JPH0751365A - 薬品容器兼注射器における注射筒本体の凍結乾燥用のホルダー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 多数の注射筒本体を密集状態にて収容可能に
する。 【構成】 薬品容器兼注射器の注射筒本体の凍結乾燥用
のホルダー７において、高さＨが注射筒本体１の軸方向
の長さより高く、前後の厚さが注射筒本体１の上端の開
口１１の口縁に形設せる口縁鍔部１２の、最短巾部にお
ける突出長さＬ３の２倍より厚い厚さＷで左右方向に連
続する複数の直立平板状リブ７０…を、注射筒本体１の
円筒部１ａの外径Ｒより僅かに広い間隔Ｙをおいて平行
に並列させて固定連結し、それらリブ７０…の上端面の
前後の巾方向の中間部位に、注射筒本体１の口縁鍔部１
２の上下の厚さより僅かに高く突出する突条７１を、左
右方向に連続するガイドレール状に装設し、その突条７
１の前後の両側に、注射筒本体１の口縁鍔部１２の最短
巾の部位が係止する係止段面７２を装設し、並列するリ
ブ７０…の両端側に把持部材７４を組付ける。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、注射薬が注射器の注射
筒本体内に予め封入されている形態とした薬品容器兼用
注射器のうちで、注射筒本体内に封入しておく注射薬
を、凍結乾燥させた薬剤とこれを溶解させる溶解液とに
分離しておき、注射の施術の際に、注射筒本体の内部で
薬剤を溶解液により溶解させて注射液とする形態の薬品
容器兼注射器において、それの注射筒本体内に封入する
注射薬を凍結乾燥させる際に、その注射筒本体を、乾燥
すべき注射薬が注入された状態として凍結乾燥機の真空
乾燥室内に装入している間、真空乾燥室内において直立
する姿勢に支持せしめておくように用いる薬品容器兼注
射器における凍結乾燥用ホルダーについての改良に関す
る。

【０００２】注射薬は、製造時に、アンプルまたはバイ
アル、等の薬品小容器に充填密封されて、出荷・流通
し、使用時に、薬品容器から注射筒に薬液を吸引後、こ
れを注射筒から患者等の体に注射する方式が伝統的で、
今日も一般的である。しかし近年、注射薬を注射器の注
射筒本体の内部に予め装填しておく、薬品容器兼注射器
がプレフィル・シリンジ（pre-filled syringe) 等の名
称で使用されはじめている。薬品容器から注射器の注射
筒本体への薬液の移転に伴う、誤用、誤操作、異物混入
汚染や注射針刃先の損傷を防ぎ、かつ一刻を争う急患に
対し、高粘性ないし揺変性薬液を注射筒へ吸引する手間
と時間を省くためである。

【０００３】液状では不安定で、製造時に薬品用器内で
凍結乾燥され、この乾燥薬品容器とは別容器の溶解液添
付で流通している用時溶解凍結乾燥注射剤は、生物工学
の急速な進歩とともに、癌治療薬等として重要性が一層
高まっているが、使用時の手順は液状注射剤より一層複
雑である。即ち、溶解液を溶解液容器から注射器の注射
筒本体内に吸引後、その注射筒本体から乾燥薬品容器内
に射出して、乾燥薬品を溶解し、溶解後の薬液を、当該
注射筒本体内に再吸引して、体内に注射しなければなら
ない。かかる用時溶解注射薬の場合にこそ、薬品容器兼
注射器の普及が期待される。この発明は、凍結乾燥注射
剤のための薬品容器兼注射器を改良し、その普及をはか
るものである。

【０００４】

【従来の技術】従来の凍結乾燥注射剤用の薬品容器兼注
射器Ａは、図１に示しているように、円筒部１ａの下端
底部に注射針２装着用のニップル状のノズル部１０を設
けた注射筒本体１と、それのノズル部１０に装着される
両頭針の注射針２と、注射筒本体１の上端の開口１１か
ら嵌挿するプランジャー３と、注射筒本体１の円筒部１
ａ内に装入せる乾燥薬品４を封栓するよう円筒部１ａに
嵌挿する中間栓５０と、円筒部１ａ内に注入せる溶解液
６を封栓するよう円筒部１ａ内の上端側に嵌挿する液室
栓５１と、ノズル部１０内に嵌挿する孔栓５２とからな
る。

【０００５】この薬品容器兼注射器Ａに用いる注射筒本
体１は、図２に示している如く、上端が開口１１し、そ
の開口１１の口縁部には四周に向けて突出する口縁鍔部
１２を具備し、下端底部に注射針２装着用のニップル状
のノズル部１０を備える外径１２ｍｍ（内径１０ｍｍ）
程度のガラス製の円筒状体で、ノズル部１０の内部に
は、合成ゴム等のゴム材よりなる孔栓５２が嵌装され、
また、そのノズル部１０の先端にはゴム材よりなる保護
カバー５３が装着される。

【０００６】該注射筒本体１は、前記孔栓５２により封
栓されるノズル部１０の上方の円筒部１ａ内に、下端か
ら上方への順で、乾燥薬品室１３、通液バイパス（液流
通用の流路）１４、中間栓部１５、溶解液室１６、液室
栓部１７等が形成される（図２）。

【０００７】図３は、図２の注射筒本体１を通液バイパ
ス１４の部位において切断した横断面図である。図４
は、前記注射筒本体１の内部の中間栓部１５に嵌挿する
中間栓５０の正面図、図５は前記注射筒本体１の液室栓
部１７に嵌挿する液室栓５１の正面図で、これらに示す
中間栓５０および液室栓５１は、共に合成ゴム等のゴム
材により円盤状乃至円筒形状に成形してある。そして、
液室栓５１は、上面側に雌ねじ５１０が形成してある。

【０００８】この中間栓５０および液室栓５１は、薬品
容器兼注射器Ａの注射筒本体１を内部に乾燥薬品４と溶
解液６とを封入した状態に製造していく過程で、それぞ
れ注射筒本体１内の中間栓部１５および液室栓部１７に
装着されて、それらにより隔てられる注射筒本体１内を
図１に示す如く気密的に遮断し、また薬品容器兼注射器
Ａの注射器としての使用時においては、扱い者の操作に
より、気密的に注射筒本体１内を摺動する。

【０００９】また、プランジャー３は、この使用時に液
室栓５１に連結するように取付けられる。また、両端に
刃先のある両頭針の注射針２も、この使用時に、注射筒
本体１の下端底部のノズル部１０に装着される。

【００１０】なお、ノズル部１０の内腔に嵌装する孔栓
５２は、この例においては、円筒部１ａとは別体に形成
したニップル状のキャップ体１０ａを、ノズル部１０の
基端部１０ｂの外周に嵌着する際に、その基端部１０ｂ
の下端面とキャップ体１０ａの内端面との間に挟持させ
ることで、ノズル部１０の内腔を封栓するようにしてあ
る。

【００１１】この薬品容器兼注射器Ａの注射筒本体１の
内部に、凍結乾燥した乾燥薬品４と溶解液６とを装填す
る工程は次の順で行なわれる。

【００１２】注射筒本体１は、それの底部のニップル状
のノズル部１０の内腔に孔栓５２を嵌装して封栓し、そ
のノズル部１０の先端の外周に保護カバー５３を装着し
て、図２に示す状態とする。

【００１３】次に、この注射筒本体１内の底部の乾燥薬
品室１３に、規定量の薬液を注入し、この状態の注射筒
本体１を所定本数、試験管立て状の金属製のホルダー７
（後述する）に直立する姿勢に支持して、凍結乾燥機の
凍結乾燥室内の棚段の棚面上に配置し、凍結乾燥機の稼
働により、この注射筒本体１内に注入した薬液を凍結乾
燥して乾燥した薬品４とする。

【００１４】次に、この注射筒本体１内の気圧を、凍結
乾燥機の凍結乾燥室内の圧力調整または機外に別に設け
ておく気密室内において、中間栓５０を注射筒本体１内
の中間栓部１５の位置まで押し込んだときに、乾燥薬品
室１３内の圧力が大気圧になる水準に調節し、この状態
で注射筒本体１の上端側の開口１１から円筒形に形成し
てある中間栓５０を中間栓部１５の位置まで押し込ん
で、乾燥薬品室１３を密封する。

【００１５】次いで、中間栓５０の上面を底面とする溶
解液室１６内の気体を排除しつつ、ここに溶解液６を所
定量注入し、液室栓５１を施し、溶解液室１６を密封す
る。

【００１６】これにより、図１にあるよう、乾燥した薬
品４が乾燥薬品室１３内に封入され、これの溶解液６が
溶解液室１６に封入された薬品容器兼注射器Ａの注射筒
本体１の製造工程が終了する。

【００１７】このように製造された注射筒本体１の使用
時の操作は、次の操作手順に従って行なう。

【００１８】まず、液室栓５１の上面にプランジャー３
の下端側を連結する。液室栓５１の頭部には、通常雌ね
じが加工されており、この雌ねじに、先端に雄ねじのあ
るプランジャー３の先端を図１の如く連結して、そのプ
ランジャー３を押し下げる。

【００１９】これにより、下降する液室栓５１と溶解液
６に押されて、中間栓５０も一緒に下降する。そして、
その下降する中間栓５０が通液バイパス１４の位置に達
すると、この通液バイパス１４の上下の長さＬ１が、中
間栓５０の上下の厚さＤ１より長いため、中間栓５０は
図７の如く、通液バイパス１４の上下の中間位置に停止
し、溶解液室１６内の溶解液６が、中間栓５０の円筒面
に外接する通液バイパス１４をへて乾燥薬品室１３へ漏
入し、乾燥薬品室１３内の乾燥薬品４を溶解していく。

【００２０】次に、さらにプランジャー３を押し下げる
ことで、溶解液６が完全に乾燥薬品室１３に送られる
と、中間栓５０の上面が液室栓５１の下面に密着するこ
とで、この中間栓５０は、下降する液室栓５１と一緒に
再び下降し始め、その中間栓５０の下面が通液バイパス
１４の下端を通過し、図８の如く、溶解液６により乾燥
薬品４が溶解した薬液Ｍを乾燥薬品室１３内に封じ込め
た状態とする。これらの操作は、注射筒本体１を、ノズ
ル部１０が下端に位置する直立した姿勢として行なうの
で、通液バイパス１４には乾燥薬品室１３内の気体の一
部が封じ込められるだけで、溶解した薬液Ｍの全量が中
間栓５０の下面と孔栓５２の間に封入される。

【００２１】次に、通液バイパス１４が中間栓５０で乾
燥薬品室１３から遮断された後、ノズル部１０に装着し
てある保護カバー５３を外し、このノズル部１０に注射
針２を装着する。この注射針２の装着で円盤状のゴム製
の孔栓５２は注射針２の基端側の刃先で破られ、乾燥薬
品室１３がこの注射針２の内腔を介して外部に連通して
プランジャー３の押し込みにより薬液Ｍが注射針２の先
端から吐出する薬品容器兼注射器Ａの状態となる。

【００２２】次に、この薬品容器兼注射器Ａをを持ち変
え、乾燥薬品室１３内の気体を注射針２の針先から排除
する（図９）。この気体の排除が完全に行なわれたの
ち、注射針２を患者の所定部に刺し、プランジャー３の
押し込みで、液室栓５１と中間栓５０とを押し下げる
と、ピストン頭部面として機能する中間栓５０の前面
が、注射筒本体１の下端面に圧着するまで薬液Ｍは体内
に注射される。

【００２３】この従来技術の注射筒本体１内に乾燥薬品
４と溶解液６とを封入する製造工程において、薬液の凍
結乾燥後、注射筒本体１の上端の開口１１から中間栓５
０を中間栓部１５の位置まで押し込んで、乾燥薬品室１
３を密封する工程は、凍結乾燥された薬品４を外界、即
ち、汚染、吸湿、酸化等から隔離密封する工程であっ
て、温度変化による変質を嫌うために密封後の最終滅菌
ができない凍結乾燥注射剤の最重要工程の一つである
が、従前にあっては、次のその１またはその２の何れか
の手段により行なわれている。

【００２４】（その１）図１０に示す通り、薬液注入済
の注射筒本体１の所定本数を試験管立て状の金属製のホ
ルダー７に直立支持して、凍結乾燥機の凍結乾燥室内の
棚段の棚面上に配置する際、そのホルダー７には、その
ホルダー７の構造により決定される各注射筒本体１…の
配列位置の真上の正確な位置に、各注射筒本体１の上端
側の開口１１から上方に離した位置に、各中間栓５０…
と、その中間栓５０…を押し込む押し捧７ａとを支持し
ておいて、凍結乾燥機の稼働により凍結乾燥を行なう
（図中の小矢印が水蒸気の流路）。

【００２５】この凍結乾燥の工程が終了したところで、
凍結乾燥機の真空状態の凍結乾燥室内に、無菌乾燥窒素
ガスを所定圧まで導入する。

【００２６】次いで、凍結乾燥機に具備されている棚段
上下駆動装置を作動させて、各棚段の棚間隔を縮小し、
各棚の裏面（下面）で前記ホルダー７に支持せる押し捧
７ａを介して、中間栓５０を注射筒本体１の上端の開口
部１１に嵌挿して封栓する。

【００２７】その後、凍結乾燥機の各棚間隔を開き、凍
結乾燥室から、乾燥薬品４の封入を終えた注射筒本体１
…をホルダー７と共に搬出する。

【００２８】中間栓５０を注射筒本体１内の中間栓部１
５の位置まで押し込む工程は、前述した溶解液６を注入
する工程と共に、凍結乾燥機の機外の別装置で行なうこ
ともあり、また、凍結乾燥機内で中間栓部１５の位置ま
で押し込むこともある。

【００２９】（その２）注射筒本体１…をホルダー７に
支持せしめて凍結乾燥機の凍結乾燥室内に装入し、注入
しておいた薬液の凍結乾燥の工程を終了したところで、
これら注射筒本体１…を、それらの上端側の開口部１１
が開放した状態のまま、凍結乾燥室から搬出して、別装
置の無菌乾燥空気（窒素）の調圧設備が施されている室
内に搬入して、その室内に設備してある打栓器の直下位
置に順次送り込み、それら注射筒本体１…の内部の気圧
を無菌乾燥空気（窒素）で所定圧に調整しつつ中間栓５
０…を打栓し、次いで、この中間栓５０を所定位置まで
押し込むことで行なうようにし、さらに、この工程を終
えた注射筒本体１…を、前述の室に連続または別装置の
無菌乾燥空気（窒素）の調圧設備下の室に送り、前述の
溶解液６の注入と液室栓５１を打栓する工程に接続す
る。

【００３０】

【発明が解決しようとする課題】従前手段における（そ
の１）の手段は、凍結乾燥を終了した際、真空状態の凍
結乾燥室に、無菌濾過した高度に清浄な乾燥窒素ガスを
所定の圧力まで導入して封栓するもので、高度に清浄、
低湿、また酸素を遮断した密封が可能である。しかし、
現行のバイアルで行なっている凍結乾燥に比べて、著し
く低効率、高コストとなる。

【００３１】なぜなら、バイアルの封栓の場合は、図１
１の通り、バイアル９の上部の開口９０を封栓するゴム
栓９１は栓下部９１０の切欠き部９１１の一部を通気孔
９ａとして残して、各バイアル９の開口９０に半ば挿入
されて（半打栓とよばれる）、凍結乾燥機の凍結乾燥室
の棚上に配置されているので、バイアル９の開口９０と
ゴム栓９１の正確な位置決めを必要とせず、半打栓とし
たバイアル９…を密集状態に棚上に配置し、乾燥終了後
に、棚段上下駆動装置により、棚間隔を圧縮するだけ
で、ゴム栓９１が半打栓状態から、全打栓され完全な封
栓が遂行できる。しかし、薬品容器兼注射器Ａの注射筒
本体１の場合には乾燥薬品４を密封する機能をもつ中間
栓５０が、注射筒本体１を注射筒として機能させる際
に、ピストン頭部の役割をもつため、薬液を残りなく押
し出せるようそれの下面は平面であることを要し、この
中間栓５０の下部に通気孔のための切欠きを設けること
ができず、このため、注射筒本体１の上端の開口１１
に、半打栓状態にセットできない制約がある。１回分数
千本から数万本もの注射筒本体１の開口１１から上方に
離して、それら開口１１…の真上に、同数の中間栓５０
…と押し捧７ａ…を正しく配置支持するためには、複雑
なホルダー７を必要とする。しかも、そのホルダー７に
注射筒本体１、中間栓５０、及び押し捧７ａをセットす
る際に、複雑な無菌工程を遂行せざるをえないだけでな
く、このためには、注射筒本体１…を密集状態で棚上に
配置できず、凍結乾燥室への収容本数は、密集状態の約
６０％に減少してくるからである。

【００３２】また、この手段は、使用するホルダー７
が、それに、中間栓５０およびそれを打栓するための押
し捧７ａを保持させておくことから、上下に高くなるこ
とで、凍結乾燥機の凍結乾燥室内に棚段を多段に棚設す
る際に、棚間隔を広くとっておかなければならない制約
を生ぜしめる問題がある。

【００３３】また、ホルダー７を、それに支架した注射
筒本体１…に対する中間栓５０の打栓が棚段の昇降によ
り行なえる構造としながら、そのホルダー７の洗浄滅菌
の作業が容易に行なえるようにホルダー７をシンプルな
構造に作ることがむづかしい問題がある。

【００３４】また、従前の（その２）の手段は、注入し
た薬液の凍結乾燥を終えた注射筒本体１に対する中間栓
５０の装着が、凍結乾燥機の凍結乾燥室内において薬液
の凍結乾燥の工程を終えた注射筒本体１…を凍結乾燥室
から搬出し、コンベアラインにより、固定装設された１
台の中間栓打栓装置の所定位置に向け送り込み、その位
置に順次セットして、中間栓５０…を打栓していくこと
で行なわれ、次いで、次の作業工程の溶解液６の注入装
置に送り出すようになることから、注入した薬液の凍結
乾燥を終えた注射筒本体１を、開口状態のまま、凍結乾
燥機の外部に搬出することになるので、その外部におい
て、凍結乾燥機の機内で行なう場合と同水準の高度な密
封、汚染防止、吸湿防止、酸化防止を行なうことが困難
な問題がある。

【００３５】さらに、注射筒本体１内に乾燥薬品４と溶
解液６とを封入した製品としての長期間の製品流通中
に、乾燥薬品室１３内の圧力と外気圧との差圧により中
間栓５０が上または下に移動し、溶解液６が注射筒本体
１の外に、あるいは乾燥薬品室１３に、漏洩する事故を
防止するため、中間栓５０の打栓装置には、注射筒本体
１内部の空気（窒素）圧を、流通期間の気温も考慮して
正確な水準に制御しつつ、コンベアラインから連続供給
される注射筒本体１に中間栓５０を打栓する機能を備え
なければならない。酸素排除、窒素置換、除湿、無菌無
塵、気圧の精密制御の、最高度の機能を本来所有する凍
結乾燥機内を利用せず、これらの諸機能を中間栓５０打
栓装置にも装備することが、製造コスト上の難点ともな
ってくる。

【００３６】しかし、前述した（その１）の手段が、特
にホルダー７の構成による制約で実施が困難なことか
ら、上述の問題を抱えたまま、この（その２）の手段が
多く採用されている。

【００３７】

【目的】本発明は、従来手段に生じている上述の問題を
解決するためになされたものであって、注射筒本体１…
を支架せしめて凍結乾燥機の凍結乾燥室内の棚段上に載
置するホルダー７を、棚段の昇降作動による棚間隔の縮
小によって、支持する注射筒本体１に対する中間栓５０
の打栓が行なえるように構成するのが、洗浄滅菌が容易
なシンプルな構造としながら、多数の注射筒本体１…を
密集状態に収容でき、かつ、それらを一括して搬出入で
き、しかも、棚段からの注射筒本体１…に対する熱伝導
を良好にし得る新たな手段を提供することを目的とす
る。

【００３８】

【課題を解決するための手段】そして、本発明は、上述
の目的を達成するための手段として、薬液を注入した多
本数の薬品容器兼注射器の注射筒本体を直立支持せしめ
て、凍結乾燥機の凍結乾燥室内に多段に、かつ、昇降自
在に棚設される棚段上に載置し、各注射筒本体内の薬液
の凍結乾燥後に、棚段の昇降作動により注射筒本体に対
する中間栓の全打栓を行なうように用いる薬品容器兼注
射器の注射筒本体の凍結乾燥用のホルダーにおいて、高
さが注射筒本体の軸方向の長さより高く、前後の厚さが
注射筒本体の上端の開口１の口縁に形設せる口縁鍔部
の、最短巾部における突出長さの２倍より厚い厚さで左
右方向に連続する複数の直立平板状リブを、注射筒本体
の円筒部の外径より僅かに広い間隔をおいて平行に並列
させて固定連結し、それらリブの上端面の前後の巾方向
の中間部位に、注射筒本体の口縁鍔部の上下の厚さより
僅かに高く突出する突条を、左右方向に連続するガイド
レール状に装設し、その突条の前後の両側に、注射筒本
体の口縁鍔部の最短巾の部位が係止する係止段面を装設
し、並列するリブの両端側に把持部材を組付けてなる薬
品容器兼注射器における注射筒本体の凍結乾燥用のホル
ダーを提起するものである。

【００３９】

【実施例】次に実施例を図面に従い詳述する。なお、図
面符号は、従前手段のものと同効の構成部材については
同一の符号を用いるものとする。

【００４０】図１４は、本発明を実施せる薬品容器兼注
射器における注射筒本体の凍結乾燥用のホルダー７の縦
断側面図で、同図において、７０…はリブ、７１はリブ
７０の上端面に形設した突条、１は注射筒本体を示す。

【００４１】この実施例におけるホルダー７は、平行に
並列させて固定連結する多数のリブ７０…を、アルミ合
金等の熱伝導の良い、かつ、押し出し成形が可能な金属
材を用いて、押し出し成形により底板７３と一体に連続
させて形成することで、所定の有効間隔Ｙをおいて平行
して並列するようにした例である。

【００４２】また、注射筒本体１は、図１５に示してい
る如く、ガラス材により円筒形に成形した円筒部１ａの
下端側に、注射針２装着用のニップル状のノズル部１０
を設け、そのノズル部１０内には、ゴム材よりなる孔栓
５２を嵌装し、円筒部１ａ内には、下方から上方への順
で、乾燥薬品４を収容さす乾燥薬品室１３と、筒壁の一
部を拡径した通液バイパス１４と、中間栓５０が嵌装さ
れる中間栓部１５と、溶解液６を収容さす溶解液室１６
と、液室栓５１を嵌装する液室栓部１７とを形設し、上
端の開口１１の口縁には、四周に向け突出する口縁鍔部
１２を形設し、かつ、その口縁鍔部１２の内周側から円
筒部１ａの筒壁に渡る範囲に、通液バイパス１４と同様
の形状の通気バイパス８または切欠等を、１個または周
方向に適宜の間隔をおいて複数個形設して、半打栓の状
態に中間栓５０をセットできる形態のものが用いられ
る。

【００４３】そして、この注射筒本体１は、それの上端
側の開口１１の口縁部に形設される口縁鍔部１２が、図
１７にあるように、平面視で長径側と短径側とがある略
楕円形で、かつ、短径側の一対の辺縁が直線に連続する
平面に形成されている形状のものとしてある。

【００４４】また、この注射筒本体１の上端部に、口縁
鍔部１２の内周面から円筒部１ａの筒壁の上端部に渡る
範囲に形設する通気バイパス８は、それの上下の長さＬ
２が、中間栓５０の上下の厚さＤ１より短く形成してあ
って、これにより、中間栓５０を図１５に示しているよ
うに、注射筒本体１の開口１１に浅く嵌挿したときに
は、その中間栓５０により封栓された注射筒本体１の内
部が、中間栓５０の周面の一部に通気バイパス８により
形成される通気路を介して外部に連通する半打栓の状態
となる。また、この状態から中間栓５０をさらに深く嵌
挿していくと、図１６に示している如く、上面側が開口
１１の上方に少し突出する状態で、下端側が通気バイパ
ス８の下縁を越して円筒部１ａの筒壁の内周面に密に嵌
合する全打栓の状態となるようにしてある。

【００４５】しかして、ホルダー７は、それのリブ７０
…をアルミ合金等の金属材により押し出し成形すると
き、そのリブ７０の板厚Ｗを、前述の注射筒本体１の口
縁鍔部１２の最短巾部における突出長さＬ３の２倍より
も厚く設定し、かつ、上下の高さＨを、注射筒本体１の
軸方向の長さより長く設定して、左右方向に連続するよ
うに押し出す。

【００４６】そして、このとき、押し出しのための金型
は、押し出すリブ７０…が、注射筒本体１の円筒部１ａ
の外径Ｒよりも僅かに広い間隔Ｙをおいて前後に多連に
並列して押し出されるように作り、かつ、この並列する
リブ７０…の下端側に、底板７３が一体に連続して成形
されるようにする。

【００４７】また、金型には、並列する状態に押し出す
各リブ７０…の上端面に、それの前後の中央部位に、リ
ブ７０の板厚Ｗから前述の口縁鍔部１２の最短巾部の突
出長さＬ３の略２倍の長さを差し引いたときの残りの厚
さに対応する巾で左右方向に連続する突条７１が、前記
注射筒本体１の口縁鍔部１２の上下の厚さより高く突出
し、その突条７１の前後に、注射筒本体１の口縁鍔部１
２の最短巾の側を係止するための係止段面７２・７２が
形成される形状に設定する。この場合、金型は、リブ７
０を上端面が平面となるように形成して、押し出し成形
後に、切削加工により上面に突条７１と係止段面７２と
を形設するようにしてよい。この場合は、突条７１と係
止段面７２・７２の長手方向の一端側を削り残しておく
ことで、この削り残した部位が、注射筒本体１の脱出を
阻止するストッパーとなる。

【００４８】なお、並列させるリブ７０…のうちの、前
後の端部に位置するリブ７０にあっては、それの上端面
に形設する突条７１は、前後の中央ではなく、外側に寄
せた位置に設け、その突条７１の両側に設ける係止段面
７２・７２のうちの外側の係止段面７２を省略し、この
省略する係止段面７２の巾に相当する分だけ、前後の板
厚を薄くしておいてよい。

【００４９】これにより、図１４にあるよう一定の形状
で所定の間隔をおいて多連に並列する状態に押し出され
るリブ７０…は、左右方向に連続する長尺物として成形
し、所定の長さ寸法に切断する。そして、並列するリブ
７０…の間に形成される間隔Ｙ…が開放してくる切断口
たる左右の端部に、それぞれ、把持部材７４・７４を組
付ける。この把持部材７４・７４は、適宜の形状に形成
してよい。また、前記間隔Ｙ…内に、注射筒本体１…を
図１４および図１８に示す如く、口縁鍔部１２をリブ７
０の上端面に形成した係止段面７２…に係止した状態で
一列に並べて装入したときに、それら注射筒本体１…が
間隔Ｙ…の端部から脱出するのを阻止するストッパーの
役割を兼ねたものとしてもよい。

【００５０】この例においては、把持部材７４・７４
は、図１９にあるように、一方の端部側にあっては、断
面がアングル状をなすように形成して、熔接または嵌め
込みなどの手段で一体的に組付け、他方の端部側にあっ
ては、把持部材７４を、断面がＵ字形をなす主体部７４
０の一側にアングル状をなすよう水平な袖壁７４１を連
続させた形状に成形しておき、多連に並列するリブ７０
…の下端部から底板７３に渡る部位に予め形設しておく
切込溝７５に、この把持部材７４のＵ字形の主体部７４
０を嵌合させることで、装脱自在に組付けるようにして
ある。

【００５１】そして、これにより、注射筒本体１…を並
列するリブ７０…の間隔Ｙ…内に装入するときには、装
脱自在とした把持部材７４を外して、それにより開放す
る間隔Ｙの端部から装填していき、装填を終えたとき
に、把持部材７４を嵌装して脱出を阻止するとともに全
体を持ち運ぶ把持部とするようにしてある。

【００５２】次に、図２０は別の実施例を示している。
この例は、リブ７０…を押し出し成形に適応させにくい
ステンレススチール等の金属素材で作る場合の例であ
る。リブ７０…は、前述の実施例と同様の形状・寸法に
作り、それの左右の両端側に把持部材７４・７４を熔接
して組立て、底板７３を省略した例である。この例にお
いては、把持部材７４・７４をできるだけ下方に寄せて
設け、側方からの注射筒本体１…の装填が楽に行なえる
ようにする。

【００５３】次に、図２２はさらに別の実施例を示して
いる。この例は、ステンレススチール等の押し出し成形
に不適な金属材で形成する場合の変形例であり、前述の
如く、リブ７０…を所定の形状・寸法に形成する際に、
それの下端側に、分割した底板７３０…を、一体に連続
させて形成しておき、このリブ７０…を所定の間隔Ｙを
おいて平行に並列させ、それらの左右の両端側にアング
ル状に形成した把持部材７４を熔接により組付けるよう
にした例である。

【００５４】この実施例は、注射筒本体１…を支架する
リブ７０…に対して凍結乾燥室の棚段からの熱を伝達す
るための底板７３が、リブ７０…と一体に連続して形成
されることで、前述の図２０に示した底板７３のない実
施例との対比において、熱伝導の効率が良くなる。

【００５５】このように構成するホルダー７を用いて、
薬品容器兼注射器Ａの注射筒本体１…を凍結乾燥機の凍
結乾燥室内に装入し、薬液の凍結乾燥を行なうときは、
所定量の薬液の注入を終えて、上端の開口１１に中間栓
５０を半打栓の状態に嵌挿した注射筒本体１…を、ホル
ダー７の並列するリブ７０…の間に形成される間隔Ｙ…
内に装入する。

【００５６】この作業は、注射筒本体１の口縁鍔部１２
の最短巾部が、間隔Ｙの前後の巾方向になるようにし
て、その口縁鍔部１２の最短巾部を、左右に一対のリブ
７０・７０の係止段面７２・７２に係止させて押し込む
ことで、この口縁鍔部１２の最短巾部の平面状の外面
が、リブ７０の突条７１の側面に摺接して、この突条７
１にガイドされた状態で、間隔Ｙ内に装入していくか
ら、著しく簡単に行なえる。

【００５７】そして、注射筒本体１…の装填が終えたと
ころで、蓋材７４を組付け、ホルダー７ごと凍結乾燥機
の真空乾燥室内に装入して棚段Ｔの棚面上に載架し、所
定の凍結乾燥の工程を行なえば、注射筒本体１内の薬液
は通気バイパス８を介し水蒸気が流過することで乾燥し
ていく。

【００５８】次に、これにより凍結乾燥の工程を終えた
ところで、凍結乾燥室内に多段に棚設してある棚段Ｔ
を、付設してある昇降作動装置の作動で棚間隔を詰める
ように作動させれば、図２３の如く、下降してくる上位
の棚段Ｔ１の下面が、ホルダー７に支架した注射筒本体
１の上端の開口１１に嵌挿してある中間栓５０の上面に
接して、これを押し下げ、全打栓の状態とする。

【００５９】このとき、突条７１…が注射筒本体１の口
縁鍔部１２の厚さより高く突出していることで、下降す
る上位の棚段Ｔ１の下面が突条７１の上端面に当接して
ストップするようになって、注射筒本体１には直接当接
せず、その注射筒本体１の破損を防止するようになる。

【００６０】

【発明の効果】以上説明したように、本発明による薬品
容器兼注射器における注射筒本体の凍結乾燥用のホルダ
ーは、上述の如く構成してあることから、次の効果が得
られる。

【００６１】(1) 棚段Ｔの間隔を縮小させて、ホルダー
７に支架せる注射筒本体１の上端の開口１１に半打栓の
状態に嵌挿した中間栓５０を全打栓の状態に押し込むと
きに、上下の棚段Ｔ・Ｔの圧力でガラス製の注射筒本体
１を破壊させる怖れがなくなる。

【００６２】(2) ホルダー７に対し、注射筒本体１…を
収容せしめる装填の作業、およびホルダー７から注射筒
本体１…を取り出す回収の作業が、並列するリブ７０…
の上端面に形成した突条７１…をガイドレールとして円
滑に行なわれるようになる。

【００６３】なぜならば、隣り合うリブ７０…の間隔Ｙ
が、注射筒本体１をそれの上端の口縁鍔部１２の最短巾
部が間隔Ｙの巾方向となる姿勢としたときに円筒部１ａ
が嵌入していくように設定してあり、かつ、装入した状
態が、口縁鍔部１２の最短巾部の外面の直線部位と突条
７１の側面との摺接で、回転しない状態に規制されるこ
とによって、円筒部１ａの筒壁に拡径するように設けた
通液バイパス１４および通気バイパス８の外面の突起部
が、リブ７０・７０の間隔Ｙの内面に噛み込むことによ
る不規則動作を防止するようになるからである。

【００６４】また、装入する注射筒本体１…が突条７１
により隔てられることによって、並列する間隔Ｙ…のピ
ッチを注射筒本体１の口縁鍔部１２の最長巾部の長さ以
下に構成した場合にも、隣り合う間隔Ｙ…内の注射筒本
体１の口縁鍔部１２の接触・衝突による、不規則動作が
防止される。

【００６５】(3) リブ７０の上端の突条７１の巾（素材
の強度によるが略１〜２ｍｍ）が、デッドスペースにな
るのみで、殆ど注射筒本体１の口縁鍔部１２のまわりに
隙間のない状態として、細密配列が得られ、凍結乾燥機
内の収容効率が高くなる。

【００６６】(4) 構造がシンプルで、何れの実施例にお
いても、洗浄滅菌が困難な、不連続素材間のボルトやビ
スなどによる接合部をなくすようにできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】薬品容器兼注射器の全体の一部破断した正面図
である。

【図２】同上薬品容器兼注射器の注射筒本体の縦断正面
図である。

【図３】同上注射筒本体の横断平面図である。

【図４】同上注射筒本体に嵌挿する中間栓の正面図であ
る。

【図５】同上注射筒本体に嵌挿する液室栓の縦断正面図
である。

【図６】同上注射筒本体の注入した薬液を凍結乾燥して
中間栓および液室栓を打栓した状態の縦断正面図であ
る。

【図７】同上注射筒本体の、注射に使用する直前に行な
う、溶解液を乾燥薬品に注ぎ込む工程の説明図である。

【図８】同上注射筒本体の溶解液による乾燥薬品を溶解
させる工程を終えた状態の説明図である。

【図９】同上注射筒本体に注射針を装着して、内部の空
気を追い出す工程の説明図である。

【図１０】同上注射筒本体をホルダーに支架して、内部
に注入した薬液を、凍結乾燥させる工程の説明図であ
る。

【図１１】薬液を凍結乾燥させるのに用いられているバ
イアルの正面図である。

【図１２】同上バイアルのゴム栓の正面図である。

【図１３】同上ゴム栓の底面図である。

【図１４】本発明による薬品容器兼注射器における注射
筒本体の凍結乾燥用のホルダーの一部を省略した縦断側
面図である。

【図１５】本発明の実施に用いる薬品容器兼注射器の注
射筒本体の、中間栓を半打栓状態に嵌挿した状態の縦断
正面図である。

【図１６】同上注射筒本体の中間栓を全打栓の状態に嵌
挿した状態の縦断正面図である。

【図１７】同上注射筒本体の平面図である。

【図１８】本発明による薬品容器兼注射器における注射
筒本体の凍結乾燥用のホルダーの一部を省略した平面図
である。

【図１９】同上ホルダーの要部の一部破断した斜視図で
ある。

【図２０】同上ホルダーの別の実施例の一部破断した斜
視図である。

【図２１】同上ホルダーの要部の正面図である。

【図２２】同上ホルダーのさらに別の実施例の要部の一
部破断した斜視図である。

【図２３】本発明によるホルダーの作用の説明図であ
る。

【符号の説明】

Ａ…薬品容器兼注射器、Ｄ…厚さ、Ｈ…高さ、Ｌ…長
さ、Ｔ…棚段、Ｗ…厚さ、Ｒ…外径、Ｍ…薬液、Ｙ…間
隔、１…注射筒本体、１ａ…円筒部、１０…ノズル部、
１０ａ…キャップ部、１０ｂ…基端部、１１…開口、１
２…口縁鍔部、１３…乾燥薬品室、１４…通液バイパ
ス、１５…中間栓部、１６…溶解液室、１７…液室栓
部、２…注射針、３…プランジャー、４…乾燥薬品、５
０…中間栓、５１…液室栓、５１０…雌ねじ、５２…孔
栓、５３…保護カバー、６…溶解液、７…ホルダー、７
ａ…押し棒、７０…リブ、７１…突条、７２…係止段
面、７３・７３０…底板、７４…把持部材、７４０…主
体部、７４１…袖壁、７５…切込溝、８…通気バイパ
ス、９…バイアル、９ａ…通気孔、９０…開口、９１…
ゴム栓、９１０…栓下部、９１１…切欠き部。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 薬液を注入した多本数の薬品容器兼注射
   器Ａの注射筒本体１を直立支持せしめて、凍結乾燥機の
   凍結乾燥室内に多段に、かつ、昇降自在に棚設される棚
   段Ｔ上に載置し、各注射筒本体１内の薬液の凍結乾燥後
   に、棚段Ｔの昇降作動により注射筒本体１…に対する中
   間栓の全打栓を行なうように用いる薬品容器兼注射器の
   注射筒本体の凍結乾燥用のホルダー７において、高さＨ
   が注射筒本体１の軸方向の長さより高く、前後の厚さが
   注射筒本体１の上端の開口１１の口縁に形設せる口縁鍔
   部１２の、最短巾部における突出長さＬ３の２倍より厚
   い厚さＷで左右方向に連続する複数の直立平板状リブ７
   ０…を、注射筒本体１の円筒部１ａの外径Ｒより僅かに
   広い間隔Ｙをおいて平行に並列させて固定連結し、それ
   らリブ７０…の上端面の前後の巾方向の中間部位に、注
   射筒本体１の口縁鍔部１２の上下の厚さより僅かに高く
   突出する突条７１を、左右方向に連続するガイドレール
   状に装設し、その突条７１の前後の両側に、注射筒本体
   １の口縁鍔部１２の最短巾の部位が係止する係止段面７
   ２を装設し、並列するリブ７０…の両端側に把持部材７
   ４を組付けてなる薬品容器兼注射器における注射筒本体
   の凍結乾燥用のホルダー。