JPH0810338A - 心臓ペースメーカ用電極リード - Google Patents
心臓ペースメーカ用電極リードInfo
- Publication number
- JPH0810338A JPH0810338A JP14605594A JP14605594A JPH0810338A JP H0810338 A JPH0810338 A JP H0810338A JP 14605594 A JP14605594 A JP 14605594A JP 14605594 A JP14605594 A JP 14605594A JP H0810338 A JPH0810338 A JP H0810338A
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- Japan
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- polymer
- electrode lead
- insulating coating
- hydrophilic polymer
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- Pending
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 正常な心拍活動を喚起するために、通常患者
の胸部皮下に植え込まれるパルス発生器としてのペース
メーカー本体と電気的に接続され、経静脈的にペースメ
ーカー本体からの電気的刺激信号を心臓の所定部位に導
くための電極リードを提供すること。 【構成】 先端電極部と導体部および基端コネクタ部か
らなる心臓ペースメーカー用電極リードにおいて、該導
体部の高分子絶縁被膜の表面に親水性高分子をコーティ
ングした心臓ペースメーカー用の電極リード。また、特
に高分子絶縁被膜がシリコーンゴムであること、親水性
高分子が化学的結合により高分子絶縁被膜表面にコーテ
ィングされたもの。 【効果】 本発明によれば、シリコーン絶縁被膜の摺動
性が向上するため、電極リードの径血管的な心腔内への
挿入操作が容易になり、かつ、絶縁被膜への親水性高分
子膜のコーティングが化学的結合により得られ、絶縁被
膜と親水性高分子膜の結合が強固となり、挿入操作時間
や長時間の植え込み使用中にコーティング膜が剥がれる
ことがない。
の胸部皮下に植え込まれるパルス発生器としてのペース
メーカー本体と電気的に接続され、経静脈的にペースメ
ーカー本体からの電気的刺激信号を心臓の所定部位に導
くための電極リードを提供すること。 【構成】 先端電極部と導体部および基端コネクタ部か
らなる心臓ペースメーカー用電極リードにおいて、該導
体部の高分子絶縁被膜の表面に親水性高分子をコーティ
ングした心臓ペースメーカー用の電極リード。また、特
に高分子絶縁被膜がシリコーンゴムであること、親水性
高分子が化学的結合により高分子絶縁被膜表面にコーテ
ィングされたもの。 【効果】 本発明によれば、シリコーン絶縁被膜の摺動
性が向上するため、電極リードの径血管的な心腔内への
挿入操作が容易になり、かつ、絶縁被膜への親水性高分
子膜のコーティングが化学的結合により得られ、絶縁被
膜と親水性高分子膜の結合が強固となり、挿入操作時間
や長時間の植え込み使用中にコーティング膜が剥がれる
ことがない。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血管への挿入性を改良
した心臓ペースメーカ用の電極リードに関するものであ
る。
した心臓ペースメーカ用の電極リードに関するものであ
る。
【０００２】
【従来の技術】従来、代表的な心臓ペースメーカ用の電
極リードはリード本体を形成するシリコーンゴムあるい
はポリウレタン製の高分子絶縁材料によって被覆される
コバルト、クロムおよびモリブデン等の合金からなる１
つ以上の導体ワイヤコイルで形成され、ペースメーカ本
体に接続されるコネクタを有する基端部と心臓組織を刺
激し、かつ心臓活動の電気信号を検出するための末端電
極部を有しているのが知られている。
極リードはリード本体を形成するシリコーンゴムあるい
はポリウレタン製の高分子絶縁材料によって被覆される
コバルト、クロムおよびモリブデン等の合金からなる１
つ以上の導体ワイヤコイルで形成され、ペースメーカ本
体に接続されるコネクタを有する基端部と心臓組織を刺
激し、かつ心臓活動の電気信号を検出するための末端電
極部を有しているのが知られている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来の心臓ペースメーカ用の電極リードにあって
は、前述のように高分子絶縁材料にポリウレタンを使用
した場合、シリコーンゴムと比較して機械的強度に優れ
るためリードの細径化が可能であり、また、血管内での
摺動性が良好である。しかし、ポリウレタンは導体ワイ
ヤコイルに用いられているコバルト、クロムおよびモリ
ブデンとの接触により酸化性劣化を生じることが経験よ
り分かっており、生体内での数年の使用期間中に受ける
繰り返しの屈曲ストレス等によって亀裂の発生や体液の
浸入が起こる。
うな従来の心臓ペースメーカ用の電極リードにあって
は、前述のように高分子絶縁材料にポリウレタンを使用
した場合、シリコーンゴムと比較して機械的強度に優れ
るためリードの細径化が可能であり、また、血管内での
摺動性が良好である。しかし、ポリウレタンは導体ワイ
ヤコイルに用いられているコバルト、クロムおよびモリ
ブデンとの接触により酸化性劣化を生じることが経験よ
り分かっており、生体内での数年の使用期間中に受ける
繰り返しの屈曲ストレス等によって亀裂の発生や体液の
浸入が起こる。
【０００４】また、高分子絶縁材料にシリコーンゴムを
用いた場合は、十年以上の長期の生体内植え込みに対し
ても化学的に安定なため、機械的強度を補うよう被覆に
肉厚を厚くしてやればポリウレタンのような致命的なト
ラブルの発生確率は低いが、素材そのものの動摩擦係数
が比較的高いため、植え込み時の血管壁との摩擦により
摺動抵抗が大きく、電極リードの血管から心腔内へのア
プローチに手間取ることがある。
用いた場合は、十年以上の長期の生体内植え込みに対し
ても化学的に安定なため、機械的強度を補うよう被覆に
肉厚を厚くしてやればポリウレタンのような致命的なト
ラブルの発生確率は低いが、素材そのものの動摩擦係数
が比較的高いため、植え込み時の血管壁との摩擦により
摺動抵抗が大きく、電極リードの血管から心腔内へのア
プローチに手間取ることがある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、上述したよう
な問題を解消するため、発明者らは鋭意開発を進めた結
果、徐脈性不整脈等の疾患を有する患者の心臓の心房ま
たは心室、もしくはこれらの両者にタイミングの良い電
気的刺激信号を与えることによって性状な心拍活動を喚
起するために、通常患者の胸部皮下に植え込まれるパル
ス発生器としてのペースメーカ本体と電気的に接続さ
れ、経静脈的にペースメーカ本体からの電気的刺激信号
を心臓の前記所定部位に導くための電極リードを提供す
ることにある。その発明の要旨とするところは、先端電
極部と導体部および基端コネクタ部からなる心臓ペース
メーカ用電極リードにおいて、該導体部の高分子絶縁被
膜の表面に親水性高分子をコーティングしたものであ
る。また、特に高分子絶縁被膜が加硫ゴム、好ましくは
シリコーンゴムであり、さらには親水性高分子が化学的
結合により高分子絶縁被膜表面にコーティングされた心
臓ペースメーカ用の電極リードである。
な問題を解消するため、発明者らは鋭意開発を進めた結
果、徐脈性不整脈等の疾患を有する患者の心臓の心房ま
たは心室、もしくはこれらの両者にタイミングの良い電
気的刺激信号を与えることによって性状な心拍活動を喚
起するために、通常患者の胸部皮下に植え込まれるパル
ス発生器としてのペースメーカ本体と電気的に接続さ
れ、経静脈的にペースメーカ本体からの電気的刺激信号
を心臓の前記所定部位に導くための電極リードを提供す
ることにある。その発明の要旨とするところは、先端電
極部と導体部および基端コネクタ部からなる心臓ペース
メーカ用電極リードにおいて、該導体部の高分子絶縁被
膜の表面に親水性高分子をコーティングしたものであ
る。また、特に高分子絶縁被膜が加硫ゴム、好ましくは
シリコーンゴムであり、さらには親水性高分子が化学的
結合により高分子絶縁被膜表面にコーティングされた心
臓ペースメーカ用の電極リードである。
【０００６】以下、本発明について図面に従って詳細に
説明する。図１は本発明に係る心臓ペースメーカ用電極
リードの概略図である。この図に示すように、先端電極
部１と導体部２及び基端コネクタ部３より構成され、先
端電極部１には、例えば関電極４及び不関電極５の２つ
の電極が使用され、従って拡大部６のように導体部２に
は、この関電極リードと不関電極リードの２つのリード
線を通し、このリード線を絶縁材料による被膜によって
絶縁された構成からなっている。この導体部の高分子絶
縁被膜としては加硫ゴムが使用される。特に、本発明に
使用されるものとしてはシリコーン、フルオロシリコー
ン及びフッ素系エラストマー等を掲げることが出来る。
説明する。図１は本発明に係る心臓ペースメーカ用電極
リードの概略図である。この図に示すように、先端電極
部１と導体部２及び基端コネクタ部３より構成され、先
端電極部１には、例えば関電極４及び不関電極５の２つ
の電極が使用され、従って拡大部６のように導体部２に
は、この関電極リードと不関電極リードの２つのリード
線を通し、このリード線を絶縁材料による被膜によって
絶縁された構成からなっている。この導体部の高分子絶
縁被膜としては加硫ゴムが使用される。特に、本発明に
使用されるものとしてはシリコーン、フルオロシリコー
ン及びフッ素系エラストマー等を掲げることが出来る。
【０００７】これらの材料は従来のポリウレタン等に比
較して耐久性や安定性が高いことで優れているが、潤滑
性が従来のポリウレタン等に比較して劣ることから、本
発明においては、この絶縁被膜の表面に親水性高分子を
コーティングすることによって血管への挿入性を改善し
たものである。すなわち、親水性高分子として、例えば
アクリル酸系ポリマーを使用することにより、シリコー
ンとの相互作用によってシリコーン表面に潤滑性を付与
するものである。その手段としては、 （１）基材であるシリコーンにプラズマ開始グラフト重
合法により潤滑性を有するポリマーを固定化させる。 （２）基材であるシリコーンにプラズマ開始グラフト重
合法により反応性基を有するポリマーを導入し、該反応
性基と潤滑性を有するポリマーとを反応させ潤滑性を発
現させる、のいずれかによって行われる。 このようにして潤滑性を有するポリマーが固定化されれ
ば、アクリル酸系ポリマーに拘らず、いかなるポリマー
であっても、特に限定されるものではない。ただし、基
材との相溶性及び操作性の観点からはアクリル酸系ポリ
マーが好ましい。
較して耐久性や安定性が高いことで優れているが、潤滑
性が従来のポリウレタン等に比較して劣ることから、本
発明においては、この絶縁被膜の表面に親水性高分子を
コーティングすることによって血管への挿入性を改善し
たものである。すなわち、親水性高分子として、例えば
アクリル酸系ポリマーを使用することにより、シリコー
ンとの相互作用によってシリコーン表面に潤滑性を付与
するものである。その手段としては、 （１）基材であるシリコーンにプラズマ開始グラフト重
合法により潤滑性を有するポリマーを固定化させる。 （２）基材であるシリコーンにプラズマ開始グラフト重
合法により反応性基を有するポリマーを導入し、該反応
性基と潤滑性を有するポリマーとを反応させ潤滑性を発
現させる、のいずれかによって行われる。 このようにして潤滑性を有するポリマーが固定化されれ
ば、アクリル酸系ポリマーに拘らず、いかなるポリマー
であっても、特に限定されるものではない。ただし、基
材との相溶性及び操作性の観点からはアクリル酸系ポリ
マーが好ましい。
【０００８】図２はシャフトの潤滑性を評価するための
実験装置の概念図である。すなわち、図２は本発明の実
施例と比較例におけるシャフトの潤滑性を評価するため
の実験装置であって、オートグラフ７を用いシャフト８
をチャック９で吊り下げた状態において、このシャフト
８をパイプ１０内で繰り返し水槽１１中を上下に移動さ
せたときの抵抗値を記録するものである。
実験装置の概念図である。すなわち、図２は本発明の実
施例と比較例におけるシャフトの潤滑性を評価するため
の実験装置であって、オートグラフ７を用いシャフト８
をチャック９で吊り下げた状態において、このシャフト
８をパイプ１０内で繰り返し水槽１１中を上下に移動さ
せたときの抵抗値を記録するものである。
【０００９】
【作用】上述したような構成によれば、生体内における
十年以上の長期間の植え込み使用に耐久性を有し、かつ
経血管的な心腔内への挿入操作が容易な心臓ペースメー
カ用の電極リードの実現が可能となった。
十年以上の長期間の植え込み使用に耐久性を有し、かつ
経血管的な心腔内への挿入操作が容易な心臓ペースメー
カ用の電極リードの実現が可能となった。
【００１０】
【実施例】以下、本発明について実施例に従って具体的
に説明する。 実施例１ 外径２ｍｍのシリコーンシャフト（Ｓｉｌａｓｔｉｃ
Ｑ７−４７５０：Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ社製）の表面
に低温プラズマ（Ａｒ：０．１ｔｏｒｒ）を１０秒間照
射した後、ジメチルアクリルアミドモノマーを気相にて
供給し、２８８Ｋの温度で表面グラフト重合を行なっ
た。該シャフトはジメチルアクリルアミドモノマー及び
ポリジメチルアクリルアミドの良溶媒にて１日間洗浄し
た後乾燥させた。得られたシャフトは生理食塩水または
水で湿潤させると優れた潤滑性を示した。潤滑性判定の
指標として、図２に示すような実験装置で摺動抵抗の評
価を行った。具体的には、オートグラフＡＧＳ−１００
Ａ（島津製作所製）を用い、水中において内径２．２ｍ
ｍのパイプ内で該シャフトを繰り返し上下に移動（１０
０回程度）させたときの抵抗値を記録した。その結果を
表１に示す。
に説明する。 実施例１ 外径２ｍｍのシリコーンシャフト（Ｓｉｌａｓｔｉｃ
Ｑ７−４７５０：Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ社製）の表面
に低温プラズマ（Ａｒ：０．１ｔｏｒｒ）を１０秒間照
射した後、ジメチルアクリルアミドモノマーを気相にて
供給し、２８８Ｋの温度で表面グラフト重合を行なっ
た。該シャフトはジメチルアクリルアミドモノマー及び
ポリジメチルアクリルアミドの良溶媒にて１日間洗浄し
た後乾燥させた。得られたシャフトは生理食塩水または
水で湿潤させると優れた潤滑性を示した。潤滑性判定の
指標として、図２に示すような実験装置で摺動抵抗の評
価を行った。具体的には、オートグラフＡＧＳ−１００
Ａ（島津製作所製）を用い、水中において内径２．２ｍ
ｍのパイプ内で該シャフトを繰り返し上下に移動（１０
０回程度）させたときの抵抗値を記録した。その結果を
表１に示す。
【００１１】実施例２〜４ 実施例１と同様のシリコーンシャフトの表面に低温プラ
ズマ（Ａｒ：０．１ｔｏｒｒ）を１０秒間照射した後、
表１に示すモノマーを気相にて供給し、２８８Ｋの温度
で表面グラフト重合を行なった。該シャフトは良溶媒に
て１日間洗浄した後乾燥させ、５％、１，４−ジアミノ
ブタンアセトン溶液中で４０℃、６時間反応させた（基
材表面へのアミノ基の導入）、乾燥後無水マレイン酸２
％アセトン溶液（触媒ピリジン１％を含む）中に浸し、
４０℃、２時間反応させ、更に炭酸水素ナトリウムによ
り中和し、潤滑性を有するシャフトを得た。潤滑性判定
の指標として、実施例１と同様の試験を行った。そのと
きの抵抗値を表１に示す。
ズマ（Ａｒ：０．１ｔｏｒｒ）を１０秒間照射した後、
表１に示すモノマーを気相にて供給し、２８８Ｋの温度
で表面グラフト重合を行なった。該シャフトは良溶媒に
て１日間洗浄した後乾燥させ、５％、１，４−ジアミノ
ブタンアセトン溶液中で４０℃、６時間反応させた（基
材表面へのアミノ基の導入）、乾燥後無水マレイン酸２
％アセトン溶液（触媒ピリジン１％を含む）中に浸し、
４０℃、２時間反応させ、更に炭酸水素ナトリウムによ
り中和し、潤滑性を有するシャフトを得た。潤滑性判定
の指標として、実施例１と同様の試験を行った。そのと
きの抵抗値を表１に示す。
【００１２】比較例１ 未処理のシリコーンシャフトにて、実施例１と同様の試
験を行った。そのときの抵抗値を表１に示す。 比較例２ 外径２ｍｍのポリウレタンシャフト（Ｐｅｌｌｅｔｈａ
ｎｅ ８０ＡＥ：Ｄａｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）に
て、実施例１と同様の試験を行った。そのときの抵抗値
を表１に示す。
験を行った。そのときの抵抗値を表１に示す。 比較例２ 外径２ｍｍのポリウレタンシャフト（Ｐｅｌｌｅｔｈａ
ｎｅ ８０ＡＥ：Ｄａｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）に
て、実施例１と同様の試験を行った。そのときの抵抗値
を表１に示す。
【００１３】
【表１】
【００１４】
【発明の効果】以上述べたように本発明によれば、心臓
ペースメーカ用の電極リードの絶縁被膜表面に親水性高
分子膜をコーティングすることにより、シリコーン絶縁
被膜の摺動性が向上するため、電極リードの経血管的な
心腔内への挿入操作が容易になる。さらに、絶縁被膜表
面への親水性高分子膜のコーティングが化学的結合によ
り得られることにより、絶縁被膜と親水性高分子膜の結
合が強固であるため、挿入操作時間や長期間の植え込み
使用中にコーティング膜が剥がれて肺塞栓症の要因とな
ることもない優れた効果を奏するものである。
ペースメーカ用の電極リードの絶縁被膜表面に親水性高
分子膜をコーティングすることにより、シリコーン絶縁
被膜の摺動性が向上するため、電極リードの経血管的な
心腔内への挿入操作が容易になる。さらに、絶縁被膜表
面への親水性高分子膜のコーティングが化学的結合によ
り得られることにより、絶縁被膜と親水性高分子膜の結
合が強固であるため、挿入操作時間や長期間の植え込み
使用中にコーティング膜が剥がれて肺塞栓症の要因とな
ることもない優れた効果を奏するものである。
【図１】本発明に係る心臓ペースメーカ用の電極リード
の概略図、
の概略図、
【図２】シャフトの潤滑性を評価するための実験装置の
概念図である。
概念図である。
１ 先端電極部 ２ 導体部 ３ 基端コネクタ部 ４ 関電極 ５ 不関電極 ６ 導体部の拡大部 ７ オートグラフ ８ シャフト ９ チャック １０ パイプ １１ 水槽
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 志村 賢一 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地 テルモ株式会社内 (72)発明者 石井 直樹 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地 テルモ株式会社内
Claims (1)
- 【請求項１】 先端電極部と導体部および基端コネクタ
部からなる心臓ペースメーカ用電極リードにおいて、該
導体部の高分子絶縁被膜の表面に親水性高分子をコーテ
ィングしたことを特徴とする心臓ペースメーカ用の電極
リード。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14605594A JPH0810338A (ja) | 1994-06-28 | 1994-06-28 | 心臓ペースメーカ用電極リード |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14605594A JPH0810338A (ja) | 1994-06-28 | 1994-06-28 | 心臓ペースメーカ用電極リード |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0810338A true JPH0810338A (ja) | 1996-01-16 |
Family
ID=15399075
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP14605594A Pending JPH0810338A (ja) | 1994-06-28 | 1994-06-28 | 心臓ペースメーカ用電極リード |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0810338A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1314449A2 (en) | 2001-11-26 | 2003-05-28 | Terumo Kabushiki Kaisha | Implantable electrode lead |
| US7187981B2 (en) | 2003-08-12 | 2007-03-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | Implantable electrode lead |
| JP2013500765A (ja) * | 2009-09-02 | 2013-01-10 | カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド | 溶剤を用いずに医療用電気リード本体にコーティングを形成する方法 |
-
1994
- 1994-06-28 JP JP14605594A patent/JPH0810338A/ja active Pending
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1314449A2 (en) | 2001-11-26 | 2003-05-28 | Terumo Kabushiki Kaisha | Implantable electrode lead |
| US6985777B2 (en) | 2001-11-26 | 2006-01-10 | Terumo Kabushiki Kaisha | Implantable electrode lead |
| US7187981B2 (en) | 2003-08-12 | 2007-03-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | Implantable electrode lead |
| JP2013500765A (ja) * | 2009-09-02 | 2013-01-10 | カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド | 溶剤を用いずに医療用電気リード本体にコーティングを形成する方法 |
| US8753708B2 (en) | 2009-09-02 | 2014-06-17 | Cardiac Pacemakers, Inc. | Solventless method for forming a coating on a medical electrical lead body |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Effective date: 20040213 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20040412 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20040625 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Effective date: 20050418 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 |
|
| A711 | Notification of change in applicant |
Effective date: 20050525 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A711 |
|
| A521 | Written amendment |
Effective date: 20050617 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 |
|
| A521 | Written amendment |
Effective date: 20050525 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 |
|
| A911 | Transfer of reconsideration by examiner before appeal (zenchi) |
Effective date: 20051006 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 |
|
| A912 | Removal of reconsideration by examiner before appeal (zenchi) |
Effective date: 20060519 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912 |