JPH0791199B2 - 勃起機能障害の治療用組成物 - Google Patents
勃起機能障害の治療用組成物Info
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- JPH0791199B2 JPH0791199B2 JP1509519A JP50951989A JPH0791199B2 JP H0791199 B2 JPH0791199 B2 JP H0791199B2 JP 1509519 A JP1509519 A JP 1509519A JP 50951989 A JP50951989 A JP 50951989A JP H0791199 B2 JPH0791199 B2 JP H0791199B2
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- A61P25/02—Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明は親油性活性物質の組成物、及び任意成分として
の親水性ビヒクル及び任意成分としての抗細菌剤と共に
前記組成物を尿道に投与することにより勃起機能障害を
治療する新規な方法における前記組成物の使用に関す
る。
の親水性ビヒクル及び任意成分としての抗細菌剤と共に
前記組成物を尿道に投与することにより勃起機能障害を
治療する新規な方法における前記組成物の使用に関す
る。
正常な勃起作用は一連の生理的、心理的因子が複雑にか
らみ合い、協同して奏する。これら生理的、心理的因子
系の任意の１つに影響を及ぼすものは何んでも陰萎を引
き起こす可能性がある。心因性陰萎は、例えば不安、抑
うつ、緊張及びストレスで引き起こされ得る。
らみ合い、協同して奏する。これら生理的、心理的因子
系の任意の１つに影響を及ぼすものは何んでも陰萎を引
き起こす可能性がある。心因性陰萎は、例えば不安、抑
うつ、緊張及びストレスで引き起こされ得る。
肉体的陰萎は疾病又は損傷が勃起能をコントロールする
神経、血管又はホルモンに影響を及ぼすときに起こる。
米国における肉体的陰萎の主たる原因は真性糖尿病、血
管の疾病、根治手術に次いで起こる陰萎、脊髄損傷及び
その他の損傷、他の内分泌問題及び多発性硬化症であ
る。他の原因に前立腺感染、薬剤濫用、アルコール中毒
及び処方薬物の副作用がある。喫煙でも正常な勃起が妨
害される可能性がある。
神経、血管又はホルモンに影響を及ぼすときに起こる。
米国における肉体的陰萎の主たる原因は真性糖尿病、血
管の疾病、根治手術に次いで起こる陰萎、脊髄損傷及び
その他の損傷、他の内分泌問題及び多発性硬化症であ
る。他の原因に前立腺感染、薬剤濫用、アルコール中毒
及び処方薬物の副作用がある。喫煙でも正常な勃起が妨
害される可能性がある。
米国では約1000万人の男性が陰萎をわずらつていると見
積られている。年令60才以上では３人に約１人が最早適
当な勃起を達成することができない。
積られている。年令60才以上では３人に約１人が最早適
当な勃起を達成することができない。
勃起をコントロールする陰茎の神経を化学的に刺激する
と考えられるヨヒンビン、インデイアンツリー（Indian
tree）の樹皮エキスによる治療等の、陰萎問題の性質
と原因に依存して現在有効な幾つかの薬物治療法があ
る。初期の報文は患者の20〜25％に正常な勃起が回復さ
れることを示しているが、その効果は疑わしい。副作用
としてはめまい、はき気、神経過敏及び頭痛がある。
と考えられるヨヒンビン、インデイアンツリー（Indian
tree）の樹皮エキスによる治療等の、陰萎問題の性質
と原因に依存して現在有効な幾つかの薬物治療法があ
る。初期の報文は患者の20〜25％に正常な勃起が回復さ
れることを示しているが、その効果は疑わしい。副作用
としてはめまい、はき気、神経過敏及び頭痛がある。
男性ホルモン（テストステロン）のレベルが低い男性に
は、人によつては、テストステロンの注射又はピルによ
る治療が有益であろう。しかし、大部分の患者のテスト
ステロンのレベルは低くなく、追加ホルモンからの利益
はない。テストステロンによる治療には副作用が幾つか
ある。
は、人によつては、テストステロンの注射又はピルによ
る治療が有益であろう。しかし、大部分の患者のテスト
ステロンのレベルは低くなく、追加ホルモンからの利益
はない。テストステロンによる治療には副作用が幾つか
ある。
近年、各種起源の勃起機能障害を持つ患者に各種薬剤の
体内注射による治療がなされている。１つのそのような
薬物はパパベリンで、これは少量で動脈血管を拡張さ
せ、かつ静脈の排液を減少させる〔ビラグ・アール（Vi
rag R.）著「勃起不全症に対するパパベリンの海綿体内
注射（Intracavernous injection of papavarin for er
ectile failure）。編集者への書簡（Letter to the ed
itor）。ランセツト（Lancet）1982;2:938〕。ブリンド
レー・ジー・エス（Brindley,G.S.）はBrit.J.Psychiat
（1983）、143、332〜337の中で少用量のフエノキシベ
ンザミン又はフエントラミンの海綿体内自己注射による
勃起不全の新規調査、治療技術を記載している。体内注
射に用いられる用量はフエノキシベンザミン約２〜10m
g、フエントラミン約0.5〜1.5mgである。
体内注射による治療がなされている。１つのそのような
薬物はパパベリンで、これは少量で動脈血管を拡張さ
せ、かつ静脈の排液を減少させる〔ビラグ・アール（Vi
rag R.）著「勃起不全症に対するパパベリンの海綿体内
注射（Intracavernous injection of papavarin for er
ectile failure）。編集者への書簡（Letter to the ed
itor）。ランセツト（Lancet）1982;2:938〕。ブリンド
レー・ジー・エス（Brindley,G.S.）はBrit.J.Psychiat
（1983）、143、332〜337の中で少用量のフエノキシベ
ンザミン又はフエントラミンの海綿体内自己注射による
勃起不全の新規調査、治療技術を記載している。体内注
射に用いられる用量はフエノキシベンザミン約２〜10m
g、フエントラミン約0.5〜1.5mgである。
薬物の自己注射の副作用は感染、挫傷、繊維症及び陰莖
の内側の永久的変化によるスカーリング（scarring）の
危険である。また、痛みを伴う長期勃起（持続勃起症）
の危険もある。
の内側の永久的変化によるスカーリング（scarring）の
危険である。また、痛みを伴う長期勃起（持続勃起症）
の危険もある。
更に、フエントラミンの適度の用量での静脈内又は筋肉
内注射は患者を循環シヨツク（circulatory shock）状
態におちいらせる末梢血管拡散に基因して過度の血圧降
下を引き起こす可能性があることが知られている。
内注射は患者を循環シヨツク（circulatory shock）状
態におちいらせる末梢血管拡散に基因して過度の血圧降
下を引き起こす可能性があることが知られている。
ある場合には、ニトログリセリンペーストの皮膚への塗
布がある程度勃起の質を高めることができることが実験
的に示された。
布がある程度勃起の質を高めることができることが実験
的に示された。
更に、簡単な治療ではうまくいかないときに、外科的な
陰茎補綴移植が行われている。しかし、外科的陰茎補綴
移植体は全て高い感染の危険を持つている。外科治療の
他の合併症に一時的尿遺残、痛み、出血、スカーリン
グ、機械的破損及び移植体の押し出しがある。
陰茎補綴移植が行われている。しかし、外科的陰茎補綴
移植体は全て高い感染の危険を持つている。外科治療の
他の合併症に一時的尿遺残、痛み、出血、スカーリン
グ、機械的破損及び移植体の押し出しがある。
従つて、本発明の目的は、非細菌侵入性で、使用が容易
であり、有意の副作用（短期又は長期）がなく、かなり
安価であり、適当な時間（20〜30分）の間膣挿入に十分
な陰茎の硬さを与え、自己制限性がある、即ち１度に１
用量以上取ることによる薬剤の使い過ぎが可能でない
（持続勃起症の危険を避けるため）、勃起機能障害の治
療のための方法と組成物を提供することである。
であり、有意の副作用（短期又は長期）がなく、かなり
安価であり、適当な時間（20〜30分）の間膣挿入に十分
な陰茎の硬さを与え、自己制限性がある、即ち１度に１
用量以上取ることによる薬剤の使い過ぎが可能でない
（持続勃起症の危険を避けるため）、勃起機能障害の治
療のための方法と組成物を提供することである。
これらの目的は、それぞれ請求の範囲第１項及び第19項
の特徴部分による親油性活性物質の組成物、及びこの組
成物を任意成分の親水性ビヒクルと任意成分の抗細菌剤
と共に尿道に投与することによる勃起機能障害の治療法
におけるその組成物の使用によつて達成される。
の特徴部分による親油性活性物質の組成物、及びこの組
成物を任意成分の親水性ビヒクルと任意成分の抗細菌剤
と共に尿道に投与することによる勃起機能障害の治療法
におけるその組成物の使用によつて達成される。
従来、尿道粘膜は廃産生物が尿路を経由して移送される
ので、同粘膜を横断する分子の移送は許容しないと一般
に考えられていた。驚くべきことに、そして全ての理論
に反して、本発明者は薬理活性を有する物質をヒトの陰
茎の尿道粘膜を介して海綿体の中に投与してやることが
可能であることを発見した。
ので、同粘膜を横断する分子の移送は許容しないと一般
に考えられていた。驚くべきことに、そして全ての理論
に反して、本発明者は薬理活性を有する物質をヒトの陰
茎の尿道粘膜を介して海綿体の中に投与してやることが
可能であることを発見した。
従来、局所的脱感染と性病の予防のために、及び局所麻
酔を誘発するために、尿道に本発明の薬剤とは本性が異
なる薬剤を投与することはあつた。しかし、薬剤を海綿
体に達するよう、かつ効果を達成するよう投与すること
は従来行われていなかつた。これはこのような投与が達
成できるということが本発明まで知られていなかつたか
らである。
酔を誘発するために、尿道に本発明の薬剤とは本性が異
なる薬剤を投与することはあつた。しかし、薬剤を海綿
体に達するよう、かつ効果を達成するよう投与すること
は従来行われていなかつた。これはこのような投与が達
成できるということが本発明まで知られていなかつたか
らである。
心因性勃起機能障害は、少なくとも一部は、海綿体にお
ける勃起機能の活性化を妨げる高い交感神経性緊張によ
つて引き起こされる。従つて、１つのアプローチは、前
記のように、フエントラミン及びフエノキシベンザミン
のようなα−受容体遮断薬を体内注射することであつ
た。しかし、フエントラミンの注射では短時間持続性の
勃起が達成されるに過ぎず、一方フエノキシベンザミン
は長時間持続性であるが、激しい副作用があり、多数の
危険を与えると考えられる。
ける勃起機能の活性化を妨げる高い交感神経性緊張によ
つて引き起こされる。従つて、１つのアプローチは、前
記のように、フエントラミン及びフエノキシベンザミン
のようなα−受容体遮断薬を体内注射することであつ
た。しかし、フエントラミンの注射では短時間持続性の
勃起が達成されるに過ぎず、一方フエノキシベンザミン
は長時間持続性であるが、激しい副作用があり、多数の
危険を与えると考えられる。
本発明者は、実験結果により、フエントラミンを尿道を
通じて10〜200mg、好ましくは50〜60mgの量でかつ１〜6
ml、一般に２〜3mlの容量で投与するとき、明白な全身
系の副作用なしに十分かつ満足できる勃起が起こること
を見い出した。（フエントラミンの体内注射に用いられ
る用量は0.5〜1.5mgである。）同じ所望の結果が約２〜
10mg以上である体内注射に用いられる用量に比較して尿
道を通じて50〜300mg、好ましくは100〜150mgの高用量
でフエノキシベンザミンを用いても達成することができ
る。この目的に十分に合致したα−受容体遮断薬のもう
１つの候補は約20〜200mg、好ましくは30〜70mgの量で
のプラゾシン（prazosin）である。他のα−受容体遮断
薬も適しているだろう。
通じて10〜200mg、好ましくは50〜60mgの量でかつ１〜6
ml、一般に２〜3mlの容量で投与するとき、明白な全身
系の副作用なしに十分かつ満足できる勃起が起こること
を見い出した。（フエントラミンの体内注射に用いられ
る用量は0.5〜1.5mgである。）同じ所望の結果が約２〜
10mg以上である体内注射に用いられる用量に比較して尿
道を通じて50〜300mg、好ましくは100〜150mgの高用量
でフエノキシベンザミンを用いても達成することができ
る。この目的に十分に合致したα−受容体遮断薬のもう
１つの候補は約20〜200mg、好ましくは30〜70mgの量で
のプラゾシン（prazosin）である。他のα−受容体遮断
薬も適しているだろう。
本発明によれば、大用量の活性物質が尿道に投与、好ま
しくは点滴され、そして尿道粘膜を経由しての海綿体へ
の緩徐な吸収は従来法による体内注射より長い効果を与
える。
しくは点滴され、そして尿道粘膜を経由しての海綿体へ
の緩徐な吸収は従来法による体内注射より長い効果を与
える。
更に、本発明に従つて投与される活性物質はまた他のα
１−及びα２−遮断薬、並びに血管作動性腸管内ポリペ
プチド、プロスタグランジン類、好ましくはPGE1、PGE2
及びPGF2、及びニトログリセリンから成ることもでき
る。これらの活性物質は本発明の前記目的を全て達成し
なければならず、また非常に重要なことであるが、尿道
の粘膜を通過するために脂肪可溶性でなければならな
い。
１−及びα２−遮断薬、並びに血管作動性腸管内ポリペ
プチド、プロスタグランジン類、好ましくはPGE1、PGE2
及びPGF2、及びニトログリセリンから成ることもでき
る。これらの活性物質は本発明の前記目的を全て達成し
なければならず、また非常に重要なことであるが、尿道
の粘膜を通過するために脂肪可溶性でなければならな
い。
ニトログリセリンを活性物質として用いる場合、血圧降
下の危険の故にニトログリセリンは尿道を通じて5mgを
越えない用量で投与されるべきである。本発明によるそ
の用量範囲は0.5〜5mg、好ましくは0.5〜2.5mgである。
この用量は、しかし、狭心症患者に通常与えられるニト
ログリセリンの用量0.25〜0.5mgに比較して非常に多
い。
下の危険の故にニトログリセリンは尿道を通じて5mgを
越えない用量で投与されるべきである。本発明によるそ
の用量範囲は0.5〜5mg、好ましくは0.5〜2.5mgである。
この用量は、しかし、狭心症患者に通常与えられるニト
ログリセリンの用量0.25〜0.5mgに比較して非常に多
い。
本発明はまた２種以上の活性物質、即ち２種以上のα−
受容体遮断薬、血管作動性腸管内ポリペプチド、プロス
タグランジン類及びニトログリセリンを含有する組成物
も提供する。これはそれら活性物質のα−受容体遮断薬
α１及びα２に対する親水性が異なることによる。この
ような組成物は、例えばフエントラミンとニトログリセ
リン、フエノキシベンザミンとニトログリセリン、プラ
ゾシンとニトログリセリンであり、これらは全て前記用
量で用いられる。更に、あり得る相乗作用のために、フ
エントラミン＋フエノキシベンザミン、フエントラミン
＋プラゾシン及びフエノキシベンザミン＋プラゾシンは
それぞれニトログリセリンと共に投与することができ
る。
受容体遮断薬、血管作動性腸管内ポリペプチド、プロス
タグランジン類及びニトログリセリンを含有する組成物
も提供する。これはそれら活性物質のα−受容体遮断薬
α１及びα２に対する親水性が異なることによる。この
ような組成物は、例えばフエントラミンとニトログリセ
リン、フエノキシベンザミンとニトログリセリン、プラ
ゾシンとニトログリセリンであり、これらは全て前記用
量で用いられる。更に、あり得る相乗作用のために、フ
エントラミン＋フエノキシベンザミン、フエントラミン
＋プラゾシン及びフエノキシベンザミン＋プラゾシンは
それぞれニトログリセリンと共に投与することができ
る。
α−受容体（類）とニトログリセリンとの組み合せの目
的は、ニトログリセリンが局所交感神経遮断作用に基因
して交感神経系を遮断し、α−受容体遮断薬の機作とは
異なる機作で血管拡張を引き起こすという点でα−受容
体遮断薬との相乗作用を与える、ということである。ニ
トログリセリンは更に速い吸収を引き起こし、従つてよ
り初期の効果を奏する。
的は、ニトログリセリンが局所交感神経遮断作用に基因
して交感神経系を遮断し、α−受容体遮断薬の機作とは
異なる機作で血管拡張を引き起こすという点でα−受容
体遮断薬との相乗作用を与える、ということである。ニ
トログリセリンは更に速い吸収を引き起こし、従つてよ
り初期の効果を奏する。
更に、本発明はまた脂肪可溶性物質（類）に加えて親水
性ビヒクル及び任意成分の抗細菌剤を含んで成る組成物
も含む。親水性ビヒクル、例えばマクロゴール及び／又
は脂肪を含まないクリーム基剤又は軟膏基剤の目的は尿
道粘膜を介しての海綿体への吸収をコントロールし、活
性物質（類）を尿道中に保持することだけでなく、多
分、ビヒクルが親水性であり、脂肪可溶性活性物質
（類）が親水性環境中にとどまるのではなく膜脂質にそ
してその脂質を通してマイグレーシヨンする傾向がある
ことに基因して脂肪可溶性物質を海綿体に強制押入する
ことによつて尿道粘膜の吸収又は通過を高めることであ
る。しかして、親油性活性物質（類）と親水性ビヒクル
との組み合せの目的は活性化された（遮断された）受容
体をコントロールされた方式でより長い時間の下に保つ
ことである。
性ビヒクル及び任意成分の抗細菌剤を含んで成る組成物
も含む。親水性ビヒクル、例えばマクロゴール及び／又
は脂肪を含まないクリーム基剤又は軟膏基剤の目的は尿
道粘膜を介しての海綿体への吸収をコントロールし、活
性物質（類）を尿道中に保持することだけでなく、多
分、ビヒクルが親水性であり、脂肪可溶性活性物質
（類）が親水性環境中にとどまるのではなく膜脂質にそ
してその脂質を通してマイグレーシヨンする傾向がある
ことに基因して脂肪可溶性物質を海綿体に強制押入する
ことによつて尿道粘膜の吸収又は通過を高めることであ
る。しかして、親油性活性物質（類）と親水性ビヒクル
との組み合せの目的は活性化された（遮断された）受容
体をコントロールされた方式でより長い時間の下に保つ
ことである。
本発明を添付図面を参照して実施例によりここに説明す
る。
る。
実施例 第１図は縦軸のフエントラミン量と横軸の時間との間の
関係の諸特質を示しているグラフである。患者には初め
60mgのα−受容体遮断薬・フエントラミンをその尿道に
投与し、その後陰茎の硬さをチエツクした。活性物質の
投与から30〜70分の、カーブのピークの間に十分な勃起
が達成された。十分な勃起を達成するのに要したフエン
トラミンのレベルは第１図中に鎖線で示される。この鎖
線より上のピーク領域は海綿体中で代謝されると推定さ
れるフエントラミンの量と体循環に漏れると推定される
フエントラミンの量とをそれぞれ示している２つの部分
に分けられる。しかして、本発明に従つてフエントラミ
ンを投与することによつて達成される勃起は従来法によ
る注射により達成される時間よりかなり長い。
関係の諸特質を示しているグラフである。患者には初め
60mgのα−受容体遮断薬・フエントラミンをその尿道に
投与し、その後陰茎の硬さをチエツクした。活性物質の
投与から30〜70分の、カーブのピークの間に十分な勃起
が達成された。十分な勃起を達成するのに要したフエン
トラミンのレベルは第１図中に鎖線で示される。この鎖
線より上のピーク領域は海綿体中で代謝されると推定さ
れるフエントラミンの量と体循環に漏れると推定される
フエントラミンの量とをそれぞれ示している２つの部分
に分けられる。しかして、本発明に従つてフエントラミ
ンを投与することによつて達成される勃起は従来法によ
る注射により達成される時間よりかなり長い。
尿道粘膜の移送能は海綿体のフエントラミン代謝能より
極くわずか大きいと推定される。多量のフエントラミ
ン、即ち第１図の鎖線より上のフエントラミン量が主と
して海綿体中で局所的に代謝され、小部分だけが体循環
に漏れると推定される。フエントラミンをより少ない用
量で用いると、尿道粘膜を越える移送率は海綿体中での
代謝率より小さく、従つて十分な勃起を達成するのに十
分な数のα−受容体は活性化されない。200mgもの高用
量が可能であるが、好ましい範囲は循環シヨツクの危険
を考えて50〜60mgである。
極くわずか大きいと推定される。多量のフエントラミ
ン、即ち第１図の鎖線より上のフエントラミン量が主と
して海綿体中で局所的に代謝され、小部分だけが体循環
に漏れると推定される。フエントラミンをより少ない用
量で用いると、尿道粘膜を越える移送率は海綿体中での
代謝率より小さく、従つて十分な勃起を達成するのに十
分な数のα−受容体は活性化されない。200mgもの高用
量が可能であるが、好ましい範囲は循環シヨツクの危険
を考えて50〜60mgである。
しかして、本発明は従来法の欠点を避け、かつ数百万人
の陰萎の男性ができるだけ正常に近い性生活を持つ機会
を与えて勃起機能障害を治療するための新規な方法、組
成物及びその使用を提供する。
の陰萎の男性ができるだけ正常に近い性生活を持つ機会
を与えて勃起機能障害を治療するための新規な方法、組
成物及びその使用を提供する。
第１表は種々の物質の尿道を通じての適用によつて膀胱
切除（cystectomized）患者の陰萎を治療するテストの
結果を示す。
切除（cystectomized）患者の陰萎を治療するテストの
結果を示す。
33人の患者には治療を流体形で行い、一方６人の患者で
は物質を軟膏に溶解した。
は物質を軟膏に溶解した。
家庭での使用用量が与えられた３人の患者では、患者は
性交の完結に成功したと報告された。
性交の完結に成功したと報告された。
副作用は12人の患者に認められた。４人の患者には短時
間持続性の血圧降下があつたが、彼等は全員ニトログリ
セリン用量が高い人達であつた。８人の患者には局所的
に刺激が出た。これら８人の患者のうち、７人の場合、
その刺激はニトログリセリンを溶解したアルコールに原
因があつた。局所刺激があつた１人の患者の場合、濃厚
なフエントラミンが用いられた（30mg/ml）。
間持続性の血圧降下があつたが、彼等は全員ニトログリ
セリン用量が高い人達であつた。８人の患者には局所的
に刺激が出た。これら８人の患者のうち、７人の場合、
その刺激はニトログリセリンを溶解したアルコールに原
因があつた。局所刺激があつた１人の患者の場合、濃厚
なフエントラミンが用いられた（30mg/ml）。
効果の評点が＋＋（＋）の５人の患者全員及び評点が＋
＋の患者のほとんどに、我々の判定では、膣への挿入に
十分な陰茎の硬さがあつた。しかして、これらのテスト
は尿道を通じてのEDの治療は有効である可能性があるこ
とを示している。
＋の患者のほとんどに、我々の判定では、膣への挿入に
十分な陰茎の硬さがあつた。しかして、これらのテスト
は尿道を通じてのEDの治療は有効である可能性があるこ
とを示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 31/21 9454−4Ｃ 31/415 31/557 38/00 ＡＤＺ 45/06 ＡＡＶ (72)発明者 レイッケ，ゲルハルド スウェーデン国 エス―42167 ベースト ラ フロールング，アニカス ガタ ４
Claims (20)
- 【請求項１】親水性ビヒクルと同ビヒクルに分散された
α−受容体遮断薬、血管作動性腸管内ポリペプチド、プ
ロスタグランジン類及びニトログリセリンよりなる群か
ら選ばれた１つまたはそれ以上の親油性の活性物質、及
び任意成分としての抗細菌剤を含んでなることを特徴と
する、勃起機能障害の尿道経由治療用組成物。 - 【請求項２】親水性ビヒクルがマクロゴール類又は脂肪
を含まないクリーム基剤若しくは軟こう基剤である請求
の範囲第１項に記載の組成物。 - 【請求項３】α−受容体遮断薬がフェントラミン、フェ
ノキシベンザミン及びプラゾシンよりなる群から選ばれ
たものである、請求の範囲第１項に記載の組成物。 - 【請求項４】フェントラミンを少なくとも10mgの量で含
む、請求の範囲第３項に記載の組成物。 - 【請求項５】フェントラミンを10〜200mg、好ましくは5
0〜60mgの量で含む、請求の範囲第４項に記載の組成
物。 - 【請求項６】フェノキシベンザミンを少なくとも50mgの
量で含む、請求の範囲第３項に記載の組成物。 - 【請求項７】フェノキシベンザミンを50〜300mg、好ま
しくは100〜150mgの量で含む、請求の範囲第６項に記載
の組成物。 - 【請求項８】ニトログリセリンを多くても5mgの量で含
む請求の範囲第１項に記載の組成物。 - 【請求項９】ニトログリセリンを0.5〜5mg、好ましくは
0.5〜1.5mgの量で含む、請求の範囲第８項に記載の組成
物。 - 【請求項１０】活性物質と任意成分としての親水性ビヒ
クル及び任意成分としての抗細菌剤を１〜6ml、一般的
には２〜3mlの容量で含む、請求の範囲第１項に記載の
組成物。 - 【請求項１１】活性物質がα−受容体遮断薬、血管作動
性腸管内ポリペプチド、プロスタグランジン及びニトロ
グリセリンよりなる群から選ばれた少なくとも２員子で
ある、請求の範囲第１項に記載の組成物。 - 【請求項１２】活性物質がα−受容体遮断薬及びニトロ
グリセリンよりなる群から選ばれたものである、請求の
範囲第１項に記載の組成物。 - 【請求項１３】α−受容体遮断薬がフェントラミンであ
る、請求の範囲第11項又は第12項に記載の組成物。 - 【請求項１４】α−受容体遮断薬がフェノキシベンザミ
ンである、請求の範囲第11項又は第12項に記載の組成
物。 - 【請求項１５】α−受容体遮断薬がフェントラミンとフ
ェノキシベンザミンとの両者である、請求の範囲第11
項、第12項及び第13項のいずれか１項に記載の組成物。 - 【請求項１６】活性物質を請求の範囲第４〜９項のいず
れか１項に記載の量で、かつ請求の範囲第10項に記載の
容量で含む、請求の範囲第11〜15項のいずれか１項に記
載の組成物。 - 【請求項１７】有効量のフェノールアミンを含む請求の
範囲第１項に記載の組成物。 - 【請求項１８】有効量のプラゾシンを含む請求の範囲第
１項に記載の組成物。 - 【請求項１９】有効量のプロスタグランジンE1又はプロ
スタグランジンE2を含む請求の範囲第１項に記載の組成
物。 - 【請求項２０】有効量のプロスタグランジンE1又はプロ
スタグランジンE2,とα−受容体遮断薬を含む請求の範
囲第１項に記載の組成物。
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