JPH08193996A - 便潜血判定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 比較的簡単な構成からなり、便潜血判定操作
の全工程にわたり操作が簡略化され得る免疫フィルタ法
を利用した便潜血判定装置を得る。 【解決手段】 採便器具２と緩衝液容器３とを有し、便
保持部５ａに採取された便を緩衝液１４で溶解して便試
料溶解液を作製し、突出部１３により液密シール材１２
を突き破ることによりフィルタ設置部１０に便試料溶解
液を導き、フィルタ設置部１０内の分離フィルタ１５で
不溶性固形分を除去し、免疫フィルタ１６において免疫
フィルタ法に従って便潜血の有無を判定する便潜血判定
装置。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、便潜血の有無を判
定するための簡易検査装置に関し、特に、免疫法を利用
した便潜血判定装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】便潜血は消化器系疾患により、消化管内
の便中に血液が混入することにより発現する。特に大腸
癌などの疾患との相関が確認されており、我国で益々増
えつつある大腸癌の早期診断の指標として、非常に重要
でかつ汎用されている検査である。

【０００３】現在用いられている便潜血検査方法には、
大別して２種の方法がある。第１の方法は従来から行わ
れている化学的潜血反応（以下、「化学法」と記す）と
呼ばれるもので、ヘモグロビン（以下、Ｈｂと記す）の
有するパーオキシダーゼ様活性を検出する非特異反応で
ある。この方法は、色源体（グアヤク脂あるいはオルト
トリジンなど）が、パーオキシダーゼ様活性保持物質及
び過酸化水素水存在下で酸化されて発色する機構に基づ
く。従って、本法では、パーオキシダーゼ様活性保持物
質である薬物あるいはＨｂを含む食物などによって陽性
を示すため、投薬及び食餌制限を必要とした。

【０００４】本化学法に基づく検査装置として、簡便な
測定システムが開示されており、その幾つかは汎用され
ている。例えば特公平２−４５８２６号公報、特開昭５
９−１６８３７０号公報、特開昭６２−２６６４６３号
公報、及び実開昭６２−１５３５７３号公報では、グア
ヤク脂等を含浸させた試験紙を含むカードに少量の便試
料を塗布した後、過酸化水素水を滴下して呈色具合を見
るシステムが開示されている。これらのシステムでは、
カード式の本体に付属したグアヤク脂上の一部に便試料
を適量塗布し、さらに塗布部の裏側の部位に過酸化水素
水を滴下することによって、滴下部のグアヤク脂が発色
するか否かで判定する。便試料塗布部を開放せずに行う
ことができ、衛生的に扱えることや、簡便な構成である
ことが利点であるが、上記のような測定原理に由来する
欠点は解決されていない。

【０００５】第２の方法は、上記の化学法の欠点を解決
するために近年開発されたものであり、免疫反応に基づ
く方法（以下、「免疫法」と記す）である。本法は抗ヒ
トＨｂ抗体を用いた抗原−抗体反応に基づく方法である
ため特異性が高く、化学法のような食事制限等を必要と
しない。判定は、ラテックス凝集法、酵素標識免疫法等
の一般的な免疫血清学的検査法により行われるが、現在
もっとも汎用されている方法はラテックス凝集法であ
る。

【０００６】ラテックス凝集法では、判定板上に便試料
溶解液およびラテックス試薬を滴下して混合し、凝集像
の有無により判定が行われる。化学法に比較して原理的
に特異性は高いが、凝集法の判定には熟練を要する。ま
た該免疫法に基づく検査システムは、判定板、ラテック
ス試薬、攪拌棒、採便器具、溶解液などを含むキットと
して提供されているが、構成が複雑であり、上記化学法
のような簡便なシステムは開発されていない。

【０００７】これらの免疫法における簡便化は、化学法
にはない免疫法特有の工程、つまり便試料を緩衝液等に
溶解する工程および溶解後の溶解液中の非溶解固形分を
濾過により除去する工程について行われている。すなわ
ち、これらの操作については、比較的定量的にかつ衛生
的な取り扱いが可能な採便器具が開示されており、例え
ば実開平３−４４６６３号公報、実公平２−１３９７７
号公報、実開平１−６６０７１号公報、実開平１−８５
６６８号公報および実開昭６４−４２４５４号公報など
では、緩衝液を含む容器の蓋部に採便のための採取棒が
付属されており、採便後に該蓋部を緩衝液容器にセット
することにより、採取棒先端の便が緩衝液中に分散され
る。また、よく振盪後、滴下部より判定板上に滴下する
に際し、滴下部にはフィルタ機構が設置されており、非
溶解性固形分が除去されるように構成されている。判定
板上に滴下した後は上述のラテックス凝集法の常法に従
って操作される。

【０００８】免疫法による便潜血測定システムの簡便化
は、上記工程と抗原抗体反応の一体化により果たされる
と思われるが、当該技術は現在までのところ実現されて
いない。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】近年、セルフケアとい
う概念の拡がりと共に、免疫反応に基づく簡易検査シス
テムが一般検査薬として薬局等で入手できるようになっ
た。例えば妊娠診断薬では、免疫クロマトグラフィー法
を利用した簡便な検査システムが確立している。該免疫
クロマトグラフィー法を便潜血検査に利用する際の最も
大きな問題は、上記の便試料の溶解及び濾過工程がシス
テム中に組み込みにくい点である。

【００１０】本発明の目的は、免疫法を利用した便潜血
検査装置であって、比較的簡単な構成からなりながら、
便潜血判定操作の全工程に渡り操作が簡略化されてお
り、非熟練者においても容易にかつ正確に便潜血の有無
を判定し得る便潜血判定装置を提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】請求項１〜６に記載の発
明は、上記課題を達成するためになされたものであり、
採取した便を外表面に付着させて保持する便保持部を有
する採便器具と、前記採便器具が上方から挿入される緩
衝液容器とを備える便潜血判定装置であり、それぞれ、
下記の構成を備えることを特徴とする。

【００１２】請求項１，２に記載の発明においては、採
便器具には、上記緩衝液容器に挿入された際に外気と緩
衝液容器内とを連通させる第１の連通孔と、下方に開い
たフィルタ設置部と、フィルタ設置部と外気とを連通さ
せる第２の連通孔とが形成されている。

【００１３】また、上記フィルタ設置部の下方の開口を
閉成するように、液密シール材が取り付けられている。
液密シール材は、便試料が溶解された緩衝液のフィルタ
設置部内への流入を防止するために設けられている。

【００１４】フィルタ設置部内においては、液密シール
材の上方に分離フィルタが配置されている。分離フィル
タは、便試料が溶解された緩衝液を濾過するために設け
られている。

【００１５】さらに、請求項１に記載の発明では、フィ
ルタ設置部内においては、上記分離フィルタの上方に免
疫フィルタが配置されており、免疫フィルタは、抗ヘモ
グロビン抗体感作担体が緩衝液により移動可能に設置さ
れており、かつ抗ヘモグロビン抗体感作担体は通過し得
るが、抗ヘモグロビン抗体感作担体とヘモグロビンとの
抗原抗体反応による生成物は通過させない細孔を有する
ように構成されている。

【００１６】また、請求項２に記載の発明では、上記フ
ィルタ設置部内に、抗ヘモグロビン抗体感作担体が緩衝
液により移動可能に設置されており、さらに、フィルタ
設置部には、該抗ヘモグロビン抗体とは認識部位の異な
る第２の抗ヘモグロビン抗体が移動不能に固定化されて
おり、上記抗ヘモグロビン抗体感作担体が通過可能な細
孔を有するように免疫フィルタが設けられている。

【００１７】また、請求項１，２に記載の発明では、上
記緩衝液容器には、採便器具を挿入した際に、採便器具
を移動させることにより上記液密シール材を破るための
突出部が形成されている。

【００１８】請求項３に記載の発明は、請求項１，２に
記載の発明の便潜血判定装置と同様の構造を有するもの
であるが、免疫フィルタ法ではなく、免疫クロマトグラ
フィー法を利用した便潜血判定装置である。

【００１９】すなわち、請求項３に記載の発明において
は、採便器具に、緩衝液容器に挿入された際に外気と緩
衝液容器内とを連通させる連通孔と、下方に開いた展開
層設置部とが形成されている。

【００２０】展開層設置部の下方の開口を閉成するよう
に、液密シール材が取り付けられている。液密シール材
は、便試料が溶解された緩衝液の展開層設置部内への流
入を防止するために設けられている。

【００２１】展開層設置部内においては、液密閉成材の
上方に分離フィルタが配置されている。分離フィルタ
は、便試料が溶解された緩衝液を濾過するために設けら
れている。

【００２２】さらに、展開層設置部内においては、展開
層が配置されており、この展開層には、抗ヘモグロビン
抗体感作担体が設置されており、かつ抗ヘモグロビン抗
体が固定化されている。また、展開層設置部において、
外部から展開層を観察することを可能とするために、採
便器具には、判定窓及び終了窓が形成されている。

【００２３】請求項３に記載の発明においても、緩衝液
容器には、採便器具を挿入した際に、採便器具を移動さ
せることにより上記液密シール材を破るための突出部が
形成されている。

【００２４】請求項４，５に記載の発明においては、採
便器具には、免疫フィルタ法に従って便潜血を判定する
ためのフィルタ設置部が設けられている。このフィルタ
設置部は、便試料が溶解された緩衝液をフィルタ設置部
に導入するための開口を有する。また、フィルタ設置部
の該開口を閉成するように、採便器具には液密シール材
が取り付けられている。

【００２５】また、上記採便器具内には、フィルタ設置
部と外気とを連通させるために、連通孔が形成されてい
る。上記フィルタ設置部内には、液密シール材よりも上
方に分離フィルタが配置されている。分離フィルタは、
便試料が溶解された緩衝液中の不溶性固形分を除去する
ために設けられている。

【００２６】さらに、フィルタ設置部内においては、上
記分離フィルタの上方に免疫フィルタが配置されてい
る。請求項４に記載の発明では、上記免疫フィルタは、
抗ヘモグロビン抗体感作担体が緩衝液により移動可能に
設置されており、かつ抗ヘモグロビン抗体感作担体は通
過し得るが、抗ヘモグロビン抗体感作担体とヘモグロビ
ンとの抗原抗体反応による生成物は通過させない細孔を
有するように構成されている。

【００２７】請求項５に記載の発明では、フィルタ設置
部内に抗ヘモグロビン抗体感作担体が緩衝液により移動
可能に設置されており、さらにフィルタ設置部内には、
該抗ヘモグロビン抗体とは認識部位が異なる第２の抗ヘ
モグロビン抗体が移動不能に固定化されており、かつ上
記抗ヘモグロビン抗体感作担体が通過可能な細孔を有す
る免疫フィルタが構成されている。

【００２８】また、請求項４，５に記載の発明の便潜血
判定装置では、外部からの操作により上記液密シール材
を破ることを可能とするために、先端が上記液密シール
材方向に延ばされており、かつ該先端が液密シール材側
に繰り出されるように、前記緩衝液容器にシール材貫通
部材が取り付けられている。

【００２９】請求項６に記載の発明においては、採便器
具には、上記緩衝液容器に挿入された際に外気と緩衝液
容器内とを連通させる連通孔と、下方に開いた展開層設
置部とが形成されている。この展開層設置部には展開層
が配置されており、展開層には、抗ヘモグロビン抗体感
作担体が設置されており、かつ抗ヘモグロビン抗体が固
定化されている。また、展開層設置部において、上記展
開層の下方には、分離フィルタが配置されている。この
分離フィルタは、便試料が溶解された緩衝液を濾過する
ために設けられている。さらに、上記分離フィルタの下
方には、液密シール材が配置されている。液密シール材
は、便試料が溶解された緩衝液の展開層設置部への進入
を防止するために設けられている。

【００３０】また、上記展開層設置部において、外部か
ら展開層を観察することを可能とするために、採便器具
には、判定窓及び終了窓が形成されている。さらに、請
求項６に記載の発明においても、外部からの操作により
上記液密シール材を破ることを可能とするために、先端
が上記液密シール材方向に延ばされており、かつ該先端
が液密シール材側に繰り出されるように、前記緩衝液容
器にシール材貫通部材が取り付けられている。

【００３１】請求項１〜６に記載の発明にかかる便潜血
判定装置を使用して便潜血を判定するにあたっては、採
便器具の便保持部に便試料を採取し、採便器具を上方か
ら緩衝液容器に挿入する。その結果、便試料が緩衝液容
器内の緩衝液に溶解され、便試料が溶解された緩衝液が
作製される。請求項１〜６に記載の発明では、便試料が
溶解された緩衝液のフィルタ設置部や展開層設置部への
進入を防止するために液密シール材が設けられている。
従って、そのままでは便試料が溶解された緩衝液はフィ
ルタ設置部や展開層設置部に進入しない。

【００３２】請求項１〜３に記載の発明では、採便器具
を移動することにより、上記液密シール材が緩衝液容器
に形成された突出部により突き破られる。その結果、便
試料が溶解された緩衝液がフィルタ設置部に流入され
る。便試料が溶解された溶解液は分離フィルタにより濾
過され、固形分が除去される。次に、便試料が溶解さ
れ、かつ固形分が除去された緩衝液が免疫フィルタある
いは展開層に供給される。次に、請求項１，２に記載の
発明では、免疫フィルタにおいて免疫フィルタ法に従っ
て便潜血の有無が判定されることになる。また、請求項
３に記載の発明では、展開層において免疫クロマトグラ
フィー法に従って便潜血の有無が判定されることにな
る。

【００３３】他方、請求項４〜６に記載の発明では、外
部からシール材貫通部材を操作することにより、シール
材貫通部材の先端を液密シール材側に繰り出し、それに
よって液密シール材を破る。その結果、便試料が溶解さ
れた緩衝液がフィルタ設置部または展開層設置部内に流
入することになる。この便試料が溶解された緩衝液は分
離フィルタにより濾過され、固形分が除去される。便試
料が溶解されておりかつ固形分が除去された緩衝液が、
展開層あるいは免疫フィルタに供給される。次に、請求
項４，５に記載の発明では、免疫フィルタにおいて免疫
フィルタ法に従って便潜血の有無が判定され、請求項６
に記載の発明では、展開層において、免疫クロマトグラ
フィー法に従って便潜血の有無が判定される。

【００３４】なお、請求項３，６に記載の発明では、採
便器具に上記展開層における判定及び判定の終了を確認
するための判定窓及び終了窓が形成されているため、外
部から容易に判定を行うことができ、かつ判定の終了を
確認することができる。

【００３５】

【実施例】以下、図面を参照しつつ本発明の非限定的な
実施例につき説明する。第１の実施例 図１は、請求項１に記載の発明に係る実施例の便潜血判
定装置を示す縦断面図である。本実施例の便潜血判定装
置１は、採便器具２と、緩衝液容器３とを有する。

【００３６】採便器具２は、合成樹脂からなり、かつ蓋
体４と、蓋体４よりも小さな径の略円柱状の採便器具本
体５とを有する。蓋体４の内部には、上方に開いた凹部
４ａが形成されており、該凹部４ａは、蓋体４の側壁に
形成された貫通孔４ｂにより外気に連通されている。ま
た、貫通孔４ｂには、該貫通孔を閉成するように栓６が
取り付けられている。

【００３７】上記採便器具本体５の先端には、便保持部
５ａが形成されている。この便保持部５ａは、外周面に
凹凸を付与することにより形成されており、半定量的に
便を採取するために設けられている。便保持部５ａの形
状については、図示のような凹凸を付与したものに限ら
ず、半定量的に便を採取し得る限り、窪み、突起などの
種々の形状を有するように構成し得る。また、このよう
な窪みや突起の数についても特に制限されるものではな
い。

【００３８】他方、採便器具本体５には、長さ方向に延
びる第１の連通孔７が形成されている。第１の連通孔７
は、採便器具２を緩衝液容器３に挿入した状態で、緩衝
液容器３内と、外気とを連通するために形成されてい
る。第１の連通孔７の上端には、栓８が取り付けられて
いる。

【００３９】また、採便器具本体５には、第２の連通孔
９が形成されている。第２の連通孔９の下端は、後述す
るフィルタ設置部１０に開いている。第２の連通孔９の
上端は蓋体４の凹部４ａに至るように構成されている。
この第２の連通孔９の上端には、栓１１が取り付けられ
ている。

【００４０】また、上記凹部４ａの上方には、着脱自在
に蓋４ｃが取り付けられている。また、採便器具本体５
内には下方に開いたフィルタ設置部１０が形成されてい
る。フィルタ設置部１０は、図示のように、採便器具本
体５の長さ方向に延び、下方に開いた空間として構成さ
れている。

【００４１】フィルタ設置部１０の下方の開口は、液密
シール材１２により閉成されている。液密シール材１２
は、便試料を採取するために破損し難い程度の強度を有
する必要があるが、緩衝液容器３の底部内面に設けられ
た突出部１３により容易に突き破られる材料及び強度を
有するように構成されている。液密シール材１２は、ポ
リエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルムなどの合
成樹脂フィルム、アルミニウム箔などの金属箔、あるい
はこれらの積層体の一面にホットメルト粘着剤などの適
宜の接着剤、粘着剤を付与することにより構成し得る。

【００４２】上記液密シール材１２は、採便に際し、採
便器具本体５内への便の進入を防止する機能と、緩衝液
容器内の緩衝液１４の流入を防止する機能を果たす。液
密シール材１２の上方には、分離フィルタ１５が配置さ
れている。分離フィルタ１５は、便試料溶解液中の不溶
性固形分を除去するために設けられている。従って、分
離フィルタ１５は、外周面がフィルタ設置部１０の内周
面と密接するように取り付けられている。分離フィルタ
１５は、上記のような濾過機能を有するものであるた
め、公知の濾紙、ニトロセルロースなどの分離膜または
フィルタ材料により構成することができる。また、分離
フィルタ１５は、セルロース系や合成高分子系の多孔質
材料により構成されていてもよい。

【００４３】分離フィルタ１５の上方には、免疫フィル
タ１６が配置されている。免疫フィルタ１６は、公知の
免疫フィルタ法を実施するために設けられており、ラテ
ックス凝集反応を利用したものである。ラテックス凝集
反応法では、例えば抗体感作ラテックスと抗原との抗原
抗体反応による免疫反応生成物が三次元網目構造を形成
し、凝集物を生じる。

【００４４】上記免疫反応を、上記凝集物は通過させな
いが、非凝集物は通過可能な多数の細孔を有するフィル
タ上で行うことにより、反応後のフィルタ上のラテック
スの有無により、あるいはフィルタ上の空間に溜まる着
色ラテックスの有無により、陽性あるいは陰性が判定さ
れる。

【００４５】判定の際、好ましくは、担体の色調が免疫
フィルタあるいはフィルタの下方の空間と明確なコント
ラストを有するように構成することにより、判定をより
確実かつ容易なものとすることができる。

【００４６】本発明では、上記抗原は、便溶解液中のヒ
トヘモグロビンであり、抗体は抗ヒトヘモグロビン抗体
である。また、この抗ヒトヘモグロビン抗体は、上記ラ
テックス粒子に固定化されており、但し上記緩衝液によ
り溶解可能に固定化されている。

【００４７】上記のように、免疫フィルタ１６では、抗
原抗体反応の生成物、すなわち凝集塊が、免疫フィルタ
１６を通過しないが、当初設置されていた抗体感作担体
は上記便試料溶解液により分散された後、免疫フィルタ
１６を通過する。前述したように、担体の色調と免疫フ
ィルタ１６あるいは免疫フィルタ１６上の空間の色調と
が明確なコントラストを有するように構成すれば、陽性
及び陰性の判断を容易かつ確実に行うことができる。

【００４８】担体の色調を、担体の存在する部分の背景
や上記凝集塊の色調と異ならせるためには、着色担体を
用いることが好ましい。例えば、背景が黒色系の場合に
は、白色の担体、背景が白色系の場合は着色担体を用い
ることが好ましい。上記担体として最も好ましいものは
ラテックス粒子であるが、ラテックス粒子は通常白色で
あるため、背景が白色の場合には、例えば、スチレ
ン、ビニルトルエン等を乳化重合して得られたラテック
ス粒子を、水及び水と相溶性を有する有機溶媒とを含む
反応媒体中で、該反応媒体中に溶解された水難溶性着色
剤と接触させて着色する方法や、乳化重合により得ら
れかつアニオン性官能基を有するラテックス粒子、例え
ば、（メタ）アクリル酸等のアニオン性官能基を有する
モノマーを含む共重合体よりなるラテックス粒子を、水
系反応媒体中において、該反応媒体中に溶解された両性
電解質である着色剤と接触させて着色する方法等により
得られるラテックス粒子を用いることが好ましい。

【００４９】本実施例に用いられる抗ヒトヘモグロビン
抗体は、ウサギ、ヒツジ、ヤギ、ウマ、モルモット等に
ヒトヘモグロビンを免疫して得られた抗血清を、アフィ
ニティクロマトグラフィー等により精製することにより
得られる。また免疫したマウス脾臓細胞を用いた公知の
細胞融合法により、モノクローナル抗体を製造すること
も可能である。いずれにせよ用いられる抗ヒトヘモグロ
ビン抗体は充分精製されたものであることが望ましい。

【００５０】なお、緩衝液容器３内に収納される緩衝液
１４としては、例えばアンモニア緩衝液、グリシン緩衝
液、リン酸緩衝液、トリス緩衝液などの中性付近の塩溶
液が好ましく、特に好ましくは、ｐＨ６．５〜８．５の
範囲の上記緩衝液が挙げられる。また、緩衝液量は採取
される便試料の量にもよるが、０．５〜１０ｍｌ程度と
することが望ましい。

【００５１】図１に戻り、上記第１の連通孔７は、採便
器具２を緩衝液容器３に挿入した状態において、緩衝液
容器３内と外気と連通するために設けられているが、こ
の連通孔７は、緩衝液容器３内に採便器具２を挿入する
作業、並びに反応開始のために採便器具２を引き上げる
作業を容易とするために空気抜き孔として設けられてい
るものである。従って、使用に際しては、前述した栓８
が取り除かれる。

【００５２】なお、本実施例では、採便器具２を構成す
る蓋体４及び採便器具本体５は、合成樹脂により一体に
構成されている。もっとも、蓋体４と、採便器具本体５
とは別体で構成されており、かつ接着剤などの接合され
ていてもよい。また、採便器具２は、金属などの適宜の
他の材料で構成することも可能である。

【００５３】また、上記突出部１３の形状は、液密シー
ル材１２を突き破り得る限り、図示の形状に限らず、適
宜の形状に形成することができ、かつ複数の突出部を設
けてもよい。

【００５４】緩衝液容器３の内容積は特に制限されるも
のではないが、便潜血判定装置１を構成する上では、通
常１〜１０ｍｌ程度とされる。また、緩衝液容器３は、
ポリエチレン、ポリプロピレン、または塩化ビニル樹脂
などの適宜の合成樹脂により構成し得るが、ガラスや金
属などの他の材料で構成してもよい。

【００５５】次に、図１に示した便潜血判定装置の使用
方法を、図２及び図３を参照して説明する。まず、図１
に示したように組み立てられている便潜血判定装置１の
栓８を抜き、しかる後、採便器具２を緩衝液容器３から
引き抜く。

【００５６】なお、図１に示した当初の組み立て状態で
は、液密シール材１２は、突出部１３の先端と所定距離
を隔てた位置に配置されている。使用前に液密シール材
１２が突出部１３で突き破られることがないように、採
便器具２あるいは緩衝液容器３側にストッパーを設けて
もよい。すなわち、採便器具２側に設けられた液密シー
ル材１２が突出部１３の先端に当接しないように、採便
器具２の挿入深度を規制するストッパーを、採便器具２
の外表面及び／または緩衝液容器３の上端に設けてもよ
い。もっとも、後述の判定動作を開始する場合には、液
密シール材１２を突出部１３により突き破る必要がある
ため、上記ストッパーは着脱自在に、あるいは採便器具
２を手で挿入した際にストッパーの機能を解除し得るよ
うに構成されるものであることが必要である。

【００５７】次に、図２（ａ）に示すように、採便器具
２の採便器具本体５を糞便Ａ中に突き刺し、採便する。
場合によっては、糞便中に突き刺した後、採便器具本体
５を糞便から抜き取った後、便保持部５ａに余剰に付着
していた便を拭き取り、除去してもよい。次に、採便器
具２を緩衝液容器３に再度挿入する（図２（ｂ）参
照）。

【００５８】この状態で、緩衝液容器３を旋回させ、場
合によっては便潜血判定装置１全体を転倒させることに
より、便試料を緩衝液１４に溶解させる。次に、図２
（ｃ）に示すように、採便器具２を下方に移動させ、液
密シール材１２（図１参照）を突出部１３で突き破る。
しかる後、蓋体４の蓋４ｃを開放し、凹部４ａ内の栓１
１を除去する。次に、図３（ａ）に示すように採便器具
２を若干引き上げる。その結果、便試料溶解液がフィル
タ設置部１０内に流入される。次に、栓８を取り付け
る。

【００５９】次に、図３（ｂ）に示すように、便潜血判
定装置１全体を上下逆転させる。さらに、栓６を取り外
す。便試料溶解液が分離フィルタ１５で濾過され、免疫
フィルタ１６に滴下される。免疫フィルタ１６では、上
述した免疫フィルタ法による反応が進行し、便試料溶解
液中にヒトヘモグロビンが存在する場合には、免疫フィ
ルタ１６上において抗原抗体反応が生じ、抗体感作担体
とヒトヘモグロビンとの反応により免疫反応生成物（凝
集塊）が生じる。よって、抗体感作担体は緩衝液に分散
されるが、抗原抗体反応により凝集塊を形成することに
なるため、免疫フィルタ１６の下方に位置されることに
なる空間Ｄ（図３（ｂ）参照）には流れ出ない。よっ
て、抗体感作担体の色調は空間Ｄでは観察されない（陽
性）。

【００６０】他方、便試料溶解液中にヒトヘモグロビン
が存在しなかった場合には、抗体感作担体は、上記抗原
抗体反応を引き起こさない。従って、便試料が溶解され
た緩衝液は、免疫フィルタ１６を通過し、空間Ｄに至
る。よって、抗体感作担体の色調は観察される（陰
性）。

【００６１】しかる後、判定が終了した後、栓６を取り
付けることにより、便試料溶解液の漏洩を防止すること
ができ、測定を終了する。上記のように、本実施例の便
潜血判定装置１では、採便器具本体２を用いて便試料を
採取し、緩衝液容器３に挿入し、上述した簡単な工程を
行うだけで、便潜血の有無を確実にかつ容易に行うこと
ができる。

【００６２】第１の実施例の変形例 図４は、第１の実施例の便潜血判定装置の変形例を説明
するための縦断面図である。本変形例の便潜血判定装置
２１では、蓋体４の凹部の底面部分に第２の連通孔９が
開口している。ここでは、蓋体４には蓋４ｃは取り付け
られていない。その他の点については、第１の実施例と
同様である。本実施例では、上記第２の連通孔９の上端
に、真空吸引源を接続することにより、真空引きにより
便試料溶解液がフィルタ設置部１０内に吸引され、かつ
免疫フィルタ１６に供給される。従って、より速やかに
便潜血の有無の判定を行うことができる。

【００６３】図５及び図６は、第１の実施例で用いられ
る採便器具の蓋体の変形例を説明するための各断面図で
ある。採便器具２の蓋体４は、図５及び図６に示すよう
に変形してもよい。

【００６４】例えば、図５に示す構造では、蓋体４内に
中空部分４ｈが構成されている。この中空部分４ｈは、
フィルタ設置部１０に連通されている。そして、中空部
４ｈの下方空間を覆うように、弾性膜４ｉが取り付けら
れている。また、蓋体４の上方では、蓋４ｃが一体に形
成されている。この構造では、便溶解液をフィルタ設置
部１０に導入するに際し、上記弾性膜４ｉの弾力を利用
して便溶解液をフィルタ設置部１０内に導入することが
できる。

【００６５】また、図６に示す構造では、蓋体４内に中
空部４ｈが形成されており、中空部４ｈ内にフィルタ設
置部１０に連通するように中空の弾性球体４ｋが取り付
けられている。この弾性球体４ｋを圧搾した後、元の形
状に復帰させることにより、フィルタ設置部１０内に便
試料溶解液を吸引し、導入することができる。

【００６６】なお、上記弾性膜４ｉ及び弾性球体４ｋを
構成する材料としては、合成ゴム、天然ゴムあるいは弾
性を有する合成樹脂などの適宜の材料を用いることがで
きる。

【００６７】また、図５及び図６に示した構造は、以下
の第２〜第６の実施例にも適用することが可能である。第２の実施例 第２の実施例は、請求項２に記載の発明にかかる実施例
であり、第１の実施例の便潜血判定装置１とほぼ同様に
構成されている。従って、第２の実施例の便潜血判定装
置の具体的な構造については、図１を参照した第１の実
施例の説明を援用することにより省略することとする。

【００６８】第２の実施例の便潜血判定装置が第１の実
施例の便潜血範囲装置と異なるところは、免疫フィルタ
が、請求項２に記載の発明に従って構成されていること
にある。

【００６９】すなわち、第２の実施例では、抗ヒトヘモ
グロビン抗体感作担体が、フィルタ設置部１０内に緩衝
液により移動可能に設置されており、さらに上記抗ヒト
ヘモグロビン抗体と認識部位が異なる第２の抗ヒトヘモ
グロビン抗体が移動不能に固定化されている。この第２
の抗ヒトヘモグロビン抗体は、免疫フィルタ１６におい
て固定化されている。また、抗ヒトヘモグロビン抗体感
作担体は、分離フィルタ１５よりも下方の位置に配置さ
れている。さらに、免疫フィルタ１６は、抗ヒトヘモグ
ロビン抗体感作担体が通過可能な細孔を有するように構
成される。

【００７０】このように、抗ヒトヘモグロビン抗体感作
担体を移動可能に設置し、エピトープが異なる第２の抗
体を移動不能に固定化した免疫フィルタを用いた場合に
は、免疫フィルタ中に上記第２の抗ヒトヘモグロビン抗
体が固定されているので、ヘモグロビンを間にしたサン
ドイッチ法により免疫反応生成物がフィルタ１６上にト
ラップされる（陽性）。他方、抗ヒトヘモグロビン抗体
感作担体はフィルタ１６を通過し得るため、ヘモグロビ
ンが含まれていない便試料の場合には、判定空間Ｄにて
抗体感作担体の色調を観察し得る（陰性）。従って、免
疫フィルタ法により、第１の実施例と同様に便潜血の有
無を容易に判定することができる。

【００７１】第３の実施例 図７は、請求項６に記載の発明に係る実施例の便潜血判
定装置を示す縦断面図である。

【００７２】便潜血判定装置３１は、採便器具３２と、
緩衝液容器３３とを有する。採便器具３２は、合成樹脂
からなり、かつ蓋体３２ａと、蓋体３２ａよりも小さな
径の略円柱状の採便器具本体３２ｂとを有する。採便器
具本体３２ｂには、その先端側の外周面に凹凸を付与す
ることにより便保持部３２ｃが形成されている。便保持
部３２ｃは、半定量的に便を採取するために設けられて
いるが、この便保持部３２ｃの形状については、図示の
ような凹凸を付与したものに限らず、半定量的に便を採
取し得る限り、窪み、突起などの種々の形状を有するよ
うに構成することができる。また、このような窪みや突
起の数についても特に限定されるものではない。

【００７３】採便器具本体３２ｂ内には、下方に開いた
展開層設置部３２ｄが設けられている。展開層設置部３
２ｄは、本実施例では、下方部分の側面に開いた上下方
向に延びる孔として形成されている。展開層設置部３２
ｄの下方部分は液密シール材３４により閉成されてい
る。液密シール材３４は、便試料を採取するために破損
し難い程度の強度を有する必要があるが、後述のシール
材貫通部材４１により容易に突き破られる材料及び強度
を有するように構成されている。液密シール材３４は、
ポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルムなどの
合成樹脂フィルム、アルミニウム箔などの金属箔、ある
いはこれらの積層体の一面にホットメルト粘着剤などの
適宜の接着剤、粘着剤を付与することにより構成し得
る。

【００７４】上記液密シール材３４は、採便に際し、採
便器具本体３２ｂ内への便の進入を防止する機能と、緩
衝液容器内の緩衝液３６の進入を防止する機能を果た
す。展開層設置部３２ｄ内には、分離フィルタ３７が配
置されている。分離フィルタ３７は、便試料溶解液中の
不溶性固形分を除去するために設けられている。従っ
て、分離フィルタ３７は、展開層設置部３２ｄの下端側
において、展開層設置部３２ｄの内周面に対して外周面
が密接するように取り付けられている。分離フィルタ３
７は、上記のような濾過機能を有するものであるため、
公知の濾紙、ニトロセルロースなどの分離膜またはフィ
ルタ材料により構成することができる。また、分離フィ
ルタ３７は、セルロース系や合成高分子系の多孔質材料
により構成されていてもよい。

【００７５】分離フィルタ３７の上方には、展開層３８
が配置されている。展開層３８は、その開始端３８ａ
が、分離フィルタ３７の上方となるように配置されてい
る。よって、分離フィルタ３７により固形分が除去され
た便試料溶解液が開始端３８ａに浸透される。

【００７６】他方、採便器具本体３２ｂには、内部の展
開層３８を外部から観察することを可能とするために、
判定窓３２ｅ及び終了窓３２ｆが形成されている。図１
では、判定窓３２ｅ及び終了窓３２ｆの設けられる位置
のみを模式的に円で示す。この判定窓３２ｅは、開始端
３８ａよりも上方に位置されており、便潜血の判定結果
を観察するために設けられている。また、終了窓３２ｆ
は、判定窓３２ｅよりも上方に配置されており、免疫ク
ロマトグラフィーの終了を目視により観察するために設
けられている。

【００７７】なお、好ましくは、判定窓３２ｅ及び終了
窓３２ｆは、透明な材料で液密的に閉成されており、そ
れによって液漏れを防止することができる。このような
透明な材料としては、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルな
どの透明合成高分子材料などを用いることができる。

【００７８】展開層３８は、公知の免疫クロマトグラフ
ィー法を実施するために設けられており、多孔質材料を
用いて構成されている。すなわち、開始端３８ａに被験
物質に対する抗体（以下、第１抗体と略す）を感作した
担体が設置されている。また、第１抗体感作担体の設置
部位から一定距離を隔てた位置に、第１抗体と異なるエ
ピトープを認識する第２抗体が固定化されている。

【００７９】展開層の開始端３８ａから被験物質含有液
体試料を展開すると、試料が展開層３８の上を移動し、
かつ被験物質は第１抗体と抗原抗体反応を起こす。被験
物質−第１抗体感作担体複合体は、展開層をさらに移動
し、第２抗体固定化部位に到達する。その結果、被験物
質を第２抗体との抗原抗体反応により、被験物質−第１
抗体感作担体複合体が上記第２抗体固定化部位にトラッ
プされる。従って、担体が、展開層３８と明確なコント
ラストを有する色調を有していれば、担体の存在、すな
わち被験物質の存在を目視により容易に確認することが
できる。

【００８０】本実施例では、上記被験物質が便潜血を判
定する指標であるヒトヘモグロビンであり、被験物質含
有液体試料は、上述した便溶解液である。なお、展開層
３８を構成する材料としては、例えば、ニトロセルロー
ス、酢酸セルロースなどのセルロース系材料、ナイロ
ン、フッ化エチレン樹脂、ポリプロピレン、ポリ塩化ビ
ニル樹脂などの合成高分子系材料などの従来よりメンブ
ランフィルタ材料として用いられている種々の材料を用
いることができる。

【００８１】また、展開層３８は、担体の色調と明確な
コントラストを発揮する機能を有するものが必要であ
る。従って、展開層１６が黒色系である場合には、白色
の担体が、展開層３８が白色系である場合には、着色担
体を用いることが好ましい。また、上記担体としてもっ
とも好ましいものはラテックス粒子であるが、ラテック
ス粒子は通常白色であるため、背景が白色の場合には、
例えば、スチレン、ビニルトルエン等を乳化重合して
得られたラテックス粒子を、水及び水と相溶性を有する
有機溶媒とを含む反応媒体中で、該反応媒体中に溶解さ
れた水難溶性着色剤と接触させて着色する方法や、乳
化重合により得られかつアニオン性官能基を有するラテ
ックス粒子、例えば、（メタ）アクリル酸等のアニオン
性官能基を有するモノマーを含む共重合体よりなるラテ
ックス粒子を、水系反応媒体中において、該反応媒体中
に溶解された両性電解質である着色剤と接触させて着色
する方法等により得られる着色ラテックス粒子を用いる
ことが好ましい。

【００８２】本実施例に用いられる抗ヒトＨｂ抗体（第
１抗体）は、ウサギ、ヒツジ、ヤギ、ウマ、モルモット
等にヒトＨｂを免疫して得られた抗血清を、アフィニテ
ィクロマトグラフィー等により精製することにより得ら
れる。また免疫したマウス脾臓細胞を用いた公知の細胞
融合法により、モノクローナル抗体を製造することも可
能である。いずれにせよ用いられる抗ヒトＨｂ抗体は充
分精製されたものであることが望ましい。

【００８３】抗ヒトＨｂ抗体の担体への感作方法は、分
離吸着法または化学結合法など公知の手法により行うこ
とができる。例えばラテックスに抗ヒトＨｂ抗体の緩衝
液溶液を添加し、３０〜１２０分間攪拌しながら３７℃
に加温することにより，抗体をラテックス表面に物理的
に吸着させることができる。またカルボキシル基を有す
るラテックスを用いれば、水溶性カルボジイミド等を介
して、共有結合で抗体をラテックスに結合させることも
できる。必要に応じてウシ血清アルブミン（以下、「Ｂ
ＳＡ」と記す。）等を添加してもよい。

【００８４】得られた第１抗体感作担体の展開層３８上
への設置は、例えば該抗体感作担体の０．０１〜１０重
量％分散液を０．０５〜１ｍｌ程度の量を所定の位置に
滴下し、室温にて１２時間以上乾燥させることにより行
い得る。

【００８５】さらに展開層３８上において、判定窓３２
ｅにより観察される部位に、第２抗体が固定化されてい
る。第２抗体としては、第１抗体と認識するエピトープ
の異なる抗ヒトヘモグロビン抗体が用いられ得る。固定
化法としては、１〜５ｍｇ／ｍｌの第２抗体０．１〜１
０μｌを所定の位置に滴下し、室温で１２時間以上放置
し、さらに必要に応じＢＳＡ等を同位置に滴下して乾燥
させる方法が例示される。

【００８６】なお、上記緩衝液３６としては、例えばア
ンモニア緩衝液、グリシン緩衝液、リン酸緩衝液、トリ
ス緩衝液等の中性付近の塩溶液が好ましく、特に好まし
くは、ｐＨ６．５〜８．５の範囲の上記緩衝液が挙げら
れる。また、緩衝液量は採取される便試料の量にもよる
が、０．５〜１０ｍｌ程度とすることが望ましい。

【００８７】図７に戻り、採便器具３２には、採便器具
３２を緩衝液容器３３に挿入した状態において緩衝液容
器３３内と外気とを連結するための連通孔３２ｇが形成
されている。この連通孔３２ｇは、緩衝液容器３３に採
便器具３２を挿入する作業、並びに反応開始のために採
便器具３２を引き上げる作業を容易とするために空気抜
き孔として設けられている。

【００８８】また、本実施例の便潜血判定装置３１で
は、上記連通孔３２ｇを閉成するための密栓３９が固定
されている。この密栓３９は、連通孔３２ｇを開閉する
ために設けられており、例えばポリエチレンや塩化ビニ
ル樹脂等の合成樹脂並びに天然ゴム、合成ゴム等の弾性
ゴムにより構成することができる。

【００８９】なお、本実施例では、採便器具３２の蓋体
３２ａ及び採便器具本体３２ｂは、全体が略棒状の合成
樹脂により一体に構成されているが、蓋体３２ａと採便
器具本体部３２ｂとは別体で構成されており、かつ接着
剤等で接合されていてもよい。また、採便器具３２は、
金属などの適宜の他の材料で構成することができる。

【００９０】他方、緩衝液容器３３内には、予め緩衝液
３６が収納されている。緩衝液容器３３には、採便器具
３２を挿入した際の採便器具３２との密封性を高めるた
めに、Ｏリング４０が取り付けられている。また、緩衝
液容器３３には、外部から操作することにより上記シー
ル材３４を突き破るための部材として、シール材貫通部
材４１が設けられている。本実施例ではシール材貫通部
材４１は、内側に突出した針状部分４１ａと、針状部分
４１ａに連ねられた平面状の操作部４１ｂとを有するも
のが用いられる。このようなシール材貫通部材４１は、
金属あるいは比較的固い合成樹脂により構成することが
できる。また、シール材貫通部材４１の操作部４１ｂの
外側表面は、弾性膜４２で覆われている。弾性膜４２
は、シール材貫通部材４１を囲撓し、かつ緩衝液が外側
に漏洩することを防止するために設けられており、従っ
て緩衝液容器の外壁に周縁部が固着されている。弾性膜
４２は、例えば、合成ゴム、天然ゴムあるいは弾力性を
有する合成樹脂フィルムなどにより構成することができ
る。

【００９１】緩衝液容器３３の内容積は特に制限される
ものではないが、便潜血判定装置を構成する上では、通
常、１〜１０ｍｌ程度とされる。また、緩衝液容器３３
は、ポリエチレン、ポリプロピレン、または塩化ビニル
樹脂などの適宜の合成樹脂により構成し得るが、金属な
どの他の材料で構成されていてもよい。

【００９２】次に、図７に示した便潜血判定装置の使用
方法を、図８及び図９を参照して説明する。まず、図７
に示したように組み立てられている便潜血判定装置３１
の密栓３９を抜く。しかる後、採便器具３２を緩衝液容
器３３から引き抜く。

【００９３】次に、図８（ａ）に示すように、採便器具
３２の採便器具本体３２ｂを糞便Ａ中に突き刺し採便す
る。場合によっては、糞便中に突き刺した後、採便器具
本体３２ｂを糞便から抜き取った後、便保持部３２ｃに
余剰に付着していた便を拭き取り、除去してもよい。し
かる後、採便器具３２を緩衝液容器３３に再度挿入する
（図８（ｂ）参照）。

【００９４】この状態で、緩衝液容器３３を旋回させ、
場合によっては便潜血判定装置３１全体を転倒させるこ
とにより、便試料を緩衝液３６に溶解させる。次に、図
８（ｃ）に示すように、弾性膜４２の外側から指でシー
ル材貫通部材４１の操作部４１ｂを押圧し、針状部分４
１ａの先端により液密シール材３４（図７参照）を突き
破り、展開層設置部３２ｄ内に便試料溶解液を導入す
る。この便試料溶解液の導入は、分離フィルタ３７が多
孔質材料や上述したフィルタ材料により構成されている
ため、毛細管現象により行われる。

【００９５】次に、採便器具３２を引き上げ、免疫クロ
マトグラフィーによる判定を開始する（図９（ａ）参
照）。すなわち、便試料溶解液が展開層設置部３２ｄ内
に進入し、分離フィルタ３７において固形分が除去され
る。固形分が除去された便試料溶解液が開始端３８ａか
ら展開層３８に浸透し、展開層３８上で拡散する。便試
料溶解液は第１抗体感作担体を伴って展開層３８上を上
方に移動する。このとき、便試料溶解液中にヒトヘモグ
ロビンが含まれている場合には、担体上の第１抗体との
間で抗原抗体反応が起こる。その結果、ヒトヘモグロビ
ン−第１抗体感作担体複合体が上方に移動し、第２抗体
が位置されている部位においてヒトヘモグロビン吸着担
体のみが第２抗体と抗原抗体反応を起こし、上述したよ
うにトラップされる。

【００９６】他方、便溶解液中にヒトヘモグロビンが含
有されていなかった場合には、ヒトヘモグロビン−第１
抗体感作担体複合体は、第２抗体にトラップされず、全
て展開層３８の終了窓３２ｆが位置する部分まで移動す
る。従って、判定窓３２ｅから観察することにより、便
溶解液中にヒトヘモグロビンが含まれている場合には担
体の色調が観察され（陽性）、含まれなかった場合には
観察されない（陰性：展開層３８の地の色のまま）。

【００９７】なお、判定窓３２ｅは、上記の判定が明瞭
に観察される位置に配置されていれば、形状あるいは大
きさに制限はない。判定の終了は、終了窓３２ｆから展
開層３８を観察することにより行われ、判定が終了した
段階で、密栓３９を連通孔３２ｇに取り付け、便溶解液
の液漏れを防ぎ、測定を終了する（図９（ｂ）参照）。

【００９８】第４の実施例 図１０は、本発明の第４の実施例にかかる便潜血判定装
置を示す部分切欠縦断面図である。本実施例は、請求項
３に記載の発明にかかる実施例に相当する。

【００９９】本実施例の便潜血判定装置５１は、採便器
具５２と、緩衝液容器５３とを有する。採便器具５２
は、蓋体５４と、蓋体５４よりも小さな径の略円柱状の
採便器具本体５５とを有する。

【０１００】採便器具本体５５の先端には、便保持部５
５ａが形成されている。便保持部５５ａは、第１の実施
例の便保持部５ａと同様に構成されている。また、採便
器具本体５５には、長さ方向に延びる第１の連通孔５７
が形成されている。第１の連通孔５７は、採便器具５２
を緩衝液容器５３に挿入した状態で、緩衝液容器５３内
と、外気とを連通するために形成されている。第１の連
通孔５７の上端には、栓５８が取り付けられている。

【０１０１】採便器具本体５５内には、下方に開いた展
開層設置部６０が形成されている。展開層設置部６０
は、図示のように、採便器具本体５５の長さ方向に延
び、下方に開いた空間として構成されている。

【０１０２】展開層設置部６０の下方の開口は、液密シ
ール材６２により閉成されている。この液密シール材６
２は、第１の実施例で用いた液密シール材１２と同様に
構成されており、同様の機能を有する。

【０１０３】液密シール材６２の上方には、分離フィル
タ６５が配置されている。この分離フィルタ６５は、外
周面が展開層設置部６０の内周面と密接するように取付
けられており、第１の実施例で用いた分離フィルタ１５
と同様の材料で構成されており、かつ同様の機能を有す
る。

【０１０４】展開層設置部６０内においては、分離フィ
ルタ６５の上部に展開層６６が設けられている。展開層
６６は、その開始端６６ａが、分離フィルタ６５の上方
となるように配置されている。よって、分離フィルタ６
５により固形分が除去された便試料溶解液が、開始端６
６ａに浸透する。他方、採便器具本体５５には、内部の
展開層６６を外部から観察することを可能とするため
に、判定窓５５ｂ及び終了窓５５ｃが形成されている。
図１０では、判定窓５５ｂ及び終了窓５５ｃが設けられ
る位置のみを模式的に円で示すが、これらの判定窓５５
ｂ及び終了窓５５ｃは、第３の実施例の便潜血判定装置
で形成されていた判定窓３２ｅ及び終了窓３２ｆと同様
に構成されている。

【０１０５】好ましくは、判定窓５５ｂ及び終了窓５５
ｃについても、透明な材料で液密的に閉成され、それに
よって液漏れを防止することができる。このような透明
な材料としては、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルなどの
透明高分子材料を用いることができる。

【０１０６】展開層６６は、公知の免疫クロマトグラフ
ィーを実施するために設けられているものであり、第３
の実施例で用いた展開層３８と同様に構成されている。
従って、展開層６６の説明については、展開層３８につ
いて行った説明を援用することにより省略する。

【０１０７】緩衝液容器５３については、第１の実施例
で用いた緩衝液容器３と同様に構成されている。すなわ
ち、緩衝液容器５３の底部内面には、突出部６３が上方
に突出するように形成されている。突出部６３は、液密
シール材６２を突き破るために設けられている。また、
緩衝液容器５３内には、緩衝液６４が収納されている
が、この緩衝液６４についても、第１の実施例で用いた
緩衝液１４と同じ材料及び容量で構成することができ
る。

【０１０８】上記の説明から明らかなように、第４の実
施例の便潜血判定装置５１は、第１の実施例の便潜血判
定装置１と免疫クロマトグラフィー法を利用した第３の
実施例の便潜血判定装置３１とを組み合わせた構造に相
当する。

【０１０９】便潜血判定装置５１の使用方法を、図１１
〜図１４を参照して説明する。まず、図１０に示した便
潜血判定装置５１の栓５８を抜く。しかる後、採便器具
５２を緩衝液容器５３から引き抜く。

【０１１０】次に、図１１（ａ）に示すように、採便器
具５２を糞便Ａ中に突き刺し、採便する。場合によって
は、糞便中に突き刺した後、採便器具本体５５を抜き取
った後、便保持部５５ａに余剰に付着していた便を拭き
取り、除去してもよい。しかる後、採便器具５２を緩衝
液容器５３に再度挿入する（図１１（ｂ）参照）。

【０１１１】この状態で、緩衝液容器５３を旋回させ、
場合によっては栓５８を取り付けた後、便潜血判定装置
５１全体を転倒させることにより、便試料を緩衝液６４
に溶解させる。

【０１１２】次に、図１２に示すように、採便器具５２
を緩衝液容器５３内にさらに押し込み、液密シール材６
２（図１参照）を突出部６３により突き破る。その結
果、便試料溶解液が採便器具本体５５内の展開層設置部
６０内に流入することになる。流入した便試料溶解液は
図１０に示した分離フィルタ６５で濾過され、濾過され
た便試料溶解液が毛細管現象により展開層６６の開始端
６６ａから供給される。

【０１１３】次に、図１３に示すように、採便器具５２
を上方に移動させ、判定窓５５ｂ及び終了窓５５ｃを緩
衝液容器５３の上方に露出させる。固形分が除去された
便試料溶解液は、上記開始端６６ａから展開層６６上を
拡散し、第１抗体感作担体を伴って展開層６６上を上方
に移動する。このとき、便試料溶解液中にヒトヘモグロ
ビンが含まれている場合には、担体上の第１抗体との間
で抗原抗体反応がおこる。その結果、ヒトヘモグロビン
−第１抗体感作担体複合体が生成され、該免疫複合体が
上方に移動し、第２抗ヘモグロビン抗体が固定化されて
いる部位において上記免疫複合体が第２抗体と抗原抗体
反応を起こし、トラップされる。

【０１１４】他方、便試料溶解液中にヒトヘモグロビン
が含有されていなかった場合には、上記免疫複合体が生
じず、第１抗体感作担体は、第２抗体にトラップされ
ず、全てが展開層６６上を移動し、終了窓５５ｃが位置
する部分まで移動することになる。

【０１１５】従って、判定窓５５ｂから観察すれば、便
試料溶解液中にヒトヘモグロビンが含まれている場合に
は担体の色調が観察され（陽性）、含まれなかった場合
には該担体の色調が観察されないことになる（陰性：展
開層６６の地の色のまま）。

【０１１６】なお、判定窓５５ｂは、上記の判定が明瞭
に観察される位置に配置されていれば、形状あるいは大
きさに制限はない。判定の終了は、終了窓５５ｃから展
開層６６を観察することにより行われ、判定が終了した
段階で、再度採便器具５２を緩衝液容器５３内に挿入
し、栓５８を連通孔５７に取付け、便試料溶解液の液漏
れを防ぎつつ測定を終了することができる（図１４参
照）。

【０１１７】第５の実施例 図１５は、請求項４に記載の発明にかかる実施例の便潜
血判定装置を示す縦断面図である。

【０１１８】本実施例の便潜血判定装置７１は、採便器
具７２と緩衝液容器７３とを有する。採便器具７２は、
合成樹脂からなり、かつ蓋体７４と、蓋体７４よりも小
さな径の略円柱状の採便器具本体７５とを有する。蓋体
７４の内部には、上方に開いた凹部７４ａが形成されて
いる。凹部７４ａは、開閉可能に取付けられた上蓋７４
ｂにより閉成されている。また、蓋体７４の側壁には、
貫通孔７４ｃが形成されており、該貫通孔７４ｃを閉成
するように栓７６が取り付けられている。

【０１１９】採便器具本体７５の先端には、便保持部７
５ａが形成されている。便保持部７５ａは、外周面に凹
凸を付与することにより形成されており、半定量的に便
を採取するために設けられている。便保持部７５ａの形
状については、図示のような凹凸を付与したものに限ら
ず、半定量的に便を採取し得る限り、窪み、突起などの
種々の形状を有するように構成し得る。また、このよう
な窪みや突起の数についても特に制限されるものではな
い。

【０１２０】他方、採便器具本体７５内には、長さ方向
に延びる連通孔７７が形成されている。連通孔７７は、
採便器具７２を緩衝液容器７３に挿入した状態で、フィ
ルタ設置部８０と外気とを連通して、操作を容易とする
ために形成されている。連通孔７７の上端は上記蓋体７
４の凹部７４ａに開いており、該連通孔７７の開いてい
る部分に栓７８が取り付けられている。

【０１２１】また、採便器具本体７５内には、フィルタ
設置部８０が設けられている。連通孔７７の下端はフィ
ルタ設置部８０に開口している。他方、フィルタ設置部
８０の下方部分には、便試料が溶解された溶解液を導入
するための開口８１が形成されている。開口８１は、液
密シール材８２により閉成されている。液密シール材８
２は、便試料を採取するために破損し難い程度の強度を
有する必要があるが、後述するシール材貫通部材により
突き破ることが容易な材料で構成されている。

【０１２２】上記液密シール材８２は、例えば、ポリエ
チレンフィルム、ポリプロピレンフィルムなどの合成樹
脂フィルム、アルミニウムなどの金属箔、あるいはこれ
らの積層体の一面にホットメルト粘着剤などの適宜の接
着剤や粘着剤を付与することにより構成することができ
る。

【０１２３】上記液密シール材８２は、採便に際し、採
便器具本体７５内への便の進入を防止する機能と、フィ
ルタ設置部８０内への緩衝液の流入を防止する機能を果
たす。

【０１２４】液密シール材８２の上方には、分離フィル
タ８３が配置されている。分離フィルタ８３は、便試料
溶解液中の不溶性固形分を除去するための設けられてい
る。従って、分離フィルタ８３は、外周面がフィルタ設
置部８０の内周面とを密接するように取り付けられてい
る。

【０１２５】分離フィルタ８３は、上記のようなろ過機
能を有するものであるため、公知のろ紙、ニトロセルロ
ースなどの分離膜またはフィルタ材料により構成するこ
とができる。また、分離フィルタ８３は、セルロース系
や合成高分子系の多孔質材料により構成されていてもよ
い。

【０１２６】分離フィルタ８３の上方には、免疫フィル
タ８４が配置されている。免疫フィルタ８４は、公知の
免疫フィルタ法を実施するために設けられており、ラテ
ックス凝集反応を利用したものである。ラテックス凝集
反応法では、例えば抗体感作ラテックスと抗原との抗原
抗体反応による免疫生成物が、３次元網目構造を形成
し、凝集物を生じる。

【０１２７】上記免疫反応を、凝集物は通過させない
が、非凝集物は通過可能な多数の細孔を有するフィルタ
上で行うことにより、反応後のフィルタ上のラテックス
の有無により、あるいはフィルタ上の空間に留まる着色
ラテックスの有無により、陽性あるいは陰性が判定され
る。

【０１２８】判定の際、好ましくは担体の色調が免疫フ
ィルタあるいはフィルタ下の空間と明確なコントラスト
を有するように構成することにより、判定をより確実か
つ容易なものとすることができる。

【０１２９】本発明では、上記抗原は、便試料溶解液中
のヒトヘモグロビンであり、抗体は抗ヒトヘモグロビン
抗体である。また、抗ヒトヘモグロビン抗体は、上記ラ
テックス粒子に固定されており、ただし上記緩衝液容器
により溶解可能に固定化されている。

【０１３０】免疫フィルタ８４では、抗原抗体反応の生
成物、すなわち、凝集塊が、免疫フィルタ８４を通過し
ないが、当初設置されていた抗体感作担体は上記便試料
溶解液により分散された後、免疫フィルタ８４を通過す
る。前述したように、担体の色調と免疫フィルタ８４あ
るいは免疫フィルタ８４上の空間の色調とが明確なコン
トラストを有するように構成すれば、陽性及び陰性の判
断を容易かつ確実に行ない得る。

【０１３１】担体の色調を、担体の存在する部分の背景
や上記凝集塊の色調と異ならせるためには、着色担体を
用いることが好ましい。例えば、背景が黒色系の場合に
は、白色の担体、背景が白色系の場合は着色担体を用い
ることが好ましい。上記担体として最も好ましいものは
ラテックス粒子であるが、ラテックス粒子は通常白色で
あるため、背景が白色の場合には、例えば、スチレ
ン、ビニルトルエン等を乳化重合して得られたラテック
ス粒子を、水及び水と相溶性を有する有機溶媒とを含む
反応媒体中で、該反応媒体中に溶解された水難溶性着色
剤と接触させて着色する方法や、乳化重合により得ら
れかつアニオン性官能基を有するラテックス粒子、例え
ば、（メタ）アクリル酸等のアニオン性官能基を有する
モノマーを含む共重合体よりなるラテックス粒子を、水
系反応媒体中において、該反応媒体中に溶解された両性
電解質である着色剤と接触させて着色する方法等により
得られるラテックス粒子を用いることが好ましい。

【０１３２】本実施例に用いられる抗ヒトヘモグロビン
抗体は、ウサギ、ヒツジ、ヤギ、ウマ、モルモット等に
ヒトヘモグロビンを免疫して得られた抗血清を、アフィ
ニティクロマトグラフィー等により精製することにより
得られる。また免疫したマウス脾臓細胞を用いた公知の
細胞融合法により、モノクローナル抗体を製造すること
も可能である。いずれにせよ用いられる抗ヒトヘモグロ
ビン抗体は充分精製されたものであることが望ましい。

【０１３３】抗ヒトＨｂ抗体の担体への感作方法は、分
離吸着法または化学結合法など公知の手法により行うこ
とができる。例えばラテックスに抗ヒトＨｂ抗体の緩衝
液溶液を添加し、３０〜１２０分間攪拌しながら３７℃
に加温することにより、抗体をラテックス表面に物理的
に吸着させることができる。またカルボキシル基を有す
るラテックスを用いれば、水溶性カルボジイミド等を介
して、共有結合で抗体をラテックスに結合させることも
できる。必要に応じてウシ血清アルブミン（以下、「Ｂ
ＳＡ」と記す。）等を添加してもよい。

【０１３４】得られた抗体感作担体の免疫フィルタ８４
上への固定は、例えば該抗体感作担体の０．０１〜１０
重量％分散液を０．０５〜１ｍｌ程度の量を所定の位置
に滴下し、室温にて１２時間以上乾燥させることにより
行い得る。

【０１３５】なお、緩衝液容器７３内に収納される緩衝
液８５としては、例えばアンモニア緩衝液、グリシン緩
衝液、リン酸緩衝液、トリス緩衝液などの中性付近の塩
溶液が好ましく、特に好ましくは、ｐＨ６．５〜８．５
の範囲の上記緩衝液が挙げられる。また、緩衝液量は採
取される便試料の量にもよるが、０．５〜１０ｍｌ程度
とすることが望ましい。

【０１３６】緩衝液容器７３は、有底円筒状の形状を有
する。緩衝液容器７３の上方開口近傍においては、内周
面に周方向に延びる溝７３ａが形成されており、該溝７
３ａ内に合成ゴムもしくは天然ゴムからなるＯリング８
６が取付けられている。Ｏリング８６は、採便器具７２
を緩衝液容器７３内に挿入した際に、採便器具７２の採
便器具本体７５の外周面に圧接し、緩衝液容器８５の漏
洩を防止するために設けられている。すなわち、図１５
に示す状態においては、Ｏリング８６よりも下方の部分
を液密的にシールするためにＯリング８６が設けられて
いる。

【０１３７】また、緩衝液容器７３の側壁には、開口７
３ｂが設けられており、該開口７３ｂが設けられている
部分に、液密シール材８２を突き破るための部材とし
て、シール材貫通部材８７が設けられている。本実施例
では、シール材貫通部材８７は、内側に突出した針状部
分８７ａと、針状部分８７ａに連ねられた平板状の操作
部８７ｂとを有する。

【０１３８】シール材貫通部材８７は、金属あるいは比
較的硬い合成樹脂により構成することができる。シール
材貫通部材８７の操作部８７ｂの外側表面は、弾性膜８
８に貼り付けられている。弾性膜８８は、シール材貫通
部材８７を囲撓し、かつ緩衝液が緩衝液容器７３から外
側に漏洩することを防止するために設けられている。従
って、弾性膜８８は、緩衝液容器７３の外壁にその周縁
部が固着されている。上記弾性膜８８は、例えば、合成
ゴム、天然ゴムあるいは弾力性を有する合成樹脂フィル
ムなどにより構成することができる。

【０１３９】さらに、採便器具本体７５には、採便後に
採便器具７２を緩衝液容器７３へ挿入する作業や便試料
溶解液のフィルタ設置部への導入を容易とするための第
２の連通孔８９が長さ方向に延びるように形成されてい
る。第２の連通孔８９の上端は、採便器具本体７５の外
側壁に開いており、該第２の連通孔８９の開いている部
分に栓９０が取り付けられている。

【０１４０】なお、上記栓７６，７８，９０は、ポリエ
チレンや塩化ビニル樹脂などの適宜の合成樹脂あるいは
合成ゴムや天然ゴムにより構成することができる。な
お、本実施例では、採便器具７２を構成する蓋体７４及
び採便器具本体７５は、合成樹脂により一体に構成され
ている。もっとも、蓋体７４と、採便器具本体７５とは
別体で構成されており、かつ接着剤などにより接合され
ていてもよい。また、採便器具７２は、金属などの適宜
の他の材料で構成することも可能である。

【０１４１】また、採便器具本体７５及び緩衝液容器７
３については、好ましくは、免疫フィルタ８４における
免疫反応の結果を外部から目視により観察することを容
易とするために、透明な合成樹脂材料やガラス等により
構成することが望ましい。もっとも、免疫フィルタ８４
による免疫フィルタ法の結果を確認し得る部分において
採便器具本体７５に窓を設けた場合には、採便器具本体
７５は、透明性を有しない材料で構成してもよい。な
お、上記のような窓を構成した場合には、該窓部を透明
な合成樹脂やガラス等により閉成することが必要であ
る。

【０１４２】さらに、上記シール材貫通部材８７の針状
部分８７ａの形状は、液密シール材８２を突き破り得る
限り、図示の形状に限らず、適宜の形状とすることがで
き、かつ複数の針状部分等を設けてもよい。

【０１４３】緩衝液容器７３の内容積は特に制限される
ものではないが、便潜血判定装置７１を構成する上で
は、通常１〜１０ｍｌ程度とされる。また、緩衝液容器
７３は、ポリエチレン、ポリプロピレン、または塩化ビ
ニル樹脂などの適宜の合成樹脂により構成し得るが、ガ
ラスや金属などの他の材料で構成してもよい。

【０１４４】次に、図１５に示した便潜血判定装置の使
用方法、図１６〜図１８を参照して説明する。まず、図
１５に示したように組み立てられた便潜血判定装置１の
栓９０を抜き、しかる後、採便器具７２を緩衝液容器７
３から引き抜く。

【０１４５】次に、採便器具７２の採便器具本体７５を
便試料Ａに突き刺し、引き抜くことにより、採便部７５
ａに便試料を採取する（図１６（ａ）参照）。次に、便
試料を採取した後、採便器具７２を再度緩衝液容器７３
に挿入する（図１６（ｂ）参照）。採便器具７２が緩衝
液容器７３に挿入された状態においては、Ｏリング８６
により、緩衝液容器８５の液洩れが防止される。

【０１４６】次に、図１６（ｂ）に矢印Ｃで示すよう
に、便潜血判定装置７１全体を旋回させる。旋回によ
り、便試料が緩衝液８５に溶解される。なお、旋回に限
らず、転倒させてもよく、あるいは、適宜の振動を与え
てもよい。

【０１４７】しかる後、栓７８を除去し、図１７に示す
ように、弾性膜８８の外側から指でシール材貫通部材８
７を押圧し、針状部分８７ａにより液密シール材８２を
突き破る。その結果、便試料が溶解された緩衝液８５が
フィルタ設置部８０内に流入することとなる。

【０１４８】次に、栓９０を取付け、かつ栓７６を除去
した後、便潜血判定装置７１全体を上下逆転させる。そ
の結果、図１８に示すように、便試料が溶解された緩衝
液がフィルタ設置部８０内で分離フィルタ８３でろ過さ
れ、免疫フィルタ８４に滴下される。

【０１４９】免疫フィルタ８４では、上述した免疫フィ
ルタ法により反応が進行し、便試料溶解液中にヒトヘモ
グロビンが存在する場合には、免疫フィルタ８４上にお
いて抗原抗体反応が起こり、抗体感作担体とヒトヘモグ
ロビンとの反応による免疫反応生成物（凝集塊）が生じ
る。抗原抗体反応による凝集塊は、免疫フィルタ８４の
下方に位置することになる判定空間Ｂ（図１８参照）に
は流れ出ない。よって、抗体感作担体の色調は、判定空
間Ｂでは観察されない（陽性）。

【０１５０】他方、便試料溶解液中にヒトヘモグロビン
が存在しなかった場合には、抗体感作担体は、上記抗原
抗体反応を引き起こさない。従って、便試料が溶解され
た緩衝液とともに抗体感作担体は、免疫フィルタ８４を
通過し、空間Ｂに至る。よって、判定空間Ｂにおいて、
抗体感作担体の色調が観察される（陰性）。

【０１５１】しかる後、判定が終了した後、栓７６，７
８，９０を取り付けることにより、便試料溶解液の漏洩
を防止し、測定を終了する。上記のように、本実施例の
便潜血判定装置７１では、採便器具本体７２を用いて便
試料を採取し、緩衝液容器７３に挿入し、上述した簡単
な操作を行うだけで、便潜血の有無を確実にかつ容易に
判定することができる。

【０１５２】第６の実施例 図１９は、本発明の第６の実施例にかかる便潜血判定装
置を説明するための縦断面図である。第６の実施例の便
潜血判定装置９１では、連通孔７７の上端が蓋体７４の
凹部の底面中央に開口している。ここでは、蓋体７４に
は上蓋７４ｂは設けられていない。その他の点について
は、第５の実施例と同様であるため、同一部分について
は、同一の参照番号を付することによりその説明を省略
する。

【０１５３】第６の実施例では、連通孔７７の上端に、
真空吸引源を接続することにより、真空吸引により便試
料溶解液をフィルタ設置部８０内に導入することができ
る。従って、より速やかに便潜血の有無を判定し得る。

【０１５４】また、上記実施例では、免疫フィルタ８４
として、上記抗ヒトヘモグロビン抗体感作担体が緩衝液
により移動可能に設置されており、かつ抗ヒトヘモグロ
ビン抗体感作担体は通過し得るが、抗ヒトヘモグロビン
抗体感作担体とヒトヘモグロビンとの免疫反応による生
成物が通過しない細孔を有するように構成していたが、
請求項５に記載のように、フィルタ設置部内に抗ヒトヘ
モグロビン抗体感作担体を、緩衝液により移動可能に設
置し、さらに上記抗ヒトヘモグロビン抗体とが認識部位
が異なる第２の抗ヒトヘモグロビン抗体が移動不能に固
定化されており、上記抗ヒトヘモグロビン抗体感作担体
が通過可能な細孔を有するように免疫フィルタを構成し
てもよい。このように抗ヒトヘモグロビン抗体感作担体
を移動可能に設置し、エピトープが異なる第２の抗体を
移動不能に固定化した免疫フィルタを用いた場合には、
免疫フィルタ中に上記第２抗体が固定化されているの
で、ヘモグロビンを間にしたサンドイッチ法により免疫
反応生成物が免疫フィルタ上にトラップされる（陽
性）。他方、ヒトヘモグロビン抗体感作担体は免疫フィ
ルタを通過するので、ヘモグロビンが含まれていない便
試料の場合には、判定空間Ｂにて抗体感作担体の色調を
観察し得る（陰性）。従って、免疫フィルタ法により、
上記実施例と同様に便潜血の有無を容易に判定できる。

【０１５５】その他の変形例 上述した各実施例では、採便器具本体の下方に設けられ
た開口は、液密シール材で閉成されていたが、この場
合、好ましくは、液密シール材の外表面に複数の突起を
形成してもよい。これを、第１の実施例の液密シール材
１２を例にとり図２０及び図２１を参照して説明する。

【０１５６】図２０に部分拡大断面図で示すように、液
密シール材１２の下面には、複数の突起１２ａが形成さ
れている。突起１２ａは、断面が矩形の形状を有し、か
つ液密シール材１２の外表面に分散形成されている。従
って、複数の突起１２ａの作用により、便試料をより確
実に採取することができる。すなわち、上記複数の突起
８ａが、便保持部として機能し得るため、液密シール材
１２の外表面においても便試料を半定量的に採取するこ
とができる。

【０１５７】なお、図２０では、断面が矩形形状の複数
の突起１２ａを形成したが、図２１（ａ）に示すよう
に、断面が三角形状の突起１２ｂを複数形成してもよ
い。あるいは図２１（ｂ）に示すように、液密シール材
１２の下面に、液密シール材１２に比べて表面状態が粗
くされている粗面層１２ｃを積層してもよい。いずれの
場合においても、突起１２ｂや粗面層１２ｃにより液密
シール材１２が設けられている部分の外表面において
も、便試料を半定量的に採取することができる。

【０１５８】なお、第１の実施例で用いた液密シール材
１２について、上記変形例を説明したが、上記のような
突起１２ａ，１２ｂや粗面層１２ｃは、第２の実施例で
用いられていた液密シール材３４、第４の実施例で用い
られていた液密シール材６２など第１〜第６の実施例で
用いられていた各液密シール材にも適用することができ
る。

【０１５９】

【発明の効果】以上のように、請求項１〜６に記載の発
明では、採便器具の便保持部に便試料を採取した後、採
便器具を緩衝液容器内に挿入し、請求項１〜３に記載の
発明では採便器具を移動させることによりフィルタ設置
部または展開層設置部に、請求項４〜６に記載の発明で
はシール材貫通部材を操作することによりフィルタ設置
部または展開層設置部内に便試料溶解液を導入すること
ができる。また、導入された便試料溶解液は、上記分離
フィルタで固形分を除去され、かつ免疫フィルタまたは
展開層に供給され、免疫フィルタ法または免疫クロマト
グラフィーに基づいて便潜血の有無が判定される。

【０１６０】よって、請求項１〜６に記載の発明によれ
ば、極めて簡単な操作で、かつさほどの熟練を要するこ
となく便潜血の有無を確実に判定することが可能とな
る。また、請求項１〜６に記載の発明では、上記のよう
に採便器具側に免疫フィルタや展開層が設けられてお
り、該採便器具と緩衝液容器のみでシステムが構成され
ているため、便潜血装置の構造を簡略化することがで
き、かつ便潜血検査装置の小型化も果たし得る。

【図面の簡単な説明】

【図１】第１の実施例の便潜血判定装置の縦断面図。

【図２】（ａ）〜（ｃ）は、それぞれ、第１の実施例の
便潜血検査装置において便試料を採取し、便試料溶解液
を作製するまでの工程を説明するための各模式的断面
図。

【図３】（ａ）及び（ｂ）は、第１の実施例の便潜血判
定装置を用いて便潜血を判定する工程を説明するための
各模式的断面図。

【図４】第１の実施例の変形例として、便試料溶解液を
導入するための構造が蓋体内に設けられた例を示す部分
切欠断面図。

【図５】便試料溶解液を導入するための構造の他の変形
例を説明するための部分切欠側面図。

【図６】便試料溶解液を導入するための構造の他の変形
例を説明するための部分切欠側面図。

【図７】第３の実施例の便潜血判定装置を示す縦断面
図。

【図８】（ａ）〜（ｃ）は、第３の実施例の便潜血判定
装置を用いて便試料を採取し、便試料溶解液を作製する
までの工程を説明するための各模式的断面図。

【図９】（ａ）及び（ｂ）は、第３の実施例の便潜血判
定装置を用いて判定を行う作業を説明するための各模式
的断面図。

【図１０】第４の実施例の便潜血判定装置を示す縦断面
図。

【図１１】（ａ）及び（ｂ）は、第４の実施例の便潜血
判定装置を用いて便試料を採取する工程及び便試料溶解
液を作製する工程を説明するための各模式的断面図。

【図１２】第４の実施例の便潜血判定装置において、液
密シール材を突き破る工程を説明するための模式的断面
図。

【図１３】第４の実施例の便潜血判定装置を用いて判定
を行う作業を説明するための模式断面図。

【図１４】第４の実施例の便潜血判定装置を用いて判定
操作を行った後の作業終了工程を説明するための模式断
面図。

【図１５】本発明の第５の実施例の便潜血判定装置の縦
断面図。

【図１６】（ａ），（ｂ）は、第５の実施例の便潜血判
定装置において、便試料を採取する工程及び便試料溶解
液を作製する工程を説明するための各模式的断面図。

【図１７】第５の実施例の便潜血判定装置を用いてシー
ル材を破る工程を説明するための断面図。

【図１８】第５の実施例の便潜血判定装置において判定
を行う工程を説明するための模式的断面図。

【図１９】第６の実施例の便潜血判定装置の縦断面図。

【図２０】液密シール材の変形例を説明するための部分
切欠断面図。

【図２１】（ａ）及び（ｂ）は、液密シール材の他の変
形例を説明するための各断面図。

【符号の説明】

１…便潜血判定装置 ２…採便器具 ３…緩衝液容器 ５ａ…採便部 ７…第１の連通孔 ９…第２の連通孔 １０…フィルタ設置部 １２…液密シール材 １３…突出部 １５…分離フィルタ １６…免疫フィルタ ３１…便潜血判定装置 ３２…採便器具 ３２ｄ…展開層設置部 ３２ｅ…判定窓 ３２ｆ…終了窓 ３２ｇ…連通孔 ３３…緩衝液容器 ３４…液密シール材 ３６…緩衝液 ３７…分離フィルタ ３８…展開層 ４１…シール材貫通部材 ５１…便潜血判定装置 ５２…採便器具 ５３…緩衝液容器 ５５…採便器具本体 ５５ａ…便保持部 ５５ｂ…判定窓 ５５ｃ…終了窓 ５７…連通孔 ６０…展開層設置部 ６２…液密シール材 ６３…突出部 ６４…緩衝液 ６５…分離フィルタ ６６…展開層 ７１，９１…便潜血判定装置 ７２…採便器具 ７３…緩衝液容器 ７４…蓋体 ７５…採便器具本体 ７５ａ…採便部 ７７，８９…連通孔 ８０…フィルタ設置部 ８１…開口 ８２…液密シール材 ８３…分離フィルタ ８４…免疫フィルタ ８５…緩衝液 ８７…シール材貫通部材 ８８…弾性膜

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 金子 裕司 大阪府三島郡島本町百山２−１ 積水化学 工業株式会社内 (72)発明者 和田 拓也 大阪府三島郡島本町百山２−１ 積水化学 工業株式会社内

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 採取した便を外表面に付着させて保持す
   る便保持部を有する採便器具と、上方から前記採便器具
   が挿入される緩衝液容器とを備える便潜血判定装置であ
   って、 前記採便器具には、前記緩衝液容器に挿入された際に外
   気と緩衝液容器内とを連通させる第１の連通孔と、下方
   に開いたフィルタ設置部と、前記フィルタ設置部と外気
   とを連通する第２の連通孔とが形成されており、 前記フィルタ設置部の下方の開口を閉成するように取り
   付けられた液密シール材と、 前記フィルタ設置部内において前記液密シール材の上方
   に配置されており、便試料が溶解された緩衝液中の固形
   分を除去するための分離フィルタと、 前記フィルタ設置部内において前記分離フィルタの上方
   に配置されており、かつ抗ヘモグロビン抗体感作担体が
   緩衝液により移動可能に設置されており、かつ前記抗ヘ
   モグロビン抗体感作担体は通過し得るが、抗ヘモグロビ
   ン抗体感作担体とヘモグロビンとの抗原抗体反応による
   生成物は通過しない細孔を有する免疫フィルタとをさら
   に備え、 前記緩衝液容器には、前記採便器具を移動することによ
   り、前記液密シール材を破るための突出部が形成されて
   いることを特徴とする便潜血判定装置。
2. 【請求項２】 採取した便を外表面に付着させて保持す
   る便保持部を有する採便器具と、上方から前記採便器具
   が挿入される緩衝液容器とを備える便潜血判定装置であ
   って、 前記採便器具には、前記緩衝液容器に挿入された際に外
   気と緩衝液容器内とを連通させる第１の連通孔と、下方
   に開いたフィルタ設置部と、前記フィルタ設置部と外気
   とを連通する第２の連通孔とが形成されており、 前記フィルタ設置部の下方の開口を閉成するように取り
   付けられた液密シール材と、 前記フィルタ設置部内において前記液密シール材の上方
   に配置されており、便試料が溶解された緩衝液中の固形
   分を除去するための分離フィルタと、 前記フィルタ設置部内に前記緩衝液により移動可能に配
   置された抗ヘモグロビン抗体感作担体と、 上記抗ヘモグロビン抗体とは認識部位の異なる第２の抗
   ヘモグロビン抗体が移動不能に固定化されており、前記
   抗ヘモグロビン抗体感作担体が通過可能な細孔を有する
   免疫フィルタとをさらに備え、 前記緩衝液容器には、前記採便器具を移動することによ
   り、前記液密シール材を破るための突出部が形成されて
   いることを特徴とする便潜血判定装置。
3. 【請求項３】 採取した便を外表面に付着させて保持す
   る便保持部を有する採便器具と、上方から上記採便器具
   が挿入される緩衝液容器とを備える便潜血判定装置であ
   って、 前記採便器具には、前記緩衝液容器に挿入された際に外
   気と緩衝液容器内とを連通させる第１の連通孔と、下方
   に開いた展開層設置部とが設けられており、 前記展開層設置部の下方の開口を閉成するように取り付
   けられた液密シール材と、 前記展開層設置部内において前記液密シール材の上方に
   配置されており、便試料が溶解された緩衝液中の固形分
   を除去するための分離フィルタと、 前記分離フィルタの上方に配置されており、かつ抗ヘモ
   グロビン抗体感作担体が設置されており、抗ヘモグロビ
   ン抗体が固定化されている展開層とをさらに備え、 前記採便器具には、外部から展開層を観察することを可
   能とするために判定窓及び終了窓が形成されており、 前記緩衝液容器には、前記採便器具を移動することによ
   り、前記液密シール材を破るための突出部が形成されて
   いることを特徴とする便潜血判定装置。
4. 【請求項４】 採取した便を外表面に付着させて保持す
   る便保持部を有する採便器具と、前記採便器具が挿入さ
   れる緩衝液容器とを備える便潜血判定装置であって、 前記採便器具内には、開口を有するフィルタ設置部と、
   前記フィルタ設置部と外気とを連通させる連通孔とが形
   成されており、 前記フィルタ設置部の開口を閉成するように採便器具に
   取付けられた液密シール材と、 前記フィルタ設置部内において前記液密シール材の上方
   に配置されており、便試料が溶解された緩衝液中の固形
   分を除去するための分離フィルタと、 前記フィルタ設置部内において前記分離フィルタの上方
   に配置されており、かつ抗ヘモグロビン抗体感作担体が
   緩衝液により移動可能に設置されており、かつ前記抗ヘ
   モグロビン抗体感作担体は通過し得るが、抗ヘモグロビ
   ン抗体感作担体とヘモグロビンとの抗原抗体反応による
   生成物は通過しない細孔を有する免疫フィルタと、 外部からの操作により前記液密シール材を破ること可能
   とするために、先端が液密シール材方向に延ばされてお
   り、かつ該先端が液密シール材側に繰り出されるように
   前記緩衝液容器に取り付けられたシール材貫通部材とを
   さらに備えることを特徴とする便潜血判定装置。
5. 【請求項５】 採取した便を外表面に付着させて保持す
   る便保持部を有する採便器具と、前記採便器具が挿入さ
   れる緩衝液容器とを備える便潜血判定装置であって、 前記採便器具内には、開口を有するフィルタ設置部と、
   前記フィルタ設置部と外気とを連通させる連通孔とが形
   成されており、 前記フィルタ設置部の開口を閉成するように採便器具に
   取付けられた液密シール材と、 前記フィルタ設置部内において前記液密シール材の上方
   に配置されており、便試料が溶解された緩衝液中の固形
   分を除去するための分離フィルタと、 前記フィルタ設置部内に前記緩衝液により移動可能に設
   置された抗ヘモグロビン抗体感作担体と、 前記抗ヘモグロビン抗体とは認識部位の異なる第２の抗
   ヘモグロビン抗体が移動不能に固定化されており、前記
   抗ヘモグロビン抗体感作担体が通過可能な細孔を有する
   免疫フィルタと、 外部からの操作により前記液密シール材を破ること可能
   とするために、先端が液密シール材方向に延ばされてお
   り、かつ該先端が液密シール材側に繰り出されるように
   前記緩衝液容器に取り付けられたシール材貫通部材とを
   さらに備えることを特徴とする便潜血判定装置。
6. 【請求項６】 採取した便を外表面に付着させて保持す
   る便保持部を有する採便器具と、上方から前記採便器具
   が挿入される緩衝液容器とを備える便潜血判定装置であ
   って、 前記採便器具には、前記緩衝液容器に挿入された際に外
   気と緩衝液容器内とを連通させる連通孔と、下方に開い
   た展開層設置部とが形成されており、 前記展開層設置部に配置されており、かつ抗ヘモグロビ
   ン抗体感作担体が設置されており、抗ヘモグロビン抗体
   が固定化されている展開層と、 前記展開層設置部において前記展開層の下方に配置され
   ており、かつ便試料が溶解された緩衝液を濾過するため
   の分離フィルタと、 前記展開層設置部において前記分離フィルタの下方に配
   置されており、便試料が溶解された緩衝液の展開層設置
   部への進入を防止するための液密シール材と、 外部からの操作により前記液密シール材を破ることを可
   能とするために、先端が前記液密シール材方向に延ばさ
   れており、かつ該先端が液密シール材側に繰り出される
   ように前記緩衝液容器に取り付けられたシール材貫通部
   材とをさらに備え、 前記採便器具には、外部から展開層を観察することを可
   能とするために判定窓及び終了窓が形成されていること
   を特徴とする便潜血判定装置。