JPH0810333A - 抑制部材を有するカテーテル及びその製造方法 - Google Patents

抑制部材を有するカテーテル及びその製造方法

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JPH0810333A JP6298627A JP29862794A JPH0810333A JP H0810333 A JPH0810333 A JP H0810333A JP 6298627 A JP6298627 A JP 6298627A JP 29862794 A JP29862794 A JP 29862794A JP H0810333 A JPH0810333 A JP H0810333A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】先端部または別の装置との良好な連結を可能と
するカテーテル及びその製造方法を提供する。 【構成】内側管状部材13と、外側管状部材12と、柔軟な
カテーテルに剛性を付与するために内側管状部材13及び
外側管状部材12の間に取付けられた高張力ステンレス鋼
ワイヤ製ブレードなどからなる支持部材15とを有するカ
テーテルであり、先端部または別の装置などをカテーテ
ルに連結する際の加熱工程中にカテーテルの長さに直交
する方向へのブレードの広がりを防止するために、抑制
部材14がカテーテルの端部に取り付けられている。先端
部または別の装置は抑制部材14を介してカテーテルと連
結される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は一般的に血管内の治療の
分野に関し、更に詳細には体内へ薬剤及び治療用装置を
配置するために使用されるガイド・カテーテル等のカテ
ーテルの分野に関する。
【０００２】
【従来の技術】本願は１９９３年８月１８日に出願され
た薄壁を備えた改良型カテーテルという名称であって本
発明の譲受人に譲渡された米国特許出願第０８／１０
８，９７３号に関連する。
【０００３】血管用カテーテルを体の治療のために使用
することは医療分野において周知のことである。カテー
テルの使用に関する技術の大幅な改善にともなって、カ
テーテルのサイズ及び形式の選択に関する要求が急速に
高まっている。更に、カテーテルの治療用途についても
急速な拡大を示している。
【０００４】多くの場合、従来のカテーテルは互いに対
応する形状を有する一対の管を有しており、内側の管は
内腔を形成している。ハブは管の基端に連結されてお
り、流体及びこれに類するものを内腔内へ流入させるた
めの入口を提供するとともに、しばしば体内へのカテー
テルの配置に際して管に対する回転力及び他の必要な圧
力を提供するために使用される。選択された形状を備え
た先端部が管の先端に取り付けられている。カテーテル
が柔軟性を備えていることは重要なことであり、この柔
軟性により体内の所望の部位へ向けてカテーテルを挿入
するために、血管内の通路を介して管に回転力を付与す
ること、管を押すこと、及び管を引くことが可能とな
る。カテーテルを制御するとともに、過度に曲げること
によって発生するカテーテルの捻れを防止するために、
所定量の剛性が必要とされる。従来のカテーテルには、
２つの管の間に支持部材を追加することにより剛性に関
する問題を解決しているものがある。この支持部材は内
側の管の周囲を包む金属製ワイヤからなるブレード（Br
aid ）を有することが可能であるとともに、このブレー
ドは外側の管に埋め込まれることもある。
【０００５】前記従来のカテーテルの例としては１９６
９年１２月２３日にアール．シー．スチーブンスに付与
された管状部材及びその製造方法と称する米国特許第
３，４８５，２３４号、並びに優先日が１９８７年６月
１日でありブルース エッチ．ワードが出願したガイド
カテーテル（Guiding catheter）及びその製造方法と称
する欧州特許出願公開第０２７７３６６号／Ａ１が挙げ
られる。これらは前記従来のカテーテルを一般的に開示
している。
【０００６】カテーテルの内腔の内径を増加させること
が必要となり、カテーテルを構成する管壁の厚みを減少
させた際に問題が発生する。管壁は薄いほどカテーテル
の捻れを防止することが更に困難になる。柔軟性に関す
るこの問題は前記の米国特許出願第０８／１０８，９７
３号によって解決されており、この開示をもって本願に
その内容を開示したものとする。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】従来のカテーテルの問
題は高張力ステンレス鋼からなるブレードを支持部材と
して使用することによって解決された。しかし、高張力
金属からなるブレードの使用はカテーテルの使用者に対
して別の問題をもたらすことがある。高張力ワイヤはカ
テーテルを先端部または別の装置に連結させる加熱工程
中にカテーテルの長さ方向に直交する方向へ広がった
り、飛び出したりする傾向がある。同様に、支持部材と
して機能するブレードに付随するこの広がり及び飛び出
しは、更に低い引張強度を備えたワイヤを使用した従来
のカテーテルにも発生する問題である。この広がりは先
端部などに対するカテーテルの適切な連結を阻害し、血
管用カテーテルにとって望ましくもなければ許容される
ものでもない。
【０００８】本発明の目的は先端部または別の装置との
良好な連結を可能とするカテーテル及びその製造方法を
提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】カテーテルの少なくとも
一端、通常の場合において先端は、先端部または他の装
置とのラップジョイント（Lap-joint ）に適する直径と
するために研磨器により研磨され、減少された直径を備
えた段付領域を有する。以下、この減少された直径を備
えた段付領域を小径部と称する。抑制部材は薄壁を備え
たヒート・シュリンク・ポリエステル(Heat shrink pol
yester）が好ましく、連結中における金属製ブレードの
広がりを防止するために小径部の少なくとも一部を被覆
するように配置するために提供されている。
【００１０】抑制部材はカテーテルの一端に位置する小
径部の少なくとも一部分上にスリーブを配置することを
許容する内径を備えた管状スリーブの形態をなし、その
長さは最大でカテーテルの小径部の長さと同一である。
【００１１】
【作用】カテーテル装置の段付領域に取り付けられた抑
制部材により、カテーテルを先端部または別の装置に連
結させる加熱工程中に支持部材がカテーテルの長さに直
交する方向へ広がったり、飛び出したりすることが防止
される。
【００１２】
【実施例】本発明の他の目的及び本発明に付随する多く
の利点は、添付図面とともに以下の詳細な説明から理解
することが可能である。なお、図面中の同様な部材は同
一符号を用いて示す。
【００１３】図１はガイドカテーテル１０を示してお
り、これは薄壁を備えたカテーテルとすることが可能で
ある。カテーテル１０は同軸をなすように鎖線で示す内
側管状部材１３を覆う外側管状部材１２を有する。支持
部材１５は点線で示されている。支持部材１５は金属ワ
イヤのブレードから形成されており、金属ワイヤは高張
力ワイヤとすることが可能である。更に、支持部材１５
は内側管状部材１３と同軸をなすように内側管状部材１
３を被覆している。
【００１４】図２はカテーテル１０の一部を示す図面で
ある。磨滅された端部を有する外側管状部材１２を示
す。図２に示すように、外側管状部材１２は金属製ブレ
ード１５まで完全に磨滅されている。しかし、本発明は
外側管状部材１２の一部のみを磨耗によって除去したも
のに対しても十分機能する。更に、図２は抑制部材１４
を示す。抑制部材１４は実施例では管状スリーブであ
る。スリーブ１４は好ましくは外側管状部材１２の磨耗
によって形成された小径部の少なくとも一部を被覆し得
る長さ及び内径を有するとともに、薄壁を備えたヒート
・シュリンク・ポリエステルである。本実施例では、ス
リーブ１４は約０．０００５インチ（０．０１ｍｍ）の
厚さを有しており、カテーテル１０に対するラップジョ
イントを行うためにカテーテル１０の小径部と、使用さ
れる先端部または他の装置との間への完全な配置が可能
である。
【００１５】図３は図２に示す装置の平面図であり、カ
テーテル１０の小径部上に取り付けられた抑制部材１４
を示す。装置またはスリーブ１４が適切な大きさに形成
されていることにより、抑制部材１４はカテーテル１０
の小径部上で摺動可能であり、かつカテーテル１０の小
径部の少なくとも一部を被覆している。スリーブ１４は
ブレード１５の端部を十分に被覆しており、スリーブ１
４が加熱された際にスりーブ１４はブレード１５の金属
ワイヤ製ストランド（The metal wire strand）上で収
縮し、かつこれを保持することになる。
【００１６】本実施例において抑制部材１４は管状部材
として示されているが、別の形態とすることも可能であ
る。例えば、抑制部材１４はカテーテル１０の小径部の
周囲を被覆することに適したヒート・シュリンク・ポリ
エステルの簡単な帯とすることが可能である。抑制部材
１４がワイヤ製ブレード１５の端部を被覆するために加
熱された後で、抑制部材１４が連結部分全体にわたって
カテーテル１０の長さに直交する方向へのワイヤの広が
りまたは飛び出しを抑制することが重要な特徴として挙
げられる。
【００１７】本発明の装置の形成工程では、カテーテル
１０の一端において外側管状部材１２の構成材料を３６
０度の範囲にわたって外周面上から除去するために研磨
器が使用される。これにより、本発明の装置に接続され
る柔軟な先端部の雌部分または他の装置の雌部分と協働
するために、カテーテル１０の小径部がラップジョイン
トの雄部分として機能することを許容する端から延びる
直線状の段が形成される。段は壁の厚さが約０．００２
〜０．００６インチ（０．０５〜０．１５ｍｍ）となる
まで研磨することによって形成されることが望ましく、
これにより０．０００５インチ（０．０１ｍｍ）の厚さ
を備えた抑制部材１４の使用が許容される。カテーテル
１０の小径部の長さは約０．１２５インチ（０．３２ｍ
ｍ）が望ましく、ラップジョイントに使用された際に大
きな連結面の形成が許容される。
【００１８】前記のように、本発明の装置及び方法は、
先端部または他の装置との加熱を伴う連結を実施する際
に金属の広がりを抑制することにより、高張力金属製ブ
レードの使用を許容する。この結果、高張力ワイヤを使
用するとともに、薄壁を有するカテーテルの捻れ特性が
改善される。本発明は広がりに関する同一の問題を有す
るカテーテルであって、高張力ワイヤを使用しないカテ
ーテルに対しても同一の抑制効果を付与する。本発明は
ラップジョイントによる連結を実施するための更に大き
な連結部表面積を提供することにより、先端部または他
の装置に対する更なる耐久性を備えたカテーテルの連結
を提供する。最後に、本発明の装置は剛性の遷移に関す
る利点を有しており、研磨によって形成された小径部分
によって、カテーテル本体の硬性と先端部の柔軟性との
バランスが維持される。このバランスが医療的価値を提
供することは既に確認されている。
【００１９】以上、本発明によればカテーテルを先端部
または別の装置に連結させる加熱工程中に支持部材がカ
テーテルの長さに直交する方向へ広がったり、飛び出し
たりすることが防止されることにより、先端部または別
の装置との良好な連結が可能となる。また、本発明の望
ましい実施例について説明したが、当業者は本発明の請
求項の範囲において他の有用な実施例を容易に予測する
ことが可能である。
【００２０】
【発明の効果】以上詳述したように、本発明によれば、
カテーテルを先端部または別の装置に連結させる加熱工
程中に支持部材がカテーテルの長さに直交する方向へ広
がったり、飛び出したりすることがなくなり、カテーテ
ルを先端部または別の装置と適切に連結できるという優
れた効果を発揮する。
【図面の簡単な説明】
【図１】カテーテルの一部を示す平面図。
【図２】図１のカテーテルの小径部及びスリーブを示す
平面図。
【図３】図２のカテーテル小径部にスリーブを取付けた
状態を示す平面図。
【符号の説明】
１０…ガイドカテーテル、１２…外側管状部材、１３…
内側管状部材、１４…抑制部材としてのスリーブ、１５
…支持部材としての金属製ブレード。

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 互いに対応する外側管状部材（１２）及
    び内側管状部材（１３）と、前記外側管状部材（１２）
    及び内側管状部材（１３）の間に取付けられた支持部材
    （１５）との三者を少なくとも有するとともに、前記支
    持部材（１５）が金属製ブレードを有するカテーテル装
    置であって、 段差部及びカテーテル装置の一端の間に、別の装置に選
    択的に連結させることに適した所定の段付領域を形成す
    るためにカテーテル装置の直径を減少させた段差部と、 別の装置への選択的連結を行う前に段付領域上に取り付
    けられる抑制部材（１４）とを有するカテーテル装置。
  2. 【請求項２】 前記抑制部材（１４）がスリーブを含む
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記スリーブ（１４）が前記段付領域の
    少なくとも一部分上へスリーブ（１４）を取付けること
    を許容する内径を備えた管状構造を有することを特徴と
    する請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記スリーブ（１４）が最大で段付領域
    の長さと同一の長さを有することを特徴とする請求項３
    に記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記抑制部材（１４）がヒート・シュリ
    ンク・ポリエステルを含むことを特徴とする請求項１乃
    至４のいづれか１項に記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記抑制部材（１４）が約０．０００５
    インチ（約０．０１ｍｍ）の厚さを有する薄壁を備えた
    ヒート・シュリンク・ポリエステルであることを特徴と
    する請求項１乃至４のいづれか１項に記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記金属製ブレード（１５）が高張力ス
    テンレス鋼を含むことを特徴とする請求項１乃至４のい
    づれか１項に記載の装置。
  8. 【請求項８】 互いに対応した外側管状部材（１２）及
    び内側管状部材（１３）と、前記外側管状部材（１２）
    及び内側管状部材（１３）の間に取付けられた支持部材
    （１５）との三者を少なくとも有するとともに、前記支
    持部材（１５）が金属製ブレードを有するカテーテル装
    置の改善された連結部材を形成する方法であって、 カテーテル装置の少なくとも一端部において所定の長さ
    にわたってカテーテル装置の直径を減少させる工程と、 減少した直径を有する部分の長さの少なくとも一部分上
    に支持部材（１５）を抑制する抑制部材（１４）を取付
    ける工程とを有する方法。
  9. 【請求項９】 前記直径を減少させる工程が、段を形成
    するためにカテーテル装置を少なくとも支持部材（１
    ５）の直径と同一の直径となるまで研磨することを含む
    ことを特徴とする請求項８に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 前記抑制部材（１４）を取付ける工程
    が、減少した直径を有する部分の長さの少なくとも一部
    分上に管状スリーブ（１４）を取り付けることを含むこ
    とを特徴とする請求項８または９に記載の方法。
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