JPH08103500A - カテーテル本体の流体除去用のホルダー，それを取付けたカテーテル医療器及びその流体除去方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】バルーン付きのカテーテル本体の密封部内の空
気等を、迅速にしかも操作性高く簡便にかつ高精度で除
去しうるとともに、手術の安全性を高めうる。 【構成】先端にバルーン１２を具えかつこのバルーン１
２を含む密封部１７を有するカテーテル本体２の後端部
２Ｅに、密封部１７との導通を入切する開閉弁３と、こ
の開閉弁３を介して、陰圧を保持した真空容器５を取付
ける容器取付部１０とを一体に設けたホルダー６を取付
けている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば経皮的冠動脈形
成術（ＰＴＣＡ）等に用いられる血管壁拡張用のバルー
ン付きのカテーテル本体の内部空気等を、迅速にかつ操
作性高く簡便に除去でき、手術の安全性を高めうるカテ
ーテルの流体除去用のホルダー、それを取付けたカテー
テル医療器及びその流体除去方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、例えば冠動脈などの血管の狭窄に
起因した虚血性心疾患を治療する手段として、経皮的冠
動脈形成術（ＰＴＣＡ）が多用されつつある。

【０００３】この手術は、例えば図１０に示すように、
直径１〜５ｍｍ程度の微細なシャットａ１の先端にバル
ーンａ２を設けた所謂バルーン付きカテーテル本体ａを
用い、このシャフトａ１を、例えば大腿部から動脈ｂ内
を通って血管狭窄の患部ｃに至り挿入させるとともに、
カテーテル本体ａの後端部から注入される例えば造影
剤、生理食塩液などの液体によって前記バルーンａ２を
膨張させて患部を拡張ならしめ、血管を正常に整形する
ものである。

【０００４】又この患部の拡張・整形において、前記バ
ルーンを膨張状態でしばらく患部に留置させたりバルー
ンの膨・縮を数回繰り返すことが行われるが、バルーン
内で空気が存在することは、バルーンに亀裂損傷が生じ
た場合の危険性、及び治療中の造影観察におけるバルー
ンの正常形態の確保の確認など、患者及び治療者双方に
とって重大な弊害を招くこととなる。従って、カテーテ
ル内に残存する微量な空気を如何に除去するかが、この
術式の有効性と安全性確保の向上のために重要となる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかし、従来、この微
量空気の除去に対しては確立されたものがなく、通常、
市販の注射筒ｄを用い、その先端のアダプターｄ１をカ
テーテル本体ａ後端部のコネクターａ３に接続して両者
を固定せしめ、注射筒の押子ｄ２を引き下げてなる吸引
操作によってカテーテル内の微量空気を吸引している。
又この吸引操作は数回に亘って繰返し行われ、しかる
後、後端部をコックｅで閉止した状態で、注射筒ｄを造
影剤注入器と付け替えしている。

【０００６】従って、このような従来のものでは、注射
筒の複数回の着脱、造影剤注入器との付け替えなどが必
要となるなど、気密性保持を損ねる危険性が高く、しか
もカテーテルが微細管であるため、例え高度のテクニッ
クを駆使したとしても満足しうる空気除去を達成するこ
とは難しい。又このものは作業能率に劣るため多くの時
間を要し、しかも空気除去の精度が作業者によって一定
しないため信頼性に欠けるという問題点もある。

【０００７】本発明は、カテーテル本体の後端部に、陰
圧を保持した真空容器を接続させることを基本として、
前記問題点を解決しうるカテーテル本体の流体除去用の
ホルダー、それを取付けたカテーテル医療器及びその流
体除去方法の提供を目的としている。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本願の第１の発明は、先
端にバルーンを具えかつこのバルーンを含む密封部を有
する細管状のカテーテル本体の前記密封部内の流体除去
用のホルダーであって、前記カテーテル本体の後端部に
取付くとともに、前記密封部との導通を入切する開閉弁
と、この開閉弁を介して、陰圧を保持した真空容器を取
付ける容器取付部とを一体に設けたことを特徴とするホ
ルダーである。

【０００９】又本願の第２の発明は、先端にバルーンを
具えかつこのバルーンを含む密封部を有する細管状のカ
テーテル本体と、このカテーテル本体の後端部に取り付
くホルダーとを具えるとともに、該ホルダーは、前記密
封部との導通を入切する開閉弁と、この開閉弁を介し
て、陰圧を保持した真空容器を取付ける容器取付部とを
一体に設けたことを特徴とするカテーテル医療器であ
る。

【００１０】なお前記第１、第２の発明における開閉弁
は、一つのポートが前記容器取付部に通じる三方活栓と
することが好ましく、他のポートは前記密封部に液体を
注入する注入器を取付ける注入器取付部に連通させる
他、前記容器取付部と注入器取付部とを互いに交換可能
として一つのポートが前記容器取付部と注入器取付部と
に交互に連通するごとく構成してもよい。又前記容器取
付部には、真空容器を破通する片方針を取付けることが
好ましい。

【００１１】又本願の第３の発明は、先端にバルーンを
具えた細管状のカテーテル本体の密封部を、陰圧を保持
した真空容器を用いて内部の流体を除去する流体除去方
法である。

【００１２】

【作用】このようにカテーテル本体の後端部に、開閉弁
を介して容器取付部を設けているため、気密保持性を損
ねることなくカテーテル本体に真空容器を便宜に着脱で
き、しかも開閉弁の切替操作によって、カテーテルの密
封部に陰圧を迅速に負荷しうる。従って、密封部内の空
気除去を操作性良くしかも高精度で行うことができ、手
術の安全性を向上しうる。又真空容器を用いるため、空
気除去の精度が一定し、しかも真空容器のサイズ、陰圧
度、及びカテーテル本体のサイズ等に応じて、予め空気
除去の精度を設定できるなど信頼性と安定性を向上でき
る。

【００１３】又、開閉弁は二方活栓でもよいが三方活栓
の方が望ましい。三方活栓を用いることによって、密封
部内の空気除去と密封部内への造影剤等の注入とをワン
タッチで切替えでき、操作性をさらに向上できる。又三
方活栓であっても前述のごとく、容器取付部と注入器取
付部とを交換可能として一つのポートのみを使用して真
空容器と注入器とを交互に接続することも操作性上問題
はない。

【００１４】又、ホルダーに、開閉弁と容器取付部とを
一体可搬に形成することによって取り扱いをさらに便宜
にでき、しかも容器取付部に、真空容器を破通する片方
針を設けることによって、真空容器の取付けと同時に開
閉弁に陰圧を簡易に負荷できる。

【００１５】

【実施例】以下本発明のホルダー及び流体除去方法の一
実施例をカテーテル医療器とともに図面に基づき説明す
る。図１に示すように、カテーテル医療器１は、カテー
テル本体２の後端部２Ｅに、真空容器５を着脱自在に連
結するホルダー６を取付けている。

【００１６】前記カテーテル本体２は、例えば図２に示
すように、柔軟性を有した合成樹脂材からなりかつ外径
が例えば１〜５ｍｍ程度の細管状のシャフト１１と、こ
のシャフト１１先端に取付く膨・縮可能なバルーン１２
と、前記シャフト１１の後端に設けるコネクタ部１３と
を具え、前記シャフト１１は、内管１４とこの内管１４
を略同芯に外挿する外管１５との２層構造をなすととも
に、前記バルーン１２は、内管１４と外管１５との間隙
よりなる空間１６上端を閉止する。

【００１７】又前記コネクタ部１３は、前記シャフト１
１と略同心かつ前記内管１４の中心孔１４Ａに連通する
第１のコネクタ部１３Ａと、これとは鋭角に交わるとと
もに前記空間１６に通ずる第２のコネクタ部１３Ｂとに
分岐する。従って、本実施例では、前記空間１６とバル
ーン１２内部と第２のコネクタ部１３Ｂの中心孔（図示
しない）とによって、液体Ｂを充填するカテーテル本体
の密封部１７を形成する。なお液体Ｂとしては、水溶性
もしくは油性の造影剤又は生理食塩液等が用いられる。
又前記内管１４の中心孔１４Ａは先端で開口し、本実施
例では、この中心孔１４Ａと第１のコネクタ部１３Ａの
中心孔（図示しない）とによって、カテーテル案内用の
ガイドワイヤ１９が通る案内路を構成する。

【００１８】又前記ホルダー６は、図３に示すように、
開閉弁３と、注入器取付け用の注入器取付部９と、真空
容器取付け用の容器取付部１０とを具える。

【００１９】開閉弁３は、本実施例では、第１、第２、
第３のポート３Ａ、３Ｂ、３Ｃを有しかつレバー２０へ
の切替操作によってポート３Ａ、３Ｂ、３Ｃの内の１つ
を選択して閉じるＴ字状の三方活栓であって、第１のポ
ート３Ａには、前記第２のコネクタ１３Ｂが例えばナッ
ト金具等の連結具１６を介して固定される。

【００２０】なお該三方活栓は、図６（Ａ）〜（Ｃ）に
模式的に示すように、レバー２０によって回転動する円
柱状の回転弁体５０を有し、該回転弁体５０にはＴ字に
交わる連通孔５１が形成される。従って本例ではレバー
２０が向く側のポートを閉止し残るポート間を連通させ
る。又本例では互いに一直線状に向き合うポートを第
１、第３のポート３Ａ、３Ｃ、及びこれとは直角に向く
ポートを第２のポート３Ｂとよぶ。

【００２１】又第２，第３のポート３Ｂ、３Ｃは、本例
では、夫々前記容器取付部１０及び注入器取付部９に通
じている。

【００２２】前記容器取付部１０は、図４に拡大して示
すように、前記第２のポート３Ｂに接続される接続片２
２と、この接続片２２に取付く保持片２３とを具える。

【００２３】前記接続片２２は、前記ポート３Ｂ内に例
えば嵌入して取付く先細コーン状の胴部２２Ａを有し、
該胴部２２Ａの先端には、有底の孔部２２Ｃが開口する
とともに、後端には、ねじ部２２Ｂが突出する。又接続
片２２には、前記ねじ部２２Ｂから後方に突出してのび
る注射針状の片方針２４が埋着され、その針孔２４Ａは
前記孔部２２Ｃ内に導通する。

【００２４】前記保持片２３は、前記ねじ部２２Ｂに螺
着する螺着部２３Ａを先端に設けた後端開放の筒状の主
部２３Ｂを具え、該主部２３Ｂの内壁が前記真空容器５
と例えばリブＲを介して嵌合することによって真空容器
５を着脱自在に取付ける。なお該主部２３Ｂの内壁に
は、真空容器５の前端と当接する位置決め用の段差Ｈが
形成され、前記片方針２４はこの段差Ｈをこえて後方に
延出する。

【００２５】又前記真空容器５は、例えば試験管状の容
器基体２６の前端開口部を蓋体２７によって閉じた密封
容器であって、本実施例では例えば１５０ｍｍＨｇ以下
の陰圧が保持される。

【００２６】なお蓋体２７は、金属、合成樹脂等からな
る破通可能な薄膜体であって、その外面中央には、ゴム
性材からなる偏平な針穴封止片２９が貼着される。従っ
て、真空容器５が前記保持片２３内に嵌着されるに際し
て、前記片方針２４の針先は、針穴封止片２９とともに
蓋体２７を破通し、真空容器５内部と導通することによ
って第２のポート３Ｂに陰圧を負荷させる。なお前記針
穴封止片２９は、片方針２４との間の陰圧の漏れを防止
するとともに、真空容器５を取外した際の蓋体２７の破
通跡を気密に封止する。

【００２７】なお真空容器５としては、図７に略示する
ように、蓋体２７を、ゴム栓状に形成してもよく、この
時蓋体２７は、その中央を破通可能に薄肉化する。

【００２８】前記片方針２４は、本実施例では、前記ね
じ部２２Ｂの後端に設けたくびれ部２５で係止されるゴ
ム性材からなる袋状のカバー体３０によって、常時は被
覆保護される。なおこのカバー体３０は、常時は、針孔
２４Ａの容器取付部１０内での導通を封止させるととも
に、真空容器５の取付けに際しては、片方針２４がカバ
ー体３０を貫通して針先を開口させる。したがって、カ
バー体３０は片方針２４と協働して、真空容器５と前記
密封部１７との導通を入切りする開閉弁としての機能も
発揮できる。

【００２９】又前記注入器取付部９は、本実施例では、
前記第３のポート３Ｃ先端に直接形成されたコネクタで
あって、例えば前記連結具１８と略同構成な連結具３１
を用いることによって、注入器４を取付けうる。なお単
なる嵌着等によって注入器４を連結することもできる。

【００３０】なお前記注入器４は、本実施例では、所謂
インデフレータと呼ばれる液体加圧注入器であって、液
体Ｂ収容用の内孔３５Ａを有する注射筒状のシリンダ３
５と、この内孔３５Ａ内の液体Ｂを押圧する加圧押子３
６と、前記シリンダ３５の内圧を表示する圧力計３７と
を具えている。又加圧押子３６は、シリンダ３５後端に
設けるねじ孔３５Ｂによって螺進退でき、圧力を微調整
しながら液体Ｂを加圧注入できる。なお前記シリンダ３
５の前端には、前記注入器取付部９に接続するとともに
前記第３のポート３Ｃと内孔３５Ａとを導通する導通管
３８が設けられる。

【００３１】次に本願のカテーテル医療器１の操作方法
の一例を説明する。開閉弁３と注入器取付部９と容器取
付部１０とを一体に組立ててなるホルダー６を予め形成
し、このホルダー６の第１のポート３Ａを、第２のコネ
クタ部１３Ｂに連結具１６を介して固定することによっ
て、カテーテル本体２の後端部２Ｅにホルダー６を取付
けたカテーテル医療器１を組立てる。この時、前記開閉
弁３のレバー２０は、第２のポート３Ｂが閉止する向き
に保持する。

【００３２】次に、前記ホルダー６の容器取付部１０内
に、真空容器５を嵌入して取付ける。この取付けと同時
に、前記容器取付部１０の片方針２４は、カバー体３０
及び針穴封止片２９とともに蓋体２７を破通し、真空容
器５内部と導通することによって第２のポート３Ｂに陰
圧を負荷させる。

【００３３】次に、前記レバー２０への操作によって、
閉止状態を第２のポート３Ｂから第３のポート３Ｃに次
第に切替えし、密封部１７を徐々に陰圧状態に移行させ
る。なお急速に陰圧を負荷することも行いうるが、通常
バルーン１２は、図５に示すように、内管１４の周りで
二つ以上にコンパクトに折畳まれており、急速な陰圧の
負荷は、この折畳み部分１２Ａに空気を残存させる恐れ
があり、従って徐々に陰圧を負荷することが好ましいと
判断される。

【００３４】なお密封部１７の容量は一般に２．５〜
３．５ｃｃ程度であて、例えば５〜１０ｃｃ程度の容量
を有しかつ５０〜１５０ｍｍＨｇ程度の陰圧状態の真空
容器５を用いることにより、密封部１７の空気は高精度
で除去できる。又容器取付部１０は、前述の如く、片方
針２４及びカバー３０によって、弁機能を発揮しうるた
め、気密性を保持しながら真空容器５を簡易に交換で
き、より高精度の空気除去も可能になる。

【００３５】次に、密封部１７を陰圧状態に保持したカ
テーテル本体２を、図１に示すように、例えば血管確保
用のシース４０及びシース４０に挿入されかつカテーテ
ル本体２を案内するガイディングカテーテル４２を介し
て、血管ｂが狭窄した患部ｃまで挿入し、しかる後、第
３のポート３Ｃ先端の注入器取付部９に注入器４を連結
具３１を介して確実に固定する。この時、導通管３８と
ポート３Ｃとの間に空気が混入しないように、ポート３
Ｃ先端まで液体Ｂを充分満たした状態で連結するのが好
ましい。又空気が混入した際には、注入器４の後端を上
方に向けて保持して、混入した空気を注入口から離間さ
せることが必要である。

【００３６】次に、前記レバー２０への操作によって、
閉止状態を第３のポート３Ｃから第２のポート３Ｂに切
替えし、密封部１７内の陰圧による自動吸引と併せた加
圧押子３６の螺進操作によって、密封部１７内に流体Ｂ
を注入し気泡等をほとんど混在させることなくバル−ン
１２を所定形状に膨張できる。なお開閉弁３としては、
２つの２方活栓を連結させて用いてもよく、又本例では
片方針２４及びカバー３０が弁機能を有するため、前記
開閉弁３を２方活栓におきかえることも可能である。

【００３７】又カテーテル医療器１の操作方法の他の例
を説明する。図９（Ａ）〜（Ｃ）に示す用に、第３のポ
ート３Ｃに、容器取付部１０を例えば嵌入して取付けホ
ルダー６を組立るとともに、第１のポート３Ａをコネク
タ部１３Ｂに固定する。この時、コネクタ部１３Ｂとホ
ルダ−６とは一直線状に連なり、操作性が高まる。

【００３８】また、レバー操作による第３のポート３Ｃ
の閉止状態において、容器取付部１０に真空容器５を取
付けることによって、第３のポート３Ｃに陰圧を負荷す
る。また第２のポート３Ｂからの漏れを確実に防止する
ために、ポート３Ｂを蓋体５２によって封止した後、レ
バー２０操作による、ポート３Ａ、３Ｃ間の連通によっ
て密封部１７内の空気を排出する。なお、容器取付部１
０の片方針２４の針孔２４Ａは、小径であるので密封部
１７への陰圧負荷は徐々に行われる。

【００３９】次に、レバー２０による第１のポート３Ａ
の閉止によって、密封部１７を陰圧に保持した状態にお
いて、第３のポート３Ｃからホルダー６を取外し、しか
る後、この第３のポート３Ｃに注入器４を取付ける。
又、前記蓋体５２を外した後、注入器４から液体Ｂを押
し出し、第２のポート３Ｂから流体Ｂが流出するまで開
閉弁３内に流体Ｂを満たすことによって、開閉弁３内の
空気を確実に排出する。

【００４０】またレバー２０により、第２のポート３Ｂ
を閉止した後、さらに注入器４から液体Ｂを押出すこと
によって、バルーン１２を所定形状に膨張する。

【００４１】従って、本例では、第３のポート３Ｃが、
容器取付部１０連結用の連結部及び注入器取付部９とし
て機能し、真空容器５及び注入器４を交互に連通する。
又、第２のポート３Ｂは、流体Ｂのドレインとして機能
し、開閉弁３内での空気の残留を防止する。

【００４２】又図８にホルダー６の他の実施例を開示す
る。図において、ホルダー６は、開閉弁３の第２のポー
ト３Ｂ又は第３のポート３Ｃに、集合管４１を介して複
数の容器取付部１０を形成している。なお前記集合管４
１は、集合管基部４１Ａに、前記ポートに接続する接続
部４１Ｂ、及び容器取付部１０の接続片２２を連結する
例えば３つのコネクタ部４１Ｃを具え、各コネクタ部４
１Ｃと接続部４１Ｂとは互いに連通する。従って、より
高度な空気除去が必要なとき、さらには密封部１７の容
量が大なカテーテル本体２を用いる際などに大なる効果
を発揮できる。なお、各コネクタ部４１Ｃに入切弁を取
付けてもよい。

【００４３】このようなカテーテル医療器は、前記ＰＴ
ＣＡの如き冠動脈の血管狭窄の他、脳内血管を含む種々
の血管狭窄の治療のために用いることができ、又真空容
器の容量、陰圧力、取付け本数は治療の種類に応じて自
在に設定しうる。

【００４４】

【発明の効果】叙上のごとく本発明は構成しているた
め、カテーテル本体の密封部内の空気等を、迅速にしか
も操作性高く簡便にかつ高精度で除去しうるとともに、
手術の安全性を高めうる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテル医療器の一実施例の使用状
態を示す略線図である。

【図２】カテーテル本体の一例を示す断面図である。

【図３】ホルダーの一例を示す断面図である。

【図４】容器取付部の一例を示す断面図である。

【図５】バルーンの折畳み状態を示す断面図である。

【図６】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）ともに開閉弁の一例を
模式的に示す断面図である。

【図７】真空容器の他の例を示す略断面図である。

【図８】ホルダーの他の一実施例を示す断面図である。

【図９】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）ともにカテーテル医療
器の他の操作方法を説明する線図である。

【図１０】従来技術を説明する略線図である。

【符号の説明】

２ カテーテル本体 ２Ｅ 後端部 ３ 開閉弁 ３Ａ、３Ｂ、３Ｃ ポート ４ 注入器 ５ 真空容器 ６ ホルダー ９ 注入器取付部 １０ 容器取付部 １２ バルーン １７ 密封部 ２４ 片方針

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】先端にバルーンを具えかつこのバルーンを
   含む密封部を有する細管状のカテーテル本体の前記密封
   部内の流体除去用のホルダーであって、前記カテーテル
   本体の後端部に取付くとともに、前記密封部との導通を
   入切する開閉弁と、この開閉弁を介して、陰圧を保持し
   た真空容器を取付ける容器取付部とを一体に設けてなる
   カテーテル本体の流体除去用のホルダー。
2. 【請求項２】前記開閉弁は、一つのポートが前記容器取
   付部に通じる三方活栓であることを特徴とする請求項１
   記載のカテーテル本体の流体除去用のホルダー。
3. 【請求項３】前記容器取付部は、真空容器を破通する片
   方針が設けられたことを特徴とする請求項１記載のカテ
   ーテル本体の流体除去用のホルダー。
4. 【請求項４】先端にバルーンを具えかつこのバルーンを
   含む密封部を有する細管状のカテーテル本体と、このカ
   テーテル本体の後端部に取り付くホルダーとを具えると
   ともに、該ホルダーは、前記密封部との導通を入切する
   開閉弁と、この開閉弁を介して、陰圧を保持した真空容
   器を取付ける容器取付部とを一体に設けてなることを特
   徴とするカテーテル医療器。
5. 【請求項５】前記開閉弁は、一つのポートが前記容器取
   付部に通じる三方活栓であることを特徴とする請求項４
   記載のカテーテル医療器。
6. 【請求項６】前記容器取付部は、真空容器を破通する片
   方針が設けられたことを特徴とする請求項４記載のカテ
   ーテル医療器。
7. 【請求項７】先端にバルーンを具えかつこのバルーンを
   含む密封部を有する細管状のカテーテル本体の前記密封
   部を、陰圧を保持した真空容器を用いて内部の流体を除
   去する流体除去方法。