JPH08196643A - 中空器官治療用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】生体中空器官の狭搾を効果的に防止できる器具
を提供する。 【構成】可撓性の筒状カバー部材１と、該筒状カバー部
材内に配置され、小径の第１の形状から大径の第２の形
状に変移可能で比較的硬質のステント部材２より構成さ
れてなり、前記筒状カバー部材もステント部材も生体吸
収性材料で形成されてなり、さらに、筒状カバー部材の
少なくとも外表面は多孔性であることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管や胆管などの生体
内の中空器官に挿入して、狭搾や破裂を防ぐために使用
する中空器官治療用器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】狭搾した中空器官をバル−ンカテ−テル
などで元通りに拡張した後、再狭搾を防止するためにス
テントが使用されるようになってきた。現在使用されて
いるステントは金属製のワイヤを組み立てたものであ
り、最初は折りたたんで小径にしておき、中空器官の目
的とする部位に到達したところで拡径して中空器官の内
壁に密着させ、狭搾を防止するものである。

【０００３】このような金属製のステントは、狭搾防止
にある程度の効果はあるが、中空器官にストレスを与え
やすいために、再狭搾の原因となる炎症や過剰肥厚など
を生じるという問題があることが分かってきた。また、
金属は生体内で異物として永久に残るという問題もあ
る。そのため、最近では合成樹脂製のステントが検討さ
れており、とくに生体吸収性の合成樹脂を使用したもの
が種々提案されている。そのような例としては、特開平
３−２０５０５９号公報、特開平５−１０３８３０号公
報および特表平５−５０９００８号公報などがある。

【０００４】一方、特公平６−９３９２０号公報には、
金属製ステントの問題点を解決するために、金属製ステ
ントの外側に柔軟性のあるスリーブを装着したものが提
案されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】金属製ステントの欠点
を解決するための上述したような改良は、ある程度の効
果があるが、再狭搾の防止という点でなお不十分であ
る。本発明の目的は、中空器官の再狭搾を効果的に防止
することができる器具を提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明の器具は、可撓性
の筒状カバー部材と、該筒状カバー部材内に配置され、
小径の第１の形状から大径の第２の形状に変移可能で比
較的硬質のステント部材より構成されている。そして、
前記筒状カバー部材もステント部材も生体吸収性材料で
形成されており、さらに、筒状カバー部材の少なくとも
外表面は多孔性であることを特徴とするものである。と
くに筒状カバー部材の少なくとも外表面を多孔性にした
点が重要であり、これによって再狭搾を効果的に防止す
ることができる。

【０００７】

【作用】本発明の器具は、筒状カバー部材とステント部
材を小径にした状態で中空器官内に挿入し、目的の部位
でステント部材を大径の第２の形状に変移させて筒状カ
バー部材が中空器官の内壁に密着するように中空器官を
内部から保持して狭搾を防止する。

【０００８】本発明においては、ステント部材を比較的
硬質の材料で形成したので、大径の第２の形状への復元
力を十分確保できる。そして、これを可撓性の筒状カバ
ー部材で覆ったことにより、硬質部材が直接生体に接触
することがないので、生体に対するストレスが少ない。
また、筒状カバー部材の少なくとも外表面を多孔性にし
たことにより、生体組織が孔に侵入して組織と一体化
し、効果的に狭搾を防ぐことができる。さらに、全体を
生体吸収性材料で形成したので、やがて生体に吸収され
て消失し、金属のように永久に異物として残ることがな
い。

【０００９】

【実施例】以下、図面を用いて本発明をさらに具体的に
説明する。図１は、本発明の中空器官治療用器具の実施
例の１つである。図において、１は筒状カバー部材であ
り、２がステント部材である。この実施例においては、
ステント部材は形状記憶性の材料で形成されており、図
２に示すように最初は引き伸ばされて小径であり、中空
器官に挿入後、体温で加熱されて右側の大径の形状に復
元する。

【００１０】図３はステント部材の他の実施例である。
この例では、最初は円筒を折り畳んだ形状であり、これ
が本来の円筒形状に復元する。図４は、さらに他の実施
例であり、シートを巻いた形状から円筒形状に復元す
る。

【００１１】また、ステント部材は、第２の形状のもの
を弾性的に圧縮して小径にするようにしたものでもよ
い。とくに、特公平４−３２６６２号公報に開示されて
いるように、線状部材をジグザグ構造の閉ループに形成
し、これを弾性的に圧縮するようにしたものは、好まし
く使用することができる。

【００１２】筒状カバー部材の外表面は多孔性であるこ
とが必要であるが、カバー部材全体が多孔性であっても
よいし、外表面は多孔性で内表面は非多孔性の２層構造
であってもよい。孔径は、生体組織が侵入するのに適し
た大きさであることが好ましく、１０〜２００μｍ程度
が適当であり、とくに好ましいのは２０〜１００μｍで
ある。多孔性のものを製造する方法としては、ポリマー
原料に所定の粒径の固体粒子を混合して成形した後、粒
子は溶解するがポリマーは溶解しない溶媒に浸漬して、
固体粒子を除去する方法が適当である。固体粒子として
は、塩化ナトリウムや炭酸カルシウムが好適であり、塩
化ナトリウムの場合は溶媒として水または水溶液が好ま
しく、炭酸カルシウムの場合は塩酸や硝酸などの酸水溶
液が好ましい。また、織物や編物も多孔性材料として使
用可能であるが、所望の孔径の多孔体をコンスタントに
製造できる点で、上述した方法で得られる多孔体の方が
好ましい。

【００１３】本発明においては、図１に示すように、ス
テント部材を筒状カバー部材の内部に収納するようにし
てもよいし、筒状カバー部材に埋め込んで一体化した構
造にすることもできる。

【００１４】ステント部材も筒状カバー部材も生体吸収
性材料で形成するが、そのような材料としては、ポリグ
リコール酸、ポリ乳酸、乳酸−グリコール酸共重合体、
乳酸−εカプロラクトン共重合体、乳酸−グリコール酸
−εカプロラクトン共重合体、ヒドロキシ酪酸−ヒドロ
キシ吉草酸共重合体、ポリジオキサノン、ポリグリコネ
ートおよびキチンなどをあげることができる。

【００１５】これらの中でも、ステント部材としては、
形状記憶性を付与することができる点で、ポリグリコー
ル酸、ポリ乳酸および乳酸−グリコール酸共重合体が好
ましい。すなわち、これらの重合体からなる成形物を所
定の温度以下（通常は３０〜４０℃以下、好ましくは室
温またはそれ以下の温度）で変形させると、特開平１−
１９２３６７号公報に開示されているように、形状記憶
性を有するようになる。したがって、図２〜４に示すよ
うな第２の形状の成形物を用意し、これを変形させて第
１の形状にすれば、本発明におけるステント部材として
好適に使用することができる。なお、上記の重合体の中
でも、乳酸の共重合比が７０〜９０重量％の乳酸−グリ
コール酸共重合体が、体温程度の温度で復元させること
ができるので、とくに好ましい。

【００１６】筒状カバー部材としては、ステント部材よ
りも柔軟性のある材料が好ましい。好適な材料を具体的
にあげれば、乳酸−グリコール酸共重合体、乳酸−εカ
プロラクトン共重合体、乳酸−グリコール酸−εカプロ
ラクトン共重合体、ポリジオキサノンおよびポリグリコ
ネートなどを例示することができる。

【００１７】本発明の中空器官治療用器具は、血管、胆
管、尿管などの狭搾防止のために使用することができ
る。本発明の器具を狭搾防止の必要な中空器官の所定部
位に到達させるには、カテーテルを使用するのが一般的
である。すなわち、カテーテルの先端部に本発明の器具
を収納して中空器官内に挿入し、所定の位置でカテーテ
ルから放出して拡径させる。

【００１８】また、本発明の器具は、動脈瘤の破裂を防
止するための治療にも使用することができる。すなわ
ち、動脈瘤のある場所に本発明の器具を挿入して筒状カ
バー部材を血管の内壁に密着させれば、血管壁が筒状カ
バー部材によって補強され、動脈瘤に血管内の圧力が直
接作用しなくなるので、破裂の危険が少なくなる。

【００１９】

【発明の効果】本発明の中空器官治療用器具は、ステン
ト部材が柔軟な筒状カバー部材で覆われているので、中
空器官に対するストレスが少なく、炎症や過剰肥厚など
が起こりにくい。また、ステント部材は硬質材料で形成
されているので、第２の形状への拡径が十分な力で行わ
れる。そして、筒状カバー部材は少なくとも外表面が多
孔性であるので、内皮細胞、線維芽細胞等の生体組織が
侵入してカバー部材と一体化し、所定の期間は中空器官
の狭搾を効果的に防止することができる。多孔性である
ことによって優れた狭搾防止効果が得られる理由につい
ては明確ではないが、生体組織が侵入することによって
生体適合性が高まるためではないかと推定される。さら
に、器具全体が生体吸収性材料で形成されているので、
やがては分解されて生体に吸収され、異物として生体内
に残るという問題が生じない。そして、最終的には、孔
に侵入した生体組織が筒状カバー部材と置換して生体組
織のみになり、生体修復が完了する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の中空器官治療用器具の実施例を示す斜
視図。

【図２】本発明で使用するステント部材の実施例を示す
斜視図。

【図３】本発明で使用するステント部材の他の実施例を
示す斜視図。

【図４】本発明で使用するステント部材のさらに他の実
施例を示す斜視図。

【符号の説明】

１ 筒状カバー部材 ２ ステント部材

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 可撓性の筒状カバー部材と、該筒状カバ
   ー部材内に配置され、小径の第１の形状から大径の第２
   の形状に変移可能で比較的硬質のステント部材より構成
   されてなる中空器官治療用器具であって、前記筒状カバ
   ー部材もステント部材も生体吸収性材料で形成されてな
   り、さらに、筒状カバー部材の少なくとも外表面は多孔
   性であることを特徴とする中空器官治療用器具。
2. 【請求項２】 ステント部材が筒状カバ−部材の内部に
   収納されてなる請求項１記載の中空器官治療用器具。
3. 【請求項３】 ステント部材が筒状カバ−部材に埋め込
   まれてなる請求項１記載の中空器官治療用器具。
4. 【請求項４】 ステント部材が乳酸またはグリコール酸
   の単独重合体あるいはこれらの共重合体からなる請求項
   １〜３のいずれかの項に記載の中空器官治療用器具。
5. 【請求項５】 ステント部材が形状記憶性を有する請求
   項１〜４のいずれかの項に記載の中空器官治療用器具。
6. 【請求項６】 筒状カバー部材全体が多孔性である請求
   項１〜５のいずれかの項に記載の中空器官治療用器具。
7. 【請求項７】 筒状カバー部材が乳酸とグリコール酸の
   共重合体または乳酸とεカプロラクトンの共重合体から
   形成されてなる請求項１〜６のいずれかの項に記載の中
   空器官治療用器具。