JPH0817811B2

JPH0817811B2 - 血漿分離器および血漿採取装置

Info

Publication number: JPH0817811B2
Application number: JP63165447A
Authority: JP
Inventors: 孝明大澤
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-07-01
Filing date: 1988-07-01
Publication date: 1996-02-28
Anticipated expiration: 2011-02-28
Also published as: JPH0217074A

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血漿分離器および血漿採取装置に関する。

［従来の技術］現在、血液処理器としては、人工腎臓、血漿分離器、
人工肺、活性炭吸着剤、特異蛋白質吸着剤などを充填し
た血液浄化器等が使用されている。いずれも、血液導入
前に生理食塩水によるプライミングおよび洗浄操作と、
血液処理終了後に、血液処理器内部の血液を回収するた
めの生理食塩水による回収および洗浄操作が行われる。
プライミング作業は、血漿採取装置内の空気の残留を避
けるため、血液流出口を重力方向について上方となるよ
うに行われる。また、血液の回収作業は、血球成分など
の生理食塩水より比重の重い血球成分の残留を避けるた
め、血液流出口を重力方向について下方となるようにし
て行われる。

［発明が解決しようとする問題点］従来の血液処理器、例えば血漿分離器では、上記のよ
うに、１回の血漿分離操作を行うために、プライミング
時には、血液流入口が上方となるようにし、血液回収時
には、血液流出口が下方となるように、血漿分離器の逆
転操作を行うことが必要であり、作業が煩雑であるとと
もに、作業中に血漿分離器を誤って落とす危険性、さら
に、血漿分離器に接続されているチューブ類がからむ危
険性があった。また、血漿分離の自動化を行う血漿分離
装置としては、上記の血漿分離器の逆転操作を行うため
に、大掛かりな回転機構が必要となり、装置全体が大型
化するという問題があった。

本発明の目的は、上記問題点を解決し、プライミング
時および血液回収時において、上、下の回転作業を必要
としない血漿分離器、および血漿分離器の回転機構を有
することなく、プライミングおよび血液回収が行える小
型化可能な血漿採取装置を提供するものである。

［問題点を解決するための手段］上記目的を達成するものは、ハウジングと、該ハウジ
ング内に収納された血漿分離部と、該ハウジング内に形
成された血液流入部と、該ハウジングの内周面と前記血
漿分離部との間に形成される血液流出部とを備えた血漿
分離器であって、前記ハウジングは、前記血液流入部と
連通する血液流入口と、前記血漿分離部により分離され
た血漿を流出させるための血漿流出口と、前記血液流出
部の上端と連通する第１の流出口と、前記血液流出部の
下端と連通する第２の流出口を有する血漿分離器であ
る。

また、上記目的を達成するものは、血漿分離器と、該
血漿分離器の血液流入口に一端が接続された第１連通管
と、前記血漿分離器の血液流出口に一端が接続された第
２連通管とを少なくとも有する血漿採取装置であって、
前記血漿分離器は、ハウジングと、該ハウジング内に収
納された血漿分離器と、該ハウジング内に形成された血
液流入部と、該ハウジングの内周面と前記血漿分離部と
の間に形成される血液流出部とを備えた血漿分離器であ
って、前記ハウジングは、前記血液流入部と連通する血
液流入口と、前記血漿分離部により分離された血漿を流
出させるための血漿流出口と、前記血液流出部の上端と
連通する第１の流出口と、前記血液流出部の下端と連通
する第２の流出口を有するものであり、さらに、該血漿
採取装置は、プライミングまたは洗浄用液体供給源と、
液体貯留容器と、前記液体供給源と前記第１連通管とを
連通する第３連通管と、前記血漿分離器の第１の流出口
と前記液体貯留容器とを連通する第４連通管とを有し、
前記第２連通管は、前記血漿分離器の第２の流出口に接
続されている血漿採取装置である。

そこで、本発明の血漿分離器を図面に示す実施例を用
いて説明する。

第１図に示すものは、本発明の血漿分離器１の一実施
例の断面図を示してある。

第２図は、第１図に示した血漿分離器の側面図であ
る。

本発明の血漿分離器１は、血液流入部９に連通する血
液流入口２と血漿分離部としての血漿分離膜３と血液流
出部13を備えたものであり、血液流出部13は、血漿分離
器１の上端に位置する第１の流出口4aと、血漿分離器１
の下端に位置する第２の流出口4bとを有している。

本発明の血漿分離器１の特徴は、血液流出部に２つの
血液流出口4a,4bを設けた点にあり、これにより、血漿
分離器１のプライミング時、血液回収時における回転作
業を省略することができる。

そして、第１図に示す平膜型血漿分離器は、側部に２
つの血漿流出口5a,5bを有し、上端に第１の血液流出口4
a、下端に第２の血液流出口4bを有する円形管状ハウジ
ング６と、中央に血液流入口２および周縁にＯリング８
を取り付けた蓋体７とからなり、この中に血漿分離膜
３、血液流路規制板10,12および血漿流路形成板11が収
納されている。そして、血漿分離部は、中心に血液流入
口２と連通する開口部および周辺付近に血漿流出口5a,5
bと連通する血漿通過孔を備えたスクリーンメッシュよ
りなる円形血漿流路形成板11を上下２枚の円形血漿分離
膜３にて被包し、その周縁部および中心開口部の周縁部
を熱融着、接着等によりシールするとともに、血漿通過
孔の外周にシール材を貼着した血漿分離膜ユニットによ
り形成されている。ここで円形血漿流路形成板11は血漿
の流路を確保できるものであれば、上記メッシュに限ら
れるものではない。そして、複数枚の血漿分離膜ユニッ
ト間には、各ユニットに対応した中心開口部および血漿
通過孔を備え、かつ両面に多数の凸部を備えた（ただ
し、該通過孔の外周部は平坦である）円形血液流路規制
板10が配設されている。また、血漿分離膜ユニットの最
上部の上および最下部の下には、分離膜ユニットの中央
開口部および血漿通過孔に対応した開口部および通過孔
を備えかつ片面に多数の凸部を有する（ただし、該通過
孔の外周部は平坦である）円形血液流路規制板12を凸部
が分離膜ユニットに接するように当接されている。これ
らの血漿分離膜ユニットおよび血液流路規制板10、12を
複数枚重ね合わせてハウジング６内に挿入し、これに蓋
体７を押圧してハウジング６内に嵌合させてＯリング８
により液密にシールされている。また、上記の押圧によ
り、血漿分離膜ユニットと血液流路規制板10、12とが、
前記通過孔の外周部にてシール材により液密に結合さ
れ、各通過孔が連通する。

よって、この血漿分離器１では、蓋体７の血液流入口
２と血漿分離膜ユニットの中央開口部および血液流路規
制板10,12の中央開口部とから形成される空間が血液流
入部９を形成する。また、ハウジング６の内周面と上記
の血漿分離膜ユニットおよび血液流路規制板10,12の外
周とにより形成される環状空間が血液流出部13を形成し
ている。そして、この血液流出部13には２つの血液流出
口4a,4bが設けられており、第１の血液流出口4aは、使
用時において、この環状空間により形成された血液流出
部13の重力方向の上端部と連通している。また、第２の
血液流出口4bは、使用時において、上記の環状空間によ
り形成された血液流出部13の重力方向の下端と連通して
いる。つまり、２つの血液流出口4a,4bは、第２図に示
すように、円形筒状ハウジング６の側壁に向かい合うよ
うに設けられている。さらに、図１および図２に示すよ
うに、２つの血液流出口4a,4bは、ハウジング６のほぼ
中心（いいかえれば、血液流入口付近）を介して向かい
合っている。第１の流出口4aは、血液流出部13の重力方
向に対して最高部に配することが必要である。最高部と
は、最高部分１点ではなく、最高部付近でよい。また、
第２の流出口4bについても、血液流出部13の重力方向に
対して最低部に配することが必要である。最低部とは、
最低部分１点ではなく、最低部付近でよい。

なお、血漿分離膜３としては、硝酸セルロース、酢酸
セルロース等の有機酸エステル等のセルロースエステ
ル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート
等の合成樹脂膜（膜厚30〜200μｍ）を相分離法、抽出
法、延伸法、荷電粒子照射法等の公知の方法で製膜した
もので、その平均孔径が0.1〜１μｍ程度のものであ
る。

血液流路規制板10,12は、血漿分離膜３との間で血液
の流路を形成するもので、多数の突起を有するものであ
る。そのヤング率は、 1.0×10⁴〜2.0×10dyne/cm²、好ましくは、 1.0×10⁴〜1.0×10dyne/cm²の材質のものである。そ
の理由は、分離器を押圧し血液流路を狭めやすくかつ弛
緩させたとき、流路が可塑的に自己復元し、所望の濾過
膜を得やすくなるためである。この範囲のヤング率を有
する材質としては、例えば低密度ポリエチレン、シリコ
ーン、イソプレンゴム、ブチルゴム、スチレン−ブタジ
エンゴム（SBR）、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂（E
VA）等が挙げられる。また、前記凸部を備えた血液流路
規制板の表面硬度は10〜100のショアＡ硬度を有するも
のが望ましい。血液流路規制板10,12の凸部は、ここで
血漿分離膜３を支えて変形を防止し、凸部間の間隙にお
いて血液の流路を確保するものである。この凸部は高さ
が50〜500μｍのものが望ましく、特に100〜250μｍの
ものが好ましい。その理由は、50μｍ未満では流路厚の
調節が難しく、また500μｍを越えると変形が大きく誤
差を生じやすい、かつせん断速度を大きくすることがで
きないからである。また、これらの凸部の底部の間隔は
100〜2,000μｍが好ましく、特に400〜800μｍが好まし
い。また、凸部の底部の半径、対角線ないし一辺の長さ
と凸部間の距離の比は1:1〜1:3が望ましい。

また、血漿分離器１の他の実施例としては、例えば、
第８図に示すようなものも好ましい。第８図に示す実施
例と第１図に示したものとの相違は、血液流入口６がハ
ウジング６に設けられている点と、血漿分離部の構成で
ある。

この実施例では、中央に開口部および周辺付近に血漿
通過孔を備えたスクリーンメッシュあるいは不織布より
なる円形状の血漿流路形成板11を、血漿分離膜３の突状
部3aが血液流路側となるように２枚の血漿分離膜３で挟
装し、その周縁および中央開口部の周縁をシールして、
膜ユニットを形成させている。そして、この膜ユニット
間に、該ユニットに対応した中央開口部および血漿通過
孔と血漿通過孔の外周にシール材16を貼着させた平板状
の血液流路規制板17を配設し、シール材16により膜ユニ
ットと血液流路規制板17とを液密状態としている。

血漿分離膜３の突状部3aは、その上部に設けられた血
液流路規制板17とによって、該血漿分離膜を支えて変形
を防止し、突状部3a間の間隙において、血液の流通路を
確保するものである。この突状部3aは、高さＨが20〜20
0μｍ、底部直径Ｒが100〜1000μｍ、突状部の頂点の間
隔Ｄが300〜2000μｍで、突状部の膜表面全体に対する
占有面積が３〜20％であることが好ましい。さらに好ま
しくは高さＨが50〜100μｍ、底部直径Ｒが200〜500μ
ｍ、突状部の頂点の間隔Ｄが500〜1000μｍで、突状部
の膜表面全体に対する占有面積が５〜15％であることが
望ましい。また平板状の血液流路規制板17としては、ブ
リネル硬さ（JISZ2243）10以上の硬質な材質からなり、
厚さＴが10〜200μｍさらに20〜50μｍのものを用いる
ことが好ましい。この範囲のブルネル硬さを持つ材質と
しては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステ
ル、ポリカーボネート等が挙げられる。また、血漿流路
形成板11としては、上述したものが好適に使用できる。

上記のようような血漿分離膜表面に突状部を有するも
のを用いることにより、血漿分離装置を小型化すること
ができる。さらに、突状部付血漿分離膜の上部に硬質の
血液流路規制板を設け、突状部形状を上記のごとく設定
することにより、高度に均一かつ安定化した薄層血液流
路の形成を可能とし、高い血漿分離性能が得られる。

次に、本発明の血漿採取装置を第３図ないし第６図に
示す実施例を用いて説明する。

本発明の血漿採取装置20は、血液供給源に接続される
接続部22と、血液流入部と血漿分離部と血液流出部を備
え、さらに血液流出部と連通し、かつ血漿分離器１の上
端に位置する第１の流出口4aと、血漿分離器１の下端に
位置する第２の流出口4bとを有する血漿分離器１と、接
続部22と血漿分離器１の血液流入口２とを連通する第１
連通管24と、血漿分離器１の血液流出口4bと一端が連通
する第２連通管28と、プライミングまたは洗浄用液体供
給源23と、液体貯留容器29と、液体供給源23と第１連通
管24とを連通する第３連通管25と、血漿分離器の第１の
流出口4aと液体貯留容器29とを連通する第４連通管27と
を有している。

そして、本発明の血漿分離器としては、第１図および
第８図に示したような平膜積層型血漿分離器、中空糸型
血漿分離器、中空糸型人工腎臓、積層型人工腎臓、活性
炭などを充填した毒物吸着型人工肝臓、特異蛋白吸着器
などが用いられ、種々の血液処理装置に応用される。

そして、第３図、第４図、第５図および第６図は、本
発明の血漿採取装置の実施例を示している。

図面を参照して具体的に説明すると、第３図に示す本
発明の血漿採取装置20は、血液供給源に接続される接続
部22と、血漿分離器１と、プライミングまたは洗浄用液
体供給源23と、液体貯留容器29と、接続部22と血漿分離
器１の血液流入口２とを連通する第１連通管24と、液体
供給源23と第１連通管24とを連通する第３連通管25と、
液体または血液を血漿分離器１へ送液しうるように第１
連通管24に付設された送液手段26と、血漿分離器１の第
１の流出口4aと液体貯留容器29とを連通する第４連通管
27と、第１連通管24と血漿分離器１の第２の流出口4bと
を連通する第２連通管28と、第２連通管28の途中に設け
られた貯血用容器42とを有している。

そして、この実施例では、第２連通管28は、送液手段
26よりも血漿分離器１側の位置の第１連通管24と、連通
部48にて連通しており、いわゆる単針式１ポンプシステ
ムとなっている。

そして、第３連通管25にはクランプ手段31が、第４連
通管27にはクランプ手段32が、第２連通管28にはクラン
プ手段33,34が、さらに、第３連通管25の連通部49と接
続部22の間の位置の第１連通管24には、クランプ手段30
が、さらに、第２連通管28との連通部48と血液流入口２
との間の位置の第１連通管24にはクランプ手段35が、そ
れぞれ設けられている。

さらに、この実施例では、血漿分離器１の血漿流出口
5a,5bには、第６連通管37が設けられており、血漿採取
容器38を連通している。この第６連通管37には、血漿を
血漿採取容器38に送液するための送液手段40が設けられ
ている。

さらに、第２連通管28と液体貯留容器29とを連通部49
にて連通する第５連通管50を設けてもよい。さらに、こ
の第５連通管50には、送液手段51を設けてもよい。この
第５連通管50および送液手段51を設けることにより、液
体貯留容器29内に流入した液体を循環させることによ
り、血漿分離器１を洗浄することができる。

この実施例の血漿分離装置20では、血漿分離器１とし
ては、第１図および第２図に示し、上述したような、血
液流入部に２つの流出口4a,4bが設けられたものが使用
される。

接続部22は、生体静脈や血液バック等の適当な供血手
段との接続を行うものである。接続部22としては、供血
手段が生体静脈の場合には採血針が用いられ、その他の
血液を収納した容器（例えば、血液バッグ）であれば、
それらの容器と接続可能なコネクターが用いられる。

第１連通管24、第２連通管28、第３連通管25、第４連
通管27、第５連通管37および第６連通管50としては、例
えば塩化ビニル樹脂などの透明性を有する可撓性合成樹
脂製管が好適に使用できる。

そして、第１連通管24、第５連通管37および第６連通
管50に付設される送液手段26,40,51としては、ローラー
ポンプ、ペリスタリックポンプなどのポンプが好適に用
いられる。

液体貯留容器29、貯血用容器42、血漿採取用容器38と
しては、軟質合成樹脂（例えば、塩化ビニル樹脂）によ
り形成された、密閉型の貯血手段、あるいは、開放型の
貯血手段、例えば、菌不透過性の疎水性フィルターを有
する硬質合成樹脂（例えば、ポリカーボネート、硬質塩
化ビニル樹脂）製容器などが好適に使用できる。

そして、クランプ手段、30,31,32,33,34,35として
は、鉗子などを用いてもよいが、好ましくは、電磁作用
により開閉するクランプを用いることである。さらに、
クランプ手段30,31,32,33,34,35に電気的に接続され、
各クランプ手段に対して、開閉信号を出力する切替手段
60を設け、この切替手段60により、自動的にクランプ手
段の開閉を行うものとしてもよい。そして、切替手段60
としては、例えば、上記６つのクランプ手段を電気的に
接続し、この切替手段60に設けられたモード（プライミ
ングモード、血液初期導入モード、採血モード、返血モ
ード、血液回収モードA,B）切替スイッチの選択によ
り、上記６つのクランプ部を目的とするモードに合致し
た開閉状態に切替るものとしてもよい。

切替手段60が有する上記のようなモードの切替スイッ
チを選択したときの出力信号としては、プライミングモ
ードにおいては、クランプ手段31,35,32を開放状態と
し、クランプ手段30,33,34を閉塞状態とするものであ
り、血液初期導入モードにおいては、クランプ手段30,3
5,32を開放状態とし、クランプ手段31,33,34を閉塞状態
とするものであり、採血モード（血漿分離モード）にお
いては、クランプ手段30,35,33を開放状態とし、クラン
プ手段31,32,34を閉塞状態とするものであり、返血モー
ドにおいては、クランプ手段30,34を開放状態とし、ク
ランプ手段31,35,32,33を閉塞状態とするものであり、
血液回収モードＡとしては、クランプ手段31,35,33を開
放状態とし、クランプ手段30,32,34を閉塞状態とするも
のであり、血液回収モードＢ（返血モードと同じ）にお
いては、クランプ手段30,34を開放状態とし、クランプ
手段31,35,32,33閉塞状態とするものである。また、血
漿分離器１の洗浄を行う場合（洗浄モード）には、クラ
ンプ手段32,50を開放状態とし（送液手段を作動させ
る）、クランプ手段33,35を閉塞状態とする。

第４図に示す本発明の血漿採取装置20は、血液供給源
に接続される接続部22と、血漿分離器１と、プライミン
グまたは洗浄用液体供給源23と、液体貯留容器29と、接
続部22と血漿分離器１の血液流入口２とを連通する第１
連通管24と、液体供給源23と第１連通管24とを連通する
第３連通管25と、液体または血液を血漿分離器１へ送液
しうるように第１連通管24に付設された送液手段26a
と、血漿分離器１の第１の流出口4aと液体貯留容器29と
を連通する第４連通管27と、第１連通管24と血漿分離器
１の第２の流出口4bとを連通する第２連通管28と、第２
連通管28の途中設けられた貯血用容器42と、貯血用容器
42と第１連通管24との連通管48との間の位置の第２連通
管28に付設された返血用の送液手段26bとを有してい
る。

そして、この実施例では、第１連通管24と第２連通管
28のそれぞれに、送液手段26a,26bが設けられており、
いわゆる単針式２ポンプシステムとなっている。

そして、第３連通管25にはクランプ手段31が、第４連
通管27にはクランプ手段32が、第２連通管28にはクラン
プ手段33が、さらに、第３連通管25の連通部49と第２連
通管28の連通部48の間に位置の第１連通管24にはクラン
プ手段30が、それぞれ設けられている。

そして、クランプ手段、30,31,32,33としては、鉗子
などを用いてもよいが、好ましくは、電磁作用により開
閉するクランプを用いることである。さらに、クランプ
手段30,31,32,33に電気的に接続され、各クランプ手段
に対して、開閉信号を出力する切替手段60を設け、この
切替手段60により、自動的にクランプ手段の開閉を行う
ものとしてもよい。そして、切替手段60としては、例え
ば、上記４つのクランプ部を電気的に接続し、この切替
手段60に設けられたモード（プライミングモード、採血
モード、返血モード、血液回収モードA,B）切替スイッ
チの選択により、上記６つのクランプ部を目的とするモ
ードに合致した開閉状態に切替るものとしてもよい。

切替手段60が有する上記のような５つのモードの切替
スイッチを選択したときの出力信号としては、プライミ
ングモードにおいては、クランプ手段31,32を開放状態
とし、クランプ手段30,33を閉塞状態とするものであ
り、採血モード（血漿分離モード）においては、クラン
プ手段30,33を開放状態とし、クランプ手段31,32を閉塞
状態とするものであり、返血モードにおいては、クラン
プ手段30,33を閉塞状態とするものであり、血液回収モ
ードＡとしては、クランプ手段31,33を開放状態とし、
クランプ手段30,32を閉塞状態とするものであり、血液
回収モードＢ（返血モードと同じ）においては、クラン
プ手段30,33を閉塞状態とするものである。

第５図に示す本発明の血漿採取装置20は、血液供給源
に接続される接続部22と、血漿分離器１と、プライミン
グまたは洗浄用液体供給源23と、液体貯留容器29と、接
続部22と血漿分離器１の血液流入口２とを連通する第１
連通管24と、液体供給源23と第１連通管24とを連通する
第３連通管25と、液体または血液を血漿分離器１へ送液
しうるように第１連通管24に付設された送液手段26a,26
bと、血漿分離器１の第１の流出口4aと液体貯留容器29
とを連通する第４連通管27と、第１連通管24と血漿分離
器１の第２の流出口4bとを連通する第２連通管28と、第
１連通管24の途中設けられた貯血用容器42とを有してい
る。

そして、この実施例では、第１連通管24に、２つの送
液手段26a,26bが設けられており、いわゆる単針式２ポ
ンプシステムとなっている。そして、第３連通管25には
クランプ手段31が、第４連通管27にはクランプ手段32
が、第２連通管28にはクランプ手段33が、さらに、第３
連通管25の連通部49と第２連通管28の連通部48の間に位
置の第１連通管24には、クランプ手段30が、さらに、貯
血用容器42にはクランプ手段34が、それぞれ設けられて
いる。

そして、クランプ手段、30,31,32,33,34としては、鉗
子などを用いてもよいが、好ましくは、電磁作用により
開閉するクランプを用いることである。さらに、クラン
プ手段30,31,32,33,34に電気的に接続され、各クランプ
手段に対して、開閉信号を出力する切替手段60を設け、
この切替手段60により、自動的にクランプ手段の開閉を
行うものとしてもよい。そして、切替手段60としては、
例えば、上記５つのクランプ部を電気的に接続し、この
切替手段60に設けられたモード（プライミングモード、
採血モード、返血モード、血液回収モードA,B）切替ス
イッチの選択により、上記６つのクランプ部を目的とす
るモードに合致した開閉状態に切替るものとしてもよ
い。

切替手段60が有する上記のような５つのモードの切替
スイッチを選択したときの出力信号としては、プライミ
ングモードにおいては、クランプ手段31,32を開放状態
とし、クランプ手段30,33,34を閉塞状態とするものであ
り、採血モードにおいては、クランプ手段30,34を開放
状態とし、クランプ手段31,32,33を閉塞状態とするもの
であり、返血モード（血漿分離モード）においては、ク
ランプ手段34,33を開放状態とし、クランプ手段30,32を
閉塞状態とするものであり、血液回収モードとしては、
クランプ手段31,33を開放状態とし、クランプ手段30,3
2,34を閉塞状態とするものである。

第６図に示す血漿採取装置20は、血液供給源に接続さ
れる第１の接続部22aと、第２の接続部22bと、血漿分離
器１と、プライミングまたは洗浄用液体供給源23と、液
体貯留容器29と、接続部22aと血漿分離器１の血液流入
口２とを連通する第１連通管24と、液体供給源23と第１
連通管24とを連通する第３連通管25と、液体または血液
を血漿分離器１に送液しうるように第１連通管24に付設
された送液手段26と、血漿分離器１の第１の流出口4aと
液体貯留容器29とを連通する第４連通管27と、第２の接
続部22bと第２の流出口4bとを連通する第２連通管28と
を有している。そして、この実施例では、第２連通管28
の他端には、第２の接続部22bが設けられており、いわ
ゆる二針式１ポンプシステムとなっている。

そして、第３図に示すものと同様に、第３連通管25、
第４連通管27、第２連通管28および第３連通管25と第１
の接続部22aとの間の位置の第１連通管24のそれぞれ
に、クランプ手段30,31,32,33が設けられている。さら
に、血漿分離器１の第２の流出口4bおよび第２連通管28
と液体貯留容器29とを連通する第５連通管50を有してい
る。

そして、クランプ手段、30,31,32,33としては、鉗子
などを用いてもよいが、好ましくは、電磁作用により開
閉するクランプを用いることである。さらに、クランプ
手段30,31,32,33に電気的に接続され、各クランプ手段
に対して、開閉信号を出力する切替手段60を設け、この
切替手段60により、自動的にクランプ手段の開閉を行う
ものとしてもよい。そして、切替手段60としては、例え
ば、上記４つのクランプ部を電気的に接続し、この切替
手段60に設けられたモード（プライミングモード、血液
初期導入モード、血漿分離モード、血液回収モード）切
替スイッチの選択により、上記４つのクランプ部を目的
とするモードに合致した開閉状態に切替るものとしても
よい。

切替手段60が有する上記のような３つのモードの切替
スイッチを選択したときの出力信号としては、プライミ
ングモードにおいては、クランプ手段31,32を開放状態
とし、クランプ手段30,33を閉塞状態とするものであ
り、血液初期導入モードにおいては、クランプ手段30,3
2を開放状態とし、クランプ手段31,33を閉塞状態とする
ものであり、血漿分離モードにおいては、クランプ手段
30,33を開放状態とし、クランプ手段31,32を閉塞状態と
するものであり、血液回収モードとしては、クランプ手
段31,33を開放状態とし、クランプ手段30,32を閉塞状態
とするものである。

［作用］本発明の血漿分離器および血漿採取装置の作用を第１
図、第２図および第６図を参照して説明する。

血液導入前に行うプライミング作業では、クランプ手
段31,32を開放状態とし、クランプ30,33を閉塞状態とし
て、送液手段26を作動させて、液体供給源23より、生理
食塩水を、第１連通管24を介して、血漿分離器１に導入
する。血液流入口２より導入された生理食塩水は、血漿
分離部の空気あるいは充填液を押し出しながら第１の血
液流出口4aに至り、血漿分離器１の内部の空気は、生理
食塩水より軽いため優先的に第１の流出口4aより排出さ
れ、容易にプライミング作業を行うことができる。ま
た、プライミング作業終了後、血液の導入を始めるとき
は、クランプ手段30,32を開放状態とし、クランプ31,33
を閉塞状態として、送液手段26を作動させて、血液を導
入することにより、血漿分離器１の内部に充填されてい
る生理食塩水は、血液よりも比重が軽いため、それを優
先的に、第１の流出口4aより排出することができ、血漿
分離を速やかに開始することができる。

そして、血漿分離に入る場合は、第１の流出口4aが閉
塞状態となるようにし、また逆に第２の流出口4bが開放
状態となるようにし（クランプ手段30,33を開放状態と
し、クランプ31,32を閉塞状態として）、送液手段26を
作動させて、血漿分離器１の内部に血液を流入し、第２
連通管28および第２の接続部22bを介して返血する。そ
して、血漿分離器１の血液流入口２より流入した血液
は、血液流路規制板10,12と血漿分離膜３とにより形成
される空間を流れ、血液流出口4bに至る。その間に、血
漿分離膜３により分離された血漿は血漿流路形成材11に
より形成される空間を流れ、血漿流出口5a,5bに至る。
そして、血液の返血処理が終了した後、第１の流出口4a
を閉鎖し、第２の流出口4bを開放した状態とし（クラン
プ手段31,33を開放状態とし、クランプ30,32を閉塞状態
として）、生理食塩水の導入を行うと、比重の重い血液
成分が優先的に第２の流出口4bより排出され、速やかに
血液の回収作業を行うことができる。よって、上記操作
中、血漿分離器の逆転を行う必要がない。

［実施例］以下、本発明の実施例を第７図を参照して具体的に説
明する。

第７図に牛血液を用いた体外循環のin vitro実験図を
示す。血漿分離器１としては第１図および第２図に示す
微細多孔膜を用いた円板状平膜型血漿分離器を用いた。
血漿分離器を以下に説明する。

血漿分離器１は、第１図および第２図に示すように、
血液流入口２より血液流入部９に血液が流入し、血液流
路規制板10,12と多孔膜３とにより形成される空間を流
れ、血液流出部13に至る。その間、多孔膜３により濾過
された血漿は、血漿流路形成材により形成される空間を
流れ血漿出口5a,5bに至る。血液の流れる空間と血漿の
流れる空間は、区分材により区分されている。そして、
血液流出部13には、その上部と連通する第１の流出口4a
と下部と連通する第２の流出口4bとが設けられている。

上記の血漿分離器を用いて模擬的な血漿分離操作を行
った。第７図の回路を用い、まず、クランプ75,65,79を
開放し、クランプ77,66,78を閉鎖して、生理食塩水容器
74より、生理食塩水を血漿分離器１に導入する。生理食
塩水はライン76,71を通り、ポンプ72の作用により血液
流入口２より流入する。血漿分離器１内の空気は生理食
塩水より軽いため、速やかに第２の流出口4aより排出さ
れ、血漿分離器１内は生理食塩水により満たされた。空
気および溢れ出た生理食塩水はライン70,80を通り、廃
液容器81に回収される。充分な量の生理食塩水でプライ
ミング洗浄を終了するまでの間、クランプ65を閉鎖し、
クランプ66を開放して、ライン69内の空気を生理食塩水
に置き換えてもよい。

プライミング終了後、クランプ75を閉鎖し、クランプ
77を開放して（他のクランウはそのまま）血液の導入を
開始する。ここで、ヘパリン加牛血85（２）はビーカ
ー82に入れられ、スターラー84、スターラーバー83によ
り攪拌されている。血液はポンプ72によりライン71を通
り、血漿分離器１に導入される。血液は生理食塩水より
も比重が重いので、血漿分離器１の内部の生理食塩水は
優先的に第１の流出口4aよりも排出されライン70,80を
通って廃液容器内に流入、速やかに血漿分離器１内は血
液に置き換えることができた。その後、クランプ65,79
を閉塞し、クランプ78,66,68を開放し、血液循環を行っ
た。血漿分離器１により、分離された血漿は血漿出口5
a,5bより流出して、ライン73を通りビーカー82へ返還さ
れた。血液循環、血漿分離の際は、第１の流出口4aより
排出するか、第２の流出口4bより排出するかは任意であ
る。

３時間の分離操作後、クランプ68,77,65,79を閉鎖状
態とし、クランプ75,66,78を開放し、ポンプ72により生
理食塩水で、血漿分離器１の内部の血液を押し出し回収
した。比重の差により、血漿分離器１内の血液が第２の
流出口4bより優先的に排出され、速やかに血液を回収す
ることができた。

［発明の効果］本発明の血漿分離器は、ハウジングと、該ハウジング
内に収納された血漿分離部と、該ハウジング内に形成さ
れた血液流入部と、該ハウジングの内周面と前記血漿分
離部との間に形成される血液流出部とを備えた血漿分離
器であって、前記ハウジングは、前記血液流入部と連通
する血液流入口と、前記血漿分離部により分離された血
漿を流出させるための血漿流出口と、前記血液流出部の
上端と連通する第１の流出口と、前記血液流出部の下端
と連通する第２の流出口を有するので、プライミング時
には、第２の流入口が閉塞した状態とし、かつ第１の流
入口を開放した状態として行うことにより、血漿分離器
内部の空気を容易に除去することができ、また、血漿分
離時および血液回収時には、第１の流入口が閉塞した状
態とし、かつ第２の流入口を開放した状態として行うこ
とにより、血漿分離器の上下の回転作業を行うことな
く、プライミング、血漿分離、血液回収を行うことがで
きる。

また、本発明の血漿採取装置は、血漿分離器と、該血
漿分離器の血液流入口に一端が接続された第１連通管
と、前記血漿分離器の血液流出口に一端が接続された第
２連通管とを少なくとも有する血漿採取装置であって、
前記血漿分離器は、ハウジングと、該ハウジング内に収
納された血漿分離部と、該ハウジング内に形成された血
液流入部と、該ハウジングの内周面と前記血漿分離部と
の間に形成される血液流出部とを備えた血漿分離器であ
って、前記ハウジングは、前記血液流入部と連通する血
液流入口と、前記血漿分離部により分離された血漿を流
出させるための血漿流出口と、前記血液流出部の上端と
連通する第１の流出口と、前記血液流出部の下端と連通
する第２の流出口を有するものであり、さらに、該血漿
採取装置は、プライミングまたは洗浄用液体供給源と、
液体貯留容器と、前記液体供給源と前記第１連通管とを
連通する第３連通管と、前記血漿分離器の第１の流出口
と前記液体貯留容器とを連通する第４連通管とを有し、
前記第２連通管は、前記血漿分離器の第２の流出口に接
続されている。このため、第２連通管および第３連通管
の開閉操作を行うことにより、血漿分離器の第１の流出
口および第２の流出口の開閉状態を操作することがで
き、血漿分離器の上下の回転作業を行うことなく、プラ
イミング、血漿採取、血液回収を行うことができる。よ
って、プライミング時には、血液流入口が上方となるよ
うにし、血液回収時には、血液流出口が下方となるよう
にする血漿分離器の繁雑な逆転操作を行うが必要なく、
その作業中に血漿分離器を誤って落とす危険性、血漿分
離器に接続されているチューブ類がからむ危険性がなく
安全に血漿分離を行うことができる。また、血漿採取の
自動化を行う場合においても、血漿分離器の逆転操作を
行うために、大掛かりな回転機構を設ける必要がなく、
装置全体を小型化することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の血漿分離器の一実施例の断面図であ
り、第２図は第１図に示した血漿分離器の側面図であ
り、第３図、第４図、第５図および第６図は本発明の血
漿採取装置の実施例の回路図であり、第７図は本発明の
血漿採取装置の実験に用いた回路図であり、第８図は、
本発明の血漿分離器の他の実施例の断面図である。１……血漿分離器、２……血液流入口、３……血漿分離部、 4a……第１の流出口、4b……第２の流出口、 5a,5b……血漿流出口、６……ハウジング、７……蓋体、８……Ｏリング、９……血液流入部、13……血液流出部 20……血漿採取装置、 22……接続部、23……液体供給源、 24……第１連通管、25……第３連通管、 26,26a,26b……送液手段、27……第４連通管、 28……第２連通管、29……液体貯留容器、 22a……第１の接続部、22b……第２の接続部、 30,31,32,33,34,35……クランプ、 37……第５連通管、38……血漿採取容器、 42……貯血用容器、60……切替手段

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ハウジングと、該ハウジング内に収納され
た血漿分離部と、該ハウジング内に形成された血液流入
部と、該ハウジングの内周面と前記血漿分離部との間に
形成される血液流出部とを備えた血漿分離器であって、
前記ハウジングは、前記血液流入部と連通する血液流入
口と、前記血漿分離部により分離された血漿を流出させ
るための血漿流出口と、前記血液流出部の上端と連通す
る第１の流出口と、前記血液流出部の下端と連通する第
２の流出口を有することを特徴とする血漿分離器。
【請求項２】前記ハウジングは、側部に血漿流出口を有
し、上端に第１の血液流出口、下端に第２の血液流出口
を有する円形ハウジングと、中央に血液流入口を有する
蓋体とからなるものである請求項１に記載の血漿分離
器。
【請求項３】前記血漿分離部は、中央に設けられ、前記
血液流入部を形成する開口部と、周辺付近に設けられ前
記血漿流出口と連通する血漿通過孔を備えた円形血漿流
路形成板を円形血漿分離膜にて被包し、その周縁部およ
び中心開口部の周縁部をシールするとともに、血漿通過
孔の外周にシール材を貼着した血漿分離膜ユニットによ
り形成されている請求項１またあは２ニ記載の血漿分離
器。
【請求項４】前記第１の流出口および第２の流出口は、
前記円形ハウジングのほぼ中心を介して向かい合う位置
に設けられている請求項２または３に記載の血漿分離
器。
【請求項５】血漿分離器と、該血漿分離器の血液流入口
に一端が接続された第１連通管と、前記血漿分離器の血
液流出口に一端が接続された第２連通管とを少なくとも
有する血漿採取装置であって、前記血漿分離器は、ハウ
ジングと、該ハウジング内に収納された血漿分離部と、
該ハウジング内に形成された血液流入部と、該ハウジン
グの内周面と前記血漿分離部との間に形成される血液流
出部とを備えた血漿分離器であって、前記ハウジング
は、前記血液流入部と連通する血液流入口と、前記血漿
分離部により分離された血漿を流出させるための血漿流
出口と、前記血液流出部の上端と連通する第１の流出口
と、前記血液流出部の下端と連通する第２の流出口を有
するものであり、さらに、該血漿採取装置は、プライミ
ングまたは洗浄用液体供給源と、液体貯留容器と、前記
液体供給源と前記第１連通管とを連通する第３連通管
と、前記血漿分離器の第１の流出口と前記液体貯留容器
とを連通する第４連通管とを有し、前記第２連通管は、
前記血漿分離器の第２の流出口に接続されていることを
特徴とする血漿採取装置。
【請求項６】前記第１連通管、前記第２連通管、前記第
３連通管、前記第４連通管には、クランプ手段が設けら
れている請求項５に記載の血漿採取装置。
【請求項７】前記第２連通管の他端は、前記第１連通管
と連通している請求項５または６に記載の血漿採取装
置。