JPH08103497A - 外装部材付きの針アセンブリ - Google Patents
外装部材付きの針アセンブリInfo
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- JPH08103497A JPH08103497A JP7242802A JP24280295A JPH08103497A JP H08103497 A JPH08103497 A JP H08103497A JP 7242802 A JP7242802 A JP 7242802A JP 24280295 A JP24280295 A JP 24280295A JP H08103497 A JPH08103497 A JP H08103497A
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Abstract
な外装部材付きの針アセンブリの提供。 【解決手段】針アセンブリ10は、末端と、基端と、貫
通通路とを有する針12を含む。アセンブリ10は、更
に、針12が突出できるように針を収容するための開口
を有し且つ流体処理装置に解除自在に取り付けるための
部材を有するハブ20を含む。針アセンブリ10は、更
に、開口端部と、閉塞端部と、開口端部から閉塞端部へ
と延びている孔を有する側壁と、孔と反対側の開口端部
において径方向外方に延びているアームとを有する外装
部材38を有する。外装部材38は、針が露出される第
1の位置と、針へのアクセスを遮断する第2の位置とを
占める。取り付け部材は外装部材をハブ上に回転自在に
保持する。取り付け部材は、外装部材を枢動自在に取り
付けるための第1の枢軸と、作動部材54を有する第2
の枢軸を含み、ユーザーが作動部材54を第2の枢軸を
中心に動かすことによって外装部材が第1の位置から第
2の位置へと移動せしめられる。
Description
装部材に関し、より特定すると、針のハブに取り付けら
れ且つ注射器、針ホルダ又はその他の液体処理装置の使
用を許容する安全外装部材に関する。
は種々の過程において使用される。先端が尖った針を有
する装置は、患者の体内へ直接に又は静脈装置内へ投与
するために、及び注射器か又は負圧管を充填するための
特定のホルダを備えた種々の採血用途において使用され
る。
療技術に関係のあるいかなる人も認識している危険性を
有する。このような認識の結果、針のための多くの使用
方法が開発され且つ実施されている。血液による病原体
の伝染の問題は、針を使用する医師、看護婦又は採血技
師に対して存在するのみならず、病院内で補助的な作業
をする者に対しても存在する。今日使用されている針の
殆どは一回だけの使用で捨てられるので、病院内の作業
者は、ユーザーによって正しく処理されない針による危
険にさらされる。
うに使用されどのように廃棄されるべきかを詳細に指示
している。針を処理するための多くの説明書における問
題点は、これらの説明書がユーザーに対して、ある作業
において付加的な作業を実施することを必要とすること
である。時間が逼迫していること及び単なる不注意によ
り、使用済みの針の処理に関する作業が時々無視され、
負傷事故が依然として発生している。医療器具産業は、
必要に応じて医療従事者を支援して針による負傷を減じ
るために、広範囲の鋭利物回収装置、針被覆装置等を製
造することによってこれらの問題に答えてきた。
を避けるために、使用後に針を被覆するための多くの器
具が開発されてきた。これらの装置の多くの代表的なリ
ストがホリスター(Hollister)等に付与され
た米国特許第4,982,842号に示されている。ホ
リスターらは、現在の被覆針容器に対する基本的な部分
として針を被覆するための種々の器具に関する90個の
特許を挙げている。ホリスターらは、針アセンブリ及び
注射器の注射端部に係合するための雄型及び雌型端部を
有するそれ自体立てて置くことができるアダプタを開示
している。ホリスターらの装置は、アダプタに取り付け
られるハウジングを含み、このアダプタは、針と整合す
る位置まで枢動して針を包囲し且つ針を係止して同針を
ハウジング内に保持することができる。ホリスターらの
装置は、アダプタが取り付けられる装置の使用できない
空間すなわちデッドスペースを増加させ、針ハブの突出
量を増加させる付加的な部分を必要とし、キャップを針
上に保持するための機構が針自体の上にスナップ嵌合
し、これは、針上に残る液体の噴霧を生じるかもしれな
い。また、意図した針の使用方法にとって針の傾斜面の
位置が重要である場合には、ホリスターらの発明は、取
り付けるときに針の先端を注意深く整合させなければな
らない。
れた米国特許は、針の幅よりも広い幅の長手方向のスリ
ットを備えた針キャップを開示している。ジャンジュア
によれば、針キャップは、針及びハブ部材に枢動自在に
結合されるようになされている。ジャンジュアらはま
た、針キャップが液体採取管のための針ホルダ又は注射
器と共に使用可能であることも開示している。ジャンジ
ュアらによって開示されたこの装置は、枢軸によって針
ハブに取り付けられるが、この針ハブは、一つの面内で
枢動するだけであり、組み立て中に針の先端がハブと正
しく配向されない限り、外装部材はいくつかの用途にお
いては障害となるかもしれない。
おいて列挙された装置の多くや、ホリスターらの発明そ
のもの及びジャンジュアの発明は、全て、医療従事者及
びその他の作業者を針による穿刺から守るために認識さ
れている必要性に答えようと試みている。これらの装置
全てにおいて、程度が異なる繰り返し起こるいくつかの
問題がある。これらの装置の多くは幾分複雑であり、従
って、保護機構のない装置よりもかなり高価である。こ
れらの装置の多くは、複雑さを増し又は処置を行うのが
困難である。幾つかの装置は、極めて独特のものである
ので、ある処置においては装置の使用を妨げる。これら
の及びこれらと類似の理由により、ホリスターらの背景
技術における装置の殆どは決して商業的に成功しなかっ
た。
途である。殆どの採血技術者は、針の先端の位置決めを
正しく制御できるように、針の先端の傾斜面が皮膚から
遠い方に向くように針の先端を整合させる。ジャンジュ
アらの特許に開示されている針アセンブリは、外装部材
が時々邪魔になるので使用が時折ぎこちなく又は製造に
おいて部品を組み立てる際に針の先端を注意深く配向さ
せなければならないことからより高価なものとなるであ
ろう。更に、ジャンジュアらの発明においては、キャッ
プを針を覆う閉塞位置に固定する必要があることが認識
されているけれども、以上に提案された解決方法の全て
は、接着剤か又はキャップをねじることによってキャッ
プを固定するような付加的な工程を必要とする。
るけれども、容易に製造でき、多くの装置に適用でき且
つ使用が簡単な外装部材付き針装置が要望されている。
更に、該針装置は、通常の使用方法に支障をきたしては
ならない。
易に製造でき、多くの装置に適用でき且つ使用が簡単な
外装付き針装置を提供することを目的とする。
針アセンブリは、尖った末端と、基端と、これらの間を
貫通している通路とを有する細長い針を含む。このアセ
ンブリは、基端と、末端と、外周面とを有するハブを含
む。このハブは、針の末端が外方に突出できるように針
を収容するための開口を有している。このハブは更に、
流体処理装置にハブを解除自在に取り付けるための部材
を含んでいる。好ましいアセンブリは、開口端部と、閉
塞された端部と、同開口端部から同閉塞端部に向かって
延びている孔を備えた側壁とを備えた外装部材を含む。
この外装部材は、前記孔と反対側の開口端部において径
方向外方に延びているアームを含む。この外装部材は、
針が使用できるように露出される第1の位置と、外装部
材が針へのアクセスを実質的に遮断する第2の位置とを
占める。この孔は、針に対する隙間を提供するのに十分
である。取り付け部材がこの外装部材をハブ上に回転可
能に保持する。この取り付け部材は、アームにおいて外
装部材をこの取り付け部材に枢動自在に取り付けるため
の第1の枢軸を含む。好ましい取り付け部材は、更に、
アームと相互作用するための作動部材を枢動自在に取り
付けるための第2の枢軸を含み、これによって、この作
動部材が該第2の枢軸を中心として運動することによっ
て外装部材が第1の位置から第2の位置へ向けて移動せ
しめられる。好ましくは、作動部材は、ユーザーが指で
動かし外装部材を第1の位置から第2の位置へと動かす
ことができるように位置決めされたトリガー部材を含
む。こうして、外装部材は第2の位置に係止される。
ら基端方向外方に突出し且つ流体採取装置のストッパを
穿刺するための基端側の尖端を含む。この実施例におい
ては、ハブを解除自在に取り付けるための部材は、好ま
しくは、ハブを針ホルダーに取り付けるための基端ねじ
部を含む。
置装置に解除自在に取り付けるための部材は、雄型ルア
ー嵌合部材を有する注射器又はその他の流体処理装置に
取り付けることができる雌型ルアー嵌合部材を基端に含
む。
は、外装部材をハブに取り付けることによって、外装部
材がハブを中心に回転することができ、従って、アセン
ブリの先端の向きを決めるのに必要とされる条件は製造
過程において存在しない。更に、ハブ上において取り付
け部材を回転させることができることによって、本発明
の安全針アセンブリは、殆どの標準的な流体処理装置に
おいて使用することができる。針が使用されているとき
に、その途中で、針外装部材は、容易に回転させること
ができ、トリガー部材が外装部材を第2の位置へと容易
に移動させて、ユーザーが流体処理装置上の把持位置を
変えることなく針を被覆することができる。
施例によって満足することができるけれども、本明細書
における開示は、本発明の原理の例示であると考えられ
るべきものであり且つ本発明を図示された実施例に限定
することを意図していないという理解の下に本発明のい
くつかの実施例を詳細に説明する。本発明の範囲は、特
許請求の範囲及びそれらの等価物によって決められるで
あろう。
本発明のユーザーから遠く離れる方向を示し、用語“基
端”はユーザーに近付く方向を示す。
外装部材付き針アセンブリ10は、長手軸線X、尖った
末端14、基端16及び貫通通路18を有する細長い針
12を含む。このアセンブリは、基端22、末端24、
直径“a”の外周面26及び針の末端が外方に突出でき
るように針12を収容するための貫通孔28を備えた、
ハブ20を含む。ハブ20は、好ましくは、外周面の直
径“a”よりも小さい直径“b”を有する外周溝30を
外周面26の基端と末端との中間に有する。ハブ20
は、好ましくは、同ハブを流体処理装置上に解除自在に
取り付けるための構造を含む。流体処理装置が針ホルダ
34である好ましい実施例においては、好ましくは、ハ
ブ20は、ハブを針ホルダ34に取り付けるための雄ね
じ36を基端22に含む。
部40と、閉塞端部42と、開口端部40から閉塞端部
42まで延びている開口した孔46を有する側壁44と
を備えた外装部材38を含む。外装部材38はまた、開
口端部40において孔46と反対側で径方向外方に延び
ているアーム48を含む。
材38を回転自在に保持するための取り付け部材50を
含む。取り付け部材50は、好ましくは、側壁53を有
する貫通孔51を備えたブシュ47を含む。側壁53
は、好ましくは、溝30と係合するための内側突出部5
5を有する。外装部材38は、好ましくは、アーム48
において取り付け部材50に枢動自在に取り付けるため
の第1の枢軸49を含む。取り付け部材50は、更に、
好ましくは第2の枢軸52を含み、この第2の枢軸52
には、アーム48と相互作用するためにトリガー部材5
4が枢動自在に取り付けられ、トリガー部材54が第2
の枢軸52を中心に動くと外装部材38が第1の位置か
ら第2の位置へ移動せしめられるようになされている。
アーム48は、好ましくは、半径“c”の第1の歯車5
6を含み、歯車56は、第1の枢軸49に回転自在に取
り付けられて、第1の歯車56が回転すると、外装部材
38が第1の位置から第2の位置へと移動する。トリガ
ー部材54は、半径“d”の第2の歯車58を含み、こ
の第2の歯車が第1の歯車56とかみ合って、トリガー
部材54が動くことによって、外装部材38が第1の位
置から第2の位置へと移動せしめられる。第2の歯車の
半径“d”が第1の歯車の半径“c”よりも大きい実施
例においては、トリガー部材が第2の枢軸を中心に動く
ことによって、外装部材が第1の位置から第2の位置へ
比例的により大きく動かされる。
は、トリガー部材54は、ユーザーが指で動かすことが
できるように位置決めされている。この好ましい実施例
においては、更に、半径“d”が半径“c”の約2倍で
あり、外装部材の第1の位置は、第1の枢軸を中心とし
て外装部材の第2の位置から約90°の位置である。従
って、ユーザーの指によってトリガー部材54が第2の
枢軸を中心に約45°の円弧に亙って動かされると、外
装部材38が第1の位置から第2の位置まで動かされ
る。好ましい実施例においては、第1の歯車56と第2
の歯車58とが外装部材38を第2の位置に係止する。
好ましくは、第1の歯車56は係止のための歯64を含
み、第2の歯車58は係止のための歯66を含む。係止
用の歯は、好ましくは、係止用の歯64と係止用の歯6
6とが、外装部材38が第2の位置にあるときに係止か
み合い状態となるように位置決めされている。
8を含み、係止用の歯66は、歯64と66とが係止か
み合い状態にあるときに切り欠き68と係合して外装部
材38が更に動くのを実質的に防止するための大きな接
触面70を含む。
に突出している針12の基端16を含み且つ例えば液体
採取管の弾性ストッパを穿刺するのに有用な基端の尖端
72を含む。医療装置の技術分野の当業者は、針12
を、基端方向に突出している基端部分に基端側の尖端を
有し且つ末端方向に突出している末端部分に末端側尖端
を有する単一部材として形成してもよいことを理解する
であろう。これとは逆に、針12は、2つの別個の部品
すなわち互いにハブの開口内で液体連通状態で接続され
ている末端側尖端を有する末端部材と基端側の尖端を有
する基端側に突出している基端部材とからなる2つの部
材であってもよい。
ンブリは、針ホルダー34上に取り付けられてユーザー
の手によって保持される。図3においては、外装部材3
8は、針12が露出される第1の位置にある。図4は、
外装部材38が不意に針12に近付くことを実質的に遮
断する位置である第2の位置にある外装部材38を示し
ている。孔46は、外装部材38が第1の位置から第2
の位置へ動く際に針12のための十分な隙間を提供する
のが好ましい。好ましくは、第2の歯車58に設けられ
た孔73内に嵌合する大きさになされカム対カムフォロ
アーの関係で作用する第2の枢軸52に隣接した突出部
71を更に含む。突出部71は、トリガー部材の動作範
囲を制限する役目を果たして、第1の歯車56と第2の
歯車58とがかみ合ったままで、それによって、外装部
材の第1の位置を規定するようになされている。好まし
い実施例においては、雄ねじ36はアセンブリを針ホル
ダー34上に取り付けるために使用される。ハブ20は
更に、ハブの外側面上に設けられた溝30の基端側に配
置された外方突出部74を含むのが好ましい。外方突出
部74は、取り付け部材50がハブ20を中心として完
全な一回転よりは少ない量だけ回転するのを許容して、
外装部材38が作業に邪魔にならないように容易に回転
できるようにし、又、アセンブリ10が廃棄のためにね
じを緩めることによって針ホルダーから容易に取り外し
できるようにもする。ハブの基端22は、針廃棄装置の
開口部と係合することによって液体処理装置からのアセ
ンブリの取り外しを容易にするための面75を含むのが
好ましい。
突出している針12を覆うためにハブ20上に解除自在
に取り付けられた取り外し自在の末端カバー76と、針
の基端部分16を覆うための取り外し自在の基端カバー
78とを更に含むのが好ましい。カバー76と78と
は、カバーが取り外されるまで針の末端突出部と基端突
出部とのための物理的な保護を提供する。
いて、針12は、接着剤によってハブ20内にしっかり
と取り付けられ、針潤滑剤が塗布され、次いで、末端カ
バー76と基端カバー78とがハブ20上に取り付けら
れて針を保護する。好ましくは、末端カバー76はハブ
の末端24上に取り付けられ且つ直径“b”よりも外径
が小さくて、取り付け部材50が溝30においてハブ2
0上に取り付けられるときに、孔51がカバーを通過で
きるようにする。
周縁部80を含む。周縁部80は、工程が完了したとき
に針12上に残っているいかなる液体の飛散をも実質的
に減じるために、隆起したリブ82を含むのが好まし
い。外装部材38及び取り付け部材50は熱可塑性樹脂
によって作られるのが好ましい。適切な樹脂としては、
限定的ではないが、ポリエチレン、ポリカーボネート、
ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプ
ロピレンとのコポリマー等がある。ポリプロピレン、ポ
リエチレン及びポリプロピレンのコポリマーが好まし
い。
ンブリを使用して採血を行う場合に、外装部材38をハ
ブ20を中心として回転させることができることは特別
の利点である。採血技術者が行う技術は、概して、末端
側の先端14の傾斜面84が上(すなわち患者から遠い
方)を向くように先端14を整合させることを必要とす
る。このように傾斜面を配置することによって、採血技
術者が穿刺のために針の先端を位置決めすることが可能
になる。正しく位置決めすることによって、採血技術者
は、静脈への針の挿入角度を最小にすることができる。
この最小穿刺角度によって、針が静脈の遠い方すなわち
反対側の壁を貫通して穿刺される事故を減少させること
ができる。他の外装部材の殆どは、針ホルダー又は固定
された枢軸を備えたハブ等に取り付けられ、ハブを中心
に回転させることができない。従って、これらの装置に
おいては、製造時にハブに対する針の尖端の向きを注意
深く位置決めしておく必要がある。尖端を向きの位置決
めの必要性は、製造工程において付加的で且つ重要な要
件をかし、付加的な工程を追加し、製造速度を本質的に
遅くし且つおそらく歩留まりを低下させる。本発明は、
尖端を配向させることを強制することはなく、その結
果、現状の製造工程を維持することができる。
装部材38が第1の位置と第2の位置との中間にあるよ
うにし且つ微生物を通過させない材料によって形成され
且つ内部に存在する微生物を実質的に生存不能状態にさ
らすパッケージ(図中、符号86によって示されてい
る)内にシールされるような形状とすることができる。
一般的に、医療装置産業においては、封止された装置を
エチレンオキサイド又は電離放射線にさらすことは、微
生物を生存不能にさせるために使用され、パッケージ内
の装置は、殺菌済みとして定義されている。この中間位
置における外装部材の形状によってアセンブリが第1の
位置において必要とするよりも小さいパッケージのため
のスペースで済み、殺菌、船積み、貯蔵のために必要な
空間を最小にできる。このように殺菌された後に封止さ
れたアセンブリは、パッケージ86が開かれるまで殺菌
状態を維持される。更に、カバー76及び78は、針1
2を取り外すまで殺菌状態を保つ役目を果たす。
の一般的な使用の準備において、パッケージ86は開か
れ、アセンブリ10が取り出され、基端のカバー76が
取り外され、アセンブリがねじ36を使用して針ホルダ
ー34上に取り付けられ、外装部材38が第1の位置へ
と動かされる。医療過程において使用する直前に、先端
カバー78は取り外され、上記したようにして医療作業
が行われる。
ブリに代わる別の実施例を示している。この実施例に
は、図1〜5に示した本発明の実施例と構造及び機能が
類似したいくつかの部材が設けられている。従って、ほ
ぼ同じ機能を果たすほぼ類似した構成部材は、図6にお
ける部材に添字“a”が付されている以外は、図1〜5
の実施例における構成部材と同じ符号が付されている。
10aは、長手軸線y、尖った末端14a、基端16a
及び通路18aを有する針12aを含む。この実施例に
おいては、基端側に設けられた雌型のルアー嵌合部材8
8は、ハブを対になった雄型のルアー嵌合部材を有する
注射器90又はその他の流体処理装置に取り付けるため
に使用される。
発明の針アセンブリは、一般的な流体処理装置の使用を
可能にする。このアセンブリは、殆ど本能的な指の動き
以外の付加的な作業をユーザーに要求することなく、外
装部材を第1の位置から第2の位置まで移動して針を被
覆できるという重要な利点を提供しつつ殆どの工程を通
常の方法で行うことができるのを可能にする。
った断面図である。
位置にあり、ユーザーの手が想像線によって示された図
1の実施例の断面図である。
示されていない、図3の実施例の断面図である。
り、ユーザーの所へ船積みするために包装された状態の
図1の実施例の断面図である。
られた状態の本発明の実施例の分解斜視図である。
38 外装部材、50 取り付け部材、 54
トリガー部材、 56 第1の歯車、58 第2の歯
車、 76 末端カバー、 78 基端カバー
Claims (10)
- 【請求項1】尖った末端と、基端と、貫通通路とを有す
る細長い針と、 前記針の末端が外方に突出できるように前記針を収容す
る軸線方向の開口を有するハブであって、流体処理装置
に解除自在に取り付けるための手段を更に含むハブと、 開口端部と、閉塞端部と、前記開口端部から前記閉塞端
部へと延びている孔を有する側壁と、前記開口端部にお
ける前記孔と反対側において径方向外方に延びているア
ームとを有する外装部材であって、前記針が使用のため
に露出される第1の位置と、実質的に前記針へのアクセ
スを遮断する第2の位置とを占め、前記孔が前記針に対
する隙間を提供するのに十分な幅である、外装部材と、 前記外装部材を前記ハブ上に回転自在に保持するための
取り付け部材であって、前記アームにおいて前記外装部
材を当該取り付け部材に枢動自在に取り付けるための第
1の枢軸と、第2の枢軸とを有する取り付け部材と、 前記アームと相互作用するために前記第2の枢軸におい
て前記取り付け部材に枢動自在に取り付けられた作動部
材であって、当該作動部材が前記第2の枢軸を中心に動
くことによって前記外装部材が前記第1の位置から前記
第2の位置へと移動せしめられる、作動部材と、からな
る外装部材付きの針アセンブリ。 - 【請求項2】取り外されるまで末端方向に突出している
前記針を被覆して物理的保護を提供するために、前記ハ
ブ上に解除自在に取り付けられる取り外し自在の末端カ
バーを更に含む、請求項1に記載のアセンブリ。 - 【請求項3】前記ハブを前記流体処理装置上に解除自在
に取り付けるための前記手段が基端に設けられた雄型ル
アー嵌合部材を含む、請求項1に記載のアセンブリ。 - 【請求項4】前記アームが前記第1の枢軸に回転自在に
取り付けられた第1の歯車を更に含んで、当該第1の歯
車が動くと前記外装部材が前記第1の位置から前記第2
の位置まで動き、前記作動部材が前記第1の歯車とかみ
合っている第2の歯車を含み、前記作動部材が動くと前
記外装部材が前記第1の位置から前記第2の位置まで移
動せしめられるようになされた、請求項1に記載のアセ
ンブリ。 - 【請求項5】前記第1の歯車が第1の半径を有し、前記
第2の歯車が第2の半径を有し、前記第2の半径が前記
第1の半径よりも大きくて、前記作動部材が前記第2の
枢軸を中心に動くことによって、前記外装部材上の前記
アームが前記第1の枢軸を中心に前記第1の位置から前
記第2の位置へと比例的により大きく移動せしめられ
る、請求項4に記載のアセンブリ。 - 【請求項6】前記第2の歯車の前記半径が前記第1の歯
車の半径の約2倍であり、前記外装部材の前記第1の位
置が前記第1の枢軸に関して前記第2の位置から約90
°の位置であって、前記作動部材が前記第2の枢軸を中
心に約45°の円弧に亙って回転されると、前記外装部
材が前記第1の位置から前記第2の位置まで移動せしめ
られる、請求項5に記載のアセンブリ。 - 【請求項7】前記第1の歯車と前記第2の歯車とが、前
記外装部材を前記第2の位置に係止するための手段を更
に含む、請求項6に記載のアセンブリ。 - 【請求項8】前記外装部材を前記第2の位置に係止する
ための前記手段が、係止のための歯を有する第1の歯車
と、係止のための歯を有する第2の歯車とを含み、前記
歯同士が、前記外装部材が前記第2の位置にあるときに
噛合状態となって前記外装部材を前記第2の位置に係止
するように位置決めされている、請求項7に記載のアセ
ンブリ。 - 【請求項9】前記第1の歯車係止用の歯が切り欠きを含
み、前記第2の歯車の係止用の歯が前記第1の歯車の係
止用の歯内に設けられた前記切り欠きと係合し且つ前記
歯同士が前記係止噛み合い状態にあるときに前記第1の
歯車が前記第2の歯車に対して更に動くのを実質的に防
止するための大きい接触面を含む、請求項8に記載のア
センブリ。 - 【請求項10】前記作動部材が、ユーザーが指で動かす
ことができるように位置決めされたトリガー部材を含
む、請求項1に記載のアセンブリ。
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