JPH0769871A - 外用テープ剤用基剤及びその基剤を用いた外用テープ剤 - Google Patents

外用テープ剤用基剤及びその基剤を用いた外用テープ剤

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JPH0769871A
JPH0769871A JP24213593A JP24213593A JPH0769871A JP H0769871 A JPH0769871 A JP H0769871A JP 24213593 A JP24213593 A JP 24213593A JP 24213593 A JP24213593 A JP 24213593A JP H0769871 A JPH0769871 A JP H0769871A
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良之 平山
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奈子 岸本
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 吸収促進剤であるアルコール類等の配合を可
能とし、効果、使用感の点で優れたテープ剤を提供する
こと。 【構成】 メチルビニルエーテル・無水マレイン酸共重
合体と、エステル類、ケトン類、カルボン酸類、アルコ
ール類、アミド類等の可塑化作用を有する液状化合物か
らなる群から、少なくとも１種を配合した組成物を基本
とし、これに薬物を配合しテープ剤とする。必要ならば
吸収促進剤、架橋剤、ｐＨ調整剤を加えても良い。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、外用テープ剤、更に詳
しくは薬剤の経皮吸収型製剤の基剤を提供するものであ
る。
【０００２】
【従来の技術】薬剤をテープ剤として経皮吸収させて投
与する方法は、経口投与や注射による投与と比べて副作
用が少なく持続性が高いなど、多くの利点を有すること
はよく知られている。しかし、大部分の薬物は皮膚透過
が困難な場合が多く、吸収促進剤の配合により経皮吸収
性を向上させることが必要となってくる。これまでの外
用貼付剤用基剤に於ても、目的に応じた吸収促進剤の配
合は求められていたが、アルコール類を配合できる製剤
は水を含有するパップ剤に限定され、臨床上、別の製剤
形態の要望があったとしても、提供できる剤形は限定せ
ざるを得ない状況にあった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】即ち、従来のテープ剤
は油溶性基剤であるが為に、吸収促進剤であるアルコー
ル類等の配合が難しく、たとえ配合しても相溶性が悪
く、基剤から滲み出してしまうため、本来の機能を発揮
し得ないばかりでなく、使用感の点でも決して良好なも
のとは云えず製品開発の障害となっていた。更に、パツ
プ剤においても、充分量のアルコール類のような経皮吸
収促進剤を数十％配合する事は非常に困難な状況であっ
た。
【０００４】
【課題を解決するための手段】かかる問題点を解決する
ため鋭意研究を進め、メチルビニルエーテル・無水マレ
イン酸共重合体と、可塑化作用を有する液状化合物とを
組み合わせることにより、従来基剤中に目的とする濃度
となるまで配合し難かった吸収促進剤を、或いは溶媒を
配合することが可能であることを見い出し本発明を完成
した。
【０００５】即ち、メチルビニルエーテル・無水マレイ
ン酸共重合体（以下ＰＶＭ／ＭＡと記す）に対して、可
塑化作用及び／若しくは吸収促進作用を有する液状化合
物としては、アルコール類、エーテル類、エステル類、
カルボン酸類、ケトン類、炭化水素類、アミド類等が挙
げられ、基剤の粘着性の調整及び／若しくは薬物の経皮
吸収促進を目的として配合される。
【０００６】アルコール類としては、低級アルコール類
ではメタノール、エタノール、プロパノール、ブタノー
ルが、高級アルコールではベンジルアルコール、オレイ
ルアルコールが、多価アルコールではプロピレングリコ
ール、１，３−ブチレングリコール等が挙げられる。
【０００７】エーテル類としては、ポリエチレングリコ
ール、ポリプロピレングリコール等のポリアルキレング
リコール、及びそのアルキルエーテルが挙げられる。
【０００８】炭化水素類としては、スクワラン、流動パ
ラフィン等が挙げられる。
【０００９】エステル類としては、ミリスチン酸イソプ
ロピル、セバシン酸ジエチル、ヒマシ油等の有機酸エス
テル等が例示できる。
【００１０】これら化合物の配合割合は、該化合物の種
類、極性及び分子量、並びに薬物の種類、極性、分子量
によって異なるが、ＰＶＭ／ＭＡ１０重量部に対して
０．１〜９０重量部、好ましくは１〜３０重量部であ
る。
【００１１】０．１重量部を下まわると粘着力を柔軟に
する効果が少なく、９０重量部を上まわると、得られる
基剤の凝集力が不足する。
【００１２】テープ剤に配合可能な薬物は、特に限定さ
れず、例えばインドメタシン、フルルピブロフェン、ジ
クロフェナクナトリウム、塩酸モルヒネ、塩酸ブプレノ
ルフィン、塩酸プトルファノール、臭化水素酸エプタゾ
シン等の解熱消炎鎮痛剤、フマル酸ケトチフェン、トラ
ニラスト、クロモグリク酸ナトリウム等の抗アレルギー
薬、フルフェナジン、フルニトラゼパム、クロルプロマ
ジン等の精神安定剤、クロニジン、ピンドロール、プロ
プラノロール等の抗高血圧剤、ペニシリン、エリスロマ
イシン、クロラムフェニコール等の抗生物質、プロゲス
テロン、エストラジオール等のホルモン剤、塩酸エペリ
ゾン、メタンスルフォン酸プリジノール、アフロクアロ
ン、塩酸チサニジン等の骨格筋弛緩剤等が挙げられ、こ
れらの薬物は必要に応じて配合することができる。
【００１３】テープ剤に配合可能な吸収促進剤は、特に
限定されず、例えばオレイン酸、リノール酸、オレイル
アルコール、ベンジルアルコール、ミリスチン酸イソプ
ロピル、クロタミトン、ラウリルアルコール、カプリン
酸モノグリセリド、オレイン酸デシル、セバシン酸ジエ
チル、スクワラン等が挙げられ、これらの吸収促進剤は
必要に応じて配合することができる。
【００１４】
【作用】本発明により、従来外用テープ剤基剤には配合
の難しかったアルコール類等の吸収促進剤につき、その
配合自由度を増し、薬効の確保、向上等の製剤設計の可
能性を著しく高めた。
【００１５】
【実施例】本発明の実施例について説明する。処方内容
はこれらの実施例に限定するものではない。
【００１６】実施例１ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びメタノール９０部を混合分散
し、溶解補助剤として濃塩酸数滴を加えた後、数時間室
温放置し溶解した液をＡ液とする。別にプロピレングリ
コールを５８部及び１−メントール並びにフルルビプロ
フェン各１部を溶解混合した液をＢ液とする。Ａ及びＢ
液を４：１の割合に混合し、これをポリエチレンテレフ
タレートフィルム（以下ＰＥＴフィルム）に塗工後、乾
燥しておよそ１５μｍ厚のテープ剤を得る。
【００１７】実施例２ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びエタノール９０部を混合分散
し、溶解補助剤としてリン酸数滴を加えた後、数時間室
温放置し溶解した液をＡ液とする。別にプロピレングコ
ールを５８部、オレイン酸５部及びジクロフェナクナト
リウム各１部を溶解混合した液をＢ液とする。Ａ及びＢ
液を４：１の割合に混合し、これをＰＥＴフィルムに塗
工後、乾燥してテープ剤を得る。
【００１８】実施例３ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びプロパノール９０部を混合分散
し、加熱溶解した液をＡ液とする。別にプロピレングリ
コール４６部、リノール酸５部、ジクロフェナックナト
リウム３部を混合した液をＢ液とする。Ａ液及びＢ液を
５．９：１の割合に混合し、均一に溶解した後、これを
ＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥しておよそ１５μｍのテ
ープ剤を得る。
【００１９】実施例４ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びブタノール９０部を混合分散
し、溶解補助剤として濃塩酸数滴を加えた後、数時間室
温放置し溶解した液をＡ液とする。別に１，３−ブチレ
ングリコールを３０部、及びリドカイン２０部を溶解混
合した液をＢ液とする。Ａ及びＢ液を５：１の割合に混
合し、これをＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥しておよそ
１５μｍ厚のテープ剤を得る。
【００２０】実施例５ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びテトラヒドロフラン９０部を混
合分散し、溶解補助剤として濃塩酸数滴を加えた後、数
時間室温放置し溶解した液をＡ液とする。別に可塑化作
用を目的としてポリエチレングリコール４００を３０
部、経皮吸収促進作用を目的としてオレイルアルコール
５部を配合し、この基剤に塩酸エペリゾン１部を溶解混
合した液をＢ液とする。Ａ及びＢ液を７：１の割合に混
合し、これをＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥しておよそ
１５μｍ厚のテープ剤を得る。
【００２１】比較例 １ スチレンイソプレンスチレンブロック共重合体１７部、
Ｃ6系粘着付与樹脂５８部、流動パラフィン２２部、ミ
リスチン酸イソプロピル１部、１−メントール並びにフ
ルルビプロフェン各１部をトルエン１００部に混合溶解
し、これをＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥して１００μ
ｍ厚のテープ剤を得る。
【００２２】比較例 ２ アクリル系粘着剤を４０％含有した酢酸エチル２０部
に、１−メントール並びにフルルピプロフェン各１部を
混合溶解し、これをＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥して
１００μｍ厚のテープを得る。
【００２３】比較例 ３ スチレンイソプレンスチレンブロック共重合体１７部、
Ｃ5系粘着付与樹脂５５部、流動パラフィン１５部、ポ
リブテン５部、リノール酸５部、ジクロフェナックナト
リウム３部をトルエン１００部に混合溶解し、これをＰ
ＥＴフィルムに塗工後、乾燥しておよそ１５μｍ厚のテ
ープ剤を得る。
【００２４】実施例１と比較例１及び２について、５週
齢のヘアレスラット摘出皮膚による透過性試験を行い比
較した結果を図１に示した。実施例１は、比較例１に対
して塗工厚及び薬物含有量が６分の１以下であるにも拘
らず、同等以上の皮膚透過性を示した。又、実施例１は
比較例に比して、明かな皮膚透過性を示した。
【００２５】実施例３と比較例３について、５週齢のヘ
アレスラット摘出皮膚による透過性試験を行い、比較し
た結果を図２に示した。実施例３は従来のテープ剤処方
の比較例３に比して、明かな皮膚透過性の亢進を示し
た。
【００２６】
【発明の効果】本発明の外用テープ剤用基剤は、従来の
外用テープ剤用基剤には配合しにくかった液状化合物
を、可塑剤として／若しくは吸収促進材として配合する
ことが可能となり、さらにその添加量は幅広く設定する
ことが可能となった。この場合必要があれば吸収促進剤
を配合し、さらに経皮吸収性を高めることも可能であ
る。従って、薬効の持続性、皮膚透過性、皮膚刺激性等
を制御した良好なテープ剤の製造が可能となった。
【図面の簡単な説明】
【図１】実施例１と、比較例１及び２について、５週齢
のヘアレスラット摘出皮膚による透過性試験を行い比較
した結果を示す図である。（フルルピプロフェンの累積
透過量の比較）
【図２】実施例３と比較例３について、５週齢のヘアレ
スラット摘出皮膚による透過性試験を行い、比較した結
果を示す図である。〔ジクロフェナックナトリウムの累
積透過量の比較（吸収促進剤の添加効果）〕
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成６年１月２６日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正内容】
【書類名】 明細書
【発明の名称】 外用テープ剤用基剤及びその基剤を用
いた外用テープ剤
【特許請求の範囲】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、外用テープ剤、更に詳
しくは薬剤の経皮吸収型製剤の基剤を提供するものであ
る。
【０００２】
【従来の技術】薬剤をテープ剤として経皮吸収させて投
与する方法は、経口投与や注射による投与と比べて副作
用が少なく持続性が高いなど、多くの利点を有すること
はよく知られている。しかし、大部分の薬物は皮膚透過
が困難な場合が多く、吸収促進剤の配合により経皮吸収
性を向上させることが必要となってくる。これまでの外
用貼付剤用基剤に於ても、目的に応じた吸収促進剤の配
合は求められていたが、アルコール類を配合できる製剤
は水を含有するパップ剤に限定され、臨床上、別の製剤
形態の要望があったとしても、提供できる剤形は限定せ
ざるを得ない状況にあった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】即ち、従来のテープ剤
は油溶性基剤であるが為に、吸収促進剤であるアルコー
ル類等の配合が難しく、たとえ配合しても相溶性が悪
く、基剤から滲み出してしまうため、本来の機能を発揮
し得ないばかりでなく、使用感の点でも決して良好なも
のとは云えず製品開発の障害となっていた。更に、パツ
プ剤においても、充分量のアルコール類のような経皮吸
収促進剤を数十％配合する事は非常に困難な状況であっ
た。
【０００４】
【課題を解決するための手段】かかる問題点を解決する
ため鋭意研究を進め、メチルビニルエーテル・無水マレ
イン酸共重合体と、可塑化作用を有する液状化合物とを
組み合わせることにより、従来基剤中に目的とする濃度
となるまで配合し難かった吸収促進剤を、或いは溶媒を
配合することが可能であることを見い出し本発明を完成
した。
【０００５】即ち、メチルビニルエーテル・無水マレイ
ン酸共重合体（以下ＰＶＭ／ＭＡと記す）に対して、可
塑化作用及び／若しくは吸収促進作用を有する液状化合
物としては、アルコール類、エーテル類、エステル類、
カルボン酸類、ケトン類、炭化水素類、アミド類等が挙
げられ、基剤の粘着性の調整及び／若しくは薬物の経皮
吸収促進を目的として配合される。
【０００６】アルコール類としては、低級アルコール類
ではメタノール、エタノール、プロパノール、ブタノー
ルが、高級アルコールではベンジルアルコール、オレイ
ルアルコールが、多価アルコールではプロピレングリコ
ール、１，３−ブチレングリコール等が挙げられる。
【０００７】エーテル類としては、ポリエチレングリコ
ール、ポリプロピレングリコール等のポリアルキレング
リコール、及びそのアルキルエーテルが挙げられる。
【０００８】炭化水素類としては、スクワラン、流動パ
ラフィン等が挙げられる。
【０００９】エステル類としては、ミリスチン酸イソプ
ロピル、セバシン酸ジエチル、ヒマシ油等の有機酸エス
テル等が例示できる。
【００１０】これら化合物の配合割合は、該化合物の種
類、極性及び分子量、並びに薬物の種類、極性、分子量
によって異なるが、ＰＶＭ／ＭＡ１０重量部に対して
０．１〜９０重量部、好ましくは１〜３０重量部であ
る。
【００１１】０．１重量部を下まわると粘着力を柔軟に
する効果が少なく、９０重量部を上まわると、得られる
基剤の凝集力が不足する。
【００１２】テープ剤に配合可能な薬物は、特に限定さ
れず、例えばインドメタシン、フルルビプロフェン、ジ
クロフェナクナトリウム、塩酸モルヒネ、塩酸ブプレノ
ルフィン、酒石酸ブトルファノール、臭化水素酸エプタ
ゾシン等の解熱消炎鎮痛剤、フマル酸ケトチフェン、ト
ラニラスト、クロモグリク酸ナトリウム等の抗アレルギ
ー薬、フルフェナジン、フルニトラゼパム、クロルプロ
マジン等の精神安定剤、クロニジン、ピンドロール、プ
ロプラノロール等の抗高血圧剤、ペニシリン、エリスロ
マイシン、クロラムフェニコール等の抗生物質、プロゲ
ステロン、エストラジオール等のホルモン剤、塩酸エペ
リゾン、メシル酸プリジノール、アフロクアロン、塩酸
チザニジン等の骨格筋弛緩剤等が挙げられ、これらの薬
物は必要に応じて配合することができる。
【００１３】テープ剤に配合可能な吸収促進剤は、特に
限定されず、例えばオレイン酸、リノール酸、オレイル
アルコール、ベンジルアルコール、ミリスチン酸イソプ
ロピル、クロタミトン、ラウリルアルコール、カプリン
酸モノグリセリド、オレイン酸デシル、セバシン酸ジエ
チル、スクワラン等が挙げられ、これらの吸収促進剤は
必要に応じて配合することができる。
【００１４】
【作用】本発明により、従来外用テープ剤基剤には配合
の難しかったアルコール類等の吸収促進剤につき、その
配合自由度を増し、薬効の確保、向上等の製剤設計の可
能性を著しく高めた。
【００１５】
【実施例】本発明の実施例について説明する。処方内容
はこれらの実施例に限定するものではない。
【００１６】実施例１ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びメタノール９０部を混合分散
し、溶解補助剤として濃塩酸数滴を加えた後、数時間室
温放置し溶解した液をＡ液とする。別にプロピレングリ
コールを５８部及び１−メントール並びにフルルビプロ
フェン各１部を溶解混合した液をＢ液とする。Ａ及びＢ
液を４：１の割合に混合し、これをポリエチレンテレフ
タレートフィルム（以下ＰＥＴフィルム）に塗工後、乾
燥しておよそ１５μｍ厚のテープ剤を得る。
【００１７】実施例２ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びエタノール９０部を混合分散
し、溶解補助剤としてリン酸数滴を加えた後、数時間室
温放置し溶解した液をＡ液とする。別にプロピレングリ
コールを５８部、オレイン酸５部及びジクロフェナクナ
トリウム各１部を溶解混合した液をＢ液とする。Ａ及び
Ｂ液を４：１の割合に混合し、これをＰＥＴフィルムに
塗工後、乾燥してテープ剤を得る。
【００１８】実施例３ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びプロパノール９０部を混合分散
し、加熱溶解した液をＡ液とする。別にプロピレングリ
コール４６部、リノール酸５部、ジクロフェナクナトリ
ウム３部を混合した液をＢ液とする。Ａ液及びＢ液を
５．９：１の割合に混合し、均一に溶解した後、これを
ＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥しておよそ１５μｍのテ
ープ剤を得る。
【００１９】実施例４ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びブタノール９０部を混合分散
し、溶解補助剤として濃塩酸数滴を加えた後、数時間室
温放置し溶解した液をＡ液とする。別に１，３−ブチレ
ングリコールを３０部、及びリドカイン２０部を溶解混
合した液をＢ液とする。Ａ及びＢ液を５：１の割合に混
合し、これをＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥しておよそ
１５μｍ厚のテープ剤を得る。
【００２０】実施例５ ＰＶＭ／ＭＡ１０部及びテトラヒドロフラン９０部を混
合分散し、溶解補助剤として濃塩酸数滴を加えた後、数
時間室温放置し溶解した液をＡ液とする。別に可塑化作
用を目的としてポリエチレングリコール４００を３０
部、経皮吸収促進作用を目的としてオレイルアルコール
５部を配合し、この基剤に塩酸エペリゾン１部を溶解混
合した液をＢ液とする。Ａ及びＢ液を７：１の割合に混
合し、これをＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥しておよそ
１５μｍ厚のテープ剤を得る。
【００２１】比較例 １ スチレンイソプレンスチレンブロック共重合体１７部、
Ｃ6系粘着付与樹脂５８部、流動パラフィン２２部、ミ
リスチン酸イソプロピル１部、ｌ−メントール並びにフ
ルルビプロフェン各１部をトルエン１００部に混合溶解
し、これをＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥して１００μ
ｍ厚のテープ剤を得る。
【００２２】比較例 ２ アクリル系粘着剤を４０％含有した酢酸エチル２０部
に、ｌ−メントール並びにフルルビプロフェン各１部を
混合溶解し、これをＰＥＴフィルムに塗工後、乾燥して
１００μｍ厚のテープを得る。
【００２３】比較例 ３ スチレンイソプレンスチレンブロック共重合体１７部、
Ｃ5系粘着付与樹脂５５部、流動パラフィン１５部、ポ
リブテン５部、リノール酸５部、ジクロフェナクナトリ
ウム３部をトルエン１００部に混合溶解し、これをＰＥ
Ｔフィルムに塗工後、乾燥しておよそ１５μｍ厚のテー
プ剤を得る。
【００２４】実施例１と比較例１及び２について、５週
齢のヘアレスラット摘出皮膚による透過性試験を行い比
較した結果を図１に示した。実施例１は、比較例１に対
して塗工厚及び薬物含有量が６分の１以下であるにも拘
らず、同等以上の皮膚透過性を示した。又、実施例１は
比較例に比して、明かな皮膚透過性を示した。
【００２５】実施例２と比較例３について、５週齢のヘ
アレスラット摘出皮膚による透過性試験を行い、比較し
た結果を図２に示した。実施例２は従来のテープ剤処方
の比較例３に比して、明かな皮膚透過性の亢進を示し
た。
【００２６】
【発明の効果】本発明の外用テープ剤用基剤は、従来の
外用テープ剤用基剤には配合しにくかった液状化合物
を、可塑剤として／若しくは吸収促進剤として配合する
ことが可能となり、さらにその添加量は幅広く設定する
ことが可能となった。この場合必要があれば吸収促進剤
を配合し、さらに経皮吸収性を高めることも可能であ
る。従って、薬効の持続性、皮膚透過性、皮膚刺激性等
を制御した良好なテープ剤の製造が可能となった。
【図面の簡単な説明】
【図１】実施例１と、比較例１及び２について、５週齢
のヘアレスラット摘出皮膚による透過性試験を行い比較
した結果を示す図である。〔フルルビプロフェン（Ｆ
Ｐ）の累積透過量の比較〕
【図２】実施例２と比較例３について、５週齢のヘアレ
スラット摘出皮膚による透過性試験を行い、比較した結
果を示す図である。〔ジクロフェナクナトリウム（Ｄ
Ｆ）の累積透過量の比較（吸収促進剤の添加効果）〕

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 メチルビニルエーテル・無水マレイン酸
    共重合体（固有粘度0.1 から4.5 ）と、可塑化作用及び
    ／若しくは吸収促進作用を有する液状化合物とからなる
    ことを特徴とする外用テープ剤用基剤。
  2. 【請求項２】 液状化合物がエステル類、エーテル類、
    ケトン類、炭化水素類、カルボン酸類、アルコール類、
    アミド類からなる群から選ばれた、少なくとも１種類か
    らなる請求項１の外用テープ剤用基剤。
  3. 【請求項３】 請求項第１項記載の外用テープ剤用基剤
    に薬剤を含有せしめてなる外用テープ剤。
  4. 【請求項４】 請求項第１項記載の外用テープ剤用基剤
    に薬剤及び架橋剤を含有せしめてなる外用テープ剤。
  5. 【請求項５】 請求項第１項記載の外用テープ剤用基剤
    に薬剤及び吸収促進剤を含有せしめてなる外用テープ
    剤。
  6. 【請求項６】 請求項第１項記載の外用テープ剤用基剤
    に薬剤及びＰＨ調整剤を含有せしめてなる外用テープ
    剤。
  7. 【請求項７】 請求項１記載の外用テープ剤用基剤に、
    薬剤、架橋剤、吸収促進剤、ＰＨ調整剤を任意組み合わ
    せ含有せしめてなる外用テープ剤。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001523273A (ja) * 1998-02-09 2001-11-20 マクロケム・コーポレーシヨン 抗真菌性爪ラッカーおよびそれの使用方法
EP1591505A1 (en) * 2004-04-27 2005-11-02 Nitto Denko Corporation Medical non-crosslinked pressure-sensitive adhesive composition, medical adhesive sheet employing the same and, process for producing medical non-crosslinked pressure-sensitive adhesive composition

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