の目的のためにネジ１０６を回転させるためには、ノブコア１ １６°の近端部に取りイ」けられたノブ１１４を近方向に引っ張って、ノブコア を部分的に引き出す、あるいはテレスコープ状に引出し、図１において仮想線で 示した位置に類似の位置にまで移動させる。コア１１Ｇ’かこの位置へと引き出 された時、外歯３３２は内歯３３４に噛み合う。ノブコア１１６’　か軸芯３２ ８の周りで回転（例えば、取り付けらだノブ１１４の回転によって）された時、 このトルクは、歯３３２．３３４によって伝達され、ブッシング３２２の軸芯３ ２８周りでのトルクを発生させる。すると、このブッシング３２２のトルクは、 凹部３２０の歯３２６によってネジ１０６へと伝達されて、その結果、通常、こ のネジか軸芯３２８の周りで回転する。前記テーパ部３２４は、十分に強い外向 きの力を受けた時に、このテーパ部３２４が拡張することを許容し、かつ、該テ ーパ部３２４の弾性によって図１１に示すテーパ形状に戻ることを許容するため の−又は−以上のスロット３３Ｇを有している。ネジ１０６の外ネジｉ’ｌ　ｌ 　３６に乗り入れている投与量インジケータ１３２か、スロット１３８の一つの 端部に到達した時、投与量イ〉ノテータを更に動かそうとしても、スロット１３ ８の端部によって抵抗され、これによってネジ１０６の回転に対する抵抗か発生 する。　このネジ１０６に対する抵抗は、ノブコア１１６“へ継続して付与され るトルク（例えば、ノブ１１４へ継続して付与されるトルクによる）によって、 歯１３３をブッシング３２２の噛合歯３３４の側部に乗り上げる結果、テーパ部 ３２４の拡張を起こすほど十分に強力なものである。テーパ部３２４は、外歯３ ３２か噛合歯３３４を乗り上げることを許容するのに十分な程度に拡張できるほ ど十分な傾斜を有している。従って、インジケータ１３２がスロット１３８の端 部に到達した後にノブ１１４を更に回転させようとしても、ネジ１０６はそれ以 上　回転せず、その代わり、スリップクラッチ機構３２２，３３２が有効に脱離 して、ノブ１１４はネジ１０Ｇの回転を伴わずに回転する。この作業の間、使用 者は、投与量調節スケールの端部に到達したということを使用者に知らせる感知 可能な振動又はブサーによるフィートバックを受ける。この感知可能フィードバ ックは、視力か低下した使用者にとって特に有用である。感知可能なフィードバ ックを提供し、接続部材１０８の過剰駆動を避けることの他に、図１１の実施例 は、更に、モールド成形かより容易であるという点において図２の実施例よりも 有利である。

不７１０６の回転運動は、接続部材１０８を駆動する軸芯方向の運動を発生する 。これか発生するのは、駆動接続部材１０８が、はぼ筒状のハウジング１４６に 形成された軸芯方向延出駆動スロット１５０内のラグ１４８の保合によって、ラ チェットディスクハウジング１４６と接続されているからである。ハウジング１ ４６は周方向外側に延出する駆動ラグ１５２を有し、このラグは慴動体ｌＯＯの 遠端部１５６に形成されたスロット１５４の内部に収納される。従って、接続部 材１０Ｂとハウジング＋４６の両方が、スロット１５４内のガイドラグ１５２の 係合によって回転することを阻止されているので、ネノ１０６の回転によって、 ネジ溝１１０，１１２の保合を介して、駆動接続部材１０８が軸芯方向に移動す る。

ラチェットディスクハウジング１４６は、更に、キャップ１５８を有し、これは ハウジング体１６２の遠端部１６０に押しつけられて、ハウシング１４６内にお いて、好ましくはハネ性のステンレス鋼から成るラチェットディスク１６４を保 持している。ラチェットディスク１６４は、図５Ｂに更に詳細に図示されており 、駆動軸８８の駆動溝９０内にフィツトするように寸法構成された一対の上方延 出バネフィンガ１６６を有している。これらフィンガ１６６の先端部１６８は、 駆動溝９０ベ一ス部に形成された駆動面１６９に摩擦係合するように配置されて いる。従って、摺動体ｌＯＯがガイドスリーブ８内を移動する時、投与量調節部 材１０２は摺動体１００と共に移動する。ラグ１４８のスロット１５０内での相 対位置に依って、駆動接続部材１０８は、ラチェットディスクハウジング１４Ｇ を、遠方向、即ち、図３に於ける矢１１７２の方向、あるいは、近方向、即ち、 矢印１７０の方向に強制移動させることが出来る。ハウジング１４Ｇか遠方向に 移動する時、ラチェットディスク１６４は、駆動軸８８を遠方向に強制移動させ 、これによって、ピストン９６．９８を遠方向に強制移動させて内容物４０゜４ ２を共通出口を通過して流出させる。尚、駆動軸８８とピストン９６との間には 比較的硬いカップ状スペーサ１７３か使用されている。これは、より寸法の大き なピストンを許容し、ピストンの変形を最小限にするためである。

駆動軸８８は、更に、ラチェットディスク１６４と類似の形状の停滞防止ラチェ ットプレート８２を通過する。

ラチェットプレート によって遠方向に駆動された後は、駆動軸８８が近方向に移動することを防止す る。摺動体１００の遠方向１７２への移動は、摺動体１００の遠端部１５６のガ イドスリーブ８の棚部７２への当接によって停止される。摺動体１００の近方向 １７０への移動は、規制ピン１７４のラチェット規制スロット１７８の近端部１ ７６への係合によって停止される。図９，９Ａ及び９Ｂ参照。該好適実施例にお いて、摺動体１００の総往復移動距離は約１ｍｍである。

図９〜９Ｂは、更に、注射終了ラッチ８４の動作も図示している。図９Ａは、摺 動体かその投与ストロークの端部に来た後の、ディスペンサ２が注射終了位置に ある状態を示している。この状態において、通常は矢印１８０の方向に傾斜する よう押されているラッチ８４が、該ラッチ８４の先端部１８２か、摺動体１００ に形成された凹部１８４内に係合することによって、摺動体１００を注射終了位 置に維持される。前記凹部１８４は、ラッチ８１の移動を規制して過剰な移動を 防止するように形成されている。これは、摺動体１００が図９Ａの注射終了位置 から不意に移動することを防止するのに役立つ。摺動体１００を近方向１７０に 移動したい時には、使用者は、ラッチ８４を押して、このラッチの通常の傾斜方 向応力に抗して矢印１８０と反対の方向に枢動して、先端部！８２を図９Ｂに示 すように凹部１８４から外す。ディスペンサ２は、例えば、注射終了ラッチ８４ の配置位置と退避タブ１８３．１８５を提供することにより、慴動体１００の退 避移動を簡易化するように構成されている。好ましくは、退避タブ１８５は、以 下により詳細に説明するように、解除スイッチ２３６のヘッド部として形成され ている。タブ１８３．１８５は、摺動体１００の外面の、その近端部の縁近くに 配置されている。一つの好適な退避手順として、使用者は、ディスペンサ２をほ ぼ水平な位置に維持し、かつ、ステータスウィンドー２０８（後により詳細に説 明する）を見えるように上向きにした状態で、左手で注射終了ラッチ８４をその 解除位置に押し下げるようにディスペンサ２を保持する。次に、使用者は右手で タブ１８３．１８５を握って、下記のように、退避移動か完全に行われたことが ステータスウィンドウ２０８に示されるまで、摺動体１００をその退避位置に向 けてほぼ近方向に引っ張る。注射終了ラッチ８４とタブ１８３，１８５が上述の 位置に設けられていることによって、使用者にとっては、ウィンドウ２０８を見 ることか出来、かつ、摺動体１００に直接に圧力をかけることなく、むしろタブ １８３．１８５に圧力をかけるような状態で退避作業を行うことか容易である。

ディスペンサ２か完全に退避移動して注射を行える状態にあることを使用者に確 実にかつ明瞭に示すことが有用である。図示の実施例において、これは、ディス ベンサ２の形状及び条件に応じてウィンドウ２０８を通じて見ることの出来るよ うに配置された表示及び／又はフラグを提供することによって達成される。完全 な退避移動か行われるまではまったく退避の表示が行われないことか特に望まし い。図示の実施例において、ディスペンサ２は、ステータスウィンドウフラグ１ ８６を備えており、これは図２及び１０１．：ｆｉもよく示され、摺動体１００ の凹部領域１８８内に回動可能に取り付けられ枢動点１９０周りて回動する。フ ラグ１８Ｇは、二状態安定であって、図１０に示す二つの位置の一つに停止する 。これは、その一端部か枢支点１９０の近くにおいてフラグ１８Ｇに形成された 切り欠１９４内に位置し、かつ、その他端部か摺動体１００に形成された受け部 １９６内に位置する、Ｓ字状のオーバセンターバネ１９２を使用することによっ て達成される。該バネ１９２は、ガイドスリーブ８に取り付けられたハネ操作プ レート２００から延出する一対の操作ピン１９８の係合によって、図１０の実線 と破線との間で変形する。前記操作プレート２００は、ガイ１−スリーブ８に形 成された穴２０４に固定係合する一対のビン２０２の保合を通して、ガイドスリ ーブ８によって固定されている。操作ピン１９８は、バネ１９２のいずれかの側 に位置するように配置されている。操作ピン１９８に代えて、開口２０６の縁部 から延出する突起（図示せず）を使用することも可能であろう。摺動体１００か 図９Ａの注射終了位置へと移動すると、フラグ１８６は、図１Ｏの破線位置から 実線位置へと移動する。

但し、これは摺動体の移動の終端部、例えば、慴動体の移動の最後の５％、好ま しくは最後の３％、更に好ましくは最後の１％の部分において初めて起こるので 、使用者は、フラグ１８６の表示が完全な退避移動を示すものであると確信する ことができる。完全な退避移動が行われるまでは、フラグ１８（３は図１Ｏの破 線の位置に留まる。

ガイドスリーブ８は、レンズ２１０によってカバーされたオフセットステータス ウィンドウ２０８を有している。このウィンドウ２０８によって、使用者は、フ ラグ１８６の位置を視認することができる。即ち、フラグ１８６か、投与ストロ ークの終端において図１０の実線位置にある時、ウィンドウ２０８は、摺動体１ ００に形成されたパネル２１２の上に位置する。図１Ｏに示すように、パネル２ １２は、通常、使用者にステータス情報を提供する表示２１４．２１６を有して いる。即ち、摺動体１００がその退避位置にある時、ウィンドウ２０８は、表示 ２１６の上に位置する。摺動体１００か遠方向に移動するにつれて、ウィンドウ ２０８は、表示２１６上を通過し始め、表示２１４上へと移動する。しがしなが ら、フラグ１８Ｇの二状悪安定性により、表示２１８は、ウィンドウ２０８を通 して完全な退避位置が見えるので注射を安全に行うことができることを示す。

使用者か慴動体１００をガイドスリーブ８から遠ざける、即ち、近方向１７０に 移動させるにつれて、ステータスウィンドウ２０８は、表示２１４の上方から表 示２１６の上方へと移動する。摺動体１００がその完全な退避位置に来て初めて 、操作ピン１９８がバネ１９２と接触し、これによって、このバネを、ステータ スウィンドウフラグ１８６を図１０の実線位置から破線位置へと移動させるよう に強制移動させる。この作用は、摺動体１００の移動の最後の数パーセントの部 分においても起こる。ステータスフラグ１８６か操作されて初めて、表示２１８ か使用者に視認可能となる。好ましくは、表示２１８は緑色であり、表示２１４ ．２１６はこの表示２１８と異なった色を有し、使用者が薬剤ディスペンサ２の 状態を迅速に知ることか出来るように構成される。

種々の表示とステータスフラグの表示は、使用者か、慴動体１００か完全に退避 移動してディスペンサ２か注射を行える状態であることを確認するのに有用であ る。

表示及びステータスフラグは、更に、その他の利点も提供する。後により詳細に 説明するが、ステータスフラグは、使用者によって今選択された投与量を供給す るのに片方（又は両方）のカートリッジ３２．３４に十分な薬剤が無いことを知 らせるのにも役立つ。使用者が表示及びステータスフラグから不十分な薬剤しか 残っていないことを２熾した後、表示及びステータスフラグは、下記のように、 残っている薬剤でどれくらいの投与量を供給することか出来るかを明確に示すの にも利用できる。また、表示とステータスフラグは使用者に薬剤を無駄な使用を 回避することを助けるのに有用である。一実施例において、これは、ディスペン サ２か注射終了状態にある間に（即ち、ディスペンサ２が退避位置にある間に調 節か行われることを防ぐため）投与量の調節を行うことように使用者に指示する ことによって行われる。使用者が退避操作の後で投与量を増加させようとした場 合は、なんの不都合も無く、装置は意図通りに作動する。しかし、使用者か摺動 体を完全な退避位置に移動させた後において投与量を減らそうとした場合には、 薬剤がニードルから排出され、無駄を生じる。従って、ディスペンサ２が退避状 態にあるか否かの明確な表示を提供することは、使用者か、ディスペンサ２か退 避位置にある時に投与量を変えることを避けるのに役立つ。ステータスフラグ１ ８６の別の側面は、一つの状態から他の状態に移動する時にそれが［クリックＪ 音信号を発することにある。

この音信号は、視力が低下した使用者にとって特に有用である。従って、「クリ ック」音信号を提供することによって、表示とステータスフラグの上述の利点が 、視力か低下した使用者によっても享受されるのである。

慴動体１００のスロット１５４内にはラグ１５２が摺動可能に配置されている。

摺動体１００が（注射ストローク中において）前方に移動すると、スロット１５ ４のヘース部を形成する摺動体１００の表面が、ラグ１５２の底部に接触してラ グ１５２を駆動し、従って、ラチェノ）−ディスクハウジング１４６を前方に駆 動する。軸８８は、ラチェットディスク１６４を介してハウジング１４６と接続 されているので、軸８８とラグ１５２とは同じ距離たけ前方に駆動される。摺動 体１００が、図９Ａに示すように、その注射終了位置に来た状態で、次の注射の 為に投与量を調節することが可能になる。具体的には、投与量調節量ン１０６を 回転させて、ネジ溝１１０゜１２０との協動で、スロワｌ−１５０内のラグ１４ ８の位置を調節することか出来る。調節ネジ１０６は、摺動体１００に対して回 転は可能であるが、ネジ１０６は摺動体に対して平行移動はできない。従って、 スロット１５０内に於けるラグ１４８の位置が、退避移動中においてラチェット ディスクハウジング１４６が摺動体１００と共に移動する距離を決定する。例え ば、投与量調節ネジ１０６をラグ１４８をスロット１５０の上方中間部にまでシ フトさせるように回転させた場合、摺動体１００を退避移動させた時、ラグ１４ ８は、ラチェットディスクハウシング１４６を退避させるためには、スロット１ ５０の畏さの半分に対応する距離だけ移動する必要がある。

このように、投与量が設定される。

図２に示すように、投与量調節ネジ１０６は、ネジの１／４等分部分に設けられ た４つの軸芯方向延出溝２３２を有している。摺動体１００内部には一対の係止 クリップ２３４か設けられている。これらの係止クリップ２３４は、ネジ１０６ を回転させて使用者に選択された投与量の触感及び聴感による表示を与える時に 、溝２３２に係合する。触感及び聴感表示は、視力の低下した使用者に特に有用 である。

ラチェットディスクハウジング１４６のハウジング体１６２は、図２に示すよう に、駆動軸８８に形成された投与量調節溝９２の端部に沿って位置する内向き延 出突起２３５を有している。カートリッジ３２．３４の内容物か選択された投与 量に対して不十分な時に、突起２３５か溝９２の端部２２２に接触して、摺動体 １００がそれ以上近方向に移動することを防止する。インジケータフラッグがウ ィンドウ２０８を通じて見えないことによって、使用者はカートリッジの内容物 が選択された投与量に対して不十分であることか判る。そこで、使用者は摺動体 １００が完全な退避位置に来るまで投与量調節ノブ１１４を調節して投与量を減 らすことが出来る。これは、イン７ケータフラグかウィンドウ２０８と位置合わ せさせることによって示される。その後、使用者は、フラグ１８６が図１０の破 線位置に移動した後、投与量インジケータ１３２の位置を見ることによって使用 可能な内容物を知ることかできる。一つのカートリッジが完全に空になった後に おいても、この空のカートリッジの投与量として「セロ」を選択することによっ て、空でない方のカートリッジから薬剤を投与することが可能である。

一つ又は複数のカートリノア３２．３４を交換すると決めた場合には、使用者は 、摺動体１００を図９の注射終了位置に置いて、カートリッジ解除スイッチ２３ ６をシフトし、次に、投与量調節ノブ１１４を回転させる。

これによって、ノブコア１１６に形成された一つの解除子ノ溝、図８参照、２２ ４か、慴動体１００の近端部に形成された内ネジ溝２２６、図７Ａ参照、に係合 し、前進する。解除フォーク２２８（図５）の遠方向１７２への移動によって、 テーパ先端部２３′Ｏがラチェットディスク１６４のフィンガ１６６に押し付け られる。この解除フォーク２２８の軸芯方向移動によって、ハウジング１４６か 遠方向に移動し、キャップ１５８がら延出するテーパ先端部２３２に係合するフ ィンガが、停滞防止ラチェ’７トブレー１・８２のフィンガ１６６に係合する。

これによって、フィンガ１６６が拡張し、その駆動軸に対する把持状態が解除さ れる。使用者は次に、解除ボタン４８．５０を使用して、マニホールドアセンブ リｌｏを取り外してカートリッジ３２．３４を露出させることができる。次に、 ツノートリッシを取り外して駆動軸８８を露出させる。次に、駆動軸を近方向に 強制移動させ、新しいカートリッジを受け入れ孔２８．３０内に取り付け、新た なマニホールドアセンブリをカートリッジハウジング６に取り付ける。一実施例 において、その新しいカートリッツを使用して、駆動軸８８を近方向に強制移動 させることかできる。具体的には、受は入れ孔２８．３０に新しいカートリッジ を挿入し、これらの新しいカートリノンを、手によって、あるいは、マニホール ド１６を交換することによって押し込むことによって、ピストン９６．９８が軸 ８８の頂部に係合するので、カートリ・ノブの挿入は軸８８を近方向に強制移動 させる。軸８８が過剰に移動することは、軸８８の近表面がフォーク２２８に形 成された棚部３２０と接触することによって防止される。

ラチェットプレー１・８２とラチェットディスク１６４の両方のフィンガは、軸 ８８に対して十分な圧力を与えることが出来、かつ、該軸８８に対して近方向に 摺動可能であるが、遠方向に移動された場合には、軸８８を把持してこれら軸８ ８をラチェットディスク１６４と共に移動させることか出来るように、軸８８に 対して角度設定されている。フィンガかこの特性を確実に維持できるためには、 上述したフィンガの拡張か、テーパ先端部２３２．２３０を除去した時に、これ らフィンガが、所望の形状と角度に戻ることが出来ない程度に折れ曲がったり塑 性変形したりするような過度のものでないことか必要である。そのような過度の 拡張を防止するために、図５に最もよく示されているように、／１ウジング体１ ６２と接続キャップ１５８とは、通常は（即ち、ラチェ・ソトプレート８２の拡 張中以外においては）、棚部７６の下側から距離３１またけ離間して配置されて いる。上述のように、フィンガ１６（３を拡張させるためには、キヤ・ノブ１５ ８を上方に駆動してテーパ先端部２３２をフィンガ１６６に接触させる。テーパ 先端部２３２を上方に移動出来る距離は、キャップ１５８の棚部７６の底面との 接触によって規制されているので、キャップ１５８を前記間隔３１２の距離以上 に上方へ移動させることは出来ない。このキャップ１５８の移動に対する上限は 、ラチェットプレート８２のフィンガ１６６が拡張できる量に対する上限を提供 するものである。テーパ先端部２３２の下側３１４は上方に傾斜し、ラチェット ディスク１６４のフィンガ１６６から離間して、ラチェットディスク１６４のフ ィンガ１６６が過度に拡張することを防止するための係止手段を提供している。

従って、キャップ１５８の上方移動に対する係止手段として作用するプレート７ ６と、テーパ先端部３２３の下面３１４のテーノ（付き離間形状との組合せによ って、ラチェットプレート８２とラチェットディスク１６４との両方のフィンガ ＩＧＧの過剰な拡張が防止されるのである。

図示の実施例において、ディスペンサ２は、軸８８が不意に、あるいは時期尚早 に解除されることを防止し、更に好ましくは、軸８８か解除されている間に摺動 体１００か注射終了位置に移動することを防止する装置を備えている。図示の実 施例において、解除スイッチ２３６は、ノブ１１４に向けて近端部側に突出し、 該ノブの遠端側面に接触して防止手段（ｈｏｌｄ−ｏｆｆ）として作用する。詳 述すると、スイッチ２３６の底面は、通常の作用位置にある時に、ネジ溝２２４ が内ネジ溝２３６と係合するとを防止するのに十分な距離だけ、ノブ１１４を慴 動体１００から離した位置に維持する。この実施例において、軸８８を解除する ためには、使用者は、スイッチ２３６の頭部１８５を把持し、外側方に引っ張り 、スイッチ２３６の底部の突起がノブ１１４から離れるようにする。次に、ノブ １１４を、上述のように、ネジ溝２２４か不ン溝２２Ｇと係合して軸８８の解除 を許容するのに十分な距離だけ遠方向に移動させることか出来る。

慴動体１００の移動を防止するために、スイッチ２３６には、潜望鏡状のランチ ２３８が設けられている。スイッチ２３Ｇか解除位置へ上方に引っ張られると、 潜望鏡状ラッチ２３８は、カイトスリーブ８の開口部２４０（図７参、＋１（］ 、　）に係合し、これによって、ガイドスリーブ８か摺動体１００と嵌合し、相 対移動を防ぐ。軸８８の所望の移動の後、ノブ１１４を回転させて、ネジ溝２２ ４をネジ、−Ｒ２２６から外し、これを十分に下方に移動させ、解Ｅｉ′スイッ チ２３６の内側方への押し込みを可能にし１、は望鏡状ラッチ２３８を解除しく 摺動体１００とガイドスリーブ８との相対移動を再許容するために）、スイッチ ２３６の底部の突起をノブ１１４の遠去面の近くに位置させて、再び、軸８８の 不要な解除を防止するための防止手段（ｈａ　ｌ　ｄ−ｏ　ｆ　ｆ）として作用 させる。

表示２１４．２１６は、使用者に、軸８８が解除されたことを示すことによって 、カートリッジの交換の際に有用である。軸が解除状態にある時には、表示１４ はウィンドつ２０８を通して視認できる。従って、使用者は、表示２１４が見え るようになるまでは、カートリッジの交換を控えることかできる。

薬剤ディスペンサ２か図９の注射終了位置に有る状態において、使用者は、投与 量調節ノブ１１４を回転させて所望の投与量を選択する。これによって、投与量 イン７テータ１３２はスロット１３８に沿って移動する。図示した投与量インジ ケータシステムは、数多くの利点を提供するものである。移動インジケータを備 えた直線状の目盛りにより、多くの使用者にとって既に馴染みのある、棒グラフ 、速度計やその他の「指針」式装置との類似性により、大半の使用者に直覚的に 判る形で投与量が表示される。移動インジケータは、例えば、数の表示よりも有 利である、というのは、これによって使用者に数値か表示されるのみならず、位 置も表示されるので、表示か有る程度重複して提供されることになるからである 。

これらの側面は、特に視覚障害を有する使用者における投与ミスを防止するのに 役立つ。この実施例の投与量イノ７ケータは、更に、投与の前において、最も最 近の注射において使用された投与量を示す一種のメモリとして作用することにお いても有用である。これは、最も最近の注射に基づいて投与量を選択することを 望む人々に有用である。これは、更に、処方された投与パターンに従わなければ ならないが、そのパターンからの特定の注射か既に行われたか否かを記憶するの に困難を覚える人々にとっても有利である。最も最近の投与量が示されることは 、注射パターンからどの注射が最後に行われたを知る人々に役立つ。

ガイドスリーブ８は透明材から形成されているので、投与量インンケータ１３２ の位置を、該ガイドスリーブ８の縁部に沿って視認することかできる。しかしな がら、ツノイトスリーブ８のその丸い縁部以外の部分は、間装やその他の方法に よって不透明にすることが出来、特に、視認性と表示に対するコントラストを提 供するためには、摺動体１００の凹部領域１８８の上に位置する部分を不透明に すると有利である。この点において、インジケータウィンドウ２０８は表示２１ ９の上に位置し、摺動体かその供与ストロークの終端にあることを使用者に伝え る。使用者はラッチ８４を押さえ、摺動体１００を近端部方向退避位置へと引く 。この位置にある時、フラグ１８６が作動し、図１０のその実線位置と破線位置 との間で移動する。慴動体１００が退避位置に到着するまでは、フラグ１８Ｇは 、ウィンドウ２０８を通じては視認できない。しかしながら、退避位置にくると 、表示２１８か視認できるようになって、使用者に次の注射を行うことか可能で あることを示す。注射フラグ１８６が図１０の実線位置に戻ると、前記手続きを 繰り返すことが出来る。

カートリッジ３２．３４以外は、ディスペンサ２の大半の部材は、ポリカーボネ ート等の射出成形可能な熱可塑性材料から作ることかできる。しかし、隔膜２４ ．ダイアフラム１８及び０リング１４０は、従来の弾性材料から作られる。ラチ ェットディスク１６４、ラチェットプレート８４及びオーバセンターバネ１９２ は、好ましくは、ハネ性のステンレス鋼から作られる。ネジ７８及び１１８も、 金属から作られる。

以下のクレームに定義された本発明の課題から外れることなく、開示した実施例 に改変を行うことかできる。

特表千７−５０９６３６　（１８） ■ フロントページの続き （８１）指定−ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＰＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＰＴ、ＳＥ） 、　ＣＡ、ＪＰ、　ＵＳ（７２）発明者　フォスター、クラーク、ビーアメリカ 合衆国　カリフォルニア　９２６７７ラグナ・ニジエール　ウェイクツイールド ・コート　２３６３１ （７２）発明者　スメッドリー、ウィリアム、エイチアメリカ合衆国　カリフォ ルニア　９２３３０レイク・エルシノア　ブランチ・ドライブ３３２８５

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. １．流体ディスペンサであって、以下の記載のものを含む、 ハウジングと、 前記ハウジングに取り付けられ、かつ、第１出口と第１可動部材とを有する少な くとも第１の可変容量容器であって、当該第１可動部材が当該第１可変容量容器 内で移動する時、当該節１容器の内容物が当該第１出口を通って強制流出可能で ある、 前記第１可動部材に駆動接続された駆動軸であって、当該駆動軸は、軸芯方向延 出駆動面を有する、注射終了位置と退避位置との間で移動することによって前記 駆動軸を、少なくとも第１サイクルにおいて、前記第１可変容量容器内で前記第 １可動部材を駆動させる駆動アセンブリであって、当該駆動アセンブリは、一方 向駆動部材を有し、該一方向駆動部材によってその駆動面に沿って前記駆動軸に 駆動接続されているドライバと、 前記ドライバのサイクル中の移動において、当該ドライバとこれに連動する軸と の間の相対距離を調節するストローク調節部材とを有している、そして、 前記ハウジングに接続され、前記駆動アセンブリが前記退避位置にある時の第１ 位置と、前記駆動アセンブリの前記注射終了位置へのほぼ完全な移動に対応した 第２位置との間で移動可能なインジケータ。
2. ２．クレーム１に記載のディスペンサであって、前記インジケータは、枢支点に おいて前記駆動アセンブリに枢動可能に取り付けられたステータスフラグを有す る。
3. ３．クレーム２に記載のディスペンサであって、更に以下記載のものを含む、 前記枢支点の近くに位置し、かつ、前記ステータスフラグを、前記注射終了位置 と退避位置とのいずれか一方に偏らせるよう配置されたバネと、前記ハウジング に取り付けられ、かつ、前記駆動アセンブリが前記注射終了位置と前記退避位置 に移動された時に、前記バネに係合し、これをいずれかの方向に偏向するように 配置された一対のバネ係合部材。
4. ４．クレーム２に記載のディスペンサであって、更に、前記ハウジングに連動す るステータスフラグを有し、前記駆動アセンブリが前記注射終了位置と退避位置 とのいずれか一方にある時に、当該フラグは、前記ステータスウインドウを通じ て視認可能であり、前記駆動アセンブリが前記注射終了位置と退避位置以外の位 置にある時には、当該フラグは前記ステータスウインドウを通じて視認不能であ る。
5. ５．クレーム１に記載のディスペンサであって、更に、前記ハウジングに取り付 けられた注射終了ラッチを有し、該ラッチは、前記駆動アセンブリの前記注終了 後位置への移動に対応して前記駆動アセンブリと係合可能であり、使用者が前記 注射終了ラッチを解除するまで、この駆動アセンブリを前記注射終了位置に固定 する。
6. ６．クレーム１に記載のディスペンサであって、更に、第２出口を有する少なく とも第２の可変容量容器、前記第１及び第２出口に流体接続された共通出口、及 び、 前記第１及び第２出口から当該共通出口への流路を形成する第１位置へと移動可 能な少なくとも一部分を有するマニホールド、を含んでいる。
7. ７．クレーム６に記載のディスペンサであって、更に、前記駆動軸を第１軸及び 第２軸として有し、更に、前記ストローク調節部材を第１及び第２調節部材とし て有し、これら調節部材が、それぞれ、前記駆動アセンブリの端サイクル中にお いて、前記第１及び第２駆動軸のそれぞれの移動量を独立的に調節し、各々の独 立した調節手段は、使用者が前記第１及び第２出口から強制排出される前記第１ 及び第２容器のそれぞれの内容物の量を選択するのに使用する投与量制御部材を 有している。
8. ８．クレーム７に記載のディスペンサであって、前記マニホールドは、該マニホ ールドを前記ハウジングに保持する第１位置と、前記マニホールドの前記ハウジ ングからの分離を許容する第２位置との間で移動可能なラッチを有している。
9. ９．クレーム１に記載のディスペンサであって、更に、前記駆動軸に形成された 係止面を有し、前記駆動アセンブリが前記軸を所定量駆動し、その結果前記スト ローク調節部材によって決められたスロトークが前記可変容量容器の有効残余長 さを越えた場合には、当該係止面が前記駆動アセンブリに係合してその移動を防 ぐように配設されている。
10. １０．クレーム１に記載のディスペンサであって、更に、使用者が解除するまで 前記駆動アセンブリを前記注射終了位置にて自動的に固定し、当該駆動アセンブ リの注射終了位置からの不意の移動を防止するのに役立つラッチ手段を有してい る。
11. １１．クレーム１に記載のディスペンサであって、更に、前記ハウジングの少な くとも一部と前記可変容量容器とを、ディスペンサの残り部分から選択的に分離 して、使用者が前記可変容量容器を交換することを可能にする手段を有している 。
12. １２．クレーム１に記載のディスペンサであって、前記駆動軸の前記駆動面は、 前記駆動軸に形成された軸芯方向延出スロットによって、少なくとも部分的に形 成され、前記一方向駆動部材は、前記駆動面に対して鋭角に配設され、該駆動面 に係合するバネアームを有し、更に、前記ディスペンサが、前記一方向駆動部材 を前記駆動軸から選択的に解除する手段を備え、該選択的解除手段が、前記往復 移動ドライバ内に同軸状に配設され、前記バネアームに選択的に係合してこのバ ネアームを前記駆動面から離間変形させるように構成されている。
13. １３．クレーム１に記載のディスペンサであって、更に、前記駆動軸が一定量移 動したことを感知し、この感知によって、前記駆動アセンブリの前記退避位置か らの移動を防ぐ手段を有し、前記一定量は、前記ストローク調節部材の移動によ って制御される。