JPH0759865A

JPH0759865A - 注入容器

Info

Publication number: JPH0759865A
Application number: JP5215360A
Authority: JP
Inventors: Tomoko Ishihara; 知子石原; Satoyuki Hojo; 智行北條; Sumio Hama; 澄男濱
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1993-08-31
Filing date: 1993-08-31
Publication date: 1995-03-07
Anticipated expiration: 2017-09-09
Also published as: JP3322450B2

Abstract

(57)【要約】有底筒状の容器本体２０と、容器本体２０内面に液密に
摺動し得る円筒状のガスケット１０とからなり、ガスケ
ット１０は少なくとも容器本体２０の内面の長手方向の
長さより長い全長を有し、且つ内部に長手方向に延びる
管体１１を有し、容器本体２０をガスケット１０に対し
長手方向に相対的に移動させガスケット１０を容器本体
２０内で摺動させることにより、管体１１を介して薬液
６０を排出させることを特徴とする注入容器。【効果】封入した薬液（薬剤）を無菌的に輸液剤等に
混入できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、注入容器、特に薬剤を
封入し且つ封入した薬剤を無菌的に輸液バッグ等に注入
できる注入容器に関する。

【０００２】

【従来の技術】輸液剤を必要とする患者に輸液剤を投与
する時、必要に応じて輸液バッグ中の輸液剤に配合薬
剤、例えばビタミン剤、ヘパリン、抗生物質のような薬
剤を注入する場合がある。通常、このような配合薬剤の
注入は注射器を用いて行い、薬剤が液状の場合は薬剤の
封入されたバイアル容器に注射器の針を穿刺し、プラン
チャーを引くことにより注射器内に薬剤を採取し、次い
で輸液バッグに針を穿刺しプランチャーを押して注入を
行う。また、薬剤が粉末などの固形製剤の場合は、輸液
剤を注射器で採取して固形製剤が封入されているバイア
ル容器に注入し、バイアル容器をよく振り固形製剤を輸
液剤によく溶かし、次いで固形製剤が溶けた輸液剤を注
射器で採取して輸液バッグに注入する。しかしながら、
このような注入の方法は、操作が複雑であり操作時間が
長くかかり、また薬剤を移し替えることが多いため細菌
や異物が混入する虞れがあり衛生的に好ましくないとい
う問題がある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の問題
点を鑑みて、薬剤の注入を、容易且つ衛生的に行える注
入容器を提供することにある。

【０００４】

【課題を解決するための手段】上記課題は以下の本発明
によって解決される。（１）一端が開口されてなる有底円筒状の容器本体
と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得る円筒
状のガスケットとからなり、当該ガスケットは少なくと
も前記容器本体の内面の長手方向の長さより長い全長を
有し、且つ内部に長手方向に延びる管体を有し、前記容
器本体を前記ガスケットに対し長手方向に相対的に移動
させ前記ガスケットを前記容器本体内で摺動させること
により、前記管体を介して前記容器本体内に存在する物
質を排出させることを特徴とする注入容器。（２）輸液バッグへ薬物を注入させる上記（１）記載
の注入容器。（３）前記管体は、少なくとも前記ガスケットの一端
より突出している上記（１）及び（２）記載の注入容
器。

【０００５】（４）前記針管のガスケットより突出し
ている端部は被覆されている上記（１）〜（３）記載の
注入容器。（５）前記ガスケットの前記容器本体に対する長手方
向の位置を規制する規制手段を有する上記（１）〜
（４）記載の注入容器。（６）前記容器本体内が減圧状態に維持されている上
記（１）〜（５）記載の注入容器。（７）前記容器本体内には、上記（１）記載のガスケ
ット以外に、内部に針管を有するガスケットを一つ以上
設られている上記（１）〜（６）記載の注入容器。（８）前記薬剤が液体または固体である薬剤である上
記（２）記載の注入容器。（９）前記容器本体の開口されている端に接続される
蓋体を有する上記（１）〜（８）記載の注入容器。

【０００６】

【発明の構成】以下、本発明の注入容器を添付図面の好
適な実施例に基づいて詳細に説明する。図１は、本発明
における注入容器の実施形態の一例の縦断面図を示す。
実施例の注入容器１は、主にガスケット１０と、容器本
体２０により構成される。また、場合によっては蓋体３
０が設けられる。図１に示すように、ガスケット１０の
中には、両端（以後、容器本体２０と接しない端部（図
上部）を先端部と称し、容器本体２０の底面と接する端
部（図下部）を末端部と称す）を連通するように、かつ
先端部から突出するように管体１１が設けられている。
本実施例において、容器本体２０には薬液６０が封入さ
れている。

【０００７】管体１１は、先端部に側孔１１１と末端部
に末端孔１１２を有し、それぞれは流路１２よって連通
されている。流路１２によって、ガスケット１０を容器
本体２０内面を摺動させた際に、薬液６０を容器本体２
０内より排出できるように構成されている。本実施例に
おいて上記目的とは、後に図２を用いて詳細に説明する
が、通常使用されている輸液バッグであり、具体的には
輸液ラインを刺通するゴム栓部などを示す。管体１１の
先端部は、目的に対して穿刺可能なように鋭利に成形さ
れている。管体１１は、ガスケット１０内での管体１１
のズレを防止するために顎部１１３が設けられている。
また、管体１１は、その強度を保つために、先端部以外
は先端部より肉厚に形成されていても良い。

【０００８】また、管体１１のガスケット１０より突出
された部分には、流路１２及び容器本体２０内を無菌状
態に保ち、また薬液６０の流出を防止するために被覆部
材１３によって覆われている。さらに場合によって凍結
乾燥させた薬剤を封入する時には減圧状態を保つ効果も
ある。被覆部材１３は、本実施例においてはガスケット
１０と同一材質によって一体的に成形されているが、別
体としてガスケット１０に接合し設けても構わない。ま
た、被覆部材１３は管体１１の鋭利に成形された先端部
によって刺通させられる強度ならびに厚さでなければな
らない。被覆部１３は、管体１１の先端部により刺通さ
れた際に蛇腹状に折り畳まれながら凹部１５に収納され
る（図２参照）。

【０００９】ガスケット１０表面の円周面上の全周には
突部１４が設けられている。この突部１４によって、容
器本体２０内でのガスケット１０の摺動性が向上し、ま
た、容器内の気密・液密性の維持が保たれる。また、後
に説明する容器本体２０の開口部付近内面に設けられた
ガスケット抜け防止部２１と接触し、ガスケット１０が
容器本体２０から抜け落ちることを防止できる。この突
部１４は、特に限定しないが複数設けることにより、そ
の効果が向上する。なお、突部１４は、ガスケット１０
と一体構造とすることが好ましいが、別部材として後か
ら設けてもよい。

【００１０】ガスケット１０の長手方向の長さは、少な
くとも容器本体２０内面の長手方向長さ以上必要であ
る。また、ガスケット１０またはガスケット１０と突部
１４を合わせた部分の直径は、容器本体２０内に挿入さ
れた際に、容器本体２０内径より短く、容器本体２０内
の気密・液密性が維持される長さであれば良く、確実に
突部１４によって気密・液密性が維持されていれば、特
に限定しない。

【００１１】ガスケット１０、突部１４及び被覆部材１
３は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴ
ム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリ
コーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したも
の）や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド
系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー、
あるいはそれらの混合物等の弾性材料で構成される。な
お、ガスケット１０は全体が前記の材質で構成されてい
るものに限らず、少なくとも突部１４が前記の材質で構
成されているものであってもよい。

【００１２】容器本体２０は、一端が開口されてなる有
底円筒体からなり、前記開口部よりガスケット１０が挿
入され、容器本体２０内面を摺動する。ガスケット１０
が容器本体２０底面方向に摺動され容器本体２０内の体
積が小さくなることにより、薬液６０は、流路１２を介
して容器本体２０外へ排出される。また、薬液６０の代
わりに固形製剤（例えば、粉末剤、顆粒剤等）を用いる
場合、容器本体２０内を減圧状態に保つと、流路１２か
らの溶解させるため液体（輸液剤等）の導入が容易に行
え、溶液として同様に排出できる。

【００１３】容器本体２０には、ガスケット１０の長手
方向の位置を規制する規制手段が設けられている。具体
的には、開口部付近の内周面にガスケット抜け防止部２
１が設けられ、ガスケット１０の突部１４と接触して、
ガスケット１０が抜けるのを防止できる。このガスケッ
ト抜け防止部２１は内周面の全周に設けられても、一部
に設けられてもどちらでも構わない。また、開口部付近
の外周面には嵌合凸部２２が設けられ、後に説明する蓋
体３０の開口部付近の内周面に設けられた嵌合凹部３１
と互いに嵌合し、容器本体２０と蓋体３０を着脱可能に
接合される。この嵌合凸部２２及び嵌合凹部３１は、そ
れぞれ本体容器２０及び蓋体３０の内周面の全周に設け
られても、一部に設けられてもどちらでも構わない。

【００１４】本発明においては、必ず必要ではないが、
使用直前までの無菌状態を保つために蓋体３０を設ける
ことが好ましい。蓋体３０は、容器本体２０の開口部
に、容器本体２０の開口部付近の外周面に設けられた嵌
合凸部２２と、蓋体３０の開口部付近の内周面に設けら
れた嵌合凹部３１によって着脱可能に接合され、容器本
体２０の開口部よりはみ出たガスケット１０を無菌的に
被覆できる。

【００１５】本実施例においては、有底円筒状の蓋体３
０を設け、容器本体２０の開口部付近の外周面に嵌合凸
部２２と、蓋体３０の開口部付近に嵌合凹部３１が設け
られ接合される。前記嵌合凸部２２と嵌合凹部３１は、
使用時に使用者の手で容器本体２０を固定し、蓋体３０
を引っ張ることによって、容易に外すことが可能に設定
しておくことが好ましい。また、接合方法は嵌合以外に
も螺合等でもよい。また一度の使用で終わるのであれ
ば、容器本体２０と蓋体３０を肉薄部を介して同一部材
により一体成形した方が衛生的に好ましい。

【００１６】容器本体２０、管体１１及び蓋体３０は、
例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−
１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニト
リル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテ
レフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン
共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン
６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種
樹脂またはアルミナ等のセラミックスが挙げられるが、
その中でも成形が容易であることから、ポリプロピレ
ン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）
のような樹脂が好ましい。なお、これらの樹脂は、内部
の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好
ましい。また、管体１１は上記の樹脂以外にもステンレ
ス鋼、チタン、アルミニウム等の金属材料であってもよ
い。

【００１７】容器本体２０内は未使用時に空の状態であ
ってもよいが、本実施例においては薬液６０が封入され
る。薬液の種類としては、特に限定されず、具体例とし
ては、ビタミン剤、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓
剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心
剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎
皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、など通常輸
液剤に配合しうる薬液もしくは固形製剤が溶解された溶
液が挙げられる。また、場合によっては粉末（顆粒）状
の固形製剤等を用いることも可能であり、その際には後
に説明する図３に示す実施形態を用いるとよい。

【００１８】次に、図１に示した実施形態の使用方法に
ついて、縦断面図である図２を用いて説明する。まず、
容器本体２０より蓋体３０を外し、輸液バッグ５０の弾
性栓５１に、ガスケット１０に設けられた針管１１の先
端部を押し当て刺通する。その際、針管１１を覆う被覆
部材１３も、針管１１の先端部により刺通され、弾性栓
５１に押し込まれるように蛇腹状に折り畳まれて凹部１
５に収納される。次に、容器本体２０をガスケット１０
に対し長手方向に相対的に移動させ、ガスケット１０を
容器本体２０内で摺動させることにより、流路１２を介
して側孔１１１より容器本体２０内の薬液６０を輸液バ
ッグ５０に排出させ、薬液６０と輸液剤６１中に注入さ
せる。

【００１９】また、その後ガスケット１０を固定したま
ま容器本体２０を長手方向に相対的に先の操作と逆に移
動させることにより、輸液剤６１を容器本体２０内に流
入することができ、再度同じ操作を繰り返すことにより
薬液６０が容器本体２０内に残留することなく排出させ
ることができる。この操作は、薬剤が粉末（顆粒）状の
固形製剤等を用いる際に特に有効である。

【００２０】薬液６０を排出後、管体１１を弾性栓５１
から抜き取ることにより、全ての操作が終了する。ま
た、弾性栓５１の再シール性の作用により、輸液バッグ
５０内は無菌状態が保たれる。つまり、本発明により、
薬液６０を輸液剤６１中に注入させる操作及びその後に
おいても無菌状態が保たれ、衛生的に好ましい。

【００２１】次ぎに、本発明の注入容器の他の実施形態
について説明する。図３に縦断面図を示す注入容器３
は、容器本体２０内に薬液ではなく、凍結乾燥させた固
形製剤（薬剤６２）を封入させるのに好ましい形態であ
る。構成上、注入容器１と異なる点は、凍結乾燥させる
際、容器本体２０内が減圧状態になるため、使用前にガ
スッケト１０が容器本体２０底部に移動することを防止
するため、ガスケット止め２３が設けられる点である。
この際、ガスケット止め２３は、必ずガスケットを固定
して置かなければならないが、薬剤６２を輸液剤に排出
させる際に、図１に示した形態と同様に容器本体２０を
ガスケット１０に対し長手方向に相対的に移動させなけ
ればならず、その妨げにならないように曲面加工してお
くことが好ましく、また高さもそれに応じて調整する。
また、容器本体２０には、必要に応じて蓋体３０が設け
られる。

【００２２】使用方法は、上述した図１に示す実施形態
と特に違いはない。また、容器本体２０内は減圧状態で
あるために、針管１１を輸液バッグに刺通させた際に、
輸液剤が容器本体２０内に流入し、その勢いで薬剤６２
と輸液剤が混合する効果もある。使用できる薬剤の種類
は、上述した注入容器１の場合と同じである。

【００２３】図４に示す注入容器４は、異種の複数の薬
液６３，６４を、同時に輸液バッグに排出させるための
実施形態である。容器本体２０内には、ガスケット１０
と第２ガスケット４０が設けられている。容器本体２０
とガスケット１０により形成される空間は、第２ガスケ
ット４０によって、２つの空間に隔離され、２種の異な
る薬液６３，６４が封入される。

【００２４】ガスケット１０は、上述した注入容器１の
ガスケットと同様に、針管１１，被覆部材１３，突部１
４が設けられている。また、ガスケット１０の底部に
は、後に詳細に説明する第２ガスケット４０内に設けら
れている針管４１により刺通可能なフィルム１７が設け
られている。

【００２５】このフィルム１７は、天然ゴム、イソプレ
ンゴム、ブタジエンゴム、シリコーンゴム、ラテックス
ゴムのような各種ゴム材料、ポリ塩化ビニル、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、アイオノマー、ポリエチレンテ
レフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ−
（４−メチルペンテン−１）、ポリアミド等の各種樹
脂、またアルミ箔のような金属箔よりなる単層のもの、
あるいはこれらのうち２以上の層を積層（ラミネート）
した積層体が好適に使用される。

【００２６】第２ガスケット４０は、内部に針管４１が
設けられている。針管４１は、その一部に顎部４１３が
設けられ、第２ガスケット４０にズレることなく固定さ
れる。また、管体４１は、その強度を保つために、先端
部以外は先端部より肉厚に形成されていても良い。管体
４１の先端部は、フィルム１７及び被覆部材４３（後に
詳細に説明）に対して穿刺可能なように鋭利に成形され
ている。

【００２７】また、管体４１の第２ガスケット４０より
突出された部分には、流路４１２及容器本体２０内を無
菌状態に保ち、また薬液６４の流出を防止するために被
覆部材４３によって覆われている。本実施例においては
ガスケット４０と同一材質によって一体的に成形されて
いるが、別体として第２ガスケット４０に接合し設けて
も構わない。また、被覆部材４３は管体４１の鋭利に成
形された先端部によって刺通させられる強度ならびに厚
さでなければならない。

【００２８】被覆部４３は、管体４１の先端部により刺
通され、上述したフィルム１７に押されるようにして、
蛇腹状に折り畳まれながら凹部４１５に収納される。第
２ガスケット４０には、ガスケット１０の突部１４と同
様に突部４４が設けられる。また、容器本体２０には、
開口部付近の内周面にガスケット抜け防止部２１が設け
られ、ガスケット１０の突部１４と接触して、ガスケッ
ト１０が抜けるのを防止できる。また、開口部付近の外
周面には嵌合凸部２２が設けられ、後に説明する蓋体３
０の開口部付近の内周面に設けられた嵌合凹部３１と互
いに嵌合し、容器本体２０と蓋体３０を着脱可能に接合
される。

【００２９】本発明においては、必ず必要ではないが、
使用直前までの無菌状態を保つために蓋体３０を設ける
ことが好ましい。蓋体３０は、容器本体２０の開口部
に、容器本体２０の開口部付近の外周面に設けられた嵌
合凸部２２と、蓋体３０の開口部付近の内周面に設けら
れた嵌合凹部３１によって着脱可能に接合され、容器本
体２０の開口部よりはみ出たガスケット１０を無菌的に
被覆できる。各ガスケットの長さは特に制限する必要は
なく、複数のガスケットの長手方向における長さの和が
容器本体２０より長くなればよい。

【００３０】注入容器４において、ガスケット１０，４
０、被覆部剤１３，４３、容器本体２０、蓋体３０の材
質、及び封入される薬液は、すべて上述した注入容器１
のものと同じものでよい。本実施例において、ガスケッ
トの数は特に制限する必要はなく、第２ガスケットと同
様な形態の第３，第４のガスケットを用いてもよい。そ
の際、最下部に位置するガスケット以外はフィルム１７
を設けることが好ましい。また、本実施例において、注
入容器３のようなガスケット止めを設けることにより、
粉末（顆粒）状等の固形製剤を使用することも可能であ
る。

【００３１】本実施例の使用方法について説明する。ま
ず、容器本体２０より蓋体３０を外し、輸液バッグの弾
性栓（図示しない）に、ガスケット１０に設けられた針
管１１の先端部を押し当て刺通する。その際、針管１１
を覆う被覆部材１３も、針管１１の先端部により刺通さ
れ、弾性栓に押し込まれるように蛇腹状に折り畳まれて
凹部１５に収納される。次に、容器本体２０をガスケッ
ト１０に対し長手方向に相対的に移動させ、ガスケット
１０を容器本体２０内で摺動させることにより、流路１
２を介して側孔１１１より容器本体２０内の薬液６３を
輸液バッグに排出させ、輸液剤とを混合させる。

【００３２】次ぎに、更に容器本体２０をガスケット１
０に対し長手方向に相対的に移動させることにより、第
２ガスケット４０の針管４１をフィルム１７に刺通させ
る。この時、被覆部材４３も同時に刺通され、フィルム
１７に押されて蛇腹状に折り畳まれ、凹部４１５に収納
される。更に容器本体２０をガスケット１０に対し長手
方向に相対的に移動させることにより、第２ガスケット
４０が容器本体２０内で摺動され、薬液６４を流路４２
を介して側孔４１１に流し、更に流路１２を介して側孔
１１１より輸液バッグに排出させ、輸液剤とを混合させ
る。薬液６４を排出後、管体１１を弾性栓から抜き取る
ことにより、全ての操作を終了する。また、弾性栓の再
シール性の作用により、輸液バッグは無菌状態が保たれ
る。つまり、本発明により、薬液６３．６４を輸液剤に
混合させる操作、及びその後においても無菌状態が保た
れ、衛生的に好ましい。

【００３３】

【発明の効果】上述した通り、本発明によれば、例えば
輸液バッグ内への薬液や固形製剤の配合を容易かつ短時
間で行うことが可能である。更に、異なる成分の複数の
薬剤を１つの容器により容易に配合することができる。
封入される薬剤の形態（液体、固体）に関係することな
く、容易に配合することができる。

【００３４】また、決められた分量を封入しておくこと
により、量による配合の失敗を防止できる。また、常に
容器本体内及び配合される輸液バッグが、外気と接触す
る機会が少ないため、無菌状態に保たれ、細菌や異物の
混入を防止できるため、衛生的に好ましい。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施形態の一例を示す縦断面図。

【図２】図１における本発明の使用方法を示す縦断面
図。

【図３】本発明の実施形態の一例を示す縦断面図。

【図４】本発明の実施形態の一例を示す縦断面図。

【符号の説明】

１，３，４・・・注入容器、１０・・・ガスケット、１
１，４１・・・針管、１１１，４１１・・・側孔、１１
２，４１２・・・端部孔、１１３，４１３・・・顎部、
１２，４２・・・流路、１３，４３・・・被覆部材、１
４，４４・・・突部、１５，４１５・・・凹部、２０・
・・容器本体、２１・・・ガスケット抜け防止部、２２
・・・嵌合突部、２３・・・ガスケット止め、３０・・
・蓋体、３１・・・嵌合凹部、４０・・・第２ガスケッ
ト、５０・・・輸液バッグ、５１・・・弾性栓、６０，
６３，６４・・・薬液、６１・・・輸液剤、６２・・・
薬剤

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】一端が開口されてなる有底筒状の容器本
体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得る円
筒状のガスケットとからなり、当該ガスケットは少なく
とも前記容器本体の内面の長手方向の長さより長い全長
を有し、且つ内部に長手方向に延びる管体を有し、前記容器本体を前記ガスケットに対し長手方向に相対的
に移動させ前記ガスケットを前記容器本体内で摺動させ
ることにより、前記管体を介して前記容器本体内に存在
する物質を排出させることを特徴とする注入容器。